Таблетка за рецептом. Що обіцяють росіянам нові правила відпустки ліків

З 22 вересня набули чинності нові правила відпустки ліків – наказ МОЗ РФ від 11.07.2017 № 403н «Про затвердження правил відпустки лікарських препаратів», який регулює продаж лікарських засобівв аптеках. Документ викликав багато галасу та плутанини як серед пацієнтів, так і серед співробітників аптек. Сьогодні ми постаралися відповісти на найголовніші питання щодо нового наказу, які можуть виникнути у простого відвідувача аптеки.

Новий наказ робить усі ліки рецептурними?

Ні. Нові правила відпустки лише трохи змінюють порядок продажу деяких рецептурних препаратів. Жодних обмежень щодо звичайних безрецептурних ліків він не встановлює.

І тепер рецептурний препарат просто так не купиш?

Насправді, продавати рецептурні препарати без рецепта було заборонено завжди. За це аптеці загрожує чималий штраф та позбавлення ліцензії. Але строгість закону компенсується необов'язковістю його виконання. Тому кілька аптек нехтують правилами. Однак поява нових правил відпустки означає пильну увагу до їх виконання, а отже аптеки тепер стали більш трепетно ставитися до рецептурної відпустки.

А як взагалі дізнатися, чи потрібний рецепт на препарат?

Чи є препарат рецептурним чи ні - про це йдеться в інструкції із застосування. Крім того, така інформація завжди вказується на упаковці. З усіх зареєстрованих у Росії ліків приблизно 70% є рецептурними.

В ідеальному світі лікар знає напам'ять, для якого препарату потрібен рецепт, а для якого немає. Але в умовах суворої дійсності часто таку інформацію доводиться перевіряти самостійно. Тому коли лікар радить вам якісь ліки, то можна перевірити їх через інтернет прямо на прийомі і відразу ж попросити виписати рецепт.

Рецепти виписуються лише на спеціальних бланках. Найпоширенішим є бланк №107-1/у. Виглядає він так:

Щоб перевірити, чи препарат є рецептурним, ви можете зайти на сайт і ввести назву препарату. Усі рецептурні ліки на нашому сайті мають позначку «відпускається за рецептом». До речі, нещодавно у нас з'явилася спеціальна мітка для препаратів, рецепт на які залишається в аптеці.

Як це – «рецепт залишається в аптеці»?

В аптеці є перелік препаратів, які підлягають суворому обліку. Як правило, це ліки, що містять наркотичні або психотропні речовини, що входять до спеціального списку. Рецепти на такі ліки завжди залишаються в аптеці, щоб контролювати їхній продаж. Оборот наркотичних речовинперевіряється не тільки Росздравнаглядом, а й структурами МВС.

Але тепер, згідно з новими правилами відпустки, в аптеці також повинні зберігатися рецепти на деякі ліки (антидепресанти, транквілізатори, нейролептики, снодійні та седативні препарати, а також на спиртовмісні ліки з часткою спирту більше 15%) * .

«Спиртовмісні ліки»? Отже, тепер для корвалолу чи валеріанки треба отримувати рецепт?

Ні. Повторимо, що новий наказне робить ліки рецептурними. Мова йдетільки про препарати, що відпускаються за рецептом. Корвалол, настойка валеріани та багато інших популярних настойок та еліксирів є безрецептурними. Відповідно, ніхто не може вимагати на них рецепту, якщо про це не сказано в інструкції із застосування.

Добре, припустимо, у мене є рецепт, але в ньому кілька препаратів, і на одному з них стоїть позначка «залишається в аптеці». А я хочу купити лише один. Рецепт у мене заберуть?

Так. Винятки робляться тільки для річних рецептів, за умови, що ви не купуєте всю виписану кількість препарату за один раз (для цього потрібно ще й дозвіл лікаря, який виписав рецепт).

Наприклад, вам прописаний курс антидепресантів на рік, а вам потрібно придбати лише одну упаковку. У такому разі аптека не має права забирати у вас рецепт. Фармацевт тільки робить позначку скільки препарату ви купили, і повертає рецепт.

А я можу одержати ліки, якщо рецепт виписаний не на мене?

Так. Майже всі ліки відпускаються просто пред'явнику рецепту. Отримати препарат в аптеці може як сам пацієнт, так і його друг, родич або просто знайомий. Головне-це наявність рецепту.

Виняток робиться лише для наркотичних чи психотропних препаратів. Рецепти на такі ЛЗ виписуються на спеціальному бланку №107/у-НП. Його легко відрізнити від інших рецептів, оскільки він рожевого кольору. При отриманні таких ЛЗ в аптеці при собі треба мати довіреність на отримання ліків та паспорт, що підтверджує, що ви саме той, на кого виписано довіреність.

При цьому МОЗ особливо наголошує, що довіреність може бути навіть рукописною. У ній можна написати, що «я такий-то такий довіряю отримати такі-то ліки за таким рецептом такій людині». І обов'язково вказати паспортні дані цієї людини. Крім цього, у ній обов'язково має бути зазначена дата її складання. Нотаріального запевнення такої довіреності не потрібно.

Що ще змінилося із новим порядком відпустки ліків?

Тепер на всіх рецептах ставиться печатка, що «лікарський препарат відпущений». Таким чином, повторно використати їх уже не вийде. Тому якщо раптом вам знадобиться ще один стандарт препарату, потрібно буде отримати новий рецепт.

Також фармацевт тепер зобов'язаний інформувати покупця про правила зберігання ліків, його взаємодію з іншими препаратами, а також про його спосіб та дози прийому. Крім цього, співробітник аптеки не може приховувати інформацію про наявність препаратів з такою ж діючою речовиною, але дешевшими. Така норма існувала і раніше у законі «Про основи охорони здоров'я громадян» та Правилах належної аптечної практикиале тепер продубльована і в порядку відпустки.

* Нижче наведено список МПН, рецепти на які тепер, згідно з новим наказом, залишатимуться в аптеці. Зверніть увагу, що тут вказані речовини, що діють (МПН), а не конкретні назви торгових марок.

МНН
агомелатин
азенапін
амінофенілмасляна кислота
амісульприд
амітриптілін
аріпіпразол
беладони алкалоїди+Фенобарбітал+Ерготамін
бромдигідрохлорфенілбензодіазепін
буспірон
венлафаксин
вортіоксетин
галоперидол
гідразинокарбонілметилбромфенілдігідробенздіазепін
гідроксизин
дексмедетомідин
доксиламін
дулоксетин
залеплон
зіпрасідон
зуклопентиксол
іміпрамін
кветіапін
кломіпрамін
літію карбонат
луразідон
мапротилін
мелатонін
міансерин
мілнаципран
миртазапін
оланзапін
паліперидон
пароксетин
периціазин
перфеназин
піпофезин
пірліндол
подофіллотоксин
промазин
прутняка звичайного плодів екстракт
рисперидон
сертіндол
сертралін
сульпірид
тетраметилтетраазабіциклооктандіон
тіаприд
тіорідазин
тофізопи
тразодон
трифлуоперазин
морфоліноетилтіоетоксібензімідазол
флувоксамін
флуоксетин
флупентіксол
флуфеназин
хлорпромазин
хлорпротиксен
циталопрам
есциталопрам
етіфоксін

Головне фото istockphoto.com

ІП та ІБЛП

Взагалі, у наказі № 403н тему відпустки ІБЛП прописано окремо, чого немає у 785 наказі. Її регулюватиме пункт 13 першого зі згаданих актів. Цей пункт, зокрема, визначає, що при відпустці ДБЛП на рецепті або корінці рецепту, що залишається у покупця, зазначається точний часцієї самої відпустки, в годинах і хвилинах.

Порушення вторинної

З набранням чинності наказом № 403н з'являться нові акценти на тему можливості порушення вторинної (споживчої) упаковки лікарських препаратів. Норма «виходить у відставку» наказу № 785 допускає робити це у виняткових випадках, за неможливості аптечною організацією виконати призначення лікаря.

Наказ № 403н, що приходить йому на зміну, в цьому плані більш конкретний і більше відповідає сучасним вимогам, лікарської практикита запитів споживачів. Пункт 8 наказу визначає, що порушення вторинної упаковки та відпуск лікарського препарату у первинній упаковці допускається у випадках, коли кількість препарату, зазначена у рецепті або необхідна споживачеві (при безрецептурній відпустці), менша за кількість препарату, що міститься у вторинній упаковці.

При цьому покупцеві обов'язково надається інструкція із застосування або її копія, а порушення первинної упаковки забороняється. До речі, у новому наказі немає норми про те, що при порушенні вторинної препарат повинен відпускатися в аптечній упаковці з обов'язковим зазначенням найменування, заводської серії, терміну придатності лікарського засобу, серії та дати за лабораторно-фасувальним журналом, що визначено наказом № 785.

«Ліки відпущені»

Пункт 4 наказу № 403н МОЗ РФ регулює тему форм рецептурних бланків і перелік препаратів. Зокрема, за формою № 107/у-НП відпускаються наркотичні та психотропні лікарські засобиСписку II, за винятком наркотичних та психотропних лікарських препаратів у вигляді трансдермальних терапевтичних систем.

Інші рецептурні препарати, як відомо, відпускаються за бланками форми № 107-1/у. Відповідно до пункту 22 наказу МОЗ РФ від 20.12.2012 № 1175н "Про затвердження порядку призначення та виписування лікарських препаратів, а також форм рецептурних бланків ...", рецепти, виписані на бланках цієї форми, дійсні протягом двох місяців з дня виписування. Однак для пацієнтів з хронічними захворюваннямидозволяється встановлювати термін дії рецепту форми № 107-1/у в межах до одного року та перевищувати рекомендовану кількість препарату для виписування на один рецепт, встановлений додатком № 2 цього наказу.

Такий рецепт, в якому зазначені також періоди і кількість відпустки лікарського препарату (у кожен період), повертається покупцеві, зрозуміло, з відмітками про дату відпустки, дозування і кількість відпущеного препарату. Це наказує пункт 10 наказу № 403н. Він також визначає, що при наступному поводженні пацієнта з цим же рецептом до аптеки першостольник повинен врахувати позначки про попередню відпустку препарату.

Рецепт залишається в аптеці

Є деякі зміни і за темою, зазначеною в заголовку цього розділу. Пункт 14 нового наказу встановлює, що суб'єкт роздрібної торгівлі залишається (з позначкою «Лікарський препарат відпущений») і зберігається:

протягом 5 років рецепти на:

протягом 3 років рецепти на:

протягом 3 місяціврецепти на:

Не обійшлося у наказі МОЗ Росії № 403н і без вишеньки на торті, щоправда, сумнівною. У пункті 15 наказу записано, що рецепти, не зазначені у попередньому 14 пункті (ми їх перерахували трохи вище), відзначаються штампом «Лікарський препарат відпущений» та повертаються показнику. З цього, схоже, випливає, що рецепти форми № 107–1/2 двомісячного терміну дії стають «одноразовими». Радимо читачам звернути окрему увагу на цю нову норму.

Тема боротьби зі зловживаннями препаратами, що містять спирт, аптечного асортименту, про яку нещодавно трубили ЗМІ, також знайшла відображення в новому наказі про правила відпустки. За чинним порядком, рецепти на такі препарати повертаються пацієнтові (зі штампом «відпущено»); при новому порядку вони мають залишатися в аптечній організації.

Щоб не потрапити

Трохи докладніше розписано тепер порядок роботи з неправильно виписаними рецептами (пункт 15 наказу № 403н). Зокрема, при їх реєстрації фармпрацівником у журналі необхідно вказати виявлені порушення в оформленні рецепту, що ПІБ виписав його медпрацівника, найменування медичної організації, в якій він працює, вжиті заходи.

Пункт 17 наказу № 403н містить норму у тому, що фармработник немає права надавати недостовірну чи неповну інформацію про наявність в асортименті аптечного об'єкта лікарських засобів - включаючи препарати, мають однакову МНН, - і навіть приховувати інформацію про наявність препаратів, мають більше низьку ціну. Аналогічні положення містяться в підпункті 2.4 статті 74 Закону від 21.11.2011 № 323-ФЗ "Про основи охорони здоров'я громадян в РФ" та пункті 54 Правил Належної аптечної практики (наказ МОЗ РФ від 21.08.2016 № 6). Тут новим є лише те, що ця норма вперше з'являється у наказі про правила відпустки.

Це був огляд наказу, так би мовити, свіжому сліду». Ймовірно, читачі знайдуть у ньому й інші, які заслуговують на окрему увагу пункти та норми. Напишіть у редакцію журналу «Катрен-Стиль» про них, і ми адресуємо ваші запитання провідним експертам галузі. Ми запитаємо їх також про проблему «одноразовості» рецептів з двомісячним терміном дії, про яку йшлося вище, а також про відпустку етилового спиртута спиртовмісних препаратів у світлі положень нового наказу № 403н.

Матеріали про наказ МОЗ № 403н:

Що може бути важливішим для аптечної організації, ніж порядок, яким відпускаються ліки. Щойно фармпрацівники встигли повернутися з літньої відпустки та озирнутися, як було опубліковано новий наказ МОЗ РФ від 11.07.2017 № 403н з додатками «Про затвердження правил відпустки лікарських препаратів для медичного застосування, у тому числі імунобіологічних лікарських засобів, аптечними організаціями, індивідуальними підприємцями, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність». Наказ № 403н про порядок відпустки зареєстровано Мін'юсті РФ 8 вересня; початком його дії є 22 вересня цього року.

Перше, що хочеться сказати у зв'язку з цим, – забудьте тепер цифру «785». Новий наказ 403н зі змінами і доповненнями визнає такими, що втратили чинність, добре нам знайомий наказ МОЗ від 14.12.2005 № 785 «Про порядок відпустки лікарських засобів», а також зміни, що внесли в нього зміни, накази МОЗ № 302, № 109 та № 52. нового нормативно-правового акта повторюють – іноді майже дослівно – відповідні фрагменти наказу-попередника. Але є й відмінності, нові положення, на яких ми більшою мірою і сфокусуємося, виклавши перші спостереження та нотатки на полях нового наказу МОЗ № 403н.

ІП та ІБЛП

Наказ МОЗ РФ № 403н складається з трьох додатків. Перше затверджує нові правила відпуску лікарських засобів, у тому числі імунобіологічних лікарських препаратів (ІБЛП); друге - вимоги до відпустки наркотичних та психотропних лікарських препаратів, препаратів, що мають анаболічну активність, та інших препаратів, що підлягають предметно-кількісному обліку (ПКУ). Третім додатком встановлюються правила відпуску лікарських препаратів за вимогами-накладними медичних організацій, а також індивідуальних підприємців(ІП), які мають ліцензію на медичну діяльність.

Відпустка безрецептурних ліків і за нового порядку буде дозволена як аптекам та аптечним пунктам, так і ІП та аптечним кіоскам. В іншому ж, якщо підсумовувати пункти 2 та 3 наказу № 403н та списку препаратів, виходить така картина.

Відпустку наркотичних та психотропних препаратів можуть здійснювати лише аптеки та аптечні пункти, що мають відповідну ліцензію.
Відпустку інших рецептурних препаратів здійснюють аптеки, аптечні пункти та ІП (зрозуміло, що мають ліцензію на фармдіяльність - це уточнення далі вважатиметься прийнятим за умовчанням і опускатиметься).
Відпуск імунобіологічних рецептурних препаратів здійснюється аптеками та аптечними пунктами. ІП у цій нормі пункту 3 не згадані, з чого випливає, що вони не можуть відпускати препарати цієї групи, на що радимо звернути особливу увагу.

Загалом у наказі № 403н порядок відпуску лікарських препаратів ІБЛП прописано окремо, чого немає в 785 м наказі. Її регулюватиме пункт 13 першого зі згаданих актів. Цей пункт, зокрема, визначає, що при відпустці ІБЛП на рецепті або корінці рецепту, який залишається у покупця, вказується точний час цієї самої відпустки, у годинах та хвилинах.

Відпускати ІБЛП можна за дотримання двох умов. По-перше, за наявності у покупця спеціального термоконтейнера, в якому можна дотримати необхідний режим перевезення та зберігання цих термолабільних препаратів. Друга умова – роз'яснення (аптечного працівника покупцю) необхідності доставки даного препаратуу медичну організацію, при тому що зберігати його у згаданому контейнері можна не більше 48 годин.

Нагадаємо, у зв'язку з цим, що дана тема регулюється також підпунктом 8.11.5 Санітарно-епідеміологічних правил «Умови транспортування та зберігання імунобіологічних препаратів» (СП 3.3.2.3332–16), які затверджені Постановою Головного державного санітарного лікаря РФ від 17.02. Він зобов'язує працівника аптеки провести інструктаж покупця про необхідність дотримання «холодового ланцюга» при транспортуванні ІБЛП.

Факт проведення цього інструктажу фіксується відміткою – на упаковці препарату, рецепті чи іншому супровідному документі. Позначка засвідчується підписом покупця та першостольника (або іншого представника аптечної організації) і включає також дату та час відпустки. Однак у СанПіН не уточнюється, що час у даному випадкумає бути проставлено у годинах та хвилинах.

Порушення вторинної

Зі змінами та доповненнями наказу № 403н з'являться нові акценти на тему можливості порушення вторинної (споживчої) упаковки лікарських препаратів. Норма «виходить у відставку» наказу № 785 допускає робити це у виняткових випадках, за неможливості аптечною організацією виконати призначення лікаря.

Приказ № 403н, що приходить йому на зміну, зі списком препаратів у цьому плані більш конкретний і більше відповідає сучасним вимогам, лікарській практиці та запитам споживачів. Пункт 8 наказу визначає, що порушення вторинної упаковки та відпуск лікарського препарату у первинній упаковці допускається у випадках, коли кількість препарату, зазначена у рецепті або необхідна споживачеві (при безрецептурній відпустці), менша за кількість препарату, що міститься у вторинній упаковці.

При цьому покупцеві обов'язково надається інструкція із застосування або її копія, а порушення первинної упаковки забороняється. До речі, у новому наказі МОЗ РФ №403н відсутня норма про те, що при порушенні вторинної препарат повинен відпускатися в аптечній упаковці з обов'язковим зазначенням найменування, заводської серії, терміну придатності лікарського засобу, серії та дати за лабораторно-фасувальним журналом, що визначено наказом № 785.

Що це означає на практиці? Припустимо дві ситуації: перша – препарат X таблетки (або драже) № 56, первинна упаковка – блістер; друга - препарат N таблетки №56, у флаконі. І в обох випадках стоїть питання про його відпустку пацієнту, який пред'явив першостольнику рецепт, на якому виписано, скажімо, 28 таблеток або 42 таблетки (драже).

Зрозуміло, що в першому випадку це допустимо, оскільки є можливість відпустити 28 або 42 таблетки, не порушуючи первинної упаковки (блістера), а в другому - неприпустимо, оскільки первинною упаковкою у цій ситуації є флакон, а її порушувати категорично заборонено. Так що відраховувати таблетки або драже із флакона, як це роблять в аптеках деяких зарубіжних країн, наші першосільники права не мають.

«Ліки відпущені»

Пункт 4 наказу № 403н МОЗ РФ регулює тему форм рецептурних бланків і список препаратів, що відпускається за ними. Зокрема, за формою № 107/у-НП відпускаються наркотичні та психотропні лікарські препарати Списку II, за винятком наркотичних та психотропних лікарських препаратів у вигляді трансдермальних терапевтичних систем.

За формою № 148-1/у-88 відпускаються:

психотропні лікарські препарати Списку III;
наркотичні та психотропні лікарські препарати Списку II у вигляді трансдермальних терапевтичних систем;
препарати, що включені до переліку лікарських засобів, що підлягають ПКУ, за винятком тих препаратів, що відпускаються за формою № 107/у-НП;
препарати, що мають анаболічну активність і відносяться за анатомо-терапевтично-хімічною класифікацією (АТХ), рекомендованою Всесвітньою організацією охорони здоров'я, анаболічним стероїдам(код А14А);
препарати, зазначені у пункті 5 «Порядку відпустки фізичним особам лікарських препаратів, що містять крім малих кількостей наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів інші фармакологічні активні речовини»(наказ МОЗ соціального розвитку РФ від 17.05.2012 № 562н);
препарати, що виготовляються за рецептом на лікарський препарат та містять наркотичний засіб або психотропну речовину, внесену до списку II, та інші фармакологічні активні речовини у дозі, що не перевищує вищу разову дозу, та за умови, що цей комбінований лікарський препарат не є наркотичним чи психотропним лікарським препаратом Списку II.

Список інших препаратів за рецептом, як відомо, відпускаються за бланками форми № 107-1/у. Відповідно до пункту 22 наказу МОЗ РФ від 20.12.2012 № 1175н "Про затвердження порядку призначення та виписування лікарських препаратів, а також форм рецептурних бланків ...", рецепти, виписані на бланках цієї форми, дійсні протягом двох місяців з дня виписування. Однак для пацієнтів з хронічними захворюваннями дозволяється встановлювати термін дії рецепту форми № 107-1/у в межах до одного року і перевищувати рекомендовану кількість препарату для виписування на один рецепт, встановлений додатком №2 цього наказу.

Такий рецепт, в якому зазначені також періоди і кількість відпустки лікарського препарату (у кожен період), повертається покупцеві, зрозуміло, з відмітками про дату відпустки, дозування і кількість відпущеного препарату. Це наказує пункт 10 наказу № 403н. Він також визначає, що при наступному поводженні пацієнта з цим же рецептом списку препаратів до аптеки першостольник має врахувати позначки про попередню відпустку препарату.

Тоді, коли буде придбано максимальну вказану в рецепті кількість, на ньому має бути проставлений штамп «Лікарський препарат відпущений». А одноразова відпустка всієї кількості, згідно з тим самим пунктом, допускається лише за погодженням з лікарем, який виписав цей рецепт.

Рецепт залишається в аптеці

Є деякі зміни і за темою, зазначеною в заголовку цього розділу. Пункт 14 нового наказу №403н Міністерства Охорони Здоров'я встановлює, що суб'єкт роздрібної торгівлі залишається (з позначкою «Лікарський препарат відпущений») і зберігається:

протягом 5 років рецепти на:

наркотичні та психотропні лікарські препарати Списку II, психотропні лікарські препарати Списку III (відповідно до 785-го наказу, що зберігається, вони зберігаються 10 років);

протягом 3 років рецепти на:

препарати, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою (за формами № 148-1/у-04 (л) або № 148-1/у-06 (л));
комбіновані лікарські препарати, що містять наркотичні засоби або психотропні речовини, внесені до Списків II та III, виготовлені в аптечній організації, препарати, що мають анаболічну активність, препарати, що підлягають ПКУ;

протягом 3 місяціврецепти на:

препарати у рідкій лікарській формі, що містять понад 15 % етилового спирту від об'єму готової продукціїінші препарати, що стосуються АТХ до антипсихотичних засобів (код N05А), анксіолітиків (код N05B), снодійних та седативним засобам(код N05C), антидепресантам (код N06A) та не підлягають ПКУ.

Зазначимо, що у 785 наказі немає цієї групи рецептів тримісячного зберігання.

Не обійшлося у наказі № 403н Міністерства Охорони Здоров'я і без вишеньки на торті, щоправда, сумнівною. У пункті 15 наказу записано, що рецепти, які не вказані в попередньому 14 м пункті (ми їх перерахували трохи вище), відзначаються штампом «Лікарський препарат відпущений» та повертаються показнику. З цього, схоже, випливає, що рецепти форми № 107–1/2 двомісячного терміну дії стають «одноразовими». Радимо читачам звернути окрему увагу на цю нову норму.

Тема боротьби зі зловживаннями препаратами, що містять спирт, аптечного асортименту, про яку нещодавно трубили ЗМІ, також знайшла відображення в новому наказі про порядок відпустки лікарських препаратів. За чинним порядком, рецепти на такі препарати повертаються пацієнтові (зі штампом «відпущено»); при новому порядку вони мають залишатися в аптечній організації.

Щоб не потрапити

Трохи докладніше розписано тепер порядок відпустки з неправильно виписаними рецептами (пункт 15 наказу № 403н). Зокрема, при їх реєстрації фармпрацівником у журналі необхідно вказати виявлені порушення в оформленні рецепту, ПІБ виписав його медпрацівника, найменування медичної організації, в якій він працює, вжиті заходи.

Відповідно до цього пункту, при лікарській відпустціфармпрацівник інформує покупця не тільки про режим його прийому та дози, але також про правила зберігання в домашніх умовах та взаємодію з іншими лікарськими препаратами.

Теоретично це означає таке. Фармінспектор може підійти до першого столу у вигляді простого покупця - так би мовити, провести контрольну закупівлю. І якщо першостольник, відпускаючи ліки, не повідомить його, наприклад, про те, що ці лікинеобхідно зберігати при температурі не вище 25 °C, або не поцікавиться, чи не приймає той зараз інші ліки, то перевіряючий може «скинути маску» і скласти акт про адміністративне правопорушення. Отже норма пункту 16 серйозна і загрожує. І, зрозуміло, вона вимагає, щоб первостільник був ґрунтовно підкований за складною та об'ємною темою лікарської взаємодії.

Пункт 17 наказу № 403н із змінами містить норму про те, що фармпрацівник не має права надавати недостовірну або неповну інформацію про наявність в асортименті аптечного об'єкта лікарських препаратів - включаючи препарати, що мають однакову МПН, - а також приховувати інформацію про наявність препаратів, що мають нижчу ціну . Аналогічні положення містяться в підпункті 2.4 статті 74 Закону від 21.11.2011 № 323 ФЗ «Про основи охорони здоров'я громадян у РФ» та пункті 54 Правил Належної аптечної практики (наказ МОЗ РФ від 21.08.2016) № 64. Тут новим є лише те, що ця норма вперше з'являється у наказі про порядок відпустки.

Це були роз'яснення наказу №403н, так би мовити, «за свіжим слідом». Ймовірно, читачі знайдуть у ньому й інші, які заслуговують на окрему увагу пункти та норми. Напишіть у редакцію журналу «Катрен-Стиль» про них, і ми адресуємо ваші запитання провідним експертам галузі. Ми запитаємо їх також про проблему «одноразовості» рецептів з двомісячним терміном дії, про яку йшлося вище, а також відпустку етилового спирту та спиртовмісних препаратів у світлі положень нового наказу № 403 Міністерства Охорони Здоров'я.

5 жовтня на нашому сайті відбудеться вебінар Лариси Гарбузової, к. ф. н., доцента кафедри управління та економіки фармації Північно-Західного державного медичного університету (Санкт-Петербург), присвячений, а 25 жовтня виконавчий директор «Національної фармацевтичної палати» Олена Неволіна на ту саму тему. Реєструйтеся на обидва вебінари.

Матеріали про наказ МОЗ № 403н.

Відповідно до вимог законодавства про ліцензування фармацевтичної діяльності працівники аптечних організацій, які здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими препаратами та їх відпустку, відповідальні за дотримання правил обігу лікарських засобів. Співробітникам аптек необхідно знати сучасний порядок призначення лікарських препаратів та правила оформлення рецептурних бланків, знати алгоритми проведення фармацевтичної експертизи рецепту з метою недопущення помилок при відпустці лікарських препаратів.

Про вимоги законодавства щодо оформлення рецептурних бланків на лікарські препарати розповідає Наталя Золотарьова, к.фарм.н., доцент кафедри управління та економіки фармації Санкт-Петербурзької державної хіміко-фармацевтичної академії.

Постанова Уряду РФ від 22.12.11 №1081 "Положення про ліцензування фармацевтичної діяльності" - ключовий документ, що визначає перелік ліцензійних вимог та умов, які пред'являє на сьогодні державу до ліцензіатів, які здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими препаратами для медичного застосування, а саме для аптечних організацій , індивідуальних підприємців, які мають ліцензію на фармдіяльність

Зазначені ліцензіати обов'язково повинні дотримуватись правил відпустки лікарських препаратів для медичного застосування. Цим же документом визначено поняття "грубе порушення ліцензійних вимог та умов", до яких віднесено питання, пов'язані з відпусткою лікарських препаратів. Якщо встановлені правила відпустки порушуються, органи контролю вправі розцінити виявлені порушення як грубі з усіма наслідками, що випливають, починаючи від досить серйозних штрафних санкцій і включаючи призупинення діяльності ліцензіата.

ЧИМ СЬОГОДНІ ВИЗНАЧАЮТЬСЯ ПРАВИЛА ВІДПУСТКА?

Почнемо з нормативно-правового регулювання, щоб розібратися, як правильно прийняти рецепти, а саме з Федерального закону 12.04.10 №61-ФЗ "Про обіг лікарських засобів" (гл. 10 "Фармацевтична діяльність", ст. 55), який свідчить: "Правила відпустки лікарських препаратів (ЛП) для медичного застосування аптечними організаціями та індивідуальними підприємцями затверджуються уповноваженим федеральним органом виконавчої влади". Які законодавчі актизатверджено, що рнегулюють порядок відпустки ЛП?

Федеральний закон №323-ФЗ "Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації";
Федеральний закон від 07.02.92 №2300-I "Про захист прав споживачів";
постанову Уряду РФ від 19.01.98 №55 "Про затвердження правил продажу окремих видівтоварів...";
наказ Міністерства охорони здоров'я РФ від 31.08.16 №647н "Про затвердження Правил належної аптечної практики лікарських препаратів для медичного застосування" (набув чинності з 1 березня 2017 р.);

та відомчі нормативні акти - накази МОЗ Росії:

№1175н від 2012.12 (набув чинності з 1 липня 2013 р.), який визначає порядок призначення та виписування ЛП, а також форм рецептурних бланків;
№54н від 01.08.12 (набув чинності з 1 липня 2013 р.), присвячений спеціальному рецептурному бланку на наркотичний засіб та психотропну речовину;
№785 від 14.12.05 "Про порядок відпустки лікарських засобів";
№157н від 16.03.10 "Про затвердження гранично допустимої кількостінаркотичного засобу, психотропної речовини та їх прекурсора, що міститься у препаратах".

Процес відпустки ЛП за рецептом передбачає тісну взаємодію медичного та фармацевтичного працівника. У сферу відповідальності першого входить призначення ЛП за дотримання необхідних вимог, а другий повинен, перш ніж відпустити препарат за рецептом, провести його фармацевтичну експертизу, якщо необхідно передати на виготовлення, потім відпустити препарат. Важливою залишається вимога щодо зворотного зв'язку між фармацевтичними та медичними організаціями. Дослівно нормативна вимога передбачає регулярне надсилання інформації про всі неправильно виписані рецепти до медичної організації. Такий зворотний зв'язок, регулярний і правильно налагоджений, знімає низку питань щодо виявлених порушень з погляду рецептурної відпустки ліків.

П'ЯТЬ БЛАНКІВ РЕЦЕПТІВ

Два ключові нормативні документи мають безпосереднє відношення до порядку призначення ЛП, форм бланку рецептури — це наказ №1175н та наказ №54н (обидва набрали чинності з 1 липня 2013 р.).

Традиційно чинні нормативні документи визначили форми бланків рецептів. На сьогоднішній день діють 5 форм бланків рецептів: №107-1/в, 148-1/в-88, 148-1/в-04 (л), №148-1/в-06 (л), спеціальний рецептурний бланк . З 1 січня 2016 р. наказом №385н було внесено окремі зміни до форм рецептурних бланків 148-1/у-88, 107-1/у. Але для того, щоб запаси раніше закуплених рецептурних бланків використовувати за призначенням, допускалося використання бланків старого зразка до набрання чинності наказом МОЗ України від 30.06.15 №385н "Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 1 серпня 2012 р. №54н" Про затвердження форми бланків рецептів, що містять призначення наркотичних засобів або психотропних речовин, порядку їх виготовлення, розподілу, реєстрації, обліку та зберігання, а також правил оформлення", тобто до 1 липня 2016 р. Після цього аптечні працівники повинні вимагати ті форми бланків рецептів, структура яких змінена відповідно до чинних нормативних документів.

Наказ №1175н привніс багато нового до порядку призначення та виписування ЛП. Перше місце за значимістю нововведення можна віддати парадигмі призначення лікарських препаратів. Якщо раніше медпрацівник міг використати будь-яке найменування ЛП: МПН, групувальне або торгове, як йому було зручно, то у зв'язку з набранням чинності цим нормативним документом у пріоритеті чітко встановлено виписування препаратів МНН. Якщо вона відсутня, то має бути використане групувальне найменування, а у разі відсутності обох найменувань — за торговим найменуванням.

У переліку мають право призначати та виписувати рецепти з'явилися фахівці із середнім медичною освітою: фельдшери, акушерки. Лише у тому випадку, якщо на них такі повноваження покладено відповідним розпорядженням керівника медичної організації. Індивідуальні підприємці традиційно теж мають право призначати препарати, виписувати рецепти, але є певні обмеження, наприклад, пов'язані з тим, що медспеціалісти, які здійснюють приватну медичну діяльність, не мають права призначати наркотичні та психотропні препарати зі Списків 2 та 3.

Якщо рецепт надходить під торговим найменуванням, як із ним бути? Чи можна його забракувати, чи його виписано правильно? Відповідь на це запитання — у наказі МОЗ №1175н — медпрацівник має право використовувати при виписуванні торгове найменування у разі індивідуальної непереносимості та/або життєвим показанням, але дане рішеннямає бути закріплене лікарською комісією, про що свідчить відповідний штамп на звороті рецепту.

ВІДЗНАКИ БЛАНКІВ РЕЦЕПТІВ

Чим же відрізняються зазначені форми бланків рецептів та як їх правильно оформити медпрацівникам, щоб не допустити в аптеці неправильну фармацевтичну експертизу?

√ Спеціальний рецептурний бланк(найскладніший — за складом реквізитів, структурою, хоча з погляду його використання є лише один випадок, коли медпрацівник може і повинен використати цей бланк). Цей бланк суворого обліку має кілька ступенів захисту та призначений для виписування наркотичних та психотропних ЛП зі Списку 2 Переліку, затвердженого постановою Уряду РФ від 21.03.11 №181 "Про порядок ввезення до Російської Федерації та вивезення з Російської Федерації наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів" (наприклад, морфін, промедол, просідол та ін.). Список 2 регулярно оновлюється. Робота з наркотичними препаратами зі Списків 2 та 3 потребує окремої ліцензії, на відміну від роботи із сильнодіючими отруйними препаратами.

Всі бланки рецептів відрізняються за цілями використання, структурою, складом реквізитів, за терміном дії та терміном зберігання.

Чинні нормативні документи вимагають у тому випадку, якщо наркотичний засіб або психотропна речовина виписана для пільгових категорій громадян, додатково до спеціального рецептурного бланку необхідно надавати форми 148-1/у-04(л), №148-1/у-06(л) . Спеціальний рецептурний бланк зазнав змін - став більшим, а з 30 червня 2015 р. суттєво збільшено і термін дії даного рецептурного бланку - з 5 до 15 днів з дня виписування. Штамп медичної організації має чітко читатися (її найменування, адреса та телефон). Форма бланка має серію, номер, дату виписки рецепту, вказівку "дитячий" або "дорослий" (наголошується); ПІБ пацієнта вказується повністю, вік (кількість повних років(діти до року - кількість місяців), серія та номер поліса ЗМС, номер медичної картиамбулаторного хворого на латинською мовоюза МПН із зазначенням дозування, фасування та кількості вказується відповідний лікарський препарат. Тільки у цій формі бланка рецепту кількість виписаних психотропних та наркотичних ЛП зі Списку 2 має бути зазначена не лише цифрою, а й прописом .

Засвідчується все це особистим підписом лікаря, а також особистою печаткою медпрацівника. На даному бланку має бути зазначено ПІБ уповноваженої особи, якою може виступати керівник або заступник керівника медорганізації, структурного підрозділуабо призначена уповноважена особа, яка засвідчує ці бланки (повністю ПІБ, підпис). Засвідчується додатково печаткою медорганізації чи печаткою для рецептів. Далі в рецептурному бланку слідує позначка аптечної організації про відпустку ЛП. Якщо аптечного працівника все влаштовує в оформленні рецептурного бланка, він вказує, що відпущено дозування фасування. Засвідчується ПІБ (повністю), датою відпустки та печаткою аптечної організації.

√ Бланк рецепту 148-1/у-88- Форма якого простіше за складом реквізитів, але якщо говорити про цілі бланка, виходить 5 варіантів застосування.

Наркотичні та психотропні лікарські препарати зі Списку 2, але як трансдермальних терапевтичних систем, тобто. будь-яка інша лікарська форманаркотичного засобу або психотропної речовини, віднесеної до Списку 2, має бути виписана на спеціальному рецептурному бланку. Традиційно ця форма використовується для призначення та виписування психотропних ЛП зі Списку 3.
Інші лікарські препарати, що підлягають предметно-кількісному обліку, але є доповнення - за винятком ЛП, що відпускаються без рецепта лікаря.
Для виписування препаратів, що мають анаболічну активність (анаболічні стероїди).
Також з 2012 р. змінився порядок відпустки комбінованих препаратів, які містять малі кількості наркотичних та психотропних речовин та їх прекурсорів, інші фармакологічно активні речовини. Йдеться про комбінації, зазначені в п. 5 наказу МОЗ Росії від 17.05.12 №562 «Про затвердження Порядку відпустки фізичним особам лікарських препаратів для медичного застосування, що містять крім малих кількостей наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів інші фармакологічні активні речовини» .
При виписуванні лікарських препаратів індивідуального виготовлення, які містять наркотичні засоби та психотропні речовини зі Списку 2 Переліку постанови №681, за умови, що вміст наркотичного та психотропного у цих комбінованих препаратах не перевищує вищої разової дози, і сам препарат не входить до Список 2.

Ця форма бланка дійсна протягом 15 днів. З серпня 2016 р. вказується на бланку рецепта або повна адреса пацієнта з індексом, або номер медичної картки пацієнта.

√ Бланк рецепту 107-1/у- Найпростіша форма рецептурного бланка. При цьому нормативні документи вказують наступне: цей бланк має бути використаний для призначення та виписування ЛП комбінованих, що містять малі дози наркотичних, психотропних речовин, їх прекурсорів та інші фармакологічно активні речовини, але ті комбінації, які зазначені у п. 4 наказу МОЗ України №562 .

На бланку повинен бути штамп медорганізації, найменування (повністю), адреса, телефон, дата, вказівка "дорослий" або "дитячий", ПІБ пацієнта (повністю), його вік, ПІБ лікаря (повністю), назва лікарського препарату на латині по МНН з зазначенням дозування, фасування та дозування.

До трьох найменувань ЛП можуть бути виписані на даному рецептурному бланку (на відміну від інших бланків, де можлива вказівка лише одного найменування). Особистий підпис та друк лікаря на бланку. Дійсно до 60 днів. Для хронічних пацієнтівможливе продовження до 1 року.

ОСНОВНІ ПОРУШЕННЯ ПРИ ОФОРМЛЕННІ РЕЦЕПТІВ

Санкт-Петербурзькою державною хіміко-фармацевтичною академією було проведено дослідження, під час якого проаналізовано рецепти, вміщені до журналу неправильно виписаних рецептів. Іноді медпрацівники не вказують термін дії рецепту, неправильно оформлюють реквізит «повну адресу», не повністю вказуються ПІБ лікаря та пацієнта, штампи нечітко читаються, неправильно оформлюють реквізит, що стосується віку пацієнта, немає позначок лікарської комісії, коли рецепт виписаний за торговим найменуванням, є печатки та написи, що перевищують норму відпустки ЛП.

Остання — помилка, що часто з'являється. Чинними нормативними постановами встановлено гранично допустимі нормивідпустки та рекомендована кількість на один рецепт. Але будь-яке правило допускає виняток, воно зазначено наказом №1175н (п. 15, п. 22, п. 23), який дає можливість законних підставахперевищувати встановлені норми відпустки ЛП.

За матеріалами семінару онлайн, організованого Петербурзьким союзом лікарів

Фото з відкритих джерел

Усі ми звикли до змін. Нас уже не так лякають повідомлення про чергову економічну кризу, бо на нашій пам'яті їх було кілька. Не дивують нововведення в освітньому стандарті шкіл та вищих навчальних закладів. Але новини у сфері охорони здоров'я та доступу до ліків не можуть не викликати побоювання. У сучасному світіпрактично ні здорових людей. Всі ми маємо якісь хронічні захворювання і змушені часто набувати тих чи інших ліків. І коли в стрічках новин проходить інформація про те, що з якогось періоду в цьому процесі будуть зміни, ми відчуваємо переживання.

З початку 2017 року набирає чинності новий наказ Міністерства охорони здоров'я щодо правил відпуску лікарських товарів з аптечних мереж. Нові порядки безпосередньо торкнуться кожного обивателя.

Зокрема, забороняється продавати низку лікарських засобів у великій кількості в одні руки. Це обмеження вводиться для спиртовмісних настоянок та сиропів, масова часткаетилового спирту у яких вище 15%. Тепер вони відпускатимуться в одні руки кількістю не більше двох флаконів. А саме такими засобами багато хто з нас лікує самостійно вдома свої застудні захворювання. Ми радимо подбати про їх наявність у себе заздалегідь, тому що в пік захворюваності доведеться часто відвідувати аптеку за новими умовами відпустки. Рада особливо актуальна, враховуючи довгий термінпридатності останніх.

Любителям покупок у мережі теж варто прислухатися до нововведень, тому що їм з нового року слідуватиме, і будь-яка інтернет-аптека в Москві.

Приємною зміною можна назвати те, що за рецептами пацієнтам з хронічними захворюваннями можна буде купувати необхідні ліки на користь. Сьогодні це можливо зробити лише на найближчі два місяці. При цьому потрібне документальне підтвердження факту від'їзду або неможливості в майбутньому дістатися аптеки. Із січня 2017 року цей період збільшено до календарного року.

Якщо в аптеці не буде в наявності препаратів із переліку життєво важливих та необхідних, то вона повинна буде закупити їх та надати до продажу не пізніше ніж через тиждень після звернення пацієнта. Сьогодні цей термін прописано як п'ять календарних днів. Але за потреби негайного прийому ліків покупцем, що позначається на рецепті позначкою лікаря «statim», аптека зобов'язана надати цей товар вже у день звернення.

За новим документом працівникам аптеки забороняється радити покупцю більше дорогі препаратиза наявності дешевшого аналога. Так само фармацевти повинні будуть давати докладну консультацію про властивості та протипоказання тих чи інших ліків, про терміни його придатності, способи зберігання та вживані дози. Наразі така інформація надається лише за бажанням самого працівника аптеки та ніяк обов'язково не регламентується. Тому навіть купуючи ліки в інтернет аптеці. Ви можете у 2017 році розраховувати на професійну участь спеціаліста у виборі того чи іншого засобу, на поради щодо його вживання та зберігання.

Нам залишається лише сподіватися, що всі ці новаторства будуть виконуватися та підуть на користь інтересам покупців аптек.

Володимир Постанюк: Чому не можна забороняти громадянську зброю? У Останнім часомдедалі активніше починає обговорюватися питання щодо посилення правил придбання та зберігання вогнепальної цивільної зброї, до якої належить і мисливська зброя. Причиною актуалізації інтересу до цієї проблеми.

Вчені розповіли про корисні властивостіжиру на животі Жирові відкладенняу районі живота - це не тільки косметична проблемаале ще й важлива частина імунної системиорганізму. Такі висновки зі сторінок видання Trends in Immunology зробили медики.

Вчені розповіли, чому вранці болить голова Міжнародний колектив дослідників, який зосередився на вивченні ранкового головного болю, представив громадськості деякі проміжні висновки. Вчені, зокрема, виявили основні причини головного болю, який мучить велика кількістьлюдей вранці. Одна…

Дистанційна перепідготовка: Переваги Дистанційна перепідготовка - це інтерактивна комунікація, яка відбувається між викладачем та слухачем, які знаходяться одна від одної на великій відстані, зазвичай це відбувається в режимі онлайн. Цікаво, що дистанційна перепідготовка.

Забутий давнє містов Антарктиді

Які ліки з 2017 року відпускатимуться за рецептом?

У-перше, за рецептами в 2017-мроці в Росії відпускатимуться всі ті ліки, які відпускалися за рецептами у 2016-му році. Послаблень у цьому списку не планується, на жаль, для покупців лікарських препаратів.

У-друге, у Росспоживнагляді (його глава) зробили досить несподівану заяву-пропозицію про те, що дуже бажано продавати виключно за рецептом усі препарати, які є в аптеках. Тобто, абсолютно все. Можливо, крім тих ліків, які необхідні для комплектування різних аптечок. Прочитайте про це. МОЗ пропонує пом'якшити цю пропозицію, а до якої міри станеться це пом'якшення — побачимо.

Одним словом, на споживачів ліків чекає якщо не революція в системі відпустки, то принаймні переформування списку рецептурних препаратів у бік явного збільшення. Список поповниться тими ліками, які не будуть потрібні екстрено, але негативно впливають на організм при самолікуванні.

Всі нові ліки, які містять наркотичні засоби, психотропні. А таких коштів на фарм-му ринку з кожним роком тільки додається. На жаль, люди не вирішують проблеми, а роками приймають будь-яке.

Читайте також: Медичний оглядпід час укладання трудового договору

Третя група це комбіновані препарати: наркотичні, психотропні речовин та їх прекусорів. Цю групу вирішили окреслити окремо: антибіотики. Ми звикли призначати їх самі собі, але іноді інакше ні як, особливо якщо захворів на вихідних. Багато хто посилає своїх рідних в аптеку за антибіотиками.

Як на практиці буде, побачимо.

Однозначно, ряди рецептурних поповнять і новинки транквілізаторів та антидепресантів.

Ось деякі препарати, які продаватимуться за рецептом.

Дивує іноді інше, що препарат залишився тим самим, те саме діюча речовинаале упаковка інша 3D, і ціна вже вище і рецепт можуть запитати.

Багато хто живе зовсім без ліків! Молодці!

На даний момент проводиться робота зі складання такого списку. На подібну роботу Міністерству охорони здоров'я РФ було виділено достатньо часу, аж до 31 січня 2017 року.

Вже відомо, що в перелік абсолютно точно потраплять ліки в рецептному бланку яких зазначено рядок:

Імовірно, без рецепта можна буде купити лише тридцять відсотків лікарських засобів, які представлені до продажу в аптеках.

Також ходить наступний списоклікарських засобів

Починаючи з січня 2017 року, відпустка лікарських засобів в аптеках стала суворішою. Багато ліків, які раніше можна було купити без рецепта лікаря, зараз просто так не продадуть. Серед цих засобів найбільше антибіотиків, але є й звичайні знеболювальні засоби.

В інструкціях на ці ліки і раніше був пункт "відпускаються за рецептом лікаря". Але аптеки їх продавали без жодних рецептів. Наразі планується організація позапланових перевірок, які спричинять витяг штрафів тим аптекам, де ліки продаються без рецепта.

Виникає інше питання — яким чином хворі мають отримувати рецепти? Усім відомо, які черги біля кабінетів дільничних терапевтів. Тому тепер активно вирішують це питання, щоб система "ліки тільки за рецептом" запрацювала повною мірою.

Вже з початку 2017 року було викладено список, у якому з'явився перелік лікарських препаратів, які забороняють випускати без рецепта.

Люди, зараз, дійсно не можуть жити без ліків і таблеток, оскільки вони допомагають нам збільшити термін життя, коли ми хворіємо.

Цього року відпускатимуться за рецептом лише ті ліки, які містять у своєму складі Хлопінін:

Також до цього списку потрапив усім відомий Валокордін:

А от, повний списокліків, які видаватимуться не всім, а лише тим, хто матиме спеціальний папірець "рецепт" від лікаря:

У 2017 році у фармацевтичній сфері відбулися зміни, які зараз активно обговорюються.

Список препаратів, які неможливо придбати без рецепта, виписаного лікарем, став довшим. У ньому виявилися медикаменти, що мають психотропний ефект, і старі добрі антибіотики. Деяке обурення викликав факт внесення до цього переліку та серцевого засобуВолокордін. Виявився там і Курантіл, який так часто призначається вагітним, а також Німесил - відоме знеболювальне.

Найімовірніше, список поповниться новими найменуваннями.

З 2017 року аптеки не зможуть продати ліки за рецептом, якщо замість офіційного документа з підписом та печаткою лікаря буде «папірець від руки»

Збираючись в аптеку за ліками, не полінуйтеся, відкрийте інтернет. Наберіть у пошуковій системі потрібний медпрепарат і подивіться інструкцію до нього. Якщо там є позначка «Тільки за рецептом лікаря», значить, без цього рецепта необхідний вам засіб не продадуть.

Ліки діляться на ті, що можна вільно купити в аптеці, і ті, що відпускаються лише за рецептом лікаря. Відносно останніх з 1 січня 2017 року і посилюються правила їхньої відпустки. Під гриф «тільки за рецептом» не потрапляють медикаменти, які перебувають у вільному доступі– на вітринах аптек. без проблем можна придбати противірусні, багато ліків від кашлю та нежиті, деякі ферментні та знеболювальні засоби.

І хоча нововведення викликало безліч суперечок, для працівників аптек це аж ніяк не новина. Наказ №785 "Про порядок відпустки лікарських засобів" діє ще з 14 грудня 2005 року. Але тепер змінюється сама форма записки від лікаря.

Якщо раніше рецептомвважався банальний листок, на якому рукою лікаря виведено каракулі виписаних ліків, з нового року ця «відсеб'ятина» вже не пройде. Обов'язково потрібний рецептурний бланк (форма №107/у). З особистою печаткою лікаря, печаткою лікувального закладу, дозуванням та кратністю застосування.

Пам'ятайте, рецепти теж мають «термін придатності». Нині він становить 60 днів. Для хронічних хворих термін дії рецепту може бути більше.

Бувай офіційного спискувсіх препаратів, які мають відпускатися строго за рецептом. МОЗ протягом січня становитиме перелік медичних препаратів, які відпускатимуться лише за рецептом. А поки що орієнтуватимуться на інструкції до ліків.

Депутати Держдуми планують посилити контроль за аптеками. За продаж препаратів без призначення лікаря і зараз можна напоратися на штраф, але народні обранці пропонують збільшити адміністративне покарання до 10 тис. рублів. А як крайній захід пропонується закриття аптеки на три місяці.

З 2017 року посилиться контроль за продажем ліків Чи варто купувати препарати? (Телерадіокомпанія «Сейм»)

у них Останніми рокамиманія все забороняти обмежувати карати і тд на негатив спрямовані всі закони немає жодного закону щоб дати надати забезпечити підвищити на користь народу навіть при авториторизмі такого рідко зустрінеш ну-ну подивимося куди ця крива виведе

Ну ось. ахінеї начиталась) Коменти ні про що. Навіщо стояти в черзі з тиском 180, коли для такої ситуації існує швидка.хоча взагалі-то належить затарюватися ліками, як тільки вони добігають кінця, а не в день кризи. Ви впевнені? А який (читай, від чого) повинен бути вдома? Думаєте, один антибіотик лікує від усього? Нонсенс! шкідливий антибіотик 2,5 дня..і цим викликають його резистентність бактерії (звикання до препарату), Наступного разувін не діє на мікробіну. Так ми повернули у суспільство туберкульоз, до якого стало важко підбирати препарати та підвищилася смертність. Боїтеся препарату, не починай ті пити..буде зовсім хрінова, тоді лікар і випише рецепт, А у важкій ситуації Ви і самі доп'єте його до кінця. І Волокордін зовсім не нешкідливий препарат, бо в ньому є Фенобарбітал (читаємо у Вікі), але від смерті він зовсім не рятує. скоріше від страху)) Так що, швидка і ще раз швидка, якщо вам реально погано. PS. Талон ЗАВЖДИ беру через інет, ніколи 3 години біля кабінету не сиділа. суворо за часом і завжди вчасно. Лікарі не зацікавлені приймати замість 15 осіб-35. чому "потрапити неможливо"?!

Читайте також: Умови оплати праці трудовому договорі

Даєш папірець. З нового року посилять продаж ліків без рецепта

У останні місяцікуряни, роблячи покупки в аптеці, чують від фармацевтів попередження про те, що з 1 січня 2017 року більша частиналіків відпускатиметься строго за рецептами. Але чи це так і які бар'єри тепер виставлять перед хворими?

Чий наказ?

21 червня 2016 року Держдума ухвалила у першому читанні урядовий законопроект № 1093620-6 «Про внесення змін до Кодексу Російської Федерації про адміністративні правопорушенняу частині вдосконалення адміністративної відповідальності у сфері охорони здоров'я». І у вересні на нараді з Росздравнаглядом РФ було озвучено, що з 1 січня 2017 року лікарські препарати рецептурної відпустки будуть на особливому контролі відомства.

«Взагалі наказ Міністерства охорони здоров'я та соціального розвиткуРФ №785 "Про порядок відпустки лікарських засобів" діє від 14 грудня 2005 року. Саме він регламентує порядок відпуску лікарських засобів із аптек, незалежно від форми власності. Тому ми і зараз штрафуємо аптеки за продаж ліків без рецепта», — пояснила заступник начальника відділу ліцензування, нагляду та контролю у сфері медичної та соціальної діяльностірегіонального Управління Росздравнагляду Людмила Ілюхіна.

Смертельна ін'єкція. Курські діти гинуть від «нешкідливих» ліків

Нагадаємо, що 70% зареєстрованих у РФ лікарських препаратів відпускається строго за рецептами, і лише 30% - без нього. Але що тоді зміниться в новому році? Нічого, крім посилення законодавства щодо контролю та нагляду за аптеками. Зараз Росздравнагляд стриножен діючим законодавствомі не може достатньо ефективно впливати на аптеки через порушення якості та безпеки медичної та фармацевтичної діяльності. Просто фармацевти не завжди звертали увагу на ці вимоги, а населення не бачило проблеми та не розуміло її.

Як покарають?

У чинній редакції КоАП не встановлено адміністративної відповідальності за низку порушень у сфері правил лабораторної та клінічної практикипри проведенні клінічних та доклінічних досліджень лікарських засобів для медичного застосування, порядків надання медичної допомогиу частині недотримання встановлених ними обов'язкових вимог, порядків проведення медичних експертиз, оглядів та оглядів, а також порядку призначення та виписування лікарських препаратів Тому внесено зміни до Кодексу РФ про адміністративні правопорушення (КоАП).

Ціна здоров'я. Чи вистачає пільговикам ліків?

Новий закон пропонує зовсім інші штрафи та інші види покарання за порушення правил торгівлі лікарськими засобами, у тому числі за відпуск рецептурних препаратів без рецепта.

Так що з 1 січня 2017 року при виявленому факті продажу ліків без рецепта Росздравнагляд може оштрафувати фармацевта, який порушив закон, на суму від 5 до 10 тисяч рублів (зараз — від 1?500 до 3 тисяч рублів); посадовій особідоведеться виплатити від 20 до 30 тисяч рублів (зараз - від 5 до 10 тисяч рублів); юридичному - від 100 до 150 тисяч рублів (зараз - від 20 до 30 тисяч рублів). Апогеєм може стати закриття аптеки на 3 місяці (90 діб).

Тому самі розумієте, більшість аптек, якщо не всі, не захочуть йти на ризик і працюватимуть строго за буквою закону.

Винне самолікування

Поштовхом для змін став рівень самолікування населення, який останнім часом зашкалює, а іноді обертається зовсім трагічними наслідками. Тут уже варто розібратися з іншою проблемою — нестачею лікарів та чергами у лікарнях, які змушують людей йти в аптеку та консультуватися у фармацевта, які ліки варто вживати при тому чи іншому захворюванні.

«Але аптека має виконати рекомендацію лікаря, звернути увагу покупця на умови зберігання та кратність прийому, не більше. І сам рецепт – це звернення лікаря до провізору, що саме він має видати пацієнту, – зазначає Ілюхіна. — А зараз буває й так, що людина справді побувала у лікаря, але прийшла в аптеку не з рецептом, написаним на офіційному бланку, а з клаптиком паперу, на якому лікар вказав назву препарату. І за цими клаптиками фармацевти видають препарати. Уся ця ситуація має змінитися».

Рівень самолікування, може, й зашкалює, але ця тенденція має логічне пояснення — скільки людині доведеться просидіти в лікарняній черзі за рецептом? Особливо з урахуванням того, що більшість воліє не йти на лікарняний з кожною застудою, а переносити її на ногах, тому що лікарняні начальство не шанує, та й багато хто з нас не вважають уповільнену ГРВІ справжньою хворобоюпідтримуючи свій імунітет ліками (навіть не антибіотиками) з найближчої аптеки. Але тепер до походу в аптеку доведеться вирушити в «хрестовий» похід до лікарні та просидіти там у черзі, швидше за все, не година і не дві.

Дефіцит та черги

Сказати прямо зараз, які саме ліки відпускатимуться лише за рецептами, неможливо: чіткого переліку не існує за фактом, його скасували у 2011 році, оскільки він був надто довгим і громіздким. Тож орієнтуватися доведеться на упаковку препарату, на якій має бути зазначено найменування, дози, форма випуску, виробники, термін придатності, умови зберігання та правило відпустки – з рецептом чи без.

№55 «Про звернення медичних засобів», затверджено правила продажу рецептурних препаратів в аптеках для їх використання у лікарнях та клініках, які мають ліцензію на зайняття фармацевтичною діяльністю.

Основні положення

Положення про ліцензування діяльності в галузі фармацевтики №1081 від 22 грудня 2011 року є ключовим документом, який визначає перелік вимог, а також умов, які держава пред'являє ліцензіатам. Ліцензіатами є юридичні особи, які здійснюють роздрібну торгівлю препаратами, призначеними для медичного застосування, наприклад, аптечні мережіта індивідуальні підприємці, які мають право на цю діяльність. Існує певний перелік рецептурних препаратів.

Чим загрожує порушення?

Усі перелічені особи в обов'язковому порядку повинні дотримуватись правил відпустки цих коштів, які призначаються для медичного застосування. Цим самим положенням визначається поняття грубого порушення ліцензійних умов і вимог, до яких належать питання, пов'язані з відпусткою лікарських засобів. У тому випадку, коли встановлені правила щодо відпуску ліків порушуються, контролюючі органи мають право розцінити виявлений злочин як грубий з усіма наслідками, що випливають з цього, починаючи від серйозних штрафних санкцій, закінчуючи призупиненням діяльності ліцензіата.

Отже, як правильно відпустити рецептурний препарат?

Нормативно-правове регулювання правил відпустки ліків

Федеральний закон №55 «Про обіг ліків» передбачає правила відпустки препаратів з метою медичного використанняаптеками та індивідуальними підприємцями.

Крім цього закону, затверджено такі нормативно-правові документи, які регулюють порядок відпустки медикаментів:

Закон №323 "Про основи охорони здоров'я".
Закон №2300 "Про захист прав споживачів".
Наказ Міністерства охорони здоров'я №647 "Про затвердження правил аптечної практики медичних препаратів".
Ряд відомчих нормативних актів.

На кому відповідальність?

Процес відпуску рецептурних лікарських препаратів передбачає тісну взаємодію між медичними та фармацевтичними працівниками. Лікарі відповідальні за призначення препаратів у межах дотримання необхідних вимог. Працівники аптек перед тим, як відпускати препарат за рецептом, повинні проводити фармацевтичну експертизу. Тому важливою вимогою є зворотний зв'язок між медичними і фармацевтичними структурами. Тобто нормативні вимоги мають на увазі регулярне надсилання відомостей про всі некоректно виписані рецепти до медичного закладу. Подібний процес регулярного зворотного зв'язку унеможливлює виникнення питань щодо порушень відпустки рецептурних препаратів.

Хто, згідно з правилами, має право виписувати рецепти?

На сьогоднішній день п'ять форм бланків рецептів є дійсними. На початку 2016 року було внесено деякі зміни до форм рецептурних бланків. З метою використання за призначенням запасів давно закуплених рецептурних бланків допускалося застосування старого зразка до набрання чинності наказом МОЗ Росії № 385. Тепер аптечні працівники зобов'язані вимагати варіанти бланків, структура яких змінена відповідно до діючих нормативним документам.

Наказ Уряду №1175 вніс багато нового до процедури призначення, а також виписування лікарських препаратів. Важливе місце за значимістю змін слід надати безпосередньо парадигмі призначення медикаментів. Насамперед медпрацівник мав право використовувати будь-яке найменування кошти, тобто групове чи торговельний. Але у зв'язку з набранням чинності наказом №1175 у пріоритеті тепер встановлено виписування препаратів з міжнародного непатентованій назві. У тому випадку, коли воно відсутнє, слід використовувати груповий варіант. Якщо ж відсутні обидва найменування, то за торговим типом.

Хто додано до списку?

У списку тих, хто має право на призначення та виписку рецептів, з'явилися працівники із середньою медичною освітою, до них зокрема належать акушерки та фельдшери, але лише в тому випадку, якщо подібні повноваження на них покладено відповідним указом керівника медичного закладу. У індивідуальних підприємців теж традиційно є право призначати ліки та виписувати рецепти, щоправда, при певних обмежень. Наприклад, нюанси пов'язані з тим, що ці підприємці, які здійснюють приватну медичну практику, не можуть призначати психотропні та наркотичні препарати з фармацевтичних списків«2» та «3». Також трапляються випадки, коли рецептурні препарати без рецептів відпускаються.

Як бути з рецептом, що надходить під торговим найменуванням? Чи можливо його забракувати чи вважається, що його виписано правильно? Пояснення до цього питання перебуває у наказі Міністерства охорони здоров'я №1175. Суть у тому, що медичний співробітникмає право використання при виписці торгового найменуванняза умови індивідуальної непереносимості або згідно з життєвими показаннями. Щоправда, таке рішення має бути затверджено лікарською комісією, що підтверджує наявність штампу на звороті рецепту.

Правила відпустки рецептурних препаратів та відмінності бланків

У чому полягає відмінність форми бланків і як правильно їх слід оформляти медичним працівникам, щоб уникати неправильної фармацевтичної експертизи? А також якими є основні правила при відпуску препаратів? Бланки рецептів можна розрізняти за цілями застосування, їх структурою та складом реквізитів, а також за терміном дії та зберігання. Наведемо приклад кілька варіантів рецептурних бланків.

Спеціальний рецептурний бланк

Є найскладнішим за складом реквізитів, і навіть структурі. Щоправда, з погляду використання існує лише одне випадок, у якому медпрацівник має застосувати його. Даний бланк суворого обліку має захист і призначається для виписування психотропних та наркотичних препаратів. Будь-який такий рецепт має засвідчуватися особистим підписом лікаря та його печаткою. На бланку має обов'язково бути зазначене прізвище, ім'я та по батькові уповноваженого фахівця, яким може бути керівник або заступник медичного закладу. Також цією особою може стати запевняючи бланки. Крім цього, необхідно завірити печатку медичної організації. Далі в рецептурному бланку йде відмітка аптечної структури про відпустку ліків. В тому випадку якщо аптечного співробітникавсе влаштовує в плані оформлення рецепту, то він вказує інформацію про те, що відпущено, яке дозування та фасування ліків. Засвідчується рецепт вказівкою повного найменування, датою відпустки, а також печаткою аптеки.

Форма рецепту №107

Є спрощеною формою проти вищеописаним спеціальним бланком. Згідно з нормативними документами, даний варіантможна використовувати при призначенні, а також виписуванні переліку рецептурних препаратів, які містять малі дози психотропних та наркотичних речовин. На цьому бланку обов'язково має бути штамп медичної організації, її повне найменування поряд із адресою, номером телефону та датою. Крім того, ставиться відмітка про вікову категорію пацієнта: дитячий або дорослий. Також вказується ім'я хворого, назва препарату латинською мовою з міжнародного непатентованого найменування поряд із фасуванням та дозуванням. Цей рецептурний бланк можна вписати до трьох найменувань медикаментів, що не вдасться зробити в інших варіантах. На бланку крім іншого ставиться особистий підпис з печаткою лікаря. Такий рецепт вважається дійсним до шістдесяти днів, а для пацієнтів із хронічними захворюваннями дозволено продовження до одного року. Які правила ще передбачає рецептурна відпустка лікарських препаратів?

Додаткові правила

Законодавство передбачає такі правила:

Які препарати рецептурні?

Цей перелік закріплений наказом МОЗ №403 від 11.07.2017 року.

Відпуску за рецептами підлягають комбіновані лікарські препарати із вмістом:

ерготаміну гідротартрату в кількості до п'яти мг;
ефедрину гідрохлориду до 100 мг;
псевдоефедрину гідрохлориду 30 мг, 10 мг;
декстрометорфану гідроброміду 10 мг;
кодеїну чи його солей 20 мг;
псевдоефедрину гідрохлориду 30 мг;
псевдоефедрину гідрохлориду від 30 мг до 60 мг, декстрометорфану гідроброміду у кількості 10 мг;
декстрометорфану гідроброміду 200 мг;
ефедрину гідрохлориду 100 мг;
фенілпропаноламіну 75 мг.