Návod k použití prášku Ospamox. Kdy byste měli užívat Ospamox?

Ospamox®

Mezinárodní nechráněný název

Amoxicilin

Léková forma

Potahované tablety, 500 mg, 1000 mg

Sloučenina

Jedna potahovaná tableta obsahuje

účinná látka - amoxicilin trihydrát 574,00 mg (odpovídá 500,00 mg amoxicilinu) nebo 1148,00 mg (odpovídá 1000,00 mg amoxicilinu)

Pomocné látky: magnesium stearát, polyvidon (K 25), sodná sůl karboxymethylškrobu typu A, mikrokrystalická celulóza, ethanol 96 % (jako 50% roztok)

složení obalu filmu: oxid titaničitý (E 171), čištěný mastek, hydroxypropylmethylcelulóza

Popis

Potahované tablety, bílé až krémové barvy, podlouhlé, s bikonvexním povrchem, s půlicí rýhou na obou stranách, s charakteristickým zápachem.

Farmakoterapeutická skupina

Antibakteriální léky pro systémové použití. Beta-laktamové antibakteriální léky - peniciliny. Širokospektrální peniciliny. Amoxicilin

ATX kód J01CA04

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Sání

Absolutní biologická dostupnost amoxicilinu se pohybuje od 75 % do 90 %. V rozmezí dávek od 250 do 1000 mg (parametry: AUC a Cmax) je biologická dostupnost lineárně úměrná dávce. Při vyšších dávkách se rychlost absorpce snižuje. Jídlo neovlivňuje vstřebávání amoxicilinu. Při perorálním podání jedné dávky 500 mg je plazmatická koncentrace 6 - 11 mg/ml. Po jedné dávce 3 g amoxicilinu je plazmatická koncentrace 27 mg/ml. Maximální plazmatické koncentrace jsou pozorovány 1-2 hodiny po podání.

Rozdělení

Vazba na plazmatické proteiny je asi 17 %. Amoxicilin je dobře distribuován do tkání a tělesných tekutin, včetně sputa, hnisavých bronchiálních sekretů, žluči a moči. Při absenci zánětu mozkových blan proniká amoxicilin v malých množstvích do mozkomíšního moku. Amoxicilin prochází placentou a malé procento se vylučuje do mateřského mléka.

Biotransformace a vylučování

Přibližně 60-80 % perorální dávky amoxicilinu se vyloučí v nezměněné podobě močí do 6 hodin po podání. Malé množství se vylučuje žlučí.

Přibližně 7-25 % podané dávky je metabolizováno na neaktivní kyselinu peniciloovou. Poločas amoxicilinu u pacientů s normální funkcí ledvin je asi 1-1,5 hodiny, u pacientů s terminálním selháním ledvin je poločas 5-20 hodin.

Děti

U předčasně narozených dětí ve 26.–33. týdnu gestace se celková clearance po intravenózním amoxicilinu 3. den života pohybovala od 0,75 do 2 ml/min a byla velmi podobná clearance inulinu (GFR) u této skupiny pacientů. Po perorálním podání se absorpce a biologická dostupnost amoxicilinu u malých dětí může lišit od absorpce a biologické dostupnosti u dospělých pacientů. Proto vzhledem k poklesu

clearance, očekává se však u této skupiny pacientů snížená účinnost

toto zvýšení expozice může být částečně sníženo sníženou perorální biologickou dostupností.

Farmakodynamika

Mechanismus působení

Amoxicilin je beta-laktamové antibiotikum se širokým spektrem účinku. Amoxicilin je aminobenzylpenicilin, který má baktericidní účinek inhibicí syntézy bakteriální buněčné stěny.

Pro amoxicilin je čas nad MIC (T>MIC) klíčovým farmakodynamickým parametrem při hodnocení klinických a bakteriologických výsledků.

Následující mikroorganismy jsou citlivé na amoxicilin:

Gram-pozitivní aeroby: Enterococcus faecalis$ , Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes*.

Gramnegativní aeroby: Helicobacter pylori.

Anaeroby: Peptostreptokoky.

Jiný: Borrelie.

Následující mikroorganismy jsou necitlivé na amoxicilin:

Gram-pozitivní aeroby: Enterococcus faecium$, Streptococcus pneumoniae * + , Streptococcus viridans.

Gramnegativní aeroby: Escherichia coli +, Haemophilus influenzae *,

Haemophilus para-influenzae *, Moraxella catarrhalis +, Proteus mirabilis

Anaeroby: Prevotella, Fusobacterium spp.

Následující mikroorganismy jsou odolné vůči amoxicilinu:

Gram-pozitivní aeroby: Staphylococcus aureus.

Gramnegativní aeroby: Acinetobacter spp, Citrobacter spp, Enterobacter spp, Klebsiella spp, Legionella, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia spp, Pseudomonas spp, Serratia spp.

Anaeroby: Bacteroides fragilis.

Jiný: Chlamydie, Mycoplasma, Rickettsia.

*Klinická účinnost prokázaná proti citlivosti izolátů v rámci schválených klinických indikací, prevalence patogenů >50 %.

$ Přírodní mezidruhy.

Bakterie mohou být rezistentní na amoxicilin v důsledku produkce beta-laktamáz, které hydrolyzují aminopeniciliny, změn v proteinech vážících penicilin a zhoršené permeability pro léčivo

nebo v důsledku provozu speciálních pump, které pumpují lék z buňky. V jednom mikroorganismu mohou

Současně může být přítomno více mechanismů rezistence, což vysvětluje existenci variabilní a nepředvídatelné rezistence na jiné beta-laktamy a antibakteriální léky z jiných skupin.

Indikace pro použití

Léčba infekčních onemocnění způsobených grampozitivními a gramnegativními mikroorganismy citlivými na amoxicilin:

Infekce horních cest dýchacích: včetně akutního zánětu středního ucha, akutní sinusitidy a tonzilitidy způsobené beta-hemolytickým streptokokem skupiny A

Infekce dolních cest dýchacích: exacerbace chronické bronchitidy, komunitní pneumonie, plicní absces, černý kašel (inkubační doba a počáteční fáze)

Infekce močových cest: cystitida

Prevence endokarditidy

Léčba časně lokalizované lymské boreliózy spojené s erythema migrans (1. fáze)

Vymýcení Helicobacter pylori: v kombinované terapii s jiným antibakteriálním činidlem a protivředovým činidlem u dospělých pacientů se žaludečním vředem souvisejícím s Helicobacter pylori

Návod k použití a dávkování

Lék Ospamox, potahované tablety, se užívá perorálně, celý, bez žvýkání, s tekutinou (například sklenicí vody). Jídlo neovlivňuje vstřebávání amoxicilinu.

Dávka přípravku Ospamox závisí na věku, tělesné hmotnosti a funkci ledvin pacienta, závažnosti a lokalizaci infekce a citlivosti mikroorganismu.

Dospělí a dospívající děti od 12 let (tělesná hmotnost vyšší než 40 kg)

Standardní dávka: od 750 mg do 3 g Ospamoxu denně, rozdělených do 2 nebo 3 dávek.

Zánět mandlí: 1000 mg Ospamoxu 2x denně.

Exacerbace chronické bronchitidy: 1000 mg léku Ospamox 2krát denně

Komunitní pneumonie: 1000 mg Ospamoxu 3x denně (každých 8 hodin).

od 500 mg do 1000 mg Ospamoxu 3krát denně po dobu 14-21 dnů.

VymýceníHelicobacter pylori: Ospamox se předepisuje v dávce 1000 mg 2krát denně v kombinaci s klarithromycinem 500 mg 2krát denně a omeprazolem 20 mg nebo lansoprazolem 30 mg 2krát denně po dobu 7-14 dnů. Při léčbě pacientů s rezistencí na klarithromycin vyšší než 20 % je třeba zvážit alternativní léčebný režim.

Děti (tělesná hmotnost nižší než 40 kg)

Lék Ospamox ve formě tablet by měl být předepsán dětem od 12 let.

Dětem do 12 let a vážícím méně než 40 kg by měl být předepsán Ospamox ve vhodnější lékové formě ve formě perorální suspenze (například Ospamox, prášek pro přípravu perorální suspenze 125 mg/5 ml nebo 250 mg/5 ml ).

Denní dávka Ospamoxu je 40 - 90 mg/kg denně, rozdělená do 2 nebo 3 dávek* (ne více než 3000 mg denně) v závislosti na indikacích, závažnosti onemocnění a citlivosti mikroorganismu.

Farmakokinetické/farmakodynamické údaje naznačují, že režim dávkování 3krát denně zvyšuje účinnost terapie, takže režim dávkování dvakrát denně se doporučuje pouze v případě, že je dávka v horním rozmezí.

Dětem vážícím více než 40 kg by měla být předepsána standardní dávka přípravku Ospamox pro dospělé.

Zánět mandlí: 50 mg/kg Ospamoxu denně, rozdělených do 2 dávek.

Časně lokalizovaná lymská borelióza spojená s erythema migrans (1. fáze): 50 mg/kg denně léku Ospamox, rozdělených do 3 dávek, po dobu 14-21 dnů.

Prevence endokarditidy: Předepište 2000 mg-3000 mg léku Ospamox, užívaného perorálně jednu hodinu před začátkem operace.

Děti: Jednu hodinu před operací předepište 50 mg amoxicilinu/kg tělesné hmotnosti v jedné dávce.

Renální dysfunkce

U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin by měla být dávka snížena.

U pacientů s renální clearance pod 30 ml/min se doporučuje prodloužit interval mezi dávkami nebo snížit následné dávky.

Krátká kúra ve formě jednorázové dávky 3000 mg se u selhání ledvin nepoužívá.

Dospělí pacienti (včetně starších pacientů)
	Clearance kreatininu			Interval mezi dávkami
		Není nutná žádná úprava dávky.


V případě hemodialýzy: Ospamox 500 mg se podává na konci procedury. Renální selhání u dětí vážících méně než 40 kg
	Clearance kreatininu ml/min				Interval mezi aplikacemi
			standardní dávka		Není nutná žádná úprava dávky
			standardní dávka		12 hodin (odpovídá 2/3 dávky)
			standardní dávka		24 hodin (odpovídá 1/3 dávky)

Úprava dávky není nutná, pokud je porušena funkce jater.

Délka léčby.

Průměrný průběh léčby je 5-7 dní. Léčba by měla pokračovat ještě 2 až 3 dny po vymizení příznaků. V případě infekcí způsobených beta-hemolytickým streptokokem je délka terapie 6-10 dní k dosažení eradikace mikroorganismu.

Vedlejší efekty

Klasifikace nežádoucích účinků: velmi časté ( ≥ 1/10), často (od ≥ 1/100 až<1/10), нечасто (от ≥ 1/1 000 až<1/100), редко (от ≥ 1/10 000 až<1/1,000), очень редко (<1/10,000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

často- bolest žaludku, nevolnost, ztráta chuti k jídlu, zvracení, plynatost, měkká stolice, průjem, enantém (zejména v ústech), sucho v ústech, poruchy chuti. Tyto nežádoucí účinky jsou obecně mírné a často vymizí buď během léčby, nebo krátce po jejím ukončení.

Výskyt těchto nežádoucích účinků lze obecně snížit užíváním amoxicilinu s jídlem.

Kožní reakce, jako je kožní vyrážka, svědění, kopřivka; Typický morbiliformní exantém se objevuje 5 až 11 dní po zahájení terapie. Okamžitý výskyt kopřivky naznačuje, že je přítomna alergická reakce na amoxicilin a léčba by měla být přerušena.

zřídka

Superinfekce a kolonizace rezistentními mikroorganismy nebo kvasinkami, jako je orální a vaginální kandidóza, po dlouhodobém a opakovaném užívání amoxicilinu

Střední a přechodné zvýšení jaterních enzymů

zřídka

Eozinofilní leukocytóza, hemolytická anémie

Laryngeální edém, sérová nemoc, alergická vaskulitida, anafylaxe a anafylaktický šok

Hyperkineze, závratě a křeče. Záchvaty se mohou objevit u pacientů s poruchou funkce ledvin, epilepsií, meningitidou nebo u pacientů užívajících vysoké dávky amoxicilinu

Zabarvení zubů (lze odstranit kartáčováním)

Hepatitida a cholestatická žloutenka

Angioedém (angioedém), erythema multiforme, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza, Lyellův syndrom, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, bulózní nebo exfoliativní dermatitida

Akutní intersticiální nefritida, krystalurie

Horečka

velmi zřídka

Lekopenie, neutropenie, granulocytopenie, trombocytopenie, pancytopenie, anémie, myelosuprese, agranulocytóza, prodloužení doby krvácení, zvýšení protrombinového času. Všechny příznaky byly reverzibilní a vymizely po ukončení terapie

Pokud se objeví těžký a přetrvávající průjem, velmi vzácně

případy pseudomembranózní kolitidy, v tomto případě je použití antiperistaltických léků kontraindikováno. Jazyk může zčernat.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na penicilin, zkřížená citlivost na jiná β-laktamová antibiotika, jako jsou cefalosporiny

Hypersenzitivita na kteroukoli další pomocnou látku léčiva

Těhotenství a kojení

Drogové interakce

allopurinol.

Současné podávání alopurinolu během léčby amoxicilinem může zvýšit pravděpodobnost alergických kožních reakcí.

Digoxin

Při současném použití s amoxicilinem je možné zvýšit absorpci digoxinu. Může být nutná úprava dávkování digoxinu.

Antikoagulancia

Současné užívání amoxicilinu a kumarinových antikoagulancií může prodloužit dobu krvácení. Je nutná úprava dávky antikoagulancií. U pacientů užívajících antibiotika byla hlášena zvýšená aktivita perorálních antikoagulancií. Jako rizikové faktory je třeba vzít v úvahu přítomnost infekcí a zánětů, věk a celkový stav pacienta. Za těchto okolností je obtížné určit odpověď infekčních onemocnění na léčbu, stejně jako vztah s abnormálními hodnotami INR. Některé skupiny antibiotik však mají větší účinek, zejména fluorochinolony, makrolidy, cykliny, kotrimoxazol a některé cefalosporiny.

methotrexát

Současné užívání amoxicilinu a methotrexátu může zvýšit toxicitu metotrexátu. U pacientů užívajících amoxicilin současně s methotrexátem je třeba pečlivě sledovat krevní hladiny methotrexátu. Amoxicilin snižuje renální clearance metotrexátu, proto je nutné kontrolovat hladinu jeho koncentrace v krevní plazmě.

s následujícími léky

Perorální hormonální antikoncepce

Amoxicilin může dočasně snížit plazmatické hladiny estrogenu a progesteronu a může snížit účinnost perorální antikoncepce. Proto se doporučuje používat další nehormonální antikoncepční opatření.

Jiné formy interakce

Forsírovaná diuréza vede ke snížení koncentrace amoxicilinu v krevní plazmě zvýšením jeho vylučování.

Při testování přítomnosti glukózy v moči během léčby amoxicilinem se doporučuje používat enzymatické metody s glukózooxidázou. Při použití chemických metod je obvykle zaznamenán falešně pozitivní výsledek.

Amoxicilin může snížit množství estriolu v moči u těhotných žen.

Při vysokých koncentracích amoxicilinu se může snížit hladina glykémie v krevní plazmě.

Amoxicilin může interferovat se stanovením bílkovin kolorimetrickou metodou.

speciální instrukce

Před zahájením léčby amoxicilinem je nutné pečlivě prostudovat pacientovy hypersenzitivní reakce na peniciliny a cefalosporiny. Při současném použití s cefalosporiny je třeba vzít v úvahu možnost zkřížené přecitlivělosti (10–15 %).

U pacientů s anamnézou hypersenzitivních reakcí na beta-laktamová antibiotika byly hlášeny závažné, někdy fatální hypersenzitivní reakce (anafylaktoidní reakce).

U pacientů s poruchou funkce ledvin je eliminace amoxicilinu opožděná, v závislosti na stupni poruchy může být nutné snížení denní dávky.

Při předepisování amoxicilinu předčasně narozeným dětem a během novorozeneckého období je třeba postupovat opatrně: je nutné pečlivé sledování renálních, jaterních a hematologických funkcí.

Dlouhodobé užívání amoxicilinu může někdy vést k přemnožení některých necitlivých mikroorganismů popř.

houby. Pacienti by proto měli být pečlivě sledováni z hlediska možnosti superinfekce.

Výskyt anafylaktického šoku nebo jiných závažných alergických reakcí po perorálním podání amoxicilinu je vzácný.

Přítomnost vysokých koncentrací amoxicilinu v moči může vést k ukládání odpadních produktů v močových katétrech. Katétry by proto měly být v určitých intervalech vizuálně kontrolovány. Při použití vysokých dávek amoxicilinu se doporučuje udržovat dostatečný příjem tekutin a močení, aby se minimalizovala možnost krystalurie amoxicilinu.

Amoxicilin by se neměl používat k léčbě bakteriálních infekcí u pacientů s virovými infekcemi, akutní lymfoblastickou leukémií a infekční mononukleózou (kvůli zvýšenému riziku erytematózní kožní vyrážky).

U pacientů se závažným přetrvávajícím průjmem (většinou způsobeným Clostridium difficile) je třeba mít na paměti riziko rozvoje pseudomembranózní kolitidy. V tomto případě byste měli přestat užívat amoxicilin a předepsat etiotropní terapii. Užívání antiperistaltických léků je kontraindikováno.

Stejně jako u jiných beta-laktamových antibiotik by měly být během léčby vysokými dávkami amoxicilinu prováděny pravidelné krevní testy.

U pacientů s poruchou funkce ledvin, epilepsií a zánětem mozkových blan se při užívání vysokých dávek léku mohou objevit křeče nebo epileptické záchvaty.

Výskyt generalizovaného erytému s horečkou a pustulami na začátku léčby může naznačovat rozvoj akutní generalizované ekzematózní pustulózy, proto by měla být léčba amoxicilinem přerušena.

Při současném podávání amoxicilinu s methotrexátem je třeba pečlivě sledovat hladiny methotrexátu v krvi.

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidla a pracovat s potenciálně nebezpečnými mechanismy

Nezjištěno

Předávkovat

Příznaky: nevolnost, zvracení, závratě, bolest hlavy, zmatenost, třes, křeče, gastrointestinální příznaky

poruchy traktu a rovnováhy voda-elektrolyt. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin může velké předávkování způsobit příznaky renální toxicity; krystalurie je možná.

Léčba: Pro předávkování amoxicilinem neexistuje žádné specifické antidotum.

Je nutné vyvolat zvracení nebo vypláchnout žaludek, poté užít aktivní uhlí a osmotická laxativa. Je třeba udržovat rovnováhu vody a elektrolytů. Amoxicilin je z těla odstraněn hemodialýzou (90 % během 6 hodin) nebo nucenou diurézou.

Forma uvolnění a balení

Lék je antimikrobiální látka pro systémové použití. ATX kód - J01C A04.

Mezinárodní nechráněný název

Amoxicilin.

Obchodní jména

Ospamox DT.

Složení a lékové formy

Hlavní účinnou látkou léčiva je amoxicilin. Ospamox je dostupný ve formě potahovaných tablet a prášku pro přípravu suspenze pro perorální podání.

Prášek pro přípravu suspenze obsahuje 250 mg nebo 500 mg amoxicilinu na 5 ml.

Farmakologická skupina

Amoxicilin patří do podskupiny širokospektrých penicilinů, které patří do skupiny beta-laktamových antibiotik.

farmakologický účinek

Ospamox se používá k léčbě infekcí způsobených různými mikroorganismy, včetně grampozitivních i gramnegativních bakterií.

Aktivní složka přípravku má baktericidní účinek. Je zajištěna inhibicí tvorby buněčných stěn patologických mikroorganismů. Inhibice produkce peptidoglykanu, jedné z hlavních složek membrány, vede k tomu, že se mikroorganismus stává neschopným dělení a další životní aktivity.

Při dělení bakterie dochází k poškození celistvosti její stěny. To vede k další smrti patologického agens.

Aktivní složka neovlivňuje tkáňové buňky lidského těla. Tato skutečnost je způsobena skutečností, že peptidoglykan se nepoužívá ke stavbě buněčných membrán u savců. Také jim chybí specifické peptidy zodpovědné za vazbu penicilinových derivátů.

Ospamox je založen na nechráněném penicilinu. To znamená, že látka neovlivňuje mikroorganismy, které produkují beta-laktamázu. Tento enzym štěpí amoxicilin. Odolnost některých bakterií vůči jeho působení je důvodem k provedení testu citlivosti před předepsáním antibiotika.

Seznam některých mikroorganismů citlivých na působení Ospamoxu:

Gram-negativní aeroby: Escherichia, Shigella, spirochety, aktinomycety atd.
Gram-pozitivní aeroby: streptokoky, stafylokoky (kromě těch, které produkují beta-laktamázu).
Ostatní: Salmonella, Neisseria, Bacteroides.

Necitlivé na lék:

enterobakterie;
Moraxella;
chlamydie;
pseudomonas;
rickettsie;
citrobacter atd.

Při perorálním podání se účinná látka léčiva vstřebává přes sliznici duodena. Biologická dostupnost produktu dosahuje 90 %. Závisí na přijatých dávkách Ospamoxu. Rychlost absorpce a biologická dostupnost nezávisí na příjmu potravy.

Maximální účinná koncentrace v plazmě je pozorována 60-120 minut po užití léku. Distribuce po těle se vyskytuje převážně ve volné formě. Pouze malá část látky se váže na transportní peptidy.

Distribuce je rovnoměrná. Aktivní složka proniká placentární bariérou do mateřského mléka. Špatně proniká do BBB. Stupeň průniku se zvyšuje se zánětem mozkových blan.

Určité množství drogy prochází metabolickými přeměnami. Jejich výsledkem je vznik neaktivního metabolitu – kyseliny penicilové.

Vylučování probíhá většinou močí. Určité množství se vylučuje žlučí. Poločas u lidí bez poškození ledvin se pohybuje od 60 do 120 minut. Při renální dysfunkci se toto číslo může zvýšit na 10 hodin nebo více.

Indikace pro použití Ospamox 500

Lék je předepsán k léčbě infekčních lézí různých lokalizací. Ospamox se používá pro:

Onemocnění dýchacího systému: onemocnění orgánů ORL, komunitní pneumonie, zánět středního ucha, bronchitida, infekční léze horních cest dýchacích, sinusitida, plicní abscesy.
Infekce urogenitálního systému: prostatitida, pyelonefritida, uretritida, bakteriální infekce močového měchýře, asymptomatická bakteriurie, endometritida, kapavka.
Bakteriální kožní léze a deriváty: erysipel, impetigo.
Infekční onemocnění trávicího systému: tyfus, cholecystitida, shigelóza, paratyfus. Předepisuje se také k eradikaci Helicobacter při gastritidě a žaludečních vředech.
Meningitida, septikémie, endokarditida, lymská borelióza.

Návod k použití a dávkování Ospamoxu 500

Tablety se užívají perorálně. Měly by se polykat celé, v případě potřeby s dostatečným množstvím tekutiny.

Dávkování léčiva a trvání terapie závisí na povaze patologického procesu. Musí být vybrány individuálně pro každého pacienta.

U infekčních onemocnění střední závažnosti je dospělým předepsána standardní dávka léku třikrát denně. Standardní jednotlivá dávka je 500 mg. Příjem by měl být prováděn v pravidelných intervalech.

U závažných infekčních lézí může být jednotlivá dávka zvýšena na 1000 mg. Počet recepcí lze zvýšit až 4krát.

Nekomplikovaná infekční onemocnění urogenitálního systému se léčí podle následujícího schématu: 6 tablet Ospamox po 500 mg se užívá dvakrát s 12hodinovým intervalem.

Prevence bakteriální infekce se provádí jednorázovou dávkou 3000 mg léku 1 hodinu před operací. Pokud existuje zvýšené riziko infekce, lze amoxicilin znovu užít 6 hodin po operaci.

U pacientů s renálním selháním je možné upravit jednotlivou dávku. Dávka se snižuje úměrně renální clearance kreatininu. Interval mezi dávkami se prodlužuje.

Pacienti se sníženou diurézou nebo anurií mohou dostat maximálně 2000 mg léku denně.

Děti ve věku 10-14 let dostávají 500 mg léku dvakrát denně. Děti ve věku 14-18 let užívají stejné množství třikrát denně.

Pokud je hmotnost dítěte nižší než 40 kg, vypočítá se jednorázová dávka podle následujícího schématu: 100 mg amoxicilinu na 1 kg tělesné hmotnosti.

speciální instrukce

Před zahájením léčby se musíte ujistit, že pacient nemá přecitlivělost na lék. Je nutné odebrat anamnézu, upřesňující informace o předchozích alergických projevech na jiné léky.

Aby byla terapie účinná, musíte se ujistit, že mikroorganismus, který způsobil onemocnění, je citlivý na působení Ospamoxu.

V průběhu léčby se mohou objevit záchvaty. Nejčastěji je tento nežádoucí účinek pozorován u lidí s dysfunkcí ledvin. Je třeba také zvážit možnou úpravu dávky léku.

Pokud se na začátku léčby objeví horečka a pustuly na kůži, měli byste se poradit s lékařem. Tyto příznaky mohou být počátečními projevy exantematózní pustulózy. Pokud se objeví, musíte přestat užívat lék.

Dlouhodobé užívání Ospamoxu může být doprovázeno nadměrným množením bakterií, které nejsou citlivé na jeho působení. To může vést k superinfekci.

Při užívání vysokých dávek léku se může objevit krystalurie. Symptom se nejčastěji vyskytuje při parenterálním podání amoxicilinu. Abyste se vyhnuli krystalům v moči, musíte pít více tekutin.

Vzhledem k tomu, že Ospamox může vstoupit do těla dítěte během vývoje plodu, měl by být během těhotenství předepsán pouze v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží riziko pro zdraví plodu.

Malé množství účinné látky přechází do mateřského mléka. Pokud je nutné předepsat Ospamox, měla by kojící žena převést své dítě na umělou výživu. Nejprve se musíte poradit s pediatrem.

Nežádoucí účinky Ospamoxu 500

V průběhu léčby se mohou objevit následující nežádoucí projevy:

Trávicí systém: nevolnost, zvracení, nechutenství, změny chuti, bolesti břicha, průjem, zácpa, nadýmání, změny aktivity enzymů hepatobiliárního traktu.
Centrální nervový systém a periferní nervový systém: křeče, závratě, ztráta vědomí.
Genitourinární systém: nefritida.
Hematopoetický systém: snížený počet krevních destiček, agranulocytóza.
Alergie: svědění, vyrážky, exantematózní pustulóza, dermatitida, svědění, anafylaxe, Quinckeho edém.
Ostatní: nerovnováha voda-sůl, superinfekce, kandidóza.

Kontraindikace

Kontraindikace užívání Ospamoxu zahrnují:

individuální citlivost na kteroukoli ze složek obsažených v kompozici;
přecitlivělost na beta-laktamová antibakteriální činidla;
věk do 10 let;
Infekční mononukleóza;
lymfocytární leukémie;
epilepsie.

Opatrně předepsáno pro meningitidu, bronchiální astma, těžkou renální dysfunkci.

Předávkovat

V případě předávkování Ospamoxem dochází k narušení rovnováhy voda-elektrolyt s následkem průjmu, nevolnosti a zvracení.

Chcete-li zmírnit příznaky předávkování, musíte provést výplach žaludku a předepsat enterosorbenty. Může být nutná korekce poruch metabolismu elektrolytů.

Závažné předávkování vyžaduje hemodialýzu.

Lékové interakce a kompatibilita

Při současném použití s digoxinem zvyšuje Ospamox jeho koncentraci v krevním řečišti. Tato kombinace vyžaduje úpravu dávkování digoxinu.

Fenylbutazon, indometacin, kyselina acetylsalicylová zvyšují obsah aktivní složky léčiva v krvi.

Účinnost přípravku klesá při kombinaci s antibakteriálními léky s bakteriostatickým účinkem.

V případě potřeby můžete Ospamox kombinovat s jinými antibiotiky, která mají baktericidní účinek.

Kombinace tohoto léku s alopurinolem může způsobit alergické reakce.

Výrobce

Produkt vyrábí společnost Sandoz.

Podmínky pro výdej z lékáren

Podle ordinace lékaře.

Cena

Cena závisí na místě nákupu.

Podmínky a trvanlivost

Musí být skladován na suchém a tmavém místě při teplotě nepřesahující +25°C. Při dodržení podmínek skladování je doba použitelnosti 48 měsíců.

Analogy

Analogy tohoto léku jsou:

Amoxil DT;
amoxicilin;
Amofast;
Graximol;
Gramox-D;
Hiconcil.

Ospamox je širokospektrální antibakteriální lék.

Forma uvolnění a složení

Ospamox je dostupný v následujících lékových formách:

Prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání: bílý se žlutavým odstínem nebo bílý, má charakteristickou ovocnou vůni; suspenze připravená k použití – bílá s nažloutlým nádechem nebo bílou barvou, má hořkosladkou chuť a charakteristickou ovocnou vůni (60 ml v tmavých skleněných lahvičkách, 1 lahvička v kartonové krabici s odměrkou; navíc obsahuje 500 mg účinné látky – 100 ml v tmavých skleněných lahvičkách, 1 lahvička v kartonové krabici s odměrkou);
Potahované tablety: mírně nažloutlé až bílé, bikonvexní, oválné, s oboustranným zářezem (6 kusů v blistrech, 2 blistry v papírové krabičce);
Kapsle (10 kusů v blistrech, 10 blistrů v kartonové krabičce).

Složení 5 ml hotové suspenze zahrnuje:

Účinná látka: amoxicilin – 125, 250 nebo 500 mg (ve formě trihydrátu amoxicilinu – 146,5, 287 nebo 574 mg);
Pomocné složky: bezvodá kyselina citrónová, benzoát sodný, aspartam, mastek, bezvodý citrát trisodný, guarová guma, srážený oxid křemičitý, práškové aroma (broskev-meruňka, citron, pomeranč).

1 tableta obsahuje:

Účinná látka: amoxicilin – 500 nebo 1000 mg (ve formě trihydrátu);
Pomocné složky: stearát hořečnatý, polyvidon K25, sodná sůl karboxymethylškrobu, mikrokrystalická celulóza;
Skořápka: mastek, oxid titaničitý, hypromelóza.

1 tobolka obsahuje léčivou látku: amoxicilin – 250 mg.

Indikace pro použití

Ospamox se předepisuje k léčbě následujících bakteriálních infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na účinek amoxicilinu:

Infekce horních a dolních cest dýchacích a orgánů ORL: akutní zánět středního ucha a sinusitida, komunitní pneumonie, exacerbace chronické bronchitidy;
Infekce dolních močových cest: cystitida;
Počáteční (první) stadium erytémové formy lymské boreliózy (léčba);
Endokarditida (prevence);
Eradikace (zničení) Helicobacter pylori: u peptických vředů spojených s Helicobacter pylori současně s jiným účinným antibakteriálním lékem a léky podporujícími hojení vředů (u dospělých).

Kontraindikace

Závažné gastrointestinální infekce doprovázené zvracením nebo průjmem;
Lymfocytární leukémie;
mononukleóza;
Přecitlivělost na složky léčiva (včetně přecitlivělosti na jiná penicilinová antibiotika).

Ospamox se předepisuje těhotným ženám v případech, kdy je očekávaný účinek léčby vyšší než možné riziko pro plod. Během kojení musí být kojení během léčby přerušeno.

Návod k použití a dávkování

Ospamox se užívá perorálně bez žvýkání. Tablety a tobolky se zapíjejí tekutinou (například sklenicí vody). Jídlo neovlivňuje účinnost léku. Dávka suspenze odměřená pomocí odměrky se smyje vodou.

K přípravě suspenze je třeba láhev naplnit pitnou vodou, ponechat přibližně 1 cm ke značce, poté láhev uzavřít a suspenzi důkladně protřepat. Po usazení pěny je potřeba přidat vodu přesně po značku. Před užitím Ospamox dobře protřepejte.

Dávkovací režim je určen věkem, tělesnou hmotností, renální funkcí, závažností, lokalizací a původcem infekce (podezřelý nebo identifikovaný).

Obvykle by léčba měla pokračovat 2-3 dny po vymizení příznaků onemocnění, k eradikaci beta-hemolytických streptokoků by léčba měla pokračovat po dobu 6-10 dnů.

Dávkovací režim pro dospělé a děti s hmotností nad 40 kg:

Průměrná denní dávka: 0,75-3 g, frekvence podávání – 2-3x denně;
Tonsilitida, chronická bronchitida (s exacerbací u dospělých): 2krát denně, 1 g;
Komunitní pneumonie: 3x denně (s intervalem 8 hodin) 1 g;
Lymeská borelióza (počáteční fáze): 3x denně, 0,5-1 g, trvání kurzu - 2-3 týdny;
Eradikace Helicobacter pylori: 2x denně 1 g současně s 500 mg klarithromycinu a 20 mg omeprazolu nebo 30 mg lansoprazolu, délka kúry - 1-2 týdny (s úrovní rezistence na klarithromycin více než 20 % populace, je třeba zvážit jiný léčebný režim);
Endokarditida (prevence): 2-3 g (lék se užívá 1 hodinu před operací).

Při předepisování Ospamoxu dětem s hmotností do 40 kg se doporučuje následující dávkovací režim:

Průměrná denní dávka: 0,04-0,09 g/kg (určeno podle indikací, závažnosti onemocnění a citlivosti patogena), rozdělená do 2-3 dávek, maximálně 3 g;
Tonsilitida: 0,05 g/kg denně ve 2 dílčích dávkách;
Akutní zánět středního ucha: při předepisování léčebných režimů v oblastech, kde se běžně vyskytují pneumokoky se sníženou citlivostí na působení penicilinů, je nutné vycházet z národních nebo místních doporučení;
Lymeská borelióza (počáteční stadium): 0,05 g/kg denně ve 3 dílčích dávkách, délka kúry – 2-3 týdny;
Počáteční stadium lymské boreliózy (izolovaný migrační erytém) - 0,05 g/kg denně, rozděleno do 3 dávek, trvání kurzu - 1-2 týdny;
Endokarditida (prevence): 0,05 g/kg (lék se užívá 1 hodinu před operací).

Pacienti s funkční poruchou ledvin potřebují snížit denní dávku snížením frekvence podávání. Užívá se jednotlivá dávka 0,5 g: s clearance kreatininu 10-30 ml za minutu - 2krát denně (s intervalem 12 hodin); méně než 10 ml za minutu – 1krát denně (každých 24 hodin). Na konci hemodialýzy je předepsáno 0,5 g Ospamoxu.

Krátké léčebné cykly s jednou dávkou 3 g léku nejsou předepsány pro selhání ledvin.

V případě funkční poruchy ledvin u dětí s hmotností do 40 kg se doporučuje prodloužit interval mezi dávkami léku bez změny jednotlivé dávky (podobně jako doporučení pro dospělé).

Pacienti s funkčními poruchami jater se zachovanou renální funkcí nevyžadují snížení dávky Ospamoxu.

Vedlejší efekty

Během užívání přípravku Ospamox se mohou vyvinout následující poruchy (≥1/100,<1/10 – часто; ≥1/1000, <1/100 – нечасто; ≥1/10 000, <1/1000 – редко; <1/10 000 с учетом единичных случаев – очень редко):

Pokud se závažnost nežádoucích účinků zvýší nebo se objeví nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, měli byste se poradit s odborníkem.

speciální instrukce

Před předepsáním přípravku Ospamox musíte pečlivě shromáždit anamnézu na přítomnost reakcí z přecitlivělosti na cefalosporiny a peniciliny. Je nutné vzít v úvahu možnost rozvoje zkřížené přecitlivělosti na cefalosporiny (byla zaznamenána v 10-15% případů).

Během léčby penicilinem byly popsány závažné, někdy anafylaktoidní (fatální) hypersenzitivní reakce. Rozvoj takových poruch je pravděpodobnější u pacientů s anamnézou přecitlivělosti na beta-laktamová antibiotika.

Vylučování amoxicilinu v případě poruchy funkce ledvin je zpomaleno, což může vyžadovat snížení celkové denní dávky Ospamoxu.

U novorozenců, včetně předčasně narozených dětí, by měl být lék podáván s opatrností za sledování renálních, jaterních a hematologických parametrů.

Dlouhodobá léčba amoxicilinem může způsobit nadměrné množení kvasinek nebo necitlivých mikroorganismů, proto, aby se zabránilo rozvoji superinfekce, musí být Ospamox užíván pod lékařským dohledem.

V případě rozvoje anafylaktického šoku a jiných závažných alergických reakcí musí být přijata vhodná neodkladná léčebná opatření.

Vzhledem k možnosti krystalizace by měly být močové katétry pravidelně kontrolovány. Při užívání vysokých dávek Ospamoxu, abyste zabránili krystalurii (krystalizaci), musíte kontrolovat diurézu a konzumovat dostatek tekutin.

Lék by se neměl používat k léčbě bakteriálních infekcí u pacientů s virovými infekcemi, akutní infekční mononukleózou nebo lymfoblastickou leukémií, protože to může vést ke vzniku erytematózní morbiliformní vyrážky.

Pokud se rozvine těžký, přetrvávající průjem, je třeba zvážit možnost pseudomembranózní kolitidy (nejčastěji způsobené Clostridium difficile). Pokud se rozvine, musíte přestat užívat Ospamox a přijmout vhodná terapeutická opatření. Užívání léků s antiperistaltickým účinkem je kontraindikováno.

Při předepisování vysokých dávek je třeba pravidelně kontrolovat krevní testy.

Pokud je v anamnéze renální selhání, křeče, léčba meningitidy a epilepsie, mohou vysoké dávky Ospamoxu ve vzácných případech vést k rozvoji křečí.

Výskyt generalizovaného erytému s pustulami a horečkou na začátku léčby může být známkou rozvoje akutní generalizované exantematózní pustulózy, která vyžaduje ukončení terapie. V budoucnu jsou tito pacienti kontraindikováni při užívání Ospamoxu.

Pokud kombinovaná léčba s antikoagulancii může vyžadovat úpravu dávky; s methotrexátem – je nutné pečlivě sledovat jeho sérovou hladinu.

Složení Ospamoxu ve formě prášku pro přípravu suspenze obsahuje aspartam (E951), proto je třeba lék v této lékové formě užívat s opatrností v případě fenylketonurie. 5 ml připravené suspenze obsahuje 7,1 mg benzoanu sodného a 8,5 mg aspartamu, což je nutné vzít v úvahu při výpočtu výživy u pacientů homozygotních pro fenylketonurii.

Drogové interakce

Allopurinol: výskyt alergické kožní vyrážky;
Digoxin: zvýšená absorpce (může být nutná úprava dávky);
Kumarinová antikoagulancia: prodloužení doby krvácení (může být nutná úprava dávky, rizikové faktory zahrnují zánětlivé a infekční procesy, celkový stav a věk pacienta);
Methotrexát: zvýšená toxicita (pokud je nutné kombinované použití, je nutné pečlivé sledování hladin methotrexátu v séru).

Kombinace perorální hormonální antikoncepce s přípravkem Ospamox vyžaduje opatrnost vzhledem ke snížení plazmatických hladin progesteronu a estrogenů a také účinnosti perorální antikoncepce (doporučuje se použití dalších nehormonálních antikoncepčních opatření).

Forsírovaná diuréza může vést ke snížení koncentrace Ospamoxu v krvi (v důsledku intenzivního vylučování).

Amoxicilin může interferovat s kolorimetrickým stanovením proteinů.

K testování přítomnosti glukózy v moči během léčby amoxicilinem se doporučuje použít metodu enzymu glukózooxidázy. Při použití chemických metod jsou možné časté falešně pozitivní reakce, což je způsobeno vysokou koncentrací amoxicilinu v moči.

Vysoké koncentrace amoxicilinu mohou snížit hladiny sérové glykémie.

Podmínky skladování

Skladujte v suchu, chraňte před světlem, mimo dosah dětí při teplotě do 25 °C.

Datum minimální trvanlivosti:

Prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání – 3 roky; suspenzi připravenou z prášku lze skladovat při teplotách do 25 °C po dobu 14 dnů;
Tablety a kapsle – 4 roky.

Našli jste chybu v textu? Vyberte jej a stiskněte Ctrl + Enter.

Ospamox je antibiotikum penicilinové řady a skupiny beta-laktamových léků. Lék má antimikrobiální účinek. Jeho účinnou látkou je amoxicilin.

Princip účinku a složení suspenze Ospamox 250 mg

Účinná látka přípravku Ospamox (amoxicilin) má baktericidní účinek na patogenní mikroorganismy. Tím se naruší tvorba látky, která funguje jako podpůrný protein pro buněčné stěny bakterií. Výsledkem je ztráta pevnosti vnějšího obalu mikroorganismů a jejich zničení vlivem přirozených imunitních mechanismů.

Zničení bakterií je doprovázeno vstupem do těla toxinů dříve v nich obsažených, což přispívá k výskytu toxických jevů v prvních dnech užívání léku. Nežádoucí účinky při užívání léku tedy nejsou vždy způsobeny jeho užíváním - to může být důkazem začátku procesu hojení.

Složení suspenze Ospamox 250 mg zahrnuje:

Indikace pro použití léku pro děti

Pro děti je Ospamox předepsán pro infekce:

dýchací orgány (tonzilitida, sinusitida, bronchitida, pneumonie, černý kašel);
dolních močových cest (cystitida, uretritida);
kůže a podkožní tkáň;
trávicích orgánů (enteritida, úplavice, salmonelóza; zánět žlučníku a vývodů).

Droga se také používá:

jako součást komplexní terapie při onemocnění dítěte meningitidou, klíšťovou boreliózou, leptospirózou, listeriózou;
před operacemi - jako prostředek k prevenci rozvoje infekce.

Pravidla pro přípravu suspenze, podmínky pro její skladování

Ospamox ve formě suspenze je bílý nebo nažloutlý prášek. Má charakteristický zápach po amoxicilinu a ovoci.

Pro přípravu suspenze je třeba láhev s práškovým granulátem naplnit pitnou vodou o pokojové teplotě tak, aby ke značce zbyl přibližně 1 cm. Poté láhev uzavřete a dobře protřepejte, aby se granule rozpustily ve vodě a vytvořila se homogenní suspenze . Když se výsledná pěna usadí, je třeba přidat trochu více vody po značku na láhvi. Hotová kompozice připomíná sirup. Před každým použitím Ospamoxu je třeba lahvičku dobře protřepat.

Neotevřenou lahvičku s lékem skladujte při teplotě do 25 °C. Připravená suspenze se uchovává v chladničce nejdéle 14 dní.

Pravidla podávání, dávkování pro děti různého věku, délka léčby

Ospamox suspenze se užívá perorálně bez ohledu na čas jídla. Doporučuje se užívat lék s velkým množstvím vody.

Dávka pro děti do 14 let je od 30 do 60 mg (v závislosti na předpisu pediatra) na 1 kg tělesné hmotnosti denně. Když příznaky onemocnění vymizí, léčba pokračuje dalších 2–5 dní, aby se zajistilo, že v těle nezůstane žádná přeživší patogenní flóra a aby se zabránilo rozvoji superinfekce. U streptokokové infekce léčba pokračuje alespoň 10 dní po vymizení příznaků.

Pro děti je suspenze předepsána v následujících dávkách:

do 1 roku – 1 odměrka 2x denně (při užívání suspenze 250, ale častěji v tomto věku je předepisována suspenze 125 mg/5 ml, jednorázová dávka 1 odměrka 2x denně);
od 1 do 6 let - 1-1,5 odměrky 2krát denně;
od 6 do 10 let – 1,5-2 odměrky 2x denně.

Pro děti od 10 do 14 let, dospívající a dospělé se Ospamox předepisuje v tabletách. Pokud je infekce závažná, může být dávka pro dítě zvýšena. Jeho maximum lze zvýšit na 100 mg/kg za den.

Podle pokynů by měl být lék užíván v pravidelných intervalech. To ovlivňuje koncentraci léčiva v těle a účinnost léčby.

Pokud je předepsána dlouhodobá léčba přípravkem Ospamox, je třeba sledovat stav krvetvorných orgánů, jater a ledvin. Tyto orgány jsou nejcitlivější na účinky toxinů u dětí.

Kontraindikace pro použití

Ospamox je pacienty, včetně malých dětí, obecně dobře snášen. Kontraindikace:

Možné nežádoucí reakce u dítěte

Možné nežádoucí účinky po použití léku:

z centrálního nervového systému - bolest hlavy, zvýšená únava, motorická dezinhibice, nespavost;
z trávicího systému - glositida, nevolnost, průjem, stomatitida, změna chuti jídla;
z močového systému - výskyt intersticiální nefritidy (extrémně vzácný);
z hematopoetického systému - eozinofilie, trombocytopenie, agranulocytóza;
leukopenie;
alergické reakce ve formě silné bolesti kloubů, svědění, kopřivka, Quinckeho edém, horečka, ucpaný nos, zánět oční sliznice (velmi vzácné případy exfoliativní dermatitidy, erythema multiforme, anafylaktický šok).

Analogy Ospamoxu pro děti na bázi amoxicilinu

Existuje mnoho léků s amoxicilinem jako účinnou látkou. Většina přichází ve formách vhodných pro malé děti:

Flemoxin Solutab je analog Ospamoxu ve formě rozpustných tablet. Pokud je to indikováno, lze jej používat od prvních dnů života.
Amoxicar, Hiconcil, Amokson - tyto léky jsou dostupné ve formě granulí pro přípravu roztoku, prášku pro přípravu kapek a také kapslí. Mohou být podávány novorozencům a předčasně narozeným dětem.
Amoxicilin je lék vyráběný ve formě kapslí a granulí pro přípravu suspenze. Děti jsou předepsány po předběžném vyšetření.
Ecobol je dostupný ve formě tablet. Má baktericidní účinek.
Danemox je lék, který se předepisuje dětem od prvních let života, včetně předčasně narozených dětí. Dostupné ve formě granulí pro přípravu kapek nebo roztoku a ve formě kapslí.