Флемоклав Солютаб — инструкция по применению. Флемоклав солютаб инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы
Состав и форма выпуска
в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.
в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.
в блистере 7 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Таблетки продолговатой формы от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, имеющие маркировки: «421» — при дозировке 125 мг + 31,25 мг; «422» — 250 мг + 62,5 мг; «424» — 500 мг + 125 мг; «425» — 875 мг + 125 мг и графическую часть логотипа фирмы.
Характеристика
Комбинированный препарат, содержащий полусинтетический пенициллин и ингибитор бета-лактамаз.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра .Фармакодинамика
Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.
Флемоклав проявляет активность в отношении:
Аэробных грамположительных бактерий Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы) Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes;
Анаэробных грамположительных бактерий Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Аэробных грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Klebsiellа spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
Анаэробных грамотрицательных бактерий Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).
Фармакокинетика
Амоксициллин. Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. C max в плазме отмечается через 1-2 ч после приема амоксициллина. После приема однократной дозы 500 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (после 8 ч) составляет 0,3 мг/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах — в грудное молоко.
Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозы). Большей частью выводится через почки (52±15)% дозы (в неизмененном виде в течение 7 ч) и в небольшом количестве — с желчью. T 1/2 из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч (0,9-1,2 ч), у пациентов с Cl креатинина в пределах 10-30 мл/мин составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.
Клавулановая кислота. Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. C max клавулановой кислоты в крови отмечается через 1-2 ч после приема. После приема амоксициллина с клавулановой кислотой в однократной дозе 500 мг + 125 мг средняя C max клавулановой кислоты (0,08 мг/л) достигается через 8 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о проникновении в грудное молоко нет.
Клавуланат метаболизируется в печени (50-70%) и около 40% выводится через почки (18-38% — в неизмененном виде). Общий Cl составляет приблизительно 260 мл/мин. T 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч, у пациентов с Cl креатинина 20-70 мл/мин — 2,6 ч, а при анурии — в пределах 3-4 ч. Выводится при гемодиализе.
Таблетки 875 мг + 125 мг
После однократного приема Флемоклава Солютаб ® в дозе 875 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) C max амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 ч и составляет 12 мкг/мл, клавулановой кислоты — через 1 ч, составляя 3 мкг/мл. AUC амоксициллина и клавулановой кислоты — 33 мкг·ч/л и 6 мкг·ч/л соответственно. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении достигает 90%, абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет в среднем 60%.
Приблизительно 17-20% амоксициллина и 22% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови. Общий Cl для двух активных субстанций составляет 25 л/ч, T 1/2 амоксициллина — 1,1 ч, клавулановой кислоты — 0,9 ч. Приблизительно 60-80% амоксициллина и 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. Амоксициллин выводится преимущественно в неизмененном виде, небольшая часть метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные — пеницилловая и пенамальдовая кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.
Показания препарата Флемоклав Солютаб ®
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
нижних дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, ХОБЛ , внебольничная пневмония);
инфекции кожи и мягких тканей;
мочевыделительной системы (в т.ч. цистит, пиелонефрит).
инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);
в акушерстве и гинекологии.
Противопоказания
гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;
гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины);
наличие желтухи или дисфункции печени при приеме амоксициллина + клавулановой кислоты в анамнезе;
инфекционный мононуклеоз;
лимфолейкоз.
Дополнительно для таблеток 875 мг + 125 мг:
почечная недостаточность с клубочковой фильтрацией ≤ 30 мл/мин;
дети до 12 лет с массой тела <40 кг.
С осторожностью:
тяжелая печеночная недостаточность;
заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов);
хроническая почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не было отмечено неблагоприятное влияние амоксициллина/клавуланата на плод и новорожденных при использовании его беременными женщинами. Применение во II и III триместрах беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения. В I триместре применения препарата следует избегать.
Оба компонента препарата проникают через гематоплацентарный барьер и экскретируются в грудное молоко. Возможно применение препарата в период грудного вскармливания.
В случае развития у ребенка сенсибилизации, возникновения диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью необходимо прекратить.
Побочные действия
Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг
Аллергические кожные реакции: крапивница, экзантема; эритематозные высыпания, редко — мультиформная экссудативная эритема, крайне редко — эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), мультиформная эритема. Реакции зависят от дозы препарата и состояния пациента.
Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, диарея, боль в животе; нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях — псевдомембранозный колит.
Увеличение активности трансаминаз (АСТ и АЛТ), билирубина и ЩФ обычно отмечается у лиц мужского пола и пожилых пациентов, особенно старше 65 лет. Указанные явления очень редко отмечаются у детей. Вышеперечисленные изменения обычно появляются во время лечения или сразу после. Иногда могут появляться через несколько недель после отмены препарата. В основном реакции со стороны пищеварительной системы носят преходящий и незначительный характер, но иногда бывают выраженными. Для предотвращения нежелательных явлений препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Риск подобных изменений увеличивается при приеме препарата более 14 дней.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко — изменения в составе крови (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия); удлинение протромбинового времени (обратимое).
редко — холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны иммунной системы: редко — ангионевротический отек, васкулит.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции. В единичных случаях — анафилактический шок.
Таблетки 875 мг + 125 мг
Инфекции: нечасто (≥1/1000, <1/100) — бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии).
Со стороны системы крови и органов кроветворения: редко (≥1/10000, <1/1000) — тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко (<1/10000) — лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, увеличение ПВ и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.
Аллергические реакции: часто (≥1/100, < 1/10) — кожные высыпания и зуд; кореподобная экзантема, появляющаяся на 5-11-й день после начала терапии. Появление крапивницы сразу после начала приема препарата с высокой степенью вероятности является проявлением аллергической реакции и требует отмены препарата; редко (≥1/10000, <1/1000) — буллезный или эксфолиативный дерматит (мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок; другие аллергические реакции — лекарственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит.
Со стороны нервной системы: редко (≥1/10000, <1/1000) — головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки препарата); очень редко (<1/10000) — гиперактивность, беспокойство (тревога), бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (≥1/10000, <1/1000) — васкулит.
Реакции со стороны пищеварительной системы: часто (≥1/100, <1/10) — боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (в основном реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 нед после завершения терапии) в большинстве случаев вызывается токсинопродуцирующими штаммами Clostridium difficile; редко (≥ 1/10000, <1/1000) — кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто (≥ 1/100, <1/10) — незначительное повышение активности печеночных ферментов; редко (≥1/10000, <1/1000) — гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени возникают во время лечения или сразу после прекращения терапии, однако в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема препарата; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей — очень редко (<1/10000). Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при применении препарата более 14 дней. Нарушения функции печени, как правило обратимые, иногда бывают тяжелыми и в очень редких случаях (<1/10000) и только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов могут привести к летальному исходу.
Со стороны мочеполовой системы: нечасто (≥ 1/1000, <1/100) — зуд, жжение и выделения из влагалища; редко (>1/10000, <1/1000) — интерстициальный нефрит.
Взаимодействие
Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг
Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС , аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота — повышает.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергичное действие; бактериостатические антимикробные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС , в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений).
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие ЛС , блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Амоксициллин не должен назначаться с дисульфирамом.
Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.
Таблетки 875 мг + 125 мг
Другие антимикробные препараты. При совместном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например хлорамфеникол, сульфаниламиды и др.) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro .
Дисульфирам. Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует использовать одновременно с дисульфирамом.
Лекарственные средства, тормозящие почечную экскрецию амоксициллина. Одновременный прием пробенецида, фенилбутазона, оксифенбутазона и, в меньшей мере, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и сульфинпиразона способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.
Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС , аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.
Аллопуринол. Назначение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск развития кожной сыпи.
Сульфасалазин. Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.
Метотрексат. Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.
Дигоксин. На фоне приема амоксициллина/клавулановой кислоты возможно повышение абсорбции дигоксина.
Антикоагулянты. При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами возможно увеличение риска кровотечений.
Гормональные контрацептивы. В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациентам следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.
Способ применения и дозы
Внутрь, в начале приема пищи (для предотвращения диспептических симптомов), не разжевывая, запивая стаканом воды или растворив таблетку в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешав перед употреблением.
Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.
Взрослым и детям старше 12 лет, а также детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500 мг + 125 мг 3 раза в сутки или по 875 мг + 125 мг 2 раза в сутки. Разовую дозу принимают через одинаковые интервалы времени. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях эти дозы можно удваивать.
Детям младше 12 лет с массой тела до 40 кг назначают Флемоклав Солютаб ® с меньшими дозировками: 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг.
Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела примерно 13-37 кг) суточная доза составляет 20-30 мг/кг амоксициллина и 5-7,5 мг/кг клавулановой кислоты. Обычно это составляет: для детей 2-7 лет (масса тела около 13-25 кг) — по 125 мг + 31,25 мг 3 раза в сутки; для детей 7-12 лет (масса тела 25-37 кг) — по 250 мг + 62,5 мг 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза — 60 мг/кг амоксициллина и 15 мг/кг клавулановой кислоты).
У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. Флемоклав Солютаб ® в дозе 875 мг + 125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин. При этом коррекция дозы не требуется.
В зависимости от тяжести почечной недостаточности общая доза Флемоклава Солютаб ® (в дозах 125 мг + 31,25 мг, 250 мг + 62,5 мг, 500 мг + 125 мг), выраженная в дозе амоксициллина не должна превышать представленных в таблице дозировок:
| Скорость клубочковой фильтрации, мл/мин | Взрослые | Дети |
| 10-30 | 500 мг 2 раза в сутки | 15 мг/кг 2 раза в сутки |
| <10 | 500 мг в день | 15 мг/кг в день |
| Гемодиализ | 500 мг в день и 500 мг во время и после диализа | 15 мг/кг в день и 15 мг/кг во время и после диализа |
Пациентам с поражениями печени амоксициллин с клавулановой кислотой следует назначать с осторожностью. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса.
Лечение: назначение активированного угля. Поддержание водного и электролитного баланса. Симптоматическая терапия. При судорогах назначают диазепам. В случае тяжелой почечной недостаточности — проведение гемодиализа.
Особые указания
При развитии анафилактических реакций лечение следует немедленно прекратить и заменить другой подходящей терапией.
Для выведения из состояния анафилактического шока может потребоваться срочное введение адреналина, ГКС и устранение дыхательной недостаточности.
Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности к другим пенициллинам или цефалоспоринам. Как и в случае использования других пенициллинов широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции грибкового или бактериального генеза (в частности — кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или подбирают подходящую терапию.
Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб ® нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ .
Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника, в этих случаях противопоказано.
В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.
Флемоклав Солютаб ® в дозе 875 мг + 125 мг можно назначать только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин.
В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет элиминацию амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме.
В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют. В одной диспергируемой таблетке Флемоклав Солютаб ® 875 мг + 125 мг содержится 25 мг калия.
У пациентов с нарушениями функции почек дозу необходимо подбирать, исходя из тяжести состояния.
Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем. Флемоклав Солютаб ® не должен применяться более 14 дней без оценки функции печени.
Амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью пациентам, получающим антикоагулянтную терапию.
Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Условия хранения препарата Флемоклав Солютаб ®
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Флемоклав Солютаб ®
таблетки диспергируемые 125 мг+31,25 мг — 3 года.
таблетки диспергируемые 250 мг+62,5 мг — 3 года.
таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг — 3 года.
таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг 875 мг+125 — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| H66.9 Средний отит неуточненный | Инфекции среднего уха |
| Отит | |
| Средний отит | |
| Средний отит у детей | |
| Хронический отит | |
| J01 Острый синусит | Воспаление придаточных пазух носа |
| Воспалительные заболевания придаточных пазух носа | |
| Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа | |
| Инфекция придаточных пазух носа | |
| Комбинированный синусит | |
| Обострение синусита | |
| Острое воспаление придаточных пазух носа | |
| Острый бактериальный синусит | |
| Острый синусит у взрослых | |
| Подострый синусит | |
| Синусит острый | |
| Синуситы | |
| J02.9 Острый фарингит неуточненный | Гнойный фарингит |
| Лимфонодулярный фарингит | |
| Острый ринофарингит | |
| J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная) | Ангина |
| Ангина алиментарно-геморрагическая | |
| Ангина вторичная | |
| Ангина первичная | |
| Ангина фолликулярная | |
| Ангины | |
| Бактериальный тонзиллит | |
| Инфекции горла | |
| Катаральная ангина | |
| Лакунарная ангина | |
| Острая ангина | |
| Острый тонзиллит | |
| Тонзиллит | |
| Тонзиллит острый | |
| Тонзиллярная ангина | |
| Фолликулярная ангина | |
| Фолликулярный тонзиллит | |
| J04 Острый ларингит и трахеит | Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов |
| Ларингит | |
| Ларингит острый | |
| Трахеит острый | |
| Фаринголарингит | |
| J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации | Бактериальные инфекции верхних дыхательных путей |
| Бактериальные инфекции органов дыхания | |
| Боли при простудных заболеваниях | |
| Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей | |
| Вирусное заболевание дыхательных путей | |
| Вирусные инфекции дыхательных путей | |
| Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей | |
| Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей | |
| Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой | |
| Воспалительные заболевания дыхательных путей | |
| Вторичные инфекции при гриппе | |
| Вторичные инфекции при простудах | |
| Гриппозные состояния | |
| Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей | |
| Инфекции верхних дыхательных путей | |
| Инфекции верхних отделов дыхательных путей | |
| Инфекции дыхательных путей | |
| Инфекции дыхательных путей и легких | |
| Инфекции ЛОР-органов | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей | |
| Инфекционное воспаление дыхательных путей | |
| Инфекция дыхательных путей | |
| Катар верхних дыхательных путей | |
| Катаральное воспаление верхних дыхательных путей | |
| Катаральное заболевание верхних дыхательных путей | |
| Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей | |
| Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей | |
| Кашель при простуде | |
| Лихорадочные состояния при гриппе | |
| ОРВИ | |
| ОРЗ | |
| ОРЗ с явлениями ринита | |
| Острая респираторная инфекция | |
| Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей | |
| Острое простудное заболевание | |
| Острое респираторное заболевание | |
| Острое респираторное заболевание гриппозного характера | |
| Першение в горле или носу | |
| Простуда | |
| Простудное заболевание | |
| Простудные заболевания | |
| Респираторная инфекция | |
| Респираторно-вирусные инфекции | |
| Респираторные заболевания | |
| Респираторные инфекции | |
| Рецидивирующие инфекции дыхательных путей | |
| Сезонное простудное заболевание | |
| Сезонные простудные заболевания | |
| Частые простудные вирусные заболевания | |
| J15.9 Бактериальная пневмония неуточненная | Бактериальная пневмония |
| Бактериальное обострение хронической обструктивной пневмонии | |
| Бактериальные пневмонии | |
| J31.2 Хронический фарингит | Атрофический фарингит |
| Воспалительный процесс зева | |
| Гипертрофический фарингит | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания глотки | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки | |
| Инфекция глотки | |
| Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта | |
| Фарингит хронический | |
| J32.9 Хронический синусит неуточненный | Воспаление боковых пазух |
| Воспаление носовых пазух | |
| Полипозный риносинусит | |
| J35.0 Хронический тонзиллит | Ангина хроническая |
| Воспалительные заболевания миндалин | |
| Тонзиллит хронический | |
| Тонзиллярная ангина | |
| Хронический гипертрофический тонзиллит | |
| J42 Хронический бронхит неуточненный | Аллергический бронхит |
| Астмоидный бронхит | |
| Бронхит аллергический | |
| Бронхит астматический | |
| Бронхит хронический | |
| Воспалительное заболевание дыхательных путей | |
| Заболевание бронхов | |
| Катар курильщика | |
| Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов | |
| Обострение хронического бронхита | |
| Рецидивирующий бронхит | |
| Хронические бронхиты | |
| Хронические обструктивные заболевания легких | |
| Хронический бронхит | |
| Хронический бронхит курильщиков | |
| Хронический спастический бронхит | |
| N15.9 Тубулоинтерстициальное поражение почек неуточненное | Инфекции почек |
Для детей хорошо подойдет одна из суспензий:
Цена
Средняя цена онлайн* , 421 р. (таб 500мг+125мг)
Где купить:
Инструкция по применению
Флемоклав Солютаб – антибиотик широкого спектра. Он используется для лечения детей и взрослых, в том числе может использоваться женщинами в период грудного кормления.
Показания
Препарат предназначен для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:
- болезней верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусита, тонзиллита, фарингита, среднего отита и др.);
- инфекций кожи и мягких тканей;
- болезней нижних дыхательных путей (ХОБЛ, внебольничной пневмонии, обострений хронического бронхита и др.);
- инфекций мочевыделительной системы (пиелонефрита, цистита и др.).
Таблетки 875 мг + 125 мг также назначают в акушерстве, гинекологии и для лечения инфекций костей с суставами (остеомиелита и др.).
Способ применения и дозы
Лекарство принимают внутрь перед едой - это помогает предотвратить появление диспептических расстройств. Таблетки глотают целиком, не разжевывая и запивая водой. Другой вариант - растворить таблетку в 30 мл воды, размешать и выпить. Максимальная продолжительность приема средства - 14 дней, но по рекомендации врача курс лечения может быть продлен.
Взрослые, дети от 12 лет и более младшие дети с весом от 40 кг принимают по 500 мг + 125 мг 3 раза в день либо 875 мг + 125 мг 2 раза в день.
Таблетки пьют через одинаковые временные промежутки. Дозы иногда увеличивают вдвое, если у больного тяжелая, хроническая либо рецидивирующая инфекция.
Дети до 12 лет с весом менее 40 кг принимают препарат в меньших дозах: 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг или 500 мг + 125 мг.
Детям в возрасте 2–7 лет с весом 13–25 кг назначают по 125 мг + 31,25 мг 3 раза в день, детям 7–12 лет с весом до 37 кг - по 250 мг + 62,5 мг. Если инфекция тяжелая, суточную дозу можно удвоить.
Почечная недостаточность
Из-за замедленного выведения амоксициллина и клавулановой кислоты почками препарат в дозировке 875 мг + 125 мг назначается при условии, что клубочковая фильтрация идет со скоростью выше 30 мл/мин.
Общая доза препарата, выраженная в количестве амоксициллина, не должна быть выше указанных в таблице значений:
Патологии печени
Препарат назначается с осторожностью. В период лечения необходимо постоянно контролировать функцию печени.
Противопоказания
Абсолютные противопоказания:
- непереносимость компонентов препарата;
- непереносимость других бета-лактамных антибиотиков (пенициллинов и цефалоспоринов);
- лимфолейкоз;
- инфекционный мононуклеоз;
- перенесенные ранее желтуха либо дисфункция печени на фоне приема амоксициллина и клавулановой кислоты.
Таблетки 875 мг + 125 мг также нельзя принимать детям младше 12 лет с весом менее 40 кг и пациентам с почечной недостаточностью, у которых скорость клубочковой фильтрации составляет 30 мл/мин. и меньше.
Относительные противопоказания:
- тяжелая недостаточность почек;
- болезни ЖКТ (включая перенесенный ранее колит, вызванный лечением пенициллинами);
- хроническая недостаточность почек.
Беременность и лактация
Лечение препаратом во время лактации допускается. Если у ребенка появится понос, сенсибилизация либо кандидоз слизистых, мать должна будет прекратить грудное вскармливание до окончания лечения.
Передозировка
При появлении этих симптомов пострадавший должен принять активированный уголь. Также ему показано симптоматическое лечение.
Побочные эффекты
Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг могут спровоцировать ряд негативных реакций:
- крапивницу и экзантему;
- диарею;
- тошноту с рвотой;
- нарушения в работе печени;
- васкулит;
- изменения в составе крови;
- холестатическую желтуху;
- гепатит;
- интерстициальный нефрит;
- развитие суперинфекции;
- анафилактический шок (единичные случаи).
При приеме таблеток 875 мг + 125 мг возможны:
- аллергические реакции;
- развитие суперинфекции;
- тромбоцитоз и гемолитическая анемия;
- головная боль и головокружения;
- судороги;
- боль в животе;
- тошнота с рвотой;
- диарея;
- метеоризм;
- небольшое усиление активности печеночных ферментов;
- холестатическая желтуха;
- гепатит.
Состав
Активные вещества - амоксициллин (125; 250; 500 или 875 мг) и клавулановая кислота (31,25; 62,5 или 125 мг).
Вспомогательные компоненты: кросповидон, ванилин, МКЦ, абрикосовая отдушка, стеарат магния, сахарин.
Фармакология и фармакокинетика
Флемоклав Солютаб - антибиотик широкого спектра. Он угнетает синтез бактериальной стенки.
Лекарство активно в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе штаммов, которые продуцируют бета-лактамазы.
Клавулановая кислота отличается высокой тропностью к пенициллинам.
Поэтому она формирует стабильный комплекс с ферментом и не допускает ферментативной деградации амоксициллина под воздействием бета-лактамаз. В результате спектр его действия расширяется.
Срок годности
3 года (2 года для таблеток в дозировке 875 мг + 125 мг).
Состав
Действующие вещества: амоксициллин, клавулановая кислота
1 таблетка содержит амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 875 мг, клавулановая кислота (в форме калия клавуланата) 125 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза диспергированная, кросповидон, ванилин, сахарин, магния стеарат, ароматизатор мандариновый и лимонный.
Лекарственная форма
Таблетки, диспергируются.
Основные физико-химические свойства: таблетки, диспергируются, продолговатой формы от белого до почти белого цвета, без риска, имеют маркировку «425» и логотип фирмы
Фармакологическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Комбинации пенициллинов с ингибиторами бета-лактамаз.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Амоксициллин - полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к β-лактамазы и распадается под ее влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент. Клавулановая кислота имеет β-лактамных структуру, подобную пенициллинам, а также способность инактивировать β-лактамазные ферменты, свойственные микроорганизмам, резистентные к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, она имеет выраженную активность в отношении важных с клинической точки зрения плазмидных β-лактамаз, которые часто отвечают за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам. Присутствие клавулановой кислоты в составе препарата защищает амоксициллин от распада под действием ферментов β-лактамаз и расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина, включая в него много микроорганизмов, резистентных к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам.
Микроорганизмы, указанные ниже, классифицированы в соответствии с чувствительностью к амоксициллина / клавуланата in vitro .
чувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, другие β-гемолитические виды Streptococcus, Staphylococcus aureus (метицилинчутливи штаммы), Staphylococcus saprophyticus (метицилинчутливи штаммы), коагулазоотрицательные стафилококки (метицилинчутливи штаммы) .
Грамотрицательные аэробы Bordetella pertussis, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera .
Другие: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Грамположительные анаэробы: виды Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды Peptostreptococcus.
Грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), виды Capnocytophaga, Eikenella corrodens, виды Fusobacterium, виды Porphyromonas, виды Prevotella.
Штаммы с возможной приобретенной резистентностью
Грамотрицательные аэробы Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klesiella pneumonia, виды Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды Proteus, виды Salmonella, виды Shigella.
Грамположительные аэробы виды Corynebacterium, Enterococcus faecium.
нечувствительны микроорганизмы
Грамотрицательные аэробы виды Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды Providencia, виды Pseudomonas, виды Serratia, Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.
Другие: Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, виды Chlamydia, Coxiella burnetti, виды Mycoplasma.
Фармакокинетика
Всасывания: амоксициллин и клавулановая кислота полностью растворимые в водных растворах при физиологических значениях рН. Оба компонента быстро и хорошо всасываются при пероральном применении. Всасывания амоксициллина / клавулановой кислоты улучшается при его применении в начале приема пищи. После приема амоксициллина и клавулановой кислоты биодоступность составляет примерно 70%. Профили в плазме обоих компонентов препарата одинаковы и время пиковой концентрации в плазме (T max) в каждом случае составляет примерно 1:00.
Результаты фармакокинетических исследований при приеме амоксициллина / клавулановой кислоты (875 мг / 125 мг) 2 раза в сутки натощак здоровыми волонтерами представлены ниже:
Концентрация в плазме крови амоксициллина и клавулановой кислоты такие же, как и при пероральном приеме отдельных эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты.
Распределение.
Примерно 25% клавулановой кислоты и 18% амоксициллина связывается с белками крови. Объем распределения 0,3-0,4 л / кг для амоксициллина и 0,2 л / кг для клавулановой кислоты.
Метаболизм.
Амоксициллин частично выводится почками в виде неактивной пеницилоиднои кислоты в количествах эквивалентных 10-25% от принятой дозы. Клавулановая кислота метаболизируется и выделяется мочой и калом, а также выдыхаемым воздухом в виде углекислого газа.
Амоксициллин выводится в основном почками, а клавулановая кислота - как почками, так и другими механизмами.
Период полувыведения препарата / клавулановой кислоты составляет примерно 1:00, средний клиренс - около 25 л / ч у здоровых добровольцев. Примерно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты выводится с мочой в неизмененном виде в течение первых 6:00 после приема разовой дозы 250 мг / 125 мг - 500 мг / 125 мг. Различные исследования показывают вывода мочой 50-85% амоксициллина и 27-60% клавулановой кислоты в течение 24 часов. Большое количество клавулановой кислоты выделяется в течение первых двух часов после приема.
Одновременный прием пробенецида задерживает выведение амоксициллина, но не задерживает выведение клавулановой кислоты почками (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Период полувыведения препарата одинаков для детей от 3 месяцев до 2 лет, а также для детей старшего возраста и взрослых. У пациентов старшего возраста чаще встречаются нарушения функции почек, на что следует обратить внимание при выборе дозы препарата и при проведении мониторинга функции почек.
Фармакокинетика амоксициллина / клавулановой кислоты не зависит от пола.
Почечная недостаточность.
Клиренс амоксициллина / клавулановой кислоты уменьшается пропорционально почечной недостаточности.
Уменьшение клиренса более характерно для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, поскольку амоксициллин в основном выделяется почками. Таким образом, при почечной недостаточности необходимо проводить коррекцию дозы амоксициллина, но поддерживать адекватный уровень клавулановой кислоты (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Печеночная недостаточность.
С осторожностью принимать у пациентов с нарушенных функции печени и периодически контролировать функцию печени у таких пациентов.
Показания
Лечение бактериальных инфекций у взрослых и детей, вызванных чувствительными микроорганизмами:
- подтвержден острый бактериальный синусит;
- острый средний отит,
- подтверждено обострение хронического бронхита;
- внебольничная пневмония
- циститы;
- пиелонефрит;
- инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. целлюлит, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярни абсцессы с распространенным целлюлитом;
- инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к любым антибактериальных средств группы пенициллина.
Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т.ч. цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамами).
Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина / клавуланата (см. Раздел «Побочные реакции»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Пероральные антикоагулянты.
В практической медицине одновременно пероральные антикоагулянты и пенициллины, не сообщалось об их взаимодействия.
Описаны отдельные случаи повышения уровня международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, которые одновременно принимали амоксициллин и аценокумарол или варфарин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или МНО с добавлением или прекращением лечения амоксициллином. Кроме того, может потребоваться проведение коррекции дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).
Метотрексат.
Пенициллины могут уменьшать выведение метотрексата, что может привести к росту токсичности последнего.
Пробенецид.
Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение пробенецида с амоксициллином может привести к повышению уровня и более длительному нахождению препарата в крови, однако не влияет на уровень клавулановой кислоты.
Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических реакций.
Как и другие антибиотики, может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
У больных, которые лечатся микофенолатом мофетами, после начала применения перорального амоксициллина с клавулановой кислотой может уменьшиться предозова концентрация активного метаболита микофенольной кислоты примерно на 50%. Это изменение предозового уровня может не точно соответствовать изменению общей экспозиции микофенольной кислоты.
Особенности применения
Перед началом лечением амоксициллина / клавулановой кислоты необходимо точно определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам (см. Разделы «Противопоказания», «Побочные реакции»).
Серьезные, а порой даже летальные случаи гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) наблюдаются у пациентов во время терапии пенициллином. Такие реакции вероятнее возникают у больных с гиперчувствительности к пенициллинам в анамнезе и у пациентов с атопией. В случае возникновения аллергической реакции терапию амоксициллин / клавуланат следует прекратить и назначить соответствующее лечение.
В случае, если доказано, что инфекция обусловлена микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо взвесить возможность перехода из комбинации амоксициллин / клавулановая кислота на амоксициллин согласно официальным рекомендациям.
Применение амоксициллина / клавулановой кислота не показана в случаях существования высокого риска сниженной чувствительности или резистентности подозреваемых микроорганизмов к бета-лактамным антибиотикам, которые нечувствительны к подавлению бета-лактамаз клавулановой кислотой.
Амоксициллин / клавулановая кислота не следует применить для лечения пенициллин-резистентного S.pneumoniae.
У пациентов с нарушением функции почек или при приеме высоких доз могут возникать судороги (см. Раздел «Побочные реакции»).
Флемоклав Солютаб ® не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при данной патологии отмечали случаи кореподобная высыпаний.
Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к Флемоклав Солютаб ® микрофлоры.
Появление в начале лечения генерализованной эритемы с лихорадкой, ассоциированной с пустулами,
может быть симптомом острого генерализованного экзантематозный пустулез (см. раздел «Побочные реакции»). В таком случае необходимо прекратить лечение и в дальнейшем противопоказано применение амоксициллина.
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушением функции печени (см. Разделы «Способ применения и дозы», «Противопоказания», «Побочные реакции»).
Со стороны печени сообщались преимущественно у мужчин и пожилых пациентов, могут быть связаны с лечением в течение длительного времени. Эти изменения редко сообщались у детей. Во всех популяциях проявления и симптомы обычно возникали во время или сразу же после лечения, однако в некоторых случаях может возникать в течение нескольких недель после лечения. Эти явления обычно обратимы. Со стороны печени могут быть серьезные, а в очень редких случаях сообщалось о летальных случаях. Почти всегда возникали у пациентов с серьезными основными заболеваниями и у пациентов, которые одновременно принимают лекарственные средства с потенциальным воздействием на печень (см. Раздел «Побочные реакции»).
При применении практически всех антибактериальных препаратов сообщалось о развитии антибиотико-ассоциированного колита от легкой степени тяжести до такого, что представляет угрозу жизни (см. Раздел «Побочные реакции»). Таким образом, следует всегда помнить о антибиотико-ассоциированный колит у пациентов, у которых отмечается диарея во время приема или после приема любых антибактериальных лекарственных средств. При возникновении антибиотико-ассоциированного колита, следует немедленно прекратить прием амоксициллин / клавулановой кислоты, проконсультироваться с врачом и принять соответствующие меры. В этой ситуации противопоказаны антиперистальтические лекарственные средства.
При лечении в течение длительного времени рекомендуется периодически оценивать функцию систем организма, включая почечную, печеночную и гемопоэтические систему.
Изредка у пациентов, принимающих амоксициллин / клавулановая кислота и пероральные антикоагулянты, может наблюдаться сверхурочных удлинение протромбинового времени. При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня антикоагуляции (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий», «Побочные реакции»).
Для пациентов с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу соответственно степени нарушения функции почек (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
У пациентов со сниженной экскрецией мочи очень редко может наблюдаться кристаллурия, главным образом при парентеральном введении амоксициллина / клавулановой кислоты. Поэтому во время лечения высокими дозами амоксициллина для уменьшения риска ее возникновения рекомендуется поддерживать адекватный баланс между выпитой жидкостью и выведенной мочой (см. Раздел «Передозировка»). У пациентов с катетером в мочевом пузыре необходимо периодически своевременно менять катетер в связи с тем, что амоксициллин в высоких концентрациях может оседать на стенках мочевого катетера (см. Раздел «Передозировка»).
При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в моче следует использовать ферментативные реакции с Глюкозооксидаза, поскольку не ферментные методы могут давать ложноположительные результаты.
Присутствие клавулановой кислоты может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, поэтому, как следствие, возможно ложноположительный результат при проведении теста Кумбса.
Имеются сообщения о ложноположительные результаты тестов на наличие Aspergillus у пациентов, получавших амоксициллин / клавулановая кислота (при применении Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA теста). Поэтому такие положительные результаты у пациентов, которые лечатся амоксициллином / клавулановой кислотой, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.
Препарат Флемоклав Солютаб ® содержит 0,64 ммоль (25 мг) калия на 1 таблетку.
У пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, контролируют уровень калия диетой, следует помнить о количестве калия более 1 ммоль в сутки.
Применение в период беременности или кормления грудью.
беременность
Исследования на животных не показывают прямых или косвенных вредных воздействий на беременность, на развитие эмбриона / плода или постнатальное развитие. Ограниченные данные применения амоксициллина / клавулановой кислоты во время беременности не проявляли повышенного риска возникновения врожденных пороков развития. В ходе одного исследования с участием женщин с преждевременным разрывом оболочек плода сообщалось, что профилактическое применение амоксициллина / клавулановой кислоты может быть связано с повышением риска возникновения некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать применения препарата во время беременности, особенно в I триместре, исключая необходимость применения в случаях, оценивает врач.
Период кормления грудью
Оба активные компоненты препарата экскретируются в грудное молоко (нет информации относительно влияния клавулановой кислоты на младенца, находящегося на грудном вскармливании). Соответственно, у младенца, находящегося на грудном вскармливании, возможно появление диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому кормление грудью следует прекратить.
Препарат в период кормления грудью можно применять только тогда, когда, по мнению врача, польза от применения будет преобладать риск.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не проводили исследования влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Однако могут возникать побочные реакции (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут влиять на способность управлять автомобилем или другими механизмами (см. Раздел «Побочные эффекты»).
Способ применения и дозы
Доза указывается в соответствии с содержанием амоксициллина / клавулановой кислоты.
При выборе дозы амоксициллин / клавулановая кислота для лечения определенных инфекций следует учитывать: ожидаемые патогены и возможную чувствительность к антибактериальным лекарственных средств (см. Раздел «Особенности применения»); степень тяжести и локализации инфекционного процесса; возраст, массу тела и функцию почек, как указано ниже.
Если для лечения нужно назначать большие дозы амоксициллина, следует применять другие формы амоксициллина / клавулановой кислоты, чтобы избежать назначения лишних высоких доз клавулановой кислоты (см. Раздел «Особенности применения», «Фармакодинамическое свойства»).
Для взрослых и детей с массой тела ≥ 40 кг суточная доза составляет 1 750 мг амоксициллина / 250 мг клавулановой кислоты при приеме 2 раза в сутки и 2625 мг амоксициллина / 375 мг клавулановой кислоты при приеме 3 раза в сутки, при применении, как указано ниже.
Для детей с массой тела <40 кг
Данная лекарственная форма обеспечивает максимальную суточную дозу 1000 - 2800 мг амоксициллина / 143-400 мг клавулановой кислоты при применении, как указано ниже.
Продолжительность лечения определяется ответом пациента на лечение. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют лечения в течение длительного времени. Лечение не следует продолжать более 14 дней без оценки состояния больного (см. Раздел «Особенности применения» по длительного применения препарата).
Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг
- Стандартные дозы (для всех показаний) 875/125 мг 2 раза в сутки
- Высшие дозы: (особенно для таких инфекций, как средний отит, синуситы, инфекции нижних дыхательных путей, и инфекции мочевыводящих путей) 875 мг / 125 мг 3 раза в сутки
Дети <40 кг
- От 25 мг / 3,6 мг / кг / сут до 45 мг / 6,4 мг / кг / сут, разделив на 2 приема
- До 70 мг / 10 мг / кг / сут, разделив на 2 приема при лечении некоторых инфекций (таких как средний отит, синуситы, инфекции нижних дыхательных путей)
Пациенты пожилого возраста
Отсутствует необходимость коррекции дозы.
почечная недостаточность
Нет необходимости изменять дозу пациенту при КК> 30 мл / мин.
У пациентов с клиренсом креатинина ниже, чем 30 мл / мин, не рекомендуется применение данной лекарственной формы с соотношением амоксициллина к клавулановой кислоты 7: 1
печеночная недостаточность
Применять с осторожностью и периодически контролировать функцию печени (см. Разделы «Противопоказания», «Особенности применения»).
Способ применения.
Флемоклав Солютаб ® принимают внутрь.
Флемоклав Солютаб ® назначают в начале приема пищи, чтобы уменьшить диспепсические симптомы и улучшить всасывание препарата.
Лечение могут начинать с парентерального применения амоксициллина / клавулановой кислоты согласно их инструкции для медицинского применения с последующим переходом на пероральный прием.
Таблетку глотают целиком, запивая стаканом воды или растворяют в ½ чашки воды (не менее 30 мл).
Передозировка
Передозировка может сопровождаться симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и нарушением водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии вследствие приема амоксициллина, что иногда могут вызывать почечную недостаточность (см. Раздел «Особенности применения»). У пациентов с нарушением функции почек или при приеме высоких доз могут возникать судороги. У пациентов с катетером в мочевом пузыре необходимо периодически своевременно менять катетер в связи с тем, что амоксициллин в высоких концентрациях может оседать на стенках мочевого катетера (см. Раздел «Особенности применения»).
Лечение. Желудочно-кишечные симптомы лечат симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. Амоксициллин / клавулановая кислота выводится из крови с помощью гемодиализа.
Побочные реакции
Чаще всего сообщалось о следующих побочных реакциях: диарея, тошнота и рвота.
Побочные реакции, полученные при проведении клинических исследований амоксициллина / клавулановой кислоты и послерегистрационного надзора классифицированы в соответствии с классификацией MEDDRA.
Побочные действия классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения. По частоте возникновения определяют следующие категории: очень часто ≥1 / 10 часто ≥1 / 100 и <1/10, нечасто ≥1 / 1000 и <1/100, редко ≥1 / 10 000 и <1/1 000, очень редко <1/10 000, неизвестно (невозможно оценить при наличии доступных данных).
Инфекции и инвазии
Часто кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Неизвестно: чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.
Кровеносная и лимфатическая системы
Редко оборотная лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения.
Неизвестно: обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса (см. раздел «Особенности применения»).
иммунная система
Неизвестно: ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточной синдром, аллергический васкулит.
нервная система
Нечасто: головокружение, головная боль.
Неизвестно: оборотная гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у тех, кто получает высокие дозы препарата.
пищеварительный тракт
Очень часто диарея.
Часто: тошнота, рвота.
Тошнота чаще ассоциируется с высокими дозами препарата. Вышеупомянутые симптомы со стороны пищеварительного тракта можно уменьшить, если принимать препарат в начале приема пищи.
Нечасто: нарушение пищеварения.
Неизвестно: антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный волосатый язык.
гепатобилиарной
Нечасто: умеренное повышение уровня АСТ и / или АЛТ отмечалось у больных, которые лечились антибиотиками группы бета-лактамов, однако клиническое значение этого не установлено.
Неизвестно: гепатит и холестатическая желтуха. Эти явления возникали при применении других пенициллинов и цефалоспоринов (см. Раздел «Особенности применения»).
Кожа и подкожные ткани
Нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Редко полиморфная эритема.
Неизвестно синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. Раздел «Противопоказания»).
В случае появления каких-либо аллергического дерматита лечение следует прекратить (см. Раздел «Особенности применения»).
Флемоклав солютаб для детей – один из препаратов, входящих в группу антибиотиков широкого спектра. В составе его содержится два активных действующих элемента – клавулановая кислота и амоксициллин, что делает применение флемоклава солютаба эффективным при многих инфекционно-воспалительных заболеваниях. Применение флемоклава солютаба для детей показано для лечения:
- инфекционных воспалительных процессов в нижних и верхних дыхательных путях (абсцесс легких, бронхит, воспаление легких, бронхопневмония);
- инфекционных воспалительных процессов в ЛОР-органах (отит, тонзиллит, фарингит);
- инфекций мочеполовой сферы (цистит, пиелонефрит);
- перитонита;
- инфекций мягких тканей и кожи.
Флемоклав солютаб для детей: дозировка и способ применения
Флемоклав солютаб предназначен для внутреннего приема, а его дозировка определяется тяжестью протекания заболевания и чувствительностью инфекции, которая его вызвала. Доза активных веществ препарата в сутки на 1 килограмм массы тела составляет: 30 мг для амоксицилллина и 7,5 мг для клавулановой кислоты. В случае особо тяжелых, хронических инфекций рекомендуемую дозу увеличивают в два раза.
Дозировка флемоклава солютаб для детей:
- дети в возрасте 7-12 лет получают препарат в дозе 250/62,5 мг 3 раза в сутки;
- дети в возрасте 2-7 лет получают препарат в дозе 125/31,25 мг 3 раза в сутки;
- дети в возрасте 3 месяца-2 года получают препарат в дозе 125/31,25 мг 2 раза в сутки.
В целях снижения возможного раздражения желудочно-кишечного тракта, флемоклав солютаб принимают во время еды. Таблетку необходимо запить большим количеством воды, проглотив целиком или разжевав. Можно также растворить таблетку в 100 мл воды, но лучше всего давать флемоклав солютаб детям в возрасте до 12 лет в форме сиропа, капель или суспензии. При использовании препарата в форме таблеток, нужно помнить, что флемоклав солютаб для детей 250 мг и 500 мг содержит в одной таблетке равное количество (125 мг) клавулановой кислоты, поэтому 2 таблетки по 250 мг не равны одной по 500 мг.
Сколько дней принимать флемоклав солютаб зависит от интенсивности инфицирования и формы течения болезни. Обычно курс лечения занимает от 5 дней до двух недель. При приеме флемоклава солютаба сроком более двух недель вероятность появления побочных действий многократно возрастает.
Передозировка флемоклава солютаб проявляется появлением тошноты, рвоты и поноса. Если передозировка все-таки произошла, то лечение в этом случае необходимо симптоматическое: поддерживают водный баланс, чтобы не было обезвоживания, и принимают активированный уголь.
Побочные действия флемоклава солютаб:
Его активность направлена против граммоположительных и граммоотрицательных организмов, в том числе и бактерий, которые продуцируют бета-лактомозы. К препарату "Флемоклав Солютаб" инструкция, отзывы о лечении пациентов разных возрастов и другие важные положения представлены в данной статье.
Общая характериститка
Препарат "Флемоклав Солютаб" выпускается в таблетках, имеющих гладкую поверхность и продолговатую овальную форму. Цвет варьируется от белого до желтого оттенка с коричневыми точечными вкраплениями. Каждая таблетка имеет фирменный логотип и маркировку. Существуют такие маркировки, как "421", "422", "424", "425", что говорит о различном количестве в составе препарата клавулановой кислоты и амоксициллина.
"Флемоклав Солютаб" выпускается в блистере, который упакован в картонную коробку. Антибиотик назначает лечащий врач, и применяется препарат перорально. В упаковке находятся:
- 2 блистера с таблетками "Флемоклав Солютаб",
- инструкция по применению.
Отзывы тех, кто принимал препарат, в полной мере сходятся с инструкцией.
Назначение препарата
"Флемоклав Солютаб" назначает ваш лечащий врач. Ни в коем случае не стоит заниматься самолечением.
Часто пациенты характеризуют препарат с положительной стороны. Он подходит всем и помогает от всего. Люди отмечают эффективность лекарства и его приятный вкус. Этот антибиотик можно использовать для лечения самых разных заболеваний. Лекарство отлично зарекомендовало само себя.
Препарат назначают для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к даному антибиотику микроорганизмами. Это такие патологии, как:
- послеоперационные инфекции;
- инфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, синусит, пневмония, бронхит и др.);
- инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (цистит, простатит, гонорея);
- остеомискит;
- инфекции почек;
- инфекции мягких тканей кожи (дерматоз, абсцесс).
Также препарат применяют для профилактики при хирургических операциях.
Как применяется этот антибиотик?
Антибиотик "Флемоклав Солютаб" применяется перорально. Таблетку препарата рекомендуется проглотить целиком или разжевать, запив обычной водой. Те, кто не может глотать таблеки, имеют возможность растворить ее в половине стакана воды и выпить.
"Флемоклав Солютаб" следует принимать непосредственно перед едой. Это снизит воздействие антибиотика на микрофлору кишечника.
Как долго нужно принимать "Флемоклав Солютаб"?
Продолжительность приема антибиотика устанавливает лечащий врач. Обычно лечение нужно продолжать минимум три дня после исчезновения болезненных симптомов. Но в некоторых случаях курс лечения длится от 7 до 10 дней. Максимальный срок приема - две недели.
По отзывам пациентов, препарат помогает довольно быстро справится с гнойной ангиной. По их словам, антибиотик не сильно влияет на микрофлору кишечника и обходится сравнительно недорого.
Дозировка препарата
Как уже говорилось, препарат применяется перорально и обычно запивается водой. Согласно инструкции, детям старше 12 лет и взрослым достаточно пить по 1 таблетке (500/125 мг) 2-3 раза в день. Детям от 2 до 12 лет и весом от 13 до 37 кг рекомендуют давать 20-30 мг на килограмм масы тела в сутки. Эту суточную дозу нужно поделить на три части. В некоторых случаях врач может прописать увеличение дозы. Это зависит от заболевания и физиологических особенностей пациента.
Пациентам преклонного возраста обычно назначается дозировка взрослого человека.
В каких случаях нельзя принимать "Флемоклав Солютаб"?
Врачи не рекомендуют принимать этот препарат людям с повышенной чувствительностью к каким-либо компонентам лекарства. Также очень осторожно нужно относиться к его применению пациентам, больным лимфолейкозом или инфекционным монокуклеозом. Дело в том, что "Флемоклав Солютаб" содержит компоненты, способные привести к экземе. Не рекомендуется давать препарат детям до двух лет. Антибиотик противопоказан людям, больным желтухой.
Применение препарата "Флемоклав Солютаб" должно проводиться под пристальным присмотром врача, особенно это касается людей, страдающих тяжелой формой печеночной или почечной недостаточности, имеющих заболевания желудочно-кишечного тракта, а также переживающих период беременности и лактации.
Что бывает при передозировке препарата?
В случае передозировки может возникнуть ряд симптомов, таких как:
- головная боль,
- головокружение,
- аллергические реакции (очень редко),
- рвота,
- тошнота,
- диарея,
- метеоризм
- сухость во рту,
- искаженность вкусовых ощущений.
В случае проявления перечисленных признаков побочного действия нужно прекратить применение и обратиться к врачу.
Побочные эффекты
Препарат "Флемоклав Солютаб" привлекателен тем, что имеет значительно меньшее количество побочных эффектов, чем другие его аналоги. Но все же побочные действия препарат имеет, и их обязательно нужно учитывать при применении.
Побочные действия препарата в зависимости от частоты случаев возникновения условно можно поделить на:
- частые случаи (диарея, боль в животе, тошнота, рвота, крапивница),
- редкие случаи (холестатическая желтуха, гепатит, лейкопения, гемолитическая анемия, васкулит, ангионевротический отек, ирнтерстициальный нефрит),
- единичные случаи (псевдомембриальный колит, мультиформная эритема, анафилактический шок, эксфолиативный дерматит).
При появлении этих признаков побочного действия препарата следует немедленно прекратить его применение и обратиться к лечащему врачу.
Пациенты, которые довольно скептически относятся к приему антибиотиков, все же прислушались к совету врача и прошли курс лечения пневмонии, применяя препарат "Флемоклав Солютаб". Результаты их приятно удивили, так как побочные эффекты в процессе лечения не проявились. К удивлению, антибиотик можно просто растворить в воде и выпить.
Применение препарата во время беременности
Компоненты препарата, как правило, не оказывают негативного воздействия на развитие плода. "Флемоклав Солютаб" может быть назначен беременным, но только после тщательного взвешивания всех возможных рисков и пользы такого лечения.
В первые три месяца беременности обычно рекомендуют использовать альтернативные средства, более безопасные для организма. В период лактации рекомендуется не проводить лечение данным антибиотиком. Если же применения избежать нельзя, врачи советуют временно прекратить грудное вскармливание на период лечения.
В случае с лекарством для взрослых упаковке находятся: 2 блистера с препаратом "Флемоклав Солютаб", инструкция. Для детей (отзывы, как правило, положительные) есть специально разработанный антибиотик с нужной дозировкой.
Как правильно хранить "Флемоклав Солютаб"?
Производитель рекомендует хранить препарат не более трех лет со дня изготовления. Антибиотик нужно хранить в недоступном для детей месте при температуре, не превышающей + 25 градусов по Цельсию. Обычно допускается появление некой мраморности и мелких коричневых точек на поверхности таблеток.
"Флемоклав Солютаб 250" для детей: отзывы о препарате
Как правило, препарат употребляется путем проглатывания и запивания водой. Детям "Флемоклав Солютаб" значительно проще давать в виде суспензии. Дозировку указывает лечащий врач. Готовая суспензия обычно хранится в холодном и малоосвещенном месте не более суток.
Для детей отлично подойдет и "Флемоклав Солютаб 250". Антибиотик "Флемоклав Солютаб" отзывы имеет очень разные, ведь у каждого пациента свои особенности организма. Часто родителей пугают возможные побочные эффекты, которые, к слову, возникают крайне редко. Но все это еще раз говорит о необходимости проконсультироваться с врачом.
Детям, страдающим заболеваниями желудочно-кишечного тракта, тоже может быть назначен "Флемоклав Солютаб". Инструкции по применению, отзывы пользовавшихся препаратом - все это должно быть досконально изучено родителями.
"Флемоклав Солютаб": аналоги, отзывы
Антибиотик имеет ряд не менее эффективных аналоговых средств, таких как:
- "Амовикомб",
- "Амоксиклав",
- "Бактоклав",
- "Медоклав",
- "Панклав",
- "Ранклав" и др.
О препарате "Флемоклав Солютаб" отзывы достаточно разные, ведь это антибиотик широкого действия. Перед употреблением вы можете самостоятельно проанализировать впечатления других пациентов и, опираясь на них, взвесить все "за" и "против".
Большинство принимающих "Флемоклав Солютаб" отзывы оставляют довольно положительные. Особенно это касается лечения заболеваний ЛОР-органов, а также верхних и нижних дыхательных путей. Препарат оказывает положительное воздействие при любых воспалительных заболеваниях в короткий срок.
В целом о препарате "Флемоклав Солютаб" отзывы довольно лояльные. Очень многих привлекает сравнительно небольшое количество побочных эффектов, а также возможность применять препарат во время беременности и лактации.
