Berotec n (berotec n) návod k použití. Berotec k inhalaci: vysoká účinnost, zaručena pod lékařským dohledem

Berotec N je selektivní beta 2-adrenergní agonista, bronchodilatátor.

Forma uvolnění a složení

Léková forma - dávkovaný aerosol k inhalaci: průhledná bezbarvá nebo světle žlutá nebo světle hnědá kapalina, bez suspendovaných částic [10 ml (200 dávek) v kovových aerosolových nádobkách vybavených dávkovacím ventilem a náustkem; v kartonové krabici je 1 plechovka a návod k použití Berotek N].

Složení 1 inhalační dávky aerosolu:

účinná látka: fenoterol hydrobromid – 100 mcg;
pomocné složky: čištěná voda, tetrafluorethan (HFA 134a, hnací plyn), absolutní etanol, citronová kyselina bezvodý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Léčivá látka přípravku Berotek N, fenoterol hydrobromid, je selektivní beta 2-adrenergní agonista a bronchodilatátor. Lék zabraňuje a zmírňuje záchvaty bronchospasmu během bronchiální astma a další nemoci doprovázené obstrukcí dýchací trakt(chronický obstrukční bronchitida včetně pacientů s plicním emfyzémem).

Fenoterol, používaný v rozmezí terapeutických dávek, je selektivní stimulant β2-adrenergních receptorů. Při užívání léku déle než vysoké dávky jsou stimulovány β 1 -adrenergní receptory.

Díky vazbě na β 2 -adrenergní receptory dochází k aktivaci adenylátcyklázy prostřednictvím stimulačního proteinu G s, následně ke zvýšení tvorby cyklického adenosinmonofosfátu (cAMP), který aktivuje proteinkinázu A. Proteinkináza A zabraňuje spojení myosinu s aktinem, výsledkem je relaxace hladkého svalstva.

Fenoterol uvolňuje hladké svaly průdušky a krevní cévy a také chrání před bronchokonstrikčními podněty, jako jsou alergeny (časná reakce), studený vzduch, cvičení, histamin a metacholin.

Kromě toho fenoterol inhibuje uvolňování prozánětlivých a bronchokonstrikčních mediátorů ze žírných buněk. Po použití fenoterolu v dávce 600 mcg bylo zaznamenáno zvýšení mukociliární clearance.

Fenoterol, který má stimulační účinek na β 1 -adrenergní receptory (zejména ve vyšších dávkách, než jsou terapeutické), může působit na myokard, což způsobuje zvýšenou a zvýšenou srdeční frekvenci.

Lék rychle zmírňuje bronchospasmus různého původu. Bronchodilatační účinek se rozvíjí během několika minut po inhalaci a přetrvává 3–5 hodin.

Farmakokinetika

V závislosti na inhalačním systému a použité inhalační technice se přibližně 10–30 % fenoterol hydrobromidu dostane do dolních cest dýchacích, zbytek léčiva se usadí v ústech a horních cestách dýchacích a poté je spolknut.

Po inhalaci Beroteku N je absolutní biologická dostupnost fenoterolu 18,7 %.

Absorpce léku z plic probíhá ve dvou fázích: 30 % dávky se vstřebá rychle s poločasem (T ½) 11 minut, 70 % se vstřebává pomalu s T ½ 120 minut.

Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) fenoterolu po inhalaci v dávce 200 mcg je 66,9 pg/ml a je dosažena během 15 minut.

Na ústní podání Fenoterol hydrobromid absorbuje přibližně 60 % dávky. Absorbované množství látky prochází rozsáhlou první fází metabolismu v játrech. Biologická dostupnost při perorálním podání je tedy asi 1,5 % a její příspěvek k plazmatické koncentraci léčiva po inhalaci je malý.

40–55 % se váže na plazmatické proteiny. Po intravenózním (IV) podání léku je distribuce fenoterolu v plazmě adekvátně popsána 3složkovým farmakokinetickým modelem s T ½ 0,42 min, 14,3 min a 3,2 hod. Po iv podání je distribuční objem (V d) fenoterolu při rovnovážné koncentraci je 1,9–2,7 l/kg.

Fenoterol může procházet placentární bariérou a být vylučován do mateřského mléka.

Lék je intenzivně metabolizován v játrech konjugací na glukuronidy a sulfáty. Chycen v gastrointestinální traktčást fenoterolu je metabolizována převážně sulfatací, přičemž nástup metabolické aktivace mateřské látky probíhá již ve střevní stěně.

Fenoterol se vylučuje ve formě neaktivních sulfátových konjugátů močí a žlučí. Hlavní část dávky léčiva prochází biotransformací (přibližně 85 %). Asi 15 % průměrné celkové clearance systémově dostupné dávky se vylučuje močí. Množství renální clearance ukazuje kromě glomerulární filtrace také tubulární sekreci léčiva.

Po inhalačním podání se 2 % dávky vyloučí v nezměněné formě ledvinami do 24 hodin.

Indikace pro použití

onemocnění doprovázená reverzibilní obstrukcí dýchacích cest, včetně chronické obstrukční plicní nemoci a chronické bronchitidy;
záchvaty bronchiálního astmatu;
prevence záchvatů bronchiálního astmatu při fyzické zátěži.

Kontraindikace

Absolutní:

hypertrofická obstrukční kardiomyopatie;
tachyarytmie;
děti do 4 let;
přecitlivělost na kteroukoli složku léku.

Relativní (Berotec N aerosol, zejména ve vysokých dávkách, lze použít pouze po posouzení poměru přínosu a rizika):

špatně kontrolovaný diabetes mellitus;
hypokalémie;
hypertyreóza;
feochromocytom;
těžká organická onemocnění srdce a krevních cév: závažné léze periferních a mozkových tepen, onemocnění koronárních tepen, ischemická choroba srdeční, srdeční vady (včetně aortální stenózy), chronické srdeční selhání;
nedávný infarkt myokardu (v předchozích 3 měsících);
těhotenství a kojení;
věk dětí 4–6 let;
současné užívání inhibitorů monoaminooxidázy (MAO) a tricyklických antidepresiv.

Berotek N, návod k použití: způsob a dávkování

Aerosol Berotec N se používá inhalačně. 1 dávka = 1 injekce.

záchvaty bronchiálního astmatu a onemocnění s reverzibilní obstrukcí dýchacích cest: 1 dávka při rozvoji záchvatu. Po 5 minutách lze inhalaci opakovat, pokud nedojde k úlevě od dýchání. Pokud po 2 inhalacích nedojde k žádnému účinku, měli byste se okamžitě poradit s lékařem. Během dne nelze použít více než 8 inhalačních dávek;
prevence záchvatů bronchiálního astmatu při fyzické námaze: 1–2 dávky před fyzická aktivita, ale ne více než 8 dávek denně.

Dávkovací režim Beroteku N pro děti ve věku 4–6 let:

záchvaty bronchiálního astmatu a onemocnění s reverzibilní obstrukcí dýchacích cest: 1 dávka při rozvoji záchvatu. Pokud nedojde k žádnému účinku, měli byste se okamžitě poradit s lékařem;
prevence záchvatů bronchiálního astmatu v důsledku fyzické zátěže: 1 dávka před fyzickou aktivitou, ale ne více než 4 dávky během dne.

Dosažení maximálního účinku je možné pouze při správném používání inhalátoru. Chcete-li připravit nový inhalátor k použití, odstraňte ochranné víčko, otočte plechovku dnem vzhůru a dvakrát stiskněte dno (udělejte dvě injekce do vzduchu). Pokud nebyl inhalátor používán déle než 3 dny, měla by být provedena jedna injekce do vzduchu.

Při každém použití Beroteku N je třeba dodržovat následující pravidla:

Odstraňte ochranný kryt.
Úplně vydechněte.
Držte plechovku dnem vzhůru a rty pevně obtočte kolem náustku.
Zhluboka se nadechněte a zároveň pevně zatlačte na dno nádobky, aby se uvolnila jedna inhalační dávka. Zadržte dech na několik sekund, sejměte náustek a pomalu vydechněte.
Při předepisování několika dávek opakujte kroky popsané v odstavcích 2–4.
Nasaďte ochranný kryt.

Plechovka není průhledná, takže není možné vizuálně zjistit, zda je prázdná. Každá lahvička je určena na 200 dávek, ale po jejich použití může obsahovat ještě trochu drogy. Nemůže být použit, protože v tomto případě existuje riziko, že pacient nebude schopen dostat terapeutickou dávku, kterou potřebuje.

Množství léčiva, které zůstalo v láhvi, lze přibližně určit takto: sejměte ochranný uzávěr, ponořte válec do nádoby s vodou a podívejte se na jeho polohu. Pokud válec plave na hladině vody nakloněný na jednu stranu, je prázdný; plave zdola nahoru a mírně nakloněný na stranu - obsahuje ¼ aerosolu; plave vzhůru nohama přísně svisle – obsahuje ½; utopený – obsahuje ¾.

Inhalátor je nutné čistit alespoň jednou týdně. Náustek musí být čistý, aby se aerosol nehromadil a neblokoval sprej.

Pravidla pro čištění inhalátoru:

Odstraňte uzávěr a vyjměte nádobku z inhalátoru.
Opláchněte tělo inhalátoru teplou vodou.
Zatřeste inhalátorem, abyste odstranili zbývající vodu, a nechte jej uschnout na vzduchu. Nepoužívejte topná zařízení!
Vložte válec a nasaďte ochranné víčko.

Plastový náustek slouží jako dávkovač léků a je určen speciálně pro aerosol Berotek N. Nelze jej použít s jinými aerosoly a je zakázáno používat i jiné nástavce pro dávkování Berotek N.

Aerosol v nádobce je pod tlakem. Láhev by se neměla zahřívat nad 50 °C a neměla by se otevírat.

Vedlejší efekty

z dýchacího systému: často (od ≥ 1/100 do< 1/10) – кашель; нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) – парадоксальный бронхоспазм; частота неизвестна (имеющихся данных недостаточно для определения частоты развития эффектов) – раздражение гортани и глотки;
z kardiovaskulárního systému: zřídka – arytmie; frekvence neznámá – pokles diastol krevní tlak(BP), zvýšený systolický krevní tlak, palpitace, tachykardie, ischemie myokardu;
z trávicího systému: zřídka – nevolnost, zvracení;
z pohybového aparátu: frekvence neznámá - svalová slabost, svalový spasmus, myalgie;
z psychiky a nervového systému: často – třes; zřídka – vzrušení; frekvence neznámá - závratě, bolesti hlavy, nervozita;
z metabolické stránky: zřídka – hypokalémie (včetně těžké);
z venku imunitní systém: četnost neznámá – kopřivka, přecitlivělost;
ze strany kůže a podkoží: zřídka – svědění; frekvence neznámá - kožní reakce (včetně vyrážky), hyperhidróza.

Předávkovat

Hlavní příznaky předávkování jsou způsobeny nadměrnou beta-adrenergní stimulací: snížený nebo zvýšený krevní tlak, zvýšený pulzní tlak, palpitace, arytmie, tachykardie, angina pectoris, třes, zčervenání obličeje. Hypokalémie a metabolická acidóza jsou také možné.

V případě předávkování se Berotec N vysadí. Pacient je předepsán sedativa, V těžké případy provádět intenzivní symptomatickou terapii. Je nutné sledovat elektrolytovou a acidobazickou rovnováhu.

Jako specifická antidota lze použít beta-blokátory (nejlépe selektivní beta-1-blokátory). Při výběru dávky těchto léků je však zapotřebí opatrnosti, protože se mohou zvýšit bronchiální obstrukce.

speciální instrukce

Použití Beroteku N k úlevě od záchvatů bronchiálního astmatu (pro symptomatickou léčbu) je výhodnější než pravidelné užívání léku.

Pacienti by měli být vyšetřeni, aby se zjistilo, zda je potřeba zahájit nebo zintenzivnit protizánětlivou léčbu (např. inhalačními kortikosteroidy) ke kontrole zánětu dýchacích cest a prevenci opožděného poškození plic.

Pokud se bronchiální obstrukce zesílí, je zakázáno zvyšovat frekvenci inhalací přípravku Berotek N a jeho použití v dávkách přesahujících dávky předepsané lékařem. To může být nebezpečné, protože potřeba pravidelného užívání β2-adrenergních agonistů může být známkou zhoršující se kontroly onemocnění. V tomto případě je nutné přezkoumat léčebný plán, zejména přiměřenost protizánětlivé terapie, aby se zabránilo rozvoji potenciálně život ohrožujícího zhoršení kontroly onemocnění.

Jako každý inhalační činidlo Berotec N může způsobit potenciálně život ohrožující paradoxní bronchospasmus. V takovém případě byste měli okamžitě přerušit léčbu a předepsat alternativní léčbu.

Pacienti by měli okamžitě vyhledat lékaře, pokud se objeví akutní, rychle se rozvíjející dušnost.

Sympatomimetika, včetně Berotecu N, mohou mít vliv na kardiovaskulární systém. Existují vzácné zprávy o rozvoji ischemie myokardu. Pacienti se základním závažným srdečním onemocněním (např. arytmie, závažné srdeční selhání, popř koronární onemocnění srdce) je třeba upozornit na nutnost urgentní léčby zdravotní péče v případě bolesti na hrudi nebo zhoršení kardiovaskulárního onemocnění.

Zvláštní pozornost by měla být věnována příznakům, jako je bolest na hrudi a dušnost, protože mohou být jak srdeční, tak respirační povahy.

Během léčby beta 2 agonisty se může vyvinout potenciálně závažná hypokalémie. Opatrnosti je třeba u pacientů s těžkým bronchiálním astmatem, protože jejich hypokalémie může být zhoršena souběžně užívanými glukokortikosteroidy, diuretiky a deriváty xantinu. Navíc hypoxie doprovázející hypokalemii může zvýšit její účinek na tlukot srdce. U pacientů užívajících digoxin může hypokalémie zvýšit náchylnost k arytmiím. V takových případech je nutné monitorování hladin draslíku v séru.

Během období používání Berotecu N ve studiích zneužívání léky z nelékařských důvodů je možné přijímat pozitivní výsledky testy na přítomnost fenoterolu, což je důležité např. pro sportovce (dopingová kontrola).

Je nutné počítat s malým množstvím etanolu v aerosolu Berotec N: v 1 dávce - 15,597 mg.

Současné užívání jiných sympatomimetických bronchodilatancií je povoleno pouze na předpis lékaře a pod jeho přísným dohledem.

Berotec N lze použít v kombinaci s anticholinergními bronchodilatátory.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Speciální studie o účinku Beroteku N na lidské psychofyzické funkce nebyly provedeny. V klinických studiích však byly hlášeny vzácné případy závratí. V tomto ohledu se doporučuje přijmout opatření při řízení vozidel a výkonu nebezpečné druhy funguje

Použití během těhotenství a kojení

V preklinických a klinických studiích nebyly zjištěny žádné negativní účinky fenoterolu na průběh těhotenství a vývoj plodu. V těhotenství (zejména v prvním trimestru) by se však Berotec N měl užívat pouze podle předpisu lékaře, který posoudí poměr očekávaných přínosů a možných rizik. Je důležité vzít v úvahu, že lék může mít inhibiční účinek na kontraktilní aktivitu dělohy.

Preklinické studie prokázaly, že fenoterol se vylučuje do mateřského mléka, ale jeho vliv na vývoj kojenec nestudoval. V tomto ohledu se během laktace Berotec N používá pouze v případě, že přínosy jsou vyšší než možná rizika.

Klinické studie účinků fenoterolu na fertilitu nebyly provedeny. Předklinické studie neodhalily žádné nežádoucí účinky léku na reprodukční funkce.

Použití v dětství

Berotek N je kontraindikován u dětí mladších 4 let. Klinická zkušenost Použití léku u dětí ve věku 4–12 let je omezené, takže v tomto věku se léčba provádí opatrně, pod přísným dohledem lékaře a dohledem dospělé osoby.

Drogové interakce

Nežádoucí účinky fenoterolu mohou být zesíleny glukokortikosteroidy, anticholinergiky, beta-agonisty, diuretiky, deriváty xantinu (například theofylin), kyselinou kromoglycovou.

Beta-blokátory mohou výrazně oslabit bronchodilatační účinek fenoterolu.

Tricyklická antidepresiva a inhibitory MAO mohou zesilovat účinky agonistů β-adrenergních receptorů, proto by měly být během bronchodilatační léčby používány s opatrností.

Inhalační anestetika (např. enfluran, trichlorethylen, halothan) zvyšují riziko kardiovaskulárních účinků fenoterolu.

Hypokalémie, která se vyvinula pod vlivem Berotecu N, může být zesílena kortikosteroidy, diuretiky a deriváty xantinu. Speciální klinický význam k tomuto jevu dochází u pacientů s těžkou obstrukcí dýchacích cest.

Analogy

Analogy Beroteku N jsou: Atimos, Astalin, Berotek, Ventolin, Vertasort, Clenbuterol, Combipack, Onbrez Breezhaler, Oxis Turbuhaler, Salbutamol, Salgim, Foradil, Formoterol-native, Cibutol Cyclocaps a další.

Podmínky skladování

Skladujte mimo dosah dětí, kde teplota nepřesahuje 25 °C.

Doba použitelnosti – 3 roky.

1 ml roztok pro inhalaci obsahuje následující aktivní složky:

hydrobromid fenoterol – 1 mg (koncentrace léčivé kapaliny – 0,1 %);
dihydrát edetátu disodného;
chlorid sodný;
kyselina chlorovodíková o molaritě 1 N;
destilovaná voda.

1 dávka inhalace aerosol Berotek N obsahuje biologické látky, jako jsou:

hydrobromid – 100 mcg;
hnací plyn – 1,1,1,2 – tetrafluorethan (HFA 134a);
anhydrid kyseliny citrónové;
ethanol;
destilovaná voda.

Formulář vydání

Na policích lékárenských kiosků lze farmaceutický lék Berotek nalézt v následujících variantách:

Roztok k inhalaci – průhledná a bezbarvá léčivá kapalina bez plovoucích částic se sotva znatelným zápachem. Lék je balen v lahvičkách s kapátkem z tmavého skla o objemu 20 ml (na základě standardních objemových jednotek 1 ml = 20 kapek). Jedna láhev je umístěna v kartonovém obalu.
Inhalace odměřovaný aerosol ve speciálních nerezových válcích s pohodlným náustkem (inhalátor je reprezentován nespecifickým dávkovacím zařízením) o objemu 10 ml (asi 200 vstřiků). Kartonová krabice obsahuje 1 lahvičku léku.

farmakologický účinek

Berotec je lék založený na fenoterol (lék má mezinárodní generické jméno nebo INN na základě převažující složky), který je podle svých farmaceutických vlastností klasifikován jako selektivní stimulant beta-2 adrenergních receptorů , lokalizované převážně v dýchacím traktu. V souladu s tím umožňuje aktivní složka léčiva uvolnit hladké svaly průdušek a krevních cév, čímž působí proti rozvoji bronchospastických reakcí, např. s.

Zúžení průsvitu průdušky dochází pod vlivem metacholin , histamin , studený vzduch a různé exogenní (podle mechanismu hypersenzitivní reakce okamžitý typ). Po vstupu do regionálního krevního řečiště zastaví fenothreol uvolňování aktivní látky zánětlivých mediátorů z žírných buněk (uvolňovány do tkání). Toto je mechanismus terapeutického účinku léku během vývoje bronchiální obstrukce.

Biochemické pozadí účinků Phenotelu implikuje interakci aktivní složka se stimulačním proteinem-GS, který aktivuje buněčný adenylátcyklázy . V reakci na to syntéza takového sekundárního posla, jako je tábor . Posel zase stimuluje práci proteinkinázy A, biologická role který spočívá ve fosforylaci buněčných cílových proteinů hladkého svalstva. Tím pádem, jsou deaktivovány světelné řetězy myosin (jedna z hlavních součástí svalové vlákno), rychlé otevření draslíkové kanály , která se navenek projevuje jako relaxace hladké svalové vrstvy dýchacích cest a cévního řečiště.

Neměli bychom zapomínat, že beta-adrenergní receptory jsou také lokalizovány v srdečního svalu V souladu s tím jsou účinky hlavní aktivní složky Berotecu pozorovány v myokardu a odpovídající cévní řečiště. Ano, znatelně zvyšuje se síla a frekvence srdečních kontrakcí , který výrazně zvyšuje průtok krve na mikrocirkulační a hlavní úrovni prokrvení periferních tkání.

Vysoké dávky Farmaceutické léky mají mnohem širší účinek, který spočívá v:

posílení mukociliárního transportu;
inhibice kontraktilní aktivity dělohy;
poruchy metabolismu tuků (lipolýza) a sacharidů (glykogenolýza);
snížení draslíku v krevní plazmě.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Používá se farmaceutický lék Berotec lokálně , protože klinické výzkumy U tohoto léku bylo prokázáno, že jeho terapeutický účinek je prakticky nezávislý na koncentraci aktivních složek v séru. Po cca 10-30% hlavní účinná látka dosáhne spodní části dýchací trakt. Zbytek spreje se usadí horní části dýchacího traktu, v dutině ústní nebo spolknuté, vstupující do gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost Fenoterol je asi 18-19%.

Vstřebávání z povrchu plic probíhá ve dvou fázích. Během prvních 11 minut po podání léku se 30 % jednorázové dávky vstřebá do těla, poté během dalších 2 hodin zbývajících 70 % pomalu překonává fyziologické bariéry a proniká do měkkých tkání. Maximální plazmatická koncentrace léčiva je 45,3 pg/ml a je pozorován do 15 minut po inhalaci.

Fenoterol je nakloněn rovnoměrně být distribuován v těle o objemu 1,9-2,7 l/kg tělesné hmotnosti. Tuto vlastnost nejlépe popisuje třífázový farmakokinetický model s poločasy 0,42 minuty, 14,3 minuty a 3,2 hodiny. V krevního řečiště účinné látky se váží na plazmatické bílkoviny v množství 40–55 % počáteční dávky.

Hydrobromid fenoterolu prochází střevní stěnou nebo játry konjugací (nebo sulfonací) na sulfáty a glukuronidy. Po průchodu všemi fázemi metabolismu a poskytnutí terapeutických účinků se aktivní složka uvolňuje několika cestami. Především biologická hmota je zobrazen se žlučí do lumen trávicí trubice rychlostí asi 1,1-1,8 ml/min. Přibližně 15 % celková průměrná světlá výška je eliminace fenoterolu prostřednictvím mechanismů glomerulární filtrace (přibližně 0,27 l/min). Také díky spojení aktivní složky s plazmatickými proteiny se léčivo uvolňuje tubulární sekrecí.

Indikace pro použití

chronická obstrukční onemocnění plic ;
bronchospasmus na pozadí;
reverzibilní zúžení dýchacích cest ;
chronická obstrukční ;
plíce;
a také jako profylaktikum proti astma při fyzické námaze .

Kontraindikace

individuální zvýšil citlivost na složky farmaceutického produktu;
dědičné nebo získané intolerance biologicky aktivní látky léčiva;
aortální stenóza;
hypertrofická obstrukční kardiomyopatie ;
tachyarytmie ;
srdeční vady ;
nekompenzovaný ;
1. trimestr a doba ;
mladší věková kategorie pacientů do 4 let .

Pod stálým pozorování zdravotnický personál a pravidelný diagnostické testy doporučuje se brát konzervativní léčba farmaceutický lék v přítomnosti následujících patologií:

nekontrolovaný;
těžké nozologické jednotky postihující srdce a cévní systém;
feochromocytom ;
po převedení ;
kompenzovaný stupeň vývoje diabetes mellitus .

Vedlejší efekty

Během kurzu konzervativní terapie U přípravku Berotec mohou být pozorovány následující nežádoucí účinky:

z venku centrální nervový systém – malý, úmyslný , A , porucha akomodace, změna duševního stavu (poslední vedlejší účinek je pozorován pouze v ojedinělých případech).
kardiovaskulárního systému - intenzivní, bušení srdce, snížený krevní tlak, povýšení systolický indikátor , .
z venku respirační nebo dýchací systém – kašel lokální podráždění sliznic, paradoxní bronchospasmus (druhý je pozorován extrémně zřídka, ale vyskytuje se).
gastrointestinální trakt – nevolnost a další zpravidla pak zvracení.
– vyrážky, jazyk, rty a obličej.
jiné systémy - slabost , hypokalémie s katastrofálně vysokým počtem (zejména u pacientů s těžkými formami bronchiálního astmatu, kteří dostávají jako terapii léky na bázi glukokortikosteroidů, diuretik a xanthinu), myalgie (bolest svalů neznámého původu), zvýšené pocení, opožděné aktivní močení.

Berotek, návod k použití (Metoda a dávkování)

Jak používat inhalační roztok

Léčivý přípravek je určen pro místní účinky na tkáň dýchacích cest. Bezprostředně před použitím doporučenou dávku zředěný fyziologickým roztokem (přísně zakázáno používat jako rozpouštědlo destilovanou vodu) do objemu 3-4 ml.

Inhalaci se doporučuje provádět pomocí speciálního otolaryngologického přístroje - nebulizér . Můžete použít i jiné přístroje na dýchání kyslíku. Optimální rychlost proud vzduchu, obohacený o drogu – 6-8 l/min. Podle farmaceutických dávkování : 20 kapek = 1 ml tekutiny a 1 kapka zase obsahuje asi 50 mcg fenoterol hydrobromidu.

Dávkování roztoku pro inhalaci

děti do 6 let a tělesná hmotnost menší než 22 kg - 0,05 ml (1 kapka) / kg živé hmotnosti 3krát denně, ale ne více než 0,5 ml (10 kapek) jednoho množství léčiva;
děti od 6 do 12 let a s tělesnou hmotností v rozmezí od 22 do 36 kg - 0,25-0,5 ml léku pro naléhavou úlevu od příznaků urgentní bronchiální konstrikce 4krát denně, avšak v těžkých stádiích rozvoje bronchiálního astmatu lze dávku zvýšit;
teenagerů starší 12 let A Dospělí (do starších pacientů nad 75 let) - 0,5 ml léku až 4x denně, lze však dávku buď snížit, nebo zvýšit pro některé zdravotní indikace popř. individuální doporučení doktor

Návod k použití Berotec N

Před použitím spreje s odměřenou dávkou byste měli lahvičku protřepat a dvakrát stisknout její dno, aby byly další injekce kompletní a složky léčivé tekutiny nespadly pod působení vnější síly, zejména gravitace. Pak byste měli přísně dodržovat správné pořadí akce při použití farmaceutického léku:

sejměte ochranný uzávěr z válce;
zhluboka a pomalu vydechněte;
obtočte rty kolem dávkovacího hrotu tak, aby osa nádoby směřovala dnem vzhůru;
současně s hlubokým nádechem stiskněte dno ocelové nádoby pro uvolnění požadované množství lék;
zadržte dech na několik sekund pro úplnější pronikání farmaceutické kapaliny;
opakujte poslední 3 kroky, abyste dostali druhou dávku, pokud ji předepsal váš lékař;
zavřete ochranný uzávěr a válec přesuňte do původní polohy.

Aerosol je opatřen speciálním plastem ústní adaptér (náustek pro přesné dávkování množství inhalovaného Berotecu). Tato část není univerzální, to znamená, že by se neměla používat s jinými válci.

Nádoba s lékem je určena pro 200 injekcí nebo rovnoměrné inhalace, balónek je však neprůhledný, takže je obtížné určit, kolik farmaceutického léku je uvnitř. Chcete-li to provést, odstraňte ochranný uzávěr a ponořte válec do nádoby s vodou. Pod vlivem fyzikálních zákonů bude lék poněkud plavat, pokud je v něm určité množství volného plynu. Tímto způsobem se stanoví množství kapalného fenoterolu a jeho pomocných složek.

Předávkovat

V případě předávkování farmaceutickým lékem jsou pozorovány následující příznaky:

anginózní bolest;
tlukot srdce;
záchvaty;
arteriální hyper- nebo hypotenze (v závislosti na predispozici pacienta);
zvýšení pulsního tlaku;
intenzivní hyperémie kůže obličeje a horní poloviny těla;
záměrný třes.

Tak jako farmaceutický protijed pro lék Berotec se obvykle používají kardioselektivní betablokátory zejména blokátory beta-1 receptorů (antagonistický účinek). Jedno použití těchto léků je plné zvýšené bronchiální obstrukce, takže vhodná dávka antidota by měla být vybrána velmi pečlivě. Také používané symptomatická terapie , zahrnující užívání sedativ a trankvilizérů. Pro vhodné lékařské indikace se využívá intenzivní péče (sledování životních funkcí).

Interakce

Posílit celkový terapeutický účinek farmaceutická příprava následujících léků:

beta-adrenergní agonisté;
anticholinergní látky;
tricyklická antidepresiva;
inhibitory enzymu monoaminoskidázy (MAO).

Kombinované užívání následujících léků stimuluje vývoj vedlejší efekty :

beta-agonisté;
anticholinergní látky;
xantinové deriváty (včetně Theofylin ).

jiný interakce:

beta-adrenergní blokátory, pokud jsou předepsány souběžně s Berotecem, mohou vést k vážnému snížení bronchodilatace;
antiseptika na bázi halogenovaných uhlovodíků (např. halotane , nebo Enfluran ) zvyšují účinky aktivních složek léčiva na kardiovaskulární systém.

Podmínky prodeje

Vydáváno na předpis.

Podmínky skladování

Farmaceutický přípravek by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě do 30 stupňů Celsia, mimo přímé sluneční záření a otevřený oheň (poslední podmínka platí zejména pro inhalační aerosoly v ocelových lahvích). Je přísně zakázáno zmrazovat léčivou tekutinu.

Datum minimální trvanlivosti

speciální instrukce

Léčebný efekt konzervativní léčby bronchiálního astmatu a chronické obstrukční plicní nemoci závislé na steroidech bude mnohem vyšší, pokud bude léčba doplněna protizánětlivými farmaceutickými léky, např. inhalační glukokortikosteroidy . V tomto případě se však doporučuje terapie ve vhodných nemocnicích. Je také nutné provádět pravidelné diagnostické testy proveditelnost takového léčebného režimu v každém z nich konkrétní případ aby nedošlo k poškození pacienta.

Pokud bylo z jakýchkoli zdravotních důvodů nebo osobních preferencí místo inhalačního roztoku Berotec rozhodnuto použít k léčbě odpovídající patologie aerosol Berotec N, pak by měl být pacient upozorněn, že jeho chuť je mírně odlišná. Nicméně rozdíl organoleptické indikátory léčiv neovlivňuje terapeutickou účinnost, bezpečnost ani seznam nežádoucích účinků, což znamená, že léky jsou zcela zaměnitelné.

Analogy

Kód ATX úrovně 4 odpovídá:

Analogy Beroteku tvoří malou řadu léčiv - Partusisten , fenoterol A Fenoterol hydrobromid . Také v konzervativní terapii a prevenci nemocí dýchacího systému lze Berotek nahradit jiným podobným lékem tzv. Jedná se o aerosol s odměřenou dávkou pro inhalaci různé druhy respirační patologie.

Na tematických fórech je často kladena otázka: což je lepší - Berotek nebo Berodual v jakékoli dané klinické situaci.

Odpověď spočívá ve složení obou léků. Hlavním aktivním prvkem Beroteku je Fenoterol hydrobromid, jehož působení ve formě aerosolu nebo inhalačního roztoku je umocněno různými pomocnými složkami. Berodual zase kromě Fenoterolu obsahuje i biologicky aktivní anticholinergní látka, jejichž terapeutické vlastnosti umožňují nejúčinněji eliminovat nosologické jednotky, které ovlivňují dýchací trakt. Podle nárůstu příznivého spektra účinku se však prodlužuje i seznam nežádoucích účinků.

Proto je poměrně obtížné s jistotou vybrat některý ze dvou farmaceutických léků v konzervativní léčbě dýchacího systému. Měli byste poslouchat lékařské pokyny svého lékaře a přísně dodržovat všechna přání. Například pokyny pro oba léky celkem jasně omezují povolené dávkování, což znamená, že inhalace by měly být prováděny co nejpečlivěji.

Pro děti

V pediatrické praxi lze tento lék použít pouze ve věku 4 let.

Během těhotenství (a kojení)

Farmaceutický lék lze použít k léčbě těhotných žen pouze ve druhém a třetím trimestru .

Během kojení předepsání léku je oprávněné pouze tehdy, pokud očekávaný výsledek terapeutického zásahu výrazně převyšuje potenciální riziko pro dítě, protože Fenoterol, hlavní aktivní složka aerosolu, může přecházet do mateřského mléka.

Berotec k inhalaci je lék, který se týká selektivních β-2-adrenergních agonistů. Při správném užívání léku je možné dosáhnout trvalé relaxace bronchiálních a cévních svalů, a tím zabránit vzniku bronchospasmu.

Užívání léku by mělo být prováděno až poté, co bylo předepsáno lékařem, protože nesprávné inhalace mohou mít negativní účinek namísto terapeutického účinku.

Aerosol Berotek ( Latinský název lék berotec) patří do skupiny bronchodilatačních inhalačních léků, s jejichž pomocí lze zastavit bronchiální záchvaty v průběhu astmatu, obstrukční bronchitidy a dalších patologií dýchacích orgánů, které se vyskytují s periodickými projevy bronchospasmů.

Někdy je lék Berotek předepsán lékaři při provádění diagnostiky, která vyžaduje posouzení schopnosti dilatovat průdušky.

Jak uvádí popis léku, hlavní účinnou látkou přípravku Berotek je fenoterol hydrobromid. Tato složka je schopna vytvořit v těle pacienta podmínky, které umožňují relaxaci bronchiálních svalů.

V důsledku toho je možné rychle zabránit bronchospasmu, a tím usnadnit pacientovi dýchání. Návod k použití léku uvádí, že 1 ml léku obsahuje 1 mg fenoterol hydrobromidu.

Mezi pomocné složky léku patří:

chlorid sodný;
edetát disodný dihydrát;
kyselina chlorovodíková;
benzalkoniumchlorid;
destilovaná voda.

Hlavní terapeutický účinek Inhalátor Berotek se projeví do 5 minut po zákroku. Maximální časÚčinek léku je 30-60 minut. Trvá léčivý účinek od procedury po dobu 3-5 hodin.

Pozornost! Složky aerosolu, které se dostanou do krve pacienta, mohou zvýšit srdeční frekvenci a také zlepšit práci srdečního svalu. Složky Beroteku mohou také proniknout do mateřského mléka, což není pro dítě bezpečné.

Lék se vylučuje z těla žlučí a ledvinami (v nich je přítomen ve formě neaktivních složek).

Inhalátor lze použít pro terapeutické, diagnostické a pro preventivní účely. Aby se zabránilo negativním účinkům na zdraví pacienta, jsou inhalace povoleny pouze od 4 let věku.

Pokud to použití léčivého přípravku vyžaduje na dlouhou dobu, pacient potřebuje:

Vyhněte se neustálému používání aerosolu a postup provádějte pouze v případě potřeby;
chování pravidelná kontrola od lékaře, což pomůže včas identifikovat okamžik, kdy bude pacient potřebovat terapii jinými protizánětlivými léky.

Tento bronchodilatátor je dostupný v několika formách: lahvičky, ze kterých si můžete vyrobit kapátko 20, 40 a 100 ml a aerosoly 10 ml. Obě formy drogy se prodávají v lepenkových krabicích.

Farmakologické vlastnosti

Správné použití Beroteku umožňuje silnou stimulaci β-2 adrenergních receptorů, které se nacházejí pouze v dýchacích orgánech. Fenoterol (hlavní aktivní složka léčiva) zastavuje a uvolňuje zánětlivé a alergické mediátory z postižených buněk, čímž zabraňuje vzniku bronchiální obstrukce.

Pozornost! Řešení u dospělých a dětí může zabránit rozvoji křečí bez ohledu na příčinu jejich vzniku. Účinek spreje nastupuje do 5 minut po zákroku a trvá minimálně 3 hodiny.

Kromě dýchacího systému má Berotek účinek také na srdce, protože obsahuje také malé množství β-adrenergních receptorů. V důsledku toho může pacient zaznamenat zvýšený průtok krve, zvýšenou srdeční frekvenci a zvýšenou periferní cirkulaci.

Mezi další „změny“, ke kterým v těle dochází v důsledku používání inhalátoru, patří:

zvýšený mukociliární transport;
inhibice kontrakce dělohy;
snížení draslíku v plazmatické části krve;
porušení metabolismu sacharidů a tuků.

Po vdechnutí lze v dýchacím traktu (nebo spíše jeho spodní části) detekovat 10-30% hlavní látky. účinná látka. Zbytek léku se usazuje na sliznici horních dýchacích orgánů, proniká do jícnu nebo je pacientem spolknut.

Po inhalaci lze 30 % absorpce léku pozorovat v plicích během 11 minut. Během následujících 2 hodin se zbývajících 70 % léčiva vstřebá. Hlavní látka proniká do měkkých tkání pacienta, což poskytuje zvýšený terapeutický účinek na tělo pacienta.

Maximální hladiny složek léčiva v plazmatické části krve je dosaženo 15 minut po použití inhalátoru. Zároveň je 55 % léčiva vázáno na plazmu, což znamená, že může být v malém množství distribuováno do celého těla.

K rozkladu hlavní látky na neaktivní složky dochází v játrech, odkud pronikají do žlučových a močových orgánů. K odstranění léku z těla pacienta dochází 3-9 hodin po inhalaci.

Princip účinku léku

Jakmile lék vstoupí do dýchacích orgánů, blokuje rozvoj bronchospasmu, a proto je stav hladkých svalů normalizován. Obvykle pomocí rozprašovače roztok dobře proniká do dýchacích orgánů, takže je možné rychle normalizovat fungování dýchacích orgánů.

Chcete-li dosáhnout rychlého terapeutického účinku a rychlého obnovení zdraví, musíte dýchat inhalátorem přísně podle lékařského předpisu a pokynů k léku. Je zakázáno překračovat dávku léku samostatně, protože to může způsobit zvýšený bronchospasmus nebo nemusí mít požadovaný terapeutický účinek.

Na jaké nemoci se předepisuje?

Použití Berotecu nebo jeho náhrad, které jsou součástí stejné skupiny léků, je nutné pro léčbu následujících onemocnění:

prevence záchvatů bronchiálního astmatu během fyzické nebo nervové únavy;
léčba onemocnění spojených s obstrukcí dýchacího systému (plicní onemocnění, bronchitida atd.);
lék pomáhá předcházet záchvatům bronchospasmu;
lék rozšiřuje průdušky, což je zvláště nutné před inhalacemi s některými léky (například to mohou být mukolytika nebo antibiotika);
Diagnostika – lék se používá jako bronchodilatační test.

Pozornost! Terapeutický účinek léku lze očekávat pouze v případě, že byl předepsán lékařem a pacient přísně dodržuje všechny dávky léku. V opačném případě můžete pouze zhoršit stav pacienta, což bude mít škodlivý vliv na jeho zdraví.

Kontraindikace pro použití

Než začnete užívat lék, musíte se seznámit s jeho absolutními kontraindikacemi. Tyto zahrnují:

hypertrofická kardiomyopatie obstrukčního typu;
vysoká citlivost těla na složky léčivého přípravku;
rychlý puls, což vedlo k nepravidelnému srdečnímu tepu.

kromě absolutní kontraindikace, jsou také možné - jsou to:

těhotenství, zejména pokud k němu dojde v prvním trimestru;
těžké udušení, které často obtěžuje pacienta;
kojení dítěte;
střevní atonie;
průběh závažných kardiovaskulárních onemocnění;
hypokalémie;
diabetes;
hypertyreóza;
přetrvávající hypertenze;
feochromocytom;
pacient nedávno prodělal srdeční záchvat;
věk pacienta je méně než 4 roky.

V tomto případě terapie plicní onemocnění musí být prováděna pod přísným dohledem lékaře a musí také sestavit správný léčebný režim, který bude uvádět dávkování a průběh použití inhalátoru.

Vedlejší účinek

Nejčastěji lze u dospělých a dětí při použití aerosolového inhalátoru pozorovat následující nežádoucí účinky:

kašel;
závrať;
bolesti hlavy;
bezdůvodná nervozita;
periodické chvění kosterních svalů;
zvýšená srdeční frekvence a srdeční frekvence.

Vzácně, ale přesto pozorováno u pacientů:

bolest srdce (závisí na věku pacienta);
zhoršení laryngitidy, pokud byl pacient léčen tohoto onemocnění v aktivní fázi;
bolest svalů;
arytmie;
nevolnost přecházející ve zvracení;
nadměrné pocení (pozorované hlavně u lidí s nadváhou);
snížení nebo zvýšení krevního tlaku.

Pokud jsou zjištěny nežádoucí účinky, musíte o nich informovat svého lékaře, aby mohl provést úplné vyšetření pacienta a identifikovat jej možné odchylky ve zdraví.

Stejně jako při užívání jiných inhalačních léků, např. Berodual nebo Lazolvan, pacient často pociťuje příznaky podráždění sliznic, zejména průdušek, krku nebo úst. V tomto případě není nutné léčbu přerušovat, protože tyto příznaky brzy samy odezní.

Pozornost! Zřídka, ale přesto pacienti zaznamenali vývoj alergie při použití aerosolu Berotek - projevuje se ve formě vzhledu na kůži malá vyrážka. Pokud se tato reakce u pacienta objeví, musíte okamžitě přestat užívat lék a poradit se s lékařem.

Pokud používáte aerosol po dlouhou dobu a nesprávně, můžete si tělo zvyknout na složky léku. V čem farmakologický účinek z léku bude zcela chybět.

Je důležité si uvědomit, že lék není schopen mít negativní vliv na tělo při řízení vozidel a práci, která to vyžaduje zvýšená koncentrace a pozornost. Proto můžete bezpečně provádět ošetření aerosolem bez obav o vaši pohodu a zdraví.

Pokyny pro terapii

Pokyny k léku obsahují informace, že léčba přípravkem Berotek (nebo jeho analogy) je nutná až poté, co byl předepsán lékařem. V tomto případě by měl být lék používán přísně podle lékařského předpisu, který určí přesné dávkování lék a doba inhalace.

Pravidla pro inhalaci

Aby léčba měla pozitivní akce pro zdraví pacienta jsou nutné domácí inhalace pomocí rozprašovače. Dávka, kterou lékař předepíše, musí být naředěna ve fyziologickém roztoku – objem naředěného léku by proto měl být alespoň 3–4 ml (v tomto případě musí být léková forma užívána ve formě řešení).

Pozornost! Je přísně zakázáno ředit lék destilovanou vodou - recept uvádí, že Berotek se musí ředit pouze fyziologickým roztokem. V tomto případě je nutné dodržovat jeho dávkování, což pomůže vyhnout se výskytu nepříjemných vedlejších účinků.

Nápravu je nutné připravit pouze před zákrokem. Doba mezi inhalacemi by měla být alespoň 4 hodiny, protože účinek léku bude aktivně pokračovat po dobu 3-6 hodin.

Preventivní opatření

Návod k použití uvádí, že 1 ml léku obsahuje 20 kapek a jedna kapka obsahuje 50 mcg hlavní účinné látky. Dávkování léku závisí na věku pacienta a indikacích pro použití přípravku Berotek. Děti potřebují užívat o něco méně léků než dospělí.

Terapeutické dávkování

Dávkování pro děti od 12 let a dospělé:

k zastavení bronchiálního záchvatu, ke kterému dochází při astmatu, je třeba užít 10 kapek Beroteku (což je 0,5 ml roztoku) v pokročilé případy musíte použít 1-1,25 ml;
prevence rozvoje bronchiálního astmatu, které je způsobeno nadměrným fyzickým stresem - musíte užívat 0,5 ml léku, který by měl být užíván 4krát denně;
při léčbě astmatu a Respiračních onemocnění, u kterých dochází ke zúžení lumenů, je nutné užívat 10 kapek léku 4x denně.

Děti do 12 let s tělesnou hmotností 22-36 kilogramů by měly užívat lék v následujícím dávkování:

prevence bronchiální záchvat– 0,25 mg léčiva (5 kapek) v mírných případech a 1 ml (odpovídá 20 kapkám) v pokročilých případech a pod dohledem lékaře;
prevence rozvoje astmatu a dalších onemocnění způsobených zúžením lumenů - 0,25 mg 3-4krát denně.

Děti do 6 let vážící méně než 22 kilogramů musí užívat lék v dávce předepsané lékařem. Obvykle se rovná 1 kapce na kilogram tělesné hmotnosti dítěte. Doba léčby u malých dětí by měla být méně než 3x denně a ne více než 2 týdny.

Pozornost! Vyhnout se nepříjemné následky, je lepší zahájit komplexní terapii doma s minimální dávkou, která vám umožní vyhodnotit účinek léku na tělo pacienta.

Překročení dávky

Pokud pacient překročí požadované dávkování léků, dojde k jeho rozvoji následující znamení předávkovat:

hypertenze nebo hypotenze;
silné zarudnutí obličeje a horní části těla;
angina pectoris;
bolest jako bolest v krku;
tachykardie;
zvýšená srdeční frekvence;
arytmie;
mírný třes končetin, který rychle začíná a sám odezní.

Mezi antidota Berotecu patří kardioselektivní β-blokátory, ale jejich použití může prodloužit dobu bronchiální obstrukce. Dávku těchto léků by proto měl zvolit lékař na základě zdravotního stavu pacienta a typu onemocnění, na které lékař pacientovi inhalace Berotec předepsal.

Kromě použití antidota je třeba pacienta léčit také trankvilizéry a sedativy. V případě potřeby bude oběti poskytnuta intenzivní léčba (často předepisována ženám během těhotenství k obnovení normálního fungování těla).

Vlastnosti léčby

Léčba přípravkem Berotec musí být prováděna pod přímým dohledem lékaře v následujících případech:

těžká onemocnění srdce a cév;
feochromocytom;
rozvoj arteriální hypertenze nekontrolovaný typ;
hypertyreóza;
pacient prodělal srdeční infarkt v následujících 6 měsících;
diabetes mellitus vyskytující se v kompenzované formě.

V takových případech musí být inhalace prováděny pod přísným dohledem lékaře, který neustále vyšetřuje srdce a měří krevní tlak.

Děti

Při léčbě dětí je nutné přísně dodržovat dávkování a správně zředit lék. V tomto případě musí být pacient pravidelně ukazován lékaři, aby mohl vyhodnotit účinnost terapie. V případě potřeby budete muset užívat analogy Berotec, které budou mít rychlejší terapeutický účinek a nezpůsobí zdravotní problémy.

Během těhotenství

Při nošení dítěte musí být inhalace používána v přísném dávkování. V opačném případě hlavní látka kapek pronikne do krve, což způsobí problémy se zdravím dítěte. Můžete si přečíst, co se dá dělat v lékařská referenční kniha Vidal a radar (popsáno tam podrobný seznam schválené léky).

Užívá se společně s jinými léky

Při předepisování léku pacientům je důležité vzít v úvahu interakci Beroteku s jinými léky, a to:

účinek studovaného léku se zvýší, pokud je užíván společně s anticholinergními složkami, tricyklickými antidepresivy a také MAO, takže je důležité, aby lékař zvolil správné dávkování pro pacienta;
použití Beroteku s anticholinergními složkami a deriváty xathinu zvyšuje vývoj nežádoucích účinků;
kombinace Beroteku s β-adrenergními receptory způsobí expanzi průsvitu průdušek, proto používejte lék společně s těmito léky opatrně;
současné použití s uhlovodíkovými antiseptiky zvyšuje negativní akce na SSS.

Soudě podle recenzí pacientů, všechny pilulky, které pacient potřebuje ze zdravotních důvodů užívat, musí být užívány pouze po dohodě s lékařem - jinak hrozí nepříjemné vedlejší efekty. V některých případech vyžaduje užívání určitých léků společně s přípravkem Berotec hospitalizaci.

Analogy léků

Následující léčivé přípravky jsou považovány za úplné analogy roztoku Berotec:

Partusisten;
fenoterol-Nativ;
fenoterol hydrobromid.

Tyto léky jsou považovány za analogy příslušného léku z hlediska hlavní účinné látky. Při jejich užívání je bezpodmínečně nutné zjistit, jaké dávkování musí pacienti užívat, aby se obnovilo zdraví a plné fungování dýchacího systému.

Salbutamol má také léčivé vlastnosti podobné Berotecu, oba tyto léky však mají na tělo různé účinky. Doba působení léku se také liší. Pouze lékař má tedy právo předepsat potřebnou nápravu v závislosti na zdravotním stavu pacienta.

Pozornost! Každý lék má své vlastní charakteristiky podávání, proto si před použitím přečtěte pokyny.

Pravidla skladování

Kapesní aerosol musí být skladován při teplotě nejvýše 30 stupňů na místě spolehlivě chráněném před ultrafialovým zářením. Místo uložení by také nemělo být přístupné malým dětem. Roztok nelze zmrazit - to způsobí zhoršení léčivých vlastností směsi.

Předpokladem je, že je důležité uchovávat drogu mimo otevřené zdroje ohně.

Jak dlouho je to dobré?

Podle návodu k použití je doba použitelnosti léku 5 let. Po uplynutí doby použitelnosti je zakázáno užívat léčivý přípravek. Před odběrem je důležité věnovat pozornost tomuto kritériu Speciální pozornost.

Za jakých podmínek se realizuje?

Lék se prodává v lékárnách pouze na lékařský předpis. Je zakázáno používat inhalátor bez rady odborníka, protože to může mít negativní zdravotní následky.

Pokyny pro lék Berotek N

Návod ve stručné podobě je vytištěn přímo na obalu aerosolu Berotek N a je uvnitř přiložen s podrobným letáčkem. Jeho popis, stejně jako informace o cenách, recenzích a analogech léku, naleznete níže.

Forma, složení, balení

Lék je pacientovi nabízen ve formě dávkovaného inhalačního aerosolu s čistá tekutina uvnitř je barva, která může být žlutá ve světlých barvách nebo s hnědým nádechem. Také aerosolová kapalina nemusí mít vůbec žádnou barvu.

Jedna inhalační dávka obsahuje 100 mikrogramů léčivé látky fenoterol hydrobromid. Doplňky zahrnují určité podíly bezvodé kyseliny citrónové, tetrafluorethanu, čištěné vody a absolutního ethanolu.

Jedna kovová aerosolová dóza s dávkovacím ventilem a náustkem je určena pro dvě stě dávek. Baleno v jednotlivých kartonových obalech.

Doba a podmínky skladování

Uchovávejte lék za normálních podmínek. Teplotní limit +25 stupňů. Doba použitelnosti je až tři roky.

Dětem je zakázáno navštěvovat prostory pro skladování léků.

Farmakologie

Berotec N je selektivní beta2-adrenergní agonista ze skupiny bronchodilatancií. Jedná se o poměrně účinný bronchodilatační lék, který může zabránit/zastavit záchvat u bronchiálního astmatu a dalších stavů doprovázených obstrukcí dýchacích cest reverzibilní povahy.

Aktivní složka léčiva je schopna uvolnit hladké svaly cév a průdušek a poskytnout jejich ochranu před metacholinem, histaminem, různými alergeny a studeným vzduchem, což jsou bronchokonstrikční stimuly. Preinhalace pomáhá předcházet takové bronchokonstrikci.

Navíc je díky fenoterolu inhibováno uvolňování zánětlivých/bronchokonstrikčních mediátorů.

Při nadhodnocení terapeutického dávkování může mít účinná látka léčiva škodlivý účinek na myokard v podobě zvýšení srdeční frekvence.

K úlevě od bronchospasmu pomocí inhalátoru dochází během několika minut a trvá v průměru čtyři hodiny.

Farmakokinetika

Při inhalaci se může až třicet procent účinné látky dostat do spodních částí dýchacích cest, zbytek léčiva se hromadí v horní části, a pak to pacient spolkne.

Biologická dostupnost aktivní složky není vyšší než 20 %. Fenoterol prochází dvoufázovou resorpcí: až třicet procent dávky léku se vstřebá téměř okamžitě, zbývající množství se vstřebá pomalu.

Téměř polovina celkové dávky fenoterolu se váže na plazmatické bílkoviny. Má schopnost pronikat přes placentární bariéru a v nezměněné podobě do mléka kojící ženy.

Intenzivní metabolismus účinné látky probíhá v játrech rozkladem na sulfáty a glukuronidy. Část léčiva, kterou musel pacient spolknout, se biotransformuje především sulfatací ve střevních stěnách.

Fenoterol se vylučuje ledvinami a žlučí pomocí sulfátových konjugátů v neaktivním stavu. Také až dvě procenta dávky léku se vyloučí ledvinami vždy asi za den.

Indikace pro použití přípravku Berotek N

ke zmírnění záchvatu bronchospasmu při bronchiálním astmatu nebo jiných obstrukčních stavech dýchacího traktu, jejichž povaha je reverzibilní;
pro preventivní opatření výskytu záchvatu bronchiálního astmatu při fyzické zátěži.

Kontraindikace

Berotec N není předepisován kvůli přítomnosti kontraindikací, které jsou následující:

s tachyarytmií;
s obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií;
s vysokým stupněm citlivosti pacienta na hlavní složku léčiva, stejně jako na pomocné látky;
děti do věku čtyř let.

Při diagnostikování pacienta je třeba dbát opatrnosti při použití, zvláště pokud jsou vyžadovány maximální dávky:

hypotyreóza;
feochromocytomy;
hypokalémie;
léze periferních/cerebrálních tepen výrazné povahy;
diabetes mellitus, který není dobře kontrolován;
srdeční vady;
infarkt myokardu (utrpěl v posledních třech měsících);
onemocnění koronárních tepen;

Berotek N návod k použití

Pro dospělé pacienty a děti od šesti let

Během záchvatů bronchiálního astmatu a jiných stavů, které jsou provázeny obstrukcí dýchacích cest reverzibilního charakteru

K odstranění bronchospasmu zpravidla stačí jedna inhalace. Pokud se dýchání neobnoví pět minut po inhalaci, lze dávku zdvojnásobit. V případě, že dvojnásobná dávka nepřinese požadovaný efekt, je nutné pacienta urychleně dopravit léčebný ústav. Za den lze provést maximálně osm inhalací.

K profylaktické prevenci bronchospasmu pod fyzickým stresem

Před fyzickou prací jsou povoleny jedna nebo dvě inhalace. Maximální použití inhalátoru je až 8 dávek denně.

U pacientů dětství(6-12 let) se lék užívá pouze na doporučení lékaře pod dohledem dospělé osoby.

Pro děti od čtyř do šesti let

Záchvaty bronchiálního astmatu

K zastavení záchvatu bronchospasmu u dítěte použijte jednu inhalační dávku. Pokud se nedostaví žádný účinek, okamžitě zavolejte lékaře.

Profylaktické použití inhalátoru

Jedna inhalační dávka před plánovanou zátěží. Denní maximum jsou čtyři dávky.

Dítě tohoto věku smí používat inhalátor pouze po konzultaci s lékařem pod dohledem dospělé osoby.

Použití aerosolu Berotec N k inhalaci

Aby byl inhalátor účinný, musí být správně používán.

Pro přípravu nového aerosolu k použití je nutné sejmout ochranné víčko a otočit nádobku do takové polohy, aby její dno bylo nahoře. Proveďte dvě manipulace se vstřikováním ve vzduchu dvojitým stisknutím spodní části válce.

Provozní režim používání inhalátoru zahrnuje následující posloupnost akcí:

Odstraňte ochranný kryt.
Úplně vydechněte.
Přivedeme si balónek k ústům dnem nahoru a pevně sevřeme náustek rty.
Nadechněte se co nejhlubší a pevně zatlačte na spodní část balónku.
Ihned po uvolnění dávky léku zadržte dech na 2-3 sekundy.
Opatrně vyjměte náustek z úst a pomalu vydechněte.
Nasadili jsme čepici pro ochranu.

Přestávka v používání inhalátoru po dobu delší než tři dny zahrnuje stisknutí dna balónku jednou ve vzduchu.

Je třeba vzít v úvahu, že inhalační aerosolová plechovka obsahuje dvě stě dávek. I když lék ještě není spotřebován po dvou stech inhalacích, musí být balónek vyměněn, protože další uvolňování dávek nebude provedeno v požadovaném objemu.

Péče o váš inhalátor

Inhalátor se čistí jednou týdně. V opačném případě se mohou v náustku hromadit zbytky léku a blokovat další sprej.

Chcete-li inhalátor vyčistit, sejměte ochranný kryt a vyjměte aerosolovou nádobku. Tělo inhalátoru se omyje vodou pokojová teplota aby se odstranily zbytky léků a viditelné znečištění.

Po umytí se inhalátor vysuší přirozeně bez použití sušicích zařízení. Když náustek schne, je inhalátor vybaven aerosolovou nádobkou a ochranným uzávěrem.

Použití inhalátoru Berotec N je možné pouze s použitím komponentů dodávaných výrobcem. Náustek od ostatních aerosolové inhalátory Použití s tímto lékem je nepřijatelné. Protože tato část je určena speciálně pro přesné dávkování léku Berotek N.

Nezapomeňte, že aerosolové plechovky jsou naplněny lékem pod tlakem, což zabraňuje jejich otevření a zahřátí.

Během těhotenství

Výsledky studií o použití Berotecu N u této kategorie pacientů neodhalují škodlivý vliv lék na vývoj plodu a těhotenství. V počátečním období porodu je však třeba dbát opatrnosti při používání inhalátoru, stejně jako u jiných léků.

Neměli bychom ztrácet ze zřetele schopnost účinné látky léku mít supresivní účinek na kontraktilní aktivitu ženské dělohy.

Vylučování fenoterolu do mléka kojící ženy také varuje kojící ženu před použitím aerosolu. V případě naléhavé potřeby ošetření matky bude muset být dítě převedeno na umělé krmení.

Neexistují žádné výzkumem podložené informace o negativním účinku léku na reprodukční schopnost.

Pro děti

Do čtyř let věku není dítěti předepsáno používání inhalátoru Berotek N. Děti starší čtyř let mohou aerosol používat k uvolnění bronchospasmu na doporučení ošetřujícího lékaře a pouze s pomocí dospělých.

Vedlejší efekty

Stejně jako jiné inhalační aerosoly může lék Berotec N vykazovat lokálně dráždivé příznaky. Jeho použití také nevylučuje vývoj vedlejších účinků týkajících se různé systémy tělo.

Imunitní systém

Ve formě přecitlivělosti.

Kostní/svalový systém

Pacienti si stěžovali na rozvoj myalgie, svalová slabost, stejně jako projevy svalových křečí.

Kardiovaskulární systém

Byl pozorován pokles diastolického krevního tlaku, rozvoj ischemie myokardu, zvýšení systolického krevního tlaku, rozvoj arytmie, bušení srdce, tachykardie.

Kožní kryty

Objevily se stížnosti na kožní vyrážky doprovázené svěděním, kopřivkou a zvýšeným pocením.

Výměnné procesy

Byl zaznamenán rozvoj hypokalémie až do jejího těžkého stupně.

Zažívací ústrojí

Pacienti hlásili nevolnost/zvracení.

Dýchací systém

Byly zaznamenány případy paradoxního bronchospasmu, kašle a dráždivých účinků na hltan a hrtan.

Nervový systém

Vyskytly se případy závratí/bolestí hlavy, nervozity, neklidu a třesu.

Předávkovat

Hlavním projevem předávkování jsou příznaky, které charakterizují nadměrnou stimulaci beta-adrenergní povahy ve formě rozvoje metabolické acidózy, zrychlené srdeční frekvence, tachykardie, zrudnutí obličeje, třesu, arytmie, skoků v krevním tlaku a anginózních bolestí.

Při provádění terapeutických opatření nejprve okamžitě přestaňte používat inhalátor. Je nutné sledovat acidobazickou a elektrolytovou rovnováhu. Oběti jsou předepsány léky na intenzivní terapii s použitím trankvilizérů a sedativ.

Beta-blokátory mohou působit jako specifický protijed, ale při výběru tohoto opatření by se na to nemělo zapomínat tato skupina léky mohou vést ke zvýšené bronchiální obstrukci a je třeba postupovat opatrně při výběru dávky léku pro pacienta s astmatem.

Drogové interakce

Při kombinaci Beroteku N s některými léky musíte být připraveni následující interakce léčivá povaha:

s beta-adrenergními agonisty, diuretiky, anticholinergiky, glukokortikosteroidy, teofylinem, kyselinou kromoglykovou – zvyšují se nežádoucí účinky fenoterolu;
s beta-blokátory - bronchodilatační účinek fenoterolu je oslaben;
Berotec N by měl být velmi opatrně kombinován s tricyklickými antidepresivy a inhibitory MAO, protože tato skupina léků zvyšuje účinek fenoterolu;
u enfluranu, trichlorethylenu, halotanu, což jsou léky pro inhalační anestezii, je možnost ovlivnění kardiovaskulárního systému fenoterolem.

Další pokyny

Rozvoj paradoxního bronchospasmu

Lék Berotec N, stejně jako jiné inhalační aerosoly, může způsobit rozvoj paradoxního bronchospasmu, což je stav, který může představovat hrozbu pro život pacienta. V této situaci by měl být lék okamžitě vysazen a nahrazen alternativní lékovou terapií.

Poměrně kardiovaskulárního systému použití inhalátoru Berotec N, stejně jako jiných aerosolových sympatomimetik, může přispět k rozvoji ischemie myokardu. Případy naznačující zaznamenávání takových situací však byly pozorovány poměrně zřídka.

Pacienti, kteří trpí kardiovaskulárními chorobami a užívají přípravek Berotec N, by proto měli být informováni o nutnosti urychleně kontaktovat svého lékaře, pokud dojde k sebemenšímu zhoršení jejich onemocnění a výskytu bolest v oblasti hrudníku.

Rozvoj hypokalémie

Při léčbě léky obsahujícími fenoterol se může vyvinout poměrně závažný stupeň hypokalémie. Pokud pacient trpí těžkou formou bronchiálního astmatu, měl by být dvojnásob opatrný, protože hypokalemii mohou kromě fenoterolu vyvolat i jiné léky souběžná léčba. A to zase ovlivňuje srdeční rytmus a sklon k arytmii.

Této skupině pacientů se doporučuje pravidelně kontrolovat hladinu draslíku v krevním séru.

S rozvojem dušnosti progresivní akutní povaha pacient by měl okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.

Pravidelné používání inhalátorů

Inhalátory, včetně Berotecu N, se přednostně doporučují k zastavení astmatického záchvatu spíše než k jejich pravidelnému používání.

Pokud je potřeba používat inhalátor častější, pacient by měl být vyšetřen na nutnost předepsat protizánětlivá terapeutická opatření, aby nedošlo k dlouhodobému poškození plic.

Zvyšování doporučených dávek léku a frekvence inhalací je nepřijatelné, což je spojeno s rizikem ztráty kontroly nad nemocí do té míry, že ohrozí život pacienta. V podobná situace je nutné zhodnotit relevanci terapeutických opatření a účinnost protizánětlivé léčby.

Kombinace s jinými bronchodilatátory

Sympatomimetické bronchodilatátory, v případě potřeby v kombinaci s Berotecem N, je povoleno používat pouze se souhlasem lékaře a pod jeho dohledem.

Anticholinergní bronchodilatancia lze kombinovat s přípravkem Berotec N.

Laboratorní výzkum

Použití inhalátoru Berotec N může mít pozitivní vliv na výsledky dopingových testů u sportovců.

Řízení

Nebyly provedeny žádné zvláštní studie o vlivu inhalačního aerosolu na schopnost řídit a další činnosti související s řízením mechanizovaných zařízení. Vzhledem k tomu, že lék může způsobit závratě, je však pacientovi doporučeno být opatrný při řízení.

Analogy

Berotec N lze v léčbě nahradit těmi léky, které obsahují identickou účinnou látku. V tomto případě se jedná o aerosoly: Fenoterol a Berovent.

Cena Berotek N

Lék lze zakoupit v jakékoli lékárně, včetně online zdrojů, na předpis od lékaře. Náklady na aerosolový kanystr Berotek N pro 200 inhalačních dávek se pohybují od 360 do 400 rublů.

Složení a forma uvolnění

v lahvičkách s kapátkem z tmavého skla o objemu 20 ml (1 ml = 20 kapek); v kartonovém balení je 1 lahvička s kapátkem.

v aerosolových plechovkách s náustkem 10 ml (200 dávek); V krabici je 1 válec.

Popis lékové formy

Roztok pro inhalaci:čirá, bezbarvá nebo téměř bezbarvá kapalina bez částic. Vůně je téměř nepostřehnutelná.

farmakologický účinek

farmakologický účinek- bronchodilatátor.

Selektivně stimuluje beta 2 adrenergní receptory. Uvolňuje hladké svalstvo průdušek a cév a působí proti rozvoji bronchospastických reakcí způsobených vlivem histaminu, metacholinu, studeného vzduchu a alergenů (okamžité reakce přecitlivělosti). Ihned po podání fenoterol blokuje uvolňování mediátorů zánětu a bronchiální obstrukce z mastocytů. Navíc při použití fenoterolu ve vyšších dávkách byla zaznamenána zvýšená mukociliární clearance.

Beta-adrenergní účinek léku na srdeční aktivitu (zvýšení síly a srdeční frekvence) je způsoben vaskulárním účinkem fenoterolu, stimulací beta 2-adrenergních receptorů srdce a při použití dávek překračujících terapeutické dávky stimulací beta 1 -adrenergní receptory. Nejčastějším nežádoucím účinkem beta-agonistů je třes.

Lék snižuje kontraktilní aktivitu a tonus myometria.

Farmakodynamika

Fenoterol zabraňuje a rychle uvolňuje bronchospasmus různého původu. Nástup účinku po inhalaci je 5 minut, maximálně 30-90 minut, doba trvání 3-6 hodin.

Farmakokinetika

V závislosti na způsobu inhalace a použitém inhalačním systému se asi 10-30 % účinné látky uvolněné z aerosolového přípravku po inhalaci dostane do dolních cest dýchacích a zbytek se ukládá v horních cestách dýchacích a je spolknut. V důsledku toho se určité množství inhalovaného fenoterolu dostává do gastrointestinálního traktu. Po inhalaci 1 dávky léčiva je stupeň absorpce 17 % podané dávky. Absorpce je dvoufázová – 30 % fenoterol hydrobromidu se rychle absorbuje s T 1/2 11 minut a 70 % se vstřebává pomalu s T 1/2 120 minut.

Po perorálním podání se absorbuje asi 60 % fenoterol hydrobromidu. Doba k dosažení Cmax v krevní plazmě je 2 hodiny.Vazba na plazmatické proteiny je 40-55%. Metabolizováno v játrech. Je vylučován ledvinami a žlučí ve formě neaktivních sulfátových konjugátů.

Při parenterálním podání je fenoterol hydrobromid vylučován podle třífázového modelu s T 1/2 - 0,42 min, 14,3 min a 3,2 h. Biotransformace fenoterol hydrobromidu u lidí probíhá výhradně konjugací se sulfáty, především ve střevní stěně.

Fenoterol hydrobromid může v nezměněné podobě procházet placentární bariérou a vstupovat do mateřského mléka.

Indikace léku Berotec ® N

Prevence a úleva od bronchospasmu u bronchiálního astmatu, chronické obstrukční bronchitidy, emfyzému. Prevence astmatu fyzickou námahou. Symptomatická léčba bronchiálního astmatu a chronické obstrukční plicní nemoci.

Kontraindikace

Hypersenzitivita, hypertrofická obstrukční kardiomyopatie, tachyarytmie,

srdeční onemocnění, aortální stenóza, dekompenzovaný diabetes mellitus, tyreotoxikóza, glaukom, hrozící potrat, těhotenství (první trimestr).

Použití během těhotenství a kojení

Kontraindikováno v prvním trimestru těhotenství, lék lze předepsat ve druhém třetím trimestru těhotenství a během kojení pouze v případě, že očekávaný účinek terapie převyšuje potenciální riziko pro plod nebo dítě.

Vedlejší efekty

Ze strany centrálního nervového systému: mírný třes, nervozita; zřídka - bolest hlavy, závratě, poruchy ubytování; v ojedinělých případech - změna psychiky.

Z kardiovaskulárního systému: tachykardie, palpitace (zejména u pacientů s přitěžujícími faktory); zřídka (při použití ve vysokých dávkách) - snížený krevní tlak, zvýšený systolický krevní tlak, arytmie.

Z dýchacího systému: PROTI ve vzácných případech- kašel, místní podráždění; velmi zřídka - paradoxní bronchospasmus.

Z gastrointestinálního traktu: nevolnost, zvracení.

Alergické reakce: zřídka - vyrážka, angioedém jazyk, rty a obličej, kopřivka.

ostatní: hypokalémie, zvýšené pocení, slabost, myalgie, křeče, retence moči.

Interakce

Beta-adrenergní a anticholinergní léky, deriváty xantinu (teofylin) mohou zvýšit bronchodilatační účinek. Současné podávání jiných beta-agonistů, anticholinergik vstupujících do systémové cirkulace nebo xanthinových derivátů (např. theofylin) může vést ke zvýšeným nežádoucím účinkům.

Při současném podávání betablokátorů je možné výrazné oslabení bronchodilatačního účinku.

Současné užívání s inhibitory MAO a tricyklickými antidepresivy zvyšuje účinek přípravku Berotek N.

Inhalace halogenovaných uhlovodíkových anestetik (halothan, trichlorethylen, enfluran) může zvýšit účinek Berotecu N na kardiovaskulární systém.

Během užívání Berotecu N se může vyvinout hypokalémie, která se může zvýšit při současném podávání xantinových derivátů, steroidů a diuretik. Této skutečnosti je třeba věnovat zvláštní pozornost při léčbě pacientů s těžkými formami obstrukčních onemocnění dýchacích cest.

Hypokalémie může vést ke zvýšenému riziku arytmií u pacientů užívajících digoxin. Kromě toho se může zvýšit hypoxie Negativní vliv hypokalémie na srdeční frekvenci. V takových případech se doporučuje sledovat hladiny draslíku v séru.

Návod k použití a dávkování

Inhalace.

Roztok k inhalaci. Dospělí a děti starší 12 let, - 0,5 ml (0,5 mg - 10 kapek), v těžkých případech - 1 - 1,25 ml (1 - 1,25 mg - 20 - 25 kapek), v extrémně závažných případech (pod lékařským dohledem) - 2 ml (2 mg - 40 kapek) .

Prevence astmatu z fyzické námahy a symptomatická léčba bronchiálního astmatu a chronické obstrukční plicní nemoci- 0,5 ml (0,5 mg - 10 kapek) až 4krát denně.

Děti 6-12 let (tělesná hmotnost 22-36 kg) ke zmírnění záchvatu bronchiálního astmatu- 0,25-0,5 ml (0,25-0,5 mg - 5-10 kapek), v těžkých případech - 1 ml (1 mg - 20 kapek), v extrémně závažných případech (pod lékařským dohledem) - 1,5 ml (1,5 mg - 30 kapky).

Prevence zátěžového astmatu a symptomatická léčba bronchiálního astmatu a dalších stavů s reverzibilním zúžením dýchacích cest- 0,5 ml (0,5 mg - 10 kapek) až 4krát denně. Děti do 6 let (tělesná hmotnost nižší než 22 kg) (pouze pod lékařským dohledem) - asi 50 mcg/kg na dávku (0,25-1 mg - 5-20 kapek) až 3krát denně.

Doporučená dávka se těsně před použitím naředí fyziologickým roztokem na objem 3-4 ml. Dávka závisí na způsobu inhalace a kvalitě spreje. V případě potřeby se provádějí opakované inhalace v intervalech nejméně 4 hodin.

Aerosol. Akutní útok bronchiální astma- 1 dávka, v případě potřeby lze inhalaci opakovat po 5 minutách. Další předepsání léku je možné nejdříve o 3 hodiny později.Pokud není účinek a jsou nutné další inhalace, měli byste okamžitě vyhledat lékařskou pomoc v nejbližší nemocnici.

Prevence zátěžového astmatu a symptomatická léčba bronchiálního astmatu a dalších stavů doprovázených reverzibilním zúžením dýchacích cest- 1-2 dávky na 1 dávku, ne však více než 8 dávek denně.

Pro dosažení maximálního účinku je nutné správně použít dávkovaný aerosol.

Před prvním použitím aerosolu s odměřenou dávkou protřepejte plechovku a dvakrát stiskněte dno plechovky.

Při každém použití aerosolu s odměřenou dávkou je třeba dodržovat následující pravidla:

1. Odstraňte ochranný kryt.

2. Pomalu se zhluboka nadechněte.

3. Držte balónek a obtočte rty kolem špičky. Válec by měl směřovat vzhůru nohama.

4. Při co nejhlubším nádechu současně rychle zatlačte na dno balónku, dokud se neuvolní jedna inhalační dávka. Zadržte dech na několik sekund, poté vyjměte špičku z úst a pomalu vydechněte. Opakujte kroky pro podání druhé inhalační dávky.

5. Nasaďte ochranný kryt.

6. Pokud nebyla aerosolová nádobka používána déle než 3 dny, před použitím jednou stiskněte dno nádobky, dokud se neobjeví oblak aerosolu.

Láhev je určena pro 200 inhalací. Poté by měl být válec vyměněn. I když v nádobce může zůstat nějaký obsah, množství léčiva uvolněného během inhalace se může snížit.

Balónek je neprůhledný, takže množství léčiva v balónku lze pouze určit následujícím způsobem: Po sejmutí ochranného uzávěru se válec ponoří do nádoby naplněné vodou. Množství léčiva se stanoví v závislosti na poloze válce ve vodě.

Hrot by měl být udržován v čistotě a v případě potřeby lze umýt v teplé vodě. Po použití mýdla popř čisticí prostředek, špičku důkladně opláchněte čistou vodou.

Varování: Plastový ústní nástavec je navržen speciálně pro dávkovaný aerosol Berotec N a slouží k přesnému dávkování léku. Adaptér se nesmí používat s jinými dávkovanými aerosoly. Odměřený aerosol obsahující tetrafluorethan Berotek N také nemůžete používat s jinými adaptéry, než je adaptér dodávaný s tlakovou lahví.

Obsah láhve je pod tlakem. Láhev se nesmí otevírat nebo vystavovat teplotám nad 50 °C.

Předávkovat

Příznaky: tachykardie, palpitace, arteriální hyper- nebo hypotenze, zvýšený pulzní tlak, anginózní bolest, arytmie, návaly horka, třes.

Léčba: jmenování sedativa, trankvilizéry, v těžkých případech - intenzivní terapie. Jako antidota se doporučují kardioselektivní beta-blokátory. Měli byste si však pamatovat případné posílení bronchiální obstrukce pod vlivem beta-blokátorů a pečlivě volit dávku pro pacienty trpící bronchiálním astmatem nebo chronickou obstrukční plicní nemocí.

Preventivní opatření

Nedávno předepisováno s opatrností u diabetes mellitus utrpěl infarkt myokard, vážná onemocnění kardiovaskulární systém, hypertyreóza, feochromocytom.

Při použití beta 2 agonistů se může objevit vážná hypokalémie.

Pokud se u Vás objeví akutní, rychle se zhoršující dušnost (potíže s dýcháním), měli byste se okamžitě poradit se svým lékařem.

Je třeba mít na paměti, že použití k úlevě od útoku velké dávky po delší dobu může způsobit nekontrolované zhoršení onemocnění a vynutit si korekci základní protizánětlivé terapie inhalačními kortikosteroidy.

Zvláštní opatrnosti je třeba při těžkém bronchiálním astmatu, protože tento účinek může být zesílen současným užíváním xantinových derivátů, glukokortikoidů a diuretik. Kromě toho může hypoxie zvýšit účinek hypokalémie na srdeční rytmus. V takových situacích se doporučuje pravidelné sledování hladin draslíku v séru.

speciální instrukce

Při prvním použití nového aerosolu Berotec N s odměřenou dávkou mohou pacienti zaznamenat chuť nový lék mírně odlišný od předchozí lékové formy obsahující freon. Při přechodu z jedné formy na druhou by pacienti měli být upozorněni na možnou změnu chuťových vjemů. Mělo by být také sděleno, že tyto léky jsou zaměnitelné a že chuťové vlastnosti nejsou relevantní pro bezpečnost a účinnost nového léku.

Ostatní sympatomimetická bronchodilatancia by měla být předepisována současně s přípravkem Berotec N pouze pod lékařským dohledem.

Výrobce

Boehringer Ingelheim Pharma KG, divize společnosti Boehringer Ingelheim International GmbH, Německo (inhalační aerosol s odměřenou dávkou).

Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Itálie (roztok pro inhalaci).

Podmínky uchovávání léku Berotek ® N

Při teplotě nepřesahující 25 °C.

Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Berotek ® N

roztok k inhalaci 1 mg/ml – 5 let.

aerosol k inhalaci dávkován 100 mcg/dávka - 3 roky.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Synonyma nosologických skupin

Kategorie MKN-10	Synonyma nemocí podle MKN-10
J44 Jiná chronická obstrukční plicní nemoc	Alergická bronchitida
	Astmatická bronchitida
	Astmoidní bronchitida
	Alergická bronchitida
	Astmatická bronchitida
	Bronchitida obstrukční
	Bronchiální onemocnění
	Obtížnost sekrece sputa u akutních a chronická onemocnění dýchací trakt
	Kašlat, když zánětlivá onemocnění plíce a průdušky
	Reverzibilní bronchiální obstrukce
	Reverzibilní obstrukční onemocnění dýchacích cest
	Obstrukční onemocnění průdušek
	Obstrukční plicní nemoc
	Obstrukční bronchitida
	Restrikční plicní patologie
	Spastická bronchitida
	Chronická plicní onemocnění
	Chronický nespecifická onemocnění plíce
	Chronická obstrukční plicní onemocnění
	Chronická obstrukční bronchitida
	Chronická obstrukční nemoc dýchacích cest
	Chronická obstrukční plicní nemoc
J45 Astma	Cvičení astma
	Astmatické stavy
	Bronchiální astma
	Bronchiální plicní astma proudy
	Bronchiální astma s obtížemi při výtoku sputa
	Těžké bronchiální astma
	Bronchiální astma fyzické námahy
	Hypersekreční astma
	Hormonálně závislá forma bronchiálního astmatu
	Kašel s bronchiálním astmatem
	Úleva od astmatických záchvatů u bronchiálního astmatu
	Nealergické bronchiální astma
	Noční astma
	Noční astmatické záchvaty
	Exacerbace bronchiálního astmatu
	Záchvat bronchiálního astmatu
	Endogenní formy astmatu
J46 Status astmaticus	Astmatický záchvat
	Astmatický stav

J98.8.0* Bronchospasmus	Bronchospasmus u bronchiálního astmatu
	Bronchospasmus při vystavení alergenu
	Bronchospastické reakce
	Bronchospastické stavy
	Bronchospastický syndrom
	Nemoci doprovázené bronchospastickým syndromem
	Reverzibilní bronchospasmus
	Křečovitý kašel