Návod k použití tablety Ciprofloxacin. Ciprofloxacin ve formě injekcí: pokyny pro intravenózní použití

Ciprofloxacin
- ciprofloxacin (hydrochloridová forma) (ciprofloxacin)

Složení a forma uvolňování léčiva

Tablety potahované filmem bílé nebo téměř bílé, oválné, rýhované, bikonvexní; Na příčném řezu má jádro bílou až mírně nažloutlou barvu.

Pomocné látky: kukuřičný škrob - 10,8 mg, předbobtnalý kukuřičný škrob - 90 mg, mikrokrystalická celulóza - 129,3 mg, krospovidon - 23,1 mg, magnesium-stearát - 11,4 mg, monohydrát laktózy - 39,9 mg, mastek - 22,2 mg.

Pomocné látky pro obal filmu: hypromelóza - 17,34 mg, polyethylenglykol 6000 - 7,32 mg, oxid titaničitý - 2,67 mg, polysorbát 80 - 2,67 mg.

5 ks. - obrysové komůrkové obaly (1) - kartonové obaly.
5 ks. - obaly obrysových buněk (2) - kartonové obaly.
5 ks. - obaly obrysových buněk (4) - kartonové obaly.
10 ks. - obrysové komůrkové obaly (1) - kartonové obaly.
10 ks. - obaly obrysových buněk (2) - kartonové obaly.
10 ks. - plechovky (1) - kartonové obaly.
20 ks. - plechovky (1) - kartonové obaly.

Farmakologické působení

Širokospektrální přípravek ze skupiny fluorochinolonů. Má baktericidní účinek. Potlačuje DNA gyrázu a inhibuje syntézu bakteriální DNA.

Vysoce účinný proti většině gramnegativních bakterií: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.

Aktivní proti Staphylococcus spp. (včetně kmenů, které produkují a neprodukují penicilinázu, methicilin-rezistentní kmeny), některé kmeny Enterococcus spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Mycobacterium spp.

Ciprofloxacin je účinný proti bakteriím, které produkují β-laktamázy.

Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile a Nocardia asteroides jsou vůči ciprofloxacinu rezistentní. Účinek proti Treponema pallidum nebyl dostatečně studován.

Farmakokinetika

Rychle se vstřebává z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost po perorálním podání je 70 %. Příjem potravy má malý vliv na absorpci ciprofloxacinu. Vazba na bílkoviny je 20-40%. Distribuováno v tkáních a tělesných tekutinách. Proniká mozkomíšního moku: koncentrace ciprofloxacinu u nezanícených mozkových blan dosahují 10 %, u zanícených mozkových blan - až 37 %. Vysoké koncentrace se dosahují ve žluči. Vylučuje se močí a žlučí.

Indikace

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na ciprofloxacin, vč. nemocí dýchací cesty, břišní dutina a pánevní orgány, kosti, klouby, kůže; septikémie; těžké infekce orgánů ORL. Léčba pooperačních infekcí. Prevence a léčba infekcí u pacientů se sníženou imunitou.

Pro místní použití: akutní a subakutní konjunktivitida, blefarokonjunktivitida, blefaritida, bakteriální vředy rohovky, keratitida, keratokonjunktivitida, chronická dakryocystitida, meibomitida. Infekční léze oči po poranění nebo cizích tělesech. Předoperační profylaxe v oční chirurgii.

Kontraindikace

Těhotenství, kojení (kojení), dětské a dospívání do 18 let, zvýšená citlivost na ciprofloxacin a další chinolonová léčiva.

Dávkování

Individuální. Orálně - 250-750 mg 2krát denně. Délka léčby je od 7-10 dnů do 4 týdnů.

Pro intravenózní podání jednorázová dávka- 200-400 mg, frekvence podávání - 2krát denně; Délka léčby je 1-2 týdny, v případě potřeby i déle. Může být podáván intravenózně jako proud, ale vhodnější je podávání kapáním po dobu 30 minut.

Při místní aplikaci vkápněte 1-2 kapky do dolního spojivkového vaku postiženého oka každé 1-4 hodiny Po zlepšení stavu lze intervaly mezi instilacemi prodloužit.

Maximální denní dávka pro dospělé při perorálním podání je to 1,5 g.

Vedlejší účinky

Zvenku trávicí soustava: nevolnost, zvracení, průjem, bolesti břicha, zvýšená aktivita jaterních transamináz, alkalická fosfatáza, LDH, bilirubin, pseudomembranózní kolitida.

Ze strany centrálního nervového systému: bolest hlavy, závratě, pocit únavy, poruchy spánku, noční můry, halucinace, mdloby, poruchy vidění.

Z močového systému: krystalurie, glomerulonefritida, dysurie, polyurie, albuminurie, hematurie, přechodné zvýšení sérového kreatininu.

Z hematopoetického systému: eozinofilie, leukopenie, neutropenie, změny počtu krevních destiček.

Z kardiovaskulárního systému: tachykardie, poruchy rytmu, arteriální hypotenze.

Alergické reakce: svědění kůže, kopřivka, Quinckeho edém, Stevens-Johnsonův syndrom, artralgie.

Nežádoucí účinky spojené s chemoterapií: kandidóza.

Místní reakce: bolest, flebitida (s intravenózním podáním). Při použití oční kapky v některých případech je možná mírná bolestivost a hyperémie spojivky.

ostatní: vaskulitida

Drogové interakce

Při současném užívání ciprofloxacinu s ciprofloxacinem je absorpce ciprofloxacinu snížena v důsledku tvorby komplexů ciprofloxacinu s hliníkovými a hořečnatými pufry obsaženými v didanosinu.

Při současném užívání s warfarinem se zvyšuje riziko krvácení.

Při současném užívání ciprofloxacinu a možném zvýšení koncentrace theofylinu v krevní plazmě, zvýšení T1/2 theofylinu, což vede ke zvýšenému riziku rozvoje toxických účinků spojených s theofylinem.

Současné podávání ciprofloxacinu, stejně jako léků obsahujících ionty hliníku, zinku, železa nebo hořčíku, může způsobit snížení absorpce ciprofloxacinu, proto by interval mezi podáním těchto léků měl být minimálně 4 hodiny.

Speciální pokyny

U pacientů s poruchou funkce ledvin je nutná úprava dávkovacího režimu. Používejte opatrně u starších pacientů, s aterosklerózou mozkových cév, poruchami cerebrální oběh, epilepsie, konvulzivní syndrom neznámá etiologie.

Během léčby by pacienti měli přijímat dostatečné množství tekutin.

V případě přetrvávajícího průjmu je třeba ciprofloxacin vysadit.

Při současném intravenózním podání ciprofloxacinu a barbiturátů je nutné monitorování srdeční frekvence, krevního tlaku a EKG. Během léčby je nutné kontrolovat koncentraci močoviny, kreatininu a jaterních transamináz v krvi.

Během léčby je možné snížení reaktivity (zejména při současném použití s ​​alkoholem).

Ciprofloxacin by neměl být podáván subkonjunktiválně nebo přímo do přední komory oka.

Používejte opatrně u starších pacientů.

SCHVÁLENÝ
Na příkaz předsedy výboru
kontrola lékařských a
farmaceutické činnosti
Ministerstvo zdravotnictví
Kazašská republika
od "____"____________20 __roku
№_____________________

Instrukce
pro lékařské použití
lék

CIPROFLOXACIN

Obchodní jméno
CIPROFLOXACIN

Mezinárodní nechráněný název
Ciprofloxacin

Léková forma
Tablety potahované filmem, 0,25 g a 0,5 g

Sloučenina
Jedna tableta obsahuje

účinná látka - ciprofloxacin hydrochlorid monohydrát 295 mg a 590 mg, (ve smyslu ciprofloxacinu) 250 mg a 500 mg,

pomocné látky:
složení jádra: kukuřičný škrob, předbobtnalý škrob, krospovidon, monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, mastek, magnesium-stearát.
složení pláště: hypromelóza, makrogol-4000, propylenglykol, mastek, kopovidon, oxid titaničitý E171.

Popis
Tablety jsou bílé nebo téměř bílé, bikonvexní, potahované, s jednou bílou vrstvou viditelnou na průřezu. Tablety 250 mg jsou kulaté, tablety 500 mg jsou oválné.

Farmakoterapeutická skupina
Antimikrobiální látky pro systémové použití. Antimikrobiální léky jsou deriváty chinolonů. Fluorochinolony. Ciprofloxacin.
Kód ATXJ01MA02

Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Při perorálním podání se ciprofloxacin rychle a poměrně úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu (GIT) (hlavně v duodenu a jejunu). Jedení zpomaluje absorpci, ale nemění maximální koncentraci (Cmax) a biologickou dostupnost. Biologická dostupnost - 50-85%, distribuční objem - 2-3,5 l/kg, vazba na plazmatické proteiny - 20-40%. Doba k dosažení maximální koncentrace (TC max) po perorálním podání je 60-90 minut, Cmax lineárně závisí na podané dávce a je 1,2 a 2,4 μg/ml při dávkách 250 a 500 mg. 12 hodin po perorálním podání 250 a 500 mg se koncentrace léčiva v plazmě sníží na 0,1 a 0,2 μg/ml.
Ciprofloxacin je dobře distribuován v tělesných tkáních (s výjimkou tkání bohaté na tuky, Například nervová tkáň). Koncentrace ve tkáních je 2-12krát vyšší než v plazmě. Terapeutických koncentrací je dosaženo ve slinách, mandlích, játrech, žlučníkžluč, střeva, břišní a pánevní orgány (endometrium, vejcovody a vaječníky, děloha), semenná tekutina, tkáň prostaty, ledviny a močové orgány, plicní tkáně, bronchiální sekrece, kostní tkáň, svaly, synoviální tekutina a kloubní chrupavky, peritoneální tekutina, kůže V malém množství proniká do mozkomíšního moku (CSF), kde se koncentruje v nepřítomnosti zánětu. mozkových blan je 6-10% z toho v krevním séru a v případě zánětu - 14-37%. Ciprofloxacin také dobře proniká do oční tekutiny, bronchiálního sekretu, pohrudnice, pobřišnice, lymfy, přes placentu. Koncentrace ciprofloxacinu v krevních neutrofilech je 2-7krát vyšší než v krevním séru.
Aktivita mírně klesá při hodnotách pH nižších než 6.
Ciprofloxacin je metabolizován v játrech (15-30 %) za tvorby málo aktivních metabolitů (diethylciprofloxacin, sulfociprofloxacin, oxociprofloxacin, formylciprofloxacin).
Poločas (T 1/2) je asi 4 hodiny, při chronickém selhání ledvin (CRF) - až 12 hodin Vylučuje se převážně ledvinami tubulární filtrací a tubulární sekrecí v nezměněné formě (40-50 %). a ve formě metabolitů (15 %), zbytek ve výkalech.
Renální clearance - 3-5 ml/min/kg; celková clearance - 8-10 ml/min/kg. Při chronickém selhání ledvin (clearance kreatininu (CC) nad 20 ml/min) se procento léčiva vyloučeného ledvinami snižuje, ale nedochází k akumulaci v těle v důsledku kompenzačního zvýšení metabolismu léčiva a vylučování gastrointestinálním traktem. .

Farmakodynamika
Ciprofloxacin je širokospektrální antimikrobiální lék, derivát chinolinu, který inhibuje bakteriální DNA gyrázu (topoizomerázy II a IV, zodpovědné za proces supercoilingu chromozomální DNA kolem jaderné RNA, který je nezbytný pro čtení genetické informace), narušuje syntézu DNA, růst a dělení bakterií; způsobuje výrazné morfologické změny (včetně buněčné stěny a membrán) a rychlou smrt bakteriální buňky.
Má baktericidní účinek na gramnegativní organismy v období klidu a dělení (protože ovlivňuje nejen DNA gyrázu, ale způsobuje i lýzu buněčné stěny), na grampozitivní mikroorganismy - pouze během poločasu.
Nízká toxicita pro buňky makroorganismu je vysvětlena nepřítomností DNA gyrázy v nich. Při užívání ciprofloxacinu nedochází k paralelnímu vývoji rezistence na jiná antibiotika, která nepatří do skupiny inhibitorů gyrázy, díky čemuž je vysoce účinný proti bakteriím, které jsou odolné např. vůči aminoglykosidům, penicilinům, cefalosporinům, tetracyklinům a mnoha dalším antibiotika.
Gramnegativní aerobní bakterie jsou citlivé na ciprofloxacin: enterobakterie (Escherichiacoli, Salmonellaspp., Shigellaspp., Citrobacterspp., Klebsiellaspp., Enterobacterspp., Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Serratiamarcescens, Hafsiellatardaii, Edward,organas.org str.), další gramnegativní bakterie (Haemophilus spp., Pseudomonasaeruginosa, Moraxellacatarrhalis, Aeromonasspp., Pasteurellamultocida, Plesiomonasshigelloides, Campylobacterjejuni, Neisseriaspp.), některé intracelulární patogeny - Legionellapneucophila, Mycophilia bakterie kansasii;
grampozitivní aerobní bakterie: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (St reptococcus pyogenes, St reptococcus agalactiae). Aktivní proti Bacillus anthracis in vitro.
Většina stafylokoků rezistentních na meticilin je rezistentní i na ciprofloxacin. Citlivost Streptococcuspneumoniae, Enterococcusfaecalis, Mycobacteriumavium (nachází se intracelulárně) je střední (vyžadují vysoké koncentrace).
K léku jsou rezistentní: Bacteroidesfragilis, Pseudomonascepacia, Pseudomonasmaltophilia, Ureaplasmaurealyticum, Clostridiumdifficile, Nocardiaasteroids. Není účinný proti Treponemapallidum.
Rezistence se vyvíjí extrémně pomalu, protože na jedné straně po působení ciprofloxacinu nezůstávají prakticky žádné perzistentní mikroorganismy a na druhé straně bakteriální buňky neexistují žádné enzymy, které by ji inaktivovaly.

Indikace pro použití
- akutní a chronická (v akutní fázi) bronchitida, pneumonie, bronchiektázie, infekční komplikace cystické fibrózy
- akutní sinusitida
- cystitida, pyelonefritida
- komplikované intraabdominální infekce (v kombinaci s metronidazolem)
- chronická bakteriální prostatitida
- nekomplikovaná kapavka
- břišní tyfus, kampylobakterióza, šigelóza, cestovatelský průjem
- infikované vředy, rány, popáleniny, abscesy, flegmóna
- osteomyelitida, septická artritida
- infekce u pacientů s neutropenií

Děti
- léčba komplikací způsobených Pseudomonasaeruginosa u dětí s cystickou fibrózou plic od 6 do 17 let
- prevence a léčba plicní formy antrax(Infekce Bacillus anthracis)

Způsob podání a dávkování
Uvnitř. Tablety se polykají celé a po jídle se zapíjejí malým množstvím tekutiny. Při užívání tablety nalačno se účinná látka rychleji vstřebá.
Pro infekce dolních cest dýchacích mírné a střední závažnosti - 500 mg 2krát denně, pro těžké infekce - 750 mg 2krát denně. Průběh léčby je 7-14 dní.
Pro akutní sinusitidu - 500 mg 2krát denně. Průběh léčby je 7-14 dní.
Pro mírné až středně těžké infekce kůže a měkkých tkání - 500 mg 2krát denně, pro těžké infekce - 750 mg 2krát denně. Průběh léčby je 7-14 dní.
Pro mírné až středně těžké infekce kostí a kloubů - 500 mg 2krát denně, pro těžké infekce - 750 mg 2krát denně. Průběh léčby je až 4-6 týdnů.
Pro infekce močových cest - 250-500 mg 2krát denně, průběh léčby - 7-14 dní, pro nekomplikovanou cystitidu u žen - 3 dny.
Pro chronickou bakteriální prostatitidu - 500 mg 2krát denně, průběh léčby - 28 dní.
Pro nekomplikovanou kapavku - 250-500 mg jednou.
Infekční průjem - 500 mg 2krát denně, průběh léčby - 5-7 dní.
Pro tyfus - 500 mg 2krát denně, průběh léčby - 7 dní.
Pro komplikované nitrobřišní infekce - 500 mg každých 12 hodin po dobu 7-14 dnů.
Pro prevenci a léčbu plicního antraxu - 500 mg 2krát denně.
Délka léčby závisí na závažnosti onemocnění, klinických a bakteriologických výsledcích.
CRF: když je CC vyšší než 60 ml/min, není nutná žádná úprava dávky; s CC 30-50 ml/min - 250-500 mg každých 12 hodin; s CC< 30 мл/мин - 250-500 мг каждые 18 ч. Если больному проводится гемодиализ или перитонеальный диализ - 250-500 мг/сут, но принимать следует после сеанса гемодиализа.
V pediatrii:
při léčbě komplikací způsobených Pseudomonasaeruginosa u dětí s cystickou fibrózou plic od 6 do 17 let - 20 mg/kg 2krát denně ( maximální dávka 1,5 g). Délka léčby je 10-14 dní.
na plicní forma antrax (prevence a léčba) - 15 mg/kg 2x denně. Maximální jednotlivá dávka je 500 mg, denní dávka je 1 g. Celková doba trvání užívání ciprofloxacinu - 60 dní.

Vedlejší účinky
Často
- nevolnost, průjem
Někdy
- zvracení, bolest břicha, ztráta chuti k jídlu
- závratě, bolest hlavy, zvýšená únava, úzkost,
- narušení chuti a čichu
- leukopenie, eozinofilie
Zřídka
- pocit slabosti, dlouhodobé užívání antibiotika mohou způsobit vznik rezistentních kmenů bakterií a hub
- plynatost
- tachykardie, srdeční arytmie, periferní edém
- trombocytopenie
- hypoprotrombinémie, zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz a alkalická fosfatáza kreatinin, bilirubin a močovina
- vaskulitida
Velmi zřídka
- bolest kloubů, zánět kloubů
- cholestatická žloutenka (zejména u pacientů s předchozím onemocněním jater), hepatitida, hepatonekróza, pseudomembranózní kolitida
- třes, nespavost, „noční můry“ sny, periferní paralgezie (anomálie ve vnímání bolesti), pocení, zvýšený intrakraniální tlak, nestabilita při chůzi, úzkost, zmatenost, deprese, halucinace, jakož i další projevy psychotických reakcí (občas progredujících). stavy, kdy si pacient může ublížit), migréna, stavy na omdlení
- porucha zraku (diplopie, změny barevného vidění), tinitus, ztráta sluchu
- zvýšené koncentrace lipázy, amylázy
- snížený krevní tlak, trombóza mozkových tepen
- granulocytopenie, anémie, leukocytóza, agranulocytóza, trombocytóza, pancytopenie, hemolytická anémie, deprese kostní dřeně, změna hladiny protrombinu
- hyperkreatininémie, hyperbilirubinémie, hyperglykémie
- periferní neuropatie
- dušnost, laryngeální edém
- psychóza, občas se sebevražednými sklony
- hematurie, krystalurie (primárně s alkalickou močí a nízkou diurézou), akutní selhání ledvin, vaginální kandidóza, glomerulonefritida, dysurie, polyurie, retence moči, albuminurie, uretrální krvácení, hematurie, snížená funkce ledvin vylučování dusíku, intersticiální nefritida
-alergické reakce: někdy- svědění kůže, zřídka- kopřivka, otok obličeje nebo hrtanu, anafylaktický šok, velmi zřídka - tvorba puchýřů doprovázená krvácením a výskytem malých uzlů, které tvoří strupy, drogová horečka, přesné krvácení na kůži (petechie), dušnost, eozinofilie, vaskulitida, erythema nodosum, exsudativní erythema multiforme (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), fotosenzitivní reakce
- ostatní: astenie, zvýšená fotosenzitivita, superinfekce (kandidóza, pseudomembranózní kolitida), návaly horka v obličeji, zvýšené pocení, artralgie, artritida, tenosynovitida, ruptury šlach, myalgie, reakce jako sérová nemoc

Kontraindikace
- přecitlivělost na lék
- současné užívání s tizanidinem (riziko výrazného snížení krevního tlaku (TK), ospalost)
- období těhotenství a kojení
- dospívání do 18 let (s výjimkou léčby komplikací způsobených Pseudomonasaeruginosa u dětí s cystickou fibrózou plic od 6 do 17 let; prevence a léčba plicního antraxu infikovaného Bacillus anthracis)
- nesnášenlivost laktózy
- nedostatek laktázy
- glukózo-galaktózová malabsorpce
- epilepsie

Drogové interakce
Vzhledem ke snížení aktivity mikrozomálních oxidačních procesů v hepatocytech ciprofloxacin zvyšuje koncentraci a prodlužuje poločas rozpadu theofylinu (a dalších xanthinů, jako je kofein), perorálních hypoglykemik, antikoagulancií nepřímá akce, pomáhá snižovat protrombinový index.
Při kombinaci s jinými antimikrobiálními léky (beta-laktamová antibiotika, aminoglykosidy, klindamycin, metronidazol) je obvykle pozorován synergismus; lze úspěšně použít v kombinaci s azlocilinem a ceftazidimem pro infekce způsobené Pseudomonas spp.; s mezlocilinem, azlocilinem a dalšími beta-laktamovými antibiotiky - na streptokokové infekce; s isoxazolylpeniciliny a vankomycinem - s stafylokokové infekce; s metronidazolem a klindamycinem - pro anaerobní infekce.
Ciprofloxacin zvyšuje nefrotoxický účinek cyklosporinu, je zaznamenáno zvýšení sérového kreatininu, u takových pacientů je nutné tento indikátor sledovat 2krát týdně.
Při současném užívání zvyšuje účinek nepřímých antikoagulancií.
Perorální podání spolu s léky obsahujícími železo, sukralfátem a antacidy obsahujícími ionty hořčíku, vápníku a hliníku vede ke snížení absorpce ciprofloxacinu, proto by měl být předepsán 1-2 hodiny před nebo 4 hodiny po užití výše uvedených léků.
Nesteroidní protizánětlivé léky (kromě kyseliny acetylsalicylové) zvyšují riziko vzniku záchvatů.
Didanosin snižuje absorpci ciprofloxacinu v důsledku tvorby komplexů s ionty hliníku a hořčíku obsaženými v didanosinu.
Metoklopramid urychluje absorpci, což vede ke zkrácení doby dosažení jeho Cmax.
Souběžné užívání urikosurika vedou k pomalejší eliminaci (až o 50 %) a zvýšení plazmatické koncentrace ciprofloxacinu.
Zvyšuje Cmax 7krát (ze 4 na 21krát) a plochu pod křivkou koncentrace-čas (AUC) 10krát (ze 6 na 24krát) tizanidinu, což zvyšuje riziko výrazného snížení krevního tlaku a ospalost.
Probenecid: Probenecid interferuje s renálním vylučováním ciprofloxacinu. Kombinované použití probenecidu a ciprofloxacinu zvyšuje koncentraci ciprofloxacinu v krevní plazmě.
omeprazol: současné použití ciprofloxacinu a omeprazolu vede k mírnému snížení maximální plazmatické koncentrace a průměrné koncentrace ciprofloxacinu v moči.
teofylin: při současném použití Sifloxu a teofylinu je možné zvýšení koncentrace teofylinu v krvi. V takových případech je nutné upravit dávku theofylinu.
tizanidin: Současné užívání s tizanidinem vede ke zvýšení koncentrace tizanidinu v krevním séru, zhoršení hypotenze a zvýšení sedativního účinku.
Kofein: Některé chinolony, včetně ciprofloxacinu, snižují clearance kofeinu a mohou prodloužit jeho sérový poločas.
metotrexát: Renální tubulární transport methotrexátu může být inhibován současným užíváním ciprofloxacinu, což může vést ke zvýšení plazmatických hladin methotrexátu. V důsledku toho se může zvýšit riziko toxických reakcí spojených s methotrexátem. Pacienti užívající methotrexát by proto měli být během léčby ciprofloxacinem pečlivě sledováni.
fenytoin: současné užívání ciprofloxacinu a fenytoinu může vést ke zvýšení nebo snížení plazmatických hladin fenytoinu, proto se doporučuje jejich sledování;
antibiotika: současné použití ciprofloxacinu a aminoglykosidů a beta-laktamových antibiotik poskytuje aditivní a synergický účinek.
Účinky na CYP: Ciprofloxacin je silný inhibitor CYP1A2 a slabý inhibitor CYP3A4.
Cyklosporin: při současném užívání léků obsahujících ciprofloxacin a cyklosporin bylo pozorováno přechodné zvýšení plazmatické koncentrace kreatininu. Proto je nutné u těchto pacientů často (dvakrát týdně) monitorovat plazmatické koncentrace kreatininu.
Antagonisté vitaminu K: Současné užívání ciprofloxacinu s antagonisty vitaminu K může zvýšit jeho antikoagulační účinek.
Glibenklamid: v některých případech může současné užívání ciprofloxacinu a glibenklamidu zvýšit účinek glibenklamidu (hypoglykémie).
duloxetin: V klinických studiích bylo zjištěno, že současné užívání duloxetinu se silnými inhibitory izoenzymu cytochromu P450 1A2, jako je fluvoxamin, může vést ke zvýšení průměrné koncentrace duloxetinu v moči a maximální plazmatické koncentrace duloxetinu. Ačkoli neexistují žádné klinické údaje o možné interakci s ciprofloxacinem, lze očekávat podobné účinky při jejich současném použití.
Ropinirol: V klinické studii bylo zjištěno, že současné použití ropinirolu, který je středně účinným inhibitorem izoenzymu cytochromu P450 1A2, s ciprofloxacinem vede ke zvýšení průměrné koncentrace ropinirolu v moči a maximální koncentrace ropinirolu v plazmě. 84 %, respektive 60 %. Doporučuje se sledování nežádoucích účinků způsobených ropinirolem a úprava dávkování během a po současném podávání s ciprofloxacinem.
lidokain: na zdravých lidí Bylo zjištěno, že současné užívání léků obsahujících lidokain, který je středně účinným inhibitorem izoenzymu cytochromu P450 1A2, s ciprofloxacinem, snižuje clearance intravenózně podaného lidokainu o 22 %. Přestože byla léčba lidokainem dobře snášena, může při současném podávání dojít k možné interakci s ciprofloxacinem, což vede k nežádoucím účinkům.
klozapin: na konci jednorázového užití 250 mg ciprofloxacinu s klozapinem po dobu 7 dnů byly plazmatické koncentrace klozapinu zvýšeny o 29 % a N-desmethylklozapinu o 31 %. Doporučuje se klinické sledování a adekvátní úprava dávkování klozapinu během a po současném užívání s ciprofloxacinem.
Sildenafil: Současné podávání sildenafilu s ciprofloxacinem vede ke zvýšení průměrné koncentrace v moči a maximální koncentrace sildenafilu v plazmě přibližně dvojnásobně po perorální dávce 50 mg současně s 500 mg ciprofloxacinu. Proto je třeba při předepisování postupovat opatrně kombinovaná terapie s přihlédnutím k rizikům a možným přínosům.
Potraviny a mléčné výrobky: Vápník ve formě nutričního prvku nemá významný vliv na vstřebávání. Je však třeba se vyhnout současnému užívání mléčných výrobků nebo nápojů obohacených minerálními látkami (například mléko, jogurt, pomerančový džus obohacený minerály) s ciprofloxacinem z důvodu možného snížení absorpce ciprofloxacinu.

Speciální pokyny
S opatrností: těžká cerebrální ateroskleróza, cévní mozková příhoda, duševní onemocnění, epilepsie, těžké selhání ledvin a/nebo jater, stáří, poškození šlach v důsledku předchozí terapie fluorochinolony.
Ciprofloxacin není lékem volby pro suspektní nebo prokázanou pneumonii způsobenou Streptococcus pneumoniae.
Aby se zabránilo rozvoji krystalurie, je nepřijatelné překračovat doporučenou denní dávku dostatečný příjem tekutin a udržování kyselé reakce moči.
Pacienti s epilepsií, anamnézou záchvatů, cévních onemocnění a organických mozkových lézí kvůli hrozbě rozvoje nežádoucí reakce ze strany centrálního nervového systému (CNS) by měl být ciprofloxacin předepisován pouze pro „životně důležité“ indikace.
Pokud se během léčby nebo po ní objeví těžký a dlouhotrvající průjem, je třeba vyloučit diagnózu pseudomembranózní kolitidy, což vyžaduje okamžité vysazení léku a jmenování vhodné léčby.
Případy polyneuropatie (na základě neurologické příznaky jako je bolest, pálení, poruchy čití popř svalová slabost, samostatně nebo v kombinaci) se vyskytly u pacientů užívajících ciprofloxacin. Lék by měl být vysazen u pacientů s příznaky neuropatie, včetně bolesti, pálení, brnění, necitlivosti a/nebo slabosti, aby se zabránilo rozvoji nevratného poškození.
U pacientů užívajících souběžně ciprofloxacin a theofylin se vyskytly případy závažných a smrtelných reakcí. Tyto reakce zahrnovaly zástavu srdce, křeče, epileptický stav a respirační selhání. Ačkoli tato hlášení zahrnují podobné závažné nežádoucí účinky u pacientů užívajících samotný theofylin, možnost, že tyto reakce mohou být způsobeny ciprofloxacinem, nebyla vyloučena. Pokud se současnému užívání nelze vyhnout, je třeba monitorovat hladiny teofylinu v séru a provést vhodné úpravy dávkování.
Chinolonová terapie může být spojena s reakcemi přecitlivělosti, a to i po jednorázové dávce. Léková terapie by měla být přerušena při prvních známkách alergické reakce. Těžké anafylaktické reakce vyžadují okamžitou pohotovostní léčbu.
Stejně jako u jiných širokospektrých antimikrobiálních látek může dlouhodobé užívání léku vést k nadměrnému růstu necitlivých mikroorganismů a superinfekci. Stejně jako je tomu u ostatních silně aktivní léky, na pozadí dlouhodobé terapie se doporučuje pravidelné hodnocení funkcí orgánů a systémů, včetně renálních, jaterních a hematopoetických funkcí.
CYP450: Ciprofloxacin je inhibitorem jaterní enzymové dráhy CYP1A2. Současné užívání ciprofloxacinu s jinými léky, primárně metabolizovaný CYP1A2 (např. theofylin, methylxanthiny, tizanidin), vede ke zvýšeným plazmatickým koncentracím současně podávaných léčiv a může vést ke klinicky významným farmakodynamickým vedlejším účinkům současně podávaných léčiv.
Těžké infekce a smíšené infekce grampozitivními a anaerobními patogeny.
Ciprofloxacin v monoterapii není indikován k léčbě závažných infekcí a infekcí pravděpodobně způsobených grampozitivními nebo anaerobními patogeny. U takových infekcí by měl být ciprofloxacin používán ve spojení s jinými adekvátními antibakteriálními léky.
Streptokokové infekce (včetně infekcí způsobených Streptococcus pneumoniae).
Ciprofloxacin se nedoporučuje používat k léčbě streptokokových infekcí kvůli jeho nedostatečné účinnosti.
Infekce močových cest.
Fluorochinolon - rezistentní gonokoková uretritida, cervicitida, epididymoorchitida a pánevní zánětlivé procesy mohou být způsobeny izolovanými kmeny Neisseria Gonorrhoeae.
Proto by měl být ciprofloxacin používán k léčbě gonokokové uretritidy nebo cervicitidy pouze v případě, že byly vyloučeny mikroorganismy rezistentní na ciprofloxacin.
K léčbě epididymo-orchitidy a zánětlivé procesy pánve, empirické použití ciprofloxacinu by mělo být zváženo pouze v kombinaci s jinými adekvátními antibakteriálními látkami (např. cefalosporinem), pokud nejsou na základě údajů vyloučeny mikroorganismy rezistentní na ciprofloxacin. Pokud nedojde ke klinickému zlepšení třetí den léčby, měla by být léčba přerušena.
Infekce močových cest.
Odolnost vůči fluorochinolonům ze strany coli- nejčastější patogen podílející se na vzniku infekcí močových cest. Klinickým lékařům se doporučuje zvážit místní prevalenci E. coli rezistentní na fluorochinolony.
Odhaduje se, že jednorázové podání ciprofloxacinu je spojeno s nižší účinností než dlouhodobá léčba. To je také třeba vzít v úvahu s ohledem na zvyšující se úroveň rezistence E. coli vůči chinolonům.
Intraabdominální infekce.
Údaje o účinnosti léčby pooperačních intraabdominálních infekcí jsou omezené.
Průjem cestovatelů.
Při výběru ciprofloxacinu je třeba vzít v úvahu informace o rezistenci příslušných patogenů vůči ciprofloxacinu v navštívených zemích.
Infekční patologie kostí a kloubů.
Ciprofloxacin by měl být používán v kombinaci s jinými antibakteriálními látkami v závislosti na výsledcích mikrobiologického testování.
Muskuloskeletální systém.
Obecně by ciprofloxacin neměl být podáván pacientům s anamnézou onemocnění/poruch šlach spojených s užíváním ciprofloxacinu. Nicméně ve velmi vzácných případech, po mikrobiologickém vyšetření etiologického agens a pečlivé analýze rizika a přínosu, může být ciprofloxacin těmto pacientům předepsán k léčbě některých závažných infekcí, zejména v případech selhání standardní terapie nebo přítomnosti rezistentních mikroorganismů. za předpokladu, že mikrobiologické testování odůvodňuje použití ciprofloxacinu.
Při použití ciprofloxacinu se může vyvinout tendinitida a ruptury šlach (zejména Achillovy šlachy), někdy oboustranně, a to i během prvních 48 hodin po zahájení terapie. Zánět a ruptura šlachy se může objevit i několik měsíců po ukončení léčby ciprofloxacinem. Riziko tendinopatie může být zvýšeno u starších pacientů nebo pacientů, kteří dostávají souběžnou léčbu kortikosteroidy.
Pokud jsou přítomny jakékoli příznaky tendinitidy (např. bolestivý otok, zánět), léčba ciprofloxacinem by měla být přerušena. Postižená končetina by měla být udržována v klidu.
Ciprofloxacin by měl být používán s opatrností u pacientů s myasthenia gravis.
Fotosenzitivita.
Bylo prokázáno, že ciprofloxacin způsobuje fotosenzitivní reakce. Pacienti užívající ciprofloxacin by se měli během léčby vyhýbat přímému kontaktu se slunečním zářením nebo UV zářením.
Poruchy kardiovaskulárního systému.
Chinolony by měly být používány s opatrností u pacientů se známými rizikovými faktory pro prodloužení QT intervalu, jako jsou:
- dědičný syndrom dlouhého QT intervalu;
- současné užívání léků, které prodlužují QT interval (např. antiarytmické léky třídy 1A a 3, tricyklická antidepresiva, makrolidy, antipsychotika).
- nekorigované poruchy elektrolytů (např. hypokalémie, hypomagnezémie);
- srdeční patologie (například srdeční selhání, infarkt myokardu, bradykardie).
Starší pacienti a ženy mohou být citlivější na léky prodlužující QT interval.
Proto je při používání fluorochinolonů, včetně ciprofloxacinu, u těchto populací nutná opatrnost.
Byly hlášeny případy krystalurie spojené s ciprofloxacinem. Pacienti užívající ciprofloxacin by měli přiměřeně pít a vyhýbat se nadměrně zásadité moči.
Renální dysfunkce.
Vzhledem k tomu, že se ciprofloxacin u pacientů s poruchou funkce ledvin vylučuje převážně v nezměněné podobě ledvinami, je třeba upravit dávkování, aby se zabránilo zhoršení nežádoucích účinků léku v důsledku akumulace ciprofloxacinu.
Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Během léčby byste se měli zdržet řízení vozidel a údržbu strojů a mechanismů, které vyžadují zvýšená koncentrace pozornost a rychlost psychomotorických reakcí.
Při použití ciprofloxacinu se vyhněte přímému slunečnímu záření a intenzivnímu ultrafialovému záření. Pokud se objeví fotosenzitivita (vyskytnou se kožní reakce podobné spálení), je třeba lék vysadit.

Předávkovat
Příznaky: zvýšené nežádoucí účinky léku.
Zacházení: specifické antidotum není známo. Výplach žaludku a další opatření pohotovostní péče, pečlivé sledování stavu pacienta, zajištění dostatečného příjmu tekutin. Pomocí hemo- nebo peritoneální dialýzy lze odstranit pouze malé (méně než 10 %) množství léčiva.

Antimikrobiální léčivo ze skupiny fluorochinolonů. Vlastní široký rozsah antibakteriální (baktericidní) působení. Má široké spektrum antimikrobiálního účinku, nejaktivnější proti gramnegativním bakteriím, účinek na anaeroby je méně výrazný. Při užívání ciprofloxacinu nedochází k paralelnímu vývoji rezistence na jiná antibiotika, která nepatří do skupiny inhibitorů gyrázy, díky čemuž je vysoce účinný proti bakteriím, které jsou odolné např. vůči aminoglykosidům, penicilinům, cefalosporinům, tetracyklinům a mnoha dalším antibiotika.

Následující jsou citlivé na ciprofloxacin:

Gramnegativní aerobní bakterie: enterobakterie (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edward Providencia spp. Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), další gramnegativní bakterie (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteur ella multocida, Plesiomonas shigelloides, jejuniylobacter

Některé intracelulární patogeny - Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae;

Grampozitivní aerobní bakterie: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus),

Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Většina stafylokoků rezistentních na meticilin je rezistentní i na ciprofloxacin. Citlivost Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (nachází se intracelulárně) je střední (k jejich potlačení jsou zapotřebí vysoké koncentrace). Rezistentní vůči léku jsou: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Není účinný proti Treponema pallidum. Rezistence se vyvíjí extrémně pomalu a postupně (typ „vícestupňový“), protože na jedné straně po působení ciprofloxacinu nezůstávají prakticky žádné perzistentní mikroorganismy a na druhé straně bakteriální buňky nemají enzymy, které by ji inaktivovaly . Vykazuje aktivitu proti mikroorganismům rezistentním na téměř všechna antibiotika, sulfonamidové a nitrofuranové léky. V některých případech je ciprofloxacin účinný proti kmenům mikroorganismů, které jsou rezistentní vůči jiným lékům ze skupiny fluorochinolonů. Je však třeba vzít v úvahu, že mezi různými fluorochinolony existuje zkřížená rezistence. V kyselém prostředí aktivita klesá.

Indikace pro použití

Lék se používá u dospělých pacientů k bakteriálním infekcím způsobeným citlivými mikroorganismy:

Onemocnění dolních cest dýchacích způsobená gramnegativní flórou;

Infekce středního ucha a vedlejších nosních dutin nos (zejména pokud je způsoben gramnegativními bakteriemi);

Infekce ledvin a močových cest (cystitida, pyelonefritida);

Infekce pánevních orgánů (včetně kapavky) a pohlavních orgánů (prostatitida, orchitida, epididymitida, včetně kapavky, adnexitida, salpingitida, ooforitida, endometritida, tubulární absces, pelvioperitonitida, kapavka, chancroid, chlamydie);

břišní infekce (bakteriální infekce trávicího traktu, žlučových cest; peritonitida, intraperitoneální abscesy, salmonelóza, břišní tyfus, kampylobakterióza, yersinióza, shigelóza, cholera);

Infekce kůže a měkkých tkání (infikované rány, vředy, popáleniny, abscesy, flegmóna);

Infekce kostí a kloubů (osteomyelitida, septická artritida);

Sepse;

Infekce způsobené imunodeficiencí (vyskytující se během léčby imunosupresivy nebo u pacientů s neutropenií, stejně jako pro selektivní střevní dekontaminaci během léčby imunosupresivy);

Pro prevenci bakteriálních infekcí během chirurgických zákroků;

Plicní antrax (prevence a léčba).

U kapavkové infekce je zvláště důležité získat informace o rezistenci patogenu vůči ciprofloxacinu.

Děti a dospívající (5-17 let):

Bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy způsobené Pseudomonas aeruginosa;

Závažné infekce močových cest a pyelonefritida;

Plicní antrax (postexpoziční profylaxe a léčba).

Kontraindikace

Hypersenzitivita na ciprofloxacin nebo jiné chinolony; současné užívání s tizanidinem (riziko výrazného snížení krevního tlaku, ospalost); epilepsie; léze šlach spojené s anamnézou užívání chinolonů; dětství a dospívání do 18 let - do ukončení procesu tvorby skeletu, s výjimkou léčby komplikací způsobených Pseudomonas aeruginosa u dětí s cystickou fibrózou plic od 5 do 17 let a prevence a léčby plicního antraxu (po podezření nebo prokázaná infekce Bacillus anthracis) od 5 do 17 let. Použití ciprofloxacinu u dětí a dospívajících by mělo být pod dohledem lékaře. Ciprofloxacin může být použit k léčbě závažných infekcí u dětí a dospívajících, je-li to považováno za nutné, po pečlivém zvážení rizika/přínosu vzhledem k potenciálu účinků na klouby a/nebo periartikulární tkáně (možnost poškození kloubní chrupavky v průběhu růstu).

Těhotenství a kojení

Užívání léku je během těhotenství kontraindikováno. Během léčby je třeba přerušit kojení.

Návod k použití a dávkování

Lék se podává intravenózně pomalým kapáním. Délka infuze je 30 minut při dávce 200 mg a 60 minut při dávce 400 mg. Infuzní roztoky připravené k použití lze kombinovat s 0,9% roztokem chloridu sodného, ​​5% a 10% roztokem dextrózy a Ringerovým roztokem. Maximální denní dávka pro parenterální použití je 1200 mg.

Dávkování u dospělých:

Infekce dolních cest dýchacích“, od 400 mg 2krát denně do 400 mg 3krát denně po dobu 7 až 14 dnů.

Infekce horních cest dýchacích s exacerbací chronická sinusitida: od 400 mg 2krát denně do 400 mg 3krát denně po dobu 7 až 14 dnů.

Chronická hnisavá zánět středního ucha: od 400 mg 2krát denně do 400 mg 3krát denně po dobu 7 až 14 dnů.

Zhoubný otitis externa: 400 mg 3krát denně, délka léčby může dosáhnout 1-2 měsíců.

Komplikované infekce močových cest a nekomplikovaná pyelonefritida: od 400 mg 2krát denně do 400 mg 3krát denně od 7 do 21 dnů. U abscesu lze léčbu prodloužit na více než 21 dní.

Prostatitida: od 400 mg 2krát denně do 400 mg 3krát denně po dobu 2 až 4 týdnů. Infekce genitálního traktu, epididymoorchitida a zánětlivá onemocnění: od 400 mg 2krát denně do 400 mg 3krát denně denně, v průměru asi 14 dní.

Gastrointestinální a intraabdominální infekce - bakteriální infekce, včetně Shigella spp. (kromě úplavice 1. typu a empirické léčby těžkých forem průjmu), cestovatelský průjem: 400 mg 2x denně po dobu jednoho dne. Průjem způsobený úplavicí Shigella typu 1: 400 mg 2krát denně po dobu 5 dnů. Průjem způsobený Vibrio cholerae: 400 mg 2krát denně po dobu 3 dnů.

Břišní tyfus: 400 mg 2krát denně po dobu 7 dnů.

Gramnegativní bakterie způsobující intraabdominální infekce: 400 mg 2krát denně až 400 mg 3krát denně po dobu 5 až 14 dnů.

Infekce kůže a měkkých tkání: 400 mg 2krát denně až 400 mg 3krát denně po dobu 7 až 14 dnů.

Infekce kostí a kloubů: od 400 mg 2krát denně do 400 mg 3krát denně, délka léčby může být 2-3 měsíce.

Léčba nebo prevence infekcí u pacientů s neutropenií: 400 mg 2-3krát denně. Léčba by měla pokračovat po celou dobu neutropenie.

Plicní antrax - postexpoziční profylaxe a léčba: parenterálně od 400 mg 2krát denně do 400 mg 3krát denně denně po dobu 60 dnů. Léčba by měla být zahájena co nejdříve po podezření nebo potvrzené expozici. Dávkování a způsob podání u dětí:

U komplikací plicní cystické fibrózy způsobené Pseudomonas aeruginosa se dětem ve věku 5-17 let předepisuje 10 mg/kg tělesné hmotnosti 3x denně. Jedna dávka by neměla překročit 400 mg. Délka léčby je 10-14 dní.

U závažných infekcí močových cest a pyelonefritidy je dávka 6 až 10 mg/kg tělesné hmotnosti 3krát denně. Jedna dávka by neměla překročit 400 mg. Délka léčby je 10-21 dní.

Pro prevenci a léčbu plicního antraxu je dávka 10 až 15 mg/kg tělesné hmotnosti 2krát denně. Jedna dávka by neměla překročit 400 mg. Léčba by měla být zahájena okamžitě po podezření nebo potvrzené infekci. Celková doba užívání ciprofloxacinu na plicní antrax je 60 dní.

Ciprofloxacin by měl být podáván intravenózní infuzí, která by u dětí měla trvat 60 minut.

Pacienti s poruchou funkce ledvin vyžadují úpravu dávkovacího režimu v závislosti na hodnotě clearance kreatininu a předepisují lék podle následujícího schématu:

Při clearance kreatininu od 31 do 60 ml/min/1,73 m2 nebo jeho plazmatické koncentraci od 1,4 do 1,9 mg/100 ml by maximální dávka ciprofloxacinu pro intravenózní podání měla být 800 mg denně. Pokud je clearance kreatininu 30 ml/min/1,73 m2 nebo nižší nebo jeho plazmatická koncentrace je 2 mg/100 ml nebo vyšší, maximální dávka léčiva by měla být 400 mg denně.

Vedlejší účinek

Alergické reakce: někdy - svědění a zarudnutí kůže, tvorba puchýřů doprovázená krvácením a výskyt malých uzlů, které tvoří strupy, přesné krvácení na kůži (petechie); vzácně - anafylaktické a anafylaktoidní reakce, projevující se příznaky jako kopřivka, otok obličeje nebo hrtanu, dušnost, eozinofilie, velmi vzácně - náhlý pokles krevního tlaku a šok, zvýšená fotosenzitivita, v některých případech- Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom) a exsudativní multiformní erytém.

Místní reakce: při intravenózním podání - bolest a zánět v místě vpichu, bolest zad a hrudníku, zvýšené pocení.

Z nervového systému a smyslových orgánů: někdy - bolest hlavy, závratě, únava, nespavost, noční můry, mdloby, trombóza mozkových tepen, porucha chuti a čichu, vzácně - parestézie rukou, třes, úzkost, stavy strachu, periferní paralgezie ( anomálie ve vnímání bolesti), zvýšený intrakraniální tlak, záchvaty a zmatenost, velmi vzácně - poruchy zraku (diplopie, změny barevného vidění) a sluchu (tinitus, ztráta sluchu), snížená hmatová citlivost, porucha koncentrace, psychotické reakce jako halucinace a deprese, stejně jako další projevy psychotických reakcí (občas progredujících do stavů, kdy si pacient může ublížit), poruchy koordinace (včetně chůze).

Při použití ciprofloxacinu byly popsány případy polyneuropatie. U pacientů, u kterých se rozvinou příznaky neuropatie, včetně bolesti, pálení, brnění, necitlivosti a/nebo slabosti, by měla být léčba ciprofloxacinem přerušena.

Z trávicího systému: nevolnost, průjem, někdy ztráta chuti k jídlu, zvracení, bolesti břicha, poruchy trávení; zřídka - sucho v ústech, gastrointestinální krvácení zvýšené hladiny bilirubinu v séru); velmi vzácně - průjem s krví (ve velmi vzácných případech to může být příznak střevního zánětu nebo pseudomembranózní kolitidy, dysfunkce jater (hepatitida, cholelitiáza, cholestatická žloutenka (zejména u pacientů s předchozím onemocněním jater), hepatonekróza). Byly hlášeny případy použití ciprofloxacinu jaterní nekrózy a život ohrožující selhání jater. Pokud se objeví známky a příznaky onemocnění jater (např. anorexie, žloutenka, tmavá moč, svědění), léčba by měla být přerušena.

Z hematopoetických orgánů: někdy - eozinofilie, leukopenie; zřídka - neutropenie, trombocytopenie (zvýšená tendence ke krvácení nebo krvácení); velmi zřídka - těžká agranulocytóza (doprovázená přetrvávajícím nebo opakujícím se zvýšením tělesné teploty, zánětem mandlí a přetrvávajícím zhoršováním zdravotního stavu); v některých případech - hemolytická anémie, pancytopenie.

Z kardiovaskulárního systému: zřídka - tachykardie, srdeční arytmie, hypotenze a hypertenze; velmi zřídka - cévní kolaps flutter-ventrikulární fibrilace; frekvence neznámá - ventrikulární arytmie a torsades de pointes (hlášené hlavně u pacientů se známým rizikem prodloužení QT intervalu), prodloužení QT intervalu na EKG (viz body „Předběžná opatření“, „Předávkování“).

Z pohybového aparátu: vzácně - tenosynovitida, ruptury šlach, bolesti kloubů a svalů, artralgie, artritida, velmi vzácné co - ruptura Achillovy šlachy I (může být bilaterální a objeví se do 48 hodin po zahájení léčby), svalová slabost (obzvláště důležitá pro pacienty s myasthenia gravis), v některých případech - rhabdomyolýza.

Zvenku genitourinární systém: někdy - zánět pochvy, velmi vzácně - zhoršení funkce ledvin až akutní selhání ledvin (například v důsledku alergických reakcí - intersticiální nefritida), hematurie, krystalurie (zejména při alkalické moči a nízké diuréze), glomerulonefritida, dysurie, polyurie, močová retence, albuminurie, uretrální krvácení, hematurie, snížená funkce ledvin vylučování dusíku. U pacientů, jejichž příjem sodíku je zdravotní problém(u pacientů s městnavým srdečním selháním, selháním ledvin, nefrotickým syndromem atd.) je třeba vzít v úvahu dodatečnou zátěž sodíku obsaženou v léku.

Jiné: někdy - astenie; velmi zřídka - horečka, alergická pneumonitida, vaskulitida, superinfekce (kandidóza, pseudomembranózní kolitida), "návaly" krve do obličeje. Laboratorní indikátory: někdy - zvýšená aktivita ALT, AST, alkalická fosfatáza, hyperbilirubinémie, zvýšené hladiny kreatininu v krevním séru, hypoprotrombinémie; zřídka - zvýšená LDH, zvýšená nebo snížená hladina glukózy.

Dětští pacienti. Případy artropatie u dětí jsou častější než u dospělých.

Předávkovat

Příznaky: Neexistují žádné specifické příznaky předávkování.

Léčba: symptomatická terapie (neexistuje žádné specifické antidotum), případně hemodialýza a peritoneální dialýza, i když těmito metodami je odstraněna pouze malá část ciprofloxacinu (méně než 10 %). Z důvodu možného prodloužení QT intervalu by mělo být prováděno monitorování EKG.

Interakce s jinými léky

Na kombinovaná léčba s fenbufenem a podobnými nesteroidními antiflogistiky, theofylinem, může lék zvýšit práh ke křečové pohotovosti.

Při současném užívání s warfarinem se zvyšuje protrombinový čas a riziko krvácení (je nutné pečlivé sledování INR, protrombinového času a dalších koagulačních parametrů a také sledování možné známky krvácející). Při současném užívání zesiluje účinek nepřímých antikoagulancií.

Eliminace ciprofloxacinu je mírně zpomalena působením cimetidinu a probenecidu. Ciprofloxacin způsobuje mírné zvýšení T\c cyklosporinu z krevní plazmy, zvyšuje jeho nefrotoxický účinek, je zaznamenáno zvýšení sérového kreatininu, u takových pacientů je nutné tento ukazatel sledovat 2krát týdně.

Glukokortikoidy zvyšují riziko ruptury šlach (zejména ve vyšším věku). Alkohol se může zvýšit vedlejší účinky z centrálního nervového systému (závrať, necitlivost, ospalost).

U diabetických pacientů, kteří dostávají perorální hypoglykemika nebo inzulín, jsou možné hypo- a hyperglykemické stavy při užívání ciprofloxacinu (doporučuje se pečlivé sledování hladiny glukózy v krvi).

Při kombinaci s jinými antimikrobiálními JIC (beta-laktamová antibiotika, aminoglykosidy, klindamycin, metronidazol) je obvykle pozorován synergismus; lze úspěšně použít v kombinaci s azlocilinem a ceftazidimem pro infekce způsobené Pseudomonas spp.; s mezlocilinem, azlocilinem a dalšími beta-laktamovými antibiotiky - na streptokokové infekce; s isoxazolylpeniciliny a vankomycinem - pro stafylokokové infekce; s metronidazolem a klindamycinem - pro anaerobní infekce.

Současné podávání urikosurických léků vede k pomalejší eliminaci (až o 50 %) a zvýšení plazmatických koncentrací ciprofloxacinu. Zvyšuje Cmax 7krát (ze 4 na 21krát) a AUC na 10krát (ze 6 na 24krát) tizanidinu, což zvyšuje riziko výrazného snížení krevního tlaku a ospalosti. Ciprofloxacin, stejně jako ostatní fluorochinolony, by měl být u pacientů, kteří dostávají, používán s opatrností léky se známým rizikovým faktorem pro prodloužení QT intervalu (například antiarytmika třídy IA a III, tricyklická antidepresiva, makrolidy, antipsychotika (viz bod „Upozornění“).

Cytochrom P450: Ciprofloxacin inhibuje CYP1A2, a proto může vést ke zvýšení sérových koncentrací současně podávaných látek, které jsou také metabolizovány tímto systémem (např. teofylin, klozapin, ropinirol, tizanidin). Současné užívání ciprofloxacinu a tizanidinu je kontraindikováno. Pacienti užívající tyto látky současně s ciprofloxacinem by proto měli být pečlivě sledováni z hlediska známek předávkování.

Methotrexát: Tubulární transport methotrexátu může být narušen současným užíváním ciprofloxacinu, a proto bude mít za následek zvýšení plazmatických koncentrací methotrexátu, což může zvýšit riziko toxických reakcí. Současné užívání se nedoporučuje.

Fenytoin: Současné užívání ciprofloxacinu a fenytoinu může vést ke zvýšení nebo snížení sérových koncentrací fenytoinu, proto se doporučuje monitorování hladin léku.

Ropinirol: v klinických studiích se ukázalo, že současné užívání ropinirolu s ciprofloxacinem, středně silným inhibitorem izoenzymu cytochromu P450 CYP1A2, zvýšilo Cmax ropinirolu o 60 % a AUC ropinirolu se doporučuje upravit dávku během a okamžitě po léčbě ciprofloxacinem.

Klozapin: Současné užívání ciprofloxacinu 250 mg s klozapinem vede ke zvýšení sérových koncentrací klozapinu. Během léčby ciprofloxacinem a bezprostředně po ní se doporučuje klinické sledování a vhodná úprava dávky klozapinu.

Vlastnosti aplikace

Infuzní roztok léčiva je kompatibilní s následujícími infuzními roztoky: fyziologický roztok, 5% roztok dextrózy, 2,5% Ringerův roztok s dextrózou. Infuzní roztok léčiva by se neměl míchat s roztoky s alkalickou reakcí (například s roztokem heparinu nebo hydrogenuhličitanu sodného).

Infuzní roztok je farmaceuticky nekompatibilní se všemi infuzními roztoky a léky, které jsou fyzikálně chemicky nestabilní v kyselém prostředí (pH infuzního roztoku ciprofloxacinu je 3,9-4,5). Nemíchejte roztok pro intravenózní podání s roztoky s pH vyšším než 7.

Dávkování u dětí s poruchou funkce ledvin a/nebo jater nebylo studováno.

Opatření

Při léčbě závažných infekcí a smíšených infekcí způsobených gramnegativní, grampozitivní a anaerobní flórou musí být ciprofloxacin kombinován s vhodnými antibakteriálními látkami.

Streptokoková infekce(včetně pneumokoka): z důvodu nedostatečné účinnosti se ciprofloxacin nedoporučuje k léčbě streptokokových infekcí.

Genitální infekce: Epididymitida, orchitida a pánevní zánětlivé onemocnění mohou být způsobeny agens kapavky rezistentní na fluorochinolony. Pokud nelze vyloučit kapavku nerezistentní na ciprofloxacin, musí být ciprofloxacin kombinován s jinými vhodnými antibiotiky. Pokud po 3 dnech léčby není dosaženo klinického zlepšení, je třeba léčbu znovu zvážit. Intraabdominální infekce: Pro léčbu pooperačních intraabdominálních infekcí jsou k dispozici omezené údaje o účinnosti.

Infekce kostí a kloubů: V závislosti na výsledcích mikrobiologického testování by měl být ciprofloxacin předepisován v kombinaci s jinými antimikrobiálními látkami.

Muskuloskeletální systém: Ciprofloxacin by se obecně neměl používat u pacientů s anamnézou poškození šlach spojených s užíváním fluorochinolonů. Někdy je během prvních 48 hodin léčby ciprofloxacinem možná bilaterální tendinitida a ruptura šlachy (zejména Achillovy šlachy). Riziko tendinopatií se zvyšuje u starších pacientů a u pacientů užívajících kortikosteroidy. Pokud se objeví jakékoli známky tendinitidy (např. bolestivý otok, zánět), léčba ciprofloxacinem by měla být okamžitě ukončena a postižená končetina by měla být ponechána v klidu.

Exacerbace myasthenia gravis: Protože fluorochinolony, včetně ciprofloxacinu, mají schopnost narušit nervosvalový přenos, může to zhoršit svalovou slabost u jedinců s myasthenia gravis. Po uvedení na trh závažné nežádoucí účinky vyžadující mechanickou ventilaci až fatální výsledek, byly spojovány s užíváním fluorochinolonů u pacientů s myasthenia gravis. U pacientů s ciprofloxacinem je třeba se vyhnout známá historie myasthenia gravis. Ciprofloxacin není lékem volby pro suspektní nebo prokázanou pneumonii způsobenou Streptococcus pneumoniae.

Při současném intravenózním podání ciprofloxacinu a léků pro celkovou anestezii ze skupiny derivátů kyseliny barbiturové je nutné neustálé sledování srdeční frekvence, krevního tlaku a EKG.

Aby se zabránilo rozvoji krystalurie, je nepřijatelné překračovat doporučenou denní dávku dostatečný příjem tekutin a udržování kyselé reakce moči.

Během léčby lékem je nutné kontrolovat koncentraci močoviny, kreatininu a jaterních transamináz v krvi. U pacientů s poruchou funkce jater není nutná úprava dávky.

Používejte opatrně u pacientů s předchozím poškozením mozku (mrtvice nebo těžké trauma) kvůli možnosti rozvoje záchvatů.

Při použití fluorochinolonů, včetně Ciprofloxacinu, je třeba opatrnosti u pacientů se známými faktory p – vrozený syndrom dlouhého QT intervalu;

Současné užívání léků, o kterých je známo, že prodlužují QT interval (například antiarytmika třídy IA a III, tricyklická antidepresiva, makrolidy, antipsychotika);

Poruchy elektrolytů, zejména nekorigovaná hypokalémie, hypomagnezémie;

Ženy a starší pacienti jsou citlivější na účinky léků, které prodlužují QT interval, jako je Ciprofloxacin, a proto vyžadují zvláštní péče;

Srdeční onemocnění (například srdeční selhání, infarkt myokardu, bradykardie) (viz body „Dávkování a způsob podání“, „Interakce s jinými léky“, „Nežádoucí účinky“, „Předávkování“).

U pacientů s epilepsií, křečemi v anamnéze a vaskulárním onemocněním by měl být ciprofloxacin předepisován pouze pro „životně důležité“ indikace kvůli riziku rozvoje nežádoucích reakcí z centrálního nervového systému.

Při použití léku u pacientů s diabetes mellitus při současném užívání perorálních hypoglykemických látek (inzulín nebo glibenklamid) je třeba mít na paměti, že ciprofloxacin může způsobit hypoglykémii.

Aby se zabránilo rozvoji fotosenzitivity, pacientům se doporučuje, aby nebyli vystaveni silnému slunečnímu záření nebo umělému světlu ultrafialové záření(například delší pobyt na přímém slunci nebo návštěva solária), pokud se objeví fototoxické účinky (kožní vyrážka), je třeba léčbu přípravkem přerušit.

U pacientů s deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy může dojít k hemolýze erytrocytů.

Pokud zaznamenáte těžký, přetrvávající průjem s krví nebo bez krve, měli byste to oznámit svému lékaři. Průjem může být příčinou enterokolitidy vyvolané antibiotiky. Je-li podezření na pseudomembranózní kolitidu, je třeba lék okamžitě vysadit a zahájit vhodnou léčbu. V tomto případě by se neměly používat léky, které inhibují střevní motilitu.

Během léčby byste se měli vyvarovat pití alkoholu.

Děti a teenageři. Použití ciprofloxacinu u dětí a dospívajících by mělo být pod dohledem lékaře. Ciprofloxacin může být použit k léčbě závažných infekcí u dětí a dospívajících, pokud je to považováno za nezbytné. Léčba by měla být zahájena pouze odborníky se zkušenostmi s léčbou cystické fibrózy a/nebo závažných infekcí u dětí a dospívajících. Léčba dětí v klinických studiích byla prováděna pouze pro výše uvedené indikace. Bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy: klinické studie zahrnovaly děti a dospívající ve věku 5 až 17 let. Zkušenosti s léčbou dětí ve věku 1 až 5 let jsou omezené. Klinické zkušenosti s použitím ciprofloxacinu u dětí pro jiné indikace jsou omezené. Dětem je přípustné předepisovat pouze po pečlivém zhodnocení poměru rizika a přínosu - vzhledem k pravděpodobnosti vývoje účinků na klouby a (nebo) periartikulární tkáně (nelze vyloučit možnost poškození kloubní chrupavky během růstu). Léčba ciprofloxacinem u těžkých infekcí močových cest a pyelonefritidy u dětí by měla být zvážena, pokud nelze použít jinou léčbu, a její použití by mělo být založeno na výsledcích mikrobiologický rozbor. Klinické studie zahrnovaly děti a dospívající ve věku 1 až 17 let.

Na lékařský předpis.

Ciprofloxacin je jedním z nejvíce účinné léky skupina fluorochinolonů, která má široké antibakteriální spektrum účinku a obsahuje stejnojmennou účinnou látku.

Charakteristickým rysem ciprofloxacinu je jeho nejvyšší aktivita, lepší než aktivita jemu příbuzných chemická struktura norfloxacin 3-8krát (podle různých zdrojů). Poprvé byla účinná látka léku syntetizována společností Bayer (Německo).

V tomto článku se podíváme na to, proč lékaři předepisují lék Ciprofloxacin, včetně návodu k použití, analogů a cen tohoto léku v lékárnách. Pokud jste již použili Ciprofloxacin, zanechte svůj názor v komentářích.

Složení a forma uvolnění

Složky tohoto léku závisí na jeho formě uvolňování.

1. Tablety Ciprofloxacin: 250, 500 nebo 750 mg ciprofloxacinu, MCC, bramborový škrob, kukuřičný škrob, hypromelóza, sodná sůl kroskarmelózy, mastek, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, makrogol 6000, přísada E171 (oxid titaničitý), polysorbát.
2. Infuzní roztok obsahuje účinnou látku v koncentraci 2 mg/ml. Pomocné látky: chlorid sodný, edetát disodný, kyselina mléčná, zředěná kyselina chlorovodíková, voda na injekci.
3. Ušní a oční kapky Ciprofloxacin obsahuje ciprofloxacin hydrochlorid v koncentraci 3 mg/ml (přepočteno na čistou látku), Trilon B, benzalkoniumchlorid, chlorid sodný, čištěnou vodu.

Ciprofloxacin patří do skupiny antibiotik, která se používají k systémovému použití. Je zástupcem skupiny fluorochinolonů. Je součástí léčebného režimu infekční nemoci s komplikacemi a bez nich, kteří jsou citliví na tento lék.

Na co se přípravek Ciprofloxacin používá?

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:

• ledviny a močové cesty;
• dýchací cesty;
• ucho, nos a hrdlo;
• pohlavní orgány (včetně kapavky, prostatitidy);
• žlučník a žlučovody;
• kůže, sliznice a měkké tkáně;
• muskuloskeletální systém;
• gynekologické (včetně adnexitidy) a poporodní infekce;
• trávicí systém (včetně dutiny ústní, zubů, čelistí);
• sepse;
• zánět pobřišnice.

Prevence a léčba infekcí u pacientů se sníženou imunitou (při léčbě imunosupresivy).

Farmakologické působení

Podle antibakteriálního spektra účinku je ciprofloxacin obecně podobný jiným fluorochinolonům, má však poměrně vysokou aktivitu; přibližně 3-8krát aktivnější než norfloxacin.

Lék je účinný při perorálním a parenterálním podání (obcházení trávicí trakt). Při perorálním podání, zejména nalačno, se dobře vstřebává. Maximální plazmatické koncentrace jsou pozorovány 1-2 hodiny po perorálním podání a 30 minut po intravenózním podání.

Poločas (doba, během které jsou z těla odstraněny '/2 dávky podaného přípravku) je do 4 hodin. Je málo vázán na plazmatické bílkoviny. Dobře proniká do orgánů a tkání, prochází hematoencefalickou bariérou (bariéra mezi krví a mozkovou tkání). Asi 40 % se vyloučí v nezměněné podobě močí do 24 hodin.

Návod k použití

Podle návodu k použití Ciprofloxacinu se dávka léku volí individuálně. Je nutná konzultace s lékařem.

Průměrné dávky pro dospělé následující:

• Perorálně - 250-750 mg 2krát denně. Délka léčby je od 5-10 dnů do 4 týdnů.
• Pro intravenózní podání je jedna dávka 200-400 mg, frekvence podávání je 2krát denně; Délka léčby je 1-2 týdny, v případě potřeby i déle. Může být podáván intravenózně jako proud, ale vhodnější je podávání kapáním po dobu 30 minut.
• Při místní aplikaci vkápněte 1-2 kapky do dolního spojivkového vaku postiženého oka každé 1-4 hodiny Po zlepšení stavu lze intervaly mezi instilacemi prodloužit.

Maximální denní dávka pro dospělé při perorálním podání je 1,5 g.

Kontraindikace

Kontraindikace pro Ciprofloxacin jsou následující:

1. Období těhotenství a kojení.
2. Nemoci vazů a šlach.
3. Alergie na složky léku.
4. Současné užívání s tizanidinem.
5. Epilepsie.
6. Děti do 18 let (používané v extrémních případech, protože proces tvorby kostry není dokončen a lék může tento proces narušit).

Vedlejší účinky

Ciprofloxacin je obecně docela dobře snášen. Ve vzácných případech lze pozorovat následující:

• CNS – bolesti hlavy, závratě, úzkost, únava, poruchy spánku, pocení, zmatenost, deprese, mdloby atd.;
• trávicí soustava- bolest břicha, průjem, zvracení, nevolnost, plynatost, hepatitida atd.;
• hematopoetické systémy– anémie, leukocytóza atd.;
• močového systému– poruchy močení, výskyt krve v moči atd.;
• kardiovaskulární systém– pokles tlaku, tachykardie, poruchy srdečního rytmu;
• smyslové orgány – poruchy čichu, hmatu, vidění (změny vnímání barev), sluchu (hluk, nedoslýchavost), chuťových vjemů;
• laboratorní parametry– odchylky od normy.

Možné jsou i alergické reakce (otok obličeje nebo hrtanu, kopřivka, svědění, zvýšená fotosenzitivita, dušnost atd.), rozvoj superinfekce - pseudomembranózní kolitida, kandidóza, výskyt tendovaginitidy a ruptury šlach atd.

Těhotenství a kojení

Kontraindikováno během těhotenství a kojení. Ciprofloxacin proniká placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka.

Experimentální studie ukázaly, že způsobuje artropatii.

Použití v dětství

Kontraindikováno u dětí a dospívajících do 15 let.

Analogy

Synonyma: Ciprofloxacin-Teva, Basijen, Ciprofloxacin-FPO, Ificipro, Ciprofloxacin-Promed, Procipro, Ciprofloxacin-AKOS, Tsiprinol, Ciprodox, Cifran, Ecotsifol, Tseprova.

Ceny

Průměrná cena CIPROFLOXACINU v lékárnách (Moskva) je 15 rublů.

Podmínky skladování a trvanlivost

Je důležité uchovávat lék na místě, kam nemají přístup děti a nejsou vystaveny přímému slunečnímu záření při mírných teplotách. pokojová teplota. Přípravek v roztoku a kapkách je dobrý maximálně měsíc po otevření.

Podmínky pro výdej z lékáren

Lék je dostupný na lékařský předpis.

Tablety Ortofen: pokyny, recenze, analogy Tablety a masti chondroxidu: pokyny, recenze, analogy Tablety amoxicilinu: pokyny, recenze, analogy

Jméno:
Ciprofloxacin
HOSTINEC:
Ciprofloxacin

Analogy:

Tsiprobay®, Tsiprolet, Tsiprones, CNS-cipro, cyprinol.

Popis léku:

Tablety jsou bílé nebo bílé se žlutavým odstínem, bikonvexní, potahované; dávkování 250 mg - kulaté, drsnost je přijatelná; dávkování 500 mg - podlouhlé, s rýhou na obou stranách.

Sloučenina:

Každá tableta obsahuje:

Účinná látka:

250 mg nebo 500 mg ciprofloxacinu (jako ciprofloxacin hydrochlorid);

Pomocné látky:

Kukuřičný škrob, sodná sůl glykolátu škrobu, mastek, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hydroxypropylmethylcelulóza, oxid titaničitý, propylenglykol.

Farmakoterapeutická skupina:

Tento lék patří do skupiny fluorochinolonů, antimikrobiálních látek pro systémové použití.

Indikace k použití:
Infekce způsobené mikroorganismy citlivými na léčivo:

• Infekce dolních cest dýchacích způsobené gramnegativními bakteriemi (pneumonie, kromě pneumokoků, bronchopulmonální infekce u chronické obstrukční plicní nemoci, cystická fibróza, bronchiektázie);
• Infekce středního ucha a vedlejších nosních dutin způsobené gramnegativními bakteriemi;
• Infekce ledvin a močových cest;
• Infekce kůže a měkkých tkání způsobené gramnegativními bakteriemi;
• Infekce kostí a kloubů;
• Infekce pánevních orgánů (včetně adnexitidy a prostatitidy), kapavka;
• Infekce gastrointestinálního traktu (včetně průjmu způsobeného enterotoxigenními kmeny Escherichia coli, Campylobacter jejuni);
• Intraabdominální infekce;
• Infekce u pacientů se sníženou imunitou (s neutropenií).

Kontraindikace:

• Hypersenzitivita na ciprofloxacin, jiné chinolony nebo pomocné látky tohoto léčiva;
• Těhotenství, období kojení;
• Děti a dospívající do 18 let;
• Současné užívání s tizanidinem.

Drogové interakce:
metotrexát: zvýšení koncentrace methotrexátu při současném užívání, zvýšení rizika rozvoje toxických reakcí souvisejících s methotrexátem.
Fenytoin, klozapin: může dojít k ovlivnění koncentrace těchto léků v krvi. Doporučuje se sledovat hladiny léku v krvi.
Antiarytmika třídy IA, III: Možné prodloužení QT intervalu na EKG. Doporučuje se monitorování EKG.
Další deriváty xantinu (kofein, pentoxifylin): současné užívání může vést ke zvýšení koncentrace xanthinových derivátů v krvi.
metoklopramid: významné zrychlení absorpce ciprofloxacinu, což zkracuje dobu k dosažení maximálních plazmatických koncentrací.
Nesteroidní protizánětlivé léky: Současné užívání (kromě kyseliny acetylsalicylové) může vyvolat křeče.
Hypoglykemická činidla pro perorální podání (glibenklamidin): jejich hypoglykemický účinek může být zesílen. Je třeba sledovat hladinu cukru v krvi.
Ropinirol, léky obsahující lidokain, klozapin, sildenafil: Možný vliv na koncentraci těchto léků v krvi, užívají se společně až po posouzení poměru rizika a přínosu.
didanosin: absorpce ciprofloxacinu je snížena.
teofylin: je možné zvýšit koncentraci a dobu eliminace theofylinu. K identifikaci známek toxicity theofylinu a úpravě dávky se doporučuje pozorování lékaře.
Probenecid: zpomaluje vylučování ciprofloxacinu.
Sukralfát, látky obsahující hořčík nebo hliník pro snížení kyselosti žaludku, doplňky železa: vstřebávání ciprofloxacinu se zpomaluje, interval mezi užíváním těchto léků by měl být alespoň 4 hodiny.
Antikoagulancia: zvyšuje se riziko krvácení. Doporučuje se monitorování systému srážení krve.
Cyklosporin: zvýšený toxický účinek cyklosporinu na ledviny. Doporučuje se monitorování renálních funkcí.

Použití během těhotenství a kojení: Kontraindikováno.
Použití ciprofloxacinu u dětí:

U dětí a dospívajících se používá pouze po posouzení poměru rizika a přínosu. Při užívání ciprofloxacinu se u dětí často objevuje artropatie.

Vliv na schopnost řídit vozidla:

Schopnost řídit auto a obsluhovat jiné stroje může být snížena v důsledku účinku ciprofloxacinu na rychlost reakce.

Návod k použití a dávkování

Přijato ústně.

Délka léčby závisí na závažnosti onemocnění, klinický průběh a výsledky bakteriologického vyšetření.

Infekce spodní části dýchací cesty: 500-750 mg 2krát denně - 7-14 dní.
Infekce horních cest dýchacích:
- Exacerbace chronické sinusitidy - 500-750 mg 2krát denně - 7-14 dní;
- Chronický purulentní zánět středního ucha - 500-750 mg 2krát denně - 7-14 dní;
- Maligní zevní otitis - 500-750 mg 2krát denně - 28 dní - 3 měsíce.
Infekce močových cest:
- Nekomplikovaná cystitida: 250-500 mg 2krát denně - 3 dny (u žen během menopauzy - jednou 500 mg);
- Komplikovaná cystitida, nekomplikovaná pyelonefritida: 500 mg 2krát denně - 7 dní;
- Komplikovaná pyelonefritida: 500-750 mg 2krát denně - Nejméně 10 dní v některých případech (například s abscesy) - až 21 dní;
- Prostatitida: 500-750 mg 2krát denně - 2-4 týdny (akutní), 4-6 týdnů (chronické).
Genitální infekce:
- Plísňová uretritida a cervicitida - jednorázová dávka 500 mg;
- Orchiepididymitida a zánětlivá onemocnění pánevních orgánů - 500-750 mg 2krát denně - po dobu nejméně 14 dnů.
Gastrointestinální a intraabdominální infekce:
- Průjem způsobený bakteriální infekce, včetně Shigella spp, kromě Shigella dysenteriae typu I a empirická léčba těžkého cestovatelského průjmu - 500 mg 2krát denně - 1 den;
- Průjem způsobený Shigella dysenteriae typu I - 500 mg 2krát denně - 5 dní;
- Průjem způsobený Vibrio cholera - 500 mg 2krát denně - 3 dny;
- Břišní tyfus - 500 mg 2krát denně - 7 dní;
- Nitrobřišní infekce způsobené gramnegativními mikroorganismy - 500 - 750 mg 2krát denně - 5-14 dní.
Infekce kůže a měkkých tkání: 500 - 750 mg 2krát denně - 7-14 dní.
Infekce kloubů a kostí: 500 - 750 mg 2krát denně - max. 3 měsíce.
Prevence a léčba infekcí u pacientů s neutropenií: Doporučuje se předepisovat společně s jinými léky - 500-750 mg 2krát denně - terapie pokračuje až do konce období neutropenie.
Prevence invazivních infekcí způsobených Neisseriameningitida: 500 mg jednou.
Postexpoziční profylaxe a léčba antraxu: léčba by měla začít co nejdříve po podezření nebo potvrzené infekci - 500 mg 2krát denně - 60 dnů od data potvrzení infekce.
Renální dysfunkce: dávka závisí na clearance kreatininu: 30-60 ml/min - 250-500 mg každých 12 hodin; méně než 30 ml/min - 250-500 mg každých 24 hodin; pro pacienty na hemodialýze - 250-500 mg každých 24 hodin (po dialyzační proceduře); pacienti na peritoneální dialýze - 250-500 mg každých 24 hodin.
Jaterní dysfunkce: Není nutná žádná úprava dávky.

Vedlejší účinky:

Stejně jako všechny léky může i ciprofloxacin způsobovat nežádoucí účinky v různé míře, bez ohledu na to, zda jste jej dříve užívali.
Často (1 z 10 - 100 případů): nevolnost, průjem.
Méně časté (1 ze 100 - 1 000 případů): plísňové superinfekce, eozinofilie, nechutenství, hyperaktivita, neklid, bolesti hlavy, závratě, poruchy spánku, poruchy chuti, zvracení, bolest žaludku a střev, dyspepsie, plynatost, zvýšená aktivita jaterní enzymy, zvýšené hladiny bilirubinu, vyrážka, svědění, kopřivka, muskuloskeletální bolest (v končetinách, zádech, truhla), bolesti kloubů, zhoršená funkce ledvin, únava, horečka.
Zřídka (1 z 1 000 – 10 000 případů): zánět dvojtečka změny v počtu bílých krvinek, anémie, pokles počtu krevních destiček, alergické reakce, zvýšená hladina cukru v krvi, zmatenost, patologické sny, deprese s výskytem sebevražedných myšlenek, změny citlivosti, třes, křeče, závratě , rozmazané vidění, poruchy sluchu, tachykardie, snížený krevní tlak, mdloby, dušení, jaterní dysfunkce, žloutenka, hepatitida, fotosenzitivita, bolest svalů, zánět kloubů, zvýšená svalový tonus, svalové křeče, selhání ledvin, krev/krystaly v moči, nefritida, zvýšená aktivita amylázy.
Velmi vzácné (méně než 1 z 10 000 případů): hemolytická anémie, snížený počet krvinek, útlum funkce kostní dřeně, anafylaktická reakce, anafylaktický šok, psychické reakce s možnými sebevražednými pokusy, migréna, nedostatek koordinace, nejistá chůze, porucha vnímání pachů, zvýšená intrakraniální tlak, změny ve vnímání barev, vaskulitida, pankreatitida, nekróza jater, petechie, erytém, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, svalová slabost, zánět a ruptura šlach (hlavně Achillových), edém, zvýšené pocení.
Frekvence neznámá (z dostupných údajů nelze určit): n periferní neuropatie, ventrikulární tachykardie, arytmie, akutní generalizovaný pustulózní exantém, zvýšený protrombinový čas.

Předávkovat.

Příznaky:

Předávkování může zahrnovat závratě, bolesti hlavy, únavu, křeče, halucinace, zmatenost, břišní diskomfort, poruchu funkce ledvin a jater a přítomnost krystalů a krve v moči.

Zacházení:

Bezpečnostní opatření a speciální pokyny když užíváte Ciprofloxacin:
Závažná infekční onemocnění a smíšené infekční procesy. Pro tyto stavy je ciprofloxacin předepisován v kombinaci s jinými antimikrobiální látky.
Streptokoková infekce (včetně Streptococcus pneumoniae). Ciprofloxacin se nedoporučuje k léčbě kvůli nedostatečné účinnosti.
Urogenitální infekce. Tyto infekce mohou být způsobeny rezistencí na fluorochinolony Neisseriakapavky. V těchto případech by měl být ciprofloxacin předepisován společně s jinými antimikrobiálními léky. Pokud není pozorováno zlepšení do 3 dnů od užívání, doporučuje se léčbu přehodnotit.
Nitrobřišní infekční onemocnění.Údaje o účinnosti ciprofloxacinu v léčbě pooperačních intraabdominálních infekcí jsou omezené.
Cestovatelský průjem. Při výběru ciprofloxacinu se berou v úvahu dostupné informace o lékové rezistenci příslušných mikroorganismů v navštívené zemi.
Infekční onemocnění kostí a kloubů. Ciprofloxacin je předepsán v kombinaci s jinými antimikrobiálními léky po mikrobiologické studii.
Antrax: Informace o použití léku u lidí jsou omezené. Doporučuje se řídit se národními a/nebo mezinárodními dokumenty o léčbě tohoto onemocnění.
Další specifická závažná infekční onemocnění: Ciprofloxacin se používá v souladu s léčebnými protokoly nebo po pečlivém posouzení rizika a přínosu a mikrobiologické analýze v případech, kdy jiná léčba není možná nebo po nepříznivý výsledek předchozí terapie.
Přecitlivělost. Po užití jedné dávky léku jsou možné reakce přecitlivělosti, včetně anafylaktických a anafylaktoidních reakcí, život ohrožujících stavů. Okamžitě přestaňte lék užívat, okamžitě informujte svého lékaře nebo zavolejte sanitku!
Muskuloskeletální systém. Ciprofloxacin by se neměl používat u pacientů s onemocněním šlach nebo s poruchami užívání chinolonů v anamnéze. Pokud je u takových pacientů nutné léčit závažná infekční onemocnění, provádí se léčba závažných infekčních onemocnění mikrobiologické vyšetření a posouzení rizika a přínosu. Může dojít k zánětu nebo ruptuře šlachy, zejména u starších pacientů nebo u těch, kteří současně užívají kortikosteroidy. Pokud se objeví jakékoli známky tohoto onemocnění (otok, zánět), přestaňte lék užívat a postiženou končetinu znehybněte. Používejte opatrně u pacientů s myasthenia gravis.
Fotosenzitivita. Pacienti užívající ciprofloxacin by se měli vyhnout přímý dopad slunečním zářením a UV zářením.
Centrální nervový systém. Je známo, že chinolony mohou snižovat práh záchvatů a iniciovat záchvaty. Používejte opatrně u pacientů s onemocněním centrálního nervového systému, které vyvolává záchvaty. Byly hlášeny případy polyneuropatie (bolest, pálení, úzkost, tinitus, svalová slabost, poruchy citlivosti, včetně hmatu, bolesti, teploty, vibrací a svalově-kloubních). Pokud se tyto jevy objeví, přestaňte lék užívat! Okamžitě informujte svého lékaře.
Kardiovaskulární systém. Vzhledem k tomu, že použití ciprofloxacinu je spojeno s případy prodloužení QT intervalu na EKG, je třeba opatrnosti při léčbě pacientů s rizikem rozvoje arytmie: vrozené prodloužení QT intervalu; současné užívání antiarytmik třídy IA a III, antidepresiv, makrolidů, antipsychotik; poruchy elektrolytů; ženy a starší pacienti jsou citlivější; srdeční choroby.
Pseudomembranózní kolitida: Pokud máte podezření na pseudomembranózní kolitidu (dlouhodobě řídká stolice, případně krev nebo hlen), měli byste okamžitě přestat užívat a okamžitě se poradit s lékařem o vhodné léčbě! Neměli byste používat léky, které inhibují střevní motilitu. Okamžitě informujte svého lékaře.
Renální a močového systému: Je nutné přijímat dostatek tekutin.
Hepatobiliární systém: Byly hlášeny případy nekrózy jater a život ohrožujícího selhání jater (žloutenka, tmavá moč, svědění, ztráta chuti k jídlu). Pokud se tyto jevy objeví, přestaňte lék užívat! Okamžitě informujte svého lékaře.
Deficit glukóza-6-fosfátdehydrogenázy. Je možný rozvoj hemolytických reakcí. Takovým pacientům není lék předepisován, s výjimkou případů, kdy potenciální přínos převáží možné riziko.
R esistence. Během dlouhodobé léčby a v případech léčby některých infekcí se mohou uvolňovat bakterie rezistentní na ciprofloxacin.
Jíst potraviny a mléčné výrobky. Je třeba se vyhnout souběžné podávání s mléčnými výrobky nebo nápoji obohacenými o minerály (mléko, jogurt obohacený vápníkem, pomerančový džus), protože vstřebávání ciprofloxacinu může být sníženo.

Podmínky skladování:

Uchovávejte na místě chráněném před světlem při teplotě do 25°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum minimální trvanlivosti- 3 roky.

Balík:
10 tablet v blistrovém balení.

10 nebo 20 tablet v polymerové dóze, těsnící prostředek - lékařská vata.

Jedna plechovka, 1 nebo 2 blistry spolu s vložkou v sekundárním balení.

Výrobce:

LLC "Farmland"