Солютаб инструкция по применению таблетки. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Флемоксин Солютаб - антибактериальный препарат широкого спектра действия. Лекарство эффективно при острых респираторных заболеваниях и их осложнениях, при инфекциях мочевыводящих путей и кишечных инфекциях. Назначается детям, включая новорождённых.

Флемоксин Солютаб - антибиотик широкого спектра действия.

Действие

В состав Флемоксина входит активное вещество амоксициллина тригидрат. Амоксициллин - бактерицидный полусинтетический антибиотик, принадлежащий к группе пенициллинов.

Препарат назначается в качестве этиологического лечения, т.е. лечения устраняющего причину бактериальных инфекционных заболеваний.

Амоксициллин убивает бактерии, подавляет их рост и размножение. Эффективность антибиотика тем выше, чем выше чувствительность возбудителя к нему.

Преапарт часто используется для лечения инфекций дыхательных путей и ЛОР-органов.

Чувствительность бактерий

К Флемоксину Солютабу обычно чувствительны бактерии групп:

  • стрептококков;
  • (за исключением устойчивых штаммов, выделяющих пенициллиназу);
  • клебсиелл;
  • инфлюэнций;
  • хеликобактерий;
  • гонореи;
  • сальмонелл;
  • возбудителей дизентерии.

Важно! Амоксициллин не действует на грибковую и вирусную инфекции. Поэтому при заболеваниях, вызванных их возбудителями, Флемоксин Солютаб не эффективен.

Свойства

Флемоксин Солютаб является предпочтительным антибиотиком в педиатрии и обладает свойствами:


Показания у детей

Заболевания, вызванные бактериальной инфекцией, чувствительной к амоксициллину.


Важно! При вирусных заболеваниях антибиотики назначаются только в момент присоединения бактериальной инфекции, часто осложняющей течение вирусных болезней. Вирусы «открывают ворота» для бактериальной инфекции, ослабляя клеточный иммунитет.

Противопоказания

Препарат противопоказан в следующих случаях:

  • непереносимость пенициллинов;
  • проявление аллергической реакции на Флемоксин Солютаб;
  • язвенный колит;
  • почечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • беременность.

При беременности назначается только когда потенциальный вред для плода от инфекционного заболевания матери выше, чем от действия антибиотика.

Нет данных о том, что амоксициллин негативно влияет на развитие плода, поэтому при наличии показаний для антибиотикотерапии беременным врачи обычно выбирают Флемоксин.

Побочные действия

В некоторых случаях приём Флемоксина вызывает такие побочные действия:

  • Аллергическая реакция чаще проявляется в виде сыпи и зуда, иногда в виде отёков и анафилактического шока.
  • Диспепсические явления - нарушения аппетита, тошнота, рвота.
  • Нарушения кроветворения - при соблюдении дозировки встречается крайне редко.

Если у ребёнка появилась аллергическая реакция - звоните врачу.

Осложнения

Осложнения обычно развиваются при неправильном применении антибиотика.

Дисбактериоз

Развитие обусловлено подавлением не только возбудителей заболевания, но и полезных для организма бактерий. :

  • учащённый и разжиженный стул;
  • тошнота.

Боль в животе - один из симптомов дисбактериоза.

Развитие грибковой инфекции

Грибковая инфекция является осложнением дисбактериоза. При подавлении естественной флоры на её месте размножаются грибы. Симптомы:

  • у грудных детей развитие (творожистые выделения, покраснение слизистой и зуд);
  • развитие молочницы в виде вагинита у девочек (творожистые выделения, покраснение слизистой, щипание и зуд, болезненное мочеиспускание).

Формирование устойчивости бактерий и суперинфекции

Причинами формирования устойчивости является неправильный приём антибиотиков:

  • несоблюдение принципа чувствительности;
  • необоснованное назначение антибиотиков;
  • несоблюдение дозировки (низкие дозы);
  • несоблюдение регулярности (пропуски приёма);
  • несоблюдение длительности (обрыв) курса лечения.

Профилактикой осложнений является соблюдение врачебных рекомендаций, приём пробиотиков и противогрибковых препаратов по назначению врача.

Во время приёма антибиотиков врач может назначить вашему ребёнку Линекс - источник пробиотических микроорганизмов.

Подробно о восстановлении организма после антибиотикотерапии можно .

Дозировка

Подробная дозировка разового приёма препарата описана в его аннотации. Перед применением лекарства внимательно изучите инструкцию.

Суточная доза по возрастам:

  • для детей до 1 года рассчитывается исходя из формулы - от 30 до 60 мг на 1 кг массы ребёнка;
  • для детей от 1 до 3 лет - от 250 мг до 375 мг;
  • для детей от 3 до 9 лет - от 500 мг до 750 мг;
  • для детей от 9 до 13 лет - от 1000 мг до 1125 мг;
  • для детей старше 13 и взрослых - от 1000 мг до 1500 мг.

Суточную дозировку распределяют на 2 или 3 равные части и употребляют в 2 или 3 приёма соответственно.

Таблетки быстро растворяются в воде, получается суспензия белого цвета с приятным ароматом.

При часто рецидивирующих хронических заболеваниях и тяжёлых инфекциях дозировка препарата может быть выше стандартной и назначается врачом индивидуально.

Длительность лечения обычно составляет от 5 до 10 дней.

Пример подбора дозы

Ребёнок 11 месяцев массой 10 кг.

  1. Суточная доза по инструкции составляет от 10 кг × 30 мг = 300 мг до 10 кг × 60 мг = 600 мг.
  2. Средняя суточная доза будет равна (300 + 600) / 2 = 450 мг.
  3. Разовая доза при двух приёмах составит примерно по 225 мг. Удобнее будет принимать таблетки по 250 мг 2 раза в день, что составит 500 мг в сутки. Небольшое превышение в один из приёмов не страшно, лишь бы общее количество препарата в сутки входило в возрастную и весовую норму. Разовая порция для трёх приёмов будет равна 150 мг. Удобнее принимать таблетки по 125 мг 3 раза в день. В данном случае суточная доза будет несколько ниже, чем рассчитанная средняя, и равна 375 мг.
  4. Суточные дозы 500 мг и 375 мг входят в диапазон 300–600 мг. Выбор между ними будет обусловлен тяжестью течения заболевания.

Важно! Не занимайтесь самостоятельным приёмом антибиотиков. Врач грамотно подберёт ребёнку лекарство и оптимальную дозировку.

Способ применения

Употреблять в таблетках, запивая чистой водой, 2–3 раза в день, независимо от приёма пищи, но лучше сразу после еды.

Таблетки легко делятся на 2 равные части, можно делить на четвертинки.

Для маленьких детей таблетку можно растереть в порошок, развести 10–20 мл тёплой кипячёной водой. Получится суспензия с фруктовым ароматом.

Таблетку можно растолочь в порошок, добавить в воду или другой напиток.

Форма выпуска

Flemoxin Solutab выпускается в овальных диспергируемых таблетках с разделительной полосой, в дозировках по 125 мг, 250 мг, 500 мг и 1000 мг в 1 таблетке. Упакованы в картонные коробки по 20 штук с указанием дозировки.

Диспергируемость - означает, что перед приёмом их можно разводить водой.

Производитель - Нидерланды.

Средняя цена в аптеках в разных городах России за 1 упаковку: по 125 мг - 220 руб., по 250 мг - 290 руб., по 500 мг - 380 руб., по 1000 мг - 480 руб.

Аналоги

Аналогами Флемоксина являются антибиотики со схожим спектром чувствительности и тем же действующим веществом амоксициллином.

Некоторые из них перечислены ниже:

  • (Россия, Сербия, Швейцария);
  • Амосин в таблетках, капсулах, в порошках для суспензий (Россия);
  • Хиконцил в капсулах (Австрия);
  • (Австрия);
  • Экобол в таблетках (Россия).

Амоксициллин - более дешёвый аналог таблеток Флемоксин Солютаб.

Бактериальные осложнения после респираторных вирусных инфекций, воспалительные заболевания встречаются в нашей жизни довольно часто.

Многие из них эффективно лечатся только антибиотиками. Рассмотрим один из таких препаратов – Флемоксин Солютаб.

Форма выпуска и состав препарата

Это антибактериальный препарат, имеющий широкий спектр действия, основное вещество которого – амоксициллин. Относится он к антибиотикам пенициллиновой группы и активен в отношении некоторых бактерий, чувствительных именно к этому веществу (стафилококки, стрептококки, листерии, клостридии и возбудители язвенной болезни и гонореи). С его помощью происходит их угнетение и препятствие размножению.

Выпускается лекарство в форме таблеток. В официальной инструкции по применению Флемоксина Солютаб указано, что есть 4 вида таблеток – с содержанием амоксициллина 125, 250 мг для детей, и 500, 1000 мг – для взрослых.

Таблетки белого цвета, иногда со светло-желтым оттенком (изменения цвета могут быть вызваны свойствами целлюлозы, входящей в состав), имеют продолговатую форму и разделительную полоску посередине. На каждой есть гравировка из 3 цифр, они соответствуют содержанию действующего вещества в таблетке:

  • 231 – для количества 125 миллиграмм;
  • 232 – для 250 мг;
  • 234 – 500 мг;
  • 236 – 1000 мг.

Это поможет не перепутать концентрацию, если несколько человек в семье принимают разные таблетки.
Помимо амоксициллина, в состав входят другие компоненты, в числе которых позволяющие улучшить вкус для приема детьми: ванилин, сахарин, ароматизаторы лимонный и мандариновый.


Таблетки содержатся в алюминиевых блистерах по 5 штук, количество блистеров в одной упаковке зависит от концентрации основного вещества: 2 или 4 – для таблеток по 125 миллиграмм, 4 – для всех остальных. Обратите внимание, что эти пилюли очень чувствительны к воздействию влаги, поэтому их нельзя хранить вне герметичного окошечка блистера. Если вы достали таблетку или целостность упаковки была нарушена, то ее нужно принять или же утилизировать.

Показания

Флемоксин Солютаб назначается при бактериальных инфекциях, чувствительных к нему, которые вызывают такие заболевания:

  • ЛОР-органов: ; – гнойные воспаления носовых пазух; воспаление глотки и миндалин – , тонзиллит, .
  • Кишечные инфекции.
  • Мочевыводящих путей: воспаления почек, мочевого пузыря – уретрит, гломерулонефрит.
  • Нижних дыхательных путей: трахеит, пневмония, .
  • Кожные инфекции, если они вызваны именно бактериями, чувствительными к действию амоксициллина.
  • Болезнь Лайма.


Важно! Антибиотики не назначаются при вирусных и грибковых заболеваниях: они неэффективны и способны навредить, снижая иммунитет и помогая выработаться устойчивости бактерий к препарату.

Как принимать Флемоксин Солютаб

В инструкции к препарату Флемоксин Солютаб указаны подробные дозировки для детей старше 12 месяцев и взрослых. Зависит доза от веса пациента. Так, детям с весом менее 40 килограмм назначается от 40 до 90 миллиграмм в сутки. Эту дозу следует разделить на 2 или 3 приема. Отмечается, что трехкратное применение более эффективно. Примерная дозировка в зависимости от возраста ребенка:

  • 1-3 года: 250 миллиграмм два раза в день либо 125 мг трехкратно;
  • От трех до десяти лет: два раза по 375 миллиграмм, утром и вечером, также возможно принимать по 250 мг три раза в день;
  • Старше десяти: два раза в сутки по 500 мг, также возможен 3-кратный прием по 375 мг.


Детям с весом больше 40 килограмм и взрослым рекомендован прием 500 либо 750 мг два раза, второй вариант – по 500 мг трижды в сутки. Точную дозу может рассчитать лечащий врач, исходя из веса ребенка (в среднем 30 миллиграмм на 1 килограмм веса) и особенностей течения болезни. В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 60 мг/кг, а при проблемах с работой почек – уменьшена.

Курс лечения может составлять до десяти дней, но не менее пяти. Принимать это лекарство можно независимо от времени приема пищи.
Как было указано выше, Флемоксин Солютаб выпускается только в форме таблеток, однако для удобства применения (особенно для детей) можно приготовить суспензию, растворив 1 таблетку в 100 миллилитрах воды, или густоватый сироп – 1 таблетка на 20 мл.

Можно растворять в других напитках, например соке, компоте, чае, главное, чтобы они не были горячими. Также их можно разжевывать или рассасывать, лекарство имеет приятный фруктовый вкус.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать пациентам, у которых наблюдаются такие состояния:


  • Индивидуальная чувствительность. Если у человека наблюдалась чувствительность, аллергические реакции на антибиотики пенициллинового ряда, то нужно обязательно сообщить эту информацию лечащему врачу. Кроме того, он может не подойти и тем, у кого была реакция на другие антибактериальные препараты, а именно цефалоспоринового ряда (например, цефтриаксон).
  • . Прием амоксициллина при этом заболевании может вызвать осложнение в виде эритемы – сыпи. Сложность состоит в том, что начальные симптомы мононуклеоза очень похожи на ангину или фарингит. Поэтому принимать данный антибиотик можно только после корректной постановки диагноза.

Особенности применения средства

Флемоксин Солютаб относится к тем антибактериальным средствам, которые в большинстве случаев хорошо переносятся. Однако, как и любые другие средства, он изредка может вызывать некоторые побочные эффекты:

  • Развитие грибковой инфекции. В этом случае рекомендован параллельный прием противогрибковых средств, к примеру флуконазола.
  • Головная боль.
  • Диарея, боль в животе, тошнота. Не требует отмены антибиотика, так как проходит самостоятельно.
  • Аллергические кожные проявления – сыпь, зуд, эксфолиативный дерматит.
  • Со стороны кроветворения – тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
  • Нефрит.
  • Со стороны нервной системы – гиперактивность, головокружение судороги при передозировке.
  • Со стороны печени и желчевыводящих путей – холестатическая желтуха, среднее повышение уровня ферментов печени.
  • Аллергические реакции, возможен анафилактический шок.
  • Псевдомембранозный колит (менее, чем в 1% случаев).

Как и многие другие антибиотики, Флемоксин Солютаб для детей и взрослых имеет немало аналогов, наиболее популярными по отзывам врачей являются:Антибактериальные средства – очень нужные и действенные лекарства. Они незаменимы при очень многих болезнях. Но нельзя допускать их бесконтрольного, частого приема, иначе это вызовет устойчивость микробов, после чего антибиотики будут неэффективны. Для их назначения нужен точный диагноз, в идеале подтвержденный анализом крови.

Флемоксин Солютаб®

Международное непатентованное название

Амоксициллин

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата

125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Описание

Таблетки от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне (125 мг - «231», 250 мг - «232», 500 мг - «234», 1000 мг - «236») и риской, на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.

Код АТХJ01СA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93 %), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Распределение

Около 20 % амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30 % от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.

Выведение

Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20 % - посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. - 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

Фармакодинамика

Флемоксин Солютаб® - бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes , Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii , Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitidis , Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis , Listeria monocytogenes , Helicobacter pylori . Менее активен в отношении Enterococcus faecalis , Escherichia coli , Proteus mirabilis , Salmonella typhi , Shigella sonnei , Vibrio cholerae . Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp ., индол-положительных Proteus spp. , Serratia spp., Enterobacter spp.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь до или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл) с приятным фруктовым вкусом.

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:

В зрослым и детям старше 9 лет назначают по 500 - 750 мг 2 раза/сут или по 375 (полторы таблетки по 250 мг) - 500 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 375 мг (полторы таблетки по 250 мг), максимальная суточная 1500 мг.

Детям от 3 до 9 лет назначают по 375 мг (полторы таблетки по 250 мг) 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 250 мг, максимальная суточная 750 мг.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по

125 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 125 мг, максимальная суточная 500 мг.

Суточная доза препарата для детей составляет 30-60 мг/кг/сут., разделенная на 2-3 приема. Минимальная разовая доза 10 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.

При лечении тяжелых инфекций и таких заболеваниях, как, острый средний отит, предпочтителен трехкратный прием.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях и инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг - 1 г 3 раза/сут, минимальная разовая доза 750 мг, максимальная суточная 3 г; д етям 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема, минимальная разовая доза 20 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают до 15-50%; при анурии - максимальная доза 2 г/сут.

В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Побочные действия

Часто

Аллергические кожные реакции (макулопапулезная сыпь)

Редко

Изменение вкуса

Тошнота, рвота, диарея, анальный зуд

Мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)

Псевдомембранозный и геморрагический колиты

Очень редко

Интерстициальный нефрит

Возможны

Агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

Специфическая макулопапулезная сыпь

В отдельных случаях

Умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз

Анафилактический шок

Ангионевротический отек

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным

антибиотикам

Инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз

Лекарственные взаимодействия

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей степени, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразол подавляют тубулярную секрецию пенициллинов, удлиняя период полувыведения из плазмы и повышая уровень в плазме. Амоксициллин применяется в терапии в сочетании с пробенецидом.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие. Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, тетрациклины, макролиды хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития ациклических кровотечений. Одновременное назначение с аллопуринолом увеличивает частоту кожных реакций.

Особые указания

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб®.

Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом нельзя употреблять алкоголь.

Применение в педиатрии

Беременность и период лактации

Применение при беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения.

В небольших количествах препарат выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.

Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея; нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; меры по восстановлению водно-электролитного баланса.

Форма выпуска и упаковка

По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство Компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК

На сегодняшний день являются панацеей от некоторых тяжелых недугов. Многие болезни из разных областей медицины можно излечить с их помощью. Одним из наиболее эффективных препаратов считается «Флемоксин 250». Изучив подробно инструкцию, пациент узнает, в каких случаях показан прием медикамента. Особенности лечения и применения в педиатрической практике также будут описаны в обзоре.

Описание препарата

Полусинтетический антибактериальный препарат «Флемоксин солютаб» относится к группе пенициллинов. Лекарство разработано и выпускается голландской фармацевтической компанией «Астеллас Фарма Юроп». Антимикробный медикамент проявляет активность относительно многих патогенных возбудителей благодаря действующему компоненту амоксициллину. «Флемоксин 250» имеет бактерицидное действие, то есть воздействует на клеточные стенки микроорганизма, вызвавшего заболевание, что способствует гибели бактерии.

Особенности медикамента

Среди других антибактериальных препаратов широкого спектра действия «Флемоксин 250» отличается формой выпуска. В форме солютаб активное вещество заключается в микросферы, которые будут защищать его от негативного воздействия кислотной среды пищеварительного тракта. При попадании таблетки в желудочно-кишечный тракт на нее не сразу действуют желудочный сок и ферменты. Прежде всего в кислой среде должна раствориться оболочка препарата. За это время микросферы успевают добраться в щелочную среду двенадцатиперстной кишки, где и будет происходить активное всасывание компонента в общий кровоток.

Защитная микрокапсула значительно снижает вероятность возникновения негативного влияния на слизистую оболочку пищеварительного тракта. Всасывание активного вещества происходит независимо от приема пищи.

«Флемоксин 250»: инструкция по применению

Антибиотик пенициллинового ряда может применяться для лечения детей и взрослых. Таблетки могут содержать различное количество действующего вещества, но наиболее часто врачи отдают предпочтение дозировке 250 мг. Также выпускаются формы, содержащие 125, 500 и 1000 мг активного компонента в составе. Вспомогательными компонентами служат такие вещества, как сахарин, ароматизатор лимонный, ванилин, целлюлоза диспергируемая.

Таблетки можно принимать до или после еды. Оптимальную дозировку подбирает лечащий врач, учитывая возрастную группу и тяжесть состояния больного. Самостоятельное увеличение дозы может вызвать негативные последствия для организма.

При возникновении трудностей с проглатыванием таблеток «Флемоксин 250» инструкция разрешает разделить их или же растворить в жидкости. Следует учитывать, что после вскрытия ячейки, в которой находится таблетка, лекарство следует принять незамедлительно.

«Флемоксин солютаб» при беременности

Применение антибактериальных препаратов в период вынашивания ребенка крайне нежелательно. Ведь существует риск негативного влияния на развивающийся маленький организм и течение беременности в целом. Однако не все антибиотики противопоказаны в этот период. При необходимости могут применяться препараты из группы пенициллинов, например, «Флемоксин» (250 мг).

Безопасность пенициллинов для беременных женщин и плода была установлена уже давно. Поэтому при наличии воспалительных процессов бактериальной этиологии у будущей мамы лечащий врач-гинеколог может назначить для лечения «Флемоксин солютаб». Не относится к противопоказаниям беременность и согласно официальной инструкции лекарственного средства. Следует учитывать, что препарат не может применяться без предварительной консультации со специалистом. Длительность лечения и дозировка определяется после обследования пациентки.

Применение в педиатрии антибиотика «Флемоксин 250»: инструкция

Для детей, согласно аннотации, антибактерицидное лекарство широкого спектра действия также подходит и может назначаться для лечения тех же воспалительных процессов, что и у взрослых пациентов. Вообще в педиатрической практике препарат назначается достаточно часто и зарекомендовал себя с положительной стороны. Многие родители переживают насчет того, как дать таблетку малышу. Производитель медикамента заявляет, что «Флемоксин солютаб» можно растереть в порошок и смешать с водой или молоком. К тому же таблетки не имеют выраженного горького привкуса за счет добавления в состав сахарина и лимонного ароматизатора.

Дозировка лекарства

Для самых маленьких пациентов суточная доза, которую следует разделить на несколько приемов, составляет 30-60 мг действующего вещества на килограмм веса малыша. Более точную дозировку может рассчитать только педиатр, учитывая особенности течения заболевания. Деткам от одного года до трех показано принимать 250 или 125 мг антибактериального препарата (2 и 3 раза в сутки соответственно). До трех лет малышам давать «Флемоксин солютаб» можно, предварительно растерев таблетку и размешав полученный порошок в небольшом количестве жидкости (15-20 мл). В результате такой манипуляции получается довольно приятный на вкус сироп, который ребенок выпьет без проблем. Употреблять лекарство можно независимо от приема пищи.

«Флемоксин 250» детям старше трех лет и вплоть до 10-летнего возраста дают в дозировке 375 мг дважды в сутки или же 250 мг в три приема. Специалист должен корректировать суточную дозу лекарства в течение всей терапии. В случае острой фазы патологии рекомендовано применять антибиотик 3 раза в день.

Детям с 10 лет и взрослым пациентам таблетки «Флемоксин солютаб» следует назначать в дозировке 500 мг два раза в сутки. Взрослым доза может быть увеличена до 750 мг действующего вещества. Длительность лечения обычно составляет 5-7 дней, но в случае терапию продлевают до 10 суток.

Противопоказания

Антибиотик пенициллиновой группы относится к достаточно мощным медикаментам, поэтому принимать его можно не всем пациентам. Препарат не назначают в случае повышенной чувствительности к пенициллинам. Достаточно часто у детей и взрослых встречается в анамнезе аллергия на эту группу медикаментов, а также на цефалоспорины. Поэтому перед тем как врач назначит препарат, следует сообщить ему о предыдущих негативных реакциях на такую терапию.

С осторожностью следует принимать лекарство при инфекционном мононуклеозе, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, почечной и печеночной недостаточности, в период лактации. Во время беременности «Флемоксин 250» может назначаться только после консультации врача.

Возможные побочные действия

Побочные реакции после применения лекарства развиваются в редких случаях. Большинство пациентов жалуются на аллергию, выраженную в виде высыпаний, покраснения кожных покровов, зуда, дерматита, лихорадки, ринита. Именно такие симптомы чаще всего встречаются у малышей. Поэтому параллельно с приемом антибиотика следует давать ребенку антигистаминный препарат. В редких случаях возникает анафилактический шок, при котором показано оказание срочной медицинской помощи и введения пенициллиназы. Кстати, пенициллины находятся на первом месте по проявлению такого тяжелого побочного действия.

Со стороны пищеварительного тракта могут развиться расстройства: диарея, метеоризм, вздутие живота, болезненные колики, запор, тошнота и рвота. Длительное лечение антибиотиком вызывает стоматит, молочницу, глоссит, желтуху, печеночный холестаз.

Нервная система также находится под ударом. Одними из наиболее частых симптомов побочного действия являются головокружение, бессонница, судороги, спутанность сознания, тревожность. Со стороны системы кроветворения может развиться тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения. Такие побочные явления встречаются крайне редко.

Флемоксин Солютаб®

Международное непатентованное название

Амоксициллин

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата

125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Описание

Таблетки от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне (125 мг - «231», 250 мг - «232», 500 мг - «234», 1000 мг - «236») и риской, на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.

Код АТХJ01СA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93 %), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Распределение

Около 20 % амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30 % от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.

Выведение

Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20 % - посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. - 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

Фармакодинамика

Флемоксин Солютаб® - бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes , Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii , Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitidis , Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis , Listeria monocytogenes , Helicobacter pylori . Менее активен в отношении Enterococcus faecalis , Escherichia coli , Proteus mirabilis , Salmonella typhi , Shigella sonnei , Vibrio cholerae . Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp ., индол-положительных Proteus spp. , Serratia spp., Enterobacter spp.

Показания к применению

    инфекции органов дыхания

    инфекции органов мочеполовой системы

    инфекции органов желудочно-кишечного тракта

    инфекции кожи и мягких тканей

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь до или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл) с приятным фруктовым вкусом.

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:

В зрослым и детям старше 9 лет назначают по 500 - 750 мг 2 раза/сут или по 375 (полторы таблетки по 250 мг) - 500 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 375 мг (полторы таблетки по 250 мг), максимальная суточная 1500 мг.

Детям от 3 до 9 лет назначают по 375 мг (полторы таблетки по 250 мг) 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 250 мг, максимальная суточная 750 мг.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по

125 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 125 мг, максимальная суточная 500 мг.

Суточная доза препарата для детей составляет 30-60 мг/кг/сут., разделенная на 2-3 приема. Минимальная разовая доза 10 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.

При лечении тяжелых инфекций и таких заболеваниях, как, острый средний отит, предпочтителен трехкратный прием.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях и инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг - 1 г 3 раза/сут, минимальная разовая доза 750 мг, максимальная суточная 3 г; д етям 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема, минимальная разовая доза 20 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают до 15-50%; при анурии - максимальная доза 2 г/сут.

В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Побочные действия

Часто

Аллергические кожные реакции (макулопапулезная сыпь)

Редко

Изменение вкуса

Тошнота, рвота, диарея, анальный зуд

Мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)

Псевдомембранозный и геморрагический колиты

Очень редко

Интерстициальный нефрит

Возможны

Агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

Специфическая макулопапулезная сыпь

В отдельных случаях

Умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз

Анафилактический шок

Ангионевротический отек

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным

антибиотикам

Инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз

Лекарственные взаимодействия

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей степени, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразол подавляют тубулярную секрецию пенициллинов, удлиняя период полувыведения из плазмы и повышая уровень в плазме. Амоксициллин применяется в терапии в сочетании с пробенецидом.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие. Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, тетрациклины, макролиды хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития ациклических кровотечений. Одновременное назначение с аллопуринолом увеличивает частоту кожных реакций.

Особые указания

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб®.

Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом нельзя употреблять алкоголь.

Применение в педиатрии

Беременность и период лактации

Применение при беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения.

В небольших количествах препарат выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.

Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея; нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; меры по восстановлению водно-электролитного баланса.

Форма выпуска и упаковка

По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство Компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК