Norme per la dispensazione dei farmaci. Lavorare sulla distribuzione dei medicinali finiti secondo le prescrizioni
Registrato presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 16 gennaio 2006.
Iscrizione N 7353
In conformità con l'articolo 32 Legge federale del 22 giugno 1998 N 86-FZ "On medicinali ah" (Raccolta di atti legislativi Federazione Russa, 1998, N 26, art. 3006; 2003, N 27, art. 2700; 2004, N 35, art. 3607) ordino:
1. Approvare la Procedura per la dispensazione dei medicinali allegata.
2. Riconoscere come non più in vigore l'Appendice 3 “Elenco dei medicinali soggetti a contabilità soggetto-quantitativa negli Istituti/Organizzamenti e nelle Imprese Farmaceutiche” commercio all'ingrosso medicinali, istituti medici e professionisti privati**" e Allegato 4 "Procedura per la dispensazione dei medicinali nelle farmacie/organizzazioni", approvata con ordinanza del Ministero della Sanità della Federazione Russa del 23 agosto 1999 N 328 "Sulla prescrizione razionale dei medicinali, le norme che ne redigono le prescrizioni e la procedura per la loro distribuzione da parte delle farmacie (organizzazioni)" (registrata presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 21 ottobre 1999 N 1944), con modifiche e integrazioni apportate per ordine del Ministero della Sanità della Federazione Russa del 16 maggio 2003 N 206 (registrato presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 5 giugno 2003 N 4641) e per ordine del Ministero della Sanità e sviluppo sociale Federazione Russa del 16 marzo 2005 N 216 (registrato presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa l'8 aprile 2005 N 6490).
Il ministro M. Zurabov
Procedura per la dispensazione dei medicinali
I. Disposizioni generali
1.1. La presente Procedura determina i requisiti per la dispensazione dei medicinali da parte delle farmacie (organizzazioni)*, indipendentemente dalla loro forma organizzativa e giuridica, forma di proprietà e appartenenza dipartimentale.
1.2. Medicinali, compresi narcotici, psicotropi, potenti e sostanze tossiche, registrato nella Federazione Russa secondo la procedura stabilita.
1.3. Distribuzione di farmaci con o senza prescrizione medica prescrizione del medico effettuato da istituti farmaceutici (organizzazioni) autorizzati ad attività farmaceutiche.
1.4. I medicinali prescritti dal medico sono soggetti a dispensazione da parte delle farmacie e punti farmacia.
Medicinali conformi all'Elenco dei medicinali dispensabili senza prescrizione medica, approvato con ordinanza del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 13 settembre 2005 N 578 (registrato presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 29 settembre , 2005 N 7053) (di seguito denominato Elenco dei medicinali dispensabili senza prescrizione medica) sono venduti da tutte le farmacie (organizzazioni)*.
1.5. Per garantire una fornitura ininterrotta di medicinali alla popolazione, le farmacie (organizzazioni) sono tenute ad avere in magazzino una gamma minima di medicinali necessari per fornire cure mediche, approvato con ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 29 aprile 2005 N 312.
II. Requisiti generali per la dispensazione dei medicinali
2.1. Tutti i medicinali, ad eccezione di quelli compresi nell'Elenco dei medicinali dispensabili senza prescrizione medica, devono essere dispensati dalle farmacie (organizzazioni) solo secondo le prescrizioni compilate secondo le modalità prescritte sui moduli di prescrizione dei relativi moduli contabili.
2.2. Secondo le prescrizioni scritte sui moduli di prescrizione, i cui moduli sono approvati con ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 23 agosto 1999 N 328 (registrato presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 21 ottobre 1999 N 1944 ), le farmacie (organizzazioni) dispensano:
Narcotici e sostanze psicotrope inclusi nell'Elenco II dell'Elenco degli stupefacenti, delle sostanze psicotrope e dei loro precursori soggetti a controllo nella Federazione Russa, approvato con decreto del governo della Federazione Russa del 30 giugno 1998 N 681 (Legislazione raccolta di Federazione Russa, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, No. 47, Art. 4666) (di seguito denominato Elenco), prescritti su speciali moduli di prescrizione per stupefacenti;
Sostanze psicotrope comprese nella Lista III dell'Elenco, prescritte sui formulari di prescrizione, modulo N 148-1/u-88;
Medicinali soggetti a contabilità soggettiva-quantitativa nelle farmacie (organizzazioni), organizzazioni di commercio all'ingrosso di farmaci, istituti medici e professionisti privati, il cui elenco è riportato nell'Appendice n. 1 della presente Procedura (di seguito denominati medicinali soggetti a contabilità soggetto-quantitativa ), redatto sui moduli di prescrizione N 148-1/у-88;
Medicinali inclusi nell'Elenco dei medicinali dispensati su prescrizione di un medico (paramedico) quando si forniscono cure mediche aggiuntive gratuite a determinate categorie di cittadini aventi diritto a ricevere cure statali assistenza sociale, approvato con ordinanza del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 28 settembre 2005 N 601 (registrata presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 29 settembre 2005 N 7052) (di seguito denominati medicinali inclusi in l'Elenco dei medicinali dispensati su prescrizione ( paramedico), nonché altri medicinali dispensati gratuitamente o con uno sconto, prescritti sui moduli di prescrizione del modulo N 148-1/u-04 (l);
Steroidi anabolizzanti prescritti su formulari di prescrizione, modulo N 148-1/u-88;
Altri medicinali non compresi nell'Elenco dei medicinali dispensabili senza prescrizione medica, prescritti su formulari di prescrizione, modulo N 107/u.
2.3. Le prescrizioni degli stupefacenti e delle sostanze psicotrope comprese nell'Elenco II dell'Elenco hanno validità di cinque giorni.
Prescrizioni di sostanze psicotrope comprese nell'Elenco III dell'Elenco; medicinali soggetti a contabilità soggetto-quantitativa; gli steroidi anabolizzanti sono validi per dieci giorni.
Prescrizioni di medicinali compresi nell'Elenco dei medicinali dispensabili su prescrizione del medico (paramedico), nonché altri medicinali dispensati gratuitamente o con sconto, ad eccezione delle prescrizioni di stupefacenti e sostanze psicotrope incluse nell'Elenco II del Elenco, per le sostanze psicotrope, comprese nell'Elenco III dell'Elenco, per i medicinali soggetti a registrazione soggettiva-quantitativa, per gli steroidi anabolizzanti hanno validità di un mese.
Le prescrizioni di altri medicinali sono valide per due mesi dalla data di emissione della ricetta e fino a un anno conformemente al paragrafo 2.19 delle Istruzioni sulla procedura per prescrivere medicinali e scrivere prescrizioni per gli stessi, approvate con ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 23 agosto 1999 N 328 (ulteriori - Istruzioni).
2.4. Alle strutture farmaceutiche (organizzazioni) è vietato dispensare farmaci con prescrizioni scadute, ad eccezione dei farmaci con prescrizioni scadute mentre le prescrizioni erano in servizio differito.
2.5. I medicinali vengono dispensati dalle farmacie (organizzazioni) nelle quantità specificate nella prescrizione, ad eccezione dei medicinali le cui tariffe di dispensazione sono specificate negli allegati 1 e 3 delle Istruzioni.
2.6. Quando dispensa medicinali secondo la prescrizione del medico, un dipendente di un istituto farmaceutico (organizzazione) annota sulla prescrizione la dispensazione del farmaco (nome o numero dell'istituto farmaceutico (organizzazione), nome e dosaggio del farmaco, quantità dispensato, firma del dispensatore e data di dispensazione).
2.7. Se in un istituto farmaceutico (organizzazione) sono presenti medicinali con un dosaggio diverso da quello prescritto nella prescrizione del medico, il dipendente dell'istituto farmaceutico (organizzazione) può decidere di dispensare i medicinali disponibili al paziente se il dosaggio del farmaco minor dosaggio specificato nella prescrizione del medico, tenendo conto del ricalcolo della dose del corso.
Se il dosaggio di un medicinale disponibile presso un istituto farmaceutico (organizzazione) supera il dosaggio specificato nella prescrizione del medico, la decisione di dispensare il medicinale al paziente spetta al medico che ha redatto la prescrizione.
Al paziente vengono fornite informazioni sulla modifica della dose singola del farmaco.
2.8. In casi eccezionali, se è impossibile per un'istituzione farmaceutica (organizzazione) soddisfare la prescrizione del medico (paramedico), è consentita la violazione dell'imballaggio secondario di fabbrica.
In questo caso, il medicinale deve essere dispensato in una confezione farmaceutica con l'indicazione obbligatoria del nome, del lotto di fabbrica, della data di scadenza del medicinale, della serie e della data secondo il registro delle confezioni del laboratorio e fornendo al paziente altre informazioni necessarie ( istruzioni, foglietto illustrativo, ecc.).
Non è consentita la manomissione della confezione originale dei medicinali.
2.9. Quando si dispensano medicinali secondo una prescrizione medica valida per un anno, la ricetta viene restituita al paziente indicando sul retro il nome o il numero dell'istituto farmaceutico (organizzazione), la firma del dipendente dell'istituzione farmaceutica (organizzazione), il quantità di farmaco dispensato e data di dispensazione.
Quando il paziente contatta successivamente un istituto farmaceutico (organizzazione), vengono prese in considerazione le note sulla precedente ricezione del medicinale. Alla scadenza del periodo di validità, la prescrizione viene annullata con il timbro “Prescrizione non valida” e lasciata presso l’istituzione farmaceutica (organizzazione).
2.10. In casi eccezionali (un paziente che lascia la città, l'impossibilità di visitare regolarmente un'istituzione farmaceutica (organizzazione), ecc.), Gli operatori farmaceutici di un'istituzione farmaceutica (organizzazione) possono effettuare una dispensazione una tantum di un medicinale prescritto da un medico secondo prescrizioni valide per un anno, per un importo pari a quello necessario per le cure per due mesi, ad eccezione dei medicinali soggetti a contabilità soggetto-quantitativa.
2.11. Se un istituto farmaceutico (organizzazione) non dispone di un medicinale prescritto da un medico, ad eccezione di un medicinale incluso nell'elenco dei medicinali dispensati su prescrizione medica (paramedico), nonché di altri medicinali dispensati gratuitamente gratuitamente o con uno sconto, il dipendente dell'istituzione farmaceutica (organizzazione) ) può effettuare la sua sostituzione con il consenso del paziente.
Quando si dispensa un medicinale incluso nell'elenco dei medicinali dispensati su prescrizione di un medico (paramedico), così come un altro medicinale dispensato gratuitamente o con uno sconto, un dipendente di un'istituzione farmaceutica (organizzazione) può fare un sinonimo sostituzione del medicinale in accordo con il medico che ha prescritto.
2.12. Le prescrizioni per i medicinali contrassegnati con "statim" (immediatamente) vengono elaborate entro un periodo non superiore a un giorno lavorativo dal momento in cui il paziente contatta l'istituzione farmaceutica (organizzazione).
Le prescrizioni dei medicinali contrassegnati con “cito” (urgenti) vengono evase entro un periodo non superiore a due giorni lavorativi dal momento in cui il paziente contatta l'istituzione farmaceutica (organizzazione).
Le prescrizioni per i medicinali inclusi nella gamma minima di medicinali vengono elaborate entro un periodo non superiore a cinque giorni lavorativi dal momento in cui il paziente contatta l'istituzione farmaceutica (organizzazione).
2.13. Le prescrizioni per i medicinali inclusi nell'Elenco dei medicinali dispensati su prescrizione di un medico (paramedico) e non inclusi nella gamma minima di medicinali vengono servite entro un periodo non superiore a dieci giorni lavorativi dal momento in cui il paziente contatta l'istituzione farmaceutica (organizzazione).
Le prescrizioni per i medicinali prescritti con decisione di una commissione medica approvata dal primario di un istituto medico vengono elaborate entro un periodo non superiore a quindici giorni lavorativi dal momento in cui il paziente contatta l'istituto farmaceutico (organizzazione).
2.14. Prescrizioni di medicinali soggetti a contabilità soggetto-quantitativa; medicinali inclusi nell'elenco dei medicinali dispensati su prescrizione del medico (paramedico), nonché altri medicinali venduti gratuitamente o con uno sconto; gli steroidi anabolizzanti rimangono nell'istituzione farmaceutica (organizzazione) per il successivo stoccaggio separato e la distruzione dopo la scadenza del periodo di conservazione.
2.15. L'istituzione farmaceutica (organizzazione) deve garantire le condizioni per la sicurezza delle prescrizioni lasciate in deposito per i medicinali soggetti a contabilità quantitativa per soggetto; medicinali inclusi nell'elenco dei medicinali dispensati su prescrizione del medico (paramedico), nonché altri medicinali venduti gratuitamente o con uno sconto; steroide anabolizzante.
2.16. La durata di conservazione delle prescrizioni in un istituto farmaceutico (organizzazione) è:
Per i medicinali inclusi nell'Elenco dei medicinali dispensati su prescrizione di un medico (paramedico), nonché altri medicinali dispensati gratuitamente o con uno sconto - cinque anni;
Per gli stupefacenti e le sostanze psicotrope comprese nell'Elenco II dell'Elenco e per le sostanze psicotrope incluse nell'Elenco III dell'Elenco - dieci anni;
Per i medicinali soggetti a registrazione quantitativa per soggetto, ad eccezione degli stupefacenti e delle sostanze psicotrope incluse nell'Elenco II dell'Elenco e delle sostanze psicotrope incluse nell'Elenco III dell'Elenco; steroidi anabolizzanti - tre anni.
Decorso il periodo di conservazione, le ricette sono soggette a distruzione in presenza della commissione, sulla quale vengono redatti atti, la cui forma è prevista nelle Appendici n. 2 e n. 3 alla presente Procedura.
La procedura per la distruzione delle prescrizioni lasciate in un istituto farmaceutico (organizzazione) dopo la scadenza del periodo di conservazione stabilito e la composizione della commissione per la loro distruzione possono essere determinate dalle autorità sanitarie o farmaceutiche dell'entità costitutiva della Federazione Russa .
2.17. I medicinali di buona qualità acquistati dai cittadini non sono soggetti a restituzione o cambio in conformità con l'Elenco dei prodotti non alimentari di buona qualità che non possono essere restituiti o scambiati con un prodotto simile di diversa dimensione, forma, dimensione, stile, colore o configurazione, approvata con decreto del governo della Federazione Russa del 19 gennaio 1998 n. 55 (Raccolta delle legislazioni della Federazione Russa, 1998, n. 4, art. 482; n. 43, art. 5357; 1999, 41, art. 4923; 2002, n. 7, art.
Non è consentita la ridistribuzione (vendita) di medicinali riconosciuti come beni di qualità inadeguata e per questo motivo restituiti dai cittadini.
2.18. Prescrizioni di tranquillanti che non sono soggette a contabilità quantitativa per soggetto; antidepressivi, antipsicotici; medicinali contenenti alcol produzione industriale vengono annullati con il timbro dell'istituto farmaceutico (organizzazione) "Medicina dispensata" e restituiti nelle mani del paziente.
Per ridistribuire il farmaco, il paziente deve consultare un medico per una nuova prescrizione.
2.19. Le prescrizioni scritte in modo errato rimangono nell'istituzione farmaceutica (organizzazione), vengono annullate con il timbro "Prescrizione non valida" e registrate in un giornale, il cui modulo è fornito nell'Appendice n. 4 della presente Procedura, e vengono restituite al paziente .
Le informazioni su tutte le prescrizioni prescritte in modo errato vengono portate all'attenzione del capo dell'istituto medico pertinente.
2.20. Le istituzioni farmaceutiche (organizzazioni) effettuano una contabilità separata dei medicinali inclusi nell'Elenco dei medicinali dispensati secondo le prescrizioni di un medico (paramedico), dispensati ai cittadini che vivono nel territorio del soggetto corrispondente della Federazione Russa e ai cittadini che soggiornano temporaneamente in il territorio di questo soggetto della Federazione Russa.
III. Requisiti per la fornitura di sostanze stupefacenti e psicotrope; medicinali soggetti a contabilità soggetto-quantitativa; steroidi anabolizzanti
3.1. Gli stupefacenti e le sostanze psicotrope comprese nell'Elenco II dell'Elenco nonché le sostanze psicotrope comprese nell'Elenco III dell'Elenco sono soggetti a dispensazione da parte delle farmacie (organizzazioni).
3.2. Il diritto di lavorare con stupefacenti e sostanze psicotrope incluse nell'Elenco II dell'Elenco e con sostanze psicotrope incluse nell'Elenco III dell'Elenco è concesso solo agli istituti farmaceutici (organizzazioni) che hanno ricevuto le licenze appropriate secondo le modalità prescritte dalla legislazione della Federazione Russa.
3.3. Distribuzione di stupefacenti e sostanze psicotrope ai pazienti. incluse nell'Elenco II dell'Elenco e le sostanze psicotrope incluse nell'Elenco III dell'Elenco, sono effettuate da operatori farmaceutici di istituzioni farmaceutiche (organizzazioni) che hanno il diritto di farlo in conformità con l'ordinanza del Ministero della Sanità e della Socialità Sviluppo della Federazione Russa del 13 maggio 2005 N 330 (registrato presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 10 giugno 2005 N 6711).
3.4. In un istituto farmaceutico (organizzazione), la dispensazione di stupefacenti e sostanze psicotrope comprese nell'Elenco II dell'Elenco viene effettuata da pazienti assegnati ad uno specifico ambulatorio assegnato all'istituto farmaceutico (organizzazione).
L'assegnazione di un ambulatorio ad un istituto farmaceutico (organizzazione) può essere effettuata dall'ente di gestione sanitaria o farmaceutica di un'entità costituente della Federazione Russa d'intesa con l'ente territoriale per il controllo sulla circolazione degli stupefacenti e delle sostanze psicotrope .
3.5. Gli stupefacenti e le sostanze psicotrope comprese nell'Elenco II dell'Elenco prescritti dal medico vengono dispensati al paziente o a chi lo rappresenta dietro presentazione di un documento di identità rilasciato nelle forme prescritte.
3.6. Gli stupefacenti e le sostanze psicotrope compresi nell'Elenco II dell'Elenco e compresi nell'Elenco dei medicinali dispensati su prescrizione del medico (paramedico), nonché quelli dispensati gratuitamente o con sconto, vengono dispensati dietro presentazione di una ricetta scritta su un modulo di prescrizione speciale per un medicinale narcotico e prescrizione redatta sul modulo di prescrizione N 148-1/u-04 (l).
Sono considerate sostanze psicotrope incluse nell'Elenco III dell'Elenco, medicinali soggetti a registrazione quantitativa per soggetto, steroidi anabolizzanti inclusi nell'Elenco dei medicinali dispensati su prescrizione medica (paramedico), nonché quelli dispensati gratuitamente o con uno sconto dispensato dietro presentazione di una ricetta scritta su una scheda di prescrizione modulo N 148-1/у-88 e una ricetta scritta su un modulo di prescrizione modulo N 148-1/у-04 (l).
3.7. È fatto divieto agli istituti (organizzazioni) farmaceutici di dispensare stupefacenti e sostanze psicotrope comprese nell'Elenco II dell'Elenco; sostanze psicotrope incluse nella Lista III dell'Elenco; medicinali soggetti a contabilità soggetto-quantitativa; steroidi anabolizzanti secondo le prescrizioni delle organizzazioni mediche veterinarie per il trattamento degli animali.
3.8. Non è consentita la dispensazione separata di medicinali soggetti a contabilità quantitativa per soggetto e di altri medicinali inclusi nella composizione di un medicinale combinato prodotto secondo una prescrizione individuale (di seguito denominato medicinale estemporaneo).
3.9. Un farmacista presso un istituto farmaceutico (organizzazione), al ricevimento di una prescrizione per una ricetta medicinale prodotta individualmente, è obbligato a dispensare un medicinale soggetto a registrazione quantitativa per soggetto nella metà della dose singola più alta in caso di inadempimento da parte del medico con le regole stabilite per la compilazione di una prescrizione o nel caso in cui un medico prescriva medicinali in una dose superiore alla dose singola massima.
3.10. Quando si fa estemporaneo medicinali contenente medicinali soggetti a registrazione quantitativa soggetto, in conformità con le prescrizioni scritte da un medico, il farmacista dell'istituto farmaceutico (organizzazione) firma la prescrizione per il rilascio e il farmacista dell'istituto farmaceutico (organizzazione) firma la ricevuta di la quantità necessaria di medicinali.
3.11. Vacanza alcol etilico prodotto:
Secondo le prescrizioni scritte dai medici con la scritta "Per applicare impacchi" (indicando la diluizione richiesta con acqua) o "Per il trattamento della pelle" - fino a 50 grammi al forma pura;
Secondo le prescrizioni scritte dai medici per prescrizioni medicinali preparate individualmente - fino a 50 grammi nella miscela;
Secondo le prescrizioni scritte dai medici per prescrizioni medicinali preparate individualmente, con l'iscrizione "Per scopi speciali", certificate separatamente dalla firma del medico e dal sigillo dell'istituto medico "Per prescrizioni", per i pazienti con decorso cronico malattie - fino a 100 grammi nella miscela.
3.12. Nella dispensazione di stupefacenti e sostanze psicotrope comprese nell'Elenco II dell'Elenco; sostanze psicotrope incluse nella Lista III dell'Elenco; medicinali estemporanei contenenti medicinali soggetti a registrazione quantitativa per soggetto, al posto della prescrizione, ai pazienti viene apposta una firma con una striscia gialla nella parte superiore e la scritta in carattere nero su di essa “Firma”, la cui forma è prevista all'art. Allegato n. 5 alla presente Procedura.
IV. Controllo sulla dispensazione dei medicinali da parte delle farmacie (organizzazioni)
4.1. Controllo interno sul rispetto da parte dei dipendenti di un'istituzione farmaceutica (organizzazione) della procedura di dispensazione dei medicinali (compresi quelli soggetti a contabilità quantitativa per soggetto; medicinali inclusi nell'Elenco dei medicinali dispensati secondo le prescrizioni di un medico (paramedico), nonché altri medicinali dispensati gratuitamente o con uno sconto) viene effettuato dal capo (vice capo) di un istituto farmaceutico (organizzazione) o da un dipendente farmaceutico di un istituto farmaceutico (organizzazione) da lui autorizzato.
4.2. Viene effettuato il controllo esterno del rispetto da parte delle farmacie (organizzazioni) della procedura di dispensazione dei medicinali Servizio federale per la vigilanza nel campo della sanità e dello sviluppo sociale e autorità per il controllo della circolazione degli stupefacenti e delle sostanze psicotrope di loro competenza.
________________
* Farmacie, punti farmacia, chioschi farmacia, negozi di farmacie.
1. Le regole per la dispensazione dei medicinali dalle farmacie e dalle imprese (di seguito denominate Regole) determinano la procedura per la dispensazione dei medicinali dalle farmacie e dalle imprese (di seguito denominate farmacie).
Tutti i medicinali, ad eccezione di quelli approvati dal Ministero della Salute della Repubblica di Bielorussia per la dispensazione senza prescrizione medica, devono essere dispensati dalle farmacie secondo le prescrizioni in forme stabilite, scritte in conformità con le Regole per la prescrizione dei medicinali.
2. Se la prescrizione contiene medicinali velenosi, narcotici e potenti mescolati con altri ingredienti, è vietato fornirli se non come parte del medicinale prodotto.
3. Se un medico prescrive un farmaco velenoso, narcotico o potente in una dose superiore alla dose singola più alta senza una prescrizione adeguata, il farmacista (farmacista) della farmacia è obbligato a dispensare questo farmaco nella metà della dose stabilita come la più alta dose singola.
4. La dispensazione degli stupefacenti avviene presso le farmacie secondo le prescrizioni delle istituzioni sanitarie territoriali afferenti a tali farmacie.
L'elenco delle istituzioni sanitarie e delle farmacie è determinato da un ordine congiunto delle autorità sanitarie e imprese unitarie"Farmacia".
Le farmacie che dispensano stupefacenti secondo prescrizione devono essere fornite di campioni di sigilli, timbri e campioni di firme dei medici che prescrivono stupefacenti.
5. Gli psicofarmaci, compresi i farmaci combinati soggetti a contabilità quantitativa per soggetto, e l'alcol etilico sono dispensati da tutte le farmacie della città e delle regioni della regione secondo le prescrizioni delle istituzioni mediche situate sul loro territorio.
6. I malati di cancro vengono assegnati alle farmacie per ricevere stupefacenti su ordine scritto del capo dell'istituto di cura e prevenzione. Gli elenchi dei pazienti vengono compilati dall'istituto medico ogni anno all'inizio dell'anno e vengono modificati, se necessario, mediante ordini scritti separati dell'istituto medico, certificati dalla firma del capo dell'istituto.
7. Ai disabili, ai partecipanti alla Grande Guerra Patriottica e alle persone a loro pari in termini di prestazioni, i farmaci vengono dispensati secondo prescrizioni gratuite redatte dai medici delle istituzioni mediche in qualsiasi farmacia statale della Repubblica di Bielorussia (indipendentemente dal luogo in cui sono stati è stata rilasciata la prescrizione), ad eccezione degli stupefacenti, degli psicofarmaci, anche combinati, soggetti a contabilità quantitativa per soggetto, e dell'alcol etilico.
8. I medicinali elencati nell'appendice 7 delle norme sulla prescrizione dei medicinali sono dispensati dalle farmacie in quantità non superiori a standard accettabili una ricetta.
È consentito aumentare il tasso di dispensazione una tantum dei farmaci soggetti a prescrizione nei casi specificati nei paragrafi 31, 32, 33 delle Regole per la prescrizione dei medicinali.
9. I farmaci psicotropi controllati, per i quali non sono stabiliti standard per la dispensazione una tantum secondo una prescrizione, vengono dispensati dalle farmacie in quantità non superiori a un ciclo di trattamento per un periodo massimo di 1 mese.
10. La dispensazione di medicinali finiti contenenti codeina (pentalgin, solpadeina, spasmoveralgin e altri), ad eccezione dei medicinali specificati nell'Appendice 7 delle Regole per la prescrizione dei medicinali, viene effettuata secondo le prescrizioni del medico in conformità a quella -velocità di erogazione nel tempo non superiore a 0,2 codeina.
11. La dispensazione di medicinali contenenti efedrina cloridrato viene effettuata secondo le prescrizioni del medico entro i limiti della velocità di dispensazione una tantum (0,6) di efedrina cloridrato. Un aumento del tasso di dispensazione una tantum di medicinali contenenti efedrina cloridrato è consentito in conformità con le condizioni specificate nel paragrafo 31 delle Regole per la prescrizione dei medicinali.
12. Quando si dispensa un medicinale, anche con prescrizione gratuita e preferenziale, è consentito violare l'imballaggio originale di fabbrica, ad eccezione del confezionamento con cellule di contorno (blister) e senza cellule di contorno, con l'indicazione obbligatoria da parte del farmacista (farmacista ) del numero della farmacia, nome del farmaco, dosaggio, produttore, serie e data di scadenza del farmaco riportati sulla confezione farmaceutica. Totale Il farmaco dispensato deve corrispondere alla quantità prescritta nella prescrizione, tenendo conto del dosaggio.
13. Per scopi esterni, soluzioni di fenolo, acidi concentrati, peridrolo possono essere dispensate nella concentrazione prescritta dal medico, con l'indicazione obbligatoria sulla prescrizione (requisito) della concentrazione e delle modalità d'uso. Sulla confezione deve essere apposta l'etichetta: “Maneggiare con cura”.
14. L'alcol etilico viene distribuito dalle farmacie in forma pura nella misurazione del peso e in miscela con altri ingredienti - nella misurazione volumetrica.
15. Un farmacista, con il consenso del paziente, ha il diritto, in assenza di un medicinale prescritto nelle prescrizioni sul modulo di prescrizione Modulo 1, di prescrivere medicinali dispensati da una farmacia per costo intero e il modulo di prescrizione Modulo 3 per la prescrizione e la distribuzione gratuita di medicinali oppure presso termini preferenziali, sostituiscilo con il suo sinonimo.
16. I medicinali vengono dispensati alla popolazione a condizioni preferenziali e gratuitamente solo dalle farmacie e dalle imprese statali dietro presentazione di un documento che conferma questo diritto ai pazienti. I bambini sotto i 3 anni e le categorie di pazienti per i quali i farmaci vengono dispensati gratuitamente durante il trattamento ambulatoriale secondo l'elenco delle malattie approvato dal Ministero della Salute della Repubblica di Bielorussia non necessitano della presentazione dei documenti.
17. Quando si dispensano medicinali, sulla ricetta deve essere indicato il prezzo, il numero delle confezioni, le compresse (capsule, confetti, fiale, ecc.).
La ricevuta della prescrizione contiene l'importo a carico dell'istituto di cura, il cognome, le iniziali e la firma del dispensatore, il cognome, le iniziali e la firma della persona che ha ricevuto il medicinale. La matrice con i dati necessari compilati viene inviata insieme alla fattura per il pagamento all'istituto medico.
18. All'atto della dispensazione dei medicinali la cui prescrizione rimane in farmacia, al posto della ricetta, al paziente viene consegnata una firma con striscia gialla o un'etichetta indicante la modalità d'uso del medicinale. Il modulo per la firma è riportato nell'Appendice 1.
19. È vietato dispensare stupefacenti iniettabili, etere anestetico, cloretile, ketamina (calypsol, ketalar), fluorotano, idrossibutirrato di sodio in fiale, idrossibutirrato di litio in fiale, solfato di bario per fluoroscopia a pazienti ambulatoriali.
scadenza della prescrizione;
prescrizioni scritte ed eseguite in modo errato.
Tutte le prescrizioni scritte in modo errato vengono cancellate con il timbro "La prescrizione non è valida" e le informazioni su di esse vengono trasferite ai capi delle istituzioni mediche per intraprendere azioni contro i dipendenti che violano le regole per la prescrizione dei medicinali.
21. Le prescrizioni dei medicinali restano in farmacia e vengono conservate per i periodi stabiliti ai sensi dell'Allegato 2.
Le controfogli dei moduli di prescrizione del modulo 3 ricevuti dalle organizzazioni farmaceutiche sono conservate nell'istituto medico secondo le modalità previste dalla legge.
22. Allo scadere del periodo di conservazione, le prescrizioni vengono distrutte da una commissione creata per ordine del capo della farmacia, che comprende almeno 3 persone, con la redazione di un atto in una copia, che viene conservato per 1 anno, senza contare quello attuale. Si legge nell'atto gruppo farmacologico medicinali, per quale periodo viene effettuata la distruzione e la data della distruzione.
23. Le confezioni in cui vengono dispensati medicinali contenenti medicinali velenosi e narcotici fabbricati da produttori farmaceutici sono dotate di un'etichetta aggiuntiva "Maneggiare con cura", sigillata dalla persona che ha controllato il medicinale o sigillata per arrotolarla. Dovrebbero essere conservati in un armadio chiuso a chiave separato fino alle vacanze.
24. I medicinali elencati nell'Appendice 3 sono soggetti a una speciale contabilità quantitativa nelle farmacie, nei magazzini farmaceutici e nelle istituzioni sanitarie.
25. Il pagamento per il costo dei medicinali dispensati da un'istituzione farmaceutica (impresa) gratuitamente o a condizioni preferenziali secondo le prescrizioni dei medici delle istituzioni mediche statali viene effettuato a scapito delle dotazioni di bilancio dell'istituzione sanitaria che ha emesso il modulo 3 prescrizione.
Allegato 1
al Regolamento delle ferie
medicinali da
farmacie e imprese
Cari residenti e ospiti di Krasnoyarsk e del territorio di Krasnoyarsk!
Dal 1 marzo 2017 farmacie operare in conformità con l'ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 31 agosto 2016 N 647n "SULL'APPROVAZIONE DELLE REGOLE DI BUONA PRATICA FARMACIATA PER I MEDICINALI PER USO MEDICO" e l'ordinanza del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa n. 785 "Sulla procedura per la dispensazione dei medicinali"
La legge stabilisce che tutti i medicinali, ad eccezione di quelli contenuti nel Elenco dei farmaci disponibili senza prescrizione medica deve essere disponibile solo su prescrizione medica.
Molti pazienti hanno già riscontrato queste innovazioni nei loro vita reale. Ammalarsi infezione virale, non erano in grado di acquistare antibiotici per il trattamento. Attualmente per prescrivere è necessaria la consultazione con un medico di medicina generale trattamento adeguato e prescrivere antibiotici rigorosamente secondo la prescrizione.
Questo elenco è piuttosto ampio e include fondi provenienti da quasi tutti gruppi medicinali. Non tutti i farmaci verranno venduti con prescrizione medica, ma solo quelli presenti in un apposito elenco pubblicato sul sito del Ministero della Salute. Questo elenco verrà aggiornato ogni anno.
Ora puoi acquistare solo su prescrizione medica:
ELENCO DEI FARMACI EROGATI SU PRESCRIZIONE MEDICA (PARAMEDICO) NELLA PRESTAZIONE DI CURE MEDICHE GRATUITE AGGIUNTIVE A DETERMINATE CATEGORIE DI CITTADINI CHE HANNO DIRITTO ALL'ASSISTENZA SOCIALE STATALE
I. Farmaci anticolinesterasici
II. Analgesici oppioidi e analgesici ad azione mista
III. Analgesici non narcotici e farmaci antinfiammatori non steroidei
IV. Medicinali per il trattamento della gotta
V. Altri farmaci antinfiammatori
VI. Mezzi per il trattamento delle reazioni allergiche
VII. Anticonvulsivanti
VIII. Farmaci per il trattamento del parkinsonismo
IX. Ansiolitici
X. Antipsicotici
XI. Antidepressivi e stabilizzatori dell'umore
XII. Medicinali per il trattamento dei disturbi del sonno
XIII. Altri farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale
XIV. Farmaci utilizzati in narcologia
XV. Mezzi per la prevenzione e il trattamento delle infezioni
Antibiotico
Agenti antibatterici sintetici
Farmaci antitubercolari
XVI. Agenti antivirali
XVII. Agenti antifungini
XIX. Farmaci antineoplastici, immunosoppressori e affini
Farmaci citostatici e immunosoppressori
Ormoni e antiormoni per la cura dei tumori
Farmaci correlati per il trattamento dei tumori
XX. Farmaci per il trattamento dell'osteoporosi
XXI. Farmaci che influenzano l’emopoiesi e il sistema della coagulazione
XXII. Farmaci che agiscono sul sistema cardiovascolare
Agenti antianginosi
Farmaci antipertensivi
Medicinali per il trattamento dell’insufficienza cardiaca
XXIII. Farmaci che influenzano le funzioni del tratto gastrointestinale
Farmaci per il trattamento di malattie accompagnate da processi erosivi e ulcerativi nell'esofago, nello stomaco, nel duodeno
Antispastici
Lassativi
Antidiarroici
Enzimi pancreatici
Epatoprotettori
Agenti coleretici
XXIV. Ormoni e agenti che influenzano il sistema endocrino
Ormoni non sessuali, sostanze sintetiche e antiormoni
Steroide anabolizzante
Medicinali per il trattamento del diabete mellito
Ormoni sessuali
Gestageni
Androgeni
Estrogeni
XXV. Farmaci per il trattamento dell'adenoma prostatico
XXVI. Farmaci che agiscono sul sistema respiratorio
XXVII. Farmaci utilizzati in oftalmologia
XXVIII. Farmaci che colpiscono l'utero
XXIX. Vitamine e minerali
XXX. Antisettici e disinfettanti
XXXI. Altri significati
L’elenco dei farmaci disponibili gratuitamente comprende alcuni antipiretici e antivirali, assorbenti gastrici, integratori alimentari, iodio, verde brillante e perossido di idrogeno.
Le nuove regole per la dispensazione dei farmaci da prescrizione dovrebbero scoraggiare le persone dall’automedicazione.
Una prescrizione scritta da un medico sarà valida per due mesi - 60 giorni o 1 anno.
Se i farmacisti non rispettano l'ordine di vendita di farmaci soggetti a prescrizione senza i documenti appropriati, rischiano una multa fino a 50mila rubli. Potrebbero essere previste sanzioni più severe per la vendita. farmaci da prescrizione senza prescrizione fino alla sospensione dell’attività fino a 90 giorni.
Piano
introduzione
1. Organizzazione di un posto di lavoro per ricevere prescrizioni e dispensare farmaci
2. Le principali responsabilità di un farmacista nell'assunzione delle prescrizioni
2.1 Procedura per l'assunzione delle prescrizioni
2.2 Forme dei moduli di prescrizione
3. Organizzazione del lavoro sulla dispensazione dei medicinali
3.2 Caratteristiche della dispensazione di medicinali ai pazienti oncologici e ai pazienti affetti da malattie croniche
4. Norme per la dispensazione una tantum di alcuni medicinali
Conclusione
obbiettivo primario organizzazione della farmacia- fornire medicinali alla popolazione, il che significa che la funzione produttiva di qualsiasi farmacia è:
Controllo per scopo corretto medicinali;
Assunzione di prescrizioni;
Produzione di medicinali su prescrizione medica;
Controllo di qualità in farmacia;
Corretta dispensazione dei farmaci dalle farmacie.
Per svolgere le funzioni di accettazione delle prescrizioni, produzione di farmaci secondo le prescrizioni dei medici e le esigenze delle strutture sanitarie, monitoraggio della loro qualità e distribuzione dei farmaci prodotti nelle farmacie, è possibile creare un reparto di produzione di prescrizioni (RPO). Nelle farmacie verrà creato un reparto per l'accettazione delle prescrizioni e la distribuzione dei medicinali finiti (FPP). moduli già pronti(OGF). Alcune farmacie combinano queste due funzioni.
I dipartimenti sono gestiti dai capi dipartimento e dai loro delegati. Lo staff dell'RPO comprende posizioni di farmacisti e farmacisti. I farmacisti sono incaricati di accettare prescrizioni per farmaci prodotti individualmente e farmaci da banco, effettuare il controllo di qualità dei farmaci preparati, dispensare farmaci e controllare i farmaci prodotti nelle farmacie. Possono essere assegnati anche posti di farmacista lavoro informativo, monitorare il lavoro dei farmacisti, ecc. Oltre al personale farmaceutico, gli RPO dovrebbero avere posizioni di personale di supporto: imballatori, infermieri e lavatori. La presenza di una funzione produttiva in una farmacia è un indicatore di qualità fornitura di farmaci popolazione, istituzioni mediche, accessibilità assistenza medicinale, l'ampiezza della gamma di servizi farmaceutici forniti dalle farmacie.
Il posto di lavoro è organizzato nell'area vendita della farmacia. L'area del dipartimento, le attrezzature e le strutture disponibili sono conformi alle attuali norme edilizie (SNiP) e agli standard tecnici ed economici delle attrezzature.
L'attrezzatura e l'attrezzatura dei luoghi di lavoro in farmacia dipendono dal volume di lavoro della farmacia. La postazione di prescrizione e dispensazione è solitamente isolata dai visitatori, sebbene le attrezzature moderne non sempre provvedano a tale isolamento. In questo posto di lavoro sono installate attrezzature standard, che includono un tavolo componibile, armadi per la conservazione dei farmaci e piattaforme girevoli per la conservazione delle forme di dosaggio prodotte.
Oltretutto, posto di lavoro per ricevere e dispensare prescrizioni, è dotato di un frigorifero per la conservazione di farmaci termolabili, di un armadio per la conservazione di farmaci velenosi e potenti, nonché di un computer. Attualmente molte farmacie sono dotate di postazioni di lavoro automatizzate: postazioni di prescrizione. È abbastanza adatto per accelerare il processo di vendita utilizzando i codici a barre.
I luoghi di lavoro sono attrezzati in base alla natura del lavoro svolto. Si osservano le seguenti regole:
Sul posto di lavoro non dovrebbero esserci articoli che non siano necessari durante il processo lavorativo;
Ogni oggetto deve avere un posto permanente; - tutti gli oggetti di uso frequente nel lavoro devono essere appoggiati a mano sul pavimento;
Quando si utilizzano vari oggetti, il farmacista-tecnologo non dovrebbe effettuare movimenti inutili.
Il posto di lavoro per la presa e la dispensazione dei farmaci deve essere dotato della necessaria letteratura di riferimento, in particolare: ultima edizione Farmacopea statale, tabelle delle dosi massime singole e giornaliere, letteratura sulla compatibilità e interazioni dei farmaci, ordinanze del Ministero della Salute che regolano l'accettazione e la dispensazione di prescrizioni e farmaci in base ad esse.
Ci sono anche libri di consultazione sui medicinali, tra cui Vidal e Mashkovsky, il registro statale dei medicinali, tabelle dei prezzi, tariffe per la produzione di medicinali, documenti contabili, in particolare un registro delle ricette o un registro delle ricevute e un registro delle prescrizioni errate. Inoltre, sul posto di lavoro devono essere presenti etichette e firme per la presa e la distribuzione dei medicinali.
Quando assume e dispensa farmaci, un farmacista deve essere guidato da una serie di documenti:
Leggi della Federazione Russa “Sui medicinali”, “Sugli stupefacenti e sulle sostanze psicotrope”, “Sulla tutela dei diritti dei consumatori”, ecc.;
Elenco degli stupefacenti, delle sostanze psicotrope e dei loro precursori soggetti a controllo nella Federazione Russa;
Elenchi del Comitato permanente per il controllo degli stupefacenti (PCNC);
Elenco dei medicinali delle liste A e B;
Ordini attuali documenti normativi Ministero della Salute della Federazione Russa e altri dipartimenti;
Codice Etico del Farmacista.
Inoltre, questo elenco comprende anche i decreti del governo delle regioni e dei territori su questioni relative all'attività farmaceutica.
Ricetta– si tratta di una richiesta scritta dello specialista che lo ha prescritto al farmacista (farmacista) in merito alla produzione e alla dispensazione dei medicinali. Una prescrizione è allo stesso tempo un documento medico, legale e finanziario.
Nell'accettare prescrizioni e dispensare farmaci, i farmacisti devono attenersi all'Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa n. 328 del 23 agosto 1999. “Sulla prescrizione razionale dei medicinali, le regole per la loro prescrizione e la procedura per la loro dispensazione da parte delle farmacie (organizzazioni”).
Tutti i medicinali, ad eccezione di quelli elencati nell'Elenco dei medicinali dispensabili senza prescrizione, approvato dal Ministero della Salute russo, devono essere dispensati solo con prescrizione nelle forme stabilite. I medicinali vengono prescritti se vi sono opportune indicazioni per i cittadini che hanno richiesto assistenza medica e, se necessario, cure dopo la dimissione dall'ospedale. È vietato scrivere prescrizioni di farmaci:
Non approvato per uso medico dal Ministero della Salute russo e non registrato nella Federazione Russa;
Utilizzato solo nelle strutture sanitarie (etere anestetico, cloroetile, sombrevina, ecc.);
In assenza di indicazioni mediche.
Al farmacista-tecnologo incaricato della prescrizione e della dispensazione dei medicinali vengono assegnate le seguenti responsabilità:
Ricevere prescrizioni e prescrizioni, verificarne la correttezza, la compatibilità degli ingredienti e la rispondenza delle dosi prescritte con l'età del paziente, determinare il costo del medicinale e predisporre la relativa documentazione;
Contabilità delle prescrizioni in entrata e loro trasferimento per la produzione dei farmaci prescritti;
Monitorare l'accuratezza delle prescrizioni prescritte dai medici e informare il proprio supervisore immediato di tutti i casi di violazione da parte dei medici delle regole per la prescrizione delle prescrizioni;
Registrazione dei medicinali indisponibili e rifiutati alla popolazione, informazione quotidiana al riguardo ai capi dipartimento o farmacia;
Distribuzione dei medicinali preparati secondo le prescrizioni.
2.1 Procedura per l'assunzione delle prescrizioni
Quando si assumono prescrizioni e si dispensano farmaci, è consigliabile seguire il seguente algoritmo di azioni:
1.Verifica della conformità del modulo del modulo di prescrizione con la prescrizione del medicinale. Qualsiasi prescrizione, indipendentemente dalla procedura di pagamento del medicinale e dalla natura dell'azione dei farmaci in essa contenuti, deve contenere le seguenti indicazioni obbligatorie e aggiuntive.
I dettagli richiesti includono:
Timbro della struttura sanitaria, indicante il nome della struttura sanitaria, il suo indirizzo e numero di telefono;
Data di prescrizione;
NOME E COGNOME. il paziente e la sua età;
NOME E COGNOME. medico;
Nome e quantità dei farmaci;
Metodo dettagliato di utilizzo della droga;
Firma e timbro del medico.
Ulteriori dettagli sulla prescrizione dipendono dalla composizione del farmaco e dalla forma del modulo di prescrizione. Le prescrizioni vengono scritte su moduli stampati secondo i moduli stabiliti dal Ministero della Salute russo.
2. Verifica dell'idoneità di chi ha redatto la prescrizione. I medicinali vengono prescritti dal medico che si prende cura direttamente del paziente. Quando si forniscono cure mediche di emergenza e di emergenza, i farmaci vengono prescritti da un medico squadra ospite servizi medici di emergenza o medico di reparto cure di emergenza ambulatorio. In alcuni casi, i farmaci possono essere prescritti da uno specialista con istruzione medica secondaria (dentista, paramedico, ostetrica).
3.Verifica della correttezza della prescrizione e della modalità di applicazione del farmaco. La composizione del medicamento, la designazione della forma farmaceutica e la richiesta del medico al farmacista in merito alla produzione e alla dispensazione del medicamento sono riportate sul foglio illustrativo latino. I nomi degli stupefacenti, delle sostanze psicotrope e tossiche, nonché dei farmaci dell'elenco A sono scritti all'inizio della prescrizione. Il metodo di somministrazione del farmaco è scritto in russo, indicando la dose, la frequenza, il tempo di utilizzo in relazione all'assunzione di cibo. Se è necessaria la dispensazione d'emergenza di un farmaco, le designazioni cito o statum vengono inserite nella parte superiore del modulo di prescrizione. Sono ammesse solo le abbreviazioni ammesse dal regolamento.
4.Verificare la compatibilità degli ingredienti nella ricetta. In una prescrizione che richiede una preparazione individuale, viene verificata la compatibilità degli ingredienti contenuti nel medicinale. Se è necessario modificare la composizione o la quantità ingredienti attivi, sostituendo una forma di dosaggio con un'altra, ecc. Questo problema deve essere discusso con il medico che ha scritto la prescrizione.
5. Controllo delle dosi singole e giornaliere più elevate di farmaci, tenendo conto dell’età del paziente. Nel valutare la prescrizione di un farmaco, il farmacista deve verificare le dosi singole e giornaliere più elevate (VRD e VSD) del farmaco, tenendo conto dell’età del paziente. Nella dispensazione di sostanze stupefacenti, psicotrope e tossiche deve ispirarsi al paragrafo 3.9 dell'ordinanza n. 785 del 14 dicembre 2005 del Ministero della sanità e “Requisiti per la dispensazione di stupefacenti e sostanze psicotrope; medicinali soggetti a contabilità soggetto-quantitativa; steroidi anabolizzanti."
6. Verifica della conformità della quantità dei farmaci prescritti con quelli stabiliti dall'ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 12 febbraio 2007 n. 110. Quando perviene in farmacia una prescrizione estemporanea, il farmacista è tenuto a dispensare il farmaco sulla PCU nella metà della dose singola più alta, nel caso in cui il medico non abbia rispettato le regole stabilite per la compilazione della prescrizione o abbia superato la massima dose singola. In alcuni casi, è possibile superare gli standard stabiliti, il che è possibile se sulla prescrizione sono presenti istruzioni del medico "Per scopi speciali", certificate dalla firma e dal sigillo del medico, nonché dal sigillo "Per prescrizioni". Per i pazienti oncologici ed ematologici incurabili, la quantità di stupefacenti prescritta in una prescrizione può anche essere aumentata di 2 volte rispetto alle norme stabilite.
7. Verifica della validità della prescrizione. In base all'ordinanza n. 110 del 12 febbraio 2007, il Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa stabilisce i seguenti periodi di validità delle prescrizioni.
Le prescrizioni redatte su un modulo di prescrizione speciale per stupefacenti e sostanze psicotrope sono valide per 5 giorni dalla data di emissione, sul modulo di prescrizione n. 148-1/u-88 - 10 giorni.
Una prescrizione scritta sul modulo di prescrizione n. 148-1/u-88 è valida per 10 giorni e 1 mese. Il periodo di validità è indicato da una barratura.
La prescrizione scritta sul modulo di prescrizione n. 107-1/u è valida per 10 giorni, 2 mesi, 1 anno. Il periodo di validità è indicato da una barratura.
Le prescrizioni di tutti gli altri farmaci hanno validità 2 mesi dalla data di dimissione.
Le prescrizioni redatte sui moduli di prescrizione n. 148-1/u-04 (l) e n. 148-1/u-06 (l) sono valide per 1 mese dalla data di rilascio, ad eccezione dei medicinali soggetti a alla registrazione quantitativa.
Prescrizioni di derivati dell'acido barbiturico, efedrina allo stato puro, pseudoefedrina allo stato puro, efedrina e pseudoefedrina miscelate con altre sostanze, steroidi anabolizzanti, clozapina, tianeptina per il trattamento di pazienti con malattie croniche può essere dimesso per un ciclo di trattamento fino a 1 mese.
In questo caso la ricetta deve contenere la dicitura “Per scopi speciali”, su cui è apposta la firma del medico e il sigillo della struttura sanitaria “Per prescrizioni”. Le prescrizioni che non rispettano i requisiti sopra indicati rimangono in farmacia, vengono annullate con il timbro “Prescrizione Non Valida” e registrate su apposito giornale.
8. Tassazione della prescrizione. La ricetta, scritta correttamente, viene poi tassata. Nelle farmacie dotate di postazioni di lavoro attrezzate, questo processo avviene utilizzando vari software. Se una ricetta viene compilata in modo errato, viene registrata nel “Registro delle ricette erroneamente compilate”, precedentemente cancellate con il timbro “Ricetta non valida”.
9.Registrazione di una ricetta.
10. Registrazione di una firma, se necessaria.
11.Emissione di ricevuta.
12.Pagamento della prescrizione.
Tutte queste fasi vanno insieme, poiché la registrazione, il pagamento e l'emissione della ricevuta avvengono come componenti di un unico processo.
2.2 Forme dei moduli di prescrizione
Attualmente, con ordinanza del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale n. 110 del 12 febbraio 2007 “Sulla procedura di prescrizione e prescrizione di medicinali e prodotti scopi medici e prodotti specializzati nutrizione terapeutica» sono stati approvati i seguenti moduli di prescrizione:
1) Modulo “Modulo speciale di ricetta per stupefacenti e sostanze psicotrope”;
2) Modulo n. 148 -1/ u-88 “Modulo di prescrizione”;
3) Modulo n. 107 -1 /у “Modulo di prescrizione”;
4) Modulo n. 148 -1/у - 04 (l) “Ricetta”;
5) Modulo n. 148 –1/у - 06 (l) “Ricetta”.
1. Modulo “Modulo speciale di ricetta per stupefacenti e sostanze psicotrope” secondo le istruzioni dell'ordine n. 110 “è realizzato su carta Colore rosa con filigrane e ha un numero di serie. Sul modulo di prescrizione di questo campione sono prescritti gli stupefacenti e le sostanze psicotrope incluse nell'Elenco II dell'Elenco degli stupefacenti, delle sostanze psicotrope e dei loro precursori soggetti a controllo nella Federazione Russa (secondo il decreto del governo della Federazione Russa n. 681 del 30 giugno 1998).
La prescrizione contiene il cognome e il nome completi del paziente. Deve essere indicata la “Anamnesi n.” o la “Carta medica n.” del paziente, o la storia dello sviluppo del bambino, la storia medica. Inoltre, sono indicati il cognome completo, il nome e il patronimico del medico. La ricetta viene firmata dal medico che ha redatto la ricetta, e poi certificata con il timbro personale del medico. Inoltre è certificato dal sigillo rotondo della struttura sanitaria e firmato dal primario o dal suo vice.
Su un modulo di prescrizione può essere prescritta una sola denominazione di un medicinale e non sono consentite correzioni. Resta nell'organizzazione farmaceutica la prescrizione per la contabilità soggetto-quantitativa.
2. Modulo n. 148 -1/ u-88 “Modulo di prescrizione” ha una serie e un numero. Inoltre, deve contenere i seguenti dettagli: indirizzo o numero della tessera sanitaria del paziente, timbro della struttura sanitaria “Per prescrizioni”, nome completo. completamente il paziente e il medico. Per le ferie gratuite e preferenziali la prescrizione è redatta in duplice esemplare. Su questo modulo di prescrizione sono prescritte le sostanze psicotrope dell'Elenco III dell'Elenco degli stupefacenti, delle sostanze psicotrope e dei loro precursori soggetti a controllo nella Federazione Russa (secondo il Decreto del Governo della Federazione Russa n. 681 del 30 giugno 1998) , così come altri medicinali soggetti a registrazione quantitativa e steroidi anabolizzanti.
È consentito prescrivere un solo nome di un medicinale su un modulo di prescrizione e con rovescio La prescrizione contiene una nota su chi ha preparato, controllato e dispensato il medicinale. Resta nell'organizzazione farmaceutica la prescrizione per la contabilità soggetto-quantitativa
3. Modulo n. 107 -1/y “Modulo di prescrizione”. Su questo modulo di prescrizione vengono prescritti tutti i medicinali, ad eccezione di quelli prescritti sul modulo di prescrizione n. 148 -1/u - 88 e su un modulo di prescrizione speciale per stupefacenti e sostanze psicotrope. La ricetta è firmata dal medico e certificata con il suo sigillo personale.
Non sono prescritti più di 3 tipi di medicinali su un modulo di prescrizione e non sono consentite correzioni. L'alcol etilico viene prescritto su un modulo separato ed è inoltre certificato con il sigillo della struttura sanitaria “Per prescrizioni”.
4. Modulo n. 148 -1/у-04 “Ricetta” e 5. e modulo n. 148 -1/у-06 “Ricetta” sono destinati alla prescrizione di medicinali a condizioni preferenziali (gratuite o scontate) e il modulo n. 148 -1/-06 è redatto utilizzando la tecnologia informatica. I medicinali, i prodotti sanitari e gli alimenti medici specialistici per la nutrizione dei bambini disabili vengono prescritti sul modulo di prescrizione sopra elencato.
Il modulo di prescrizione è redatto in 3 copie, ciascuna con un'unica serie e numero, e la prescrizione è firmata da un medico (paramedico) e certificata con il suo sigillo personale. Quando si dispensa un medicamento in farmacia, sul modulo di prescrizione sono indicate le informazioni sui medicamenti effettivamente dispensati e la data di dispensazione. Questo modulo di prescrizione ha una linea di strappo che separa il modulo e la colonna vertebrale che viene data al paziente. In questo caso, sul dorso viene annotata la denominazione del farmaco, il dosaggio, la quantità e la modalità d'uso.
3.1 Distribuzione di farmaci soggetti a prescrizione
Quando prescrive i farmaci secondo le prescrizioni dei medici, il farmacista deve seguire alcune regole:
Quando si dispensano stupefacenti, sostanze psicotrope, potenti e tossiche, alcol etilico e altri medicinali che hanno condizioni specialiè richiesta l'attuazione, il rispetto dell'ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 12 febbraio 2007 n. 110 e delle norme per la dispensazione dei medicinali nelle organizzazioni farmaceutiche, standard OST 91500.05.0007-2003. Allo stesso tempo, la dispensazione di stupefacenti e sostanze psicotrope secondo le prescrizioni dei medici viene effettuata in conformità con l'Elenco II e l'Elenco III dell'Elenco degli stupefacenti, delle sostanze psicotrope e dei loro precursori soggetti a controllo nella Federazione Russa;
Sulla base dei requisiti dell'ordinanza n. 785, paragrafo 3.2 di questa ordinanza, il diritto di lavorare con stupefacenti e sostanze psicotrope è concesso solo a quelle organizzazioni e istituzioni farmaceutiche che dispongono di una licenza per questo tipo di attività;
Possono dispensare stupefacenti e sostanze psicotrope solo i farmacisti a cui è concesso il diritto di svolgere tali attività in conformità con l'ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 13 maggio 2005. N. 330;
In caso di dispensazione di stupefacenti e sostanze psicotrope, nonché di medicazioni estemporanee contenenti sostanze medicinali poste sulla PCU, al posto della ricetta viene apposta una firma con striscia gialla e la scritta “Firma” in carattere nero;
Se il paziente ha una prescrizione lunga recitazione, quindi viene restituito indicando sul retro la quantità di farmaco dispensato e la data di dispensazione;
La dispensazione di sostanze stupefacenti e psicotrope è consentita solo con prescrizione proveniente da strutture sanitarie ubicate nella stessa località;
La dispensazione di stupefacenti e di sostanze psicotrope prescritte dal medico viene effettuata al paziente o a chi lo rappresenta solo dietro presentazione di un documento comprovante la sua identità;
Gli stupefacenti e le sostanze psicotrope dispensate con prescrizione medica, nonché quelle dispensate gratuitamente o con sconto, vengono dispensate dietro presentazione di una ricetta redatta su apposito modulo di prescrizione, modulo n. 148 -1/ y-04 ( l). Inoltre, le sostanze psicotrope contenute nella PKU e gli steroidi anabolizzanti vengono dispensati su prescrizione del medico o del paramedico, nonché a condizioni preferenziali dietro presentazione di 2 prescrizioni - modulo di prescrizione n. 148-1/ y-88 e modulo n. 148- 1/ y-04 (l);
È vietata la somministrazione di stupefacenti e sostanze psicotrope, medicinali nel PCU, nonché steroidi anabolizzanti secondo le prescrizioni prescritte dai veterinari. organizzazioni mediche per il trattamento degli animali;
È inoltre vietato separare la dispensazione dei medicinali ubicati sulla PCU e la dispensazione dei medicinali compresi nell'associazione farmacologica secondo prescrizioni estemporanee;
La sostituzione del medicinale prescritto nella ricetta con il suo sinonimo avviene solo previo accordo con l'acquirente o il medico ed è indicata sul retro della ricetta nome depositato il farmaco dispensato, nonché la firma e la data di dispensazione di tale farmaco;
Quando dispensa un medicinale, il farmacista deve spiegare all'acquirente le regole per assumere il medicinale, le modalità di assunzione, le dosi singole e giornaliere, lo schema posologico e le regole di conservazione di questo medicinale.
Per il trattamento di pazienti oncologici ed ematologici incurabili, il tasso di prescrizione e dispensazione di medicinali soggetti a contabilità quantitativa per soggetto, nonché di stupefacenti della Tabella II e derivati dell'acido barbiturico, può essere aumentato di 2 volte rispetto all'importo specificato nell'Allegato n. 1 delle Istruzioni, approvate con ordinanza del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale n. 110 del 02/12/07
I pazienti malati cronici possono stabilire un periodo di validità della prescrizione fino a 1 anno per i medicinali finiti e i medicinali fabbricati individualmente, ad eccezione di:
Medicinali soggetti a contabilità quantitativa-soggettiva;
Agenti anabolizzanti;
Farmaci dispensati in farmacia a condizioni preferenziali (gratuiti o scontati);
In questo caso, il medico annota sulla ricetta “Paziente cronico” e indica il periodo di validità della prescrizione, la frequenza di dispensazione dei farmaci dalla farmacia (mensile o settimanale), certifica tale indicazione con la sua firma e il timbro personale, come nonché il sigillo della struttura sanitaria “Per prescrizioni”.
3.3 Procedura per la dispensazione dei medicinali forniti gratuitamente o con sconto
Uno degli obiettivi principali della politica statale nel campo dell'assistenza sanitaria è la fornitura di medicinali alla categoria di cittadini che godono di benefici nel campo della fornitura di medicinali.
Attualmente, 30 milioni di persone beneficiano di benefici. il finanziamento è fornito dal bilancio federale, dai bilanci delle entità costituenti della Federazione Russa, dai bilanci locali e dai fondi del fondo dell'assicurazione sanitaria obbligatoria.
Hanno diritto alla gratuità dei farmaci:
Bambini sotto i 3 anni;
Portatori di handicap, partecipanti alla Seconda Guerra Mondiale e persone ad essi equiparate;
Cittadini esposti alle radiazioni negli impianti nucleari;
Eroi Unione Sovietica, Eroi della Federazione Russa, detentori dell'Ordine della Gloria;
Eroi del lavoro socialista, titolari a pieno titolo dell'Ordine della gloria del lavoro;
Malati di cancro, malati malattia mentale, diabete, lebbra, ecc.
Tutte queste categorie di pazienti ricevono gratuitamente tutti i medicinali e i prodotti medici approvati ogni anno dalle autorità degli enti costituenti della Federazione Russa. Il governo ha inoltre definito le categorie di malattie per le quali alcuni medicinali vengono forniti gratuitamente. Queste malattie includono tubercolosi, sifilide, asma bronchiale, Morbo di Parkinson, infarto miocardico e altri.
Alcuni gruppi della popolazione ricevono i medicinali con uno sconto del 50%. Questi includono:
Pensionati che percepiscono una pensione minima;
Invalidi lavoratori del 2° gruppo e disabili disoccupati del 3° gruppo;
Persone che hanno preso parte alla liquidazione delle conseguenze dell'incidente nella centrale nucleare di Chernobyl;
I cittadini hanno ricevuto medaglie per il lavoro disinteressato durante la seconda guerra mondiale;
Donatori onorari della Federazione Russa e altri.
Per garantire benefici preferenziali si sta creando un sistema di distribuzione dei medicinali e di controllo sulla prescrizione dei medicinali. La dispensazione dei medicinali avviene su prescrizione preferenziale e gratuita presso le farmacie convenzionate con l'Azienda sanitaria territoriale.
Per ottimizzare l'offerta di farmaci alla popolazione ed esercitare il controllo, in alcune regioni vengono introdotti altri modelli di fornitura di gruppi prestabiliti. Il fabbisogno di medicinali viene determinato dai dipartimenti sanitari distrettuali insieme alle aziende farmaceutiche autorizzate, tra le quali vengono conclusi accordi tariffari.
Il periodo per fornire prescrizioni preferenziali in farmacia è:
Entro 1 giorno per le prescrizioni preferenziali designate cito;
Non più di 3 giorni per i medicinali inseriti nell'Elenco;
Entro 5 giorni per le prescrizioni preferenziali rilasciate in base alla conclusione della CEC.
Le prescrizioni per i farmaci da ottenere in farmacia gratuitamente o con uno sconto del 50% vengono prescritte solo per cure ambulatoriali dal medico curante della clinica. Le prescrizioni preferenziali dei medicinali vengono rilasciate secondo le norme e nell'ambito del formulario territoriale, ad eccezione dei casi di prescrizione:
Quando vengono prescritti cinque o più farmaci alla volta a un paziente o più di dieci farmaci in un mese;
Narcotici, sostanze psicotrope, potenti e tossiche, ormoni anabolizzanti;
Medicinali secondo formulari sostitutivi analogici in caso di decorso atipico della malattia, in presenza di complicanze della malattia di base o di malattie concomitanti, quando vengono prescritte combinazioni pericolose di medicinali, nonché in caso di intolleranza o indisponibilità dei medicinali inclusi nella il formulario territoriale in farmacia;
Farmaci speciali: immunomodulatori, antitumorali, antitubercolari, antidiabetici e altri farmaci che influenzano l'attività del sistema endocrino.
Hanno diritto di scrivere autonomamente prescrizioni da ritirare in farmacia a condizioni preferenziali ai medici che lavorano a tempo parziale in un policlinico, ai medici dei policlinici dipartimentali di subordinazione federale, agli odontoiatri, ai professionisti privati (che lavorano in convenzione con un'azienda sanitaria territoriale ) e dentro casi speciali le prescrizioni scontate possono essere scritte da un paramedico o da un'ostetrica.
La prescrizione di prescrizioni preferenziali di sostanze psicotrope, potenti e tossiche, ormoni anabolizzanti, immunomodulatori, antidiabetici, antitubercolari e narcotici a pazienti che non soffrono di cancro/malattie ematologiche viene effettuata dal medico curante solo su decisione della commissione medica della clinica o su consiglio di un medico specialista.
Non è consentito scrivere prescrizioni preferenziali da parte dei medici ospedalieri, così come dei medici dei policlinici mentre i pazienti sono ricoverati in ospedale.
Su un modulo di prescrizione, modulo 148-1/u-88, è consentito prescrivere un nome di medicinali soggetti a registrazione quantitativa per soggetto, da ricevere a condizioni preferenziali. Durante la compilazione del modulo è necessario evidenziare la forma di pagamento (gratuito o con sconto del 50% sul costo). Nella ricetta deve essere indicato un numero di telefono attraverso il quale il farmacista può coordinare con il medico curante la sostituzione del farmaco, il cui costo è superiore di oltre il 30% rispetto al costo del farmaco prescritto. Se la differenza è superiore al 30%, il farmacista ha il diritto di sostituire autonomamente il farmaco.
Al paziente che ha ricevuto un medicamento a condizioni preferenziali viene assegnato un contrassegno sulla scheda di dispensazione preferenziale.
Gli stupefacenti e le sostanze psicotrope dell'Elenco II devono essere prescritti alle categorie privilegiate di cittadini su appositi formulari di prescrizione per stupefacenti, recanti il timbro dell'istituto medico, il numero di matricola e i gradi di protezione, nonché in aggiunta all'apposito formulario di prescrizione campione stabilito la prescrizione è riportata sul modulo di registrazione N 148-1/u-04 (l) (Appendice 2).
Validità prescrizione preferenziale- fino a 1 mese, ad eccezione delle prescrizioni di stupefacenti e sostanze psicotrope dell'elenco II - 5 giorni, per quelli contenenti sostanze psicotrope dell'elenco III, sostanze potenti, tossiche, medicinali: apomorfina cloridrato, atropina solfato, omatropina bromidrato, dicaina , nitrato d'argento, ioduro di pachicarpina, altri farmaci soggetti a contabilità quantitativa per soggetto, ormoni anabolizzanti - 10 giorni.
Per collegare un paziente a una farmacia nel luogo di residenza per fornirgli stupefacenti, viene emesso un ordine scritto dal capo dell'istituto medico, registrato secondo le modalità prescritte. Gli elenchi dei malati di cancro assegnati alla farmacia per la fornitura di stupefacenti vengono aggiornati mensilmente.
Estremamente quantità ammissibile i medicinali da prescrivere con una prescrizione sono riportati nell'Appendice n. 1 alle Istruzioni sulla procedura per la prescrizione dei medicinali e l'emissione di ricette e fatture, approvate con ordinanza del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 02/12/07. N. 110:
Secondo la stessa appendice dell'ordinanza n. 110, “quando si prescrivono medicinali narcotici non previsti nella presente appendice, la loro quantità massima consentita per la prescrizione in una prescrizione può essere cinque volte superiore alla dose specificata nelle istruzioni per uso medico del medicinale prescritto medicinale."
Le norme per la tassazione delle prescrizioni e degli adempimenti delle strutture sanitarie sono le seguenti:
Dopo l'esame farmaceutico la ricetta viene tassata, cioè si determina il prezzo al dettaglio della ricetta e i requisiti;
Il prezzo al dettaglio per le forme di dosaggio estemporanee e i preparati intrafarmaceutici è costituito dai seguenti componenti:
Dal costo degli ingredienti originali;
Dal costo della vetreria farmaceutica;
Dalla tariffa per la produzione di medicinali.
Come la farmacia entità, sviluppa autonomamente le tariffe per la produzione e il confezionamento dei medicinali, dopo di che vengono approvate per ordine della farmacia.
Le tariffe si basano su:
Standard per il tempo dedicato alle singole operazioni di produzione, controllo, confezionamento e distribuzione di forme estemporanee e preparazioni intrafarmaceutiche, precedentemente sviluppati da VNIIF;
Il costo di 1 minuto di orario di lavoro, calcolato tenendo conto dello stipendio medio.
Esempi di tassazione delle ricette estemporanee.
Rp. Sol. Bromuro di sodio
M.D.S. 1 tavolo ciascuno. cucchiaio 3 volte al giorno dopo i pasti.
Per preparare la soluzione sono necessari 6 g. bromuro di sodio e 200 ml di acqua. Innanzitutto, viene determinato il costo degli ingredienti:
Il costo di 1 g di bromuro di sodio è 0,21x 6 = 1,26
Acqua depurata 0,00 x 0,2 l = 2,00
Al costo degli ingredienti aggiungiamo il costo della bottiglia e la tariffa
Bottiglia 0,25 l 4-00
tariffa 10-00
totale 17-26
Rp. Acidi ascorbici 0,1
Sachari albi 0.2
M., ut fiat pulvis
S. 1 volta ciascuno. 3 volte al giorno per 30 minuti. prima dei pasti.
Il costo degli ingredienti è determinato:
Acido ascorbico 2 g x 0,72 = 1,44
Zucchero bianco 4 g x 0,05 = 0,2
2. Tariffa per 10 volte. =14,50
3. Tariffa per ogni 10 volte successive.
0,5 x 10 = 5,00
Prezzo scatola 1,00
Totale - 22.14
farmaci su prescrizione del farmacista sul posto di lavoro
Affinché qualsiasi organizzazione farmaceutica possa svolgere il proprio compito principale, ovvero fornire medicinali alla popolazione, è necessario:
Organizzare il posto di lavoro di un farmacista per ricevere prescrizioni e dispensare farmaci, per i quali è necessario attrezzare i posti di lavoro nel reparto di prescrizione e produzione;
Un farmacista che accetta prescrizioni e dispensa medicinali in base ad esse deve essere guidato dalle leggi della Federazione Russa, dagli ordini attuali, dai documenti normativi, codice etico farmacista;
Quando accetta le prescrizioni, un dipendente della farmacia deve seguire le regole e la procedura per l'accettazione delle prescrizioni, assicurarsi che le prescrizioni siano conformi ai moduli stabiliti dal Ministero della Salute russo;
Quando accetta le prescrizioni, il farmacista-tecnologo è tenuto a verificare la correttezza della loro esecuzione, la presenza, oltre al nome del medicinale, di indicazioni obbligatorie e aggiuntive;
Il farmacista deve verificare la prescrizione per la compatibilità degli ingredienti, le dosi singole e giornaliere più elevate del farmaco, verificare la conformità della quantità del farmaco prescritto ai requisiti stabiliti dall'ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 12 febbraio 2007 N. 110;
Nella dispensazione dei medicinali, il farmacista è guidato dall'ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 12 febbraio 2007 n. 110, "Regole per la dispensazione dei medicinali nelle farmacie", Standard OST 91500.05.0007-2003 .
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IP e IBLP
In generale, nell'ordinanza n. 403n il tema del rilascio dell'IBP è enunciato separatamente, il che non avviene nell'ordinanza 785. Sarà regolato dal paragrafo 13 della prima legge citata. Questo comma, in particolare, stabilisce che all'atto della dispensazione di un IBP, questo sia indicato sulla ricetta o sul talloncino di prescrizione, che rimane presso l'acquirente tempo esatto di questa stessa vacanza, in ore e minuti.
Violazione del secondario
Con l'entrata in vigore dell'ordinanza n. 403n, nuova enfasi apparirà sul tema della possibilità di violazione dell'imballaggio secondario (di consumo) dei medicinali. La norma “pensione” dell’ordinanza n. 785 consente ciò in casi eccezionali, se l’organizzazione farmaceutica non è in grado di soddisfare la prescrizione del medico.
L'ordinanza n. 403n, che l'ha sostituita, è a questo proposito più specifica e più coerente requisiti moderni, pratica medica e le richieste dei consumatori. Il comma 8 dell'ordinanza stabilisce che la violazione del confezionamento secondario e la dispensazione del medicinale in confezionamento primario è consentita nei casi in cui la quantità del farmaco indicata nella ricetta o richiesta dal consumatore (per la dispensazione da banco) è inferiore rispetto alla quantità di farmaco contenuta nella confezione secondaria.
In tal caso dovranno essere fornite all'acquirente le istruzioni per l'uso o una copia delle stesse, ed è vietata la manomissione della confezione originale. A proposito, il nuovo ordine non contiene la regola secondo cui in caso di violazione del farmaco secondario deve essere consegnato in una confezione farmaceutica con l'indicazione obbligatoria del nome, del lotto di fabbrica, della data di scadenza del farmaco, della serie e della data secondo il registro degli imballaggi del laboratorio, stabilito dall'ordinanza n. 785.
"Il medicinale è stato rilasciato"
La clausola 4 dell'Ordine n. 403n del Ministero della Salute della Federazione Russa regola il tema dei moduli di prescrizione e l'elenco dei farmaci in essi dispensati. In particolare gli stupefacenti e psicotropi della Lista II vengono dispensati utilizzando il modulo n. 107/u-NP, ad eccezione degli stupefacenti e psicotropi sotto forma di sistemi terapeutici transdermici.
I restanti farmaci da prescrizione, come è noto, vengono dispensati utilizzando i moduli n. 107-1/u. Secondo il paragrafo 22 dell'ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 20 dicembre 2012 n. 1175n "Sull'approvazione della procedura per la prescrizione e la prescrizione dei farmaci, nonché dei moduli di prescrizione...", le prescrizioni scritte sui moduli del presente modulo hanno validità di due mesi dalla data di prescrizione. Tuttavia, per i pazienti con malattie croniche, è consentito fissare il periodo di validità del modulo di prescrizione n. 107-1/u fino a un anno e superare la quantità raccomandata del farmaco per la prescrizione, stabilita dall'Appendice n. 2 della presente ordinanza.
Tale ricetta, che indica anche i periodi e la quantità del farmaco dispensato (in ciascun periodo), viene restituita all'acquirente, ovviamente, con le previste annotazioni sulla data di dispensazione, dosaggio e quantità del farmaco dispensato. Ciò è prescritto dal paragrafo 10 dell'ordinanza n. 403n. Stabilisce inoltre che la prossima volta che il paziente si presenterà in farmacia con la stessa prescrizione, il primario dovrà tenere conto delle annotazioni relative alla precedente dispensazione del farmaco.
La prescrizione resta in farmacia
Ci sono alcune modifiche sull'argomento indicato nel titolo di questo capitolo. Il comma 14 del nuovo provvedimento stabilisce che la materia vedere al dettaglio rimangono (con la dicitura “Il farmaco è dispensato”) e vengono conservati:
entro 5 anni prescrizioni per:
entro 3 anni prescrizioni per:
entro 3 mesi ricette per:
L'ordinanza n. 403n del Ministero della Salute russo non è arrivata senza una ciliegina sulla torta, anche se dubbia. Il comma 15 dell'ordinanza prevede che le prescrizioni non specificate nel precedente comma 14 (le abbiamo elencate poco sopra) siano contrassegnate con il timbro “Il farmaco è stato dispensato” e tornino all'indicatore. Da ciò sembra derivare che le prescrizioni del modulo n. 107-1/a con validità di due mesi diventino “usa e getta”. Consigliamo ai lettori di prestare particolare attenzione a questa nuova norma.
Il tema della lotta contro l'abuso di farmaci contenenti alcol nelle farmacie, recentemente sbandierato dai media, si riflette anche nella nuova ordinanza sulle regole di dispensazione. Secondo la procedura attuale, le prescrizioni di tali farmaci vengono restituite al paziente (con timbro “dispensato”); secondo la nuova ordinanza, devono rimanere nell'organizzazione della farmacia.
Per evitare di essere scoperti
La procedura per lavorare con prescrizioni scritte in modo errato è ora descritta in modo un po' più dettagliato (clausola 15 dell'ordinanza n. 403n). In particolare, quando vengono registrate sul giornale dal farmacista, è necessario indicare le violazioni riscontrate nell'esecuzione della prescrizione, il nome completo dell'operatore sanitario che l'ha redatta, il nome organizzazione medica, in cui lavora, le misure adottate.
Il paragrafo 17 dell'ordinanza n. 403n contiene la regola secondo cui un farmacista non ha il diritto di fornire informazioni false o incomplete sulla disponibilità dei farmaci nella gamma di prodotti farmaceutici - compresi i farmaci che hanno la stessa INN - e anche di nascondere informazioni sulla disponibilità di farmaci che ne hanno di più prezzo basso. Disposizioni simili sono contenute nel comma 2.4 dell'articolo 74 della Legge del 21 novembre 2011 n. 323-FZ "Sui fondamenti della protezione della salute dei cittadini nella Federazione Russa" e nel paragrafo 54 delle Norme di corretta salute pratica farmaceutica(Ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 21 agosto 2016 n. 647n). L'unica novità è che questa regola appare per la prima volta nell'ordinanza sulle ferie.
Si trattava di una revisione dell'ordinanza, per così dire, “da traccia fresca" I lettori vi troveranno probabilmente altri punti e norme che meritano un'attenzione particolare. Scrivete di loro alla redazione della rivista Katren-Style e noi rivolgeremo le vostre domande ai maggiori esperti del settore. Interrogheremo loro anche il problema delle prescrizioni “usa e getta” con validità bimestrale, di cui si è parlato sopra, nonché quello della dispensazione di alcol etilico e farmaci contenenti alcol alla luce di quanto previsto dalla nuova ordinanza n. 403n.
Materiali sull'ordinanza del Ministero della Salute n. 403n:
Cosa potrebbe essere più importante per un'organizzazione farmaceutica dell'ordine in cui vengono dispensati i farmaci? I farmacisti hanno appena avuto il tempo di tornare dalle vacanze estive e guardarsi intorno quando è stata pubblicata una nuova ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa dell'11 luglio 2017 n. 403n con le appendici “Sull'approvazione delle regole per la dispensazione dei farmaci per uso medico, compresi i medicinali immunobiologici, le organizzazioni farmaceutiche, gli imprenditori individuali titolari di licenza per l'attività farmaceutica." L'8 settembre è stata registrata presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa l'ordinanza n. 403n sulla procedura di ferie; inizia il 22 settembre dell'anno in corso.
La prima cosa che voglio dire a questo proposito è che ora dimenticate il numero “785”. Nuovo ordine 403n con modifiche e integrazioni riconosce che la nota ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale del 14 dicembre 2005 n. 785 “Sulla procedura di dispensazione dei medicinali”, nonché le ordinanze del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale I n. 302, n. 109 e n. 521 che lo hanno modificato sono diventati invalidi. Allo stesso tempo, molti punti del nuovo atto normativo-legale ripetono - a volte quasi testualmente - i frammenti corrispondenti dell'ordine precedente. Ma ci sono anche delle differenze, delle novità, sulle quali ci soffermeremo maggiormente, riportando le prime osservazioni e note a margine dell'ordinanza del Ministero della Salute n. 403n, appena emanata.
IP e IBLP
L'Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa n. 403n è composto da tre appendici. La prima approva le nuove regole per la dispensazione dei medicinali, compresi i medicinali immunobiologici (IBP); il secondo riguarda i requisiti per la dispensazione di stupefacenti e psicotropi, farmaci ad attività anabolizzante e altri farmaci soggetti a contabilità quantitativa per soggetto (SQR). La terza appendice stabilisce le regole per la dispensazione dei medicinali in base ai requisiti di fatturazione delle organizzazioni mediche, nonché singoli imprenditori(IP) con licenza per attività medica.
Secondo la nuova ordinanza, la distribuzione di farmaci da banco sarà consentita sia alle farmacie e ai punti farmacia, sia ai singoli imprenditori e ai chioschi farmaceutici. Per il resto, se riassumiamo i punti 2 e 3 dell'ordinanza n. 403n e l'elenco dei farmaci, emerge il quadro seguente.
- La dispensazione di stupefacenti e psicotropi può essere effettuata solo dalle farmacie e dai punti farmacia dotati di apposita licenza.
- Vacanza del resto farmaci da prescrizione sono svolte da farmacie, punti farmacia e singoli imprenditori (ovviamente quelli titolari di licenza per attività farmaceutica - tale precisazione si intenderà inoltre accettata per difetto e omessa).
- La dispensazione dei farmaci immunobiologici viene effettuata dalle farmacie e dai punti farmacia. I singoli imprenditori non sono menzionati in questa disposizione del paragrafo 3, il che significa che non possono dispensare farmaci di questo gruppo, ai quali consigliamo di prestare particolare attenzione.
In generale, nell'ordinanza n. 403n la procedura per la dispensazione dei farmaci IBP è prescritta separatamente, a differenza dell'ordinanza 785. Sarà regolato dal paragrafo 13 della prima legge citata. Questo comma, in particolare, stabilisce che all'atto della dispensazione di un IBP, l'ora esatta dell'erogazione stessa, in ore e minuti, sia indicata sulla ricetta o sul talloncino di ricetta, che rimane all'acquirente.
L'IBLP può essere rilasciato se vengono soddisfatte due condizioni. In primo luogo, se l'acquirente dispone di uno speciale contenitore termico in cui è possibile osservare la modalità di trasporto e conservazione richiesta di questi farmaci termolabili. La seconda condizione è una spiegazione (dal farmacista all'acquirente) della necessità di consegna questo farmaco a un'organizzazione medica, nonostante possa essere conservato nel contenitore menzionato per non più di 48 ore.
Ricordiamo a questo proposito che questo argomento è regolato anche dalla sottoclausola 8.11.5 delle Norme sanitarie ed epidemiologiche “Condizioni per il trasporto e la conservazione dei preparati immunobiologici” (SP 3.3.2.3332–16), approvate con Risoluzione del Capo Ispettore sanitario statale della Federazione Russa del 17 febbraio 2016 n. 19 Obbliga il dipendente della farmacia a istruire l'acquirente sulla necessità di rispettare la "catena del freddo" durante il trasporto di prodotti biomedici.
Il fatto di questa istruzione è registrato con un segno sulla confezione del farmaco, sulla prescrizione o su altro documento di accompagnamento. Il contrassegno è certificato dalla firma dell'acquirente e del procuratore (o altro rappresentante dell'organizzazione farmaceutica) e riporta anche la data e l'ora della dispensazione. Tuttavia, SanPiN non specifica che l'ora in in questo caso deve essere inserito in ore e minuti.
Violazione del secondario
Con le modifiche e le integrazioni all'ordinanza n. 403n, verrà posta nuova enfasi sul tema della possibilità di violazione dell'imballaggio secondario (di consumo) dei medicinali. La norma “pensione” dell’ordinanza n. 785 consente ciò in casi eccezionali, se l’organizzazione farmaceutica non è in grado di soddisfare la prescrizione del medico.
L'ordinanza n. 403n che l'ha sostituita con un elenco di farmaci in questo senso è più specifica e più in linea con le esigenze moderne, la pratica medica e le richieste dei consumatori. Il comma 8 dell'ordinanza stabilisce che la violazione del confezionamento secondario e la dispensazione del medicinale in confezionamento primario è consentita nei casi in cui la quantità del farmaco indicata nella ricetta o richiesta dal consumatore (per la dispensazione da banco) è inferiore rispetto alla quantità di farmaco contenuta nella confezione secondaria.
In tal caso dovranno essere fornite all'acquirente le istruzioni per l'uso o una copia delle stesse, ed è vietata la manomissione della confezione originale. A proposito, nel nuovo decreto del Ministero della Salute della Federazione Russa n. 403n non è previsto che in caso di violazione del farmaco secondario debba essere distribuito nella confezione farmaceutica con l'indicazione obbligatoria del nome, della serie di fabbrica, data di scadenza del farmaco, serie e data secondo il registro degli imballaggi del laboratorio, determinato dall'ordine n. 785.
Cosa significa in pratica? Assumiamo due situazioni: la prima - compresse del farmaco X (o confetti) n. 56, imballaggio primario - blister; il secondo è il farmaco N compresse n. 56, in una bottiglia. E in entrambi i casi si pone la questione della sua consegna al paziente che ha presentato al capo dello staff una ricetta sulla quale sono prescritte, diciamo, 28 compresse o 42 compresse (dragées).
È chiaro che nel primo caso ciò è accettabile, poiché è possibile erogare 28 o 42 compresse senza rompere la confezione primaria (blister), e nel secondo caso è inaccettabile, poiché la confezione primaria in questa situazione è una bottiglia , e romperlo è severamente vietato. Quindi conta le compresse o i confetti dalla bottiglia, come fanno in alcune farmacie Paesi esteri, i nostri leader non hanno diritti.
"Il medicinale è stato rilasciato"
La clausola 4 dell'Ordine n. 403n del Ministero della Salute della Federazione Russa regola il tema dei moduli di prescrizione e l'elenco dei farmaci in essi dispensati. In particolare gli stupefacenti e psicotropi della Lista II vengono dispensati utilizzando il modulo n. 107/u-NP, ad eccezione degli stupefacenti e psicotropi sotto forma di sistemi terapeutici transdermici.
Secondo il modulo n. 148–1/у-88 vengono rilasciati:
- Farmaci psicotropi della Tabella III;
- stupefacenti e psicotropi della Tabella II sotto forma di sistemi terapeutici transdermici;
- farmaci compresi nell'elenco dei farmaci soggetti a PCU, ad eccezione di quelli dispensati nel modulo n. 107/u-NP;
- farmaci ad attività anabolica e classificati secondo la classificazione anatomico-terapeutica-chimica (ATC) raccomandata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità come steroidi anabolizzanti(codice A14A);
- farmaci indicati al paragrafo 5 della “Procedura di dispensazione individui medicinali contenenti, oltre a piccole quantità di stupefacenti, sostanze psicotrope e loro precursori, altri farmaci sostanze attive"(ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 17 maggio 2012 n. 562n);
- preparati fabbricati secondo la prescrizione di un medicinale e contenenti uno stupefacente o una sostanza psicotropa inclusa nella Tabella II e altre sostanze farmacologiche attive in una dose non superiore alla dose singola più alta e a condizione che questo medicinale combinato non sia un narcotico o uno psicotropo farmaco Programma II.
L'elenco degli altri farmaci soggetti a prescrizione, come è noto, viene fornito sul modulo n. 107-1/u. Secondo il paragrafo 22 dell'ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 20 dicembre 2012 n. 1175n "Sull'approvazione della procedura per la prescrizione e la prescrizione dei farmaci, nonché dei moduli di prescrizione...", le prescrizioni scritte sui moduli del presente modulo hanno validità di due mesi dalla data di prescrizione. Tuttavia, per i pazienti con malattie croniche, è consentito fissare il periodo di validità del modulo di prescrizione n. 107-1/u fino a un anno e superare la quantità raccomandata del farmaco per la prescrizione, stabilita dall'Appendice n. 2 della presente ordinanza.
Tale ricetta, che indica anche i periodi e la quantità del farmaco dispensato (in ciascun periodo), viene restituita all'acquirente, ovviamente, con le previste annotazioni sulla data di dispensazione, dosaggio e quantità del farmaco dispensato. Ciò è prescritto dal paragrafo 10 dell'ordinanza n. 403n. Stabilisce inoltre che la prossima volta che il paziente si presenta in farmacia con la stessa prescrizione per un elenco di farmaci, il primario deve tenere conto delle annotazioni relative alla precedente dispensazione del farmaco.
Quando viene acquistata la quantità massima specificata nella prescrizione, su di essa deve essere stampigliato “Dispensato”. E il rilascio una tantum dell'intera quantità, secondo lo stesso paragrafo, è consentito solo in accordo con il medico che ha scritto questa prescrizione.
La prescrizione resta in farmacia
Ci sono alcune modifiche sull'argomento indicato nel titolo di questo capitolo. Il comma 14 della nuova ordinanza n. 403n del Ministero della Salute stabilisce che l'ente di commercio al dettaglio conserva (con il contrassegno “Il medicinale è dispensato”) e conserva:
entro 5 anni prescrizioni per:
- stupefacenti e psicotropi dell'Allegato II, psicofarmaci dell'Elenco III (secondo l'ordine 785 in uscita, vengono conservati per 10 anni);
entro 3 anni prescrizioni per:
- farmaci dispensati gratuitamente o con uno sconto (secondo i moduli n. 148–1/u-04 (l) o n. 148–1/u-06 (l));
- farmaci combinati contenenti stupefacenti o sostanze psicotrope compresi negli elenchi II e III, fabbricati in farmacia, farmaci con attività anabolizzante, farmaci soggetti a PCU;
entro 3 mesi ricette per:
- farmaci in liquido forma di dosaggio contenente più del 15% di alcol etilico in volume prodotti finiti, altri farmaci classificati secondo l'ATC come antipsicotici (codice N05A), ansiolitici (codice N05B), ipnotici e sedativi(codice N05C), antidepressivi (codice N06A) e non soggetti a PCU.
Tieni presente che l'Ordine 785 non contiene questo gruppo di ricette per la conservazione di tre mesi.
L'ordinanza n. 403n del Ministero della Salute non è arrivata senza una ciliegina sulla torta, seppure dubbia. Il paragrafo 15 dell'ordinanza precisa che le prescrizioni non elencate nel precedente paragrafo 14 (le abbiamo elencate poco sopra) vengono contrassegnate con il timbro “Il farmaco è stato dispensato” e vengono riportate all'indicatore. Da ciò sembra derivare che le prescrizioni del modulo n. 107-1/a con validità di due mesi diventino “usa e getta”. Consigliamo ai lettori di prestare particolare attenzione a questa nuova norma.
Il tema della lotta contro l'abuso di farmaci contenenti alcol nelle farmacie, recentemente sbandierato dai media, si riflette anche nella nuova ordinanza sulla procedura di dispensazione dei farmaci. Secondo la procedura attuale, le prescrizioni di tali farmaci vengono restituite al paziente (con timbro “dispensato”); secondo la nuova ordinanza, devono rimanere nell'organizzazione della farmacia.
Per evitare di essere scoperti
La procedura per la dispensazione di prescrizioni scritte in modo errato viene ora descritta in modo un po' più dettagliato (clausola 15 dell'ordinanza n. 403n). In particolare, quando vengono registrate da un farmacista su un giornale, è necessario indicare le violazioni riscontrate nell'esecuzione della prescrizione, il nome completo dell'operatore sanitario che l'ha redatta, il nome dell'organizzazione medica in cui opera e le misure adottate.
Secondo questo paragrafo, quando vacanza medicinale il farmacista informa l'acquirente non solo sul regime e sulle dosi, ma anche sulle regole per la conservazione a casa e sulle interazioni con altri farmaci.
In teoria questo significa quanto segue. L'ispettore farmaceutico può avvicinarsi al primo tavolo nelle vesti di un normale acquirente, per così dire, effettuare un acquisto di prova. E se il capitano in capo, dispensando la medicina, non lo informa, ad esempio, di questo questa medicina deve essere conservato ad una temperatura non superiore a 25 °C, oppure non chiede se la persona sta attualmente assumendo altri farmaci, allora l'ispettore può “gettare la maschera” e stilare un rapporto illecito amministrativo. Quindi la norma del paragrafo 16 è seria e irta. E, naturalmente, ciò richiede che il capitano in capo sia esperto del complesso e voluminoso argomento delle interazioni farmacologiche.
Il paragrafo 17 dell'ordinanza n. 403n, come modificata, contiene la regola secondo cui un farmacista non ha il diritto di fornire informazioni false o incomplete sulla disponibilità dei farmaci nell'assortimento farmaceutico - compresi i farmaci che hanno la stessa INN - e anche di nascondere informazioni sulla disponibilità di farmaci che hanno un prezzo più basso. Disposizioni simili sono contenute nel comma 2.4 dell'articolo 74 della legge del 21 novembre 2011 n. 323 Legge federale "Sugli aspetti fondamentali della protezione della salute dei cittadini nella Federazione Russa" e nel paragrafo 54 delle Regole di buona pratica farmaceutica (Ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 21 agosto 2016 n. 647n). L'unica novità è che questa regola appare per la prima volta nell'ordinanza sulla procedura delle ferie.
Si trattava di spiegazioni dell’ordinanza n. 403n, per così dire, “su una nuova pista”. I lettori vi troveranno probabilmente altri punti e norme che meritano un'attenzione particolare. Scrivete di loro alla redazione della rivista Katren-Style e noi rivolgeremo le vostre domande ai maggiori esperti del settore. Interrogheremo loro anche il problema delle prescrizioni “usa e getta” con validità di due mesi, di cui si è parlato sopra, nonché della dispensazione di alcol etilico e farmaci contenenti alcol alla luce delle disposizioni della nuova ordinanza n. 403 del Ministero della Salute.
Il 5 ottobre sul nostro sito web si terrà un webinar di Larisa Garbuzova, Ph.D. Sc., Professore Associato, Dipartimento di Management ed Economia della Farmacia, Northwestern State University Università di Medicina(San Pietroburgo), dedicato, e il 25 ottobre, direttore esecutivo della Camera farmaceutica nazionale Elena Nevolina sullo stesso argomento. Registrati ad entrambi i webinar.
Materiali su ordine del Ministero della Salute n. 403n.
