Catad_pgroup Загальні анестетики

Пропофол 1% Фрезеніус - офіційна інструкціяіз застосування

ІНСТРУКЦІЯ
із застосування лікарського препаратудля медичного застосування

Реєстраційний номер:

Торгова назва препарату:

Пропофол Кабі

Міжнародна непатентована назва:

пропофол

Лікарська форма:

емульсія для внутрішньовенного введення

склад

1 мл містить
активна речовина: пропофол – 10,0 мг; допоміжні речовини: соєвих бобіволія – 50,0 мг, тригліцериди середньоланцюгові – 50,0 мг, фосфоліпіди яєчного жовтка– 12,0 мг, гліцерол – 22,5 мг, олеїнова кислота 0,4 – 0,8 мг, гідроксид натрію – q.s. (0,05-0,11 мг), вода для ін'єкцій – до 1 мл.

Опис
Білого кольору гомогенна емульсія із слабким фенольним запахом.

Фармакотерапевтична група:

Засіб для неінгаляційної загальної анестезії.

Код АТХ N01AX10

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка
Пропофол Кабі 10 мг/мл є швидкодіючим внутрішньовенним анестетиком для введення в загальну анестезію, для її підтримки, а також для седації пацієнтів під час інтенсивної терапії.
Після внутрішньовенного введення пропофолу гіпнотична дія починається швидко.
Залежно від швидкості введення, час до введення в анестезію становить 30-40 секунд. Після одноразового введення болюса тривалість дії коротка (4-6 хвилин) за рахунок швидкого метаболізму та виведення.
Тривалість загальної анестезії, залежно від дози та супутніх препаратів, становить від 10 хвилин до 1 години.
Від анестезії пацієнт прокидається швидко і з ясною свідомістю. Можливість відкрити очі з'являється через 10 хвилин, відновлення мовної відповіді настає протягом наступних 3 хвилин.
Спеціальних місць кумуляції не виявлено.
При застосуванні Пропофолу Кабі 10 мг/мл для введення в анестезію та для її підтримки спостерігається зниження середніх показників артеріального тискута невеликі зміни частоти серцевих скорочень. Проте, гемодинамічні параметри зазвичай залишаються відносно стійкими під час загальної анестезії, і частота несприятливих гемодинамічних змін низька.
Після введення Пропофолу Кабі 10 мг/мл може виникати пригнічення дихання, але ці ефекти якісно подібні до тих, що виникають при застосуванні інших внутрішньовенних засобів, для загальної анестезії і легко піддаються контролю в клінічних умов. Пропофол Кабі 10 мг/мл зменшує церебральний кровотік, внутрішньочерепний тиск та знижує церебральний метаболізм. Зниження внутрішньочерепного тиску може бути суттєвим у хворих на вихідно підвищеним значеннямцього показника. Пропофол Кабі 10 мг/мл є емульсією, що містить активне діюча речовинапропофол і суміш довголанцюгових тригліцеридів (LCT) та середньоланцюгових тригліцеридів (МСТ). Середньоланцюгові тригліцериди (МСТ), що входять до складу емульсії, знижують кількість вільного пропофолу у водній фазі емульсії, що призводить до зниження хворобливості при введенні препарату. Крім того, середньоланцюгові тригліцериди посилюють метаболізм, що призводить до зниження загальної концентрації тригліцеридів у плазмі.

Фармакокінетика
Пропофол на 98% зв'язується із білками плазми. Кінетика пропофолу після внутрішньовенної болюсної ін'єкції може бути представлена ​​у вигляді моделі із трьох частин: швидка фазарозподілу (період напіввиведення 2-4 хвилини) β-фаза елімінації (період напіввиведення 30-60 хвилин) та γ-фаза елімінації (період напіввиведення 200-300 хвилин). У ході γ-фази зниження концентрації пропофолу в крові відбувається повільно внаслідок тривалого перерозподілу жирової тканини. У клінічних умовах ця фаза не впливає на час пробудження. Центральний об'єм розподілу становить 0,2-0,79 л/кг, рівноважний об'єм розподілу – 1,8-5,3 л/кг. Пропофол метаболізується переважно шляхом кон'югації у печінці, а також поза печінкою при кліренсі близько 2 л/хв. Кліренс у дітей вищий, ніж у дорослих. Період напіввиведення після внутрішньовенної інфузіїстановив від 277 до 403 хвилин. Неактивні метаболіти виводяться здебільшогонирками (близько 88%). Тільки 0,3% введеного препарату виводиться у незміненому вигляді із сечею.
При підтримці загальної анестезії у звичайному режимі не спостерігалося значної кумуляції пропофолу після хірургічних процедур тривалістю не менше 5 годин.
У межах рекомендованих швидкостей вливання фармакокінетика пропофолу носить лінійний характер.

Показання до застосування:

• Індукція та підтримка загальної анестезії у дорослих та дітей старше 1 місяця;
• Седація пацієнтів, які перебувають на штучній вентиляції легень (ШВЛ), у дорослих та дітей віком від 16 років;
• Седація пацієнтів, які перебувають у свідомості, під час проведення хірургічних та діагностичних процедуру дорослих, які перебувають у свідомості, у вигляді монотерапії або у комбінації з місцевою анестезією.

Протипоказання

• підвищена чутливість до пропофолу або до будь-якого з компонентів препарату;
• вагітність та в період лактації (до 24 годин після застосування пропофолу);
• дитячий вік до 1 місяця;
• Пропофол Кабі 10 мг/мл не рекомендується застосовувати з метою седації у дітей віком до 16 років включно;
• Пропофол Кабі 10 мг/мл не рекомендується застосовувати у хворих, які проходять електросудомну терапію.

З обережністю
Як і при застосуванні інших засобів для неінгаляційної загальної анестезії, слід виявляти обережність щодо хворих на серцево-судинні, респіраторні, ниркові або печінкові порушення, а також щодо хворих з епілепсією, гіповолемією, порушеннями ліпідного обміну або у ослаблених хворих.
У хворих з порушенням функції серця, легень, нирок або печінки, літніх та ослаблених людей, пацієнтів з гіповолемією або епілепсією, хворих з порушеннями свідомості Пропофол Кабі 10 мг/мл слід вводити зі зниженою швидкістю. Перед початком застосування Пропофолу Кабі 10 мг/мл слід домогтися компенсації серцево-судинної або дихальної недостатностіта гіповолемії. Перед анестезією у пацієнта з епілепсією необхідно переконатися, що він отримує протиепілептичну терапію. Хоча у кількох дослідженнях було показано ефективність пропофолу у лікуванні епілептичного статусу, може також підвищити ризик розвитку судом.
У хворих з тяжкою серцевою недостатністю та іншими тяжкими захворюваннями серця Пропофол Кабі 10 мг/мл можна вводити лише з винятковою обережністю та під постійним наглядом.
Особливу обережністьслід дотримуватись у пацієнтів з порушенням обміну ліпідів та іншими станами, при яких необхідно обережно вводити жирові емульсії. Якщо пацієнт отримує парентеральне харчування, необхідно враховувати кількість жиру, що надходить при інфузії емульсії Пропофолу Кабі 10 мг/мл. 1,0 мл емульсії міститься 0,1 г жиру. При лікуванні у відділенні інтенсивної терапії через 3 дні слід визначити концентрацію ліпідів. З огляду на більш високу дозу у пацієнтів з ожирінням слід враховувати ризик розвитку порушень гемодинаміки.
Особливої ​​обережності слід дотримуватись у пацієнтів з високим внутрішньочерепним тискомта низьким середнім артеріальним тиском, враховуючи підвищений ризикзначного падіння внутрішньочерепного перфузійного тиску.
Пацієнтам із підвищеним внутрішньочерепним тиском слід призначити адекватне лікування, щоб покращити перфузійний тиск головного мозку.
Особливої ​​обережності слід дотримуватись при застосуванні Пропофолу Кабі 10 мг/мл для анестезії у новонароджених та дітей віком до 3 років, хоча в даний час немає даних, що фармакодинаміка та фармакокінетика пропофолу у цих дітей відрізняється від дітей віком від 3 років.

Вагітність та годування груддю

Пропофол Кабі 10 мг/мл проникає через плацентарний бар'єр і може чинити пригнічуючу дію на плід. Протипоказаний під час вагітності, а також у високих дозах понад 2,5 мг/кг для загальної анестезії або (6 мг/кг/год) для підтримки анестезії під час розродження.
Виняток становлять операції з переривання вагітності.
Невелика кількість Пропофолу Кабі 10 мг/мл потрапляє у грудне молоко. У зв'язку з цим не рекомендується годування груддю протягом 24 годин після введення Пропофолу Кабі 10 мг/мл.

Спосіб застосування та дози

Тільки внутрішньовенно.
Пропофол Кабі. 10 мг/мл може застосовуватися лише анестезіологами у стаціонарах чи спеціалізованих амбулаторних відділеннях, а також у відділеннях інтенсивної терапії. При введенні Пропофолу Кабі 10 мг/мл у розпорядженні лікаря має бути обладнання, яке зазвичай використовується при проведенні загальної анестезії, у тому числі засоби контролю функції серцево-судинної системи(ЕКГ, пульс-оксиметрія) та засоби реанімації. При седації під час хірургічних та діагностичних втручань Пропофол Кабі 10 мг/мл не повинен вводитися тим самим лікарем, який проводить ці маніпуляції.
Дозу Пропофолу Кабі 10 мг/мл необхідно підбирати індивідуально з урахуванням премедикації та відповіді пацієнта.
Як правило, при застосуванні препарату потрібне додаткове введення аналгезивних препаратів.
Загальна анестезія у дорослих
Введення у загальну анестезію:
При введенні в загальну анестезію Пропофол Кабі 10 мг/мл слід вводити дрібно (приблизно 20-40 мг пропофолу кожні 10 секунд), до появи клінічних ознаканестезії.
Звичайна дозадля дорослих до 55 років становить 1,5-2,5 мг/кг маси тіла.
У пацієнтів старшого віку та хворих з III та IV ступенем тяжкості стану за класифікацією Американського товаристваанестезіологів (ASA) У пацієнтів із порушеною функцією серця доза Пропофолу Кабі 10 мг/мл знижується. Загальну дозу пропофолу Кабі 10 мг/мл можна знизити мінімум до 1 мг/кг. Потрібне повільніше введення Пропофолу Кабі 10 мг/мл: приблизно 2 мл (20 мг) кожні 10 секунд.
Підтримка анестезії:
Для підтримки загальної анестезії Пропофол Кабі 10 мг/мл безперервно вводять крапельно або повторно у вигляді болюсів.
Для підтримки анестезії шляхом безперервної інфузії дозу та швидкість введення Пропофолу Кабі 10 мг/мл підбирають індивідуально, зазвичай вводять 4-12 мг/кг маси тіла/годину.
При менш тяжких хірургічних втручаньах, наприклад, малоінвазивних, можливе зниження підтримуючої дози приблизно до 4 мг/кг маси тіла/годину. Зниження дози нижче 4 мг/кг маси тіла/год показано людям похилого віку, хворим з нестабільним загальним станомпацієнтам з порушеною функцією серця або гіповолемією та хворим з III-IV ступенем тяжкості стану за класифікацією ASA Для підтримки анестезії через повторні болюсні ін'єкції Пропофол Кабі 10 мг/мл слід вводити в дозі від 25 до 50 мг, що відповідає 2,5-5 мл препарату.
У хворих похилого віку швидке болюсне введення (одноразово або повторно) недоцільно, оскільки воно може призвести до придушення функції серця і легень.
Загальна анестезія у дітей віком від 1 місяця.
Через відсутність досвіду застосування Пропофол Кабі 10 мг/мл не слід застосовувати з метою загальної анестезії дітям віком до 1 місяця.
Введення у загальну анестезію:
У разі введення в загальну анестезію рекомендується повільне титрування дози Пропофолу Кабі 10 мг/мл до появи клінічних ознак загальної анестезії. Дозу вибирають з урахуванням віку та/або маси тіла.
У дітей віком від 8 років доза, необхідна для введення загальну анестезію, становить приблизно 2,5 мг/кг маси тіла.
У дітей молодшого вікузастосування препарату починають із дози 3 мг/кг. При необхідності можна вводити додаткові дози 1 мг/кг. Дітям групи ризику (ASA III та IV ступеня) рекомендуються більше низькі дози.
Підтримка анестезії.
Для підтримки анестезії у дітей за допомогою постійної інфузії рекомендовані дози Пропофолу Кабі 10 мг/мл становлять 9-15 мг/кг маси тіла на годину.
Дітям молодше 3 років може знадобитися більше висока дозау межах рекомендованих доз із розрахунку кілограм маси тіла, проти дітьми старшого віку. Дозу слід підібрати індивідуально. Особливо слід звернути увагу на адекватність знеболювання.
Максимальна тривалість застосування не повинна перевищувати приблизно 60 хвилин, за винятком специфічних ситуацій, які потребують більш тривалого застосуваннянаприклад, злоякісної гіпертермії, коли не можуть бути використані інгаляційні анестетики.
Седація у дорослих у відділеннях інтенсивної терапії
Для седації під час штучної вентиляції легень у відділеннях інтенсивної терапії Пропофол Кабі 10 мг/мл рекомендується вводити безперервною інфузією. Дозу підбирають з урахуванням необхідної глибини седативного ефекту. Зазвичай адекватної седації вдається досягти за швидкості введення пропофолу 0,3-4,0 мг/кг/ч. Збільшувати швидкість введення більше 4,0 мг/кг/год не рекомендується.
Пропофол Кабі 10 мг/мл не слід застосовувати для седації у відділеннях інтенсивної терапії у пацієнтів віком 16 років та старше.
Седація при діагностичних та хірургічних втручаннях у дорослих
При седації під час хірургічних та діагностичних втручань дози та швидкість введення підбирають з урахуванням клінічної відповіді. Більшість пацієнтів седація починається протягом 1-5 хвилин після введення пропофолу в дозі 0,5-1 мг/кг.
Надалі дозу Пропофолу Кабі 10 мг/мл підбирають з урахуванням необхідної глибини седації. Більшість пацієнтів необхідна швидкість введення становить 1,5-4,5 мг/кг/ч.
Якщо знадобиться швидке збільшенняглибини седації, крім інфузії, можливе додатково введення болюсу пропофолу 10-20 мг (1-2 мл Пропофолу Кабі 10 мг/мл). У пацієнтів старше 55 років і хворих з ASA III та IV ступеня необхідна доза пропофолу може виявитися нижчою, а швидкість інфузії слід знизити. Пропофол Кабі 10 мг/мл не слід застосовувати для седації під час діагностичних та хірургічних втручань у пацієнтів віком 16 років та молодших.
Способи запровадження.
Для внутрішньовенного введення.
Допускається введення Пропофолу Кабі 10 мг/мл у нерозведеному вигляді.
Перед введенням слід струснути ампулу або флакон. Використовувати лише гомогенний препарат із непошкодженої ампули або флакона.
Перед застосуванням гумову мембрану флакона або шийку ампули обробити спиртом.
Розведення Пропофолу Кабі 10 мг/мл рекомендується лише 5 % розчином глюкози для внутрішньовенного введення або 0,9 % розчином натрію хлориду для внутрішньовенного введення у скляних флаконах.
Оскільки Пропофол Кабі 10 мг/мл являє собою жирову емульсію, що не містить консервантів і не має протимікробної активності, препарат може служити сприятливим середовищем швидкого зростаннямікроорганізмів.
Емульсію слід набрати в стерильний шприц або крапельницю відразу після відкриття ампули або флакона. Введення препарату слід розпочинати без затримки.
Протягом усього періоду введення Пропофолу Кабі 10 мг/мл слід дотримуватись правил асептичної роботи з препаратом та системою для парентерального вливання. При сумісному введенні Пропофолу Кабі 10 мг/мл з іншими лікарськими засобамиі розчинами в одній і тій же системі, введення останніх рекомендується здійснювати через Y-подібний конектор або клапан.
Пропофолу Кабі 10 мг/мл не можна змішувати з іншими розчинами для внутрішньовенного введення. Однак, через канюлю крапельниці можна одночасно вводити 5% розчин глюкози, 0,9% розчин хлориду натрію або 0,18% розчин натрію хлориду і 4% розчин глюкози.
Пропофол Кабі 10 мг/мл не можна вводити через антибактеріальний фільтр.
Пропофол Кабі 10 мг/мл й крапельниці, що містять пропофол, призначені тільки для одноразової ін'єкціїабо вливання тільки одному пацієнту індивідуально.
Залишки емульсії Пропофолу Кабі 10 мг/мл після застосування слід знищити
Інфузія нерозведеного пропофолу Кабі 10 мг/мл.
При інфузії нерозведеного Пропофолу Кабі 10 мг/мл рекомендується завжди використовувати пристосування для контролю обсягу препарату, що вводиться, такі, як лічильник крапель, шприцеві насоси або волюметричні інфузійні насоси.
При введенні жирових емульсій, у тому числі і Пропофолу Кабі 10 мг/мл, рекомендується використовувати ту саму інфузійну систему не більше 12 годин. Через 12 годин використання систему, що містить Пропофол Кабі 10 мг/мл, або ємність із препаратом слід замінити.
Інфузія розведеного пропофолу Кабі 10 мг/мл.
Для введення розведеного Пропофолу Кабі 10 мг/мл можливе використання різних варіантівсистем для внутрішньовенних вливань. Однак, застосування стандартних систем не гарантує від випадкового неконтрольованого введення. великих обсягіврозведеного попофолу.
У систему для внутрішньовенних вливань слід включати пристосування для контролю обсягу препарату, що вводиться, такі, як лічильник крапель, бюретку або волюметричний насос для інфузій. При визначенні максимального розведення бюретки слід брати до уваги ризик запровадження великих дозпропофолу.
Максимальне розведення Пропофолу Кабі 10 мг/мл не повинно перевищувати 1 частини пропофолу на 4 частини 5% розчину глюкози для внутрішньовенного введення або 0,9% розчину натрію хлориду для внутрішньовенного введення (зміст активної речовиниу розведеному розчині не повинно бути менше 2 мг/мл). Розведення готують в асептичних умовах безпосередньо перед введенням препарату, слід завершити вливання не пізніше, ніж через 6 годин після приготування розведення.
Пропофол Кабі 10 мг/мл не слід розводити іншими розчинами для інфузій чи ін'єкцій. Однак допускається спільне введення 5% розчину глюкози, 0,9% розчину хлориду натрію з Пропофолом Кабі 10 мг/мл через трійник з клапаном в безпосередній близькості до місця введення препарату.
Для зниження болю в місці введення Пропофолу Кабі 10 мг/мл безпосередньо перед початком інфузій можна ввести лідокаїн.
Крім того, перед інфузією Пропофол Кабі 10 мг/мл можна змішувати з лідокаїном, що не містить консервантів (20 частин пропофолу та 1 частина 1% розчину лідокаїну). Міорелаксанти, такі як атракурія безілат і мівакурія хлорид можуть вводитися в місці введення Пропофолу Кабі 10 мг/мл тільки після струминного промивання. Система для введення нерозведеного Пропофолу Кабі 10 мг/мл повинна бути замінена після закінчення 12-годинного періоду після відкриття ампули або флакона.
Розведення Пропофолу Кабі 10 мг/мл розчином глюкози для внутрішньовенного введення 5 % або розчином хлориду натрію для внутрішньовенного введення 0,9 % повинно здійснюватися в асептичних умовах безпосередньо перед вливанням, введення має бути завершено протягом 6 годин після розведення.
Тривалість застосування має перевищувати 7 днів.

Побічні ефекти

Поширеними побічними ефектами Пропофолу Кабі 10 мг/мл є зниження артеріального тиску та пригнічення функції дихання. Ці ефекти залежать від дози пропофолу, а також типу премедикації та супутньої терапії.
Нижче наводиться наступна класифікація побічних ефектів:
Дуже часті (≥1:10)
Часті (від ≥1:100 до<1:10)
Нечасті (від ≥1:1000 до<1:100)
Рідкісні (від ≥1:10 000 до<1:1000)
Дуже рідкісні (<1:10 000); неизвестные (побочные эффекты, частоту которых трудно оценить исходя из доступных данных).
У межах кожної групи небажані ефекти представлені порядку зменшення їх клінічної значимості:
Імунні порушення:
Рідкісні:
Анафілактичні реакції, у тому числі набряк Квінке, бронхоспазм, еритема та зниження артеріального тиску.
Метаболічні порушення:
Часті:
Гіпертригліцеридемія
Психічні розлади:
Рідкісні:
Ейфорія та підвищення сексуальної функції під час відновлювального періоду.
Неврологічні розлади:
Часті:
Спонтанні рухи та міоклонус під час введення в анестезію, мінімальне збудження.
Рідкісні:
Головний біль, запаморочення, озноб та відчуття холоду під час відновлювального періоду.
Епілептиформні напади, включаючи судоми та опістотонус.
Дуже рідкісні:
Пізні епілептиформні напади, що розвиваються за кілька годин чи днів. Ризик розвитку судом у пацієнтів з епілепсією після введення пропофолу. Випадки відсутності свідомості після операції.
Зміни з боку серця/судинні порушення:
Часті:
Під час введення в анестезію – зниження артеріального тиску, брадикардія, тахікардія, «припливи».
Нечасті:
Виражене зниження артеріального тиску.
Може знадобитися зниження швидкості введення Пропофолу Кабі 10 мг/мл та/або замісне введення рідини, при необхідності – судинозвужувальних засобів. Слід враховувати можливість різкого зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеним коронарним або церебральним кровотоком або хворих із гіповолемією. Наростаюча брадикардія, аж до асистолії під час загальної анестезії. Можливе внутрішньовенне введення м-холіноблокаторів під час введення в загальну анестезію або під час підтримуючого наркозу.
Рідкісні:
Аритмія у відновлювальний період.
Тромбоз та флебіт.
Зміни з боку системи дихання, грудної клітки та середостіння
Часті:
При введенні в анестезію гіпервентиляція, минуче апное, кашель, гикавка.
Нечасті:
Кашель під час підтримуючого наркозу.
Рідкісні:
Кашель під час відновлювального періоду.
Дуже рідкісні:
Набряк легенів.
Шлунково-кишкові порушення:
Рідкісні:
Нудота та блювання під час відновлення.
Дуже рідкісні:
Після введення пропофолу описані випадки панкреатиту, хоча причинно-наслідковий зв'язок не встановлено.
Зміни з боку шкіри та підшкірних тканин:
Дуже рідкісні:
Тяжкі зміни тканин після випадкового паравенозного введення.
Зміни з боку нирок та сечових шляхів:
Рідкісні:
Зміна кольору сечі після тривалого застосування пропофолу.
Загальні та місцеві реакції:
Дуже часті:
Біль у місці ін'єкції.
Біль у місці ін'єкції пропофолу можна звести до мінімуму шляхом одночасного введення лідокаїну або інфузії препарату у більшу вену передпліччя або ліктьову ямку.
При сумісному введенні лідокаїну рідко (від ≥1:10 000 до<1:1000) наблюдались следующие нежелательные эффекты: головокружение, рвота, сонливость, судороги, брадикардия, аритмии сердца и шок.
Рідкісні:
Післяопераційна лихоманка.
Дуже рідкісні:
Описано окремі випадки тяжких небажаних ефектів у вигляді комплексу симптомів: рабдоміоліз, метаболічний ацидоз, гіперкаліємія та серцева недостатність, іноді з летальним кінцем. Найчастіше ці симптоми спостерігалися у відділеннях інтенсивної терапії у хворих, які отримували дозу, що перевищує 4 мг/кг/год.

Передозування

Передозування може призвести до пригнічення функцій серцево-судинної системи та дихання. При придушенні системи дихання проводять штучну вентиляцію легень. При порушенні функції серцево-судинної системи слід опустити головний кінець ліжка та розпочати введення плазмозамінників та/або вазопресорних засобів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Пропофол Кабі 10 мг/мл може бути застосований спільно з іншими лікарськими препаратами, які зазвичай застосовуються для премедикації, інгаляційного наркозу, анальгетиками, міорелаксантами або місцевими анестетиками. Деякі препарати центральної дії можуть чинити переважну дію на серцево-судинну систему та систему дихання та можуть посилити ефект пропофолу. Якщо загальна анестезія поєднується з місцевою, можуть застосовуватися нижчі дози.
Поєднане застосування бензодіазепінів, м-холіноблокаторів або інгаляційних анестетиків іноді викликає подовження анестезії та зниження частоти дихання.
Після премедикації наркотичними анальгетиками можливе посилення та продовження седативної дії пропофолу, а також збільшення частоти та тривалості апное. Слід брати до уваги, що застосування Пропофолу Кабі 10 мг/мл на тлі премедикації одночасно з інгаляційними анестетиками або аналгетиками може потенціювати анестезію та побічні ефекти з боку серцево-судинної системи. Сполучене застосування з ним препаратів, що пригнічують центральну нервову систему, наприклад, алкоголю, загальних анестетиків, наркотичних анальгетиків призводить до вираженого прояву їхньої седативної дії.
Якщо введення Пропофолу Кабі 10 мг/мл комбінується з парентерально лікарськими засобами, що вводяться, пригнічують центральну нервову систему, можливе тяжке пригнічення дихання і серцевої діяльності.
Після введення фентанілу можливе тимчасове підвищення концентрації пропофолу в крові, що супроводжується збільшенням ймовірності апное.
Після введення суксаметонію або неостигміну метилсульфату можуть спостерігатися брадикардія та зупинка серця.
У хворих, які отримують циклоспорин, описані випадки лейкоенцефалопатії під час введення жирових емульсій, таких як пропофол.

особливі вказівки

особливі вказівки

Пропофол Кабі 10 мг/мл не знижує тонусу блукаючого нерва, і його застосування у ряді випадків супроводжується брадикардією (іноді вираженою), а також асистолією.
Перед індукцією або в процесі підтримки загальної анестезії Пропофолом Кабі 10 мг/мл слід розглянути можливість внутрішньовенного введення м-холіноблокаторів, особливо у випадках, ймовірно, посиленого тонусу блукаючого нерва або при застосуванні Пропофолу Кабі 10 мг/мл спільно з іншими препаратами, здатними викликати брадикард.
Для ослаблення болю у місці ін'єкції при індукції загальної анестезії Пропофолом Кабі 10 мг/мл перед введенням емульсії препарату можна ввести лідокаїн. При застосуванні лідокаїну слід враховувати, що його не можна застосовувати у хворих зі спадковою порфірією.
Пропофол Кабі 10 мг/мл можуть застосовувати лише лікарі, які пройшли підготовку з анестезіології або інтенсивної терапії.
Пропофол Кабі 10 мг/мл не повинен вводитися персоналом, який проводить діагностичні або хірургічні маніпуляції.
Ефективність та безпека Пропофолу Кабі. 10 мг/мл для (фонової) седації дітей віком до 16 років не вивчена. При несанкціонованому застосуванні препарату для (фонової) седації дітей віком до 16 років зареєстровані випадки серйозних побічних ефектів, включаючи смерть, хоча причинно-наслідковий зв'язок у цих випадках не встановлений. Зокрема, відмічені випадки метаболічного ацидозу, гіперліпідемії, рабдоміолізу та/або серцевої недостатності. Ці ефекти найчастіше спостерігалися у дітей із інфекціями дихальних шляхів, які отримували в умовах відділень інтенсивної терапії дози препарату, що перевищують дози для дорослих. Аналогічно, у дорослих, які отримували препарат довше 58 годин зі швидкістю більше 5 мг/кг/год, відмічені рідкісні випадки метаболічного ацидозу, рабдоміолізу, гіперкаліємії та/або швидко прогресуючої серцевої недостатності (у деяких випадках зі смертельним наслідком). Ця швидкість перевищує максимальну швидкість 4 мг/кг/годину, рекомендовану для застосування препарату для седації хворих в умовах відділень інтенсивної терапії.
Серцева недостатність у таких випадках зазвичай не чутлива до підтримуючої терапії інотропними препаратами.
По можливості не слід перевищувати дозу 4 мг/кг/годину, зазвичай достатню для седації хворих, які перебувають на штучній вентиляції легень за умов відділень інтенсивної терапії (при тривалості лікування більше 1 дня). Необхідно виявляти настороженість щодо зазначених побічних ефектів, і за перших ознак їх появи знизити дозу або перейти на інші седативні препарати.
Швидкість введення Пропофолу Кабі 10 мг/мл також має бути знижена у хворих з вродженим недоумством, хворих на епілепсію, при порушеннях функції серця, легень, печінки та нирок, при гіповолемічних станах.
В окремих випадках після застосування Пропофолу Кабі 10 мг/мл відмічався період післяопераційного несвідомого стану хворого, що супроводжується підвищеним тонусом м'язів. Хоча свідомість повертається самостійно, за хворими, які перебувають у несвідомому стані, потрібне ретельне спостереження.
Перед випискою пацієнта з клініки слід переконатися у повному відновленні після загальної анестезії.
Пропофол Кабі 10 мг/мл містить соєву олію, яка в окремих випадках може викликати тяжкі алергічні реакції.
Цей лікарський препарат містить менше 1 ммоля натрію (23 мг натрію) в 100 мл, що дозволяє його вважати препаратом, що не містить натрій.
Протягом усього періоду інфузії слід дотримуватись принципів асептики як щодо препарату Пропофол Кабі 10 мг/мл, так і щодо інфузійного обладнання. Паралельне введення інших препаратів через інфузійну систему для Пропофолу Кабі 10 мг/мл слід здійснювати якомога ближче до канюли. Пропофол Кабі 10 мг/мл і все інфузійне обладнання для його введення може використовуватися лише один раз і лише для одного хворого.

Водіння автомобіля та робота з механізмами

Після введення Пропофолу Кабі 10 мг/мл пацієнт повинен відповідний час перебувати під наглядом лікаря. Пацієнта слід проінформувати про те, що він не повинен керувати транспортними засобами та механізмами, повинен уникати прийому алкоголю та робіт у потенційно небезпечних умовах у день прийому препарату.
Пацієнт може бути відпущений додому лише з супроводжуючою особою.

Форма випуску

Емульсія для внутрішньовенного введення 10 мг/мл.
По 15 мл або 20 мл ампули безбарвного скла I типу (Євр. Фарм.). марковані крапкою. По 5 або 10 ампул у картонні або пластикові коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.
По 50 мл у флакони з безбарвного скла 11 типу (Євр. Фарм.), закупорені пробками з галогенбутилової гуми та обкатані алюмінієвими ковпачками з пластиковими кришками для контролю першого розтину (Євр. Фарм.). По 1, 5 або 10 флаконів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.

Умови відпустки

Відпустка за рецептом лікаря.
Використовувати лише за умов стаціонарів.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Чи не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки.
Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Заявник/Виробник

Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ, Д-61346, Бад Хомбург В.Д.Х, Німеччина.
Вироблено Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Австрія. Грац, Хафнерштрассе 36, 8055.

Претензії надсилати до Представництва у Росії за адресою:
125167, Москва, Ленінградський проспект, д. 37, стор 9

Заборонено під час вагітності

Заборонено при грудному вигодовуванні

Має обмеження для дітей

Має обмеження для людей похилого віку

Має обмеження при проблемах із печінкою

Має обмеження при проблемах із нирками

Пропофол – препарат для наркозу, який застосовується шляхом неінгаляційного введення. Ліки використовують для короткочасної анестезії, дія починається через 30 секунд після подачі. Після застосування медикаменту свідомість відновлюється досить швидко, тому він використовується переважно для нетривалих операцій.

Загальна інформація про ліки

Пропофол (МНН – Propofol) відноситься до групи наркозних ліків. Препарат застосовується в анестезіології під час проведення різних хірургічних втручань під ШВЛ.

Форми випуску, орієнтовні ціни

Лікарський засіб відпускається як емульсії для внутрішньовенних ін'єкцій чи інфузійного введення. Ціна на препарат залежить від виробника, регіону проживання пацієнта та аптеки, де його буде придбано. Орієнтовна вартість медикаменту в аптеках:

склад

У 1 мл розчину міститься 20 мг діючої речовини пропофолу. Допоміжні речовини препарату:

• тригліцерид – 0,18 мг;
• соєва олія – 0,55 мг;
• гідроксид калію – 0,85 мг;
• фосфорна кислота – 0,09 мг;
• очищена вода – 0,95мл.

Фармако властивості препарату

Пропофол має слабку знеболювальну дію, тому в премедикацію бажано включати наркотичні або ненаркотичні анальгетики.

Фармакокінетика Пропофолу після болюсного введення трифазна:

При одноразовому фракційному введенні пропофолу терапевтичний (седативний, гіпнотичний) ефект настає досить швидко. Тривалість дії препарату становить 4-6 хвилин. Для його пролонгування необхідно забезпечити подачу препарату протягом усього проведення операції. Крапельне внутрішньовенне введення ліків здійснюють протягом усього періоду проведення операції зі швидкістю 5-7 мг/кг/годину.

Пробудження пацієнта спокійне, без розвитку психоемоційних реакцій. Вже через 2-3 хвилини після пробудження хворий може адекватно реагувати на навколишню обстановку. Метаболізм лікарського засобу відбувається переважно у печінкових тканинах. Виведення лікарського засобу забезпечується нирками.

Показання та протипоказання до застосування

Застосування Пропофолу доцільно щодо внутрішньовенної анестезії. Через постійну подачу препарату підтримується загальний наркоз у пацієнтів протягом усього операційного періоду.

Ліки широко застосовують для седації під час проведення інвазивних діагностичних або хірургічних маніпуляцій. Показанням для використання є також проведення інтенсивного лікування або операцій під ШВЛ.

Примітка. Медикамент є не менш поширеним у ветеринарії. Його застосування у цій сфері обумовлено м'яким впливом на організм тварини. Використовується пропофол у ветеринарній практиці для проведення короткочасних хірургічних втручань.

Основним протипоказанням до застосування препарату є алергія або індивідуальна непереносимість його компонентів. Щоб переконатися в можливості використання наркозного засобу, перед хірургічним втручанням пацієнту проводиться алерготест. Також медикамент не може бути застосований у хворих, які проходять курс електросудомного лікування.

Пропофол категорично не рекомендується застосовувати під час вагітності. При необхідності використання препарату під час лактації процес годування груддю повинен бути перерваний. Відновити ГВ можна вже через 24 години після введення наркозу, оскільки швидко виводиться з організму.

Переваги та недоліки Пропофолу

Застосування Профополу для загального наркозу дітям віком до 3 років протипоказане, оскільки при титруванні дозування для цієї категорії пацієнтів виникають труднощі. З метою седації не рекомендується застосовувати Профопол дітям віком до 16 років.

При використанні медпрепарату необхідно дотримуватися певних запобіжних заходів. Насамперед, це стосується пацієнтів, які мають такі захворювання:

Необхідно виявляти обережність при використанні ліків та у пацієнтів з порушеним ліпідним обміном. При отриманні хворим парентерального харчування слід контролювати показники жиру, що надходить разом з медикаментом, в його організм.

Специфіка використання препарату

Пропофол поєднується з іншими препаратами із розряду анальгетиків. Проведення премедикації перед використанням ліків не має значення. У будь-якому випадку дозування медпрепарату має ретельно титруватися окремо для кожного хворого. Інструкція із застосування Пропофолу для дітей та дорослих пацієнтів різна.

Дорослі

При задовільному стані здоров'я пацієнтам вводять 40 мг медикаменту за 10 секунд. Подача препарату припиняється при перших клінічних ознаках анестезії.

Середня доза для хворих до 55-річного віку, як правило, становить 2-2,5 мг на 1 кг ваги. Хворим похилого віку дозу знижують, а для виснажених осіб ліки вводяться зі зниженою удвічі швидкістю (20 мг за 10 секунд).

Дозування Пропофолу

Підтримка анестезії за допомогою даного препарату виконується переважно за допомогою інфузійного введення. Швидкість подачі ліків може змінюватись від 4 до 14 мг на 1 кг ваги за годину. Можливе введення лікарського засобу через болюсну ін'єкцію по 25-50 мг.

Якщо необхідно підтримувати седативний ефект у пацієнтів, операція яких проводиться під апаратом ШВЛ, або які проходять курс інтенсивної терапії з використанням штучної вентиляції легень, препарат подається крапельно. Швидкість запровадження – від 0,3 до 4 мг на кілограм ваги на годину. Подача пропофолу здійснюється до досягнення задовільного ефекту. Пацієнтам похилого віку дозування титрується залежно від терапевтичної відповіді на препарат, що вводиться.

Наркоз для дітей

Пропофола дітям проводиться зі зниженою швидкістю до появи клінічних ознак анестезії. Дозування наркозу титрується відповідно до маси тіла або віку пацієнта. Для дітей віком від 8 років стандартною дозою вважається 2,5 мг на кг ваги. Дітям віком до 8 років кількість введеного засобу може бути збільшена.

Болюсне введення наркозного засобу зі швидкістю від 9 до 15 мг на 1 кг ваги на годину проводиться з метою підтримки анестезії. До того ж, такий розподіл дози допомагає контролювати глибину наркозу у маленьких пацієнтів.

Примітка. Пропофол може застосовуватися як у чистому вигляді, так і в комбінації із 5% розчином глюкози. Співвідношення компонентів – 1:5 відповідно.

Симптоми передозування та побічні реакції

При використанні наркозного засобу за наявності у пацієнта протипоказань або індивідуальної непереносимості активного компонента можуть виявитися ускладнення анестезії у вигляді:

• короткочасного апное;
• судомних нападів за епілептичним типом;
• опістотонуса;
• набряку легень;
• больових відчуттів у місці ін'єкції.

Такі побічні дії наркозних ліків проявляються рідко. Набагато частіше нездужання виникають після пробудження пацієнта від наркозу. Вони супроводжуються:

• нудотою;
• сухістю у роті;
• блювотою;
• лихоманкою.

Рідко після введення ліків можуть бути побічні ефекти у вигляді зміни кольору урини, тромбозу, алергічних шкірних висипань, еритеми, бронхоспазму.

При передозуванні препаратом може порушуватися дихальна функція та серцева діяльність. Терапія – симптоматична. Пацієнту може знадобитися підключення до апарату ШВЛ та проведення оксигенотерапії.

Аналоги

Замість Пропофолу можна використовувати такі його аналоги, які призначає лікар:

Важливо! За жодних обставин не можна самостійно підбирати замінник Пропофолу! Усі перелічені препарати є лише відносними аналогами препарату. При неправильному підборі або використанні вони можуть призвести до серйозних наслідків.

Лікарська форма:  емульсія для внутрішньовенного введенняСклад:

1 мл препарату містить:

активна речовина: пропофол 10 мг;

допоміжні речовини: соєвих бобів олія 100 мг, лецитин яєчний 12 мг, гліцерол 22,5 мг, натрію гідроксид q. s., вода для ін'єкцій до 1мл.

Опис: Біла чи майже біла емульсія, вільна від видимих ​​сторонніх включень. Фармакотерапевтична група:засіб для неінгаляційної загальної анестезіїАТХ:  

N.01.A.X Інші препарати для загальної анестезії

N.01.A.X.10 Пропофол

Фармакодинаміка:

Пропофол - короткодіючий засіб для загальної анестезії з початком дії протягом приблизно 30 секунд. Механізм дії пропофолу, як і всіх засобів для загальної анестезії, недостатньо зрозумілий.

Як правило, при застосуванні пропофолу для індукції анестезії та для її підтримки спостерігається зниження середнього артеріального тиску та невеликі зміни частоти серцевих скорочень. Тим не менш, гемодинамічні показники зазвичай залишаються відносно стійкими під час підтримки анестезії, а частота несприятливих змін гемодинамічних низька. Хоча після введення пропофолу може виникати пригнічення дихання, будь-які з цих ефектів якісно подібні до тих, що виникають при застосуванні інших внутрішньовенних анестезуючих засобів, і легко піддаються контролю в клінічних умовах.

Пропофол зменшує церебральний кровотік, внутрішньочерепний тиск та знижує церебральний метаболізм. Зменшення внутрішньочерепного тиску більш виражене у хворих із спочатку підвищеним внутрішньочерепним тиском.

Вихід із наркозу зазвичай відбувається швидко, з ясною свідомістю і супроводжується низьким відсотком випадків головного болю, післяопераційної нудоти та блювання.

Як правило, після анестезії пропофолом випадки післяопераційної нудоти та блювання зустрічаються рідше, ніж після інгаляційної анестезії. Можливо, це пов'язано із протиблювотним ефектом пропофолу. при концентраціях, що зазвичай досягаються в клінічних умовах, не пригнічує синтез гормонів кори надниркових залоз.

Фармакокінетика:

Зниження концентрації пропофолу після введення болюсної дози або припинення інфузії можна описати за допомогою відкритої трикамерної моделі. Перша фаза характеризується дуже швидким розподілом (період напіврозподілу дорівнює 2-4 хвилин), друга - швидким виведенням (період напіввиведення дорівнює 30-60 хвилин). Далі слідує більш повільна кінцева фаза, для якої характерний перерозподіл пропофолу із слабоперфузируемої тканини в кров.

Пропофол швидко розподіляється та швидко виводиться з організму (загальний кліренс дорівнює 1,5-2 л/хв). Виведення здійснюється шляхом метаболізму, головним чином у печінці, внаслідок чого утворюються кон'югати пропофолу та відповідний йому хінол, виділення яких відбувається разом із сечею.

У тих випадках, коли застосовують для підтримки анестезії, концентрація його в крові асимптотично досягає рівноважного значення, що відповідає швидкості введення. У межах рекомендованих швидкостей інфузії фармакокінетика пропофолу має лінійний характер.

Показання:

Індукція та підтримка загальної анестезії;

Забезпечення седативного ефекту у дорослих хворих, які отримують інтенсивну терапію та яким проводиться штучна вентиляція легень (ШВЛ);

Забезпечення седативного ефекту у дорослих хворих, які перебувають у свідомості, щодо хірургічних і діагностичних процедур.

Протипоказання:

Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату;

Дитячий вік до 3 років;

Для забезпечення седативного ефекту під час інтенсивної терапії протипоказаний при крупі або епіглоттіті для дітей усіх вікових груп.

З обережністю:

захворювання серця, дихальних шляхів, нирок або печінки; гіповолемія, ослаблені хворі, епілепсія та порушення ліпідного обміну.

Вагітність та лактація:

Пропофол не слід застосовувати у період вагітності, проте він застосовується під час переривання вагітності у першому триместрі. проникає через плацентарний бар'єр та його застосування може бути пов'язане з неонатальною депресією.

Його не слід застосовувати в акушерстві як анестезуючий засіб.

Для новонароджених, які перебувають на грудному вигодовуванні, не була встановлена ​​безпека застосування пропофолу у матерів-годувальниць.

Спосіб застосування та дози:

Внутрішньовенно.

Як правило, застосовується спільно з аналгетичними засобами.

Нижчі дози можуть бути потрібні в тих випадках, коли загальна анестезія використовується як доповнення до регіонарної анестезії.

Дорослі

Індукція загальної анестезії

Застосовується за допомогою повільних болюсних ін'єкцій чи інфузії. Незалежно від того, чи проводилася премедикація, введення пропофолу рекомендується титрувати (болюсні ін'єкції або інфузія приблизно 40 мг кожні 10 секунд - для середнього дорослого пацієнта в задовільному стані) залежно від реакції хворого до появи клінічних ознак анестезії. Для більшості дорослих пацієнтів до 55 років середня доза пропофолу становить 1,5-2,5 мг/кг маси тіла. Необхідну сумарну дозу можна зменшити, використовуючи нижчі швидкості введення (20-50 мг/хв). Для пацієнтів старших за цей вік, як правило, потрібна нижча доза. Пацієнтам 3 та 4 класів за шкалою ASA (American Society of Anesthesiologist) введення слід здійснювати з нижчою швидкістю (приблизно 20 мг кожні 10 секунд).

Підтримка загальної анестезії

Необхідну глибину анестезії можна підтримувати або постійною інфузією або повторними болюсними ін'єкціями пропофолу.

Постійна інфузія: необхідна швидкість запровадження значно варіює залежно від індивідуальних особливостей хворих. Як правило, швидкість у межах 4-12 мг/кг/год забезпечує підтримку адекватної анестезії.

Повторні болюсні ін'єкції: використовується введення наростаючих доз від 25 мг до 50 мг залежно від клінічної потреби.

Рекомендується застосовувати за допомогою постійної інфузії. Швидкість інфузії слід коригувати з огляду на необхідну глибину седативного ефекту. Доза в межах від 0,3 до 4,0 мг/кг/год повинна забезпечити досягнення задовільного седативного ефекту.

Забезпечення седативного ефекту зі збереженням свідомості у пацієнтів під час хірургічних та діагностичних процедур

Швидкість введення та доза повинні підбиратися індивідуально залежно від клінічної відповіді пацієнта. Більшість пацієнтів потребує 0,5-1 мг/кг маси тіла протягом 1-5 хв для виникнення седативного ефекту. Для підтримки седативного ефекту швидкість інфузії слід коригувати відповідно до необхідної глибини седативного ефекту. Для більшості пацієнтів потрібна швидкість у межах 1,5-4,5 мг/кг/год. Якщо потрібне швидке збільшення глибини седативного ефекту, то як доповнення до інфузії може бути використане болюсне введення 10-20 мг пропофолу. Для пацієнтів 3 та 4 класів за шкалою ASA може знадобитися зниження дози та швидкості введення.

Хворі похилого віку

У пацієнтів похилого віку для вступного наркозу потрібні нижчі дози. Зменшена доза повинна вводитися з меншою швидкістю, ніж зазвичай, і титруватись залежно від відповіді пацієнта. При використанні для підтримки анестезії або для забезпечення седативного ефекту швидкість інфузії або цільова концентрація препарату повинна бути зменшена. Для пацієнтів 3 та 4 класів за шкалою ASA може знадобитися подальше зниження дози та швидкості введення. Для уникнення пригнічення серцевої та дихальної системи літнім хворим не рекомендується швидке болюсне введення (поодиноке чи повторне).

Діти

Не застосовується у дітей віком до 3 років.

Індукція загальної анестезії

Для забезпечення індукції анестезії у дітей рекомендується вводити повільно до появи клінічних ознак настання анестезії. Дозу слід коригувати відповідно до віку та/або ваги дитини. Для більшості дітей віком від 8 років для індукції анестезії потрібно приблизно 2,5 мг/кг маси тіла. Для дітей молодше цього віку необхідна доза може бути вищою. Нижча доза рекомендується для дітей 3 та 4 класів за шкалою ASA.

Підтримка загальної анестезії

Підтримка анестезії досягається за допомогою постійної інфузії або повторних болюсних ін'єкцій, необхідних для підтримки необхідної глибини анестезії. Необхідна швидкість введення відрізняється у різних пацієнтів. Зазвичай, задовільна анестезія забезпечується при швидкості інфузії в межах 9-15 мг/кг/год.

Забезпечення седативного ефекту із збереженням свідомості під час хірургічних та діагностичних процедур

Забезпечення седативного ефекту під час інтенсивної терапії

Застосування у дітей незалежно від віку при цьому показанні не рекомендується.

Вступ

Пропофол можна вводити не розведеним, лише з використанням перфузору або інфузомату для забезпечення контролю за швидкістю введення.

Також можна застосовувати розведеним лише 5% розчином декстрози, призначеним для внутрішньовенного введення. Розчин, розведення якого не повинно перевищувати співвідношення 1:5 (2 мг пропофолу/мл), має бути приготовлений безпосередньо перед застосуванням. Суміш зберігає стабільність протягом 6 годин.

Пропофол можна вводити через трійник з клапаном поруч із місцем ін'єкції, одночасно з введенням 5% розчину декстрози для внутрішньовенного введення, 0,9% розчину натрію хлориду для внутрішньовенного введення або 4% розчину декстрози з 0,18% розчином натрію хлориду для внутрішньовенного.

Пропофол можна попередньо змішувати з алфентаніл для ін'єкцій, що містить 500 мкг/мл алфентанила в об'ємному співвідношенні 20:1 - 50:1. Суміші слід готувати, використовуючи стерильне обладнання, та застосовувати протягом 6 годин після приготування.

Для зменшення больових відчуттів на початку введення індукційну дозу Пропофолу безпосередньо перед введенням можна змішати з лідокаїном для ін'єкцій у пропорції 20 частин Пропофолу і до однієї частини 0,5% або 1% розчину лідокаїну.

Розведення Пропофолу та спільне введення у поєднанні з іншими лікарськими засобами

Метод одночасного застосування	Добавка або розріджувач	Приготування	Застереження
Попереднє змішування	5% розчин декстрози для внутрішньовенного введення	Змішати 1 частину Пропофолу-Медарго і до 4-х частин 5% розчину декстрози для внутрішньовенного введення або в пакетах з ПВХ, або у скляних флаконах. При розведенні в ПВХ пакетах рекомендується, щоб мішок був повним. Розчин готується шляхом видалення частини об'єму розчину декстрози із заміщенням його еквівалентним об'ємом Пропофолу-Медарго.	Готувати в асептичні умови, безпосередньо перед застосуванням. Суміш зберігає стабільність протягом 6 годин.
	лідокаїн для ін'єкцій (0,5% або 1% без консервантів)	Змішати 20 частин Пропофолу-Медарго та до 1 частини 0,5% або 1% розчину лідокаїну для ін'єкцій	Застосовувати лише індукції.
	алфентаніл для ін'єкцій (500 мкг/мл)	Змішати Пропофол-Медарго з алфентаніл для ін'єкцій в об'ємному співвідношенні 20:1 -50:1	Готувати, дотримуючись умов асептики безпосередньо перед застосуванням. Застосовувати протягом 6 годин після приготування.
Одночасне введення за допомогою Y -подібного трійника	5% розчин декстрози, 9% розчин натрію хлориду, 4% розчин декстрози з 0.18% розчином натрію хлориду.	Одночасне введення здійснювати за допомогою трійника із клапаном.	Трійник із клапаном розташовувати поруч із місцем ін'єкції.

Побічні ефекти:

Біль у місці введення при індукції (можна зменшити за допомогою введення препарату у великі за розміром вени передпліччя та ліктьового згину. Больові відчуття також можуть бути зменшені при спільному введенні з лідокаїном);

Синдром відміни у дітей;

Зниження артеріального тиску; брадикардія;

- "припливи" крові до обличчя в дітей віком (виникає під час різкого припинення введення під час інтенсивної терапії);

Головний біль, блювання та нудота під час пробудження;

Тимчасове апное під час індукції;

Тромбози та флебіти;

Епілептиформні рухи, включаючи конвульсії та опистотонус під час індукції, підтримання анестезії та пробудження;

Рабдоміоліз;

Післяопераційна лихоманка;

панкреатит;

Знебарвлення сечі після тривалого застосування;

Анафілактичні реакції (ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, еритема);

Сексуальне розгальмовування;

Набряк легенів;

Післяопераційний несвідомий стан.

Передозування:

Симптоми:пригнічення серцевої діяльності та дихання, посилення виразності побічних ефектів.

Лікування:штучна вентиляція легень за допомогою кисню, використання вазопресорних та плазмозамінних засобів, а також розчинів електролітів, симптоматична терапія.

Взаємодія:

Застосування пропофолу разом із засобами, що використовуються для премедикації, з інгаляційними препаратами та аналгетиками може посилити анестезію, так само як і побічні реакції з боку серцево-судинної системи.

Препарати, що уріджують частоту серцевих скорочень, посилюють ризик розвитку вираженої брадикардії, опіоїдні анальгетики – ризик виникнення апное.

Концентрація пропофолу в крові може тимчасово збільшуватись після введення фентанілу. Коригувати підтримуючу дозу не потрібно.

У пацієнтів, які отримують при введенні емульсій, що містять ліпід, подібних до Пропофолу, в деяких випадках спостерігалася лейкоенцефалопатія.

При використанні як доповнення до засобів для місцевої анестезії можуть бути достатніми нижчі дози пропофолу. При введенні пропофолу спільно з лідокаїном можуть спостерігатися такі побічні ефекти: запаморочення, блювання, сонливість, конвульсії, брадикардія, порушення серцевої діяльності та шок.

При введенні міорелаксантів атракурію бесилату та мівакурію хлориду не слід використовувати ту ж інфузійну лінію, що й для пропофолу, без попереднього її промивання. Особливі вказівки:

Введення пропофолу може проводити лише анестезіолог або фахівець з інтенсивної терапії, цього не повинен робити лікар, який виконує хірургічні чи діагностичні процедури. За хворим слід здійснювати постійне спостереження. В наявності має бути апаратура штучної вентиляції, кисневого збагачення, а також інші реанімаційні засоби. Необхідно приділяти особливу увагу пацієнтам, яким вводяться для седації під час хірургічних та діагностичних процедур без використання штучної вентиляції.

Особливої ​​обережності необхідно дотримуватись при використанні пропофолу для анестезії дітей. Безпека та ефективність пропофолу для седації дітей віком до 18 років не були доведені, оскільки реєструвалися серйозні побічні ефекти (включаючи смертельні наслідки) при седації пацієнтів цієї вікової групи. До побічних дій належать, зокрема, розвиток метаболічного ацидозу, гіперліпідемія, рабдоміоліз та/або серцева недостатність. Такі побічні дії найчастіше спостерігалися у дітей з інфекціями дихальних шляхів, які отримували препарат для седації у відділенні інтенсивної терапії у дозах, що перевищують рекомендовані.

Пропофол не має достатньої ваголітичної дії і його застосування пов'язують з випадками брадикардії та асистолією. У тих випадках, коли є ймовірність переважання вагусного тонусу, або коли застосовують у поєднанні з іншими засобами, які можуть викликати брадикардію, є доцільним внутрішньовенне введення антихолінергічного засобу перед вступною анестезією або під час її підтримки.

У разі, якщо вводять хворому, який страждає на епілепсію, є ризик судом. Перед проведенням анестезії пацієнтів з епілепсією необхідно впевнитись у тому, що пацієнтові були надані необхідні протиепілептичні засоби.

Належну увагу слід приділяти пацієнтам, які страждають на порушення ліпідного обміну, а також при інших станах, що вимагають обережного застосування жирових емульсій.

При одночасному введенні інших препаратів, що містять жири, дозу Пропофолу слід зменшувати, враховуючи кількість ліпідів у його складі (1,0 мл містить приблизно 100 мг жиру).

Як емульгатор містить очищений яєчний фосфатид. Внаслідок розчинення утворюється лізолецитин - сполука, у якої in vitro були виявлені гемолітичні властивості. У клінічних умовах, навіть за повного розчинення, ризик розвитку гемолізу залишається низьким, якщо дотримуються рекомендовані дозування. Однак за наявності патології (печінкова та/або ниркова недостатність; низька концентрація альбуміну в крові) цей ризик зростає, і тому слід регулярно перевіряти відповідні показники.

Перед переведенням пацієнта у звичайне відділення слід переконатися у повному пробудженні від загальної анестезії. Необхідно відзначити, що наслідки загальної анестезії можуть негативно вплинути на здатність пацієнта сприймати інструкції, що даються йому після операції.

Вплив на здатність керувати трансп. пор. та хутро.:Після введення пропофолу пацієнту слід утриматися від керування транспортними засобами та механізмами та працювати лише під ретельним наглядом. Форма випуску/дозування:

Емульсія для внутрішньовенного введення 10 мг/мл.

Упаковка:

По 20 мл ампулу безбарвного боросилікатного скла I типу, марковану точкою на верхній частині ампули.

5 ампул поміщають у пластиковий піддон.

Пластиковий піддон з інструкцією із застосування в картонну пачку.

Умови зберігання:

У захищеному від світла місці за температури не вище 25°С. Чи не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності:

Препарат слід використовувати до дати, вказаної на упаковці.

Після розтину ампули або флакона слід застосовувати негайно.

Термін придатності розведеного розчину

Розчин, розведений лідокаїном, слід використовувати негайно. Розчин, розведений 5% декстрозою, може бути використаний протягом 6 годин. Будь-який розчин, що залишився після першого застосування, слід негайно викинути.

Умови відпустки з аптек:Для стаціонарів Реєстраційний номер:ЛСР-010492/08 Дата реєстрації: 24.12.2008 Власник Реєстраційного посвідчення:Хана Фармасьютікал Ко.Лтд Республіка Корея Виробник:   Представництво:  ПУЛЬМОМЕД ЗАТ Росія Дата поновлення інформації:   07.09.2015 Ілюстровані інструкції

Пропофол - засіб для неінгаляційного наркозу, що надає короткочасну дію і викликає швидке настання медикаментозного сну (протягом приблизно 30 с після введення). Відновлення свідомості зазвичай відбувається швидко. Механізм дії пропофолу остаточно не з'ясований.

Фармакокінетика пропофолу після болюсного трифазного введення. Перша фаза характеризується швидким розподілом активної речовини (період напіввиведення становить 2…4 хв), друга фаза – швидкою елімінацією пропофолу (період напіввиведення – 30…60 хв); далі слід більш тривала, кінцева, фаза, для якої характерний перерозподіл пропофолу із слабоперфузованих тканин в кров. Пропофол добре розподіляється і швидко виводиться з організму (загальний кліренс дорівнює 1,5 2 л/хв). Метаболізується переважно у печінці, неактивні метаболіти виводяться із сечею. У тих випадках, коли пропофол застосовують для підтримки анестезії, концентрація його в крові досягає стабільного рівня, що відповідає швидкості інфузії. У межах рекомендованих швидкостей вливання фармакокінетика пропофолу має лінійний характер.

Показання

Вступний в/в наркоз; підтримання наркозу; для досягнення седативного ефекту у хворих, яким проводять ШВЛ.

Застосування

Пропофол зазвичай поєднують із додатковим призначенням анальгетиків. Дорослим для вступного наркозу, незалежно від того, чи проводилася чи не проводилася премедикація, пропофол рекомендують титрувати; дорослим пацієнтам у задовільному стані вводять внутрішньовенно зі швидкістю приблизно 40 мг/10 с до появи клінічних ознак анестезії. Для більшості дорослих пацієнтів віком до 55 років середня доза пропофолу становить 2…2,5 мг/кг. Для пацієнтів похилого віку, як правило, потрібно введення нижчої дози, для ослаблених хворих нижча швидкість введення (приблизно 20 мг/10 с). Для підтримки анестезії проводять постійну інфузію пропофолу (зазвичай зі швидкістю 4?12 мг/кг на 1 год) або вводять його повторно болюсно в дозах 25?50 мг, домагаючись підтримки необхідної глибини наркозу. Для забезпечення седативного ефекту під час інтенсивної терапії та при проведенні ШВЛ пропофол вводять внутрішньовенно краплинно зі швидкістю 0,3-4 мг/кг на 1 годину до досягнення задовільного клінічного ефекту. Хворим похилого віку пропофол титрують з огляду на реакцію хворого.

При застосуванні пропофолу для індукційного наркозу в дітей віком його вводять повільно до того часу, поки з'являться клінічні ознаки анестезії. Дозу коригують відповідно до віку або маси тіла. Для більшості дітей віком від 8 років для вступної анестезії достатньо 2,5 мг/кг пропофолу. Для дітей віком до 8 років дози пропофолу можуть бути вищими. Для підтримки наркозу дітям проводять постійну інфузію пропофолу або повторно вводять болюсно; введення пропофолу зі швидкістю 9?15 мг/кг на 1 год дозволяє підтримувати достатню глибину наркозу. Пропофол не рекомендується застосовувати як седативний засіб у дітей, оскільки безпека та ефективність його застосування в даній віковій групі не встановлені; є повідомлення про розвиток тяжких побічних ефектів (аж до смерті), причому дані явища найчастіше спостерігалися у дітей з інфекціями дихальних шляхів при введенні доз, що перевищують рекомендовані.

Пропофол можна застосовувати в нерозведеному вигляді, а також вводити в розведеному вигляді в концентрації 1:5 з 5% розчином глюкози.

Протипоказання

Підвищена чутливість до пропофолу, до 3 років, період вагітності.

Побічні ефекти

Під час індукційного наркозу можуть виникати гіпотензія та короткочасне апное, рідко епілептиформні судомні напади, опистотонус, набряк легень, болючість у місці введення; у період пробудження можливі нудота, блювання, біль голови, лихоманка. У поодиноких випадках після введення пропофолу можуть спостерігатися алергічні реакції (еритема, бронхоспазм та ін.), зміна кольору сечі, тромбоз і флебіт (особливо при введенні пропофолу у вени малого калібру).

особливі вказівки

Наркоз з використанням пропофолу може проводити лише досвідчений анестезіолог, за наявності апаратури для реанімаційних заходів та постійному моніторуванні функцій серцево-судинної та дихальної систем.

З особливою обережністю слід застосовувати пропофол у пацієнтів з епілепсією та судомними нападами в анамнезі, а також при призначенні пропофолу хворим на серцево-судинні, респіраторні, ниркові або печінкові захворювання, ослаблені або хворі з вираженою дегідратацією організму.

Пропофол не має достатнього ваголітичного ефекту, його застосування може супроводжуватися вираженою брадикардією або розвитком асистолії. При необхідності одночасного застосування пропофолу з іншими засобами, що мають негативну хронотропну дію, є доцільним проведення премедикації з внутрішньовенним введенням холінолітичного препарату перед індукційною анестезією або при підтримці наркозу.

При вираженій артеріальній гіпотензії, що виникає на тлі введення пропофолу, може знадобитися введення рідин для корекції ОЦК і зниження швидкості інфузії пропофолу.

Протягом деякого часу після анестезії із застосуванням пропофолу знижується здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності (управління транспортом, робота зі складними механізмами).

Введення пропофолу можна поєднувати зі спинномозковою або епідуральною анестезією.

Безпека застосування пропофолу у жінок під час годування груддю не встановлена.

Тривалість введення пропофолу не повинна перевищувати 12 годин. Після закінчення інфузії або після 12 годин необхідно замінити розчин пропофолу та обладнання для його переливання.

Взаємодія

Як правило, використання пропофолу потребує додаткового застосування аналгетичних засобів. Пропофол поєднується з лікарськими препаратами, які використовуються для премедикації, з міорелаксантами, інгаляційними анестетиками та аналгетиками; небажаних фармакодинамічних взаємодій при цьому немає. Перед застосуванням пропофол не слід змішувати з препаратами для парентерального введення або інфузійними середовищами, за винятком 5% розчину глюкози в ємностях з полівінілхлориду або скла, а також лідокаїну для ін'єкцій у пластмасових шприцах.

Передозування

Може супроводжуватися пригніченням дихання та серцевої діяльності; рекомендується моніторинг зовнішнього дихання та серцевої діяльності, за потреби ІВЛ, оксигенотерапія, використання плазмозамінників та пресорних засобів.

Пропофол - це короткодіючий, призначений для внутрішньовенних ін'єкцій, снодійний засіб. Його використовують для індукції або підтримки наркозу, як седативний допоміжний засіб при проведенні штучної вентиляції легень у людей похилого віку, а також для процедурної седації. Ще пропофол нерідко використовують у ветеринарії. Препарат дозволений до застосування більш ніж у 50 державах та у продажу представлений у вигляді препаратів під торговими найменуваннями.
Хімічно пропофол не відноситься до барбітуратів і в значній мірі заміщає тіопентал натрію (пентотал) для проведення анестезії, наприклад з тієї причини, що вихід зі стану наркозу при застосуванні пропофолу легший і чистіший порівняно з тіопенталом. Пропофол не є анальгетиком, і такі опіоїди, як фентаніл, можна поєднувати з пропофолом для полегшення болю.

Російська назва основної діючої речовини

Латинська назва

Propofolum (нар. Propofoli)

Фармакологічна група

Наркозні засоби.

Пропофол виявляє седативну дію.

Чинить вплив на рівні ліпідних мембран нейронів ЦНС. Не надає початкової збуджуючої дії. Вихід з анестезії, як правило, не сполучається з головним нав'язливим болем, післяопераційною нудотою та блюванням. У більшості хворих загальна анестезія починається через 30-60 с. Тривалість анестезії, залежно від дози та супутніх речовин, може становити від 10 хв до 1 год. Після анестезії пацієнт прокидається легко та з ясною свідомістю, здатність розкрити очі повертається до пацієнтів через 10 хвилин.

Відмінно розподіляється та виводиться з організму. Метаболізується переважно методом кон'югації в печінці, а також за її межами. Більшість неактивних метаболітів виводяться нирками (близько 88%). Легко долає гістогематичні перешкоди, в т.ч. плацентарний, гематоенцефалічний бар'єр. Пропофол здатний у малих кількостях просочуватися у грудне молоко. За підтримки анестезії в простому режимі не спостерігалося значної кумуляції пропофолу після хірургічних процедур тривалістю до 5 год.

На фармакокінетику пропофолу впливають різні фактори (зокрема такі як: стать, вік, маса тіла, супутні захворювання, одночасне використання з іншими препаратами).

Використання речовини пропофол у медицині

• Вступна анестезія, підтримка спільної анестезії;
• Седація хворих під час проведення ШВЛ;
• Седація під час проведення хірургічних та дослідницьких процедур.

Протипоказання

Гіперчутливість, ранній дитячий вік: до 1 міс – для вступного наркозу та підтримки анестезії, до 16 років – для забезпечення седативного ефекту під час активної терапії.

Обмеження до використання

• Епілепсія;
• Гіповолемія;
• Порушення ліпідного обміну в організмі;
• Хронічні декомпенсовані хвороби серцево-судинної системи, органів дихання, нирок та печінки;
• Анемія у літніх та ослаблених пацієнтів.

Застосування та дозування пропофолу

Стандартна доза для застосування у дорослих дорівнює 1-4 мг/кг/годину, вводиться дробово або краплинно за допомогою інфузомату, або спочатку на вступному наркозі 20-40 мг кожні 10 с до настання анестезії. Пропофол має седативну дію і надалі, з метою збільшення анастетичного ефекту, до нього додають анальгетики. Слід пам'ятати про те, що в старечому віці медикаментозний сон після введення препарату настає швидше і при найменших дозах.
Дітям старше трьох років пропофол вводиться максимально повільно, до перших симптомів дії наркозу. При цьому доза обов'язково має бути скоригована залежно від точного віку та ваги пацієнта. Найоптимальніша доза медикаменту для дітей віком від 8 років дорівнює 2,5 мг/кг. При цьому залишається парадоксальним той факт, що дітям молодше 8 років для досягнення наркозу аналогічної сили може знадобитися більш високе дозування.
Дорослим для підтримки стану седації пропофол призначається як довготривала інфузія або болюсні ін'єкції. При тривалій інфузії доза зазвичай становить 6-10 мг/кг.

Використання при вагітності та годуванні груддю

Пропофол здатний проникати крізь плаценту і може пригнічувати вплив на плід. Протипоказаний під час вагітності, а також у великих дозах для анестезії при розродженні (за винятком переривання вагітності).

Дані клінічних дослідів, проведених у мам, що годують, демонструють, що деяка кількість пропофолу потрапляє в грудне молоко. Це говорить про те, що загрози для малюка не буде в тому випадку, якщо мама приступає до годування груддю через кілька годин після прийняття препарату пропофолу.

Побічні ефекти пропофолу

• Зниження АТ;
• Брадикардія (іноді виражена);
• Тимчасова зупинка дихання;
• Задишка.

• Судоми;
• Опістотонус;
• Флебіт та тромбоз вен;
• Набряк легенів.

У етап пробудження:

• Головний біль;
• Поганість;
• Нудота, післяопераційна лихоманка (рідко).

• Біль у місці введення препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими речовинами

Сумісний з препаратами для спинномозкової та епідуральної анестезії, з ліками, що застосовуються при премедикації, з міорелаксантами та аналгетиками.

Передозування

Ознаки: збої у роботі серцево-судинної та дихальної систем.

Терапія: симптоматичне на фоні ШВЛ (кисень), підтримання гемодинаміки (введення рідин та вазопресорів).

Запобіжні заходи при використанні препаратів на основі пропофолу

• Перед анестезією у хворого на епілепсію потрібно переконатися в тому, що він отримує протиепілептичну терапію. У кількох дослідницьких роботах було показано ефективність пропофолу в терапії епілептичного статусу, проте він здатний збільшити ризик виникнення судом;
• У пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю та іншими тяжкими хворобами серця пропофол допустимо використовувати тільки з винятковою обережністю та під незмінним наглядом лікарів;
• Особливої ​​уваги вимагають пацієнти з високим внутрішньочерепним тиском та зниженим середнім артеріальним тиском. Потрібно пам'ятати про значний ризик падіння внутрішньочерепного перфузійного тиску таких пацієнтів;
• При високому внутрішньочерепному тиску потрібне призначення адекватної терапії для стабілізації перфузійного тиску головного мозку;
• При використанні пропофолу для анестезії у новонароджених та дітей віком до 3 років не було виявлено відмінностей у фармакокінетиці та дії від застосування препарату у більш дорослих пацієнтів;
• У випадках, коли явно існує ймовірність появи побічних ефектів, пов'язаних з активацією блукаючого нерва, цілеспрямовано перед вступною анестезією внутрішньовенні холінолітика;
• Небажано використовувати препарати на основі даної речовини в акушерській практиці, оскільки пропофол просочується в плаценту і може спричинити неонатальну депресію (можливе використання у І триместрі під час операцій з переривання вагітності);
• Ризик появи больових відчуттів по ходу вени може бути знижений під час проведення інфузій через вени великого діаметра або при паралельному введенні з розчином лідокаїну;
• Ін'єкцію препарату може проводити виключно навчений персонал за можливості екстреного використання ШВЛ, оксигенотерапії, реанімаційних заходів у повному розмірі.

Торгові назви

Пропофол є основною діючою речовиною, яка використовується у складі перелічених нижче препаратів. Вони ця речовина міститься у різних дозуваннях. Кількість пропофолу вказано на 1 мл препарату.

"Пропофол Кабі" 20 мг;

"Діприван" 10 мг;

"Пропофол Фрезеніус" 10 мг;

"Пропофол-Ліпуро" 10 мг;

"Провайв" 10 мг;

"Рекофол" 20 мг;

"Пофол" 10 мг;

"Пропований" 10 мг;

"Проанес" 10 мг;

"Пропофол Абботт" 10 мг;

"Пропофол-Ново" 10 мг;

"Пропофол-Бінергія" 10 мг.

Всі ці препарати абсолютно ідентичні, випускаються у вигляді масляної емульсії, яка за свій білий колір та властивості отримала назву «Молоко забуття». Список лікарських засобів на основі пропофолу широкий, ціна ні них варіюється незначно, тому як седативний засіб допустимо використовувати препарат під будь-якою торговою маркою.

Умови відпустки з аптек

Препарати на основі пропофолу дозволені для продажу лише за наявності рецепту лікаря.

Порада 2: Пропофол: інструкція із застосування, показання, ціна

Пропофол найчастіше використовується для загальної анестезії. Препарати для загального наркозу одні з найнебезпечніших. Так, наприклад, через лікарські помилки від передозування пропофолом померли Майкл Джексон і Джоан Ріверз. Незважаючи на високий клас небезпеки, препарат дозволений для використання в п'ятдесяти країнах, застосовується в медицині та ветеринарії.

Форма випуску

Препарат випускається як емульсії для внутрішньовенного введення. Рідина білого або майже білого кольору випускається в ампулах об'ємом 10/20 мл або флаконах по 50 мл.

склад

В 1 мл емульсії міститься:

• Діюча речовина: пропофол – 10 або 20 мг
• Допоміжні компоненти: гліцерол, соєвих бобів олія, натрію гідроксид, лецитин яєчний, вода для ін'єкцій

Набір допоміжних компонентів може змінюватись в залежності від виробника.

Фармакологічна дія

Наркозна, седативна.

Засіб для неінгаляційного наркозу. Не надає початкової збуджуючої дії. Втрата свідомості та стан наркозу у більшості пацієнтів настає через 30-60 с після внутрішньовенного введення. Після введення пропофол розподіляється по тканинах організму, в основному метаболізується у печінці. Виводиться переважно нирками. У невеликій кількості проникає у грудне молоко. Тривалість анестезії, залежно від дози та супутніх препаратів, становить від 10 хв до 1 год. Від анестезії пацієнт прокидається швидко та з ясною свідомістю, можливість відкрити очі з'являється через 10 хв. Препарат не є знеболюючим. Відновлення функцій після припинення дії пропофолу відбувається швидко. Вихід з анестезії зазвичай не супроводжується головним болем, післяопераційною нудотою та блюванням.

Показання до застосування

• Вступна анестезія
• Підтримка загальної анестезії
• Седація пацієнтів при проведенні штучної вентиляції легень (ШВЛ), хірургічних та діагностичних процедур.

Протипоказання

Гіперчутливість до пропофолу, дитячий вік до 1 міс – для вступного наркозу та підтримки анестезії, до 16 років – для забезпечення седативного ефекту під час інтенсивної терапії.

З обережністю

Епілепсія, гіповолемія, порушення ліпідного обміну, тяжкі декомпенсовані захворювання серцево-судинної системи, органів дихання, нирок та печінки, анемія у літніх та ослаблених пацієнтів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Пропофол проходить через плацентарний бар'єр і може мати пригнічуючу дію на плід. Протипоказаний під час вагітності, а також у високих дозах для анестезії при розродженні (за винятком припинення вагітності).

Дані досліджень, проведених у матерів-годувальниць, показують, що невелика кількість пропофолу потрапляє в грудне молоко. Вважається, що це не є небезпечним для немовляти, якщо мати приступає до грудного годування через кілька годин після введення пропофолу.

Побічні дії речовини Пропофол

Зниження АТ, брадикардія, короткочасна зупинка дихання, задишка; рідко – судоми, опістотонус, набряк легень.

У період пробудження - біль голови, нудота, блювання, післяопераційна лихоманка (рідко).

Місцеві побічні ефекти – біль у місці ін'єкції, рідко – флебіт та тромбоз вен.

Взаємодія з іншими препаратами

Сумісний із препаратами для спинномозкової та епідуральної анестезії, з лікарськими засобами, що використовуються при премедикації, з міорелаксантами та аналгетиками.

Передозування

Симптоми: пригнічення серцево-судинної та дихальної систем.

Лікування: симптоматичне на фоні ШВЛ (кисень), підтримання гемодинаміки (введення рідин та вазопресорів).

Торгові назви

Купити пропофол можна під такими торговими назвами:

Диприван – виробництва Італії та Великобританії, близько 1500 рублів за упаковку в 5 ампул;

Пропофол Кабі та Пропофол Фрезеніус - Австрія та Німеччина, від 400 до 800 рублів за флакон об'ємом 50 мл;

Провайв та Пропован - Індія, близько 600 рублів;

• Інструкція із застосування препарату
• Порівняння медикаментозних способів евтаназії тварин з погляду їхньої гуманності