Нурофен экспресс капсулы. Нурофен® Экспресс капсулы

Нурофен® Экспресс
Регистрационный номер: П N014560/01-080213
Международное непатентованное название (МНН): ибупрофен
Химическое название: (RS)-2-(4-изобутилфенил)-пропионовая кислота
Лекарственная форма: капсулы

Описание: Твердые желатиновые полупрозрачные капсулы овальной формы красного цвета с надписью NUROFEN белого цвета, содержащие прозрачную жидкость от бесцветного до слегка розового цвета.

Содержимое капсулы: : ибупрофен - 200 мг и: макрогол 600 218,33 мг, калия гидроксид 25,6 мг, вода очищенная 17,07 мг;
Состав оболочки : желатин 119,8 мг, сорбитол 76% раствор 58,19 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,485 мг, вода очищенная 15,02 мг, опакод NS-78-18011 (титана диоксид 29 %, пропиленгликоль 10 %, гипромеллоза 5 %, изопропанол 8 %, вода очищенная 48 %) сколько потребуется.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат.

Код АТХ: М01АЕ01

Фармакологическое действие

Препарат относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Оказывает направленное действие против боли, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Неизбирательно блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2. Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.

Абсорбция - высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация C(max) ибупрофена в плазме достигается через 30-40 мин. после приема препарата, что в два раза быстрее по сравнению со стандартными таблетками Нурофен®. Связь с белками плазмы более 90%, Т1/2 (период полувыведения) - 2ч. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.

Показания к применению

Нурофен® Экспресс применяют при головной, зубной боли, мигрени, болезненных менструациях, невралгии, боли в спине, мышечных, ревматических и других видах боли; лихорадочных состояниях при гриппе и простудных заболеваниях.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата. Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП в анамнезе в т.ч. анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП; полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма).
Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит).
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
Желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния.
Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
Выраженная почечная недостаточность, подтвержденная гиперкалиемия.
Беременность.
Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: пожилой возраст, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, цирроз печени с портальной гипертензией, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Н. pylori, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), период лактации, длительное использование НПВП, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в.т.ч преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Способ применения и дозы

Нурофен® Экспресс назначают взрослым и детям старше 12 лет внутрь в капсулах по 200 мг 3-4 раза в сутки. Капсулы следует запивать водой.
Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг (2 капсулы) 3 раза в сутки.
Не принимать больше 6 капсул за 24 часа. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Максимальная суточная доза для детей от 12-17 лет составляет 1000 мг.
Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочные действия

При применении Нурофен® Экспресс в течение 2-3 дней побочные действия наблюдаются очень редко. В случае применения препаратов ибупрофена возможно появление следующих побочных эффектов:

НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко - изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит.

Гепатит.

Одышка, бронхоспазм.

Нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах; нарушения зрения: токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).

Головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.

Острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

Кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Усиление потоотделения.

- время кровотечения (может увеличиваться)
- концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться)
- клиренс креатинина (может уменьшаться)
- гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться)
- сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться)
- активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться)
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременный прием Нурофен® Экспресс с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП. При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена). При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими лекарственными средствами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений. Одновременный прием с ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышает риск развития серьезных ЖКТ кровотечений.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин, увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландина в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций. Ингибиторы микросомального окисления - снижают риск гепатотоксического действия. Снижает гипотензивную активность вазодилататоров, натрийуретическую у фуросемида и гидрохлоротиазида. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков. Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов, этанола. Усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств и инсулина, производных сульфонилмочевины. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию. Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития, метотрексата. Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

Особые указания

Лечение препаратом следует проводить в минимальной эффективной дозе, минимально возможным коротким курсом. Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17 - кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. Больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции. В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Капсулы 200 мг.
По 4, 6, 8, 10 или 12 капсул в блистер ПВХ/ ПВДХ/ алюминий. По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше +25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Отпуск из аптек
Без рецепта врача.

Производитель:
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, [Великобритания], произведено Баннер Фармакапс Европа Б.В., Тилбург, AS 5048, Посторнштрат 7, Нидерланды

Представитель в России/адрес для предъявления претензий
ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Россия 115114 г. Москва, Кожевническая ул., д. 14
Тел./факс 8-800-505-1-500 (звонок бесплатный), [email protected]

Маркировка.
1) Первичная упаковка лекарственного препарата.
торговое название препарата с предупредительной маркировкой ® (дублируется на английском языке), международное непатентованное название (дублируется на английском языке), дозировку (дублируется на английском языке), лекарственную форму (дублируется на английском языке), логотип фирмы-держателя регистрационного удостоверения (графика + текст на английском языке), номер серии, дату окончания срока годности.
2) Вторичная упаковка.
торговое название препарата с предупредительной маркировкой ® (дублируется на английском языке), международное непатентованное название (дублируется на английском языке), лекарственную форму, дозировку (дублируется на английском языке), название и содержание активного вещества в 1 капсуле и перечень вспомогательных веществ, показания к применению, способ применения, количество капсул в упаковке, «Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата», «Хранить препарат в недоступном для детей месте», «В два раза быстрее, чем стандартные таблетки Нурофен®», «Для приема внутрь», условия хранения и отпуска из аптек, название, логотип (графика + текст на английском языке) и адрес фирмы-держателя регистрационного удостоверения («держатель лицензии»), название и страну фирмы-производителя, номер серии (дублируется на английском языке), дату изготовления (дублируется на английском языке), дату окончания срока годности (дублируется на английском языке), номер регистрационного удостоверения, штрих-код.

1 капсула содержит: ибупрофен 200 мг.

Вспомогательные вещества: макрогол 600 - 218.33 мг, калия гидроксид - 25.6 мг, вода - 17.07 мг.
Капсулы мягкие, овальные, с полупрозрачной желатиновой оболочкой красного цвета, с идентифицирующей надписью "NUROFEN" белого цвета. Содержимое капсул - прозрачная жидкость от бесцветного до светло-розового цвета.

Фармакологическое действие

Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обусловлен ингибированием синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, вследствие чего тормозит синтез простагландннов. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Способ применения

Внимательно прочитайте инструкцию перед приемом препарата.
Для приема внутрь. Только для кратковременного применения.
Взрослые и дети старше 12 лет: внутрь по 200 мг (1 капс.) 3-4 раз/сут. Капсулу принимают не разжевывая, запивая водой. Интервал между приемами препарата должен составлять 6-8 ч.
Для достижения более быстрого терапевтического эффекта у взрослых доза может быть увеличена до 2 капсул (400 мг) до 3 раз/сут.
Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.
Максимальная суточная доза для детей 12-17 лет составляет 1000 мг.
Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Взаимодействие

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами
Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг/сут), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами
Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.
Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
ГКС: повышенный риск образования язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови па фоне применения НПВП.
Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.
Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хннолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций.
Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия.
Пероральные гипогликемические лекарственные средства производные сульфонилмочевины и инсулин: усиление эффекта.
Антациды и колестирамин: снижение абсорбции.
Кофеин: усиление анальгезирующего эффекта.

Побочное действие

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми.
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут (6 капсул). При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (?1/10), часто (от?1/100 до Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.
Со стороны иммунной системы:
- нечасто - реакции гиперчувствительности - неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), аллергический ринит, эозинофилия;
- очень редко - тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Со стороны пищеварительной системы:
- нечасто - боль в животе, тошнота, диспепсия (в т.ч. изжога, вздутие живота);
- редко - диарея, метеоризм, запор, рвота;
- очень редко - пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит;
- частота неизвестна - обострение колита и болезни Крона.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушения функции печени (особенно при длительном применении), повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная) особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.
Со стороны нервной системы:
- нечасто - головная боль;
- очень редко - асептический менингит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), повышение АД.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, крапивница, пурпура, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема.
Прочие: очень редко - отеки, в т.ч. периферические.
Лабораторные показатели:
- гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться);
- время кровотечения (может увеличиваться);
- концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться);
- КК (может уменьшаться);
- сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться);
- активность печеночных трансаминаз (может повышаться).
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания

- гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
- кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;
- тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
- почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (КК - декомпенсированная сердечная недостаточность;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- цереброваскулярное или иное кровотечение;
- непереносимость фруктозы;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
- III триместр беременности;
- детский возраст до 12 лет.
Меры предосторожности при применении
При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
- одновременный прием других НПВП, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ;
- гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит;
- бронхиальная астма или аллергические заболевания в фазе обострения или в анамнезе - возможно развитие бронхоспазма;
- системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) - повышен риск асептического менингита;
- почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании (КК менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), тяжелые соматические заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, фенилкетонурия или непереносимость фенилаланина, одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), I-II триместры беременности, период грудного вскармливания, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Следует избегать применения препарата в I-II триместрах беременности, при необходимости приема препарата следует проконсультироваться с врачом.
Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.
Информация для женщин, планирующих беременность: данные лекарственные средства подавляют ЦОГ и синтез простагландинов, воздействуют на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Передозировка

У детей симптомы передозировки могут возникать после приема лозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. T1/2 препарата при передозировке составляет 1.5-3 ч.
Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны ЦНС: сонливость, редко - возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение АД, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 ч после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать в/в введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

Особые указания

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.
Пациентам с артериальной гипертензией, в т.ч. в анамнезе, и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение АД и отеки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.

Спасибо

Нурофен представляет собой препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), который оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие при различных патологических состояниях и заболеваниях. Поэтому Нурофен применяется в качестве симптоматического средства в комплексной терапии различных заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом, воспалением в тканях и повышением температуры тела. Так, Нурофен применяют для устранения тягостных симптомов (боли, температуры и воспаления) при гриппе, ОРЗ, ОРВИ, головных, зубных, мышечных , суставных и менструальных болях, при сильной боли в горле, невралгиях, мигренях, а также при повреждении связок, мышц и спортивных травмах.

Разновидности, названия и формы выпуска Нурофена

В настоящее время Нурофен выпускается в следующих разновидностях:

• Нурофен;
• Нурофен Актив;
• Нурофен для детей (детский);
• Нурофен Период;
• Нурофен Плюс;
• Нурофен Плюс Н;
• Нурофен Ультракап;
• Нурофен Ультракап Форте;
• Нурофен Форте;
• Нурофен Экспресс;
• Нурофен Экспресс Нео.

Все перечисленные разновидности Нурофена являются коммерческими вариантами одного и того же лекарственного препарата с совершенно одинаковыми терапевтическими эффектами, показаниями к применению и правилами использования. Единственное отличие между перечисленными разновидностями Нурофена заключается в том, что они могут выпускаться в разных лекарственных формах и дозировках, что позволят подобрать оптимальный вариант для каждой конкретной ситуации. Например, для устранения зубной или менструальной боли подойдет любая разновидность Нурофена в форме таблеток или капсул для приема внутрь. Если боль сильная, то можно выбрать ту разновидность таблеток или капсул Нурофена, которая содержит больше действующего вещества, например, Нурофен Форте.

Разновидности Нурофена выпускаются в следующих лекарственных формах:

• Нурофен – таблетки для приема внутрь, шипучие таблетки для приготовления раствора и гель для наружного нанесения;
• Нурофен Актив – таблетки для рассасывания;
• Нурофен детский – суспензия для приема внутрь и ректальные суппозитории;
• Нурофен Период – таблетки пролонгированного действия;
• Нурофен Плюс и Нурофен Плюс Н – таблетки, покрытые оболочкой;
• Нурофен Ультракап и Ультракап Форте – капсулы для приема внутрь;
• Нурофен Форте – таблетки;
• Нурофен Экспресс – капсулы и таблетки;
• Нурофен Экспресс Нео – таблетки, покрытые сахарной оболочкой.

Различные разновидности Нурофена обычно называют просто "Нурофен" и добавляют указание лекарственной формы, например, таблетки, капсулы, суспензия и т.д. Детский Нурофен часто называют просто сиропом или суспензией, поскольку данная форма применяется только для лечения детей.

Нурофен – состав

В состав всех разновидностей Нурофена в качестве активного компонента входит ибупрофен в различных дозировках. Ибупрофен в количестве 200 мг содержится в следующих лекарственных формах и разновидностях Нурофена:

• Таблетки для приема внутрь и шипучие таблетки для приготовления раствора Нурофен;
• Таблетки Нурофен Актив;
• Таблетки Нурофен Плюс и Плюс Н;
• Капсулы Нурофен Ультракап;
• Таблетки Нурофен Экспресс и Экспресс Нео.

Однако Нурофен Плюс и Нурофен Плюс Н, помимо 200 мг ибупрофена, содержат еще и 10 мг кодеина в таблетке, что усиливает болеутоляющий эффект препаратов. Таким образом, наиболее мощными обезболивающими препаратами являются Нурофен Плюс и Нурофен Плюс Н.

Другие разновидности и формы выпуска Нурофена содержат ибупрофен в следующих дозировках:

• Гель Нурофен для наружного нанесения – 5% (5 г ибупрофена на 100 г готового препарата);
• Нурофен детский – суппозитории 60 мг на одну свечу и 100 мг на одну дозу суспензии (100 мг на 5 мл);
• Нурофен Период – 300 мг ибупрофена на одну таблетку пролонгированного действия;
• Нурофен Форте – 400 мг на таблетку;
• Нурофен Ультракап Форте – 400 мг на капсулу.

Как видно, имеются разновидности Нурофена с различными дозировками активного вещества, что позволяет дифференцированно подходить к выбору конкретного препарата для каждого случая.

Терапевтическое действие

Нурофен оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие. Причем эти эффекты развиваются локально, если препарат применяется местно в виде наложения геля на участки кожного покрова. В этом случае участок кожи и ткани, находящиеся под ним, которые были обработаны гелем Нурофен, обезболиваются, в них купируется воспалительный процесс и ощущение жара. Если же Нурофен принимается внутрь или вводится ректально в виде свечей, то его эффекты реализуются во всех органах и тканях, в которых имеется воспалительный процесс или боль. При приеме препарата внутрь также происходит снижение общей температуры тела.

Все эти эффекты Нурофена обеспечиваются его способностью блокировать фермент циклооксигеназу–2 , которая катализирует процесс образования особых веществ – простагландинов . Простагландины, в свою очередь, являются веществами, которые вызывают болевой синдром, воспалительный процесс в тканях, а также повышение общей температуры тела или местное ощущение жара в области травмы . То есть, Нурофен попросту прекращает синтез биологически активных веществ, которые вызывают боль, воспаление и жар, тем самым, устраняя данные симптомы .

Нурофен – показания к применению

Показания к применению у всех разновидностей Нурофена различных дозировок, предназначенных для приема внутрь, совершенно одинаковы. То есть, все капсулы и таблетки, вне зависимости от дозировки, имеют одни и те же показания для применения. Несколько отличны показания для применения только у геля для наружного нанесения.

Итак, все формы Нурофена для приема внутрь показаны к применению для купирования боли, жара и воспаления при наличии следующих заболеваний или состояний:

• Артриты разных видов, сопровождающиеся болями и воспалением суставов (ревматоидный артрит, псориатический артрит, остеохондроз , артрит при системной красной волчанке);
• Невралгическая амиотрофия;
• Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
• Болевой синдром любой локализации вне зависимости от причинного фактора (зубная, головная, менструальная боль, боли в мышцах, костях и суставах, радикулит , мигрень, бурсит , тендинит , тендовагинит и др.);
• Боли после операции или травмы;
• Боли при злокачественных опухолях;
• Болезненные менструации;
• Боли при воспалительном процессе в малом тазу (например, аднексит, эндометрит и др.);
• Боли в родах;
• В качестве препарата для подавления сократительной активности матки при угрозе преждевременных родов;
• Температуры при инфекционных заболеваниях или простуде.

Следует помнить, что Нурофен показан только для симптоматической терапии с целью уменьшения боли и воспаления, но он не влияет на излечение или улучшение течения заболевания. Поэтому для лечения помимо Нурофена необходимы специализированные лекарства.

Гель Нурофен показан для местного применения при следующих состояниях или заболеваниях:

• Боль в мышцах;
• Артрит;
• Повреждения связок;
• Травмы при занятиях спортом ;
• Невралгии.

Следует помнить, что гель Нурофен наносится локально на кожу, и купирует боль и воспаление именно на этом участке, но не лечит непосредственно заболевание. Поэтому гель Нурофен является только симптоматическим препаратом, которые можно использовать в комплексе с другими лекарствами, действие которых направлено на излечение патологии или изменение ее течения.

Нурофен детский – показания к применению

Сироп и суппозитории (свечи) Нурофена для детей имеют следующие одинаковые показания к применению:
1. В качестве жаропонижающего средства при различных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры, таких как:

• Грипп;
• Детские инфекции;
• Реакции на прививку.

2. В качестве обезболивающего средства при следующих видах болевого синдрома:

• Головная боль;
• Зубная боль;
• Мигрень;
• Невралгия;
• Боли после травм мышц, сухожилий, суставов, связок и костей.

Инструкция по применению

Рассмотрим правила применения и дозировки Нурофена в трех подразделах, касающихся форм для приема внутрь (таблетки и капсулы), геля для наружного использования и детских суппозиториев, и суспензии.

Нурофен таблетки и капсулы – инструкция по применению

Таблетки и капсулы необходимо принимать внутрь после еды. Если принимать препарат до еды, то это может вызвать неприятные ощущения в желудке . Капсулы и таблетки в оболочке необходимо проглатывать целиком, не раскусывая, не разжевывая и не измельчая другими способами, а запивая небольшим количеством воды . Шипучие таблетки необходимо предварительно растворять в половине стакана воды, после чего выпивать полученный раствор в течение 10 – 15 минут.

Если в течение 2 – 3 дней от начала приема Нурофена боль, воспаление или жар не прошли, то следует отменить препарат и срочно обратиться к врачу. Также необходимо отменить прием Нурофена и обратиться к врачу при появлении побочных эффектов.

При необходимости приема препаратов, содержащих стероидные гормоны , следует отменить Нурофен за двое суток. Кроме того, в течение всего периода приема Нурофена необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.

В течение всего периода терапии Нурофеном необходимо регулярно, не реже одного раза в 1 – 2 недели сдавать общий и биохимический анализ крови с определением активности ферментов печени (АсАТ, АлАТ), а также концентрации мочевины и креатинина . При появлении отклонений от нормы необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Также в течение всего курса терапии Нурофеном необходимо следить за состоянием желудка, поскольку препарат может провоцировать гастропатии. При появлении подозрения на гастропатию (неприятные симптомы со стороны желудка) необходимо пройти обследование, по результатам которого врач примет решение о продолжении или приостановке терапии.

Дозировки и длительность приема Нурофена зависят от заболевания, для устранения симптомов которого принимается препарат.

Для купирования зубной, менструальной, мышечной, травматической и другой непостоянной боли взрослые и дети старше 12 лет должны принимать таблетки или капсулы Нурофен по 200 мг по 3 – 4 раза в день. С целью получения скорейшего эффекта Нурофен можно принимать по 400 мг по 3 раза в сутки. Таблетки пролонгированного действия (Нурофен Период) следует принимать по 300 мг дважды в день. Детям от 6 до 12 лет можно давать Нурофен по 200 мг не более 4 раз в сутки. То есть, максимально допустимая дозировка для детей 6 – 12 лет составляет 800 мг. Кроме того, необходимо помнить, что "взрослые" разновидности Нурофена можно давать только тем детям, масса тела которых более 20 кг. Детям с весом менее 20 кг следует давать только детский Нурофен.

Интервал между приемом обычных таблеток и капсул должен составлять не менее 6 часов, а таблеток пролонгированного действия – не менее 12 часов. Максимальная суточная дозировка Нурофена в таблетках и капсулах составляет не более 1200 мг (1,2 г).

При тяжелых хронических заболеваниях, сопровождающихся болевым синдромом и воспалением, Нурофен необходимо принимать длительно в следующих дозировках:

• Остеоартроз , артриты, анкилозирующий спондилоартрит – принимать по 400 – 600 мг по 3 – 4 раза в сутки.
• Ревматоидный артрит – принимать по 800 мг по 3 раза в сутки.
• Ювенильный ревматоидный артрит – дозировку рассчитывают индивидуально, исходя из соотношения 30 – 40 мг на 1 кг массы тела. Общую вычисленную дозировку разделяют на 3 – 4 приема в сутки.
• Травмы мягких тканей (мышцы, связки, сухожилия) – принимать по 400 – 600 мг по 4 раза в сутки через каждые 6 часов.
• При болезненных менструациях – принимать по 400 мг по 3 – 4 раза в сутки.

Нурофен детский (сироп и свечи) – инструкция по применению

Суспензию Нурофен принимают внутрь. Для этого необходимое количество суспензии наливается в прилагающуюся мерную ложку или мерный шприц после предварительного тщательного взбалтывания флакона.

Детям старше 12 лет Нурофен с целью снижения температуры и купирования болей дают по 150 – 300 мг (7,5 – 15 мл раствора) по 3 раза в сутки, а после купирования симптомов и улучшения состояния дозировку снижают до 100 мг (5 мл) по 3 раза в день. Максимально допустимая суточная дозировка Нурофена для детей старше 12 лет составляет 1000 мг (1 кг).

При ювенильном ревматоидном артрите дозировку суспензии рассчитывают индивидуально по массе тела, исходя из соотношения 30 – 40 мг на 1 кг веса. Рассчитанную дозировку делят на три приема в сутки.

С целью снижения температуры и симптоматического лечения детских инфекций , простуд, ОРВИ и иных подобных состояний Нурофен дают ребенку в следующих дозировках в зависимости от возраста:

• Дети в возрасте 3 – 6 месяцев – по 50 мг (2,5 мл суспензии) по три раза в день;
• Дети 6 – 12 месяцев – по 50 мг (2,5 мг) по 3 – 4 раза в день;
• Дети 1 – 3 года – по 100 мг (5 мл) по 3 раза в день;
• Дети 4 – 6 лет – по 150 мг (7,5 мл) по 3 раза в день;
• Дети 7 – 9 лет – по 200 мг (10 мл) по 3 раза в день;
• Дети 10 – 12 лет – по 300 мг (15 мл) по 3 раза в сутки.

Выше приведены максимально допустимые дозировки Нурофена для детей различного возраста. Данные дозировки можно уменьшать, если они оказываются достаточно эффективными, но нельзя увеличивать, ни при каких обстоятельствах.

При повышении температуры после прививки можно дать ребенку 2,5 мл суспензии однократно. Через 6 часов при необходимости можно дать ребенку еще 2,5 мл суспензии. Более 5 мл сиропа Нурофен в сутки давать ребенку с целью снижения температуры после прививки нельзя.

Ректальные суппозитории у детей используются с той же целью, что и сироп. Суппозитории можно выбрать, если малыш не в состоянии проглотить раствор по каким-либо причинам, например, у ребенка рвота , и поэтому прием сиропа невозможен. Также свечи предпочтительнее при необходимости получения быстрого эффекта.

Свечи вводят в анальное отверстие ребенка, аккуратно пропихивая указательным пальцем руки. Суппозиторий необходимо протолкнуть на внутреннюю границу сфинктера, для чего следует вводить его пальцем до середины второй фаланги.

Детям в возрасте 3 – 9 месяцев с целью снижения температуры и купирования боли вводят по 1 свече по 3 раза в сутки. А детям в возрасте 9 месяцев – 2 лет вводят по одной свече 4 раза в сутки, через каждые 6 часов.

С целью уменьшения температуры, повысившейся после прививки, детям вводят 1 свечу. Детям старше 1 года при необходимости можно ввести еще одну свечу, но только через 6 часов после использования первой.

Длительность применения свечей и суспензии детского Нурофена для снижения температуры составляет максимум 3 дня, а для купирования болей – 5 дней.

Свечи и суспензию Нурофен можно использовать у детей, страдающих сахарным диабетом, поскольку они не содержат сахара. С осторожностью необходимо применять детские формы Нурофена при наличии у ребенка в прошлом или настоящем язвенной болезни желудка, гастрита , язвенного колита , кровотечения из органов пищеварительного тракта, крапивницы , бронхиальной астмы, экземы , а также патологии печени и почек. Также следует соблюдать осторожность при совмещении приема Нурофена с другими обезболивающими, мочегонными, гипотензивными препаратами, а также антикоагулянтами (препаратами, снижающими свертываемость), метотрексатом и соединениями лития.

При развитии у ребенка побочных эффектов Нурофена необходимо прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

Нурофен гель – инструкция по применению

Гель Нурофен можно применять только у взрослых и детей старше 12 лет. Гель наносится локально на участки кожного покрова с целью купирования боли и уменьшения воспаления при различных травмах, артритах, невралгиях и иных подобных состояниях.

Для однократного применения из тюбика выдавливают 4 – 10 см геля и аккуратно легкими массажными движениями распределяют его по участку кожного покрова, втирая вплоть до полного впитывания в кожу. Гель можно использовать максимум 4 раза в сутки, соблюдая интервал между втираниями в кожу минимум 4 часа. Если в течение двух недель после начала использования геля состояние не улучшилось, то его применение следует прекратить и обратиться к врачу.

После нанесения геля на кожу следует вымыть руки с мылом и насухо вытереть. В процессе применения геля необходимо избегать его попадания в глаза, на губы и рот. Если же гель случайно попал в глаза, на губы или в рот, то следует промыть их холодной проточной водой.

Нурофен в форме геля нельзя наносить на участки кожи с ранами и иными повреждениями, а также на области вокруг глаз и губ.

Влияние на способность управлять механизмами

Гель Нурофен не влияет на способность управлять механизмами. Остальные разновидности Нурофена, в том числе детский, негативно сказываются на способности управлять механизмами, поэтому в течение всего курса применения препаратов следует избегать любых видов деятельности, связанных с необходимостью высокой скорости реакций и концентрации внимания.

Передозировка

Передозировка гелем Нурофен невозможна. Остальные разновидности Нурофена, в том числе детский, могут вызвать симптомы передозировки, если их принимать в количествах, превышающих максимально допустимые в 2,5 – 3 раза или более.

Итак, симптомами передозировки Нурофена являются следующие:

• Тошнота;
• Рвота;
• Заторможенность;
• Депрессия;
• Снижение артериального давления;
• Тахикардия;
• Фибрилляция предсердий;
• Остановка дыхания;
• Острая почечная недостаточность .

Лечение передозировки производится промыванием желудка, если препарат был принят в течение часа назад. Если препарат был принят более часа назад, то промывание желудка не проводят. Человеку дают активированный уголь , обильное щелочное питье, мочегонные препараты и проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание нормального функционирования жизненно-важных органов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Гель Нурофен не взаимодействует с лекарственными препаратами. А все остальные разновидности, в том числе детский Нурофен, одинаково взаимодействуют с другими лекарственными средствами.

Во-первых, не рекомендуется применять Нурофен совместно с другими препаратами из группы НПВС (Аспирин , Парацетамол , Кеторол , Нимесулид и т.д.).

При одновременном применении Нурофена с препаратами для уменьшения свертываемости крови (антикоагулянтами) и растворения тромбов (тромболитиками) усиливаются их эффекты, что может спровоцировать кровотечение .

Одновременный прием Нурофена в сочетании с антидепрессантами из группы ингибиторов обратного захвата серотонина (Циталопрам, Флуоксетин , Пароксетин, Сертралин и др.) увеличивает риск кровотечения из органов пищеварительного тракта.

Совместное применение с Цефамандолом, Цефоперазоном, Цефотетаном, Вальпроевой кислотой и Пликамицином нарушает нормальную свертываемость крови.

Нурофен усиливает выраженность побочных эффектов глюкокортикостероидов , минералокортикоидов, эстрогенов и этилового спирта.

Нурофен при беременности

На основании указанных данных клинических и экспериментальных исследования по классификации Американской FDA Нурофен относится к препаратам группы В, а это означает, что его можно принимать с 13-ой по 27-ую недели беременности включительно свободно. В первом триместре беременности Нурофен применять нельзя категорически, поскольку отсутствуют надежные и точные данные о его способности провоцировать мутации и уродства плода на данном этапе развития.

В последние месяцы беременности нельзя применять Нурофен, поскольку это может спровоцировать патологию плода – незаращение протока между желудочками сердца , а также перенашивание и осложнения в родах . Незаращение протока у плода поддается лечению, но лучше все же его профилактировать, нежели устранять впоследствии. А перенашивание и осложнения в родах могут спровоцировать различные повреждения плода, которых также лучше избежать. Поэтому в течение последнего месяца беременности не рекомендуется применять Нурофен.

При беременности для купирования боли, уменьшения воспаления и нормализации температуры тела Нурофен применяют в обычных взрослых дозировках, то есть по 200 мг по 3 – 4 раза в сутки. Не рекомендуется повышать дозировку Нурофена до 400 мг по 4 раза в день. Разово при необходимости купирования болей беременным женщинам необходимо принимать Нурофен по 200 мг. Если в течение часа улучшение не наступает, то можно принять еще 200 мг Нурофена. Следующий прием можно произвести не ранее, чем через 6 часов. Если Нурофен назначен гинекологом с целью профилактики преждевременных родов, то следует принимать препарат по предписанной схеме.

В течение беременности Нурофен нельзя применять женщинам, которые страдают бронхиальной астмой , сердечной недостаточностью , нарушениями свертываемости крови, заболеваниями печени, почек и слуха, а также повышенным артериальным давлением .

Нурофен от боли

Нурофен эффективен практически от любого вида болей, кроме болевого синдрома в животе в области органов пищеварительного тракта, печени или селезенки. В остальных случаях Нурофен является эффективным обезболивающим средством, например, при головной боли , болях при менструации, болях при аднекситах и воспалительных заболеваниях органов малого таза, зубной боли , болях в костях , суставах, мышцах и связках, болях, возникающих при спортивных травмах и т.д. Нурофен можно применять для купирования болевого синдрома. Но Нурофен не излечит заболевание или состояние, спровоцировавшее боль, он только купирует тягостный симптом. Поэтому следует понимать, что Нурофен является только симптоматическим средством, которое необходимо применять в сочетании с препаратами, направленными на излечение заболевания. В этом случае Нурофен сделает процесс лечения более спокойным, поскольку купирует боль.

Нурофен от боли рекомендуется принимать по 200 – 400 мг через каждые 6 часов, но не более 4 раз в сутки. Наиболее мощным обезболивающим эффектом обладают препараты Нурофен Плюс и Нурофен Плюс Н, поскольку помимо ибупрофена содержат кодеин, усиливающий болеутоляющий эффект первого.

Нурофен сбивает температуру?

Нурофен является высокоэффективным препаратом для сбивания повышенной температуры тела, спровоцированной любыми состояниями и заболеваниями, например, грипп , ОРВИ, простудные заболевания, реакция на прививку и т.д. Препарат быстро (в течение 15 – 30 минут) сбивает температуру до нормальной и не дает ей повышаться повторно в течение 4 – 6 часов. С целью снижения температуры тела препарат рекомендуется применять в обычных дозировках (200 – 400 мг для взрослых и 100 – 200 мг для детей) по необходимости, но не чаще, чем один раз в 7 часов. С целью снижения температуры тела Нурофен можно применять не более трех дней подряд. Если по истечении трех суток температура тела продолжает повышаться, то следует прекратить прием Нурофена и обратиться к врачу.

Побочные эффекты

Таблетки и капсулы (для взрослых)

Таблетки и капсулы всех разновидностей Нурофена для приема внутрь, предназначенные для взрослых, способны провоцировать следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:
1. Желудочно-кишечный тракт:

• Тошнота;
• Рвота;
• Ощущение дискомфорта в области желудка;
• Понос;
• Эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки органов пищеварительного тракта;
• Боль в животе;
• Раздражение и сухость слизистой оболочки полости рта;
• Изъязвление десен;
• Афтозный стоматит ;

2. Центральная нервная система:

• Головная боль;
• Спутанность сознания;
• Головокружение;
• Бессонница;
• Возбуждение;
• Сонливость;
• Депрессия;
• Асептический менингит (у людей, страдающих аутоиммунными заболеваниями).

3. Органы чувств:

• Обратимый неврит зрительного нерва;
• Нечеткость зрения;
• Диплопия (двоение предметов перед глазами);
• Сухость и раздражение слизистой оболочки глаза;

Действующее вещество

Ибупрофен

Форма выпуска

Первичная упаковка

Количество в упаковке

Производитель

Патеон Софтджелс Б.В

Нидерланды

Состав и форма выпуска

Описание лекарственной формы

Мягкие овальные капсулы с красной полупрозрачной желатиновой оболочкой, с идентифицирующей надписью белого цвета «NUROFEN», содержащие прозрачную жидкость от бесцветного до светло-розового цвета.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После приема 2 капс. препарата натощак ибупрофен обнаруживается в плазме крови через 15 мин. C max ибупрофена в плазме крови достигается через 30–40 мин, что в два раза быстрее, чем после приема эквивалентной дозы препарата Нурофен ® , в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг. Прием препарата вместе с пищей может увеличивать T max .

Связь с белками плазмы крови - 90%, T 1/2 - 2 ч. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней бóльшие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени с желчью.

У пожилых людей не обнаруживалось значимых различий в фармакокинетическом профиле препарата по сравнению с более молодыми людьми. В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.

Фармакодинамика

Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы НПВС, обусловлен ингибированием синтеза ПГ - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, вследствие чего тормозит синтез ПГ. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Обезболивающее действие препарата продолжается до 8 ч.

Нурофен Экспресс: показания

Нурофен ® Экспресс применяют при таких заболеваниях и состояниях, как:

головная боль;

зубная боль;

болезненные менструации;

невралгия;

боль в спине, мышечные, ревматические боли;

лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.

Нурофен Экспресс: противопоказания

гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);

эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ в стадии обострения (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);

кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС;

почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

декомпенсированная сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования;

цереброваскулярное или иное кровотечение;

непереносимость фруктозы;

гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;

беременность (III триместр);

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: при наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом - одновременный прием других НПВС, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori , язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе - возможно развитие бронхоспазма; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) повышен риск асептического менингита; почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании (Cl креатинина менее 30–60 мл/мин); нефротический синдром; печеночная недостаточность; цирроз печени с портальной гипертензией; гипербилирубинемия; артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); тяжелые соматические заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; частое употребление алкоголя; фенилкетонурия или непереносимость фенилаланина; одновременное применение ЛС, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), СИОЗС (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) или антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел); беременность, I–II триместр; период грудного вскармливания; пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Следует избегать применения препарата в I–II триместрах беременности, при необходимости приема препарата следует проконсультироваться с врачом.

Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь. Только для кратковременного применения. Внимательно прочитать инструкцию перед приемом препарата.

Взрослые и дети старше 12 лет - по 1 капс. (200 мг), не разжевывая, до 3–4 раз в сутки. Капсулу следует запивать водой. Интервал между приемами препарата должен составлять 6–8 ч.

Для достижения более быстрого терапевтического эффекта у взрослых разовая доза может быть увеличена до 2 капс. (400 мг) до 3 раз в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Максимальная суточная доза для детей 12–17 лет составляет 1000 мг.

Если при приеме препарата в течение 2–3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Нурофен Экспресс: побочные действия

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВС, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом. Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. В частности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона доз и от длительности лечения.

Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут (3 табл.). При лечении хронических состояний и длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев; очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности - неспецифические аллергические и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко - тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Со стороны ЖКТ: нечасто - боль в животе, тошнота, диспепсия (в т.ч. изжога, вздутие живота); редко - диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко - пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна - обострение колита и болезни Крона.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная) особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль; очень редко - асептический менингит.

Со стороны ССС: частота неизвестна - сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например инфаркт миокарда), повышение АД.

Со стороны дыхательной системы и органов средостения: частота неизвестна - бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Лабораторные показатели: гематокрит или Hb (могут уменьшаться); время кровотечения (может увеличиваться); концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться); клиренс креатинина (может уменьшаться); плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться); активность печеночных трансаминаз (может повышаться).

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими ЛС

Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг/сут), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).

Другие НПВС, в частности селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВС из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

С осторожностью применять одновременно со следующими ЛС

Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВС могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности варфарина и тромболитических препаратов.

Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и АРА II) и диуретики: НПВС могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например у пациентов с обезвоживанием или пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или АРА II и средств, ингибирующих ЦОГ, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой).

Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или АРА II. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно пожилым лицам. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически - в дальнейшем.

Диуретики и ингибиторы АПФ: могут повышать нефротоксичность НПВС.

ГКС: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

Антиагреганты и СИОЗС: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВС и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению СКФ и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВС.

Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВС.

Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВС и циклоспорина.

Мифепристон: прием НПВС следует начать не ранее чем через 8–12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВС могут снижать эффективность мифепристона.

Такролимус: при одновременном назначении НПВС и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Зидовудин: одновременное применение НПВС и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВС и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

Миелотоксические препараты: усиление гематотоксичности.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии.

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций.

Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия.

Пероральные гипогликемические ЛС и инсулин, производные сульфонилмочевины: усиление действия препаратов.

Антациды и колестирамии: снижение абсорбции.

Урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов.

Кофеин: усиление анальгезирующего эффекта.

Передозировка

У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. T 1/2 препарата при передозировке составляет 1,5–3 ч.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или реже - диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны ЦНС: сонливость, редко - возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение ПВ, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение АД, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.

Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 ч после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать в/в введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

Особые указания

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм.

Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение Hb), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.

Пациентам с гипертонией, в т.ч. в анамнезе, и/или ХСН, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение АД и отеки.

Информация для женщин, планирующих беременность: данные ЛС подавляют ЦОГ и синтез ПГ, воздействуют на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 200 мг. По 4, 6, 8, 10 или 12 капс. в блистере ПВХ/ ПВДХ/ алюминий. По 1, 2 или 3 бл. помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Патеон Софтджелс Б.В., Посторнштрат 7, Тилбург, 5048AS, Нидерланды.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Дэнсом Лейн, Халл, Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания.

Первичная упаковка, вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.

Представитель в России/организации, принимающая претензии потребителей: ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр». 115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, 14.

Состав

Действующее вещество : ibuprofen;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ибупрофена 200 мг в виде ибупрофена натриевой соли;

Вспомогательные вещества : натрия кроскармеллоза, ксилит (Е 967), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия кармеллоза, тальк, акация, сахароза, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, краска для печати.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства : круглая двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой, от белого до почти белого цвета, с отпечатанным идентификационным логотипом черного цвета на одной стороне.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты.

Код АТХ М01А Е01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Ибупрофен - нестероидное противовоспалительное обезболивающее средство, действие которого связано с замедлением синтеза простагландинов. Ибупрофен оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Клинически доказано, что при лечении боли ибупрофен в таблетках в форме ибупрофена натриевой соли начинает действовать гораздо быстрее по сравнению с ибупрофеном в форме кислоты. При применении ибупрофена в дозе 400 мг облегчения болевых ощущений длится до 8:00. Во время исследования лечения зубной боли после применения двух таблеток препарата Нурофен® Экспресс по сравнению с плацебо значительное облегчение боли чувствовалось уже через 15 минут. В этом исследовании значительно больше пациентов испытывали существенное облегчение болевых ощущений после применения двух таблеток препарата Нурофен® Экспресс сравнению с применением 2 таблеток парацетамола 500 мг. Также у этих пациентов наблюдалось значительное уменьшение интенсивности боли и существенное облегчение боли в течение 6:00 по сравнению с применением парацетамола.

Данные экспериментальных исследований свидетельствуют о том, что при одновременном применении ибупрофен может подавлять влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты (аспирина) на агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность этих данных и неуверенность относительно экстраполяции данных ex vivo на клиническую ситуацию не позволяют сделать окончательные выводы относительно регулярного применения ибупрофена; при Несистематический применении ибупрофена эти эффекты считаются маловероятными.

Фармакокинетика .

При пероральном применении ибупрофен быстро всасывается в пищеварительном тракте и через 45 минут при применении натощак достигает максимальной концентрации в плазме крови. После применения ибупрофена во время еды максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1-2 часа. Период полувыведения ибупрофена составляет около 2:00.

При этом после применения таблеток Нурофен® Экспресс максимальная концентрация в плазме крови достигается через 35 минут после применения препарата натощак.

Ибупрофен активно (90%) связывается с белками плазмы, медленно проникает в синовиальные полости, где его концентрация может оставаться высокой, в то время как концентрация в плазме уменьшается.

Метаболизм ибупрофена происходит в печени. Ибупрофен быстро и полностью выводится из организма. Более 90% дозы выводится почками в виде метаболитов и их соединений.

Следует учитывать, что биодоступность ибупрофена натриевой соли значительно выше и действие наступает в два раза быстрее, чем при применении обычного ибупрофена в таблетках.

Отсутствуют различия фармакокинетики в зависимости от возраста пациента.

Показания

Симптоматическое лечение легкой и умеренной боли, в частности головной боли, мигрени, боли в спине, невралгии, боли в мышцах, ревматической боли, боли при менструациях, зубной боли. Симптоматическое лечение признаков простуды, гриппа и лихорадки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ибупрофена или другим компонентам препарата.

Реакции гиперчувствительности (например астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница) в анамнезе после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.

Язва желудка и / или двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечные кровотечения в стадии обострения или в анамнезе (два или более выраженных эпизоды подтвержденной язвы или кровотечения).

Желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, ассоциированные с приемом НПВС в анамнезе.

Тяжелое нарушение функции печени, тяжелые нарушения функции почек, тяжелая сердечная недостаточность.

Цереброваскулярные или другие кровотечения.

Нарушения кроветворения или свертывания крови.

Синдром недостаточного всасывания глюкозы-галактозы или дефицит сахарозы-изомальтозы, непереносимость фруктозы.

Последний триместр беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ибупрофен, как и другие НПВП, не следует применять в сочетании с:

• ацетилсалициловой кислотой (аспирином), поскольку это увеличивает риск возникновения побочных реакций, кроме случаев, когда аспирин (доза не выше 75 мг в сутки) был назначен врачом;
• другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух или более НПВП, поскольку это повышает риск побочных реакций.

Экспериментальные данные свидетельствуют, что при одновременном применении ибупрофен может подавлять влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты (аспирина) на агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность этих данных и неуверенность относительно экстраполяции данных ex vivo на клиническую ситуацию не позволяют сделать окончательные выводы относительно регулярного применения ибупрофена; при Несистематический применении ибупрофена такие клинически значимые эффекты считаются маловероятными.

С осторожностью следует применять ибупрофен в сочетании с нижеприведенными лекарственными средствами.

Антикоагулянты НПВС могут усилить эффект таких антикоагулянтов, как варфарин.

Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут уменьшить лечебный эффект этих препаратов. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (у пациентов с обезвоживанием или пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек) одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, обычно имеет обратимый характер. Эти взаимодействия следует учитывать при одновременном применении пациентом селективного ингибитора ЦОГ-2 и ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. При необходимости длительного лечения следует провести адекватную гидратацию пациента и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем. Диуретики могут повысить риск токсического воздействия НПВП на почки.

Кортикостероиды: повышенный риск появления язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные гликозиды: НПВП могут усиливать нарушения сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови.

Литий: существуют свидетельства потенциального повышения уровня лития в плазме крови.

Метотрексат: существует потенциал повышения уровня метотрексата в плазме крови.

Циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности.

Мифепристон: НПВС не следует применять ранее чем через 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку они могут уменьшить его эффективность.

Такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и такролимуса.

Зидовудин: известно о повышенном риске гематологической токсичности при совместном применении зидовудина и НПВС. Существуют свидетельства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, применяющих сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном.

Хинолоновые антибиотики: одновременный прием с НПВП может повысить риск возникновения судорог.

Препараты сульфонилмочевины и фенитоин: возможно усиление действия препаратов.

Особенности применения

Побочные эффекты, которые возникают после применения ибупрофена и всей группы НПВП в целом, можно уменьшить путем применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов, в течение короткого периода времени.

Воздействие на органы дыхания

Бронхоспазм может возникнуть у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергические заболевания имеют эти заболевания в анамнезе.

другие НПВП

Одновременное применение ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, повышает риск развития побочных реакций, поэтому его следует избегать.

Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани

С осторожностью следует применять ибупрофен при проявлениях системной красной волчанки и смешанного заболевания соединительной ткани за повышенного риска возникновения асептического менингита.

Влияние на почки

Длительный прием НПВП может привести к дозозависимое снижение синтеза простагландинов и провоцировать развитие почечной недостаточности. Высокий риск этой реакции имеют пациенты с нарушениями функции почек, сердечными нарушениями, нарушениями функции печени, пациенты, которые принимают диуретики, и пациенты пожилого возраста. У таких пациентов необходимо контролировать функцию почек.

Влияние на печень

Нарушение функции печени.

Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярной систему

Пациентам с артериальной гипертензией и / или умеренным или средней степенью застойной сердечной недостаточности в анамнезе следует с осторожностью начинать лечение (необходима консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПВП сообщалось о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отеков.

Данные клинического исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), а также длительное лечение может быть связано с риском артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта). В общем данные эпидемиологических исследований не предполагают, что низкая доза ибупрофена (например ≤ 1200 мг в сутки) может повысить риск инфаркта миокарда. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями долгосрочное лечение может быть назначено врачом только после тщательного анализа. Пациентам с выраженными факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать длительное лечение НПВС следует только после тщательного обдумывания.

Влияние на желудочно-кишечную систему

НПВС следует с осторожностью применять пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться. Сообщалось о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы, иногда летальные, которые возникали на любом этапе лечения НПВП, независимо от наличия предупредительных симптомов или тяжелых нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложненная кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Эти пациенты должны начинать с минимальных доз. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих сопутствующие препараты, повышающие риск образования язв или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства (например аспирин). При длительном лечении для этих пациентов, а также для пациентов, нуждающихся сопутствующего применения низких доз ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других лекарственных средств, увеличивающих риск для желудочно-кишечного тракта, врач должен рассмотреть целесообразность комбинированной терапии мизопростолом или ингибиторами протонной помпы.

Пациентам с имеющимися желудочно-кишечными расстройствами в анамнезе, прежде всего пациентам пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (преимущественно кровотечение), особенно о желудочно-кишечное кровотечение в начале лечения. В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует немедленно прекратить.

Воздействие на кожу и подкожную клетчатку.

Очень редко на фоне приема НПВС могут возникать тяжелые формы кожных реакций, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск появления таких реакций наблюдается на ранних этапах терапии, в большинстве случаев начало таких реакций происходит в течение первого месяца лечения. Ибупрофен следует отменить при первых признаках кожной сыпи, патологических изменений слизистых оболочек или при любых других признаках гиперчувствительности.

Влияние на фертильность у женщин.

Существуют ограниченные показания о том, что лекарственные средства, подавляющие синтез циклооксигеназы / простагландина, могут вызвать ухудшение фертильности у женщин, влияя на овуляцию. Этот эффект является обратимым при отмене терапии.

Каждая таблетка содержит примерно 24,3 мг (1,06 ммоль) натрия, что следует учитывать при назначении препарата пациентам, которым показана диета с низким содержанием натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков развития сердца и гастрошизис после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. Следует избегать применения ибупрофена в течение I и II триместров беременности, если только потенциальная польза для пациентки не превышает потенциальный риск для плода. Если ибупрофен применяется женщиной, которая пытается забеременеть, или в течение I или II триместра беременности, следует применять минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени.

Во время III триместра беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландинов возможны такие воздействия на плод, как сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока плода с легочной гипертензией) и нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с проявлением олигогидрамнион. Ибупрофен противопоказан в III триместре беременности из-за возможности угнетения сократительной функции матки, что может привести к увеличению продолжительности родов с возможным увеличением времени кровотечения у матери и ребенка, даже при применении очень низких доз.

Во время проведения ограниченных исследований ибупрофен был обнаружен в грудном молоке в очень низкой концентрации. Маловероятно, чтобы это негативно влияло на младенца, которое кормят грудью. НПВС не рекомендуется применять во время кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При условии выполнения рекомендаций относительно дозирования и длительности лечения влияние лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не ожидается. Но пациентам, которые испытывают головокружение, сонливость, дезориентацию или нарушения зрения при приеме НПВП, следует отказаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Применять внутрь взрослым и детям старше 12 лет. Только для кратковременного применения.

Следует применять минимальную эффективную дозу, необходимую для лечения симптомов, в течение короткого периода времени.

Разовая доза для детей в возрасте от 12 лет и взрослых составляет 1-2 таблетки (200-400 мг ибупрофена) до 3 раз в сутки, каждые 4-6 часов, в случае необходимости. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг (6 таблеток в сутки).

Пациенты пожилого возраста не требуется специального подбора дозы, кроме случаев выраженной почечной или печеночной недостаточности.

Препарат принимать во время или после еды, не разжевывая, запивая водой в случае необходимости.

Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней или лекарственное средство нужно применять в течение более 10 дней, необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции схемы лечения. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от течения заболевания и состояния больного.

Дети. Препарат применяют детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка

Применение детьми более 400 мг / кг препарата может вызвать появление симптомов интоксикации. У взрослых эффект дозы менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.

Симптомы интоксикации. Тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, очень редко - диарея. Может возникать шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжелом отравлении могут возникать токсические поражения центральной нервной системы, проявляющиеся в виде вертиго, сонливости, иногда - возбужденного состояния и дезориентации или комы. Иногда у пациентов наблюдаются судороги. При тяжелом отравлении может возникать гиперкалиемия и метаболический ацидоз, увеличение ПВ / МНО (вероятно, через взаимодействие с факторами свертывания крови, циркулирующих в кровяном русле). Может возникать острая почечная недостаточность, поражение печени, артериальная гипотензия, угнетение дыхания и цианоз. У больных бронхиальной астмой возможно обострение астмы.

Лечение. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной функции и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля в течение 1:00 после применения потенциально токсической дозы препарата. При частых или длительных спазмах мышц лечение следует проводить путем введения диазепама или лоразепама. В случае бронхиальной астмы следует применять бронходилататоры.

Побочные реакции

Побочные реакции, связанные с применением ибупрофена, классифицированные по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто ≥1 / 10; часто: ≥1 / 100 и <1/10; нечасто ≥1 / 1000 и <1/100; редко ≥1 / 10000 и <1/1000; очень редко <1/10000, частота неизвестна (невозможно оценить частоту по имеющимся данным). В каждой группе по частоте побочные реакции предоставляются по снижению степени тяжести.

Со стороны системы крови и лимфатической системы.

Очень редко: нарушение кроветворения 1 .

Со стороны иммунной системы.

Нечасто реакции гиперчувствительности, сопровождающихся крапивницей и зудом 2 . Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальной гипотензии (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок) 2 .

Со стороны нервной системы.

Нечасто: головная боль. Очень редко асептический менингит 3 . Частота неизвестна: парестезии, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Частота неизвестна: сердечная недостаточность, отек 4 .

Со стороны сосудистой системы.

Частота неизвестна: артериальная гипертензия 4 .

Со стороны дыхательных путей и органов средостения.

Частота неизвестна: реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм или одышка 2 .

Со стороны пищеварительного тракта.

Нечасто боль в животе, тошнота, диспепсия 5 . Редко диарея, метеоризм, запор, рвота. Очень редко: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, иногда с летальным исходом, язвенный стоматит, гастрит. Частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона 6 .

Со стороны печени.

Очень редко: нарушение функции печени. Частота неизвестна: при длительном лечении могут возникать гепатит и желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Нечасто: сыпь на коже 2 . Очень редко буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритема и токсический эпидермальный некролиз 2 . Частота неизвестна: фотосенсибилизация.

Со стороны почек и мочевыделительной системы.

Очень редко острое нарушение функции почек 7 . Частота неизвестна: почечная недостаточность, нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром.

Со стороны психики.

Частота неизвестна: только при длительном применении: депрессия, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны органов зрения.

Частота неизвестна: при длительном лечении могут возникать нарушения зрения, неврит зрительного нерва.

Со стороны органов слуха.

Частота неизвестна: при длительном лечении возможны звон в ушах и головокружение.

Лабораторные исследования.

Очень редко: снижение уровня гемоглобина.

Примечания :

1 Включают анемию, лейкопению, тромбоцитопению, панцитопению и агранулоцитоз. Первыми признаками таких нарушений является лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, кровотечения и гематомы неизвестной этиологии.

2 К реакций гиперчувствительности могут относиться: неспецифические аллергические реакции и анафилаксия; реактивность дыхательных путей, включая астму, обострение астмы, бронхоспазм и одышку, или различные формы кожных реакций, включая зуд, крапивницу, пурпура, ангионевротический отек и реже - эксфолиативные и буллезный дерматоз, включая токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформную эритема.

3 Патогенное механизм асептического менингита, вызванного лекарственными средствами, не выяснен. Имеющиеся данные по асептического менингита, связанного с приемом НПВС, указывают на реакцию гиперчувствительности (учитывая временной связь с приемом препарата и исчезновения симптомов после отмены препарата). У пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани) наблюдались единичные случаи симптомов асептического менингита (ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и потеря).

4 Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение ибупрофена (особенно в высоких дозах по 2400 мг в сутки) и при длительном лечении может быть связано с несколько повышенным риском артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта).