Pravidla pro výdej léků na předpis. Práce na výdeji hotových léků podle receptů

Registrováno na Ministerstvu spravedlnosti Ruské federace dne 16. ledna 2006.
Registrace N 7353

V souladu s článkem 32 Federální zákon ze dne 22. června 1998 N 86-FZ „Dne léky ah" (Sbírka zákonů Ruská Federace, 1998, N 26, umění. 3006; 2003, N 27, čl. 2700; 2004, N 35, čl. 3607) Objednávám:

1. Schválit přiložený Postup pro výdej léků.

2. Uznávají, že Příloha 3 „Seznam léčiv podléhajících věcnému kvantitativnímu účetnictví v lékárnických institucích/organizacích a podnicích“ již není v platnosti velkoobchod léčiv, zdravotnických zařízení a soukromých praktických lékařů**" a dodatku 4 "Postup při výdeji léčiv v lékárnách/organizacích", schváleno nařízením Ministerstva zdravotnictví Ruské federace ze dne 23. srpna 1999 N 328 "O racionálním předpisu léčivých přípravků, pravidla jejich předepisování a postup při jejich výdeji lékárnami (organizacemi)“ (registrováno Ministerstvem spravedlnosti Ruské federace dne 21. října 1999 N 1944), se změnami a doplňky provedenými na příkaz ministerstva zdravotnictví Ruské federace ze dne 16. května 2003 N 206 (registrováno Ministerstvem spravedlnosti Ruské federace dne 5. června 2003 N 4641) a nařízením ministerstva zdravotnictví a sociální rozvoj Ruské federace ze dne 16. března 2005 N 216 (zaregistrováno na Ministerstvu spravedlnosti Ruské federace dne 8. dubna 2005 N 6490).

Ministr M. Zurabov

Postup při výdeji léků

I. Obecná ustanovení

1.1. Tento Postup stanovuje požadavky na výdej léčiv lékárnami (organizacemi)* bez ohledu na jejich organizační a právní formu, formu vlastnictví a resortní příslušnost.

1.2. Léky, včetně omamných, psychotropních, silných a toxické látky, registrované v Ruské federaci v souladu se stanoveným postupem.

1.3. Výdej léků na lékařský předpis nebo bez něj lékařský předpis provádějí lékárenské instituce (organizace) s licencí pro farmaceutickou činnost.

1.4. Léky předepsané lékařem podléhají výdeji lékárnami a lékárnické body.

Léky dle Seznamu léčiv vydávaných bez lékařského předpisu schváleného nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace ze dne 13. září 2005 N 578 (registrováno Ministerstvem spravedlnosti Ruské federace dne 29. září , 2005 N 7053) (dále jen Seznam léčiv vydávaných bez lékařského předpisu) jsou předmětem prodeje všech lékáren (organizací)*.

1.5. Pro nepřetržité zásobování obyvatelstva léčivy jsou lékárny (organizace) povinny mít na skladě minimální sortiment léčiv nezbytných k zajištění zdravotní péče, schválené nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace ze dne 29. dubna 2005 N 312.

II. Obecné požadavky na výdej léčiv

2.1. Všechna léčiva, s výjimkou těch, která jsou uvedena v Seznamu léčiv vydávaných bez lékařského předpisu, musí lékárny (organizace) vydávat pouze podle receptů vyplněných předepsaným způsobem na recepturách příslušných účetních tiskopisů.

2.2. Podle předpisů napsaných na tiskopisech receptů, jejichž formuláře jsou schváleny nařízením Ministerstva zdravotnictví Ruské federace ze dne 23. srpna 1999 N 328 (registrováno na Ministerstvu spravedlnosti Ruské federace dne 21. října 1999 N 1944 ), lékárny (organizace) vydávají:

Omamné látky a psychotropní látky zařazené do seznamu II Seznamu omamných látek, psychotropních látek a jejich prekurzorů podléhajících kontrole v Ruské federaci, schváleného nařízením vlády Ruské federace ze dne 30. června 1998 N 681 (Sbírka právních předpisů ze dne Ruská federace, 1998, N 27, článek 3198;

Psychotropní látky zařazené do Seznamu III Seznamu, předepsané na recepturách, formulář N 148-1/u-88;

Léčiva podléhající věcnému kvantitativnímu účtování v lékárnách (organizacích), velkoobchodech s léčivy, zdravotnických zařízeních a soukromých praktických lékařích, jejichž Seznam je uveden v příloze č. 1 tohoto řádu (dále jen léčiva podléhající věcnému množstevnímu účetnictví ) , vypsané na předpisech, tiskopis N 148-1/u-88;

Léky zařazené do Seznamu léčiv vydávaných na lékařský předpis lékaře (záchranáře) při poskytování doplňkové bezplatné lékařské péče některým kategoriím občanů s nárokem na státní Sociální pomoc, schváleno nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace ze dne 28. září 2005 N 601 (registrováno Ministerstvem spravedlnosti Ruské federace dne 29. září 2005 N 7052) (dále jen léčiva zařazená do Seznam léků vydávaných na předpis (záchranář), jakož i dalších léků vydávaných bezplatně nebo se slevou, předepsaných na recepturách tiskopisu N 148-1/u-04 (l);

Anabolické steroidy předepsané na formulářích na předpis, formulář N 148-1/u-88;

Ostatní léky neuvedené v Seznamu léčiv vydávaných bez lékařského předpisu, předepsané na recepturách, tiskopis N 107/u.

2.3. Předpisy na omamné a psychotropní látky zařazené do seznamu II. seznamu mají platnost pět dnů.

Předpisy na psychotropní látky zařazené do seznamu III. léky podléhající věcnému kvantitativnímu účetnictví; anabolické steroidy platí deset dní.

Předpisy léků zařazených do Seznamu léčiv vydávaných na předpis lékaře (záchranáře), jakož i jiných léků vydávaných bezplatně nebo se slevou, s výjimkou receptů na omamné a psychotropní látky zařazené do seznamu II. Seznam, pro psychotropní látky, zařazený do seznamu III Seznamu, pro léčiva podléhající věcné kvantitativní registraci, pro anabolické steroidy platí jeden měsíc.

Recepty na ostatní léky jsou platné dva měsíce ode dne vystavení předpisu a až jeden rok v souladu s odst. 2.19 Pokynu k postupu při předepisování léčiv a psaní receptů na ně, schváleného nařízením Ministerstva zdravotnictví. Ruské federace ze dne 23. srpna 1999 N 328 ( dále - Pokyny).

2.4. Lékárenským zařízením (organizacím) je zakázáno vydávat léky na recepty s prošlou dobou použitelnosti, s výjimkou léků na recepty, jejichž platnost skončila v době, kdy byly recepty v odloženém výdeji.

2.5. Léky vydávají lékárny (organizace) v množství uvedeném na receptu, s výjimkou léků, jejichž výdejní sazby jsou uvedeny v přílohách č. 1 a 3 Pokynů.

2.6. Při výdeji léků podle předpisu lékaře provede zaměstnanec lékárenského zařízení (organizace) na recept poznámku o výdeji léku (název nebo číslo lékárenského zařízení (organizace), název a dávkování léku, množství vydáno, podpis vydávajícího a datum vydání).

2.7. Jsou-li v lékárenském zařízení (organizaci) léky s dávkováním odlišným od dávkování předepsaného na lékařském předpisu, může zaměstnanec lékárenského zařízení (organizace) rozhodnout o výdeji dostupných léků pacientovi, pokud dávkování léku menší dávkování specifikované v lékařském předpisu s přihlédnutím k přepočtu na kurzovou dávku.

Pokud dávkování léčivého přípravku dostupného v lékárenském zařízení (organizaci) překročí dávkování uvedené na lékařském předpisu, o výdeji léčivého přípravku pacientovi rozhoduje lékař, který předpis vypsal.

Pacientovi je poskytnuta informace o změně jednorázové dávky léku.

2.8. Ve výjimečných případech, pokud lékárenská instituce (organizace) nemůže splnit předpis lékaře (záchranáře), je povoleno porušení sekundárního továrního balení.

V tomto případě musí být léčivý přípravek vydán v lékárenském obalu s povinným uvedením názvu, výrobní šarže, data expirace léčivého přípravku, série a data dle laboratorního registru obalů a poskytnutím dalších potřebných informací pro pacienta ( návod, příbalový leták atd.).

Manipulace s originálním továrním balením léků není povolena.

2.9. Při výdeji léků podle předpisu lékaře s platností 1 rok se recept vrací pacientovi s uvedením na zadní straně názvu nebo čísla lékárenského zařízení (organizace), podpisu zaměstnance lékárenského zařízení (organizace), množství vydaného léku a datum výdeje.

Při dalším kontaktu pacienta s lékárenským zařízením (organizací) jsou zohledněny poznámky o předchozím příjmu léku. Po uplynutí doby platnosti je recept stornován razítkem „Recept je neplatný“ a ponechán v lékárně (organizaci).

2.10. Ve výjimečných případech (odchod pacienta z města, nemožnost pravidelné návštěvy lékárenského zařízení (organizace) apod.) je farmaceutickým pracovníkům lékárenského zařízení (organizace) umožněn jednorázový výdej léku předepsaného lékárnou. lékařem podle receptů platných po dobu jednoho roku, v množství rovnajícím se nezbytnému léčení po dobu dvou měsíců, s výjimkou léků podléhajících věcnému kvantitativnímu účtování.

2.11. Pokud lékárenské zařízení (organizace) nemá léčivý přípravek předepsaný lékařem, s výjimkou léčivého přípravku zařazeného v seznamu léčivých přípravků vydávaných na lékařský předpis (zdravotnický záchranář), jakož i ostatní léčivé přípravky vydávané zdarma úplatně nebo se slevou může zaměstnanec lékárenského zařízení (organizace) provést se souhlasem pacienta jeho synonymní náhradu.

Při výdeji léčivého přípravku zařazeného do Seznamu léčiv vydávaných na předpis lékaře (zdravotnického záchranáře), jakož i jiného léčivého přípravku vydávaného bezplatně nebo se slevou, může zaměstnanec lékárenského zařízení (organizace) učinit synonymum výměna léčivého přípravku po dohodě s lékařem, který recept napsal.

2.12. Recepty na léky označené „statim“ (ihned) jsou vyřizovány ve lhůtě nepřesahující jeden pracovní den od okamžiku, kdy pacient kontaktuje lékárenské zařízení (organizaci).

Recepty na léky označené „cito“ (urgentní) jsou vyřizovány ve lhůtě do dvou pracovních dnů od okamžiku, kdy pacient kontaktuje lékárenské zařízení (organizaci).

Recepty na léky zařazené do minimálního sortimentu léčiv jsou vyřizovány ve lhůtě nepřesahující pět pracovních dnů od okamžiku, kdy pacient kontaktuje lékárenské zařízení (organizaci).

2.13. Předpisy léků zařazených do Seznamu léčiv vydávaných na předpis lékaře (zdravotnického záchranáře) a nezařazených do minimálního sortimentu léčiv jsou vyřízeny ve lhůtě nepřesahující deset pracovních dnů od okamžiku, kdy pacient kontaktuje lékárenské zařízení (organizaci).

Recepty na léky předepsané rozhodnutím lékařské komise schválené vedoucím lékařem zdravotnického zařízení jsou vyřizovány ve lhůtě do patnácti pracovních dnů od okamžiku, kdy pacient kontaktuje lékárenské zařízení (organizaci).

2.14. Předpisy na léky podléhající věcnému kvantitativnímu účetnictví; léky zařazené do Seznamu léčiv vydávaných na lékařský předpis od lékaře (záchranáře), jakož i další léky prodávané zdarma nebo se slevou; anabolické steroidy zůstávají v lékárnickém ústavu (organizaci) k následnému oddělenému skladování a zničení po uplynutí doby skladování.

2.15. Lékárenské zařízení (organizace) musí zajistit podmínky pro bezpečnost receptů ponechaných ke skladování pro léčiva, která podléhají věcnému kvantitativnímu účetnictví; léky zařazené do Seznamu léčiv vydávaných na lékařský předpis od lékaře (záchranáře), jakož i další léky prodávané zdarma nebo se slevou; anabolický steroid.

2.16. Doba použitelnosti receptů v lékárenské instituci (organizaci) je:

U léků zařazených do Seznamu léčiv vydávaných na předpis lékaře (záchranáře), jakož i ostatních léků vydávaných zdarma nebo se slevou - pět let;

U omamných a psychotropních látek zařazených do seznamu II. seznamu a psychotropních látek zařazených do seznamu III. seznamu - deset let;

pro léčiva podléhající předmětné kvantitativní registraci, s výjimkou omamných a psychotropních látek zařazených do seznamu II. seznamu a psychotropních látek zařazených do seznamu III. seznamu; anabolické steroidy - tři roky.

Po uplynutí doby uchování podléhají receptury zničení za přítomnosti komise, o čemž jsou vypracovány úkony, jejichž podoba je uvedena v přílohách č. 2 a č. 3 tohoto řádu.

Postup pro zničení receptů ponechaných v lékárenské instituci (organizaci) po uplynutí stanovených lhůt skladování a složení komise pro jejich zničení mohou určit zdravotnické nebo farmaceutické orgány ustavující entity Ruské federace. .

2.17. Léky dobré kvality zakoupené občany nepodléhají vrácení ani výměně v souladu se Seznamem nepotravinářských výrobků dobré kvality, které nelze vrátit nebo vyměnit za podobný výrobek jiné velikosti, tvaru, velikosti, stylu, barvy popř. konfigurace, schválená nařízením vlády Ruské federace ze dne 19. ledna 1998 č. 55 (Sbírka zákonů Ruské federace, 1998, č. 4, čl. 482; č. 43, čl. 5357; 1999, č. 41, čl. 4923; 2002, č. 6, čl. 584; 2003, č. 29, čl. 2998; 2005, N 7, čl. 560).

Není povoleno zpětně vydávat (prodávat) léky uznané jako zboží nedostatečné kvality a vrácené občany z tohoto důvodu.

2.18. Předpisy na trankvilizéry, které nepodléhají věcně-kvantitativnímu účetnictví; antidepresiva, antipsychotika; léky obsahující alkohol průmyslová produkce se ruší razítkem lékárenského zařízení (organizace) „Lék vydán“ a vrací se do rukou pacienta.

Pro opětovné vydání léku se pacient musí poradit s lékařem o novém předpisu.

2.19. Chybně vypsané recepty zůstávají v lékárnickém zařízení (organizaci), jsou stornovány razítkem „Recept je neplatný“ a jsou evidovány ve věstníku, jehož formulář je uveden v příloze č. 4 tohoto řádu, a jsou vráceny pacientovi. .

Na informace o všech chybně předepsaných receptech je upozorněn přednosta příslušného zdravotnického zařízení.

2.20. Lékárenské instituce (organizace) provádějí oddělenou evidenci léčiv zařazených do Seznamu léčiv vydávaných podle předpisu lékaře (záchranáře), vydávaných občanům žijícím na území příslušného subjektu Ruské federace a občanům dočasně pobývajícím v území tohoto subjektu Ruské federace.

III. Požadavky na dodávku omamných a psychotropních látek; léky podléhající věcnému kvantitativnímu účetnictví; anabolické steroidy

3.1. Drogy a psychotropní látky zařazené do Seznamu II. Seznamu a psychotropní látky zařazené do Seznamu III Seznamu podléhají výdeji lékáren (organizací).

3.2. Právo pracovat s omamnými a psychotropními látkami zařazenými do seznamu II. seznamu a psychotropními látkami zařazenými do seznamu III. seznamu mají pouze lékárenské instituce (organizace), které obdržely příslušná povolení způsobem stanoveným legislativy Ruské federace.

3.3. Výdej omamných a psychotropních látek pacientům. zařazené do seznamu II. seznamu a psychotropní látky zařazené do seznamu III. seznamu provádějí farmaceutičtí pracovníci lékárenských institucí (organizací), kteří k tomu mají právo v souladu s nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálních věcí. Vývoj Ruské federace ze dne 13. května 2005 N 330 (registrováno na Ministerstvu spravedlnosti Ruské federace dne 10. června 2005 N 6711).

3.4. V lékárenském zařízení (organizaci) provádějí výdej omamných a psychotropních látek zařazených do seznamu II seznamu pacienti zařazení do konkrétní ambulance, která je přiřazena k lékárenskému zařízení (organizaci).

Přidělení ambulance do lékárenského zařízení (organizace) může provádět zdravotnický nebo farmaceutický řídící orgán ustavující entity Ruské federace po dohodě s územním orgánem pro kontrolu oběhu omamných a psychotropních látek. .

3.5. Omamné a psychotropní látky zařazené do seznamu II seznamu předepsané lékařem jsou vydány pacientovi nebo osobě, která jej zastupuje, po předložení průkazu totožnosti vydaného předepsaným způsobem.

3.6. Omamné a psychotropní látky zařazené do Seznamu II Seznamu a zařazené do Seznamu léčiv vydávaných na předpis lékaře (záchranáře), jakož i vydávané zdarma nebo se slevou, se vydávají na základě předložení předepsaného receptu. vystaven na zvláštním receptu na omamný přípravek a předpis vypsaný na tiskopisu receptu N 148-1/u-04 (l).

Psychotropní látky zařazené do Seznamu III. Seznamu, léky podléhající věcné kvantitativní evidenci, anabolické steroidy zařazené do Seznamu léků vydávaných na předpis lékaře (záchranáře), jakož i vydávané zdarma nebo se slevou. vydává se po předložení receptu napsaného na předpisové kartě tiskopis N 148-1/у-88 a předpisu vypsaného na tiskopisu receptu N 148-1/у-04 (l).

3.7. Lékárenským institucím (organizacím) je zakázán výdej omamných a psychotropních látek zařazených do seznamu II. psychotropní látky zařazené do seznamu III seznamu; léky podléhající věcnému kvantitativnímu účetnictví; anabolické steroidy podle předpisů veterinárních lékařských organizací pro léčbu zvířat.

3.8. Oddělený výdej léčivých přípravků podléhajících věcnému kvantitativnímu účetnictví a dalších léčivých přípravků zahrnutých ve složení kombinovaného léčivého přípravku vyrobeného podle individuálního předpisu (dále jen léčivý přípravek pro ambulantní podání) není povolen.

3.9. Lékárník v lékárenském zařízení (organizaci) po obdržení receptu na jednotlivě vyrobený léčivý recept je povinen vydat léčivý přípravek podléhající věcnému množstevnímu záznamu v polovině nejvyšší jednorázové dávky v případě nesplnění povinnosti lékařem. se stanovenými pravidly pro vyplnění receptu nebo v případě lékaře předepisujícího léčivé přípravky v dávce přesahující nejvyšší jednotlivou dávku.

3.10. Při provádění extempor léky obsahující léčivé přípravky podléhající věcné kvantitativní evidenci, podle receptů sepsaných lékařem, lékárníkem lékárenského zařízení (organizace) na receptu k výdeji a lékárníkem lékárenského zařízení (organizace) podpisy pro příjem požadované množství léčivých přípravků.

3.11. Dovolená ethylalkohol vyrobeno:

Podle lékařských předpisů s nápisem „Pro aplikaci obkladů“ (s uvedením požadovaného ředění vodou) nebo „Pro ošetření pokožky“ - až 50 gramů na čistá forma;

Podle receptů napsaných lékaři na individuálně připravené lékařské recepty - až 50 gramů ve směsi;

Podle lékařských receptů na individuálně připravované lékařské předpisy s nápisem „Pro zvláštní účely“, samostatně ověřeným podpisem lékaře a razítkem zdravotnického zařízení „Na recepty“, pro pacienty s chronický průběh nemoci - až 100 gramů ve směsi.

3.12. při výdeji omamných a psychotropních látek zařazených do seznamu II. psychotropní látky zařazené do seznamu III seznamu; léčivé přípravky určené k předprodeji obsahující léčivé přípravky podléhající předmětové kvantitativní registraci, místo předpisu je pacientům podepsán žlutým pruhem nahoře a nápisem černým písmem „Podpis“, jehož podoba je stanovena v Příloha č. 5 tohoto Postupu.

IV. Kontrola výdeje léků lékárnami (organizacemi)

4.1. Vnitřní kontrola dodržování postupu při výdeji léčiv ze strany zaměstnanců lékárenského zařízení (organizace) (včetně věcně-množstevního účetnictví; léčiva zařazená do Seznamu léčiv vydávaných podle předpisu lékaře (záchranáře), jakož i jiných léků vydávaných bezplatně nebo se slevou) provádí přednosta (zástupce přednosty) lékárenského zařízení (organizace) nebo jím pověřený farmaceutický zaměstnanec lékárenského zařízení (organizace).

4.2. Provádí se externí kontrola dodržování postupu při výdeji léčiv ze strany lékáren (organizací). Federální služba pro dozor v oblasti zdravotnictví a sociálního rozvoje a orgány pro kontrolu oběhu omamných a psychotropních látek v jejich působnosti.

________________

* Lékárny, lékárnická místa, lékárnické kiosky, lékárny.

1. Pravidla pro výdej léků z lékáren a podniků (dále jen řád) určují postup při výdeji léků z lékáren a podniků (dále jen lékárny).

Všechny léky, s výjimkou těch, které schválilo Ministerstvo zdravotnictví Běloruské republiky k výdeji bez lékařského předpisu, musí být vydávány z lékáren podle receptů na zavedených tiskopisech, sepsaných v souladu s Pravidly předepisování léčiv.

2. Pokud recept obsahuje jedovaté, omamné a silné léky smíchané s jinými složkami, je zakázáno je vydávat jinak než jako součást vyráběného léku.

3. Pokud lékař bez příslušného předpisu předepíše jedovatý, omamný nebo silný lék v dávce přesahující nejvyšší jednotlivou dávku, je lékárník (lékárník) lékárny povinen vydat tento lék v poloviční dávce, která je stanovena jako nejvyšší. jednorázová dávka.

4. Omamné látky jsou vydávány z lékáren podle předpisů územních zdravotnických zařízení při těchto lékárnách.

Seznam zdravotnických zařízení a lékáren je stanoven společným nařízením zdravotnických orgánů a unitární podniky"LÉKÁRNA".

Lékárny, které vydávají omamné látky podle receptů, musí být opatřeny vzorky pečetí, razítek a vzorů podpisů lékařů předepisujících omamné látky.

5. Psychofarmaka včetně kombinovaných léků podléhající věcnému kvantitativnímu účtování a líh vydávají všechny lékárny na území města a krajů kraje podle receptů zdravotnických zařízení na jejich území.

6. Onkologickým pacientům se do lékáren zařazují omamné látky na základě písemného příkazu vedoucího léčebně preventivního ústavu. Seznamy pacientů sestavuje zdravotnické zařízení každoročně počátkem roku a podle potřeby je mění samostatnými písemnými příkazy zdravotnického zařízení, potvrzenými podpisem přednosty ústavu.

7. Osoby se zdravotním postižením a účastníci Velké vlastenecké války a osoby jim rovné, pokud jde o výhody, léky jsou vydávány podle bezplatných receptů sepsaných lékaři zdravotnických zařízení v jakékoli státní lékárně Běloruské republiky (bez ohledu na místo, kde byl vydán předpis) s výjimkou omamných látek, psychofarmak včetně kombinovaných léků, podléhajících věcně kvantitativnímu účtování a etylalkoholu.

8. Léky uvedené v příloze č. 7 Pravidel předepisování léčiv se z lékáren vydávají v množství nepřesahujícím přijatelné standardy jeden recept.

Zvýšení sazby jednorázového výdeje léků na předpis je povoleno v případech uvedených v odstavcích 31, 32, 33 Pravidel pro předepisování léčiv.

9. Kontrolovaná psychofarmaka, pro která nejsou stanoveny standardy pro jednorázový výdej podle jednoho předpisu, se z lékáren vydávají v množství nepřesahujícím léčebnou kúru po dobu do 1 měsíce.

10. Výdej hotových léčivých přípravků s obsahem kodeinu (pentalgin, solpadein, spasmoveralgin a další), s výjimkou léčivých přípravků uvedených v Příloze č. 7 Pravidel předepisování léčiv, se provádí podle předpisů lékaře v souladu s tzv. - rychlost dávkování ne více než 0,2 kodeinu.

11. Výdej léků s obsahem efedrin-hydrochloridu se provádí dle lékařských předpisů v mezích jednorázového výdeje (0,6) efedrin-hydrochloridu. Zvýšení sazby jednorázového výdeje léků s obsahem efedrin-hydrochloridu je povoleno v souladu s podmínkami uvedenými v odst. 31 Pravidel předepisování léčiv.

12. Při výdeji léčivého přípravku, včetně bezplatného a zvýhodněného receptu, je povoleno porušovat originální tovární balení, s výjimkou obrysových cel (blistr) a obrysových bezbuněčných obalů, s povinnou indikací lékárníka (lékárníka). ) čísla lékárny, názvu léku, dávkování, výrobce, série a doby použitelnosti léku na obalu léku. Celkový Vydaný lék musí odpovídat množství předepsanému na receptu s přihlédnutím k dávkování.

13. Pro vnější účely lze vydávat roztoky fenolu, koncentrovaných kyselin, perhydrolu v koncentraci předepsané lékařem s povinným uvedením na předpisu (požadavku) koncentrace a způsobu použití. Balení musí být opatřeno štítkem: "Zacházejte opatrně."

14. Ethylalkohol je vydáván z lékáren v čisté formě při měření hmotnosti a ve směsi s dalšími přísadami - v objemovém měření.

15. Lékárník má se souhlasem pacienta právo v případě nepřítomnosti léku předepsaného na receptech na formuláři 1 receptu předepsat léky vydávané z lékárny na plné náklady, a předpisový formulář Formulář 3 pro předepisování a výdej léků zdarma nebo na preferenční podmínky, nahraďte jej jeho synonymem.

16. Léky jsou vydávány obyvatelstvu za zvýhodněných podmínek a bezplatně pouze ze státních lékáren a podniků po předložení dokladu potvrzujícího toto právo pacientům. Děti do 3 let a kategorie pacientů, kterým jsou při ambulantní léčbě vydávány léky zdarma podle seznamu nemocí schváleného Ministerstvem zdravotnictví Běloruské republiky, nevyžadují předložení dokladů.

17. Při výdeji léků musí být na receptu uvedena cena, počet balení, tablety (kapsle, dražé, ampule apod.).

Potvrzení o receptu obsahuje částku k úhradě zdravotnického zařízení, příjmení, iniciály a podpis vydávajícího, příjmení, iniciály a podpis osoby, která lék převzala. Lístek s vyplněnými potřebnými údaji je zaslán s fakturou k úhradě zdravotnickému zařízení.

18. Při výdeji léků, na které zůstávají v lékárně recepty, se pacientům místo receptu podepisuje žlutým pruhem nebo štítkem s vyznačením způsobu použití léku. Formulář podpisu je uveden v příloze 1.

19. Je zakázáno vydávat omamné látky pro injekci, anestetikum éter, chlorethyl, ketamin (kalypsol, ketalar), fluorotan, hydroxybutyrát sodný v ampulích, hydroxybutyrát lithný v ampulích, síran barnatý k fluoroskopii ambulantním pacientům.

vypršení platnosti předpisu;

nesprávně napsané a provedené předpisy.

Všechny chybně vypsané recepty se ruší s razítkem „Recept je neplatný“ a informace o nich jsou předávány vedoucím zdravotnických zařízení k zásahu proti zaměstnancům, kteří porušují Pravidla předepisování léčiv.

21. Recepty na léky zůstávají v lékárně a jsou uchovávány po stanovené doby dle Přílohy 2.

Referenční listy formulářů 3 receptů obdržené od lékárenských organizací jsou uloženy ve zdravotnickém zařízení způsobem stanoveným zákonem.

22. Po uplynutí úložní doby recepty likviduje komise vytvořená na příkaz vedoucího lékárny, v níž jsou nejméně 3 osoby, se sepsáním aktu v jednom vyhotovení, který se uchovává 1 rok, nepočítám ten současný. Zákon uvádí farmakologická skupina léčiv, po jakou dobu se likvidace provádí a datum zničení.

23. Obaly, ve kterých jsou vydávány léky obsahující jedovatá a omamná léčiva vyráběná výrobci léčiv, jsou opatřena doplňkovým štítkem „Zacházejte opatrně“, zapečetěným osobou, která lék zkontrolovala, nebo zapečetěným pro balení. Do dovolené by měly být uloženy v samostatné uzamčené skříni.

24. Léky uvedené v příloze č. 3 podléhají v lékárnách, farmaceutických skladech a zdravotnických zařízeních zvláštnímu věcnému kvantitativnímu účtování.

25. Úhrada nákladů na léky vydávané lékárenským zařízením (podnikem) bezplatně nebo za zvýhodněných podmínek podle receptů lékařů státních zdravotnických zařízení se provádí na úkor rozpočtových prostředků zdravotnického zařízení, které tiskopis vydalo. 3 předpis.

Příloha 1
k Pravidlu dovolené
léky z
lékárny a podniky

Vážení obyvatelé a hosté Krasnojarsku a Krasnojarského území!

Od 1. března 2017 lékárny práce v souladu s příkazem Ministerstva zdravotnictví Ruské federace ze dne 31. srpna 2016 N 647n „O SCHVÁLENÍ PRAVIDEL SPRÁVNÉ LÉKÁRENSKÉ PRAXE PRO LÉKY PRO LÉKAŘSKÉ POUŽITÍ“ a příkazem Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace č. 785 "O postupu při výdeji léků"

Zákon říká, že všechny léky, s výjimkou těch zahrnutých do Seznam léků dostupných bez lékařského předpisu musí být k dispozici pouze na předpis.

Mnoho pacientů se již setkalo s těmito novinkami ve svém reálný život. Onemocnění virová infekce, nemohli koupit antibiotika na léčbu. V současné době je k předepsání nutná konzultace s praktickým lékařem správné ošetření a předepisování antibiotik přísně podle předpisu.

Tento seznam je poměrně velký a zahrnuje prostředky téměř ze všech léčivé skupiny. Ne všechny léky se budou prodávat na předpis, ale pouze ty, které jsou na zvláštním seznamu zveřejněném na webu ministerstva zdravotnictví. Tento seznam bude každý rok aktualizován.

Nyní si můžete koupit pouze na předpis:

SEZNAM LÉKŮ VYDÁVANÝCH DLE PŘEDPISU LÉKAŘE (Záchranáře) PŘI POSKYTOVÁNÍ DODATEČNÉ BEZPLATNÉ LÉKAŘSKÉ PÉČE URČITÝM KATEGORIÍM OBČANŮ S PRÁVOM NA PŘÍJEM STÁTNÍ SOCIÁLNÍ POMOCI

I. Anticholinesterázové léky

II. Opioidní analgetika a analgetika se smíšeným účinkem

III. Nenarkotická analgetika a nesteroidní protizánětlivé léky

IV. Léky na léčbu dny

V. Jiné protizánětlivé léky

VI. Prostředky pro léčbu alergických reakcí

VII. Antikonvulziva

VIII. Léky pro léčbu parkinsonismu

IX. Anxiolytika

X. Antipsychotika

XI. Antidepresiva a stabilizátory nálady

XII. Léky pro léčbu poruch spánku

XIII. Jiné léky ovlivňující centrální nervový systém

XIV. Drogy používané v narkologii

XV. Prostředky pro prevenci a léčbu infekcí

Antibiotikum

Syntetické antibakteriální látky

Antituberkulotika

XVI. Antivirová činidla

XVII. Antifungální látky

XIX. Antineoplastika, imunosupresiva a příbuzné léky

Cytostatické a imunosupresivní léky

Hormony a antihormony pro léčbu nádorů

Příbuzné léky pro léčbu nádorů

XX. Léky pro léčbu osteoporózy

XXI. Léky ovlivňující krvetvorbu a koagulační systém

XXII. Léky ovlivňující kardiovaskulární systém

Antianginózní činidla

Antihypertenziva

Léky pro léčbu srdečního selhání

XXIII. Léky ovlivňující funkce gastrointestinálního traktu

Léky pro léčbu onemocnění doprovázených erozivními a ulcerativními procesy v jícnu, žaludku, dvanáctníku

Spazmolytika

Laxativa

Protiprůjmové léky

Pankreatické enzymy

Hepatoprotektory

Choleretické látky

XXIV. Hormony a látky ovlivňující endokrinní systém

Nepohlavní hormony, syntetické látky a antihormony

Anabolický steroid

Léky pro léčbu diabetes mellitus

Pohlavní hormony

Gestageny

Androgeny

Estrogeny

XXV. Léky pro léčbu adenomu prostaty

XXVI. Léky ovlivňující dýchací systém

XXVII. Léky používané v oftalmologii

XXVIII. Léky ovlivňující dělohu

XXIX. Vitamíny a minerály

XXX. Antiseptika a dezinfekční prostředky

XXXI. Jiné prostředky

Seznam volně dostupných léků zahrnuje některá antipyretika a antivirotika, žaludeční sorbenty, doplňky stravy, jód, brilantní zeleň a peroxid vodíku.

Nová pravidla pro výdej léků na předpis by měla lidi odradit od samoléčby.

Recept napsaný lékařem bude platný dva měsíce - 60 dní nebo 1 rok.

Pokud lékárníci nesplní příkaz k prodeji léků na předpis bez příslušných dokladů, hrozí jim pokuta až 50 tisíc rublů. Za prodej mohou být uvaleny přísnější sankce. léky na předpis bez lékařského předpisu až do pozastavení činnosti až na 90 dnů.

Plán

Úvod

1. Organizace pracoviště pro příjem receptů a výdej léků

2. Hlavní povinnosti lékárníka při přijímání receptů

2.1 Postup při přijímání receptů

2.2 Formuláře receptur

3. Organizace práce na výdeji léků

3.2 Vlastnosti výdeje léků onkologicky nemocným a chronicky nemocným pacientům

4. Normy pro jednorázový výdej některých léků

Závěr

primární cíl organizace lékárny- zásobování obyvatelstva léky, což znamená, že výrobní funkcí každé lékárny je:

Ovládání pro správný účel léky;

Přijímání receptů;

Výroba léků podle lékařských předpisů;

Kontrola kvality v lékárně;

Správný výdej léků z lékáren.

Pro výkon funkcí příjmu receptů, výroby léků podle receptů lékařů a požadavků zdravotnických zařízení, sledování jejich kvality a také výdej vyrobených léků v lékárnách lze vytvořit oddělení výroby receptů (RPO). V lékárnách se vytváří oddělení pro příjem receptů a výdej hotových léčivých přípravků (FPP). hotové formuláře(OGF). Některé lékárny tyto dvě funkce kombinují.

Oddělení řídí vedoucí oddělení a jejich zástupci. Pracovníci RPO zahrnují pozice farmaceutů a farmaceutů. Lékárníci jsou pověřeni přijímat recepty na jednotlivě vyráběné léky a volně prodejné léky, provádět kontrolu kvality připravovaných léků, vydávat léky a kontrolovat léky vyrobené v lékárnách. K provádění mohou být přiděleny i pozice lékárníků informační práce, sledování práce lékárníků atp. Kromě farmaceutického personálu by RPO měly mít pozice pomocného personálu: baličky a sestry-myčky. Přítomnost produkční funkce v lékárně je ukazatelem kvality poskytování drog obyvatel, léčebné ústavy, dostupnost lékařská pomoc, šíře sortimentu lékárenských služeb poskytovaných lékárnami.

Pracoviště je organizováno v prodejním prostoru lékárny. Plocha oddělení, dostupné vybavení a zařízení odpovídá platným stavebním předpisům (SNiP), normám technického a ekonomického vybavení.

Vybavení a vybavení pracovišť v lékárně závisí na objemu práce lékárny. Recepční a výdejní pracoviště je obvykle izolováno od návštěvníků, i když moderní vybavení takovou izolaci vždy neumožňuje. Na tomto pracovišti je instalováno standardní vybavení, které zahrnuje sekční stůl, skříně pro uložení léků a otočné stoly pro uložení vyrobených lékových forem.

Kromě, pracoviště pro příjem a výdej receptů je vybavena lednicí pro uchovávání tepelně labilních léků, skříní pro uchovávání jedovatých a silných léků a také počítačem. V současné době je mnoho lékáren vybaveno automatizovanými pracovišti – pracovišti na předpis. Docela dobře se hodí pro urychlení prodejního procesu pomocí čárových kódů.

Pracoviště jsou vybavena v souladu s charakterem vykonávané práce. Dodržují se následující pravidla:

Na pracovišti by neměly být žádné předměty, které nejsou vyžadovány během pracovního procesu;

Každá položka musí mít své stálé místo; - všechny předměty často používané při práci by měly být na podlaze ručně;

Při použití různých předmětů by lékárník-technolog neměl dělat zbytečné pohyby.

Pracoviště pro odběr a výdej léků musí být vybaveno potřebnou referenční literaturou, zejména - nejnovější vydání Státní lékopis, tabulky nejvyšších jednotlivých a denních dávek, literatura o kompatibilitě a interakcích léků, nařízení MZ upravující přijímání a výdej receptů a léků podle nich.

Dále jsou zde příručky léčiv včetně Vidala a Maškovského, Státní registr léčiv, cenové tabulky, tarify za výrobu léčiv, účetní doklady, zejména deník receptů nebo deník příjmu a protokol chybně předepsaných receptů. Dále musí být na pracovišti štítky a podpisy pro odběr a výdej léků.

Při užívání a výdeji léků se lékárník musí řídit řadou dokumentů:

Zákony Ruské federace „o lécích“, „o omamných a psychotropních látkách“, „o ochraně práv spotřebitelů“ atd.;

Seznam omamných, psychotropních látek a jejich prekurzorů podléhajících kontrole v Ruské federaci;

seznamy Stálého výboru pro kontrolu narkotik (PCNC);

Seznam léčiv seznamů A a B;

Aktuální objednávky regulační dokumenty Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace a další resorty;

Etický kodex lékárníka.

Kromě toho tento seznam obsahuje i nařízení vlády krajů a území o otázkách farmaceutické činnosti.

Recept– jedná se o písemnou žádost odborníka, který jej předepsal, lékárníkovi (lékárníkovi) o výrobě a výdeji léků. Recept je současně lékařský, právní a finanční dokument.

Při přijímání receptů a výdeji léků se lékárníci musí řídit nařízením Ministerstva zdravotnictví Ruské federace č. 328 ze dne 23. srpna 1999. „O racionálním předepisování léků, pravidlech jejich vypisování receptů a postupu při jejich výdeji lékárnami (organizacemi“).

Všechny léky, s výjimkou těch, které jsou uvedeny v seznamu léků vydávaných bez lékařského předpisu, schváleném ministerstvem zdravotnictví Ruska, musí být vydávány pouze na recepty ve stanovených formách. Léky jsou předepisovány, pokud existují vhodné indikace pro občany, kteří vyhledali lékařskou pomoc a v případě potřeby ošetření po propuštění z nemocnice. Je zakázáno psát recepty na léky:

Není schváleno pro lékařské použití ruským ministerstvem zdravotnictví a není registrováno v Ruské federaci;

Používá se pouze ve zdravotnických zařízeních (anestetický éter, chlorethyl, sombrevin atd.);

Při absenci lékařských indikací.

Lékárník-technolog pro přijímání receptů a výdej léků má následující povinnosti:

Příjem receptů a požadavků, kontrola jejich správnosti, kompatibility složek a souladu předepsaných dávek s věkem pacienta, stanovení ceny léku a příprava příslušné dokumentace;

Účtování příchozích receptů a jejich převod pro výrobu předepsaných léků;

Sledování správnosti receptů předepsaných lékaři a informování svého přímého nadřízeného o všech případech porušení pravidel předepisování receptů ze strany lékařů;

Registrace léků, které jsou pro obyvatelstvo nedostupné a odmítnuté, každodenní informování o tom vedoucím oddělení nebo lékárny;

Výdej hotových léků na předpis.

2.1 Postup při přijímání receptů

Při předepisování a vydávání léků je vhodné dodržovat následující algoritmus akcí:

1.Kontrola souladu formuláře receptury s receptem na léčivý přípravek. Jakýkoli předpis, bez ohledu na postup úhrady léku a povahu účinku léčiv v něm obsažených, musí obsahovat následující povinné a doplňující údaje.

Mezi požadované podrobnosti patří:

Razítko zdravotnického zařízení s uvedením názvu zdravotnického zařízení, jeho adresy a telefonního čísla;

Datum předpisu;

CELÉ JMÉNO. pacient a jeho věk;

CELÉ JMÉNO. doktor;

Název a množství léků;

Podrobný způsob užívání drogy;

Podpis a razítko lékaře.

Další podrobnosti o receptu závisí na složení léku a formě formuláře na předpis. Předpisy se vypisují na tištěných formulářích podle formulářů stanovených ruským ministerstvem zdravotnictví.

2. Ověření způsobilosti osoby, která recept napsala. Léky předepisuje lékař přímo pečující o pacienta. Při poskytování neodkladné a neodkladné lékařské péče jsou léky předepisovány lékařem hostující tým zdravotnická záchranná služba nebo lékař oddělení pohotovostní péče ambulance. V některých případech může léky předepsat odborník se středním zdravotnickým vzděláním (zubní lékař, sanitář, porodní asistentka).

3.Kontrola správnosti předpisu a způsobu aplikace léku. Složení léčivého přípravku, označení lékové formy a požadavek lékaře lékárníkovi na výrobu a výdej léčivého přípravku se vypisuje na latinský. Názvy omamných látek, psychotropních a toxických látek, jakož i léky ze seznamu A jsou uvedeny na začátku receptu. Způsob podání léku je napsán v ruštině s uvedením dávky, frekvence, doby užívání ve vztahu k příjmu potravy. Pokud je nutný nouzový výdej léku, jsou označení cito nebo statum umístěna v horní části formuláře receptu. Povoleny jsou pouze zkratky akceptované pravidly.

4.Kontrola kompatibility přísad v receptu. U předpisu, který vyžaduje individuální přípravu, se kontroluje kompatibilita složek obsažených v léčivém přípravku. Pokud je potřeba změnit složení nebo množství účinné látky nahrazení jedné lékové formy jinou atd. Tento problém je nutné projednat s lékařem, který recept napsal.

5. Kontrola nejvyšších jednorázových a denních dávek léků s přihlédnutím k věku pacienta. Při posuzování předpisu léku musí lékárník zkontrolovat nejvyšší jednotlivé a denní dávky (VRD a VSD) léku s přihlédnutím k věku pacienta. Při výdeji omamných, psychotropních a toxických látek se musí řídit odst. 3.9 vyhlášky MZ č. 785 ze dne 14. prosince 2005 a „Požadavky na výdej omamných a psychotropních látek; léky podléhající věcnému kvantitativnímu účetnictví; anabolické steroidy."

6. Kontrola souladu množství předepsaných léků s množstvím stanoveným nařízením Ministerstva zdravotnictví Ruské federace ze dne 12. února 2007 č. 110. Při příjmu receptu na lékařský předpis v lékárně je lékárník povinen vydat lék na PCU v poloviční nejvyšší jednorázové dávce, v případě, že lékař nedodržel stanovená pravidla pro vyplnění receptu nebo překročil nejvyšší jednorázová dávka. V některých případech je možné překročit stanovené normy, což je možné, pokud na receptu „Pro zvláštní účely“ jsou pokyny lékaře potvrzené podpisem a pečetí lékaře a také pečetí „Na recepty“. U nevyléčitelných onkologických a hematologických pacientů lze množství omamných látek předepsaných v jednom receptu zvýšit i 2x oproti stanoveným normám.

7. Kontrola platnosti receptu. Na základě nařízení č. 110 ze dne 12. února 2007 stanoví Ministerstvo zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace následující doby platnosti receptů.

Recepty vypsané na zvláštním receptu na omamné a psychotropní látky mají platnost 5 dnů ode dne vystavení, na receptu č. 148-1/u-88 - 10 dnů.

Recept napsaný na receptu č. 148-1/u-88 má platnost 10 dnů, 1 měsíc. Doba platnosti je označena přeškrtnutím.

Recept napsaný na receptu č. 107-1/u má platnost 10 dnů, 2 měsíce, 1 rok. Doba platnosti je označena přeškrtnutím.

Předpisy na všechny ostatní léky jsou platné 2 měsíce od data propuštění.

Recepty psané na tiskopisech receptu č. 148-1/u-04 (l) a č. 148-1/u-06 (l) mají platnost 1 měsíc od data vydání, s výjimkou léků, které podléhají kvantitativní registrace.

Předpisy na deriváty kyseliny barbiturové, efedrin v čisté formě, pseudoefedrin v čisté formě, efedrin a pseudoefedrin ve směsi s jinými látkami, anabolické steroidy, klozapin, tianeptin pro léčbu pacientů s prodlouženým a chronická onemocnění může být propuštěn na léčebnou kúru po dobu až 1 měsíce.

V tomto případě musí recept obsahovat nápis „Pro zvláštní účely“, který je opatřen podpisem lékaře a pečetí zdravotnického zařízení „Na recepty“. Recepty, které nesplňují výše uvedené požadavky, zůstávají v lékárně, jsou stornovány razítkem „Neplatný předpis“ a jsou evidovány ve zvláštním věstníku.

8. Zdanění předpisu. Správně napsaný předpis je pak zdaněn. V lékárnách s vybavenými pracovními stanicemi k tomuto procesu dochází pomocí různého softwaru. V případě chybně vyplněného receptu je zapsán do „Evidence chybně vyplněných receptů“, dříve zrušené s razítkem „Neplatný recept“.

9. Registrace receptury.

10. V případě potřeby registrace podpisu.

11. Vystavení účtenky.

12. Platba za recept.

Všechny tyto fáze jdou dohromady, protože registrace, platba a vystavení účtenky jsou součástí jednoho procesu.

2.2 Formuláře receptur

V současné době nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje č. 110 ze dne 12. února 2007 „O postupu při předepisování a předepisování léčiv a přípravků lékařské účely a specializované produkty terapeutická výživa» byly schváleny následující formy receptur:

1) Formulář „Zvláštní recept na omamné a psychotropní látky“;

2) Formulář č. 148 -1/ u-88 „Formulář předpisu“;

3) Formulář č. 107 -1 /у „Formulář předpisu“;

4) Formulář č. 148 -1/у - 04 (l) „Recept“;

5) Formulář č. 148 –1/у - 06 (l) „Recept“.

1. Formulář „Zvláštní recept na omamné a psychotropní látky“ dle návodu k zakázce č. 110 „je vyrobena na papíře Barva růžová s vodoznakem a má sériové číslo. Na receptuře tohoto vzorku jsou předepsány omamné látky a psychotropní látky zařazené do seznamu II Seznamu omamných látek, psychotropních látek a jejich prekurzorů podléhajících kontrole v Ruské federaci (podle nařízení vlády Ruské federace č. 681 ze dne 30. června 1998).

Recept obsahuje celé příjmení a jméno pacienta. Musí být uvedeno „Č. lékařské anamnézy“ nebo „Číslo lékařské karty“ pacienta nebo historie vývoje dítěte, anamnéza. Kromě toho je uvedeno celé příjmení, jméno a patronymie lékaře. Předpis je podepsán lékařem, který předpis napsal, a poté potvrzen osobní pečetí lékaře. Dodatečně je potvrzena kulatou pečetí zdravotnického zařízení a podepsána vedoucím lékařem nebo jeho zástupcem.

Na jednom receptu je povoleno předepsat pouze jeden název léčivého přípravku a nejsou povoleny opravy. Předpis zůstává v organizaci lékárny pro věcně-množstevní účetnictví.

2. Formulář č. 148 -1/ u-88 „Formulář předpisu“ má řadu a číslo. Dále musí obsahovat tyto údaje: adresu nebo číslo zdravotního průkazu pacienta, razítko zdravotnického zařízení „Na recepty“, celé jméno. pacienta a lékaře úplně. U bezplatných a zvýhodněných dovolených se předpis vypisuje ve dvou vyhotoveních. Na tomto receptu se předepisují psychotropní látky seznamu III Seznamu omamných látek, psychotropní látky a jejich prekurzory podléhající kontrole v Ruské federaci (podle nařízení vlády Ruské federace č. 681 ze dne 30. června 1998) , stejně jako další léky, které podléhají kvantitativní registraci a anabolické steroidy.

Na jednom receptu je povoleno předepsat pouze jeden název léčivého přípravku a s opačná strana Recept obsahuje poznámku o tom, kdo lék připravil, zkontroloval a vydal. Předpis zůstává v organizaci lékárny pro věcně-množstevní účetnictví

3. Formulář č. 107 -1/у „Formulář předpisu“. Na tomto receptu jsou předepisovány všechny léky s výjimkou léků předepsaných na tiskopisu receptu č. 148 -1/u - 88 a zvláštního receptu na omamné a psychotropní látky. Recept je podepsán lékařem a potvrzen jeho osobní pečetí.

Na jednom receptu se nepředepisují více než 3 druhy léků a nejsou povoleny ani opravy. Ethylalkohol je předepisován na samostatném formuláři a je navíc certifikován pečetí zdravotnického zařízení „Na předpis“.

4. Formulář č. 148 -1/у-04 „Recept“ a 5. a Formulář č. 148 -1/у-06 „Recept“ jsou určeny k předepisování léků za zvýhodněných podmínek (zdarma nebo se slevou) a tiskopis č. 148 -1/-06 je vypracován s využitím výpočetní techniky. Léky, léčivé přípravky a specializované přípravky léčebné výživy pro zdravotně postižené děti se předepisují na receptu uvedeném výše.

Formulář receptu se vypisuje ve 3 vyhotoveních, každý s jednou sérií a číslem, recept je podepsán lékařem (zdravotnickým záchranářem) a potvrzen jeho osobní pečetí. Při výdeji léčivého přípravku v lékárně jsou na receptuře uvedeny údaje o skutečně vydaných léčivých přípravcích a uvedeno datum výdeje. Tento formulář na předpis má trhací linii oddělující formulář a páteř, která se podává pacientovi. V tomto případě je na hřbetě uvedena poznámka o názvu léku, dávkování, množství a způsobu použití.

3.1 Výdej léků na předpis

Při výdeji léků podle lékařských předpisů musí lékárník dodržovat určitá pravidla:

Při výdeji omamných látek, psychotropních, silných a toxických látek, etylalkoholu a dalších léků, které mají zvláštní podmínky provedení, je vyžadováno dodržování nařízení Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace ze dne 12. února 2007 č. 110 a Pravidel pro výdej léčiv v organizacích lékáren, norma OST 91500.05.0007-2003. Výdej omamných látek a psychotropních látek podle lékařského předpisu je přitom prováděn v souladu se seznamem II a seznamem III Seznamu omamných látek, psychotropních látek a jejich prekurzorů podléhajících kontrole v Ruské federaci;

Na základě požadavků vyhlášky č. 785 odst. 3.2 této vyhlášky mají právo pracovat s omamnými a psychotropními látkami pouze ty lékárenské organizace a instituce, které mají k tomuto druhu činnosti licenci;

Výdej omamných a psychotropních látek mohou provádět pouze ti lékárníci, kteří mají právo vykonávat takové činnosti v souladu s nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace ze dne 13. května 2005. č. 330;

Při výdeji omamných a psychotropních látek, jakož i volně prodejných léků s obsahem léčivých látek umístěných na PCU, se místo receptu pacient podepisuje žlutým pruhem a nápisem „Podpis“ černým písmem;

Pokud má pacient předpis dlouhé hraní, poté se vrátí s uvedením na zadní straně množství vydaného léku a data vydání;

Výdej omamných a psychotropních látek je povolen pouze na recepty zdravotnických zařízení umístěných v téže lokalitě;

Výdej omamných a psychotropních látek předepsaných lékařem se provádí pacientovi nebo osobě, která jej zastupuje, pouze po předložení dokladu prokazujícího jeho totožnost;

Omamné a psychotropní látky vydávané na lékařský předpis, jakož i vydávané zdarma nebo se slevou, se vydávají po předložení receptu vypsaného na zvláštním formuláři receptu, tiskopis č. 148 -1/ y-04 ( l). Rovněž psychotropní látky v PKU a anabolické steroidy jsou vydávány podle receptů lékaře nebo záchranáře, a to i za zvýhodněných podmínek po předložení 2 receptů - formulář receptu č. 148-1/ y-88 a formulář č. 148- 1/ y-04 (1);

Je zakázáno vydávat omamné a psychotropní látky, léky v PCU a anabolické steroidy podle předpisu veterinárního lékaře. lékařské organizace pro léčbu zvířat;

Dále je zakázáno oddělovat výdej léků umístěných na PCU a výdej léků zařazených do kombinovaného léku podle receptu na čas;

Nahrazení léčivého přípravku předepsaného na receptu jeho synonymem se provádí pouze po dohodě s kupujícím nebo lékařem a je uvedeno na zadní straně receptu. jméno výrobku vydávaný lék, jakož i podpis a datum výdeje tohoto léku;

Při výdeji léčivého přípravku musí lékárník vysvětlit kupujícímu pravidla pro odběr léčivého přípravku, způsoby jeho odběru, jednorázové a denní dávky, dávkovací režim a pravidla uchovávání tohoto léčivého přípravku.

Pro léčbu nevyléčitelných onkologických a hematologických pacientů je povoleno dvojnásobné zvýšení sazby předepisování a výdeje léků podléhajících věcnému kvantitativnímu účtování, jakož i omamných látek a derivátů kyseliny barbiturové II. v příloze č. 1 Pokynů schváleného nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje č. 110 ze dne 2.12.07

Chronicky nemocní pacienti si mohou stanovit dobu platnosti receptu až na 1 rok pro hotové léky a individuálně vyrobené léky, s výjimkou:

Léky podléhající věcnému kvantitativnímu účetnictví;

Anabolické látky;

Léky vydávané z lékárny za zvýhodněných podmínek (zdarma nebo se slevou);

V tomto případě lékař provede poznámku na receptu „Chronický pacient“ a uvede dobu platnosti receptu, frekvenci výdeje léků z lékárny (měsíční nebo týdenní), toto označení potvrdí svým podpisem a osobní pečetí, jako i pečeť zdravotnického zařízení „Na recepty“.

3.3 Postup při výdeji léků poskytovaných zdarma nebo se slevou

Jedním z hlavních cílů státní politiky v oblasti zdravotnictví je poskytování léčiv pro kategorii občanů, kteří požívají výhod v oblasti poskytování léčiv.

V současné době využívá výhod 30 milionů lidí. financování je zajištěno z federálního rozpočtu, rozpočtů ustavujících subjektů Ruské federace, místních rozpočtů a prostředků z fondu povinného zdravotního pojištění.

Následující osoby mají právo na bezplatné léky:

Děti do 3 let;

Osoby se zdravotním postižením, účastníci druhé světové války a osoby jim ekvivalentní;

Občané vystavení radiaci v jaderných zařízeních;

Hrdinové Sovětský svaz, Hrdinové Ruské federace, držitelé Řádu slávy;

Hrdinové socialistické práce, řádní držitelé Řádu slávy práce;

Pacienti s rakovinou, nemocní duševní nemoc, cukrovka, lepra atd.

Všechny tyto kategorie pacientů dostávají zdarma všechny léky a zdravotnické produkty, které jsou každoročně schvalovány orgány ustavujících subjektů Ruské federace. Vláda také definovala kategorie onemocnění, u kterých jsou některé léky poskytovány zdarma. Mezi tato onemocnění patří tuberkulóza, syfilis, bronchiální astma, Parkinsonova nemoc, infarkt myokardu a další.

Některé skupiny obyvatel dostávají léky s 50% slevou. Tyto zahrnují:

Důchodci pobírající minimální důchod;

pracující zdravotně postižení 2. skupiny a nezaměstnaní zdravotně postižení 3. skupiny;

Osoby, které se podílely na likvidaci následků havárie v jaderné elektrárně Černobyl;

Občané udělovali medaile za nezištnou práci během druhé světové války;

Čestní dárci Ruské federace a další.

Pro poskytování zvýhodněných výhod je vytvářen systém distribuce léčiv a kontroly předepisování léčiv. Léky jsou vydávány na zvýhodněný a bezplatný recept z lékáren, které mají dohodu s územním zdravotním úřadem.

Pro zefektivnění nabídky drog pro obyvatelstvo a kontrolu cvičení se v některých regionech zavádějí další modely poskytování dekretovaných skupin. Potřebu léčiv zjišťují obvodní zdravotní odbory spolu s pověřenými farmaceutickými společnostmi, mezi nimiž jsou uzavírány tarifní dohody.

Lhůta pro poskytování zvýhodněných receptů z lékáren je:

Do 1 dne pro preferenční recepty označené cito;

Ne více než 3 dny u léků zařazených do Seznamu;

Do 5 dnů u zvýhodněných receptů vystavených na základě závěru CEC.

Recepty na léky k získání v lékárnách zdarma nebo se slevou 50 % vypisuje pouze pro ambulantní ošetření ošetřující lékař kliniky. Přednostní recepty na léky jsou vydávány v souladu se standardy a v rámci územního předpisu, s výjimkou případů předpisu:

Když je jednomu pacientovi předepsáno pět nebo více léků najednou nebo je předepsáno více než deset léků během jednoho měsíce;

Narkotika, psychotropní, silné a toxické látky, anabolické hormony;

Léky podle analogových náhradních receptur v případě atypického průběhu onemocnění, při výskytu komplikací základního onemocnění nebo doprovodných onemocnění, při předepisování nebezpečných kombinací léků, jakož i při intoleranci nebo nedostupnosti léků obsažených v územní formulář v lékárně;

Speciální léky: imunomodulátory, protinádorové, antituberkulotické, antidiabetické a další léky ovlivňující činnost endokrinního systému.

Právo samostatně vypisovat recepty k vyzvednutí v lékárně za zvýhodněných podmínek mají lékaři pracující na částečný úvazek v poliklinice, lékaři resortních poliklinik federální podřízenosti, zubní lékaři, soukromí praktici (pracující na základě dohody s územním orgánem zdravotní péče ) a dovnitř speciální případy zlevněné recepty může napsat záchranář nebo porodní asistentka.

Předepisování přednostních receptů na psychotropní, silné a toxické látky, anabolické hormony, imunomodulátory, antidiabetika, antituberkulotika a omamné látky pacientům, kteří netrpí nádorovými/hematologickými onemocněními, provádí ošetřující lékař pouze na základě rozhodnutí lékařské komise. kliniky nebo na doporučení odborného lékaře.

Nemocniční lékaři a lékaři poliklinik v době hospitalizace pacientů nesmí vypisovat zvýhodněné recepty.

Na jednom receptovém formuláři, formulář 148-1/u-88, je povoleno předepisovat jeden název léků, které podléhají věcné množstevní registraci, k odběru za zvýhodněných podmínek. Při vyplňování formuláře musíte zvýraznit způsob platby (zdarma nebo se slevou 50 procent z ceny). Na receptu musí být uvedeno telefonní číslo, na kterém může lékárník koordinovat s ošetřujícím lékařem výměnu léku, jehož cena je o více než 30 % vyšší než cena předepsaného léku. Pokud je rozdíl větší než 30 %, má lékárník právo lék samostatně nahradit.

Pacient, který obdržel léčivý přípravek za zvýhodněných podmínek, je označen na evidenční kartě přednostního výdeje.

Omamné látky a psychotropní látky seznamu II musí být předepisovány zvýhodněným kategoriím občanů na zvláštních tiskopisech receptu na omamné látky, opatřených razítkem zdravotnického zařízení, pořadovým číslem a stupni ochrany, jakož i kromě zvláštního formuláře předpisu. zavedený vzorek předpis se vypisuje na registračním formuláři N 148-1/u-04 (l) (příloha 2).

Doba platnosti preferenční recept- až 1 měsíc, s výjimkou receptů na omamné a psychotropní látky seznamu II - 5 dnů, pro ty, které obsahují psychotropní látky seznamu III, silné, toxické látky, léky: apomorfin hydrochlorid, atropin sulfát, homatropin hydrobromid, dikain , dusičnan stříbrný, pachykarpin hydrojodid, ostatní léky podléhající věcně-kvantitativnímu účetnictví, anabolické hormony - 10 dní.

K připojení pacienta do lékárny v místě bydliště k poskytnutí omamných látek se vydává písemný příkaz vedoucího zdravotnického zařízení, evidovaný předepsaným způsobem. Seznamy onkologických pacientů přidělených do lékárny k poskytování omamných látek jsou aktualizovány měsíčně.

Velmi přípustné množství léky k předepisování na jeden recept jsou uvedeny v příloze č. 1 Pokynů k postupu při předepisování léků a vystavování receptů a faktur, schváleném nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace ze dne 2.12.07. č. 110:

Podle téže přílohy objednávky č. 110 „při předepisování omamných látek neuvedených v této příloze může být jejich nejvyšší přípustné množství pro předepsání na jeden recept pětkrát vyšší než dávka uvedená v návodu k lékařskému použití předepsaného léku. lék."

Pravidla pro zdanění receptů a požadavků zdravotnických zařízení jsou následující:

Po farmaceutickém vyšetření se předpis zdaní, to znamená, že se stanoví maloobchodní cena receptu a náležitosti;

Maloobchodní cena za lékové formy a intrafarmaceutické přípravky se skládá z následujících složek:

Z nákladů na původní přísady;

Z nákladů na farmaceutické sklo;

Z tarifu na výrobu léků.

Jako v lékárně entita, samostatně vyvíjí tarify pro výrobu a balení léků, po kterých jsou schváleny na objednávku lékárny.

Tarify jsou založeny na:

Standardy pro čas strávený jednotlivými operacemi výroby, kontroly, balení a výdeje extemporálních forem a intrafarmaceutických přípravků, které byly dříve vyvinuty VNIIF;

Náklady na 1 minutu pracovní doby, vypočtené s přihlédnutím k průměrné mzdě.

Příklady zdanění receptur z výroby.

Rp. Sol. Bromid sodný

M.D.S. 1 stůl každý. lžíce 3x denně po jídle.

K přípravě roztoku je zapotřebí 6 g. bromidu sodného a 200 ml vody. Nejprve se určí cena ingrediencí:

Cena 1 g bromidu sodného je 0,21x 6 = 1,26

Čištěná voda 0,00 x 0,2 l = 2,00

K ceně surovin připočítáváme cenu láhve a tarif

Láhev 0,25 l 4-00

tarif 10-00

celkem 17-26

Rp. Askorbinové kyseliny 0,1

Sachari albi 0,2

M., ut fiat pulvis

S. 1krát každý. 3x denně po dobu 30 minut. před jídlem.

Cena ingrediencí je určena:

Kyselina askorbová 2 g x 0,72 = 1,44

Bílý cukr 4 g x 0,05 = 0,2

2. Tarif na 10 krát. =14,50

3. Tarif pro každých následujících 10 krát.

0,5 x 10 = 5,00

Cena krabice 1,00

Celkem - 22.14

pracoviště lékárník lék na předpis

Aby každá lékárenská organizace mohla plnit svůj hlavní úkol – poskytování léků obyvatelstvu, je nutné:

organizovat lékárnické pracoviště pro příjem receptů a výdej léků, pro které je nutné vybavit pracoviště na úseku receptury a výroby;

Lékárník, který přijímá recepty a vydává léky podle nich, se musí řídit zákony Ruské federace, aktuálními objednávkami, regulačními dokumenty, etický kodex farmaceut;

Při přijímání receptů musí zaměstnanec lékárny dodržovat pravidla a postup pro přijímání receptů, zajistit, aby recepty odpovídaly formulářům stanoveným ruským ministerstvem zdravotnictví;

Při přebírání receptů je lékárník-technolog povinen kontrolovat správnost jejich provedení, přítomnost kromě názvu léčivého přípravku povinných a doplňujících údajů;

Lékárník musí zkontrolovat recept na kompatibilitu složek, vyšší jednorázové a denní dávky léku, zkontrolovat shodu množství předepsaného léku s požadavky stanovenými nařízeními Ministerstva zdravotnictví Ruské federace ze dne 12. února 2007 č. 110;

Při výdeji léků se lékárník řídí nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace ze dne 12. února 2007 č. 110 „Pravidla pro výdej léků v lékárnách“, Standardy OST 91500.05.0007-2003 .

1. Burtsev V. Použití vnitřní kontroly obchodní organizace ve vládním a manažerském auditu. / V. Buřcev. // Audit a daně. - 2002. - N 2. - S.22-26.

2. Versan V. Top management podniků a efektivita systémů managementu kvality / V. Versan // Standardy a kvalita - 2005. - N 11. - S.28-31.

3. Státní normy Ruské federace (ISO) řady 9000-2001.

4. Drugová Z.K. Rozvoj vnitřního kontrolního systému pro zkvalitnění řízení činnosti lékárenské organizace: Metodická doporučení / Z.K. Drugová, A.M. Biteryakova, M.V. Malakhovskaya // Tomsk: TPU Publishing House, 2006. - 34 s.

5. Endovitsky D.A. Zdůvodnění místa vnitřního auditu ve vnitřním kontrolním systému. /ANO. Endovitsky; A.A. Aronova // Auditor N 12 2003. - 37-45. //

6. I.V. Kosova "Organizace a ekonomika farmacie". Učebnice / I.V. Kosova, E.E. Loskutová, E.A. Maksimkina a další, Ed. I.V. Kosova. – M.: Ediční středisko „Akademie“; Mastery, 2002. – 400 s.

7. IPS "Consultant Plus".

8. Kaverina O.D. Manažerské účetnictví. /O.D. Kaverina. M.: finance a statistika, 2003. - 351 s.

9. Kononova S.V. Farmaceutické služby, formování trhu. /S.V. Kononova, G.A. Oleinik. // Nová lékárna. - 2003. - N 6. - S.25-31.

10. Ryžková M.V. Vývoj strategie protikrizového řízení pro farmaceutickou organizaci: abstrakt. pro akademický titul doktor farmacie. Vědy: /Ryžkova M.V.: Stát. chemicko-farmaceutický akad. - Petrohrad, 2004. - 45 s.

11. Webová stránka: http://www.knews.ru/allnews/803315.

12. Webová stránka: http://www.medbrak.ru/atical. htm

13. Webová stránka: http://www.medicine-lib.ru/ml01/pages/10006667. php.

14. Khasanov B.A. Interní audit v systému řídící kontrola/B.A. Khasanov // Auditor - N 2 2003, s. 42-44.

15. Khorokhordin D.N. Aktuální problémy vytvoření systému hodnocení kvality interního auditu. / D.N. Khorokhordin // Auditor. - 2002. - N 7. - S.40-42.

IP a IBLP

Obecně je v objednávce č. 403n téma vydání IBP uvedeno samostatně, což není v objednávce 785. Bude upraveno paragrafem 13 prvního uvedeného zákona. Tento odstavec zejména určuje, že při výdeji IBP je uveden na receptu nebo na štítku předpisu, který zůstává kupujícímu přesný čas této dovolené v hodinách a minutách.

Porušení sekundární

S nabytím účinnosti vyhlášky č. 403n se nově objeví důraz na téma možnosti porušení druhotného (spotřebitelského) balení léčiv. „Důchodová“ norma objednávky č. 785 to umožňuje ve výjimečných případech, pokud organizace lékárny není schopna splnit lékařský předpis.

Příkaz č. 403n, který jej nahradil, je v tomto ohledu konkrétnější a důslednější moderní požadavky, lékařská praxe a požadavky spotřebitelů. Odstavec 8 vyhlášky určuje, že narušení sekundárního obalu a výdej léčivého přípravku v primárním obalu je přípustný v případech, kdy množství léčiva uvedené na receptu nebo požadované spotřebitelem (pro volně prodejný výdej) je nižší. než množství léčiva obsaženého v sekundárním obalu.

V tomto případě musí být kupujícímu poskytnut návod k použití nebo jeho kopie a je zakázáno manipulovat s originálním obalem. Mimochodem, nová objednávka neobsahuje pravidlo, že v případě porušení musí být sekundární lék vydán ve lékárenském balení s povinným uvedením názvu, výrobní šarže, data expirace léku, série a data dle laboratorního registru obalů, který je stanoven zakázkou č. 785.

"Lék byl propuštěn"

Ustanovení 4 vyhlášky č. 403n Ministerstva zdravotnictví Ruské federace upravuje téma receptur a seznam léků na nich vydávaných. Na formuláři č. 107/u-NP se vydávají zejména omamné a psychotropní látky Seznamu II, s výjimkou omamných a psychotropních látek ve formě transdermálních terapeutických systémů.

Zbývající léky na předpis se, jak známo, vydávají na formulářích č. 107-1/u. Podle paragrafu 22 vyhlášky Ministerstva zdravotnictví Ruské federace ze dne 20. prosince 2012 č. 1175n „O schválení postupu při předepisování a předepisování léků, jakož i formulářů receptur...“, receptury psané na tiskopisech tohoto formuláře platí dva měsíce ode dne předepsání. Pro pacienty s chronickým onemocněním je však povoleno nastavit dobu platnosti receptu č. 107-1/u až na jeden rok a překročit doporučené množství léku pro předepsání na recept, stanovené dodatkem č. 2 tohoto řádu.

Takový recept, na kterém jsou vyznačeny i lhůty a množství vydaného léku (v každém období), se vrátí kupujícímu samozřejmě s požadovanými poznámkami o datu výdeje, dávkování a množství vydávaného léku. Předepisuje to odstavec 10 příkazu č. 403n. Určuje také, že až příště pacient přijde do lékárny se stejným receptem, musí přednosta zohlednit poznámky o předchozím výdeji léku.

Recept zůstává v lékárně

U tématu uvedeného v názvu této kapitoly došlo k některým změnám. Odstavec 14 nového nařízení stanoví, že předmět maloobchodní zůstávají (se značkou „Lék je vydán“) a jsou uloženy:

do 5 let recepty na:

do 3 let recepty na:

do 3 měsíců recepty na:

Objednávka č. 403n ruského ministerstva zdravotnictví se neobešla bez třešničky na dortu, byť pochybné. V odstavci 15 příkazu je uvedeno, že recepty neuvedené v předchozím 14. odstavci (uvedli jsme je výše) se označí razítkem „Lék byl vydán“ a vrátí se zpět do indikátoru. Zdá se, že z toho vyplývá, že receptury tiskopisu č. 107-1/y s dvouměsíční dobou platnosti se stávají „na jedno použití“. Doporučujeme čtenářům, aby této nové normě věnovali zvláštní pozornost.

Médii nedávno vytrubované téma boje proti zneužívání léků s obsahem alkoholu v lékárnách se promítá i do nového řádu o pravidlech výdeje. Podle současného postupu se recepty na takové léky vrací pacientovi (s razítkem „vydáno“); podle nového řádu musí zůstat v organizaci lékáren.

Aby nedošlo k přistižení

Postup při práci s chybně vypsanými recepty je nyní popsán trochu podrobněji (bod 15 obj. č. 403n). Zejména při jejich zápisu lékárníkem do deníku je nutné uvést zjištěná porušení při vyřizování receptu, celé jméno zdravotníka, který jej vypsal, jméno lékařská organizace, ve kterém působí, přijatá opatření.

Odstavec 17 vyhlášky č. 403n obsahuje pravidlo, že lékárník nemá právo uvádět nepravdivé nebo neúplné informace o dostupnosti léků v sortimentu lékáren - včetně léků, které mají stejné INN - a také zatajovat informace o dostupnost léků, které mají více nízká cena. Obdobná ustanovení jsou obsažena v pododstavci 2.4 článku 74 zákona ze dne 21. listopadu 2011 č. 323-FZ „O základech ochrany zdraví občanů v Ruské federaci“ a v odstavci 54 Pravidel řádného zdraví lékárnická praxe(Nařízení Ministerstva zdravotnictví Ruské federace ze dne 21. srpna 2016 č. 647n). Novinkou je zde pouze to, že toto pravidlo se poprvé objevuje v pravidlech objednávky o dovolené.

Toto byla revize objednávky, abych tak řekl, „by čerstvá stopa" Čtenáři v ní pravděpodobně najdou další body a normy, které si zaslouží zvláštní pozornost. Napište o nich redakci časopisu Katren-Style a my se s vašimi dotazy obracíme na přední odborníky v oboru. Dále se jich zeptáme na výše zmíněný problém „jednorázových“ receptů s dvouměsíční dobou platnosti, stejně jako výdej lihu a léků s obsahem alkoholu ve světle ustanovení nového řádu č. 403n.

Materiály k nařízení MZ č. 403n:

Co může být pro organizaci lékáren důležitější než pořadí, ve kterém jsou léky vydávány. Sotva se lékárníci stihli vrátit z letní dovolené a rozkoukat se, když byl zveřejněn nový příkaz Ministerstva zdravotnictví Ruské federace ze dne 11. července 2017 č. 403n s přílohami „O schválení pravidel pro výdej léků pro lékařské použití, včetně imunobiologických léčivých přípravků, lékárenské organizace, fyzické osoby podnikatele s licencí k farmaceutické činnosti.“ Příkaz č. 403n o prázdninovém řízení byl zaregistrován Ministerstvem spravedlnosti Ruské federace dne 8. září; jeho platnost začíná 22. září běžného roku.

První věc, kterou chci v tomto ohledu říci, je, že nyní zapomeňte na číslo „785“. Nová objednávka 403n se změnami a doplňky uznává, že známý příkaz Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje ze dne 14. prosince 2005 č. 785 „O postupu při výdeji léčiv“, jakož i nařízení Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje pozbyla platnosti č. 302, č. 109 a č. 521. Zároveň mnohé body nového normativního právního aktu opakují - někdy téměř doslovně - odpovídající fragmenty předchozího řádu. Jsou zde ale i odlišnosti, nová ustanovení, na která se zaměříme více, uvedeme první postřehy a poznámky na okraj čerstvě vydaného nařízení Ministerstva zdravotnictví č. 403n.

IP a IBLP

Vyhláška Ministerstva zdravotnictví Ruské federace č. 403n se skládá ze tří příloh. První schvaluje nová pravidla pro výdej léčivých přípravků, včetně imunobiologických léčivých přípravků (IBP); druhým jsou požadavky na výdej omamných a psychotropních látek, léků s anabolickou aktivitou a dalších léků podléhajících věcně kvantitativnímu účetnictví (SQR). Třetí příloha stanoví pravidla pro výdej léků dle fakturačních náležitostí zdravotnických organizací, jakož i jednotliví podnikatelé(IP) s licencí k lékařské činnosti.

Podle nového řádu bude umožněn výdej volně prodejných léků jak do lékáren a lékárenských míst, tak i soukromých podnikatelů a lékárenských kiosků. Pro zbytek, shrneme-li body 2 a 3 obj. č. 403n a seznam léčiv, vznikne následující obrázek.

Výdej omamných a psychotropních látek mohou provádět pouze lékárny a lékárnická místa, která mají příslušnou licenci.
Dovolená zbytku léky na předpis provádějí lékárny, lékárnická místa a jednotliví podnikatelé (samozřejmě ti s povolením k farmaceutické činnosti - toto upřesnění bude dále považováno za standardně akceptované a vynechané).
Výdej léků na imunobiologický předpis provádějí lékárny a lékárnická místa. Jednotliví podnikatelé nejsou v tomto ustanovení odstavce 3 uvedeni, to znamená, že nemohou vydávat léky této skupiny, na což Vám doporučujeme věnovat zvláštní pozornost.

Obecně je v objednávce č. 403n postup výdeje léků IBP předepsán samostatně, což v objednávce 785 není. Bude upraveno paragrafem 13 prvního uvedeného zákona. Tento odstavec zejména určuje, že při výdeji IBP je přesný čas téhož výdeje v hodinách a minutách uveden na předpisu nebo útržku předpisu, který zůstává kupujícímu.

IBLP lze uvolnit, pokud jsou splněny dvě podmínky. Jednak, pokud má kupující speciální termonádobu, ve které lze dodržet požadovaný způsob přepravy a skladování těchto termolabilních léčiv. Druhou podmínkou je vysvětlení (od lékárníka kupujícímu) o nutnosti doručení tento lék zdravotnické organizaci, a to přesto, že ve zmíněné nádobě může být skladován nejdéle 48 hodin.

Připomeňme v této souvislosti, že toto téma upravuje i bod 8.11.5 Hygienického a epidemiologického řádu „Podmínky pro přepravu a skladování imunobiologických přípravků“ (SP 3.3.2.3332–16), který byl schválen usnesením náčelníka Státního hygienického inspektora Ruské federace ze dne 17.2.2016 č. 19 Zavazuje zaměstnance lékárny poučit kupujícího o nutnosti dodržovat „studený řetězec“ při přepravě biofarmaceutických přípravků.

Skutečnost tohoto pokynu je zaznamenána značkou na obalu léku, předpisu nebo jiném průvodním dokumentu. Značka je ověřena podpisem kupujícího a vedoucího referenta (nebo jiného zástupce lékárenské organizace) a obsahuje také datum a čas výdeje. SanPiN však nespecifikuje, že čas v v tomto případě je nutné zadat v hodinách a minutách.

Porušení sekundární

S úpravami a doplňky vyhlášky č. 403n se nově objeví důraz na téma možnosti porušení druhotného (spotřebitelského) balení léčiv. „Důchodová“ norma objednávky č. 785 to umožňuje ve výjimečných případech, pokud organizace lékárny není schopna splnit lékařský předpis.

Objednávka č. 403n, která ji v tomto ohledu nahradila seznamem léčiv, je konkrétnější a více odpovídá moderním požadavkům, lékařské praxi a požadavkům spotřebitelů. Odstavec 8 vyhlášky určuje, že narušení sekundárního obalu a výdej léčivého přípravku v primárním obalu je přípustný v případech, kdy množství léčiva uvedené na receptu nebo požadované spotřebitelem (pro volně prodejný výdej) je nižší. než množství léčiva obsaženého v sekundárním obalu.

V tomto případě musí být kupujícímu poskytnut návod k použití nebo jeho kopie a je zakázáno manipulovat s originálním obalem. Mimochodem, v novém nařízení Ministerstva zdravotnictví Ruské federace č. 403n není stanoveno, že v případě porušení musí být sekundární lék vydáván ve farmaceutickém balení s povinným uvedením názvu, tovární série, datum spotřeby léku, série a datum dle laboratorního registru obalů, který je stanoven objednávkou č. 785.

Co to v praxi znamená? Předpokládejme dvě situace: první - tablety léku X (nebo dražé) č. 56, primární balení - blistr; druhá je lék N tablety č. 56, v lahvičce. A v obou případech vyvstává otázka jeho vydání pacientovi, který předložil přednostovi recept, na kterém je předepsáno řekněme 28 tablet nebo 42 tablet (dražé).

Je jasné, že v prvním případě je to přijatelné, protože je možné vydat 28 nebo 42 tablet bez porušení primárního obalu (blistru), a ve druhém případě je to nepřijatelné, protože primárním obalem je v této situaci lahvička a jeho porušení je přísně zakázáno. Počítejte tedy tablety nebo dražé z lahvičky, jak to dělají v některých lékárnách cizí země naši vůdci nemají žádná práva.

"Lék byl propuštěn"

Podle formuláře č. 148–1/у-88 se vydávají:

psychofarmaka skupiny III;
narkotika a psychofarmaka seznamu II ve formě transdermálních terapeutických systémů;
léky zařazené do seznamu léků podléhajících PCU, s výjimkou těch léků, které jsou vydávány ve formuláři č. 107/u-NP;
léky s anabolickou aktivitou a klasifikované podle anatomicko-terapeuticko-chemické klasifikace (ATC) doporučené Světovou zdravotnickou organizací jako anabolické steroidy(kód A14A);
léky uvedené v odstavci 5 „Postupu pro výdej Jednotlivci léčivé přípravky obsahující kromě malého množství omamných látek, psychotropních látek a jejich prekurzorů i další farmakologické účinné látky„(nařízení Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace ze dne 17. května 2012 č. 562n);
přípravky vyrobené podle předpisu léčivého přípravku a obsahující omamnou nebo psychotropní látku zařazenou do Seznamu II a další farmakologicky účinné látky v dávce nepřesahující nejvyšší jednotlivou dávku a za předpokladu, že tento kombinovaný léčivý přípravek není omamnou nebo psychotropní látkou lék Seznam II lék.

Seznam ostatních léků na předpis, jak je známo, je vydán na formuláři č. 107-1/u. Podle paragrafu 22 vyhlášky Ministerstva zdravotnictví Ruské federace ze dne 20. prosince 2012 č. 1175n „O schválení postupu při předepisování a předepisování léků, jakož i formulářů receptur...“, receptury psané na tiskopisech tohoto formuláře platí dva měsíce ode dne předepsání. Pro pacienty s chronickým onemocněním je však povoleno nastavit dobu platnosti receptu č. 107-1/u až na jeden rok a překročit doporučené množství léku pro předepsání na recept, stanovené dodatkem č. 2 tohoto řádu.

Takový recept, na kterém jsou vyznačeny i lhůty a množství vydaného léku (v každém období), se vrátí kupujícímu samozřejmě s požadovanými poznámkami o datu výdeje, dávkování a množství vydávaného léku. Předepisuje to odstavec 10 příkazu č. 403n. Určuje také, že až příště pacient přijde do lékárny se stejným receptem na seznam léků, musí přednosta zohlednit poznámky o předchozím výdeji léku.

Když je zakoupeno maximální množství uvedené v předpisu, musí být označeno razítkem „Vydáno“. A jednorázové vydání celého množství podle stejného odstavce je povoleno pouze po dohodě s lékařem, který tento recept napsal.

Recept zůstává v lékárně

U tématu uvedeného v názvu této kapitoly došlo k některým změnám. Odstavec 14 nové vyhlášky Ministerstva zdravotnictví č. 403n stanoví, že maloobchodní subjekt uchovává (s označením „Léčivo se vydává“) a skladuje:

do 5 let recepty na:

omamné a psychotropní látky Seznamu II, psychofarmaka Seznamu III (podle odchozího 785. řádu se skladují 10 let);

do 3 let recepty na:

léky vydávané zdarma nebo se slevou (podle tiskopisů č. 148–1/u-04 (l) nebo č. 148–1/u-06 (l));
kombinované léky obsahující omamné nebo psychotropní látky zařazené do seznamu II a III, vyráběné v lékárně, léky s anabolickou aktivitou, léky podléhající PCU;

do 3 měsíců recepty na:

léky v kapalině léková forma obsahující více než 15 % objemových ethylalkoholu hotové výrobky, ostatní léky klasifikované dle ATC jako antipsychotika (kód N05A), anxiolytika (kód N05B), hypnotika a sedativa(kód N05C), antidepresiva (kód N06A) a nepodléhají PCU.

Všimněte si, že Objednávka 785 neobsahuje tuto skupinu receptur pro tříměsíční skladování.

Objednávka Ministerstva zdravotnictví č. 403n se neobešla bez třešničky na dortu, byť pochybné. V odstavci 15 příkazu je uvedeno, že recepty neuvedené v předchozím 14. odstavci (uvedli jsme je výše) se označí razítkem „Lék byl vydán“ a vrátí se zpět do indikátoru. Zdá se, že z toho vyplývá, že receptury tiskopisu č. 107-1/y s dvouměsíční dobou platnosti se stávají „na jedno použití“. Doporučujeme čtenářům, aby této nové normě věnovali zvláštní pozornost.

Médii nedávno vytrubované téma boje proti zneužívání léků s obsahem alkoholu v lékárnách se promítá i do nového řádu o postupu při výdeji léků. Podle současného postupu se recepty na takové léky vrací pacientovi (s razítkem „vydáno“); podle nového řádu musí zůstat v organizaci lékáren.

Aby nedošlo k přistižení

Postup při výdeji chybně vypsaných receptů je nyní popsán trochu podrobněji (bod 15 obj. č. 403n). Zejména při jejich registraci lékárníkem v časopise je nutné uvést zjištěná porušení při výkonu předpisu, celé jméno zdravotnického pracovníka, který jej napsal, název zdravotnické organizace, ve které pracuje a přijatá opatření.

Podle tohoto odstavce, kdy léčivý svátek lékárník informuje kupujícího nejen o režimu a dávkách, ale také o pravidlech pro uchovávání doma a interakcích s jinými léky.

Teoreticky to znamená následující. Farmaceutický inspektor může přistoupit k prvnímu stolu v masce běžného kupujícího – takříkajíc provést zkušební nákup. A pokud ho hlavní kapitán, vydávající lék, neinformuje například o tom tento lék musí být skladovány při teplotě do 25 °C, nebo se nezeptá, zda osoba právě užívá jiné léky, pak může inspektor „roušku shodit“ a sepsat protokol o správní delikt. Norma v odstavci 16 je tedy vážná a obtížná. A samozřejmě to vyžaduje, aby se hlavní kapitán důkladně orientoval ve složitém a obsáhlém tématu lékových interakcí.

Odstavec 17 vyhlášky č. 403n, ve znění pozdějších předpisů, obsahuje pravidlo, že lékárník nemá právo uvádět nepravdivé nebo neúplné údaje o dostupnosti léků v sortimentu lékáren - včetně léků, které mají stejné INN - a dále skrýt informace o dostupnosti léků, které mají nižší cenu. Obdobná ustanovení jsou obsažena v pododstavci 2.4 článku 74 zákona ze dne 21. listopadu 2011 č. 323 federálního zákona „O základech ochrany zdraví občanů v Ruské federaci“ a paragrafu 54 Pravidel správné lékárnické praxe (nařízení Ministerstva zdravotnictví Ruské federace ze dne 21. srpna 2016 č. 647n). Jediné, co je zde nové, je, že toto pravidlo se poprvé objevuje v objednávce řízení o dovolené.

Byla to vysvětlení rozkazu č. 403n, abych tak řekl, „na nové stopě“. Čtenáři v ní pravděpodobně najdou další body a normy, které si zaslouží zvláštní pozornost. Napište o nich redakci časopisu Katren-Style a my se s vašimi dotazy obracíme na přední odborníky v oboru. Dále se jich zeptáme na výše zmíněný problém „jednorázových“ receptů s dvouměsíční dobou platnosti, stejně jako výdej lihu a léků s obsahem alkoholu ve světle ustanovení nové vyhlášky č. 403 Ministerstva zdravotnictví.

Dne 5. října se na našem webu uskuteční webinář Ph.D. Larisy Garbuzové. Sc., docent, Katedra managementu a ekonomiky farmacie, Northwestern State University lékařská univerzita(Petrohrad), zasvěcená a 25. října výkonná ředitelka Národní lékárnické komory Elena Nevolina na stejné téma. Zaregistrujte se na oba webináře.

Materiály na objednávku MZ č. 403n.