Какие побочные эффекты от "ярины". Ярина – противозачаточные таблетки

Противозачаточное действие комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) основано на взаимодействии разных факторов, важными из которых являются угнетение овуляции и изменение цервикальной секреции. Кроме предупреждения беременности, КПК имеют еще ряд положительных эффектов, которые учитываются при выборе метода контрацепции. Менструальный цикл становится регулярным, менструации менее болезненными, кровотечение уменьшается. Последнее снижает частоту возникновения железодефицитной анемии.
Кроме контрацептивных, дроспиренон проявляет и другие положительные эффекты, в частности антиминералокортикоидную активность, за счет которой предупреждается увеличение массы тела и возникновение других симптомов, связанных с задержкой жидкости в организме. Он препятствует задержке натрия, обусловленной эстрогенами, обеспечивает хорошую переносимость и улучшение состояния при предменструальном синдроме. В комбинации с этинилэстрадиолом дроспиренон оказывает положительное влияние на липидный профиль, повышая содержание ЛПВП. Дроспиренон оказывает антиандрогенное действие, проявляющееся положительным влиянием на кожу, уменьшением акне и продукции кожного жира. Также дроспиренон не препятствует обусловленному этинилэстрадиолом повышению уровня глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПС), что является необходимым при связывании и инактивации эндогенных андрогенов.
Дроспиренон не имеет андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активности, что в комбинации с антиминералокортикоидными и антиандрогенными свойствами свидетельствует о сходстве фармакологического и биохимического профиля дроспиренона с натуральным гормоном прогестероном. Доказано снижение риска развития рака эндометрия и яичников при применении КПК. Установлено, что при применении КПК в высоких дозах (50 мкг этинилэстрадиола) снижается риск возникновения кист яичников, воспалительных заболеваний тазовых органов, доброкачественных заболеваний молочных желез и внематочной беременности. Касается ли это КПК в низких дозах, окончательно не установлено.
Результаты стандартных доклинических исследований токсичности при многократном применении, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности не свидетельствуют о существовании какого-либо специфического риска для человеческого организма. Тем не менее следует отметить, что половые стероиды могут способствовать росту определенных гормонозависимых тканей и опухолей, существовавших до этого.
Дроспиренон
После перорального приема дроспиренон быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 37 нг/мл, достигается приблизительно через 1-2 ч после однократного перорального приема. Биодоступность — около 76-85%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность препарата.
Дроспиренон связывается с альбумином плазмы крови, при этом не связывается с ГСПС и ГСПГ. Только 3-5% его общего количества в сыворотке крови находится в свободном состоянии, 95-97% неспецифически связывается с альбумином. Вызванное этинилэстрадиолом повышение ГСПС не влияет на связывание дроспиренона с протеинами плазмы крови. Средний объем распределения дроспиренона составляет 3,7-4,2 л/кг.
Дроспиренон полностью метаболизируется. Основными метаболитами в плазме крови являются кислотные формы дроспиренона, которые образуются при открытии лактонового кольца, и 4,5-дигидро-дроспиренон-3-сульфат. Оба метаболита формируются без участия системы Р450.
В незначительном количестве дроспиренон метаболизируется цитохромами Р450 ЗА4 (данные in vitro ). Скорость клиренса дроспиренона в сыворотке крови составляет около 1,2-1,5 мл/мин/кг. Прямого взаимодействия дроспиренона и этинилэстрадиола не выявлено.
Концентрация дроспиренона в сыворотке крови снижается в две фазы. В конечной фазе период полувыведения составляет около 31 ч. Дроспиренон не выводится в неизменном виде. Метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении от 1,2 до 1,4; период полувыведения составляет около 1,7 дня.
На фармакокинетику дроспиренона не влияет концентрация ГСПС. После ежедневного приема концентрация препарата в сыворотке крови повышается в 2-3 раза, достигая равновесной концентрации на протяжении второй половины цикла приема.
Этинилэстрадиол
При пероральном применении этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация составляет почти 95 пкг/мл и достигается на протяжении 1-2 ч. При абсорбции и первичном прохождении через печень этинилэстрадиол значительно метаболизируется, вследствие чего средняя пероральная биодоступность составляет около 45%.
Этинилэстрадиол прочно и неспецифически связывается с альбумином плазмы крови (около 98%) и вызывает повышение концентрации ГСПС. Объем распределения составляет около 2,8-8,6 л/кг.
Этинилэстрадиол метаболизируется главным образом путем ароматического гидроксилирования, тем не менее дополнительно образовывается большое количество гидроксильных и метильных метаболитов, среди которых есть как свободные метаболиты, так и конъюгаты с глюкуронидами и сульфатами. Клиренс составляет 2,3-7 мл/мин/кг.
Уровень этинилэстрадиола в сыворотке крови снижается за две фазы с периодами полувыведения около 1 и 10-20 ч соответственно. Препарат не выводится из организма в неизменном виде, метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6. Период полувыведения метаболитов — около 1 сут.
Концентрация этинилэстрадиола в сыворотке крови несколько повышается после перорального приема. Максимальная концентрация составляет около 114 пг/мл и достигается в конце цикла. Соответственно к вариабельности времени полувыведения из сыворотки крови и ежедневному приему препарата равновесная концентрация этинилэстрадиола в сыворотке крови достигается приблизительно через неделю.

Показания к применению препарата Ярина

Пероральная контрацепция с дополнительными преимуществами, особенно у женщин с такими гормонозависимыми симптомами задержки жидкости, как отечность или увеличение массы тела, а также у женщин с акне и себореей.

Применение препарата Ярина

Драже следует принимать каждый день согласно порядку, указанному на блистере, приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат принимают по 1 драже в сутки на протяжении 21 дня. Прием драже из каждой следующей упаковки необходимо начинать после окончания 7-дневного перерыва приема препарата, во время которого обычно происходит менструальноподобное кровотечение. Как правило, оно начинается на 3-й день после приема последнего драже и может не закончиться к началу приема драже из следующей упаковки.
Как начинать прием препарата Ярина
Гормональный контрацептивный препарат в предыдущий период (прошлый месяц) не применяли
Прием драже следует начинать в первый день менструального цикла. Можно начать прием и с 5-го дня, однако в таком случае на протяжении первого цикла рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в первые 7 дней применения препарата.
Переход с другого КПК
Желательно, чтобы применение Ярины жещина начала на следующий день после приема последнего активного драже предыдущего КПК, по крайней мере не позднее следующего дня после перерыва в приеме драже или после приема драже плацебо ее предыдущего КПК.
Переход с метода, базирующегося на применении прогестагена (мини-пили, инъекции, имплантаты) или внутриматочной системы с прогестагеном
Можно начать прием препарата Ярина в любой день после прекращения приема мини-пили (в случае имплантата или внутриматочной системы — в день их удаления, в случае инъекции — вместо следующей инъекции). Тем не менее во всех случаях рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема драже.
После аборта в I триместр беременности
Можно начинать прием препарата Ярина непосредственно после аборта. В таком случае нет необходимости в применении дополнительных средств контрацепции.
После родов или аборта во II триместр беременности
В случае кормления грудью см. подраздел .
Необходимо начинать прием препарата Ярина с 21-28-го дня после родов или аборта во II триместр беременности. При более позднем начале приема драже дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в первые 7 дней приема препарата. Однако если половой акт уже состоялся, то перед началом применения КПК необходимо исключить наличие возможной беременности или дождаться менструации.
Что делать в случае пропуска приема драже
Если опоздание в приеме драже не превышает 12 ч, противозачаточное действие препарата не снижается. Пропущенное драже необходимо принять как можно скорее. Следующее драже из этой упаковки нужно принимать в обычное время.
Если опоздание с приемом забытого драже превышает 12 ч, контрацептивная защита может снизиться. В таком случае можно руководствоваться двумя основными правилами:

• перерыв в приеме драже никогда не может превышать 7 дней;
• адекватное угнетение системы гипоталамус — гипофиз — яичники достигается при беспрерывном приеме драже на протяжении 7 дней.

Согласно этому необходимо руководствоваться такими рекомендациями:
1-я неделя
Следует принять последнее пропущенное драже как можно скорее, даже если придется принять 2 драже одновременно. После этого необходимо продолжать прием драже в обычное время. Кроме того, на протяжении следующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции, например презерватив. В случае если в предыдущие 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше драже пропущено и чем ближе перерыв в приеме препарата, тем выше риск беременности.
2-я неделя
Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, даже если придется принять 2 драже одновременно. После этого следует продолжать прием драже в обычное время. При условии правильного приема драже на протяжении 7 дней перед первым пропуском нет необходимости в использовании дополнительных противозачаточных средств. В ином случае или при пропуске более чем одного драже рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции на протяжении 7 дней.
3-я неделя
Риск снижения надежности повышается при приближении перерыва в приеме драже. Однако при соблюдении схемы приема драже можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если следовать одной из нижеследующих рекомендаций, то не возникнет необходимости в применении дополнительных контрацептивных средств при условии правильного приема драже на протяжении 7 дней до пропуска. Если это не так, необходимо придерживаться первой из указанных далее рекомендаций и использовать дополнительные методы контрацепции в следующие 7 дней.

1. Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, даже если необходимо принять 2 драже одновременно. После этого следует продолжать прием драже в обычное время. Драже из следующей упаковки необходимо начать принимать сразу же после окончания предыдущей. Маловероятно, что у женщины начнется менструальноподобное кровотечение до окончания приема второй упаковки, хотя в период приема драже могут отмечать кровомазание или прорывное кровотечение.
2. Можно также рекомендовать прекратить прием драже из текущей упаковки. В таком случае перерыв в применении препарата должен составлять до 7 дней, включая дни пропуска драже; прием драже необходимо начать из следующей упаковки. Если женщина пропустила прием драже и у нее нет менструальноподобного кровотечения во время первого обычного перерыва в приеме препарата, нужно рассмотреть вероятность беременности.

Рекомендации в случае нарушений со стороны ЖКТ
При тяжелых нарушениях функций возможно неполное всасывание препарата; в таком случае следует применять дополнительные средства контрацепции.
Если на протяжении 3-4 ч после приема драже возникла рвота, целесообразно воспользоваться рекомендациями относительно пропуска приема драже. Если нет желания изменять обычную схему применения препарата, пациентке необходимо принять дополнительное (ые) драже из другой упаковки.
Как изменить время появления менструации или как задержать ее
Чтобы задержать появление менструации, необходимо продолжать прием драже Ярина из новой упаковки и не делать перерыва в приеме препарата. По желанию срок приема можно продолжить вплоть до окончания второй упаковки. При этом нельзя исключить прорывное кровотечение или кровомазание. Обычный прием препарата Ярина продолжается после 7-дневного перерыва в приеме драже.
Чтобы сместить время наступления менструации на другой день недели, рекомендуется сократить перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько желательно. Следует отметить, что чем короче будет перерыв, тем чаще отмечают отсутствие менструальноподобного кровотечения или прорывное кровотечение или кровомазание на протяжении приема драже из второй упаковки (как и в случае задержки появления менструации).

Противопоказания к применениюпрепарата Ярина

Комбинированные пероральные контрацептивы (КПК) не следует использовать при наличии одного из указанных ниже состояний или заболеваний. В случае, если любое из них возникает впервые во время применения КПК, прием препарата необходимо немедленно прекратить:

Побочные эффекты препарата Ярина

Отмечены нежелательные эффекты при применении КПК, однако их связь с приемом этих препаратов не была ни подтверждена, ни опровергнута:

Органы и системы	Частые (≥1/100)	Нечастые (≥1/1000 и ≤1/100)	Единичные (≤1/1000)
			Непереносимость контактных линз
	Тошнота, боль в животе	Рвота, диарея
Иммунная система			Гиперчувствительность
Обследования	Увеличение массы тела		Уменьшение массы тела
Обмен веществ и нарушение питания		Задержка жидкости
Психические нарушения	Угнетенное состояние, эмоциональная лабильность	Снижение либидо	Повышение либидо
Репродуктивная система и молочные железы		Изменения вагинальной секреции, появление секреции из молочных желез
Кожа и подкожная клетчатка		Сыпь, крапивница	Узловатая эритема, экссудативная мультиформная эритема

Особые указания по применению препарата Ярина

При наличии любого из указанных ниже состояний/факторов риска необходимо взвесить пользу от применения КПК и возможный риск с учетом индивидуальных особенностей каждой пациентки и обсудить это до принятия решения о приеме КПК. При обострении, ухудшении или первом возникновении любого из указанных ниже состояний или факторов риска необходимо обратиться к врачу. Врач должен принять решение о прекращении применения КПК.
На основании результатов эпидемиологических исследований предполагается наличие связи между применением КПК и повышением риска возникновения венозных и артериальных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, таких как инфаркт миокарда, инсульт , тромбоз глубоких вен и эмболия легочной артерии. Такие состояния возникают редко.
Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) — острый тромбоз вен и/или легочная эмболия, может возникнуть при использовании любого КПК.
Наибольший риск возникновения венозной тромбоэмболии отмечен на протяжении первого года применения КПК. Частота ВТЭ у принимающих пероральные контрацептивные препараты с эстрогенами в низкой дозе (≤0,05 мг этинилэстрадиола) — до 4 случаев на 10 000 женщин/год по сравнению с 0,5-3 случаями на 10 000 женщин/год у не использующих пероральные контрацептивы. Частота ВТЭ, ассоциированная с беременностью, составляет 6 случаев на 10 000 женщин/год.
Чрезвычайно редко отмечали возникновение тромбоза других кровеносных сосудов, например артерий и вен печени, почек, мезентериальных сосудов, сосудов головного мозга или сетчатки .
Относительно связи этих осложнений с использованием КПК общего заключения нет.
Симптомами венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических явлений или цереброваскулярных нарушений могут быть: односторонняя боль в нижних конечностях или их отек; внезапная сильная боль в груди, которая может иррадиировать в левую руку; внезапная одышка; внезапно начавшийся кашель; любая непривычная сильная длительная головная боль ; внезапное снижение или полная потеря зрения ; диплопия; нарушение речи или афазия; вертиго ; коллапс с парциальным эпилептическим приступом или без него; слабость или значительно выраженное внезапное онемение одной стороны или одной части тела; нарушение моторики; «острый» живот.
Факторы, повышающие риск возникновения венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических явлений или цереброваскулярных нарушений: возраст; курение (при интенсивном курении риск повышается с возрастом, особенно у женщин старше 35 лет); семейный анамнез (например случаи венозной или артериальной тромбоэмболии у братьев или сестер или родителей в относительно раннем возрасте); ожирение (индекс массы тела больше 30 кг/м2); дислипопротеинемия; гипертензия; мигрень ; патологии клапанов сердца; фибрилляция предсердий; продолжительная иммобилизация, радикальные хирургические вмешательства, любые хирургические операции на нижних конечностях, значительные травмы. В этих случаях необходимо прекратить использование КПК (при плановых операциях по меньшей мере за 4 нед до ее проведения) и не восстанавливать его раньше 2 нед после полной ремобилизации.
Нет единого мнения о возможной роли варикозных вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии.
Необходимо принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовой период.
К другим заболеваниям, которые могут быть ассоциированы с циркуляторными нарушениями, относятся: сахарный диабет; системная красная волчанка ; гемолитический уремический синдром; хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.
При повышении частоты случаев возникновения мигрени или ее обострений во время применения КПК (что может свидетельствовать о возможном нарушении мозгового кровообращения) может потребоваться срочное прекращение применения КПК.
Биохимические показатели, характерные для наследственной или приобретенной склонности к венозным или артериальным тромбозам, включают: резистентность к СРБ, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела).
Анализируя соотношение риск/польза, врач должен учитывать, что адекватное лечение состояний, о которых упоминалось выше, может снижать связанный с ними риск возникновения тромбозов, а также то, что риск возникновения тромбозов, ассоциированных с беременностью, выше, чем при использовании КПК в низкой дозе (≤0,05 мг этинилэстрадиола).
Опухоли
Важным фактором риска развития рака шейки матки является персистенция папилломавируса. Результаты некоторых эпидемиологических исследований свидетельствуют о дополнительном повышении этого риска при длительном использовании КПК, тем не менее это утверждение остается противоречивым, поскольку окончательно не установлено, насколько результаты исследований учитывают сопутствующие факторы риска, например скрининг состояния шейки матки и половое поведение, включая применение барьерных методов контрацепции.
Результаты 54 проведенных эпидемиологических исследований свидетельствуют о незначительном повышении риска (ОР=1,24) развития рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. Это повышение риска постепенно снижается на протяжении 10 лет после окончания приема КПК. Поскольку рак молочной железы у женщин младше 40 лет встречается редко, увеличение количества случаев диагностики рака молочной железы у пациенток, которые используют в данное время или недавно применяли КПК, является незначительным относительно общего риска развития рака молочной железы . Результаты данных исследований не предоставляют доказательств существования причинной взаимосвязи. Повышение риска может быть обусловлено как более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, которые используют КПК, так и биологическим действием КПК или объединением двух факторов. Отмечена тенденция, что рак молочной железы , выявленный у женщин, когда-либо принимавших КПК, клинически менее выражен, чем у тех, кто никогда не принимал КПК.
В единичных случаях у пациенток, принимающих КПК, отмечали доброкачественные и реже — злокачественные опухоли печени, которые в отдельных случаях приводили к возникновению угрожающего жизни внутрибрюшного кровотечения. В случае возникновения жалоб на сильную боль в эпигастральной области, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения при дифференционной диагностике следует учитывать возможность наличия опухоли печени у пациенток, принимающих КПК.
Другие состояния
Женщины с гипертриглицеридемией (в том числе в семейном анамнезе) относятся к группе риска развития панкреатита при применении КПК.
Сообщалось о незначительном повышении АД у многих принимающих КПК, но клинически значащие повышения АД отмечали крайне редко. Тем не менее если продолжительная клинически выраженная АГ (артериальная гипертензия) возникает во время приема КПК, то необходимо отменить КПК и лечить АГ (артериальная гипертензия). Если это целесообразно, использование КПК может быть восстановлено после нормализации АД.
Сообщалось о возникновении или обострении указанных ниже заболеваний в период беременности и при использовании КПК, но их взаимосвязь с использованием КПК окончательно не установлена: желтуха и/или зуд кожи, связанный с холестазом, образование желчных камней, порфирия, системная красная волчанка , гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом.
При острых или хронических нарушениях функции печени может возникнуть необходимость в прекращении приема КПК, пока показатели функции печени не нормализуются. При рецидиве холестатической желтухи, впервые возникшей в период беременности или предыдущего приема половых гормонов, прием КПК нужно прекратить.
Хотя КПК могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, нет данных относительно необходимости изменять терапевтический режим у пациенток с диабетом, которые принимают КПК в низких дозах (≤0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее такие пациентки должны находиться под наблюдением на протяжении периода приема КПК.
Болезнь Крона и язвенный колит могут быть связаны с применением КПК.
Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Пациентки с предрасположенностью к развитию хлоазмы во время приема КПК должны избегать действия прямых солнечных лучей или ультрафиолетового облучения.
Медицинское обследование
Перед началом или возобновлением приема препарата необходимо провести полное медицинское обследование и подробно изучить анамнез пациентки, принимая во внимание противопоказания (см. ) и предостережения (см. ). При применении КПК рекомендуют проводить периодические обследования, поскольку состояния, указанные в разделе (например транзиторное нарушение кровообращения и т.д.) или факторы риска (например венозный или артериальный тромбоз в семейном анамнезе) могут впервые возникнуть уже во время приема КПК. Частота и характер этих обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики с учетом индивидуальных особенностей каждой женщины. Особое внимание следует уделять обследованию органов таза, включая стандартный цитологический анализ шейки матки, органов брюшной полости, молочных желез , контролю АД.
Необходимо предупредить пациентку, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.
Снижение эффективности
Эффективность КПК может снижаться при пропуске приема таблетки, при нарушениях функций ЖКТ или применении других лекарственных средств.
Контроль цикла
При приеме пероральных контрацептивов могут отмечаться межменструальные кровянистые выделения (кровомазания или прорывные кровотечения), особенно на протяжении первых нескольких месяцев. Учитывая это, обследование при появлении любых межменструальных выделений необходимо проводить только после периода адаптации организма к препарату (около 3 циклов приема).
Если нарушение цикла продолжается или возникло после нескольких нормальных циклов, нужно рассмотреть вопрос о негормональных причинах кровотечений и провести соответствующие обследования с целью исключения наличия опухолей и беременности. В диагностику можно включить кюретаж.
У некоторых женщин может не наступить менструальноподобное кровотечение во время перерыва в приеме препарата. В случае приема КПК, согласно указаниям, беременность маловероятна. Тем не менее если прием контрацептива был нерегулярным или если менструальноподобные кровотечения отсутствуют на протяжении двух циклов перед продолжением приема КПК, необходимо исключить наличие беременности.
Период беременности и кормления грудью
Препарат не рекомендуется применять в период беременности. Если беременность наступила во время применения препарата Ярина, его прием необходимо прекратить. Тем не менее результаты эпидемиологических исследований не свидетельствуют о повышении риска появления врожденных патологий у детей, которые родились от женщин, принимавших КПК до беременности, равно как и на существование тератогенного действия при непреднамеренном приеме КПК в ранние сроки беременности.
КПК могут влиять на кормление грудью, поскольку под их влиянием может уменьшаться количество грудного молока, а также изменяться его состав. Учитывая это, КПК не рекомендуется принимать при кормлении грудью. Действующие вещества, входящие в состав препарата, и/или их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком, хотя нет данных, что это отрицательно влияет на здоровье грудного ребенка.
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами.

Взаимодействия препарата Ярина

Применение с другими лекарственными средствами может приводить к возникновению прорывного кровотечения и/или снижение эффективности контрацептива.
Может наблюдаться взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты. К ним относятся, например фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и (возможно) окскарбазепин, топирамат, фельбамат, ритонавир, гризеофульвин, а также лекарственные средства, содержащие зверобой. Такое взаимодействие может вызывать повышение клиренса половых гормонов.
Результаты некоторых клинических исследований дают возможность предположить, что уровень этинилэстрадиола может снижаться при приеме некоторых антибиотиков (например антибиотики пенициллинового и тетрациклинового ряда).
При терапии любым из приведенных выше препаратов необходимо временно использовать барьерный метод контрацепции дополнительно к приему КПК или выбрать другой метод контрацепции. При лечении препаратами, которые индуцируют микросомальные ферменты, барьерный метод следует применять на протяжении всего срока лечения соответствующим препаратом и еще на протяжении 28 дней после прекращения его использования. При лечении антибиотиком (за исключением рифампицина и гризеофульвина) барьерный метод необходимо использовать еще на протяжении 7 дней после его отмены. В случае если барьерный метод все еще используют, а драже в упаковке КПК уже закончились, прием драже из следующей упаковки следует начинать без обычного перерыва.
Основные метаболиты дроспиренона в плазме крови образуются без участия системы цитохрома Р450. Таким образом маловероятно, что ингибиторы этой энзимной системы влияют на метаболизм дроспиренона.
Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов. Учитывая это, могут изменяться концентрации действующих веществ в плазме крови и тканях (например циклоспорина).
В исследовании ингибирования in vitro и взаимодействия in vivo у женщин-добровольцев, принимавших омепразол, симвастатин и мидазолам как маркерные субстанции, установлено, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных средств маловероятно.
Другие виды взаимодействия
Теоретически при одновременном приеме Ярины и антагонистов ангиотензин II рецепторов, калийсохраняющих диуретиков и антагонистов альдостерона, концентрация калия в сыворотке крови может повышаться. В исследованиях взаимодействия дроспиренона (в комбинации с эстрадиолом) с ингибиторами АПФ или индометацином не отмечали никаких клинически или статистически значимых изменений концентрации калия в сыворотке крови.
Примечание . Для установления потенциальной возможности взаимодействия с лекарственными средствами, которые принимают одновременно с КПК, необходимо ознакомиться с инструкциями для медицинского применения этих препаратов.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Прием контрацептивов может повлиять на результаты некоторых лабораторных анализов, в том числе на биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, показатели содержания в плазме крови белков (носителей), таких как ГСПГ и фракции липидов/липопротеинов, параметры углеводного обмена, а также параметры коагуляции и фибринолиза. Обычно такие изменения находятся в пределах нормы.
Дроспиренон вызывает повышение уровня ренина и альдостерона в плазме крови, индуцированное его умеренной антиминералокортикоидной активностью.

Передозировка препарата Ярина, симптомы и лечение

Серьезных отрицательных эффектов вследствие передозировки не отмечали. Могут выявлять такие симптомы передозировки: тошнота, рвота, а у молодых девушек — незначительное кровотечение из влагалища. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Условия хранения препарата Ярина

При температуре до 25 °С.

Список аптек, где можно купить Ярина:

• Санкт-Петербург

Инструкция по применению:

Ярина - монофазный низкодозированный комбинированный контрацептивный препарат.

Даилла, Димиа, Джес, Мидиана – структурные аналоги Ярины по действующему веществу.

Состав и форма выпуска Ярины

Ярина выпускается в виде таблеток. Одна таблетка препарата содержит 3 мг дроспиренона, 30 мкг этинилэстрадиола. Вспомогательные компоненты препарата: крахмал кукурузный (прежелатинизированный крахмал), лактозы моногидрат, поливидон К25, гипромеллоза, тальк, железа оксид, титана диоксид, макрогол 6000.

Фармакологическое действие

Судя по медицинским отзывам, Ярина обладает контрацептивным эффектом, который проявляется в способности препарата подавлять процесс овуляции, а также повышать вязкость шеечной слизи. Сгущение цервикальной слизи препятствует свободному проникновению сперматозоидов в маточную полость.

Регулярное применение Ярины либо аналогов Ярины способствует снижению или же полному исчезновению болевых ощущений в предменструальном синдроме, нормализации менструального цикла и уменьшению интенсивности кровотечений. Благодаря этому значительно снижается риск возникновения железодефицитной анемии, а также риск развития рака яичников и рака эндометрия.

Дроспирон в данном препарате проявляет антиминералокортикоидную активность, предотвращая задержку натрия в организме, а также появление симптомов, связанных с задержкой жидкости – отеков, увеличения массы тела.

Сходное с действием естественного прогестерона антиандрогенное действие дроспирона способствует уменьшению признаков акне, жирности волос и кожи.

При правильном применении Ярины либо аналогов Ярины индекс Перля (индекс, отражающий количество беременностей у ста женщин, принимающих препарат в течение12 месяцев) составляет менее 1. При нерегулярном либо неправильном применении таблеток этот показатель может возрастать.

Комбинированное действие дроспирона и этинилэстрадиола способствует улучшению липидного профиля и повышению уровня ЛПВП.

Показания к применению Ярины

Согласно инструкции Ярина применяется для предупреждения нежелательной беременности. Кроме того, данный препарат может назначаться при гормонозависимой задержке жидкости, а также для устранения угревой сыпи, себореи.

Инструкция к применению

По инструкции Ярину следует принимать внутрь каждый день в одно и то же время. Препарат принимают по одному драже в сутки (непрерывно на протяжении 21 дня). Прием каждой следующей упаковки драже начинается после недельного перерыва, во время которого обычно появляется менструальноподобное кровотечение. Кровотечение чаще всего начинается на второй- третий день после приема последнего драже и может длиться до начала приема следующей упаковки.

Прием Ярины по инструкции рекомендуется начать в первый день менструального цикла. Допустимо применение препарата во второй-пятый день менструального цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в первую неделю приема таблеток.

Согласно инструкции рекомендуется начать прием Ярины на 21-28 день после родов либо после аборта во 2-ом триместре беременности. После аборта в 1-ом триместре беременности рекомендуется начать прием таблеток незамедлительно (сразу после аборта). Если прием препарата был начат немного позднее, то в этом случае необходимо использовать дополнительный барьерный метод предохранения на протяжении первой недели приема Ярины.

В отзывах к Ярине подтверждается, что контрацептивное действие таблеток не снижается в случае перерыва в приеме не более двенадцати часов. Риск наступления беременности возрастает при увеличении количества пропущенных таблеток и перерыва между их приемами. Пропущенную таблетку препарата следует принять как можно быстрее. Следующее драже Ярины принимают по стандартной схеме.

Противопоказания к применению Ярины

• гиперчувствительность к любому компоненту Ярины;
• период лактации;
• беременность;
• артериальные и венозные тромбозы;
• сахарный диабет;
• панкреатит;
• нарушения функции печени и/или почек;
• гормонозависимые злокачественные новообразования;
• панкреатит;
• патологии сердечно-сосудистой системы.

Побочное действие Ярины

Судя по отзывам, Ярина при регулярном применении может вызывать аллергические реакции, рвоту, тошноту, диарею, головную боль, повышение АД, усиление либо снижение либидо, болезненность, нагрубание молочных желез, изменения веса. Нередко применение Ярины приводит к появлению межменструальных выделений и выделений из молочных желез, молочницы.

Лекарственное взаимодействие

Единовременное применение Ярины и кармазепина, барбитуратов, гидантоина, рифампицина, примидона, антибиотиков значительно снижает контрацептивную надежность препарата.

Ярина – это низкодозированное монофазное комбинированное оральное средство контрацепции.

На рынке пероральных контрацептивов этот препарат хорошо себя зарекомендовал.

Производитель Ярина (Yarina) – Bayer Schering Pharma AG (Германия).

Как и все ОК, Ярина действует следующим образом:

• Подавляет овуляцию (препятствует развитию и выходу яйцеклетки)
• Делает цервикальную слизь густой (т.о. шейка матки становится непроходимой для сперматозоидов)
• Изменяет структуру эндометрия (слизистая оболочка матки), в связи с чем оплодотворенная яйцеклетка не может прикрепиться к стенкам матки

Состав

• Этинилэстрадиол (30 мкг) – аналог эндогенного эстрадиола
• (3 мкг) – обладает антиандрогенным действием
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон К25, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000, тальк (магния гидросиликат), титана диоксид (Е 171), железа (II) оксид (Е 172).

Дозировка и состав гормонов одинаков для всех таблеток, т.к. Ярина – это монофазный препарат.

Цена, где купить

Сколько стоят таблетки Ярина? Цена в России может отличаться. Это зависит от места приобретения (сеть аптек, регион проживания).

Цена на противозачаточные таблетки Ярина в аптеках начинается от 1020 рублей (за упаковку из 21 таблетки) и может доходить до 1360 рублей. Стоимость упаковки на три месяца (63 таблетки) выходит гораздо дешевле – в среднем 2950 рублей.

Купить Ярина вы можете в аптеках. Гормональные таблетки отпускаются по рецепту.

Показания к применению

Кому подходит Ярина, и в каких случаях ее назначают?

Таблетки Ярина нужны для предохранения от беременности (для здоровых женщин), а так же для лечения некоторых гинекологических проблем и акне.

Лечебные эффекты от Ярины

• Восстановление менструального цикла
• Уменьшение болей и симптомов ПМС
• Снижение кровопотери во время месячных (или избавление от межменструальных кровотечений)
• Снижение риска развития рака матки и яичников
• Предотвращение эндометриоза
• Профилактика анемии, вызванной дефицитом железа
• Лечение умеренных форм акне (от прыщей на лице)
• Предотвращение отеков (вывод лишней жидкости из организма, сохраняя при этом калий)
• Профилактика и лечение избыточной сальности волос и кожи, серобеи, появления нежелательных волос на теле (гирсутизм)
• Профилактика и лечение дисменореи

Иногда для облегчения наступления беременности врачи назначают Дюфастон после Ярины. Это нужно для того, чтобы восстановить эндометрий, который может истончиться за время приема ОК. пить Дюфастон нужно строго после овуляции 10 дней (если цикл 28 дней, то его пьют с 16 по 25 день цикла).

Так же часто Ярина выписывается врачами при поликистозе (кисте) яичников. Препарат хорошо себя зарекомендовал в качестве терапевтической меры при синдроме поликистозных яичников, а также в случаях с единичными крупными новообразованиями.

Ярина при эндометриозе

Эндометриоз – женское заболевание репродуктивного периода (развивается на фоне повышения количества эстрогена и уменьшения количества прогестерона). На ранней стадии поддается лечению гормональными препаратами. Обычно назначают либо Жанин, либо Ярину. Второй препарат по некоторым показателям предпочтительнее.

Почему именно Ярина?

• Это более новый и активный препарат за счет содержания большей доли главных компонентов
• Период всасывания у Ярины всего 1,5 часа
• Список противопоказаний к назначению Ярины значительно меньше, чем у других препаратом (например, Жанин)
• Даже после прекращения приема Ярины наблюдается положительное действие препарата (восстанавливается гормональный баланс, прекращается разрастание тканей, рассасываются новообразования)

Ярина при аденомиозе

Ярину назначают в рамках комплексного лечения аденомиоза (внутреннего эндометриоза).

Аденомиоз – хроническое гинекологическое заболевание. На начальном этапе патологический процесс протекает бессимптомно, со временем возможны осложнения вплоть до бесплодия.

Основные признаки болезни:

• длительные и обильные менструации
• боли в малом тазу различной интенсивности и характера

Регулярно посещайте гинеколога, чтобы своевременно выявить патологию.

Ярина при миоме матки

Миома матки – это доброкачественная опухоль, развивающаяся из мышечных клеток матки. Достаточно долго новообразование может не проявлять никаких признаков и не доставлять женщине дискомфорта.

При диагнозе миома матки Ярину назначают для нормализации цикла, уменьшения количества менструальных кровопотерь (что останавливает рост миомы), устранения болезненных ощущений при месячных, для блокировки овуляции, для профилактики злокачественных опухолей матки и яичников, а так же для предотвращения анемии.

Из-за монофазного характера Ярины, содержащего одновременно и эстрогены, и прогестероны, сначала прекращается питание миомы, после чего она останавливает свое развитие и замирает.

Ярина при кисте яичника

Причиной появления кист является гормональный дисбаланс. Киста – это пузырек, заполненный жидкостью. Разрастаясь, она может вызывать развитие поликистоза яичника, а потом и бесплодие. При ходьбе, физических нагрузках, во время полового акта, кисты провоцируют появление боли внизу живота.

Как действует Ярина? На уровне гипоталамо-гипофизарной системы происходит блокировка выработки фолликулостимулирующего гормона (отсутствие овуляции). Проницаемость цервикального секрета для сперматозоидов снижается, а имплантации яйцеклетки также не происходит. В результате за период приема ОК женская репродуктивная система имеет возможность полностью отдохнуть и восстановиться.

Ярина при мастопатии

Молочная железа очень чувствительна к половым гормонам. Нарушение их баланса приводит к развитию мастопатии и ее неприятных проявлений.

Оральные контрацептивы при регулярном приеме:

• уменьшают пролиферативные процессы в груди (не происходит бесконтрольный рост клеток с формированием кист, фиброаденом и т.п.) Это достигается в первую очередь благодаря налаживанию менструальной функции и регулированию связей в системе гипоталамус - гипофиз - яичники - молочные железы.
• помогают снизить уровень эстрогенов в крови (защищают грудь от их чрезмерного влияния).
• оказывают лечебный эффект на органы репродуктивной системы женщины.
• снижают риск рака молочной железы в 2 раза. Эффект от приема сохраняется на протяжении 10 лет, поэтому предпочтительно использовать гормональные контрацептивы после 30 – 35-летнего возраста.
• уменьшают скорость прогрессирования мастопатии.

Ярина при гиперплазии эндометрия

Гиперплазию необходимо лечить комплексно. Терапия должна состоять из нескольких последовательных этапов. Ярина используется на первом этапе лечения (прием может продолжаться до полугода).

Первый этап лечения должен остановить кровотечение. Если препарат не действует, то проводят выскабливание полости матки и вводят ряд гемостатических препаратов для остановки кровотечения.

При необходимости так же вводят кровезаменители и препараты, нормализующие водно-солевой баланс в организме. В некоторых случаях делают внутривенные инъекции витаминов группы В, С, рутина и фолиевой кислоты.

Противопоказания

Следует знать, что Ярина запрещена при:

• Непереносимости компонентов препарата
• Панкреатите
• Угрозе развития тромбоза
• Тромбозе, тромбоэмболии
• Стенокардии и ишемических атаках
• Инфаркте миокарда
• Сахарном диабете
• Сосудистых патологиях
• Гормональных опухолях
• Заболеваниях печени, почек (+ их плохое функционирование)
• Мигрени + неврологических нарушениях
• Беременности или лактации
• Влагалищных кровотечениях неизвестного происхождения
• Диабете
• Расстройстве кровообращения
• Отеке слизистых (отек Квинке)
• Менопаузе (после 40, 45 с осторожностью)
• Курении (особенно после 35)

Побочные действия

Побочные эффекты от Ярины могут быть следующими:

• Иногда при приеме Ярины может возникать межменструальное кровотечение неизвестного происхождения
• Мазня в середине цикла
• Снижение либидо
• Головная боль, головокружение, мигрень
• Колебания веса (похудение или набор массы тела)
• Тошнота, рвота, понос (диарея), боли в желудке
• Апатия, депрессия, скачки настроения
• Увеличение молочных желез
• Болезненность молочных желез
• Аллергия на компоненты препарата (сыпь, покраснения, крапивница, экзема и др. аллергические реакции)
• Застой жидкости в организме

• Перепады кровяного давления, тромбоэболия
• Бронхиальная астма
• Нарушения функции печени (желтуха, холестаз)
• Трудности с усвоением глюкозы

• Гиперкалиемия, гипертриглицеридемия

Ярина и молочница. Некоторые женщины на форумах пишут, что у них наступила молочница на фоне отмены или начала приема препарата. Что делать, если так произошло?

• принять однократно Микофлюкан
• допить Ярину до конца
• после недельного пропуска перейти на другой ОК
• можно пользоваться свечами для девушек (гексикон Д, полиженакс вирго), а также спреями (эпиген интим, панавир- инлайт)
• обратите внимание на пищеварение, при нарушении показан прием пробиотиков (хилак форте, бактистатин)

Следует помнить, что последствия от приема Ярины у всех индивидуальны: кто-то худеет, кто-то полнеет, у кого-то нет изменений в весе. У кого-то выпадают волосы, а у других они наоборот становятся гуще.

Поэтому побочки – индивидуальны для всех. А для кого-то их может и вовсе не быть.

Поэтому спрашивать «Худеют ли от Ярины», «Можно ли похудеть после Ярины» или «Толстеют ли от Ярины», «Можно ли поправится от Ярины» задавать бессмысленно. Т.к. правильного ответа нет.

Во избежание побочных эффектов и колебаний веса, нужно правильно подобрать препарат. А для этого вам следует пойми на прием к хорошему гинекологу, пройти обследование и сдать анализы.

Инструкция по применению

Как правильно принимать Ярину? С какого дня принимать?

Правила приема Ярины такие же, как и для большинства КОК с 21-й активной таблеткой. Вы пьете Ярину каждый день в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, на протяжении 21-го дня. После делаете перерыв на 7 дней (в это время наступает кровотечение отмены – месячные). На 8-й день вы начинаете пить новую упаковку.

ВНИМАНИЕ! Перерыв в приеме Ярины возможен, только если вы допили 21 активную таблетку. Прерывать прием ОК на середине пачки нельзя, это может вызвать сильные сбои в работе организма. По поводу отмены препарата вам так же нужно посоветоваться с врачом.

Как пить Ярину первый раз?

Если вы никогда ранее не принимали КОК

Прием Ярины следует начинать в первый день месячных (цикла). Это нужно для того, чтобы по окончании менструации вам не пришлось пользоваться дополнительными средствами контрацепции, т.к. Ярина начинает действовать на седьмой день. Если вы начали прием на 2-3 день цикла, то тогда по прошествии месячных, несколько дней для надежности лучше использовать презерватив.

ВНИМАНИЕ! Если вы начинаете пить ОК первый раз, то вначале нужно проконсультировать с врачом, пройти обследование и сдать анализы, это нужно для того, чтобы правильно подобрать контрацептив. Подходящее вам средство – гарантия хорошего начала приема противозачаточных таблеток, без осложнений.

Если вы переходите с другого перорального средства

Допиваете упаковку, делаете перерыв на 7 дней (если в блистере 21 таблетка) и на 8 день начинаете принимать Ярину.

После родов, аборта (во втором триместре) и выкидыша

Обычно прием ОК можно начинать после 21 дня, если нет осложнений. Но все очень индивидуально, поэтому вам необходима консультация специалиста.

Если аборт был сделан на ранних сроках (первый триместр), то начинать прием Ярины можно сразу же.

Совместимость Ярины

Ярина и алкоголь. В инструкции не сказано, можно ли употреблять алкоголь при приеме Ярины. Совместимость этих веществ допустима в разумных пределах. Вы можете время от времени позволить себе 1-2 бокала вина. Однако стоит помнить, что такие средства, как оральные контрацептивы оказывают дополнительную нагрузку на работу печени. Алкоголь делает то же самое. Плюс ко всему, в связи с употреблением алкоголя может развиться рвота или диарея, а это отрицательно сказывается на усвоении препарата. Так же алкоголь влияет на ЦНС, вызывает сонливость, ухудшает память. Вы можете просто забыть выпить таблетку.

ВНИМАНИЕ! Оральные контрацептивы противопоказаны при нарушениях функции печени.

Таблетки, покрытые оболочкой, в блистерной календарной упаковке 21 шт.; в картонной пачке 1 упаковка.

1 таблетка содержит дроспиренон – 3 мг, этинилэстрадиол – 0,03 мг, вспомогательные вещества: моногидрат лактозы; кукурузный крахмал; модифицированный крахмал (прежелатинизированный крахмал); поливидон 25000; стеарат магния; гидроксипропилметилцеллюлоза; макрогол 6000; тальк; диоксид титана; желтый оксид железа.

Фаpмакологическое действие

Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат. Контрацептивный эффект Ярины осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и повышение вязкости цервикальной слизи.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о том, что снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

Дроспиренон, содержащийся в Ярине, обладает антиминералокортикоидным действием и способен предупреждать увеличение массы тела и появление других симптомов (например, отеков), связанных с вызываемой гормонами задержкой жидкости. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению симптомов акне (угрей), жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого женским организмом. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с угревой сыпью (акне) и себореей.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Показания к применению

• контрацепция (предупреждение нежелательной беременности)
• угревая сыпь (акне) и себорея у женщин

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Принимают по 1 таблетки непрерывно в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого обычно развивается менструальноподобное кровотечение (кровотечение отмены). Как правило, оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки.

Начало приема препарата Ярина

• При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием Ярины начинается в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.
• При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря предпочтительно начать прием Ярины на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но, ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Прием Ярины следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
• При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили", инъекционные формы, имплант), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена). Можно перейти с "мини-пили" на Ярину в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
• После аборта в I триместре беременности. Можно начать прием препарата немедленно - в день аборта. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацепции.
• После родов или аборта во II триместре беременности. Начинать прием препарата следует не ранее 21-28 дня после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Ярины должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

менее 12 часов , контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять таблетку как можно скорее, следующая таблетка принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме препарата составило более 12 часов , контрацептивная защита снижается. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблеток, тем больше вероятность наступления беременности.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

1. Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней.
2. 7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Соответственно, могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме таблеток превышает 12 часов (интервал с момента приема последней таблетки - более 36 часов).

Первая неделя приема препарата

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

Вторая неделя приема препарата

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя приема препарата

Риск беременности повышается из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.

1. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же без перерыва. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.
2. Можно прервать прием таблеток из текущей упаковки, начав, таким образом, 7-дневный перерыв (включая и день пропуска таблеток), а затем начать прием таблеток из новой упаковки.

Если женщина пропустила прием таблеток, и затем во время перерыва в приеме у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

В случае рвоты или диареи в период до 4 часов после приема таблеток, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные меры предохранения от нежеланной беременности. В таких случаях следует ориентироваться на вышеизложенные рекомендации при пропуске таблеток.

Изменение дня начала менструального цикла

Для того, чтобы отложить начало менструации, необходимо продолжить дальнейший прием таблеток из новой упаковки Ярины без 7-дневного перерыва. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как это необходимо, в том числе до тех пор, пока упаковка не закончится. Па фоне приема препарата из второй упаковки возможны мажущие кровянистые выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Ярины из очередной упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва. Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует сократить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут наблюдаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

• Детям и подросткам препарат Ярина показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациентов.
• После наступления менопаузы препарат Ярина не показан.
• Препарат Ярина противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются.
• Препарат Ярина противопоказан женщинам с тяжелой почечной недостаточностью или с острой почечной недостаточностью.

Побочное действие

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов у женщин наблюдались следующие нежелательные эффекты:

Системно-органный класс	Побочные явления
Со стороны пищеварительной системы	тошнота, боль в животе, рвота, диарея
Со стороны половой системы	нагрубание, болезненность молочных желез, гипертрофия (увеличение) молочных желез, выделения из влагалища, выделения из молочных желез
Со стороны ЦНС	головная боль, снижение настроения, перепады настроения, снижение либидо, мигрень
Со стороны органа зрения	непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении)
Со стороны обмена веществ	увеличение массы тела, задержка жидкости в организме, снижение массы тела
Дерматологические реакции	сыпь, крапивница, узловатая эритема, многоформная эритема
Прочие	аллергические реакции

Как и при приеме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболий.

Противопоказания к применению

• тромбозы (венозных и артериальных) в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);
• состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные нарушения мозгового кровообращения, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
• мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет);
• панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
• печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);
• опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
• тяжелая и/или острая почечная недостаточность;
• выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
• вагинальное кровотечение неясного генеза;
• беременность или подозрение на нее;
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Если какие-либо из перечисленных выше заболеваний или состояний развиваются впервые на фоне приема препарата, то его следует немедленно отменить.

С осторожностью

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

• факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, пороки клапанов сердца, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма, наследственная предрасположенность к тромбозу /тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников/);
• другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, СКВ, гемолитический уремический синдром, болезнь Крона, НЯК, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен);
• наследственный ангионевротический отек;
• гипертриглицеридемия;
• заболевания печени;
• заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема);
• послеродовый период.

Применение препарата Ярина при беременности и кормлении грудью

Препарат не назначается при беременности и в период кормления грудью.

Если беременность выявляется во время приема Ярины, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

В то же время, данные о результатах приема препарата Ярина при беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье новорожденного и плода. В настоящее время какие-либо значимые эпидемиологические данные отсутствуют.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком.

Применение при нарушениях функции печени и почек

• Противопоказано применение препарата при наличии в настоящее время или в анамнезе тяжелых форм заболеваний печени (до тех пор, пока показатели печеночных проб не нормализуются), наличии в настоящее время или в анамнезе доброкачественных или злокачественных опухолей печени;
• Противопоказан при острой почечной недостаточности и почечной недостаточности тяжелой степени.

Особые указания

Перед началом или возобновлением применения препарата Ярина необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год.

Женщина должна быть информирована о том, что Ярина не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. При утяжелении, усилении или при первом проявлении факторов риска может потребоваться отмена препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов.

Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует. Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной ноге, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге.

Симптомы тромбоэмболии легочной тромбоэмболии (ТЭЛА) следующие: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как симптомы других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, острый живот.

Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

• с возрастом;
• у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);
• при ожирении (индекс массы тела более чем 30 кг/м 2);
• при наличии семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;
• при длительной иммобилизации, серьезном хирургическом вмешательстве, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации;
• при дислипопротеинемии;
• при артериальной гипертензии;
• при мигрени;
• при заболеваниях клапанов сердца;
• при фибрилляции предсердий.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, относятся: резистентность к активированному белку С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина III, дефицит белка С, дефицит белка S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, антикоагулянт волчанки).

При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Опухоли

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время (относительный риск 1.24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Взаимосвязь между развитием рака молочной железы и приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких - злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Другие состояния

Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в сыворотке крови у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Существует теоретический риск развития гиперкалиемии у больных с нарушением почечной функции и изначальным содержанием калия на уровне ВГН или на фоне приема лекарственных средств, приводящих к задержке калия в организме.

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Несмотря на то, что небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимая артериальная гипертензия отмечалась редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью антигипертензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как при беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; СКВ; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и НЯК на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

При острых или хронических нарушениях функции печени может потребоваться отмена препарата до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые при беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, применяющих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (< 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль во время приема препарата.

При применении препарата возможно развитие хлоазмы, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена при пропуске таблеток, рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Влияние на менструальный цикл

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные (ациклические) кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если прием комбинированных пероральных контрацептивов проводился в соответствии с указаниям, то беременность маловероятна. Тем не менее, если до этого прием комбинированных пероральных контрацептивов проводился нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, то до продолжения приема препарата необходимо исключить беременность.

Влияние на показатели лабораторных тестов

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Результаты экспериментальных исследований

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований с целью изучения токсичности при многократном приеме препарата, а также гепатотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует учитывать, что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. На основании суммарного опыта применения комбинированных оральных контрацептивов симптомы , которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. Женщины, принимающие эти препараты, должны временно использовать барьерные методы контрацепции дополнительно к препарату Ярина, или выбрать другой метод контрацепции.

В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.

Влияние на печеночный метаболизм

Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов, что в свою очередь может привести к прорывным кровотечениям или снижению надежности контрацепции. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию

По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола. Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время приема антибиотиков (таких как пенициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если в течение этих 7 дней барьерного метода контрацепции заканчиваются таблетки в текущей упаковке, то следует начать прием таблеток из следующей упаковки Ярины без обычного перерыва в приеме таблеток.

Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому маловероятно влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона.

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.

На основании исследований взаимодействия in vitro, а также исследовании in vivo на женщинах-добровольцах, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве маркеров, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных субстанций маловероятен.

Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, получающих Ярину одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия. К этим препаратам относятся антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые противовоспалительные препараты, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия в сравнении с плацебо.

Противозачаточное средство Ярина обеспечивает надежную защиту от нежелательной беременности и обладает широким спектром дополнительных положительных эффектов на организм женщины. Активные компоненты комбинированного состава препарата создают благоприятные условия для переносимости периода менструации и выравнивания цикла. Отличительной чертой данного орального контрацептива является относительно небольшое количество побочных проявлений. Однако, несмотря на хорошую переносимость, существует определенный перечень противопоказаний к использованию и особенностей терапевтического применения. Это обусловливает необходимость прохождения предварительной консультации с лечащим врачом.

Лекарственная форма

Лекарственной формой выпуска средства контрацепции Ярина являются светло-желтые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. На одной из сторон выгравирован шестиугольник с буквами «DO» внутри него.

Препарат фасуется в картонные упаковки, содержащие 1 или 3 блистера по 21 таблетке.

Описание и состав

Ярина представляет собой комбинированное средство, активными элементами которого являются следующие вещества:

• дроспиренон – 3 мг/таб.;
• этинилэстрадиол – 30 мкг/таб.

Вспомогательные компоненты:

• моногидрат лактозы;
• диоксид титана;
• макрогол 6000;
• оксид железа II;
• тальк;
• повидон;
• кукурузный крахмал (прожелатинизированный);
• стеарат магния;
• гипромеллоза.

Фармакологическая группа

Средство Ярина является монофазным контрацептивным низкодозированным медикаментом с комбинированным составом. Препарат обладает антиандрогенными и антиминералокортикоидными свойствами. Основное терапевтическое действие средства заключается в подавлении секреторной способности гипофизарных гормонов, предупреждении овуляции и замедлении созревания фолликулов. Ярина способствует увеличению степени вязкости жидкости цервикального канала, что приводит к препятствованию попадания сперматозоидов в полость матки. Дроспиренон обладает выраженным антиминералокортикоидным эффектом, что обеспечивает предупреждение повышения веса тела и других последствий задержки воды в организме. Вещество препятствует эстрогенной задержке натрия и создает условия для положительной переносимости при предменструальном синдроме.

Дроспиренон обладает мощным антиандрогенным эффектом, что положительно сказывается на снижении активности сальных желез и образования угрей. В комбинации с этинилэстрадиолом вещество значительно улучшает липидный профиль и способствует увеличению уровня липопротеидов высокой плотности.

Дроспиренон не обладает глюкокортикоидной, андрогенной, антиглюкокортикоидной или эстрогенной активностью, что в комбинации с антиандрогенным и антиминералокортикоидным свойством приближает вещество к натуральному гормону .

Ярина не препятствует повышению концентрации глобулина, связывающего половые гормоны. Такой эффект способствует подавлению активности эндогенных андрогенов.

На фоне применения данного препарата отмечается высокая вероятность предупреждения развития рака яичника и эндометриального слоя.

Ярина способствует выравниванию менструального цикла, а также снижению проявления болезненных менструаций и обильности выделений, что предупреждает проявление железодефицитной анемии.

Дроспиренон практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация вещества в сыворотке крови наблюдается через 1–2 часа после первого приема.

Биологическая доступность варьируется от 75 до 85%. Прием пищи не влияет на данный показатель.

Дроспиренон имеет тенденцию к полному метаболизму в печени. Продукты метаболизма выводятся с мочой и калом. Период полувыведения составляет в среднем 40 часов.

Показания к применению

Ярина применяется исключительно по предписаниям специалиста.

для взрослых

Показаниями к лекарственному использованию средства являются:

• предупреждение возникновения нежелательной беременности;
• гормонозависимая задержка жидкости;
• себорея;
• сбитый менструальный цикл;
• менструальные боли, сопровождающиеся обильными выделениями.

для детей

Применение средства в детском и подростковом возрасте возможно только после наступления менархе (первое менструальное кровотечение).

Беременным и кормящим женщинам строго противопоказано принимать препарат Ярина.

Противопоказания

• тромбозы;
• , сопровождающийся сосудистыми осложнениями;
• беременность и ;
• хроническая форма печеночной недостаточности;
• гиперчувствительность к составляющим препарата;
• вагинальные кровотечения неменструального характера;
• наличие доброкачественных или злокачественных опухолей;
• детский возраст до наступления менархе;
• стенокардия;
• ишемическая болезнь сердца;
• острая форма почечной недостаточности;
• различные сбои в работе печени.

Применения и дозы

Принимать средство следует в одно и то же время по указанному на упаковке порядку. Прерывание курса и пропуск приемов крайне не желательны по причине ослабления контрацептивного эффекта медикамента.

для взрослых

Препарат Ярина рекомендуется принимать по 1 таблетке в сутки в течение трех недель. Повторный курс возможен только спустя семь дней после окончания предыдущего. В период между курсами может проявиться так называемое «кровотечение отмены». Чаще всего этот эффект наблюдается в последние дни перед прекращением курса и может продлиться вплоть до второго или третьего дня нового периода приема.

Рекомендуется начинать применение Ярины непосредственно в первый день начала цикла (первый день менструального кровотечения). Возможно смещение начала приема на 2–3 дня, однако в этом случае первая неделя использования должна сопровождаться применением барьерных контрацептивов.

Эффект препарата снижается спустя 12 часов после приема последней дозы. Если пропуск приема не вышел за рамки 12 часов, следует как можно быстрее принять дозу. При этом привычное время постоянного применения не смещается.

Не следует прерывать прием медикамента на срок более 7 дней. В случае длительного перерыва в использовании необходимо применять контрацептивы барьерного типа.

для детей

Применение средства Ярина для детей возможно только после начала первых менструальных кровотечений. Дозировка подбирается индивидуально.

для беременных и в период лактации

Во время беременности и в период грудного кормления прием медикамента Ярина строго воспрещен. В случае крайней необходимости применения во время лактации следует немедленно прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

• боли в области молочных желез;
• тошнота;
• снижение либидо;
• упадок настроения;
• незначительные изменения массы тела (редко);
• выделения из молочных желез;
• задержка жидкости (крайне редко);
• кожные аллергические проявления;
• мигрень;
• нарушения секреции влагалища.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Прием препаратов, провоцирующих повышение клиренса половых гормонов, может послужить причиной снижения эффективности контрацептива и проявления прорывных кровотечений.

Также эффективность медикамента Ярина снижают тетрациклины и ампициллины.

Средства, влияющие на уровень ферментов печени, могут спровоцировать вероятность проявления побочных эффектов.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, калийсберегающие диуретические средства, НПВС и антагонисты ангиотензина II при одновременном применении с Яриной повышают уровень калия в плазме крови.

Особые указания

В случае применения комбинированных оральных контрацептивов возрастает риск образования артериальных или венозных тромбозов и тромбоэмболии.

Некоторые исследования сообщают о редких случаях проявления онкологических опухолей шейки матки.

На фоне приема Ярины может повыситься уровень артериального давления.

В течение первых месяцев приема появляется вероятность появления нерегулярных прорывных кровотечений.

Перед применением следует обязательно исключить возможную беременность.

Следует помнить, что оральные контрацептивные средства не защищают от патологий, передающихся половым путем.

Передозировка

Основными и наиболее распространенными признаками передозировки средством Ярина являются следующие состояния:

• кровотечения из влагалища различной этиологии и структуры;
• рвотные позывы;
• метроррагия;
• тошнота.

Аналоги

Вместо Ярины можно применять следующие препараты:

1. является частичным аналогом препарата Ярина. Производится он в драже, которые прописывают для предупреждения нежелательной беременности.
2. представляет собой монофазный комбинированный контрацептив. Производится препарат в таблетках, противозачаточный эффект от которых объясняется входящими дезогестрелом и этинилэстрадиолом.
3. относится к монофазным комбинированным контрацептивам, оказывающим антиандрогенный эффект. Производится препарат в таблетках, которые прописывают для предохранения от нежелательной беременности, лечения угревой сыпи, предменструального синдрома.
4. является заменителем Ярины по клинико-фармакологической группе. Терапевтический эффект от орального монофазного контрацептива объясняется гестоденом и этинилэстрадиолом. Производится препарат в таблетках.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при пониженной влажности и отсутствии попадания на упаковку средства Ярина прямых солнечных лучей при температуре от 20 до 25 градусов.

Срок годности – 3 года.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 1181 рубль.