Návod k použití Ferrum jet. Návod k použití roztoku Ferrum lek, kontraindikace, vedlejší účinky, recenze

Účinná látka

Hydroxid železitý polymaltóza (polymaltóza železa)

Forma uvolnění, složení a balení

Žvýkací tablety tmavě hnědé, proložené světle hnědým, kulaté, ploché, zkosené.

Pomocné látky: makrogol 6000, aspartam, čokoládové aroma, mastek, dextráty.

10 kusů. - pásy (3) - kartonové obaly.

Sirup průhledná, hnědá.

Pomocné látky: sacharóza, sorbitol (roztok), methylparaben, propylparaben, ethanol, smetanové aroma, hydroxid sodný, voda.

100 ml - lahvičky z tmavého skla (1) s odměrkou - kartonové obaly.

farmakologický účinek

Antianemický lék. Přípravek obsahuje železo ve formě komplexní sloučeniny hydroxidu železitého polymaltosátu.

Molekulová hmotnost komplexu je tak velká (asi 50 kDa), že jeho difúze gastrointestinální sliznicí je 40krát pomalejší než difúze železnatého železa. Komplex je stabilní a za fyziologických podmínek neuvolňuje ionty železa. Železo vícejaderných aktivních zón komplexu je vázáno do struktury podobné struktuře přírodní sloučeniny železa - feritinu. Díky této podobnosti se železo v tomto komplexu vstřebává pouze aktivní absorpcí. Proteiny vázající železo umístěné na povrchu střevního epitelu absorbují železo (III) z komplexu prostřednictvím kompetitivní výměny ligandů. Absorbované železo se ukládá především v játrech, kde se váže na feritin. Později se v kostní dřeni zabudovává do hemoglobinu. Hydroxidový polymaltosát komplexu železa (III) nemá prooxidační vlastnosti vlastní solím železa (II).

Farmakokinetika

Studie využívající metodu duálních izotopů (55 Fe a 59 Fe) ukázaly, že absorpce železa, měřená hladinami hemoglobinu v červených krvinkách, je nepřímo úměrná podané dávce (čím vyšší dávka, tím nižší absorpce). Mezi mírou nedostatku železa a množstvím vstřebaného železa existuje statisticky negativní korelace (čím větší nedostatek železa, tím lepší vstřebávání). Železo se v největší míře vstřebává v duodenu a jejunu. Zbývající (neabsorbované) železo se vylučuje stolicí. Jeho vylučování exfoliačními epiteliálními buňkami trávicího traktu a kůže, stejně jako potem, žlučí a močí je přibližně 1 mg železa/den. U žen dochází během menstruace k dalším ztrátám železa, což je třeba vzít v úvahu.

Indikace

Kontraindikace

• přebytek železa v těle (například hemochromatóza);
• poruchy využití železa (například anémie způsobená intoxikací olovem, sideroachrestická anémie);
• anémie nesouvisející s nedostatkem železa (například hemolytická anémie, megaloblastická anémie způsobená nedostatkem);
• přecitlivělost na složky léku.

Dávkování

Dávky a délka léčby závisí na stupni nedostatku železa.

Sirup lze smíchat s ovocnými nebo zeleninovými šťávami nebo přidat do dětské výživy. Odměrka, která je součástí balení, slouží k přesnému dávkování sirupu.

Na anémie z nedostatku železa Délka léčby je asi 3-5 měsíců. Po normalizaci hladin hemoglobinu byste měli pokračovat v užívání léku ještě několik týdnů, abyste doplnili zásoby železa v těle.

Děti do 1 roku věku Předepište 2,5-5 ml (1/2-1 odměrka) sirupu/den.

5-10 ml (1-2 odměrky) sirupu/den.

1-3 tab. žvýkání nebo 10-30 ml (2-6 odměrek) sirupu/den.

Těhotná žena Předepište 2-3 tablety. žvýkání nebo 20-30 ml (4-6 odměrek) sirupu, dokud se hladina hemoglobinu nenormalizuje. Poté byste měli pokračovat v užívání 1 tablety. žvýkání nebo 10 ml (2 odměrky) sirupu/den, minimálně do konce pro doplnění zásob železa v těle.

Na latentní nedostatek železa Délka léčby je asi 1-2 měsíce.

Děti ve věku 1 až 12 let- 2,5-5 ml (1/2-1 odměrka) sirupu/den.

Děti starší 12 let, dospělí a kojící matky,- 1 záložka. žvýkání nebo 5-10 ml (1-2 odměrky) sirupu/den.

Těhotná žena Předepisuje se 1 tableta. žvýkací nebo 5-10 ml (1-2 odměrky) sirupu/den.

Denní dávky Ferrum Lek pro prevenci a léčbu nedostatku železa v těle.

* - vzhledem k tomu, že tato skupina pacientů vyžaduje nízké dávky železa, nedoporučuje se v těchto případech předepisovat lék ve formě tablet nebo sirupu.

Vedlejší efekty

Z trávicího systému: velmi zřídka - pocit tíhy, pocit plnosti a tlaku v epigastrické oblasti, nevolnost, průjem. Při užívání léku stolice ztmavne, což je způsobeno vylučováním nevstřebaného železa a nemá klinický význam.

Hlášené nežádoucí účinky byly většinou mírné a přechodné.

Předávkovat

V případech předávkování přípravkem Ferrum Lek k perorálnímu podání nebyly dosud popsány žádné známky intoxikace nebo známky nadměrného příjmu železa do organismu, protože železo z léčivé látky není přítomno v gastrointestinálním traktu ve volné formě a nevstřebává se pasivní difúzí.

Drogové interakce

Nebyly zaznamenány žádné interakce s jinými léky nebo potravinami.

speciální instrukce

Žvýkací tablety a sirup nebarví zubní sklovinu.

Při předepisování Ferrum Lek pacientům s diabetes mellitus je třeba vzít v úvahu, že 1 tableta. žvýkací a 1 ml sirupu obsahuje 0,04 XE.

V případech anémie způsobené infekčním nebo maligním onemocněním se železo hromadí v retikuloendoteliálním systému, ze kterého se mobilizuje a využívá až po vyléčení základního onemocnění.

Užívání léku neovlivňuje výsledky testů stolice na skrytou krev (selektivně na hemoglobin).

Použití v pediatrii

Děti do 12 let Vzhledem k nutnosti předepisovat lék v nízkých dávkách je vhodnější užívat jej ve formě sirupu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje

Neovlivňuje schopnost koncentrace.

Podmínky a lhůty skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C. Doba použitelnosti žvýkacích tablet je 5 let, sirup - 3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Ferrum Lek- antianemický lék. Ferrum Lek obsahuje železo ve formě komplexní sloučeniny hydroxidu železitého s polymaltózou. Tento makromolekulární komplex je stabilní a neuvolňuje železo ve formě volných iontů. Komplex je svou strukturou podobný přírodní sloučenině železa s feritinem, díky čemuž se při perorálním podání léku Ferrum Lek dostává železo (III) ze střeva aktivní absorpcí do krve, což vede k předávkování a otravě lékem. téměr nemožné. Komplex hydroxidu železitého a polymaltózy nemá prooxidační vlastnosti, které jsou vlastní solím železa (II).
Při užívání léku dochází k postupné regresi klinických (slabost, únava, závratě, tachykardie, suchá kůže) a laboratorních příznaků nedostatku železa.
Ferrum Lek ve formě tablet nebarví zuby.

Indikace pro použití

Indikace pro použití léku Ferrum Lek jsou: anémie z nedostatku železa (pokles obsahu hemoglobinu v krvi v důsledku zhoršeného příjmu, vstřebávání nebo vylučování železa) různé etiologie (příčiny).

Způsob aplikace

Ferrum Lek 2 ml se podávají hluboko intramuskulárně každý druhý den. Maximální denní dávka pro intramuskulární podání pro dospělé je 4 ml, pro děti s hmotností do 5 kg - 0,5 ml, tělesná hmotnost 5-10 kg - 1 ml. Intravenózně pro dospělé: 1. den - 2,5 ml (!/2 ampule), 2. den - 5 ml (1 ampule) a 3. - 10 ml (2 ampule), poté 2krát týdně 10 ml.

Vedlejší efekty

Po první injekci Ferrum Leka Doporučuje se sledovat pacienty za účelem zjištění reakce na lék.

Kontraindikace

:
Kontraindikace užívání léku Ferrum Lek jsou: hemochromatóza (zhoršený metabolismus pigmentů obsahujících železo) a hemosideróza (ukládání tmavě žlutého pigmentu obsahujícího železo v kůži), stejně jako anémie (snížení obsahu hemoglobinu v krvi) nesouvisející s nedostatkem železa.

Těhotenství

:
V kontrolovaných studiích s použitím léku Ferrum Lek ve druhém a třetím trimestru těhotenství nebyly zaznamenány žádné negativní účinky na organismus matky ani plodu. Při užívání léku v prvním trimestru těhotenství nebyly zjištěny žádné škodlivé účinky na plod.

Interakce s jinými léky

Ferrum Lek pro intramuskulární injekci by neměl být používán současně s přípravky železa pro perorální podání.
Současné užívání Ferrum Lek s ACE inhibitory může zvýšit systémové účinky parenterálních přípravků železa.

Předávkovat

:
Příznaky předávkování drogami Ferrum Lek: Předávkování doplňky železa může vést k akutnímu přetížení železem a hemosideróze.
Léčba: symptomatická terapie. Jako antidotum se deferoxamin podává intravenózně pomalu (15 mg/kg/hod), v závislosti na závažnosti předávkování, ale ne více než 80 mg/kg/den. Hemodialýza je neúčinná.

Podmínky skladování

Při teplotách do +25*C.

Formulář vydání

Ampule 2 ml roztoku pro intramuskulární podání v balení po 50 kusech; ampulky 5 ml roztoku pro intravenózní podání v balení po 50 kusech.

Sloučenina

:
Droga Ferrum Lek pro intramuskulární injekci obsahuje v 1 ampuli (2 ml) 0,1 g trojsytného železa ve formě komplexu s maltózou; lék k intravenózní injekci obsahuje 0,1 g sacharózy železa v 1 ampulce (5 ml).

Hlavní nastavení

Název:

FERRUM LEK

Přípravky obsahující železo.

Složení Ferrum Lek

Účinná látka:

• Železo (ve formě komplexu hydroxidu železitého III s polymaltózou).

Výrobci

Lek d.d. (Slovinsko), Sandoz Ilac Sanai ve Tijaret A.S. (Türkiye)

farmakologický účinek

Antianemický lék.

Ferrum Lek obsahuje železo ve formě komplexní sloučeniny hydroxidu železitého s polymaltózou.

Tento makromolekulární komplex je stabilní a neuvolňuje železo ve formě volných iontů.

Komplex je svou strukturou podobný přírodní sloučenině železa s feritinem, díky čemuž se při perorálním podání dostává železo (III) ze střeva do krve aktivní absorpcí, což téměř znemožňuje předávkování a otravu lékem.

Komplex hydroxidu železitého a polymaltózy nemá prooxidační vlastnosti, které jsou vlastní solím železa (II).

Transport železa v plazmě se provádí pomocí gamaglobulin transferinu, syntetizovaného v játrech.

Železo je v kombinaci s transferinem transportováno do buněk těla, kde je využíváno pro syntézu hemoglobinu, myoglobinu a některých enzymů.

Absorbované železo se ukládá vázané na feritin, především v játrech.

Železo se podílí na tvorbě hemu, což vede ke zvýšení hladiny hemoglobinu.

Při užívání léku dochází k postupné regresi klinických (slabost, únava, závratě, tachykardie, suchá kůže) a laboratorních příznaků nedostatku železa.

Po perorálním podání léku dochází k maximální absorpci železa v duodenu a jejunu.

Existuje korelace mezi stupněm nedostatku železa a množstvím železa absorbovaného do systémového oběhu (čím vyšší nedostatek železa, tím lepší absorpce).

Nežádoucí účinky Ferrum Lek

Z trávicího systému:

• zřídka - pocit těžkosti,
• nepohodlí v oblasti žaludku,
• nevolnost, nevolnost
• zapo,
• průjem.

Indikace pro použití

Léčba latentního a klinicky výrazného nedostatku železa (anémie); - prevence nedostatku železa vč. v těhotenství, během kojení, v plodném věku u žen, u dětí a dospívajících, u dospělých (vegetariánů a ve stáří).

Kontraindikace Ferrum Lek

Nadměrný obsah železa v těle (hemosideróza); - porušení mechanismů využití železa (anémie způsobená otravou olovem, sideroachrestická anémie); - anémie nesouvisející s nedostatkem železa (hemolytická anémie, megaloblastická anémie způsobená nedostatkem vitaminu B12).

Návod k použití a dávkování

Pro anémii z nedostatku železa u dospělých a dětí starších 12 let je lék předepsán v dávce 100-300 mg železa nebo 10-30 ml sirupu (2-6 dávkovacích lžic) denně.

Pro děti ve věku od 1 do 12 let je dávka stanovena na 50-100 mg železa denně nebo 5-10 ml (1-2 dávkovací lžíce) sirupu.

Pro děti do 1 roku je lék předepisován rychlostí 25-50 mg železa denně nebo 2,5-5 ml (0,5-1 dávkovací lžička).

V uvedených dávkách se léčba provádí, dokud není dosaženo normální hladiny hemoglobinu v krvi.

Poté by mělo užívání léku v profylaktických dávkách pokračovat několik měsíců, aby se obnovila zásoba železa v těle.

Pro latentní nedostatek železa u dospělých a dětí starších 12 let je lék předepsán v dávce 50-100 mg železa denně nebo 5-10 ml sirupu nebo 1-2 dávkovací lžíce; děti od 1 do 12 let - 25-50 mg železa denně nebo 2,5-5 ml sirupu (0,5-1 dávkovací lžička).

K obnovení zásoby železa v těle se lék užívá několik měsíců v profylaktických dávkách.

K prevenci nedostatku železa během těhotenství je lék předepsán 5-10 ml sirupu (50-100 mg železa) denně.

Ferrum Lek sirup lze užívat smíchaný s ovocnými a zeleninovými šťávami nebo nutričními přípravky.

Denní dávka může být užívána v 1 nebo několika dávkách.

1 ml sirupu obsahuje 10 mg železa.

Předávkovat

Nejsou k dispozici žádné informace.

Interakce

Nebyla zaznamenána žádná interakce s jinými léky.

speciální instrukce

Při užívání léku stolice ztmavne, což je způsobeno vylučováním nevstřebaného železa a nemá klinický význam.

Při předepisování Ferrum Lek pacientům s cukrovkou je třeba vzít v úvahu, že 1 tableta a 1 ml sirupu obsahuje 0,04 chlebové jednotky.

Podmínky skladování

Seznam B.

Uchovávejte při teplotě do 25°C, chraňte před světlem.

1 žvýkací tableta se skládá z následujících komponent:

• hydroxid železitý polymaltosát – 400 mg (hmotnostní podíl je uveden jako čisté železo – 100 mg);
• dextráty – 730 mg;
• makrocíl 6000 – 37 mg;
• mastek – 21 mg;
• – 1,5 mg;
• čokoládová příchuť – 0,6 mg.

Sloučenina sirup Ferrum Lek na 1 odměrku (5 ml):

• hydroxid železitý polymaltosát (stejně jako v tabletách se používá trojmocné železo) – 200 mg (hmotnostní část aktivního mikroprvku je 50 mg);
• sacharóza ;
• roztok sorbitolu ;
• methylparahydroxybenzoát a propylparahydroxybenzoát ;
• ethanol ;
• smetanová příchuť ;
• hydroxid sodný ;
• čištěná voda.

Voda izotonická roztok pro intramuskulární injekci skládá se z:

• komplex hydroxidu železitého s – 100 mg (na základě jedné 2 ml ampule);
• 6-molární hydroxid sodný nebo koncentrovaná kyselina chlorovodíková pro úpravu pH roztoku na izotonické;
• voda na injekci (pro injectionibus).

Formulář vydání

Přípravky železa jsou na farmaceutickém trhu velmi oblíbené, protože problém nedostatku tohoto mikroelementu je extrémně rozšířený, a proto je Ferrum Lek dodáván do lékárenských kiosků v několika lékových formách:

• Pilulky Ferrum Lek ke žvýkání 100 mg - ploché tablety tmavě hnědé barvy (možné jsou světle hnědé inkluze), kulatého tvaru s charakteristickým zkosením na jedné z ploch. 10 kusů je zajištěno v blistrech vyrobených z hliníkové nebo polyetylenové fólie. Kartonové balení obsahuje 3 nebo 5 proužků.
• Sirup Ferrum Lek je průhledná hnědá tekutina ve 100 ml lahvičkách z tmavého skla. Kartonová krabice obsahuje samotnou láhev a odměrku.
• Roztok pro parenterální intramuskulární podání – neprůhledná kapalina prakticky bez viditelných plovoucích částic (jejich velké množství svědčí o nevhodnosti farmaceutického přípravku) hnědé barvy, která je umístěna ve 2ml ampulích. Buněčná balení jsou určena pro 5 nebo 10 ampulí. V závislosti na kapacitě blistru pojme kartonový obal 1 proužek po 5 ampulích nebo 5 destiček po 10 ampulích.

farmakologický účinek

Ferrum Lek ( Mezinárodní nechráněný název nebo INN - Iron hydroxide polymaltosate) je farmaceutický lék, jehož hlavní účinnou látkou je komplexní sůl železa . Tento mikroelement je důležitou součástí takových proteinových struktur, jako jsou např myoglobin . Jeho fyziologická role je transport kyslíku , protože hemoglobin je klíčovým článkem (jiným názvem pro buňky jsou červené krvinky, jsou zodpovědné za transport kyslíku a oxidu uhličitého v dýchacím cyklu). Během buněčného dýchání železo usnadňuje transport elektronů přes membránu během oxidačního metabolismu, ke kterému dochází během růstu a proliferace mladých vznikajících tkání.

Nezbytností je také železo součást mnoha enzymů , běžně obsažené v lidském těle. Jako součást biologických katalyzátorů mikroelement urychluje životně důležité procesy oxidace a hydroxylace na subcelulární úrovni. Díky těmto chemickým reakcím probíhá většina metabolických drah tak, aby bylo zachováno další normální fungování živého organismu.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Žvýkací tablety a sirup se používají k perorálnímu podání, protože jejich farmakokinetické schopnosti jsou do značné míry podobné. Lék se pomalu vstřebává pouze z gastrointestinálního traktu aktivní absorpce (proteiny vázající železo umístěné na povrchu trávicí trubice absorbují mikroelement kompetitivní výměnou ligandy ) ze dvou důvodů:

• molekulová hmotnost trojmocného železa je výrazně vyšší než molekulová hmotnost dvojmocného železa;
• komplexní sloučenina, která se používá ve farmaceutickém přípravku, strukturou podobná fyziologickému transportéru železa - ferritin .

Zajímavé je, že absorpce železa, měřená hladinou hemoglobinu (k získání této informace byla v klinických studiích použita metoda dvou izotopů), je nepřímo úměrná podané dávce. To znamená negativní korelace doslova uvádí, že čím vyšší jsou ukazatele stavu deficitu, tím lepší je absorpční kapacita železa v duodenu a jejunu.

Většina železa vstupuje do těla z gastrointestinálního traktu se usazuje v játrech (váže se na již známý transportní protein ferritin ), odkud je v případě potřeby dodáván a zahrnut do cyklu syntézy hemoglobinu během aktivní fáze hematopoézy.

Zbývající (neabsorbované železo) je zobrazen spolu s exfoliačními buňkami střevního epitelu a kůže, dále s potem, žlučí a močí v množství asi 1 mg denně. Při výpočtu dávky léku je třeba vzít v úvahu, že u žen měsíčky dochází k další ztrátě důležitého mikroelementu.

Je pozorován pokles klinických projevů základního onemocnění postupně , protože k rozvinutí plného farmakologického účinku musí lék projít celým cyklem syntézy hemoglobinu, který neprobíhá současně.

Roztok pro intramuskulární podání má jiné farmakokinetické vlastnosti. Za prvé, komplex s dextranem umožňuje rychle doplnit nedostatek mikroelementů u různých typů anémie, v této formě je aktivní složka dodávána nejen do kostní dřeně, čímž se obchází fáze ukládání v játrech, ale také do jiné periferní tkáně (například obsahující myoglobin) prostřednictvím jiného nosiče - transferin (jedna molekula beta globulinu se váže na dva atomy železa). Takže 15 procent použité dávky se dostane do hlavního krevního oběhu po 15 minutách a dalších 44 procent po půl hodině. Poločas rozpadu je 3-4 dny ferrum komplex s dextranem je příliš velký na to, aby byl vylučován ledvinami.

Indikace pro použití

Tablety a sirup k perorálnímu podání se jejich účinek rozvíjí postupně, proto se používají při těchto patologických stavech:

• latentní nedostatek železa ;
• nedostatek železa anémie ;
• prevence nedostatku mikroelementů během období.

Řešení pro intramuskulární infuze působí poněkud rychleji než perorální formy léku, proto indikace pro jeho použití zahrnují také následující nosologické jednotky:

• závažný nedostatek železa v důsledku (například hemoragická anémie);
• narušení schopnosti mikroelementu vstřebávat se přes gastrointestinální trakt;
• neschopnost léčit pacient s přípravky železa k perorálnímu podání (operace na trávicí trubici, rakovina jícnu nebo žaludku, různé mechanické zábrany atd.).

Kontraindikace

• zvýšený jedinec citlivost nebo intolerance získaná nebo dědičná povaha základních složek léčivého přípravku;
• hemosideróza - pigmentová dystrofie, charakterizovaná ukládáním hemosiderinu;
• hemochromatóza - dědičné onemocnění, při kterém se železo hromadí v těle všude v nadbytku;
• porušení mechanismů recyklace železa ;
• anémie, která není doprovázena nedostatkem tohoto mikroelementu ( talasémie nebo hemolytická anémie).

U léku ve formě injekčního roztoku je seznam kontraindikací poněkud širší:

• první trimestr těhotenství;
• Osler-Rendu-Weberův syndrom - dědičná patologie cévního řečiště, vyznačující se velkým množstvím angiomy A telangiektázie ;
• infekční onemocnění ledvin v akutním stadiu;
• (onemocnění doprovázené zvýšenou funkční kapacitou příštítných tělísek), které není přístupné kontrole léků;
• dekompenzovaná fáze vývoje;

Všechny lékové formy léku by měly být používány s opatrností (doporučuje se ústavní léčba pod nepřetržitým dohledem kvalifikovaného zdravotnického personálu) pro následující souběžné patologické stavy:

• chronický;
• srdeční selhání ;
• nedostatek nebo nízká schopnost vázat železo jiného etiologického původu;
• lék se v pediatrické praxi nepoužívá, dokud dítě nedosáhne věku 4 měsíců.

Vedlejší efekty

Nežádoucí důsledky konzervativní léčby perorálními formami léku jsou zpravidla mírné a v krátké době vymizí samy, avšak v klinické praxi lze pozorovat následující vedlejší účinky:

• gastrointestinální poruchy ();
• pocit plnosti gravitace nebo bolest v epigastrické oblasti (v oblastech, kde se promítá žaludek a duodenum);
• nebo ;
• tmavé zbarvení stolice , která nemá klinický význam, protože indikuje odstranění nevstřebaného železa.

Protože roztok pro intramuskulární podání v ampulích je poněkud aktivnější, proto se vedlejší účinky lékové terapie touto lékovou formou léku poněkud lépe projeví a mohou se projevit jako:

• arteriální hypotenze ;
• bolesti svalů a kloubů;
• oteklé lymfatické uzliny;
• hypertermie - mírné zvýšení tělesné teploty;
• nevolnost;
• až (pozorováno velmi zřídka).

Porušení techniky vkládání lék může mít následující důsledky:

• barvení místa vpichu;
• místní bolestivost;
• rozvoj zánětlivého procesu v místě vpichu.

Návod k použití (způsob a dávkování)

Pokyny pro Ferrum Lek jsou rozděleny do několika částí - obecná ustanovení, která jsou platná pro všechny typy léčiv, léčebné režimy a dávkování pro každou jednotlivou patologii pro různé formy léčiva.

Orální formy užívat s jídlem nebo bezprostředně po jídle. Tablety lze žvýkat nebo polykat celé. Pokud chuť sirupu způsobuje nepohodlí, lze jej smíchat s ovocnými nebo zeleninovými šťávami (s dětskou výživou, pokud mluvíme o pediatrické praxi pro mladší děti). Denní dávka lze rozdělit do několika dávek nebo použít najednou (pokud se používá roztok pro intramuskulární injekci, je lepší aplikovat injekce ráno, přičemž se podává celé denní množství léku najednou).

Při anémii z nedostatku železa Délka konzervativní terapie je 3-5 měsíců v závislosti na závažnosti nedostatku mikroelementů. Po normalizaci hladin hemoglobinu by měla medikamentózní léčba pokračovat ještě několik týdnů, aby se doplnily všechny fyziologické zásoby železa.

Dávkování sirupu pro léčbu této nozologické jednotky:

• děti do 1 roku - 2,5-5 ml sirupu (polovina nebo celá odměrka);
• od 1 do 12 let - 5-10 ml sirupu denně (1 nebo 2 odměrné jednotky);
• děti od 12 let a dospělí pacienti - 10-30 ml sirupu (2-6 odměrek).

Používají se trochu jiným způsobem pilulky. Návod k použití tablet Ferrum Lek předepisuje dávkování farmaceutického léku takto: po dobu prvních 2-3 měsíců se předepisuje 1 tableta 2-3krát denně v závislosti na stupni nedostatku mikroelementů a závažnosti doprovodných příznaků. Po dosažení fyziologické hladiny železa se dávkování v následujících měsících snižuje na 1 tabletu 1x denně, dokud ošetřující lékař nepovažuje za nutné ukončit konzervativní léčbu.

Latentní nedostatek železa – kurz zpravidla trvá 1-2 měsíce, aby se odstranily všechny příznaky a doplnily se přirozené zásoby stopových prvků v lidském těle. Používá se následující léčebný režim:

• ve věkové kategorii od 1 do 12 let - sirup v dávce 2,5-5 ml (půl nebo celá odměrka) denně;
• děti starší 12 let a dospělí (včetně kojících matek a žen během těhotenství) - 5-10 ml sirupu (1-2 odměrné jednotky) Ferrum Lek;
• počet užívaných žvýkacích tablet se může lišit od 1 do 2 denně, ale tato léková forma se používá až po dosažení 12 let věku pacienta.

Pro těhotné ženy dávkování a režim užívání léku se mírně mění. Takže při anémii z nedostatku železa se používají 2-3 žvýkací tablety nebo 20-30 ml sirupu, dokud laboratorní testy neukážou normalizaci hladiny hemoglobinu a sérového železa. Dále se používá udržovací terapie, 1 tableta nebo 10 ml sirupu až do konce těhotenství (protože anémie nebo nedostatek mikroelementů se může znovu obnovit).

Roztok v ampulích Jeho použití je poněkud obtížnější, protože jeho použití vyžaduje určité znalosti a dovednosti kvalifikovaného zdravotníka. Pokud existují indikace pro použití takové lékové formy, doporučuje se jít do nemocnice a absolvovat kurz léků pod dohledem odborníků.

Před podáním roztoku pro intramuskulární injekci, tzv zkušební dávka , to znamená, že polovina nebo čtvrtina ampule s lékem (25-50 mg ve smyslu „suchého železa“) se používá k infuzi. Pokud během následujících 15 minut nejsou pozorovány žádné nežádoucí reakce, stížnosti nebo specifické pocity, použije se zbývající množství denní dávky.

Množství podaného léku je nutné volit individuálně, kalkulovat dávkování podle následujících vzorců :

Celkový nedostatek železa (nedostatek, který je korigován lékem) = tělesná hmotnost (kg) x (vypočtená hladina hemoglobinu (g/l) x 0,24) + uložené železo (mg).

Počet ampulí = celkový nedostatek železa (mg) / 100 mg

Předávkovat

Příznaky toxicity železa při perorálním podání Ferrum Lek ve formě žvýkacích tablet nebo sirupu neviditelný protože přebytečné množství aktivní složky není absorbováno z gastrointestinálního traktu. Pokud dávka překročí požadovanou dávku, složky procházejí trávicí trubicí ve vázané formě a nejsou absorbovány pasivní difúzí.

S parenterální injekční cestou podání farmaceutický přípravek může vytvářet zvýšenou koncentraci železa v hlavním a periferním krevním řečišti. Předávkování vede k akutnímu přetížení organismu exogenním železem a rozvoji zásobních onemocnění jako např hemosideróza nebo hemochromatóza .

Jako farmaceutický protijed se používá pomalá intravenózní infuze. deferoxamin (chelatační činidlo , který váže a odvádí aktivní železo z těla) - 15 mg/kg za hodinu, maximálně však 80 mg/kg i při nejtěžším klinickém obrazu intoxikace. Také platí symptomatická medikamentózní léčba identifikované projevy. v této patologické situaci není efektivní.

Interakce

Z klinicky významných farmaceutických interakcí pouze posílení systémového působení injekčního roztoku při jeho použití s inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu (skupina léků na srdce ke snížení systémových hladin). Při konzervativní terapii byste neměli kombinovat perorální formy léku s roztokem pro intramuskulární podání.

Podmínky prodeje

Ferrum Lek je dostupný pouze na lékařský předpis.

Podmínky skladování

Skladujte mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 stupňů Celsia.

Datum minimální trvanlivosti

speciální instrukce

Ve své čisté formě může železo ovlivnit normální zbarvení zubů, avšak v perorálních farmaceutických formách se používají speciální soli tohoto stopového prvku, takže při použití léku přes gastrointestinální trakt zuby neztmavnou .

Li anémie je způsobena infekčním agens nebo pak Ferrum Lek nebude jednat okamžitě. Za prvé, aktivní složky se hromadí v retikuloendoteliálním systému a teprve po účinné léčbě základní patologie jsou mobilizovány z tohoto depa a vykazují celou šíři svého farmakologického účinku.

U pacientů s je třeba mít na paměti, že 1 žvýkací tableta a 1 ml sirupu Ferrum Lek obsahuje 0,4 XE (jednotky chleba), což je třeba vzít v úvahu při výpočtu denní stravy a užívání antidiabetik.

Droga neovlivňuje jemnou motoriku ani schopnost koncentrace, protože řízení nebo jiné potenciálně nebezpečné mechanismy v průběhu konzervativní léčby jsou povoleny.

Analogy Ferrum Leka

Kód ATX úrovně 4 odpovídá:

Analogy tohoto léku málo , protože farmakologické působení a farmakokinetické schopnosti léčiva uspokojují všechny nezbytné potřeby jak pacientů, tak i zdravotníků. V případě individuálních kontraindikací lze terapeutické účinky nahradit následujícími léky: Fenyulův komplex , Ferri A Polymaltózové železo .

Synonyma

Pro děti

V pediatrické praxi se lék používá až po dosažení věku 4 měsíců.

S alkoholem

Pití alkoholu neovlivňuje farmakologii tohoto léku, ale stejně jako u jiných léků, pití velkého množství alkoholu Nedoporučeno v průběhu konzervativní farmakoterapie.

Během těhotenství (a kojení)

Orální formy lék nevykazují žádný negativní dopad na těle nastávající matky a dítěte při použití během těhotenství (klinické studie byly provedeny ve všech trimestrech tohoto kritického období pro ženu).

Řešení pro parenterální použití by se nemělo používat během těhotenství, zejména v prvním trimestru. V dalších dvou je její zařazení do komplexní konzervativní terapie opodstatněné pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku významně převáží potenciální poškození plodu nebo dítěte při kojení.

Ferrum Lek je antianemický lék předepisovaný k léčbě anémie spojené s nedostatkem železa.

Farmakologické působení Ferrum Lek

Lék Ferrum Lek s aktivní složkou ve formě komplexní sloučeniny železitého polymaltosáthydroxidu pomáhá snižovat závažnost projevů anémie. Železo v léku je vázáno do struktury podobné přírodní sloučenině železa feritinu.

K absorpci železa dochází prostřednictvím kompetitivní výměny ligandu na povrchu střevního epitelu. Absorbované železo se váže na feritin v játrech a v kostní dřeni se později zabudovává do hemoglobinu.

Sirup a žvýkací tablety během používání neovlivňují zubní sklovinu a nezpůsobují barvení.

Formulář vydání

Ferrum Lek je dostupný ve třech dávkových formách:

• Tmavě hnědé žvýkací tablety obsahující účinnou látku (hydroxid železitý polymaltosát) v množství 400 mg, což odpovídá 100 mg železa. 10 tablet na pásek;
• Hnědý průhledný sirup obsahující 5 ml účinné látky (hydroxid železitý polymaltosát) v množství 200 mg, což odpovídá 50 mg železa. V tmavých lahvičkách o objemu 100 ml;
• Roztok pro intramuskulární podání obsahující 1 ml účinné látky (hydroxid železitý polymaltosát) v množství 50 mg. V ampulích po 2 ml.

Analogy Ferrum Leka

Pokud jde o účinnou látku, analogem Ferrum Lek je lék Monofer, vyráběný ve formě injekčního roztoku.

V případě potřeby může lékař k léčbě anémie předepsat analogy Ferrum Lek, které patří do stejné lékové skupiny a mají podobný terapeutický účinek. Patří mezi ně Argeferr, Likferr100, Venofer, Maltofer, Dextrafer, Ferinject, Ferinject a FerMed.

Indikace pro použití Ferrum Lek

Lék Ferrum Lek se předepisuje podle pokynů:

• K léčbě latentního nedostatku železa a anémie z nedostatku železa;
• Aby se zabránilo nedostatku železa během těhotenství.

Kontraindikace

Kontraindikace pro použití Ferrum Lek jsou:

• Přítomnost přebytku železa v těle, včetně hemochromatózy;
• Poruchy spojené s využitím železa - sideroachrestická anémie, anémie způsobená otravou olovem a další nemoci;
• Anémie, které nejsou spojeny s nedostatkem železa – megaloblastická anémie (spojená s nedostatkem kyanokobalaminu), hemolytická anémie a další;
• Přecitlivělost na aktivní (hydroxid železitý polymaltóza) nebo pomocné složky obsažené v Ferrum Lek.

Na pozadí anémie způsobené maligními nebo infekčními chorobami se železo může hromadit v retikuloendoteliálním systému, ze kterého se po vyléčení základního onemocnění zužitkuje.

Parenterální podání Ferrum Lek je kontraindikováno v prvním trimestru těhotenství. V budoucnu se doporučuje užívat léky i perorálně, ale v některých případech, poté, co lékař posoudí rovnováhu mezi přínosem užívání léků a možným rizikem pro matku a plod, může být v tomto období předepsán .

Ferrum Lek ve formě roztoku je předepsán s opatrností na pozadí chronické polyartritidy, bronchiálního astmatu, kardiovaskulárního selhání a u dětí do 4 měsíců.

Jak používat Ferrum Lek

Lék ve formě tablet lze polykat celé s vodou nebo žvýkat. Sirup lze na přání smíchat se zeleninovými nebo ovocnými šťávami a pro děti jej lze přidat i do dětské výživy. V tomto případě byste měli pro přesné dávkování použít odměrku.

Dávka předepsaná pro léčbu a délka léčby Ferrum Lek podle pokynů závisí na stupni nedostatku železa.

Při léčbě anémie z nedostatku železa se délka užívání Ferrum Lek pohybuje od 3 do 5 měsíců. Léčba by měla pokračovat po normalizaci hladin hemoglobinu několik týdnů, aby se doplnily zásoby železa v těle.

Pro děti do jednoho roku se Ferrum Lek obvykle předepisuje 1/2-1 odměrky (odpovídá 2,5-5 ml) sirupu denně. U dětí od jednoho roku do 12 let se indikované dávkování zdvojnásobuje. Dospělým, kojícím matkám a mladistvým nad 12 let se předepisuje 1-3 tablety nebo 2-6 odměrek sirupu denně (což odpovídá 10-30 ml léku).

Těhotným ženám se doporučuje užívat 2-3 žvýkací tablety Ferrum Lek denně nebo 4-6 odměrek sirupu (což odpovídá 20-30 ml léku). Lék by se měl užívat do normalizace hladiny hemoglobinu, poté se pokračuje ve sníženém dávkování - 1 tableta nebo 2 odměrky (odpovídající 10 ml) až do konce těhotenství pro udržení potřebné hladiny železa v těle.

Denní dávky Ferrum Lek k prevenci rozvoje anémie obvykle předepisuje ošetřující lékař.

V případě předávkování lékem Ferrum Lek nejsou podle recenzí pozorovány známky intoxikace, což je spojeno s jeho absorpcí pasivní difúzí.

Při použití Ferrum Lek ve formě injekčního roztoku se v závislosti na hladině hemoglobinu obvykle předepisuje 1 až 2 ampule denně (maximálně 2 ampule). Dávkování pro děti se vypočítává na základě tělesné hmotnosti - 0,06 ml na 1 kg hmotnosti (maximálně - 7 mg na 1 kg hmotnosti).

Podávání léčiva ve formě roztoku je možné pouze intramuskulárně.

Interakce s jinými léky

Užívání Ferrum Lek perorálně lze kombinovat s jinými léky a potravinářskými výrobky.

Léky ve formě injekčního roztoku by neměly být kombinovány s perorálními léky. Je třeba také vzít v úvahu, že ACE inhibitory současně s parenterálním podáváním léku mohou způsobit zvýšení závažnosti systémových účinků.

Nežádoucí účinky Ferrum Lek

Podle recenzí způsobuje lék Ferrum Lek nejčastěji poruchy trávení, které se projevují jako pocit těžkosti, průjem, nevolnost, pocit tlaku a plnosti v epigastrické oblasti a zácpa. Tmavé zbarvení stolice je způsobeno vylučováním účinné látky, která se nevstřebávala v důsledku trávení a nevyžaduje vysazení léků.

Vedlejší účinky způsobené Ferrum Lek jsou podle recenzí zpravidla slabé a přechodné.

Při použití Ferrum Lek ve formě injekčního roztoku lze pozorovat následující:

• Lokální reakce spojené s nesprávným podáním léku, projevující se zbarvením kůže a bolestí v místě vpichu;
• Poruchy centrálního nervového systému, jako jsou bolesti hlavy a závratě;
• Jiné poruchy ve formě arteriální hypotenze, artralgie, zduření lymfatických uzlin, horečka, malátnost.

Podmínky a lhůty skladování

Podle návodu je Ferrum Lek jedním z antianemických léků na předpis s datem expirace, při dodržení následujících podmínek skladování:

• sirup - 3 roky;
• Žvýkací tablety a injekční roztok – 5 let.