Istruzioni per l'uso del Ferrum Jet. Istruzioni per l'uso della soluzione Ferrum lek, controindicazioni, effetti collaterali, recensioni

Sostanza attiva

Polimaltosio idrossido di ferro (polimaltosio di ferro)

Forma di rilascio, composizione e confezionamento

Compresse masticabili marrone scuro, intervallato da marrone chiaro, rotondo, piatto, smussato.

Eccipienti: macrogol 6000, aspartame, aroma cioccolato, talco, destrati.

10 pezzi. - strisce (3) - pacchi di cartone.

Sciroppo trasparente, marrone.

Eccipienti: saccarosio, sorbitolo (soluzione), metil paraidrossibenzoato, propil paraidrossibenzoato, etanolo, aroma crema, sodio idrossido, acqua.

100 ml - flaconi in vetro scuro (1) completi di misurino - confezioni in cartone.

effetto farmacologico

Farmaco antianemico. Nella preparazione il ferro si presenta sotto forma di un composto complesso di polimaltosato di idrossido di ferro (III).

La massa molecolare del complesso è così grande (circa 50 kDa) che la sua diffusione attraverso la mucosa gastrointestinale è 40 volte più lenta della diffusione del ferro ferroso. Il complesso è stabile e non rilascia ioni ferro in condizioni fisiologiche. Il ferro delle zone attive multinucleari del complesso è legato in una struttura simile alla struttura del composto naturale del ferro: la ferritina. A causa di questa somiglianza, il ferro in questo complesso viene assorbito solo attraverso l'assorbimento attivo. Le proteine leganti il ferro situate sulla superficie dell'epitelio intestinale assorbono il ferro (III) dal complesso attraverso lo scambio competitivo di ligandi. Il ferro assorbito si deposita principalmente nel fegato, dove si lega alla ferritina. Successivamente nel midollo osseo viene incorporato nell'emoglobina. Il polimaltosato di idrossido complesso di ferro (III) non ha le proprietà pro-ossidanti inerenti ai sali di ferro (II).

Farmacocinetica

Studi utilizzando il metodo del doppio isotopo (55 Fe e 59 Fe) hanno dimostrato che l'assorbimento del ferro, misurato dai livelli di emoglobina nei globuli rossi, è inversamente proporzionale alla dose somministrata (maggiore è la dose, minore è l'assorbimento). Esiste una correlazione statisticamente negativa tra il grado di carenza di ferro e la quantità di ferro assorbito (maggiore è la carenza di ferro, migliore è l'assorbimento). Il ferro viene assorbito maggiormente nel duodeno e nel digiuno. Il ferro rimanente (non assorbito) viene escreto nelle feci. La sua escrezione con le cellule epiteliali esfolianti del tratto gastrointestinale e della pelle, nonché con il sudore, la bile e l'urina è di circa 1 mg di ferro al giorno. Le donne sperimentano un'ulteriore perdita di ferro durante le mestruazioni, di cui bisogna tenere conto.

Indicazioni

Controindicazioni

eccesso di ferro nel corpo (ad esempio emocromatosi);
disturbi dell'utilizzazione del ferro (ad esempio, anemia causata da intossicazione da piombo, anemia sideropestica);
anemia non associata a carenza di ferro (ad esempio anemia emolitica, anemia megaloblastica causata da carenza);
ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Dosaggio

Le dosi e la durata del trattamento dipendono dal grado di carenza di ferro.

Lo sciroppo può essere miscelato con succhi di frutta o di verdura oppure aggiunto alle pappe. Il misurino incluso nella confezione serve per un dosaggio preciso dello sciroppo.

A anemia da carenza di ferro La durata del trattamento è di circa 3-5 mesi. Dopo la normalizzazione dei livelli di emoglobina, è necessario continuare a prendere il farmaco per diverse settimane per ricostituire le riserve di ferro nel corpo.

Bambini di età inferiore a 1 anno Prescrivere 2,5-5 ml (1/2-1 misurino) di sciroppo al giorno.

5-10 ml (1-2 misurini) di sciroppo al giorno.

1-3 scheda. masticare o 10-30 ml (2-6 misurini) di sciroppo al giorno.

Donne incinte Prescrivere 2-3 compresse. masticare o 20-30 ml (4-6 misurini) di sciroppo fino alla normalizzazione dei livelli di emoglobina. Successivamente, dovresti continuare a prendere 1 compressa. masticare oppure 10 ml (2 misurini) di sciroppo/giorno, almeno fino alla fine per ricostituire le riserve di ferro nell'organismo.

A carenza latente di ferro La durata del trattamento è di circa 1-2 mesi.

Bambini da 1 a 12 anni- 2,5-5 ml (1/2-1 misurino) di sciroppo/giorno.

Bambini sopra i 12 anni, adulti e madri che allattano,- 1 etichetta. masticare o 5-10 ml (1-2 misurini) di sciroppo al giorno.

Donne incinteÈ prescritta 1 compressa. masticabile o 5-10 ml (1-2 misurini) di sciroppo al giorno.

Dosi giornaliere di Ferrum Lek per la prevenzione e il trattamento della carenza di ferro nel corpo.

* - poiché questo gruppo di pazienti necessita di basse dosi di ferro, in questi casi non è consigliabile prescrivere il farmaco sotto forma di compresse o sciroppo.

Effetti collaterali

Dal sistema digestivo: molto raramente - sensazione di pesantezza, sensazione di pienezza e pressione nella regione epigastrica, nausea, diarrea. Durante l'assunzione del farmaco, le feci diventano di colore scuro, a causa dell'escrezione di ferro non assorbito e non hanno alcun significato clinico.

Gli effetti collaterali riportati sono stati per lo più lievi e transitori.

Overdose

In caso di sovradosaggio di Ferrum Lek per somministrazione orale, finora non sono stati descritti segni di intossicazione o segni di assunzione eccessiva di ferro nell'organismo, poiché il ferro contenuto nel principio attivo non è presente nel tratto gastrointestinale in forma libera e non viene assorbito. mediante diffusione passiva.

Interazioni farmacologiche

Non sono state notate interazioni con altri farmaci o alimenti.

istruzioni speciali

Le compresse masticabili e lo sciroppo non macchiano lo smalto dei denti.

Quando si prescrive Ferrum Lek a pazienti con diabete mellito, si deve tenere conto di 1 compressa. masticabile e 1 ml di sciroppo contiene 0,04 XE.

Nei casi di anemia causata da una malattia infettiva o maligna, il ferro si accumula nel sistema reticoloendoteliale, da cui viene mobilizzato e utilizzato solo dopo la guarigione della malattia sottostante.

L'assunzione del farmaco non influenza i risultati degli esami delle feci per il sangue occulto (selettivamente per l'emoglobina).

Utilizzo in pediatria

Bambini sotto i 12 anni Data la necessità di prescrivere il farmaco a basse dosi, è preferibile utilizzarlo sotto forma di sciroppo.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

Non influisce sulla capacità di concentrazione.

Condizioni e periodi di conservazione

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25°C. La durata di conservazione delle compresse masticabili è di 5 anni, dello sciroppo - 3 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Ferrum Lek- farmaco antianemico. Ferrum Lek contiene ferro sotto forma di un composto complesso di idrossido di ferro (III) con polimaltosio. Questo complesso macromolecolare è stabile e non rilascia ferro sotto forma di ioni liberi. Il complesso è simile nella struttura al composto naturale di ferro con ferritina, per cui, quando il farmaco Ferrum Lek viene assunto per via orale, il ferro (III) dall'intestino entra nel sangue attraverso l'assorbimento attivo, il che rende quasi impossibile il sovradosaggio e l'avvelenamento da farmaci . Il complesso polimaltosio di idrossido di ferro (III) non ha le proprietà pro-ossidanti che sono inerenti ai sali di ferro (II).
Quando si utilizza il farmaco, si osserva una graduale regressione dei sintomi clinici (debolezza, affaticamento, vertigini, tachicardia, pelle secca) e di laboratorio della carenza di ferro.
Ferrum Lek in compresse non macchia i denti.

Indicazioni per l'uso

Indicazioni per l'uso del farmaco Ferrum Lek sono: anemia da carenza di ferro (diminuzione del contenuto di emoglobina nel sangue a causa di un ridotto apporto, assorbimento o escrezione di ferro) di varie eziologie (cause).

Modalità di applicazione

Ferrum Lek 2 ml vengono somministrati per via intramuscolare profonda a giorni alterni. La dose giornaliera massima per la somministrazione intramuscolare per gli adulti è di 4 ml, per i bambini di peso fino a 5 kg - 0,5 ml, peso corporeo 5-10 kg - 1 ml. Per via endovenosa per gli adulti: il 1° giorno - 2,5 ml (!/2 fiale), il 2° giorno - 5 ml (1 fiala) e il 3° - 10 ml (2 fiale), quindi 2 volte a settimana, 10 ml.

Effetti collaterali

Dopo la prima iniezione Ferrum Leka Si raccomanda di monitorare i pazienti per rilevare una reazione al farmaco.

Controindicazioni

:
Controindicazioni all'uso del farmaco Ferrum Lek sono: emocromatosi (alterazione del metabolismo dei pigmenti contenenti ferro) ed emosiderosi (deposizione di pigmenti giallo scuro contenenti ferro nella pelle), nonché anemia (diminuzione del contenuto di emoglobina nel sangue) non associata a carenza di ferro.

Gravidanza

:
In studi controllati con l'uso del farmaco Ferrum Lek nel secondo e terzo trimestre di gravidanza non sono stati notati effetti negativi sul corpo della madre o del feto. Non sono stati rilevati effetti dannosi sul feto durante l'utilizzo del farmaco nel primo trimestre di gravidanza.

Interazione con altri farmaci

Ferrum Lek per iniezione intramuscolare non deve essere usato contemporaneamente a preparati a base di ferro per somministrazione orale.
L'uso concomitante di Ferrum Lek con ACE inibitori può aumentare gli effetti sistemici dei preparati a base di ferro per via parenterale.

Overdose

:
Sintomi di overdose di droga Ferrum Lek: Un sovradosaggio di integratori di ferro può portare a un sovraccarico acuto di ferro ed emosiderosi.
Trattamento: terapia sintomatica. Come antidoto, la deferoxamina viene somministrata per via endovenosa lentamente (15 mg/kg/ora), a seconda della gravità del sovradosaggio, ma non più di 80 mg/kg/giorno. L'emodialisi è inefficace.

Condizioni di archiviazione

A temperature fino a +25 * C.

Modulo per il rilascio

Fiale da 2 ml di soluzione per somministrazione intramuscolare in una confezione da 50 pezzi; fiale da 5 ml di soluzione per somministrazione endovenosa in una confezione da 50 pezzi.

Composto

:
Una droga Ferrum Lek per iniezione intramuscolare contiene in 1 fiala (2 ml) 0,1 g di ferro tribasico sotto forma di complesso con maltosio; il farmaco per iniezione endovenosa contiene 0,1 g di ferro saccarato in 1 fiala (5 ml).

Impostazioni principali

Nome:	FERRUM LEK

Preparati contenenti ferro.

Composizione di Ferrum Lek

Principio attivo:

Ferro (sotto forma di complesso idrossido di ferro III con polimaltosio).

Produttori

Lek d.d. (Slovenia), Sandoz Ilac Sanai ve Tijaret A.S. (Turchia)

effetto farmacologico

Farmaco antianemico.

Ferrum Lek contiene ferro sotto forma di un composto complesso di idrossido di ferro (III) con polimaltosio.

Questo complesso macromolecolare è stabile e non rilascia ferro sotto forma di ioni liberi.

Il complesso ha una struttura simile al composto naturale di ferro con ferritina, grazie al quale, se assunto per via orale, il ferro (III) dall'intestino entra nel sangue attraverso l'assorbimento attivo, il che rende quasi impossibile il sovradosaggio e l'avvelenamento con il farmaco.

Il complesso polimaltosio di idrossido di ferro (III) non ha le proprietà pro-ossidanti che sono inerenti ai sali di ferro (II).

Il trasporto del ferro nel plasma viene effettuato utilizzando la gamma globulina transferrina, sintetizzata nel fegato.

Il ferro, in combinazione con la transferrina, viene trasportato alle cellule del corpo, dove viene utilizzato per la sintesi dell'emoglobina, della mioglobina e di alcuni enzimi.

Il ferro assorbito viene immagazzinato legato alla ferritina, principalmente nel fegato.

Il ferro ferrico è coinvolto nella formazione dell'eme, che porta ad un aumento dei livelli di emoglobina.

Quando si utilizza il farmaco, si osserva una graduale regressione dei sintomi clinici (debolezza, affaticamento, vertigini, tachicardia, pelle secca) e di laboratorio della carenza di ferro.

Dopo aver assunto il farmaco per via orale, il massimo assorbimento del ferro si verifica nel duodeno e nel digiuno.

Esiste una correlazione tra il grado di carenza di ferro e la quantità di ferro assorbito nella circolazione sistemica (maggiore è la carenza di ferro, migliore è l'assorbimento).

Effetti collaterali del Ferrum Lek

Dal sistema digestivo:

raramente - una sensazione di pesantezza,
fastidio nella zona dello stomaco,
nausea, nausea
zapo,
diarrea.

Indicazioni per l'uso

Trattamento della carenza di ferro latente e clinicamente pronunciata (anemia); - prevenzione della carenza di ferro, incl. durante la gravidanza, durante l'allattamento, durante l'età fertile nelle donne, nei bambini e negli adolescenti, negli adulti (quelli che seguono una dieta vegetariana e in età avanzata).

Controindicazioni Ferrum Lek

Contenuto eccessivo di ferro nel corpo (emosiderosi); - violazioni dei meccanismi di utilizzazione del ferro (anemia causata da avvelenamento da piombo, anemia sideropestica); - anemia non associata a carenza di ferro (anemia emolitica, anemia megaloblastica causata da carenza di vitamina B12).

Istruzioni per l'uso e il dosaggio

Per l'anemia da carenza di ferro negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni, il farmaco viene prescritto in ragione di 100-300 mg di ferro o 10-30 ml di sciroppo (2-6 cucchiai dosatori) al giorno.

Per i bambini di età compresa tra 1 e 12 anni, la dose è fissata in 50-100 mg di ferro al giorno o 5-10 ml (1-2 cucchiai dosatori) di sciroppo.

Per i bambini di età inferiore a 1 anno, il farmaco viene prescritto in ragione di 25-50 mg di ferro al giorno o 2,5-5 ml (0,5-1 cucchiaio dosatore).

Nelle dosi indicate, il trattamento viene effettuato fino al raggiungimento di un livello normale di emoglobina nel sangue.

Successivamente, l'assunzione del farmaco in dosi profilattiche dovrebbe essere continuata per diversi mesi per ripristinare le riserve di ferro nel corpo.

Con carenza di ferro latente negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni, il farmaco viene prescritto in ragione di 50-100 mg di ferro al giorno o 5-10 ml di sciroppo o 1-2 cucchiai dosatori; bambini da 1 a 12 anni - 25-50 mg di ferro al giorno o 2,5-5 ml di sciroppo (0,5-1 cucchiaio dosatore).

Per ripristinare la riserva di ferro nel corpo, il farmaco viene assunto per diversi mesi in dosi profilattiche.

Per prevenire la carenza di ferro durante la gravidanza, al farmaco vengono prescritti 5-10 ml di sciroppo (50-100 mg di ferro) al giorno.

Lo sciroppo Ferrum Lek può essere assunto miscelato con succhi di frutta e verdura o formule nutrizionali.

La dose giornaliera può essere assunta in 1 o più dosi.

1 ml di sciroppo contiene 10 mg di ferro.

Overdose

Nessuna informazione disponibile.

Interazione

Non è stata notata alcuna interazione con altri farmaci.

istruzioni speciali

Durante l'assunzione del farmaco, le feci diventano di colore scuro, a causa dell'escrezione di ferro non assorbito e non hanno alcun significato clinico.

Quando si prescrive Ferrum Lek a pazienti con diabete, si deve tenere presente che 1 compressa e 1 ml di sciroppo contengono 0,04 unità di pane.

Condizioni di archiviazione

Elenco B.

Conservare a temperatura non superiore a 25°C, al riparo dalla luce.

1 masticabile tavoletta è costituito dai seguenti componenti:

polimaltosato di idrossido ferrico – 400 mg (la parte di massa è indicata in termini di ferro puro – 100 mg);
destrati – 730mg;
macrogol 6000 – 37mg;
talco – 21mg;
– 1,5mg;
sapore di cioccolato – 0,6 mg.

Composto sciroppo Ferrum Lek per 1 misurino (5 ml):

polimaltosato di idrossido di ferro (come nelle compresse, viene utilizzato il ferro ferrico) – 200 mg (la parte in massa del microelemento attivo è 50 mg);
saccarosio ;
soluzione di sorbitolo ;
metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato ;
etanolo ;
sapore di crema ;
idrossido di sodio ;
acqua purificata.

Acqua isotonica soluzione per iniezione intramuscolare comprende:

complesso di idrossido ferrico con – 100 mg (basato su una fiala da 2 ml);
Idrossido di sodio 6 molare o acido cloridrico concentrato per portare il pH della soluzione a isotonico;
acqua per preparazioni iniettabili (pro injectionibus).

Modulo per il rilascio

I preparati di ferro sono molto apprezzati nel mercato farmaceutico, poiché il problema della carenza di questo microelemento è estremamente diffuso, pertanto Ferrum Lek viene fornito ai chioschi farmaceutici in diverse forme farmaceutiche:

Pillole Ferrum Lek da masticare 100 mg - compresse piatte di colore marrone scuro (sono possibili inclusioni marrone chiaro), di forma rotonda con un caratteristico smusso su una delle superfici. 10 pezzi sono fissati in blister di alluminio o polietilene. La confezione in cartone contiene 3 o 5 strisce.
Sciroppo Ferrum Lek è un liquido marrone trasparente in flaconi di vetro scuro da 100 ml. La scatola di cartone include la bottiglia stessa e un misurino.
Soluzione per somministrazione intramuscolare parenterale – un liquido opaco con particelle galleggianti praticamente invisibili (un gran numero di esse indica l'inadeguatezza del prodotto farmaceutico) di colore marrone, che viene posto in fiale da 2 ml. I pacchetti cellulari sono progettati per 5 o 10 fiale. A seconda della capacità del blister, la confezione di cartone può contenere 1 strip da 5 fiale o 5 piastre da 10 fiale.

effetto farmacologico

Ferrum Lek ( Nome comune internazionale o INN - Idrossido di ferro polimaltosato) è un farmaco farmaceutico il cui principale ingrediente attivo è sale di ferro complesso . Questo microelemento è un componente importante di strutture proteiche come mioglobina . Il suo ruolo fisiologico è trasporto di ossigeno , poiché l'emoglobina è un collegamento chiave (un altro nome per le cellule è globuli rossi, sono responsabili del trasporto di ossigeno e anidride carbonica nel ciclo respiratorio). Durante la respirazione cellulare, il ferro facilita il trasporto degli elettroni attraverso la membrana durante il metabolismo ossidativo che avviene durante la crescita e la proliferazione dei tessuti giovani emergenti.

Anche il ferro è essenziale componente di molti enzimi , normalmente contenuto nel corpo umano. Come parte dei catalizzatori biologici, il microelemento accelera i processi vitali ossidazione e idrossilazione a livello subcellulare. Grazie a queste reazioni chimiche, la maggior parte delle vie metaboliche procede in modo tale da mantenere il normale funzionamento continuo di un organismo vivente.

Farmacodinamica e farmacocinetica

Compresse masticabili e sciroppo sono utilizzati per la somministrazione orale, perché le loro capacità farmacocinetiche sono in gran parte simili. Il farmaco viene assorbito lentamente dal tratto gastrointestinale solo da assorbimento attivo (Le proteine leganti il ferro situate sulla superficie del tubo digerente assorbono il microelemento attraverso uno scambio competitivo ligandi ) per due motivi:

il peso molecolare del ferro ferrico è significativamente maggiore di quello del ferro bivalente;
un composto complesso utilizzato in una preparazione farmaceutica, simile nella struttura al trasportatore fisiologico del ferro - ferritina .

È interessante notare che l'assorbimento del ferro, misurato dal livello di emoglobina (per ottenere queste informazioni negli studi clinici è stato utilizzato il metodo del doppio isotopo), è inversamente proporzionale alla dose assunta. Questo è correlazione negativa afferma letteralmente che quanto più alti sono gli indicatori dello stato di carenza, tanto migliore è la capacità di assorbimento del ferro nel duodeno e nel digiuno.

La maggior parte del ferro che entra nel corpo dal tratto gastrointestinale si deposita nel fegato (si lega ad una proteina trasportatrice già nota ferritina ), da dove, se necessario, viene immessa e inclusa nel ciclo di sintesi dell'emoglobina durante la fase attiva dell'emopoiesi.

Restante (ferro non assorbito) È visualizzato insieme alle cellule esfolianti dell'epitelio intestinale e della pelle, nonché al sudore, alla bile e alle urine in una quantità di circa 1 mg al giorno. Nel calcolare il dosaggio del farmaco, si dovrebbe tener conto di quello nelle donne ciclo mestruale si verifica un'ulteriore perdita di un importante microelemento.

Si osserva una diminuzione delle manifestazioni cliniche della malattia di base gradualmente , poiché per sviluppare un effetto farmacologico completo, il farmaco deve passare attraverso l'intero ciclo di sintesi dell'emoglobina, che non avviene contemporaneamente.

Soluzione per somministrazione intramuscolare ha altre proprietà farmacocinetiche. Prima di tutto, il complesso con destrano consente di reintegrare rapidamente la carenza di microelementi in vari tipi di anemia. In questa forma, il componente attivo viene consegnato non solo al midollo osseo, aggirando lo stadio di deposizione nel fegato, ma anche al fegato; altri tessuti periferici (ad esempio contenenti mioglobina) attraverso un altro trasportatore - transferrina (una molecola di beta globulina si lega a due atomi di ferro). Quindi il 15% della dose utilizzata entra nel flusso sanguigno principale dopo 15 minuti e il successivo 44% dopo mezz'ora. Da allora l'emivita è di 3-4 giorni complesso di ferro con destrano è troppo grande per essere escreto attraverso i reni.

Indicazioni per l'uso

Compresse e sciroppo per somministrazione orale sviluppano il loro effetto gradualmente, pertanto trovano impiego nelle seguenti situazioni patologiche:

latente carenza di ferro ;
ferro carente anemia ;
prevenzione della carenza di microelementi durante il periodo.

Soluzione per le infusioni intramuscolari agisce un po' più velocemente delle forme orali del farmaco, pertanto le indicazioni per il suo utilizzo includono anche le seguenti unità nosologiche:

grave carenza di ferro dovuta a (ad esempio, anemia emorragica);
compromissione della capacità di assorbimento del microelemento attraverso il tratto gastrointestinale;
incapacità di trattare paziente con preparati a base di ferro per via orale (interventi chirurgici sul tubo digerente, cancro dell'esofago o dello stomaco, varie barriere meccaniche, ecc.).

Controindicazioni

individuo aumentato sensibilità O intolleranza natura acquisita o ereditaria dei componenti costitutivi del medicinale;
emosiderosi - distrofia pigmentaria, caratterizzata dalla deposizione di emosiderina;
emocromatosi - una malattia ereditaria in cui il ferro si accumula ovunque nel corpo in eccesso;
violazione dei meccanismi riciclaggio del ferro ;
anemia che non è accompagnata da una carenza di questo microelemento ( talassemia o anemia emolitica).

Per il farmaco sotto forma di soluzione iniettabile, l'elenco delle controindicazioni è leggermente più ampio:

primo trimestre di gravidanza;
Sindrome di Osler-Rendu-Weber - patologia ereditaria del letto vascolare, caratterizzata da una grande quantità di angiomi E teleangectasie ;
malattie renali infettive nella fase acuta;
(una malattia accompagnata da un aumento della capacità funzionale delle ghiandole paratiroidi) che non è suscettibile di controllo farmacologico;
fase di sviluppo scompensata;

Tutte le forme farmaceutiche del farmaco devono essere usate con cautela (si raccomanda il trattamento ospedaliero sotto la supervisione 24 ore su 24 di personale medico qualificato) per le seguenti patologie concomitanti:

cronico;
insufficienza cardiaca ;
carenza o bassa capacità di legare il ferro di altra origine eziologica;
il farmaco non viene utilizzato nella pratica pediatrica fino a quando il bambino non raggiunge l'età di 4 mesi.

Effetti collaterali

Le conseguenze indesiderate del trattamento conservativo con forme orali del farmaco, di regola, sono lievi e scompaiono da sole in breve tempo, tuttavia, nella pratica clinica si possono osservare i seguenti effetti collaterali:

disordini gastrointestinali ();
sensazione di pienezza gravità o dolore nella regione epigastrica (nelle aree in cui sono proiettati lo stomaco e il duodeno);
O ;
colorazione scura delle feci , che non ha alcun significato clinico, poiché indica la rimozione del ferro non assorbito.

Perché soluzione per somministrazione intramuscolare nelle fiale è un po' più attivo, quindi gli effetti collaterali della terapia farmacologica con questa forma farmaceutica del farmaco sono espressi un po' meglio e possono manifestarsi come:

ipotensione arteriosa ;
dolori muscolari e articolari;
linfonodi ingrossati;
ipertermia – leggero aumento della temperatura corporea;
malessere;
fino a (osservato estremamente raramente).

Violazione della tecnica di inserimento la medicina può portare alle seguenti conseguenze:

colorazione del sito di iniezione;
dolore locale;
sviluppo del processo infiammatorio nel sito di iniezione.

Istruzioni per l'uso (metodo e dosaggio)

Le istruzioni per Ferrum Lek sono suddivise in più parti: disposizioni generali valide per tutti i tipi di prodotti farmaceutici, regimi terapeutici e dosaggi per ogni singola patologia per diverse forme del farmaco.

Forme orali assunto durante i pasti o immediatamente dopo i pasti. Le compresse possono essere masticate o deglutite intere. Se il gusto dello sciroppo provoca disagio, può essere mescolato con succhi di frutta o verdura (con alimenti per l'infanzia, se si tratta di pratica pediatrica per i bambini più piccoli). Dose giornaliera può essere suddiviso in più dosi o utilizzato alla volta (se viene utilizzata una soluzione per iniezione intramuscolare, è meglio fare le iniezioni al mattino, somministrando l'intera quantità giornaliera del farmaco in una sola volta).

Per l'anemia da carenza di ferro La durata della terapia conservativa è di 3-5 mesi, a seconda della gravità della carenza di microelementi. Dopo la normalizzazione dei livelli di emoglobina, il trattamento farmacologico deve essere continuato per diverse settimane al fine di ricostituire tutte le riserve fisiologiche di ferro.

Dosaggio dello sciroppo per il trattamento di questa unità nosologica:

bambini di età inferiore a 1 anno - 2,5-5 ml di sciroppo (mezzo o un misurino intero);
da 1 a 12 anni – 5-10 ml di sciroppo al giorno (1 o 2 misurini);
bambini sopra i 12 anni e pazienti adulti - 10-30 ml di sciroppo (2-6 misurini).

Sono usati in un modo leggermente diverso pillole. Istruzioni per l'uso delle compresse Ferrum Lek prescrive il dosaggio del farmaco come segue: per i primi 2-3 mesi viene prescritta 1 compressa 2-3 volte al giorno, a seconda del grado di carenza di microelementi e della gravità dei sintomi associati. Una volta raggiunti i livelli fisiologici di ferro, la dose viene ridotta a 1 compressa una volta al giorno nei mesi successivi, fino a quando il medico curante non ritenga necessario interrompere il ciclo conservativo del trattamento.

Carenza di ferro latente – il corso, di regola, dura 1-2 mesi per eliminare tutti i sintomi e ricostituire i depositi naturali di microelementi nel corpo umano. Viene utilizzato il seguente regime terapeutico:

nella categoria di età da 1 a 12 anni - sciroppo in un dosaggio di 2,5-5 ml (mezzo o un misurino intero) al giorno;
bambini sopra i 12 anni e adulti (comprese le madri che allattano e le donne in gravidanza) - 5-10 ml di sciroppo (1-2 misurini) di Ferrum Lek;
il numero di compresse masticabili assunte può variare da 1 a 2 al giorno, ma questa forma farmaceutica viene utilizzata solo quando il paziente raggiunge i 12 anni di età.

Per le donne incinte il dosaggio e il regime di assunzione del farmaco cambiano leggermente. Quindi, per l'anemia da carenza di ferro, vengono utilizzate 2-3 compresse masticabili o 20-30 ml di sciroppo fino a quando i test di laboratorio non indicano la normalizzazione dei livelli di emoglobina e ferro sierico. Successivamente viene utilizzata la terapia di mantenimento, 1 compressa o 10 ml di sciroppo fino alla fine del periodo di gravidanza (poiché l'anemia o la carenza di microelementi possono ripresentarsi).

Soluzione in fiale È un po' più difficile da usare, perché il suo utilizzo richiede determinate conoscenze e abilità da parte di un professionista medico qualificato. Se ci sono indicazioni per l'uso di tale forma farmaceutica, si consiglia di recarsi in ospedale e seguire un ciclo di farmaci sotto la supervisione di specialisti.

Prima di somministrare la soluzione per iniezione intramuscolare, la cosiddetta dose di prova , cioè metà o un quarto della fiala con il farmaco (25-50 mg in termini di “ferro secco”) viene utilizzata per l'infusione. Se nei successivi 15 minuti non si osservano reazioni avverse, disturbi o sensazioni specifiche, viene utilizzata la quantità rimanente della dose giornaliera.

La quantità di farmaco somministrato deve essere selezionata individualmente, calcolando dosaggio secondo le seguenti formule :

Carenza di ferro totale (carenza corretta dal farmaco) = peso corporeo (kg) x (livello di emoglobina calcolato (g/l) x 0,24) + ferro depositato (mg).

Numero di fiale = carenza di ferro totale (mg) / 100 mg

Overdose

Sintomi di tossicità da ferro se assunto per via orale Ferrum Lek sotto forma di compresse masticabili o sciroppo non visibile , poiché una quantità eccessiva del principio attivo non viene assorbita dal tratto gastrointestinale. Se la dose supera quella necessaria, le sostanze costituenti passano attraverso il tubo digerente in forma legata e non vengono assorbite per diffusione passiva.

Con via di somministrazione per iniezione parenterale la preparazione farmaceutica può creare un'aumentata concentrazione di ferro nel flusso sanguigno principale e periferico. Un sovradosaggio porta ad un sovraccarico acuto del corpo con ferro esogeno e allo sviluppo di malattie da accumulo come emosiderosi O emocromatosi .

L’infusione endovenosa lenta viene utilizzata come antidoto farmaceutico. Deferoxamina (agente chelante , che lega ed elimina il ferro attivo dall'organismo) - 15 mg/kg all'ora, ma non più di 80 mg/kg anche nel quadro clinico di intossicazione più grave. Si applica anche trattamento farmacologico sintomatico manifestazioni individuate. in questa situazione patologica non è efficace.

Interazione

Solo delle interazioni farmaceutiche clinicamente significative rafforzamento dell’azione sistemica soluzione iniettabile durante l'utilizzo con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (un gruppo di farmaci cardiaci per abbassare i livelli sistemici). Nella terapia conservativa, non è necessario combinare le forme orali del farmaco con una soluzione per la somministrazione intramuscolare.

Condizioni di vendita

Ferrum Lek è disponibile solo con prescrizione del medico.

Condizioni di archiviazione

Conservare fuori dalla portata dei bambini a una temperatura non superiore a 25 gradi Celsius.

Data di scadenza

istruzioni speciali

Nella sua forma pura, il ferro può influenzare la normale colorazione dei denti, tuttavia, nelle forme farmaceutiche orali vengono utilizzati sali speciali di questo oligoelemento, in modo che quando si utilizza il farmaco attraverso il tratto gastrointestinale i denti non si scuriranno .

Se l'anemia è causata da un agente infettivo oppure Ferrum Lek non agirà immediatamente. Innanzitutto i componenti attivi si accumulano nel sistema reticoloendoteliale e solo dopo un trattamento efficace della patologia sottostante vengono mobilizzati da questo deposito e manifestano tutta la loro ampiezza di azione farmacologica.

Per i pazienti affetti da diabete si ricorda che 1 compressa masticabile e 1 ml di sciroppo di Ferrum Lek contengono 0,4 XE (unità di pane), di cui tenere conto nel calcolo della dieta giornaliera e nell'assunzione di farmaci antidiabetici.

Il farmaco non influisce sulle capacità motorie o sulla capacità di concentrazione, perché guida o altri meccanismi potenzialmente pericolosi durante un ciclo di trattamento conservativo sono consentiti.

Analoghi di Ferrum Lek

Il codice ATX di livello 4 corrisponde a:

Analoghi di questo farmaco pochi , poiché l'azione farmacologica e le capacità farmacocinetiche del farmaco soddisfano tutte le esigenze necessarie sia dei pazienti che dei professionisti medici. In caso di controindicazioni individuali, gli effetti terapeutici possono essere sostituiti dai seguenti farmaci: Complesso di Fenyuls , Ferri E Ferro polimaltosio .

Sinonimi

Per bambini

Nella pratica pediatrica, il farmaco viene utilizzato solo dopo i 4 mesi di età.

Con l'alcol

Bere alcol non influisce sulla farmacologia di questo farmaco, tuttavia, come con altri farmaci, bere grandi quantità di alcol Non consigliato durante un ciclo di terapia farmacologica conservativa.

Durante la gravidanza (e l'allattamento)

Forme orali medicinale non mostrano alcun impatto negativo sul corpo della futura mamma e del bambino se usato durante la gravidanza (studi clinici sono stati condotti in tutti i trimestri di questo periodo critico per una donna).

Soluzione per uso parenterale non dovrebbe essere usato durante la gravidanza, soprattutto nel primo trimestre. Nei due successivi, la sua inclusione nella terapia conservativa complessa è giustificata solo se il beneficio atteso per la madre supera significativamente il potenziale danno per il feto o il bambino durante l'allattamento al seno.

Ferrum Lek è un farmaco antianemico prescritto per il trattamento dell'anemia associata a carenza di ferro.

Azione farmacologica di Ferrum Lek

Il farmaco Ferrum Lek con un componente attivo sotto forma di un composto complesso di idrossido di polimaltosato di ferro (III) aiuta a ridurre la gravità dei segni di anemia. Il ferro contenuto nel medicinale è legato in una struttura simile alla ferritina, un composto di ferro naturale.

L'assorbimento del ferro avviene attraverso lo scambio competitivo dei ligandi che avviene sulla superficie dell'epitelio intestinale. Il ferro assorbito si lega alla ferritina nel fegato e nel midollo osseo viene successivamente incorporato nell'emoglobina.

Durante l'uso lo sciroppo e le compresse masticabili non intaccano lo smalto dei denti e non provocano macchie.

Modulo per il rilascio

Ferrum Lek è disponibile in tre forme di dosaggio:

Compresse masticabili di colore marrone scuro contenenti il principio attivo (idrossido di ferro (III) polimaltosato) nella quantità di 400 mg, che corrisponde a 100 mg di ferro. 10 compresse per striscia;
Sciroppo trasparente marrone contenente 5 ml di principio attivo (idrossido di ferro (III) polimaltosato) nella quantità di 200 mg, che corrisponde a 50 mg di ferro. In bottiglie scure da 100 ml;
Una soluzione per somministrazione intramuscolare contenente 1 ml del principio attivo (ferro (III) idrossido polimaltosato) in una quantità di 50 mg. In fiale da 2 ml.

Analoghi di Ferrum Lek

In termini di principio attivo, un analogo di Ferrum Lek è il farmaco Monofer, prodotto sotto forma di soluzione iniettabile.

Se necessario, per curare l'anemia, il medico può prescrivere analoghi di Ferrum Lek, che appartengono allo stesso gruppo di farmaci e hanno un effetto terapeutico simile. Questi includono Argeferr, Likferr100, Venofer, Maltofer, Dextrafer, Ferinject, Ferinject e FerMed.

Indicazioni per l'uso di Ferrum Lek

Il farmaco Ferrum Lek è prescritto secondo le istruzioni:

Per il trattamento della carenza di ferro latente e dell'anemia sideropenica;
Per prevenire la carenza di ferro durante la gravidanza.

Controindicazioni

Le controindicazioni all'uso di Ferrum Lek sono:

La presenza di ferro in eccesso nel corpo, inclusa l'emocromatosi;
Disturbi associati all'utilizzo del ferro: anemia sideropestica, anemia causata da avvelenamento da piombo e altre malattie;
Anemia non associata a carenza di ferro: anemia megaloblastica (associata a carenza di cianocobalamina), anemia emolitica e altre;
Ipersensibilità ai componenti attivi (idrossido di ferro (III) polimaltosio) o ai componenti ausiliari inclusi in Ferrum Lek.

In condizioni di anemia causata da malattie maligne o infettive, il ferro può accumularsi nel sistema reticoloendoteliale, da cui viene utilizzato dopo la guarigione della malattia di base.

La somministrazione parenterale di Ferrum Lek è controindicata nel primo trimestre di gravidanza. In futuro si consiglia anche l'uso del farmaco per via orale, ma in alcuni casi, dopo che il medico ha valutato il rapporto tra i benefici dell'uso del farmaco e il possibile rischio per la madre e il feto, potrebbe essere prescritto durante questo periodo. .

Ferrum Lek sotto forma di soluzione viene prescritto con cautela in caso di poliartrite cronica, asma bronchiale, insufficienza cardiovascolare e nei bambini di età inferiore a 4 mesi.

Come usare Ferrum Lek

Il farmaco in compresse può essere deglutito intero con acqua o masticato. Se lo si desidera, lo sciroppo può essere miscelato con succhi di verdura o di frutta e, per i bambini, può essere aggiunto anche alle pappe. In questo caso, dovresti usare un misurino per un dosaggio accurato.

La dose prescritta per il trattamento e la durata della terapia con Ferrum Lek secondo le istruzioni dipendono dal grado di carenza di ferro.

Nel trattamento dell'anemia da carenza di ferro, la durata dell'assunzione di Ferrum Lek varia da 3 a 5 mesi. Il trattamento deve essere continuato dopo la normalizzazione dei livelli di emoglobina per diverse settimane per ricostituire le riserve di ferro nell'organismo.

Ai bambini di età inferiore a un anno Ferrum Lek viene solitamente prescritto 1/2-1 misurino (corrispondente a 2,5-5 ml) di sciroppo al giorno. Per i bambini da uno a 12 anni la dose indicata è raddoppiata. Agli adulti, alle madri che allattano e agli adolescenti sopra i 12 anni vengono prescritte 1-3 compresse o 2-6 misurini di sciroppo al giorno (che corrispondono a 10-30 ml di farmaco).

Si consiglia alle donne in gravidanza l'assunzione di 2-3 compresse masticabili di Ferrum Lek al giorno oppure 4-6 misurini di sciroppo (che corrispondono a 20-30 ml di farmaco). Il farmaco deve essere assunto fino alla normalizzazione dei livelli di emoglobina, dopodiché viene continuato a dosaggio ridotto - 1 compressa o 2 misurini (corrispondenti a 10 ml) fino alla fine della gravidanza per mantenere il livello di ferro richiesto nell'organismo.

Le dosi giornaliere di Ferrum Lek per prevenire lo sviluppo di anemia sono solitamente prescritte dal medico curante.

In caso di sovradosaggio del farmaco Ferrum Lek, secondo le recensioni, non si osservano segni di intossicazione, che è associata al suo assorbimento per diffusione passiva.

Quando si utilizza Ferrum Lek sotto forma di soluzione iniettabile, a seconda del livello di emoglobina, vengono solitamente prescritte da 1 a 2 fiale al giorno (massimo 2 fiale). Il dosaggio dei bambini è calcolato in base al peso corporeo - 0,06 ml per 1 kg di peso (massimo - 7 mg per 1 kg di peso).

La somministrazione del farmaco sotto forma di soluzione è possibile solo per via intramuscolare.

Interazione con altri farmaci

L'uso di Ferrum Lek per via orale può essere combinato con altri farmaci e prodotti alimentari.

Il farmaco sotto forma di soluzione iniettabile non deve essere combinato con farmaci orali. Va inoltre tenuto presente che gli ACE inibitori contemporaneamente alla somministrazione parenterale del farmaco possono causare un aumento della gravità degli effetti sistemici.

Effetti collaterali del Ferrum Lek

Secondo le recensioni, il farmaco Ferrum Lek causa molto spesso disturbi digestivi, che si manifestano come sensazione di pesantezza, diarrea, nausea, sensazione di pressione e pienezza nella zona epigastrica e stitichezza. La colorazione scura delle feci è dovuta all'escrezione del principio attivo, che non è stato assorbito durante la digestione, e non richiede l'interruzione del trattamento.

Di norma, gli effetti collaterali causati da Ferrum Lek, secondo le recensioni, sono deboli e transitori.

Quando si utilizza Ferrum Lek sotto forma di soluzione iniettabile, si può osservare quanto segue:

Reazioni locali associate alla somministrazione impropria del farmaco, manifestate come colorazione della pelle e dolore nel sito di iniezione;
Disturbi del sistema nervoso centrale come mal di testa e vertigini;
Altri disturbi sotto forma di ipotensione arteriosa, artralgia, linfonodi ingrossati, febbre, malessere.

Condizioni e periodi di conservazione

Secondo le istruzioni, Ferrum Lek è uno dei farmaci antianemici con data di scadenza, soggetto alle seguenti condizioni di conservazione:

Sciroppo – 3 anni;
Compresse masticabili e soluzione iniettabile – 5 anni.