Организм человека постоянно подвергается различному негативному воздействию, способному спровоцировать в нем патологические изменения, например, простудное или вирусное поражение. Выпускаемое греческой фармакологической компанией Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. (таблетированная форма и сироп) и итальянской корпорацией Берингер Ингельхайм Италия С.п. А (форма раствор для внутреннего введения и ингаляций) лекарственное средство Лазолван обладает высокоэффективными секретомоторными, секретолитическими и отхаркивающими характеристиками.

ATC

R05CB06 Ambroxol

Действующие вещества

Амброксол

Фармакологическая группа

Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

Фармакологическое действие

Секретомоторные препараты

Секретолитические препараты

Отхаркивающие препараты

Показания к применению Лазолван

Одним из симптомов ОРВИ (острой респираторной вирусной инфекции) или ОРЗ (острого респираторного заболевания) является кашель. Это реакция организма больного на внешнюю агрессию. Поэтому основные показания к применению Лазолван – это необходимость купировать проблему, связанную с поражением элементов дыхательной системы человека, сопровождающиеся экстрагированием выделений большой вязкости. Лекарственное средство показывает одинаково качественный результат и при хроническом характере заболевания, и в случае острого проявления симптоматики.

• Пневмония - воспаление легочной ткани, преимущественно, инфекционного генезиса с приоритетным поражением альвеол.
• Бронхит – поражение дыхательной системы, при котором в воспалительный процесс вовлекаются бронхи.
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
• Бронхоэктатическое поражение – патологическое поражение нижних отделов бронхов.
• Бронхиальная астма, диагностируемая с трудностями в отходе мокрот.
• Трахеобронхит.
• Хроническая форма ринита.
• Синусит (воспаление придаточных пазух носа).
• Муковисцидоз легких – это патология генетического характера, связанная с изменениями, произошедшими в седьмой хромосоме и характеризующееся системным поражением слизеобразующих экзокринных желез респираторного аппарата.
• Необходимость санации бронхиального дерева.

Лазолван назначается терапевтом или отоларингологом при широком спектре заболеваний дыхательных путей, которые протекают с образованием значительных объемов вязких мокрот. Этот препарат способствует разжижению выделений и выводу их из организма больного.

Форма выпуска

Действующим веществом Лазолвана является известное для многих вещество амброксол (аmbroxolum), форма выпуска которого на полках современных аптек представлена достаточно большим разнообразием.

В Греции компанией Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. Афины амброксол выпускается в таблетках с концентрацией активного вещества 30 мг (десять штук на одном блистере), а так же в форме сиропа, концентрацией и дозировкой 15 мг/5 мл (для детей) или 30 мг/5 мл (для взрослых). В последнее время появились и пастилки, снабженные тем же названием и свойствами. В качестве лекарственных препаратов для прохождения ингаляций, а так же при необходимости приема вовнутрь, компанией Берингер Ингельхайм Италия С.п.А. Италия, выпускаются растворы концентрацией и объемами 15 мг амброксола гидрохлорида на 2 мл препарата (десять ампул в упаковке).

Сироп продается в бутылочках по 100 мл, изготовленных из темного стекла. Пастилки лекарственного средства представлены круглой формой и имеют коричневатый цвет, при этом одна единица содержит 15 мг активного вещества.

Фармакодинамика

Рассматриваемое медицинское средство достаточно эффективно. Уже спустя полчаса после внутреннего приема начинает проявляться его воздействие, которое способно поддерживаться на протяжении шести – двенадцати часов. Длительность получаемого эффекта зависит от клинической картины заболевания и общего состояния организма пациента. Фармакодинамика Лазолван обуславливается стимулированием работы серозных клеток слизистых желез, расположенных на бронхиальной оболочке. Активизирует выведение поверхностно – активных веществ (ПАВ - сурфактанта) из бронхов и альвеол.

Амброксол приводит к необходимому сбалансированному соотношению слизистой и серозной составляющей выделения, а так же стимулирует высвобождение лизосом из структуры клеток. Лазолван активизирует функцию гидролитических ферментов, понижает вязкость мокроты, что способствует лучшему их выведению. Активное вещество препарата поднимает активность ресничек мерцательного эпителия.

Фармакокинетика

Рассматриваемый препарат отличается просто необыкновенной скоростью всасывания слизистой желудочно-кишечного тракта, после чего так же стремительно проникает в тканевые клетки. Небольшое временное расхождение дает фармакокинетика Лазолван различных форм применения. При использовании препарата, амброксол, в таблетированном виде или в форме сиропа, полная абсорбция химического соединения наступает уже спустя два часа после поступления в организм. В случае назначения раствора, который используется в виде внутренних капель или при проведении ингаляций этот временной промежуток варьируется от получаса до трех. Процент связывания, амброксола, с альбумином плазмы крови для таблеток и сиропа составляют около 80%, при использовании раствора данный показатель несколько выше и приближается к цифре в 90 %.

Лазолван отличается высокой проницаемостью и легко преодолевает, как гемато-энцефалический барьер, плацентарный барьер, а так же попадает и в материнское молоко. Наибольшую концентрацию активное вещество показывает в тканевых слоях легких.

Основные метаболиты амброксола образуются в печени, трансформируясь в глюкуроновые конъюгаты и дибромантраниловую кислоту.

Практически весь Лазолван (в форме растворимых в воде метаболитов) выделяется из организма через почки с мочой (90%). Около пяти процентов вещества выводится в неизменном виде. Период полураспада амброксола, поступившего в организм сиропом или таблеткой, в среднем составляет один час двадцать минут. Тот же показатель для раствора – от 7 до 12 часов. Кумуляция препарата не выявлена. При этом нарушение в функционировании печени не приводит к корректировке периода полувыведения препарата, тогда как почечная недостаточность может существенно увеличить данный показатель.

Использование Лазолван во время беременности

Предварительные исследования и мониторинг различных клинических случаев не обнаружили, каких бы то ни было, патологических изменений или проявлений при лечении заболеваний, практикуя использование Лазолван во время беременности. Но, все же, стоит быть особенно осторожными в период, когда женщина вынашивает своего малыша, особенно это касается первого триместра беременности, когда все органы ребенка только формируются и любой сбой способен стать причиной инвалидности или летальному исходу. Активное вещество беспрепятственно попадает в грудное материнское молоко. Но подтверждено неоднократными мониторингами, что терапевтическая доза амброксола не оказывает негативного воздействия на новорожденного.

При медицинском показании к использованию Лазолвана, прежде чем назначать препарат в период беременности, стоит взвесить все «за» и «против».

Противопоказания

Большинство фармакологических лекарственных средств имеют множественные запреты для применения, существуют, хоть и не значительные, противопоказания к применению Лазолван.

• Повышенная чувствительность к активному веществу лекарственного средства.
• Первый триместр беременности.

Более осторожно стоит относиться к назначению Лазолвана:

• В период второго и третьего триместра вынашивания женщиной ребенка.
• Во время кормления малыша грудным молоком.
• При дисфункции печени и/или почек.

Побочные действия Лазолван

Применение рассматриваемого препарата достаточно безвредно. Но очень редко все же можно наблюдать некоторые побочные действия Лазолван, в основном это аллергические реакции:

• Крапивница.
• Контактный дерматит.
• Высыпания, покрывающие кожу больного.
• Очень редко, при остром проявлении аллергии может наблюдаться анафилактический шок.

В случае длительной терапии и большой дозировки, принимаемого Лазолвана, можно наблюдать:

• Гастралгию.
• Изжогу, локализованную в пищеварительном тракте.
• Может появиться тошнота.
• Вполне вероятны и рвотные позывы.

Способ применения и дозы

Данное фармакологическое средство назначается доктором для введения внутрь организма через рот или в виде дыхательных процедур. Способ применения и дозы подбираются лечащим врачом.

Препарат в форме таблеток принимают перорально, совместно с необходимым объемом воды. Максимальная эффективность терапевтической дозы будет достигнута, если Лазолван проглатывают после приема пищи. Для взрослых больных рекомендованная дозировка составляет по одной единице (0,03 г), принимаемой трижды в течение суток. Если клиническая картина показывает медицинскую необходимость - доза препарата может быть увеличена и определяется по две облатки (60 мг) дважды в день (утром и вечером).

Способ применения и дозы Лазолвана, используемого в форме раствора зависят от возрастной принадлежности пациента и количественной составляющей базового химического соединения в препарате:

С концентрацией 15 мг амброксола гидрохлорид в 5 мл лекарства. Принимают совместно с пищей, запивая водой:

• Взрослым больным и подросткам, которым уже исполнилось двенадцати лет, рекомендуют по 10 мл (одна столовая ложка) три раза в течение суток.
• Деткам от шести до двенадцати - по 5 мл (одна чайная ложка) два – три приема в течение дня.
• Малышам от двух до шести назначается по 2,5 мл (половинка чайной ложки) трижды на протяжении суток.
• Карапузам до двух лет - по 2,5 мл (половинка чайной ложки) дважды в день.

С концентрацией 30 мг амброксола гидрохлорид в 5 мл лекарства.

• Взрослым пациентам и подросткам, которые достигли 12 лет, рекомендуют по 5 мл (одна чайная ложка) три раза в течение суток.
• Деткам от шести до двенадцати - по 2,5 мл (половина чайной ложки) два – три подхода на протяжении дня.

Продолжительность терапии – четыре – пять дней. Дальнейший прием лекарственного средства должен проводиться под более тщательным контролем лечащего врача.

Лекарственное средство в форме раствора используют перорально или в виде ингаляций. Капли препарата вводят в организм больного с едой. Их можно добавить в чай, молоко, фруктовый сок и так далее. Для упрощения пользования стоит знать, что 1 мл раствора равен 25 каплям жидкости. Способ применения и дозы Лазолвана, принимаемого в виде капель отличаются в зависимости от возрастной принадлежности:

Взрослым пациентам на ранних сроках терапии рекомендуется принимать по 4 мл (100 капель) трижды на протяжении дня. Деткам взрослее шести лет и подросткам – по 2 мл (50 капель) два – три приема в течение суток. Малышам от двух до шести – 1 мл трижды на протяжении суток. Деткам, которым еще не исполнилось два года - 1 мл дважды в день.

Если лечащий врач назначает ингаляцию препаратом Лазолван, то пациентам, которым уже исполнилось шесть лет (в том числе и взрослым) рекомендуется проводить по одной – две процедуры ежедневно, используя 2–3 мл лекарства. Малышам до шести лет по одной – две процедуры ежедневно, используя 2 мл амброксола.

Данную процедуру можно проводить, используя любые приспособления (современные аппараты), исключая ингаляторы парового действия. Ингаляционную жидкость получают путем смешения в равных пропорциях физиологического раствора и амброксола. Полученную смесь чуть - чуть подогреть (она должна быть немного теплой, но ни в коем случае не горячей). При проведении физпроцедуры не следует вдыхать слишком глубоко – это способно спровоцировать приступы кашля. Дышать нужно спокойно, в естественном режиме.

Если пациент страдает бронхиальной астмой, то перед началом лечебного дыхания желательно принять любое бронхолитическое лекарство.

Раствор для ингаляций Лазолван – это популярный муколитический препарат, который также можно принимать внутрь. Терапия Лазолваном смягчает сухой кашель, способствует продуктивному отхождению мокроты, ускоряет выздоровление при остром течении бронхолегочных заболеваний и укорачивает периоды обострения хронических патологий.

Фармгруппа: Отхаркивающий и муколитический препарат.

Состав, физико-химические свойства, цена

• Лекарственная форма : раствор, предназначенный для ингаляционного и внутреннего применения.
• Основное вещество : 7,5 мг амброксола гидрохлорида;
• Вспомогательные компоненты : 2 мг моногидрата лимонной кислоты, 4.35 мг гидрофосфата дигидрата натрия, 6.22 мг хлорида натрия, 225 мкг бензалкония хлорида, 98.9705 гр. воды очищенной.
• Физико-химические свойства : Прозрачный раствор, светло-коричневый или бесцветный, по 100 мл.
• Упаковка : флаконы из затемненного стекла, с полиэтиленовой капельницей и стаканчиком мерным.
• Цена : 350-400 руб.

Фармакологическое действие

Амброксола гидрохлорид активирует секреторную функцию дыхательных путей, усиливает выработку сурфактанта (вещества, выстилающего альвеолы) и стимулирует подвижность ресничек эпителиальных клеток в бронхах. Данные эффекты позволяют значительно улучшить ток и транспорт слизи по бронхам – отхождение мокроты улучшается и кашель становится менее мучительным и более продуктивным.

В ходе многолетних наблюдений доказано, что длительная терапия Лазолваном у пациентов в ХОБЛ приводит к снижению количества обострений, уменьшению продолжительности острого периода и применения антибиотиков.

Фармакокинетика

При внутреннем применении абсорбция является почти полной и отличается линейной зависимостью от принятой дозы в терапевтическом промежутке концентраций. Действующее вещество достигает максимальной концентрации в крови через полтора-два часа после приема. На максимальной концентрации связывается с плазменными белками на 90 %. Быстро переходит из крови в ткани и в наибольшей концентрации обнаруживается в легочной ткани.

Треть от принятой дозы подвергается так называемому первичному прохождению через ткани печени. Изоформа CYP3A4 участвует в метаболизме амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты. Две трети от принятой дозы метаболизируется в печени путем частичного расщепления до метаболита дибромантраниловой кислоты и посредством глюкуронидации. Период полувыведения из организма через 10 часов.

Общий клиренс составляет 660 мл/мин. После приема однократной дозы порядка 83 % выводится с мочой в течение последующих 5 дней. Пол и возраст не влияет на фармакокинетику действующего вещества.

Показания

Капли Лазолван для ингаляций и внутреннего приема назначаются при хронических и острых патологиях дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем с трудноотделяемой мокротой:

• бронхит острый и хронический;
• ХОБЛ;
• пневмония;
• бронхиальная астма;
• болезнь бронхоэктатическая.

Противопоказания

Препарат нельзя применять у следующих групп пациентов:

• при гиперчувствительности к амброксолу и вспомогательным компонентам раствора;
• в 1м триместре беременности;
• в период лактации.

Особые указания

С осторожностью применяется во 2-3 триместрах беременности, а также при печеночной и почечной недостаточности. Консервант бензалконин хлорид, который содержится в растворе, при ингаляции может привести к спазму бронхов у пациентов с высокой реактивностью дыхательных путей – это следует учитывать при проведении процедуры.

Влияния на скорость реакции при внутреннем и ингаляционном применении Лазолвана не отмечено.

Дозировка

Ингаляции

В инструкции по применению Лазолвана для ингаляций для детей указана следующая схема:

• детям до 6 л: 1-2 ингаляции в сутки, для которых используют по 2 мл раствора;
• детям от 6 л, а также взрослым: 1-2 ингаляции в сутки, для которых используют по 2-3 мл раствора.

Лазолван подходит к применению для ингаляций с любыми современными ингаляторами, кроме паровых. Для получения рабочего раствора Лазолвана детского для ингаляций препарат смешивают с 0.9% р-м натрия хлорида в соотношении один к одному. Таким же образом готовят препарат и для применения взрослым.

Ингаляции проводят в режиме обычного дыхания, поскольку глубокий вдох может спровоцировать приступ кашля. Раствор (смесь физраствора и Лазолвана) перед ингаляцией нужно слегка подогреть. Пациентам, у которых имеется бронхиальная астма, ингаляции следует проводить после приема бронхолитических препаратов.

Внутренний прием

1 мл раствора Лазолвана – это 25 капель. Препарат допустимо растворять в воде, соке, чае, молоке и применять вне зависимости от приема пищи:

• дети до 2 л: 25 капель (равные1 мл) двукратно в сут;
• дети 2-6 л: 25 капель (равные 1 мл) трехкратно в сут;
• дети 6-12 л: 50 капель (равные 2 мл) трех-двукратно в сут;
• дети от 12 л и взрослые: 100 капель (равные 4 мл) трехкратно в сут.

Если симптоматика сохраняется более 4-5 дней на фоне проводимого лечения Лазолваном, препарат отменяют и обращаются к врачу.

Беременность, лактационный период

Действующее вещество хорошо проникает в плацентарный кровоток. В ходе проведенных доклинических исследований прямого либо косвенного отрицательного влияния на течение беременности и развитие плода не выявлено. У женщин, которые принимали Лазолван после 23 недель беременности, не обнаружено негативного влияния на течение беременности, родов и развитие плода. Также амброксол экскретируется с молоком матери.

Как и любой другой препарат, Лазолван назначается с осторожностью как во время беременности, так и в течение всего периода вскармливая ребенка грудью.

Побочные эффекты

Часто со стороны ЖКТ отмечается тошнота и уменьшение чувствительности в глотке и полости рта, реже – сухость в горле, рвота, диарея и боль в эпигастральной области. Со стороны нервной системы часто отмечается дисгевзия, при которой происходит нарушение вкусовых ощущений. Аллергические реакции могут выражаться кожной сыпью, зудом, анафилактическими явлениями.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого нежелательного действия на эффективность других препаратов не отмечено. При одновременном применении с цефуроксимом, амоксициллином и эритромицином отмечается усиление эффекта последних за счет лучшего проникновения в бронхиальный секрет.

Комбинировать Лазолван с противокашлевыми средствами, которые затрудняют выведение мокроты, не следует.

Аналоги

Растворы для проведения ингаляций с аналогичным составом:

• Ампробене;
• Амброксол;
• Амброгексал;
• Бронхорус.

Boehringer ingelhiem Берингер Ингельхайм Италия С.п.А. Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ/ Дельфарм Реймс Берингер Ингельхайм Эллас А.Е Берингер Ингельхайм Эспана С.А. Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ/Берингер Ингельх Институт де Ангели С.Р.Л. Институт Де Анжели С.р.Л.

Страна происхождения

Германия Германия/Франция Греция Испания Италия

Группа товаров

Дыхательная система

противоконгестивное средство (альфа-адреномиметик)

Формы выпуска

• 20 капсул пролонгированного действия 75 мг в упаковке Пастилки 15 мг - 20 шт в уп. раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл по 100 мл во флаконы (+мерный стаканчик) Сироп 15 мг/5мл, по 100 мл во флаконы (+мерный стаканчик) Сироп 30 мг/5мл, по 100 мл во флаконы (+мерный стаканчик) Спрей назальный 0.118% - по 10 мл во флакон из стекла коричневого цвета, снабженный дозирующим устройством и назальным адаптером с защитным колпачком. Таблетки 30 мг - 20 шт в уп. Таблетки 30 мг - 50 шт в уп.

Описание лекарственной формы

• Круглые пастилки светло-коричневого цвета и запахом мяты перечной. Продолговатые твердые желатиновые капсулы, состоящие из красной непрозрачной крышки и оранжевого непрозрачного корпуса; на крышке имеется печатное обозначение «MUC 01» белого цвета, на корпусе напечатан символ компании Берингер Ингельхайм Содержимое капсулы: круглые, желтовато-белые гранулы с гладкой, блестящей поверхностью, смешанные с небольшим количеством порошка. Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор Прозрачный, бледно-желтого цвета раствор с запахом эвкалипта. Сироп - прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость с фруктовым, ароматным запахом. Таблетки - круглые, белые или слегка желтого цвета таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными краями, на одной стороне - разделительная риска и гравировка «67С», выдавленная по обе стороны разделительной риски, на другой стороне таблетки символ фирмы.

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент препарата Лазолван МАКС - увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия препаратом Лазолван МАКС (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (С1ШХ) при приеме одной капсулы пролонгированного действия достигается в среднем через 6,5 часов. Абсолютная биодоступность таблеток амброксола 30 мг составляет 79 %. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы крови составляет примерно 90%. Капсулы пролонгированного действия амброксола 75 мг показали относительную биодоступность 95% по сравнению с приемом 60 мг амброксола гидрохлорида в день (30 мг два раза в день) в виде таблеток (сравнение было сделано после проведения уподобления доз). Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Объем распределения составляет 552 л. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Период терминального полувыведения амброксола составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8 % от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Особые условия

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей. Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции. Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет. У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью. При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Состав

• 1 мл раствора содержит: активное вещество: амброксола гидрохлорид 7,5 мг Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 4,35 мг, натрия хлорид 6,22 мг, бензалкония хлорид 225 мкг, вода очищенная 98,9705 г. 1 пастилка содержит: активное вещество – амброксола гидрохлорид 15 мг; вспомогательные вещества – акации камедь1) 850 мг, сорбитол2) 307,4 мг, карион 83 [сорбитол, маннитол, крахмал гидролизованный гидрогенизированный]2) 614,8 мг, мяты перечной листьев масло 10 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло 2 мг, натрия сахаринат 1,8 мг, парафин жидкий (очищенная смесь жидких насыщенных углеводородов) 2,4 мг, вода очищенная3) 196,6 мг. 1) Указано количество со ссылкой на среднее содержание твердых веществ 85 % 2) Указано количество со ссылкой на среднее содержание твердых веществ 70 % 3) Указано количество со ссылкой на остаточное содержание влаги в пастилке после высушивания 1 таблетка содержит: активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг; вспомогательные вещества – лактозы моногидрат 171 мг, крахмал кукурузный высушенный 36 мг, кремния диоксид коллоидный 1,8 мг, магния стеарат 1,2 мг. 5 мл сиропа содержит: активное вещество – амброксола гидрохлорид 15 мг; вспомогательные вещества – гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 10 мг, раствор сорбитола 70% 2,5 г, глицерол 85% (глицерин 85%) 750 мг, бензойная кислота 10 мг, пропиленгликоль 150 мг, ароматизатор малиновый Д9599 17,5 мг, винная кислота 5 мг, вода очищенная 2,2925 г. 5 мл сиропа содержит: активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг; вспомогательные вещества – гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 10 мг, глицерол 85% (глицерин 85%) 750 мг, раствор сорбитола 70% 1,75 г, натрия сахарината дигидрат 1,5 мг, бензойная кислота 10 мг, пропиленгликоль 150 мг, ароматизатор апельсиновый 9/055600 2,5 мг, ароматизатор абрикосовый 208166/40988 5 мг, рацементол (ментол) 500 мкг, вода очищенная 2890,5 мг. в 1 мл раствора содержится: Активное вещество: трамазолина гидрохлорида 1,18 мг, что соответствует 1,265 мг трамазолина гидрохлорида моногидрата. Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 3,906 мг, натрия гидроксид 2,23 мг, бензалкония хлорид 202 мкг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 506 мкг, повидон 30,36 мг, глицерол 85 % 10,12 мг, магния сульфат гептагидрат 714 мкг, магния хлорид гексагидрат 510 мкг, кальция хлорид дигидрат 164 мкг, натрия гидрокарбонат 20 мкг, натрия хлорид 2,651 мг, цинеол (эвкалиптол) 101 мкг, L-ментол (левоментол) 202 мкг, камфора рацемическая 202 мкг, вода очищенная до 1 мл.

Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение артериального давления. Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии. Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.

Передозировка

Вслед за повышением артериального давления и тахикардией возможно (особенно у детей) падение артериального давления, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела. Особенно у детей интоксикация приводит к воздействиям на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания. Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. К симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому. Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций сердечно-сосудистой системы (включая остановку сердца); нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания); психологические нарушения. Лечение В случае назальной передозировки немедленно промойте или очистите нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• Амброксол, Амбробене, Амброгексал, Амбросан, Амбросол, Афлеган, Бронхоксол, Капли Бронховерн, Лазолван, Медовент, Халиксол

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Лазолван сироп: инструкция по применению

Состав

Сироп 15 мг/5 мл: 5 мл сиропа содержат активное вещество - амброксола гидрохлорид 15 мг; вспомогательные вещества- бензойная кислота (Е210), гидроксиэтилцеллюлоза, ацесульфам калия (Е950), сорбитол жидкий, не кристаллизующийся, (Е420), глицерин 85% (Е422), ароматизатор «Лесные ягоды» РНL132195, ароматизатор «Ваниль» 201629, вода очищенная.

Сироп 30 мг/5 мл: 5 мл сиропа содержат активное вещество - амброксола гидрохлорид 30 мг; вспомогательные вещества - бензойная кислота (Е210), гидроксиэтилцеллюлоза, ацесульфам калия (Е950), сорбитол жидкий, не кристаллизующийся, (Е420), глицерин 85% (Е422), ароматизатор «Клубника со сливками» РНL132200, ароматизатор «Ваниль» 201629, вода очищенная.

Описание

Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий сироп.

Средства, применяемые при кашле и простудах. Муколитические средства.

Код АТХ: П05СВ06.

Фармакологическое действие

Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

При исследовании in vitro наблюдалось местное анестезирующее действие, что объясняется свойством амброксола блокировать натриевые каналы. Данный процесс является обратимым и зависит от концентрации. Клинически, при ингаляции, амброксол приводит к быстрому снятию боли и связанного с ней дискомфорта в области верхних дыхательных путей.

При исследовании in vitro было установлено также, что выделение цитокинов из тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови значительно снижается.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации - 1-2,5 часа после перорального приема.

Распределение

Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани происходит быстро и выражено, при этом самая высокая концентрация активного вещества обнаруживается в легких. Объем распределения после перорального приема составляет 552 л. Связь с белками плазмы крови - 90%, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Метаболизм - в печени за счет конъюгации, образует дибромантраниловую кислоту (приблизительно 10% дозы), глюкуроновые конъюгаты и несколько второстепенных метаболитов. Исследования микросом печени человека показали, что СУРЗР4 представляет собой предоминантную изоформу, отвечающую за метаболизм амброксола.

Около 30% назначаемой пероральной дозы выводится в результате пресистемного метаболизма.

Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс находится в диапазоне 660 мл/мин, почечный клиренс обеспечивает примерно 8% общего клиренса.

Фармакокинетика в особых группах пациентов

В связи с тем, что лекарственное средство метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелого нарушения функции почек может происходить накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени.

У пациентов с нарушениями функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза.

Исследования показали, что фармакокинетика амброксола не зависит от возраста и пола и тем самым не требует изменения дозировки.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

Беременность (I триместр).

Редкая наследственная непереносимость какого-либо компонента препарата (см. раздел «Меры предосторожности»).

Детям до 2 лет.

С осторожностью применять Лазолван в период беременности (II-III триместр) и лактации, при почечной и/или печеночной недостаточности.

Беременность и период лактации

Доклинические испытания и большой клинический опыт применения не выявили нежелательных последствий лечения препаратом при беременности. Тем не менее, следует соблюдать общие правила назначения лекарственных средств при беременности. Лазолван не рекомендован во время первого триместра беременности.

Лазолван проникает в грудное молоко. Хотя и не предполагается неблагоприятного воздействия препарата на ребенка, Лазолван не рекомендован к применению в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Сироп 15мг/5мл

Дети 6-12 лет : 5 мл (15 мг амброксола гидрохлорида) 2-3 раза в день.
Максимальная доза 45 мг амброксола гидрохлорида в день. Через 2-3 дня, если пациенту стало лучше, Лазолван можно принимать 2 раза в день, т.е. каждые 12 часов.

Дети 2-5 лет : 2,5 мл (7,5 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в день (каждые 8 часов). Максимальная доза 22,5 мг амброксола гидрохлорида в день. Через 2-3 дня, если пациенту стало лучше, ЛАЗОЛВАН можно принимать 2 раза в день, т.е. каждые 12 часов.

Дети до 2 лет

Сироп 30 мг/5 мл

Взрослые : 10 мл (60 мг амброксола гидрохлорида) 2 раза в день (каждые 12 часов). Максимальная доза 120 мг амброксола гидрохлорида вдень.

Если пациенту стало лучше, доза Лазолвана может быть уменьшена в два раза.

Дети старше 12 лет : 5-7,5 мл (30-45 мг амброксола гидрохлорида) 2 раза в день (каждые 12 часов). Максимальная доза 60-90 мг амброксола гидрохлорида в день.

Дети 6-12 лет : 2,5 мл (15 мг амброксола гидрохлорида) 2-3 раза в день. Максимальная доза 45 мг амброксола гидрохлорида в день. Через 2-3 дня, если пациенту стало лучше, ЛАЗОЛВАН можно принимать 2 раза в день, т.е. каждые 12 часов.

Дети 2-5 лет : 1,25 мл (7,5 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в день (каждые 8 часов). Максимальная доза 22,5 мг амброксола гидрохлорида в день. Через 2-3 дня, если пациенту стало лучше, ЛАЗОЛВАН можно принимать 2 раза в день, т.е. каждые 12 часов.

Дети до 2 лет : данное лекарственное средство противопоказано для детей до 2 лет.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелым нарушением функции печени лекарственное средство следует принимать только по назначению врача и под наблюдением врача. При этом следует либо уменьшить дозу, либо увеличить время между приемами лекарственного средства.

Пропущенная доза

Если вы забыли принять Лазолван или приняли недостаточное количество, продолжайте принимать лекарственное средство далее согласно режиму дозирования.

Лазолван может приниматься независимо от приема пищи.

Если симптомы не улучшаются или ухудшаются после 5 дней лечения, следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы : анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и другие реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы : дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : нарушение чувствительности в полости рта и глотке,

Со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, оральная гипестезия, рвота, диарея, диспепсия, боли в животе, сухость во рту, сухость в горле, изжога, запор, гиперсаливация.

Со стороны кожи и подкожных тканей : сыпь, крапивница, ангиоэдема, зуд.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : дизурия.

При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомов передозировки у человека не описано. При случайных передозировках и/или случаях врачебных ошибок сообщалось, что наблюдаемые симптомы соответствуют известным побочным действиям Лазолвана при приеме в рекомендованных дозах. Возможны: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность. Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.

Меры предосторожности

Сообщалось о нескольких случаях сильного повреждения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ассоциируемые с приемом таких муколитических средств как амброксола гидрохлорид. Эти случаи можно объяснить, как правило, степенью тяжести сопутствующего заболевания или одновременным приемом других препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут появляться признаки начала неспецифического заболевания, напоминающего грипп: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами.

Поэтому при возникновении повреждений кожи или слизистой следует немедленно обратиться к врачу, а лечение амброксола гидрохлоридом следует прекратить в качестве меры предосторожности.

При нарушениях функции почек или тяжелых нарушениях функции печени Лазолван следует принимать только после консультации с врачом. В связи с тем, что лекарственное средство метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелого нарушения функции почек может происходить накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени.

При назначении детям в возрасте от 2 до 6 лет следует учитывать соотношение риск/польза.

Пациентам с нарушением моторики бронхов и обильным бронхиальным секретом (как, например, при редком синдроме первичной цилиарной дискинезии), Лазолван следует применять с осторожностью в связи с риском затруднения отхождения большого количества мокроты и закупорки бронхов.

Лазолван сироп 30 мг/5 мл: 5 мл сиропа содержит 1,2 г сорбитола, что составляет 4,9 г сорбитола в максимально рекомендованной суточной дозе (20 мл). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы принимать этот препарат не следует.