Lékárny, které připravují léky na předpis. Pravidla pro výdej léků na předpis

Dne 21. června 2016 přijala Státní duma v prvním čtení vládní návrh zákona č. 1093620-6 „O změně zákoníku Ruská Federace o správních deliktech ve smyslu zlepšení správní odpovědnosti ve zdravotnictví.“ A v září bylo na setkání s Roszdravnadzorem Ruské federace oznámeno, že od 1. ledna 2017 léky předpis bude pod zvláštní kontrolou oddělení.

„Ve skutečnosti nařízení ministerstva zdravotnictví a sociální rozvoj RF č. 785 „O postupu na dovolenou léky» platnost od 14.12.2005. Právě on upravuje postup při výdeji léků z lékáren bez ohledu na formu vlastnictví. Proto stále pokutujeme lékárny za prodej léků bez receptu,“ vysvětlil zástupce vedoucího odboru licencí, dozoru a kontroly v oboru lékařství a sociální aktivity Regionální úřad Roszdravnadzor Lyudmila Ilyukhina.

Připomeňme, že 70% léků registrovaných v Ruské federaci se prodává přísně podle receptů a pouze 30% - bez něj. Co se ale v novém roce změní? Nic než přísnější legislativa týkající se kontroly a dozoru nad lékárnami. Nyní byl Roszdravnadzor ochromen současná legislativa a nemůže účinně ovlivňovat lékárny za porušování kvality a bezpečnosti lékařských a farmaceutických činností. Je to tak, že lékárníci těmto požadavkům vždy nevěnovali pozornost a obyvatelstvo problém nevidělo a nechápalo ho.

Jak budou potrestáni?

Aktuální znění zákoníku správních deliktů nezakládá správní odpovědnost za řadu přestupků v oblasti laboratorních a klinická praxe při provádění klinických a preklinických studií léčivých přípravků pro léčebné použití, postupy při poskytování lékařské péče z hlediska nedodržení jimi stanovených závazných požadavků, postupy při provádění lékařské prohlídky, vyšetření a vyšetření, dále postup při předepisování a předepisování léků. Proto byly provedeny změny v Kodexu správních deliktů Ruské federace (CAO).

Nový zákon navrhuje zcela jiné pokuty a jiné druhy trestů za porušení pravidel obchodu s léky, včetně výdeje léky na předpis přes pult.

Takže od 1. ledna 2017, pokud se zjistí, že se lék prodává bez lékařského předpisu, může Roszdravnadzor pokutovat lékárníka, který porušil zákon, ve výši 5 až 10 tisíc rublů (nyní - od 1 500 do 3 tisíc rublů) ; oficiální budete muset zaplatit od 20 do 30 tisíc rublů (nyní - od 5 do 10 tisíc rublů); legální - od 100 do 150 tisíc rublů (nyní - od 20 do 30 tisíc rublů). Vrcholem může být uzavření lékárny na 3 měsíce (90 dní).

Proto chápete, že většina lékáren, ne-li všechny, nebude chtít riskovat a bude fungovat přísně podle litery zákona.

Na vině je samoléčba

Podnětem ke změnám byla úroveň samoléčby obyvatelstva, která v Nedávno jde mimo měřítko a někdy má velmi tragické následky. Zde se již vyplatí zabývat se dalším problémem – nedostatkem lékařů a frontami v nemocnicích, které nutí lidi chodit do lékárny a poradit se s lékárníkem, jaké léky na konkrétní onemocnění užívat.

„Lékárna se ale musí řídit doporučením lékaře, upozornit kupujícího na podmínky skladování a frekvenci podávání, nic víc. A samotný předpis je žádostí lékaře lékárníka o to, co přesně má pacientovi podat,“ poznamenává Iljukhina. - A nyní se také stává, že člověk skutečně navštívil lékaře, ale do lékárny nepřišel s receptem napsaným na úředním formuláři, ale s kusem papíru, na kterém lékař uvedl název léku. A lékárníci vydávají léky na základě těchto zbytků. Celá tato situace se musí změnit."

Úroveň samoléčby je možná mimo tabulky, ale pro tento trend existuje logické vysvětlení – jak dlouho bude muset člověk čekat ve frontě v nemocnici na recept? Zvláště vezmeme-li v úvahu, že většina raději nechodí na nemocenskou s každým nachlazením, ale snáší to na nohou, protože úřady nemocenskou neupřednostňují a mnozí z nás nepovažují za pomalého ARVI skutečná nemoc, podporující imunitu léky (ani antibiotiky) z nejbližší lékárny. Ale teď, než půjdete do lékárny, budete muset jít na „křížovou výpravu“ do nemocnice a sedět tam ve frontě, pravděpodobně ne na hodinu nebo dvě.

Nedostatky a fronty

V tuto chvíli nelze přesně říci, které léky budou vydávány pouze na předpis: ve skutečnosti neexistuje žádný jasný seznam, v roce 2011 byl zrušen, protože byl příliš dlouhý a těžkopádný. Takže se budete muset zaměřit na obal léku, na kterém by měl být uveden název, dávka, forma uvolňování, výrobci, datum exspirace, podmínky skladování a pravidla výdeje - na lékařský předpis nebo bez něj.

Mimochodem, podobná „inovace“ byla představena v červnu na Krymu. Ale to bylo pravděpodobnější kvůli rozsáhlému prodeji téměř omamných drog, který byl rozšířený i v době, kdy byl Krym součástí Ukrajiny. Na příkladu poloostrova lze předpokládat, že od 1. ledna 2017 nebude možné v obchodě zakoupit léky na snížení krevního tlaku, stimulanty, jako je kofein, ani léky s narkotickým účinkem (jakýkoli lék proti bolesti s obsahem kodeinu). lékárna bez receptu. hormonální léky, antihistaminika, způsobující ospalost. Mimochodem, recepty na většinu léků mají dlouhodobý- tři měsíce.

Samozřejmě panikařit a zásobit se léky průmyslovém měřítku nedává to smysl, ale stojí za to to přehodnotit domácí lékárnička a doplnit jej některými léky prvořadého významu. Vždyť oni přicházejí novoroční svátky, během níž bude možné navštívit lékaře pouze přivoláním rychlé záchranné služby. A soudě podle skutečnosti, že Úřad Rospotrebnadzor v Kurské oblasti předpověděl vrchol výskytu ARVI během novoročních svátků, počet lidí, kteří chtějí navštívit lékaře a získat od něj kýžený předpis, prudce vzroste.

IP a IBLP

Obecně je v objednávce č. 403n téma vydání IBP uvedeno samostatně, což není v objednávce 785. Bude upraveno paragrafem 13 prvního uvedeného zákona. Tento odstavec zejména určuje, že při výdeji IBP je uveden na receptu nebo na štítku předpisu, který zůstává kupujícímu přesný čas této dovolené v hodinách a minutách.

Porušení sekundární

S nabytím účinnosti vyhlášky č. 403n se nově objeví důraz na téma možnosti porušení druhotného (spotřebitelského) balení léčiv. „Důchodová“ norma objednávky č. 785 to umožňuje ve výjimečných případech, pokud organizace lékárny není schopna splnit lékařský předpis.

Příkaz č. 403n, který jej nahradil, je v tomto ohledu konkrétnější a důslednější moderní požadavky, lékařská praxe a požadavky spotřebitelů. Odstavec 8 vyhlášky určuje, že narušení sekundárního obalu a výdej léčivého přípravku v primárním obalu je přípustný v případech, kdy množství léčiva uvedené na receptu nebo požadované spotřebitelem (pro volně prodejný výdej) je nižší. než množství léčiva obsaženého v sekundárním obalu.

V tomto případě musí být kupujícímu poskytnut návod k použití nebo jeho kopie a je zakázáno manipulovat s originálním obalem. Mimochodem, nová objednávka neobsahuje pravidlo, že v případě porušení musí být sekundární lék vydán ve lékárenském balení s povinným uvedením názvu, výrobní šarže, data expirace léku, série a data dle laboratorního registru obalů, který je stanoven zakázkou č. 785.

"Lék byl propuštěn"

Ustanovení 4 vyhlášky č. 403n Ministerstva zdravotnictví Ruské federace upravuje téma receptur a seznam léků na nich vydávaných. Na formuláři č. 107/u-NP se vydávají zejména omamné a psychotropní látky Seznamu II, s výjimkou omamných a psychotropních látek ve formě transdermálních terapeutických systémů.

Zbývající léky na předpis se, jak známo, vydávají na formulářích č. 107-1/u. Podle paragrafu 22 vyhlášky Ministerstva zdravotnictví Ruské federace ze dne 20. prosince 2012 č. 1175n „O schválení postupu při předepisování a předepisování léků, jakož i formulářů receptur...“, receptury psané na tiskopisech tohoto formuláře platí dva měsíce ode dne předepsání. Nicméně pro pacienty s chronická onemocnění Dobu platnosti receptu tiskopisu č. 107-1/u je povoleno nastavit v rozmezí do jednoho roku a překročit doporučené množství léku k předepsání na recept stanovené Přílohou č. 2 této vyhlášky.

Takový recept, na kterém jsou vyznačeny i lhůty a množství vydaného léku (v každém období), se vrátí kupujícímu samozřejmě s požadovanými poznámkami o datu výdeje, dávkování a množství vydávaného léku. Předepisuje to odstavec 10 příkazu č. 403n. Určuje také, že až příště pacient přijde do lékárny se stejným receptem, musí přednosta zohlednit poznámky o předchozím výdeji léku.

Recept zůstává v lékárně

U tématu uvedeného v názvu této kapitoly došlo k některým změnám. Odstavec 14 nového nařízení stanoví, že předmět maloobchodní zůstávají (se značkou „Lék je vydán“) a jsou uloženy:

do 5 let recepty na:

do 3 let recepty na:

do 3 měsíců recepty na:

Objednávka č. 403n ruského ministerstva zdravotnictví se neobešla bez třešničky na dortu, byť pochybné. V odstavci 15 příkazu je uvedeno, že recepty neuvedené v předchozím 14. odstavci (uvedli jsme je výše) se označí razítkem „Lék byl vydán“ a vrátí se zpět do indikátoru. Zdá se, že z toho vyplývá, že receptury tiskopisu č. 107-1/y s dvouměsíční dobou platnosti se stávají „na jedno použití“. Doporučujeme čtenářům, aby této nové normě věnovali zvláštní pozornost.

Médii nedávno vytrubované téma boje proti zneužívání léků s obsahem alkoholu v lékárnách se promítá i do nového řádu o pravidlech výdeje. Podle současného postupu se recepty na takové léky vrací pacientovi (s razítkem „vydáno“); podle nového řádu musí zůstat v organizaci lékáren.

Aby nedošlo k přistižení

Postup při práci s chybně vypsanými recepty je nyní popsán trochu podrobněji (bod 15 obj. č. 403n). Zejména při jejich zápisu lékárníkem do deníku je nutné uvést zjištěná porušení při vyřizování receptu, celé jméno zdravotníka, který jej vypsal, jméno lékařská organizace, ve kterém působí, přijatá opatření.

Odstavec 17 vyhlášky č. 403n obsahuje pravidlo, že lékárník nemá právo uvádět nepravdivé nebo neúplné informace o dostupnosti léků v sortimentu lékáren - včetně léků, které mají stejné INN - a také zatajovat informace o dostupnost léků, které mají více nízká cena. Obdobná ustanovení jsou obsažena v pododstavci 2.4 článku 74 zákona ze dne 21. listopadu 2011 č. 323-FZ „O základech ochrany zdraví občanů v Ruské federaci“ a v odstavci 54 Pravidel řádného zdraví lékárnická praxe(Nařízení Ministerstva zdravotnictví Ruské federace ze dne 21. srpna 2016 č. 647n). Novinkou je zde pouze to, že toto pravidlo se poprvé objevuje v pravidlech objednávky o dovolené.

Toto byla revize objednávky, abych tak řekl, „by čerstvá stopa" Čtenáři v ní pravděpodobně najdou další body a normy, které si zaslouží zvláštní pozornost. Napište o nich redakci časopisu Katren-Style a my se s vašimi dotazy obracíme na přední odborníky v oboru. Zeptáme se jich také na problematiku „jednorázových“ receptů s dvouměsíční dobou platnosti, která byla zmíněna výše, stejně jako na výdej ethylalkohol a přípravky obsahující alkohol ve světle ustanovení nového nařízení č. 403n.

Materiály k nařízení MZ č. 403n:

Co může být pro organizaci lékáren důležitější než pořadí, ve kterém jsou léky vydávány. Jakmile se farmaceutičtí pracovníci stihli vrátit z letní dovolené a porozhlédnout se, byl zveřejněn nový příkaz Ministerstva zdravotnictví Ruské federace ze dne 11. července 2017 č. 403n s přílohami „O schválení pravidel pro výdej léků pro lékařské použití, včetně imunobiologických léků, lékárnickými organizacemi, jednotliví podnikatelé s licencí k farmaceutické činnosti“. Příkaz č. 403n o prázdninovém řízení byl zaregistrován Ministerstvem spravedlnosti Ruské federace dne 8. září; jeho platnost začíná 22. září běžného roku.

První věc, kterou chci v tomto ohledu říci, je, že nyní zapomeňte na číslo „785“. Nová objednávka 403n se změnami a doplňky uznává, že známý příkaz Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje ze dne 14. prosince 2005 č. 785 „O postupu při výdeji léčiv“, jakož i nařízení Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje pozbyla platnosti č. 302, č. 109 a č. 521. Zároveň mnohé body nového normativního právního aktu opakují - někdy téměř doslovně - odpovídající fragmenty předchozího řádu. Jsou zde ale i odlišnosti, nová ustanovení, na která se zaměříme více, uvedeme první postřehy a poznámky na okraj čerstvě vydaného nařízení Ministerstva zdravotnictví č. 403n.

IP a IBLP

Vyhláška Ministerstva zdravotnictví Ruské federace č. 403n se skládá ze tří příloh. První schvaluje nová pravidla pro výdej léčivých přípravků, včetně imunobiologických léčivých přípravků (IBP); druhým jsou požadavky na výdej omamných a psychotropních látek, léků s anabolickou aktivitou a dalších léků podléhajících věcně kvantitativnímu účetnictví (SQR). Třetí příloha stanoví pravidla pro výdej léků podle fakturačních náležitostí zdravotnických organizací, jakož i fyzických osob (IP) s licencí lékařské činnosti.

Podle nového řádu bude umožněn výdej volně prodejných léků jak do lékáren a lékárenských míst, tak i soukromých podnikatelů a lékárenských kiosků. Pro zbytek, shrneme-li body 2 a 3 obj. č. 403n a seznam léčiv, vznikne následující obrázek.

Výdej omamných a psychotropních látek mohou provádět pouze lékárny a lékárnická místa, která mají příslušnou licenci.
Zbývající léky na předpis vydávají lékárny, lékárnická místa a jednotliví podnikatelé (samozřejmě ti, kteří mají povolení k farmaceutické činnosti - toto upřesnění bude dále považováno za standardně akceptované a vynechané).
Výdej léků na imunobiologický předpis provádějí lékárny a lékárnická místa. Jednotliví podnikatelé nejsou v tomto ustanovení odstavce 3 uvedeni, to znamená, že nemohou vydávat léky této skupiny, na což Vám doporučujeme věnovat zvláštní pozornost.

Obecně je v objednávce č. 403n postup výdeje léků IBP předepsán samostatně, což v objednávce 785 není. Bude upraveno paragrafem 13 prvního uvedeného zákona. Tento odstavec zejména určuje, že při výdeji IBP je přesný čas téhož výdeje v hodinách a minutách uveden na předpisu nebo útržku předpisu, který zůstává kupujícímu.

IBLP lze uvolnit, pokud jsou splněny dvě podmínky. Jednak, pokud má kupující speciální termonádobu, ve které lze dodržet požadovaný způsob přepravy a skladování těchto termolabilních léčiv. Druhou podmínkou je vysvětlení (od lékárníka kupujícímu) o nutnosti doručení tento lék zdravotnické organizaci, a to přesto, že ve zmíněné nádobě může být skladován nejdéle 48 hodin.

Připomeňme v této souvislosti, že toto téma upravuje i bod 8.11.5 Hygienického a epidemiologického řádu „Podmínky pro přepravu a skladování imunobiologických přípravků“ (SP 3.3.2.3332–16), který byl schválen usnesením náčelníka Státního hygienického inspektora Ruské federace ze dne 17.2.2016 č. 19 Zavazuje zaměstnance lékárny poučit kupujícího o nutnosti dodržovat „studený řetězec“ při přepravě biofarmaceutických přípravků.

Skutečnost tohoto pokynu je zaznamenána značkou na obalu léku, předpisu nebo jiném průvodním dokumentu. Značka je ověřena podpisem kupujícího a vedoucího referenta (nebo jiného zástupce lékárenské organizace) a obsahuje také datum a čas výdeje. SanPiN však nespecifikuje, že čas v v tomto případě je nutné zadat v hodinách a minutách.

Porušení sekundární

S úpravami a doplňky vyhlášky č. 403n se nově objeví důraz na téma možnosti porušení druhotného (spotřebitelského) balení léčiv. „Důchodová“ norma objednávky č. 785 to umožňuje ve výjimečných případech, pokud organizace lékárny není schopna splnit lékařský předpis.

Objednávka č. 403n, která ji v tomto ohledu nahradila seznamem léčiv, je konkrétnější a více odpovídá moderním požadavkům, lékařské praxi a požadavkům spotřebitelů. Odstavec 8 vyhlášky určuje, že narušení sekundárního obalu a výdej léčivého přípravku v primárním obalu je přípustný v případech, kdy množství léčiva uvedené na receptu nebo požadované spotřebitelem (pro volně prodejný výdej) je nižší. než množství léčiva obsaženého v sekundárním obalu.

V tomto případě musí být kupujícímu poskytnut návod k použití nebo jeho kopie a je zakázáno manipulovat s originálním obalem. Mimochodem, v novém nařízení Ministerstva zdravotnictví Ruské federace č. 403n není stanoveno, že v případě porušení musí být sekundární lék vydáván ve farmaceutickém balení s povinným uvedením názvu, tovární série, datum spotřeby léku, série a datum dle laboratorního registru obalů, který je stanoven objednávkou č. 785.

Co to v praxi znamená? Předpokládejme dvě situace: první - tablety léku X (nebo dražé) č. 56, primární balení - blistr; druhá je lék N tablety č. 56, v lahvičce. A v obou případech vyvstává otázka jeho vydání pacientovi, který předložil přednostovi recept, na kterém je předepsáno řekněme 28 tablet nebo 42 tablet (dražé).

Je jasné, že v prvním případě je to přijatelné, protože je možné vydat 28 nebo 42 tablet bez porušení primárního obalu (blistru), a ve druhém případě je to nepřijatelné, protože primárním obalem je v této situaci lahvička a jeho porušení je přísně zakázáno. Počítejte tedy tablety nebo dražé z lahvičky, jak to dělají v některých lékárnách cizí země naši vůdci nemají žádná práva.

"Lék byl propuštěn"

Podle formuláře č. 148–1/у-88 se vydávají:

psychofarmaka skupiny III;
narkotika a psychofarmaka seznamu II ve formě transdermálních terapeutických systémů;
léky zařazené do seznamu léků podléhajících PCU, s výjimkou těch léků, které jsou vydávány ve formuláři č. 107/u-NP;
léky s anabolickou aktivitou a klasifikované podle anatomicko-terapeuticko-chemické klasifikace (ATC) doporučené Světovou zdravotnickou organizací jako anabolické steroidy(kód A14A);
léky uvedené v odstavci 5 „Postupu pro výdej Jednotlivci léčivé přípravky obsahující kromě malého množství omamných látek, psychotropních látek a jejich prekurzorů i další farmakologické účinné látky„(nařízení Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace ze dne 17. května 2012 č. 562n);
přípravky vyrobené podle předpisu léčivého přípravku a obsahující omamnou nebo psychotropní látku zařazenou do Seznamu II a další farmakologicky účinné látky v dávce nepřesahující nejvyšší jednorázová dávka a za předpokladu, že kombinovaný lék není omamným nebo psychotropním lékem seznamu II.

Seznam ostatních léků na předpis, jak je známo, je vydán na formuláři č. 107-1/u. Podle paragrafu 22 vyhlášky Ministerstva zdravotnictví Ruské federace ze dne 20. prosince 2012 č. 1175n „O schválení postupu při předepisování a předepisování léků, jakož i formulářů receptur...“, receptury psané na tiskopisech tohoto formuláře platí dva měsíce ode dne předepsání. Pro pacienty s chronickým onemocněním je však povoleno nastavit dobu platnosti receptu č. 107-1/u až na jeden rok a překročit doporučené množství léku pro předepsání na recept, stanovené dodatkem č. 2 tohoto řádu.

Takový recept, na kterém jsou vyznačeny i lhůty a množství vydaného léku (v každém období), se vrátí kupujícímu samozřejmě s požadovanými poznámkami o datu výdeje, dávkování a množství vydávaného léku. Předepisuje to odstavec 10 příkazu č. 403n. Určuje také, že až příště pacient přijde do lékárny se stejným receptem na seznam léků, musí přednosta zohlednit poznámky o předchozím výdeji léku.

Když je zakoupeno maximální množství uvedené v předpisu, musí být označeno razítkem „Vydáno“. A jednorázové vydání celého množství podle stejného odstavce je povoleno pouze po dohodě s lékařem, který tento recept napsal.

Recept zůstává v lékárně

U tématu uvedeného v názvu této kapitoly došlo k některým změnám. Odstavec 14 nové vyhlášky Ministerstva zdravotnictví č. 403n stanoví, že maloobchodní subjekt uchovává (s označením „Léčivo se vydává“) a skladuje:

do 5 let recepty na:

omamné a psychotropní látky Seznamu II, psychofarmaka Seznamu III (podle odchozího 785. řádu se skladují 10 let);

do 3 let recepty na:

léky vydávané zdarma nebo se slevou (podle tiskopisů č. 148–1/u-04 (l) nebo č. 148–1/u-06 (l));
kombinované léky obsahující omamné nebo psychotropní látky zařazené do seznamu II a III, vyráběné v lékárně, léky s anabolickou aktivitou, léky podléhající PCU;

do 3 měsíců recepty na:

léky v kapalině léková forma obsahující více než 15 % objemových ethylalkoholu hotové výrobky, ostatní léky klasifikované dle ATC jako antipsychotika (kód N05A), anxiolytika (kód N05B), hypnotika a sedativa(kód N05C), antidepresiva (kód N06A) a nepodléhají PCU.

Všimněte si, že Objednávka 785 neobsahuje tuto skupinu receptur pro tříměsíční skladování.

Objednávka Ministerstva zdravotnictví č. 403n se neobešla bez třešničky na dortu, byť pochybné. V odstavci 15 příkazu je uvedeno, že recepty neuvedené v předchozím 14. odstavci (uvedli jsme je výše) se označí razítkem „Lék byl vydán“ a vrátí se zpět do indikátoru. Zdá se, že z toho vyplývá, že receptury tiskopisu č. 107-1/y s dvouměsíční dobou platnosti se stávají „na jedno použití“. Doporučujeme čtenářům, aby této nové normě věnovali zvláštní pozornost.

Médii nedávno vytrubované téma boje proti zneužívání léků s obsahem alkoholu v lékárnách se promítá i do nového řádu o postupu při výdeji léků. Podle současného postupu se recepty na takové léky vrací pacientovi (s razítkem „vydáno“); podle nového řádu musí zůstat v organizaci lékáren.

Aby nedošlo k přistižení

Postup při výdeji chybně vypsaných receptů je nyní popsán trochu podrobněji (bod 15 obj. č. 403n). Zejména při jejich registraci lékárníkem v časopise je nutné uvést zjištěná porušení při výkonu předpisu, celé jméno zdravotnického pracovníka, který jej napsal, název zdravotnické organizace, ve které pracuje a přijatá opatření.

Podle tohoto odstavce, kdy léčivý svátek lékárník informuje kupujícího nejen o režimu a dávkách, ale také o pravidlech pro uchovávání doma a interakcích s jinými léky.

Teoreticky to znamená následující. Farmaceutický inspektor může přistoupit k prvnímu stolu v masce běžného kupujícího – takříkajíc provést zkušební nákup. A pokud ho hlavní kapitán, vydávající lék, neinformuje například o tom tento lék musí být skladovány při teplotě do 25 °C, nebo se nezeptá, zda osoba právě užívá jiné léky, pak může inspektor „roušku shodit“ a sepsat protokol o správní delikt. Norma v odstavci 16 je tedy vážná a obtížná. A samozřejmě to vyžaduje, aby se hlavní kapitán důkladně orientoval ve složitém a obsáhlém tématu lékových interakcí.

Odstavec 17 vyhlášky č. 403n, ve znění pozdějších předpisů, obsahuje pravidlo, že lékárník nemá právo uvádět nepravdivé nebo neúplné údaje o dostupnosti léků v sortimentu lékáren - včetně léků, které mají stejné INN - a dále skrýt informace o dostupnosti léků, které mají nižší cenu. Obdobná ustanovení jsou obsažena v pododstavci 2.4 článku 74 zákona ze dne 21. listopadu 2011 č. 323 federálního zákona „O základech ochrany zdraví občanů v Ruské federaci“ a paragrafu 54 Pravidel správné lékárnické praxe (nařízení Ministerstva zdravotnictví Ruské federace ze dne 21. srpna 2016 č. 647n). Jediné, co je zde nové, je, že toto pravidlo se poprvé objevuje v objednávce řízení o dovolené.

Byla to vysvětlení rozkazu č. 403n, abych tak řekl, „na nové stopě“. Čtenáři v ní pravděpodobně najdou další body a normy, které si zaslouží zvláštní pozornost. Napište o nich redakci časopisu Katren-Style a my se s vašimi dotazy obracíme na přední odborníky v oboru. Dále se jich zeptáme na výše zmíněný problém „jednorázových“ receptů s dvouměsíční dobou platnosti, stejně jako výdej lihu a léků s obsahem alkoholu ve světle ustanovení nové vyhlášky č. 403 Ministerstva zdravotnictví.

Dne 5. října se na našem webu uskuteční webinář Ph.D. Larisy Garbuzové. Sc., docentka katedry managementu a ekonomiky farmacie na Northwestern State Medical University (St. Petersburg), věnovala a 25. října výkonná ředitelka Národní lékárnické komory Elena Nevolina na stejné téma. Zaregistrujte se na oba webináře.

Materiály na objednávku MZ č. 403n.

22. září vstoupila v platnost nová pravidla pro prodej léčiv v lékárnách. Nyní kupte správný lék může být obtížné nebo nemožné. Lékárny vyžadují recepty a dokonce je berou k uskladnění. A lék příbuzným možná vůbec neprodají: budou žádat o plnou moc.

Podívali jsme se na nová pravidla a vysvětlíme, jak fungují. Příkaz ministerstva zdravotnictví je složitý a nesrozumitelný i pro lékárníky, proto k němu již byla vydána upřesnění. Také jsme je studovali.

Jak to bylo předtím?

Léky na předpis se vždy musely prodávat na předpis. Každá kategorie má svá vlastní prodejní a účetní pravidla. Takové léky jsou uváděny na trh podle přísných federálních předpisů, ale ne vždy je lékárny dodržovaly.

Dříve jste si mohli vzít jeden předpis a za něj koupit tolik léků, kolik jste chtěli. Lékaři neuvedli načasování a lékárníci tomu nevěnovali pozornost. A recepty si mohli vyzvednout pouze na ve vzácných případech a na nebezpečných drogách.

Nikdo nesledoval dávkování konvenčních sedativ a neoznačoval na receptu, kolik a kdy už byl zakoupen. A často se na recept vůbec neptali.

I když jste dříve koupili babičce antibiotika, sedativa nebo lék bez předpisu, neznamená to, že je lék skutečně v prodeji. I běžné léky jsou na předpisovém seznamu a jejich nákup nyní může být problém.

Jak je to nyní? Kde mohu koupit léky?

Záleží na tom, zda je potřeba předpis a do jaké kategorie lék patří. Takových kategorií je několik, nemá smysl je všechny předem studovat, ale je potřeba to mít na paměti.

Omamné a psychofarmaka mohou lékárny prodávat pouze se zvláštním povolením. Imunobiologické preparáty mají svá omezení: např. vakcínu pro naočkování dítěte lze zakoupit pouze v lékárně a LÉKÁRNA a pouze v případě, že je k dispozici termonádoba. Rozdíly jsou také ve formulářích receptů.

Pokud vám lékař předepsal, je nejlepší si předem zjistit, kde jej můžete zakoupit. A nebuďte překvapeni, když některé lékárny lék neprodávají. To není jejich rozmar, ale požadavek zákona.

Pokud potřebujete předpis na lék, co byste měli dělat?

Musíte získat tento předpis: jinak lékárna lék neprodá. I když je lék naléhavě potřeba nebo je užíván neustále a není čas jít k lékaři, stále se neprodá. Možná v některých městech existují lékárny, které dokážou obcházet pravidla, ale je lepší s tím nepočítat: zákon je zákon.

Pokud potřebujete předpis na lék, budete jej muset předložit v lékárně. A lékárna má právo tento recept odebrat, pokud to vyžadují nová pravidla. To znamená, že si tento lék nebudete moci koupit podruhé na stejný předpis.

Recepty jsou také rozděleny do několika typů. Jsou tam recepty na jednorázové, urgentní, na volnou dovolenou a různé další. Předpis může trvat několik dní, měsíců nebo rok. Léky na předpis si můžete koupit pouze do té doby, než jsou k dispozici. Lékárna vám ho může odebrat nadobro nebo vrátit s poznámkou: kolik a kdy bylo prodáno, v jakém dávkování a jak dlouho vydrží.

Je možné koupit v záloze? Více antibiotik, léků proti bolesti a prášků na krevní tlak.

Ne, nyní nebudete moci nakupovat v rezervě. Podle pravidel se na receptu prodá tolik léku, kolik mu lékař předepsal.

Lékárníci by to měli sledovat. I když si od lékaře vyžádáte recept s rezervou, lékárna toho tolik neprodá, a dokonce nahlásí porušení.

Jak poznám, jak dlouho předpis trvá?

Ne všechny recepty uvádějí datum expirace. Někteří lékaři tomu nevěnují pozornost, ale lékárníkům to bylo obecně jedno: hlavní věc je, že existuje předpis.

Lékárníci musí sledovat termíny a hlásit porušení, pokud jsou odhalena.

Takže teď bude recept odebrán? A budete muset chodit pokaždé pro nový?

Lékárna je povinna vyzvednout a uložit recepty na některé léky. Jsou uvedeny v článku 14 nových pravidel. Přečtěte si a zkontrolujte pokyny pro své léky. Možná je to váš případ.

Pokud vy nebo někdo z vaší rodiny užíváte tyto léky pravidelně, budete muset získat nový předpis pro každou šarži. I když jsou tyto pilulky potřeba neustále – například prášky proti bolesti pro těžce nemocného člověka. Nebo prášky na spaní a sedativa pro pravidelné užívání. U léků s obsahem alkoholu je situace stejná – recept zůstane v lékárně.

Je možné napsat recept ne jednorázově, ale na dlouhé období, rozhoduje lékař a kontroluje lékárny.

Pokud je recept vystaven na rok, bude také odebrán? Budete muset chodit stále do stejné lékárny nebo si nechat pokaždé nový recept?

Ne, takový recept nikdo nevezme. I když se šušká, že to odnášejí. Nevěřte fámám – přečtěte si zákon. Vyzvednout si ho mohou pouze v případě, že byl recept vystaven do 22. září a poté se změnila pravidla prodeje tohoto léku.

O tom, co dělat s recepty na dlouhodobý, napsaný v odstavci 10 nových pravidel.

Když lékárna vyplní recept, který je platný rok, lékárník musí zaznamenat, kdy a jaké množství léku bylo prodáno. A recept je vrácen. V příště Na tento recept bude opět prodáno potřebné množství léku: budou zohledněny minulé prodeje a značka bude opět označena.

Jakmile platnost vašeho předpisu vyprší, nebudete si již moci lék za něj koupit. Pokud je recept uložen, lékárna si jej vyzvedne. Pokud ji nepotřebujete skladovat, dají vám ji, ale stále ji nebudete moci použít.

Jaká jsou pravidla pro prodej vakcín?

Vakcína na očkování bude prodávána pouze v případě, že kupující má termonádobu. Nemůžete ji doručit na kliniku v obyčejné tašce: vakcína se zkazí a očkování bude k ničemu.

Nádobku zakoupíte přímo v lékárně. Jedná se o dodatečné náklady, které je třeba vzít v úvahu: budete si muset připlatit nebo si přinést vlastní. Vakcínu nelze koupit předem. Takové léky lze skladovat maximálně dva dny. Pokud se chystáte očkovat své dítě placenou vakcínou, mějte na paměti tato omezení.

Mimochodem, bez lékařského předpisu si vakcínu také nekoupíte. Nejprve si budete muset nechat od lékaře předepsat, poté si koupit lék a do 48 hodin jít znovu na kliniku – tentokrát na očkování.

Někdy je jednodušší se přihlásit placená klinika: Provedou vyšetření, dají pokyny a provedou všechny postupy najednou. Nebo souhlasit s bezplatným očkováním levnou vakcínou od státu.

Datová sada vám umožňuje získat detailní informace o výdejních místech pro preferenční léky, ověřte si jejich polohu na mapě a také se informujte přesnou adresu, pracovní rozvrh a další kontaktní informace.

Poskytování drog je nedílná součást zdravotnický systém a je zaměřen na zaručené, včasné a kvalitní uspokojení potřeb moskevského obyvatelstva na léky pro lékařské použití, zdravotnické prostředky a specializované produkty terapeutická výživa pro postižené děti.

Poskytování medicíny jako jedna z nejdůležitějších součástí uzdravovací proces a především bezplatné poskytování drog pro určité kategorie občanů s nárokem na státní sociální pomoc podléhá státní regulaci a kontrole, neboť má nejdůležitější ekonomické a společenský význam. V moderní podmínky Stát musí vystupovat jako garant bezpečnosti, kvality a účinnosti farmaceutického zboží a služeb pro spotřebitele.

Federální zákon ze dne 17. července 1999 č. 178-FZ „O státu Sociální pomoc„(ve znění pozdějších předpisů) zakládá právo na státní sociální pomoc ve formě souboru sociálních služeb, který zahrnuje poskytování v souladu se standardy lékařské péče nezbytných léků pro léčebné použití podle receptů na léky, lékařské přípravky podle receptů na léčivé přípravky a dále přípravky specializované léčebné výživy pro zdravotně postižené děti pro určité kategorie občanů uvedené v čl. 6.1. a 6.7. jmenoval Federální zákon. Rovněž nařízením moskevské vlády ze dne 10. srpna 2005 č. 1506-RP „O provádění opatření sociální podpora určité kategorie obyvatel Moskvy pro poskytování léků a produktů lékařské účely, vydávané podle lékařských předpisů zdarma nebo s 50% slevou“ (ve znění pozdějších předpisů), jsou poskytována opatření sociální podpory pro určité kategorie obyvatel města Moskvy.

Výdej léků pro lékařské použití, zdravotnických prostředků, jakož i specializovaných přípravků léčebné výživy pro zdravotně postižené děti určitých kategorií občanů s nárokem na státní sociální pomoc se provádí v lékárnách umístěných ve zdravotnických zařízeních, což umožňuje lékařská pomoc cílené a dostupné. Zároveň dovolená preferenční recepty vyráběné v lékárenských odborech Státního rozpočtového zdravotnického zařízení "TsLO DZM" (omamné a psychotropní látky, jakož i léky vyráběné podle individuálního předpisu). Mnoho lékárenských organizací se nachází v těsné blízkosti lékařských organizací (městské nemocnice, kliniky, onkologické kliniky), což obyvatelstvu poskytuje snadný přístup k potřebné lékařské péči.

V přítomnosti lékařské indikace občanům, kteří vyhledají lékařskou pomoc zdravotnické organizace, jakož i pokud je nutné pokračovat v léčbě po propuštění pacienta z nemocnice, jsou předepsány léky a předepsaným způsobem se vypisují recepty na ně. Na základě povahy a závažnosti onemocnění u privilegovaných kategorií občanů jsou předepisovány léky pro léčbu nemocí na ambulantní bázi. požadované množství přímo ošetřujícím lékařem v souladu se schváleným seznamem léků a jsou jedním z druhů státní sociální pomoci.

V souladu s nařízením Ministerstva zdravotnictví Ruské federace ze dne 20. prosince 2012 č. 1175n „O schválení postupu při předepisování a předepisování léčiv, jakož i tiskopisů receptur na léčiva, postup při vyplňování těchto formulářů , jejich evidenci a uchovávání“, provádí se předepisování a předepisování léčiv zdravotnický pracovník podle mezinárodního nechráněného názvu a v případě jeho nepřítomnosti - název skupiny. Při absenci mezinár generické jméno a generický název léčivého přípravku, léčivý přípravek předepisuje a předepisuje zdravotnický pracovník obchodní firmou.

Pokud existují zdravotní indikace (individuální intolerance, Známky života) rozhodnutím lékařské komise zdravotnické organizace se předepisují a předepisují léky: ty, které nejsou zahrnuty do standardů lékařské péče podle obchodní názvy. Rozhodnutí lékařské komise lékařské organizace je zaznamenáno v lékařské dokumenty pacienta a časopisu lékařské komise.

Dočasná nepřítomnost léčivého přípravku v lékárně v den ošetření není důvodem k odmítnutí vydání receptu. V případě dočasné nedostupnosti léků, lékařské produkty v lékárně, která vydává léky a zdravotnické produkty určitým kategoriím občanů, je pracovník lékárny povinen vydávat recepty na odloženou výdej se zápisem do „Věstníku nesplněné poptávky“. V souladu se stanoveným postupem musí být přijata opatření k zajištění jejich poskytnutí v časovém rámci schváleném Ministerstvem zdravotnictví Ruska: u léků zařazených na „federální“ seznam (nařízení vlády Ruské federace ze dne 26. 2015 č. 2724-r) - 10 pracovních dnů od kontaktu pacienta organizace lékárny a 15 pro léky předepsané rozhodnutím lékařské komise zdravotnické organizace.

V souladu s nařízením Ministerstva zdravotnictví Ruské federace ze dne 20. prosince 2012 č. 1175n „O schválení postupu při předepisování a předepisování léků, jakož i formulářů receptur na léky, postup při zpracování těchto formulářů , jejich záznam a ukládání“:

1. Na recepturách je v levém horním rohu nalepeno razítko zdravotnické organizace s uvedením jejího názvu, adresy a telefonního čísla. Kromě toho je na formulářích receptu uveden kód lékařské organizace.

2. Na tiskopisech receptů vydaných fyzickými osobami, které mají oprávnění k výkonu zdravotnické činnosti, musí být v levém horním rohu uvedena adresa lékaře, číslo a datum povolení a název orgánu státní správy, který povolení vydal. typografickým způsobem nebo nalepením razítka.

3. Předpisové listy vyplňuje lékař čitelně, zřetelně, inkoustem nebo propiskou.

4. Registrace je povolenaveškeré náležitosti (kromě údajů „Podpis ošetřujícího lékaře“) receptur na tiskových zařízeních.

6. Na formulářích receptu uveďte ve sloupci „Věk“ částku celé roky trpěliví.

7. Na recepturách ve sloupci „Adresa nebo číslo zdravotní karty příjemce pacienta zdravotní péče v ambulantním zařízení“ uvádí úplnou poštovní adresu místa bydliště pacienta (místo pobytu nebo místo skutečného bydliště) a číslo zdravotní karty pacienta, který je ambulantně léčen.

8. Ve sloupci „Celé jméno ošetřujícího lékaře“ receptur je uvedeno celé příjmení, jméno, příjmení (pokud existuje) zdravotnického pracovníka, který má právo předepisovat a předepisovat léky.

9. Ve sloupci „Rp“ receptur je uvedeno:

1) zapnuto latinský název léčivého přípravku (mezinárodní nechráněný nebo skupinový nebo obchodní), jeho dávkování;

2) v ruštině nebo ruštině a národních jazycích způsob podání léčivého přípravku.

10. Je zakázáno omezovat se na obecné údaje, například „Interní“, „Známé“.

Jsou povoleny pouze zkratky akceptované pravidly; pevné a volně ložené farmaceutické látky se předepisují v gramech (0,001; 0,5; 1,0), tekuté - v mililitrech, gramech a kapkách.

11. Recept je podepsán odborným lékařem a potvrzen jeho osobní pečetí. Kromě toho je recept potvrzen pečetí lékařské organizace „For Prescriptions“.

12. Na jednom receptu lze předepsat pouze jeden název léčivého přípravku.

13. Opravy předpisu vypsaného na receptuře nejsou povoleny.

14. Doba platnosti receptu napsaného na receptuře (15 dnů, 30 dnů, 90 dnů) je vyznačena přeškrtnutím nebo podtržením.

Je zakázáno psát recepty na léky:

Při absenci lékařských indikací;

Pro léčivé přípravky neregistrované v Ruské federaci;

U léků, které v souladu s pokyny pro lékařské použití se používají pouze v lékařských organizacích.

V souladu s odst. 2 čl. 6.3 federálního zákona ze dne 17. července 1999 č. 178-FZ „O státní sociální pomoci“ (ve znění pozdějších předpisů) je obdobím pro poskytování souboru sociálních služeb občanům kalendářní rok.

Občan může do 1. října běžného roku podat žádost o odmítnutí odběru souboru sociálních služeb ( sociální služby) na období od 1. ledna roku následujícího po roce podání uvedené žádosti a do 31. prosince roku, ve kterém občan požádá o obnovení poskytování souboru sociálních služeb (sociálních služeb). Žádost o obnovení poskytování souboru sociálních služeb (sociální služby) se podává do 1. října běžného roku za období od 1. ledna roku následujícího po roce podání žádosti (odst. 4 čl. 6 odst. 3 písm. federální zákon ze dne 17. července 1999 č. 178-FZ „O státní sociální pomoci“ ).

Současná situace v Rusku.

Strategie poskytování drog obyvatel Ruské federace na období do roku 2025, schválený ruským ministerstvem zdravotnictví v roce 2013, umožňuje pilotní zavádění různých modelů poskytování drog.

Spolufinancování ze strany pacientů (s výjimkou určitých kategorií občanů, kterým je poskytováno bezplatné lékové krytí) by mělo záviset na povaze onemocnění pacienta a nákladech na léčbu, například:

Náklady plně hradí stát – za ohrožení života, sociálně významné nemoci které nejvíce přispívají k úmrtnosti v Rusku,

Vysoký podíl úhrady je poskytován za léky k léčbě nem. život ohrožující onemocnění, ale vyžadující dlouhodobou nákladnou léčbu,

Nízká úhrada - u onemocnění vyžadujících terapii levnými léky.

Je nutné analyzovat výsledky různých modelů pilotních projektů poskytování drog různé kategorie občané účastnící se pilotních projektů, různé nemoci(podle toku a nákladů na léčbu) pro generování kalkulací finančních nákladů.

Zavedení protidrogového pojištění ve městě Moskva je možné, když ruské ministerstvo zdravotnictví sečte výsledky pilotních projektů v ustavujících subjektech Ruské federace v rámci Strategie zásobování drogami, které nejsou prováděny pro jednotlivé nosologie. , ale v plném rozsahu.

Víš co?

Již v dávných dobách se lidé snažili zachránit si život pomocí různých přírodních léčivých látek. Nejčastěji se jednalo o rostlinné extrakty, ale používaly se i přípravky, které se získávaly z syrové maso, kvasnice a živočišný odpad. Některé léčivé látky jsou dostupné ve snadno dostupné formě v rostlinných nebo živočišných surovinách, a proto se medicína s úspěchem používá již od starověku velké množství léky rostlinného a živočišného původu. Až s rozvojem chemie se o tom lidé přesvědčili léčivý účinek Tyto látky spočívají v selektivním účinku určitých chemických sloučenin na tělo. Později se takové sloučeniny začaly získávat v laboratořích syntézou.