Vilprafen pro děti s onemocněním bakteriální etiologie. Vilprafen Solutab pro děti: návod k použití

Droga Vilprafen Solutab- antibiotikum makrolidové skupiny, má bakteriostatický účinek v důsledku inhibice syntézy bílkovin bakteriemi. Když se v místě zánětu vytvoří vysoké koncentrace, má baktericidní účinek.
Vysoce aktivní proti intracelulárním mikroorganismům: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; proti grampozitivním aerobním bakteriím: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes a Streptococcus pneumoniae (pneumokok), Corynebacterium diphtheriae; gramnegativní aerobní bakterie: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; proti některým anaerobním bakteriím: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Má mírný účinek na enterobakterie, a proto jen málo mění přirozenou bakteriální flóru gastrointestinálního traktu.
Účinné proti rezistenci na erythromycin.
Rezistence na Vilprafen Solutab se vyvíjí méně často než na jiná makrolidová antibiotika.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se josamycin rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Příjem potravy neovlivňuje biologickou dostupnost. Cmax je dosaženo 1-2 hodiny po podání.
Vazba na plazmatické proteiny je asi 15 %.
Vysoké koncentrace účinná látka jsou určeny v plicní tkáně, lymfatická tkáň patrové mandle, sliny, pot a slzná tekutina. Koncentrace ve sputu převyšuje koncentraci v plazmě 8-9krát. Hromadí se v kostní tkáně. Proniká placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka.
Josamycin je biotransformován v játrech za vzniku méně aktivních metabolitů.
Vylučuje se převážně žlučí, močí je vylučováno méně než 20 %.

Indikace pro použití

Vilprafen Solutab používá se při léčbě akutních a chronických infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na léčivo:
- tonzilitida, faryngitida, paratonzilitida, laryngitida, zánět středního ucha sinusitida;
- záškrt (kromě léčby difterickým antitoxickým sérem);
- šarlatová horečka, v případě přecitlivělost na penicilin;
- akutní zánět průdušek, exacerbace chronická bronchitida;
- pneumonie (včetně těch, které jsou způsobeny atypickými patogeny);
- psitakóza;
- zánět dásní a periodontální onemocnění;
- blefaritida, dakryocystitida;
- pyodermie, furunkulóza, antrax, erysipel (s přecitlivělostí na penicilin);
- akné, lymfangitida, lymfadenitida, inguinální lymfogranulom;
- prostatitida, uretritida, kapavka, syfilis (s přecitlivělostí na penicilin);
- chlamydiové, mykoplazmové (včetně ureaplazmy) a smíšené infekce.

Způsob aplikace

Dispergovatelné tablety Vilprafen Solutab může být přijato různé způsoby: Tabletu lze před užitím spolknout celou a zapít vodou nebo ji rozpustit ve vodě. Tablety je třeba rozpustit v nejméně 20 ml vody. Před podáním je třeba výslednou suspenzi důkladně promíchat.
Doporučená denní dávka pro dospělé a dospívající nad 14 let je od 1 g do 2 g. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 3 g / den. Denní dávka by měla být rozdělena do 2-3 dávek.
Pro děti ve věku 5 až 14 let je denní dávka předepsána rychlostí 40-50 mg/kg tělesné hmotnosti denně ve 2-3 dávkách.
S obyčejným a kulovité akné Doporučuje se předepisovat Vilprafen Solutab v dávce 500 mg 2krát denně po dobu prvních 2-4 týdnů, poté v dávce 500 mg 1krát denně jako udržovací léčbu po dobu 8 týdnů.
Délku léčby určuje lékař. V souladu s doporučeními WHO o užívání antibiotik délka léčby streptokokové infekce musí být minimálně 10 dní.

Vedlejší efekty

Vzácně: ztráta chuti k jídlu, nevolnost, pálení žáhy, zvracení, dysbakterióza, plynatost, průjem, pseudomembranózní kolitida.
Velmi vzácné: kožní alergické reakce; přechodné zvýšení aktivity jaterních enzymů v krevní plazmě, v ve vzácných případech doprovázeno zhoršeným odtokem žluči a žloutenkou, cholestatická hepatitida; závislý na dávce přechodné poruchy sluch; kandidóza; hypovitaminóza.

Kontraindikace

Kontraindikace užívání léku Vilprafen Solutab jsou: závažná jaterní dysfunkce; přecitlivělost na složky léčiva; přecitlivělost na jiná makrolidová antibiotika.

Těhotenství

Použití povoleno Vilprafen Solutab během těhotenství a během kojení podle indicií.
WHO Europe doporučuje josamycin jako lék volby pro léčbu chlamydiové infekce u těhotných žen.

Interakce s jinými léky

Vilprafen Solutab má mírný účinek na izoenzymy systému cytochromu P450, potlačuje metabolismus a zvyšuje plazmatické koncentrace nepřímá antikoagulancia karbamazepin, kyselina valproová, disopyramid.
Protože bakteriostatická antibiotika in vitro mohou snížit antimikrobiální účinek baktericidních antibiotik, je třeba se vyvarovat jejich současného podávání. Josamycin by neměl být předepisován společně s linkomycinem, protože je možné vzájemné snížení jejich účinnosti.
Někteří zástupci makrolidové skupiny zpomalují vylučování xantinů (teofylin), což může vést ke známkám intoxikace. Klinické experimentální studie ukazují, že Vilprafen Solutab má menší účinek na eliminaci theofylinu než jiné makrolidy.
Při současném podávání josamycinu a antihistaminika obsahující terfenadin nebo astemizol, může být eliminace terfenadinu nebo astemizolu zpožděna, což může vést k rozvoji život ohrožující arytmie způsobené prodloužením QT intervalu.
Současné podávání léku Vilprafen Solutab a léků obsahujících cisaprid může vést k pomalejší eliminaci cisapridu, což může následně vést k rozvoji život ohrožujících srdečních arytmií způsobených prodloužením QT intervalu.
Existují ojedinělé zprávy o zvýšené vazokonstrikci po současném podávání námelových alkaloidů a makrolidových antibiotik. Proto je při současném užívání přípravku Vilprafen Solutab a ergotaminu nezbytné náležité sledování pacientů.
Současné podávání léku Vilprafen Solutab a cyklosporinu může způsobit zvýšení hladiny cyklosporinu v krevní plazmě a zvýšit riziko nefrotoxicity. Plazmatické koncentrace cyklosporinu by měly být pravidelně monitorovány.
Při současném podávání Vilprafenu Solutab a digoxinu může dojít ke zvýšení hladiny digoxinu v krevní plazmě.
Ve vzácných případech antikoncepční účinek hormonální antikoncepce může být při léčbě makrolidy nedostatečná (v takových případech se doporučuje další použití nehormonální látky antikoncepce).
Antacida mírně snižují absorpci josamycinu v gastrointestinálním traktu.

Předávkovat

Příznaky předávkování drogami Vilprafen Solutab: zvýšené nežádoucí účinky.
Léčba: podpůrná a symptomatická terapie. Zajištění dostatečného příjmu tekutin do těla.

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí, na suchém a tmavém místě při teplotě do 25°C.

Formulář vydání

Vilprafen Solutab - dispergovatelné tablety 1000 mg.
Balení: 10 ks.

Sloučenina

1 tableta Vilprafen Solutab obsahuje: josamycin propionát 1067,66 mg, což odpovídá obsahu josamycinu 1000 mg.
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, hyprolóza (L.M.), dokusát sodný, aspartam, koloidní bezvodý oxid křemičitý, jahodové aroma 052311 AP 0551, magnesium-stearát.

dodatečně

Vilprafen Solutab Kontraindikováno v případech těžké jaterní dysfunkce.
Lék by měl být předepisován s opatrností a za sledování funkce ledvin pacientům s selhání ledvin.
Použití je kontraindikováno u dětí vážících méně než 10 kg.
U pacientů se selháním ledvin by měla být léčba prováděna s ohledem na výsledky příslušných laboratorních testů.
Je třeba vzít v úvahu možnost zkřížené rezistence na různá makrolidová antibiotika.
V případě přetrvávajícího těžkého průjmu je třeba mít na paměti možnost vzniku život ohrožující pseudomembranózní kolitidy na pozadí josamycinu.
Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje
Lék neovlivňuje schopnost ovládat vozidel a pracovat s potenciálně nebezpečnými mechanismy.

Hlavní nastavení

Název:	VILPRAFEN SOLUTAB
ATX kód:	J01FA07 -

Infekční onemocnění bakteriálního původu u dětí jsou méně časté než virová onemocnění. Příznaky bakteriálních a virové patologie jsou podobné, proto je důležité určit povahu onemocnění včas, protože jejich léčba je odlišná. Je obtížné vyléčit infekci způsobenou bakteriemi, protože infekce se vyskytuje v již oslabeném těle, navíc patogenních mikroorganismů rychle adaptovat na léky. A při absenci kompetentní terapie se zvyšuje pravděpodobnost závažných komplikací.

Vilprafen je antibiotikum s široký rozsah akce, která je zástupcem makrolidů. Pokud je dodržena terapeutická dávka, lék vykazuje výrazný baktericidní účinek. Zároveň léky nenarušují přirozenou mikroflóru žaludku a střev. Navíc patogenní mikroorganismy k němu zřídka vykazují rezistenci.

Popis lékových forem

Viprafen je dostupný ve formě tablet a suspenzí. Hlavní složkou drogy je josamycin. Bílé podlouhlé pilulky obsahují 500 mg josamycinu, rozpustný – 1000 mg, a suspenze – 300 mg. K léčbě dětí se nejčastěji používá Vilprafen Solutab (1000 mg) a suspenze, které obsahují následující pomocné složky:

Vylprafen suspenze:

• sacharóza;
• potravinářská přísada E461;
• stabilizátor E496;
• citrát sodný;
• cetylpyridin chlorid;
• silikonový odpěňovač;
• aromatické přísady;
• voda.

Rozpustné pilulky:

• potravinářská přísada E463;
• dokusát sodný;
• sladidlo E951;
• oxid křemičitý;
• jahodové aroma;
• kyselina sterol hořečnatý.

Způsob použití dětských forem drogy je orální. Rozpustné pilulky obsahují vysokou koncentraci josamycinu, ale lze je rozdělit na části pro dosažení požadovaného dávkování. Po použití léku jeho složky pronikají do krevního řečiště přes stěny gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace josamycinu nastává 60 minut po podání. Lék je distribuován krví do všech tkání kromě mozku.

Josamycin proniká do mikrobiálních buněk a narušuje jejich syntézu. Lék tedy inhibuje jejich vývoj. Zbytky léku jsou vylučovány žlučí a močí.

Vilprafen je účinný proti streptokokům, stafylokokům, patogenům záškrtu, antraxu, klostridii aj. Lék pomáhá v boji proti gonokokům, bordetelám, meningokokům, legionelám, hemophilus influenzae atd. Kromě toho je účinný proti intracelulárním mikrobům (mykoplazma, ureaplasma, chlamydia ).

Pouze enterobakterie jsou na působení antibiotika necitlivé, takže po jeho užití nedochází k narušení přirozené bakteriální flóry střev.

Vilprafen je předepisován dětem s následujícími onemocněními:

• Zánět průdušek a plic.
• Zánětlivé léze hltanu, mandlí, hrtanu.
• Otitis.
• Záškrt.
• Černý kašel.
• Infekce způsobené chlamydiemi.
• Gingivitida, peridonitida, absces a další zubní onemocnění.
• Zánět slzného vaku oka, okrajů očních víček.
• Antrax.
• Hnisavý zánět tukové tkáně.
• Infekce rány.
• vaří.
• Erysipelas.
• Hnisavý zánět tkání rukou a nohou.
• Infikované popáleniny.
• Hnisavý zánět močových cest.
• Uretritida.
• Spála a mnoho dalších infekcí bakteriálního původu.

O výběru lékové formy a stanovení léčebného režimu pro dítě rozhoduje dětský lékař po vyšetření.

Použití tablet

Vilprafen se předepisuje dětem, jejichž hmotnost dosáhla 10 kg nebo více. Tablety (500 mg) lze podat dítěti, které již ví, jak polykat pilulky. Jak již bylo řečeno, často na léčbu bakteriální infekce Pro děti ve věku 1–6 let se používají rozpustné tablety (1000 mg). Hlavní věcí je správně vypočítat dávku léku, protože u pacientů mladších 3 let je pravděpodobnější nežádoucí reakce.

Dávkování přípravku Vilprafen závisí na hmotnosti dítěte:

• méně než 10 kg – 40 mg/1 kg celkové hmotnosti. Denní dávka se rozdělí na 2 – 3 stejné dávky;
• 10 – 20 kg – ½ tablety dvakrát;
• 20 – 40 kg – ½ nebo 1 tableta dvakrát;
• od 40 kg – 1 tableta dvakrát.

Vilprafen Solutab se často podává pacientům starším 3 let a dítě jej může spolknout a zapít vodou nebo užít ve formě roztoku. Doporučuje se užívat lék půl hodiny před jídlem. Děti starší 14 let užívají 1-2 tablety dvakrát. Pokud je potřeba denní dávka zvýšit na 3000 mg.

Průběh terapie trvá od 5 do 20 dnů. Konečný termín určí dětský lékař pro každého pacienta individuálně. Je důležité podstoupit léčbu, i když rušivé příznaky vymizely.

Odpružení pro děti

Suspenzi lze podat miminkům ihned po narození popř kojenců. Starší pacienti také berou tekutiny léková forma lék. Aby byla dávka přesná, je odměřena pomocí odměrky, která je součástí balení.

Dávkování suspenze závisí na věku a hmotnosti dítěte:

• novorozenci od 3 do 12 měsíců s tělesnou hmotností 5,5 - 10 kg - od 2,5 do 5 mg třikrát denně;
• Dětem od 12 měsíců do 7 let s hmotností asi 21 kg se podává 5 až 10 mg léku třikrát.

Pokud hmotnost pacienta přesahuje 21 kg, pak jsou pro něj vhodnější tablety (500 nebo 1000 mg).

Omezení, kontraindikace

Děti mají zakázáno užívat Vilprafen v následujících případech:

• Alergie na antibiotika ze skupiny makrolidů.
• Nesnášenlivost na složky léku.
• Akutní onemocnění jater.
• Zhoršená funkčnost žlučníku a jeho vývodů.
• Narozené děti v předstihu váží méně než 2500 g.

Podle návodu k použití pro děti se při užívání přípravku Villrpafen zvyšuje pravděpodobnost negativních reakcí:

• nevolnost, pocit pálení na hrudi, zvracení, ztráta chuti k jídlu;
• poruchy střev (průjem nebo zácpa);
• zvyšuje se aktivita jaterních enzymů, odtok žluči je narušen, kůže a oční bělmo žloutnou;
• kopřivka (kopřivka), angioedém, bulózní dermatitida (vezikuly s tekutinou), zarudnutí kůže, maligní exsudativní erytém;
• poruchy sluchu, kandidóza, kapilární krvácení do kůže.

S nezávislým zvýšením dávky se vedlejší reakce stávají výraznějšími. Pokud tedy po užití léku zaznamenáte u svého dítěte známky trávicích potíží, okamžitě kontaktujte svého pediatra.

Podle lékařů je Vilprafen zakázáno kombinovat s následujícími léky:

• Antibiotika (například Clindamycin).
• Přípravky s baktericidním účinkem.
• Anticholinergika.
• Digoxin.
• Cyklosporin.
• Námelové alkaloidy (léky zvyšující tonus dělohy).
• Antihistaminika.

Pokud toto pravidlo porušíte, hrozí vážné nežádoucí účinky. Doba použitelnosti přípravku Vilprafen je 4 roky. Skladujte na tmavém místě při teplotě do +25°. Lék musí být před dětmi skryt.

Cena, alternativní léky

Vilprafen se prodává pouze na lékařský předpis. Tablety (500 mg) stojí v průměru 530 rublů a pilulky (1000 mg) stojí 650 rublů. Neexistují žádné strukturální analogy Vilprafenu s josamycinem.

Se zvýšenou citlivostí na aktivní složka lék je nahrazen jinými léky s podobnými vlastnostmi:

• Flemoxin Solutab je antibakteriální látka ze skupiny penicilinů. Rozpustné tablety se zředí vodou a připraví se ovocný sirup. Děti užívají tento lék od jakéhokoli věku k léčbě otitis, zánětu průdušek, furunkulózy atd.
• Augmentin s kyselinou klavulanovou je vhodný i pro novorozence. Suspenze je předepsána pro léčbu černého kašle, zápalu plic, tonzilitidy atd.
• Zinat je antibakteriální lék, který je zástupcem cefalosporinů. Roztok je vhodný pro pacienty od 3 měsíců.
• Azitrox na bázi azithromycinu je dostupný ve formě prášku a kapslí. Suspenze se používá k léčbě dětí od 6 měsíců.
• Macropen s midecamycinem je dostupný ve formě granulí pro přípravu suspenzí a tablet. První lékovou formu mohou užívat novorozenci.
• Klacid na bázi klarithromycinu ve formě suspenze je vhodný pro pacienty starší 3 let.

Vilprafen tedy je účinné antibiotikum která pomáhá léčit velký počet bakteriální infekce. Před podáním léku svému dítěti navštivte pediatra, který vybere vhodnou formu léku. Rodiče musí dodržovat doporučení lékaře ohledně užívání léků. Pokud se u vašeho dítěte objeví negativní účinky, přestaňte Vilprofen užívat a společně s lékařem vyberte podobný lék.

Evidenční číslo:

Jméno výrobku: VILPRAFEN SOLUTAB

Mezinárodní generické jméno(HOSPODA): Josamycin

Léková forma: dispergovatelné tablety

Složení na 1 tabletu

Účinná látka:
Josamycin - 1000 mg (ekvivalent josamycin propionátu) - 1067,66 mg.

Pomocné látky:
Mikrokrystalická celulóza - 564,53 mg, hyprolosa - 199,82 mg, dokusát sodný - 10,02 mg, aspartam - 10,09 mg, koloidní oxid křemičitý - 2,91 mg, jahodové aroma - 50,05 mg, stearan hořečnatý - 34,9 mg

Popis:

Bílé nebo bílé se žlutavým odstínem, tablety podlouhlého tvaru, sladké, s vůní jahod. S nápisem „JOSA“ a ryskou na jedné straně tablety a nápisem „1000“ na druhé straně.

Farmakoterapeutická skupina: antibiotikum, makrolid.

ATS kód: J01FA07

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika.
Lék se používá k léčbě bakteriálních infekcí; Bakteriostatická aktivita josamycinu, stejně jako jiných makrolidů, je způsobena inhibicí syntézy bakteriálních proteinů. Když se v místě zánětu vytvoří vysoké koncentrace, působí baktericidně.
Josamycin je vysoce účinný proti intracelulárním mikroorganismům (Chlamydia trachomatis a Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); grampozitivní bakterie (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes a Streptococcus pneumoniae (pneumokok), Corynebacterium diphteriae), gramnegativní bakterie (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, bakterie Bordetella aswellococcus aPtussis, Bordetella aswelloccocus a P. , Clostrid ium perfringens). Má malý vliv na enterobakterie, proto se v přirozené bakteriální flóře jen málo mění gastrointestinální trakt. Účinné proti rezistenci na erythromycin. Rezistence na josamycin se vyvíjí méně často než na jiná makrolidová antibiotika.

Farmakokinetika.
Po perorálním podání se josamycin rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu, příjem potravy neovlivňuje biologickou dostupnost. Maximální sérové ​​koncentrace josamycinu je dosaženo 1-2 hodiny po podání. Asi 15 % josamycinu se váže na plazmatické proteiny. Zvláště vysoké koncentrace látky se nacházejí v plicích, mandlích, slinách, potu a slzné tekutině. Koncentrace ve sputu převyšuje koncentraci v plazmě 8-9krát. Hromadí se v kostní tkáni. Prochází placentární bariérou a je do ní vylučován mateřské mléko. Josamycin je metabolizován v játrech na méně aktivní metabolity a vylučován převážně žlučí. Vylučování léčiva močí je méně než 20 %.

Indikace pro použití

Pikantní a chronické infekce způsobené mikroorganismy citlivými na léčivo, například:
Infekce svršku dýchací trakt a orgány ORL:
Bolest v krku, faryngitida, paratonzilitida, laryngitida, zánět středního ucha, sinusitida, difterie (kromě léčby difterickým toxoidem) a také šarla při přecitlivělosti na penicilin.
Infekce dolních cest dýchacích:
Akutní bronchitida, exacerbace chronické bronchitidy, pneumonie (včetně těch způsobených atypickými patogeny), černý kašel, psitakóza.
Zubní infekce
Gingivitida a periodontální onemocnění. Infekce v oftalmologii Blefaritida, dakryocystitida.
Infekce kůže a měkkých tkání
Pyodermie, furunkulóza, antrax, erysipel (s přecitlivělostí na penicilin), akné, lymfangitida, lymfadenitida, lymfogranuloma venereum.
Infekce genitourinárního systému
Prostatitida, uretritida, kapavka, syfilis (s přecitlivělostí na penicilin), chlamydie, mykoplazma (včetně ureaplazmy) a smíšené infekce.

Kontraindikace

přecitlivělost na makrolidová antibiotika, těžká jaterní dysfunkce

Těhotenství a kojení

Použití během těhotenství a kojení je povoleno po lékařském posouzení přínosů/rizik. WHO Europe doporučuje josamycin jako lék volby pro léčbu chlamydiové infekce u těhotných žen.

Návod k použití a dávkování

Doporučená denní dávka pro dospělé a dospívající nad 14 let je 1 až 2 g josamycinu. Denní dávka by měla být rozdělena do 2-3 dávek. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 3 g denně.
Děti ve věku 1 roku mají průměrnou tělesnou hmotnost 10 kg.
Denní dávkování pro děti s hmotností alespoň 10 kg se předepisuje na základě výpočtu 40-50 mg/kg tělesné hmotnosti denně, rozdělených do 2-3 dávek: pro děti s hmotností 10-20 kg se lék předepisuje v dávce 250-500 mg (1/ 4-1/2 tablety rozpuštěné ve vodě) 2x denně, pro děti o hmotnosti 20-40 kg se lék předepisuje v dávce 500 mg-1000 mg (1/2 tablety -1 tableta rozpuštěná ve vodě) 2krát za den , více než 40 kg - 1000 mg (1 tableta) 2krát denně.
Délku léčby obvykle určuje lékař. V souladu s doporučeními Světové zdravotnické organizace o používání antibiotik by doba léčby streptokokových infekcí měla být alespoň 10 dní.

V anti-Helicobacter terapeutických režimech se josamycin předepisuje v dávce 1 g 2x denně po dobu 7-14 dnů v kombinaci s jinými léky v jejich standardním dávkování (famotidin 40 mg/den nebo ranitidin 150 mg 2x denně + josamycin 1 g 2krát denně).den + metronidazol 500 mg dvakrát denně; omeprazol 20 mg (nebo lansoprazol 30 mg nebo pantoprazol 40 mg nebo esomeprazol 20 mg nebo rabeprazol 20 mg) dvakrát denně + amoxicilin 1 g dvakrát denně den + josamycin 1 g dvakrát denně; omeprazol 20 mg (nebo lansoprazol 30 mg nebo pantoprazol 40 mg nebo esomeprazol 20 mg nebo rabeprazol 20 mg) dvakrát denně + amoxicilin 1 g dvakrát denně + josamycin 1 g dvakrát denně + dicitrát vizmutitý 240 mg 2x denně: famotidin 40 mg/den + furazolidon 100 mg 2x denně + josamycin 1 g 2x denně + 240 mg vizmutitý dicitrát draselný 240 mg 2x denně).

Při atrofii žaludeční sliznice s achlorhydrií potvrzenou pH-metrií: Amoxicilin 1 g 2krát denně + josamycin 1 g 2krát denně + vizmut draselný d a citrát 240 mg 2krát denně.

U akné vulgaris a acne globulus se doporučuje předepisovat josamycin 500 mg dvakrát denně po dobu prvních 2-4 týdnů, poté 500 mg josamycinu jednou denně jako udržovací léčbu po dobu 8 týdnů.

Dispergovatelné tablety Vilprafen Solutab lze užívat různými způsoby: tabletu lze spolknout celou a před použitím ji rozpustit ve vodě. Tablety je třeba rozpustit v nejméně 20 ml vody. Před podáním je třeba výslednou suspenzi důkladně promíchat.

Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje
Lék neměl žádný vliv na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.

Vedlejší účinek

Z gastrointestinálního traktu
Zřídka - ztráta chuti k jídlu, nevolnost, pálení žáhy, zvracení, dysbakterióza a průjem. V případě přetrvávajícího těžkého průjmu je třeba mít na paměti možnost vzniku život ohrožující pseudomembranózní kolitidy na pozadí antibiotik.
Hypersenzitivní reakce:
Ve velmi vzácných případech jsou možné alergické kožní reakce (například kopřivka).
Z jater a žlučových cest
V v některých případech bylo pozorováno přechodné zvýšení aktivity jaterních enzymů v krevní plazmě, ve vzácných případech doprovázené poruchou odtoku žluči a žloutenkou.
Ze sluchadla
Ve vzácných případech bylo hlášeno přechodné poškození sluchu závislé na dávce.
ostatní: velmi zřídka - kandidóza.

Předávkování a další chyby při užívání

K dnešnímu dni nejsou k dispozici žádné údaje specifické příznaky otravy V případě předávkování je třeba očekávat příznaky popsané v části „Nežádoucí účinky“, zejména z gastrointestinálního traktu. Pokud vynecháte jednu dávku, musíte okamžitě užít dávku léku. Pokud je však čas na další dávku, neužívejte „zapomenutou“ dávku, ale vraťte se ke svému běžnému léčebnému režimu. Neměli byste užívat dvojnásobnou dávku. Přerušení léčby nebo předčasné vysazení léku sníží pravděpodobnost úspěchu léčby.

Interakce s jinými léky

Vilprafen Solutab / jiná antibiotika
Protože bakteriostatická antibiotika mohou snížit baktericidní účinek jiných antibiotik, jako jsou peniciliny a cefalosporiny, je třeba se vyhnout současnému podávání josamycinu s těmito typy antibiotik. Josamycin by neměl být předepisován společně s linkomycinem, protože je možné vzájemné snížení jejich účinnosti.
Vilprafen Solutab / xantiny
Někteří zástupci makrolidových antibiotik zpomalují vylučování xantinů (teofylin), což může vést k případné intoxikaci. Klinické experimentální studie ukazují, že josamycin má menší účinek na uvolňování theofylinu než jiná makrolidová antibiotika.
Vilprafen Solutab / antihistaminika
Po současném podávání josamycinu a antihistaminik obsahujících terfenadin nebo astemizol může dojít ke zpomalení eliminace terfenadinu a astemizolu, což může následně vést k rozvoji život ohrožujících srdečních arytmií.
Vilprafen Solutab / námelové alkaloidy
Existují jednotlivé zprávy o zvýšené vazokonstrikci po současném podávání námelových alkaloidů a makrolidových antibiotik. Vyskytl se jeden případ, kdy pacient netoleroval ergotamin při užívání josamycinu. Současné užívání josamycinu a ergotaminu by proto mělo být doprovázeno vhodným sledováním pacientů.
Vilprafen Solutab / cyklosporin
Současné podávání josamycinu a cyklosporinu může způsobit zvýšení hladiny cyklosporinu v krevní plazmě a vytvoření nefrotoxických koncentrací cyklosporinu v krvi. Plazmatické koncentrace cyklosporinu by měly být pravidelně monitorovány.
Vilprafen Solutab / digoxin
Při společném podávání mohou josamycin a digoxin zvýšit hladinu digoxinu v krevní plazmě.
Vilprafen Solutab / hormonální antikoncepce
Ve vzácných případech může být antikoncepční účinek hormonální antikoncepce během léčby makrolidy nedostatečný. V tomto případě se doporučuje dodatečně užívat nehormonální antikoncepci.

speciální instrukce

U pacientů se selháním ledvin by měla být léčba prováděna s ohledem na výsledky příslušných laboratorních testů.
Měla by být zvážena možnost zkřížené rezistence na různá makrolidová antibiotika (například mikroorganismy rezistentní na léčbu souvisejícími chemická struktura antibiotika mohou být také rezistentní na josamycin).

Formulář vydání: dispergovatelné tablety 1000 mg.
Standardní balení:
5 nebo 6 tablet dispergovatelných v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a hliníková fólie. 2 blistry spolu s návodem k použití v kartonové krabičce.

Datum minimální trvanlivosti: 2 roky

Vilprafen Solutab by se neměl používat po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Podmínky skladování

Seznam B.
Skladujte v suchu, chraňte před světlem, při teplotě do 25°C.
Uchovávejte přípravek mimo dosah dětí!

Podmínky pro výdej z lékáren

Vydáváno na lékařský předpis

Žadatel o registraci (majitel RU)

Astllas Pharma Europe B.V., Elisabethof 19, 2353 EB Leiderdorp,
Nizozemsko / Astellas Pharma Europe B.V.,
Elisabethhof 19,2353 EW Leiderdorp, Nizozemsko.

Výrobce:
Montefarmaco S.
Itálie/Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, n.7,20016 Pero (MI), Itálie

Packer (primární balení)
Montefarmaco S.p.A., Itálie

Packer (sekundární/terciální balení)
Montefarmaco S.p.A., Itálie nebo Temmler Italia S.r.L., Itálie
Vydat kontrolu kvality
Temmler Italia S.r.L., Itálie
Podléhá balení u ORTAT CJSC
Výrobce Montefarmaco S.
Itálie/Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, n.7,20016 Pero (MG), Itálie

Packer a ovládání uvolnění
ZAO ORTAT, Rusko
157092, Kostromská oblast, Susaninský
okres, obec Severnoe, pane Kharitonovo.

Pošlete nároky moskevskému zastoupení Astellas
Pharma Yuroy B.V. podle adresy:
109147 Moskva, Marksistskaya st. 16,
obchodní centrum "Mosalarco Plaza-1",

Co je lék "Vilprafen 1000"? Odpověď na to není jednoduchá lékařská otázka najdete v materiálech prezentovaného článku. Také se z ní dozvíte, jak se má tento lék užívat, k čemu je určen, zda má vedlejší účinky a kontraindikace, co jej může nahradit atd.

Složení, balení a forma uvolňování léčivého přípravku

Lék "Vilprafen 1000" lze zakoupit v lékárně ve formě dispergovatelných tablet bílý(může mít také nažloutlý odstín). Mají podlouhlý tvar s rýhou a nápisem „IOSA“ na jedné straně a číslem „1000“ na straně druhé. Je třeba také poznamenat, že tento produkt má nasládlou chuť a vůni jahod.

Účinnou látkou léčiva "Vilprafen 1000" je josamycin. Pokud jde o pomocné složky, patří mezi ně aspartam, hyprolosa, koloidní oxid křemičitý, mikrokrystalická celulóza, dokusát sodný, jahodové aroma a

Lék se prodává v blistrech po 5 tabletách umístěných v kartonové krabici.

Farmakologické působení léku

Co je lék "Vilprafen 1000"? Návod k použití tohoto léku obsahuje informace, které tento lék je antibiotikum patřící do skupiny makrolidů.

Mechanismus účinku příslušného léčiva je spojen s narušením syntézy proteinů v mikrobiálních buňkách. K tomuto účinku dochází díky reverzibilní vazbě léčivé látky na ribozomální podjednotku 50S.

V terapeutických objemech může mít tento lék bakteriostatický účinek, zpomaluje reprodukci a růst bakterií. Pokud se v místě zánětu vytvoří vysoké koncentrace, je možný baktericidní účinek.

Lék "Vilprafen 1000" vykazuje zvláštní aktivitu proti grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům. Na enterobakterie však nijak nepůsobí. V tomto ohledu nemůže tento lék negativně ovlivnit stav gastrointestinální mikroflóry.

V některých případech zůstává léčivo aktivní v případě rezistence na erythromycin, stejně jako jiné makrolidy.

Farmakokinetika léčiva

Jak dlouho trvá, než se Vilprafen 1000 vstřebá? Pokyny pro tento přípravek uvádějí, že po perorálním podání se aktivní složka léčiva rychle vstřebává z orgánů. zažívací trakt. Příjem potravy však nijak neovlivňuje jeho biologickou dostupnost.

Nejvyšší koncentrace léčiva je dosaženo přibližně hodinu po perorálním podání. Při dávce 1 g je maximální koncentrace asi 2-3 μg/ml.

Účinná látka lék se poměrně dobře distribuuje do tkání a vnitřní orgány(kromě mozku). V tomto případě lék vytváří koncentrace, které překračují plazmatické koncentrace a zůstávají na terapeutické úrovni po poměrně dlouhou dobu.

Vysoké koncentrace josamycinu jsou pozorovány v mandlích, plicích, slinách, slzách a potu. Lék snadno prochází a je také vylučován do mateřského mléka.

Josamycin (účinná látka léčiva) se metabolizuje v játrech. V tomto případě se tvoří aktivní metabolity.

Droga se vylučuje především žlučí. Vylučování močí však nepřesahuje 10 %.

Indikace pro použití léku

V jakých případech se má Vilprafen 1000 použít? Na recenze tohoto léku se podíváme o něco později. Teď bych vám to rád řekl tento lék se předepisuje pouze pro infekční a zánětlivá onemocnění které byly způsobeny mikroorganismy citlivými na produkt:

Kontraindikace užívání léku

V jakých případech by se Vilprafen Solutab 1000 neměl používat? Recenze odborníků říkají, že tento lék má následující kontraindikace:

• děti s nízkou tělesnou hmotností (méně než 10 kg);
• těžká dysfunkce jater;
• zvýšená citlivost na účinná látka;
• zvýšená citlivost na antibiotické léky patří do skupiny makrolidů.

Lék "Vilprafen 1000": návod k použití léku

Dávkování tento lék by měl stanovit pouze ošetřující lékař a pouze individuálně.

Pro dospělé a dospívající nad 14 let je obvyklé množství tohoto přípravku 1-2 g. Doporučuje se užívat ve 2-3 dávkách. V případě potřeby lze dávku zvýšit (například až na 3 g denně).

Denní dávka pro děti s tělesnou hmotností alespoň 10 kg je předepsána na základě výpočtu 40-50 mg na kg hmotnosti. Lék se musí užívat 2-3krát denně.

Dítěti o hmotnosti 20-40 kg se podává 500-1000 mg dvakrát denně (půlka nebo celá tableta rozpuštěná ve vodě).

Dětem s hmotností nad 40 kg se předepisuje 1000 mg (to znamená jedna tableta) dvakrát denně.

Jak dlouho mám užívat Vilprafen (1000 mg)? Délku léčby tímto lékem určuje pouze lékař (obvykle je to 5-21 dní v závislosti na závažnosti a povaze infekce).

Schéma anti-Helicobacter terapie (léčba žaludečních vředů)

Nyní víte, jak užívat Vilprafen Solutab 1000. Pokud potřebujete anti-Helicobacter terapii, pak je tento lék předepsán v objemu 1 g dvakrát denně po dobu 1-2 týdnů. V tomto případě by měl být lék kombinován s jinými léky ve standardních dávkách („Famotidin“, „Omeprazol“, „Omez“, „Omez D“ atd.).

Dispergovatelné léky lze užívat perorálně různé způsoby. Tablety se polykají celé (s vodou) nebo se předem rozpustí ve 20 ml vody. V druhém případě musí být výsledná suspenze před podáním důkladně promíchána.

Nežádoucí účinky po použití léku

Analogy "Vilprafenu 1000", stejně jako dotyčný lék, mohou způsobit řadu nežádoucích reakcí. Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky jsou:

• Zažívací trakt:žaludeční potíže, břišní potíže, nevolnost, průjem, stomatitida, zvracení, zácpa, pseudomembranózní kolitida a
• Alergie: kopřivka, exsudativní erythema multiforme, Quinckeho edém, Stevens-Johnsonův syndrom).
• Žlučové cesty a játra:žloutenka, dysfunkce jater.
• Smyslové orgány: přechodná porucha sluchu závislá na dávce.
• jiný: purpura.

Interakce s jinými léky

Vzhledem k tomu, že bakteriostatická antibiotika mohou snižovat antimikrobiální účinek baktericidních antibiotik, je třeba se jejich kombinovanému použití vyhnout.

Zástupci skupiny makrolidů výrazně zpomalují eliminaci xanthinů. To může vést k příznakům intoxikace.

Pokud se josamycin užívá současně s astemizolem nebo terfenadinem, může se zvýšit riziko život ohrožujících arytmií.

Existují zprávy o zvýšené vazokonstrikci v důsledku kombinovaného použití makrolidových antibiotik a námelových alkaloidů.

Současné podávání cyklosporinu a josamycinu způsobuje zvýšení hladiny cyklosporinu v krvi a také zvyšuje riziko nefrotoxicity.

Na společné užívání Digoxin a josamycin mohou zvýšit hladinu josamycinu v krvi.

Zvláštní pokyny pro použití léku "Vilprafen 1000"

Při těžkých a přetrvávajících průjmech je třeba pamatovat na možnost rozvoje život ohrožující pseudomembranózní kolitidy (při užívání josamycinu).

U pacientů s renálním selháním se terapie doporučuje s ohledem na výsledky laboratorních testů.

Je nutné vzít v úvahu možnost zkřížené rezistence na různá antibiotika patřící do skupiny makrolidů (bakterie rezistentní na léčbu antibiotiky příbuznými chemickou strukturou mohou být rezistentní na josamycin).

Cena a analogy léku

Cena dotyčného léku není příliš vysoká. Takže za 10 tablet drogy budete muset zaplatit asi 150 ruských rublů. Souhlasíte, je to poměrně nízká cena, vezmeme-li v úvahu účinnost léku "Vilprafen 1000". Je nepravděpodobné, že byste našli levnější analogy v lékárnách.

Pokud je u vás dotyčný lék kontraindikován, lze jej nahradit jedním z následujících léků: Midekamycin, Roxithromycin, Spiramycin, Clarithromycin, Azithromycin nebo Erythromycin. Tyto léky mají podobnou účinnou látku. Tzv strukturální analogy Tento lék nemá.

Makrolidová antibiotika mají vysokou aktivitu proti mnoha infekčním agens. Jeden ze zástupců této skupiny antibakteriální látky je "Vilprafen Solutab". Je tento lék povolen pro děti, jaké mikroorganismy ovlivňuje, jak jej správně používat a jaké vedlejší efekty může to provokovat?

Formulář vydání

Lék je dodáván v dispergovatelných bílo-žlutých nebo bílých podlouhlých tabletách. Chutnají sladce a voní po jahodách. Na jedné straně tabletu je číslo 1000 a na druhé straně je označení IOSA. Lék je balen v blistrech po 5 kusech a jedno balení obsahuje 10 tablet.

Sloučenina

Hlavní složku anbiotika Vilprafen Solutab představuje josamycin. Jeho dávka na tabletu je 1000 mg. Aby byl lék pevný, udržujte svůj tvar a rozpouštějte se ve vodě, přidává se do něj koloidní oxid křemičitý, hyprolóza a stearát hořečnatý, dále dokusát sodný a mikrokrystalická celulóza. Pro příjemnou chuť přípravek obsahuje jahodové aroma a aspartam.

Princip fungování

Josamycin má bakteriostatický účinek díky vazbě této látky na ribozomy mikrobiálních buněk, v důsledku čehož je narušena syntéza molekul bílkovin v bakteriích. To vede ke zpomalení reprodukce a růstu mikroorganismů.

Lék působí proti:

• Streptokoky (včetně pneumokoků a pyogenních druhů).
• Původci záškrtu.
• Meningokok.
• Peptokoky.
• Listeria.
• Stafylokoky (včetně aureus).
• Gonokoka.
• Legionella
• Původci antraxu.
• Bordetell.
• Clostridium.
• Borellium.
• Treponema pallidum.
• Propionibacterium.
• Peptostreptokoky.
• Ureaplasma.
• Moraxell.
• Brucella.
• Gonokoka.
• Helicobacter.
• Haemophilus influenzae.
• Chlamydie.
• Bacteroides.
• Campylobacter.
• Mycoplasma.

Při infekci enterobakteriemi je však lék často neúčinný. Na to nemá téměř žádný vliv normální mikroflóru střeva. Poznamenáváme také, že lék obvykle působí na kmeny mikrobů, které jsou odolné vůči erythromycinu a dalším makrolidům.

Tableta se v trávicím traktu velmi rychle vstřebává a příjem potravy tento proces nijak neovlivňuje. Maximální hladina josamycinu v plazmě se stanoví přibližně jednu hodinu po užití léku. Poločas léčiva je 1-2 hodiny, pouze 10 % léčiva se vylučuje ledvinami a většina se vylučuje žlučí po metabolických změnách v játrech.

Indikace

Léčba lékem "Vilprafen Solutab" je předepsána:

• Na angínu, zánět středního ucha, paratonzilitidu, spálu, angínu, záškrt, laryngitidu a další infekce orgánů ORL.
• Na bronchitidu, černý kašel, komunitní pneumonie a další bakteriální infekce spodní část dýchací trakt.
• Při alveolitidě, zánětu dásní, paradentóze a dalších zubních infekcích.
• Když jsou oči poškozeny bakteriemi - například při blefaritidě.
• Pro erysipel, flegmónu, zločince, furunkulózu, popáleninové infekce, lymfadenitidu a další léze měkkých tkání.
• Na kapavku, chlamydiovou uretritidu, syfilis a další infekce urogenitálních orgánů.
• Pro gastrointestinální onemocnění způsobená Helicobacterem.

Od jakého věku to platí?

Omezením při předepisování přípravku Vilprafen Solutab není věk dítěte, ale jeho hmotnost. Lék je schválen pouze pro děti vážící více než 10 kilogramů. To znamená, že jednomu dítěti lze lék předepsat v 6. měsíci, zatímco jinému batoleti lze podávat tablety až od 1 roku. Vše závisí na tělesné hmotnosti.

Kontraindikace

"Vilprafen Solutab" není předepsán, pokud má dítě:

• Existuje nesnášenlivost josamycinu nebo jiných složek tablet.
• Byla zjištěna alergie na jakékoli makrolidové antibiotikum.
• Funkce jater je vážně narušena.

Vedlejší efekty

Dětské tělo může reagovat na "Vilprafen Solutab" s výskytem:

• Nevolnost.
• Nepříjemné pocity v žaludku.
• Zvracení.
• Zkapalnění stolice.

Vzácné vedlejší účinky užívání tohoto antibiotika: zácpa, angioedém, snížená chuť k jídlu, stomatitida, kopřivka, žloutenka, ztráta sluchu nebo purpura.

Návod k použití a dávkování

• "Vilprafen Solutab" může být užíván různými způsoby - buď spolknout tabletu nebo její část s vodou, nebo rozpustit léčivo ve vodě, přičemž tekutina má objem 20 ml nebo více. Pokud se lék rozpustí, je třeba suspenzi před spolknutím dobře promíchat.
• Denní dávka přípravku Vilprafen Solutab pro dítě se vypočítává podle hmotnosti. Na 1 kilogram tělesné hmotnosti potřebujete 40 až 50 mg účinné látky. Například 4leté dítě o hmotnosti 16 kg dostane 750 mg josamycinu denně, takže se mu podává 1/4 tablety třikrát denně. Pokud je dítěti 6 let a jeho hmotnost je 20 kg, pak denní dávka bude 50x20=1000 mg. Toto množství odpovídá 1 tabletě. U takto malého pacienta je lék předepsán 2x denně 1/2 tablety.
• Pro osoby starší 14 let se předepisuje 1-2 kusy denně, přičemž toto dávkování se rozděluje na 2 nebo 3 dávky. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 3 tablety denně.
• Jak dlouho užívat lék, určuje lékař individuálně v každém případě. Doba užívání antibiotik může být buď 5 dní nebo 3 týdny. Například kdy streptokoková bolest v krku"Vilprafen Solutab" je předepsán po dobu nejméně 10 dnů.

Předávkovat

Zatím nebyly zaznamenány žádné případy předávkování, ale lékaři naznačují, že překročení dávky rozpustných tablet povede k negativní reakce trávicí trakt (ve formě zvracení, žaludečních nevolností nebo průjmu). Pokud se objeví problémy, měli byste se poradit s lékařem.

Interakce s jinými léky

• "Vilprafen Solutab" není předepsán spolu s žádnými baktericidními antibiotiky, stejně jako se zástupci skupiny linkosamidů.
• Pokud se bere současně antihistaminika(léky astemizol nebo terfenadin), zvyšuje se riziko poruch srdečního rytmu.
• Nedoporučuje se kombinovat léčbu s josamycinem a xantiny, cyklosporinem nebo námelovými alkaloidy.

Podmínky prodeje

Nákup Vilprafenu Solutab vyžaduje lékařský předpis. průměrné náklady Jedno balení léku stojí 650 rublů.

Funkce úložiště

Chcete-li lék uložit, měli byste najít místo, kde se lék nedostane Malé dítě. Teplota během skladování léku by neměla překročit 25 stupňů Celsia. Doba použitelnosti dispergovatelných tablet je 2 roky.

Recenze

Matky reagují většinou pozitivně na léčbu dětí Vilprafenem ve formě dispergovatelných tablet. Poznamenávají, že lék rychle pomáhá zbavit se infekce: například se zápalem plic po užití takového antibiotika, kašlem, teplo a další příznaky zmizí během několika dnů. Stížnosti na vedlejší efekty drogy jsou velmi vzácné. Nejčastěji se mezi nevýhody drogy uvádí pouze její poměrně vysoká cena.

Analogy

Místo antibiotika "Vilprafen Solutab" může lékař předepsat jiný lék ze skupiny makrolidů, například:

• "Azitrox". Tento lék na bázi azithromycinu je dostupný v prášku a kapslích. Předepisuje se jako suspenze od šesti měsíců věku.
• "Macropen". Základem tohoto antibiotika je midecamycin. Je k dispozici ve formě granulí (ze kterých se připravuje sladká suspenze) a v potahovaných tabletách. Tekutá forma léky jsou povoleny v jakémkoli věku.
• "Klacid."Účinek tohoto léku zajišťuje klarithromycin. Lék se vyrábí v několika formách. V suspenzi může být podáván dětem starším 3 let.
• "Sumamed". Tento léčivý přípravek obsahuje azithromycin. Může být podáván ve formě suspenze dětem starším 6 měsíců.
• "Rulid." Takové tablety pro přípravu suspenze obsahující roxithromycin jsou schváleny od věku dvou měsíců.