Правила відпустки рецептурних лікарських засобів. Робота з відпуску готових лікарських засобів за рецептами

Зареєстрований у Мін'юсті РФ 16 січня 2006 р.
Реєстраційний N 7353

Відповідно до статті 32 Федерального законувід 22 червня 1998 р. N 86-ФЗ "Про лікарських засобівах" (Збори законодавства Російської Федерації, 1998, N 26, ст. 3006; 2003, N 27, ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607) наказую:

1. Затвердити Порядок відпуску лікарських засобів, що додається.

2. Визнати такими, що втратили чинність, додаток 3 "Перелік лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку в аптечних установах/організаціях, підприємствах оптової торгівлілікарськими засобами, лікувально-профілактичних установах та приватнопрактикуючими лікарями**" та додаток 4 "Порядок відпустки лікарських засобів в аптечних установах/організаціях", затверджені наказом Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 23 серпня 1999 р. N 328 "Про раціональне призначення лікарських засобів виписування рецептів на них та порядку їх відпустки аптечними установами (організаціями)" (зареєстрований у Міністерстві юстиції Російської Федерації 21 жовтня 1999 р. N 1944), із змінами та доповненнями, внесеними наказом Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 16 травня 2003 р. N 20 зареєстрований у Міністерстві юстиції Російської Федерації 5 червня 2003 р. N 4641) та наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвиткуРосійської Федерації від 16 березня 2005 р. N 216 (зареєстрований у Міністерстві юстиції Російської Федерації 8 квітня 2005 р. N 6490).

Міністр М. Зурабов

Порядок відпуску лікарських засобів

I. Загальні положення

1.1. Цей Порядок визначає вимоги до відпуску лікарських засобів аптечними установами (організаціями)* незалежно від організаційно-правової форми, форми власності та відомчої належності.

1.2. Відпуску аптечними установами (організаціями) підлягають лікарські засоби, у тому числі наркотичні засоби, психотропні, сильнодіючі та отруйні речовини, зареєстровані в Російській Федерації в установленому порядку

1.3. Відпустка лікарських засобів за рецептом лікаря та без рецепта лікаряздійснюється аптечними установами (організаціями), які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність.

1.4. Виписані за рецептом лікаря лікарські засоби підлягають відпустці аптеками та аптечними пунктами.

Лікарські засоби відповідно до Переліку лікарських засобів, що відпускаються без рецепта лікаря, затвердженим наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 13 вересня 2005 р. N 578 (зареєстрований у Міністерстві юстиції Російської Федерації 29 вересня 2005 р. N 7053) (далі - Перелік лікарських засобів, що відпускаються без рецепта лікаря), підлягають реалізації всіма аптечними установами (організаціями)*.

1.5. Для безперебійного забезпечення населення лікарськими засобами аптечні установи (організації) повинні мати мінімальний асортимент лікарських засобів, необхідних для надання медичної допомоги, Затверджений наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 29 квітня 2005 р. N 312

ІІ. Загальні вимоги до відпуску лікарських засобів

2.1. Усі лікарські засоби, за винятком включених до Переліку лікарських засобів, що відпускаються без рецепта лікаря, повинні відпускатися аптечними установами (організаціями) лише за рецептами, оформленими в установленому порядку на рецептурних бланках відповідних облікових форм.

2.2. За рецептами, виписаними на рецептурних бланках, форми яких затверджені наказом Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 23 серпня 1999 N 328 (зареєстрований в Міністерстві юстиції Російської Федерації 21 жовтня 1999 N 1944) аптечними установами (організаціями) відпускаються:

Наркотичні засоби та психотропні речовини, внесені до Список II Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю в Російській Федерації, затвердженого постановою Уряду Російської Федерації від 30 червня 1998 N 681 (Збори законодавства Російської Федерації, 1998, N 27, статті 3198, 2004, № 8, статті 663, № 47, статті 4666 (далі - Перелік), виписані на спеціальних рецептурних бланках на наркотичний лікарський засіб;

Психотропні речовини, внесені до списку III Переліку, виписані на рецептурних бланках форми N 148-1/у-88;

Лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку в аптечних установах (організаціях), організаціях оптової торгівлі лікарськими засобами, лікувально-профілактичних установах та приватнопрактикуючими лікарями, Перелік яких передбачений додатком N 1 до цього Порядку (далі - лікарські засоби) , Виписані на рецептурних бланках форми N 148-1/у-88;

Лікарські засоби, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера) при наданні додаткової безкоштовної медичної допомоги окремим категоріям громадян, які мають право на отримання державної соціальної допомоги, затверджений наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 28 вересня 2005 р. N 601 (зареєстрований у Міністерстві юстиції Російської Федерації 29 вересня 2005 р. N 7052) (далі - лікарські засоби, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря ( фельдшера), а також інші лікарські засоби, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою, виписані на рецептурних бланках форми N 148-1/у-04 (л);

Анаболічні стероїди, виписані на рецептурних бланках форми N 148-1/88;

Інші лікарські засоби, не включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються без рецепта лікаря, виписані на рецептурних бланках форми N 107/у.

2.3. Рецепти на наркотичні та психотропні речовини, внесені до списку II Переліку, дійсні протягом п'яти днів.

Рецепти на психотропні речовини, внесені до списку III Переліку; лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку; Анаболічні стероїди дійсні протягом десяти днів.

Рецепти на лікарські засоби, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також інші лікарські засоби, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою, за винятком рецептів на наркотичні та психотропні речовини, внесені до Список II Переліку, на психотропні речовини , внесені до списку III Переліку, на лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, на анаболічні стероїди дійсні протягом одного місяця.

Рецепти на інші лікарські засоби дійсні протягом двох місяців з дня виписки рецепту та до одного року відповідно до пункту 2.19 Інструкції про порядок призначення лікарських засобів та виписування рецептів на них, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 23 серпня 1999 р. N 328 ( далі -Інструкція).

2.4. Аптечним установам (організаціям) забороняється відпускати лікарські засоби за рецептами з терміном дії, що минув, за винятком лікарських засобів за рецептами, термін дії яких закінчився в період перебування рецептів на відстроченому обслуговуванні.

2.5. Лікарські засоби відпускаються аптечними установами (організаціями) у кількості, зазначеній у рецепті, за винятком лікарських засобів, норми відпустки яких зазначені у додатках 1 та 3 до Інструкції.

2.6. При відпустці лікарських засобів за рецептом лікаря працівник аптечної установи (організації) робить відмітку на рецепті про відпуск препарату (найменування або номер аптечної установи (організації), найменування та дозування лікарського засобу, відпущена кількість, підпис відпустившого та дата відпустки).

2.7. За наявності в аптечному закладі (організації) лікарських засобів з дозуванням, відмінним від дозування, виписаним у рецепті лікаря, працівник аптечної установи (організації) може прийняти рішення про відпуск хворому наявних лікарських засобів у разі, якщо дозування лікарського засобу менше дозування, зазначеної у рецепті лікаря, з урахуванням перерахунку на курсову дозу

У разі якщо дозування наявного в аптечному закладі (організації) лікарського засобу перевищує дозування, вказане в рецепті лікаря, рішення про відпустку хворому на лікарський засіб приймає лікар, який виписав рецепт.

Хворому надається інформація про зміну разової дози прийому лікарського засобу.

2.8. У виняткових випадках за неможливості аптечною установою (організацією) виконати призначення лікаря (фельдшера) допускається порушення вторинної заводської упаковки.

При цьому лікарський засіб має відпускатися в аптечній упаковці з обов'язковим зазначенням найменування, заводської серії, терміну придатності лікарського засобу, серії та дати за лабораторно-фасувальним журналом та наданням хворому на іншу необхідну інформацію (інструкція, листок-вкладиш тощо).

Не допускається порушення первинної заводської упаковки лікарських засобів.

2.9. При відпустці лікарських засобів за рецептами лікаря, що діють протягом одного року, рецепт повертається хворому із зазначенням на обороті найменування чи номера аптечної установи (організації), підпису працівника аптечної установи (організації), кількості відпущеного препарату та дати відпустки.

При черговому зверненні хворого до аптечного закладу (організації) враховуються відмітки про попереднє одержання лікарського засобу. Після закінчення терміну дії рецепт гаситься штампом "Рецепт недійсний" та залишається в аптечному закладі (організації).

2.10. У виняткових випадках (від'їзд хворого за місто, неможливість регулярно відвідувати аптечну установу (організацію) тощо) фармацевтичним працівникам аптечної установи (організації) дозволяється проводити одноразову відпустку призначеного лікарем лікарського засобу за рецептами, що діють протягом одного року, у кількості, необхідному для лікування протягом двох місяців, за винятком лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку.

2.11. У разі відсутності в аптечному закладі (організації) виписаного лікарем лікарського засобу, за винятком лікарського засобу, включеного до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також іншого лікарського засобу, що відпускається безкоштовно або зі знижкою, працівник аптечної установи (організації) ) може здійснювати його синонімічну заміну за згодою пацієнта.

При відпустці лікарського засобу, включеного до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також іншого лікарського засобу, що відпускається безкоштовно або зі знижкою, працівник аптечної установи (організації) може здійснювати синонімічну заміну лікарського засобу за погодженням з лікарем, який виписав рецепт .

2.12. Рецепти на лікарські засоби з позначкою "statim" (негайно) обслуговуються у строк, що не перевищує один робочий день з моменту звернення хворого до аптечної установи (організації).

Рецепти на лікарські засоби з позначкою "cito" (терміново) обслуговуються у строк, що не перевищує двох робочих днів з моменту звернення хворого до аптечної установи (організації).

Рецепти на лікарські засоби, що входять до мінімального асортименту лікарських засобів, обслуговуються в строк, що не перевищує п'яти робочих днів з моменту звернення хворого до аптечного закладу (організації).

2.13. Рецепти на лікарські засоби, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), та не увійшли до мінімального асортименту лікарських засобів, обслуговуються у строк, що не перевищує десяти робочих днів з моменту звернення хворого до аптечної установи (організації).

Рецепти на лікарські засоби, що призначаються за рішенням лікарської комісії, затвердженої головним лікарем лікувально-профілактичної установи, обслуговуються у строк, що не перевищує п'ятнадцяти робочих днів з моменту звернення хворого до аптечної установи (організації).

2.14. Рецепти на лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку; лікарські засоби, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також інші лікарські засоби, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою; анаболічні стероїди залишаються в аптечному закладі (організації) для подальшого роздільного зберігання та знищення після закінчення терміну зберігання.

2.15. В аптечному закладі (організації) повинні бути забезпечені умови безпеки залишених на зберігання рецептів на лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку; лікарські засоби, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також інші лікарські засоби, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою; Анаболічні стероїди.

2.16. Терміни зберігання рецептів в аптечному закладі (організації) становлять:

На лікарські засоби, що включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також інші лікарські засоби, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою, - п'ять років;

На наркотичні засоби та психотропні речовини, внесені до Списоку II Переліку, та психотропні речовини, внесені до Списоку III Переліку, - десять років;

На лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, за винятком наркотичних засобів та психотропних речовин, внесених до Списоку II Переліку, та психотропних речовин, внесених до Списоку III Переліку; анаболічні стероїди – три роки.

Після закінчення терміну зберігання рецепти підлягають знищенню у присутності комісії, про що складаються акти, форма яких передбачена додатками N 2 та N 3 до цього Порядку.

Порядок знищення рецептів, що залишаються в аптечному закладі (організації) після закінчення встановлених термінів зберігання, та склад комісії з їх знищення може визначатися органами управління охороною здоров'я або фармацевтичною діяльністю суб'єкта Російської Федерації.

2.17. Придбані громадянами лікарські препарати належної якості не підлягають поверненню або обміну відповідно до Переліку непродовольчих товарів належної якості, що не підлягають поверненню або обміну на аналогічний товар інших розмірів, форм, габариту, фасону, забарвлення або комплектації, затвердженим постановою Уряду Російської Федерації від 19 січня 1998 р. р. N 55 (Збори законодавства Російської Федерації, 1998, N 4, ст. 482; N 43, ст. 5357; 1999, N 41, ст. 4923; 2002, N 6, ст. 584; 2003, N 29, ст. 2998;2005, N 7, ст.560).

Не допускається повторна відпустка (реалізація) лікарських засобів, визнаних товаром неналежної якості та повернутих громадянами з цієї причини.

2.18. Рецепти на транквілізатори, які не підлягають предметно-кількісному обліку; антидепресивні, нейролептичні засоби; спиртовмісні лікарські засоби промислового виробництвапогашаються штампом аптечної установи (організації) "Ліки відпущені" та повертаються хворому на руки.

Для повторної відпустки лікарського засобу хворому необхідно звернутися до лікаря за новим рецептом.

2.19. Неправильно виписані рецепти залишаються в аптечному закладі (організації), погашаються штампом "Рецепт недійсний" та реєструються в журналі, форма якого передбачена додатком N 4 до цього Порядку, та повертаються хворому на руки.

Інформація про всі неправильно виписані рецепти доводиться до відома керівника відповідного лікувально-профілактичного закладу.

2.20. Аптечні установи (організації) проводять роздільний облік лікарських засобів, включених до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), відпущених громадянам, які проживають на території відповідного суб'єкта Російської Федерації, та громадянам, які тимчасово перебувають на території даного суб'єкта Російської Федерації.

ІІІ. Вимоги до відпустки наркотичних засобів та психотропних речовин; лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку; анаболічних стероїдів

3.1. Відпуску аптечними установами (організаціями) підлягають наркотичні засоби та психотропні речовини, внесені до Списоку II Переліку, та психотропні речовини, внесені до Списоку III Переліку.

3.2. Право роботи з наркотичними засобами та психотропними речовинами, внесеними до Список II Переліку, та психотропними речовинами, внесеними до Список III Переліку, мають лише аптечні установи (організації), які отримали відповідні ліцензії у встановленому законодавством Російської Федерації порядку.

3.3. Відпустка хворим на наркотичні засоби та психотропні речовини. внесених до Список II Переліку та психотропних речовин, внесених до Список III Переліку, здійснюється фармацевтичними працівниками аптечних установ (організацій), які мають на це право відповідно до наказу Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 13 травня 2005 р. N 330 (зареєстрований у Міністерстві юстиції Російської Федерації (10 червня 2005 р. N 6711).

3.4. В аптечному закладі (організації) відпуск наркотичних засобів та психотропних речовин, внесених до списку II Переліку, здійснюється хворим, прикріпленим до конкретної амбулаторно-поліклінічної установи, яка закріплена за аптечною установою (організацією).

Закріплення амбулаторно-поліклінічної установи за аптечною установою (організацією) може здійснюватися органом управління охороною здоров'я або фармацевтичною діяльністю суб'єкта Російської Федерації за погодженням з територіальним органом контролю за обігом наркотичних засобів та психотропних речовин.

3.5. Виписані лікарем наркотичні засоби та психотропні речовини, внесені до списку II Переліку, відпускаються хворій або особі, яка її представляє, при пред'явленні виданого в установленому порядку документа, що засвідчує особу.

3.6. Наркотичні засоби та психотропні речовини, внесені до Список II Переліку та включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також відпускаються безкоштовно або зі знижкою, відпускаються при пред'явленні рецепту, виписаного на спеціальному рецептурному бланку на наркотичний лікарський засіб, та рецепту, виписаного на рецептурному бланку форми N 148-1/у-04 (л).

Психотропні речовини, внесені до Список III Переліку, лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, анаболічні стероїди, включені до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також безкоштовно або зі знижкою відпускаються при пред'явленні рецепту, виписаного на рецепт. бланку N 148-1/у-88, та рецепту, виписаного на рецептурному бланку форми N 148-1/у-04 (л).

3.7. Аптечним установам (організаціям) забороняється відпустка наркотичних засобів та психотропних речовин, внесених до списку II Переліку; психотропних речовин, внесених до списку III Переліку; лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку; анаболічних стероїдів за рецептами ветеринарних лікувальних організацій на лікування тварин.

3.8. Не допускається роздільна відпустка лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку, та інших лікарських засобів, що входять до складу комбінованого лікарського засобу, що виготовляється за індивідуальним прописом (далі – екстемпоральний лікарський препарат).

3.9. Фармацевтичний працівник аптечної установи (організації) при отриманні рецепта на пропис індивідуального виготовлення зобов'язаний відпустити лікарський засіб, що підлягає предметно-кількісному обліку, у половині вищої разової дози у разі недотримання лікарем встановлених правил оформлення рецепту або у разі виписування лікарем лікарських засобів у дозі, що перевищує вищий одноразовий прийом.

3.10. При виготовленні екстемпоральних лікарських препаратів, що містять лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, відповідно до рецептів, виписаних лікарем, провізор аптечної установи (організації) розписується на рецепті про видачу, а фармацевт аптечної установи (організації) - в отриманні необхідної кількості лікарських засобів.

3.11. Відпустка етилового спиртуВиготовляється:

За рецептами, виписаними лікарями з написом "Для накладання компресів" (із зазначенням необхідного розведення з водою) або "Для обробки шкіри" - до 50 грамів чистому вигляді;

За рецептами, виписаними лікарями на лікарський пропис індивідуального виготовлення, - до 50 г у суміші;

За рецептами, виписаними лікарями на лікарський пропис індивідуального виготовлення, з написом "За спеціальним призначенням", окремо завіреним підписом лікаря та печаткою лікувально-профілактичного закладу "Для рецептів", для хворих з хронічною течієюхвороби – до 100 грамів у суміші.

3.12. При відпустці наркотичних засобів та психотропних речовин, внесених до списку II Переліку; психотропних речовин, внесених до списку III Переліку; екстемпоральних лікарських засобів, що містять лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, хворим замість рецепта видається сигнатура з жовтою смугою у верхній частині та написом чорним шрифтом на ній "Сигнатура", форма якої передбачена додатком N 5 до цього Порядку.

IV. Контроль за відпусткою аптечними установами (організаціями) лікарських засобів

4.1. Внутрішній контроль за дотриманням працівниками аптечної установи (організації) порядку відпуску лікарських засобів (у тому числі таких, що підлягають предметно-кількісному обліку; лікарських засобів, включених до Переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера), а також інших лікарських засобів, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою) здійснює керівник (заступник керівника) аптечної установи (організації) або уповноважений ним фармацевтичний працівник аптечної установи (організації).

4.2. Зовнішній контроль за дотриманням аптечними установами (організаціями) порядку відпуску лікарських засобів здійснюється Федеральною службоюз нагляду у сфері охорони здоров'я та соціального розвитку та органами контролю за обігом наркотичних засобів та психотропних речовин у межах їх компетенції.

________________

* Аптеки, аптечні пункти, аптечні кіоски, аптечні магазини.

1. Правила відпуску лікарських засобів з аптечних установ та підприємств (далі – Правила) визначають порядок відпуску лікарських засобів з аптечних установ та підприємств (далі – аптеки).

Усі лікарські засоби, за винятком дозволених Міністерством охорони здоров'я Республіки Білорусь до відпустки без рецепта лікаря, повинні відпускатися з аптек за рецептами встановлених форм, виписаними відповідно до Правил виписування рецептів на лікарські засоби.

2. Якщо в рецепті прописані отруйні, наркотичні та сильнодіючі лікарські засоби у суміші з іншими інгредієнтами, то забороняється відпускати їх не у складі виготовлених ліків.

3. У разі прописування лікарем отруйного, наркотичного або сильнодіючого лікарського засобу у дозі, що перевищує вищий одноразовий прийом без відповідного оформлення рецепту, провізор (фармацевт) аптеки зобов'язаний відпускати цей лікарський засіб у половині тієї дози, яка встановлена ​​як найвища разова.

4. Наркотичні лікарські засоби відпускаються з аптек за рецептами прикріплених до цих аптек територіальних закладів охорони здоров'я.

Перелік закладів охорони здоров'я та аптек визначається спільним розпорядженням органів управління охорони здоров'я та унітарних підприємств"Фармація".

Аптеки, які здійснюють відпуск наркотичних засобів за рецептами, повинні бути забезпечені зразками відбитків печаток, штампів, зразками підписів лікарів, які виписують наркотичні лікарські засоби.

5. Психотропні лікарські засоби, у тому числі комбіновані, що підлягають предметно-кількісному обліку, та спирт етиловий відпускаються всіма аптеками в межах міста та районів області за рецептами лікувально-профілактичних установ, розташованих на їх території.

6. Онкологічні хворі прикріплюються до аптек отримання наркотичних лікарських засобів письмовим розпорядженням керівника лікувально-профілактичного закладу. Списки хворих складаються лікувально-профілактичною установою щорічно станом на початок року та змінюються при необхідності окремими письмовими розпорядженнями лікувально-профілактичної установи, засвідченими підписом керівника установи.

7. Інвалідам та учасникам Великої Вітчизняної війни та особам, прирівняним до них за пільгами, відпуск лікарських засобів за безкоштовними рецептами, виписаними лікарями лікувально-профілактичних установ, провадиться у будь-якій державній аптеці Республіки Білорусь (незалежно від місця виписки рецепту), за винятком наркотичних лікарських засобів. засобів, психотропних лікарських засобів, у тому числі комбінованих, що підлягають предметно-кількісному обліку, та спирту етилового.

8. Лікарські засоби, перелічені у додатку 7 до Правил виписування рецептів на лікарські засоби, відпускаються з аптек у кількостях, що не перевищують допустимі нормиза одним рецептом.

Збільшувати норму одноразової відпустки лікарських засобів за рецептом дозволяється у випадках, зазначених у пунктах 31, 32, 33 Правил виписування рецептів на лікарські засоби.

9. Контрольовані психотропні лікарські засоби, на які не встановлено норм одноразової відпустки за одним рецептом, відпускаються з аптек у кількості не більше ніж на курс лікування строком до 1 місяця.

10. Відпустка готових лікарських засобів, що містять кодеїн (пентальгін, солпадеїн, спазмовералгін та інші), за винятком лікарських засобів, зазначених у додатку 7 до Правил виписування рецептів на лікарські засоби, провадиться за рецептами лікарів з дотриманням норми одноразової відпустки не більше 0,2 кодеїну.

11. Відпустка лікарських засобів, що містять ефедрину гідрохлорид, провадиться за рецептами лікарів у межах норми одноразової відпустки (0,6) ефедрину гідрохлориду. Збільшення норми одноразової відпустки лікарських засобів, що містять ефедрину гідрохлорид, допускається відповідно до умов, зазначених у пункті 31 Правил виписування рецептів на лікарські засоби.

12. При відпуску лікарського засобу, у тому числі за безкоштовними та пільговими рецептами, допускається порушення оригінальної заводської упаковки, за винятком контурної коміркової (блістерної) та контурної безячейкової упаковки, з обов'язковим зазначенням провізором (фармацевтом) номера аптеки, найменування лікарського засобу, дозування, заводу-виробника, серії та терміну придатності препарату на аптечній упаковці. Загальна кількістьвідпущеного лікарського засобу має відповідати виписаній у рецепті кількості з урахуванням дозування.

13. Для зовнішніх цілей розчини фенолу, концентрованих кислот, пергідролю можуть відпускатися в концентрації, прописаної лікарем, з обов'язковим зазначенням на рецепті (вимоги) прописом концентрації та способу застосування. На упаковці має наклеюватися етикетка: "Поводитися з обережністю".

14. Відпустка з аптек спирту етилового в чистому вигляді проводиться у ваговому вимірі, а суміші з іншими інгредієнтами - в об'ємному.

15. Фармацевтичний працівник за згодою хворого має право за відсутності лікарського засобу, виписаного у рецептах на рецептурному бланку форми 1 для виписування лікарських засобів, що відпускаються з аптеки за повну вартість, та рецептурному бланку форми 3 для виписування та відпуску лікарських засобів безкоштовно або на пільгових умов, Здійснити заміну на його синонім.

16. Відпустка лікарських засобів населенню на пільгових умовах та безкоштовно провадиться тільки з державних аптечних установ та підприємств після пред'явлення хворим документа, що підтверджує це право. Дітям до 3 років та категоріям хворих, яким при амбулаторному лікуванні лікарські засоби відпускаються безкоштовно за переліком захворювань, що затверджуються Міністерством охорони здоров'я Республіки Білорусь, пред'явлення документів не вимагається.

17. При відпуску лікарських засобів на рецепті обов'язково вказуються ціна, кількість відпущених упаковок, таблеток (капсул, драже, ампул тощо).

У корінці рецепту проставляються сума до оплати лікувально-профілактичною установою, прізвище, ініціали та підпис того, хто відпустив, прізвище, ініціали та підпис ліки. Корінець із заповненими у ньому необхідними реквізитами направляється з рахунком на оплату до лікувально-профілактичного закладу.

18. При відпустці лікарських засобів, рецепти на які залишаються в аптеці, хворим замість рецепта видається сигнатура з жовтою смугою або етикетка із позначенням способу застосування лікарського засобу. Форма сигнатури дана у додатку 1.

19. Забороняється відпустка амбулаторним хворим наркотичних лікарських засобів для ін'єкцій, ефіру наркозного, хлоретилу, кетаміну (каліпсолу, кеталару), фторотану, натрію оксибутирату в ампулах, літію оксибутирату в ампулах, барію сульфату для.

закінчення терміну дії рецепту;

неправильно виписаних та оформлених рецептів.

Усі неправильно виписані рецепти погашаються штампом "Рецепт недійсний" та інформація про них передається керівникам лікувально-профілактичних установ для вжиття заходів до працівників, які порушують Правила виписування рецептів на лікарські засоби.

21. Рецепти на лікарські засоби залишаються в аптеці та зберігаються протягом встановлених строків згідно з додатком 2.

Коріння рецептурних бланків форми 3, що надійшли від аптечних організацій, зберігаються в лікувально-профілактичній установі у порядку, встановленому законодавством.

22. Після закінчення терміну зберігання рецепти знищуються комісією, створеною наказом керівника аптеки, до складу якої входять не менше 3 осіб, зі складанням акта в одному примірнику, який зберігається протягом 1 року, за винятком поточного. В акті вказується фармакологічна групалікарських засобів, за який період провадиться знищення та дата знищення.

23. Упаковки, в яких відпускаються лікарські засоби, що містять отруйні та наркотичні лікарські засоби аптечного виготовлення, оформляються додатковою етикеткою "Поводитись з обережністю", опечатуються особою, яка перевірила лікарський засіб, або закупорюється під обкатку. Зберігати їх слід до відпустки в окремій шафі, що замикається.

24. Особливому предметно-кількісному обліку в аптеках, на аптечних складах та в закладах охорони здоров'я підлягають лікарські засоби, перелічені у додатку 3.

25. Оплата вартості лікарських засобів, відпущених аптечною установою (підприємством) безкоштовно або на пільгових умовах за рецептами лікарів державних лікувально-профілактичних установ, провадиться за рахунок бюджетних асигнувань закладу охорони здоров'я, що виписав рецепт форми 3.

Додаток 1
до Правил відпустки
лікарських засобів з
аптечних установ та підприємств

Шановні жителі та гості Красноярська та Красноярського краю!

З 1 березня 2017 року аптеки працюють відповідно до наказу МОЗ РФ від 31 серпня 2016 р. N 647н "ПРО ЗАТВЕРДЖЕННЯ ПРАВИЛ НАлежної АПТЕЧНОЇ ПРАКТИКИ ЛІКАРСЬКИХ ПРЕПАРАТІВ ДЛЯ МЕДИЧНОГО ЗАСТОСУВАННЯ" і "Наказом МОЗ8"

У законі прописано, що всі лікарські засоби, за винятком включених до Перелік лікарських препаратів, що відпускаються без рецепта лікаря, повинні відпускатися лише за рецептами.

Багато пацієнтів вже зіткнулися з цими нововведеннями у своїй реального життя. Захворівши вірусною інфекцією, не змогли купити антибіотики для лікування В даний час потрібна консультація лікаря терапевта для призначення правильного лікуваннята виписки антибіотика строго за рецептом.

Цей список досить великий і включає кошти з практично всіх лікарських груп. За рецептами продаватимуться не всі лікарські препарати, а лише ті, що є у спеціальному переліку, опублікованому на сайті Міністерства охорони здоров'я. Цей список буде оновлено щороку.

Тільки за рецептом тепер можна купити:

ПЕРЕЛІК ЛІКІВНИХ ЗАСОБІВ, ВІДПУСКАНИХ ЗА РЕЦЕПТАМИ ЛІКАРЯ (ФЕЛЬДШЕРА) ПРИ ВИДАННІ ДОДАТКОВОЇ БЕЗКОШТОВНОЇ МЕДИЧНОЇ ДОПОМОГИ ВІДДІЛЬНИМ КАТЕГІР КАТЕГІР. ДЕРЖАВНОЇ СОЦІАЛЬНОЇ ДОПОМОГИ

I. Антихолінестеразні засоби

ІІ. Опіоїдні анальгетики та аналгетик змішаної дії

ІІІ. Ненаркотичні анальгетикита нестероїдні протизапальні засоби

IV. Засоби для лікування подагри

V. Інші протизапальні засоби

VI. Засоби для лікування алергічних реакцій

VII. Протисудомні засоби

VIII. Засоби для лікування паркінсонізму

IX. Анксіолітики

X. Антипсихотичні засоби

XI. Антидепресанти та засоби нормотимічної дії

XII. Засоби для лікування порушень сну

XIII. Інші засоби, що впливають на центральну нервову систему

XIV. Засоби, що застосовуються у наркології

XV. Засоби для профілактики та лікування інфекцій

Антибіотик

Синтетичні антибактеріальні засоби

Протитуберкульозні засоби

XVI. Противірусні засоби

XVII. Протигрибкові засоби

ХІХ. Протипухлинні, імунодепресивні та супутні засоби

Цитостатичні та імуно-депресивні засоби

Гормони та антигормони для лікування пухлин

Супутні засоби для лікування пухлин

XX. Засоби для лікування остеопорозу

ХХІ. Засоби, що впливають на кровотворення, систему згортання

XXII. Засоби, що впливають на серцево-судинну систему

Антиангінальні засоби

Гіпотензивні засоби

Засоби для лікування серцевої недостатності

XXIII. Засоби, що впливають на функції органів шлунково-кишкового тракту

Засоби для лікування захворювань, що супроводжуються ерозивно-виразковими процесами у стравоході, шлунку, дванадцятипалій кишці

Спазмолітичні засоби

Проносні засоби

Антидіарейні засоби

Панкреатичні ензими

Гепатопротектори

Жовчогінні засоби

XXIV. Гормони та засоби, що впливають на ендокринну систему

Нестатеві гормони, синтетичні субстанції та антигормони

Анаболічні стероїди

Засоби для лікування цукрового діабету

Статеві гормони

Гестагени

Андрогени

Естрогени

XXV. Засоби для лікування аденоми простати

XXVI. Засоби, що впливають на органи дихання

XXVII. Засоби, що застосовуються в офтальмології

XXVIII. Засоби, що впливають на матку

XXIX. Вітаміни та мінерали

XXX. Антисептики та засоби для дезінфекції

XXXI. Інші засоби

До списку препаратів, що вільно відпускаються, увійшли деякі жарознижувальні та противірусні, сорбенти для шлунка, БАДи, йод, зеленка, перекис водню.

Нові правила відпустки лікарських препаратів за рецептами мають привчити людей займатися самолікуванням.

Виписаний лікарем рецепт діятиме два місяці – 60 днів або 1 рік.

У разі не виконання наказу фармацевтами за торгівлю рецептурними препаратами без відповідних документів їм загрожує штраф до 50 тисяч рублів. Можуть бути прийняті серйозніші покарання за продаж рецептурних ліківбез рецепта до призупинення діяльності терміном до 90 діб.

План

Вступ

1. Організація робочого місця щодо прийому рецептів та відпуску ліків

2. Основні обов'язки фармацевта щодо прийому рецептів

2.1 Порядок прийому рецептів

2.2 Форми рецептурних бланків

3. Організація роботи з відпуску лікарських засобів

3.2 Особливості відпустки лікарських засобів онкологічним хворим та хронічним хворим

4. Норми одноразової відпустки окремих лікарських засобів

Висновок

основна ціль аптечної організації- Забезпечення населення лікарськими засобами, а значить, виробничою функцією будь-якої аптеки є:

Контроль за правильним призначеннямлікарських засобів;

Прийом рецептів;

Виготовлення ліків за рецептами лікарів;

внутрішньоаптечний контроль їх якості;

Правильна відпустка лікарських засобів із аптечних організацій.

Для виконання функцій прийому рецептів, виготовлення ліків за рецептами лікарів та вимогами ЛПЗ, контролю їх якості, а також відпустки виготовлених ліків в аптеках може бути створений рецептурно-виробничий відділ (РПО). Для прийому рецептів та відпуску готових лікарських засобів (ГЛС) в аптеках створюється відділ готових форм(ОГФ). У деяких аптеках ці дві функції поєднуються.

Керівництво відділами здійснюють завідувачі відділів та їх заступники. У штаті РПО передбачені посади провізорів та фармацевтів. Провізори виділяються для прийому рецептів на ліки індивідуального виготовлення та ГЛС, здійснення контролю якості ліків, що готуються, відпуску лікарських засобів, для контролю виготовляються в аптеці ліків. Також можуть виділятися посади провізорів для проведення інформаційної роботи, контролю над роботою фармацевтів тощо. Крім фармацевтичного персоналу в РПО мають існувати посади допоміжного персоналу: фасувальники та санітарки-мийниці. Наявність виробничої функції в аптеці – показник якості лікарського забезпеченнянаселення, лікувально-профілактичних установ, доступності лікарської допомоги, широти спектру фармацевтичних послуг, що надаються аптеками.

Робоче місце організується у торговому залі аптеки. Площі відділу, наявне обладнання та обладнання відповідають діючим будівельним нормам (СНІП), нормам технічного та господарського обладнання.

Обладнання та обладнання робочих місць в аптеці залежить від обсягу роботи аптеки. Робоче місце для прийому рецептів та відпуску ліків зазвичай ізольоване від відвідувачів, хоча сучасне обладнання не завжди передбачає таку ізоляцію. На цьому робочому місці встановлюється типове обладнання, що включає секційний стіл, шафи для зберігання лікарських препаратів, вертушки для зберігання виготовлених лікарських форм.

Крім цього, робоче місцепо прийому та відпуску рецептів оснащується холодильником для зберігання термолабільних лікарських препаратів, шафою для зберігання отруйних та сильнодіючих лікарських засобів, а також комп'ютером. Нині у багатьох аптеках обладнано автоматизовані робочі місця – рецептар-АРМ. Воно досить добре пристосоване для прискорення процесу продажів за допомогою штрихового кодування.

Робочі місця обладнуються відповідно до характеру виконуваної роботи. При цьому дотримуються таких правил:

На робочому місці не повинно бути предметів, які не потрібні в процесі роботи;

Кожен предмет повинен мати місце; - всі предмети, що часто використовуються в роботі, повинні знаходитися підлогу рукою;

Провізор-технолог при користуванні різними предметами не повинен робити зайвих рухів.

Робоче місце з прийому та відпустки ліків має бути оснащене необхідною довідковою літературою, зокрема – останнім виданнямДержавної Фармакопеї, таблицями вищих разових та добових доз, літературою щодо сумісності та взаємодії лікарських засобів, наказами Міністерства охорони здоров'я, що регламентують прийом та відпуск рецептів та ліків за ними.

Є тут і довідники лікарських засобів, у тому числі Відаля та Машковського, Державний реєстр ЛЗ, таблиці цін, тарифи на виготовлення ліків, облікові документи, зокрема рецептурний журнал або квитанційний журнал та журнал обліку неправильно виписаних рецептів. Крім того, на робочому місці з прийому та відпуску лікарських засобів мають бути етикетки та сигнатури.

При прийомі та відпустці лікарських засобів аптечний працівник повинен керуватися низкою документів:

Законами РФ «Про лікарські засоби», «Про наркотичні засоби та психотропні речовини», «Про захист прав споживачів» і т.д.;

Переліком наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю у Російській Федерації;

Списками Постійного комітету з контролю наркотиків (ПККН);

Переліком лікарських засобів списків А та Б;

Чинними наказами, нормативними документамиМОЗ РФ та інших відомств;

Етичним кодексом фармацевту.

Крім того, до цього переліку входять і Постанови Уряду областей та країв з питань фармацевтичної діяльності.

Рецепт– це письмове звернення фахівець, який його виписав, до провізору (фармацевту) про виготовлення та відпуск ліків. Рецепт одночасно є медичним, юридичним та фінансовим документом.

При прийомі рецептів та відпустці лікарських засобів аптечні працівники повинні керуватися наказом МОЗ РФ №328 від 23.08.99г. «Про раціональне призначення лікарських засобів, правила виписування рецептів на них та порядок їх відпустки аптечними установами (організаціями»).

Усі лікарські засоби, за винятком поіменованих у Переліку лікарських засобів, що відпускаються без рецепта лікаря, затвердженого МОЗ Росії, повинні відпускатися лише за рецептами встановлених форм. Лікарські засоби виписуються за наявності відповідних показань громадянам, які звернулися за медичною допомогою та у разі потреби лікування після виписки зі стаціонару. Забороняється виписувати рецепти на лікарські засоби:

Не дозволені до медичного застосування МОЗ Росії та не зареєстровані в РФ;

Використовувані лише ЛПУ (ефір наркозний, хлоретил, сомбревин та інших.);

За відсутності медичних показань.

На провізора-технолога з прийому рецептів та відпуску лікарських засобів покладаються такі обов'язки:

Прийом рецептів та вимог, перевірка правильності їх оформлення, сумісності інгредієнтів та відповідність прописаних доз віку хворого, визначення вартості лікарського засобу та оформлення відповідної документації;

Облік рецептів, що надходять, і передача їх для виготовлення прописаних лікарських засобів;

Контроль за правильністю прописаних лікарями рецептів та інформування свого безпосереднього керівника про всі випадки порушення лікарями правил прописування рецептів;

Реєстрація лікарських засобів, які відсутні та відмовляються населенню, щоденна інформація про це керівників відділу або аптеки;

Відпустка за рецептами готових лікарських засобів.

2.1 Порядок прийому рецептів

При прийомі рецептів та відпустці лікарських засобів доцільно слідувати наступному алгоритму дій:

1.Перевірка відповідності форми рецептурного бланку лікарського пропису. Будь-який рецепт, незалежно від порядку оплати ліків і характеру дії медикаментів, що входять до його складу, повинен містити такі обов'язкові та додаткові реквізити.

До обов'язкових реквізитів входять:

Штамп ЛПЗ, із зазначенням найменування ЛПЗ, його адреси та телефону;

Дата виписки рецепту;

П.І.Б. хворого та його вік;

П.І.Б. лікаря;

Найменування та кількість ЛЗ;

Детальний спосіб застосування ЛЗ;

Підпис та друк лікаря.

Додаткові реквізити рецепту залежать від складу ЛЗ та форми рецептурного бланку. Рецепти виписуються на бланках, надрукованих друкарським способом за встановленими МОЗ Росії формами.

2. Перевірка правомочності особи, яка виписала рецепт.Призначення лікарських засобів провадиться лікарем, що безпосередньо здійснює ведення хворого. При наданні швидкої та невідкладної медичної допомоги лікарські засоби призначаються лікарем виїзної бригадишвидкої медичної допомоги або лікарем відділення невідкладної допомогиамбулаторно-поліклінічної установи. У ряді випадків лікарські засоби можуть бути призначені фахівцем із середньою медичною освітою (зубним лікарем, фельдшером, акушеркою).

3.Перевірка правильності оформлення пропису та способу застосування ЛЗ.Склад лікарського засобу, позначення лікарської форми та звернення лікаря до фармацевтичного працівника про виготовлення та видачу лікарського препарату виписуються на латинською мовою. Назви наркотичних лікарських засобів, психотропних та отруйних речовин, а також лікарських засобів списку А пишуться на початку рецепту. Спосіб застосування лікарського засобу пишеться російською мовою із зазначенням дози, частоти, часу їх вживання щодо їди. При необхідності екстреної відпустки лікарського засобу у верхній частині рецептурного бланку проставляються позначення cito або statum. Дозволяються лише прийняті правилами скорочення позначень.

4.Перевірка сумісності інгредієнтів у рецепті.У рецепті, що вимагає індивідуального виготовлення, перевіряється сумісність інгредієнтів, що входять до складу лікарського засобу. У разі необхідності зміни складу чи кількості діючих речовин, заміни однієї лікарської форми іншою і т.п. необхідно це питання узгодити з лікарем, який виписав рецепт.

5. Перевірка вищих разових та добових доз ЛЗ з урахуванням віку хворого.При оцінці лікарського пропису аптечний працівник повинен перевірити вищі разові та добові дози (ВРД та ВСД) ЛЗ з урахуванням віку хворого. При відпустці наркотичних, психотропних та отруйних речовин він має керуватися пунктом 3.9 Наказу №785 від 14 грудня 2005 р. МОЗ та «Вимогою до відпустки наркотичних засобів та психотропних речовин; лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку; анаболічних стероїдів».

6. Перевірка відповідності кількості виписаної ЛЗ встановленим наказами МОЗ РФ від 12.02.2007 № 110.При надходженні екстемпорального рецепту в аптеку фармацевтичний працівник зобов'язаний відпустити лікарський засіб, що перебуває на ПКУ, у половині вищої разової, у тому випадку, якщо лікар не дотримувався встановлених правил оформлення рецепту або перевищив вищу одноразову дозу. У деяких випадках передбачено перевищення встановлених норм, що можливе за наявності вказівки лікаря на рецепті «За спеціальним призначенням», завіреного підписом та печаткою лікаря, а також печаткою «Для рецептів». Інкурабельним онкологічним і гематологічним хворим кількість наркотичних засобів, що виписуються в одному рецепті, також може бути збільшена в 2 рази проти встановлених норм.

7. Перевірка терміну дії рецепту.З наказу № 110 від 12 лютого 2007р Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку РФ встановлюються такі терміни дії рецептів.

Рецепти, виписані на спеціальному рецептурному бланку на наркотичний засіб та психотропну речовину, дійсні – 5 днів з дня виписки, на рецептурному бланку № 148-1/у-88 –10 днів.

Рецепт, виписаний на рецептурному бланку № 148-1/у-88, дійсний – 10 днів, 1 місяць. Термін дії вказується шляхом закреслення.

Рецепт, виписаний на рецептурному бланку № 107-1/у, дійсний-10 днів, 2 місяці, 1 рік. Термін дії вказується шляхом закреслення.

Рецепти на решту лікарських засобів дійсні-2 місяці з дня виписки.

Рецепти, виписані на рецептурних бланках форми № 148-1/у -04 (л) та № 148-1/у-06 (л), дійсні – 1 місяць з дня виписки, за винятком лікарських засобів, що знаходяться на предметно-кількісному обліку .

Рецепти на похідні барбітурової кислоти, ефедрин у чистому вигляді, псевдоефедрин у чистому вигляді, ефедрин та псевдоефедрин у суміші з іншими речовинами, анаболічні стероїди, клозапін, тіанептин для лікування хворих із затяжними та хронічними захворюваннямиможуть виписуватись на курс лікування до 1 місяця.

При цьому на рецепті має бути напис – «За спеціальним призначенням», який скріплюється підписом лікаря та печаткою ЛПЗ «Для рецептів». Рецепти, що не відповідають вищезазначеним вимогам, залишаються в аптеці, погашаються штампом «Рецепт недійсний» та реєструються у спеціальному журналі.

8. Таксування рецепту.Рецепт, виписаний правильно, потім таксується. В аптеках з обладнаним АРМ цей процес відбувається за допомогою різного програмного забезпечення. Якщо рецепт оформлений неправильно, він реєструється в «Журналі обліку неправильно виписаних рецептів», попередньо погашений штампом «Рецепт недійсний».

9.Реєстрація рецепта.

10.Оформлення сигнатури за необхідності.

11. Видача квитанції.

12. Оплата рецепту.

Всі ці стадії йдуть у комплексі, оскільки реєстрація, оплата та видача квитанції йдуть як складові одного процесу.

2.2 Форми рецептурних бланків

В даний час наказом МОЗ та соцрозвитку № 110 від 12 лютого 2007 р. «Про порядок призначення та виписування лікарських засобів, виробів медичного призначеннята спеціалізованих продуктів лікувального харчування» затверджено такі форми рецептурних бланків:

1) Форма «Спеціальний рецептурний бланк на наркотичний засіб та психотропну речовину»;

2) Форма № 148-1/у-88 «Рецептурний бланк»;

3) Форма № 107 -1 / у «Рецептурний бланк»;

4) Форма № 148 -1/в - 04(л) «Рецепт»;

5) Форма № 148 -1/в - 06 (л) «Рецепт».

1. Форма «Спеціальний рецептурний бланк на наркотичний засіб та психотропну речовину»згідно з інструкцією до наказу № 110 «виготовляється на папері рожевого кольоруз водяними знаками та має серійний номер. На рецептурному бланку цього зразка виписуються наркотичні засоби та психотропні речовини, внесені до Список II Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю до РФ (відповідно до Постанови Уряду РФ № 681 від 30 червня 1998 р).

У рецепті повністю вказується прізвище, ім'я по батькові хворого. Обов'язково вказується "Історія хвороби №", або "№ медичної карти" хворого, або історія розвитку дитини, історія хвороби. Крім того, повністю зазначається прізвище, ім'я та по батькові лікаря. Підписується рецепт лікарем, який виписав цей рецепт, після чого засвідчується особистою печаткою лікаря. Додатково засвідчується круглою печаткою ЛПЗ та підписується головним лікарем або його заступником.

На одному рецептурному бланку дозволяється виписувати лише одне найменування лікарського засобу, причому виправлення не допускаються. Рецепт залишається в аптечній організації для предметно-кількісного обліку.

2. Форма № 148-1/у-88 «Рецептурний бланк»має серію та номер. Крім цього, він повинен містити такі реквізити: адресу або номер медичної картки хворого, друк ЛПЗ «Для рецептів», П.І.Б. хворого та лікаря повністю. Для безкоштовної та пільгової відпустки рецепт виписується у двох примірниках. На цьому рецептурному бланку виписуються психотропні речовини Списку III Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю до РФ (згідно з Постановою Уряду РФ № 681 від 30 червня 1998 р), а також інші лікарські засоби, що знаходяться на предметно-кількісному обліку стероїди.

На одному рецептурному бланку дозволяється виписувати лише одне найменування лікарського засобу, причому з зворотного бокурецепту робиться відмітка про те, хто приготував, перевірив та відпустив лікарський засіб. Рецепт залишається в аптечній організації для предметно-кількісного обліку

3. Форма № 107 -1/у "Рецептурний бланк".На цьому рецептурному бланку виписуються всі лікарські засоби, за винятком тих, що виписуються на рецептурному бланку форми № 148 -1/у – 88 та спеціальному рецептурному бланку на наркотичний засіб та психотропну речовину. Рецепт підписується лікарем та засвідчується особистою печаткою його.

На одному рецептурному бланку виписується не більше 3 найменувань лікарських засобів, при цьому виправлення також не допускаються. Етиловий спирт виписують на окремому бланку та запевняють додатково печаткою ЛПЗ «Для рецептів».

4. Форма № 148 -1/в -04 «Рецепт» та 5. та Форма № 148 -1/в-06 «Рецепт»призначені для виписування лікарських засобів на пільгових умовах (безкоштовно або зі знижкою), причому форма №148-1/-06 оформляється з використанням комп'ютерних технологій. На рецептурному бланку, перерахованих форм виписуються лікарські засоби, вироби медичного призначення та спеціалізовані продукти лікувального харчування для дітей-інвалідів.

Рецептурний бланк виписується у 3-х примірниках, що мають єдину серію та номер, при цьому рецепт підписується лікарем (фельдшером) та засвідчується його особистою печаткою. При відпустці лікарського засобу в аптечному закладі на рецептурному бланку вказуються відомості про фактично відпущені лікарські засоби і проставляється дата відпустки. Цей рецептурний бланк має лінію відриву, що розділяє бланк і корінець, який видається хворому. При цьому на корінці робиться відмітка про найменування лікарського засобу, дозування, кількість, спосіб застосування.

3.1 Відпустка ліків, виготовлених за рецептом

При відпустці ліків за рецептами лікарів аптечний працівник повинен дотримуватись певних правил:

При відпустці наркотичних засобів, психотропних, сильнодіючих та отруйних речовин, етилового спирту та інших лікарських засобів, що мають особливі умовиреалізації, потрібно дотримання наказу МОЗ та соцрозвитку РФ від 12.02.07г №110 та Правил відпуску лікарських засобів в аптечних організаціях, Стандарту ОСТ 91500.05.0007-2003. У цьому відпустка наркотичних засобів і психотропних речовин за рецептами лікарів здійснюється відповідно до Списку II і Списку III Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та його прекурсорів, підлягають контролю до;

На підставі вимог наказу № 785 пункту 3.2 цього наказу право працювати з наркотичними засобами та психотропними речовинами надається лише тим аптечним організаціям та установам, які мають ліцензію на цей вид діяльності;

Відпускати наркотичні засоби та психотропні речовини можуть лише ті фармацевти, яким надано право на здійснення такої діяльності відповідно до наказу МОЗ та соціального розвитку РФ від 13.05.05г. №330;

При відпустці наркотичних засобів та психотропних речовин, а також екстемпоральних лікарських препаратів, які мають у своєму складі лікарські речовини, що знаходяться на ПКУ, хворим видається замість рецепту сигнатура з жовтою смугою та написом чорним шрифтом «Сигнатура»;

Якщо у хворого рецепт тривалої дії, то його повертають із зазначенням на обороті кількості відпущеного препарату та дати відпустки;

Дозволяється відпустка наркотичних засобів та психотропних речовин лише за рецептами ЛПЗ, розташованих у тому ж населеному пункті;

Відпустка виписаних лікарем наркотичних засобів та психотропних речовин здійснюється хворій або особі, яка її представляє тільки при пред'явленні документа, що засвідчує його особу;

Наркотичні засоби та психотропні речовини, що відпускаються за рецептами лікаря, а також відпускаються безкоштовно або зі знижкою, відпускаються при пред'явленні рецепта, виписаного на спеціальному рецептурному бланку форми № 148 -1/у-04 (л). Також психотропні речовини, що знаходяться на ПКУ та анаболічні стероїди відпускаються за рецептами лікаря або фельдшера, а також на пільгових умовах при пред'явленні 2-х рецептів – рецептурного бланка № 148 -1/у-88 та бланка форми № 148-1/у-04 (л);

Забороняється відпустка наркотичних засобів та психотропних речовин, лікарських засобів, що знаходяться на ПКУ, а також анаболічних стероїдів за рецептами, виписаними ветеринарними лікувальними організаціямидля лікування тварин;

Забороняється також роздільна відпустка лікарських засобів, що перебувають на ПКУ та відпустка лікарських засобів, що входять до складу комбінованого лікарського засобу за екстемпоральними рецептами;

Заміна виписаного в рецепті лікарського препарату на його синонім проводиться тільки за погодженням з покупцем або лікарем, при цьому на звороті рецепта вказується торгове найменуваннявідпущеного лікарського препарату, а також підпис та дата відпустки цього препарату;

При відпустці лікарського засобу фармацевт має роз'яснити покупцю правила прийому лікарського препарату, способи прийому його, разові та добові дози, режим прийому та правила зберігання цього лікарського препарату.

Для лікування інкурабельних онкологічних та гематологічних хворих норму виписування та відпуску лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку, а також наркотичних засобів Списку II та похідних барбітурової кислоти дозволяється збільшувати в 2 рази порівняно з кількістю, зазначеною у додатку №1 Інструкції, затвердженої наказом Мінздоров'я №110 від 12.02.07 р.

Хронічним хворим на готові лікарські засоби та засоби індивідуального виготовлення дозволяється встановлювати термін дії рецепту до 1 року, за винятком:

лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку;

Анаболічні засоби;

лікарських засобів, що відпускаються з аптечної організації на пільгових умовах (безкоштовно або зі знижкою);

У цьому випадку лікар на рецепті робить позначку «Хронічному хворому» та вказує термін дії рецепту, періодичність відпустки ліків з аптечної установи (щомісяця чи щотижня), запевняє цю вказівку своїм підписом та особистим друком, а також печаткою ЛПЗ «Для рецептів».

3.3 Порядок відпустки лікарських засобів, що здійснюються безкоштовно або зі знижкою

Одне з основних завдань державної політики у сфері охорони здоров'я – забезпечення лікарськими засобами категорії громадян, які користуються пільгами у сфері забезпечення лікарських засобів.

Нині пільгами користуються 30 млн. людина. фінансування здійснюється за рахунок федерального бюджету, бюджетів суб'єктів РФ, місцевих бюджетів та коштів фонду обов'язкового медичного страхування.

Право на отримання безкоштовних лікарських засобів мають:

Діти віком до 3-х років;

Інваліди, учасники ВВВ та особи, прирівняні до них;

Громадяни, які зазнали впливу радіації на атомних об'єктах;

Герої Радянського Союзу, Герої Російської Федерації, кавалери ордена Слави;

Герої Соціалістичної Праці, повні кавалери ордена Трудової Слави;

Онкологічні хворі, хворі психічними захворюваннями, діабетом, лепрою та ін.

Всі зазначені категорії хворих отримують безкоштовно всі лікарські засоби та вироби медичного призначення, які щорічно затверджуються органами влади суб'єктів РФ. Також урядом визначено категорії захворювань, за яких безкоштовно видаються певні лікарські засоби. До таких захворювань відносяться туберкульоз, сифіліс, бронхіальна астма, хвороба Паркінсона, інфаркт міокарда та інші

Деякі групи населення отримують лікарські засоби із 50% знижкою. До них відносяться:

Пенсіонери, які отримують мінімальну пенсію;

Працюючі інваліди 2-ї групи та безробітні інваліди 3-ї групи;

Особи, які брали участь у ліквідації наслідків аварії на Чорнобильській АЕС;

Громадяни, нагороджені медалями за самовіддану працю у роки ВВВ;

Почесні донори РФ та інші.

Для пільгового забезпечення створюється система розподілу лікарських засобів та контролю за призначенням лікарських засобів. Відпуск ліків за пільговими та безкоштовними рецептами здійснюється з аптечних організацій, які мають договір із територіальним органом управління охорони здоров'я.

Для впорядкування лікарського забезпечення населення та здійснення контролю у деяких регіонах запроваджуються інші моделі забезпечення декретованих груп. Потреба лікарських засобів визначається Управлінням охорони здоров'я округів разом із уповноваженими фармацевтичними фірмами, між якими укладаються тарифні угоди.

Термін забезпечення пільгових рецептів із аптечних пунктів становить:

Протягом 1 доби на пільгові рецепти, що позначені cito;

Не більше 3-х діб на лікарські засоби, включені до Переліку;

Протягом 5 діб на пільгові рецепти, виписані за висновком КЕК.

Рецепти на лікарські засоби для отримання в аптеках безкоштовно або з 50% знижкою виписуються тільки при амбулаторному лікуванні лікарем поліклініки. Пільгові рецепти на лікарські засоби виписуються відповідно до стандартів та в рамках територіального формуляру, за винятком випадків призначення:

При одномоментному виписуванні одному хворому на п'ять або більше лікарських засобів або понад десять лікарських засобів протягом одного місяця;

Наркотичних засобів, психотропних, сильнодіючих та отруйних речовин, анаболічних гормонів;

Лікарських препаратів згідно з формулярами аналогової заміни у випадках нетипового перебігу хвороби, за наявності ускладнень основного захворювання або поєднаних захворювань, при призначенні небезпечних комбінацій лікарських засобів, а також при непереносимості чи відсутності в аптеці лікарських засобів, що входять до територіального формуляру;

Спеціальних лікарських засобів: імуномодуляторів, протипухлинних, протитуберкульозних, протидіабетичних та інших лікарських засобів, що впливають на діяльність ендокринної системи.

Право самостійно виписувати рецепти для отримання в аптеці на пільгових умовах мають лікарі, які працюють у поліклініці за сумісництвом, лікарі відомчих поліклінік федерального підпорядкування, зубні лікарі, приватнопрактикуючі лікарі (що працюють за договором з територіальним органом управління охороною здоров'я) та особливих випадкахпільгові рецепти можуть бути виписані фельдшером чи акушеркою.

Виписування пільгових рецептів на психотропні, сильнодіючі та отруйні речовини, анаболічні гормони, імуномодулятори, протидіабетичні, протитуберкульозні, на наркотичні засоби хворим, які не страждають на онкологічне/гематологічне захворювання, здійснюється лікарем лише за рішенням лікарської комісії поліклініки.

Не допускається виписування пільгових рецептів лікарями стаціонарів, а також лікарями поліклінік у період перебування хворих на стаціонарне лікування.

На одному рецептурному бланку форми 148-1/у-88 дозволяється виписувати одне найменування лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку, для отримання на пільгових умовах. При заповненні бланка необхідно наголосити на формі оплати (безкоштовно або з 50-відсотковою знижкою з вартості). На рецепті обов'язково вказується номер телефону, за яким аптечний працівник може узгодити з лікарем заміну лікарського засобу, вартість якого більш ніж на 30% перевищує вартість виписаного лікарського засобу. За різниці більше 30% фармацевт має право на самостійну заміну препарату.

Хворому, який отримав лікарський засіб на пільгових умовах, робиться відмітка в карті обліку пільгової відпустки.

Наркотичні засоби та психотропні речовини списку II повинні виписуватися пільговим категоріям громадян на спеціальних рецептурних бланках на наркотичний засіб, які мають штамп лікувально-профілактичного закладу, серійний номер та ступінь захисту, а також додатково до спеціального рецептурного бланку. встановленого зразкавиписується рецепт на бланку облікової форми N 148-1/у-04(л) (додаток 2).

Термін дії пільгового рецепту- до 1 місяця, за винятком рецептів на наркотичні лікарські засоби та психотропні речовини списку II - 5 днів, що містять психотропні речовини списку III, сильнодіючі, отруйні речовини, лікарські засоби: апоморфіну гідрохлорид, атропіну сульфат, гоматропіну гідробромід, дикаїн, срібла нітрат, пахікарпіну гідройодид, інші лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, анаболічні гормони – 10 днів.

Для прикріплення хворого до аптеки за місцем проживання для забезпечення наркотичними лікарськими засобами оформляється письмове розпорядження керівника лікувально-профілактичного закладу, зареєстроване в установленому порядку. Списки онкохворих, прикріплених до аптеки забезпечення наркотичними лікарськими засобами, оновлюються щомісяця.

Гранично допустима кількістьлікарських засобів для виписування однією рецепт дано у додатку №1 до Інструкції про порядок виписування лікарських засобів та оформлення рецептів та накладних, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку РФ від 12.02.07г. № 110:

Відповідно до цього додатка наказу № 110 «при виписуванні наркотичних лікарських засобів, не передбачених цим додатком, їх гранично допустима кількість для виписування в одному рецепті може вп'ятеро перевищувати дозу, зазначену в інструкції з медичного застосування лікарського засобу, що виписується».

Правила таксування рецептів та вимог ЛПЗ такі:

Після проведення фармацевтичної експертизи рецепт таксується, тобто визначається роздрібна ціна рецепту та вимоги;

Роздрібна ціна на екстемпоральні лікарські форми та внутрішньоаптечну заготівлю складається з таких складових:

З вартості вихідних інгредієнтів;

З вартості аптечного посуду;

Із тарифу на виготовлення ліків.

Аптека, як юридична особа, самостійно розробляє тарифи на виготовлення та розфасовку лікарських засобів, після чого вони затверджуються наказом з аптеки.

В основу тарифікації покладено:

Нормативи витрат часу на окремі операції з виготовлення, контролю, фасування та відпуску екстемпоральних форм та внутрішньоаптечної заготівлі, які були раніше розроблені ще ВНДІФ;

Вартість 1 хвилини робочого часу, яка розрахована з урахуванням середньої заробітної плати.

Приклади таксування екстемпоральних рецептів.

Rp. Sol. Natrii bromidi

MDS. По 1 стіл. ложці 3 десь у день їжі.

Для приготування розчину потрібно 6г. натрію бромистого та 200 мл води. Спочатку визначається вартість інгредієнтів:

Вартість 1г натрію броміду 0,21 х 6 = 1,26

Вода очищена 0,00 х 0,2 л = 2,00

До вартості інгредієнтів додаємо вартість склянки та тариф

Склянка 0,25 л 4-00

тариф 10-00

разом 17-26

Rp. Acidi ascorbinici 0.1

Sachari albi 0.2

M., ut fiat pulvis

S. По 1 добу. 3 десь у день 30 хв. до їжі.

Визначається вартість інгредієнтів:

Кислота аскорбінова 2 р. х 0,72 = 1,44

Цукор білий 4 р. х 0,05 = 0,2

2. Тариф за 10 пір. =14,50

3. Тариф за кожні наступні 10 пір.

0,5 х 10 = 5,00

Вартість коробочки 1,00

Разом - 22,14

робоче місце фармацевт рецепт ліки

Для того щоб будь-яка аптечна організація виконувала своє основне завдання - забезпечення лікарськими засобами населення, необхідно:

Організувати робоче місце фармацевта з прийому рецептів та відпуску лікарських засобів, для чого треба обладнати та оснастити робочі місця у рецептурно-виробничому відділі;

Фармацевт, який приймає рецепти та відпускає за ними лікарські засоби, повинен керуватися законами РФ, чинними наказами, нормативними документами, етичним кодексомфармацевта;

При прийомі рецептів працівник аптеки повинен дотримуватись правил і порядку прийому рецептів, стежити за тим, щоб рецепти відповідали встановленим МОЗ Росії формам;

Провізор – технолог зобов'язаний при прийомі рецептів перевіряє правильність їхнього оформлення, наявність, крім найменування лікарського препарату, обов'язкових та додаткових реквізитів;

Фармацевт повинен перевірити рецепт на сумісність інгредієнтів, вищі разових та добові доз лікарського засобу, перевірити відповідність кількості виписаного лікарського засобу встановленим наказами МОЗ РФ від 12.02.2007 № 110;

При відпустці лікарських засобів фармацевт керується наказом МОЗ та соцрозвитку РФ від 12.02.07г №110, «Правилами відпустки лікарських засобів у аптечних організаціях», Стандартами ОСТ 91500.05.0007-2003.

1. Бурцев В. Використання внутрішнього контролю комерційної організаціїу державному та управлінському аудиті. / В. Бурцев. // Аудит та оподаткування. – 2002. – N 2. – С.22-26.

2. Версан В. Вища керівництво підприємств та результативність систем менеджменту якості / В. Версан // Стандарти та якість - 2005. - N 11. - С.28-31.

3. Державні стандарти РФ (ІSO) серії 9000-2001.

4. Другова З.К. Розробка системи внутрішнього контролю на підвищення якості управління діяльністю аптечної організації: Методичні рекомендації / З.К. Другова, A.M. Бітерякова, М.В. Малаховська // Томськ: Вид-во ТПУ, 2006. – 34 с.

5. Єндовіцький Д.А. Обґрунтування місця внутрішнього аудиту у системі внутрішнього контролю. / Д.А. Єндовіцький; А.А. Аронова / / Аудитор N 12 2003. - 37-45. //

6. І.В. Косова «Організація та економіка фармації». Підручник/І.В. Косова, Є.Є. Лоскутова, Є.А. Максимкіна та ін. Під ред. І.В. Косовий. - М.: Видавничий центр «Академія»; Майстерність, 2002. - 400с.

7. ІПС "Консультант Плюс".

8. Каверіна О.Д. УПРАВЛІНСЬКИЙ облік. /О.Д. Каверін. М.: фінанси та статистика, 2003. – 351 с.

9. Кононова С.В. Фармацевтичні послуги, формування ринку. /С.В. Кононова, Г.А. Олійник. // Нова аптека. – 2003. – N 6. – С.25-31.

10. Рижкова М.В. Розробка стратегії антикризового управління фармацевтичною організацією: автореф. на здобуття наукового ступеня д-ра фармац. наук: / Рижкова М. В.: Держ. хіміко-фармац. акад. – Санкт-Петербург, 2004. – 45 с.

11. Сайт: http://www.knews.ru/allnews/803315.

12. Сайт: http://www.medbrak.ru/atical. htm

13. Сайт: http://www.medicine-lib.ru/ml01/pages/10006667. php.

14. Хасанов Б.А. Внутрішній аудит у системі управлінського контролю/Б.А. Хасанов // Аудитор - N 2 2003 С.42-44.

15. Хорохордін Д.М. Актуальні питанняформування системи оцінки якості внутрішнього аудиту / Д.М. Хорохордін // Аудитор. – 2002. – N 7. – С.40-42.

ІП та ІБЛП

Взагалі, у наказі № 403н тему відпустки ІБЛП прописано окремо, чого немає у 785 наказі. Її регулюватиме пункт 13 першого зі згаданих актів. Цей пункт, зокрема, визначає, що при відпустці ДБЛП на рецепті або корінці рецепту, що залишається у покупця, зазначається точний часцієї самої відпустки, в годинах і хвилинах.

Порушення вторинної

З набранням чинності наказом № 403н з'являться нові акценти на тему можливості порушення вторинної (споживчої) упаковки лікарських препаратів. Норма «виходить у відставку» наказу № 785 допускає робити це у виняткових випадках, за неможливості аптечною організацією виконати призначення лікаря.

Наказ № 403н, що приходить йому на зміну, в цьому плані більш конкретний і більше відповідає сучасним вимогам, лікарської практикита запитів споживачів. Пункт 8 наказу визначає, що порушення вторинної упаковки та відпуск лікарського препарату у первинній упаковці допускається у випадках, коли кількість препарату, зазначена у рецепті або необхідна споживачеві (при безрецептурній відпустці), менша за кількість препарату, що міститься у вторинній упаковці.

При цьому покупцеві обов'язково надається інструкція із застосування або її копія, а порушення первинної упаковки забороняється. До речі, у новому наказі немає норми про те, що при порушенні вторинної препарат повинен відпускатися в аптечній упаковці з обов'язковим зазначенням найменування, заводської серії, терміну придатності лікарського засобу, серії та дати за лабораторно-фасувальним журналом, що визначено наказом № 785.

«Ліки відпущені»

Пункт 4 наказу № 403н МОЗ РФ регулює тему форм рецептурних бланків і перелік препаратів. Зокрема, за формою № 107/у-НП відпускаються наркотичні та психотропні лікарські препарати Списку II, за винятком наркотичних та психотропних лікарських препаратів у вигляді трансдермальних терапевтичних систем.

Інші рецептурні препарати, як відомо, відпускаються за бланками форми № 107-1/у. Відповідно до пункту 22 наказу МОЗ РФ від 20.12.2012 № 1175н "Про затвердження порядку призначення та виписування лікарських препаратів, а також форм рецептурних бланків ...", рецепти, виписані на бланках цієї форми, дійсні протягом двох місяців з дня виписування. Однак для пацієнтів з хронічними захворюваннями дозволяється встановлювати термін дії рецепту форми № 107-1/у в межах до одного року та перевищувати рекомендовану кількість препарату для виписування на один рецепт, встановлений додатком № 2 цього наказу.

Такий рецепт, в якому зазначені також періоди і кількість відпустки лікарського препарату (у кожен період), повертається покупцеві, зрозуміло, з відмітками про дату відпустки, дозування і кількість відпущеного препарату. Це наказує пункт 10 наказу № 403н. Він також визначає, що при наступному поводженні пацієнта з цим же рецептом до аптеки першостольник повинен врахувати позначки про попередню відпустку препарату.

Рецепт залишається в аптеці

Є деякі зміни і за темою, зазначеною в заголовку цього розділу. Пункт 14 нового наказу встановлює, що суб'єкт роздрібної торгівлізалишаються (з позначкою «Лікарський препарат відпущений») та зберігаються:

протягом 5 років рецепти на:

протягом 3 років рецепти на:

протягом 3 місяціврецепти на:

Не обійшлося у наказі МОЗ Росії № 403н і без вишеньки на торті, щоправда, сумнівною. У пункті 15 наказу записано, що рецепти, не зазначені у попередньому 14 пункті (ми їх перерахували трохи вище), відзначаються штампом «Лікарський препарат відпущений» та повертаються показнику. З цього, схоже, випливає, що рецепти форми № 107–1/2 двомісячного терміну дії стають «одноразовими». Радимо читачам звернути окрему увагу на цю нову норму.

Тема боротьби зі зловживаннями препаратами, що містять спирт, аптечного асортименту, про яку нещодавно трубили ЗМІ, також знайшла відображення в новому наказі про правила відпустки. За чинним порядком, рецепти на такі препарати повертаються пацієнтові (зі штампом «відпущено»); при новому порядку вони мають залишатися в аптечній організації.

Щоб не потрапити

Трохи докладніше розписано тепер порядок роботи з неправильно виписаними рецептами (пункт 15 наказу № 403н). Зокрема, при їх реєстрації фармпрацівником у журналі необхідно вказати виявлені порушення в оформленні рецепту, що ПІБ виписав його медпрацівника, найменування медичної організації, в якій він працює, вжиті заходи.

Пункт 17 наказу № 403н містить норму у тому, що фармработник немає права надавати недостовірну чи неповну інформацію про наявність в асортименті аптечного об'єкта лікарських засобів - включаючи препарати, мають однакову МНН, - і навіть приховувати інформацію про наявність препаратів, мають більше низьку ціну. Аналогічні положення містяться у підпункті 2.4 статті 74 Закону від 21.11.2011 № 323-ФЗ «Про основи охорони здоров'я громадян у РФ» та пункті 54 Правил Належної аптечної практики(наказ МОЗ РФ від 21.08.2016 № 647н). Тут новим є лише те, що ця норма вперше з'являється у наказі про правила відпустки.

Це був огляд наказу, так би мовити, свіжому сліду». Ймовірно, читачі знайдуть у ньому й інші, які заслуговують на окрему увагу пункти та норми. Напишіть у редакцію журналу «Катрен-Стиль» про них, і ми адресуємо ваші запитання провідним експертам галузі. Ми запитаємо їх також про проблему «одноразовості» рецептів з двомісячним терміном дії, про яку йшлося вище, а також відпустку етилового спирту та спиртовмісних препаратів у світлі положень нового наказу № 403н.

Матеріали про наказ МОЗ № 403н:

Що може бути важливішим для аптечної організації, ніж порядок, яким відпускаються ліки. Щойно фармпрацівники встигли повернутися з літньої відпустки та озирнутися, як було опубліковано новий наказ МОЗ РФ від 11.07.2017 № 403н з додатками «Про затвердження правил відпустки лікарських препаратів для медичного застосування, у тому числі імунобіологічних лікарських засобів, аптечними організаціями, індивідуальними підприємцями, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність». Наказ № 403н про порядок відпустки зареєстровано Мін'юсті РФ 8 вересня; початком його дії є 22 вересня цього року.

Перше, що хочеться сказати у зв'язку з цим, – забудьте тепер цифру «785». Новий наказ 403н зі змінами і доповненнями визнає такими, що втратили чинність, добре нам знайомий наказ МОЗ від 14.12.2005 № 785 «Про порядок відпустки лікарських засобів», а також зміни, що внесли до нього накази МОЗ, № 302, № 109 і № 521. -правового акта повторюють – іноді майже дослівно – відповідні фрагменти наказу-попередника. Але є й відмінності, нові положення, на яких ми більшою мірою і сфокусуємося, виклавши перші спостереження та нотатки на полях нового наказу МОЗ № 403н.

ІП та ІБЛП

Наказ МОЗ РФ № 403н складається з трьох додатків. Перше затверджує нові правила відпуску лікарських засобів, у тому числі імунобіологічних лікарських препаратів (ІБЛП); друге - вимоги до відпустки наркотичних та психотропних лікарських препаратів, препаратів, що мають анаболічну активність, та інших препаратів, що підлягають предметно-кількісному обліку (ПКУ). Третім додатком встановлюються правила відпуску лікарських препаратів за вимогами-накладними медичних організацій, а також індивідуальних підприємців(ІП), які мають ліцензію на медичну діяльність.

Відпустка безрецептурних ліків і за нового порядку буде дозволена як аптекам та аптечним пунктам, так і ІП та аптечним кіоскам. В іншому ж, якщо підсумовувати пункти 2 та 3 наказу № 403н та списку препаратів, виходить така картина.

• Відпустку наркотичних та психотропних препаратів можуть здійснювати лише аптеки та аптечні пункти, що мають відповідну ліцензію.
• Відпустка інших рецептурних препаратівздійснюють аптеки, аптечні пункти та ІП (зрозуміло, що мають ліцензію на фармдіяльність - це уточнення далі вважатиметься прийнятим за умовчанням та опускатиметься).
• Відпуск імунобіологічних рецептурних препаратів здійснюється аптеками та аптечними пунктами. ІП у цій нормі пункту 3 не згадані, з чого випливає, що вони не можуть відпускати препарати цієї групи, на що радимо звернути особливу увагу.

Загалом у наказі № 403н порядок відпуску лікарських препаратів ІБЛП прописано окремо, чого немає в 785 м наказі. Її регулюватиме пункт 13 першого зі згаданих актів. Цей пункт, зокрема, визначає, що при відпустці ІБЛП на рецепті або корінці рецепту, який залишається у покупця, вказується точний час цієї самої відпустки, у годинах та хвилинах.

Відпускати ІБЛП можна за дотримання двох умов. По-перше, за наявності у покупця спеціального термоконтейнера, в якому можна дотримати необхідний режим перевезення та зберігання цих термолабільних препаратів. Друга умова – роз'яснення (аптечного працівника покупцю) необхідності доставки даного препаратуу медичну організацію, при тому що зберігати його у згаданому контейнері можна не більше 48 годин.

Нагадаємо, у зв'язку з цим, що дана тема регулюється також підпунктом 8.11.5 Санітарно-епідеміологічних правил «Умови транспортування та зберігання імунобіологічних препаратів» (СП 3.3.2.3332–16), які затверджені Постановою Головного державного санітарного лікаря РФ від 17.02. Він зобов'язує працівника аптеки провести інструктаж покупця про необхідність дотримання «холодового ланцюга» при транспортуванні ІБЛП.

Факт проведення цього інструктажу фіксується відміткою – на упаковці препарату, рецепті чи іншому супровідному документі. Позначка засвідчується підписом покупця та першостольника (або іншого представника аптечної організації) і включає також дату та час відпустки. Однак у СанПіН не уточнюється, що час у даному випадкумає бути проставлено у годинах та хвилинах.

Порушення вторинної

Зі змінами та доповненнями наказу № 403н з'являться нові акценти на тему можливості порушення вторинної (споживчої) упаковки лікарських препаратів. Норма «виходить у відставку» наказу № 785 допускає робити це у виняткових випадках, за неможливості аптечною організацією виконати призначення лікаря.

Приказ № 403н, що приходить йому на зміну, зі списком препаратів у цьому плані більш конкретний і більше відповідає сучасним вимогам, лікарській практиці та запитам споживачів. Пункт 8 наказу визначає, що порушення вторинної упаковки та відпуск лікарського препарату у первинній упаковці допускається у випадках, коли кількість препарату, зазначена у рецепті або необхідна споживачеві (при безрецептурній відпустці), менша за кількість препарату, що міститься у вторинній упаковці.

При цьому покупцеві обов'язково надається інструкція із застосування або її копія, а порушення первинної упаковки забороняється. До речі, у новому наказі МОЗ РФ №403н відсутня норма про те, що при порушенні вторинної препарат повинен відпускатися в аптечній упаковці з обов'язковим зазначенням найменування, заводської серії, терміну придатності лікарського засобу, серії та дати за лабораторно-фасувальним журналом, що визначено наказом № 785.

Що це означає на практиці? Припустимо дві ситуації: перша – препарат X таблетки (або драже) № 56, первинна упаковка – блістер; друга - препарат N таблетки №56, у флаконі. І в обох випадках стоїть питання про його відпустку пацієнту, який пред'явив першостольнику рецепт, на якому виписано, скажімо, 28 таблеток або 42 таблетки (драже).

Зрозуміло, що в першому випадку це допустимо, оскільки є можливість відпустити 28 або 42 таблетки, не порушуючи первинної упаковки (блістера), а в другому - неприпустимо, оскільки первинною упаковкою у цій ситуації є флакон, а її порушувати категорично заборонено. Так що відраховувати таблетки або драже із флакона, як це роблять в аптеках деяких зарубіжних країн, наші першосільники права не мають.

«Ліки відпущені»

Пункт 4 наказу № 403н МОЗ РФ регулює тему форм рецептурних бланків і список препаратів, що відпускається за ними. Зокрема, за формою № 107/у-НП відпускаються наркотичні та психотропні лікарські препарати Списку II, за винятком наркотичних та психотропних лікарських препаратів у вигляді трансдермальних терапевтичних систем.

За формою № 148-1/у-88 відпускаються:

• психотропні лікарські препарати Списку III;
• наркотичні та психотропні лікарські препарати Списку II у вигляді трансдермальних терапевтичних систем;
• препарати, що включені до переліку лікарських засобів, що підлягають ПКУ, за винятком тих препаратів, що відпускаються за формою № 107/у-НП;
• препарати, що мають анаболічну активність і відносяться за анатомо-терапевтично-хімічною класифікацією (АТХ), рекомендованою Всесвітньою організацією охорони здоров'я, анаболічним стероїдам(код А14А);
• препарати, зазначені у пункті 5 «Порядку відпустки фізичним особамлікарських препаратів, що містять крім малих кількостей наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів інші фармакологічні активні речовини»(наказ МОЗ соціального розвитку РФ від 17.05.2012 № 562н);
• препарати, що виготовляються за рецептом на лікарський препарат та містять наркотичний засіб або психотропну речовину, внесену до списку II, та інші фармакологічні активні речовини у дозі, що не перевищує вищу разову дозу, та за умови, що цей комбінований лікарський препарат не є наркотичним або психотропним лікарським засобом. препаратом Списку II.

Список інших препаратів за рецептом, як відомо, відпускаються за бланками форми № 107-1/у. Відповідно до пункту 22 наказу МОЗ РФ від 20.12.2012 № 1175н "Про затвердження порядку призначення та виписування лікарських препаратів, а також форм рецептурних бланків ...", рецепти, виписані на бланках цієї форми, дійсні протягом двох місяців з дня виписування. Однак для пацієнтів з хронічними захворюваннями дозволяється встановлювати термін дії рецепту форми № 107-1/у в межах до одного року і перевищувати рекомендовану кількість препарату для виписування на один рецепт, встановлений додатком №2 цього наказу.

Такий рецепт, в якому зазначені також періоди і кількість відпустки лікарського препарату (у кожен період), повертається покупцеві, зрозуміло, з відмітками про дату відпустки, дозування і кількість відпущеного препарату. Це наказує пункт 10 наказу № 403н. Він також визначає, що при наступному поводженні пацієнта з цим же рецептом списку препаратів до аптеки першостольник має врахувати позначки про попередню відпустку препарату.

Тоді, коли буде придбано максимальну вказану в рецепті кількість, на ньому має бути проставлений штамп «Лікарський препарат відпущений». А одноразова відпустка всієї кількості, згідно з тим самим пунктом, допускається лише за погодженням з лікарем, який виписав цей рецепт.

Рецепт залишається в аптеці

Є деякі зміни і за темою, зазначеною в заголовку цього розділу. Пункт 14 нового наказу №403н Міністерства Охорони Здоров'я встановлює, що суб'єкт роздрібної торгівлі залишається (з позначкою «Лікарський препарат відпущений») і зберігається:

протягом 5 років рецепти на:

• наркотичні та психотропні лікарські препарати Списку II, психотропні лікарські препарати Списку III (відповідно до 785-го наказу, що зберігається, вони зберігаються 10 років);

протягом 3 років рецепти на:

• препарати, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою (за формами № 148-1/у-04 (л) або № 148-1/у-06 (л));
• комбіновані лікарські препарати, що містять наркотичні засоби або психотропні речовини, внесені до Списків II та III, виготовлені в аптечній організації, препарати, що мають анаболічну активність, препарати, що підлягають ПКУ;

протягом 3 місяціврецепти на:

• препарати в рідкій лікарської форми, що містять понад 15 % етилового спирту від обсягу готової продукціїінші препарати, що стосуються АТХ до антипсихотичних засобів (код N05А), анксіолітиків (код N05B), снодійних та седативним засобам(код N05C), антидепресантам (код N06A) та не підлягають ПКУ.

Зазначимо, що у 785 наказі немає цієї групи рецептів тримісячного зберігання.

Не обійшлося у наказі № 403н Міністерства Охорони Здоров'я і без вишеньки на торті, щоправда, сумнівною. У пункті 15 наказу записано, що рецепти, які не вказані в попередньому 14 м пункті (ми їх перерахували трохи вище), відзначаються штампом «Лікарський препарат відпущений» та повертаються показнику. З цього, схоже, випливає, що рецепти форми № 107–1/2 двомісячного терміну дії стають «одноразовими». Радимо читачам звернути окрему увагу на цю нову норму.

Тема боротьби зі зловживаннями препаратами, що містять спирт, аптечного асортименту, про яку нещодавно трубили ЗМІ, також знайшла відображення в новому наказі про порядок відпустки лікарських препаратів. За чинним порядком, рецепти на такі препарати повертаються пацієнтові (зі штампом «відпущено»); при новому порядку вони мають залишатися в аптечній організації.

Щоб не потрапити

Трохи докладніше розписано тепер порядок відпустки з неправильно виписаними рецептами (пункт 15 наказу № 403н). Зокрема, при їх реєстрації фармпрацівником у журналі необхідно вказати виявлені порушення в оформленні рецепту, ПІБ виписав його медпрацівника, найменування медичної організації, в якій він працює, вжиті заходи.

Відповідно до цього пункту, при лікарській відпустціфармпрацівник інформує покупця не тільки про режим його прийому та дози, але також про правила зберігання в домашніх умовах та взаємодію з іншими лікарськими препаратами.

Теоретично це означає таке. Фармінспектор може підійти до першого столу у вигляді простого покупця - так би мовити, провести контрольну закупівлю. І якщо першостольник, відпускаючи ліки, не повідомить його, наприклад, про те, що ці лікинеобхідно зберігати при температурі не вище 25 °C, або не поцікавиться, чи не приймає той зараз інші ліки, то перевіряючий може «скинути маску» і скласти акт про адміністративне правопорушення. Отже норма пункту 16 серйозна і загрожує. І, зрозуміло, вона вимагає, щоб первостільник був ґрунтовно підкований за складною та об'ємною темою лікарської взаємодії.

Пункт 17 наказу № 403н із змінами містить норму про те, що фармпрацівник не має права надавати недостовірну або неповну інформацію про наявність в асортименті аптечного об'єкта лікарських препаратів - включаючи препарати, що мають однакову МПН, - а також приховувати інформацію про наявність препаратів, що мають нижчу ціну . Аналогічні положення містяться в підпункті 2.4 статті 74 Закону від 21.11.2011 № 323 ФЗ «Про основи охорони здоров'я громадян у РФ» та пункті 54 Правил Належної аптечної практики (наказ МОЗ РФ від 21.08.2016) № 64. Тут новим є лише те, що ця норма вперше з'являється у наказі про порядок відпустки.

Це були роз'яснення наказу №403н, так би мовити, «за свіжим слідом». Ймовірно, читачі знайдуть у ньому й інші, які заслуговують на окрему увагу пункти та норми. Напишіть у редакцію журналу «Катрен-Стиль» про них, і ми адресуємо ваші запитання провідним експертам галузі. Ми запитаємо їх також про проблему «одноразовості» рецептів з двомісячним терміном дії, про яку йшлося вище, а також відпустку етилового спирту та спиртовмісних препаратів у світлі положень нового наказу № 403 Міністерства Охорони Здоров'я.

5 жовтня на нашому сайті відбудеться вебінар Лариси Гарбузової, к. ф. н., доцента кафедри управління та економіки фармації Північно-Західного державного медичного університету(Санкт-Петербург), присвячений, а 25 жовтня виконавчий директор «Національної фармацевтичної палати» Олена Неволіна на ту саму тему. Реєструйтеся на обидва вебінари.

Матеріали про наказ МОЗ № 403н.