Таблетки спазган от чего. Разрешенная дозировка и способ применения

Спазган (Spasgan)

Состав

1 таблетка содержит:
метамизол натрий - 500 мг;
питофенона гидрохлорид - 5 мг;
фенпивериния бромид - 0,1 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, магний стеариновокислый, кремния диоксид коллоидный.

В 1 мл раствора содержится:
метамизол натрий - 500 мг;
питофенона гидрохлорид - 2 мг;
фенпивериния бромид - 0,02 мг;
вспомогательные вещества: вода 1,0 мл.

Фармакологическое действие

Спазган – комбинированное лекарственное средство с анальгетическим и спазмолитическим компонентом. Спазган представляет собой комбинацию трех препаратов: мetamizole sodium + рitofenone + fenpiverinium bromide, оказывающих быстрое и длительное спазмолитическое действие с одновременным обезболивающим эффектом.
Метамизол натрия относится к группе ненаркотических анальгетиков, являясь производным пиразолона. Основные эффекты препарата связаны с подавлением активности простагландин-Н-синтетазы, что сопровождается угнетением образования простагландинов, и снижением их влияния на чувствительность к брадикинину, стимулирующего болевые нервные окончания, и как следствие купируются преимущественно болевые и умеренно снимаются воспалительные реакций. Угнетается выброс простагландинов в центрах терморегуляции, что увеличивает теплоотдачу и убирает проявления лихорадки, при этом, не снижая нормальную температуру тела.

Питофенона гидрохлорид – миотропное спазмолитическое средство с направленным действием на слой гладкомышечных волокон внутренних органов. Действие питофенона гидрохлорида проявляется расслаблением гладкой мускулатуры с выраженным спазмолитическим эффектом.
Фенпивериния бромид является представителем группы М-холинолитиков, оказывает блокирующее влияние на окончания парасимпатических нервных волокон, что сопровождается снижением тонуса гладкой мускулатуры желудка, желчного пузыря и протоков, мочевыделительной системы, уменьшает перистальтику кишечника, и вызывает дополнительное спазмолитическое и болеутоляющее действие.
Комбинированное действие препарата проявляется в виде синергизма лекарственных веществ, и выражается взаимным усилением их фармакологического действия. Первичный фармакологический эффект препарата наступает спустя 20-40 минут после перорального приема, максимум действия наблюдается по истечении 120 минут. Элиминация происходит преимущественно с мочой, незначительное количество выводится с желчью.

Показания к применению

- Болевые проявления, которые сопровождаются спастическим состоянием гладкомышечного слоя внутренних органов;
- симптоматическая терапия при невралгии, миалгии, ишалгии, артритах и бурситах;
- при гипертермии в качестве симптоматического средства;
- головная боль, с мигренеподобными проявлениями;
- функциональная или органическая дисменорея;
- дискинезия желчевыводящих путей.

Способ применения

Таблетки: принимаются перорально по 1 таблетке после приема пищи один два раза с интервалом 10-12 часов. Суточная среднетерапевтическая доза - 2 таблетки. Длительность терапии составляет 5 дней.
Раствор для инъекции: однократно 2-4 мл. Максимальная суточная терапевтическая доза – 4мл. Раствор не смешивать с другими веществами!
Внутривенное введение: скорость инфузии - 1 мл в минуту, в горизонтальном положении пациента, контролируя ЧСС, АД, ЧДД. Раствор перед введением следует нагреть до 36-37 градусов.
Парентеральное введение у детей допустимо по строгим показаниям специалиста:
12-24 месяца – 0,1-0,2мл – внутримышечно, внутривенно;
3-4 года – 0,2-0,3мл - внутривенно; 0,3-0,4мл - внутримышечно;
5-7 лет – 0,3-0,4мл - внутривенно; 0,4-0,5мл - внутримышечно;
8-12 лет – 0,5-0,6мл - внутривенно; 0,6-0,7мл - внутримышечно;
12-15 лет – 0,8-1,0мл - внутривенно; 0,8-1,0мл - внутримышечно.

Побочные действия

При применении терапевтических доз препарат не вызывает нежелательных реакций.
Изменения ЖКТ: сухость во рту, язвенные изменения слизистых, склонность к запорам.
Изменения ССС: снижение артериального давления, увеличение ЧСС, аритмии.
Изменения мочевыделительной системы: нарушение функции почек, анурия, интерстициальный нефрит, анурия, изменение цвета мочи на красный.
Изменения ЦНС: головокружение, приходящее нарушение зрения.
Аллергические проявления в виде кожных высыпаний, крапивницы, анафилактического шока, редко проявления бронхоспазма, тяжелые системные токсико-аллергические реакции - синдром Стивенса - Джонсона, синдром Лайелла.

Изменения органов кроветворения: снижение показателей лейкоцитов, тромбоцитов, гранулоцитов, что сопровождается лихорадкой, болью в горле, затруднением глотания, проявлениями вагинита или проктита.
Эффекты холиноблокирующего действия: снижение функции потовых желез, парез аккомодации, тахикардия, сухость слизистой рта, головокружение.
Местные реакции: редко при в/м инъекциях - в месте введения образование инфильтратов.

Противопоказания

- Индивидуальная непереносимость лекарственного препарата или его компонентов;
- нарушение функции почек (при СКФ менее 30 мл/минуту), тяжелые функциональные нарушения печени;
- язвенные процессы и нарушение проходимости ЖКТ, мегаколон;
- болезни крови, нарушения в системе кроветворения и свертывания, агарнулоцитоз, лейкопения;
- закрытоугольная глаукома ;
- порфирия печени.
- наследственное нарушение активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД);
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- коллаптоидное состояние;
- беременность;
- лактация;
- детская возрастная группа.

Осторожно применяется при предрасположенности к артериальной гипотонии, при бронхиальной астме, при гиперчувствительности к НПВП и анальгетическим ненаркотическим средствам.

Беременность

Не рекомендован прием Спазгана беременным и в период кормления грудью.

Лекарственное взаимодействие

Совместный прием с ненаркотическими анальгезирующими средствами повышает риск возникновения негативных реакций, т.к. наблюдается усиление фармакологической активности препаратов.
НПВС, аллопуринол, трициклические антидепрессанты, кодеин, ингибиторы Н2-гистаминовых рецепторов, противозачаточные средства и пропранолол нарушают метаболизм препарата, повышая его токсическое действие с развитием побочных реакций.
Производные барбитуровой кислоты, фенилбутазон снижают фармакологическое действие Спазгана.
Циклоспорины: резко снижается их биодоступность на фоне приема Спазгана.
Параллельный прием Спазгана и транквилизаторов или седативных препаратов вызывает потенцирование анальгетического действия препарата.
Блокаторы Н1 гистаминовых рецепторов, трициклические антидепрессанты, амантадин, хинидин усиливают М-холиноблокирующее действие Спазгана.

Одновременное применение с этанолом вызывает потенцирование и усиление эффектов друг друга.
Производные фенотиазина, хлорпромазин при параллельном лечении со Спазганом могут провоцировать гиперпирексию.
Рентгенконтрасные вещества, коллоидные кровезаменители, пенициллин не применяются при лечении Спазганом.
Тиамазол, цитостатики значительно умножают риск развития агранулоцитоза на фоне Спазгана.
Спазган усиливает фармакологическую активность гипогликемических пероральных средств, ГКС, индометацина, непрямых антикоагулянтов.
Раствор для инъекций не совместим с любыми другими лекарственными препаратами.

Передозировка

При передозировке препарата отмечаются признаки интоксикации метамизола в комбинации с холинолитическими проявлениями. Наиболее часто встречается токсико-аллергический синдром и явления сосудистого шока, несколько реже наблюдаются признаки агранулоцитоза, поражения головного мозга и желудочно-кишечные нарушения.
Симптомы: болевые острые приступы в животе, рвота, сонливость, спутанность сознания, стойкое снижение АД, трудно поддающееся коррекции, признаки тяжелых аллергических реакций вплоть до анафилактического шока, нарушение функционального состояния печени, почек, судорожные проявления.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием сорбентов, использование форсированного диуреза и гемодиализа. Симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Форма выпуска

Таблетки в блистерах №10
10 таблеток в светозащитном блистере; по 1, 2, 10 блистеров в картонной упаковке.

Раствор д/инъекций ампулы 5,0 мл №5
5 ампул коричневого стекла в контурной пластиковой упаковке (поддоне), по 1 или 5 упаковок пластиковых в картонной пачке.

Условия хранения

Хранится в оригинальной упаковке. Температурный режим до 25 градусов Цельсия.

Синонимы

Ревалгин, Спазмалин, Максиган, Спазмалгон, Баралгетас, Брал, Бралангин, Пленалгин, Реналган, Спазмоблок.

Действующие вещества:

метамизол натрий, питофенона гидрохлорид, Фенпивериния бромид

Дополнительно

Обязательный контроль показателей крови и функции печени на фоне лечения Спазганом.
Не применять с алкоголем в виду возможного риска угнетения ЦНС.
Длительный прием препарата может сопровождаться выраженным холиноблокирующим действием.
На фоне приема препарата Спазган возможно изменение цвета мочи на красный.
Наследственная мальабсорбция глюкозы, галактозы, фруктозы являются противопоказанием для применения Спазгана, учитывая факт наличия в нем лактозы.
В случае приема препарата Спазган во время лактации, кормление грудью прекращается на период лечения. Внимание!
Описание препарата "Спазган " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

«Спазган» – лекарственный препарат комбинированного типа, обладает анальгезирующим эффектом и спазмолитическим действием.

Какой у медикамента Спазган состав и форма выпуска?

Препарат Спазган производится в таблетках, где действующие компоненты представлены тремя веществами, перечислю эти соединения: метамизол натрия, добавлен питофенона гидрохлорид, а также, есть фенпивериния бромид. Кроме того, в таблетированной форме присутствуют вспомогательные и формообразующие ингредиенты.

Лекарство размещено по упаковкам, хранить его требуется в сухом месте, где температура не должна повышаться более 25 градусов. Срок годности равен трем годам.

Кроме таблеток, фарминдустрия производит медикамент Спазган в виде прозрачного раствора. Хранить его необходимо вдалеке от детей. Отпускается препарат в рецептурном отделе.

Какое у таблеток и раствора Спазган действие?

Фармакологическое действие Спазган обусловлено активными веществами, которые присутствуют в медикаменте. Препарат в совокупности обладает обезболивающим, спазмолитическим, кроме того, анальгезирующим, а также жаропонижающим воздействием.

Ненаркотический анальгетик представлен метамизолом натрия, он относится к производным пиразолона, оказывает на организм болеутоляющее воздействие, кроме того, жаропонижающее, а также выявлено противовоспалительное действие этого вещества.

Питофенона гидрохлорид обладает миотропным действием, то есть способствует достаточному расслаблению гладкой мускулатуры органов. Фенпивериния бромид оказывает холиноблокирующее воздействие.

Сочетание трех активных веществ ведет к взаимному усилению их действия на организм. В результате облегчается боль. Происходит расслабление гладкой мускулатуры, а также у пациента понижается температура.

Какие у препарата Спазган показания к применению?

Препарат Спазган показан к применению при болевом синдроме, развивающемся на фоне спазма гладкой мускулатуры в следующих ситуациях:

Колика почечная и желчная;
При кишечном спазме;
При дисменорее;
В качестве симптоматического средства при боли в суставах;
При невралгии, ишиалгии;
При боли в мышцах;
В качестве вспомогательного средства после операций или диагностических процедур, когда у пациента выражен болевой синдром.

Кроме того, препарат Спазган эффективен для снижения температуры при простудных заболеваниях и при воспалительно-инфекционной патологии.

Какие у средства Спазган противопоказания к применению?

Средство Спазган инструкция по применению не разрешает использовать в нижеследующих ситуациях:

При тахиаритмии;
Коллапс;
При повышенной чувствительности к веществам этого лекарства;
Мегаколон;
Выраженная патология печени или почек;
Кишечная непроходимость;
Лактация;
Закрытоугольная глаукома;
Гипертрофия предстательной железы;
Беременность;
Некоторые заболевания крови.

Кроме того, средство Спазган не назначают в педиатрии, в частности младше пятилетнего возраста.

Какие у лекарства Спазган применение и дозировка?

Медикамент Спазган назначают внутрь после еды, обычно по 1 или 2 таблетки максимум до шести раз в сутки. Продолжительность приема медикамента не должна превышать пяти суток. Увеличение продолжительности лечения может быть только по рекомендации доктора.

Раствор Спазган вводят парентерально, в частности в вену и внутримышечно. Суточная доза не должна быть более десяти миллилитров. Продолжительность лечения тоже составляет пять дней. Раствор в ампуле перед введением нужно согреть в руке, нельзя вводить лекарство в холодном виде.

С осторожностью это лекарство вводят пациентам, склонным к пониженному давлению, то есть к гипотонии, а также при бронхоспазме. Стоит отметить, что метаболиты метамизола часто окрашивают мочу в красноватый цвет.

Одновременное использование медикамента Спазган с иными ненаркотическими анальгетиками часто ведет к взаимному усилению токсического действия. Трициклические антидепрессанты, аллопуринол, а также противозачаточные средства повышают токсичность метамизола.

Барбитураты и фенилбутазон ослабляют действие метамизола. Обезболивающий эффект может быть усилен при совместном использовании препарата Спазган с седативными медикаментами и транквилизаторами. При необходимости совместного использования этого лекарства с иными средствами, важно посоветоваться с доктором.

Какие у Спазган побочные эффекты?

В терапевтических дозах Спазган, о котором мы и продолжаем говорить на этой странице www.сайт, переносится хорошо, но иногда могут наблюдаться побочные действия медикамента, в частности происходят аллергические реакции (сыпь на коже, зуд, анафилактический шок). Кроме того, пациенты могут почувствовать некоторое жжения в области эпигастрия, характерна сухость во рту, а также наблюдается головная боль.

Помимо перечисленных негативных эффектов у больного развивается головокружение, характерно снижение давления, тахикардия, наблюдается цианоз. При длительном приеме лекарства Спазган не исключено изменение показателей крови, в частности, отмечается агранулоцитоз, тромбоцитопения, а также лейкопения.

Чем заменить у Спазган, аналоги какие использовать?

Препарат Биоралгин,

При умеренно выраженной боли, возникшей из-за спазма гладких мышц внутренних органов, врачи назначают Спазган (Spasgan). Этот препарат эффективен при кишечных и желудочных коликах, спазмах кишечника, болезненных месячных. Устраняет лекарство и периодически возникающие боли в суставах, неприятные ощущения, сопровождающие защемление периферических нервов, миалгию, которые появляются из-за гипертонуса мышц.

Состав и форма выпуска

Спазган – это препарат фармацевтической компании Вокхардт Лимитед (Индия). Средство оказывает обезболивающее, спазмолитическое, жаропонижающее действия. Лекарство снимает жар, судороги, напряжение с гладких мышц, оказывает слабое противовоспалительное действие. Выпускают анальгетик в виде таблеток, упакованных в блистеры по 10 штук, и раствора для внутримышечного и внутривенного введения в ампулах по 5 мл. Согласно инструкции по применению, одна таблетка или флакон содержат:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Своей эффективности анальгетик обязан сочетанию трех активных веществ. В инструкции указано, что метамизол – нестероидное противовоспалительное средство. Он частично блокирует действие простагландинов, которые повышают чувствительность рецепторов к боли, заставляют сокращаться мышцы ЖКТ. Для вещества характерны слабые противовоспалительные свойства, незначительное влияние на водно-солевой баланс, слизистую ЖКТ. Метамизол снимает судороги гладких мышц желчных и мочевыводящих путей.

Средство быстро всасывается в кровоток из пищеварительной системы, эффект от его применения наступает спустя полчаса. Метамизол метаболизируется в печени, выводится почками. В инструкции по применению указано, что вещество проникает в материнское молоко, поэтому Спазган при грудном вскармливании не назначают. Еще один минус – метамизол вызывает агранулоцитоз, т. е. снижает уровень лейкоцитов, повышая восприимчивость организма к бактериальным и грибковым инфекциям.

Питофенон гидрохлорид снимает спазмы, расширяет сосуды за счет понижения тонуса и расслабления гладких мышц. После всасывания в кровь он быстро распределяется по организму и оказывает расслабляющее действие на мускулатуру. Согласно инструкции, максимальная концентрация питофенона гидрохлорида в организме наблюдается спустя час-полтора после применения. Перерабатывает вещество печень. 90% покидает организм с мочой в виде метаболитов, 10% – с калом.

Фенпивериния бромид расслабляюще действует на гладкие мышцы, снимает судороги, блокирует влияние медиатора ацетилхолина, который обеспечивает нервно-мышечную передачу сигнала. Вещество быстро всасывается в кровь, его максимальное количество в плазме наблюдается спустя час после приема лекарства. Перерабатывается в печени, выходит с мочой и в составе желчи.

Показания к применению

Инструкция указывает, что средство показано для снижения температуры при простуде или инфекционно-воспалительных болезнях, а также для лечения несильного болевого синдрома, спровоцированного спазмом гладких мышц. Может быть назначен Спазган от головной боли, но здесь его эффективность зависит от причины мигрени: помогает не всегда. Средство эффективно снимает болезненные ощущения в следующих ситуациях:

кишечные и желудочные колики;
обострение почечного заболевания;
неправильная работа желчного пузыря или протоков;
дисменорея – выраженная боль внизу живота при менструации;
спазмы кишечника;
суставные боли;
послеоперационные состояния;
поражение периферических нервов (невралгия);
миалгия – боль в мышцах, возникающая из-за гипертонуса мускулатуры, когда человек находится в напряженном или спокойном состоянии;
ишиалгия – боль в пояснице, распространяющаяся на ягодицы, бедра, голень, стопы, возникает из-за сдавливания нерва позвонками, результат поясничного остеохондроза.

Способ применения и дозировка

Перед применением средства необходимо посоветоваться с врачом, который определит точную дозировку, метод применения Спазгана, даст точные инструкции. Внутримышечные инъекции характеризуются более быстрым действием и эффективностью, поскольку лекарство быстрее попадает в кровь и приступает к купированию болевых симптомов. Таблетки более просты в применении, но способны вызывать больше побочных действий со стороны пищеварительной системы, и результата надо ждать дольше.

Таблетки

Инструкция по применению указывает, что таблетки пьют после еды. Стандартная дозировка – 1–2 шт. трижды в день. Суточная максимальная доза – шесть таблеток. Лекарство принимать не дольше 5 дней. Если врач назначил более длительный курс лечения, необходимо постоянно сдавать общий анализ крови, делать биохимическое исследование плазмы для оценки состояния работы печени.

Раствор

Спазган в ампулах применяют внутримышечно. Согласно инструкции, для купирования болей назначают от 2 до 5 мл средства. Из-за риска резкого снижения давления надо быть осторожным при вводе дозы, превышающей 2 мл. При необходимости инъекцию делают повторно спустя шесть часов. Максимальная суточная дозировка – 10 мл. Курс терапии – 2–3 суток. Достигнув нужного эффекта, следует перейти на прием анальгетиков в виде таблеток. Если боль на протяжении трех дней не прошла, согласно инструкции прием анальгетика следует прекратить.

Для детей

Анальгетик дают детям только с разрешения врача. Он определит целесообразность приема лекарства и точную суточную дозировку, которая во многом зависит от возраста:

от 6 до 9 лет: не больше 0,5 табл.;
от 9 до 13 лет: 3/4 табл.;
от 13 до 15 лет: 1 табл. трижды в день.

Тогда как таблетки дают с шестилетнего, иногда – пятилетнего возраста, уколы можно делать с 3 месяцев. Нельзя делать инъекции малышу на свой страх и риск, без согласования с врачом и его точных инструкций. Дозу рассчитывают исходя из следующих показателей:

Особые указания

Во время применения средства следует воздерживаться от вождения автотранспорта или работы, которая требует точности и быстрой реакции. Причина – возможные головокружения и снижение внимания из-за способности средства подавлять действие ацетилхолина. Такую реакцию анальгетик может спровоцировать и при продолжительном курсе лечения. Еще одно предостережение – метамизол натрия окрашивает мочу в красный цвет. В инструкции указано, что клинического значения это не имеет и беспокоиться не стоит.

Спазган при беременности

Противопоказан Спазган в первом триместре беременности и за шесть недель до родов, поскольку существует риск аномалий в развитии плода. Например, анальгетик на поздних сроках может спровоцировать раннее закрытие артериального (боталлового) протока, что приведет к легочной гипертензии у ребенка, проблемам с сердцем и сосудами.

В другой период беременности решение о применении Спазгана должен принять врач. Метамизол способен провоцировать агранулоцитоз, снизив защитные свойства иммунитета, из-за чего обыкновенная простуда подвергнет риску здоровье матери и плода. Кроме того, лекарство подавляет работу простагландинов, которые активно участвуют в подготовке организма к родам, стимулируют сокращение матки. Нехватка этих веществ приводит к задержке родовой деятельности и переношенной беременности.

Спазган и алкоголь

Следует отказаться от употребления алкоголя за три дня до приема анальгетика, не употреблять спиртного на протяжении всего курса лечения. Прием алкогольных напитков допускается через два – три дня после последнего приема средства. Дело в том, что одновременный прием Спазгана и алкоголя даже в небольших дозах может повлиять на психофизическое состояние больного.

Сочетание спиртного и активных веществ препарата усиливает их воздействие на организм. Наряду с обезболивающим и спазмолитическим действием, возрастают отрицательные реакции со стороны разных органов и систем. Прием болеутоляющего средства с алкоголем угнетающе действует на нервную систему, тормозит процессы, приводит к заторможенности реакции, сонливости, тяжелому похмелью.

Прием спиртного со Спазганом негативно отразится на здоровье печени, может спровоцировать повреждение ее клеток и нарушение функций. Главной задачей этого органа является нейтрализация токсинов, поэтому лекарство в сочетании с алкоголем увеличивает на него нагрузку. Печень теряет способность эффективно переработать яды, что приводит к интоксикации организма.

Лекарственное взаимодействие

Сочетать Спазган с другими лекарствами следует осторожно. Его можно включать в схему лечения вместе с Фуросемидом, Глибенкламидом, Гиосцинбутилбромидом. Инструкция по применению Спазгана не рекомендует комбинировать препарат с коллоидными кровезаменителями, пенициллином, рентгенконтрастными веществами. Разрабатывая схему лечения, следует учитывать следующие моменты:

Препараты	Взаимодействие со Спазганом
ненаркотические анальгетики	усиливает проявления побочных эффектов
пероральные противозачаточные средства трициклические антидепрессанты аллопуринол (применяют при повышенном уровне мочевой кислоты)	нарушают метаболизм в печени метамизола, что приводит к замедлению его распада, усилению токсичности
препараты, повышающие активность (индукторы) микросомальных ферментов печени	снижают действие метамизола
транквилизаторы и седативные средства	приводят к потенциации (усилению) обезболивающего эффекта Спазгана
препараты хинина	усиливают блокировку ацетилхолина
Мерказолил и Сарколизин	усиливают лейкопению (снижение лейкоцитов в крови)
пероральные противодиабетические средства	усиливают свою гипогликемическую активность
производные фенотиазина	риск тяжелой гипотермии (падение температуры тела)
Фенилбутазон, Барбитурат, другие индукторы печеночных микросомальных ферментов	ослабление воздействия метамизола

Побочные действия

Анальгетик может спровоцировать аллергические реакции в виде зуда, сыпи, иногда развивается анафилактический шок. У пациентов, склонных к бронхоспазмам, возможны приступы. На прием препарата может негативно отреагировать сердце в виде учащенного ритма (тахикардии), пониженного артериального давления. Возможны сухость во рту, мигрени, жжение в животе, синюшный оттенок кожи (цианоз).

Передозировка

Продолжительное применение анальгетика приводит к тромбоцитопении (понижению количества тромбоцитов), лейкопении (уменьшению числа лейкоцитов), может развиться агранулоцитоз. При несоблюдении инструкций врача (превышение дозы или чрезмерно длительное применение) холинолитический эффект может проявить себя головокружениями, потерей аккомодации. Передозировка может спровоцировать рвоту, судороги, сухость во рту, уменьшение потоотделения, понижение артериального давления, спутанность сознания, сонливость, проблемы с почками, печенью.

При появлении этих симптомов прием Спазгана немедленно прекратить и принять меры, направленные на очищение организма от компонентов препарата. С этой целью надо промыть желудок водно-солевым раствором, поставить клизму, принять активированный уголь или другой абсорбент. В крайних случаях врач может назначить гемодиализ. Конкретного антидота (противоядия) при передозировке Спазганом нет.

Противопоказания

Не назначают Спазган при аллергии на любые компоненты лекарства, в том числе, если была обнаружена аллергическая реакция на другие производные пиразолона (например, при приеме Бутадиона, Трибузона). Кроме того, противопоказаниями к приему лекарства являются.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

НД 42-10816-05

Торговое наименование препарата:

Спазган™

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:
активные вещества: метамизол натрия – 500 мг, питофенона гидрохлорид – 5,0 мг, фенпивериния бромид – 0,1 мг;
вспомогательные вещества: лактоза – 164,000 мг, магния стеарат – 5,000 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,100 мг.

Описание

Круглые, плоские, со скошенным краем таблетки белого цвета со слегка желтоватым оттенком, с делительной риской с одной стороны и эмблемой «» с другой.

Фармакотерапевтическая группа:

анальгезирующее ненаркотическое и спазмолитическое средство.

Код ATX : N02BB52

Фармакологические свойства

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон , подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

Показания к применению

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов – почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.
Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата. Угнетение костномозгового кроветворения, стабильная и нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, закрытоугольная форма глаукомы, гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, кишечная непроходимость и мегаколон, гранулоцитопения, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации, детский возраст до 8 лет.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 14 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 3-4 раза в день. Суточная доза не должна превышать 8 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.
Дозировки для детей. У детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей – 8-11 лет – по одной таблетке не больше 4 раз в день, 12-14 лет – по 1-1,5 таблетки не больше 4 раз в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Меры предосторожности при применении

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам. При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.

Передозировка

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение – промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (крапивница, отек Квинке); многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз, окрашивание мочи в красный цвет. При длительном приеме – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение СПАЗГАНА с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие СПАЗГАНА. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Особые указания

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке. По 10 блистеров с равным количеством инструкций по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности!

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

«Вокхард Лимитед», Индия
Вокхард Тауэре Бандра Курла, Комплекс Бандра Ист, Мумбай 400051, Индия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство в РФ:
119571, Россия, Москва, Ленинский проспект, д. 148, офис 123-124,
E-mail: [email protected]