Мазь Мометазон: инструкция по применению. Назонекс - официальная* инструкция по применению
Сегодня широко распространена проблема аллергического ринита во всем мире. Основными фармакологическими средствами для лечения этого состояния являются интраназальные глюкокортикостероиды, среди которых ведущее место занимает мометазон.
Характеристика мометазона
Мометазон - глюкокортикоид, аналог кортизола - гормона коры надпочечников. Средства этой группы обладают выраженной способностью уменьшать воспаление за счет подавления иммунных реакций организма. Поскольку при аллергическом рините проявления со стороны носа (заложенность, ринорея, зуд) обусловлены наличием персистирующего аллергического воспаления, то применение этой группы медикаментов для лечения очень эффективно.
По той причине, что воспаление в носу при аллергическом рините развивается длительно и постепенно, пациент замечает его проявления не сразу. Уходить это воспаление будет также медленно и постепенно. Поэтому сразу оговоримся, что мометазон спрей для лечения необходимо принимать достаточно долго. Минимальный срок использования интраназальных стероидов согласно международного согласительного документа по диагностике и лечению аллергического ринита составляет 3 месяца. Это нужно для того, чтобы слизистая оболочка вернулась к своему прежнему состоянию и носовое дыхание восстановилось.
Обычно пациенты боятся начинать лечение гормонами, поскольку при их применении могут развиваться достаточно неприятные, а иногда и опасные побочные реакции. Но в случае местного (интраназального, топического) использования этого опасаться не стоит. Вероятность развития системных эффектов очень низкая, порядка 0,01-0,001%. Именно такой процент всасывания в кровоток из места проникновения препарата описывают аннотации к назальным стероидам. Были проведены многочисленные клинические исследования, которые подтвердили, что даже длительный (в течение года) прием мометазона в терапевтических дозировках не влиял на рост детей (один из показателей системного действия лекарства).
Инструкция по применению
Мометазон спрей используют для впрыскивания в носовые ходы. Стоит упомянуть, что спектр показаний к применению несколько шире, чем лечение аллергического ринита. Его применяют и для лечения хронических синуситов, в детской оториноларингологии — для лечения аденоидных вегетаций. При этих состояниях также развивается воспаление слизистой оболочки полости носа, которое приобретает хронический характер, и в его поддержании принимают участие клетки аллергии. При небольшой степени увеличения аденоидов назначение интраназальных кортикостероидов помогает избежать оперативного лечения.
Мометазон обладает так называемым спарринг-эффектом: при лечении аллергического ринита, если у пациента есть сопутствующие глазные симптомы, препарат способствует и их устранению (при невысокой интенсивности).
Спрей используют для спрыскивания в носовые ходы. Перед применением лекарства нос необходимо тщательно очистить от слизи, пыли, корок и других посторонних веществ. Взрослые могут просто высморкаться, а у детей лучше использовать специальные солевые растворы. Они могут выпускаться в спреях и в каплях. Нужно использовать изотонические растворы (гипертонические растворы не подходят для очистки носа, так как сушат слизистую оболочку), можно даже обыкновенный физраствор.
После этого ингалируем мометазон спрей. Техника ингаляции отличается в зависимости от того, по поводу чего назначено лечение.
Если это лечение аллергического ринита, то делаем так:
- Наклоняем голову вниз, чтобы угол между осью, проведенной от глаз к точке на полу и осью туловища, был примерно 45°.
- Баллончик с лекарством держим строго перпендикулярно полу.
- Полный выдох через нос.
- Вставляем носик флакона в ноздрю, начинаем вдыхать и одновременно с этим нажимаем на распылитель.
- Запрокидываем голову назад на несколько секунд.
- Опускаем голову и медленно выдыхаем.
Если необходимо использовать мометазон для лечения аденоидных вегетаций, то инструкция по применению немного отличается: перед началом вдоха нужно приподнять вверх второй рукой кончик носа, а затем впрыснуть препарат. Все остальные действия такие же, как и при лечении аллергического ринита. Отличия связаны с тем, что лекарственное вещество при различных патологиях должно действовать в разных отделах полости носа. А регулируя технику ингаляции, мы способствуем попаданию медикамента именно в нужное место.
Дозировки мометазона назначает врач в каждой конкретной ситуации исходя из состояния пациента и объема предыдущего лечения. Иногда может понадобиться удвоение дозы для достижения желаемого эффекта.
Препараты мометазона
В настоящее время многие фирмы используют мометазон для создания собственных спреев. Оригинальным препаратом (который впервые появился на рынке) считается Назонекс. Кроме него, зарегистрированы такие лекарства: Саномен, Фликс, Гленспрей, Аллертек назо, Форинекс.
Не все они одинаково эффективны. У одного и того же пациента разные препараты могут быть более или менее эффективны, поэтому, если не помог один препарат, нужно пробовать другой. Хотя все же, если вы получали минимум в течение месяца Назонекс и не увидели эффекта, то имеет смысл обсудить с аллергологом возможность начать лечение другим действующим веществом (например, флютиказона фуроатом или флютиказона пропионатом и другими). Самостоятельно начинать лечение этими лекарствами можно только в том случае, если у уже установлен диагноз аллергического ринита и вы уже получали подобные лекарства.
Представлены аналоги лекарства мометазона фуроат, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.
Описание препарата
Мометазона фуроат - ГКС для ингаляционного и интраназального применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.Механизм противоаллергического и противовоспалительного действия обусловлен способностью ингибировать высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
In vitro Мометазона фуроат существенно ингибирует высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов. В культурах клеток Мометазона фуроат продемонстрировал высокую способность ингибировать синтез и высвобождение ИЛ-1,ИЛ-5, ИЛ-6, а также ФНОα; он также является ингибитором продукции лейкотриенов, а также чрезвычайно мощным ингибитором Тh 2 -цитокинов, ИЛ-4 и ИЛ-5, CD4+ Т-клетками человека.
При исследовании на доклинических моделях Мометазона фуроат уменьшал накопление клеток воспаления (в т.ч. эозинофилов), внедрялся в стенки верхних и нижних дыхательных путей, а также улучшал функцию легких после провокационного теста. Мометазона фуроат снижал количество лимфоцитов и концентрацию мРНК цитокинов ИЛ-4 и ИЛ-5.
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток
Список аналогов
Обратите внимание! Список содержит синонимы Мометазона фуроат, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.
| Форма выпуска (по популярности) | Цена, руб. |
| Авекорт | |
| Мазь 0,1%, 15 г (Зеленая Дубрава, Россия) | 206 |
| Асманекс | |
| Асманекс Твистхейлер | |
| Спрей 200 мкг / доза, 60 доз (Шеринг - Плау, США) | 810 |
| Спрей 400 мкг / доза, 60 доз (Шеринг - Плау, США) | 1455 |
| Галазолин Аллерго | |
| Гистан-Н | |
| Крем, 15 мл (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) | 122 |
| Дезринит | |
| 50мкг / доза спрей назальный 140доз (Тева Чешские Предприятия с.р.о (Чехия) | 413.30 |
| Момат | |
| Крем 0,1% 15г (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Индия) | 197.10 |
| Мазь 0,1% 15г (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Индия) | 265.90 |
| МОМАТ РИНО | |
| 50мкг / доза 120доз спрей назал (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Индия) | 406.70 |
| Момедерм | |
| Момезал Аллерго | |
| Моменза | |
| Мометазон | |
| Мометазон Сандоз | |
| Мометазон* (Mometasone*) | |
| Мометазон-Акрихин | |
| 0,1% 30г крем наружный (Акрихин ХФК ОАО (Россия) | 387.70 |
| Мометазона фуроат | |
| Моново | |
| Назонекс | |
| 50мкг / доза 60доз,10г спрей назальный (Шеринг - Плау Лабо Н.В. (Бельгия) | 527.70 |
| 50мкг / доза 120доз,18г спрей назальный уп.Акрихин (Шеринг - Плау Лабо Н.В. (Бельгия) | 1005.70 |
| Нозефрин | |
| Спрей назальный дозированный 50 мкг / доза 120 доз, 18 г | 368 |
| Силкарен | |
| Крем 0,1% 15 г, упак. (Вертекс, Россия) | 108 |
| Унидерм | |
| Крем 0,1% 15г (Акрихин ХФК ОАО (Россия) | 179 |
| Крем 0,1% 30г (Акрихин ХФК ОАО (Россия) | 311.50 |
| Элоком | |
| Крем 0.1% , 15 г (Шеринг - Плау, США) | 348 |
| Мазь 0.1% , 15 г (Шеринг - Плау, США) | 363 |
| Элоком Лосьон | |
| 0,1% 30мл р - р наружный (Шеринг - Плау Канада Инк. (Канада) | 206 |
Отзывы
Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве мометазона фуроат. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.Результаты опросов посетителей
Семь посетителей сообщили об эффективности
Семь посетителей сообщили об оценке стоимости
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| Дорогое | 6 | 85.7% | |
| Не дорогое | 1 | 14.3% | |
43 посетителей сообщили о частоте приема в день
Как часто нужно принимать Мометазона фуроат?Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| 1 раз в день | 21 | 48.8% | |
| 2 раза в день | 18 | 41.9% | |
| 3 раза в день | 2 | 4.7% | |
| 4 раза в день | 2 | 4.7% | |
65 посетителей сообщили о дозировке
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| 11-50мг | 36 | 55.4% | |
| 1-5мг | 13 | 20.0% | |
| 51-100мг | 8 | 12.3% | |
| 6-10мг | 4 | 6.2% | |
| 101-200мг | 3 | 4.6% | |
| 501мг-1г | 1 | 1.5% | |
Пять посетителей сообщили о сроке начала действия
Сколько времени нужно принимать Мометазона фуроат, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?Участники опроса в большинстве случаев через 2 недели почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.
Один посетитель сообщил о времени приема
В какое время лучше принимать Мометазона фуроат: на пустой желудок, до, после или во время еды?Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство во время еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| Во время еды | 1 | 100.0% | |
230 посетителей сообщили о возрасте пациента
Отзывы посетителей
Пока нет ни одного отзыва |
Официальная инструкция по применению
Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкциейЭлоком ® (ELOCOM ®)
Торговое название препарата: ЭЛОКОМ ® .Международное непатентованное название:
Мометазона фуроат (mometasone).Лекарственная форма:
крем для наружного применения, мазь для наружного применения.Состав
В 1 г содержится
крем
Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, вода очищенная, фосфорная кислота (для установки рН), пропиленгликоля стеарат, спирт стеариловый и макрогола цетостеарат (Цетеарет-20), титана диоксид, алюминия крахмала октенилсукцинат, воск пчелиный белый, вазелин.
мазь
Активное вещество: Мометазона фуроат - 1 мг.
Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, вода очищенная, фосфорная кислота (для установления рН), пропиленгликоля стеарат, воск пчелиный белый, вазелин.
Описание
Крем - однородный крем белого или почти белого цвета мягкой консистенции, не содержащий видимых частиц.
Мазь - мазь белого или почти белого цвета, не содержащая видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.
Код ATX - D07AC13.
Фармакологические свойства
Мометазона фуроат - синтетический глюкокортикостероид (ГКС), обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены путем торможения высвобождения их общего предшественника арахидоновой кислоты.Фармакокинетика: Абсорбция крема и мази Элоком незначительна. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4% крема и 0,7% мази.
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью
Применение во время беременности и лактации
Безопасность применения мометазона фуроата во время беременности и лактации не изучена.
ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.
ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Наружно.Тонкий слой крема или мази ЭЛОКОМ наносят на пораженные участки кожи один раз в день. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.
Побочные действия
Редко - раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, признаки атрофии кожи, стрии, потница. Менее чем в 1% случаев - образование папул, пустул.При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.
Передозировка
Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность. Лечение: симптоматическое, при необходимости - коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная отмена).Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какого-либо взаимодействия препаратов Элоком крем и мазь с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.Особые указания
При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.Следует избегать попадания Элокома в глаза.
Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение Элокома и назначить соответствующее лечение.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран. При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Применение в педиатрии
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное ГКС лечение детей может привести к нарушениям их роста и развития.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
Форма выпуска
Крем для наружного применения; мазь для наружного применения. По 15 г или 30 г крема или мази в алюминиевых тубах, закрытых мембраной и навинчивающимся пластиковым колпачком. По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.Условия хранения
Список Б.При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
Крем - 2 года. Мазь - 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.Название и юридический адрес производителя:
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б - 2220 Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия (собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США).
Дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Люцерн, Швейцария. Претензии потребителей направлять в Представительство в России: 119048, Москва, ул. Усачева строгие 1.
Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.
Входит в состав препаратов
Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):ЖНВЛП
ОНЛС
АТХ:R.01.A.D.09 Мометазон
Фармакодинамика:Препарат взаимодействует с внутриклеточными рецепторами глюкокортикоидов, способствуя освобождению рецептора от связи с иммунофилином и белками теплового шока 70 и 90.
Проникновение активированного рецептора в ядро, связывание с глюкокортикоидчувствительными регуляторными элементами ДНК - специфическое влияние на экспрессию генов (активация и подавление). Взаимодействие с другими белковыми факторами транскрипции, в том числе NFκB и AP-1, регулирующими экспрессию многих белков иммунной системы, что приводит к подавлению экспрессии генов, кодирующих некоторые цитокины, коллагеназу и стромелизины.Противовоспалительное действие мометазона обусловлено несколькими факторами.
1. Препарат индуцирует синтез липокортина, угнетающего активность фосфолипазы А2. Ингибирование опосредуемого фосфолипазой А2 гидролиза мембранных фосфолипидов поврежденных тканей препятствует образованию арахидоновой кислоты. Нарушение образования арахидоновой кислоты фактически означает угнетение синтеза простагландинов, так как арахидоновая кислота - субстрат для дальнейшего метаболизма по циклооксигеназному пути, а также и по липоксигеназному пути с соответствующим ингибированием синтеза лейкотриенов.
2. Противовоспалительное действие глюкокортикоидов потенцируется их способностью тормозить экспрессию генов ЦОГ-2, что также приводит к снижению синтеза простагландинов в очаге воспаления, в том числе провоспалительных простагландинов Е 2 и I 2 .
3. тормозит экспрессию молекул межклеточной адгезии в эндотелии кровеносных сосудов, нарушая проникновение нейтрофилов и моноцитов в очаг воспаления. После введения глюкокортикоидов отмечают повышение концентрации нейтрофилов в крови (за счет поступления их из костного мозга и вследствие ограничения миграции из кровеносных сосудов). Это вызывает снижение числа нейтрофилов в месте воспаления.
Мометазон тормозит транскрипцию генов цитокинов, стимулирующих воспалительный и иммунный ответ (ИЛ-1, ИЛ-2, ИЛ-6, ИЛ-8), а также фактора некроза опухоли (и некоторых других). Также отмечают снижение скорости транскрипции и усиление деградации генов рецепторов к ИЛ-1 и ИЛ-2, ингибирование транскрипции генов металлопротеиназ (коллагеназы, эластазы и других), участвующих в повышении
проницаемости сосудистой стенки, в процессах рубцевания и деструкции хрящевой ткани при заболеваниях суставов.Иммуносупрессорное действие обусловлено ингибированием транскрипции ДНК, кодирующей главный комплекс гистосовместимости, провоспалительных цитокинов и угнетением пролиферации Т-лимфоцитов. Приводит к уменьшению числа Т-лимфоцитов и их влияния на В-лимфоциты, ингибирует выработку иммуноглобулинов. Снижает образование и повышает распад компонентов системы комплемента.
Противоаллергическое действие связано с угнетением синтеза медиаторов аллергии, дегрануляции тучных клеток и высвобождения медиаторов аллергии, в связи с чем он эффективен при аллергических реакциях немедленного типа.
Фармакокинетика:После ингаляции системная биодоступность мометазона низкая, в частности, из-за малого всасывания и значительного пресистемного метаболизма при проглатывании мометазона. В разных исследованиях оценки воздействия мометазона в равновесном состоянии при назначении его в виде ингаляции, а также после однократного внутривенного введения абсолютная биодоступность составляла примерно 16 % у здоровых пациентов и примерно 10 % - у пациентов с бронхиальной астмой. При применении в рекомендованных дозах концентрация мометазона в плазме находится около или ниже порога определения (50 пг/мл). Вследствие этого невозможно определить ни период полувыведения, ни объем распределения мометазона после ингаляции. Препарат абсорбируется с поверхности кожи на 0,4 %, со слизистых при ингаляции - менее чем на 0,1 %. Связь с белками плазмы составляет 98-99 %, метаболизируется в печени, экскретируется почками. Период полувыведения составляет 5,8 ч.
Показания:Терапия бронхиальной астмы любой степени тяжести, хроническая обструктивная болезнь легких;
лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет; острый синусит; хронический синусит; острый риносинусит без признаков бактериальной инфекции; профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет; полипоз носа; для облегчения зуда при дерматозах.X.J00-J06.J01 Острый синусит
X.J30-J39.J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
X.J30-J39.J30.2 Другие сезонные аллергические риниты
X.J30-J39.J30.3 Другие аллергичекие риниты
X.J30-J39.J32 Хронический синусит
X.J40-J47.J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
X.J40-J47.J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
X.J40-J47.J45 Астма
XII.L20-L30.L20 Атопический дерматит
XII.L20-L30.L21 Себорейный дерматит
XII.L20-L30.L30.9 Дерматит неуточненный
XII.L40-L45.L40 Псориаз
Противопоказания:Гиперчувствительность, возраст до 12 лет при ингаляционном применении, травмы или недавние хирургические операции носа - до заживления раны
(в связи с ингибирующим действием глюкокортикостероидов на процессы заживления), возраст до 18 лет при полипозе носа, возраст до 12 лет при остром и хроническом синусите, возраст до 2 лет при сезонных ринитах. С осторожностью:При интраназальном применении - гиперчувствительность, инфекционные заболевания слизистой оболочки полости носа, недавно перенесенное оперативное вмешательство или травма носа (пока раны не заживут полностью), детский возраст (до 12 лет).
При наружном применении - беременность, туберкулез (активная и латентная формы), грибковая, бактериальная и системная вирусная инфекции, инфекции, вызванные Herpes simplex с поражением глаз. Длительная терапия глюкокортикостероидами системного действия.
При интраназальном применении - туберкулез (активный или латентный), грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция, Herpes simplex с поражением глаз, длительная терапия глюкокортикостероидами системного действия, беременность, кормление грудью.
Беременность и лактация:Категория FDA - C . Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения мометазона при беременности не проводилось. После ингаляционного применения концентрация мометазона фуроата в плазме крови очень низка; воздействие на плод, вероятно, чрезвычайно мало, вероятность токсического воздействия на репродуктивность очень низка.
Неизвестно, выделяется ли с грудным молоком.
Ингаляционное или интраназальное применение мометазона при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Новорожденных, матери которых получали глюкокортикостероиды при беременности, следует наблюдать для выявления возможных симптомов недостаточности функции коры надпочечников.
Способ применения и дозы:Местно, интраназально, ингаляционно. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от способа введения, диагноза пациента, его возраста и лекарственной формы.
Крем и мазь наносить на пораженные участки кожи тонким слоем 1 раз в сутки. Лосьон в количестве нескольких капель наносить на пораженные участки (в том числе волосистой части головы) и втирать мягкими движениями до полного впитывания. Наружно взрослым и детям с 2 лет.
Аллергический ринит (сезонный или круглогодичный). Профилактическая и лечебная доза по 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 1 раз в сутки; суточная доза 200 мкг. При необходимости - до 4 ингаляций в каждый носовой ход; суточная доза 400 мкг. После исчезновения симптомов болезни - снижение дозы. Поддерживающая доза 50 мкг в каждый носовой ход; суточная доза 100 мкг.
Хронический синусит (обострение, в составе комплексной терапии). По 2 ингаляции (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день. Детям от 3 до 12 лет по 1 ингаляции (50 мкг) в каждый носовой ход в день.
Побочные эффекты:Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, носовые кровотечения, жжение в носу, раздражение слизистой носа, чихание, фарингит, перфорация носовой перегородки, угнетение работы коры надпочечников, диминерализация костной ткани, глаукома, сыпь, кожный зуд, ухудшение течения астмы, головная боль, задержка роста у детей и подростков, развитие катаракты, повышение внутриглазного давления.
При наружном применении:
Жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулиты.
При длительном применении - атрофия кожи, местный гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазии, пурпура, нарушения пигментации кожных покровов, алопеция, особенно у женщин.
Вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций).
При нанесении на большие поверхности - системные проявления , "стероидная" язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, "стероидный" , замедление репаративных процессов и другие).
При интраназальном применении:
Более часто - слабое и преходящее жжение, сухость или другое раздражение в полости носа и глотки, приступы чихания, головная боль.
Менее часто - образование струпьев в полости носа, носовое кровотечение, сохраняющиеся ринорея и заложенность носа, слезотечение, боль в горле, охриплость, кашель, вялость, головокружение, тошнота или рвота, боль в желудке, потеря ощущения вкуса или запаха.
Редко - кандидоз полости носа и глотки, атрофический ринит, изъязвление слизистой носа, перфорация носовой перегородки, конъюнктивит, повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта, мышечные боли, одышка, аллергические реакции, шум в ушах.
Передозировка:Развитие симптоматики гиперкортицизма
(синдром Иценко-Кушинга). При интраназальном применении возможны кровянистые выделения из носа.Зуд и жжение кожи в месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия,
Лечение симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.
При длительном применении мометазона в высоких дозах или при одновременном применении нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Взаимодействие:При одновременном приеме с иммунодепрессантами увеличен риск возникновения инфекций.
Особые указания:Препарат не предназначен для купирования бронхоспазма. При длительном применении препарата интраназально необходимо регулярное посещение ЛОР-врача для контроля состояния слизистой полости носа.
Не предназначен для применения в офтальмологии. Следует регулярно контролировать функцию надпочечников (чтобы не пропустить симптоматику гиперкортицизма). Новорожденные, матери которых во время беременности применяли ГК, должны быть тщательно обследованы для выявления возможной гипофункции надпочечников.
В случае развития локальных инфекций носа или глотки, постепенно отменяют. Лечение детей проводится по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по изучению влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось.
ИнструкцииМометазон МНН
Международное название: Мометазон
1.Лекарственная форма: крем для наружного применения, мазь для наружного применения, раствор для наружного применения
Химическое название:
(11бета, 16альфа) - 9, 21 - дихлор - 11, 17 - дигидрокси - 16 - метилпрегна - 1, 4 - диен - 3, 20 - дион (в виде фуроата)
Фармакологическое действие:
ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, что обусловливает снижение образования арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на "поздние" реакции аллергии), тормозит развитие "немедленной" аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления). При ежедневной аппликации крема детям старше 2 лет с аллергическими дерматитами, терапевтический эффект проявляется за 3 нед.
Фармакокинетика:
Абсорбция мометазона из 0.1% крема через нормальную кожу составляет 0.4% дозы за 8 ч после аппликации без повязки. При воспалении или повреждении кожи абсорбция ускоряется. При назначении в виде ингаляций практически не определяется в плазме.
Показания:
Псориаз, атопический дерматит, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), экзема, зудящие дерматозы, укусы насекомых, ожоги I степени, солнечные ожоги, красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, период лактации, детский возраст (до 2 лет).C осторожностью. Беременность, туберкулез (активная и латентная формы), грибковая, бактериальная и системная вирусная инфекции, инфекции, вызванные Herpes simplex с поражением глаз. Длительная терапия ГКС системного действия.
Режим дозирования:
Наружно, взрослым и детям с 2 лет. Крем и мазь наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1 раз в сутки. Лосьон в количестве нескольких капель наносят на пораженные участки (в т.ч. волосистой части головы) и втирают мягкими движениями до полного впитывания.
Побочные эффекты:
Жжение, зуд, парестезии, фолликулит, угревая сыпь, атрофия кожи, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, стрии, потница.Передозировка. Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (в т.ч. надпочечниковая недостаточность). Лечение: симптоматическое. Отменять препарат постепенно. Коррекция электролитных нарушений.
Особые указания:
Не применять в офтальмологии. Регулярно контролировать функцию надпочечников. При появлении побочных эффектов лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. При присоединении вторичной инфекции - противомикробная терапия. При длительном применении на обширной поверхности возможно развитие системных побочных эффектов. У детей они развиваются быстрее (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, снижение выведения СТГ). Назначать при беременности в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода; при этом использовать небольшие дозы и применять короткое время. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
2.Лекарственная форма: спрей назальный
Химическое название:
(11бета, 16альфа) - 9, 21 - дихлор - 11, 17 - дигидрокси - 16 - метилпрегна - 1, 4 - диен - 3, 2 0 - дион (в виде фуроата)
Фармакологическое действие:
ГКС для местного применения, действие которого проявляется при нанесении в таких дозах, в которых препарат не вызывает системных эффектов. При длительном лечении не подавляет функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Начало клинически значимого эффекта отмечается в течение первых 12 ч после первого использования препарата.
Фармакокинетика:
При интраназальном применении системная биодоступность - менее 0.1%.
Показания:
Аллергический ринит (сезонный или круглогодичный) у взрослых и детей старше 12 лет. Хронический синусит (обострение, в составе комплексной терапии).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, инфекционные заболевания слизистой оболочки полости носа, недавно перенесенное оперативное вмешательство или травма носа (пока раны не заживут полностью), детский возраст (до 12 лет).C осторожностью. Туберкулез (активный или латентный), грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция, Herpes simplex с поражением глаз, длительная терапия ГКС системного действия, беременность, период лактации.
Режим дозирования:
Взрослым и детям старше 12 лет профилактическая и лечебная доза - 2 ингаляции по 50 мкг в каждый нососовой ход, 1 раз в сутки; суточная доза - 200 мкг. При необходимости доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждый нососовой ход; суточная доза - 400 мкг. После исчезновения симптомов болезни рекомендуется снижение дозы. Поддерживающая доза - 50 мкг в каждый нососовой ход; суточная доза - 100 мкг. При лечении синуситов - по 2 ингаляции (100 мкг) в каждый нососовой ход 2 раза в день. Детям от 3 до 12 лет - 1 ингаляция (50 мкг) в каждый нососовой ход в день. После первоначального "калибровочного" периода в течение первых 6-7 нажатий кнопки пульверизатора устанавливается стереотипная подача ЛС, при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс 50 мкг суспензии мометазона.
Побочные эффекты:
Жжение, зуд, раздражение, сухость и атрофия слизистой оболочки, носовые кровотечения, фарингит, кандидоз, бронхоспазм, стрии, гипертрихоз, вторичное инфицирование. При длительном приеме возможны системные побочные эффекты. У новорожденных, чьи матери во время беременности применяли ГКС, надпочечниковая недостаточность.
Особые указания:
Не применять в офтальмологии. Во время лечения необходимо осматривать слизистую оболочку носа: в случае развития бактериальной или грибковой инфекции лечение следует отменить. Перед использованием ингалятора проводят 6-7 калибровочных нажатий. После перерыва в лечении в течение 2 нед и более перед применением проводят повторную "калибровку". Перед употреблением флакон встряхивают.
Наименование:
Мометазон (Mometasone)
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика
Мометазон относится к синтетическим глюкокортикостероидам для местного применения. Препарат оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное и противовоспалительное действие при использовании в дозах, при которых отсутствует системный эффект. Мометазон тормозит выработку медиаторов воспаления, а также повышает продукцию липомодулина, который является ингибитором фосфолипазы А. Это способствует блокировке высвобождения арахидоновой кислоты, следовательно, угнетается синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты – простагландинов, циклических эндоперекисей.
Мометазон препятствует краевому скоплению нейтрофилов, что уменьшает продукцию лимфокинов и воспалительный экссудат, тормозит перемещение макрофагов, приводя к уменьшению процессов грануляции и инфильтрации. Тормозит возникновение аллергических реакций немедленного типа.
Фармакокинетика
Мометазон обладает пренебрежимо малой биодоступностью (≤0,1 %). Степень проникновения действующего вещества через кожу определяется различными факторами (целостность кожи в месте нанесения, состав препарата). Проведенные на добровольцах исследования показали, что около 0,4 % дозы крема, нанесенного на неповрежденную кожу, выявляется в крови спустя 8 часов. К усилению проникновения препарата через кожу могут привести повреждения или воспалительные процессы в месте нанесения.
Показания к применению:
Зуд и воспалительные явления при дерматозах, которые поддаются терапии ГКС, состояния с симптомами гиперкератоза (хроническая экзема, псориаз, себорейный и атопический дерматит) у взрослых и детей старше двух лет.
Методика применения:
Тонкий слой крема или мази наносится на пораженный участок кожи 1 раз в день. Длительность и схема лечения, а также необходимая лекарственная форма определяется врачом в каждом конкретном случае.
Нежелательные явления:
Наружные аппликации препарата могут привести к появлению следующих местных побочных действий: зуд, жжение, появление розовых угрей, атрофия кожи. В редких случаях местное использование ГКС может привести к следующим побочным явлениям: фолликулит, раздражение и сухость кожи, угревидная сыпь, гипертрихоз, периоральный дерматит, гипопигментация, вторичная инфекция, потница, стрии, контактный аллергический дерматит. При применении окклюзионных повязок вероятность данных побочных эффектов увеличивается.
Если во время терапии Мометазоном появились изменения на коже в месте нанесения препарата, лечение прекращают.
Противопоказания:
Возраст до 2 лет,
Повышенная чувствительность к мометазону фуроату, вспомогательным компонентам препарата или другим ГКС,
Лактация,
Мометазон также противопоказан лицам, недавно перенесшим травму или оперативное вмешательство на носу до того момента, пока не произойдет полное заживление послеоперационных ран.
Во время беременности:
Возможно применение крема и мази Мометазон по показаниям.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
По химическому свойству мометазона фуроат несовместим со щелочами. Другие взаимодействия не описаны.
Передозировка:
Передозировка Мометазона характеризуется развитием системных эффектов, характерных для всех ГКС. Лечение симптоматическое.
Форма выпуска препарата:
Крем 0,1 % в тубах по 15 г.
Мазь 0,1 % в тубах по 15 г.
Условия хранения:
Температура в месте хранения препарата не должна превышать 25 °C.
Синонимы:
Назонекс, Элоком, Твистхейлер, Момат, Мометазона фуроат, Назонекс, Унидерм.
Состав:
1 г мази содержит 1 мг мометазона фуроата.
Дополнительные ингредиенты: пропиленгликольмонопальмитостеарат, воск белый, гексиленгликоль, кислота фосфорная разведенная, вода очищенная, парафин белый мягкий (вазелин белый).
1 г крема содержит 1 мг мометазона фуроата.
Дополнительные ингредиенты: глицерилмоностеарат 40-55, гексиленгликоль, макрогола 20 цетостеариловый эфир, спирт цетостеариловый, титана диоксид (Е171), воск белый, алюминиевая соль октенилсукцината крахмала, кислота фосфорная разведенная, вода очищенная, парафин белый мягкий (вазелин белый).
Дополнительно:
Мазь и крем Мометазон не применяются в офтальмологии, не допускайте попадания лекарственного средства в глаза.
Системная абсорбция Мометазона может привести к обратимому угнетению работы гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Могут также развиться глюкозурия, гипергликемия и синдром Кушинга. Возможно развитие синдрома отмены после прекращения терапии Мометазоном.
Если пациент использует Мометазон на обширных участках кожи или применяет окклюзионную повязку, необходим постоянный контроль за функционированием гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы для своевременной диагностики системного действия препарата. Для этой цели проводится определение в плазме крови утреннего содержания кортизола, проводится тест со стимуляцией АКТГ. Если установлено системное действие, необходимо отменить препарат или увеличить интервал между нанесением крема или мази. Вскоре после отмены ГКС происходит полное восстановление функций гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Препарат запрещается наносить на лицо, в области паховых складок и подмышечной зоне.
Если во время использования Мометазона возникли местные инфекционные поражения, необходимо назначить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Терапия Мометазоном на время лечения инфекционных осложнений должна быть приостановлена.
Если лечение Мометазоном продолжается более 2 недель, а улучшения состояния не наступает, необходимо уточнение диагноза.
У детей от 2 лет крем и мазь Мометазон используется под врачебным контролем. В связи с большей величиной соотношения площадь поверхности кожи/масса тела по отношению к этой величине у взрослых, риск угнетения работы гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей значительно выше, также повышается риск развития болезни Кушинга и атрофических поражений кожи. Нельзя применять Мометазон для лечения пеленочного дерматита.
Препараты аналогичного действия:
Преднитоп (Prednitop) Назофан (Nasofan) Беконазе (Beconase) Кутивейт (Cutivate) Солу-Кортеф (Solu-Cortef)
Уважаемые врачи!
Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.
Уважаемы пациенты!Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.
Большое спасибо!
