Octreotide: istruzioni per l'uso della soluzione iniettabile. Octreotide: indicazioni e controindicazioni, modalità di somministrazione, effetti collaterali Effetto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari complessi

L'octreotide è un analogo sintetico della somatostatina che sopprime la secrezione dell'ormone della crescita, insulina, gastrina, glucagone, serotonina e tireotropina, entrambi patologicamente elevati e causati da fattori esterni (attività fisica, ipoglicemia insulinica, assunzione di cibo, ormone di rilascio della tireotropina, arginina). .

Forma e composizione del rilascio

La forma di dosaggio di Octreotide è una soluzione per somministrazione endovenosa o sottocutanea, 1 ml della quale contiene:

50 o 100 mcg di octreotide;
Cloruro di sodio e acqua di iniezione come componenti ausiliari.

Una soluzione da 1 ml viene venduta in fiale, 5 fiale per confezione.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni per Octreotide, il farmaco è destinato a:

Trattamento della pancreatite acuta;
Prevenzione e trattamento delle complicanze dopo intervento chirurgico al pancreas, quali ascessi, fistole pancreatiche, sepsi, pancreatite acuta postoperatoria;
Arresto del sanguinamento in caso di ulcera gastrica o duodenale;
Arresto del sanguinamento primario e prevenzione del risanguinamento dalle vene varicose dell'esofago e dello stomaco nei pazienti con cirrosi epatica.

Se l'uso di agonisti della dopamina, radioterapia o trattamento chirurgico è inefficace o impossibile, l'octreotide viene prescritto per il trattamento dell'acromegalia, una malattia caratterizzata dall'ingrossamento patologico di alcune parti del corpo, associato ad un aumento della produzione dell'ormone della crescita (ormone somatotropico). ormone) dal lobo anteriore della ghiandola pituitaria a causa della sua lesione tumorale.

Inoltre, le indicazioni per l'uso di Octreotide sono:

Glucagonomi (tumori derivanti dalle cellule alfa delle isole pancreatiche);
Gastrinomi (tumori del pancreas endocrino);
Insulomi (tumori ormonalmente attivi delle isole pancreatiche);
Somatoliberinomi (neoplasie ipofisarie di natura indeterminata o sconosciuta);
Diarrea refrattaria nei pazienti con AIDS.

Per alleviare i sintomi, il farmaco è prescritto per i tumori endocrini del sistema gastroenteropancreatico, in particolare per:

Tumori carcinoidi con presenza di sindrome carcinoide;
Tumori delle cellule delle isole pancreatiche, caratterizzati da iperproduzione di VIP (peptide intestinale vasoattivo).

Controindicazioni

Secondo le istruzioni per Octreotide, l'uso del farmaco è controindicato:

Bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età;
In caso di ipersensibilità all'octreotide o ai componenti ausiliari del farmaco.

Prescrivere il farmaco, ma con estrema cautela:

Donne incinte;
Per il diabete mellito;
Durante l'allattamento;
Per la colelitiasi (colelitiasi).

Istruzioni per l'uso e il dosaggio

Per la pancreatite acuta, l'octreotide viene somministrato per via sottocutanea alla dose di 100 mcg tre volte al giorno. Il corso del trattamento è di 5 giorni. Se necessario è possibile aumentare la dose giornaliera fino a 1200 mcg, ma in questo caso è indicata la somministrazione endovenosa del farmaco.

Per arrestare il sanguinamento (sia da varici esofagee che di origine ulcerosa), l'octreotide viene somministrato come infusione endovenosa a lungo termine alla dose di 25-50 mcg/ora. Il trattamento dura solitamente 5 giorni.

Per prevenire complicazioni dopo un intervento chirurgico al pancreas, si raccomanda il seguente regime: somministrazione sottocutanea di 100-200 mcg di Octreotide 1-2 ore prima della laparotomia, quindi 100-200 mg sottocutanea tre volte al giorno per 5-7 giorni.

La dose iniziale per l'acromegalia è 0,05-0,1 mg, il farmaco viene somministrato per via sottocutanea ad intervalli di 8-12 ore. L'ulteriore dosaggio viene selezionato tenendo conto delle concentrazioni mensili dell'ormone della crescita nel sangue, dei sintomi clinici e della tollerabilità del farmaco. Di norma, la dose giornaliera è di 0,2-0,3 mg. La dose massima consentita è di 1,5 mg al giorno. Se entro 3 mesi dal trattamento non si riscontra alcun miglioramento del quadro clinico e una sufficiente diminuzione dell'ormone della crescita, l'uso di Octreotide deve essere interrotto.

La dose iniziale del farmaco per i tumori endocrini del sistema gastroenteropancreatico è di 0,05 mg. La soluzione viene somministrata per via sottocutanea 1-2 volte al giorno. Se necessario, la dose viene successivamente aumentata a 0,1-0,2 mg tre volte al giorno.

Per la diarrea riflessa nei pazienti con AIDS, l'octreotide viene somministrato per via sottocutanea alla dose di 0,1 mg tre volte al giorno. Se la diarrea non si ferma dopo una settimana, la dose viene aumentata a 0,25 mg tre volte al giorno. Se la terapia risulta inefficace anche a questa dose entro una settimana, il trattamento deve essere interrotto.

Effetti collaterali

Secondo l'annotazione, Octreotide può avere i seguenti effetti collaterali:

Dal tratto gastrointestinale e dal pancreas: nausea, vomito, anoressia, crampi addominali, formazione eccessiva di gas, sensazione di gonfiore, feci molli, diarrea, steatorrea (feci oleose). Raramente si osservano fenomeni simili a un'ostruzione intestinale acuta. In alcuni casi sono possibili epatite acuta senza colestasi, aumento dell'attività della fosfatasi alcalina e della GGT e iperbilirubinemia;
Dal sistema cardiovascolare: bradicardia, aritmia;
Dal lato del metabolismo dei carboidrati: ipoglicemia, ridotta tolleranza al glucosio dopo i pasti;
Reazioni locali: arrossamento, dolore, bruciore, prurito, gonfiore nel sito di iniezione;
Altro: alopecia;
Reazioni allergiche.

Con l'uso a lungo termine di Octreotide, possono formarsi calcoli biliari nella cistifellea. In rari casi si può sviluppare un’iperglicemia persistente.

Analoghi

Con lo stesso principio attivo vengono prodotti i seguenti farmaci: Genfastat, Octreotide-Actavis, Octreotide Fsintez, Octretex, Octride, Sandostatin, Sandostatin Lar, Seraxtal.

Termini e condizioni di conservazione

L'octreotide viene dispensato in farmacia secondo una prescrizione prescritta dal medico. Le fiale devono essere conservate, secondo le raccomandazioni del produttore, in un luogo buio a una temperatura compresa tra 8 e 25 ºС. Tenere lontano dai bambini! Se si osservano le condizioni di conservazione descritte, la durata di conservazione della soluzione è di 5 anni.

Descrizione della forma di dosaggio

Forma di rilascio, composizione e confezionamento

Soluzione iniettabile 0,005%

Eccipienti: cloruro di sodio, acqua d/i.

1 ml - fiale (5) - confezione di cellule contour (1) - confezioni di cartone.
1 ml - fiale (5) - confezione di cellule di contorno (2) - confezioni di cartone.

Soluzione iniettabile 0,01% trasparente, incolore, inodore.

Eccipienti: cloruro di sodio, acqua d/i.

1 ml - fiale (5) - confezioni contour (1) - confezioni di cartone.
1 ml - fiale (5) - confezioni contour (2) - confezioni di cartone.

Gruppo clinico e farmacologico

Analogo della somatostatina. Farmaco per la terapia intensiva in gastroenterologia

effetto farmacologico

Farmaco ormonale, analogo della somatostatina. Si tratta di un ottopeptide sintetico, che è un analogo dell'ormone naturale somatostatina e ha effetti farmacologici simili, ma una durata d'azione molto più lunga. Il farmaco sopprime la secrezione patologicamente aumentata dell'ormone della crescita, nonché dei peptidi e della serotonina prodotti nel sistema endocrino gastroenteropancreatico.

L'uso di Octreotide durante e dopo l'intervento chirurgico sul pancreas e sugli organi addominali riduce l'incidenza delle tipiche complicanze postoperatorie (ad esempio, fistole pancreatiche, ascessi, sepsi, pancreatite acuta postoperatoria).

Farmacocinetica

Assorbimento

Dopo la somministrazione sottocutanea, l'octreotide viene assorbito rapidamente e completamente. La Cmax dell'octreotide nel plasma sanguigno viene raggiunta entro 30 minuti.

Distribuzione

Il legame con le proteine plasmatiche è del 65%. Il legame dell’octreotide alle cellule del sangue è estremamente insignificante. Vd è 0,27 l/kg.

Rimozione

La clearance totale è di 160 ml/min. Circa il 32% viene escreto immodificato dai reni. Dopo l'iniezione sottocutanea del farmaco, il T1/2 dell'octreotide è di 100 minuti. Dopo la somministrazione endovenosa, l'octreotide viene eliminato in 2 fasi con un T1/2 di 10 minuti e 90 minuti, rispettivamente.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

Nei pazienti anziani la clearance diminuisce e il T1/2 aumenta.

Nell'insufficienza renale grave, la clearance è ridotta di 2 volte.

Indicazioni per l'uso del farmaco

— prevenzione e trattamento delle complicanze dopo operazioni sugli organi addominali;

- arrestare il sanguinamento e prevenire il risanguinamento da varici esofagee nei pazienti con cirrosi epatica;

- trattamento della pancreatite acuta;

- arrestare il sanguinamento dell'ulcera.

Regime di dosaggio

A trattamento della pancreatite acuta il farmaco viene somministrato per via sottocutanea alla dose di 100 mcg 3 volte al giorno per 5 giorni. È possibile prescrivere fino a 1200 mcg/giorno sotto forma di infusioni endovenose continue.

Per prevenzione delle complicanze dopo un intervento chirurgico al pancreas e organi addominali la prima dose di 100 mcg viene somministrata per via sottocutanea 1 ora prima della laparotomia; quindi, dopo l'intervento chirurgico, vengono somministrati 100 mcg per via sottocutanea 3 volte al giorno per 7 giorni consecutivi.

Per fermare il sanguinamento dalle vene varicose dell'esofago somministrato per via endovenosa alla dose di 25-50 mcg/ora sotto forma di infusione continua per 5 giorni. U pazienti anziani non è necessario ridurre la dose di Octreotide.

Per arrestare il sanguinamento dell'ulcera somministrato alla dose di 25 mcg/ora come infusione endovenosa per 5 giorni.

Effetto collaterale

Dal sistema digestivo: possibile - anoressia, nausea, vomito, crampi addominali, sensazione di gonfiore, formazione eccessiva di gas, feci molli, diarrea, steatorrea. Sebbene l'escrezione di grasso nelle feci possa aumentare, non vi è alcuna indicazione che il trattamento a lungo termine con octreotide possa portare allo sviluppo di problemi di malassorbimento (malassorbimento). Raramente - fenomeni che ricordano l'ostruzione intestinale acuta. In alcuni casi - epatite acuta senza colestasi, iperbilirubinemia in combinazione con un aumento dell'attività della fosfatasi alcalina, GGT e, in misura minore, altre transaminasi. Con l'uso prolungato è possibile la formazione di calcoli biliari. Sono stati segnalati rari casi di pancreatite acuta che si sono sviluppati nelle prime ore o giorni di utilizzo e sono scomparsi dopo la sospensione del farmaco.

Dal sistema cardiovascolare: in alcuni casi - aritmia, bradicardia.

Dal lato del metabolismo dei carboidrati: possibile ridotta tolleranza al glucosio dopo i pasti (a causa della soppressione della secrezione di insulina da parte del farmaco), ipoglicemia; raramente con trattamento a lungo termine - iperglicemia persistente.

Reazioni locali: Possibile dolore, prurito o sensazione di bruciore, arrossamento, gonfiore nel sito di iniezione, che solitamente scompare entro 15 minuti.

Altro: reazioni allergiche, alopecia.

Controindicazioni all'uso del farmaco

- ipersensibilità ai componenti del farmaco.

CON attenzione dovrebbe essere usato per colelitiasi, diabete mellito, gravidanza e allattamento.

Uso del farmaco durante la gravidanza e l'allattamento

Non sono stati condotti studi clinici adeguati e rigorosamente controllati sulla sicurezza dell’octreotide durante la gravidanza e l’allattamento negli esseri umani.

L'uso durante la gravidanza e l'allattamento è possibile solo per indicazioni assolute, quando il beneficio atteso della terapia per la madre supera il potenziale rischio per il feto. Categoria di azione sul feto B.

istruzioni speciali

Nei pazienti diabetici che ricevono insulina, l’octreotide può ridurre il fabbisogno di insulina.

Se i calcoli biliari vengono identificati prima di iniziare il trattamento, l'uso dell'octreotide viene deciso individualmente, in base al bilancio tra i potenziali benefici della terapia e il possibile rischio associato alla presenza di calcoli biliari.

Gli effetti collaterali del sistema digestivo possono essere ridotti se le iniezioni di octreotide vengono somministrate tra i pasti o prima di coricarsi.

Per ridurre il disagio nel sito di iniezione, si consiglia di portare la soluzione del farmaco a temperatura ambiente prima della somministrazione e di somministrare un volume minore del farmaco. Dovrebbero essere evitate iniezioni multiple nello stesso sito a brevi intervalli.

Overdose

Sintomi: diminuzione a breve termine della frequenza cardiaca, sensazione di afflusso di sangue al viso, crampi addominali, diarrea, nausea, sensazione di vuoto allo stomaco.

Trattamento: effettuare una terapia sintomatica.

Interazioni farmacologiche

L'octreotide riduce l'assorbimento della cimetidina e della ciclosporina.

È necessario aggiustare le dosi dei diuretici, dei beta-bloccanti, dei calcio-antagonisti, dell'insulina e degli ipoglicemizzanti orali usati contemporaneamente.

Con l'uso simultaneo di octreotide e bromocriptina aumenta la biodisponibilità di quest'ultima.

I farmaci che vengono metabolizzati dagli isoenzimi del citocromo P450 e che hanno un intervallo di dosaggio terapeutico ristretto devono essere prescritti con cautela.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

Il farmaco è disponibile con prescrizione medica.

Condizioni e periodi di conservazione

Elenco B. Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini, al riparo dalla luce, ad una temperatura compresa tra 8° e 20°C. Periodo di validità: 2 anni.

Composizione e forma di rilascio

Soluzione - 1 ml:

Principio attivo: octreotide 100 mcg.
Eccipienti: cloruro di sodio - 9 mg, acqua per preparazioni iniettabili - fino a 1 ml.

1 ml - fiale (5) - confezioni contour (2) - confezioni di cartone.

Descrizione della forma di dosaggio

Soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea, liquido limpido, incolore, inodore.

effetto farmacologico

Un analogo sintetico della somatostatina, che ha effetti farmacologici simili, ma una durata d'azione significativamente più lunga.

Il farmaco sopprime la secrezione dell'ormone della crescita, sia patologicamente aumentata che causata dall'arginina, dall'esercizio fisico e dall'ipoglicemia insulinica. Il farmaco sopprime inoltre la secrezione di insulina, glucagone, gastrina, serotonina, entrambe patologicamente aumentate e causate dall'assunzione di cibo; sopprime inoltre la secrezione di insulina e glucagone stimolata dall'arginina. L'octreotide sopprime la secrezione di tireotropina causata dall'ormone di rilascio della tireotropina.

Nei pazienti sottoposti a chirurgia pancreatica, l'uso di octreotide prima, durante e dopo l'intervento chirurgico riduce l'incidenza delle tipiche complicanze postoperatorie (ad esempio, fistole pancreatiche, ascessi, sepsi, pancreatite acuta postoperatoria).

In caso di sanguinamento dalle vene varicose dell'esofago e dello stomaco in pazienti con cirrosi epatica, l'uso di octreotide in combinazione con un trattamento specifico (ad esempio terapia sclerosante ed emostatica) porta ad un arresto più efficace del sanguinamento e alla prevenzione del risanguinamento.

Farmacocinetica

Aspirazione

Dopo la somministrazione sottocutanea, l'octreotide viene assorbito rapidamente e completamente. La Cmax dell'octreotide nel plasma sanguigno viene raggiunta entro 30 minuti.

Distribuzione

Il legame con le proteine plasmatiche è del 65%. Il legame dell’octreotide alle cellule del sangue è estremamente insignificante. Vd è 0,27 l/kg.

Rimozione

Dopo l'iniezione sottocutanea del farmaco, il T1/2 dell'octreotide è di 100 minuti. Dopo la somministrazione endovenosa, l'octreotide viene eliminato in 2 fasi con un T1/2 di 10 minuti e 90 minuti, rispettivamente. La maggior parte dell'octreotide viene escreta attraverso l'intestino, circa il 32% viene escreto immodificato dai reni. La clearance totale è di 160 ml/min.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

Nei pazienti anziani la clearance diminuisce e il T1/2 aumenta.

Nell'insufficienza renale grave, la clearance è ridotta di 2 volte.

Farmacodinamica

L'octreotide è un analogo sintetico della somatostatina, che ha effetti farmacologici simili, ma una durata d'azione significativamente più lunga. L'octreotide sopprime la secrezione dell'ormone della crescita (GH), sia patologicamente elevata che indotta dall'arginina, dall'esercizio fisico e dall'ipoglicemia insulinica. Il farmaco sopprime inoltre la secrezione di insulina, glucagone, gastrina, serotonina, entrambe patologicamente aumentate e causate dall'assunzione di cibo; sopprime inoltre la secrezione di insulina e glucagone stimolata dall'arginina. L'octreotide sopprime la secrezione di tireotropina causata dall'ormone di rilascio della tireotropina.

Nei pazienti che intendono sottoporsi ad un intervento chirurgico al pancreas, l'uso di octreotide prima, durante e dopo l'intervento chirurgico riduce l'incidenza delle tipiche complicanze postoperatorie (ad esempio, fistole pancreatiche, ascessi, sepsi, pancreatite acuta postoperatoria). In caso di sanguinamento dalle vene varicose dell'esofago e dello stomaco in pazienti con cirrosi epatica, l'uso di octreotide in combinazione con un trattamento specifico (ad esempio terapia sclerosante ed emostatica) porta ad un arresto più efficace del sanguinamento e alla prevenzione del risanguinamento.

Farmacologia clinica

Analogo della somatostatina. Un farmaco per la terapia intensiva in gastroenterologia.

Indicazioni per l'uso

Trattamento della pancreatite acuta;
fermare il sanguinamento da ulcere gastriche e duodenali;
arrestare il sanguinamento e prevenire il risanguinamento da varici esofagee nei pazienti con cirrosi epatica;
prevenzione e trattamento delle complicanze dopo intervento chirurgico addominale.

Controindicazioni per l'uso

Minori di 18 anni;
ipersensibilità all'octreotide o ad altri componenti del farmaco.

Con cautela: colelitiasi (colelitiasi), diabete mellito, gravidanza, allattamento.

Utilizzare durante la gravidanza e i bambini

L'uso dell'octreotide durante la gravidanza non è stato studiato. Octreotide deve essere usato durante la gravidanza solo se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto.

Non è noto se il farmaco passi nel latte materno, pertanto, quando si utilizza il farmaco durante l'allattamento, si deve evitare l'allattamento al seno.

Uso nei bambini

Controindicato nei bambini sotto i 18 anni di età

Effetti collaterali

Dal tratto gastrointestinale e dal pancreas: possibile: anoressia, nausea, vomito, crampi addominali, sensazione di gonfiore, formazione eccessiva di gas, feci molli, diarrea, steatorrea. Sebbene l'escrezione di grasso nelle feci possa aumentare, non vi è alcuna indicazione che il trattamento a lungo termine con octreotide possa portare allo sviluppo di problemi di malassorbimento (malassorbimento). In rari casi possono verificarsi fenomeni simili a un'ostruzione intestinale acuta. Esistono casi isolati di epatite acuta senza colestasi, iperbilirubinemia in combinazione con un aumento dell'attività della fosfatasi alcalina, GGT e, in misura minore, di altre transaminasi.

L'uso a lungo termine di Octreotide può portare alla formazione di calcoli biliari.

Dal sistema cardiovascolare: in alcuni casi - aritmia, bradicardia.

Dal lato del metabolismo dei carboidrati: possibile ridotta tolleranza al glucosio dopo i pasti (a causa della soppressione della secrezione di insulina da parte del farmaco), ipoglicemia; in rari casi, con il trattamento a lungo termine, può svilupparsi un'iperglicemia persistente.

Reazioni locali: sono possibili dolore, prurito o sensazione di bruciore, arrossamento, gonfiore nel sito di iniezione (di solito scompaiono entro 15 minuti).

Altro: reazioni allergiche, alopecia.

Interazioni farmacologiche

L'octreotide riduce l'assorbimento della ciclosporina e rallenta l'assorbimento della cimetidina.

È necessario aggiustare il regime posologico dei diuretici, dei beta-bloccanti, dei bloccanti dei canali del calcio "lenti", dell'insulina e dei farmaci ipoglicemizzanti orali utilizzati contemporaneamente.

Con l'uso simultaneo di Octreotide e bromocriptina aumenta la biodisponibilità di quest'ultima.

I farmaci che vengono metabolizzati dagli enzimi del sistema del citocromo P450 e hanno un intervallo di dosaggio terapeutico ristretto devono essere prescritti con cautela.

Dosaggio

Per il trattamento della pancreatite acuta, il farmaco viene somministrato per via sottocutanea alla dose di 100 mcg 3 volte al giorno per 5 giorni. È possibile prescrivere fino a 1200 mcg/die utilizzando la via di somministrazione endovenosa.

Per arrestare il sanguinamento dell'ulcera, viene somministrato per via endovenosa alla dose di 25-50 mcg/ora come infusione endovenosa per 5 giorni.

Per arrestare il sanguinamento dalle vene varicose dell'esofago, viene somministrato per via endovenosa alla dose di 25-50 mcg/ora sotto forma di infusioni endovenose continue per 5 giorni.

Nei pazienti anziani non è necessario ridurre la dose di Octreotide.

Per prevenire complicazioni dopo un intervento chirurgico al pancreas, la prima dose di 100-200 mcg viene somministrata per via sottocutanea 1-2 ore prima della laparotomia; quindi, dopo l'intervento chirurgico, si somministrano 100-200 mcg per via sottocutanea 3 volte al giorno per 5-7 giorni consecutivi.

Overdose

Sintomi: diminuzione a breve termine della frequenza cardiaca, sensazione di "afflusso" di sangue al viso, crampi addominali, diarrea, nausea, sensazione di vuoto allo stomaco.

Trattamento: sintomatico.

Misure precauzionali

Nei pazienti diabetici che ricevono insulina, l’octreotide può ridurre il fabbisogno di insulina.

Se vengono rilevati calcoli biliari prima di iniziare il trattamento, l'uso dell'octreotide viene deciso individualmente, in base alla relazione tra il potenziale effetto terapeutico del farmaco e i possibili fattori di rischio associati alla presenza di calcoli biliari.

Gli effetti collaterali gastrointestinali possono essere ridotti se le iniezioni di octreotide vengono somministrate tra i pasti o prima di coricarsi.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

Alcuni effetti collaterali dell'octreotide possono influenzare negativamente la capacità di guidare veicoli e altri meccanismi che richiedono maggiore concentrazione e velocità delle reazioni psicomotorie.

L'octreotide è un derivato sintetico dell'ormone naturale somatostatina, caratterizzato da effetti farmacologici simili ad esso, ma una durata d'azione significativamente più lunga; sopprime la secrezione di tireotropina, serotonina, gastrina, insulina, glucagone, ormone della crescita, sia patologicamente elevate che causate da fattori esterni (arginina, assunzione di cibo, ipoglicemia insulinica, ecc.).

Forma e composizione del rilascio

Forme di dosaggio di Octreotide:

Soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea alla dose di 50 e 100 mcg: liquido incolore, trasparente, inodore (1 ml per fiala, 5 fiale (50 mcg) in una confezione strip; 5 fiale (100 mcg) in una confezione strip; in una scatola di cartone confezionare 1 o 2 pacchi);
Soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea alla dose di 300 e 600 mcg: liquido incolore, trasparente, inodore (1 ml in una fiala di vetro scuro con un anello di tensione per l'apertura o con un punto di rottura, o in una fiala di vetro incolore contrassegnata come due strisce verdi; in un blister 1 o 2 fiale, in un cartone 1 confezione; in un blister 5 fiale, in un cartone 1 o 2 confezioni).

Composizione di 1 ml di soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea alla dose di 50 e 100 mcg:

Principio attivo: octreotide – 50 e 100 mcg;

Composizione di 1 ml di soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea alla dose di 300 e 600 mcg:

Principio attivo: octreotide acetato, in termini di octreotide - 300 e 600 mcg;
Componenti aggiuntivi: acqua per preparazioni iniettabili, cloruro di sodio.

Indicazioni per l'uso

Pancreatite acuta (alla dose di 50 e 100 mcg);
Ulcera peptica dello stomaco e del duodeno, per arrestare il sanguinamento (alla dose di 50 e 100 mcg);
Acromegalia (per controllare le principali manifestazioni della lesione e diminuire il livello dell'ormone della crescita e del fattore di crescita insulino-simile-1 (IGF-1); in caso di insufficiente efficacia o impossibilità del trattamento chirurgico o della radioterapia; se il paziente rifiuta l'intervento chirurgico o per trattamenti a breve termine nei periodi tra i cicli di radioterapia fino al completo sviluppo del suo effetto);
Tumori endocrini secernenti del pancreas e del tratto gastrointestinale, per il controllo dei sintomi (tumori carcinoidi (con presenza di sindrome carcinoide), glucagonomi, VIPomi, gastrinomi/sindrome di Zollinger-Ellison (in combinazione con bloccanti dei recettori H2 dell'istamina e inibitori della pompa protonica), insulinomi (incluso per la terapia di mantenimento e il controllo dell'ipoglicemia prima dell'intervento chirurgico), somatoliberine).

La soluzione viene utilizzata per il trattamento e la prevenzione delle complicanze nel periodo successivo all'intervento chirurgico sugli organi addominali, nonché nei pazienti con cirrosi epatica per arrestare il sanguinamento e prevenire sanguinamenti ricorrenti dalle vene varicose dello stomaco e dell'esofago. L'uso del farmaco è possibile in combinazione con misure terapeutiche specifiche (ad esempio, scleroterapia endoscopica).

Controindicazioni

Bambini e adolescenti fino a 18 anni;
Ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Il farmaco deve essere usato con estrema cautela in caso di colelitiasi (colelitiasi) e diabete mellito. Non c'è esperienza sull'uso del prodotto durante la gravidanza. Di conseguenza, l'uso dell'octreotide è raccomandato alle donne in gravidanza solo se il beneficio atteso della terapia supera il potenziale rischio di reazioni avverse.

Se è necessario somministrare il farmaco durante l'allattamento, è necessario evitare l'allattamento al seno (poiché non è noto se il farmaco passi nel latte materno).

Istruzioni per l'uso e il dosaggio

L'octreotide viene utilizzato per via sottocutanea e endovenosa.

Nel trattamento della pancreatite acuta, 100 mcg di soluzione vengono somministrati per via sottocutanea 3 volte al giorno per 5 giorni, è accettabile anche l'infusione endovenosa in una dose non superiore a 1200 mcg al giorno;

Per arrestare il sanguinamento da varici esofagee o ulcere peptiche, vengono prescritte infusioni endovenose a lungo termine alla dose di 25-50 mcg/ora per 5 giorni.

Al fine di prevenire complicazioni dopo l'intervento chirurgico al pancreas, il farmaco viene somministrato per via sottocutanea. La prima iniezione alla dose di 100-200 mcg viene effettuata 1-2 ore prima della laparotomia e le successive iniezioni alla dose di 100-200 mcg dopo l'intervento chirurgico, 3 volte al giorno ogni giorno per 5-7 giorni.

Per l'acromegalia si consiglia di somministrare 300 mcg di Octreotide per via sottocutanea ad intervalli di 8 o 12 ore, questa dose viene prescritta se non si riscontra alcun effetto durante la terapia iniziale (50-100 mcg di soluzione ad intervalli di 8 o 12 ore); L'efficacia del trattamento è determinata tenendo conto delle concentrazioni mensili dell'ormone della crescita nel sangue, della tollerabilità del farmaco e dei sintomi clinici. Per ottenere l'effetto desiderato, se necessario, è possibile utilizzare il farmaco in una dose superiore a 300 mcg, ma non superiore a 1500 mcg al giorno.

Se entro 3 mesi dalla terapia non si riscontra alcun miglioramento del quadro clinico e una sufficiente diminuzione del livello dell'ormone della crescita, l'uso del farmaco è inappropriato.

Per i tumori del sistema endocrino gastroenteropancreatico, il farmaco viene somministrato per via sottocutanea. La dose iniziale di Octreotide è di 50 mcg, applicata 1-2 volte al giorno, in futuro è possibile aumentare la dose a 100-200 mcg con una frequenza di somministrazione 3 volte al giorno. Se la terapia iniziale è inefficace, valutata dalla concentrazione di ormoni prodotti dal tumore, dalla tollerabilità del farmaco e dall'effetto clinico raggiunto, vengono prescritte iniezioni sottocutanee alla dose di 300 mcg 1-2 volte al giorno. In casi eccezionali è consentito un aumento graduale della dose fino a 300-600 mcg somministrati 3 volte al giorno. Se, durante il trattamento di tumori carcinoidi con Octreotide alla dose massima tollerata, non si osserva alcun effetto terapeutico entro 7 giorni, il trattamento deve essere interrotto.

Gli anziani, così come i pazienti con insufficienza renale funzionale, non necessitano di aggiustamenti del dosaggio.

Quando si prescrive un'infusione endovenosa del farmaco, il contenuto della fiala in una dose di 600 mcg deve essere sciolto in 60 ml di soluzione fisiologica di cloruro di sodio (0,9%). Le soluzioni diluite devono essere somministrate immediatamente dopo la preparazione (per evitare contaminazioni microbiche). Se è impossibile utilizzare il farmaco immediatamente dopo la diluizione, può essere conservato a una temperatura di 2-8 ° C per non più di 24 ore (il tempo totale dal momento della diluizione fino al completamento della sua somministrazione).

Effetti collaterali

Apparato digerente: molto spesso - gonfiore, stitichezza, nausea, dolore addominale, diarrea; spesso - anoressia, cambiamento di colore/consistenza molle delle feci, steatorrea, sensazione di pesantezza/pienezza addominale, vomito, disturbi dispeptici;
Sistema endocrino: molto spesso – iperglicemia; spesso – ipotiroidismo, disturbi della tiroide (diminuzione dei livelli di tiroxina libera e totale e dell'ormone stimolante la tiroide); ridotta tolleranza al glucosio, ipoglicemia;
Sistema epatobiliare: molto spesso - formazione di calcoli biliari (colelitiasi); spesso - aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, iperbilirubinemia, compromissione della stabilità colloidale della bile, colecistite;
Sistema nervoso: molto spesso – mal di testa; spesso – vertigini;
Sistema cardiovascolare: spesso – bradicardia; a volte - tachicardia;
Sistema respiratorio: spesso – mancanza di respiro;
Pelle: spesso – prurito, eruzione cutanea, perdita di capelli;
Disturbi generali e reazioni locali: molto spesso – dolore nel sito di iniezione; a volte – disidratazione.

Inoltre, durante l'utilizzo del farmaco nella pratica clinica, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati (indipendentemente dalla presenza di una relazione di causa ed effetto con l'uso del farmaco): ittero colestatico, colestasi, ittero, epatite colestatica, epatite acuta senza colestasi, pancreatite acuta, aumento dei livelli di gamma-glutamil transferasi (GGT) e fosfatasi alcalina (ALP), aritmia, reazioni allergiche, orticaria, reazioni anafilattiche.

Con iniezioni sottocutanee di octreotide alla dose giornaliera di 3.000-30.000 mcg, suddivise in più iniezioni, non sono stati identificati nuovi effetti collaterali (eccetto quelli sopra menzionati) nei pazienti con tumori.

Con la somministrazione endovenosa casuale del farmaco alla dose di 2400-6000 mcg al giorno (ad una velocità di 100-250 mcg/ora) o la somministrazione sottocutanea di 1500 mcg 3 volte al giorno, sono state osservate le seguenti reazioni: perdita di peso, acidosi, epatomegalia, letargia, debolezza, diarrea, fegato grasso, pancreatite, ipossia cerebrale, arresto cardiaco improvviso, diminuzione della pressione sanguigna, sviluppo di aritmie. Il trattamento è sintomatico.

istruzioni speciali

Nei pazienti con diabete mellito che assumono insulina, durante la terapia si può osservare una diminuzione del fabbisogno di insulina.

Prima di iniziare il trattamento, così come durante un lungo corso, si consiglia di effettuare un esame ecografico della cistifellea ad intervalli di 6-12 mesi.

Se vengono rilevati calcoli biliari prima di iniziare la terapia, la questione dell'uso del farmaco viene decisa individualmente, dopo aver valutato i potenziali benefici della terapia e il rischio di sviluppare possibili complicazioni associate alla presenza di calcoli.

L'insorgenza di reazioni avverse a carico del sistema digestivo può essere ridotta somministrando l'octreotide prima di coricarsi o tra i pasti.

Con un lungo corso, la funzione tiroidea dovrebbe essere monitorata.

In rari casi, durante la terapia per tumori endocrini del tratto gastrointestinale e del pancreas, può verificarsi un'improvvisa ricomparsa dei sintomi della malattia.

Quando si utilizza l'octreotide in pazienti con una storia di carenza di vitamina B12 (cobalamina), si raccomanda di monitorare il suo contenuto nel corpo (l'assorbimento della cobalamina peggiora).

Per ridurre il disagio e il dolore nel sito di iniezione, si consiglia di riscaldare la soluzione a temperatura ambiente prima dell'uso e di iniettarla in un volume più piccolo. Si deve evitare di iniettare il farmaco a brevi intervalli nello stesso sito di iniezione.

Interazioni farmacologiche

L'effetto dell'octreotide su sostanze/farmaci assunti contemporaneamente:

Ciclosporina: ne riduce l'assorbimento;
Bromocriptina – ne aumenta la biodisponibilità;
Cimetidina: rallenta il suo assorbimento;
I farmaci metabolizzati dal sistema del citocromo P450 (terfenadina, chinidina) riducono il loro metabolismo.

Quando si associa l'octreotide con diuretici, farmaci ipoglicemizzanti orali, insulina, bloccanti dei canali del calcio "lenti" e beta-bloccanti, è necessario un aggiustamento del regime posologico.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo protetto dall'umidità e dalla luce, fuori dalla portata dei bambini, ad una temperatura compresa tra 8 e 25 °C.

Durata di conservazione – 5 anni.

L'octreotide è un analogo sintetico della somatostatina; un farmaco con azione simile alla somatostatina.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea: liquido limpido, incolore e inodore (50 e 100 mcg/ml - 1 ml ciascuno in fiale di vetro scuro con un anello di tensione per l'apertura, in fiale con punto di rottura o fiale di vetro incolore con colore contrassegni sotto forma di due strisce verdi, 5 fiale in una confezione a strisce, 1 o 2 confezioni in una confezione di cartone 300 e 600 mcg/ml - 1 ml in fiale di vetro scuro con un anello di tensione per l'apertura, in fiale con a punto di rottura o fiale di vetro incolore con marcatura colorata sotto forma di due strisce verdi, 1, 2 o 5 fiale in una confezione blister, 1 confezione da 1, 2 o 5 fiale o 2 confezioni da 5 fiale in una confezione di cartone) .

Principio attivo: octreotide, in 1 ml di soluzione - 50, 100, 300 o 600 mcg.

Componenti ausiliari: cloruro di sodio e acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni per l'uso

Acromegalia - per ridurre il livello dell'ormone della crescita e del fattore di crescita insulino-simile-1 (IGF-1) nel plasma sanguigno e controllare le principali manifestazioni della malattia nei casi in cui l'effetto della radioterapia o del trattamento chirurgico non è sufficiente; trattamento dell'acromegalia in pazienti che rifiutano l'intervento chirurgico o hanno una controindicazione ad esso; trattamento a breve termine negli intervalli tra i cicli di radioterapia fino a quando non si ottiene un effetto sufficiente dalla sua attuazione;
Tumori endocrini secernenti del tratto gastrointestinale e del pancreas (per il controllo dei sintomi): glucagonomi, VIPomi, tumori carcinoidi con presenza di sindrome carcinoide, somatoliberinomi (tumori caratterizzati da sovrapproduzione del fattore di rilascio dell'ormone della crescita), gastrinomi o sindrome di Zollinger-Ellison (solitamente in associazione con bloccanti dei recettori dell'istamina H2 e inibitori della pompa protonica), insulinoma (per controllare l'ipoglicemia nel periodo preoperatorio, per la terapia di mantenimento);
Arresto del sanguinamento dalle vene varicose dell'esofago e dello stomaco nei pazienti con cirrosi epatica e prevenzione del risanguinamento (in combinazione con misure terapeutiche specifiche, ad esempio la scleroterapia endoscopica).

Inoltre per Octreotide alla dose di 50 e 100 mcg/ml:

Arresto del sanguinamento in caso di ulcere gastriche e duodenali;
Terapia della pancreatite acuta;
Trattamento e prevenzione delle complicanze dopo interventi chirurgici sugli organi addominali.

L'octreotide non è un farmaco antitumorale; il suo utilizzo non può portare alla cura dei pazienti con tumori endocrini secernenti del tratto gastrointestinale e del pancreas.

Controindicazioni

Assoluto:

Età fino a 18 anni;
Ipersensibilità al farmaco.

Parente:

Diabete;
Colelitiasi (colelitiasi);
Gravidanza;
Allattamento.

Istruzioni per l'uso e il dosaggio

Il farmaco viene somministrato per via sottocutanea (SC) o endovenosa (IV) mediante flebo.

Octreotide alla dose di 50 e 100 mcg/ml

Trattamento della pancreatite acuta: per via sottocutanea, 100 mcg 3 volte al giorno per un ciclo di 5 giorni. È anche possibile somministrare per via endovenosa in una dose giornaliera fino a 1200 mcg;
Arresto del sanguinamento dell'ulcera: come infusione endovenosa di 25-50 mcg/ora al giorno per 5 giorni;
Arresto del sanguinamento dalle vene varicose dell'esofago: sotto forma di infusioni endovenose continue alla dose di 25-50 mcg/ora per 5 giorni;
Prevenzione delle complicanze dopo l'intervento chirurgico al pancreas: prima dose – 100-200 mcg per via sottocutanea 1-2 ore prima della laparotomia, dopo l'intervento chirurgico – dose sottocutanea di 100-200 mcg 3 volte al giorno al giorno per 5-7 giorni;
Acromegalia: per via sottocutanea alla dose di 50-100 mcg ad intervalli di 8 o 12 ore;
Tumori del sistema endocrino gastroenteropancreatico: per via sottocutanea 50 mcg 1-2 volte al giorno con aumento graduale della dose a 100-200 mcg 3 volte al giorno.

Octreotide alla dose di 300 e 600 mcg/ml

Acromegalia (in caso di inefficacia della terapia iniziale con Octreotide alla dose di 50-100 mcg, valutata sulla base della determinazione mensile della concentrazione dell'ormone della crescita nel sangue (concentrazione target: ormone della crescita inferiore a 2,5 ng/ml, IGF -1 - entro valori normali ), analisi dei segni clinici della malattia e tollerabilità del farmaco: per via sottocutanea alla dose di 300 mcg ad intervalli di 8 o 12 ore. Se questa dose non è sufficiente, la dose viene ulteriormente selezionata in base con i criteri specificati La dose giornaliera massima consentita è 1500 mcg. Per i pazienti che ricevono octreotide a una dose stabile, è necessario determinare la concentrazione dell'ormone della crescita ogni 6 mesi Se dopo 3 mesi di terapia non si riscontra alcun miglioramento clinico quadro della malattia e una diminuzione sufficiente della concentrazione dell'ormone della crescita, non è consigliabile un ulteriore trattamento con il farmaco;
Tumori del sistema endocrino gastroenteropancreatico (in caso di inefficacia della terapia iniziale con Octreotide alla dose di 50 mcg 1-2 volte al giorno con aumento graduale della dose a 100-200 mcg 3 volte al giorno, che viene valutato in base al effetto clinico raggiunto, effetto sulla concentrazione degli ormoni prodotti dal tumore e tollerabilità del farmaco): per via sottocutanea a 300 mcg 1-2 volte al giorno se l'efficacia è insufficiente, un aumento graduale della dose del farmaco; è possibile, in casi eccezionali, fino a una dose di 300-600 mcg 3 volte al giorno. Le dosi di mantenimento vengono selezionate individualmente per ciascun paziente. Se, per i tumori carcinoidi, la terapia con octreotide alla dose massima tollerata per 1 settimana risulta inefficace, non è consigliabile un ulteriore trattamento con il farmaco;
Arresto del sanguinamento dalle vene varicose dello stomaco e dell'esofago: flebo endovenosa alla velocità di 25 mcg/ora per un ciclo di 5 giorni.

Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa è necessario un aggiustamento della dose di mantenimento.

L’esperienza con Octreotide nei bambini è limitata.

Regole per la somministrazione sottocutanea del farmaco:

Prima della somministrazione, riscaldare la soluzione a temperatura ambiente, questo ridurrà il disagio nel sito di iniezione;
Non iniettare nello stesso punto a brevi intervalli;
Aprire le fiale immediatamente prima della somministrazione;
Buttare via la quantità non utilizzata del farmaco.

La somministrazione sottocutanea può essere effettuata dai pazienti in modo indipendente. Per fare ciò, devono ricevere istruzioni dettagliate dal proprio medico o infermiere.

Regole per la somministrazione endovenosa del farmaco:

Prima della somministrazione, ispezionare attentamente la fiala per eventuali corpi estranei e cambiamenti di colore;
Il contenuto di 1 fiala contenente 600 mcg di octreotide viene diluito in 60 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%;
Preparare la soluzione immediatamente prima della somministrazione;
Se necessario, conservare a una temperatura di 2-8 ºС per non più di 24 ore. Riscaldare a temperatura ambiente prima dell'uso.

Effetti collaterali

Classificazione degli effetti collaterali:

Molto comune: ≥1/10;
Spesso: ≥ 1/100, ma<1/10;
A volte: ≥ 1/1000, ma<1/100.

Effetti collaterali identificati durante gli studi clinici sul farmaco:

Tratto gastrointestinale: molto spesso - nausea, gonfiore, dolore addominale, diarrea, stitichezza; spesso – sensazione di pienezza/pesantezza all’addome, cambiamento del colore delle feci, steatorrea, disturbi dispeptici, consistenza molle delle feci, vomito, anoressia;
Sistema nervoso: molto spesso – mal di testa; spesso – vertigini;
Sistema endocrino: molto spesso – iperglicemia; spesso - ridotta tolleranza al glucosio, ipoglicemia, ipotiroidismo o disfunzione della ghiandola tiroidea (diminuzione dei livelli dell'ormone stimolante la tiroide, tiroxina totale e libera);
Sistema respiratorio: spesso – mancanza di respiro;
Sistema cardiovascolare: spesso – bradicardia; a volte - tachicardia;
Sistema epatobiliare: molto spesso - formazione di calcoli biliari (colelitiasi); spesso - iperbilirubinemia, colecistite, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, compromissione della stabilità colloidale della bile (manifestata dalla formazione di microcristalli di colesterolo);
Reazioni dermatologiche: spesso - eruzione cutanea, prurito, perdita di capelli;
Altro: qualche volta – disidratazione;
Reazioni locali: molto spesso – dolore al sito di iniezione.

Effetti collaterali, la cui relazione causa-effetto con l'uso di Octreotide non è stata stabilita:

Sistema immunitario: reazioni allergiche e anafilattiche;
Reazioni dermatologiche: orticaria;
Sistema cardiovascolare: aritmie;
Sistema epatobiliare: pancreatite acuta, epatite colestatica, ittero, colestasi, ittero colestatico, epatite acuta senza colestasi, aumento dei livelli di fosfatasi alcalina e gamma-glutamiltransferasi.

istruzioni speciali

Gli effetti collaterali gastrointestinali possono essere ridotti se il farmaco viene somministrato prima di coricarsi o lontano dai pasti.

Per ridurre il disagio durante la somministrazione della soluzione, si consiglia di riscaldare la fiala a temperatura ambiente prima dell'iniezione. Non iniettare nello stesso posto a brevi intervalli.

Alcuni effetti collaterali possono avere un impatto negativo sulla velocità delle reazioni e sulla capacità di concentrazione; ciò dovrebbe essere tenuto in considerazione dai pazienti che guidano veicoli e lavorano in settori con attività potenzialmente pericolose;

I pazienti con tumori ipofisari che secernono l'ormone della crescita richiedono un attento monitoraggio durante il trattamento perché è possibile che il tumore possa aumentare di dimensioni con lo sviluppo di complicanze come il restringimento del campo visivo. Se ciò accade, è necessario considerare l'opportunità di utilizzare altri metodi terapeutici.

Le donne con acromegalia in età fertile devono utilizzare metodi contraccettivi affidabili durante il trattamento, poiché con una diminuzione del livello dell'ormone della crescita e la normalizzazione del livello di IGF-1, l'uso di Octreotide può portare al ripristino della funzione riproduttiva.

Quando si utilizza il farmaco per un lungo periodo, è necessario monitorare la funzione tiroidea.

Se si sviluppa bradicardia, è necessario ridurre la dose di beta-bloccanti, bloccanti dei canali del calcio o farmaci che influenzano l'equilibrio idrico ed elettrolitico.

In alcuni casi, l'octreotide può interferire con l'assorbimento dei grassi nell'intestino.

Il farmaco può ridurre i livelli di cobalamina (vitamina B12) e causare test di Schilling anomali (assorbimento della cobalamina). Quando si prescrive Octreotide a pazienti con indicazioni anamnestiche di carenza di vitamina B12, si raccomanda di monitorare la concentrazione di cobalamina nel corpo.

Prima di prescrivere il farmaco, il paziente viene inviato per un esame ecografico della cistifellea durante il trattamento, le ecografie ripetute vengono eseguite ogni 6-12 mesi; Se i calcoli biliari vengono diagnosticati prima di iniziare la terapia, l'uso di Octreotide viene deciso individualmente, dopo aver valutato i potenziali benefici rispetto ai possibili rischi. Non sono disponibili dati sull'effetto negativo dell'octreotide sul decorso o sulla prognosi della colelitiasi esistente.

Casi di formazione di calcoli biliari durante il trattamento:

Calcoli asintomatici: l'uso del farmaco deve essere sospeso o continuato dopo aver valutato il rapporto rischio-beneficio. Non è necessario adottare alcun provvedimento, basta continuare a monitorare il paziente, rendendolo più approfondito e frequente;
Calcoli con sintomi clinici: l'uso del farmaco deve essere sospeso o continuato dopo aver valutato il rapporto rischio-beneficio. In ogni caso, il paziente deve essere trattato in modo simile ad altri pazienti con colelitiasi accompagnata da manifestazioni cliniche. La terapia farmacologica prevede l'uso di associazioni di farmaci a base di acidi biliari (ad esempio acido chenodesossicolico alla dose di 7,5 mg/kg/die in combinazione con acido ursodesossicolico alla stessa dose) sotto controllo ecografico fino alla completa scomparsa dei calcoli.

Quando si trattano tumori endocrini del pancreas e del tratto gastrointestinale con Octreotide, in rari casi può verificarsi un'improvvisa ricomparsa dei sintomi della malattia. Nei pazienti affetti da insulinoma, la gravità e la durata dell’ipoglicemia possono aumentare durante il trattamento. Questi pazienti devono essere attentamente monitorati regolarmente, soprattutto all'inizio del trattamento e ad ogni variazione della dose.

Fluttuazioni significative delle concentrazioni di glucosio nel sangue possono in alcuni casi essere ridotte mediante una somministrazione più frequente del farmaco in dosi più piccole. Nei pazienti con diabete mellito insulino-dipendente, il farmaco può ridurre la necessità di insulina. Nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 con secrezione di insulina parzialmente conservata e nei pazienti senza diabete, l'octreotide può portare allo sviluppo di iperglicemia postprandiale. I pazienti con diabete mellito devono ricevere una terapia antidiabetica e monitorare le concentrazioni di glucosio nel sangue durante il trattamento con Octreotide.

Il monitoraggio sistematico delle concentrazioni di glucosio nel sangue è necessario anche dopo sanguinamento da varici gastriche/esofagee, poiché tali pazienti hanno un rischio maggiore di sviluppare diabete mellito di tipo 1 e possono verificarsi cambiamenti nel fabbisogno di insulina nei pazienti con diabete mellito.

Interazioni farmacologiche

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