Иммуноглобулин нормальный. Общие характеристики

Производитель: ФГУП НПО «Микроген» Россия

Код АТС: J06BA01

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 1,5 мл иммуноглобулина человека нормального в 1 дозе.

Вспомогательные вещества: глицин. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Препарат представляет собой концентрированный раствор иммунологически активной белковой фракции, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0 °С из плазмы крови здоровых доноров. Для изготовления серии иммуноглобулина используют плазму, полученную не менее, чем от 1000 здоровых доноров индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С и вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Концентрация белка в иммуноглобулине составляет от 9,5 до 10,5%.

Стабилизатор глицин в концентрации (2,25±0,75)%. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Действующим началом являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности.

Препарат обладает также неспецифической активностью, повышая резистентность организма.

Фармакокинетика. Cmax антител в крови достигается через 24-48 ч, T1/2 антител из организма составляет 3-4 недели.

Показания к применению:

— профилактика гепатита А, менингококковой инфекции, ;

— лечение гипо- и ;

— для повышения резистентности организма в период реконвалесценции инфекционных заболеваний.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мьшщы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной температуре.

Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и несоблюдении условий хранения.

Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.

Профилактика гепатита А. Препарат вводят однократно в дозах: детям от 1 до 6 лет - 0,75 мл, до 10 лет - 1,5 мл, старше 10 лет и взрослым - 3 мл. Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее, чем через 2 мес.

Профилактика кори. Препарат вводят однократно с 3-месячного возраста лицам, не болевшим корью и непривитым против инфекции, не позднее 6 сут после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3 мл.

Профилактика и лечение гриппа. Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2 лет - 1,5 мл, от 2 до 7 лет - 3 мл, старше 7 лет и взрослым - 4,5-6 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24-48 ч) введение иммуноглобулина в той же дозе.

Профилактика коклюша. Препарат вводят двукратно с интервалом в 24 ч в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем и не привитым (не полностью привитым) против коклюша, в возможно более ранние сроки после контакта с больным, но не позже 3 суток.

Профилактика менингококковой инфекции. Препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 мес до 7 лет не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет) и 3 мл (детям старше 3 лет).

Профилактика полиомиелита. Препарат вводят однократно в дозах 3-6 мл непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным полиомиелитом.

Лечение гипо- и агаммаглобулинемии. Препарат вводят в дозе 1 мл на 1 кг массы тела, рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом в 24 ч. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через 1 месяц.

Повышение резистентности организма в период реконвалесценции острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических пневмониях.

Препарат вводят в разовой дозе 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач; интервалы между инъекциями составляют 2-3 сут.

Особенности применения:

Применение у детей. Возможно применение у детей по показаниям.

У грудных детей не применять вместе с кальция глюконатом.

Особые указания. Иммуноглобулин применяют только по назначению врача. Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение препарата.

После введения иммуноглобулина прививки против кори и эпидемического паротита проводят не ранее, чем через 3 месяца. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применение иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.

Побочные действия:

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышение температуры до 37,5 °С в течение первых суток после введения препарата.

У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - , в связи с этим лица, которым был введен препарат, должны в течение 30 мин после его введения находиться под медицинским наблюдением. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не установлено.

Противопоказания:

— тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и течение последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.

Лицам, страдающими системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, и т.п.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Условия хранения:

Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности - 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

1.5 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
1.5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
1.5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
1.5 мл - ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
1.5 мл - ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.

Иммуноглобулин человеческий имеет в своем составе основной активный компонент - иммунноглобулиновую фракцию. Изначально она выделяется из человеческой плазмы, а затем проводят ее очищение и концентрацию. Препарат не имеет в своем составе антитела к человеческим иммунодефицитным вирусам и гепатиту С. Также в его составе не присутствуют антибиотики. Уровень концентрации белка достигает 5,5 %. Лекарство имеет низкую антикомплиментарную активность. Является иммунологическим средством.

Фармакологические формы

Медикаменты на основе иммуноглобулина выпускаются производителем в двух фармакологических формах. Это раствор, предназначенный для введения внутримышечно, и порошок, из которого готовят раствор, предназначенный для внутривенного вливания. Раствор представляет собой прозрачную либо незначительно опалесцирующую жидкость.

Фармакологическое воздействие

Иммуноглобулин человеческий способен оказывать иммуномодулирующее и иммуностимулирующее воздействие. В нем содержится большое количество нейтрализующих и опсонизирующих антител. Благодаря им обеспечивается эффективное противостояние различным бактериям и вирусам.

На фоне действия данного средства происходит восполнение количества находящихся в дефиците IgG-антител. В результате снижается вероятность развития инфекционных заболеваний у пациентов с первичным или вторичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин способен замещать и восполнять в сыворотке крови природные антитела.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Биодоступность активного вещества при внутривенных инфузиях достигает 100 %. В течение последующих 14 дней в крови человека отмечается наибольшая насыщенность антителами. Выводится препарат до 5 недель. Препарат способен проникать сквозь плаценту, попадать в грудное молоко.

Показания к использованию

Иммуноглобулин человеческий нормальный используется при проведении заместительной терапии, если пациенту требует провести лечение, направленное на восполнение и замещение природных антител.

Лекарственное средство может использоваться с профилактическими целями в случае:

1. Необходимости профилактики заболеваний инфекционной этимологии у новорожденных, рожденных раньше срока.
2. Необходимости профилактики выкидыша.
3. Гемофилии, которая была спровоцирована процессом синтеза антител к фактору Р.
4. Тромбоцитопении и гемолитической анемии, происхождение которых аутоиммунное.
5. Демиелинизирующей полинейропатии, находящейся в хроническом состоянии.
6. Нейтропении аутоиммунного происхождения.
7. Эритроцитарной аплазии.
8. Синдрома Гийена - Барре.
9. Синдрома Кавасаки.
10. Инфекций вирусной и бактериальной этимологии, имеющих тяжелое течение.
11. Тромбоцитопенической пурпуры иммунного происхождения.
12. СПИДа в детском возрасте.
13. Лимфолейкоза, носящего хронический характер.
14. Вариабельного иммунодефицита.
15. Первичного, а также вторичного иммунодефицита.
16. Агаммаглобулинемии.
17. Необходимости проведения трансплантации костного мозга.

Это подтверждает инструкция по применению к иммуноглобулину человеческому.

Противопоказания к использованию

Данное лекарственное средство не следует применять, если у пациента отмечается:

1. Анафилактическая реакция на препараты крови.
2. Сахарный диабет.
3. Недостаточность функциональности почек.
4. Гипервосприимчивость к человеческим иммуноглобулинам.
5. Острые формы аллергических реакций.
6. Дефицит по IgA на фоне присутствия антител к нему.

При назначении терапии с использованием иммуноглобулина человеческого нормального важно принимать во внимание не только наличие противопоказаний, но также состояния и заболевания, лечение при которых должно осуществляться с осторожностью.

Средство должно под тщательным контролем назначаться пациентам, страдающим от мигреней, декомпенсированной сердечной недостаточности в хронической форме, беременным женщинам, женщинам, кормящим грудью. Осторожность следует проявлять при использовании иммуноглобулинов при иммунных болезнях крови, нефрите, коллагенозе и других болезнях, связанных с иммунопатологическими механизмами.

Побочные воздействия

При использовании иммуноглобулина человеческого с четким следованием инструкции побочные воздействия развиваются редко. Однако важно принимать во внимание, что развитие нежелательных эффектов может происходить спустя несколько часов, дней после того, как лекарственное средство было введено пациенту. Чаще всего все побочные эффекты полностью исчезают после прекращения терапии иммуноглобулинами.

Основная причина, по которой развиваются негативные воздействия, – высокая скорость введения медикамента. Снижение скорости введения или приостановка его введения позволяют избавиться от негативных факторов. Если же они не исчезают, то терапию рекомендуется прекратить полностью.

Побочные воздействия от уколов иммуноглобулина человеческого чаще всего наблюдаются при первом введении. Симптоматика следующая:

1. Местные реакции кожи.
2. Аллергические реакции.
3. Асептический менингит, нарушение сознания, светочувствительность, сонливость и слабость.
4. Боли в груди, приливы, цианоз, тахикардия.
5. Боли в желудке, повышенное отделение слюны, диарея, рвота.
6. Одышка, сухой кашель.
7. Гриппоподобный синдром: повышается температура тела, развивается озноб, слабость, возникают головные боли.

Помимо этого пациент может ощущать ломоту в суставах, боли в спине, икоту, потливость, миалгию. В редких случаях может наблюдаться потеря сознания, тяжелая форма гипертонии, коллапс. При серьезной реакции на терапию данным средством использование его следует прекратить. При необходимости пациенту вводят заменяющие плазму растворы, адреналин, обеспечивают прием антигистаминов.

Дозировка и применение

Согласно инструкции по применению иммуноглобулин человеческий может быть использован для введения внутримышечно или вливания внутривенно. Дозировка должна подбираться врачом на основе тяжести заболевания и состояния иммунитета пациента.

Детям показано введение на каждый килограмм массы тела по 3-4 мл раствора. Общая дозировка не может быть более 25 мл. Иммуноглобулин человеческий, перед тем как вводить, следует развести стерильным хлоридом натрия (0,9 %) либо раствором глюкозы (5 %) в пропорциях 1:4. Введение осуществляется внутривенно капельно, а скорость введения при этом не должна превышать 10 капель в минуту. Длительность курса инфузий – до 5 суток. Детям иммуноглобулин человеческий следует применять особенно осторожно, так как велик риск развития аллергии.

Взрослым показано использование дозировки 25-50 мл за одно применение. Дополнительное разведение препарата не требуется. Инфузию производят внутривенно, а скорость инфузии не должна превышать 40 капель в минуту. Длительность курса терапии может составлять от 3 до 10 инфузий, которые следует проводить однократно в сутки или каждые трое суток.

Перед введением обязательно следует выдержать раствор при комнатной температуре до 2 часов. При появлении осадка или помутнении раствора необходимо отказаться от его использования.

Профилактика различных недугов

Медикамент также применяется в профилактических целях:

• При гепатите А: в возрасте 1-6 лет - 0,75 мл, до 10 лет – 1,5 мл, от 10 лет и старше – 3 мл однократно.
• Для профилактики менингита: 6 мес.-3 года - 1,5 мл, 3-7 лет – 3 мл однократно.
• Для профилактики коклюша: по 3 мл два раза, между приемами должно пройти не менее 24 часов, но не позднее трех дней с момента контакта с больным.
• Для профилактики кори: 1,5-3 мл однократно.
• Раствор вводится однократно при гриппе и для его профилактики: до 2 лет - 1,5 мл, от 2-7 лет – 3 мл, от 7 лет – 4,5-6 мл.
• Для профилактики полиомиелита: 3-6 мл однократно.

Передозировка

Иммуноглобулин человеческий внутримышечно обычно хорошо переносится. При внутривенном введении медикамента не исключено возникновение симптомов передозировки. Выражаются они в гиперволемии и повышении вязкости крови. Чаще всего передозировка проявляется у пациентов пожилого возраста и у тех, кто страдает от заболеваний почек.

Взаимодействие с другими лекарствами

Фармацевтически препарат несовместим с любыми другими медпрепаратами. Смешивать его с другими средствами категорически запрещено.

Эффективность иммуноглобулина снижается, если он используется параллельно с иммунизирующими препаратами против кори, ветрянки и краснухи.

Парентеральное введение живых вирусных вакцин должно осуществляться минимум через месяц после завершения терапии иммуноглобулином. Оптимальный перерыв – три месяца.

Запрещено одновременное использование средства у грудничков с глюконатом кальция.

Имеет ли аналоги иммуноглобулин человеческий для внутривенного введения, а также для внутримышечного?

Аналоги

В настоящее время существует ряд аналогичных по своему действию препаратов. К ним относятся: «Эндобулин», «Габриглобин», «Интратект», «Пентаглобин», «Интраглобин», «Иммуновенин», «Гамунекс».

Подбор аналога должен осуществляться совместно с врачом.

Также к аналогам препарата можно отнести:

• "Иммуновенин";
• "Интратект";
• "Иммуноглобулин Сигардис";
• "Вигам-С";
• "Габриглобин – IgG";
• "Веноглобулин";
• "Гамимун Н".

Все они с одинаковым составом действующих веществ, с одинаковым лечебным действием.

Данная группа средств отпускается только по рецепту врача. Дозировку врач для каждого больного подбирает индивидуальную.

Стоимость препарата

Стоимость препарата, предназначенного для введения внутримышечно, составляет в среднем 900 рублей за упаковку, вмещающую в себя 10 ампул. Средняя стоимость препарата, предназначенного для внутривенных инфузий, составит около 2600 рублей за флакон 25 мл.

**** Био Продактс Лаборатори БИОЛЕК,ЗАО БИОМЕД Биомед им И.И. Мечникова, ОАО ГХП по производству биопрепаратов ЕКАТЕРИНБУРГСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ БАКПР Зеленоградское иммунобиологическое предприятие, ЗА Ивановская Областная станция переливания крови ИМБИО ИММУННО-ГЕМ ЗАО ИММУНО-ГЕМ,ЗАО ИММУНОПРЕПАРАТ, ГУП ИРКУСТСКОЕ ПРЕД-Е ПО ПР-ВУ ИММУНОБИОЛОГИ МИКРОГЕН НПО ФГУП Микроген НПО ФГУП Минздравсоцразвития г. Омск Микроген НПО ФГУП (Екатеринбурское пр-е по ПБП) Микроген НПО ФГУП Минздравсоцразвития Россия/ФармВ МИКРОГЕН НПО ФГУП(г. Ставрополь) МИКРОГЕН НПО ФГУП(ХАБАРОВСКОЕ ПпПБП) Микроген НПО, ФГУП Минздрава России г. Томск Микроген НПО, ФГУП Минздрава России г.ПЕРМЬ МИКРОГЕН НПО, ФГУП Минздрава России г.Уфа МИКРОГЕН НПО, ФГУП Минздрава России г.Нижний Новго НИИЭМ им. ПАСТЕРА ОСПК, Иваново ПКФ "ИнтерГРИМ",ЗАО САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ БАКПРЕДПРИЯТИЕ Санофи-Авентис С.А. Свердл. обл.СПК №2 Сангвис, ГУЗ СПбНИИВС Талекрис Биотерапьютикс Инк. Фарма Медитерраниа С.Л./Б.Браун Медикал С.А.

Страна происхождения

Россия СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ Украина

Группа товаров

Иммуномодулирующие препараты и иммунодепрессанты

Медицинский иммунобиологический препарат (МИБП) - глобулин

Формы выпуска

• 2 мл (2 дозы) - ампулы (10) - пачки картонные. 1 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные. 1.5 мл - ампулы (10) - пачки картонные 25 мл - бутылки (1) - пачки картонные. 300 мг - флаконы (5) - пачки картонные. 5 флаконов. Бутылки вместимостью 25 мл (1) - пачки картонные. Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь - 5 флаконов Раствор для в/м введения - 10 ампул в уп. раствор для внутримышечного введения 300 мкг/мл - 1 мл - 1 ампула Флаконы (5) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Аморфная масса белого или голубоватого цвета Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего после легкого встряхивания. Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Раствор для в/в введения Раствор для в/в введения прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный Раствор для в/м введения Раствор для в/м введения прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или со слабо-желтой окраской; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при легком встряхивании.

Фармакологическое действие

Антисептическое кишечное; иммуностимулирующее; микрофлору восстанавливающее; противодиарейное; Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) - иммунобиологический препарат для энтерального применения. КИП представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную при фракционировании сывороток донорской крови. КИП лиофильно высушен, имеет вид аморфной массы белого цвета. Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) обладает кишечным антисептическим, иммуностимулирующим, противодиарейным и восстанавливающим микрофлору действием. Иммунобиологические свойства КИП обусловлены содержанием иммуноглобулинов трех классов IgA, IgM и IgG. IgM оказывает бактерицидный эффект на патогенные микроорганизмы, IgA затрудняет их прикрепление к эпителию слизистой оболочки, размножение и обеспечивает быстрое удаление из кишечника, IgG нейтрализует микробные токсины и вирусы, опосредует "прилипание" бактерий к макрофагам с последующим их фагоцитозом. Помимо выведения из организма патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, КИП способствует росту нормальной микрофлоры кишечника (бифидобактерий, лактобактерий, энтерококков и непатогенных кишечных палочек), повышает выработку секреторного IgA и нормализует измененные показатели системного иммунитета.

Фармакокинетика

Иммуноглобулины и их фрагмент, сохранившие серологическую активность, обнаруживаются как в содержимом толстого кишечника, так и в копрофильтратах в течение несколько суток после орального введения препарата.

Особые условия

Меры предосторожности при применении. Учитывая возможность возникновения анафилактических реакций у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить после введения препарата медицинское наблюдение за больными в течение 1 ч. При появлении симптомов аллергической реакции немедленно проводится соответствующая терапия. Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием названия препарата, номера серии, срока годности, предприятия-производителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение. Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также деятельность, требующую повышенной концентрацией внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Случаи передозировки не описаны.

Состав

• 1 доза иммуноглобулин человека нормальный 1.5 мл 1 доза иммуноглобулин человека G, обладающий противоаллергической активностью, от общей массы белка не менее 97% Вспомогательные вещества: глицин (стабилизатор) 22.5±7.5 мг. 1 доза (ампула): Активное вещество: -антиальфастафилолизин - не менее 100 ME. Вспомогательное вещество: - стабилизатор - глицин (кислота аминоуксусная) - (2,25±0.75) %; Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Иммуноглобулин (по белку) 10%, кислота аминоуксусная 2%, вода для инъекций. иммуноглобулин человека нормальный 300 мг, в т.ч.IgG 50-70% IgM 15-25% IgA 15-25% лиофилизированный порошок для приготовления раствора для энтерального применния, стабилизатор - глицин в концентрации 3% СОСТАВ НА ОДНУ ДОЗУ Действующее вещество Иммуноглобулиновый комплексный препарат (иммуноглобулины G, А, М) - 300 мг Вспомогательное вещество Глицин - 100 мг

Иммуноглобулин показания к применению

• Препарат применяют только по назначению врача. Иммуноглобулин человека антирезус Rh о (D) применяют у резус - отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh о (D) (т.е. не выработавших резус-антитела) при условии первой беременности и рождения резус- положительного ребенка, кровь которого совместима с кровью матери по группам крови системы АВО. Препарат применяют при искусственном прерывании беременности у резус -отрицательных женщин, также не сенсибилизированных к Rh о (D) антителу, в случае резус- положительной принадлежности крови мужа.

Иммуноглобулин противопоказания

• - Иммуноглобулин не вводят лицам, имеющим в анамнензе аллергические реакции на препараты крови. (В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе); - Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляют на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить их введение в течение 8 дней после окончания курса лечения. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям. - Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (системные заболевания соединительной ткани, иммунные заболевания крови, гломерулонефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.

Иммуноглобулин дозировка

• 300 мг 300 мкг/доза

Иммуноглобулин побочные действия

• В процессе лечения у некоторых больных может наступить незначительное и кратковременное обострение основного заболевания, в редких случаях в течение первых суток после введения могут развиться местные реакции в виде гиперемии, а также повышение температуры до 37°С, что не является основанием для прекращения введения препарата. При появлении выраженных общих реакций (понижение артериального давления, слабость, тошнота, головокружение), а также выраженного обострения основного заболевания, лечение препаратом прекращают. Отменяется лечение иммуноглобулином при развитии интеркуррентных заболеваний (грипп, острые респираторные заболевания). Пациент должен быть предупрежден о необходимости информирования лечащего врача обо всех случаях неблагоприятных реакций, развившихся в течение курса лечения препаратом.

Лекарственное взаимодействие

Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес) Можно смешивать только с 0.9% раствором натрия хлорида. Другие лекарственные средства добавлять в раствор нельзя, т.к. изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка.

Передозировка

не описана

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить в прохладном месте 5-15 градусов
• Хранить в холоде (t 2 - 5)
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

Спасибо

Иммуноглобулинами (антителами, гамма-глобулинами) называются особые соединения, вырабатываемые клетками иммунной системы, осуществляющие защиту человека от бактерий , вирусов и других чужеродных веществ (антигенов).

Свойства иммуноглобулинов

Иммуноглобулин не просто выполняет защитную функцию в организме, но и активно используется в медицине . Качественное и количественное определение антител различных классов применяется для выявления разнообразной патологии. Иммуноглобулины входят в состав препаратов для профилактики и лечения инфекционных заболеваний, и ряда других состояний.

Иммунная система человека и ее функции

В норме иммуноглобулины расположены на поверхности В-лимфоцитов , присутствуют в сыворотке крови, в тканевой жидкости, а также в секретах, вырабатываемых железами слизистых оболочек. Таким образом, различные классы антител обеспечивают всестороннюю защиту организма от заболеваний, представляя так называемый гуморальный иммунитет .

Гуморальным иммунитетом называется та часть иммунной системы, которая осуществляет свою функцию в жидких средах человеческого тела. Т.е. антитела выполняют свою работу в крови, межтканевых жидкостях и на поверхности слизистых оболочек.

Существует также клеточный иммунитет, осуществляемый рядом специализированных клеток (таких, как макрофаги). Однако к иммуноглобулинам он не имеет никакого отношения, и является отдельным звеном защиты.

Иммунный ответ может быть:
1. Специфическим.
2. Неспецифическим.

Иммуноглобулин осуществляет специфический иммунный ответ, находя и нейтрализуя чужеродные микроорганизмы и вещества. Против каждой бактерии, вируса или другого агента образуются свои, моноклональные антитела (т.е. способные взаимодействовать только с одним антигеном). Например, антистафилококковый иммуноглобулин не будет помогать при заболеваниях, вызванных другими микроорганизмами.

Приобретенный иммунитет может быть:
1. Активный:

• формируется за счет антител, образовавшихся после перенесенного заболевания;
• возникает после проведения профилактической вакцинации (введение ослабленных или убитых микроорганизмов, или их измененных токсинов, с целью формирования иммунного ответа).

2. Пассивный:

• иммунитет у плода и новорожденного ребенка, которому были переданы материнские антитела внутриутробно, или при грудном вскармливании ;
• возникает после того, как была сделана прививка готовых иммуноглобулинов против конкретного заболевания.

Иммунитет, формирующийся после введения сыворотки готовых иммуноглобулинов, или проведения профилактической прививки с помощью вакцины, называют также искусственным. А антитела, переданные ребенку от матери, или приобретенные после заболевания – естественным иммунитетом.

Иммуноглобулин человека и его функции

Человеческий иммуноглобулин выполняет следующие функции:

• "узнает" чужеродное вещество (микроорганизм или его токсин);
• связывается с антигеном, образуя иммунный комплекс;
• участвует в удалении или уничтожении образовавшихся иммунных комплексов;
• иммуноглобулин против перенесенных заболеваний длительно (иногда – пожизненно) сохраняется в организме, что защищает человека от повторного инфицирования.

Иммуноглобулины выполняют также большое количество других функций. Например, существуют антитела, обезвреживающие "лишние", избыточно образовавшиеся иммуноглобулины. Благодаря антителам происходит отторжение пересаженных органов. Поэтому пациентам, имеющим трансплантаты, необходимо пожизненно принимать лекарственные препараты, подавляющие иммунный ответ.

Антитела активно используются в лекарственных препаратах. В настоящее время купить иммуноглобулин можно практически в любой аптеке.

Иммунитет и иммуноглобулины у детей

Особенности иммунитета у плода и грудного ребенка:

• внутриутробно ребенок не сталкивается с микроорганизмами, поэтому собственная иммунная система у него - практически неактивна;
• во время беременности от матери к ребенку могут попадать только иммуноглобулины класса G, беспрепятственно проникающие через плаценту из-за своего маленького размера;
• выявление в сыворотке крови плода или новорожденного ребенка иммуноглобулинов класса М свидетельствует о внутриутробной инфекции . Часто ее вызывает цитомегаловирус (симптомы заболевания: насморк , повышение температуры , увеличение лимфоузлов, поражение печени и селезенки, и другие);
• приобретенные от матери иммуноглобулины в крови грудного ребенка сохраняются около 6 месяцев, защищая его от различных заболеваний, поэтому при отсутствии патологии иммунной системы в это время дети практически не болеют.

Во время естественного вскармливания ребенок получает от матери иммуноглобулины класса IgA с грудным молоком , обеспечивающие дополнительную защиту организма ребенка.

Окончательно формирование иммунной системы у ребенка заканчивается только к 7 годам. Отличительными особенностями иммунитета детей являются:
1. Недостаточная способность к фагоцитозу (поглощению и разрушению клеток болезнетворных микроорганизмов фагоцитами человека).
2. Низкая продукция интерферонов (белков, осуществляющих неспецифическую защиту против вирусов).
3. Снижение количества иммуноглобулинов всех классов (например, для иммуноглобулина Е норма у детей более низкая, чем у взрослых).

Поэтому естественно, что в процессе становления иммунной системы организма ребенок часто болеет. Чтобы помочь ему правильно сформировать иммунитет, повышение его должно достигаться такими средствами, как закаливание , плавание и другие спортивные мероприятия, пребывание на свежем воздухе.

Иммуноглобулины во время беременности: резус-конфликт

Отрицательный резус у матери при беременности , в сочетании с положительным резусом у плода могут приводить к такому состоянию, как резус-конфликт .

Механизм развития этой патологии связан с тем, что когда у беременной женщины отрицательный резус - иммуноглобулин может начать вырабатываться против эритроцитов плода. Обычно это происходит на поздних сроках беременности. Угроза возникновения резус-конфликта увеличивается при патологии беременности: воспалительных процессах, угрозе прерывания, повышенном тонусе матки и других.

Резус-конфликт может приводить к тяжелому гемолизу (разрушению эритроцитов) у плода и новорожденного ребенка. Последствиями этого состояния могут быть:

• тяжелая гипоксия (кислородное голодание) плода;
• нарушение обменных процессов, задержка внутриутробного развития;
• появление отеков, водянки плода;
• выкидыши и преждевременные роды , гибель плода.

Для профилактики подобных осложнений анти-иммуноглобулин против резус-фактора может быть назначен врачом во время беременности.

Антирезусный иммуноглобулин при беременности

Антирезус-иммуноглобулин Rho(D) применяется со следующей целью:
1. Предотвращение возникновения резус-конфликта у беременной с отрицательным резус-фактором.

2. Предупреждение образования "вредных" иммунноголобулинов при проведении абортов или других манипуляций, которые могут привести к попаданию сыворотки плода в кровь матери.

На антирезусный иммуноглобулин цена достаточно высокая, однако когда речь идет о здоровье беременной женщины и ее ребенка, экономить не следует. Более низкая стоимость отличает отечественные аналоги препаратов. Поэтому можно купить антирезусный иммуноглобулин российского производства, тем более что отличия в механизме действия средств отсутствуют.

Самолечение лекарствами, содержащими антитела - противопоказано. Во время беременности другие препараты, за исключением антирезусного иммуноглобулина, не применяются.

Определение уровня антител в крови

Для диагностики различных заболеваний разработаны методы качественного и количественного определения антител в сыворотке крови.

Заболевания крови и гиповитаминозы также могут быть причиной иммунодефицита. Самое распространенное из них – железодефицитная анемия , характеризующаяся низким содержанием гемоглобина в эритроцитах, и уменьшением количества железа в сыворотке крови. Это состояние приводит к кислородному голоданию тканей и, как следствие – снижению иммунитета. Поэтому, когда гемоглобин снижен, часто возникают инфекционные заболевания. Особенно это характерно для детей, беременных женщин или пожилых пациентов.

Аффинность и авидность антител

Очень часто в крови определяют не только общий иммуноглобулин и отдельные фракции антител. Обычно специалистов интересуют также такие показатели, как авидность и аффинность, определяемые для IgG и IgM.

Авидность антител позволяет выявить остроту заболевания. Например, острая или недавно перенесенная (1-1,5 месяца назад) цитомегаловирусная инфекция у детей подтверждается при выявлении высоко авидных антител IgM, тогда как небольшие их концентрации могут сохраняться до двух лет.

Аффинность говорит о силе взаимодействия антигенов с антителами. Чем выше показатель - тем лучше антигены связываются с антителами. Следовательно, высокая аффинность говорит о хорошем иммунном ответе при возникновении данного заболевания.

Когда назначают анализ на иммуноглобулины?

Анализ крови на иммуноглобулин Е показан при аллергических заболеваниях:

• атопический дерматит;
• пищевой, лекарственной аллергии ;
• некоторых других состояниях.

В норме IgE в крови практически отсутствует. Если общий иммуноглобулин Е повышен - это может говорить об атопии – врожденной склонности организма к увеличенной продукции антител этого класса, и свидетельствует о возможности возникновения аллергических заболеваний. Увеличенный иммуноглобулин Е у детей или у взрослых – показание к консультации аллерголога-иммунолога.

Анализ крови на иммуноглобулин G показан в следующих случаях:

• диагностика иммунодефицитных состояний;
• определение наличия антител против конкретного заболевания;
• контроль за эффективностью терапии лекарственными средствами, содержащими иммуноглобулин.

В норме содержание иммуноглобулина класса G – 70-57% от всех фракций антител.

Анализ фракций на определение антител класса М используется для выявления острых инфекционных заболеваний. Часто он назначается для определения цитомегаловирусной инфекции, вируса Эпштейн-Барра, бактерии Хеликобактер пилори, вызывающей гастрит и язву желудка , и других инфекций. В норме общее количество IgМ – до 10% от всех иммуноглобулинов.

Анализ крови на иммуноглобулин А показан при рецидивирующих инфекционных заболеваниях слизистых оболочек. Нормальное количество IgA – 10-15% от общего числа иммуноглобулинов.

Также кровь на иммуноглобулин сдается при различных аутоиммунных заболеваниях. Специфические антитела и их комплексы с антигенами определяются при такой патологии, как системная красная волчанка, ревматоидный артрит, аутоиммунный тиреоидит , миастения и другие.

Человеческий иммуноглобулин: применение

Иммуноглобулин человека назначается при следующих заболеваниях:

• иммунодефицитные состояния;
• аутоиммунные болезни;
• тяжелые вирусные, бактериальные, грибковые инфекции;
• профилактика заболеваний у лиц из группы риска (например, у детей, родившихся глубоко недоношенными).

Существуют также антитела против отдельных состояний. Например, купить антирезусный иммуноглобулин следует при резус-конфликте во время беременности.

При тяжелых аллергических заболеваниях врач может рекомендовать купить противоаллергический иммуноглобулин. Этот препарат является эффективным средством от атопических реакций. Показаниями к применению будут:

• аллергический дерматит , нейродермит , крапивница , отек Квинке ;
• атопическая бронхиальная астма;
• поллиноз.

Когда аллергия у детей выражена, и проявления ее постоянно повторяются - использование противоаллергического иммуноглобулина способно существенно улучшить ситуацию.

Значение антител в прививках

Иммуноглобулины используются и в производстве препаратов для проведения профилактических прививок . Не стоит путать их с вакциной , которая представляет собой ослабленные или убитые микроорганизмы, или их измененные токсины. Иммуноглобулины вводятся в виде сывороток и служат для создания пассивного искусственного иммунитета.

Для производства препаратов для пассивной иммунизации могут использоваться антитела, полученные от животных, или человеческий иммуноглобулин.
Иммуноглобулин входит в состав профилактических прививок против следующих заболеваний:

• эпидемический паротит (свинка);
• другие.

Вводятся иммуноглобулины внутримышечно. Их также назначают пациентам, которые имели контакт с больным человеком и могли заразиться. Таким способом можно уменьшить тяжесть заболевания, сократить его длительность и предотвратить возникновение осложнений.

Отдельным вариантом иммуноглобулинов является анатоксин. Он представляет собой антитела, действие которых направлено не на возбудителя заболевания, а против токсических веществ, вырабатываемых им. Например, анатоксины используются против столбняка и дифтерии .

Существуют также средства для экстренной профилактики, содержащие человеческий иммуноглобулин. Цена их будет на порядок выше, но они являются незаменимыми при появлении необходимости выехать в другую страну, являющуюся эндемичной зоной какой-то опасной инфекции (например, желтой лихорадки). Иммунитет после введения этих средств будет менее длительным (до 1 месяца), но формируется уже спустя сутки.

Однако следует помнить, что введение иммуноглобулина не является альтернативой полноценной профилактической вакцинации в соответствии с календарем прививок, так как формирующийся иммунитет - менее длительный, и не такой сильный.

Препараты иммуноглобулина

Повышение иммунитета народными средствами возможно. Особенно хорошо помогают фрукты, овощи и ягоды с высокой концентрацией витамина С (натурального антиоксиданта) и других витаминов и микроэлементов. Но в некоторых случаях необходимо введение иммуноглобулина для лечения тяжелых заболеваний и восстановления защитных сил организма.

Иммуноглобулин человеческий нормальный выпускается во флаконах, содержащих порошок для приготовления раствора для инъекций или готовый раствор (Иммуноглобулин 25 мл). Он содержит антитела класса IgG, полученные из плазмы здоровых доноров, а также в небольших количествах IgM и IgA.

Нормальный человеческий иммуноглобулин содержится в следующих лекарственных препаратах: Октагам, Пентаглобин, Иммуноглобулин антиротавирусный, Иммуноглобулин антистафилококковый, Иммуноглобулин человека нормальный, Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП), Антирезусный иммуноглобулин, Противоаллергический иммуноглобулин, Цитотект и многие другие.

Уколы иммуноглобулина назначаются внутримышечно или внутривенно только квалифицированным врачом. Доза препарата и длительность лечения подбираются индивидуально, с учетом возраста и веса пациента, а также тяжести заболевания.

Лечение иммуноглобулинами

Лечение иммуноглобулинами проводится только в стационаре, так как эти препараты могут обладать рядом побочных эффектов, таких как:

• тяжелые аллергические реакции;
• гриппоподобные симптомы (озноб

  Где купить?

  Приобрести препарат можно в любой крупной аптеке, или в интернете. К лекарственным средствам, содержащим иммуноглобулин, обязательно должна прилагаться инструкция. Однако использовать их без назначения врача категорически запрещено, так как препараты имеют большое количество противопоказаний. Например, при беременности и кормлении грудью иммуноглобулин вводить запрещено.

  Цена на препараты иммуноглобулина может сильно различаться, и зависит от специфичности антител, производителя лекарственного средства, формы выпуска и других характеристик.

  Любые лекарственные препараты, содержащие иммуноглобулин человека нормальный, обязательно должны храниться в холодильнике (при температуре +2 - +8 o С).

  Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Иммуноглобулинами называются особого вида гликопротеины, находящиеся на поверхности В - клеток в виде рецепторов. Также они могут быть в сыворотке крови или тканевой жидкости, человека, но уже иметь вид растворимых молекул. Иммуноглобулины являются одним из наиболее важных звеньев гуморального иммунитета. Иммуноглобулин Е отвечает за аллергию немедленного типа и активно участвует в противогельминтном иммунитете. Антирезусный иммуноглобулин человека производится на основе гликопротеинов, и его основная цель заключается в профилактике гемолитической болезни у новорожденных.

Иммуноглобулин: состав и форма выпуска

Препарат выпускают в форме лиофилизированного сухого порошка для инфузий (для введения внутривенно) и в виде раствора для инъекций внутримышечно.

Иммуноглобулиновая фракция, концентрат, очищенный и выделенный из плазмы человека, является активным веществом данного препарата. Иммуноглобулин не содержит антибиотики и антитела к вирусам гепатита С и иммунодефициту человека.

Иммуноглобулин человеческий

Препарат иммуноглобулин применяется внутримышечно и внутривенно. Он показан для применения пациентам, имеющим следующие заболевания:
Применяется внутримышечно при кори, коклюше, полиомиелите, менингококковой инфекции и для профилактики гепатита А. Внутривенно - при болезни Кавасаки, первичном иммунодефиците, хроническом лимфолейкозе, ВИЧ - инфекции, синдроме Гийена - Барре, дерматомиозите, рассеянном склерозе, синдроме гипериммуноглобулинемии Е, а также при хронической форме воспалительной демиелиенизации. Широко известно применение данного средства в качестве профилактики для предотвращения инфекционных болезней у новорожденных и недоношенных детей.

Иммуноглобулин человеческий: противопоказания

Иммуноглобулин человеческий запрещен к применению при:
- почечной недостаточности;
- сахарном диабете;
- декомпенсированной ХСН;
- повышенной чувствительности;
- иммунодефиците IgA;
- беременности и в период лактации.

Иммуноглобулин человеческий: инструкция по применению

Внутримышечно данный препарат применяют для детей и взрослых. Для профилактики кори, детям назначают дозу 1.5 - 3 мл., для взрослых - 3 мл один раз. В качестве профилактики полиомиелита, не привитым детям - 3-6 мл однократно. Для проведения профилактики гриппа, детям, до 2 - х лет - 1.5 мл., от2 до 7 лет - 3 мл., старше 7- ми - 4.5 6 мл однократно. В случае тяжелого течения болезни, через 24- 48 часов можно повторить процедуру. Для профилактики гепатита А, детям в возрасте 1- 6 лет 0.75 мл., от 7 -ми до 10 - ти лет - 1.5 мл, детям от 10 - ти лет и взрослым - 3 мл однократно. Если необходимо провести профилактику коклюша, детям ранее не болевшим, препарат вводят по 3 мл, дважды, с перерывом 24 часа.

Внутривенно препарат для детей разводят 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы, потом вводят по 3- 4 мл/ кг (но не больше 25 мл) каждый день на проля внутривенного вливания необходимо использовать отдельную капельницу.

Возможны симптомы передозировки, которые проявляются при внутривенном введении повышенной вязкостью крови и гиперволемией. Особо осторожным следует быть людям в преклонном возрасте и имеющим нарушения в функционировании почек.

Иммуноглобулин: цена и продажа

Иммуноглобулин купить сегодня можно, без особых проблем. Достаточно зайти в ближайшую аптеку или сделать заказ в интернете, что с каждым днем становится все привычней. Приобретая препарат, стоит помнить о том, что приобретение лекарственных препаратов с рук или в местах, не принадлежащих к числу специализированных учреждений, всегда есть риск приобрести некачественный препарат. Поэтому прежде чем купить Иммуноглобулин или любое другое средство, необходимо требовать у продавца сертификат, подтверждающий качество продукта.

Иммуноглобулин E цена в 3000 рублей за 25 мл. имеет одинаковую как в аптеке, так и при заказе через интернет. В аптеке данный препарат отпускается только по рецепту врача.

По той причине, что препарат имеет достаточное количество побочных эффектов, хотя, в общем, получил положительные отзывы, требует обязательной консультации с лечащим врачом и ознакомления с аннотацией непосредственно производителя. Данная инструкция представлена исключительно в целях ознакомления с продуктом и приведена в свободном переводе.

Иммуноглобулин и Трансфер фактор

Иммуноглобулин, цена которого в среднем составляет
около 3000 рублей за 25 мл, необходимых на 1 день инъекций, которые следует проводить курсом 3-4 дня, подразумевает, что лечение данным препаратом обойдется от 12 000 рублей, и возможно потребует неоднократного повторения, а соответственно, еще больших затрат. Препарат Трансфер фактор , который выполняет такие же функции, то есть является серьезным иммуномодулятором, иммуностимулятором и иммуносупрессором в одном флаконе, стоит приблизительно 2000 рублей. Данная цена указана за упаковку, в которой содержится 90 капсул. Трансфер фактор, препарат, который не имеет никаких противопоказаний и может применяться, как с целью остановить болезнь, так и предупредить ее возникновение. Не имеет противопоказаний и не может вызвать передозировку. На организм человека, действует кардинальнее, чем другие известные сегодня препараты, поскольку имеет уникальную способность активизировать все три фракции иммунитета и устранять поломки в структуре ДНК, то есть ликвидировать причину заболевания. Принимается перорально, что важно для многих, и может нейтрализовать побочные действия и повысить эффективность других медицинских препаратов.