Ферум лек таблетка. Феррум лек, таблетки жевательные
Аналоги
Это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.
- - Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл
- - Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл
- - Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл
- - Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл
Показания к применению препарата Феррум Лек
лечение латентного дефицита железа;
Лечение железодефицитной анемии;
Профилактика дефицита железа во время беременности.
Форма выпуска препарата Феррум Лек
раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл; ампула 2 мл, упаковка контурная пластиковая 5, пачка картонная 1;
раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл; ампула 2 мл, упаковка контурная пластиковая 10, коробка (коробочка) картонная 5;
Состав
Раствор для внутримышечного введения 1 амп. (2 мл)
активное вещество:
железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном 100 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций
примечание: для доведения значения рН раствора используют натрия гидроксид в виде 6М раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную
в ампулах по 2 мл; в упаковке контурной пластиковой 5 или 10 ампул; в пачке картонной 1 (по 5 амп.) или 5 (по 10 амп.) упаковок.
Фармакодинамика препарата Феррум Лек
Препарат содержит железо (III) в виде комплекса железа (III)-гидроксида с декстраном. Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина. При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа.
Фармакокинетика препарата Феррум Лек
После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы - через 15 мин, 44% - через 30 мин. Биологический T1/2 составляет 3–4 сут. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.
Использование препарата Феррум Лек во время беременности
Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или младенца.
Использование препарата Феррум Лек при нарушением функции почек
Противопоказано применение препарата при инфекционных заболеваниях почек в острой стадии.
Другие особые случаи при приеме препарата Феррум Лек
Противопоказано применение препарата при декомпенсированном циррозе печени, инфекционном гепатите.
Противопоказания к применению препарата Феррум Лек
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
Анемия, не связанная с дефицитом железа;
Нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
I триместр беременности;
Синдром Ослера-Рандю-Вебера;
Инфекционные болезни почек в острой стадии;
Неконтролируемый гиперпаратиреоз;
Декомпенсированный цирроз печени;
Инфекционный гепатит.
С осторожностью:
Бронхиальная астма;
Хронический полиартрит;
Сердечно-сосудистая недостаточность;
Низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты;
Детский возраст (до 4 мес).
Побочные действия препарата Феррум Лек
Артериальная гипотензия, боли в суставах, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, головная боль, головокружение, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота); крайне редко - аллергические или анафилактические реакции. Неправильная техника введения препарата может привести к окрашиванию кожи, появлению болезненности и воспалению в месте инъекции.
Способ применения и дозы препарата Феррум Лек
Препарат в форме раствора можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата!
Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы (25-50 мг железа) для взрослого и 1/2 суточной дозы для детей. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения, вводят остаток начальной суточной дозы.
Дозы препарата Феррум Лек® подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:
Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) - обнаруженный Hb (г/л)) × 0.24 + депонированное железо (мг).
При массе тела до 35 кг: расчетный уровень Hb = 130 г/л, депонированное железо = 15 мг/кг массы тела.
При массе тела более 35 кг: расчетный уровень Hb = 150 г/л, депонированное железо = 500 мг.
Фактор 0.24 = 0.0034 × 0.07 × 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% массы тела, фактор 1000 - перевод из г в мг).
Расчет общего количества ампул препарата на основе обнаруженного уровня гемоглобина и массы тела
Масса тела (кг) Общее количество ампул при уровне Hb
60 г/л 75 г/л 90 г/л 105 г/л
5 1.5 1.5 1.5 1
10 3 3 2.5 2
15 5 4.5 3.5 3
20 6.5 5.5 5 4
25 8 7 6 5.5
30 9.5 8.5 7.5 6.5
35 12.5 11.5 10 9
40 13.5 12 11 9.5
45 15 13 11.5 10
50 16 14 12 10.5
55 17 15 13 11
60 18 16 13.5 11.5
65 19 16.5 14.5 12
70 20 17.5 15 12.5
75 21 18.5 16 13
80 22.5 19.5 16.5 13.5
85 23.5 20.5 17 14
90 24.5 21.5 18 14.5
Если общее количество ампул, которое необходимо ввести, превышает максимально допустимую суточную дозу, то общее количество ампул следует разделить на необходимое количество суток. Если через 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не улучшаются, следует еще раз уточнить диагноз.
Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери
При известном количестве потерянной крови в/м введение 200 мг железа (2 ампулы) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 г/л).
Количество железа, которое нужно возместить (мг) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2
При известном конечном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять.
Количество железа, которое нужно возместить (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) - обнаруженный уровень Hb (г/л)) х 0.24
Обычные дозы Феррум Лек®
Взрослым и пожилым пациентам назначают 100-200 мг (1-2 ампулы) в зависимости от уровня гемоглобина; детям - 3 мг/кг/сут (0.06 мл/кг массы тела/сут).
Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг (2 ампулы); для детей - 7 мг/кг/сут (0.14 мл/кг массы тела/сут).
Правила введения препарата
Препарат вводят глубоко в/м попеременно в правую и левую ягодицы.
Для того, чтобы уменьшить боевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила:
Препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 см;
Перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата;
После введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 мин.
Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.
Передозировка препаратом Феррум Лек
Симптомы: передозировка может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.
Лечение: симптоматическое; в качестве антидота вводится в/в медленно (15 мг/кг/ч) дефероксамин, в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг/сут. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействия препарата Феррум Лек с другими препаратами
Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами. Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.
Особые указания при приеме препарата Феррум Лек
Применять только в условиях стационара.
При назначении Феррум Лек® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа. Феррум Лек® предназначен только для внутримышечного введения.
Обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5–6 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы.
Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно.
Содержимое ампул Феррум Лек® не следует смешивать с другими препаратами.
Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее чем спустя 5 сут после последней инъекции Феррум Лек®.
При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо.
Условия хранения препарата Феррум Лек
Список Б.: При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Срок годности препарата Феррум Лек
Принадлежность препарата Феррум Лек к ATX-классификации:
B Кроветворение и кровь
B03 Антианемические препараты
B03A Препараты железа
B03AB Препараты железа (трехвалентного) для приема внутрь
Латинское название:
Ferrum Lek
Код АТХ:
B03A B
Действующее вещество:
железо (III)
Производитель:
Lek dd (Словения)
Отпуск из аптеки:
по рецепту
Условия хранения:
при t до 25°С
Срок годности:
5 л. (табл./уколы), 3 г. (сироп)
Феррум Лек – медпрепарат с содержанием трехвалентного железа. ЛС разработано для терапии и поддержания нормального уровня гемоглобина.
Показания к применению
Оральные формы (сироп, жевательные таблетки):
- Лечение скрытого дефицита элемента
- Терапия ЖД анемии
- Предупреждение нехватки железа у беременных.
Инъекции в/в
Цена: (30 т.) – 295 руб., (50 т.) – 506 руб., (90 т.) – 807 руб.
Терапия всех видов состояний, сформировавшихся вследствие нехватки Fe, при которых имеется острая необходимость быстрого пополнения запасов элемента. Такими патологиями являются:
- Тяжелый дефицит после кровотечений
- Расстройство усвоения феррума в ЖКТ
- При невозможности терапии оральными формами железосодержащих лекарств.
Состав препарата
Жевательные таблетки
- Активный: 400 мг полимальтозата гидроокиси железа (III) (т. е. 100 мг чистого Fe)
- Структурные: аспартам, вкусовая добавка «шоколад», ПЭГ-6000, тальк, производные декстрозы.
Феррум Лек – таблетки для разжевывания, темно-шоколадного цвета со светлыми включениями в структуре. Пилюли круглые, со скошенными краями. ЛС фасуется в стрипы по 10 шт. В упаковке – 3/5 либо 9 пластинок с инструкцией.
Феррум Лек (сироп)
Состав компонентов 1 амп. (5 мл):
- Действующий: 200 мг полиматльтозата гидроокиси железа (III) (идентично 50 мг чистого элемента)
- Дополнительные: сукроза, сорбитоловый раствор, метил- и пропилгидроксибензоат, этиловый спирт, отдушка с кремовым запахом, гидроокись натрия, вода.
ЛС в виде просвечивающегося, темно-коричневого раствора. Помещен во флаконы по 100 мл из светозащитного стекла. В коробке из картона – 1 емкость, аннотация, мерная ложечка.
Раствор для инъекций
В 1 ампуле (2 мл) ЛС:
- Активный компонент: 100 мг композиции из гидроокиси железа (III) и декстрана
- Вспомогательный: вода.
Описание
Феррум Лек в виде раствора для в/м уколов – коричневая, непросвечивающаяся жидкость, без взвесей. ЛС в ампулах по 2 мл, вложенных в специальные поддоны по 10 штук. В коробке – 5 либо 50 амп., руководство.
Лечебные свойства
Противоанемический эффект достигается благодаря особой формуле 3-валентного железа, представленного в форме полимальтозата гидроксида. Его молекулы по размеру больше, чем у иных соединений, поэтому медленнее проходит через оболочки ЖКТ. По этой причине вещество усваивается исключительно через всасывание.
Высвободившееся вещество депонируется в печени, где связывается с ферритином, а позже в спинном мозге проникает в молекулы гемоглобина.
Особенности фармакокинетики
Результаты исследований показали, что с увеличением дозировки снижается усвоение железа. Значительное количество ЛС скапливается в 12-перстной кишке и тонком кишечнике, неусвоенное – выводится наружу с фекалиями. В меньшем количестве удаляется через поры кожи, с потом, желчью, уриной.
Способ применения
Цена: 143 руб.
Пероральные формы Феррума Лек инструкция по применению разрешает во время либо тотчас после приема еды. жевательные пилюли разрешается размельчать во рту или проглатывать целыми.
Дозировка и срок курса устанавливается персонально для каждого пациента согласно тяжести патологии.
Сироп можно пить в чистом виде или разбавленным соком, компотом или прочими напитками. Также сироп можно добавлять в детские смеси.
Продолжительность терапии ЖДА, в среднем, занимает от 3 до 5 месяцев.
Терапия ЖДА
Дозировка для детей (табл./сироп)
- Малышам до 12 мес. дают сироп из-за неспособности детей разжевывать таблетки. Рекомендуемая дозировка– от 2,5 до 5 мл.
- Дети (1-12 л.): 5-10 мл
Подросткам с 12 лет, кормящим мамам назначается 1-3 табл. либо от 10 до 30 мл сиропа.
Феррум Лек при беременности: 2-3 табл./20-30 мл. После стабилизации уровня гемоглобина дозу уменьшают до поддерживающей (1 табл./10 мл).
При железодефиците:
- Дети (1-12 л.): суточная норма 2,5-5 мл
- Подростки (12+), беременные, кормящие: 1 табл./5-10 мл сиропа.
Инъекции
Применяются при тяжелых состояниях или необходимости быстро поднять уровень гемоглобина. Препарат можно вводить исключительно внутримышечно, вливать внутривенно запрещено.
Перед началом терапии пациенту нужно провести тест-пробу, введя 1⁄4 содержимого ампулы и проследить реакцию организма. Если никаких симптомов не последовало, тогда вводят оставшийся раствор.
Подбор дозировки проводят индивидуально в соответствии с массой тела и показаниями уровня гемоглобина.
При беременности и ГВ
Клинические исследования по применению Феррума Лек для беременных отсутствуют, поэтому назначение лекарства в первые три месяца запрещено. ЛС может назначаться со 2 срока вынашивания, если явная польза для беременной перевешивает возможные осложнения для развития плода.
Железо проходит в женское молоко в очень малом объеме. В основном осложнения для ребенка не ожидаются, но Феррум Лек должен применяться с осторожностью и только по назначению врача.
В педиатрии
Опыта применения Феррума Лека у детей до 4 месяца жизни не имеется, поэтому лекарство запрещено для новорожденных и грудных младенцев.
Противопоказания и меры предосторожности
Цена: (5 амп.) – 1293 руб., (50 амп.) – 9658 руб.
Феррум Лек не должен применяться при:
- Высоком уровне сверхчувствительности к содержащимся компонентам
- Уровне железа выше нормы
- Расстройствах переработки элемента в организме
- Анемиях, не вызванных недостатком железа.
Особые примечания
Терапию инъекциями Феррум Лек нужно проводить только после подтверждения диагноза анемии.
Феррум Лек следует применять с высокой долей осторожности у пациентов с дисфункциями печени, острым или хроническим инфекционным заболеванием.
Если анемия развилась вследствие других патологий (новообразованиями, инфекциями и пр.), то лекарство накапливается в организме, не оказывая нужного действия. Усвоение железа начинается только после избавления от основной болезни.
Применение уколов может спровоцировать аллергические состояния вплоть до анафилаксии. Если нежелательные явления проявляются слабо, то нужно принять антигистаминные средства; при тяжелой форме патологии Феррум Лек нужно отменить и применить соответствующее лечение.
Группа риска пациентов, у которых чаще всего развивается аллергия, – люди с БА, гранулематозным энтеритом, усиливающемся полиартрите, нарушениями усвоения железа, нехваткой фолиевой кислоты.
Колоть инъекции нужно с осторожностью тем больным, которые раньше имели аллергические реакции, а также имеющие печеночные, сердечные и/или почечные болезни, т. к. Феррум Лек способен усугубить их течение.
При хранении в инъекционном растворе может появляться осадок. Такие препараты вводить запрещено. После вскрытия ампулы лекарство не подлежит сбереганию.
При назначении Феррума Лек диабетикам нужно учитывать, что в ЛС содержатся хлебные единицы.
Лекарственные взаимодействия
Во время лечения инъекциями надо учитывать, что их действие усиливается при совмещении с иАПФ.
Не следует совмещать Феррум Лек с иными пероральными ЛС с железом. Их можно пить после 5 суток перерыва по завершении курса уколов.
Инъекционный Феррум Лек не следует смешивать в одном шприце с другими ЛС.
Побочные эффекты и передозировка
В ходе лечения Феррумом Лек могут сопровождаться нежеланными явлениями:
- ЖКТ: чувство тяжести, переполненности живота, тошнота, затруднение дефекации либо понос, потемнение фекалий (из-за окрашивания неусвоенным железом)
- Кожа: реакции кожи, высыпания, зуд.
Последствия инъекций:
- Снижение АД
- Суставные боли
- Укрупнение лимфоузлов
- Гипертермия
- Боли головы
- Головокружение
- Общая слабость
- Диспептические явления (подташнивание, приступы рвоты)
- При некорректном введении: реакции в месте укола, окрашивание эпидермиса, болезненность, воспаление в зоне укола.
Нежелательные реакции обычно бывают временными, проходят самостоятельно без специфического лечения.
Препарат обычно хорошо воспринимается большинством пациентов, не вызывая симптомов интоксикации, благодаря особенности формы железа. После проникновения внутрь вещество не перемещается в организме механизмом пассивной транспортировки.
Для устранения возможных последствий применяется антидот железа – дефероксамин. Вещество соединяется с молекулами феррума, связывает их и выводит за пределы организма.
Аналоги
Заменить Феррум Лек на аналоги может только лечащий доктор.
Vifor (Швейцария)
Цена: капли (30 мл) – 256 р., табл. (30 шт.) – 297 р., сироп (150 мл) – 276 руб., амп. (5 шт.) – 993 р.
ЛС на основе 3-валентного железа применяется для восполнения нехватки элемента в организме, лечении ЖД анемии.
Выпускается в разных формах, которые применяются соответственно возрасту и тяжести патологии.
Плюсы:
- Хорошо помогает
- Несколько фармформ.
Недостатки:
- После отмены ЛС вновь снижается гемоглобин.
Феррум Лек представляет собой средство, которое выпускается в виде сиропа и жевательных таблеток. Препарат медикаментозной направленности относят к антианемическому ряду лекарств. В составе активным компонентом выступает железо. Действие средства Феррум Лек направлено на лечение скрытого железодефицита, анемии с сопутствующим недостатком железа, а также для профилактики дефицита железа у беременных женщин. Возможно использование в детском возрасте.
Лекарственная форма
Лекарственное средство Феррум Лек выпускается в нескольких лекарственных формах:
- Таблетки жевательные, которые имеют круглую форму, плоскоцилиндрическую поверхность, темно-коричневый цвет. Они расфасованы в блистере по 10 штук.
- Сироп для приема внутрь – прозрачная жидкость, которая имеет коричневый цвет, содержится во флаконе из темного стекла объемом 100 мл.
- Раствор для парентерального внутримышечного введения - непрозрачная жидкость коричневого цвета без видимых примесей и частиц, содержится в стеклянных ампулах объемом 2 мл.
Описание и состав
Жевательные таблетки Феррум Лек имеют темно-коричневый цвет, допускаются светлые вкрапления. Единицы препарата плоские, круглые и имеют фаску.
В составе одной таблетки находится 400 мг гидроксида полимальтозата железа.
К компонентам, выступающим в качестве дополнительных, причислены:
- макрогол 6000;
- аспартам;
- шоколадный ароматизатор;
- тальк;
- декстраты.
Сироп Феррум Лек характеризуется прозрачностью и коричневым цветом.
На 5 мл жидкости приходится 200 мг гидроксида полимальтозата железа. К вспомогательным веществам в средстве в виде сиропа относят:
- сахарозу;
- сорбитол;
- метилпарагидроксибензоат;
- пропилпарагидроксибензоат;
- этиловый спирт;
- кремовый ароматизатор;
- гидроксид натрия;
- очищенную воду.
В 1 ампуле (2 мл) раствора для внутримышечного введения содержится 100 мг железа (III) и вода для инъекций.
Фармакологическая группа
Медикамент относят к ряду антианемических средств. За счет содержания трехвалентного железа в лекарственных формах для перорального приема (таблетки, сироп), оно сохраняет структуру и неплохо всасывается за счет активной транспортировки, пространственная модель напоминает естественное соединение железа в организме человека – ферритин.
В растворе для парентерального введения также содержится трехвалентное железо в соединении с декстраном. За счет этого после внутримышечного введения препарата удается быстро восполнить запасы железа в организме человека.
Показания к применению
Основным медицинским показанием для применения препарата является восполнение железа в организме человека.
для взрослых
Таблетки и сироп используются по следующим медицинским показаниям:
- Латентный (скрытый) дефицит железа.
- Железодефицитная анемия.
- Профилактика развития дефицита железа у беременных женщин.
Раствор для внутримышечного введения предназначен для быстрого восполнения железа в организме человека при таких патологических состояниях:
- Кровопотеря, приводящая к выраженному дефициту железа.
- Нарушение усваивания железа в кишечнике.
- Патологические состояния, при которых применение пероральных форм железа не дает необходимого терапевтического результата.
для детей
Для детей могут использоваться любые лекарственные формы препарата (таблетки могут применяться для подростков старше 12 лет) по тем же медицинским показаниям, что и для взрослых людей.
Лекарственное средство может применяться для беременных или кормящих грудью женщин с целью лечения или профилактики железодефицитных состояний. Раствор для парентерального введения может использоваться только во II и III триместре.
Противопоказания
Выделяется ряд противопоказаний для использования лекарственного средства Феррум Лек. Все лекарственные формы нельзя применять в таких ситуациях:
- Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
- Избыточное содержание железа в организме.
- Нарушение процесса утилизации железа в тканях (свинцовая анемия, талассемия).
- Развитие анемии, патогенез которой не связан с недостатком железа (мегалобластная, гемолитическая анемия).
Сироп нельзя применять при сопутствующей глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимости сахарозы и других нарушениях переваривания и всасывания углеводов. Таблетки нельзя применять для детей в возрасте младше 12 лет. Дополнительно выделяются противопоказания для раствора, который вводится внутримышечно, к ним относятся:
- Синдром Ослера-Рандю-Вебера.
- Беременность в I триместре.
- Декомпенсированный цирроз печени.
- Инфекционная патология почек в острой стадии течения.
- Неконтролируемый гиперпаратиреоз.
- Инфекционный гепатит.
Применения и дозы
Медикамент рекомендован к применению во время приема пищи или же сразу после него. Таблетки Феррум Лек можно разжевывать, также допускается проглатывание их целиком. Дозировки, рассчитанные на сутки, можно принимать за один прием, а можно делить на несколько. Длительность курса устанавливает врач, основывая свое решения на степени дефицита железа.
Сироп Феррум Лек можно смешивать с соком из фруктов или овощей либо добавлять в детское питание.
При терапии анемии железодефицитного характера показан курс лечения продолжительностью от 3 до 5 месяцев. После доведения уровня гемоглобина до нормы, в течение нескольких недель применение средства еще следует продолжать. При терапии латентного недостатка железа курс лечения составляет от 1 до 2 месяцев.
для взрослых
Взрослым пациентам при железодефицитной анемии показан прием от 1 до 3 таблеток или 10-30 мл сиропа в сутки, а для терапии скрытого железодефицита – 1 таблетку или от 5 до 10 мл сиропа.
для детей
При лечении железодефицитной анемии у детей до 1 года нужно принимать от 2,5 до 5 мл сиропа в сутки.
Для излечивания этого же недуга у детей от года до 12 лет, необходимо пить от 5 до 10 мл сиропа в день. Терапия латентного дефицита железа для этой категории пациентов предусматривает прием от 2,5 до 5 мл сиропа.
У детей старше 12 при терапии анемии с сопутствующим железодефицитом нужно использовать от 1 до 3 таблеток или от 10 до 30 мл сиропа. Для лечения латентного дефицита железа у этой же группы принимают по 1 таблетке или 5-10 мл сиропа в сутки.
для беременных и в период лактации
Лечение железодефицитной анемии у беременных предусматривает прием 2-3 таблеток или 20-30 мл сиропа в сутки.
Для того чтобы вылечить скрытый дефицит железа, беременные пациентки используют 1 таблетку или 10 мл сиропа.
При проведении профилактических мер против дефицита железа у беременных нужно принимать 1 жевательную таблетку или от 5 до 10 мл сиропа Феррум Лек.
Побочные действия
На фоне приема таблеток или сиропа для перорального приема возможно развитие тошноты, боли в области живота, периодической , или диареи. Реже на коже появляется сыпь с ощущением зуда, развивается .
После внутримышечного введения раствора для парентерального введения может появляться боль в суставах, увеличиваться лимфатические узлы, повышаться температура тела, беспокоить головная боль, головокружение, тошнота, периодическая , а также снижаться уровень системного артериального давления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимого взаимодействия пероральных и парентеральных форм препарата с лекарственными средствами других фармакологических групп не было установлено. Не рекомендуется одновременное применение пероральной и парентеральной формы препаратов железа, так как это может стать причиной нарушения его усваивания в кишечнике.
Особые указания
Перед началом применения медикаментозного средства следует обращать внимание на несколько особых указаний:
- Для детей младше 12 лет допускается применение лекарственной формы сироп.
- Таблетки или сироп для употребления внутрь не вызывают изменение цвета эмали.
- На фоне приема пероральных форм лекарственного средства стул может окрашиваться в более темный цвет.
- Препарат не оказывает влияние на достоверность результатов проб на скрытую кровь в кале.
- Пероральные формы в своем составе содержат сахар, поэтому может потребоваться коррекция дозировка сахароснижающих препаратов у лиц с сопутствующим .
Передозировка
Значительное превышение дозы пероральных форм препарата не приводило к интоксикации, так как излишек железа переставал всасываться и выводился с калом. При передозировке парентеральными формами возможен переизбыток железа в организме с развитием гемосидероза. Лечение симптоматическое.
Условия хранения
Медикамент нужно хранить в недоступном для детей месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей. Температура хранения – комнатная. Срок годности средства лекарственного назначения Феррум Лек составляет 5 лет. Использование после истечения указанного периода представляется нецелесообразным.
Отпуск медикамента из аптек осуществляется рецептурно.
Аналоги
Препарат Феррум Лек имеет несколько прямых и непрямых аналогов, существующих на современном фармакологическом рынке. Среди наиболее популярных средств, не уступающих исходному медикаменту по терапевтической эффективности, выделяют следующие препараты:
Этот препарат является прямым аналогом Феррум Лека, так как имеет в составе то же действующее вещество. Отличается только формой выпуска, представленной раствором для внутримышечных инъекций, и дозировкой в 100 мг на одну ампулу. Может быть использован в качестве заменителя по предписанию лечащего врача.
Декстрафер
Препарат Декстрафер выпускается в форме 5% раствора для инъекций, содержащего железа оксид декстрановый комплекс. Обладает ярко выраженными антианемическими свойствами. Применяется для терапии железодефицитных состояний, а также в качестве средства-заменителя при неэффективности лечения препаратами железа для перорального использования.
Формой выпуска препарата Орофер служат капсулы размера №2, содержащие в составе полимальтозный комплекс гидроксида железа в сочетании с . Является антианемическим средством с выраженным влиянием на метаболические процессы. Применяется для терапии и профилактики железодефицитной формы анемии, сопровождающейся дефицитом , связанных с внутренними кровотечениями, нарушениями всасывания из ЖКТ и неправильным питанием. Противопоказан детям до 10 лет.
Сорбитрим
Сорбитрим – препарат железа, который изготавливается в лекарственной форме капли для приема внутрь. Он применяется для лечения и профилактики дефицита железа у взрослых людей, детей, а также беременных женщин.
Цена
Стоимость Феррум Лека составляет в среднем 1215 рублей. Цены колеблются от 119 до 11400 рублей.
Препарат железа. Содержит железо Fe3+ в виде комплексного соединения гидроксида железа (III) с полимальтозой (ГПК). Железо в полинуклеарном «ядре» связано со структурой, подобной сывороточному ферритину. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет железо в виде свободных ионов. Поэтому при пероральном приеме железо, входящее в состав ГПК, поступает в кровь из кишечника только путем активного всасывания. Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством всосавшегося железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). Именно это свойство препарата объясняет невозможность отравления препаратом даже в случае передозировки в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.
Максимальное поглощение железа после перорального приема происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке, а его абсорбция не снижается в результате взаимодействия с некоторыми компонентами пищевых продуктов или с лекарственными препаратами, содержащими фенольную группу (например, тетрациклин). Железо, вводимое в виде ГПК, медленно абсорбируется и поступает в сыворотку крови, откуда быстро переходит в ткани, депонирующие железо. Всосавшееся железо сохраняется в связанном с ферритином виде, главным образом, в печени. Позже в костном мозгу оно включается в состав гемоглобина . В составе гемоглобина железо находится в двухвалентном виде, однако именно Fe3+ (трехвалентное железо) стимулирует образование глобина, что, в конечном счете, способствует повышению уровня гемоглобина .
Поскольку железо в лекарственной форме для приема внутрь содержится в неионизированном виде, препарат не оказывает таких побочных эффектов, как раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, окрашивание зубной эмали, появление металлического привкуса во рту. Жевательные таблетки и сироп характеризуются высокой степенью безопасности и хорошо переносятся пациентами. Сравнительные исследования биодоступности пероральных лекарственных форм Феррум Лек посредством радиоизотопного метода, а также сравнительные клинические испытания доказали, что абсорбция и биодоступность железа в форме комплекса гидроксида железа (III) с полиизомальтозой эквивалентна абсорбции и биодоступности солей железа (II).
Показания к применению препарата Феррум лек
Внутрь назначают для профилактики и лечения железодефицитных состояний разной этиологии, в том числе профилактика дефицита железа у детей, женщин детородного возраста (в особенности в период беременности и кормления грудью), взрослых (особенно вегетарианцев) и лиц пожилого возраста; лечение железодефицитных анемий.
Феррум Лек для парентерального введения показан для лечения железодефицитных состояний, требующих быстрого и надежного возмещения дефицита железа: выраженная постгеморрагическая анемия, нарушения абсорбции железа, а также при неэффективности терапии железодефицитной анемии пероральными препаратами железа.
Феррум Лек применяют у пациентов с четкими показаниями к назначению препарата, при обязательном определении уровня ферритина в плазме крови и количества эритроцитов в периферической крови. В случае предполагаемого нарушения всасывания железа необходимо проведение теста на абсорбцию железа.
Применение препарата Феррум лек
Доза и продолжительность приема препарата зависят от выраженности дефицита железа. Таблетки и сироп для лечения железодефицитных состояний назначают в обычной суточной дозе: взрослым и детям в возрасте старше 12 лет при отсутствии клинических признаков анемии — по 10 мл сиропа или по 1 таблетке в сутки, при наличии клинических признаков анемии — по 30 мл сиропа в сутки или по 1 таблетке 3 раза в сутки; детям в возрасте 1-12 лет — из расчета 3 мг железа на 1 кг массы тела в сутки или 5-10 мл сиропа в сутки, грудным детям сироп рекомендуется назначать в начальной дозе 10 капель в сутки, постепенно повышая дозу до 5 мл (1 чайная ложка сиропа) в сутки. Чайная ложка сиропа содержит 100 капель.
Женщинам в период беременности или кормления грудью назначают по 20-30 мл сиропа или 1-3 таблетки в сутки.
Продолжительность применения жевательных таблеток или сиропа Феррум Лек — не менее 3 мес после нормализации состава периферической крови для восстановления депо железа в организме (курс лечения — 6 мес). Для профилактики железодефицитных состояний обычная доза для беременных и кормящих грудью составляет 5-10 мл сиропа или 1 таблетка в сутки.
Р-р для в/м введения
В/в введение р-ра противопоказано! Перед введением первой терапевтической дозы препарата определяют его переносимость введением тест-дозы — 1/4-1/2 с одержимого ампулы Феррум Лек (что соответствует 25-50 мг железа) для взрослых и половины суточной дозы для детей. Если в течение последующих 15 мин не развивается никаких нежелательных эффектов, вводят оставшуюся часть начальной суточной дозы.
Дозу уставливают индивидуально:
1) вначале рассчитывают общий дефицит железа (ОДЖ) (мг):
ОДЖ = ЖВГ + ДЖ,
где ЖВГ —
железо, включенное в гемоглобин , мг:
ЖВГ = МТ (ЦЗГ — ДУГ) 0,24,
где МТ
— масса тела (кг); ЦЗГ —
целевое значение гемоглобина , г/л (при массе тела до 35 кг — 130 г/л, при массе тела более 35 кг — 150 г/л); ДУГ
— действительный уровень гемоглобина , г/л; коэффициент 0,24 =
0,0034 .
0,07 .
1000, где 0,34% — содержание железа в гемоглобине; 7% — общий объем крови в процентах от массы тела; 1000 — коэффициент пересчета граммов в миллиграммы; ДЖ
— депонированное железо, мг (при массе тела до 35 кг — 15 мг на 1 кг массы тела, при массе тела более 35 кг — 500 мг);
2) рассчитывают общее количество ампул на курс лечения (ОКА):
ОКА = ОДЖ: 100,
где 100 — содержание железа в 1 ампуле, мг.
Пример расчета:
масса тела = 70 кг;
действительный уровень гемоглобина = 80 г/л;
железо, включенное в гемоглобин , — 70 .
0,24 .
(150 - 80) = 1200 мг железа; депонированное железо — 500 мг железа; общий дефицит железа — 1200 + 500 = 1700 мг железа;
общее количество ампул на курс лечения — 1700: 100 = 17.
Таблица для расчета общего количества ампул для одного пациента на курс лечения.
Масса тела, кг |
Общее количество ампул Феррум Лек на курс лечения |
|||
Hb = 60 г/л |
Hb = 75 г/л |
Hb = 90 г/л |
Hb =150 г/л |
|
Если общее количество ампул Феррум Лек превышает максимальную суточную дозу, необходимо разделить введение препарата на несколько приемов. Если после 1-2 нед терапии не наблюдается нормализации показателей крови, необходимо пересмотреть установленный диагноз.
Расчет общей дозы Феррум Лек для в/м для восполнения потерь железа вследствие кровопотери
Требуемое количество ампул рассчитывают по следующим формулам:
- Если известно количество потерянной крови
Введение 200 мг железа в/м (2 ампулы) вызывает повышение уровня гемоглобина на 1 единицу крови (400 мл 150 г/л содержания гемоглобина). Необходимое количество железа (мг) = количество потерянных единиц крови . 200 или необходимое количество ампул Феррум Лек = количество потерянных единиц крови . 2. - Если известен сниженный уровень гемоглобина
Используют для расчета формулу, полагая, что нет необходимости в восполнении депонированного железа:
необходимое количество железа (мг) = масса тела (кг) . (целевое значение гемоглобина [г/л] — действительный уровень гемоглобина [г/л]) . 0,24.
Для пациентов с массой тела 60 кг при дефиците гемоглобина 10 г/л необходимое количество железа 150 мг или 1,5 ампулы препарата Феррум Лек.
Обычная доза Феррум Лек для в/м введения
Дети: 0,6 мл препарата на 1 кг массы тела в сутки (3 мг железа на 1 кг массы тела в сутки).
Взрослые и пациенты пожилого возраста:
содержимое 1-2 ампул Феррум Лек (100-200 мг железа) в зависимости от уровня гемоглобина .
Максимальная суточная доза Феррум Лек для в/м введения
Дети: 0,14 мл препарата на 1 кг массы тела в сутки (7 мг железа на 1 кг массы тела в сутки).
Взрослые:
4 мл препарата (содержимое 2 ампул) Феррум Лек.
Феррум Лек для в/м инъекций вводят через сутки, глубоко в/м, попеременно в левую и правую ягодичную мышцу.
Перед использованием внимательно проверить ампулу визуально. Допускается использование только прозрачного р-ра, не содержащего осадка. При появлении осадка и по истечении срока годности, указанного на упаковке, ампула не годна к употреблению. Ампулу вскрывают непосредственно перед инъекцией.
В/м инъекцию выполняют медленно, чтобы избежать боли и окрашивания кожи, в верхний наружный квадрант ягодицы иглой длиной 5-6 см. Перед инъекцией следует протереть кожу спиртом, оттянуть в сторону на 2 см так, чтобы после удаления иглы канал инъекции был прикрыт кожей во избежание вытекания жидкости в подкожную жировую клетчатку. Во время введения оттянутую кожу постепенно отпускают, после укола прижимают место инъекции в течение 1 мин.
Противопоказания к применению препарата Феррум лек
Повышенная чувствительность к препарату, анемия, не обусловленная дефицитом железа, в том числе гемолитическая; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз); нарушения синтеза гемоглобина (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия), талассемия; выраженные нарушения гемостаза (гемофилия); прием внутрь нецелесообразен при снижении концентрации железа в сыворотке крови и анемии, вызванных хроническим воспалительным процессом или новообразованием.
Побочные эффекты препарата Феррум лек
Обычно хорошо переносится, побочные эффекты в большинстве преходящие и слабо выраженные. Очень редко наблюдаются желудочно-кишечные расстройства, такие как ощущение тяжести и переполнения желудка, распирания в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея. Темное окрашивание кала, вызванное приемом препаратов железа, не имеет клинического значения.
При в/м введении редко возникают артериальная гипотензия, артралгия, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головная боль , головокружение , инфильтрат в месте инъекции; очень редко — анафилактические и анафилактоидные реакции.
Особые указания по применению препарата Феррум лек
1 таблетка содержит 0,04 ХЕ, 1 мл сиропа — 0,04 ХЕ.
Каждая таблетка Феррум Лек содержит 1,5 мг аспартама (предшественника фенилаланина), поэтому может оказывать неблагоприятное влияние на больных фенилкетонурией.
В контролируемых испытаниях применение препарата во II и III триместр беременности не оказывало негативного действия на плод. Железо выделяется в грудное молоко в виде комплекса с лактоферрином, лишь небольшое количество железа из комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой переходит в грудное молоко в ионизированном виде, поэтому появление побочных эффектов у грудного ребенка при приеме матерью Феррум Лек маловероятно.
Парентеральное введение препаратов железа может вызывать развитие аллергических реакций. При аллергической реакции средней степени тяжести рекомендуется введение антигистаминных препаратов. В случае развития анафилактической реакции показано немедленное введение эпинефрина. Риск развития анафилаксии достаточно высок у пациентов с БА, болезнью Крона, полиартритом, сниженной способностью связывания железа и/или дефицитом фолиевой кислоты.
Взаимодействия препарата Феррум лек
Нельзя смешивать р-р для в/м введения с другими лекарственными средствами; как и другие препараты железа для парентерального применения, Феррум Лек не назначают одновременно с препаратами железа для приема внутрь. Интервал между парентеральным применением препарата и началом применения пероральных лекарственных форм железа должен составлять не менее 5 дней.
Поскольку железо входит в состав препарата в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой, то при приеме в виде жевательных таблеток или сиропа оно не образует нерастворимых хелатных соединений с компонентами пищевых продуктов (фитин, оксалаты, танин) или лекарственных средств (тетрациклины, антациды).
Передозировка препарата Феррум лек, симптомы и лечение
При парентеральном введении возможно развитие гемосидероза. Неправильная диагностика анемии как железодефицитной может привести к передозировке железа. При передозировке таблеток или сиропа симптомы острого отравления могут развиться в крайне редких случаях, поскольку железо из ГПК абсорбируется не посредством пассивной диффузии, а путем активного транспорта, причем степень всасывания железа из ГПК напрямую зависит от выраженности железодефицита. Лечение — симптоматическое, специфическим антидотом железа является хелатный агент дефероксамин.
Условия хранения препарата Феррум лек
Р-р для инъекций следует хранить в защищенном от света месте при температуре до 20 °С. Не замораживать! Несоблюдение условий хранения может привести к образованию осадка и помутнению р-ра. Таблетки и сироп следует хранить при температуре до 25 °С.
Список аптек, где можно купить Феррум лек:
- Санкт-Петербург
Антианемический препарат. В препарате Феррум Лек ® железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксид полимальтозат.
Молекулярная масса комплекса настолько велика (около 50 кДа), что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Благодаря этому сходству железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Комплекс железа (III) гидроксид полимальтозат не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).
Фармакокинетика
Исследования с использованием метода двойных изотопов (55 Fe и 59 Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем больше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках. Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с калом. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа/сут. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.
Форма выпуска
Таблетки жевательные темно-коричневого цвета, с вкраплениями светло-коричневого цвета, круглые, плоские, с фаской.
Вспомогательные вещества: макрогол 6000, аспартам, ароматизатор шоколадный, тальк, декстраты.
10 шт. - стрипы (3) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (5) - пачки картонные.
Дозировка
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Сироп можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа.
При железодефицитной анемии продолжительность лечения составляет около 3-5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Детям в возрасте до 1 года назначают 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.
Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.
Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, - 1-3 таб. жевательных или 10-30 мл (2-6 мерных ложек) сиропа/сут.
Беременным женщинам назначают по 2-3 таб. жевательные или 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа до нормализации уровня гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 таб. жевательной или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа/сут, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.
При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 мес.
Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.
Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, - 1 таб. жевательная или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.
Беременным женщинам назначают по 1 таб. жевательной или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.
Суточные дозы препарата Феррум Лек ® для профилактики и лечения дефицита железа в организме.
* - в связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях назначать препарат в форме таблеток или сиропа.
Передозировка
В случаях передозировки препарата Феррум Лек ® для приема внутрь до настоящего времени не было описано признаков интоксикации или признаков избыточного поступления железа в организм, поскольку железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.Взаимодействие
Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - чувство тяжести, ощущение переполнения и давления в области эпигастрия, тошнота, запор, диарея. При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.
Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.
Показания
- лечение латентного дефицита железа;
- лечение железодефицитной анемии;
- профилактика дефицита железа при беременности.
Противопоказания
- избыточное содержание железа в организме (например, гемохроматоз);
- нарушения утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия);
- анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
В ходе контролируемых исследований при применении препарата во II и III триместрах беременности не отмечено отрицательного влияния на организм матери или плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при применении препарата в I триместре беременности.Применение у детей
Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациента. Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа.Особые указания
Таблетки жевательные и сироп не вызывают окрашивания эмали зубов.
При назначении Феррум Лек ® пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таб. жевательная и 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ.
В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
Прием препарата не оказывает влияния на результаты анализов кала на скрытую кровь (избирательно на гемоглобин).
Использование в педиатрии
Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не оказывает влияния на способность к концентрации внимания.
