Istruzioni per l'uso di Ceftazidima, iniezioni, come diluire. Gruppo farmacologico della sostanza Ceftazidima
La ceftazidima appartiene alla terza generazione di cefalosporine - farmaci antibatterici azione battericida (tossica per i microbi). Il farmaco è utilizzato in pratica medica per il trattamento e la prevenzione dei processi infiammatori natura infettiva. L'antibiotico è attivo contro i batteri gram-positivi e gram-negativi. Particolarmente efficace contro i ceppi di Staphylococcus aureus e Pseudomonas aeruginosa.
Altri nomi e classificazione
Codice ATX: J01DD02.
Nome russo
Ceftazidima.
Nome latino
Nomi commerciali
Bestum, Vicef, Kefadim, Orzid, Tazits, Tasitsef, Tizim, Fortaz, Fortazim, Fortum, Cefzid, Ceftidina.
Codice CAS
Composizione e forme di dosaggio
Il farmaco è disponibile sotto forma di polvere per preparare una soluzione. È consentita la somministrazione intramuscolare ed endovenosa dell'antibiotico. Visivamente, la medicina sembra una polvere cristallina bianco con una tinta giallastra. L'agente antimicrobico è venduto in flaconi di vetro. 1 fiala contiene 1.000 mg del principio attivo: ceftazidima pentaidrato. Il carbonato di sodio viene utilizzato come componente ausiliario nella produzione.
Gruppo farmacologico
Cefalosporine di terza generazione.
effetto farmacologico
L'effetto battericida contro i microrganismi patogeni è dovuto all'azione dell'antimicrobico componente attivo. Il composto chimico inibisce la formazione della membrana cellulare batterica attraverso la distruzione del peptidoglicano, che svolge un ruolo chiave nella struttura dell'involucro esterno dell'agente patogeno infettivo. L'enzima conferisce forza alla parete microbica. Quando si blocca la sintesi del peptidoglicano cellula batterica muore sotto l'influenza della pressione osmotica.
Dopo iniezione intramuscolare 500 o 1000 mg sostanza attiva raggiunge la concentrazione massima nel sangue (rispettivamente 17 e 39 mg/l) entro un'ora. Per l'iniezione endovenosa, è possibile utilizzare contemporaneamente 2 fiale (2000 mg). L'effetto terapeutico dura 8-12 ore dopo l'iniezione.
Se il farmaco entra flusso sanguigno il composto attivo è legato per il 15% alle proteine plasmatiche e distribuito nei tessuti. La ceftazidima non è in grado di attraversare la barriera ematoencefalica in assenza di processo infiammatorio.
L'emivita inizia 2 ore dopo l'iniezione. Nei neonati, l'emivita del principio attivo dura 3-4 volte di più, nei pazienti in emodialisi - da 3 a 5 ore. La ceftazidima pentaidrato non viene trasformata negli epatociti. L'80-90% del farmaco viene escreto entro 24 ore attraverso i reni, l'1% viene escreto nella bile.
Indicazioni per l'uso di Ceftazidima
Le iniezioni di ceftazidima sono destinate al trattamento delle seguenti malattie infettive: malattie infiammatorie causata da microrganismi patogeni sensibili agli antibiotici:
- condizioni gravi con malattie purulente complicate;
- malattie infettive degli organi sistema respiratorio(ascesso polmonare, cronico e forma acuta bronchite, polmonite);
- contenuto purulento nei reni, prostatite cronica, cistite acuta, pielonefrite batterica;
- processi infiammatori negli organi genitali femminili (clamidia, gonorrea);
- meningite, mastite, erisipela, mastoidite;
- lesioni infettive sistema muscoloscheletrico(osteomielite, infiammazioni articolari, borsiti);
- sepsi negli organi cavità addominale;
- infezioni delle vie biliari (colangite, colecistite);
- processi infiammatori degli organi ENT e sezione superiore vie respiratorie (sinusite, otite media, tonsillite cronica).
Viene utilizzato il farmaco antibatterico pratica chirurgica e traumatologia per il trattamento e la prevenzione processo infettivo nelle ferite infette, ustioni sulla pelle e sui tessuti molli.
Metodo di somministrazione e dosaggio di Ceftazidima
Il farmaco è destinato alla preparazione soluzione di iniezione. Iniezioni intramuscolari collocato nei muscoli grandi muscoli scheletrici, principalmente nella regione deltoidea o glutea. La somministrazione endovenosa viene effettuata tramite flusso o flebo. Il dosaggio e la durata del trattamento sono determinati solo da un medico specialista sulla base dei dati ricerca di laboratorio E caratteristiche individuali(età, peso corporeo) del paziente.
Un ruolo chiave nel determinare il regime di trattamento è giocato dalla gravità, dal tipo e dalla sede dell’infezione.
| Malattia | Regime di trattamento |
| Infezioni del sistema urinario | 0,5-1 g ad intervalli di 8 o 12 ore. |
| Polmonite e infiammazione pelle procedendo senza complicazioni | 500-1000 mg ogni 8 ore. |
| Fibrosi cistica e lesioni batteriche dell'apparato respiratorio causate da Pseudomonas spp | L'assunzione giornaliera è determinata in ragione di 100-150 mg per 1 kg di peso. Il dosaggio è diviso in 3 iniezioni. La dose massima consentita è 9000 mg al giorno. |
| Infezioni muscoloscheletriche | Infusione IV di 2000 mg ogni 12 ore. |
| Malattia grave, neutropenia | 2 g con una pausa tra le iniezioni di 8-12 ore. |
| Infezioni che possono essere fatali | 2000 mg per via endovenosa ad intervalli di 8 ore. |
Quando si somministra un'iniezione per via intramuscolare, la polvere medicinale in una dose di 1-2 g viene diluita in 3 ml di un solvente, che è acqua per preparazioni iniettabili. Il volume del liquido per la somministrazione endovenosa è di 10 ml. La soluzione per infusione endovenosa, se necessario, viene inoltre sciolta in 50-100 ml:
- Soluzione di Ringer;
- Soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%;
- Soluzione di glucosio al 5% o al 10%.
Quando si aggiunge un solvente alla polvere, la fiala deve essere agitata accuratamente per ottenere un liquido omogeneo. Prima di utilizzare il farmaco, è necessario assicurarsi che non vi siano particelle o sedimenti visivamente visibili. La soluzione non dovrebbe cambiare colore. Il colore varia dal giallo chiaro all'ambrato, a seconda della concentrazione del farmaco e del volume. Il liquido risultante può contenere bolle di anidride carbonica. Un'iniezione appena preparata deve essere utilizzata immediatamente; non può essere conservata.
Quanti giorni impiegare
Il periodo di terapia antibatterica dura in media da 7 a 14 giorni. È importante ricordare che, se necessario, il medico ha il diritto di modificare la durata del trattamento.
istruzioni speciali
Se sei ipersensibile alla penicillina, esiste la possibilità di una reazione allergica alle cefalosporine.
L'effetto battericida del farmaco provoca la morte della microflora naturale nell'intestino. Come risultato dell'effetto tossico, la sintesi della vitamina K nel corpo diminuisce e si sviluppa un disturbo della coagulazione del sangue, che dipende dalla quantità vitamine liposolubili. In rari casi si può sviluppare ipotrombinemia e il tempo di sanguinamento aumenta a causa dell'ipovitaminosi. Durante lo sviluppo disbiosi intestinale Viene prescritta anche la vitamina K.
Se si verifica diarrea (soprattutto con sangue), è necessario sottoporsi al test per eliminare il rischio di colite pseudomembranosa. Se i risultati dei test di laboratorio sono positivi, interrompere immediatamente l'assunzione dell'agente antibatterico. Nei casi più gravi della malattia, è necessario ripristinare il metabolismo proteico e l'equilibrio idroelettrolitico nel corpo.
Sullo sfondo della terapia antibatterica, puoi ottenere falso positivo analisi delle urine per la presenza di glucosio.
Quando si utilizza un'iniezione intramuscolare di Ceftazidima, è consentita la diluizione della polvere medicinale con una soluzione allo 0,5%, all'1% di lidocaina o novocaina. Anestetici locali consentire di ridurre sensazioni dolorose al momento dell'introduzione. Gli antidolorifici possono essere combinati con una soluzione salina o con una soluzione di destrosio (glucosio) al 5%. Quando si combinano 500 mg di Ceftazidima, diluiti in 1,5 ml di acqua per preparazioni iniettabili, con metronidazolo in una quantità di 500 mg per 100 ml di solvente, l'attività di entrambi gli antibiotici viene mantenuta.
Durante la gravidanza e l'allattamento
Il principio attivo Ceftazidima penetra liberamente nella barriera placentare e può interrompere il processo di formazione dei principali organi e sistemi. Il farmaco viene utilizzato solo durante l'esecuzione misure di emergenza, quando il beneficio per una donna incinta supera il rischio di sviluppare patologie intrauterine nel feto.
Durante l'infanzia
Ai neonati di età inferiore a 1 mese viene prescritta un'infusione endovenosa alla velocità di 30 mg per 1 kg di peso corporeo al giorno. Il dosaggio è diviso in 2 iniezioni.
In presenza di fibrosi cistica, meningite o stato immunosoppressivo, la dose di antibiotico viene somministrata ad intervalli di 12 ore alla velocità di 150 mg/kg.
Il dosaggio massimo consentito in infanzia non deve superare i 6000 mg.
Nella vecchiaia
Le persone di età superiore ai 50 anni hanno un rischio maggiore di sanguinamento. Soprattutto con una dieta squilibrata.
Per disfunzione epatica
Per funzionalità renale compromessa
Dopo aver utilizzato 1 g del farmaco a insufficienza renale Il medico curante aggiusta il dosaggio in base alla clearance della creatinina (Cl).
La concentrazione plasmatica del farmaco in caso di insufficienza renale non deve superare i 40 mg/l. Con l'emodialisi, l'emivita aumenta a 3-5 ore.
Effetti collaterali della ceftazidima
| Organi e sistemi da cui è avvenuta la violazione | Reazioni negative |
| Reazioni allergiche |
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| Tratto digerente |
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| Sistema emopoietico |
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| sistema urinario |
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| Sistema nervoso centrale e periferico |
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| Reazioni nel sito di iniezione |
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| Altro |
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Impatto sulla capacità di guidare veicoli e altri meccanismi
Controindicazioni
Il farmaco è controindicato durante la gravidanza e se il paziente presenta ipersensibilità ai componenti dell'agente antibatterico.
Overdose
Se si abusa del farmaco, può verificarsi un quadro clinico di sovradosaggio:
- parestesia;
- vertigini;
- crampi muscolari;
- mal di testa.
A causa della mancanza di un antidoto speciale, viene effettuato un trattamento volto ad eliminare i sintomi del sovradosaggio. L'emodialisi è efficace.
Interoperabilità e compatibilità
Con l'uso simultaneo di aminoglicosidi, clindamicina, vancomicina e diuretici dell'ansa, l'escrezione di ceftazidima viene ridotta. Ciò aumenta l'effetto tossico del farmaco sui nefroni.
Indebolire l'effetto terapeutico agente antimicrobico antibiotici batteriostatici.
Il farmaco è incompatibile con terapia di combinazione con eparina, aminoglicosidi. Il bicarbonato di sodio non deve essere utilizzato come solvente per la polvere medicinale.
Con l'alcol
Quando si assume etanolo durante il trattamento antibiotico, aumenta il rischio di reazioni alla disulfiramide:
- dolore nella regione epigastrica;
- spasmi del tratto digestivo;
- calo della pressione sanguigna;
- respirazione difficoltosa.
Sostituire Ceftazidima con quanto segue: prodotti farmaceuticiÈ possibile solo dopo aver consultato il medico:
- Forte;
- Ceftriaxone;
- Ceftazidima Sandoz (principio attivo in combinazione con acido clavulanico);
- Tazid;
- Avibactam;
- Mirocefalo;
- Ceftazidima-AKOS;
- Cefotaxima.
Non sono disponibili analoghi strutturali nelle compresse.
(Ceftazidima)
Forma di rilascio, composizione e confezione
Polvere per preparare una soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare, cristallina, quasi bianca o colore giallastro. 1 fl. ceftazidima (sotto forma di pentaidrato) 1 g - » -2 g Eccipienti: carbonato di sodio.
Gruppo clinico e farmacologico: cefalosporine di III generazione.
effetto farmacologico
Ceftazidima è un prodotto antibatterico del gruppo delle cefalosporine di terza generazione. Ha un ampio spettro e ha un effetto battericida, interrompendo la sintesi della parete cellulare dei microrganismi. Resistente alla maggior parte delle beta-lattamasi. Il farmaco è attivo contro i microrganismi gram-negativi: Haemophillus influenzae, Neisseriaspp. e la maggior parte dei rappresentanti della famiglia delle Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae e altre Klebsiella spp., Morganella morganii e altre Morganella spp., Proteusmirabilis (incluso indolo positivo), Proteus vulgaris e altre Proteus spp., Providensia rettgeri e altre Providensia spp. e Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp. E Yersinia enterocolitica), Acinetobacter spp., Haemophillus parainfluenzae (compresi ceppi resistenti all'ampicillina), Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., (compreso Pseudomonas aeruginosa). Il farmaco è attivo contro i batteri Gram-positivi: Micrococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococco piogeno gruppo A, Streptococcus viridans e altri Streptococcus spp. (escluso Streptococcus faecalis); ceppi sensibili alla meticillina: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis. La ceftazidima è attiva contro i batteri anaerobici: Bacteroides spp. (la maggior parte dei ceppi di Bacterioides fragilis sono resistenti), Clostridium perfingens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. e Propionobacterium spp. Il farmaco non è attivo contro i ceppi meticillino-resistenti di Staphylococcus aureus e Staphylococcus epidermidis; Streptococcus faecalis, Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes e altre Listeria spp.
Farmacocinetica
Aspirazione
Dopo somministrazione intramuscolare in dosi di 0,5 g e 1 g, la Cmax nel plasma sanguigno è rispettivamente di 17 mg/l e 39 mg/l, la Tmax è di 1 ora. Dopo somministrazione in bolo endovenoso in dosi di 0,5, 1 e 2 g è 42 mg/l, 69 mg/l e 170 mg/l rispettivamente. Le concentrazioni sieriche terapeutiche vengono mantenute per 8-12 ore dopo la somministrazione IV e IM.
Distribuzione
Il legame con le proteine plasmatiche è inferiore al 15%. Concentrazioni di ceftazidima che superano la concentrazione minima inibente per la maggior parte dei casi microrganismi patogeni, può essere ottenuto nel tessuto osseo, nel tessuto cardiaco, nella bile, nell'espettorato, nei fluidi sinoviale, intraoculare, pleurico e peritoneale. Penetra facilmente nella barriera placentare e viene escreto nel latte materno. In assenza di un processo infiammatorio, penetra scarsamente nella BBB. Con la meningite, la concentrazione nel liquido cerebrospinale raggiunge un livello terapeutico (4-20 mg/l e oltre).
Rimozione
T1/2 – 1,9 ore, nei neonati – 3-4 volte di più; con emodialisi - 3-5 ore Non metabolizzato nel fegato. Escreto dai reni (80-90% immodificato mediante filtrazione glomerulare), entro 24 ore; con la bile - meno dell'1%.
Indicazioni
Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al prodotto:
gravi condizioni purulento-settiche;
infezioni di ossa e articolazioni (settiche, batteriche);
infezioni sezioni inferiori vie respiratorie (bronchioctasie acute e infette, ascessi polmonari, pleura);
infezioni tratto urinario(acuto e , );
infezioni della pelle e dei tessuti molli (infezioni delle ferite, cellulite, erisipela, ustioni infette);
infezioni del tratto gastrointestinale, della cavità addominale e delle vie biliari (ascessi retroperitoneali, empiema della colecisti);
infezioni degli organi genitali femminili ();
infezioni dell'orecchio, del naso e della gola (,);
(specialmente con ipersensibilità ai prodotti antibatterici del gruppo delle penicilline).
Regime di dosaggio
Somministrare per via intramuscolare (da iniettare nei muscoli grandi) o per via endovenosa (flusso o flebo). La dose del prodotto viene stabilita individualmente, tenendo conto della gravità della malattia, della sede dell'infezione e della sensibilità dell'agente patogeno, dell'età, del peso corporeo e della funzionalità renale.
Adulti e bambini sopra i 12 anni
Infezioni complicate del tratto urinario - 500 mg - 1 g ogni 8-12 ore Polmonite non complicata e infezioni della pelle - 500 mg - 1 g ogni 8 ore, infezioni polmonari causate da Pseudomonas spp. - da 100 a 150 mg/kg/giorno, frequenza di somministrazione - 3 volte/giorno (l'uso di una dose fino a 9 g/giorno in tali pazienti non ha causato complicazioni). Infezioni delle ossa e delle articolazioni - 2 g per via endovenosa ogni 12 ore Neutropenia e malattie gravi - 2 g ogni 8 o 12 ore.
Per infezioni estremamente gravi o pericolose per la vita, 2 g EV ogni 8 ore Dopo una dose iniziale di 1 g, gli adulti con funzionalità renale compromessa (compresi i pazienti sottoposti a dialisi) possono richiedere una riduzione della dose. La T1/2 del prodotto durante l'emodialisi è di 3-5 ore. La dose appropriata del prodotto deve essere ripetuta dopo ogni periodo di dialisi.
Per la dialisi peritoneale, la ceftazidima può essere inclusa nella soluzione dializzante a una dose compresa tra 125 mg e 250 mg per 2 litri di soluzione dializzante. Per i pazienti anziani, la dose giornaliera più alta è di 3 g.
Bambini sotto i 12 anni
Bambini di età inferiore a 2 mesi: infusione endovenosa 30 mg/kg/giorno (frequenza di somministrazione 2 volte/giorno). Bambini di età compresa tra 2 mesi e 12 anni – infusione endovenosa 30-50 mg/kg/giorno (frequenza di somministrazione 3 volte/giorno).
Per i bambini con difese immunitarie ridotte, fibrosi cistica o meningite, il prodotto viene prescritto a una dose massima di 150 mg/kg/giorno ogni 12 ore. La dose massima giornaliera per i bambini non deve superare i 6 g.
Regole per la preparazione di soluzioni per la somministrazione parenterale
Allevamento primario
Diluizione secondaria
Per la somministrazione per via endovenosa, la soluzione del prodotto ottenuta nel modo sopra descritto viene inoltre diluita in 50-100 ml di uno dei seguenti solventi destinati alla somministrazione endovenosa: soluzione di cloruro di sodio 0,9%, soluzione di Ringer, soluzione di Ringer lattato, soluzione di destrosio al 5% , soluzione di glucosio (destrosio) al 5% con soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, soluzione di glucosio (destrosio) al 10%.
Durante la diluizione i flaconi con il prodotto devono essere agitati energicamente fino al completo scioglimento del loro contenuto. Prima di somministrare la soluzione verificare visivamente che non sia presente particelle estranee o sedimento e costanza del colore medicinale per la somministrazione parenterale. Il colore delle soluzioni può variare dal giallo chiaro all'ambra, a seconda del solvente e del volume, senza pregiudicarne l'efficacia. La soluzione finita risultante può contenere piccole bolle di anidride carbonica, che non influiscono sull'efficacia del prodotto. È possibile utilizzare solo la soluzione appena preparata.
Effetto collaterale
Reazioni allergiche: orticaria, brividi o febbre, eruzione cutanea, prurito; raramente - sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (), angioedema, .
Da fuori apparato digerente: nausea, vomito, diarrea o dolore addominale, funzionalità epatica compromessa (aumento transitorio dell'attività delle transaminasi epatiche, fosfatasi alcalina), raramente - enterocolite pseudomembranosa.
Dagli organi emopoietici: neutropenia, granulocitopenia, emolitica, ipocoagulazione, aumento del tempo di protrombina.
Dal sistema urinario: funzionalità renale compromessa (azotemia, ipercreatininemia, aumento del contenuto di urea nel sangue), tossico.
Dal sistema nervoso centrale e periferico sistema nervoso: mal di testa, vertigini, convulsioni, encefalopatia, tremore “svolazzante”. Reazioni locali:, dolore lungo la vena, dolore e infiltrazione nel sito di iniezione intramuscolare. Altro: sangue dal naso,...
Controindicazioni
elevata sensibilità alle altre cefalosporine e penicilline.
Deve essere usato con cautela nei casi di grave disfunzione renale, nel periodo neonatale, con anamnesi di sanguinamento, anamnesi di colite ulcerosa, sindrome da malassorbimento (aumento del rischio di ridotta attività protrombinica, soprattutto in soggetti con grave insufficienza renale e/o epatica). fallimento).
Gravidanza e allattamento
Dato che ceftazidima, come la maggior parte delle altre cefalosporine, attraversa la placenta, ceftazidima deve essere prescritta alle donne in gravidanza solo in caso di necessità vitale, con attenta valutazione delle conseguenze del trattamento in termini di possibile rischio per il feto e beneficio per la madre. Se è necessario prescrivere il prodotto durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.
Utilizzare per la disfunzione epatica
Non metabolizzato nel fegato.
Utilizzare per insufficienza renale
Usare con cautela in caso di grave insufficienza renale.
istruzioni speciali
Nei pazienti con una storia reazioni allergiche alle penicilline è stata osservata un’elevata sensibilità crociata alle cefalosporine. La ceftazidima può interferire con la sintesi della vitamina K a causa dell’inibizione flora intestinale, che può causare una diminuzione dei livelli dei fattori della coagulazione dipendenti dalla vitamina K e in rari casi portare a ipotrombinemia e sanguinamento. La somministrazione di vitamina K elimina rapidamente l'ipotrombinemia. Nei pazienti anziani e indeboliti, nei pazienti con funzionalità epatica compromessa e nelle persone con una cattiva alimentazione, il rischio di sanguinamento è maggiore.
Alcuni pazienti possono sviluppare durante o dopo l'uso di ceftazidima. Nei casi lievi è sufficiente interrompere il prodotto e nei casi più gravi si consiglia di ripristinare l'equilibrio salino e proteico; Possibile reazione positiva Test di Coombs e falso positivo per il glucosio nelle urine. Durante il trattamento, non dovresti consumare etanolo: sono possibili effetti simili a quelli del disulfiram (crampi al viso, addominali e allo stomaco, nausea, vomito, mal di testa, diminuzione della pressione sanguigna, mancanza di respiro).
Farmaceuticamente compatibile con le seguenti soluzioni: a concentrazioni da 1 a 40 mg/ml – soluzione di cloruro di sodio 0,9%; soluzione di lattato di sodio; La soluzione di Hartmann; soluzione di destrosio 5%; soluzione di cloruro di sodio 0,225% e destrosio 5%; soluzione di cloruro di sodio 0,45% e destrosio 5%; soluzione di cloruro di sodio 0,9% e destrosio 5%; soluzione di cloruro di sodio 0,18% e destrosio 4%; soluzione di destrosio 10%; destrano con un peso molecolare di 40 mila Da 10% in una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o in una soluzione di destrosio al 5%; destrano con un peso molecolare compreso tra 70 mila Da 6% in una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o in una soluzione di destrosio al 5%.
A concentrazioni comprese tra 0,05 e 0,25 mg/ml, la ceftazidima è compatibile con la soluzione per dialisi intraperitoneale (lattato). Per la somministrazione intramuscolare, la ceftazidima può essere diluita con una soluzione di lidocaina cloridrato allo 0,5% o all'1%. Entrambi i componenti rimangono attivi se la ceftazidima viene aggiunta alle seguenti soluzioni (concentrazione di ceftazidima 4 mg/ml): idrocortisone (idrocortisone sodio fosfato) 1 mg/ml in soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o soluzione di destrosio al 5%; cefuroxima (cefuroxima sodica) 3 mg/ml in soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%; cloxacillina (cloxacillina sodica) 4 mg/ml in soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%; eparina 10 UI/ml o 50 UI/ml in soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%; 10 meq/l o 40 meq/l in soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.
Quando si miscela una soluzione di ceftazidima (500 mg in 1,5 ml di acqua per preparazioni iniettabili) e metronidazolo (500 mg/100 ml), entrambi i componenti mantengono la loro attività.
Overdose
Sintomi: vertigini, parestesie, mal di testa, convulsioni, risultati anormali test di laboratorio. Trattamento: terapia sintomatica e di supporto. Non esiste un antidoto specifico. In caso di sovradosaggio grave, quando terapia conservativa non ha successo, la concentrazione del prodotto nel sangue può essere ridotta mediante emodialisi.
Interazioni farmacologiche
I diuretici “dell'ansa”, gli aminoglicosidi, la vancomicina, riducono la clearance della ceftazidima, con conseguente aumento del rischio di nefrotossicità. Gli antibiotici batteriostatici (compresi) riducono l'effetto del prodotto.
Interazioni farmaceutiche
Farmaceuticamente incompatibile con aminoglicosidi, eparina, vancomicina. Non utilizzare la soluzione di bicarbonato di sodio come solvente.
Condizioni e periodi di conservazione
Elenco B. Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini, in un luogo asciutto e buio a una temperatura non superiore a 25° C. Periodo di validità - 2 anni.
Attenzione!Prima di usare il farmaco "Ceftazidima" Dovresti consultare il tuo medico.
Le istruzioni sono fornite solo a scopo informativo. Ceftazidima"Ti è piaciuto l'articolo? Condividi con gli amici sui social network:
L'antibiotico semisintetico ceftazidima ® è un rappresentante della terza generazione di cefalosporine iniettabili. Ha un pronunciato effetto battericida e un ampio spettro di attività antimicrobica.
Ceftazidime ® inibisce la sintesi del peptidoglicano nella parete batterica, riducendone la resistenza al gradiente di pressione osmotica. Inoltre, è in grado di attivare l’autolisi enzimatica, portando alla morte dell’agente patogeno.
Ceftazidime ® è una cefalosporina per somministrazione parenterale, cioè non ha la forma di compresse. Il farmaco viene utilizzato solo per via endovenosa (jet o somministrazione a goccia) o per via intramuscolare.
Il dosaggio dell'antibiotico e la modalità di somministrazione dipendono da:
- gravità delle condizioni del paziente,
- presenza di malattie di base,
- livello di clearance della creatinina,
- età e localizzazione del processo infiammatorio.
Gruppo farmacologico
Il farmaco appartiene alle cefalosporine di terza generazione.
Composizione di ceftazidima ®
Ceftazidima pentaidrato 2,33 g Inoltre, carbonato di sodio - 0,236 g.
Caratteristiche della preparazione di una soluzione iniettabile e come può essere diluita la polvere?
Quando somministrato per via intramuscolare alla dose di cinquecento milligrammi, il volume del solvente è di 1,5 millilitri di acqua per preparazioni iniettabili. Inoltre, la lidocaina cloridrato (soluzione allo 0,5 o all'1%) può essere utilizzata per iniezioni intramuscolari. Per uno o due grammi di antibiotico sono necessari tre millilitri di solvente.
Per la somministrazione endovenosa, vengono prelevati 5 e 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili per 500 e 1000 mg di ceftazidima ®.
Se viene prescritta un'infusione endovenosa del farmaco, la soluzione risultante deve essere diluita in soluzione salina allo 0,9%.
Per via endovenosa, il farmaco viene somministrato lentamente, circa cinque minuti. L'infusione dura fino a un'ora.
Il flacone con il farmaco deve essere agitato durante il processo di diluizione per garantire la completa dissoluzione del prodotto. Prima di somministrare il medicinale risultante, è necessario assicurarsi che nel liquido non siano presenti sospensioni o particelle estranee. Il colore della soluzione può variare dal giallo chiaro al giallo scuro (ambra). Poiché nel processo di diluizione della polvere verrà rilasciata diossido di carbonio, la presenza di bolle (anidride carbonica) nel liquido è normale.
Dosaggi di Ceftazidime ® per adulti e bambini
Ai bambini fino a 2 mesi vengono prescritti da 25 a 50 milligrammi per kg di peso corporeo. La dose è divisa in due iniezioni.
Da 2 mesi prescritti da 50 a cento mg/kg in due somministrazioni.
Per gli adulti e i bambini sopra i 12 anni, la dose standard è da 1 a 2 grammi due o tre volte al giorno. Nei casi gravi della malattia e in presenza di complicanze, la dose può arrivare fino a 6 grammi al giorno (2 g 3 volte al giorno o 3 g ogni 12 ore).
Per le forme moderate della malattia, di norma, è indicata la somministrazione di 1 grammo di ceftazidima ogni 8 ore o 2 g due volte al giorno.
Quando si trattano infezioni non complicate del tratto urinario o lesioni della pelle e del tratto gastrointestinale, somministrare 0,5 - 1 g ogni 12 ore.
In caso di localizzazione del processo infettivo-infiammatorio nel tessuto osseo è necessario somministrare 2 g due volte al giorno.
Per la fibrosi cistica complicata da infezione da Pseudomonas aeruginosa è indicata la somministrazione di 100-150 mg/kg al giorno, suddivisi in tre tempi.
Per la meningite vengono somministrati anche fino a 150 mg/kg/giorno tre volte.
Per la terapia infezioni nosocomialiè necessario prescrivere due grammi tre volte al giorno.
È importante ricordare che le iniezioni del farmaco devono essere continuate per almeno 48 ore dopo il sollievo. sintomi acuti e stabilizzazione della condizione.
Quando si eseguono interventi chirurgici sulla prostata, a scopo profilattico, per prevenire complicanze settiche, viene somministrato 1 g di antibiotico prima e 1 g dopo l'intervento.
Per i pazienti anziani è vietato superare la dose giornaliera di 3000 milligrammi.
L'aggiustamento della dose prescritta nei pazienti con insufficienza renale deve essere effettuato in base alla clearance della creatinina.
La durata standard del corso va da sette a 14 giorni. Per la polmonite nosocomiale, la meningite e la fibrosi cistica, il corso della terapia può essere esteso a 21 giorni.
Aggiustamento della dose prescritta nei pazienti con insufficienza renale
Come dose iniziale, ai pazienti con insufficienza renale vengono prescritti 1000 milligrammi una volta. Inoltre, la riduzione della dose o l'aumento degli intervalli tra le somministrazioni viene effettuato in base alla clearance della creatinina.
Quando i tassi di eliminazione sono superiori a cinquanta millilitri al minuto, prescritto dosi abituali, non è necessaria alcuna correzione.
Se la clearance è inferiore a 50 ma superiore a 31 millilitri al minuto, al paziente vengono somministrati 1000 milligrammi di ceftazidima ® ogni dodici ore.
Se diminuisce sotto i trenta ma più di sedici ml/min, lasciare la dose, ma prolungare gli intervalli tra le iniezioni (un grammo una volta ogni ventiquattro ore).
Se la clearance della creatinina è compresa tra 6 e 15 ml/minuto, somministrare 500 mg di antibiotico ogni 24 ore.
Se scende al di sotto dei cinque ml/min è necessario prescrivere cinquecento milligrammi ogni quarantotto ore (una dose ogni due giorni).
Se il paziente è in emodialisi è indicata la somministrazione di un grammo di antibiotico al termine della seduta.
Con la dialisi peritoneale è necessario somministrare cinquecento milligrammi del farmaco una volta ogni 24 ore.
Spettro dell'attività antimicrobica della ceftazidima
È resistente all'azione della maggior parte delle lattamasi batteriche. Di tutti gli antibiotici della classe, ceftazidime ® è il più efficace contro Pseudomonas aeruginosa e i ceppi che causano infezioni nosocomiali.
Lo spettro d'azione degli antibiotici copre: Haemophilus influenzae, Neisseria, Citrobacter, Enterobacteriaceae, Escherichia coli, Proteus, Klebsiella, streptococchi e stafilococchi, propionobatteri, Salmonella, Serration, Shigella, Peptococcus, ecc.
Sono resistenti alla sua azione:
- enterococco;
- listeria;
- campilobatteri;
- clamilia;
- Staphylococcus epidermidis;
- ceppi di Staphylococcus aureus resistenti alla meticillina;
- streptococco fecale;
- batterioides fragilis;
- clostridi.
Farmacocinetica e farmacodinamica del farmaco
L'antibiotico penetra facilmente e rapidamente negli organi e nei tessuti. Le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte venti minuti dopo la somministrazione endovenosa ed entro un'ora dopo la somministrazione intramuscolare. In grado di creare concentrazioni terapeutiche nei tessuti ossei e cardiaci, nell'espettorato, nella bile, nei fluidi sinoviali, pleurici e peritoneali, nei tessuti e nei fluidi dell'occhio. Penetra la barriera emato-encefalica solo durante la meningite. Presente in piccole quantità nel latte materno, è in grado di attraversare la barriera placentare.
Le concentrazioni battericide nel corpo vengono mantenute per 8-12 ore dopo la somministrazione.
Non subisce biotrasformazione e non viene metabolizzato nel tessuto epatico: fino al novanta per cento del farmaco viene escreto immodificato dai reni; Fino all'1% del farmaco viene escreto con la bile. Nei neonati e nei pazienti con insufficienza renale, l'escrezione dell'antibiotico viene rallentata più volte.
Quando viene prescritta la ceftazidima ®?
L'antibiotico è altamente efficace nel trattamento delle infezioni nosocomiali, tra cui setticemia, batteriemia, peritonite, ferite da ustione infette e infezioni complicate in pazienti immunocompromessi.
È usato nel trattamento dell'infiammazione complicata e non complicata delle vie urinarie. Attivo nei casi di, compresi i casi gravi e la presenza di complicanze purulente.
Controindicazioni all'uso di ceftazidima ®
L'antibiotico non è usato per trattare pazienti con intolleranza ai farmaci beta-lattamici.
Dovrebbero essere prescritti con cautela:
- donne incinte, soprattutto nel primo trimestre;
- neonati;
- pazienti con grave disfunzione renale e insufficienza epatica;
- con sindrome da malassorbimento;
- per la colite associata ad una storia di uso di antibiotici (in particolare beta-lattamici).
Il farmaco può essere usato durante la gravidanza, tuttavia, se è necessario prescriverlo alle donne che allattano, si consiglia di interrompere l'allattamento.
Durante il trattamento con ceftazidima è severamente vietato bere alcolici, poiché l'antibiotico è incompatibile con l'alcol.
Interazione di ceftazidima ® con altri farmaci
I farmaci antibatterici con meccanismo d'azione batteriostatico riducono l'efficacia della ceftazidima ® , pertanto questa combinazione è controindicata.
È farmaceuticamente incompatibile con vancomicina, aminoglicosidi ed eparina. Inoltre, la combinazione con aminoglicosidi può portare ad un marcato aumento degli effetti tossici sui reni.
È vietato utilizzare il bicarbonato di sodio come solvente, poiché ciò porta a una violazione della stabilità delle soluzioni di ceftazidima.
La combinazione con diuretici aumenta il rischio danno tossico rene
Non è prescritto contemporaneamente, poiché è un antagonista beta-lattamico.
Ceftazidime ® riduce l'efficacia dei prodotti contenenti estrogeni contraccettivi orali, che è importante considerare se questi farmaci siano stati utilizzati per eliminare il sanguinamento uterino disfunzionale. In questo caso, la prescrizione di un antibiotico aumenta il rischio di risanguinamento.
A causa del rischio di inibizione dell'attività protrombinica nei pazienti che assumono il farmaco a lungo termine antimicrobici, pazienti esausti e indeboliti, nonché in presenza di gravi problemi renali o insufficienza epatica, mostrato utilizzo aggiuntivo vitamina K.
Effetto collaterale dell'antibiotico
Sono possibili reazioni allergiche. Di norma si manifestano come orticaria, eosinofilia e prurito della pelle. Meno comunemente si possono sviluppare reazioni anafilattiche e angioedema.
Nel sito di iniezione possono comparire sensazione di bruciore, infiltrazione dolorosa e arrossamento. Con la somministrazione endovenosa è possibile la flebite.
A volte si sviluppano disturbi del sistema nervoso centrale (mal di testa, tremori agli arti, convulsioni e, molto raramente, encefalopatia).
Frequenti complicazioni derivanti dalla terapia antimicrobica sono disturbi gastrointestinali, disbatteriosi, candidosi della mucosa vaginale o cavità orale. Sono caratteristici anche i disturbi dispeptici.
Nel quadro del sangue periferico si può osservare una diminuzione del livello di leucociti, neutrofili, piastrine e linfociti. Raramente - anemia emolitica.
In un esame del sangue biochimico, è possibile un aumento dei livelli di transaminasi epatiche. Un coagulogramma può rivelare un aumento del tempo di protrombina.
La nefropatia e le epistassi sono estremamente rari.
La diarrea che si sviluppa durante la terapia antibiotica di solito si risolve immediatamente dopo la sospensione dell’agente antimicrobico. In rari casi può verificarsi sangue nelle feci, accompagnato da crampi addominali e febbre alta.
L'antibiotico può influenzare la velocità di reazione e la capacità di controllare il trasporto e meccanismi complessi, causando vertigini e debolezza.
I sintomi di un sovradosaggio di ceftazidima ® possono includere disturbi sensoriali, convulsioni, flebiti, mal di testa, alterazioni dei parametri del sangue periferico e, raramente, sintomi di insufficienza renale.
Eliminazione dei sintomi di overdose
Se compaiono sintomi di sovradosaggio, si raccomanda l'immediata sospensione del farmaco. L'ulteriore terapia viene effettuata in modo sintomatico. Quando si sviluppano convulsioni, vengono prescritti anticonvulsivanti. È inoltre necessario monitorare gli indicatori del bilancio idrico ed elettrolitico. L’emodialisi combinata con l’emoperfusione può essere eseguita nei pazienti con grave insufficienza renale. Per altri pazienti tale terapia non è indicata poiché non esistono dati sulla sua efficacia.
Analoghi della ceftrazidima ®
- Amzheceft®;
- Mirocef®;
- Ceftazidima Sandoz®.
- Bestum®;
- Biotum®;
- Vicef®;
- Zatseph®;
- Kefadim®;
- Cefzide®;
- Auroceph®;
- Lorazidim®;
- Orzid®;
- Tazid®;
- Tasicefo;
- Tizim®;
- Fortadine®;
- Fortazim®;
- Ceftazidima-Acos®.
Non esistono analoghi di ceftazidima ® in compresse. Questa è una cefalosporina iniettabile.
Uno dei migliori farmaci per ceftazidima ® è Fortum ® .
Fortum ® è prodotto dalla società farmaceutica GlascoSmithKline ®, il paese di origine è la Gran Bretagna.
L'antibiotico è disponibile sotto forma di polvere per la preparazione di una soluzione iniettabile, contenente 500 e 1000 milligrammi di ceftazidima ® in un flacone.
Il costo di una bottiglia da 0,5 grammi nelle farmacie russe è di circa 250 rubli.
La forma di rilascio da 1000 milligrammi costerà all'acquirente 450 rubli (1 bottiglia).
Analoghi economici di Fortum ® includono la russa Ceftazidime AKOS ®, prodotta dalla campagna Sintez-AKOMP, al costo di 1 flacone. 1000 mg equivalgono a 90 rubli. La Ceftazidima ® prodotta da Kraspharma ® costa circa 80 rubli.
Forma di dosaggio:Polvere per preparare una soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare.
Composto:Il principio attivo è ceftazidima 1.000 mg (sotto forma di ceftazidima pentaidrato 1.164,7 mg).
Eccipiente: carbonato di sodio 118 mg (9,2%).
Descrizione: Polvere cristallina bianca con una sfumatura giallastra. Gruppo farmacoterapeutico:Cefalosporina antibiotica. ATX:J.01.D.D.02 Ceftazidima
Farmacodinamica:Antibiotico cefalosporinico di III generazione per uso parenterale. Agisce battericida (disturba la sintesi della parete cellulare dei microrganismi). Ha un ampio spettro d'azione. Resistente alla maggior parte delle beta-lattamasi. Efficace su molti ceppi resistenti all'ampicillina e ad altre cefalosporine. Attivo contro i microrganismi gram-negativi: Pseudomonas spp., compreso Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., compreso Klebsiella polmonite, Proteo mirabilis, Proteo volgare, Escherichia coli, Enterobatteri spp., compreso Enterobatteri aerogeni, Enterobatteri cloache, Citrobacter spp., compreso Citrobacter diverso, Citrobacter freundii, Pasteurella multocida, Neisseria meningitidis, Emofilo influenzae(compresi i ceppi resistenti a ampicillina); microrganismi gram-positivi: Stafilococco aureola (ceppi produttori e non di penicillinasi sensibili alla meticillina), Streptococco piogene(streptococco beta-emolitico di gruppo A),Streptococco agalactie(gruppo B), Streptococco polmonite, microrganismi anaerobici:Bacteroides spp. (molti ceppi Bacteroides fragilis resistente).
Inattivo contro i resistenti alla meticillina
Stafilococco spp., Streptococcofaecalis, Enterococcusspp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. E Clostridium difficile.Attivo in vitro contro la maggior parte dei ceppi dei seguenti organismi: Clostridio perfrangens, Acinetobacterspp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrea, Peptococcusspp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., Compreso , Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Stafilococco epidermidis, Yersiniaenterocolite.
Farmacocinetica:Massima concentrazione plasmatica
(Cmax) dopo somministrazione intramuscolare (IM), 1 g - 39 mg/l, tempo per raggiungere la concentrazione massima nel plasma sanguigno (TC max ) - 1 ora Da max dopo somministrazione endovenosa (iv) in bolo alle dosi di 1 g e 2 g - 69 mg/l e 170 mg/l, rispettivamente. Le concentrazioni sieriche terapeuticamente efficaci vengono mantenute 8-12 ore dopo la somministrazione IV e IM. La comunicazione con le proteine plasmatiche è inferiore al 10%. Concentrazioni di ceftazidima superiori alla concentrazione minima inibente (MIC) per i patogeni più comuni possono essere raggiunte nelle ossa, nel tessuto cardiaco, nella bile, nell'espettorato, nel liquido sinoviale, nei tessuti intraoculari,liquidi pleurici e peritoneali. Penetra facilmente nella placenta e viene escreto nel latte materno. In assenza di un processo infiammatorio, penetra scarsamentebarriera emato-encefalica. Con la meningite, la concentrazione nel liquido cerebrospinale raggiunge un valore terapeutico (4-20 mg/l e oltre). L'emivita (T1/2) è di 1,9 ore, nei neonati è 3-4 volte più lunga; con emodialisi - 3-5 ore Non metabolizzato nel fegato. Escreto dai reni (80-90% immodificato mediante filtrazione glomerulare) entro 24 ore; con la bile - meno dell'1%. Indicazioni: Malattie infettive e infiammatorie causate da agenti patogeni sensibili alla ceftazidima:Infezioni gravi, comprese infezioni nosocomiali (setticemia, batteriemia, peritonite, meningite, infezioni in pazienti immunocompromessi, compresi pazienti con neutropenia);
Infezioni del tratto respiratorio (anche in pazienti con fibrosi cistica);
Infezioni degli organi OP;
Infezioni del tratto urinario;
Infezioni della pelle e dei tessuti molli;
Infezioni tratto gastrointestinale(tratto gastrointestinale), vie biliari e cavità addominale;
Infezioni delle ossa e delle articolazioni;
Complicazioni infettive dell'emodialisi e della dialisi peritoneale, anche nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale ambulatoriale continua;
Prevenzione delle complicanze infettive durante le operazioni ghiandola prostatica(resezione transuretrale).
Controindicazioni:Ipersensibilità alla ceftazidima, alle penicilline, ad altre cefalosporine e agli antibiotici beta-lattamici o agli eccipienti inclusi nel farmaco. Accuratamente:Insufficienza renale, malattie gastrointestinali (compresi colite ulcerosa anamnesi), sindrome da malassorbimento, uso simultaneo di diuretici dell’ansa e aminoglicosidi, periodo neonatale. Gravidanza e allattamento:Gravidanza:L'esperienza con il farmaco nelle donne in gravidanza è limitata. Considerando che, come la maggior parte delle altre cefalosporine, attraversa la placenta, il farmaco deve essere utilizzato nelle donne in gravidanza solo in casi di necessità vitale, con un'attenta valutazione delle conseguenze del trattamento in termini di possibili rischi per il feto e benefici per la madre. .
Istruzioni per l'uso e il dosaggio:IV o IM.
Negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni, utilizzare 1 g ogni 8-12 ore o 2 g ogni 12 ore Per infezioni gravi, soprattutto nei pazienti con immunità ridotta (compresi i pazienti con neutropenia) - 2 g ogni 8 ore o 3 g. ogni 12 ore.
Per infezioni complicate del tratto urinario: 0,5 -1 g 2 volte al giorno.
Per infezioni non complicate del tratto urinario: 0,25 g 2 volte al giorno.
Nella fibrosi cistica, i pazienti con infezioni del sistema respiratorio causate da Pseudomonas spp. - 30-50 mg/kg ogni 8 ore.
Durante le operazioni sulla ghiandola prostatica in a scopo preventivo Prima induzione dell'anestesia Viene somministrato 1 g del farmaco, la somministrazione viene ripetuta dopo aver rimosso il catetere. Nei pazienti anziani, la dose massima giornaliera non deve superare i 3 g. Nei bambini di età compresa tra 2 mesi e 12 anni, utilizzare 30-100 mg/kg/die (in 2-3 somministrazioni); per bambini con sistema immunitario ridotto, fibrosi cistica e meningite - 150 mg/kg/giorno in 3 dosi, dose massima giornaliera - 6 g.
Nei neonati e nei lattanti di età inferiore a 2 mesi, si utilizzano 25-60 mg/kg/die in 2 somministrazioni. In caso di funzionalità renale compromessa, la dose saturante iniziale è di 1 g. La dose di mantenimento viene scelta in base alla velocità di escrezione: con clearance della creatinina (CC) 50-31 ml/min -1 g 2 volte al giorno, 30-16. ml/min - 1 g 1 una volta al giorno, 15-5 ml/min - 0,5 g una volta al giorno; meno di 5 ml/min - 0,5 g una volta ogni 48 ore.
Pazienti con infezioni corso severo dose singola può essere aumentata del 50%, mentre la concentrazione di ceftazidima nel siero del sangue deve essere monitorata (non deve superare i 40 mg/l).
Durante l'emodialisi, le dosi di mantenimento vengono calcolate tenendo conto del CC, la somministrazione viene effettuata dopo ogni sessione di emodialisi. Sullo sfondo della dialisi peritoneale, oltre alla somministrazione endovenosa, può essere incluso nella soluzione di dialisi (125-250 mg per 2 litri di soluzione di dialisi). Nei pazienti con insufficienza renale sottoposti a emodialisi continua mediante shunt artero-venoso e nei pazienti sottoposti a emofiltrazione ad alto flusso nel reparto terapia intensiva, le dosi raccomandate sono 1 g/die al giorno (per una o più somministrazioni).
Regole per preparare la soluzione iniettabile. Per la somministrazione intramuscolare, la polvere di ceftazidima viene sciolta in 3 ml di solvente, per somministrazione in bolo endovenoso - in 10 ml, per flebo endovenosa - in 50 ml. La soluzione finita risultante può contenere piccole bolle di anidride carbonica, che non influiscono sull'efficacia del farmaco. Un leggero ingiallimento della soluzione non pregiudica l'efficacia. Conservare la soluzione ricostituita a una temperatura compresa tra 2 e 8°C per non più di 24 ore.
Ceftazidima è farmaceuticamente compatibile con le seguenti soluzioni: a concentrazioni da 1 a 40 mg/ml - soluzione di cloruro di sodio 0,9%, soluzione di lattato di sodio, soluzione di Hartmann, soluzione di destrosio 5%; Soluzione di cloruro di sodio allo 0,225% e soluzione di destrosio al 5%; Soluzione di cloruro di sodio allo 0,45% e soluzione di destrosio al 5%; Soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% e soluzione di destrosio al 5%; Soluzione di cloruro di sodio allo 0,18% e soluzione di destrosio al 4%; Soluzione di destrosio al 10%; Soluzione al 10% di destrano con un peso molecolare di circa 40 mila Da in soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o soluzione di destrosio al 5%; Soluzione al 6% di destrano con un peso molecolare di circa 70 mila Da in soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o soluzione di destrosio al 5%.
In concentrazioni da 0,05 a 0,25 mg/ml è compatibile con la soluzione per dialisi intraperitoneale (lattato).
Per la somministrazione intramuscolare può essere diluito con acqua per preparazioni iniettabili o con una soluzione allo 0,5-1% di lidocaina cloridrato.
Entrambi i componenti rimangono attivi quando aggiunti ad una concentrazione di 4 mg/ml alle seguenti soluzioni: (idrocortisone sodio fosfato) 1 mg/ml in soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o soluzione di destrosio al 5%; (sodio) 3 mg/ml in soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%; cloxacillina (cloxacillina sodica) 4 mg/ml in soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%; eparina 10 UI/ml o 50 UI/ml in soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%; 10 mEq/l o 40 mEq/l in soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%. Quando si miscela una soluzione di ceftazidima (500 mg in 1,5 ml di acqua per preparazioni iniettabili) e metronidazolo (500 mg/100 ml), entrambi i componenti mantengono la loro attività.
Effetti collaterali:Reazioni allergiche: orticaria, febbre, eosinofilia, prurito, rash maculopapulare, necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell), multiforme eritema essudativo(inclusa la sindrome di Stevens-Johnson), angioedema, reazioni anafilattiche, shock anafilattico, broncospasmo, diminuzione della pressione sanguigna.
Reazioni locali: con somministrazione endovenosa - flebite o tromboflebite, dolore e infiammazione; con iniezione intramuscolare: dolore, bruciore, compattazione nel sito di iniezione.
Dal sistema nervoso: mal di testa, vertigini, parestesie, disturbi
coscienza, alterazione della percezione del gusto, spasmi, in pazienti con funzionalità renale compromessa con selezione errata della dose - convulsioni, encefalopatia, tremore "svolazzante", coma, eccitabilità neuromuscolare.
Dal sistema genito-urinario: vaginite da candida, disfunzione renale, diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare, nefropatia tossica.
Dal sistema digestivo: nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, colite pseudomembranosa, colestasi, candidosi della mucosa orale, ittero. Dagli organi emopoietici: leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, trombocitosi, agranulocitosi, linfocitosi, anemia emolitica, emorragie. Indicatori di laboratorio: ipercreatininemia, azotemia, aumento della concentrazione di urea, reazione falsa positiva al glucosio nelle urine, aumento dell’attività delle transaminasi “epatiche” (alanina aminotransferasi(ALT), aspartato aminotransferasi(ATTO), gamma-glutamiltransferasi, lattato deidrogenasi, fosfatasi alcalina), iperbilirubinemia, test di Coombs diretto falso positivo senza emolisi, aumento del tempo di protrombina, pancitopenia.
Altri:"maree".
Overdose:Si verifica più spesso nei pazienti con insufficienza renale.
Sintomi: vertigini, parestesia, mal di testa, risultati anomali dei test di laboratorio (aumento dell'urea e della creatinina sierica nel sangue, iperbilirubinemia, trombocitosi, trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia, prolungamento del tempo di protrombina), in pazienti con insufficienza renale - convulsioni, encefalopatia, " sfarfallio tremore, coma, eccitabilità neuromuscolare.
Un sovradosaggio di ceftazidima può causare dolore, infiammazione e flebite nel sito di infusione. Poiché non esiste un antidoto specifico, il trattamento è sintomatico e di supporto e sono necessarie anche misure volte a controllare le convulsioni. Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, così come nei casi di grave sovradosaggio, quando la terapia conservativa non ha successo, la concentrazione di ceftazidima nel sangue può essere ridotta mediante dialisi peritoneale.
Interazione:Farmaceuticamente incompatibile con gli aminoglicosidi (significativa inattivazione reciproca: se usati contemporaneamente, questi farmaci devono essere somministrati in diverse parti del corpo) e la vancomicina (forma un precipitato a seconda della concentrazione; se necessario, somministrare due farmaci attraverso la stessa porta del catetere, lavare il sistema endovenoso tra un uso e l'altro). Non utilizzare la soluzione di bicarbonato di sodio come solvente.
Istruzioni speciali:I pazienti con una storia di reazioni allergiche alle penicilline possono avere maggiore sensibilità agli antibiotici cefalosporinici.
Con l'uso di ceftazidima, si sono verificati casi di sviluppo di diarrea, colite e colite pseudomembranosa associate agli antibiotici causate da Clostridium difficile. Queste condizioni dovrebbero essere incluse ricerca diagnostica se il paziente sviluppa diarrea durante o subito dopo il completamento di un ciclo di terapia antibatterica. Lo sviluppo di diarrea grave o con sangue durante la terapia con ceftazidima è un'indicazione per la sospensione dell'antibiotico e l'inizio di un trattamento appropriato. I farmaci che rallentano la motilità intestinale sono controindicati.
In caso di uso simultaneo di cefalosporine ad alte dosi con farmaci nefrotossici, come antibiotici aminoglicosidici e diuretici (ad esempio), è necessario monitorare la funzionalità renale.
I pazienti con insufficienza renale acuta e cronica richiedono un aggiustamento della dose di ceftazidima a causa del rischio di sviluppare disturbi clinicamente significativi, come convulsioni (vedere paragrafo "Dosaggio e somministrazione").
Durante la terapia a lungo termine con ceftazidima, si raccomanda di eseguire regolarmente esami del sangue per valutare la funzionalità epatica e renale. Come con altre cefalosporine, la terapia a lungo termine con ceftazidima può essere accompagnata da una crescita eccessiva di cellule non sensibili. questo farmaco microrganismi come Enterococchi, Candida e Serralia spp.
La ceftazidima non ha alcun effetto sui risultati dei test enzimatici per la determinazione del glucosio nelle urine, ma può avere un leggero effetto sui risultati dei test basati sulla riduzione del rame (test di Benedict, test di Fehling, Clinitest). non influenza i risultati del test della creatinina picrato alcalino.
Un test di Coombs falso positivo si verifica in circa il 5% dei casi di utilizzo di ceftazidima.
Un flaconcino da 1,0 g di ceftazidima contiene 54 mg (2,3 mmol) di sodio. Queste informazioni devono essere prese in considerazione quando si utilizza il farmaco in pazienti che seguono una dieta con apporto limitato di sodio.
Impatto sulla capacità di guidare veicoli. Mercoledì e pelliccia.:Non sono stati condotti studi che abbiano esaminato l’effetto della ceftazidima sulla capacità di guidare e di usare macchinari. Tuttavia, dovresti fare attenzione quando guidi o usi macchinari, poiché il farmaco può causare vertigini, convulsioni e altri effetti collaterali che possono influenzare queste capacità. Forma di rilascio/dosaggio:Polvere per la preparazione di soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare, 1000 mg.
Pacchetto: 1000 mg del farmaco in una bottiglia di vetro incolore tipo III Capacità 20 ml, sigillata con tappo in bromobutile grigio e arrotolato con un cappuccio in alluminio arancione a strappo.1 flacone insieme alle istruzioni per l'uso in una scatola di cartone.
Condizioni di archiviazione:In luogo protetto dalla luce a temperatura non superiore a 25°C. Conservare la soluzione ricostituita a una temperatura compresa tra 2 e 8°C per non più di 24 ore.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Data di scadenza: 2 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza. La durata di conservazione della soluzione ricostituita non è superiore a 24 ore. Condizioni per la dispensazione dalle farmacie: Su prescrizione Numero di registrazione: LP-001425 Data di registrazione: 12.01.2013 Data di cancellazione: 2018-01-12 Titolare del certificato di registrazione:Aurobindo Pharma Ltd. India Produttore: Ufficio di rappresentanza: Aurobindo Pharma, JSC Data aggiornamento informazioni: 07.11.2015 Istruzioni illustrateL'antibiotico cefalosporinico Ceftazidime è classificato come vitale ed essenziale medicinali. Essendo un agente battericida di terza generazione, ha un marcato effetto inibitorio su vasta gamma microrganismi patogeni.
Composizione e forma di rilascio
Il farmaco è disponibile sotto forma di polvere cristallina bianca per la preparazione di soluzioni iniettabili per via endovenosa e intramuscolare. Il suo componente attivo è la ceftazidima, una sostanza antibatterica del gruppo delle cefalosporine. Il medicinale è confezionato in flaconi di vetro di diverse dimensioni, che vengono inseriti in imballaggi di cartone. Il kit include le istruzioni per l'uso di Ceftazidima. Il contenuto del principio attivo nei flaconi è riportato nella tabella:
effetto farmacologico
L'antibiotico Ceftazidima è il più attivo tra le cefalosporine di terza generazione, resistenti alle beta-lattamasi, enzimi che inibiscono l'azione degli agenti antibatterici. Sopprime la sintesi componente essenziale parete cellulare batterica, esecuzione meccanica e funzioni protettive– peptidoglicano, rilascia enzimi autolitici (autodistruttivi) che danneggiano, dissolvono la parete cellulare e favoriscono la morte dei microrganismi.
Molti ceppi resistenti alla penicillina e ad altri antibiotici sono sensibili alla ceftazidima: Haemophilus influenzae e coli, citrobatteri, klebsiella, neisseria, protea, enterobatteri, morganella, acinetobatteri, Providencia, salmonella, serratia, shigella, stafilococchi, streptococchi, clostridi, propionibatteri, parainfluenza, peptococchi, peptostreptococchi. Staphylococcus epidermalis, enterococchi, clamidia, campylobacter, streptococcus fecalis sono resistenti all'antibiotico.
Massimo effetto si ottiene 20-30 minuti dopo l’iniezione endovenosa e 1 ora dopo l’iniezione intramuscolare di Ceftazidima. Il principio attivo penetra in tutti gli organi e tessuti, compreso l'espettorato, le ossa, gli occhi, ma non penetra bene attraverso la barriera fisiologica tra il sistema nervoso centrale e quello sistemi circolatori. Attraversa facilmente la placenta ed entra latte materno. Il fegato non metabolizza l'antibiotico. Fino all’80–90% della ceftizidima viene escreta dai reni entro 1 giorno, il resto viene escreto nella bile.
Indicazioni per l'uso
Ceftazidima è destinata al trattamento intensivo di un gran numero di infezioni miste e monoinfezioni causate da microrganismi sensibili al principio attivo, prevenendo la comparsa di focolai di infezione in periodo postoperatorio. Le indicazioni per la prescrizione di un antibiotico sono sepsi, ustioni e ferite infette, emodialisi, infezioni:
- epidermide e tessuti molli;
- membrane del midollo spinale e del cervello – meningite;
- ossa e articolazioni;
- tratto respiratorio – polmonite, ascesso polmonare, bronchite, empiema pleurico;
- tratto urinario – uretrite, pielonefrite, cistite, ascesso renale;
- ghiandola prostatica dopo Intervento chirurgico;
- Tratto gastrointestinale, organi addominali, peritoneo - infezione intestinale, peritonite, colecistite acuta, colangite;
- Organi ORL – otite media, faringite, tonsillite, tonsillite.
Istruzioni per l'uso e il dosaggio
La ceftazidima è un medicinale per uso parenterale viene utilizzato bypassando il tratto gastrointestinale, mediante iniezioni e inalazioni. L'antibiotico viene somministrato per via intramuscolare o endovenosa, in un flusso lento nell'arco di 5 minuti o goccia a goccia per 30-60 minuti. La dose per il paziente viene determinata individualmente, tenendo conto della gravità della malattia, dell'età, del peso e delle condizioni dei reni. Per la maggior parte delle infezioni, nei bambini sopra i 12 anni e negli adulti, Ceftazidima è indicata nella quantità di 1 g ad intervalli di 8 o 2 g ogni 12 ore. In caso di disfunzione renale, la dose della sostanza viene ridotta:
- Se l'infezione è pericolosa per la vita, utilizzare la dose massima giornaliera per gli adulti di 6 g, che viene somministrata a intervalli di 8 g da 2 g, o 3 g ogni 12 ore.
- Per lesioni cutanee e polmonite non complicata, vengono prescritti 0,5-1 g ad intervalli di 8 ore.
- Le infezioni delle ossa e delle articolazioni richiedono 2 mg per via endovenosa a intervalli di 12 ore.
- Per la fibrosi cistica, infezione dei polmoni da pseudomonas, la dose giornaliera è calcolata in base al peso corporeo ed è pari a 100-150 mg/kg di peso corporeo.
- La dose di mantenimento per l'emodialisi e l'emofiltrazione deve essere somministrata ogni 12 ore, il suo volume viene determinato tenendo conto della clearance della creatinina (il prodotto finale del metabolismo proteico). Oltre alle iniezioni endovenose, l'antibiotico può essere somministrato con il liquido dell'emodialisi.
Come diluire la Ceftazidima
Una soluzione per la somministrazione intramuscolare viene preparata mescolando la polvere con acqua per preparazioni iniettabili o con una soluzione di lidocaina all'1%. La miscela risultante non deve contenere cristalli di polvere non disciolti, ma possono essere presenti bolle di anidride carbonica che non influiscono sulle proprietà del medicinale. Preparare una soluzione per infusioni endovenose necessario prima della somministrazione, diluendo ulteriormente la miscela preparata secondo lo schema iniezioni intramuscolari, in 50–100 ml delle seguenti sostanze:
- Soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.
- multicomponente soluzione salina Suoneria;
- Soluzione di glucosio al 5–10%;
- una miscela di soluzione di glucosio al 5% con cloruro di sodio allo 0,9%;
- Soluzione di bicarbonato di sodio al 5%.
Ceftazidima per bambini
Per i bambini sotto i 12 anni l'antibiotico viene somministrato in quantità minori, mediante iniezioni intramuscolari o endovenose, in 2-3 dosi, in base all'età, al peso, alla gravità della malattia, tenendo conto che la quantità massima di Ceftazidima non deve essere superare i 6 g al giorno. Per l'immunodeficienza, la meningite, la fibrosi cistica, il medicinale può essere somministrato ai bambini in base alla norma di 150-200 mg/kg. A seconda del peso del bambino, la dose di ceftazidima deve variare come segue:
- nei primi 2 mesi di vita – 25–50 mg/kg;
- da 2 mesi a 12 anni – 30–50 mg/kg;
- oltre 12 anni – 30–100 mg/kg.
Interazioni farmacologiche
Effetto terapeutico l'antibiotico può essere cambiato se somministrazione simultanea con altri farmaceuticamente incompatibili medicinali, scelta sbagliata solvente. Alcuni farmaci riducono la clearance della ceftazidima (la velocità di pulizia dei tessuti corporei) e contribuiscono al danno renale nefrotossico con conseguente insufficienza renale. Si sconsiglia l'uso simultaneo di un antibiotico con i seguenti farmaci:
- diuretici dell’ansa – Furosemide, Acido etacrinico, Torsemide;
- aminoglicosidi – Streptomicina, Neomicina, Kanamicina;
- glicopeptidi triciclici – Vancomicina, Teicoplanina;
- antibiotici del gruppo lincosamidico: clindamicina, lincomicina;
- eparine a basso peso molecolare– Fragmin, Klivarin, Clexane;
- soluzione di bicarbonato di sodio.
Effetti collaterali
Il sistema emopoietico e quello della coagulazione del sangue, il tratto digerente e quello urinario reagiscono alla ceftazidima. Durante la terapia possono verificarsi reazioni allergiche, infezioni fungine, flebiti (infiammazione della parete venosa) e dolore nel sito di iniezione. Spesso si osservano i seguenti effetti collaterali:
- diarrea, vomito, nausea;
- encefalopatia (malattia non infiammatoria del cervello);
- ittero, epatite, colite, colestasi (ristagno dei componenti della bile nel fegato);
- nefrite interstiziale(infiammazione non infettiva dei tessuti e dei tubuli renali), nefropatia tossica;
- leucopenia, neutropenia, trombocitopenia (diminuzione del livello di leucociti, neutrofili, piastrine nel sangue), anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi nel sangue), ipoprotrombinemia (carenza del fattore di coagulazione);
- linfocitosi, trombocitosi, eosinofilia (aumento del numero di linfociti, piastrine, eosinofili nel sangue), iperbilirubinemia (aumento dei livelli di bilirubina);
- ipercreatininemia (aumento dei livelli di creatina), alta concentrazione urea;
- emorragia (sanguinamento);
- prurito cutaneo, orticaria, broncospasmo, febbre, edema di Quincke, sindrome di Lyell (lesioni bollose dell'intera pelle e delle mucose);
- stomatite candidata, vaginite.
Overdose
Ricezione grandi dosi La ceftazidima può causare vertigini, mal di testa, tremore, portano a irritazione o diminuzione della sensibilità delle terminazioni nervose sensoriali, accompagnate da una sensazione di formicolio o intorpidimento della pelle. Casi gravi il sovradosaggio può causare convulsioni generalizzate che coinvolgono aree arbitrarie dei muscoli del corpo.
Controindicazioni
L'uso dell'antibiotico non è raccomandato in caso di grave insufficienza renale, colite (storia), disturbi immunitari, in qualsiasi trimestre di gravidanza o durante l'allattamento. L'ipersensibilità ai componenti di Ceftazidima e ad altre cefalosporine è una controindicazione al suo utilizzo. Usare gli antibiotici con cautela durante il trattamento dei neonati.
Condizioni di vendita e custodia
La ceftazidima è disponibile in farmacia con prescrizione medica. La durata di conservazione della polvere nel flacone è di 2 anni; deve essere conservata fuori dalla portata dei bambini, in un luogo fresco e buio. La soluzione iniettabile preparata non può essere conservata a lungo - ad una temperatura di +15...20°C diventa inutilizzabile dopo 18 ore.
Analoghi
Agenti antibatterici, simili nell'azione farmaceutica alla Cefrazidime, vengono prodotti sulla base sostanze attive cefalosporine: cefrazidime, ceftriaxone, cefoperazone, cefotaxime. I sinonimi del farmaco sono prodotti sotto forma di polvere per la preparazione di una soluzione iniettabile, utilizzata per via parenterale.
- Loraxone (Iran) – polvere a base di ceftriaxone. È caratterizzato da un'elevata velocità nel raggiungimento della quantità massima del componente attivo nel plasma sanguigno: 30-45 minuti con somministrazione intramuscolare, 5-10 con somministrazione endovenosa. Efficace nel trattamento delle malattie infiammatorie meningi.
- Medaxone (Cipro) è un antibiotico in polvere contenente ceftriaxone. Efficace contro molti batteri resistenti ad altri antibiotici: penicillina, aminoglicosidi, ecc. L'efficacia di Medaxon contro la sifilide primaria e secondaria è stata clinicamente dimostrata.
- Cefoperazone (Russia) è un antibiotico di terza generazione a base di cefoperazone. Salmonella, Shigella, Fusobacteria, Eubacteria, ecc. Sono sensibili al farmaco. Viene utilizzato con successo per prevenire complicazioni dopo patologie cardiovascolari, ginecologiche. operazioni ortopediche.
- Cefotaxime (Russia) è un farmaco battericida semisintetico a base di cefotaxime. Indicato per peritonite, sepsi, gonorrea, malattia di Lyme causata da puntura di zecca. Si distingue per la conservazione a lungo termine – fino a 12 ore – della concentrazione battericida nel sangue.
- Ceftriaxone (Bielorussia) è un antibiotico contenente ceftriaxone, efficace contro gonococco, meningococco, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, ecc. Viene utilizzato con successo nel trattamento delle infezioni dell'area urogenitale, compresa la pielonefrite, la febbre tifoide, la salmonellosi.
