Дивигель 2 мг на сколько поднимается эстрадиол. Как принимать дивигель при планировании естественной беременности и при эко

Дивигель (Divigel)

Состав

1 г препарата Дивигель содержит:
Эстрадиола гемигидрата (эквивалентно эстрадиолу) – 1 мг;
Дополнительные ингредиенты.

Фармакологическое действие

Дивигель – эстрогенный препарат, предназначенный для заместительной терапии. Дивигель содержит эндогенный эстрадиол, аналогичный по структуре и биологической активности эндогенному эстрадиолу человека. Дивигель компенсирует недостаток эстрогенов у женщин после овариоэктомии, а также в период менопаузы. Эстрогены предупреждают потерю костной массы, которая характерна для периода искусственной и природной менопаузы.
Трансдермальное применение эстрадиола сочетано с медроксипрогестерона ацетатом способствует снижению уровня общего холестерина, не оказывая влияния на показатели липопротеинов высокой плотности.

Применение препарата Дивигель для профилактики остеопороза в менопаузальном периоде по эффективности аналогично применению пероральных эстрогенсодержащих препаратов.
При последовательном применении препарата Дивигель с прогестагеном у 80-90% женщин отмечается регулярное менструальноподобное кровотечение, которое длится в среднем 5-6 дней и начинается в течение 1-7 дней после приема последней дозы прогестагена. У 4-5% женщин во время терапии отмечается развитие кровотечений прорыва или незначительных кровянистых выделений. Порядка 3-5% женщин отмечают аменорею в первый год терапии.

При нанесении препарата Дивигель на кожу спирт быстро испаряется, и активный компонент проникает в системный кровоток через кожные покровы. Некоторая часть эстрадиола кумулируется в подкожной клетчатке, откуда постепенно проникает в системный кровоток. При трансдермальном применении эстрадиол минует первую стадию печеночного метаболизма, что позволяет достичь равновесных плазменных концентраций раньше, чем при пероральном применении.
Биодоступность эстрадиола при трансдермальном применении достигает 82% таковой при пероральном применении.
При использовании препарата Дивигель соотношение эстрадиол/эстрон сохраняется на уровне 0,4-0,7, в то время как при пероральном приеме эстрогенов данный показатель снижается до уровня 0,2.

Показания к применению

Дивигель применяют для терапии женщин с симптомами, которые связаны с дефицитом эстрогенов при искусственной или природной менопаузе.
Дивигель назначают женщинам с недостаточностью эстрогенов различной этиологии.
Дивигель также может применяться для предупреждения развития остеопороза в периоде постменопаузы.

Способ применения

Дивигель предназначен для трансдермального применения. Препарат используют для длительной непрерывной или циклической терапии. Гель следует наносить на нижнюю часть передней стенки живота или на ягодицы. Площадь нанесения препарата из одного пакетика должна равняться площади 1 или 2 ладоней. После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки и подождать 1-2 минуты пока гель не высохнет. Запрещено наносить гель на кожу груди, гениталий, лица, а также на кожные покровы с нарушенной целостностью. Рекомендуется избегать попадания препарата Дивигель в глаза.

При пропуске очередной дозы препарата Дивигель следует нанести препарат как можно раньше. Если после планового применения препарата Дивигель прошло более 12 часов, пропущенную дозу не используют, а следующую используют в обычное время. При частном пропуске доз возможно развитие менстуральноподобного маточного кровотечения.
Продолжительность терапии и дозы препарата Дивигель определяет врач.
Как правило, в начале терапии рекомендуется нанесение 1 г геля в сутки. Спустя 2-3 цикла после начала терапии дозу корректируют, учитывая состояние пациентки и эффективность препарата. Средняя терапевтическая доза составляет 0,5-1,5 мг эстрадиола (0,5-1,5 г геля).

Пациенткам с интактной маткой следует назначать препарат Дивигель только на фоне адекватной терапии прогестероном (в зависимости от продолжительности применения эстрогенов в течение 12-14 дней в месяц или непрерывно) для предупреждения развития гиперплазии эндометрия.
Перед началом гормонозаместительной терапии следует провести обследование (в том числе органов малого таза и грудных желез, а также лабораторное исследование функции печени и формулы крови) и собрать семейный анализ. В процессе терапии следует периодически проводить повторные обследования, в том числе гинекологическое обследование и маммографию, а также анализ функции печени и общую формулу крови.

Побочные действия

Нежелательные реакции препарата Дивигель, как правило, выражены слабо и не требуют проведения специфической терапии. В период применения геля у пациентов возможно развитие таких побочных реакций:
Со стороны обмена веществ: отеки, повышение массы тела.
Со стороны нервной системы: эмоциональная лабильность, мигрень, головная боль.
Со стороны сердца и сосудов: тромбоэмболия вен (в том числе тромбоз вен таза, нижних конечностей и эмболия легочных артерий), повышение артериального давления.

Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо, непривычные выделения из влагалища, вагинальное кровотечение, злокачественные новообразования в молочной железе.
Со стороны пищеварительной и гепатобилиарной системы: рвота, желудочная колика, тошнота, холестаз, снижение функции печени.
Аллергические реакции: крапивница , мультиформная эритема, кожный зуд и раздражение кожи.
Другие: геморрагическая сыпь, хлоазма.

Противопоказания

Дивигель не назначают женщинам с известной гиперчувствительностью к компонентам геля.
Дивигель не применяют для терапии женщин с раком молочной железы и прочими гормонозависимыми злокачественными новообразованиями (включая рак эндометрия), в том числе при подозрении на гормонозависимые новообразования или при указании на данную патологию в анамнезе.
Дивигель не следует назначать пациентам с вагинальными кровотечениями невыясненной этиологии, гиперплазией эндометрия (при отсутствии адекватной терапии), а также тромбоэмболическими заболеваниями вен и эмболией легочной артерии (в данное время или в анамнезе).
Не рекомендуется применение препарата Дивигель у женщин с острой тромбоэмболией артерий в наличии или при указании на данную патологию в анамнезе (включая стенокардию и инфаркт миокарда), а также порфирией и острыми заболеваниями печени (в том числе в анамнезе).

Отмены препарата Дивигель требует развитие выраженных нарушений функций печени, артериальной гипертензии, а также приступа мигренеподобной боли.
Дивигель не применяют в педиатрической практике.
Осторожность следует соблюдать при назначении препарата Дивигель женщинам с эндометриозом, гиперплазией эндометрия, нарушениями церебрального кровообращения, заболеваниями сердечно-сосудистой системы и указанием в анамнезе на тромбоэмболию.
С осторожностью Дивигель назначают пациентам с гиперкоагуляцией, гипертриглицеридемией, раком молочной железы в семейном анамнезе, артериальной гипертензией, порфирией, нарушениями функций почек и печени, лейомиомой матки, а также бронхиальной астмой, эпилепсией, рассеянным склерозом, отосклерозом, сахарным диабетом, холелитиазом и системной красной волчанкой.

Беременность

Дивигель не следует применять в период беременности и лактации. При наступлении беременности во время терапии препаратом Дивигель решение о дальнейшем применении геля принимает врач.

Лекарственное взаимодействие

Эстрогены уменьшают эффективность гипотензивных, антикоагулянтных и гипогликемических препаратов.
Рифампицин, барбитураты, карбамазепин, гризеофульвин и прочие препараты, индуктирующие микросомальные ферменты печени, приводят к снижению уровня эстрадиола в плазме.
Ритонавир и нелфинавир при сочетанном применении с препаратом Дивигель могут потенцировать действие эстрогенного компонента.
Препараты зверобоя усиливают метаболизм эстрогенов снижая их эффективность, однако при трансдермальном применении данный эффект выражен меньше, чем при пероральном применении (в связи с отсутствием эффекта первого прохождения через печень при трансдермальном применении).
При значительном снижении эффекта препарата Дивигель (в том числе при сочетанном применении с индукторами микросомальных ферментов и препаратами зверобоя) у пациентов возможно развитие вагинального кровотечения.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Ожидание малыша приносит много радости будущей маме. Но бывают случаи, когда сполна ощутить это счастье и забеременеть женщине не дает ее же организм. Речь идет об — важной гормонально-чувствительной ткани матки. Именно эндометрий становится местом внедрения крохи, здесь эмбрион растет и развивается.

Эндометрий в нормальном состоянии поддерживается гормоном эстрогеном, основная функция которого заключается в подготовке внутренней слизистой оболочки матки к принятию оплодотворенной яйцеклетки. Если эндометрий слишком тонкий, то яйцеклетка не может «прикрепиться» к матке — и беременность не наступает. Это явление врачи называют гипоплазией и обнаруживают при УЗИ. К счастью, гипоплазия не приговор: толщину эндометрия можно увеличить с помощью препаратов, которые восполняют гормональную недостаточность эстрогенов.

Одним из таких препаратов является «Дивигель». Главное его действующее вещество — синтетический эстрадиол, идентичный по биологическим и химическим свойствам естественному женскому гормону. Эстрадиол отвечает за развитие и функционирование женских половых органов и молочных желез, регулярность менструального цикла, синтез некоторых белков, снижение уровня холестерина в крови, нормальное функционирование органов сердечно-сосудистой системы.

Почему назначают Дивигель?

При планировании беременности врачи назначают «Дивигель» только в том случае, если диагностирован тонкий эндометрий. Ведь если у женщины обнаружили гипоплазию, оплодотворенная яйцеклетка не может прикрепиться к матке. При толщине эндометрия менее 5 мм вероятность забеременеть составляет всего 1%.

Эндометрий «толстеет» под действием женских гормонов эстрогенов. Их вырабатывают фолликулы в конце ранней фолликулярной фазы менструального цикла. Если уровень эстрогенов в организме увеличивается, то растет и эндометрий. Но в некоторых случаях созревание доминантного фолликула нарушается и это становится предпосылкой гипоплазии. Эндометрию попросту неоткуда взяться.

Чтобы стимулировать рост эндометрия, врачи назначают применение искусственного аналога гормона эстрогена. «Дивигель» увеличивает количество эстрогенов, что в свою очередь приводит к утолщению эндометрия. Также «Дивигель» стимулирует развитие влагалища, матки, маточных труб, протоков молочных желез, способствует активному росту и закрытию эпифизов длинных трубчатых костей. Препарат повышает уровень концентрации в крови железа, меди, тироксина, липопротеидов высокой плотности, снижает количество холестерина.

Этот препарат можно принимать только в том случае, если врачи диагностировать у вас гипоплазию. Не занимайтесь самолечением и не принимайте «Дивигель» без консультации и рекомендаций врача.

Как действует Дивигель при планировании беременности?

«Дивигель» выпускается в виде геля и назначается один раз в сутки в одно и то же время. Препарат в небольшом количестве наносят на чистую кожу нижней части передней стенки живота, на плечи, предплечья, поясницу или ягодицы. Гель быстро всасывается в течение 1-2 минут. Но мочить водой этот участок кожи можно не раньше, чем через час-два. После процедуры обязательно тщательно вымойте руки.

Не экспериментируйте с дозами геля: в зависимости от симптомов их назначает только врач. Не наносите гель на лицо, молочные железы, слизистую половых органов и раздраженные участки кожи. Если по какой-то причине вы не нанесли гель в течение 12 часов, то процедуру нужно провести на следующий день. Если 12 часов еще не прошло, вотрите гель в кожу как можно скорее. Частые пропущенные «сеансы» «Дивигеля» могут вызвать маточные кровотечения.

«Дивигель» начинает действовать очень быстро. Часть препарата через кожу попадает в кровоток, часть постепенно высвобождается из подкожной клетчатки. Эффект от геля может усиливаться, если вы принимаете медикаменты, содержащие гормоны щитовидной железы и . Также хорошо «Дивигель» усваивается в сочетании с анальгетиками, барбитуратами, средствами для наркоза, препаратами с экстрактом зверобоя. А вот фенилбутазон и некоторые виды антибиотиков снижают интенсивность воздействия геля.

Дивигель: противопоказания препарата

Помимо быстрого эффекта, «Дивигель» имеет немало противопоказаний. Не стоит рисковать и экспериментировать, заниматься самолечением, ведь это может привести к негативному исходу. Запрещается принимать этот препарат, если у вас:

рак молочной железы;
опухоль гипофиза;
доброкачественные и злокачественные опухоли половых органов;
воспалительные заболевания женской половой системы (эндометрит, сальпингит, оофорит);
маточные кровотечения;
склонность к тромбозам;
гиперплазия эндометрия;
нарушения липидного обмена;
острые и хронические заболевания печени;
выраженные нарушения кровообращения в головном мозге (инсульты);
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность;
период лактации.

Крайне осторожно применяйте гель при бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, артериальной гипертензии, отечном синдроме, а также при сердечной, печеночной и почечной недостаточности. Употреблять «Дивигель» можно только после того, как этот препарат назначил вам врач. Самолечение или ненадлежащее лечение может привести к осложнениям.

Побочные действия Дивигеля

При правильном лечении препарат редко приводит к побочным эффектам. Но следует учитывать тот факт, что «Дивигель» - гормональное средство, и поэтому определенных изменений в организме не избежать.

В некоторых случаях при приеме «Дивигеля» пациентки могут жаловаться на головные боли, внеплановые вагинальные кровотечения, тошноту. У женщины набухают молочные железы, увеличивается масса тела, повышается артериального давление, появляется сыпь, раздражение и дерматит кожи в месте втирания геля. Лечение препаратом может вызвать тромбофлебит, депрессию.

Иногда появляется рвота, метеоризм, желудочные колики. Хуже, когда в пациентки развивается холестатическая желтуха, образуются камни в желчном пузыре. Если у вас уже есть опухоль, «Дивигель» только усилит ее рост. При длительном применении возможна задержка кальция, натрия и воды. В связи с этим и появляются отеки. Также возможны нарушения зрения, хлоазма, меланодермия.

При передозировке препарата возникает вздутие живота, тошнота, рвота, раздражительность и тревожность. Также женщины испытывают острую боль в молочных железах и в области таза.

Если при планировании беременности врач назначил вам «Дивигель», тщательно следуйте инструкции применения препарата. Этот гель действительно способен на чудо, но при неправильном и ненадлежащем использовании может сыграть с вами злую шутку. Поэтому отнеситесь серьезно ко всем рекомендациям гинеколога, не занимайтесь самолечением и наберитесь терпения, сил и выдержки. И тогда вы обязательно родите здорового малыша!

Специально для Надежда Зайцева

Дивигель - эстрогенный препарат, предназначенный для заместительной терапии. Дивигель содержит эндогенный эстрадиол, аналогичный по структуре и биологической активности эндогенному эстрадиолу человека. Дивигель компенсирует недостаток эстрогенов у женщин после овариоэктомии, а также в период менопаузы. Эстрогены предупреждают потерю костной массы, которая характерна для периода искусственной и природной менопаузы.
Трансдермальное применение эстрадиола сочетано с медроксипрогестерона ацетатом способствует снижению уровня общего холестерина, не оказывая влияния на показатели липопротеинов высокой плотности.
Применение препарата Дивигель для профилактики остеопороза в менопаузальном периоде по эффективности аналогично применению пероральных эстрогенсодержащих препаратов.
При последовательном применении препарата Дивигель с прогестагеном у 80-90% женщин отмечается регулярное менструальноподобное кровотечение, которое длится в среднем 5-6 дней и начинается в течение 1-7 дней после приема последней дозы прогестагена. У 4-5% женщин во время терапии отмечается развитие кровотечений прорыва или незначительных кровянистых выделений. Порядка 3-5% женщин отмечают аменорею в первый год терапии.
При нанесении препарата Дивигель на кожу спирт быстро испаряется, и активный компонент проникает в системный кровоток через кожные покровы. Некоторая часть эстрадиола кумулируется в подкожной клетчатке, откуда постепенно проникает в системный кровоток. При трансдермальном применении эстрадиол минует первую стадию печеночного метаболизма, что позволяет достичь равновесных плазменных концентраций раньше, чем при пероральном применении.
Биодоступность эстрадиола при трансдермальном применении достигает 82% таковой при пероральном применении.
При использовании препарата Дивигель соотношение эстрадиол/эстрон сохраняется на уровне 0,4-0,7, в то время как при пероральном приеме эстрогенов данный показатель снижается до уровня 0,2.

Показания к применению

Дивигель применяют для терапии женщин с симптомами, которые связаны с дефицитом эстрогенов при искусственной или природной менопаузе; назначают женщинам с недостаточностью эстрогенов различной этиологии; также может применяться для предупреждения развития остеопороза в периоде постменопаузы.

Способ применения

Дивигель предназначен для трансдермального применения. Препарат используют для длительной непрерывной или циклической терапии. Гель следует наносить на нижнюю часть передней стенки живота или на ягодицы. Площадь нанесения препарата из одного пакетика должна равняться площади 1 или 2 ладоней. После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки и подождать 1-2 минуты пока гель не высохнет. Запрещено наносить гель на кожу груди, гениталий, лица, а также на кожные покровы с нарушенной целостностью. Рекомендуется избегать попадания препарата Дивигель в глаза.
При пропуске очередной дозы препарата Дивигель следует нанести препарат как можно раньше. Если после планового применения препарата Дивигель прошло более 12 часов, пропущенную дозу не используют, а следующую используют в обычное время. При частном пропуске доз возможно развитие менстуральноподобного маточного кровотечения.
Продолжительность терапии и дозы препарата Дивигель определяет врач. Как правило, в начале терапии рекомендуется нанесение 1 г геля в сутки. Спустя 2-3 цикла после начала терапии дозу корректируют, учитывая состояние пациентки и эффективность препарата. Средняя терапевтическая доза составляет 0,5-1,5 мг эстрадиола (0,5-1,5 г геля). Пациенткам с интактной маткой следует назначать препарат Дивигель только на фоне адекватной терапии прогестероном (в зависимости от продолжительности применения эстрогенов в течение 12-14 дней в месяц или непрерывно) для предупреждения развития гиперплазии эндометрия.
Перед началом гормонозаместительной терапии следует провести обследование (в том числе органов малого таза и грудных желез, а также лабораторное исследование функции печени и формулы крови) и собрать семейный анализ. В процессе терапии следует периодически проводить повторные обследования, в том числе гинекологическое обследование и маммографию, а также анализ функции печени и общую формулу крови.

Побочные действия

Побочные действия препарата Дивигель , как правило, выражены слабо и не требуют проведения специфической терапии. В период применения геля у пациентов возможно развитие таких побочных реакций:
Со стороны обмена веществ: отеки, повышение массы тела.
Со стороны нервной системы: эмоциональная лабильность, мигрень, головная боль.
Со стороны сердца и сосудов: тромбоэмболия вен (в том числе тромбоз вен таза, нижних конечностей и эмболия легочных артерий), повышение артериального давления.
Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо, непривычные выделения из влагалища, вагинальное кровотечение, злокачественные новообразования в молочной железе.
Со стороны пищеварительной и гепатобилиарной системы: рвота, желудочная колика, тошнота, холестаз, снижение функции печени.
Аллергические реакции: крапивница, мультиформная эритема, кожный зуд и раздражение кожи.
Другие: геморрагическая сыпь, хлоазма.

Противопоказания

:
Дивигель противопоказан женщинам с известной гиперчувствительностью к компонентам геля; для терапии женщин с раком молочной железы и прочими гормонозависимыми злокачественными новообразованиями (включая рак эндометрия), в том числе при подозрении на гормонозависимые новообразования или при указании на данную патологию в анамнезе; пациентам с вагинальными кровотечениями невыясненной этиологии, гиперплазией эндометрия (при отсутствии адекватной терапии), а также тромбоэмболическими заболеваниями вен и эмболией легочной артерии (в данное время или в анамнезе); женщинам с острой тромбоэмболией артерий в наличии или при указании на данную патологию в анамнезе (включая стенокардию и инфаркт миокарда), а также порфирией и острыми заболеваниями печени (в том числе в анамнезе).
Отмены препарата Дивигель требует развитие выраженных нарушений функций печени, артериальной гипертензии, а также приступа мигренеподобной боли.
Дивигель не применяют в педиатрической практике. Осторожность следует соблюдать при назначении препарата Дивигель женщинам с эндометриозом, гиперплазией эндометрия, нарушениями церебрального кровообращения, заболеваниями сердечно-сосудистой системы и указанием в анамнезе на тромбоэмболию.
С осторожностью Дивигель назначают пациентам с гиперкоагуляцией, гипертриглицеридемией, раком молочной железы в семейном анамнезе, артериальной гипертензией, порфирией, нарушениями функций почек и печени, лейомиомой матки, а также бронхиальной астмой, эпилепсией, рассеянным склерозом, отосклерозом, сахарным диабетом, холелитиазом и системной красной волчанкой.

Беременность

:
Дивигель не следует применять в период беременности и лактации. При наступлении беременности во время терапии препаратом Дивигель решение о дальнейшем применении геля принимает врач.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эстрогены уменьшают эффективность гипотензивных, антикоагулянтных и гипогликемических препаратов. Рифампицин, барбитураты, карбамазепин, гризеофульвин и прочие препараты, индуктирующие микросомальные ферменты печени, приводят к снижению уровня эстрадиола в плазме. Ритонавир и нелфинавир при сочетанном применении с препаратом Дивигель могут потенцировать действие эстрогенного компонента. Препараты зверобоя усиливают метаболизм эстрогенов снижая их эффективность, однако при трансдермальном применении данный эффект выражен меньше, чем при пероральном применении (в связи с отсутствием эффекта первого прохождения через печень при трансдермальном применении). При значительном снижении эффекта препарата Дивигель (в том числе при сочетанном применении с индукторами микросомальных ферментов и препаратами зверобоя) у пациентов возможно развитие вагинального кровотечения.

Передозировка

:
Передозировка препарата Дивигель хорошо переносятся пациентами. При значительной передозировке препарата возможно развитие боли в молочных железах, тревожности, вздутия живота и раздражительности.
Специфический антидот неизвестен. При передозировке геля Дивигель следует снизить дозу или отменить препарат.

Условия хранения

Дивигель следует хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия. При соблюдении рекомендаций по хранению гель годен в течение 3 лет.

Форма выпуска

Гель Дивигель по 0,5 или 1 г в пакетиках, в пачку из картона вкладывают 28 пакетиков.

Состав

:
1 г препарата Дивигель содержит: Эстрадиола гемигидрата (эквивалентно эстрадиолу) - 1 мг; Дополнительные ингредиенты.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ДИВИГЕЛЬ

Торговое название

Дивигель

Международное непатентованное название

Эстрадиол

Лекарственная форма

Гель для наружного применения 0,1 % 0,5 г, 1,0 г

Состав

1 г препарата содержит

активное вещество - эстрадиола гемигидрат

(эквивалентно эстрадиолу) 1 мг,

вспомогательные вещества : карбомер (карбопол 974 Р), троламин, пропиленгликоль, спирт этиловый 96%, вода очищенная.

Описание

Опалесцирующий однородный гель

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны. Эстрогены.

Код АТС G03CA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При нанесении Дивигеля на кожу спирт быстро испаряется и эстрадиол проникает через кожу, попадая в кровеносную систему. Нанесение препарата на площадь 200—400 см (~ размер одной или двух ладоней) не влияет на количество абсорбированного эстрадиола. Однако если препарат наносится на большую площадь, степень всасывания значительно снижается. Некоторая часть эстрадиола все-таки задерживается в подкожных тканях, откуда постепенно проникает в кровяное русло. Трансдермальное применение позволяет избежать

первой стадии печеночного метаболизма. По этой причине колебания концентрации эстрогена в плазме крови при применении Дивигеля выражены значительно меньше, чем при использовании пероральных эстрогенов. Трансдермальное нанесение эстрадиола в дозе 1 мг (1 г Дивигеля) создает максимальную концентрацию (С мах) в плазме крови приблизительно 157 ммоль/л. Соответствующая средняя концентрация (С) за интервал между приемом препарата составляет 112 ммоль/л. Соответствующая средняя концентрация (Сmin) в плазме крови составляет 82 ммоль/л. Во время лечения препаратом соотношение эстрадиол/эстрон сохраняется на уровне 0,4-0,7, тогда как при пероральном приеме эстрогенов это соотношение обычно падает до уровня менее 0,2. Устойчивый показатель биодоступности составляет 82 % в сравнении с эквивалентной пероральной дозой эстрадиола валерата.

Фармакодинамика

Активный ингредиент геля Дивигель - эстрадиол, являющийся синтетическим 17α-эстрадиолом, химически и биологически идентичный эндогенному человеческому эстрадиолу. Он компенсирует сниженные уровни эстрогенов у женщин в период менопаузы, облегчая, таким образом, симптомы менопаузы. Эстрогены предотвращают потерю костной массы, возникающую в период менопаузы или после овариоэктомии.

Трансдермальное применение эстрадиола в сочетании с медроксипрогестерона ацетатом способствует снижению уровня общего холестерина без изменения соотношения холестерин/ЛПВП (липопротеины высокой плотности). Эффективность Дивигеля для коррекции снижения плотности костной ткани в постменопаузальном периоде такая же, как и при применении пероральных эстрогенных препаратов.

Показания к применению

Симптомы, связанные с дефицитом эстрогенов, при естественной или искусственной менопаузе и других эстрогендефицитных состояниях

Профилактика постменопаузного остеопороза

Способ применения и дозы

Дивигель - это гель для трансдермального применения, предназначеный для продолжительного или циклического лечения. Обычная начальная доза составляет 1 г геля в сутки, что соответствует 1 мг эстрадиола. Длительность применения и дозы подбирает врач, с учетом индивидуальных особенностей пациентов (в зависимости от клинического состояния, после 2-3-х циклов дозу можно корректировать: от 0,5 г до 1,5 г геля в сутки, что соответствует от 0,5 до 1,5 мг эстрадиола в сутки).

У пациенток с интактной маткой необходимо комбинировать Дивигель с адекватной дозой прогестерона соответственно длительности приема, например, 12-14 дней подряд в течение месяца или постоянно, для предотвращения развития эстрогенстимулированной гиперплазии эндометрия. Доза Дивигеля наносится один раз в сутки на кожу нижней части передней стенки живота, либо поочередно на правую или левую ягодицы. Площадь нанесения равна по величине 1-2 ладоням. Дивигель не следует наносить на молочные железы, лицо, гениталии, а также на раздраженные участки кожи. После нанесения препарата нужно дать гелю подсохнуть. Следует избегать случайного попадания Дивигеля в глаза, вымыть руки сразу же после нанесения геля. Если пациент забыл вовремя нанести гель, необходимо сделать это как можно быстрее, однако не позже, чем в течение 12 часов от момента нанесения препарата согласно установленному расписанию. Если прошло более 12 часов, то нанесение Дивигеля стоит отложить до следующего раза. При нерегулярном применении препарата могут возникнуть менструальноподобные маточные кровотечения.

Побочные действия

Часто

Отеки, увеличение массы тела

Тошнота, рвота, желудочные колики

Вагинальные кровотечения или выделения

Головная боль

Раздражение кожи

Не часто

Перепады настроения и нарушение либидо

Рак молочной железы

Мигрень

Редко

Повышение артериального давления, тромбоэмболия вен

Изменения функций печени и желчевыделения

Кожная сыпь

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, к эстрогенсодержащим лекарственным средствам в анамнезе

Рак молочной железы (диагностированный, подозреваемый или в анамнезе)

Диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные опухоли (например, рак эндометрия)

Вагинальные кровотечения неясной этиологии

Ранне не леченная гиперплазия эндометрия

Тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен (ТГВ), эмболия легочной артерии)

Острая тромбоэмболия артерий в настоящее время или в анамнезе (например, инсульт, инфаркт миокарда)

Заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функций печени)

Порфирия

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

В литературе есть данные о том, что эстрогены могут снижать эффект антигипертензивных и противодиабетических препаратов и антикоагулянтов. Сопутствующее применение препаратов, индукторов печеночных ферментов (барбитуратов, карбамазепина, гризеофульвина и рифампицина) может снижать уровень эстрадиола в плазме крови. Ритонавир и нелфинавир, хоть и являются сильными ингибиторами, при одновременном применении с эстрогенами оказывают, наоборот, индуцирующий эффект. Растительные препараты, что содержат траву зверобоя, могут усиливать метаболизм эстрогенов и прогестагенов. При трансдермальном применении препарат минует эффект «первого прохождения» через печень, соответственно, трансдермально нанесенные эстрогены и прогестагены в меньшей степени подвергаются воздействию индукторов ферментов, чем гормоны, принятые внутрь.

Клинически повышенный метаболизм эстрогенов и прогестагенов может привести к снижению эффекта и изменению характера вагинального кровотечения.

Особые указания

Дивигель следует применять только по назначению врача.

Перед началом или повторным назначением заместительной гормональной терапии (ЗГТ) врачу необходимо собрать полный личный и семейный анамнез пациента, следует провести медицинское (включая органы малого таза и грудные железы) обследование с целью выявления возможных противопоказаний и соблюдения необходимых предосторожностей при назначении препарата.

В процессе лечения рекомендуется проводить периодические обследования. Частота и вид методов, входящих в него, определяются для каждого пациента индивидуально. Женщин необходимо информировать, о каких изменениях в их молочных железах следует сообщать лечащему врачу. Исследования, включая маммографию, должны проводиться в соответствии с принятыми нормами и адаптироваться к индивидуальным клиническим потребностям каждого пациента.

Терапия должна быть прекращена в случае, если были обнаружены противопоказания и при возникновении следующих состояний: желтуха или ухудшение функций печени, выраженное повышение артериального давления, новые приступы мигренеподобной головной боли. Длительное применение эстрадиола без добавления гестагенных препаратов может вызвать гиперплазию эндометрия, что увеличивает риск развития рака эндометрия. Таким образом, у пациенток с интактной маткой применение Дивигеля обязательно должно сочетаться с циклическим назначением гестагенов.

Во время приема Дивигеля в комбинации с прогестагеном у 80-90 % женщин наблюдаются регулярные менструальноподобные кровотечения со средней продолжительностью 5-6 дней. Эстрогены могут вызывать задержку жидкости в организме, поэтому пациенты с нарушением функции сердца и почек должны находиться под особым контролем. Пациенты с почечной недостаточностью нуждаются в особо внимательном наблюдении, поскольку следует ожидать повышения уровня действующих веществ Дивигеля в крови.

У больных сахарным диабетом следует внимательно следить за уровнем глюкозы крови в первые месяцы заместительной гормональной терапии.

Известно о повышении риска возникновения хирургически подтвержденной желчнокаменной болезни в постменопаузе у женщин, применяющих эстрогены.

Применение эстрогенов может изменить результаты некоторых эндокринологических тестов, показателей функций печени.

Следует тщательно наблюдать за пациентами с гипертриглицеридемией, применяющих ЗГТ. Эстрогены повышают уровень тиреоид-связывающего глобулина (ТСГ), что приводит к повышению уровня циркулирующего количества гормонов щитовидной железы, измеряемого с помощью протеин-связанного йода концентрации Т 4 (колоночный или радиоиммунный метод исследования) или концентрации Т З (радиоиммунный метод исследования). Повышение уровня Т З снижается, что отражает повышенный ТСГ, концентрации свободных Т 4 и Т З изменяются. Могут повышаться концентрации в сыворотке крови и других связывающих протеинов, например, кортикоид-связывающий глобулин (КСГ), глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ), что приводит к повышению концентрации циркулирующих кортикостероидов и половых стероидных гормонов соответственно. Концентрации свободного или биологически активного гормона остаются неизменными. Концентрация других протеинов плазмы может повышаться (ангиотензин/ренин-субстрат, альфа-1 -трипсин, церулоплазмин).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Дивигель при планировании беременности применяется, когда у пациентки обнаруживается гипоплазия эндометрия. Внутренний слой матки слишком тонок, чтобы к нему могла прикрепиться оплодотворенная яйцеклетка. И даже если зигота полноценная, зачатие все равно не наступает. Дивигель помогает достичь заданной цели – зачать ребенка. Использовать препарат необходимо под контролем врача, в противном случае он может спровоцировать сильное маточное кровотечение, которое еще больше отсрочит желанную цель.

Препарат выпускается в форме гелеобразной субстанции, предназначенной для наружного нанесения. Купив упаковку Дивигеля в аптеке, можно обнаружить там порционные пакетики по 500 или 1000 мг. Действующим веществом выступает эстрадиол – женский гормон, вырабатываемый здоровым организмом в первой фазе менструального цикла.

Назначают Дивигель при планировании беременности, когда состояние эндометрия неудовлетворительное. Основным показателем, побуждающим врача прописать гормональное лекарство, становится ультразвуковое исследование. Женщина, обратившаяся к гинекологу по поводу длительного отсутствия беременности, проходит детальное обследование.

Если в течение нескольких циклов на УЗИ диагностируется тонкий эндометрий, то причина неудач может быть именно в нем. Гормональную недостаточность подтверждают посредством лабораторной диагностики. Яйцеклетка не может прикрепиться к матке, кода питательная среда для последующего развития эмбриона гипоплазирована. Даже если беременность состоится, то при тонком эндометрии она прервется в первые же дни. Для предупреждения этих обстоятельств пациентке назначают Дивигель.

Препарат всасывается через кожу и повышает уровень эстрадиола. Благодаря гормональному средству, происходит:

активное наращивание толщины эндометрия;
стимуляция развития матки;
благоприятное влияние на работу маточных труб и яичников;
регулирование менструального цикла;
повышение в крови объема тироксина, меди и железа;
антиатеросклеротическое действие;
формирование правильной реакции организма на выработку прогестерона.

Назначается Дивигель для роста эндометрия прежде всего. Также препарат используется с целью лечения климактерического синдрома и других состояний, вызванных дефицитом эстрадиола.

Аналог этого препарата – гель Эстрожель.

Как принимать Дивигель при планировании беременности

Гормональное средство назначается врачом с учетом индивидуальных показателей здоровья пациентки. Стандартная схема предусматривает наносить Дивигель один раз в сутки на область нижнего сегмента живота, поясницы, ягодиц или предплечья. Средняя дозировка составляет 1 грамм геля. При необходимости врач регулирует ее на 500 мг в большую или меньшую сторону.

Чтобы нарастить эндометрий максимально эффективно, не следует мочить обработанное место в течение 1-2 часов. Площадь покрытия — 1-2 ладони. Период использования определяется индивидуально. Обычно Дивигель при планировании беременности (при условии, что не применяются другие лекарства) начинают использовать через сутки после завершения менструального кровотечения.

Иногда пациентки жалуются, что у них не растет эндометрий на Дивигеле. Однако для полной оценки результата лечения необходимо использовать гель в течение нескольких циклов. Если по прошествии оговоренного врачом времени не видна положительная динамика, то выбирается альтернативное лечение и осуществляется доскональный поиск причины неудач.

Дивигель при ЭКО

Дивигель при ЭКО используется с той же целью, что и при обычном зачатии – нарастить эндометрий и этим повысить шансы на положительный исход. Препарат начинают применять не позднее, чем за две недели до процедуры. Предварительно врач может назначить гормональное лечение в естественном цикле, чтобы предвидеть реакцию организма пациентки.

Процедура экстракорпорального оплодотворения довольно сложная и включает в себя множество нюансов, поэтому следует рассчитать возможные шаги наперед. Если в ответ на использование Дивигеля в естественном цикле эндометрий вырос хорошо, то его применяют в протоколе ЭКО.

В поддержке протокола ЭКО препарат принимается ежедневно. Недопустимо пропускать нанесение гормона. После переноса эмбрионов препарат продолжают использовать, подключая дополнительные поддерживающие средства. Дивигель способствует лучшему влиянию прогестерона на гладкую мускулатуру, чем снижает вероятность отторжения эмбрионов.

Отмена Дивигеля после ЭКО осуществляется по схеме, которую назначил врач. В случае успешного проведения процедуры нельзя прерывать использование лекарства резко. Дозу препарата понижают постепенно. Отменять Дивигель при беременности после ЭКО следует на 6-7 неделе.

Взаимодействие с другими препаратами

Дивигель является гормональным средством, регулирующим уровень вырабатываемых веществ в первой фазе менструального цикла. Использование препарата после овуляции теоретически не имеет необходимости. Однако по назначению врача медикамент может использоваться длительно.

При планировании беременности также рекомендуются к приему другие лекарства, формирующие правильную работу репродуктивной системы. Среди них наиболее распространены стимуляторы роста фолликулов, препараты для поддержания второй фазы, а также средства, вызывающие непосредственный выход яйцеклетки из яичника. Важно выбрать подходящую схему применения и при этом учесть возможные проблемы комбинации. Это еще раз доказывает, что без назначения врача Дивигель применять нельзя.

Дюфастон

Дивигель и Дюфастон при планировании беременности могут применяться в одном цикле. Эти препараты отвечают за выработку разных гормонов. Дивигель наращивает эндометрий, а Дюфастон поддерживает его в благоприятном для имплантации состоянии. Лекарства хорошо совмещаются и не подавляют действие друг друга. То же самое можно сказать и об Утрожестане, действие Дюфастона и Утрожестана аналогично.

Важно принимать Дюфастон только во второй половине цикла. Определить выход яйцеклетки можно при помощи узи или домашних тестов на овуляцию. В протоколе ЭКО Дюфастон начинают принимать после пункции яйцеклеток, при этом продолжают использование Дивигеля.

Гормоны щитовидной железы

Препараты, восполняющие недостаток гормонов щитовидной железы, принимаются женщинами, которым зачастую требуется наращивание эндометрия. Вопрос об одновременном приеме Дивигеля и средств на основе левотироксина решается врачом индивидуально. Эстрогенсодержащиие медикаменты способствуют повышению уровня тироксинсвязывающего глобулина, в результате чего у некоторых пациенток может возрасти потребность в дозе гормонов щитовидной железы.

Применение геля у женщин с заболеваниями щитовидной железы осуществляется под наблюдением врача.

Клостилбегит

Пациенткам, имеющим проблемы с овуляцией, назначают Клостилбегит и Дивигель в одном цикле. Применять их одновременно не следует, так как вместе препараты имеют меньший лечебный эффект, чем по отдельности. Дивигель при стимуляции обычно начинают принимать в тот момент, когда отменяют Клостилбегит. Такая методика позволяет получить максимум положительных свойств обоих гормонов.

Стимуляция овуляции начинается в первые дни менструального цикла. Например, с пятого дня осуществляется прием Клостилбегита. Последняя доза медикамента принимается на десятые сутки от последних месячных. С этого же момента схема предусматривает Дивигель, который используется в случае наступления беременности на протяжении нескольких недель. Клостилбегитом подавляется рост эндометрия, поэтому во время его использования эстрогенсодержащие средства рекомендуются даже тем пациенткам, у которых эндометрий растет хорошо в естественном цикле.

Влияет ли он на овуляцию

Препарат Дивигель применяется для того, чтобы получить «пышный» эндометрий, в который легко имплантируется оплодотворенная яйцеклетка. Лекарство не оказывает влияния на рост фолликулов и овуляцию. Если препарат применяется одиночно, без дополнительных стимулирующих средств, то его использование начинается с первых дней цикла. К моменту раскрытия фолликула толщина слизистого слоя матки достигает нужного уровня. Применение препарата со стимулирующими средствами предполагает поочередное использование, в результате чего пациентке требуется увеличение дозы эстрогенсодержащего средства.

Противопоказания и побочки

Первое, чего следует опасаться в применении геля – маточное кровотечение. Оно возникает в результате бесконтрольного использования препарата. Также медикамент может спровоцировать аллергию, диспепсические расстройства, нарушения в работе нервной системы. Избыток эстрогенов может повышать половое влечение, увеличивать массу тела. Если во время использования возникли перечисленные обстоятельства, необходимо обратиться за медицинской помощью.

Противопоказаниями к использованию Дивигеля являются следующие ситуации:

злокачественные опухоли;
патологии ЦНС;
нарушение метаболических процессов;
лактация;
тромбозы;
недавний инсульт;
гиперплазия эндометрия, маточные кровотечения;
анемия;
болезни печени;
воспаление половых органов.

Если проблема выявлена правильно, то гель значительно повышает шансы бесплодной женщины стать мамой.