Вильпрафен для детей при заболеваниях бактериальной этиологии. Вильпрафен Солютаб для детей: инструкция по применению

Препарат Вильпрафен Солютаб - антибиотик группы макролидов, оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Высокоактивен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору ЖКТ.
Эффективен при резистентности к эритромицину.
Резистентность к Вильпрафену Солютаб развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Фармакокинетика

После приема внутрь джозамицин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность. Сmax достигается через 1-2 ч после приема.
Связывание с белками плазмы составляет около 15%.
Высокие концентрации активного вещества определяются в легочной ткани, лимфатической ткани небных миндалин, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Джозамицин биотрансформируется в печени с образованием менее активных метаболитов.
Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.

Показания к применению

Вильпрафен Солютаб применяется в лечении острых и хронических инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит;
- дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийной антитоксической сывороткой);
- скарлатина, в случае повышенной чувствительности к пенициллину;
- острый бронхит, обострение хронического бронхита;
- пневмония (в т.ч. вызванная атипичными возбудителями);
- пситтакоз;
- гингивит и болезни пародонта;
- блефарит, дакриоцистит;
- пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину);
- угри, лимфангит, лимфаденит, паховая лимфогранулема;
- простатит, уретрит, гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину);
- хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции.

Способ применения

Диспергируемые таблетки Вильпрафен Солютаб могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приемом, растворить в воде. Таблетки следует растворять, как минимум, в 20 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.
Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 г до 2 г. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г/сут. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема.
Детям в возрасте от 5 до 14 лет суточную дозу назначают из расчета 40-50 мг/кг массы тела ежедневно в 2-3 приема.
При обыкновенных и шаровидных угрях рекомендуется назначать Вильпрафен Солютаб в дозе 500 мг 2 раза/сут в течение первых 2-4 недель, далее - в дозе 500 мг 1 раз/сут в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.
Продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.

Побочные действия

Редко: потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз, метеоризм, диарея, псевдомембранозный колит.
Очень редко: кожные аллергические реакции; транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой, холестатический гепатит; дозозависимые преходящие нарушения слуха; кандидоз; гиповитаминоз.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Вильпрафен Солютаб являются: тяжелые нарушения функции печени; повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная чувствительность к другим антибиотикам группы макролидов.

Беременность

Разрешено применение Вильпрафен Солютаб при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям.
Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вильпрафен Солютаб в незначительной степени влияет на изоферменты системы цитохрома Р450, подавляя метаболизм и повышая концентрацию в плазме крови непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, вальпроевой кислоты, дизопирамида.
Т.к. бактериостатические антибиотики in vitro способны уменьшать противомикробный эффект бактерицидных антибиотиков, следует избегать их совместного назначения. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, т.к. возможно обоюдное снижение их эффективности.
Некоторые представители группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к появлению признаков интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что Вильпрафен Солютаб оказывает меньшее влияние на элиминацию теофиллина, чем другие макролиды.
При совместном назначении джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, возможно замедление выведения терфенадина или астемизола, что может приводить к развитию угрожающих жизни аритмий, обусловленных удлинением интервала QT.
Cовместное назначение препарата Вильпрафен Солютаб и препаратов, содержащих цизаприд, может отмечаться замедление выведения цизаприда, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий, обусловленных удлинением интервала QT.
Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков из группы макролидов. Поэтому при сопутствующем применении Вильпрафена Солютаб и эрготамина необходим соответствующий контроль больных.
Совместное назначение препарата Вильпрафен Солютаб и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и повышать риск нефротоксичности. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.
При совместном назначении Вильпрафена Солютаба и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами (в таких случаях рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции).
Антациды несколько снижают всасывание в ЖКТ джозамицина.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Вильпрафен Солютаб : усиление побочных эффектов.
Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия. Обеспечение достаточного поступления жидкости в организм.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Форма выпуска

Вильпрафен Солютаб - таблетки диспергируемые 1000 мг.
Упаковка: 10 шт.

Состав

1 таблетка Вильпрафен Солютаб содержит: джозамицина пропионат 1067.66 мг, что соответствует содержанию джозамицина 1000 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (L.M.), натрия докузат, аспартам, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор клубничный 052311 AP 0551, магния стеарат.

Дополнительно

Вильпрафен Солютаб противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
С осторожностью и под контролем функции почек следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.
Противопоказано применение у детей с массой тела менее 10 кг.
У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам из группы макролидов.
В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне джозамицина опасного для жизни псевдомембранозного колита.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

Основные параметры

Название:	ВИЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ
Код АТХ:	J01FA07 -

Инфекционные заболевания бактериального происхождения у детей встречаются реже, чем вирусные заболевания. Симптомы бактериальных и вирусных патологий схожи, поэтому важно вовремя определить природу недуга, так как их лечение отличается. Вылечить инфекцию, вызванную бактериями сложно, так как заражение происходит в уже ослабленном организме, кроме того, патогенные микроорганизмы быстро адаптируются к медикаментам. А при отсутствии грамотной терапии повышается вероятность серьёзных осложнений.

Вильпрафен – это антибиотик с широким спектром действия, который является представителем макролидов. При соблюдении терапевтической дозы препарат демонстрирует выраженное бактерицидное действие. При этом медикамент не нарушает естественную микрофлору желудка и кишечника. Кроме того, патогенные микроорганизмы редко проявляют к нему устойчивость.

Описание лекарственных форм

Випрафен выпускают в форме таблеток и суспензии. Основной компонент препарата – джозамицин. Белые продолговатые пилюли содержат 500 мг джозамицина, растворимые – 1000 мг, а суспензия – 300 мг. Для лечения детей чаще применяют Вильпрафен Солютаб (1000 мг) и суспензию, которые содержат следующие вспомогательные компоненты:

Выльпрафен суспензия:

• сахароза;
• пищевая добавка Е461;
• стабилизатор Е496;
• цитрат натрия;
• хлорид цетилпиридина;
• пеногаситель силиконовый;
• ароматические добавки;
• вода.

Растворимые пилюли:

• пищевая добавка Е463;
• натрий докузат;
• подсластитель Е951;
• двуокись кремния;
• ароматизатор клубничный;
• магний стериновокислый.

Метод использования детских форм препарата – пероральный. Растворимые пилюли содержат высокую концентрацию джозамицина, однако их можно разделить на части, чтобы добиться требуемой дозировки. После применения препарата его компоненты проникают в кровоток через стенки ЖКТ. Максимальная концентрация джозамицина возникает через 60 минут после приёма. С кровью препарат распределяется во все ткани кроме мозга.

Джозамицин внедряется в микробные клетки и нарушает их синтез. Таким образом препарат угнетает их развитие. Остатки медикамента выводятся с желчью и мочой.

Вильпрафен проявляет активность по отношению к стрептококкам, стафилококкам , возбудителям дифтерии, сибирской язвы, клостридиям и т. д. Препарат помогает бороться с гонококками, бордетелллами, менингококками, легионеллами, гемофильными палочками и т. д. Кроме того, он эффективен по отношению к внутриклеточным микробам (микоплазмы, хламидии, уреаплазмы).

Нечувствительны к действию антибиотика только энтеробактерии, поэтому после его применения не нарушается естественная бактериальная флора кишечника.

Вильпрафен назначают детям при наличии следующих заболеваний:

• Воспаление бронхов, лёгких.
• Воспалительное поражение глотки, миндалин нёба, гортани.
• Отит .
• Дифтерия.
• Коклюш.
• Инфекции, возбудителями которых являются хламидии.
• Гингивит, перидонит, абсцесс и другие стоматологические болезни.
• Воспаление слезного мешка глаза, краев век.
• Сибирская язва.
• Гнойное воспаление жировой клетчатки.
• Инфицирование раны.
• Фурункулы.
• Рожа.
• Гнойное воспаление тканей пальцев рук, ног.
• Инфицированные ожоги.
• Гнойное воспаление мочевых путей.
• Уретрит.
• Скарлатина и многие другие инфекции бактериального происхождения.

Решение о выборе лекарственной формы, определении схемы лечения для ребёнка принимает педиатр после обследования.

Применение таблеток

Вильпрафен назначают детям, вес которых достиг 10 кг и более. Таблетки (500 мг) можно давать ребенку, который уже умеют глотать пилюли. Как уже упоминалось, часто для лечения бактериальных инфекций у детей 1 – 6 лет применяют растворимые таблетки (1000 мг). Главное правильно рассчитать дозу препарата, так как у пациентов младше 3 лет чаще проявляются побочные реакции.

Дозировка Вильпрафена зависит от веса ребёнка:

• менее 10 кг – 40 мг/1 кг от общего веса. Дневную дозу делят на 2 – 3 равные дозы;
• 10 – 20 кг – по ½ таблетки двукратно;
• 20 – 40 кг – по ½ или 1 пилюле дважды;
• от 40 кг – 1 таблетка двукратно.

Часто Вильпрафен Солютаб дают пациентам от 3 лет, при этом ребёнок может проглотить её и запить водой или принять в форме раствора. Препарат рекомендуется принимать за полчаса до употребления пищи. Дети старше 14 лет принимают по 1 – 2 пилюли двукратно. При необходимости дневную дозу увеличивают до 3000 мг.

Курс терапии длится от 5 до 20 дней. Окончательный срок определит педиатр для каждого пациента индивидуально. Важно пройти курс лечения, даже если беспокоящие симптомы исчезли.

Суспензия для детей

Суспензию можно дать малышам сразу после рождения или грудным детям. Пациенты постарше тоже принимают жидкую лекарственную форму препарата. Чтобы доза была точной, её отмеряют с помощью мерного стакана, который есть в упаковке.

Дозировка суспензии зависит от возраста ребёнка и его веса:

• новорожденные от 3 до 12 месяцев с массой тела 5.5 – 10 кг – от 2.5 до 5 мг трижды за сутки;
• детям от 12 месяцев до 7 лет с весом около 21 кг дают от 5 до 10 мг лекарства трёхкратно.

Если вес пациента превышает 21 кг, то ему больше подходят таблетки (500 или 1000 мг).

Ограничения, противопоказания

Детям запрещено принимать Вильпрафен в следующих случаях:

• Аллергия на антибиотики из группы макролидов.
• Непереносимость компонентов препарата.
• Болезни печени с острым течением.
• Нарушение функциональности желчного пузыря и его протоков.
• Дети, родившиеся раньше срока с весом менее 2500 г.

Как гласит инструкция по применению для детей, во время приёма Вильрпафена повышается вероятность негативных реакций:

• тошнота, жжение за грудиной, извержение рвотных масс, снижение аппетита;
• расстройства стула (понос или запор);
• повышается активность ферментов печени, нарушается отток желчи, кожа и белки глаз окрашиваются в жёлтый оттенок;
• уртикарная сыпь (крапивница), ангионевротический отёк, буллезный дерматит (везикулы с жидкостью), покраснение кожи, злокачественная экссудативная эритема;
• крайне редко проявляются расстройства слуха, кандидоз, капиллярное кровотечение в кожу.

При самостоятельном увеличении дозы побочные реакции становятся более выраженными. Поэтому если вы заметили у ребёнка признаки пищеварительного расстройства после приёма препарата, сразу же обращайтесь к педиатру.

Как утверждают медики, Вильпрафен запрещено комбинировать со следующими препаратами:

• Антибиотики (к примеру, Клиндамицин).
• Препараты с бактерицидным действием.
• Антихолинергические средства.
• Дигоксин.
• Циклоспорин.
• Алкалоиды спорыньи (препараты, повышающие тонус матки).
• Антигистаминные препараты.

При нарушении этого правила существует риск серьёзных побочных эффектов. Срок хранения Вильпрафена – 4 года. Хранят его в тёмном месте при температуре до +25°. Лекарство необходимо спрятать от детей.

Цена, альтернативные препараты

Вильпрафен продают только по рецепту врача. Таблетки (500 мг) стоят в среднем 530 рублей, а пилюли (1000 мг) – 650 рублей. Структурных аналогов Вильпрафена с джозамицином не существует.

При повышенной чувствительности к активному компоненту препарат заменяют другими медикаментами с похожими свойствами:

• Флемоксин Солютаб – это антибактериальное средство из группы пенициллинов. Растворимые таблетки разводят водой для приготовления фруктового сиропа. Дети принимают это лекарство с любого возраста для лечения отита, воспаления бронхов, фурункулёза и т. д.
• Аугментин с клавулановой кислотой тоже подходит новорожденным. Суспензию назначают для лечения коклюша, пневмонии, тонзиллита и т. д.
• Зинат – это антибактериальный препарат, который является представителем цефалоспоринов. Раствор подходит пациентам с 3 месяцев.
• Азитрокс на основе азитромицина представлен порошком и капсулами. Суспензию применяют для лечения детей с 6 месяцев.
• Макропен с мидекамицином выпускается в форме гранул для приготовления суспензии и таблеток. Первую лекарственную форму разрешено принимать новорожденным.
• Клацид на основе кларитромицина в форме суспензии подходит пациентам от 3 лет.

Таким образом, Вильпрафен – это эффективный антибиотик, который помогает вылечить большое количество бактериальных инфекций. Перед тем, как дать препарат для ребёнка, посетите педиатра, который подберёт подходящую форму лекарства. Родители должны соблюдать рекомендации доктора по вопросу применения медикамента. При возникновении негативных явлений у малыша откажитесь от Вильпрофена и вместе с врачом подберите аналогичный препарат.

Регистрационный номер :

Торговое название : ВИЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ

Международное непатентованное название (МНН) : Джозамицин

Лекарственная форма : таблетки диспергируемые

Состав на 1 таблетку

Активное вещество:
Джозамицина- 1000 мг (что эквивалентно джозамицину пропионату) -1067,66 мг.

Вспомогательные вещества:
Микрокристаллическая целлюлоза - 564,53 мг, гипролоза - 199,82 мг, натрий докузат - 10,02 мг, аспартам - 10,09 мг, кремний диоксид коллоидный - 2,91 мг, ароматизатор клубничный - 50,05 мг, магния стеарат - 34,92 мг.

Описание :

Белые или белые с желтоватым оттенком продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники. С надписью «JOSA» и риской на одной стороне таблетки и надписью «1000» – на другой.

Фармакотерапевтическая группа : антибиотик, макролид.

Код АТС : J01FA07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика .
Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору желудочно-кишечного тракта. Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Фармакокинетика .
После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в сыворотке достигается через 1-2 ч после приема. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция препарата с мочой менее 20 %.

Показания к применению

Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, например:
Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов:
Ангина, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), а также скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину.
Инфекции нижних дыхательных путей:
Острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония (в том числе вызванная атипичными возбудителями), коклюш, пситтакоз.
Стоматологические инфекции
Гингивит и болезни пародонта. Инфекции в офтальмалогии Блефарит, дакриоцистит.
Инфекции кожных покровов и мягких тканей
Пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину), угри, лимфангит, лимфаденит, венерическая лимфогранулема.
Инфекции мочеполовой системы
Простатит, уретрит, гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину), хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции.

Противопоказания

гиперчувствительность к антибиотикам макролидам тяжелые нарушения функции печени

Беременность и лактация

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 до 2 г джозамицина. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки.
Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг.
Суточная дозировка для детей с массой тела не менее 10 кг, назначается исходя из расчёта 40-50 мг/кг веса тела ежедневно, разделённая на 2-3 приема: для детей с массой тела 10-20 кг препарат назначается по 250-500 мг (1/4-1/2 таблетки, растворенной в воде) 2 раза в день, для детей с массой тела 20-40 кг препарат назначается по 500 мг-1000 мг (1/2 таблетки -1 таблетка, растворенной в воде) 2 раза в день, более 40 кг - по 1000 мг (1 таблетка) 2 раза в день.
Обычно продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.

В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза в день в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках (фамотидин 40 мг/день или ранитидин 150 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + метронидазол 500 мг 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день: фамотидин 40 мг/день + фуразолидон 100 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день).

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: Амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия д и цитрат 240 мг 2 р/день.

В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг джозамицина один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

Диспергируемые таблетки Вильпрафен Солютаб могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приёмом, растворить в воде. Таблетки следует растворять, как минимум, в 20 мл воды. Перед приёмом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко – потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз и диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне антибиотиков опасного для жизни псевдомембранозного колита.
Реакции гиперчувствительности:
В крайне редких случаях возможны кожные аллергические реакции (например, крапивница).
Со стороны печени и желчевыводяших путей
В отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.
Со стороны слухового аппарата
В редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.
Прочие: очень редко – кандидоз.

Передозировка и другие ошибки при приеме

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны желудочно-кишечного тракта. Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако, если пришло время приема следующей дозы, не надо принимать «забытую» дозу, а следует вернуться к обычному режиму лечения. Не следует принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вильпрафен Солютаб / другие антибиотики
Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.
Вильпрафен Солютаб / ксантины
Некоторые представители антибиотиков макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды.
Вильпрафен Солютаб / антигистаминные препараты
После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.
Вильпрафен Солютаб / алкалоиды спорыньи
Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим наблюдением больных.
Вильпрафен Солютаб / циклоспорин
Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.
Вильпрафен Солютаб / дигоксин
При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
Вильпрафен Солютаб / гормональные контрацептивы
В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Особые указания

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам макролидам (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Форма выпуска : таблетки диспергируемые 1000 мг.
Стандартная упаковка:
По 5 или 6 таблеток диспергируемых в блистере, изготовленном из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности : 2 года

Вильпрафен Солютаб не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список Б.
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить лекарственное средство в местах, недоступных для детей!

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача

Заявитель регистрации (владелец РУ)

«Астсллас Фарма Юроп Б.В.», Елизабетхоф 19, 2353 ЕВ Лейдердорп,
Нидерланды / «Astellas Pharma Europe B.V.»,
Elisabethhof 19,2353 EW Leiderdorp, The Netherlands.

Производитель :
Монтефармако С.
Италия/Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, n.7,20016 Pero (MI), Italia

Фасовщик (первичная упаковка)
Монтефармако С.п.А., Италия

Упаковщик (вторичная/третичная упаковка)
Монтефармако С.п.А., Италия или Теммлер Италиа С.рЛ., Италия
Выпускающий контроль качества
Теммлер Италиа С.р.Л., Италия
При условии упаковки на ЗАО «ОРТАТ»
Производитель Монтефармако С.
Италия/Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, n.7,20016 Pero (МГ), Italia

Упаковщик и выпускающий контроль
ЗАО «ОРТАТ», Россия
157092, Костромская обл., Сусанинский
район, с. Северное, м-н Харитоново.

Претензии направлять в Московское Представительство компании Астеллас
Фарма Юрой Б.В. по адресу:
109147 Москва, Марксистская ул. 16,
«Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр,

Что представляет собой препарат «Вильпрафен 1000»? Ответ на этот непростой медицинский вопрос вы найдете в материалах представленной статьи. Также из нее вы узнаете о том, как следует принимать данный медикамент, для чего он предназначается, имеет ли побочные реакции и противопоказания, чем можно его заменить и проч.

Состав, упаковка и форма выпуска медицинского средства

Препарат «Вильпрафен 1000» можно приобрести в аптеке в форме диспергируемых таблеток белого цвета (могут быть и с желтоватым оттенком). Они имеют продолговатую форму с риской и надписью «IOSA» на одной стороне, с цифрой «1000» на другой. Следует также отметить, что это средство имеет сладковатый привкус и аромат клубники.

Активным веществом препарата «Вильпрафен 1000» является джозамицин. Что касается вспомогательных компонентов, то к ним относят аспартам, гипролозу, кремния диоксид коллоидный, целлюлозу микрокристаллическую, натрия докузат, клубничный ароматизатор и

В продажу лекарственное средство поступает в блистерах по 5 таблеток, помещенных в картонную пачку.

Фармакологическое действие лекарственного препарата

Что представляет собой медикамент «Вильпрафен 1000»? Инструкция по применению этого лекарства содержит сведения о том, что данное средство является антибиотиком, принадлежащим к группе макролидов.

Механизм действия рассматриваемого медикамента связан с нарушением синтеза белка в клетках микробов. Такое воздействие происходит из-за обратимого связывания активного вещества с 50S-субъединицей рибосомы.

В терапевтических объемах данное средство способно оказывать бактериостатическое действие, замедляя размножение и рост бактерий. Если создать в очаге воспаления высокие концентрации, то возможен бактерицидный эффект.

Медикамент «Вильпрафен 1000» проявляет особую активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. При этом он никак не влияет на энтеробактерии. В связи с этим данный препарат не может негативным образом сказаться на состоянии микрофлоры ЖКТ.

В некоторых случаях медикамент сохраняет активность при резистентности к эритромицину, а также другим макролидам.

Фармакокинетика лекарственного средства

Как долго всасывается препарат «Вильпрафен 1000»? Инструкция этого средства гласит, что после приема внутрь активный элемент лекарства довольно быстро абсорбируется из органов пищеварительного тракта. При этом прием пищи никак не влияет на его биодоступность.

Наибольшая концентрация медикамента достигается примерно через час после приема внутрь. При дозировке 1 г максимальная концентрация составляет около 2-3 мкг/мл.

Активное вещество лекарственного средства довольно хорошо распределяется по тканям и внутренним органам (за исключением головного мозга). При этом медикамент создает концентрации, которые превышают плазменные и сохраняются на терапевтическом уровне довольно долгое время.

Высокие концентрации джозамицина наблюдаются в миндалинах, легких, слюне, слезной жидкости и поте. Лекарство легко проходит сквозь а также секретируется в грудном молоке.

Джозамицин (активное вещество медикамента) метаболизируется в печени. При этом образуются активные метаболиты.

Выводится препарат преимущественно с желчью. А вот выведение вместе с мочой не превышает 10 %.

Показания к использованию медицинского средства

В каких случаях следует использовать препарат «Вильпрафен 1000»? Отзывы об этом медикаменте мы рассмотрим чуть позже. Сейчас же хочется поведать вам о том, что данное лекарство назначается лишь при инфекционных и воспалительных заболеваниях, которые был вызваны чувствительными к средству микроорганизмами:

Противопоказания к использованию медикамента

В каких случаях нельзя использовать препарат «Вильпрафен Солютаб 1000»? Отзывы специалистов гласят, что у данного медикамента имеются следующие противопоказания:

• дети с небольшой массой тела (меньше 10 кг);
• тяжелые нарушения работы печени;
• повышенная чувствительность к действующему веществу;
• повышенная чувствительность к антибиотическим препаратам, принадлежащим к группе макролидов.

Лекарственное средство «Вильпрафен 1000»: инструкция по применению препарата

Дозировка данного препарата должна определяться только лечащим врачом и только в индивидуальном порядке.

Для взрослых и подростков старше 14 лет обычный объем этого средства составляет 1-2 г. Принимать его рекомендуется в 2-3 приема. Если необходимо, то доза может быть увеличена (к примеру, до 3 г в сутки).

Дневная доза для детей, чья масса тела составляет не менее 10 кг, назначается исходя из расчета 40-50 мг на каждый кг веса. Прием медикамента необходимо осуществлять 2-3 раза в день.

Ребенку с массой тела 20-40 кг дают по 500-1000 мг дважды в сутки (по половине или целой таблетке, растворенной в воде).

Детям весом более 40 кг назначают по 1000 мг (то есть одну таблетку) дважды в день.

Сколько следует принимать препарат «Вильпрафен» (1000 мг)? Продолжительность лечения этим средством определяется только врачом (обычно она составляет 5-21 день, в зависимости от тяжести и характера инфекции).

Схема антихеликобактерной терапии (лечение язвы желудка)

Теперь вы знаете, как принимать «Вильпрафен Солютаб 1000». Если вам необходима антихеликобактерная терапия, то данный медикамент назначают в объеме 1 г дважды в день на протяжении 1-2 недель. При этом препарат следует комбинировать с другими средствами в их стандартных дозах («Фамотидином», «Омепразолом», "Омезом", "Омезом Д" и проч.).

Диспергируемое лекарство можно принимать внутрь разными способами. Таблетки проглатывают целиком (запивают водой) или предварительно растворяют в 20 мл воды. В последнем случае перед приемом необходимо хорошенько перемешать образовавшуюся суспензию.

Побочные действия после использования медикамента

Аналоги «Вильпрафен 1000», а также сам рассматриваемый препарат могут вызывать ряд нежелательных реакций. Среди побочных эффектов наиболее часто наблюдаются следующие:

• Пищеварительный тракт: дискомфорт в желудке, дискомфорт в животе, тошнота, диарея, стоматит, рвота, запор, псевдомембранозный колит и
• Аллергия : крапивница, экссудативная эритема многоформная, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона).
• Желчевыводяшие пути и печень: желтуха, печеночная дисфункция.
• Органы чувств: дозозависимые преходящие нарушения слуха.
• Другие : пурпура.

Взаимодействие с другими медицинскими средствами

Так как бактериостатические антибиотики могут понижать противомикробное действие бактерицидных антибиотиков, необходимо избегать их совместного применения.

Представители группы макролидов заметно замедляют элиминацию ксантинов. Это может привести к появлению симптомов интоксикации.

При совместном использовании джозамицина и содержащих астемизол или терфенадин, может увеличиться риск развития аритмий, угрожающих жизни.

Имеются сообщения об усилении вазоконстрикции в результате совместного использования антибиотиков из группы макролидов и алкалоидов спорыньи.

Совместное назначение циклоспорина и джозамицина вызывает повышение уровня циклоспорина в крови, а также повышает риск нефротоксичности.

При совместном применении дигоксина и джозамицина возможно повышение уровня первого в крови.

Особые указания по применению лекарственного средства "Вильпрафен 1000"

В случае тяжелой и стойкой диареи необходимо иметь в виду вероятность развития опасного для жизни псевдомембранозного колита (на фоне приема джозамицина).

У пациентов с почечной недостаточностью терапию рекомендуется проводить с учетом результатов лабораторных анализов.

Необходимо учитывать вероятность перекрестной устойчивости к различным антибиотическим средствам, принадлежащим к группе макролидов (бактерии, устойчивые к лечению антибиотиками, родственными по химической структуре, могут быть резистентны к джозамицину).

Стоимость и аналоги лекарственного средства

Цена рассматриваемого препарата не очень высока. Так, за 10 таблеток препарата вам придется отдать порядка 150 российских рублей. Согласитесь, это довольно низкая стоимость, учитывая эффективность препарата «Вильпрафен 1000». Аналоги дешевле вы навряд ли найдете в аптеках.

Если вам противопоказан рассматриваемый медикамент, то его можно заменить одним из нижеследующих лекарств: «Мидекамицин», «Рокситромицин», «Спирамицин», «Кларитромицин», «Азитромицин» или «Эритромицин». Данные препараты аналогичны по действующему веществу. Так называемых структурных аналогов у этого медикамента нет.

У антибиотиков-макролидов отмечают высокую активность против многих возбудителей инфекций. Одним из представителей этой группы антибактериальных средств является "Вильпрафен Солютаб". Разрешен ли этот препарат детям, на какие микроорганизмы он воздействует, как правильно применяется и какие побочные эффекты может провоцировать?

Форма выпуска

Препарат представлен диспергируемыми бело-желтыми или белыми продолговатыми таблетками. Они сладкие на вкус, пахнут клубникой. На одной стороне таблетки есть цифра 1000, а вторая сторона отмечена надписью IOSA. Препарат упакован в блистеры по 5 штук, а одна пачка включает в себя 10 таблеток.

Состав

Основной компонент анбитиотика Вильпрафен Солютаб представлен джозамицином. Его дозировка на одну таблетку составляет 1000 мг. Чтобы лекарство было твердым, держало форму и растворялось в воде, в него добавляют коллоидный диоксид кремния, гипролозу и стеарат магния, а также докузат натрия и микрокристаллическую целлюлозу. Для приятного вкуса в препарате присутствуют клубничный ароматизатор и аспартам.

Принцип действия

У джозамицина отмечают бактериостатический эффект, обусловленный связыванием этого вещества с рибосомами микробных клеток, в результате чего в бактериях нарушается синтез белковых молекул. Это приводит к замедлению размножения и роста микроорганизмов.

Медикамент активен против:

• Стрептококков (включая пневмококки и пиогенные виды).
• Возбудителей дифтерии.
• Менингококков.
• Пептококков.
• Листерий.
• Стафилококков (в том числе золотистых).
• Гонококков.
• Легионелл.
• Возбудителей сибирской язвы.
• Бордетелл.
• Клостридий.
• Бореллий.
• Бледных трепонем.
• Пропионобактерий.
• Пептострептококков.
• Уреаплазм.
• Моракселл.
• Бруцелл.
• Гонококков.
• Хеликобактера.
• Гемофильных палочек.
• Хламидий.
• Бактероидов.
• Кампилобактера.
• Микоплазм.

При этом лекарство зачастую неактивно при заражении энтеробактериями. Оно почти не действует на нормальную микрофлору кишечника. Отметим также, что медикамент обычно действует на штаммы микробов, которые устойчивы к эритромицину и другим макролидам.

Таблетка очень быстро всасывается в пищеварительном тракте, и прием пищи на этот процесс никак не влияет. Максимум джозамицина в плазме определяют примерно через час после приема лекарства. Полувыведение препарата осуществляется за 1-2 часа, при этом лишь 10% медикамента выводится почками, а большая его часть после метаболических изменений в печени выделяется с желчью.

Показания

Лечение препаратом "Вильпрафен Солютаб" назначают:

• При тонзиллите, среднем отите, паратонзиллите, скарлатине, ангине, дифтерии, ларингите и других инфекциях ЛОР-органов.
• При бронхите, коклюше, внебольничной пневмонии и других поражениях бактериями нижнего отдела респираторного тракта.
• При альвеолите, гингивите, периодонтите и прочих стоматологических инфекциях.
• При поражениях бактериями глаз - например, при блефарите.
• При роже, флегмоне, панариции, фурункулезе, ожоговой инфекции, лимфадените и других поражениях мягких тканей.
• При гонорее, хламидийном уретрите, сифилисе и прочих инфекциях мочеполовых органов.
• При болезнях ЖКТ, вызванных хеликобактером.

С какого возраста применяется?

Ограничением в назначении "Вильпрафена Солютаб" является не возраст ребенка, а его вес. Медикамент разрешен лишь для детей с весом больше 10 килограмм. Это значит, что одному ребенку препарат может быть назначен в 6 месяцев, а другому карапузу таблетки можно давать лишь с 1 года. Все зависит от массы тела.

Противопоказания

"Вильпрафен Солютаб" не назначается, если у ребенка:

• Есть непереносимость джозамицина или других ингредиентов таблеток.
• Обнаружена аллергия на любой антибиотик-макролид.
• Сильно нарушена работа печени.

Побочные действия

Детский организм может реагировать на "Вильпрафен Солютаб" появлением:

• Тошноты.
• Неприятных ощущений в животе.
• Рвоты.
• Разжижения стула.

Редкие побочные эффекты от приема такого антибиотика: запор, отек Квинке, сниженный аппетит, стоматит, крапивница, желтуха, нарушения слуха или пурпура.

Инструкция по применению и дозировка

• "Вильпрафен Солютаб" можно принимать разными способами – как проглотить таблетку или ее часть, запив водой, так и растворить препарат в воде, взяв жидкость в объеме 20 мл или более. Если медикамент растворяется, перед проглатыванием суспензию нужно хорошо перемешать.
• Суточную дозу "Вильпрафена Солютаб" для ребенка рассчитывают по весу. На 1 килограмм массы тела нужно от 40 до 50 мг активного вещества. К примеру, ребенок 4 лет с весом 16 кг будет получать в сутки 750 мг джозамицина, поэтому ему дают по 1/4 таблетки трижды в день. Если же малышу 6 лет, а его вес составляет 20 кг, то суточной дозой будет 50х20=1000 мг. Это количество соответствует 1 таблетке. Такому маленькому пациенту медикамент назначают по 1/2 таблетки дважды в день.
• В возрасте старше 14 лет назначают 1-2 штуки в сутки, разделяя эту дозировку на 2 или 3 приема. Если требуется, дозу можно поднять до 3 таблеток в день.
• Как долго пить препарат - в каждом случае врач определяет индивидуально. Длительность приема антибиотика может составлять как 5 дней, так и 3 недели. К примеру, при стрептококковой ангине "Вильпрафен Солютаб" предписывают минимум на 10 дней.

Передозировка

Пока случаев передозировки еще не было, но врачи предполагают, что превышение дозы растворимых таблеток приведет к отрицательной реакции пищеварительного тракта (в виде рвоты, дискомфорта в желудке или поноса). При возникновении проблем следует обратиться к доктору.

Взаимодействие с другими препаратами

• "Вильпрафен Солютаб" не назначается вместе с какими-либо бактерицидными антибиотиками, а также с представителями группы линкозамидов.
• Если одновременно принимать антигистаминные средства (препараты астемизола или терфенадина), повышается риск нарушения ритма сердца.
• Не советуют сочетать лечение джозамицином и ксантинами, циклоспорином или алкалоидами спорыньи.

Условия продажи

Покупка "Вильпрафена Солютаб" требует наличия рецепта от врача. Средняя стоимость одной упаковки лекарства составляет 650 рублей.

Особенности хранения

Для хранения препарата следует найти место, в котором медикамент не сможет достать маленький ребенок. Температура при хранении лекарства не должна превышать 25 градусов тепла. Срок годности диспергируемых таблеток составляет 2 года.

Отзывы

О лечении детей Вильпрафеном в виде диспергируемых таблеток мамы отзываются в основном положительно. Они отмечают, что препарат быстро помогает избавиться от инфекции: например, при пневмонии после приема такого антибиотика кашель, высокая температура и прочие симптомы проходят в течение нескольких дней. Жалобы на побочные действия лекарства встречаются очень редко. Чаще всего среди минусов медикамента называют лишь его достаточно высокую стоимость.

Аналоги

Вместо антибиотика "Вильпрафен Солютаб" врач может назначить другое лекарство из группы макролидов, например:

• "Азитрокс". Этот медикамент на основе азитромицина выпускается в порошке и капсулах. В виде суспензии его назначают с шестимесячного возраста.
• "Макропен ". Основой этого антибиотика является мидекамицин. Он выпускается в виде гранул (из них готовится сладкая суспензия) и в покрытых оболочкой таблетках. Жидкая форма лекарства разрешена в любом возрасте.
• "Клацид ". Действие такого препарата обеспечено кларитромицином. Лекарство производят в нескольких формах. В суспензии его можно давать детям старше 3 лет.
• "Сумамед ". Это лекарство содержит азитромицин. В виде суспензии можно давать детям старше 6 месяцев.
• "Рулид". Такие таблетки для приготовления суспензии, содержащие рокситромицин, разрешены с двухмесячного возраста.