Divigel 2 mg kolik estradiolu stoupá. Jak užívat Divigel při plánování přirozeného těhotenství a během IVF

Divigel

Sloučenina

1 g Divigel obsahuje:
Estradiol hemihydrát (ekvivalent estradiolu) – 1 mg;
Další přísady.

farmakologický účinek

Divigel je estrogenový lék určený k substituční léčbě. Divigel obsahuje endogenní estradiol, který má podobnou strukturu a biologickou aktivitu jako lidský endogenní estradiol. Divigel kompenzuje nedostatek estrogenu u žen po ooforektomii a také během menopauzy. Estrogeny zabraňují úbytku kostní hmoty, který je charakteristický pro období umělé a přirozené menopauzy.
Transdermální použití estradiolu v kombinaci s medroxyprogesteron acetátem pomáhá snížit hladiny celkový cholesterol bez ovlivnění hladiny lipoproteinů vysoká hustota.

Užívání léku Divigel k prevenci osteoporózy v menopauzálním období má podobnou účinnost jako užívání perorálních léků obsahujících estrogen.
Při následném užívání přípravku Divigel s gestagenem se u 80–90 % žen objevuje pravidelné krvácení podobné menstruaci, které trvá v průměru 5–6 dní a začíná během 1–7 dnů po užití poslední dávky gestagenu. 4–5 % žen během terapie zaznamená průlom nebo menší krvácení. krvavý výtok. Asi 3–5 % žen udává amenoreu v prvním roce terapie.

Když se Divigel nanese na pokožku, alkohol se rychle odpaří a aktivní složka se dostává do systémového oběhu kůže. Část estradiolu se hromadí v podkoží, odkud postupně proniká do systémového krevního řečiště. Při transdermálním podání obchází estradiol první fázi jaterního metabolismu, což mu umožňuje dosáhnout rovnovážných plazmatických koncentrací dříve než při ústní podání.
Biologická dostupnost estradiolu při transdermálním podání dosahuje 82 % biologické dostupnosti při perorálním podání.
Při užívání léku Divigel zůstává poměr estradiol/estron na úrovni 0,4-0,7, při perorálním užívání estrogenu se tento údaj snižuje na úroveň 0,2.

Indikace pro použití

Divigel se používá k léčbě žen s příznaky spojenými s nedostatkem estrogenu během umělé nebo přirozené menopauzy.
Divigel je předepisován ženám s nedostatkem estrogenu různé etiologie.
Divigel lze také použít k prevenci rozvoje osteoporózy během postmenopauzálního období.

Způsob aplikace

Divigel je určen k transdermálnímu použití. Lék se používá k dlouhodobé kontinuální nebo cyklické terapii. Gel by měl být aplikován na spodní část přední stěna břicha nebo hýždě. Oblast aplikace léku z jednoho sáčku by se měla rovnat ploše 1 nebo 2 dlaní. Po aplikaci léku si musíte důkladně umýt ruce a počkat 1-2 minuty, dokud gel nezaschne. Je zakázáno aplikovat gel na pokožku hrudníku, genitálií, obličeje a také na pokožku s narušenou integritou. Doporučuje se vyhnout se kontaktu přípravku Divigel s očima.

Pokud vynecháte další dávku přípravku Divigel, měli byste lék aplikovat co nejdříve. Pokud po plánovaném použití přípravku Divigel uplynulo více než 12 hodin, vynechaná dávka se nepoužije a použije se další obvyklý čas. Při vynechání dávek se může vyvinout děložní krvácení podobné menstruaci.
Délku léčby a dávku přípravku Divigel určuje lékař.
Zpravidla se na začátku terapie doporučuje aplikovat 1 g gelu denně. Po 2-3 cyklech po zahájení léčby se dávka upraví s ohledem na stav pacienta a účinnost léku. Průměrná terapeutická dávka je 0,5-1,5 mg estradiolu (0,5-1,5 g gelu).

Pacientkám s intaktní dělohou by měl být Divigel předepisován pouze na pozadí adekvátní progesteronové terapie (v závislosti na délce užívání estrogenu po dobu 12-14 dnů v měsíci nebo nepřetržitě), aby se zabránilo rozvoji hyperplazie endometria.
Před zahájením hormonální substituční léčby by mělo být provedeno vyšetření (včetně pánevních orgánů a mléčné žlázy, a laboratorní test jaterní funkce a krevní obraz) a odeberte rodinnou analýzu. Během léčby by měla být pravidelně prováděna opakovaná vyšetření, včetně gynekologické vyšetření a mamografie, stejně jako jaterní testy a obecný vzorec krev.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky léku Divigel jsou zpravidla mírné a nevyžadují specifickou terapii. Během období používání gelu se u pacientů mohou vyvinout následující nežádoucí účinky:
Metabolismus: edém, přírůstek hmotnosti.
Z venku nervový systém: emoční labilita, migréna.
Ze srdce a cév: žilní tromboembolismus (včetně trombózy pánevních žil, dolní končetiny a plicní embolie), zvýšená krevní tlak.

Z venku rozmnožovací systém: snížené libido, neobvyklý výtok z pochvy, krvácení z pochvy, zhoubné novotvary v mléčné žláze.
Z trávicího a hepatobiliárního systému: zvracení, žaludeční kolika, nevolnost, cholestáza, snížená funkce jater.
Alergické reakce: kopřivka, multiformní erytém, svědicí pokožka a podráždění kůže.
Ostatní: hemoragická vyrážka, chloasma.

Kontraindikace

Divigel není předepisován ženám se známou přecitlivělostí na složky gelu.
Divigel se nepoužívá k léčbě žen s rakovinou prsu a jinými hormonálně závislými chorobami. zhoubné novotvary(včetně karcinomu endometria), včetně případů, kdy je podezření na hormonálně závislé novotvary nebo pokud je to indikováno tuto patologii v anamnéze.
Divigel by neměl být předepisován pacientům s vaginální krvácení neznámá etiologie, hyperplazie endometria (při absenci adekvátní terapie), stejně jako tromboembolická onemocnění žil a embolie plicní tepna(aktuálně nebo v historii).
Použití přípravku Divigel se nedoporučuje u žen s akutním arteriálním tromboembolismem v přítomnosti nebo indikaci této patologie v anamnéze (včetně anginy pectoris a infarktu myokardu), stejně jako porfyrie a akutních onemocnění játra (včetně anamnézy).

Vysazení léku Divigel vyžaduje rozvoj těžké jaterní dysfunkce, arteriální hypertenze, stejně jako záchvat bolesti podobné migréně.
Divigel se v pediatrické praxi nepoužívá.
Při předepisování přípravku Divigel ženám s endometriózou, hyperplazií endometria nebo poruchami je třeba postupovat opatrně cerebrální oběh, nemoci kardiovaskulárního systému a tromboembolismus v anamnéze.
Divigel je předepisován s opatrností pacientům s hyperkoagulabilitou, hypertriglyceridemií, rodinnou anamnézou rakoviny prsu, arteriální hypertenze, porfyrie, porucha funkce ledvin a jater, děložní leiomyom, stejně jako bronchiální astma, epilepsie, roztroušená skleróza, otoskleróza, diabetes mellitus cholelitiáza a systémový lupus erythematodes.

Těhotenství

Divigel by se neměl používat během těhotenství a kojení. Pokud během léčby Divigelem dojde k otěhotnění, rozhodne o dalším použití gelu lékař.

Drogové interakce

Estrogeny snižují účinnost antihypertenziv, antikoagulancií a hypoglykemických léků.
Rifampicin, barbituráty, karbamazepin, griseofulvin a další léky, které indukují jaterní mikrozomální enzymy, vedou ke snížení plazmatických hladin estradiolu.
Ritonavir a nelfinavir, pokud se používají v kombinaci s Divigelem, mohou zesílit účinek estrogenní složky.
Přípravky z třezalky zvyšují metabolismus estrogenů, snižují však jejich účinnost při transdermálním použití tento efekt méně výrazné než při perorálním podání (kvůli absenci efektu prvního průchodu játry při transdermální aplikaci).
Při významném snížení účinku léku Divigel (včetně kombinace s induktory mikrozomálních enzymů a třezalkou tečkovanou) se může u pacientek rozvinout vaginální krvácení. Informace o léku jsou poskytovány pouze pro informační účely a neměly by být používány jako průvodce samoléčbou. Pouze lékař může rozhodnout o předepisování léku, stejně jako o stanovení dávky a způsobů jeho použití.

Čekání na miminko přináší spoustu radosti nastávající mamince. Ale jsou chvíle, kdy ženské tělo neumožňuje plně zažít toto štěstí a otěhotnět. Je to o o - důležitá hormonálně citlivá tkáň dělohy. Je to endometrium, které se stává místem implantace dítěte, zde embryo roste a vyvíjí se.

Endometrium v v dobré kondici je podporována hormonem estrogenem, jehož hlavní funkcí je připravit vnitřní sliznici dělohy na přijetí oplodněného vajíčka. Pokud je endometrium příliš tenké, pak se vajíčko nemůže „přichytit“ k děloze - a nenastane těhotenství. Lékaři tento jev nazývají hypoplazie a je detekován ultrazvukem. Naštěstí hypoplazie není rozsudkem smrti: tloušťku endometria lze zvýšit pomocí léků, které kompenzují hormonální nedostatek estrogenu.

Jedním z těchto léků je Divigel. Jeho hlavní účinnou látkou je syntetický estradiol, identický v biologických a chemické vlastnosti přirozený ženský hormon. Estradiol je zodpovědný za vývoj a fungování ženských pohlavních orgánů a mléčných žláz, pravidelnost menstruační cyklus, syntéza některých bílkovin, snížení hladiny cholesterolu v krvi, normální fungování orgánů kardiovaskulárního systému.

Proč je Divigel předepsán?

Při plánování těhotenství lékaři předepisují Divigel pouze v případě, že je diagnostikováno tenké endometrium. Koneckonců, pokud je ženě diagnostikována hypoplazie, oplodněné vajíčko se nemůže připojit k děloze. Při tloušťce endometria menší než 5 mm je pravděpodobnost otěhotnění pouze 1%.

Endometrium „tloustne“ pod vlivem ženských hormonů estrogenu. Jsou produkovány folikuly na konci raného folikulární fáze menstruační cyklus. Pokud se hladina estrogenu v těle zvýší, pak roste i endometrium. Ale v některých případech zrání dominantní folikul je porušena a to se stává předpokladem pro hypoplazii. Endometrium se prostě nemá odkud brát.

Pro stimulaci růstu endometria lékaři předepisují použití umělého analogu hormonu estrogenu. Divigel zvyšuje množství estrogenu, což následně vede ke ztluštění endometria. Divigel také stimuluje vývoj vagíny, dělohy, vejcovody, vývody mléčné žlázy, podporuje aktivní růst a uzavření epifýz dlouhých tubulárních kostí. Lék zvyšuje koncentraci železa, mědi, tyroxinu, lipoproteinů s vysokou hustotou v krvi a snižuje množství cholesterolu.

Tento lék lze užívat pouze v případě, že vám lékaři diagnostikují hypoplazii. Bez konzultace a doporučení lékaře neprovádějte samoléčbu ani neužívejte Divigel.

Jak funguje Divigel při plánování těhotenství?

"Divigel" je k dispozici ve formě gelu a je předepsán jednou denně ve stejnou dobu. Droga se aplikuje v malých množstvích na Čistá kůže spodní část přední stěny břicha, na ramena, předloktí, spodní část zad nebo hýždě. Gel se rychle vstřebává během 1-2 minut. Tuto oblast pokožky však můžete namočit vodou nejdříve po hodině nebo dvou. Po proceduře si nezapomeňte důkladně umýt ruce.

S dávkami gelu neexperimentujte: v závislosti na příznacích je předepisuje pouze lékař. Neaplikujte gel na obličej, mléčné žlázy, sliznici genitálií a podrážděná místa pokožky. Pokud z nějakého důvodu gel neaplikujete do 12 hodin, postup by měl být proveden následující den. Pokud ještě neuplynulo 12 hodin, vetřete gel do pokožky co nejdříve. Časté vynechání sezení přípravku Divigel může způsobit děložní krvácení.

"Divigel" začíná jednat velmi rychle. Část drogy se dostává kůží do krevního oběhu, zatímco část se postupně uvolňuje z podkoží. Účinek gelu může být zesílen, pokud užíváte léky obsahující hormony štítná žláza A . Divigel se dobře vstřebává také v kombinaci s analgetiky, barbituráty, anestetiky a přípravky s extraktem z třezalky. Ale fenylbutazon a některé druhy antibiotik snižují intenzitu účinků gelu.

Divigel: kontraindikace léku

kromě rychlý účinek, "Divigel" má mnoho kontraindikací. Neměli byste riskovat a experimentovat nebo se sami léčit, protože to může vést k negativnímu výsledku. Neužívejte tento lék, pokud máte:

rakovina mléčné žlázy;
nádor hypofýzy;
benigní a zhoubné nádory pohlavní orgány;
zánětlivá onemocnění ženského reprodukčního systému (endometritida, salpingitida, ooforitida);
děložní krvácení;
sklon k trombóze;
hyperplazie endometria;
poruchy metabolismu lipidů;
pikantní a chronická onemocnění játra;
závažné poruchy krevního oběhu v mozku (mrtvice);
přecitlivělost na složky léčiva;
těhotenství;
období laktace.

Gel používejte s extrémní opatrností při bronchiálním astmatu, epilepsii, migréně, arteriální hypertenzi, edémovém syndromu a také při srdečním, jaterním a ledvinovém selhání. Divigel můžete používat až poté, co vám tento lék předepíše lékař. Samoléčba nebo nesprávná léčba může vést ke komplikacím.

Nežádoucí účinky přípravku Divigel

Na správné ošetření lék zřídka vede k vedlejší efekty. Je však třeba vzít v úvahu skutečnost, že Divigel je hormonální lék, a proto se nelze vyhnout určitým změnám v těle.

V některých případech si při užívání přípravku Divigel mohou pacienti stěžovat na bolesti hlavy, neplánované vaginální krvácení a nevolnost. Ženě otékají mléčné žlázy, zvyšuje se tělesná hmotnost, stoupá krevní tlak, v místě tření gelu se objevuje vyrážka, podráždění a kožní dermatitida. Léčba lékem může způsobit tromboflebitidu a depresi.

Někdy se objeví zvracení, plynatost a žaludeční křeče. Horší je, když se u pacienta rozvine cholestatická žloutenka, tvoří se v ní kameny žlučník. Pokud již nádor máte, Divigel pouze podpoří jeho růst. Při dlouhodobém užívání je možné zadržování vápníku, sodíku a vody. V tomto ohledu se objevuje otok. Možné jsou také poruchy zraku, chloasma a melasma.

Předávkování lékem způsobuje nadýmání, nevolnost, zvracení, podrážděnost a úzkost. Ženy také prožívají ostrá bolest v oblasti mléčných žláz a pánve.

Pokud vám při plánování těhotenství lékař předepsal Divigel, pečlivě dodržujte pokyny pro použití léku. Tento gel je opravdu schopný zázraků, ale při nesprávném a nevhodném použití s vámi může zahýbat krutý vtip. Berte proto všechna doporučení gynekologa vážně, neprovádějte samoléčbu a mějte trpělivost, sílu a výdrž. A pak se vám určitě narodí zdravé miminko!

Zejména pro Naděžda Zajcevová

Divigel- estrogenový lék určený k substituční léčbě. Divigel obsahuje endogenní estradiol, který má podobnou strukturu a biologickou aktivitu jako lidský endogenní estradiol. Divigel kompenzuje nedostatek estrogenu u žen po ooforektomii a také během menopauzy. Estrogeny zabraňují úbytku kostní hmoty, který je charakteristický pro období umělé a přirozené menopauzy.
Transdermální použití estradiolu v kombinaci s medroxyprogesteronacetátem pomáhá snižovat hladinu celkového cholesterolu bez ovlivnění hladin lipoproteinů s vysokou hustotou.
Užívání léku Divigel k prevenci osteoporózy v menopauzálním období má podobnou účinnost jako užívání perorálních léků obsahujících estrogen.
Při následném užívání přípravku Divigel s gestagenem se u 80–90 % žen objevuje pravidelné krvácení podobné menstruaci, které trvá v průměru 5–6 dní a začíná během 1–7 dnů po užití poslední dávky gestagenu. Během terapie se u 4–5 % žen rozvine krvácení z průniku nebo drobné špinění. Asi 3–5 % žen udává amenoreu v prvním roce terapie.
Při aplikaci Divigelu na kůži se alkohol rychle odpaří a účinná složka proniká kůží do systémového krevního řečiště. Část estradiolu se hromadí v podkoží, odkud postupně proniká do systémové cirkulace. Při transdermálním podání obchází estradiol první fázi jaterního metabolismu, což mu umožňuje dosáhnout rovnovážných plazmatických koncentrací dříve než při perorálním podání.
Biologická dostupnost estradiolu při transdermálním podání dosahuje 82 % biologické dostupnosti při perorálním podání.
Při užívání léku Divigel zůstává poměr estradiol/estron na úrovni 0,4-0,7, při perorálním užívání estrogenu se tento údaj snižuje na úroveň 0,2.

Indikace pro použití

Divigel používá se k léčbě žen se symptomy, které jsou spojeny s nedostatkem estrogenu během umělé nebo přirozené menopauzy; předepisováno ženám s nedostatkem estrogenu různé etiologie; lze také použít k prevenci rozvoje osteoporózy během postmenopauzálního období.

Způsob aplikace

Divigel určený pro transdermální použití. Lék se používá k dlouhodobé kontinuální nebo cyklické terapii. Gel by měl být aplikován na spodní část přední stěny břicha nebo na hýždě. Oblast aplikace léku z jednoho sáčku by se měla rovnat ploše 1 nebo 2 dlaní. Po aplikaci léku si musíte důkladně umýt ruce a počkat 1-2 minuty, dokud gel nezaschne. Je zakázáno aplikovat gel na pokožku hrudníku, genitálií, obličeje a také na pokožku s narušenou integritou. Doporučuje se vyhnout se kontaktu přípravku Divigel s očima.
Pokud vynecháte další dávku přípravku Divigel, měli byste lék aplikovat co nejdříve. Pokud od plánovaného použití přípravku Divigel uplynulo více než 12 hodin, vynechaná dávka se nepoužije a další se podá v obvyklou dobu. Při vynechání dávek se může vyvinout děložní krvácení podobné menstruaci.
Délku léčby a dávku přípravku Divigel určuje lékař. Zpravidla se na začátku terapie doporučuje aplikovat 1 g gelu denně. Po 2-3 cyklech po zahájení léčby se dávka upraví s ohledem na stav pacienta a účinnost léku. Průměrná terapeutická dávka je 0,5-1,5 mg estradiolu (0,5-1,5 g gelu). Pacientkám s intaktní dělohou by měl být Divigel předepisován pouze na pozadí adekvátní progesteronové terapie (v závislosti na délce užívání estrogenu po dobu 12-14 dnů v měsíci nebo nepřetržitě), aby se zabránilo rozvoji hyperplazie endometria.
Před zahájením hormonální substituční léčby byste měli provést vyšetření (včetně pánevních orgánů a mléčných žláz, laboratorní testy jaterních funkcí a krevního obrazu) a provést rodinnou analýzu. Během léčby by měla být pravidelně prováděna opakovaná vyšetření, včetně gynekologického vyšetření a mamografie, dále jaterní testy a kompletní krevní obraz.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky léku Divigel jsou zpravidla mírně vyjádřeny a nevyžadují specifickou terapii. Během období používání gelu se u pacientů mohou vyvinout následující nežádoucí účinky:
Metabolismus: edém, přírůstek hmotnosti.
Z nervového systému: emoční labilita, migréna, bolest hlavy.
Ze srdce a cév: žilní tromboembolie (včetně trombózy žil pánve, dolních končetin a plicní embolie), zvýšený krevní tlak.
Z reprodukčního systému: snížené libido, neobvyklý výtok z pochvy, krvácení z pochvy, zhoubné novotvary v mléčné žláze.
Z trávicího a hepatobiliárního systému: zvracení, žaludeční kolika, nevolnost, cholestáza, snížená funkce jater.
Alergické reakce: kopřivka, multiformní erytém, svědění a podráždění kůže.
Ostatní: hemoragická vyrážka, chloasma.

Kontraindikace

:
Divigel Kontraindikováno u žen se známou přecitlivělostí na složky gelu; pro léčbu žen s rakovinou prsu a jinými hormonálně závislými maligními novotvary (včetně rakoviny endometria), včetně případů, kdy je podezření na hormonálně závislé novotvary nebo pokud je tato patologie v anamnéze; pacientky s vaginálním krvácením neznámé etiologie, hyperplazií endometria (při absenci adekvátní terapie), jakož i tromboembolickým onemocněním žil a plicní embolií (aktuálně nebo v anamnéze); ženy s akutním arteriálním tromboembolismem v přítomnosti nebo náznaku této patologie v anamnéze (včetně anginy pectoris a infarktu myokardu), stejně jako porfyrie a akutních onemocnění jater (včetně anamnézy).
Vysazení léku Divigel vyžaduje rozvoj těžké jaterní dysfunkce, arteriální hypertenze, stejně jako záchvat bolesti podobné migréně.
Divigel se v pediatrické praxi nepoužívá. Při předepisování přípravku Divigel ženám s endometriózou, hyperplazií endometria, poruchami cerebrálního prokrvení, onemocněním kardiovaskulárního systému a tromboembolií v anamnéze je třeba postupovat opatrně.
Divigel se předepisuje s opatrností pacientům s hyperkoagulabilitou, hypertriglyceridémií, rodinnou anamnézou rakoviny prsu, arteriální hypertenzí, porfyrií, poruchou funkce ledvin a jater, děložním leiomyomem, stejně jako bronchiálním astmatem, epilepsií, roztroušenou sklerózou, otosklerózou, diabetes mellitus, cholelitiázou a systémový erythematodes, lupus.

Těhotenství

:
Divigel by neměl být používán během těhotenství a kojení. Pokud během léčby Divigelem dojde k otěhotnění, rozhodne o dalším použití gelu lékař.

Interakce s jinými léky

Estrogeny snižují účinnost antihypertenziv, antikoagulancií a hypoglykemických léků. Rifampicin, barbituráty, karbamazepin, griseofulvin a další léky, které indukují jaterní mikrozomální enzymy, vedou ke snížení plazmatických hladin estradiolu. Ritonavir a nelfinavir, pokud se používají v kombinaci s Divigelem, mohou zesílit účinek estrogenní složky. Přípravky z třezalky tečkované zlepšují metabolismus estrogenů, snižují jejich účinnost, avšak při transdermálním použití je tento účinek méně výrazný než při perorálním použití (kvůli chybějícímu efektu prvního průchodu játry při transdermálním použití). S výrazným snížením účinku léku Divigel(včetně kombinace s induktory mikrozomálních enzymů a přípravky z třezalky tečkované) se u pacientek může rozvinout vaginální krvácení.

Předávkovat

:
Předávkování drogami Divigel pacienty dobře snášeny. Při výrazném předávkování lékem se může vyvinout bolest v mléčných žlázách, úzkost, nadýmání a podrážděnost.
Konkrétní antidotum není známo. V případě předávkování Divigel gelem je třeba snížit dávku nebo lék vysadit.

Podmínky skladování

Divigel by měly být skladovány a přepravovány v originálním balení, když teplotní podmínky od 15 do 25 stupňů Celsia. Pokud jsou dodržena doporučení pro skladování, gel je dobrý po dobu 3 let.

Formulář vydání

Gel Divigel 0,5 nebo 1 g v sáčcích, 28 sáčků je umístěno v kartonovém obalu.

Sloučenina

:
1 g drogy Divigel obsahuje: Estradiol hemihydrát (ekvivalent estradiolu) - 1 mg; Další přísady.

Pokyny pro lékařské použití

lék

DIVIGEL

Jméno výrobku

Divigel

Mezinárodní nechráněný název

Estradiol

Léková forma

Gel pro vnější použití 0,1% 0,5g, 1,0g

Sloučenina

1 g drogy obsahuje

účinná látka- hemihydrát estradiolu

(ekvivalent estradiolu) 1 mg,

Pomocné látky: karbomer (carbopol 974 R), trolamin, propylenglykol, ethylalkohol 96 %, čištěná voda.

Popis

Opaleskující homogenní gel

Farmakoterapeutická skupina

Pohlavní hormony. Estrogeny.

ATC kód G03CA03

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Když je Divigel aplikován na kůži, alkohol se rychle odpaří a estradiol proniká kůží a vstupuje do ní oběhový systém. Aplikace léku na plochu 200-400 cm (~ velikost jedné nebo dvou dlaní) neovlivňuje množství absorbovaného estradiolu. Pokud je však lék aplikován na velkou plochu, stupeň absorpce se výrazně snižuje. Část estradiolu je stále zadržována v podkoží, odkud postupně proniká do krevního řečiště. Transdermální použití se vyhýbá

první fáze jaterního metabolismu. Z tohoto důvodu jsou výkyvy koncentrace estrogenu v krevní plazmě při použití Divigel výrazně méně výrazné než při užívání perorálních estrogenů. Transdermální aplikace estradiolu v dávce 1 mg (1 g Divigelu) vytváří maximální koncentraci (Cmax) v krevní plazmě přibližně 157 mmol/l. Odpovídající průměrná koncentrace (C) během intervalu mezi dávkami léčiva je 112 mmol/l. Odpovídající průměrná koncentrace (Cmin) v krevní plazmě je 82 mmol/l. Během léčby tímto lékem zůstává poměr estradiol/estron na 0,4-0,7, zatímco při perorálním podávání estrogenů tento poměr obvykle klesá na méně než 0,2. Míra trvalé biologické dostupnosti je 82 % ve srovnání s ekvivalentní perorální dávkou estradiolvalerátu.

Farmakodynamika

Aktivní složkou přípravku Divigel gel je estradiol, což je syntetický 17α-estradiol, chemicky a biologicky identický s endogenním lidským estradiolem. Kompenzuje sníženou hladinu estrogenu u žen v menopauze, čímž zmírňuje příznaky menopauzy. Estrogeny zabraňují úbytku kostní hmoty, ke kterému dochází během menopauzy nebo po ooforektomii.

Transdermální použití estradiolu v kombinaci s medroxyprogesteron acetátem pomáhá snižovat celkový cholesterol bez změny poměru cholesterol/HDL (lipoprotein s vysokou hustotou). Účinnost Divigelu pro korekci snížené hustoty kostní tkáně v postmenopauzálním období je stejná jako při užívání perorálních estrogenových léků.

Indikace pro použití

Příznaky spojené s nedostatkem estrogenu při přirozené nebo umělé menopauze a jiných stavech nedostatku estrogenu

Prevence postmenopauzální osteoporózy

Návod k použití a dávkování

Divigel je gel pro transdermální použití určený k dlouhodobé nebo cyklické léčbě. Obvyklá počáteční dávka je 1 g gelu denně, což odpovídá 1 mg estradiolu. Dobu užívání a dávku volí lékař s přihlédnutím k individuální vlastnosti pacientů (v závislosti na klinický stav, po 2-3 cyklech lze dávku upravit: od 0,5 g do 1,5 g gelu denně, což odpovídá 0,5 až 1,5 mg estradiolu denně).

U pacientek s intaktní dělohou je nutné kombinovat Divigel s adekvátní dávkou progesteronu podle délky podávání, např. 12-14 dní po sobě po dobu jednoho měsíce nebo trvale, aby se zabránilo rozvoji estrogenem stimulovaných hyperplazie endometria. Dávka Divigelu se aplikuje jednou denně na kůži spodní části přední břišní stěny nebo střídavě na pravou nebo levou hýždě. Oblast aplikace se rovná velikosti 1-2 dlaní. Divigel by neměl být aplikován na mléčné žlázy, obličej, genitálie nebo podrážděná místa na kůži. Po aplikaci léku musíte nechat gel zaschnout. Zabraňte náhodnému kontaktu přípravku Divigel s očima, po aplikaci gelu si ihned umyjte ruce. Pokud pacient zapomněl aplikovat gel včas, je nutné tak učinit co nejrychleji, nejpozději však do 12 hodin od okamžiku aplikace léku podle stanoveného schématu. Pokud uplynulo více než 12 hodin, je třeba aplikaci Divigelu odložit na příště. Pokud se lék nepoužívá pravidelně, může se objevit děložní krvácení podobné menstruaci.

Vedlejší efekty

Často

Edém, přírůstek hmotnosti

Nevolnost, zvracení, žaludeční křeče

Vaginální krvácení nebo výtok

Bolest hlavy

Podráždění kůže

Zřídka

Změny nálady a poruchy libida

Rakovina prsu

Migréna

Zřídka

Zvýšený krevní tlak, žilní tromboembolismus

Změny funkce jater a sekrece žluči

Vyrážka

Kontraindikace

Přecitlivělost na složky léku, na léky obsahující estrogeny v anamnéze

Rakovina prsu (diagnostikovaná, suspektní nebo v anamnéze)

Diagnostikované nebo suspektní estrogen-dependentní malignity (např. rakovina endometria)

Vaginální krvácení neznámé etiologie

Časná neléčená hyperplazie endometria

Současná nebo anamnéza tromboembolické nemoci (hluboká žilní trombóza (DVT), plicní embolie)

Akutní arteriální tromboembolismus v současnosti nebo v anamnéze (např. mrtvice, infarkt myokardu)

Onemocnění jater v současnosti nebo v anamnéze (před normalizací) laboratorní parametry jaterní funkce)

porfyrie

Těhotenství a kojení

Drogové interakce

V literatuře existují důkazy, že estrogeny mohou snižovat účinek antihypertenziv a antidiabetik a antikoagulancií. Současné užívání léků indukujících jaterní enzymy (barbituráty, karbamazepin, griseofulvin a rifampicin) může snížit hladinu estradiolu v krevní plazmě. Ritonavir a nelfinavir, ačkoli jsou silné inhibitory, současné použití s estrogeny mají naopak účinek indukující. Bylinné přípravky které obsahují bylinu třezalku tečkovanou mohou zvýšit metabolismus estrogenů a gestagenů. Při transdermálním podání lék obchází efekt „prvního průchodu“ játry, a proto jsou transdermálně aplikované estrogeny a gestageny méně ovlivněny induktory enzymů než hormony užívané perorálně.

Klinicky může zvýšený metabolismus estrogenů a gestagenů vést ke snížení účinku a změně charakteru vaginálního krvácení.

speciální instrukce

Divigel by měl být používán pouze podle pokynů lékaře.

Před zahájením nebo opětovným předepsáním substituční léčby hormonální terapie(HRT) lékař potřebuje shromáždit kompletní osobní a rodinnou anamnézu pacienta, mělo by být provedeno lékařské vyšetření (včetně pánevních orgánů a mléčné žlázy) vyšetření k identifikaci možné kontraindikace a dodržování nezbytná opatření při předepisování léku.

Během procesu léčby se doporučují pravidelné kontroly. Frekvence a typ metod v ní obsažených jsou stanoveny pro každého pacienta individuálně. Ženy by měly být informovány o tom, jaké změny na prsou by měly hlásit svému lékaři. Testy, včetně mamografie, by měly být prováděny v souladu s přijatými standardy a přizpůsobeny individuálním klinickým potřebám každého pacienta.

Terapie by měla být přerušena, pokud jsou zjištěny kontraindikace a pokud se objeví následující stavy: žloutenka nebo zhoršení jaterních funkcí, výrazné zvýšení krevního tlaku, nové záchvaty bolestí hlavy podobné migréně. Dlouhodobé užívání estradiol bez přidání progestinových léků může způsobit hyperplazii endometria, která zvyšuje riziko vzniku rakoviny endometria. U pacientek s intaktní dělohou je tedy nutné použití Divigelu kombinovat s cyklickým podáváním gestagenů.

Při užívání přípravku Divigel v kombinaci s gestagenem se u 80–90 % žen vyskytuje pravidelné krvácení podobné menstruaci průměrné trvání 5-6 dní. Estrogeny mohou způsobovat zadržování tekutin v těle, proto by pacienti s poruchou funkce srdce a ledvin měli být pod zvláštním dohledem. Pacienti s selhání ledvin vyžadují zvláště pečlivé sledování, protože lze očekávat zvýšení hladiny léčivých látek přípravku Divigel v krvi.

U pacientů s diabetes mellitus by měly být během prvních měsíců hormonální substituční léčby pečlivě sledovány hladiny glukózy v krvi.

Existuje zvýšené riziko chirurgicky potvrzeného cholelitiáza u žen po menopauze užívajících estrogeny.

Užívání estrogenů může změnit výsledky některých endokrinologických testů a jaterních testů.

Pacientky s hypertriglyceridemií užívající HRT by měly být pečlivě sledovány. Estrogeny zvyšují hladinu globulinu vázajícího štítnou žlázu (TBG), což vede ke zvýšení hladiny cirkulujících množství hormonů štítné žlázy, měřeno pomocí koncentrace jódu vázaného na protein T4 (sloupcová nebo radioimunoanalýza) nebo koncentrace T3 (radioimunoanalýza). Nárůst hladiny T3 klesá, což odráží zvýšený TSH, mění se koncentrace volného T4 a T3. Sérové koncentrace jiných vazebných proteinů, jako je globulin vázající kortikoidy (CBG), globulin vázající pohlavní hormony (SHBG), se mohou zvýšit, což má za následek zvýšené koncentrace cirkulujících kortikosteroidů a pohlavních hormonů. steroidní hormony respektive. Koncentrace volné nebo biologické aktivní hormon zůstat beze změny. Může se zvýšit koncentrace jiných plazmatických proteinů (substrát angiotensin/renin, alfa-1 trypsin, ceruloplasmin).

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidla a potenciálně nebezpečné mechanismy

Divigel se používá při plánování těhotenství, když má pacientka hypoplazii endometria. Sliznice dělohy je příliš tenká na to, aby se k ní mohlo připojit oplodněné vajíčko. A i když je zygota kompletní, k početí stále nedochází. Divigel pomáhá dosáhnout daného cíle – početí dítěte. Lék musí být užíván pod dohledem lékaře, jinak může způsobit závažné děložní krvácení, což ještě více oddálí kýžený cíl.

Lék je dostupný ve formě gelovité látky určené k vnější aplikaci. Po zakoupení balení Divigel v lékárně můžete najít porcované sáčky po 500 nebo 1000 mg. Aktivní složka estradiol působí - ženský hormon, vyrobeno zdravé tělo v první fázi menstruačního cyklu.

Divigel se předepisuje při plánování těhotenství, kdy je stav endometria neuspokojivý. Hlavním ukazatelem, který vyzve lékaře k předepisování hormonální medicína, stává se ultrasonografie. Žena, která konzultuje dlouhou nepřítomnost těhotenství s gynekologem, podstupuje podrobné vyšetření.

Pokud je v průběhu několika cyklů na ultrazvuku diagnostikováno tenké endometrium, pak může být příčinou selhání právě toto. Hormonální nedostatek je potvrzen laboratorní diagnostika. Vajíčko se nemůže přichytit k děloze, kdy živné médium hypoplastické pro následný vývoj embrya. I když k těhotenství dojde tenké endometrium bude v prvních dnech přerušena. Aby se předešlo těmto okolnostem, je pacientovi předepsán Divigel.

Lék se vstřebává kůží a zvyšuje hladinu estradiolu. Díky hormonálnímu činidlu dochází k následujícímu:

aktivní zvýšení tloušťky endometria;
stimulace vývoje dělohy;
příznivý vliv na fungování vejcovodů a vaječníků;
regulace menstruačního cyklu;
zvýšené hladiny tyroxinu, mědi a železa v krvi;
antiaterosklerotický účinek;
vytvoření správné reakce těla na produkci progesteronu.

Divigel je předepisován především pro růst endometria. Droga se také používá k léčbě menopauzálního syndromu a dalších stavů způsobených nedostatkem estradiolu.

Analogem tohoto léku je gel Estrogel.

Jak užívat Divigel při plánování těhotenství

Hormonální lék předepisuje lékař s přihlédnutím k jednotlivé ukazatele zdraví pacienta. Standardní schéma zahrnuje aplikaci Divigel jednou denně na oblast podbřišku, dolní části zad, hýždí nebo předloktí. Průměrná dávka je 1 gram gelu. V případě potřeby ji lékař upraví o 500 mg nahoru nebo dolů.

Aby endometrium rostlo co nejúčinněji, nenamáčejte ošetřovanou oblast po dobu 1-2 hodin. Oblast pokrytí: 1-2 dlaně. Doba užívání je stanovena individuálně. Obvykle se Divigel při plánování těhotenství (za předpokladu, že nejsou použity žádné jiné léky) začíná používat jeden den po ukončení menstruačního krvácení.

Někdy si pacientky stěžují, že jejich endometrium na Divigel neroste. Pro plné zhodnocení výsledku ošetření je však nutné používat gel v několika cyklech. Pokud po době stanovené lékařem není viditelná žádná pozitivní dynamika, pak alternativní léčba a provede se důkladné pátrání po příčině poruchy.

Divigel pro IVF

Divigel se během IVF používá ke stejnému účelu jako při normálním početí - k vybudování endometria a tím ke zvýšení šance na pozitivní výsledek. Lék by měl být použit nejpozději dva týdny před zákrokem. Lékař může předepsat hormonální léčba v přirozeném cyklu, aby se předvídala reakce těla pacienta.

Postup oplodnění in vitro poměrně složitý a obsahuje mnoho nuancí, takže byste měli předem vypočítat možné kroky. Pokud v reakci na použití Divigel v přirozeném cyklu endometrium dobře narostlo, pak se používá v protokolu IVF.

Na podporu protokolu IVF se lék užívá denně. Vynechat aplikaci hormonu je nepřijatelné. Po přenosu embrya se léčivo pokračuje v užívání s přidáním dalších podpůrných látek. Divigel propaguje lepší vliv progesteron zapnutý hladké svaly, což snižuje pravděpodobnost odmítnutí embrya.

Zrušení Divigelu po IVF se provádí podle režimu předepsaného lékařem. Pokud je postup úspěšný, neměli byste náhle přestat užívat lék. Dávka léku se postupně snižuje. Divigel by měl být přerušen během těhotenství po IVF v 6-7 týdnech.

Interakce s jinými léky

Divigel je hormonální činidlo, regulující hladinu látek produkovaných v první fázi menstruačního cyklu. Teoreticky není potřeba lék užívat po ovulaci. Jak však předepisuje lékař, lze léky užívat dlouhodobě.

Při plánování těhotenství se také doporučuje užívat další léky, které se tvoří správná práce rozmnožovací systém. Mezi nimi jsou nejčastější stimulátory růstu folikulů, léky na udržení druhé fáze a také léky, které způsobují okamžité uvolnění vajíčka z vaječníku. Je důležité zvolit vhodné aplikační schéma a zohlednit možné problémy kombinace. To opět dokazuje, že Divigel nelze používat bez lékařského předpisu.

Duphaston

Divigel a Duphaston lze použít v jednom cyklu při plánování těhotenství. Tyto léky jsou zodpovědné za produkci různých hormonů. Divigel vytváří endometrium a Duphaston ho udržuje ve stavu příznivém pro implantaci. Léky se dobře kombinují a vzájemně se nepotlačují. Totéž lze říci o Utrozhestanu, působení Duphastonu a Utrozhestanu je podobné.

Duphaston je důležité užívat až v druhé polovině cyklu. Uvolnění vajíčka můžete určit pomocí ultrazvuku nebo domácích ovulačních testů. V protokolu IVF se Duphaston zahajuje po punkci vajíčka, přičemž se pokračuje v užívání Divigelu.

Hormony štítné žlázy

Léky, které doplňují nedostatek hormonů štítné žlázy, berou ženy, které často vyžadují růst endometria. Otázka o souběžné podávání O přípravcích na bázi Divigel a levothyroxinu rozhoduje lékař individuálně. Léky obsahující estrogeny zvyšují hladiny globulinu vázajícího tyroxin, což může u některých pacientů vést ke zvýšené potřebě hormonu štítné žlázy.

Použití gelu u žen s onemocněním štítné žlázy se provádí pod dohledem lékaře.

Klostilbegit

Pacientkám, které mají problémy s ovulací, jsou předepsány Clostilbegit a Divigel v jednom cyklu. Neměly by se užívat současně, protože dohromady mají léky méně léčivý účinek než samostatně. Během stimulace se Divigel obvykle užívá v okamžiku, kdy je Clostilbegit vysazen. Tato technika vám umožní získat maximum pozitivní vlastnosti oba hormony.

Stimulace ovulace začíná v prvních dnech menstruačního cyklu. Například od pátého dne se užívá Clostilbegit. Poslední dávka léku se užívá desátý den od poslední menstruace. Od této chvíle je součástí režimu Divigel, který se používá v případě těhotenství po dobu několika týdnů. Clostilbegit tlumí růst endometria, proto se při jeho užívání doporučují přípravky s obsahem estrogenu i těm pacientkám, kterým endometrium dobře roste v přirozeném cyklu.

Má to vliv na ovulaci?

Lék Divigel se používá k získání „bujného“ endometria, do kterého lze snadno implantovat oplodněné vajíčko. Lék nemá žádný vliv na růst folikulů a ovulaci. Pokud se lék používá samostatně, bez dalších stimulantů, pak jeho užívání začíná od prvních dnů cyklu. V době, kdy se folikul otevře, dosáhne tloušťka slizniční vrstvy dělohy požadované úrovně. Použití léku se stimulancii zahrnuje střídavé užívání, v důsledku čehož pacient vyžaduje zvýšení dávky léku obsahujícího estrogen.

Kontraindikace a vedlejší účinky

První věc, na kterou je třeba dávat pozor při používání gelu, je děložní krvácení. Vyskytuje se v důsledku nekontrolovaného užívání drogy. Lék může také způsobit alergie, dyspeptické poruchy, poruchy fungování nervového systému. Nadbytek estrogenu může zvýšit libido a zvýšit tělesnou hmotnost. Pokud během používání nastanou výše uvedené okolnosti, musíte vyhledat lékařskou pomoc.

Následující situace jsou kontraindikacemi pro použití přípravku Divigel:

zhoubné nádory;
patologie centrálního nervového systému;
metabolické poruchy;
laktace;
trombóza;
nedávná mrtvice;
hyperplazie endometria, děložní krvácení;
anémie;
onemocnění jater;
zánět pohlavních orgánů.

Pokud je problém identifikován správně, gel výrazně zvyšuje šanci, že se neplodná žena stane matkou.