Гормональный препарат логест. Действия при пропущенной таблетке? Спектр побочных действий

У этого препарата есть побочные эффекты. Проявляются они не всегда и далеко не у всех пациенток.

Употребление препарата может спровоцировать нарушения работы органов желудочно-кишечного тракта . Это может быть пожелтение слизистых оболочек и кожных покровов, позывы к рвоте, боли в области эпигастрии, аденома в области печени . Также возможны нарушения работы некоторых желез внутренней секреции, которые выражаются в увеличении веса, нарушении полового влечения, болезненных явлений в области грудных желез, метроррагии. Также может употребление логеста повлиять и на работу нервной системы. Возможно, появление мигренеподобных болей, эмоциональной неустойчивости.

Возможно появление побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоэмболии или тромбофлебита . Также могут пострадать органы зрения и слуховое восприятие. В некоторых случаях употребление данного препарата вызывает аллергические проявления, которые могут проявляться в крапивнице , припухлости и красноте век.

Некоторые женщины жалуются на раздражение слизистой, вызванной ношением контактных линз , ранее не замеченное. Возможен зуд в разных частях тела. При длительном использовании логеста возможно появление пигментных пятен . Может нарушиться водно-электролитный баланс, но лишь при долговременном употреблении.

Желательно первые четырнадцать суток употребления таблеток логест использовать дополнительные меры предохранения. Один раз в шесть месяцев желательно посещать гинеколога для осмотров. Не желательно употреблять препарат, если женщина курит, так как это может спровоцировать развитие тяжелых болезней сердца и сосудов. Не следует принимать этот препарат, если он вызывает любые неожиданные реакции. Если во время приема случается рвота или понос, то желательно использовать дополнительные контрацептивы до окончания этого цикла.

Данный препарат применяется для предохранения от нежелательной беременности . В составе таблеток логест содержатся женские половые гормоны - гестоден и этинилэстрадиол . Количество гормонов минимально и их соотношение позволяет достичь хорошего эффекта и минимизировать нежелательные реакции организма.

Употребляются эти таблетки орально. Все компоненты препарата попадают в кровь еще в верхних частях органов пищеварительного тракта. При этом через пол часа - полтора часа в крови уже присутствует максимальное количество логеста. Компоненты препарата не откладываются в организме. Почти сто процентов активных веществ препарата вступают во взаимодействие с протеинами крови, поэтому они находятся в организме довольно долго. При этом компоненты препарата не обрабатываются печенью и в полном составе используются организмом. Поэтому дозировка гормонов в этом препарате сравнительно не велика.

Данный препарат препятствует выработке некоторых гормонов гипофиза , вследствие чего не происходит созревание яйцеклетки. Кроме этого, логест создает и механические препятствия проникновению спермиев к яйцеклетке, увеличивая густоту секрета. По результатам исследований, в которых участвовало почти семьсот представительниц слабого пола, количество беременностей на десять тысяч женщин употреблявших этот препарат составляет всего семь. Он очень редко вызывает промежуточные кровотечения.

Это лекарство используется и для лечения сбоев в менструальном цикле.
Перед употреблением препарата следует проконсультироваться с врачом, так как у препарата есть противопоказания.

Препарат Логест противопоказан:

При тромбозах (различных видов) в период применения или при указании на них в истории болезни (к примеру, при тромбозе глубоких вен, тромбоэмболии легких, инфаркте миокарда , цереброваскулярных нарушениях);
- во время заболевания сахарным диабетом , при котором наблюдаются осложнения сосудистой системы;
- при наличии выраженных факторов вероятности развития тромбоза (венозного или артериального);
- при заболевании гепатитом во время применения препарата или ранее или других острых форм болезней печени (до того момента, когда тесты на нормальные функции печени не станут положительными);
- при наличии во время применения препарата или в истории болезни опухолей печени;
- при мигрени (в том числе в истории болезни);
- при заболеваниях панкреатитом (в том числе в истории болезни);
- кровотечение из влагалища невыясненной причины;
- во время беременности или при подозрениях на нее;
- в период лактации (грудное вскармливание);
- при гиперчувствительности к составляющим Логеста.

Показания к применению во время беременности и в период лактации

Данный препарат не рекомендован к использованию во время беременности.
В случае острой надобности использования Логеста во время лактации требуется прекратить грудное вскармливание. Активные компоненты, которые входят в состав этого препарата, в незначительных концентрациях, выделяются с материнским молоком.

Перед тем, как приступить к применению препарата пациентке необходимо полностью обследоваться и сдать необходимые анализы, также необходимо провести обследование в области гинекологи (в том числе проверить состояние молочных желез и цервикальной слизи), утвердиться в отсутствии беременности и проблем со свертываемостью крови.
Осторожно следует применять Логест женщинам, страдающим такими заболеваниями как сахарный диабет, артериальная гипертензия, варикозное расширение вен, почечная недостаточность, миома матки , отосклероз , хронические головные боли, рассеянный склероз, эпилепсия , избыточный вес, острые формы депрессии в истории болезни; при упоминании в семейном анамнезе случаев тромбоэмболий, нарушений сердечно-сосудистой системы, инсульта , опухоли молочных желез.
Относительная вероятность развития тромбозов в артериях увеличивается при комбинации использования комбинированных гормональных контрацептивных препаратов с такими факторами риска как возраст от 35 и выше и курение. Поэтому курящим пациенткам с возрастом от 35 и выше следует перестать курить , если они хотят без риска использовать препарат в качестве контрацептивного средства.
При возникновении болевых ощущений в ногах по линиям вен, отеков конечностей, выраженных болевых ощущений или ощущения сдавливания (тяжести) в груди, угнетения дыхания требуется прекратить применения препарата и пройти обследование на выявление вероятного развития тромбоза или тромбоэмболии.

Фармакологический эффект

Логест является монофазным комбинированным гестаген-эстрогенным контрацептивным средством. Принцип действия заключается в подавлении секреции гонадотропных гормонов, вырабатываемых гипофизом, блокировании созревания фолликулов и торможении процесса овуляции. Препарат увеличивает степень вязкости цервикальной слизи, и таким образом препятствует попаданию сперматозоидов в яйцеклетку.
Во время использования препарата менструация становится более регулярной, практически не происходит болезненных менструаций, понижается количество менструальных выделений, благодаря чему понижается вероятность развития анемии , вызванной дефицитом железа.

Фармакокинетические свойства компонента препарата Гестодена

При внутреннем применении гестоден хорошо всасывается слизистой оболочкой желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация наблюдается спустя 1 час после приема внутрь и равняется (при употреблении 1 драже препарата Логест) 3.5 нанограмма на миллилитр крови.
Гестоден, преимущественно (примерно 70%), связывается с глобулином, который связывает половые стероиды.

Период полувыведения гестодена для терминальной фазы длится примерно 12 часов. Гестоден выходит из организма человека метаболитами. которые выводятся почками вместе с мочой (около 60%), а также через кишечник со стулом (остальные 40%). Период полувыведения метаболитов гестодена длится примерно сутки.

Фармакодинамические особенности компонента препарата Логест этинилэстрадиола

Всасывание
При внутреннем применении драже препарата Логеста этинилэстрадиол хорошо и практически полностью всасывается слизистой оболочкой желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация компонента этинилэстрадиола наблюдается спустя 45 минут после приема внутрь одного драже препарата и равняется 65 пг на миллилитр крови. Как следствие активного обмена веществ во время процесса абсорбции и первого прохождения через печень в кровь попадает около 45% этинилэстрадиола и отличительной особенностью является значительная индивидуальная вариабельность.

Распределение компонента этинилэстрадиола в организме
Равновесное состояние наблюдается спустя несколько (5 или 6) суток систематического применения, при этом Css где-то на 45-55% больше концентрации этинилэстрадиола после одного приема препарата Логеста. Этинилэстрадиол связывается с протеинами плазмы больше чем на 90% (в основном, с альбумином).
Vd равняется 5 литров на килограмм.
Незначительное количество (0,02 процента) дневной дозировки этинилэстрадиола выделяется с материнским молоком.

Метаболизм и выведение
При приеме Логеста происходит биотрансформация этинилэстрадиола в организме. Этинилэстрадиол выводится из организма в виде метаболитов почками вместе с уриной (60%) и с желчью (40%). Период полувыведения длится примерно сутки.

Описание актуально на 08.01.2015

Латинское название: Logest
Код АТХ: G03AA10
Действующее вещество: Гестоден + Этинилэстрадиол
Производитель: Bayer Pharma AG (Германия)

Состав

Аналоги Артизия и Линдинет 20 имеют такой же состав. В препаратах Линдинет 30 и Фемоден содержится гестодена 75 мкг, этинилэстрадиола 30 мкг.

Отзывы о Логесте

Отзывы женщин о Логесте свидетельствуют, о том, что применение препарата характеризуется высокой надежностью. Переносимость препарата оценивается как очень хорошая. Женщины отмечают, что прием препарата не влияет на массу тела даже при долгосрочном применении. Не отмечается также андрогенного влияния на кожу и рост волос.

Отзывы врачей говорят о положительной клинической характеристике препарата. Снижение дозы гормонов значительно уменьшает количество побочных эффектов. В то же время, препарат обладает высокой биодоступностью , что позволяет прогнозировать уровень его в крови и применять в более низкой дозе. Отмечается более низкий риск межменструальных кровотечений при приеме средств, содержащих гестоден. Врачи назначают его для регуляции менструального цикла. Препарат эффективен при обильных, длительных и болезненных менструациях. На фоне его применения реже наблюдаются болезненные месячные, уменьшается интенсивность выделений, снижается риск анемии.

Анализируя отзывы о Логесте на форумах, можно сделать вывод о том, что Логест рекомендуется женщинам, начинающим «знакомство» с оральными контрацептивами. Его применяют при плохой переносимости высокодозированных препаратов. Кроме того, он применяется для лечения и профилактики многих гинекологических заболеваний.

Из недостатков препарата отмечается то, что его нельзя принимать со многими лекарственными препаратами (даже с анальгином), появление . Для многих немаловажным моментом является и цена. Высокая цена данного препарата оценивается как недостаток.

Цена Логеста, где купить

Купить можно в аптеках Москвы и других городах России. На противозачаточные таблетки Логест цена колеблется от 545 руб. до 712 руб. за 21 табл.

Интернет-аптеки России Россия
Интернет-аптеки Украины Украина
Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

Драже - 1 драже гестоден - 0,075 мг этинилэстрадиол - 0,02 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кукурузный крахмал; тальк; магния стеарат; сахароза; поливидон 25000; макрогол 6000; кальция карбонат; карнаубский воск в блистере с календарной шкалой 21 шт.; в коробке 1 или 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Круглые белые драже.

Характеристика

Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Фармакологическое действие

Контрацептивный эффект Логеста® осуществляется посредством различных взаимодополняющих механизмов, наиболее важные из которых подавление овуляции и изменение свойств цервикального секрета. У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Имеются сведения о снижении риска рака эндометрия и рака яичника.

Фармакокинетика

Гестоден. После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется (биодоступность приблизительно 99%). Cmax в сыворотке крови (3,5 нг/мл) достигается примерно через 1 ч. Гестоден связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ, 69%). Только около 1,3% общего сывороточного уровня гестодена находится в свободной форме. Относительное распределение фракций (свободный гестоден, связанный с альбумином и связанный с ГСПС) зависит от концентрации ГСПГ в сыворотке. Вслед за индукцией ГСПГ фракция, связанная с ГСПГ, повышается до 80%, свободная и связанная с альбумином фракция снижается. Гестоден почти полностью метаболизируется. Скорость метаболического клиренса - 0,8 мл/мин/кг. Наблюдается двухфазное снижение концентрации в сыворотке, Т1/2 в терминальную фазу составляет около 12 ч. В неизмененной форме гестоден не выводится, а только в виде метаболитов (Т1/2 - приблизительно 24 ч), которые экскретируются с мочой и желчью в соотношении примерно 6:4. Этинилэстрадиол. После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность в среднем 45% из-за эффекта «первого прохождения» через печень. Cmax в сыворотке крови (65 пг/мл) достигается через 1,7 ч. Неспецифически связывается с сывороточными альбуминами (примерно 98%), около 2% находится в плазме в свободном виде. Кажущийся объем распределения - 2,8-8,6 л/кг. Подвергается пресистемной конъюгации как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма - ароматическое гидроксилирование. Скорость метаболического клиренса из плазмы крови - 2,3-7 мл/мин/кг. Наблюдается двухфазное снижение уровня в сыворотке: Т1/2 - около 1 ч и 10–20 ч соответственно. В неизмененном виде из организма не выводится. Экскретируется в виде метаболитов с мочой и желчью в соотношении 4:6 с Т1/2 около 24 ч. Исходя из Т1/2 конечной фазы и суточной дозы, равновесная концентрация достигается после 5-6 дней приема препарата.

Показания к применению Логест

Контрацепция,дисменорея

Противопоказания к применению Логест

Абсолютные:гиперчувствительность,беременность,тяжелые нарушения функций печени. Относительные:синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора (наследственные доброкачественные гипербилирубинемии), имевшиеся либо имеющиеся опухоли печени (гемангиома, рак печени),тромбоэмболические процессы,нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, геморрагический инсульт),ИБС, атеросклероз, порок сердца, миокардит,тяжелый сахарный диабет, ретинопатия,ангиопатия,серповидно-клеточная анемия,рак молочной железы и эндометрия, женщины, старше 40 лет.

Логест Применение при беременности и детям

противопоказано применение при беременности и лактации.

Логест Побочные действия

головная боль,диспепсия,нагрубание молочных желез,повышение массы тела,изменение либидо, снижение настроения,отек век, кожная сыпь, появление коричневых пятен на коже, после длительного применения - появление пигментных пятен на лице, конъюнктивит,нарушение зрения, плохая переносимость контактных линз,нарушение слуха,тромбофлебит,тромбоэмболия,генерализованный зуд, желтуха,кровотечение.

Лекарственное взаимодействие

Сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов. Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени, в результате которого повышается клиренс половых гормонов, может вести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности препарата Логест®. К таким ЛС относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира и гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой. Контрацептивная защита снижается при приеме таких антибиотиков, как ампициллины и тетрациклины, т.к., по некоторым данным, они могут снижать внутрипеченочную циркуляцию эстрогенов, тем самым понижая концентрацию этинилэстрадиола. Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов (в т.ч. циклоспорина), что приводит к изменению их концентрации в плазме и тканях. При приеме эстроген-гестагенных препаратов может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических препаратов и непрямых антикоагулянтов.

Дозировка Логест

принимают внутрь по 1 таб./сут (предпочтительнее вечером в одно и тоже время) в течение 21 дня, затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, после чего вновь начинают прием таблеток, следуя маркировке на упаковке с календарной шкалой. Начало приема препарата: прием препарата начинают в 1-й день цикла (1-й день цикла = 1-й день менструального кровотечения), используя драже из календарной упаковки. Продолжение приема: после 7-дневного перерыва, независимо от того, закончилось кровотечение или только начинается, продолжают прием препарата из следующей упаковки. В случае пропуска в приеме препарата необходимо принять препарат в течение последующих 12 ч, т.к. иначе контрацептивный эффект в этом цикле может уменьшиться. При возникновении интервала, превышающего 12 ч, не следует использовать драже данного дня и продолжить прием препарата в установленное время, используя драже соответствующего дня недели. В этих случаях для достижения надежного контрацептивного эффекта следует использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Меры предосторожности

В случае планируемой операции рекомендуется прекратить прием препарата, по крайней мере, за 4 нед до нее и не возобновлять прием в течение 2 нед после окончания иммобилизации. Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Во время приема таких антибиотиков, как ампициллины и тетрациклины и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Логеста® без обычного перерыва в приеме драже. Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения Логеста® в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата. Заболевания сердечно-сосудистой системы Имеются данные о повышении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Однако частота венозной тромбоэмболии, развивающейся при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, меньше, чем частота, связанная с беременностью (6 на 10 000 беременных женщин в год). У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например печеночных, мезентериальных, почечных артерий и вен, центральной вены сетчатки и ее ветвей. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Женщине необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза или цереброваскулярных нарушений, которые могут включать: одностороннюю боль в ноге и/или отек; внезапную сильную боль в груди с иррадиацией или без в левую руку; внезапную одышку; внезапную атаку кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; потерю сознания с/или без судорожного припадка; слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; симптомы «острого живота». Риск тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается: - с возрастом; - у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет); при наличии: - семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте); в случае наследственной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов; - ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2); - дислипопротеинемии; - артериальной гипертензии; - мигрени; - заболеваний клапанов сердца; - фибрилляции предсердий; - длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за 4 нед до нее) и не возобновлять прием в течение 2 нед после окончания иммобилизации. Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболий в послеродовом периоде. Циркуляторные нарушения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии. Увеличение частоты и тяжести мигрени во время использования комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов. Биохимические параметры, которые могут быть показателями наследственной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина-III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт). Опухоли Имеются сообщения о повышенном риске развития рака шейки матки при персистирующей папилломавирусной инфекции. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки относятся к особенностям полового поведения и применения барьерной контрацепции. Также было выявлено, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени. Появление сильных болей в области живота или признаков внутрибрюшного кровотечения, увеличение печени следует учитывать при проведении дифференциального диагноза. Другие состояния У женщин с гипертриглицеридемией (или наличием этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов. Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД. Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов. Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать прекращения использования комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов. Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Состав

Одно драже содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0, 02 мг

гестоден 0,075 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25, магния стеарат,

состав оболочки: сахароза, повидон 90, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, воск монтангликолевый.

Описание

Драже белого цвета, круглое.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы.

Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены (фиксированные сочетания).

Гестоден и эстрогены

КОД АТХ G03AA10

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гестоден

Абсорбция

Принятый перорально гестоден быстро и полностью всасывается. После приема одного драже Логеста®, максимальная концентрация гестодена в сыворотке, равная 3,5 нг/мл, достигается через 1 час. Биодоступность гестодена составляет около 99% от принятой дозы.

Распределение

Гестоден связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Только около 1,3% общего сывороточного уровня гестодена находится в свободной форме, приблизительно 69% специфически связаны с ГСПГ.

В результате индукции этинилэстрадиолом синтеза связывающего белка, фракция, связанная с ГСПГ повышается, в то время как связанная с альбумином фракция снижается. Кажущийся объем распределения гестодена равен 0,7 л/кг.

Метаболизм

Гестоден полностью метаболизируется, проходя характерные для стероидов пути метаболизации. Скорость клиренса из сыворотки составляет 0,8 мл/мин/кг.

Выведение

Равновесная концентрация

На фармакокинетику гестодена влияет уровень ГСПГ в сыворотке крови, который увеличивается примерно в два раза при одновременном приеме этинилэстрадиола. В результате ежедневного приема препарата уровень содержания веществ в сыворотке увеличивается примерно в четыре раза, a равновесная концентрация достигается во второй половине курса. При равновесной концентрации объем распределения, и скорость клиренса сокращаются соответственно до 52 л и 0,5 мл/мин/кг.

· Этинилэстрадиол

Абсорбция

После приёма внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. Максимальная концентрация в сыворотке крови, равная примерно 65 пг/мл, достигается за 1,7 часа. Во время всасывания и первого пассажа через печень этинилэстрадиол экстенсивно метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45%, причем отмечаются значительные индивидуальные различия в пределах 20-65%.

Распределение

Этинилэстрадиол практически полностью (98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8 – 8,6 л/кг.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъюгированию в слизистой тонкого кишечника и в печени. Этинилэстрадиол первично метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуются разнообразные гидроксилированные и метилированные метаболиты, представленные как в виде свободных метаболитов, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола варьируется от 2,3 до 7,0 мл/мин/кг.

Выведение

Равновесная концентрация

Равновесная концентрация достигается примерно через одну неделю с учетом периода полувыведения конечной фазы и суточной дозы.

Фармакодинамика

Контрацептивный эффект Логеста® основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются ингибирование овуляции и изменение секреции шеечной слизи. Помимо контрацептивного действия, комбинированные пероральные контрацептивы оказывают позитивное воздействие, которое следует учитывать при выборе метода контроля за рождаемостью. Цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Существуют также данные о снижении риска развития рака эндометрия и яичников. Высокодозированные оральные контрацептивы (0,05 мг этинилэстрадиола) снижают частоту развития кист яичников, воспалительных заболеваний малого таза, доброкачественных заболеваний молочной железы и внематочной беременности. Насколько эти данные относятся к низкодозированным контрацептивам, требует дальнейшего изучения.

Показания к применению

Оральная контрацепция

Способ применения и дозы

Комбинированные оральные контрацептивы, в том числе и Логестâ, отличаются высокой контрацептивной надежностью. Показатель «неудачи метода» составляет не более 1% в год. Контрацептивная надежность может снижаться при пропуске драже или неправильном их приеме.

Драже следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время с небольшим количеством воды. Принимают по одному драже в сутки, непрерывно в течение 21 дня. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение отмены (менструальноподобное кровотечение). Оно обычно начинается на 2-3 день от приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Как начать прием Логеста®

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Прием Логеста® начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

При переходе c комбинированных гормональных контрацептивов (комбинированного орального контрацептива, вагинального кольца, трансдермального пластыря)

Предпочтительно начать прием Логеста® на следующий день после приема последнего гормонсодержащего драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего несодержащего гормона драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке). При переходе с вагинального кольца или трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Логеста® в день удаления последнего кольца или пластыря циклической упаковки, но ни в коем случае не позднее того дня, когда следующее кольцо или пластырь должны были быть применены.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционные формы, имплантант), или высвобождающего гестаген внутриматочного средства (ВМС).

Женщина может перейти с мини-пили на Логест® в любой день (без перерыва), с имплантата или ВМС с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

После аборта в первом триместре беременности

Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.

После родов или аборта во втором триместре беременности

После родов или аборта, имевшего место во втором триместре беременности, рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Логеста® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных драже

Если опоздание в приеме драже составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять драже как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

Прием драже никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней,

7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Соответственно следующие советы могут быть даны, если опоздание в приеме драже составило более 12 часов (интервал с момента приема последнего драже больше 36 часов).

В течение первой недели приема препарата

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половые контакты имели место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

Чем больше драже пропущено, и чем ближе они к перерыву в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности.

В течение второй недели приема препарата

При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

В течение третьей недели приема препарата риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже.

Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.

1. Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее (даже, если это означает, прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения или прорывные кровотечения во время приема драже.

2. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки.

Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Советы в случае желудочно-кишечных расстройств.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может быть не полным. В этом случае следует принять дополнительные меры контрацепции.

Если у женщины в течение 3-4 часов после приема драже Логеста® наблюдалась рвота, необходимо ориентироваться на советы, касающиеся пропуска драже. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительное драже (или несколько драже) из другой упаковки.

Изменение дня начала менструального цикла.

Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Логеста® сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Логеста® из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и, в дальнейшем, будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Дети и подростки

Препарат Логестâ показан только после наступления менархе.

Пациенты пожилого возраста

Не применимо. Препарат Логестâ не показан женщинам после наступления менопаузы.

Пациенты с нарушениями со стороны печени

Препарат Логестâ противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени (см. также раздел «Противопоказания»).

Пациенты с нарушениями со стороны почек

Препарат Логестâ специально не изучался у пациентов с заболеваниями почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов.

Побочные действия

В процессе лечения Логестомâ наиболее часто сообщалось о таких нежелательных реакциях, как: тошнота, боли в животе, прибавка массы тела, головные боли, снижение настроения, изменения в настроении, боль и напряженность в молочных железах. Они встречались с частотой ≥1%. Серьезные нежелательные реакции включают артериальную и венозную тромбоэмболию.

Следующие нежелательные эффекты были описаны у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, и их взаимосвязь с препаратом не была ни подтверждена, ни опровергнута:

Часто(≥1/100)

Тошнота, боли в животе

Прибавка массы тела

Головная боль, снижение настроения, изменения в настроении

Боль и напряженность в молочных железах

Нечасто(≥1/1000, <1/100)

Рвота, диарея

Задержка жидкости

Мигрень

Снижение либидо

Увеличение молочных желез

Сыпь, крапивница

Редко(<1/1000)

Плохая переносимость контактных линз

Реакции гиперчувствительности

Снижение массы тела

Повышение либидо

Вагинальные выделения, выделения из молочных желез

Узловатая эритема, мультиформная эритема

Венозные и артериальные тромбоэмболические нарушения**

** - Предполагаемая частота, основанная на данных эпидемиологических исследований группы с применением комбинированных оральных контрацептивов

- «Венозные и артериальные тромбоэмболические нарушения» суммируют следующие заболевания и состояния:

окклюзия глубоких периферических вен, тромбоз и эмболия /окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт миокарда/инфаркт головного мозга и инсульт негеморрагического характера

· Описание отдельных побочных реакций.

Побочные реакции с очень низкой частотой или с отсроченным началом развития симптомов, которые рассматриваются как возможно взаимосвязанные с препаратами группы комбинированных оральных контрацептивов, перечислены ниже.

Частота диагноза рака молочной железы слегка повышена среди женщин, принимающих оральные контрацептивы. Поскольку рак молочной железы отмечается редко у женщин младше 40 лет, увеличение числа диагнозов является незначительным по отношению к общему риску развития этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана

Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Другие состояния

Женщины с гипертриглицеридемией имеют повышенный риск развития панкреатита при использовании комбинированных оральных контрацептивов

Артериальная гипертензия

Появление или ухудшение состояний, для которых взаимосвязь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут провоцировать или обострять симптомы данного заболевания

Нарушения функции печени

Изменения толерантности к глюкозе или эффекты периферической инсулинорезистентности

Болезнь Крона и неспецифический язвенный колит

Хлоазма.

Взаимодействия

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами (индукторы ферментов печени, некоторые антибиотики) могут вести к прорывным маточным кровотечениям или снижению контрацептивной надежности препарата (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Противопоказания

Логестâ не должен применяться при наличии у женщины какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

Тромбозы/тромбоэмболии (венозные и артериальные) в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда)

Состояния, предшествующие тромбозу (транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе

Цереброваскулярные нарушения (инсульт) в настоящее время или в анамнезе

Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе

Высокий риск развития венозного или артериального тромбоза:

· сахарный диабет с сосудистыми осложнениями

· выраженная артериальная гипертензия

· выраженная дислипопротеинемия

Тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации печеночных тестов)

Наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (например, резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, протеина С или протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину и волчаночный антикоагулянт))

Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе

Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе

Верифицированные гормонозависимые злокачественные заболевания (половых органов или молочных желез) или подозрение на них

Вагинальное кровотечение неясного генеза

Беременность или подозрение на нее

Лекарственные взаимодействия

Эффекты других лекарственных средств на Логестâ.

Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими ферменты печени, что может способствовать возрастанию клиренса половых гормонов и привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности препарата.

Во время приема таких препаратов, женщине следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к Логестуâ или выбрать другой метод контрацепции. При этом барьерный метод контрацепции следует использовать в течение периода сопутствующего приема препаратов и в течение 28 дней после их отмены. Если период использования барьерного метода предохранения от нежелательной беременности заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Логест® без обычного перерыва в приеме драже.

Вещества, повышающие клиренс половых гормонов (снижающие эффективность комбинированных гормональных контрацептивов вследствие индукции ферментов печени), например:

фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

Вещества с различными эффектами на клиренс комбинированных оральных контрацептивов.

При сочетанном применении с комбинированными оральными контрацептивами многие ингибиторы ВИЧ/HCV-протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут повышать или снижать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови. Указанные изменения в некоторых случаях могут иметь релевантное значение.

Вещества, снижающие клиренс комбинированных оральных контрацептивов (ингибиторы ферментов).

Сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как противогрибковые препараты (например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать концентрацию эстрогена или прогестина или обоих веществ в плазме крови.

Эторикоксиб в дозе от 60 до 120 мг/день повышает концентрацию этинилэстрадиола в плазме в 1,4-1,6 раза при одновременном приеме с комбинированными гормональными контрацептивами, содержащими 0,035 мг этинилэстрадиола.

Влияние комбинированных оральных контрацептивов на другие препараты

Комбинированные оральные контрацептивы могут влиять на метаболизм некоторых других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорина) или уменьшению (например, ламотриджина) их концентрации в плазме крови и тканях.

В клинических исследованиях назначение гормональных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, не приводило к какому-либо повышению или хотя бы к слабому повышению концентраций субстрата CYP3A4 (например, мидазолама) в плазме крови, в то время как концентрации субстрата CYP1A2 в плазме крови могут повышаться в слабой степени (например, теофиллина) или в умеренной (например, мелатонина и тизанидина).

Особые указания

Меры предосторожности и предупреждения.

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения Логестомâ в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска необходимо принять решение об отмене препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы.

Результаты исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышенным риском развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболических процессов, таких как инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии и цереброваскулярные нарушения. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема оральных контрацептивов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования комбинированных пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного клинического исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск сохраняется преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск венозной тромбоэмболии у пациенток, принимающих пероральные контрацептивы, с низкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у женщин, не использующих их при отсутствии беременности, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском венозной тромбоэмболии при беременности и родах.

Венозная тромбоэмболия может оказаться жизнеугрожающей или привести к летальному исходу в 1-2% случаев.

Венозная тромбоэмболия, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен и/или эмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например печеночных, мезентериальных, почечных, церебральных артерий и вен, а также сосудов сетчатки.

Симптомы тромбоза глубоких вен включают следующее: односторонний отек в ноге или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии заключаются в следующем: внезапное начало необъяснимой одышки или учащенного дыхания, внезапная атака кашля, которая может сопровождаться кровохарканьем, острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком дыхании, чувство тревоги, сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, «одышка» и «кашель») являются неспецифическими и в этой связи могут быть ошибочно интерпретированы как признаки более частых и менее тяжелых нарушений (например, инфекции дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может включать в себя цереброваскулярные нарушения, окклюзию сосудов или инфаркт миокарда.

Симптомами цереброваскулярных нарушений могут быть внезапная слабость или онемение лица, верхних и нижних конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, нарушение речи или трудности с восприятием; внезапное ухудшение зрения одного или обоих глаз, внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений, внезапная тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины, потеря сознания или обморок с припадком или без него. Другими признаками окклюзии сосудов могут быть также внезапная боль, отек или слабая синюшность конечностей, симптомы "острого живота".

Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной, чувство дискомфорта с иррадиацией в спину, скулы, гортань, руку, желудок, чувство полноты или распирания в желудке, чувство удушья, холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, чувство тревоги, одышка, учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальные тромбоэмболические процессы могут оказаться жизнеугрожающими или привести к летальному исходу.

Следует учитывать вероятность повышенного синергического риска тромбоза у женщин с комбинацией нескольких факторов риска или более высокой выраженностью одного из факторов риска.

В таких случаях повышенный риск может быть выше, чем просто совокупный риск с учетом всех факторов. Логестâ не следует назначать в случае отрицательной оценки соотношения риск/преимущество (см. раздел «Противопоказания»).

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального), тромбоэмболических или цереброваскулярных нарушений повышается:

С возрастом;

У курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет);

При наличии семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте), если наследственная предрасположенность известна или предполагается, женщине необходимо проконсультироваться с врачом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;

При ожирении (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);

При дислипопротеинемии;

При артериальной гипертензии;

При мигрени;

При заболеваниях клапанов сердца;

При фибрилляции предсердий;

При длительной иммобилизации, серьезном хирургическом вмешательстве, любой операции на нижних конечностях или обширной травме. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозных тромбоэмболий остается спорным. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Циркуляторные нарушения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

Биохимические параметры, которые могут быть показателями наследственной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина-III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения риск/премущество, врачу следует принять во внимание, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск развития тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболий при беременности выше, чем при приеме низкодозированных комбинированных пероральных контрацептивов (меньше 0,05 мг этинилэстрадиола).

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является вирусная инфекция - персистирующая папиллома человека (HPV). Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов, однако остаются противоречивыми данные о том, в какой степени это может быть связано с другими факторами, в том числе с частотой осмотра шейки матки и особенностями полового поведения, включая использование барьерных методов контрацепции.

Проведенные исследования продемонстрировали, что имеется несколько повышенный относительный риск (RR=1.24) развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые на момент исследования использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин младше 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску развития этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, биологических эффектов комбинированных пероральных контрацептивов или сочетанием обоих факторов. У женщин, использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляется клинически менее выраженный рак молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени и еще в более редких случаях развитие злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях, опухоли печени могут приводить к жизнеугрожающим интраабдоминальным кровотечениям. В случае появления сильных болей в верхней области живота, увеличения печени или признаков интраабдоминального кровотечения следует учитывать опухоль печени при проведении дифференциального диагноза.

Злокачественные опухоли могут быть жизнеугрожающими или привести к летальному исходу.

Другие состояния.

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Следующие состояния, наблюдаемые при беременности, могут также появляться или ухудшаться при приеме комбинированных пероральных контрацептивов: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Однако взаимосвязь между развитием указанных состояний и приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут провоцировать или обострять симптомы данного заболевания.

При наличии острых или хронических нарушений функции печени необходимо решить вопрос прекращения использования комбинированных пероральных контрацептивов, до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. При развитии рецидивирующей холестатической желтухи, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов следует прекратить прием комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

На фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдались проявления болезни Крона и неспецифического язвенного колита.

Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

В одном драже препарата Логестâ содержится 35 мг лактозы.

У пациенток с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Lapp или глюкозо-галактозная мальабсорбция, находящихся на безлактозной диете, следует учитывать количество лактозы, содержащейся в Логестеâ.

Лабораторные тесты

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Медицинские осмотры

Перед началом применения препарата, а также периодически в процессе применения препарата женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая измерение артериального давления, исследование молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, в том числе цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Важно проводить периодические медицинские обследования, поскольку противопоказания (например, транзиторные ишемические атаки и другие) или факторы риска (например, наследственная предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам) могут проявиться в процессе применения препарата.

Следует предупредить женщину, что препараты типа Логеста® не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!

Снижение эффективности

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена при пропуске драже, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Влияние на менструальный цикл

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме драже может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Применение у детей и подростков

Логестâ следует применять только после наступления менструаций.

Беременность и период лактации

Логест® не назначается во время беременности. Если во время приема препарата выявляется беременность, необходимо сразу же отменить его прием. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими комбинированные пероральные контрацептивы до беременности или тератогенного действия, когда комбинированные пероральные контрацептивы принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование в целом не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Не наблюдалось влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

О серьезных побочных эффектах при передозировке не сообщалось. Симптомы: тошнота, рвота и, у молодых девушек, незначительное влагалищное кровотечение.

Лечение: не имеется никакого специфического антидота; следует проводить симптоматическое лечение.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Дельфарм Лилль С.А.С.,

59390 Lys Lez Lannoy, Франция

Спасибо

Это современный противозачаточный препарат, относящийся к третьему поколению комбинированных оральных контрацептивов . Хотя логест вполне отвечает международным нормам и требованиям самых ярых поборников здорового образа жизни , у этого препарата есть побочные эффекты. Проявляются они не всегда и далеко не у всех пациенток.

Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Отзывы

У меня на фоне приема Логест начались носовые кровотечения.Причем тяжелоостанавливаемые.Дошло до больницы.Перестала принимать-всё прошло.Очень аккуратно надо с КОКами

От длительного приёма Логест в апреле умерла моя знакомая. Он спровоцировал иммунодефицит, на фоне которого начались нарушения ЦНС, нарушение бактериальной флоры, что привело к развитию воспалительных процессов в органах и тромбоэмболии не совместимой с жизнью. КОК- это грубейшее вмешательство в природу, рано или поздно за это можно поплатиться здоровьем и даже жизнью.

Мне 35.никогда не принимала ОК.сама себе прописала Логест. .пропила дней 8.грудь болела.настроение пропадала. Апатия.второй день как не принимаю и пятно крови появилось...это монстры или что,не знаю (((

Мне назначили Логест,тк была фолекулярная киста яичники с первого же дня пошли побочки.То в сон клонило.потом ужасно захотелось еть,потом отвращение к еде пошло и так целый день смена настроения и тд.Врач посоветовала перейти с утреннего приёма на вечерний.Всё что было в первый день исчезло,но появились другие побочки:тошнота,головокружение,постоянные головные боли.Или попалась подделка или я не знаю что это такое.Раньше пила гормональные и никаких побочек не было.только худела на 10-15кг и всё,а здесь просто какой то кошмар.Не знаю что и делать.ведь бросать на полпути пить нельзя,но и находится в таком состоянии тоже не выход.

Какой - то ужас все тут пишут. Не знаю, что за врач вам прописывал логест и подходит ли он вам, раз такая реакция организма у всех. Я пью 2 года, кроме того, что месячные стали безболезненными никаких изменений не произошло. Побочных эффектов нет

Я принимала логест 6 мес., поправилась моментально, и самое ужасное не могу скинуть лишние кг,раньше проблем таких не было. И еще совсем ничего не хочется в личной жизни(либидо отсутствует полностью).

Прием КОК всегда носит ряд побочных эффектов, которые могут возникнуть, но когда есть необходимость нормализовать гормональный фон после аборта, например, бывает других вариантов нет. Просто нужно смотреть за состоянием здоровья, бывает, что тот или иной препарат не подходит, нужно менять.

Здравствуйте девочки, я пила Логест 7 лет и очень им довольна, ногти и волосы отлично росли и держался вес я не поправлялась, хотя говорят что от логеста полнеют. Все было чудесно, только вот 2.5 года назад я бросила пить, родила малыша, сейчас снова возобновила прием Логеста и чувствую себя как то не так мне кажется. Диарея, кровило несколько раз после ПА. Наверное я изменилась после третьих родов, или Логест стал другой.

В феврале купила логест,тк забоялась забеременеть, затем уехала на пару дней в др город и забыла взять их,через 2 дня начались месячные, хотя были неделю нзд
Я их забросила но недавно опять начала принимать их.
Постоянное вздутие, нарушение желчи, эмоциональное напряжение, увеличение массы тела, единственный плюс- увеличение груди
Пропью еще дня3 и прекращу, тк к тому времени месячные начнутся

Прописали логест после ВБ курс 3 месяца, начала не сразу 2 цикла пропустила, при том что месячные приходили нормально без всяких там болей и шли 3 дня, хотя до операции загибалась по 5 дней. так вот с 1м днем месячных осмелилась на прием ОК как положено выпила 1ую и поехали.... в итоге месячные мажут уже седьмой день!!! и как прочитала в отзывах прекращать посреди цикла категорически нельзя. этот капец не закончится так просто. я в шоке. допью не знаю как эту пачку и больше ни ни этой гадости!!!

Принимала Логест 3 года с 20 лет, никаких побочек никогда не наблюдала, за первый год похудела килограмм на 7 ,чему была очень рада. Потом перестала пить, тк не было необходимости. За 3 года набрала обратно свои 7кг. 10 дней назад снова стала принимать Логест, грудь набухла,болит, вес пока стоит, аппетит обычный, желание есть. Со временем в организме все меняется, сейчас мне 27 и не знаю как он себя "поведет". Пропью курс 3 мес,а потом буду делать выводы.

Пью логест недели две. Думаю бросить. Потому что я стала ужасно раздражительной, аппетит как у медведя, еще при половом акте сегодня все болело и после него кровь пошла.

Пью Логест третий день, по назначению врача (без каких-либо анализов назначили на выбор несколько препаратов, выбрала его, т.к. не пила раньше и сравнивать не с чем). На второй день появилась припухлость век, на третий-покраснение. Надо ли принимать дальше или это уже признак, что мне он не подходит? Ещё на третий день была диарея.

Мне назначили принимать Логест только на 3 месяца, подготовка к беременности по показаниям. До этого принимало Регулон от которого кровила. А с Логестом все отлично.

Был назначен году эдак в 2001ом по причине нереального НМЦ (в режиме 45 дней "идут" - с недельку перерыв - и ещё 27 дней "идут"))), о необходимости перерывов в приёме ОК не предупредили. Принимала 10(!) лет - ага, я тоже себя умной не назову:(Ни одного из побочных эффектов не было: вес гулял, как всегда, волосы растут, кожа как кожа, нервы как нервы, аппетит на месте.. Перестала принимать, когда организм сам дал понять, что перебор: ЖК тракт дал сбой, начались проблемы со стулом (не понос и не запор, проблемы в сторону симптомов геморроя) - ни неделю на кефире, ни овсянка, сэр - ничего не сдвигало проблему. Кроме полного отказа от Логеста. Другого способа предохранения не было, но и беременности не было с год - эффект 10-летия, видимо. А в мае 2012 состоялась неудачная беременность - анэмбриония, когда яичко пустое, без эмбриона..
Подумайте 300 раз, прежде чем пить это -
иллюзия комфорта, предоставляемого ОК, не стоит тех слабо обратимых последствий, которые вы добровольно прививаете своему организму. Молодость детей, возможно, и не особо желает - но жизнь длиннее юности!

Принимаю логест 1 месяц (пропила 1 пачку 3 недели) после второй недели приема начались месячные, уже продолжаются 1,5 недели,очень сильно. сильные боли,просто загибаюсь,никогда такого не было,набрала в весе. мне логест прописал врач,для восстановаления цикла. не знаю что далеть дальше пить таблетки или нет?

Пила логест почти 2 года, назначили из-за какого-то заболевания, ну и понравилось, пить не прекратила. сначала да, грудь увеличилась, да и вся массса тела, но со временем прошло это и через 2-3 месяца вернулась прежняя фигура. грудь и бедра ушли в меньшей степени, но всего остального как будто и не было. насчет остальных побочныхне знаю, хочется все время обследоваться, но возможности все никак нет. за два года было много заболеваний, в т.ч. проблемы с щитовидной железой, но врачи говорят, что логест не причем. так что собираюсь и дальше его пить.

После аборта врач прописал пить логест. Первый месяц пропила, сначала не заметила ничего, сейчас пью второй. Через неделю после месячных начались сильные кровотечения, по пачке прокладок в день уходит. Аппетита нет, настроение постоянно ниже среднего, стала раздражительной, могу разозлиться на пустом месте, на муже срываюсь всё время. Похудела почти на десять кг - сейчас мой вес 43 кг. Думала, из-за нервов такое, но поводов нервничать нет. Прекращаю его пить. P.s. врач на это всё говорит, что всё нормально. Да наш врач так аборт сделал, что через месяц выкидыш случился...

Мне Логест назначил врач после операции (апоплексия), первую таблетку выпила в 21:30, через полчаса легла спать, проснулась среди ночи, голова кружится, тошнит, холодный пот, сознание теряю- состояние, как перед операцией. Стошнило, таблетка вышла, я так думаю, с желчью, и все как рукой сняло, сразу же прекрасно себя начала чувствовать. Теперь не знаю, как пить 2 - ую, страшно прям

Привет всем! Посоветуйте как бы вы поступили на моем месте: За зиму я набрала 10 кг, проблем с лишним весом не было, всегда худела с легкостью и к лету была в форме. Я пропила Логест 1 месяц, и забросила. Пришла пора привести фигуру в норму а вес не сдвигается! Раньше достаточно было не есть после 18.00, а сейчас и фитнес 3 раза в неделю не помогает!!! Активную борьбу веду уже 3 месяца и ни кило не ушло!:(((Раньше 3 дня на фруктах и нет проблем, сейчас я голодала неделю- ушло 400 грамм! Как это возможно????? Еслиб раньше мой вес был таким стабильным я была бы рада, но сейчас мне нужно похудеть!((((Я вот думаю может пропить Логест месяц вместе с диетой???