Беклазон эко назначается при бронхиальной. Применение в детском возрасте

Беклазон Эко - аэрозоль для ингаляций глюкокортикоидное, противовоспалительное средство для лечения бронхиальной астмы.
Беклометазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит — Б-17-МП, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшаются отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукпия лимфокинов; тормозится миграция макрофагов; снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.
Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.

Фармакокинетика

Более 25% дозы ингалируемого препарата Беклазон Эко оседает в дыхательных путях и до 56% дозы ингалируемого препарата Беклазон Эко Легкое Дыхание оседает в нижних дыхательных путях; оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита — беклометазона-17-монопропионата (Б-17-МП). Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции) и в ЖКТ (26% от поступившей сюда при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизмененного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2 и 62% от ингаляционной дозы. Беклометазона дипропионат быстро всасывается, Tmax в плазме крови составляет 0,3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее. Tmax составляет 1 ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией препарата.
Распределение в тканях составляет 20 л для беклометазона дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая — 87%.
Беклометазона дипропионат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 и 120 л/ч соответственно). T1/2 составляет 0,5 и 2,7 ч соответственно.

Показания к применению

Беклазон Эко используется в базисной терапии различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.

Способ применения

Беклазон Эко предназначен только для ингаляционного введения.
Препараты применяются регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом клинического эффекта в каждом конкретном случае.
При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (ОФВ1) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20%.
При среднетяжелом течении ОФВ1 или ПСВ составляют 60-80% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ — 20-30%.
При тяжелом течении ОФВ1 или ПСВ составляют 60% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ — более 30%.
При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата многие пациенты, получающие системные ГКС, смогут уменьшить их дозу или отменить их совсем.
Начальная доза препаратов определяется степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную дозу делят на несколько приемов.
В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препаратов можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше
Рекомендуемые начальные дозы препаратов:
- бронхиальная астма легкого течения — 200-600 мкг/сут;
- бронхиальная астма среднетяжелого течения — 600-1000 мкг/сут;
- бронхиальная астма тяжелого течения — 1000-2000 мкг/сут.
Лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе — терапию начинают согласно ступени, соответствующей тяжести заболевания. Ингаляционные ГКС назначаются на второй ступени терапии.
Ступень 2. Базисная терапия
Беклометазона дипропионат 100-400 мкг 2 раза в сутки.
Cтупень 3. Базисная терапия
Применяют ингаляционные ГКС в высокой дозе или в стандартной дозе, но в сочетании с ингаляционными β2-адреномиметиками длительного действия.

Ступень 4. Тяжелая бронхиальная астма
Беклометазон дипропионат в высокой дозе 800-1600 мкг/сут, в отдельных случаях мегадозы до 2000 мкг/сут.
Ступень 5. Тяжелая бронхиальная астма
Беклометазон дипропионат в высокой дозе (см. ступень 3, 4)
Дети в возрасте от 4 до 12 лет
До 400 мкг/сут в несколько приемов.
Особые группы пациентов
Нет необходимости корректировать дозу препаратов у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной или печеночною недостаточностью.
Пропуск приема одной дозы препаратов
При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.
Препараты, содержащие 250 мкг в 1 дозе, не предназначены для использования в педиатрии.
Введение можно осуществлять с использованием специального оптимизатора, улучшающего распределение препарата в легких и снижающего риск развития побочных эффектов.
Инструкция для пациента
Беклазон Эко
Проверьте работу ингалятора перед первым его использованием, а также если вы не пользовались им какое-то время.
1. Снимите с ингалятора колпачок. Убедитесь, что в выходной трубке нет пыли и грязи.
2. Держите баллончик в вертикальном положении, положив большой палец на донышко, а указательный палец — на верхушку баллончика. Интенсивно встряхните баллончик вверх-вниз.
3. Сделайте как можно более глубокий выдох (без напряжения). Плотно зажмите губами выходную трубку баллончика.
4. Делайте медленный глубокий вдох. В момент вдоха нажмите указательным пальцем на клапан баллончика, выпуская дозу лекарства. Продолжайте медленно вдыхать.
5. Выньте изо рта трубку ингалятора и задержите дыхание на 10 с или настолько, насколько сможете без напряжения. Медленно выдохните.
6. Если требуется более одной дозы лекарства, подождите примерно минуту и затем повторите действия, начиная с шага 2. Наденьте обратно колпачок на ингалятор.
При выполнении шагов 3 и 4 не спешите. В момент выпуска дозы лекарства важно делать вдох как можно медленее. В начале потренируйтесь около зеркала. Если вы заметите «пар», выходящий из верхушки баллона или из углов рта, то начните снова с шага 2.
Чистка ингалятора
Ингалятор следует чистить, по крайней мере раз в неделю. Выньте металлический баллончик из пластикового футляра и сполосните футляр и колпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой. Тщательно высушите, но не пользуйтесь для этого нагревательными устройствами. Поместите баллончик обратно в футляр и наденьте колпачок. Не окунайте металлический баллончик в воду.

Побочные действия

У некоторых пациентов может развиваться кандидоз полости рта и горла (вероятность развития кандидоза увеличивается при применении беклометазона дипропионата в дозах, превышающих 400 мкг/сут).
У некоторых пациентов может отмечаться дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки. Применение спейсера снижает вероятность развития этих побочных эффектов.
Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного β2-адреностимулятора короткого действия.
Имеются сообщения о развитии реакций повышенной чувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки.
Возможные системные эффекты включают головную боль, тошноту, образование кровоподтеков или утончение кожи, неприятные вкусовые ощущения, снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому.

Беременность

Беклазон Эко возможно применять в период беременночти с особой осторожностью и лишь в том в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет подтвержденных данных о взаимодействии беклометазона дипропионата с другими лекарственными препаратами.

Передозировка

Острая передозировка препарата Беклазон Эко может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, т.к. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме. При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников.

В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазона дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Условия хранения

Препарат Беклазон Эко следует хранить в защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 30 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Беклазон Эко - аэрозоль для ингаляций дозированный
По 200 доз в алюминиевом баллончике с дозирующим клапаном, снабженном ингаляционным устройством с защитным колпачком; в картонной пачке 1 баллон.

Состав

1 доза Беклазон Эко содержит активное вещество: беклометазона дипропионат 50 мкг, 100 мкг, 250 мкг.
Вспомогательные вещества: этанол; гидрофторалкан (HFA-134a).

Дополнительно

Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарства в нужные участки легких. Развитие кандидоза ротовой полости наиболее вероятно у пациентов с высоким уровнем преципитирующих антител в крови против грибка Candida, что указывает на ранее перенесенную грибковую инфекцию. После ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой. Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии беклометазона дипропионатом.
Если пациенты принимают ГКС внутрь, то ингаляции назначаются на фоне приема прежней дозы ГКС, при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. Примерно через 1-2 нед суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать. Схема снижения дозы зависит oт длительности предшествующей терапии и величины исходной дозы ГКС. Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).
При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами.
Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС можно снова снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни пациентов, и требует повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, использование β2-адреностимуляторов короткого действия.
Беклометазона дипропионат для ингаляций предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются β2-адреностимуляторы короткого действия (например сальбутамол). При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу беклометазона дипропионата и в случае необходимости назначить системный ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.
При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение беклометазона дипропионата, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами. При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты (см. раздел «Побочные действия»), однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. В дозе 1500 мкг/сут препараты у большинства пациентов не вызывают существенного подавления функций надпочечников. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь, на лечение препаратами Беклазон Эко и Беклазон Эко легкое дыхание.
Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени. Не рекомендуется резкая отмена ингаляций беклометазона дипропионата.
Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.
Необходимо предохранять глаза от попадания препаратов. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.
Баллончики с препаратами нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если они пусты. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Беклазон Эко и Беклазон Эко Легкое Дыхание могут оказаться менее эффективными при низких температурах. При охлаждении баллона рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками и течение нескольких минут.

Основные параметры

Название:	БЕКЛАЗОН ЭКО
Код АТХ:	R03BA01 -

Беклазон Эко

по 200 доз в алюминиевом баллончике с дозирующим клапаном, снабженном ингаляционным устройством с защитным колпачком; в картонной пачке 1 баллон.

Беклазон Эко Легкое Дыхание по 200 доз в алюминиевом баллончике, находящемся в аэрозольном ингаляторе, активируемом вдохом (Легкое Дыхание); в картонной пачке 1 аэрозольный ингалятор с баллончиком и оптимизатор.

Описание лекарственной формы

Беклазон ЭкоАэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением. Должны отсутствовать внешние повреждения, коррозия или протечки. Содержимое баллончика оставляет при распылении на стекло пятно белого цвета.Беклазон Эко Легкое ДыханиеАэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением с выпускным клапаном и распылителем. Должны отсутствовать внешние повреждения, коррозия или протечки. Содержимое баллончика представляет собой раствор, который при распылении на стекло оставляет бесцветное пятно. Баллончик помещен в ингалятор, состоящий из двух частей и предохранительной крышки.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - противовоспалительное местное, глюкокортикоидное.

В защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 30 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Беклазон Эко

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав и форма выпуска

Беклазон Эко

Беклазон Эко Легкое Дыхание

по 200 доз в алюминиевом баллончике, находящемся в аэрозольном ингаляторе, активируемом вдохом (Легкое Дыхание); в картонной пачке 1 аэрозольный ингалятор с баллончиком и оптимизатор.

Описание лекарственной формы

Беклазон Эко

Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением. Должны отсутствовать внешние повреждения, коррозия или протечки. Содержимое баллончика оставляет при распылении на стекло пятно белого цвета.

Беклазон Эко Легкое Дыхание

Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением с выпускным клапаном и распылителем. Должны отсутствовать внешние повреждения, коррозия или протечки. Содержимое баллончика представляет собой раствор, который при распылении на стекло оставляет бесцветное пятно. Баллончик помещен в ингалятор, состоящий из двух частей и предохранительной крышки.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное местное, глюкокортикоидное .

Фармакодинамика

Беклометазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит — Б-17-МП, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшаются отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукпия лимфокинов; тормозится миграция макрофагов; снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.

Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.

Фармакокинетика

Абсорбция

Более 25% дозы ингалируемого препарата Беклазон Эко оседает в дыхательных путях и до 56% дозы ингалируемого препарата Беклазон Эко Легкое Дыхание оседает в нижних дыхательных путях; оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита — беклометазона-17-монопропионата (Б-17-МП). Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции) и в ЖКТ (26% от поступившей сюда при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизмененного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2 и 62% от ингаляционной дозы. Беклометазона дипропионат быстро всасывается, T max в плазме крови составляет 0,3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее. T max составляет 1 ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией препарата.

Распределение

Распределение в тканях составляет 20 л для беклометазона дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая — 87%.

Элиминация

Беклометазона дипропионат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 и 120 л/ч соответственно). T 1/2 составляет 0,5 и 2,7 ч соответственно.

Показания препарата Беклазон Эко

Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

детский возраст до 4 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

С особой осторожностью и лишь в том в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

У некоторых пациентов может отмечаться дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки. Применение спейсера снижает вероятность развития этих побочных эффектов.

Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного β 2 -адреностимулятора короткого действия.

Имеются сообщения о развитии реакций повышенной чувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки.

Возможные системные эффекты включают головную боль, тошноту, образование кровоподтеков или утончение кожи, неприятные вкусовые ощущения, снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому.

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Беклазон Эко и Беклазон Эко Легкое дыхание предназначены только для ингаляционного введения .

Препараты применяются регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом клинического эффекта в каждом конкретном случае.

При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (ОФВ 1) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20%.

При среднетяжелом течении ОФВ 1 или ПСВ составляют 60-80% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ — 20-30%.

При тяжелом течении ОФВ 1 или ПСВ составляют 60% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ — более 30%.

При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата многие пациенты, получающие системные ГКС , смогут уменьшить их дозу или отменить их совсем.

Начальная доза препаратов определяется степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную дозу делят на несколько приемов.

В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препаратов можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше

Бронхиальная астма легкого течения — 200-600 мкг/сут;

Бронхиальная астма среднетяжелого течения — 600-1000 мкг/сут;

Бронхиальная астма тяжелого течения — 1000-2000 мкг/сут.

Лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе — терапию начинают согласно ступени, соответствующей тяжести заболевания. Ингаляционные ГКС назначаются на второй ступени терапии.

Ступень 2. Базисная терапия

Беклометазона дипропионат 100-400 мкг 2 раза в сутки.

Cтупень 3. Базисная терапия

Применяют ингаляционные ГКС в высокой дозе или в стандартной дозе, но в сочетании с ингаляционными β 2 -адреномиметиками длительного действия.

Ступень 4. Тяжелая бронхиальная астма

Беклометазон дипропионат в высокой дозе 800-1600 мкг/сут, в отдельных случаях мегадозы до 2000 мкг/сут.

Ступень 5. Тяжелая бронхиальная астма

Беклометазон дипропионат в высокой дозе (см. ступень 3, 4)

Дети в возрасте от 4 до 12 лет

До 400 мкг/сут в несколько приемов.

Особые группы пациентов

Нет необходимости корректировать дозу препаратов у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной или печеночною недостаточностью.

Пропуск приема одной дозы препаратов

При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.

Препараты, содержащие 250 мкг в 1 дозе, не предназначены для использования в педиатрии.

Введение можно осуществлять с использованием специального оптимизатора, улучшающего распределение препарата в легких и снижающего риск развития побочных эффектов.

Инструкция для пациента

Беклазон Эко

Проверьте работу ингалятора перед первым его использованием, а также если вы не пользовались им какое-то время.

1. Снимите с ингалятора колпачок. Убедитесь, что в выходной трубке нет пыли и грязи.

2. Держите баллончик в вертикальном положении, положив большой палец на донышко, а указательный палец — на верхушку баллончика. Интенсивно встряхните баллончик вверх-вниз.

3. Сделайте как можно более глубокий выдох (без напряжения). Плотно зажмите губами выходную трубку баллончика.

4. Делайте медленный глубокий вдох. В момент вдоха нажмите указательным пальцем на клапан баллончика, выпуская дозу лекарства. Продолжайте медленно вдыхать.

5. Выньте изо рта трубку ингалятора и задержите дыхание на 10 с или настолько, насколько сможете без напряжения. Медленно выдохните.

6. Если требуется более одной дозы лекарства, подождите примерно минуту и затем повторите действия, начиная с шага 2. Наденьте обратно колпачок на ингалятор.

При выполнении шагов 3 и 4 не спешите. В момент выпуска дозы лекарства важно делать вдох как можно медленее. В начале потренируйтесь около зеркала. Если вы заметите «пар», выходящий из верхушки баллона или из углов рта, то начните снова с шага 2.

Чистка ингалятора

Ингалятор следует чистить, по крайней мере раз в неделю. Выньте металлический баллончик из пластикового футляра и сполосните футляр и колпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой. Тщательно высушите, но не пользуйтесь для этого нагревательными устройствами. Поместите баллончик обратно в футляр и наденьте колпачок. Не окунайте металлический баллончик в воду.

Беклазон Эко Легкое Дыхание

Инструкция по использованию ингалятора без оптимизатора

Держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку. Сделайте глубокий выдох. Плотно обхватите мундштук губами. Убедитесь, что ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора и что вы держите ингалятор в вертикальном положении. Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук. Задержите дыхание на 10 с или настолько, насколько вам удобно. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните. После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Закройте крышку. Если вам нужно сделать больше одной ингаляции, закройте крышку, подождите по крайней мере одну минуту, а затем повторите процесс ингаляции.

Инструкция по использованию ингалятора с оптимизатором

Держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку и плотно насадите оптимизатор yа мундштук ингалятора. Сделайте глубокий выдох. Плотно обхватите мундштук оптимизатора губами. Убедитесь, что ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора и что вы держите ингалятор в вертикальном положении. Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук оптимизатора. Задержите дыхание на 10 с или настолько, насколько вам удобно. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните. После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Снимите оптимизатор. Закройте крышку.

Если вам нужно сделать больше одной ингаляции, через 1-2 мин снова откройте крышку и плотно насадите оптимизатор на мундштук ингалятора, а затем повторите процесс ингаляции.

Чистка ингалятора

Открутите верхнюю часть ингалятора. Вытащите металлический баллончик. Прополощите нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушите. Вставьте баллончик па место. Закройте крышку и прикрутите верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Не мойте верхнюю часть ингалятора. Если ингалятор работает неправильно, открутите верхнюю его часть и вручную нажмите на баллончик.

Передозировка

Острая передозировка препарата может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, т.к. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме. При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазона дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Особые указания

Если пациенты принимают ГКС внутрь, то ингаляции назначаются на фоне приема прежней дозы ГКС , при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. Примерно через 1-2 нед суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать. Схема снижения дозы зависит oт длительности предшествующей терапии и величины исходной дозы ГКС . Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).

При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами.

Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС можно снова снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни пациентов, и требует повышения дозы ГКС . Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, использование β 2 -адреностимуляторов короткого действия.

Беклометазона дипропионат для ингаляций предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются β 2 -адреностимуляторы короткого действия (например сальбутамол). При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу беклометазона дипропионата и в случае необходимости назначить системный ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.

При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение беклометазона дипропионата, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами. При длительном применении любых ингаляционных ГКС , особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты (см. раздел «Побочные действия»), однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. В дозе 1500 мкг/сут препараты у большинства пациентов не вызывают существенного подавления функций надпочечников. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь, на лечение препаратами Беклазон Эко и Беклазон Эко легкое дыхание.

Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.

Необходимо предохранять глаза от попадания препаратов. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.

Баллончики с препаратами нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если они пусты. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Беклазон Эко и Беклазон Эко Легкое Дыхание могут оказаться менее эффективными при низких температурах. При охлаждении баллона рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками и течение нескольких минут.

Влияние на способность управлять автомобилем/механизмами

Нет данных.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Беклазон Эко

В защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 30 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Беклазон Эко

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
J45 Астма	Астма физических усилий
	Астматические состояния
	Бронхиальная астма
	Бронхиальная астма легкого течения
	Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
	Бронхиальная астма тяжелого течения
	Бронхиальная астма физических усилий
	Гиперсекреторная астма
	Гормонозависимая форма бронхиальной астмы
	Кашель при бронхиальной астме
	Купирование приступов удушья при бронхиальной астме
	Неаллергическая бронхиальная астма
	Ночная астма
	Ночные приступы астмы
	Обострение бронхиальной астмы
	Приступ бронхиальной астмы
	Эндогенные формы астмы

При диагностировании бронхиальной астмы в различных проявлениях, назначают Беклазон Эко, для ее терапевтического лечения. Препарат предназначается для местного применения, показан взрослым и детям, достигшим 4-х лет.

Состав, показание, противопоказание

Воздействие Беклазона Эко основано на использовании активного компонента – беклометазона дипропионата и вспомогательных составляющих – этанола и гидрофторалкана. В одной дозированной порции содержится 50, 100 или 250 мкг активного компонента.

Раствор помещен под давлением в алюминиевый баллончик, объемом 200 доз, имеющим дозированный клапан, который снабжен устройством для ингаляции. Каждый баллон упакован в индивидуальную картонную коробку, и он должен быть без внешних повреждений, коррозии или протечек. При распылении средства из баллончика на стекло, на нем остается беловатое пятно.

Показания:

лечение бронхиальной астмы терапевтическим путем;
как профилактическое и лечебное средство при аллергическом рините, в том числе вазомоторного и при сенной лихорадке;
для лечения инфекционно – воспалительного заболевания кожи и ушей, в качестве средства для наружного, местного назначения.

Противопоказания:

при повышенной чувствительности к входящим компонентам;
возраст младше 4-х лет;
кандидомикоз дыхательной системы;
тяжелый приступ астмы;
беременность в первом триместре.

В случае беременности, во втором и третьем семестре, применение препарата оправдано, если возможная польза для мамы, значительно превышает риск осложнений для плода. В момент грудного вскармливания, решается вопрос о прекращении кормления малыша грудью.

Дозировка

Средство предназначено для ввода в ротовую полость в виде ингаляции. Необходимо, постоянное применение Беклазона ЭКО даже, если нет ярко выраженных симптомов. Первоначальная доза подбирается в каждом индивидуальном случае, в зависимости от тяжести заболевания и учитывая клинический эффект.

При заболевании бронхиальной астмой в легкой степени, значения ОФВ1 – объем форсированного выдоха и ПСВ – пиковая скорость выдоха, составляют от должных значений не меньше 80%, при этом разброс данных ПСВ, минимум 20%.

При заболевании бронхиальной астмой средней тяжести – объем (ОФВ1) и скорость выдоха (ПСВ) варьируется от 60 до 80% положенных показателей, при этом разброс значений ПСВ, не ниже 20 и не более 30%.

В тяжелых случаях заболевания, пограничное значение объема форсированного выхода и пиковая скорость вдоха от должного значения - 60%, при суточном разбросе данных более 30%.

При назначении высокой дозы Беклазон Эко, больным, которые получают системные глюкокортикостероиды (ГКС), разрешается снизить норму, либо вовсе отказаться от их применения.

В зависимости от степени заболевания и индивидуальных особенностей пациента, дозировку препарата разрешается увеличить, до момента появления необходимого терапевтического эффекта, либо понижать до эффективного дозирования. Дневная норма разделяется на несколько доз, обычно от 2 до 4 вдохов в течение дня.

Норма применения для взрослых и детей

Объем первичных доз лекарственного средства зависит от тяжести течения заболевания и возраста больного.

Суточная норма Бекламетазона ЭКО для взрослых и подростков, в возрасте от 12 лет:

заболевание бронхиальной астмой в легкой степени – до двух ингаляций в день, что составляет порядка 200 – 600 мкг;
болезнь в среднетяжелой степени – не менее 600 и не более 1000 мкг, или две – четыре ингаляции;
заболевание бронхиальной астмой в тяжелой степени – суточная дозировка от 1000 до 2000 мкг, или от двух до четырех ингаляций.

Терапия заболевания предполагает ступенчатый подход, что означает назначение лечения, согласно степени тяжести болезни. Ингаляцию глюкокортикостероидами применяют, начиная со второй ступени лечения.

Вторая ступень – лечение базовое, ингаляция дважды в день от 100 до 400 мкг.

Третья ступень – базовая терапия, применение ингаляции ГКС в стандартной или высокой дневной дозировке, но совместно с бета-2 адреномиметиками в виде ингаляций, обладающими длительным периодом действия. Дневная норма составляет от 800 до 1600 мкг, некоторым пациентам, ее рекомендуется повысить до 2000 мкг.

Четвертая ступень - бронхиальная астма тяжелого течения, дневная норма 800 – 1600 мкг, в исключительных ситуациях, назначают мега дозировку – 2000 мкг.

Пятая ступень – заболевание находится в тяжелой степени, норма препарата в течение суток, такая же как и в третьей и четвертой ступенях.

Дневная норма для детей в возрасте 4 -12 лет:

первоначальная дневная норма – от 100 до 200 мкг, или ингаляция дважды в день;
стандартная дневная норма – максимум 200 мкг;
в исключительно тяжелых ситуациях, дневную дозировку увеличивают до 400 мкг, что составляет от 2 до 4 ингаляций.

Для больных данной группы Беклазон Эко, объемом 250 мкг, не предназначен к применению.
Не требуется корректировка суточной нормы лекарственного вещества для пожилых людей и больных, имеющих печеночную или почечную недостаточность.

Побочное действие

Побочные эффекты возникают с частотой, не превышающей классификацию, рекомендованную ВОЗ. Инфекционные проблемы - часто, ниже 10%. Возможные проблемы: возникновение кандидоза полости глотки, рта и верхних дыхательных путей, при долгом использовании, в большой суточной дозировке от 400 мкг.

Появление аллергической реакции - редко менее 0,1%. Проявляется в виде эритермы, сыпи, крапивницы, кожного зуда, ангионевротического отека, в том числе параорбитальной области, слизистой оболочки глотки, рта, губ и лица.

Поражения эндокринной системы – очень редко, единичные случаи, ниже 0,01%. При постоянном применении слишком высокой дозировки – нарушается деятельность системы надпочечников, задерживается рост у детей. Зрительные органы поражаются очень редко, менее 0,01%. Проявляется в виде глаукомы, катаракты.

Система дыхания, средостение, грудная клетка, могут поражаться часто, менее 10%. Характеризуются голосовой охриплостью, раздражается слизистая оболочка горла. При применении дозатора, риск возникновения подобных осложнений падает. Редко, ниже 0,1%, возникновение парадоксального бронхоспазма, который купируют, применяя ингаляционные бета-2 адреномиметики короткого действия. Очень редко, менее 0,01%, проявление зоэинофильной пневмонии.

Осложнения на соединительные ткани и скелетно–мышечную систему – очень редко, ниже 0,01%, наблюдается понижение минеральной плотности костей.

Эффект, обусловленный системным воздействием препарата – жалобы на возникновение тошноты, головной боли, появление синяков, истончается кожный покров.

Передозировка и взаимодействие

Передозировка в острой форме, возможна при ингаляции разовой дозы более 1г, что проявляется в виде симптомов, указывающих на понижение деятельности коры надпочечников. При данных проявлениях не требуются экстренного терапевтического вмешательства, так как деятельность органов восстанавливается спустя несколько суток, о чем свидетельствует уровень кортизола в плазме.

В случае приема лекарства длительное время, в объеме более 1,5г, возникает хроническая передозировка, характеризующаяся устойчивым подавлением деятельности коры надпочечников. В подобной ситуации, применение Беклазона Эко, возможно в дозах, поддерживающих клинический эффект.

Во избежание передозировки, средство нужно вводить при помощи дозатора, помогающего улучшить распределение лекарства в легких и снизить риск возникновения побочных действий. Если пропущен ингаляционный прием, следующая доза, принимается в обычное время, согласно схеме лечения.

Взаимодействие Беклазона с другими ГКС препаратами, оказывает угнетающее действие на функции надпочечниковой системы. Лечение бета-2 адреномиметиков, перед назначением Беклазона Эко «Легкое дыхание», способствует повышению терапевтической эффективности препарата. Данные о взаимодействии с иными лекарственными веществами отсутствуют.

Указания особые

Лицам, применяющим лекарство в домашних условиях, следует знать о недопустимости самостоятельного увеличения обычной нормы или частоты применения. При снижении эффективности действия средства, необходимо обратиться к врачу.

Данное лекарство не предназначено для купирования острого астматического приступа, не следует использовать и при тяжелом приступе заболевания, требующего интенсивной терапии.

При длительном применении в суточных дозах, свыше 400 мкг, возможно развитие кандидоза глотки и полости рта. Наиболее часто проявляется у людей, перенесших грибковые инфекции, о чем свидетельствует наличие в крови в высоких дозах противогрибковых Candida антител. Для лечения инфекции, разрешается применять противогрибковые лекарственные препараты местного действия. Норму приема Беклазона менять нет необходимости, но, следует, прополаскивать рот и горло чистой водой, после введения средства.

Лицам, имеющим заболевания надпочечниковой системы и их недостаточность, применять лекарство предписывается с особым вниманием и под контролем доктора. При назначении ингаляций на фоне приема ГКС средств внутрь, понижение их дозы, можно назначать не ранее, чем спустя 7 – 14 дней, после одновременного их приема и Беклазона.

Инструкция по применению Беклазона при ЭКО не предусматривает отдельных рекомендаций. Необходимо следовать общим указаниям, под строгим контролем со стороны лечащего врача, оценивающего все риски.

Баллончики с лекарственным веществом запрещено охлаждать, замораживать, нагревать, разбивать или прокалывать, даже если они пустые. Хранить следует при комнатной температуре, в месте недоступном для детей. Срок хранения препарата не более трех лет.

ГКС для ингаляционного применения.

Препарат: БЕКЛАЗОН ЭКО
Активное вещество: beclometasone
Код АТХ: R03BA01
КФГ: ГКС для ингаляций
Рег. номер: П №013291/01
Дата регистрации: 22.09.06
Владелец рег. удост.: NORTON WATERFORD {Ирландия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Аэрозоль для ингаляций дозированный, при распылении на стекло образует пятно белого цвета.

Вспомогательные вещества: этанол, гидрофторалкан (HFA-134a).

200 доз - баллоны алюминиевые с ингаляционным устройством (1) - футляры пластиковые (1) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

ГКС для ингаляционного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина - ингибитора фосфолипазы А, снижает высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшая образование воспалительного экссудата и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, что приводит к замедлению процессов инфильтрации и грануляции.

Увеличивает количество активных?-адренорецепторов, нейтрализует их десенситизацию, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.

Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов, уменьшает их гиперреактивность и улучшает показатели функции внешнего дыхания.

Не обладает минералокортикоидной активностью.

В терапевтических дозах не вызывает побочных эффектов, характерных для системных ГКС.

При интраназальном применении устраняет отек, гиперемию слизистой полости носа.

Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.

При наружном и местном применении оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После ингаляционного введения часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, всасывается в легких. В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона.

Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при "первом прохождении" через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты.

Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87%.

При в/в введении T 1/2 беклометазона 17,21-дипропионата и беклометазона составляют приблизительно 30 мин. Выводится до 64% с калом и до 14% с мочой в течение 96 ч преимущественно в виде свободных и конъюгированных метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ

Для ингаляционного применения: лечение бронхиальной астмы (в т.ч. при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или кромогликата натрия, а также гормонозависимая бронхиальная астма тяжелого течения у взрослых и детей).

Для интраназального применения: профилактика и лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая ринит при сенной лихорадке, вазомоторный ринит.

Для наружного и местного применения: в комбинации с противомикробными средствами - инфекционно-воспалительные заболевания кожи и уха.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

При ингаляционном введении средняя доза для взрослых составляет 400 мкг/сут, кратность применения - 2-4 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 г/сут. Для детей разовая доза - 50-100 мкг, кратность применения - 2-4 раза/сут.

При интраназальном введении доза составляет 400 мкг/сут, кратность применения 1-4 раза/сут.

При наружном и местном применении доза зависит от показаний и используемой лекарственной формы препарата.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны дыхательной системы: охриплость, ощущение раздражения в горле, чиханье; редко - кашель; в единичных случаях - эозинофильная пневмония, парадоксальный бронхоспазм, при интраназальном применении - перфорация носовой перегородки. Возможен кандидоз полости рта и верхних отделов дыхательных путей, особенно при длительном применении, проходящий при местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, эритема и отек глаз, лица, губ и гортани.

Эффекты, обусловленные системным действием: снижение функции коры надпочечников, остеопороз, катаракта, глаукома, задержка роста у детей.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Для ингаляционного и интраназального применения: тяжелые приступы бронхиальной астмы, требующие интенсивной терапии, туберкулез, кандидомикоз верхних дыхательных путей, I триместр беременности, повышенная чувствительность к беклометазону.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Его также не следует применять при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы.

С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.

Перевод больных, постоянно принимающих ГКС внутрь, на ингаляционные формы можно производить только при стабильном состоянии.

В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (например, сальбутамола).

При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.

Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении беклометазона с другими ГКС для системного или интраназального применения возможно усиление подавления функции коры надпочечников. Предшествующее ингаляционное применение бета-адреностимуляторов может повышать клиническую эффективность беклометазона.