"Efferalgan" è un ottimo rimedio per la febbre e il dolore. Efferalgan compresse effervescenti Efferalgan compresse istruzioni per l'uso

Numero di registrazione:

Nome depositato: Efferalgan

Nome comune internazionale: Paracetamolo

Nome razionale chimico: N-(4-idrossifenil)acetammide

Forma di dosaggio: soluzione orale (per bambini) 3% (completa di cucchiaino dosatore).

Composto

1 ml del farmaco contiene 30 mg di paracetamolo.
eccipienti: macrogol 6000, soluzione di saccarosio, saccarina sodica, acido sorbico, sodio metil paraidrossibenzoato, sodio propil paraidrossibenzoato, aroma caramello-vaniglia, acqua.

Descrizione

Una soluzione trasparente, omogenea, leggermente viscosa di colore giallo-marrone, con gusto e odore di caramello-vaniglia.

Gruppo farmacoterapeutico

Farmaco analgesico non narcotico.

Codice ATX:

Proprietà farmacologiche

Efferalgan contiene paracetamolo, che ha un effetto analgesico e antipiretico.

Indicazioni per l'uso

Efferalgan è usato nei bambini da 3 mesi a 12 anni (con peso corporeo da 6 a 32 kg) come antipiretico per malattie respiratorie acute, influenza, infezioni infantili, reazioni post-vaccinazione e altre condizioni accompagnate da un aumento della temperatura corporea.
Il farmaco viene utilizzato anche come analgesico per il dolore di intensità lieve o moderata, tra cui: mal di testa e mal di denti, dolori muscolari, nevralgie, dolore da ferite e ustioni.

Controindicazioni

Non usare questo medicinale se tuo figlio ha:

• ipersensibilità al paracetamolo o ad altri componenti del farmaco, in particolare ai parabeni (metil e propil paraidrossibenzoato);
• grave disfunzione del fegato e dei reni;
• malattie del sangue;
• carenza dell'enzima glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
• età fino a 1 mese.

Accuratamente– Il farmaco deve essere usato con cautela in caso di funzionalità epatica o renale compromessa o nella sindrome di Gilbert. Prima di assumere il farmaco è necessario consultare il medico.

Per determinare la dose e il regime di assunzione del farmaco nei bambini di età compresa tra 1 e 3 mesi, è necessario consultare un medico.

Istruzioni per l'uso e dosi

Il farmaco viene assunto per via orale con abbondante liquido 1-2 ore dopo il pasto.
La dose singola media di Efferalgan dipende dal peso corporeo del bambino ed è pari a 10-15 mg/kg di peso corporeo 3-4 volte al giorno. La dose massima giornaliera non deve superare i 60 mg/kg di peso corporeo. L'intervallo tra le dosi del farmaco dovrebbe essere di 4-6 ore. Per comodità e precisione del dosaggio, utilizzare un cucchiaio dosatore.
Il cucchiaio dosatore ha divisioni che indicano una dose singola (15 mg/kg) per un bambino con il peso corporeo corrispondente: 4, 8, 12 o 16 kg. Le divisioni non contrassegnate corrispondono al peso corporeo intermedio: 6, 10 o 14 kg.

Il rapporto tra l'età del bambino e il peso corporeo è indicato approssimativamente.

Bambini da 3 mesi a 6 anni (6-20 kg): Riempire il misurino fino al segno secondo la tabella. Ad esempio, se il tuo bambino pesa dai 6 agli 8 kg, riempi il misurino fino alla tacca corrispondente a 6 kg.
Bambini da 6 a 12 anni (20-32 kg): Riempire il misurino fino alla tacca di 16 kg, quindi riempire il misurino fino alla tacca secondo la tabella. Ad esempio, se il tuo bambino pesa tra 20 e 22 kg, riempi il misurino fino alla tacca di 16 kg, quindi riempi il misurino fino alla tacca di 4 kg.
Il farmaco può essere somministrato a un bambino senza diluizione o dopo diluizione con acqua o latte.
Durata del trattamento:
3 giorni come antipiretico e fino a 5 giorni come analgesico. Se è necessario continuare a prendere il farmaco, consultare un medico.

Effetto collaterale

Possibili nausea, vomito, dolore addominale, reazioni allergiche (eruzione cutanea, prurito, orticaria, edema di Quincke).
Raramente: anemia, leucopenia, agranulocitosi, trombocitopenia.
Con l'uso a lungo termine in dosi elevate, sono possibili effetti epatotossici e nefrotossici, nonché la comparsa di metaemoglobinemia e pancitopenia. Se si verificano reazioni avverse, interrompere l'assunzione del farmaco e consultare un medico.

Overdose

I segni di avvelenamento acuto da paracetamolo sono nausea, vomito, mal di stomaco, sudorazione e pelle pallida. Dopo 1-2 giorni compaiono segni di danno epatico: dolore nella zona del fegato, aumento dell'attività degli enzimi "epatici" nel sangue, aumento del tempo di protrombina. Nei casi più gravi si sviluppano insufficienza epatica, epatonecrosi, encefalopatia e coma. Se compaiono sintomi di avvelenamento, interrompere l'uso del farmaco e consultare immediatamente un medico. Si consiglia di lavare lo stomaco, assumere enterosorbenti (carbone attivo, polyphepan), somministrazione endovenosa dell'antidoto N-acetilcisteina e assumere metionina.

Interazione con altri farmaci

Quando si utilizza Efferalgan insieme a barbiturici, antidepressivi triciclici, anticonvulsivanti (fenitoina), zixorin, fenilbutazone, rifampicina e alcol, il rischio di epatotossicità aumenta in modo significativo.
Preso insieme ai salicilati aumenta significativamente il rischio di nefrotossicità. Se usato contemporaneamente al cloramfenicolo (cloramfenicolo), la tossicità di quest'ultimo aumenta.
Il paracetamolo contenuto in Efferalgan potenzia l'effetto degli anticoagulanti indiretti e riduce l'efficacia dei farmaci uricosurici.

istruzioni speciali

Efferalgan contiene paracetamolo, pertanto, per evitare di superare la dose massima giornaliera, il farmaco non deve essere utilizzato contemporaneamente ad altri farmaci contenenti paracetamolo.
Quando si utilizza il farmaco per più di 5-7 giorni, è necessario monitorare il quadro del sangue periferico e lo stato funzionale del fegato.
Se il farmaco viene assunto da bambini affetti da diabete o che seguono una dieta a basso contenuto di zuccheri, è necessario tenere presente che 1 ml del farmaco contiene 0,335 g di zucchero.
Il paracetamolo distorce i risultati dei test di laboratorio sul glucosio e sull'acido urico nel plasma sanguigno.
In assenza di effetto terapeutico: febbre continua per più di 3 giorni e dolore per più di 5 giorni, consultare il medico.

Modulo per il rilascio

Soluzione orale in un flacone di plastica da 90 ml, sigillato con un tappo “push and pop” in polietilene. 1 flacone con misurino e istruzioni per l'uso in una scatola di cartone.

Condizioni di archiviazione

Conservare a temperatura non superiore a 30°C, fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza

3 anni.
Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

Sul bancone.

Produttore
Bristol-Myers Squibb, Francia
304, avenue du Docteur Jean Bra 47000 AGEN – Francia

Ufficio di rappresentanza di Mosca:
123001, Russia, Mosca, via Trekhprudny, edificio 9, edificio 1B.

Durante il raffreddore è molto importante scegliere una buona medicina. E tra queste rientrano senza dubbio le compresse effervescenti Efferalgan. Alleviano i principali sintomi della malattia e riportano in piedi una persona in brevissimo tempo.

Tutte le informazioni presentate di seguito sul farmaco Efferalgan sono presentate esclusivamente per informazioni sui punti principali, controindicazioni ed effetti collaterali. Le istruzioni non dovrebbero essere prese come motivo per iniziare l'automedicazione, poiché un raffreddore può portare a malattie più gravi e pericolose. E solo un medico può aiutare ad affrontare professionalmente un problema così delicato.

Pertanto, sii vigile e non farti del male con azioni sconsiderate su consiglio di amici, parenti e altri terzi. Ricorda che il farmaco che funziona per qualcuno non ti aiuterà necessariamente in modo specifico.

Forma, composizione, confezionamento

Il tipo abituale di compressa è rotonda e appiattita. Hanno un colore bianco senza inclusioni e un odore pronunciato. Quando sciolti in acqua rilasciano molte bollicine e frizzano leggermente.

Il componente principale delle compresse di Efferalgan è il paracetamolo, che combatte attivamente la malattia.

Sono venduti in confezioni di cartone in quasi tutte le farmacie a un prezzo accessibile, molto spesso senza sovrapprezzi.

Periodo e condizioni di conservazione

I farmaci Efferalgan non amano le temperature molto elevate e vengono conservati ad una temperatura massima di 30 gradi. All'ombra, lontano dalla luce solare diretta e dall'umidità elevata.

Conservano le loro proprietà benefiche per tre anni, in base alla data che è scritta sulla confezione o direttamente sui blister di plastica.

Indicazioni per l'uso di Efferalgan

Efferalgan viene utilizzato per forti dolori alla testa, alla parte bassa della schiena o dopo lesioni accidentali. Aiutano a far fronte efficacemente al mal di denti e persino all'emicrania.

In caso di raffreddore, aiuta a liberarsi dalla debolezza e dall'affaticamento e, se usato correttamente, abbassa anche la temperatura corporea in un periodo di tempo abbastanza breve.

• sindrome dolorosa di intensità lieve o moderata: mal di testa, mal di denti, emicrania, nevralgie, dolori muscolari, lombalgia, dolore da ferite e ustioni, mal di gola, algodismenorrea;
• temperatura corporea elevata a causa di raffreddore e altre malattie infettive e infiammatorie.

Controindicazioni

Nonostante le sue qualità e proprietà positive, Efferalgan ha un numero abbastanza elevato di controindicazioni che devono essere prese in considerazione. Questi includono principalmente:

• alcolismo (sia maschile che femminile);
• danno epatico alcolico;
• quantità insufficiente di glucosio nel corpo umano;
• reazione allergica ai componenti principali del farmaco.

Esclusivamente sotto il controllo medico, il suddetto farmaco può essere prescritto agli anziani, con insufficienza renale o epatica, epatite virale o iperbilirubina congenita.

Efferalgan compresse effervescenti istruzioni per l'uso

Il dosaggio di Efferalgan dipende in gran parte dalle condizioni del paziente stesso. Ma la dose iniziale non deve superare una compressa per 200 ml di acqua. Tutto quello che devi fare è gettare la compressa nell'acqua, attendere che si sciolga, mescolare bene e bere subito.

Il giorno di tali ripetizioni non ne vengono eseguite più di tre con un intervallo di almeno quattro ore. A volte vengono prescritte due compresse alla volta, ma ciò è a discrezione del medico.

I pazienti che soffrono di insufficienza renale devono ridurre la dose di compresse di Efferalgan della metà, intervalli tra le dosi fino a otto ore e monitorare attentamente le loro condizioni. In caso di reclami o di mancanza di risultati, il ciclo di trattamento viene interrotto e si cerca un trattamento alternativo.

È severamente vietato l’uso del farmaco di cui sopra per più di cinque giorni senza il permesso del medico.

La compressa deve essere sciolta in un bicchiere d'acqua (200 ml) e bevuta.

Prescritto per via orale 0,5-1 g (1-2 compresse) 2-3 volte al giorno ad intervalli di almeno 4 ore.

La dose singola massima è di 1 g (2 compresse), la dose giornaliera è di 4 g (8 compresse).

Nei pazienti con funzionalità epatica o renale compromessa e nei pazienti anziani, la dose giornaliera deve essere ridotta, l'intervallo tra le dosi del farmaco deve essere di almeno 8 ore.

La durata del trattamento (senza consultare il medico) non supera i 5 giorni se usato come analgesico e 3 giorni se usato come antipiretico.

Efferalgan durante la gravidanza

Durante la gravidanza e l'allattamento è severamente vietato assumere le compresse di Efferalgan per la sicurezza del bambino.

In alcuni casi, quando non esistono trattamenti alternativi, è possibile assumere queste compresse nel secondo trimestre di gravidanza. Ma solo su prescrizione del medico e sotto la sua stretta supervisione.

Compresse Efferalgan per bambini

Nell'infanzia, le compresse di Efferalgan non devono essere assunte se il paziente ha meno di quindici anni al momento della malattia. Esiste anche un divieto di trattamento in questo modo se il peso corporeo di una persona è inferiore a cinquanta chilogrammi.

Effetti collaterali

Se rispetti tutte le regole e i dosaggi prescritti, non dovrebbero esserci conseguenze negative. Ma in rari casi, si verifica una reazione allergica sotto forma di eruzione cutanea e prurito, possono verificarsi anemia o funzionalità epatica e renale compromessa. Ma ciò a condizione che il dosaggio proposto fosse notevolmente esagerato.

Overdose

In caso di sovradosaggio, la pelle inizia molto rapidamente a impallidire, il peso diminuisce (fino all'anoressia), appare una sensazione di nausea e talvolta il paziente inizia a vomitare. Altri sintomi compaiono a seconda del dosaggio eccessivo del farmaco Efferalgan.

Il trattamento necessario è lavare lo stomaco entro sei ore e chiamare un'ambulanza, poiché ulteriori azioni possono essere eseguite solo da persone con attrezzature speciali e formazione medica.

Molto probabilmente, un paziente con overdose dovrà rimanere in ospedale per diversi giorni ed essere osservato da medici specializzati per prevenire complicazioni sotto forma di insufficienza epatica o renale.

Interazioni farmacologiche

Per quanto riguarda l'uso simultaneo dei farmaci Efferalgan con farmaci ad azione simile, è necessario consultare il proprio medico. Sarà in grado di rispondere con precisione alla domanda su cosa è possibile e cosa no, in base alla composizione di un particolare farmaco.

È vietato prescrivere da soli qualsiasi rimedio aggiuntivo.

Istruzioni addizionali

Non dovresti assumere le compresse di Efferalgan se sei intollerante al lattosio o al fruttosio. I pazienti che seguono una dieta speciale o soffrono di dipendenza da alcol dovrebbero prestare attenzione. In questo caso, è meglio trovare un trattamento alternativo per la tua malattia.

Se non ci sono praticamente risultati entro tre giorni, è necessario consultare un medico sull'ulteriore metodo di trattamento, soprattutto se durante questo periodo la temperatura elevata non è diminuita.

Analoghi delle compresse effervescenti Efferalgan

I farmaci con effetti simili includono senza dubbio:

• Paracetamolo MS;
• Panadolo;
• Strimol.

Tutti sono disponibili sotto forma di tablet e hanno un prezzo accessibile. Sono facili da trovare in qualsiasi farmacia, ma non dovresti sostituire tu stesso Efferalgan con analoghi senza il permesso del medico.

Prezzo compresse Efferalgan

Il prezzo delle compresse effervescenti Efferalgan può raggiungere i 150 – 200 rubli a Mosca e nelle regioni vicine. Nei negozi online il loro prezzo è stato ridotto a 140 rubli per confezione.

Recensioni di Efferalgan

L'efficacia delle compresse di Efferalgan può essere valutata dalle recensioni lasciate dai pazienti con una certa esperienza nell'uso.

Anatoly: Le compresse di Efferalgan mi hanno aiutato molto bene con un forte raffreddore. Avevo la febbre alta e non c'era modo di abbassarla. Vorrei dire che prima nessun farmaco mi aiutava molto, dovevo applicarmi il cavolo freddo sulla fronte e aspettare che tutto passasse da solo, oppure iniettare antibiotici molto forti e non sicuri, dai quali devo riprendermi per un altro mese.

Pertanto, quando il medico mi ha prescritto Efferalgan, ero pieno di scetticismo, ma hanno dato i risultati il ​​giorno successivo. No, non mi sono ripreso del tutto, ma la temperatura ha raggiunto i 37 gradi e questo mi ha reso felice.

Non ho notato alcun effetto collaterale e mi è piaciuto il prezzo delle compresse: pensavo che sarebbero state molto più costose. Quindi sono soddisfatto di tutto e consiglio di assumere queste compresse se hai ricevuto il permesso del medico per raffreddore e alte temperature.

Costantino: Ho iniziato a prendere le compresse di Efferalgan come prescritto dal medico. Dirò subito che abbassano bene la temperatura, alleviano il mal di testa, il disagio nei vasi sanguigni e nella parte bassa della schiena. Ma il mio stomaco non era contento di un simile aiuto medicinale. Era costantemente malato, dolorante, appariva bruciore di stomaco e una leggera sensazione fastidiosa. Tutto questo è apparso il secondo giorno e il terzo ho già smesso di prenderli, anche se tutti i sintomi del raffreddore hanno cominciato a scomparire.

Dopo aver parlato di questa situazione al medico, mi ha prescritto ulteriori farmaci per proteggere lo stomaco e mantenerne la funzione. In ogni caso, non ho rischiato di prendere nuovamente Efferalgan e non posso raccomandarlo ad altri.

Dirò subito che non avevo controindicazioni all'uso di questo farmaco e il mio stomaco era completamente sano. Pertanto, concentrati sui tuoi sentimenti e sul tuo benessere.

A proposito, durante il successivo raffreddore, con il permesso del medico, ho sostituito l'Efferalgan con il suo analogo chiamato Panadol. Costa molte volte meno e non ho avvertito alcun effetto negativo sullo stomaco o su altri organi.”

Istruzioni simili:

Istruzioni per l'uso medico del farmaco

EFFERALGAN

Nome depositato

Efferalgan

Nome comune internazionale

Paracetamolo

Forma di dosaggio

Compresse effervescenti 500 mg

Composto

Una compressa contiene

principio attivo: paracetamolo - 500 mg,

Eccipienti: acido citrico anidro, bicarbonato di sodio, carbonato di sodio anidro, sorbitolo E 420, docusato di sodio, povidone, saccarina sodica E 952, benzoato di sodio.

Descrizione

Compresse bianche con bordi smussati e linee incise, solubili in acqua. Quando disciolto in acqua, si osserva il rilascio di bolle di gas.

Gruppo farmacoterapeutico

Analgesici e antipiretici.

Codice centralino N02BE01

Proprietà farmacologiche

Farmacocinetica

Quando il paracetamolo viene assunto per via orale, l'assorbimento avviene rapidamente e completamente. Le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte 30-60 minuti dopo la somministrazione. Il paracetamolo viene distribuito rapidamente e uniformemente in tutti i tessuti. Il legame con le proteine ​​plasmatiche è debole. Il paracetamolo viene metabolizzato principalmente nel fegato. Il farmaco viene escreto principalmente nelle urine. Il 90% della dose assunta viene escreta dai reni entro 24 ore, principalmente sotto forma di coniugati glucuronidici (60-80%) e coniugati solfati (20-30%). Meno del 5% viene escreto immodificato. L'emivita è di circa 2 ore. Insufficienza renale: in caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min.), l'eliminazione del paracetamolo e dei suoi metaboliti è rallentata. Negli anziani la capacità di coniugare non cambia.

Farmacodinamica

L'effetto analgesico delle compresse effervescenti si verifica più velocemente rispetto all'assunzione di compresse regolari contenenti paracetamolo. Efferalgan (paracetamolo) ha un effetto analgesico e antipiretico, che è associato al suo effetto sul centro di termoregolazione nell'ipotalamo e alla capacità di inibire la sintesi delle prostaglandine, elimina il mal di testa e altri tipi di dolore e riduce la febbre.

Indicazioni per l'uso

Sindrome dolorosa di intensità lieve o moderata, comprendente: mal di testa e mal di denti, dolore con radicolite, dolori muscolari e reumatici, nevralgie, algodismenorrea, dolore con lesioni e ustioni, mal di gola con “raffreddore”.

"Raffreddori" (malattie respiratorie acute, influenza) e altre malattie infettive accompagnate da un aumento della temperatura corporea.

Istruzioni per l'uso e dosi

Sciogliere completamente la compressa in un bicchiere d'acqua e bere.

Questa forma di rilascio è destinata agli adulti e ai bambini di peso superiore a 50 kg (dai 15 anni in su).

La dose singola massima è di 2 compresse da 500 mg. La dose massima giornaliera è di 8 compresse. Dovresti sempre mantenere un intervallo di 4 ore tra le dosi.

In caso di insufficienza renale grave, l'intervallo tra le dosi deve essere di almeno 8 ore e la dose giornaliera non deve superare i 3 g di paracetamolo al giorno.

La durata del trattamento senza controllo medico non deve superare i 3 giorni se prescritto come antipiretico e i 5 giorni se prescritto come analgesico.

Effetti collaterali

Nausea, vomito, dolore addominale

Eruzione cutanea, orticaria, angioedema, edema di Quincke, sindrome di Lyell, sindrome di Stevenson-Johnson

con uso a lungo termine

Anemia, agranulocitosi, trombocitopenia, leucopenia, anemia emolitica e aplastica

con uso a lungo termine in grandi dosi

Metaemoglobinemia

Pancitopenia

raramente

Shock anafilattico

Disfunzione epatica

Nefrite interstiziale, disfunzione renale, oliguria, anuria

Controindicazioni

Ipersensibilità al paracetamolo e ad altri componenti del farmaco

Insufficienza epatocellulare.

Malattie del sangue, inclusa l'anemia

Deficit dell'enzima glucosio-6-fosfato deidrogenasi

Gravidanza, periodo di allattamento

Alcolismo cronico

Bambini sotto i 15 anni.

Interazioni farmacologiche

Riduce l'efficacia dei farmaci uricosurici. L'uso concomitante di paracetamolo ad alte dosi aumenta l'effetto degli agenti anticoagulanti (ridotta sintesi dei fattori procoagulanti nel fegato). Gli induttori dell'ossidazione microsomiale nel fegato (fenitoina, etanolo, barbiturici, rifampicina, fenilbutazone, antidepressivi triciclici), etanolo e farmaci epatotossici aumentano la produzione di metaboliti attivi idrossilati, che rendono possibile lo sviluppo di gravi intossicazioni anche con un piccolo sovradosaggio. L'uso a lungo termine dei barbiturici riduce l'efficacia del paracetamolo. L'etanolo contribuisce allo sviluppo della pancreatite acuta. Gli inibitori dell’ossidazione microsomiale (inclusa la cimetidina) riducono il rischio di epatotossicità. L'uso combinato a lungo termine di paracetamolo e altri farmaci antinfiammatori non steroidei aumenta il rischio di sviluppare nefropatia analgesica e necrosi capillare renale e l'insorgenza di insufficienza renale allo stadio terminale. La somministrazione simultanea a lungo termine di paracetamolo ad alte dosi e salicilati aumenta il rischio di sviluppare cancro ai reni o alla vescica. Diflunisal aumenta la concentrazione plasmatica di paracetamolo del 50% - il rischio di sviluppare epatotossicità.

istruzioni speciali

Se la sindrome febbrile continua durante l'uso del paracetamolo per più di 3 giorni e la sindrome del dolore continua per più di 5 giorni, è necessaria la consultazione del medico.

Il rischio di sviluppare danni al fegato aumenta nei pazienti con epatosi alcolica. Distorce i risultati dei test di laboratorio nella determinazione quantitativa del glucosio e dell'acido urico nel plasma.

Durante il trattamento a lungo termine è necessario il monitoraggio del quadro ematico periferico e dello stato funzionale del fegato.

Questo farmaco contiene 412,4 mg di sodio per compressa, di cui devono tenere conto le persone che seguono una dieta rigorosamente povera di sale. Poiché il farmaco contiene sorbitolo, non deve essere usato in caso di intolleranza al fruttosio, scarso assorbimento di glucosio e galattosio. o carenza di isomaltosio.

Prescrivere con cautela ai pazienti con sindrome di Gilbert, con iperbilirubinemia benigna e ai pazienti anziani. Il paracetamolo è un formatore di metaemoglobina. Se si verificano effetti collaterali, dovresti interrompere l'assunzione dei farmaci.

Caratteristiche dell'influenza del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e macchinari pericolosi

Considerando gli effetti collaterali del farmaco, è necessario prestare cautela durante la guida di veicoli o meccanismi potenzialmente pericolosi.

Overdose

Sintomi: nausea, vomito, anoressia, pallore e dolore addominale compaiono solitamente entro le prime 24 ore.

Un sovradosaggio di più di 10 g di paracetamolo in una sola volta negli adulti e di 150 mg/kg di peso corporeo in una sola volta nei bambini provoca citolisi epatica, che può portare a necrosi completa e irreversibile, con conseguente insufficienza epatocillare, acidosi metabolica, encefalopatia, che può portare al coma o alla morte.

Allo stesso tempo, si osserva un aumento del livello delle transaminasi epatiche, della lattato deidrogenasi, della bilirubina e una diminuzione del livello di protrombina, che può svilupparsi entro 12-48 ore dopo un sovradosaggio.

Trattamento: lavanda gastrica, assunzione di carbone attivo, induzione del vomito, somministrazione di donatori del gruppo SH e precursori per la sintesi di glutatione-metionina 8 - 9 ore dopo un sovradosaggio e N-acetilcisteina - dopo 12 ore.

Incluso Compresse effervescenti Efferalgan contenuto come principio attivo paracetamolo , nonché componenti aggiuntivi: acido citrico anidro, bicarbonato di sodio, carbonato di sodio anidro, , sodio docusato, sodio saccarinato, sodio benzoato.

Sciroppo di Efferalgan contiene il principio attivo paracetamolo e componenti aggiuntivi: sciroppo di zucchero, , acido citrico, sodio saccarinato, aroma, acqua depurata.

Candele Efferalgan La composizione contiene il principio attivo paracetamolo e gliceridi semisintetici come componenti aggiuntivi.

Modulo per il rilascio

• Compresse effervescenti– hanno colore bianco, forma tonda piatta, bordi smussati, con rischio su un lato. Quando la compressa si dissolve in acqua, le bolle di gas vengono rilasciate attivamente. Contenuto in strip da 4 pz.
• Efferalgan per bambini Viene prodotto sotto forma di sciroppo: una soluzione viscosa, di colore giallo-marrone, con un aroma di caramello e vaniglia. Confezionato in flaconi da 90 ml, un flacone e un misurino sono posti in una scatola di cartone.
• Supposte rettali– bianco, lucido, liscio, contenuto in blister da 10 pezzi.

effetto farmacologico

Significa Efferalgan UPSA ha un effetto antipiretico, analgesico e debole antinfiammatorio sul corpo. Il suo meccanismo d'azione è associato al processo di inibizione della sintesi delle prostaglandine. Ha un effetto predominante sul centro di termoregolazione .

Le perossidasi cellulari neutralizzano l'effetto del paracetamolo sulla COX nei tessuti infiammati, di conseguenza l'effetto antinfiammatorio è molto debole.

Non è stato riscontrato alcun effetto negativo sui processi del metabolismo del sale marino, nonché sulle condizioni della mucosa del tratto digestivo a causa della mancanza di impatto sulla sintesi delle prostaglandine nei tessuti periferici.

Farmacocinetica e farmacodinamica

Dopo che Efferalgan è stato assunto per via orale, il paracetamolo viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale, principalmente nell'intestino tenue mediante trasporto passivo. Dopo aver assunto una singola dose da 500 mg, la concentrazione più alta nel plasma sanguigno si osserva dopo 10-60 minuti. È ben distribuito nei tessuti e nei liquidi, ad eccezione del liquido cerebrospinale e del tessuto adiposo. Si lega alle proteine ​​per meno del 10%; con un sovradosaggio, questo legame aumenta leggermente.

Il metabolismo avviene principalmente nel fegato. L'emivita è di 1-3 ore. Nei pazienti con cirrosi epatica, l'emivita aumenta. La clearance renale è del 5%. Viene escreto principalmente attraverso i reni sotto forma di coniugati glucuronidi e solfati. Meno del 5% viene escreto immodificato.

Indicazioni per l'uso

Le compresse effervescenti sono utilizzate per il dolore moderato o lieve:

• per mal di testa e mal di denti;
• A ;
• in caso di dolori alla parte bassa della schiena e ai muscoli;
• per il dolore dovuto a ustioni, ferite;
• A algodismenorrea ;
• in caso di temperatura corporea elevata dovuta a raffreddore e altre malattie infettive e infiammatorie.

Lo sciroppo di Efferalgan è destinato al trattamento dei bambini di età compresa tra 1 mese e 12 anni (rispettivamente di peso compreso tra 4 kg e 32 kg). Utilizzato in questi casi:

• come farmaco antipiretico per il raffreddore, infezioni respiratorie acute , , malattie infettive, reazioni dopo la somministrazione del vaccino e altre condizioni in cui si verifica un aumento della temperatura corporea;
• come analgesico per dolori lievi o moderati (mal di testa, mal di denti, , dolori muscolari, dolori da ustioni, lesioni).

Le supposte vengono utilizzate per sindromi dolorose di varia origine, soggette a dolore lieve e moderato, nonché per la febbre in pazienti con malattie infettive e infiammatorie.

Controindicazioni

L'uso delle compresse di Efferalgan è controindicato nei seguenti casi:

• per cronico ;
• persone con disabilità ;
• nel primo e terzo trimestre di gravidanza, nonché durante l'allattamento;
• quando il paziente ha meno di 15 anni e 9 anni, a condizione che il peso corporeo della persona sia inferiore a 50 kg);
• elevata sensibilità ai componenti del prodotto.

Usare questo farmaco con cautela per trattare pazienti con insufficienza renale o epatica, con congenita iperbilirubinemia , danno epatico alcolico, epatite virale. È inoltre necessario prestare attenzione quando si trattano gli anziani.

Lo sciroppo e le supposte di Efferalgan non vengono utilizzati:

• per un bambino di età inferiore a 1 mese;
• con elevata sensibilità ai componenti del prodotto;
• con insufficienza epatica e renale;
• in caso di malattie del sangue;
• in caso di carenza glucosio-6-fosfato deidrogenasi .

Lo sciroppo deve essere prescritto con cautela ai pazienti con . Le supposte non sono utilizzate per i bambini affetti da .

Effetti collaterali

Durante il trattamento con questo farmaco, possono svilupparsi alcuni effetti collaterali:

• manifestazioni di allergie: prurito, eruzione cutanea, ;
• emopoiesi: trombocitopenia , anemia , metaemoglobinemia – in rari casi;
• apparato digerente: diarrea , nausea, dolore addominale, vomito se usato per lungo tempo, può svilupparsi un effetto epatotossico;
• altre manifestazioni: funzionalità renale ed epatica compromessa - in caso di uso prolungato di grandi dosi del farmaco.

Nelle dosi indicate nelle istruzioni, solitamente è ben tollerato.

Istruzioni per l'uso di Efferalgan (metodo e dosaggio)

Compresse effervescenti Efferalgan, istruzioni per l'uso

Le compresse devono essere assunte per via orale, dopo aver sciolto una compressa in 200 ml. acqua. Assumere, secondo le istruzioni, 1-2 compresse due o tre volte al giorno, con un intervallo di almeno quattro ore. La dose giornaliera consentita è di 8 compresse di Efferalgan UPSA.

Le persone con funzionalità renale o epatica compromessa, così come i pazienti anziani, devono ridurre la dose giornaliera del farmaco, aumentando l'intervallo tra l'assunzione delle compresse a 8 ore. Puoi prendere il medicinale per cinque giorni, a condizione che le compresse vengano utilizzate come anestetico, e per tre giorni come antipiretico.

Istruzioni per lo sciroppo per bambini Efferalgan

Quando si utilizza lo sciroppo Efferalgan per i bambini, i genitori devono seguire molto attentamente le istruzioni per l'uso. Quando si determina una singola dose del farmaco, è necessario tenere conto del peso corporeo del bambino: la dose media è determinata in ragione di 10-15 mg per 1 kg di peso del bambino 3-4 volte al giorno, mentre la dose più alta la dose giornaliera non deve essere superiore a 60 mg per 1 kg di peso del bambino.

Dovresti mantenere un intervallo tra le dosi di 4-6 ore. È più conveniente determinare la dose richiesta utilizzando il misurino fornito con il flacone del medicinale. Se a un bambino viene diagnosticata una funzionalità renale compromessa, l'intervallo tra le dosi deve essere aumentato a 8 ore.

È possibile utilizzare lo sciroppo puro o diluito con latte liquido, succo, ecc.

Il prodotto può essere utilizzato per tre giorni per abbassare la temperatura corporea e per 5 giorni come analgesico. Se è necessario proseguire la durata del trattamento è importante consultare il medico.

Istruzioni per le candele

Le istruzioni per le supposte di Efferalgan per bambini prevedono l'uso rettale delle supposte. Vengono utilizzate supposte da 150 mg e 80 mg. Agli adulti e agli adolescenti il ​​cui peso è superiore a 60 kg viene prescritta una singola dose di 500 mg il farmaco può essere assunto non più di 4 volte al giorno; Puoi usare le candele regolarmente per 5-7 giorni. La dose massima giornaliera non è superiore a 4 g di prodotto.

I bambini dai 6 ai 12 anni devono utilizzare una singola dose da 250-500 mg, i bambini da 1 a 5 anni - 120-250 mg, i bambini da 3 mesi a 1 anno - 60-120 mg. I bambini di età inferiore a 3 mesi dovrebbero usare supposte per bambini in ragione di 10 mg per 1 kg di peso del bambino. Le supposte possono essere utilizzate non più di 4 volte al giorno, il trattamento può durare non più di 3 giorni.

Overdose

In caso di sovradosaggio del farmaco, il paziente può manifestare nausea e vomito, pallore, anoressia ed epatonecrosi. Se un adulto assume una dose di paracetamolo superiore a 10-15 g, può verificarsi il suo effetto tossico. In particolare aumenta l’attività delle transaminasi epatiche e aumenta il tempo di protrombina. Dopo 1-6 giorni possono comparire danni al fegato. In rari casi, in caso di sovradosaggio, è stato osservato uno sviluppo fulminante di insufficienza epatica, in cui l'insufficienza renale può svilupparsi come complicazione.

In caso di sovradosaggio, la lavanda gastrica deve essere eseguita entro le prime sei ore. Successivamente, 8-9 ore dopo il sovradosaggio, devono essere somministrati donatori di gruppi SH e precursori della sintesi del glutatione - metionina, e dopo 12 ore - N-acetilcisteina.

Ulteriori azioni sono determinate dal livello di paracetamolo nel sangue e da quanto tempo dopo averlo assunto.

Interazione

La produzione di metaboliti attivi idrossilati del paracetamolo aumenta con la somministrazione simultanea di induttori dell'ossidazione microsomiale nel fegato ( etanolo , fenitoina , barbiturici , , antidepressivi triciclici), di conseguenza si può sviluppare una grave intossicazione.

Quando si assumono contemporaneamente etanolo e paracetamolo, acuto .

L'uso simultaneo di inibitori dell'ossidazione microsomiale riduce la probabilità di effetti epatotossici del paracetamolo.

L'effetto dei farmaci uricosurici si riduce durante l'assunzione di paracetamolo.

L'assunzione contemporanea di paracetamolo e salicilati aumenta significativamente la probabilità di nefrotossicità.

L'emivita del paracetamolo aumenta con l'uso concomitante salicilamide .

Se assunto contemporaneamente a la tossicità di quest'ultimo aumenta.

Con l'uso simultaneo, l'effetto mielosoppressivo può essere potenziato. Esistono prove di gravi danni tossici al fegato con questa combinazione. Ci sono anche informazioni sul danno epatico tossico durante l'assunzione di paracetamolo e.

Sono disponibili dati sui casi di epatotossicità durante l'assunzione di paracetamolo e .

Se usato contemporaneamente alla metoclopramide, l'assorbimento del paracetamolo può aumentare e la sua concentrazione nel sangue può aumentare.

L'assorbimento del paracetamolo dall'intestino aumenta se assunto contemporaneamente etinilestradiolo .

Se il paziente assume il farmaco colestiramina per meno di 1 ora dopo l'assunzione di paracetamolo, l'assorbimento di quest'ultimo può risultare ridotto.

Se usato contemporaneamente alla lamotrigina, l'eliminazione di quest'ultima dall'organismo può aumentare.

Condizioni di vendita

Puoi acquistarlo in farmacia senza prescrizione medica.

Condizioni di archiviazione

Tutte le forme di Efferalgan devono essere conservate a una temperatura non superiore a 30 gradi, in un luogo asciutto. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza

Il prodotto può essere conservato per 3 anni.

istruzioni speciali

Se durante l'assunzione di Efferalgan il dolore continua a disturbarti per più di 5 giorni e la febbre per più di 3 giorni, devi consultare uno specialista.

Quando si determina il contenuto di acido urico nel plasma sanguigno, i risultati dei test di laboratorio possono essere distorti.

Per prevenire effetti tossici, le persone che bevono regolarmente alcol non dovrebbero assumere paracetamolo. La probabilità di danni al fegato aumenta nelle persone con malattia epatica alcolica.

Se il farmaco viene assunto per un lungo periodo, è importante monitorare le condizioni del fegato e il quadro del sangue periferico.

Le compresse di Efferalgan contengono 412,4 mg di sodio (in 1 compressa), questo deve essere tenuto in considerazione dalle persone che osservano rigorose dieta a basso contenuto di sale . Inoltre, le compresse non devono essere assunte da pazienti con scarso assorbimento di glucosio e galattosio, intolleranza al fruttosio o deficit di isomaltasi, poiché contengono.

Efferalgan non deve essere assunto contemporaneamente ad altri farmaci che contengono paracetamolo. Per non superare la dose giornaliera.

I genitori o chi si prende cura di loro devono essere consapevoli della necessità di interrompere il farmaco e contattare un medico se si verificano effetti collaterali.

Analoghi

Il codice ATX di livello 4 corrisponde a:

Gli analoghi di questo medicinale sono prodotti contenenti paracetamolo come principio attivo. Questi sono farmaci Sanidol , Panadol , Strimol , Paracetamolo , Passante , ecc. Il medico dovrebbe selezionare la medicina più adatta per bambini e adulti.

Efferalgan per bambini

Le compresse effervescenti non devono essere assunte dai bambini sotto i 15 anni di età.

Le supposte Efferalgan per bambini e lo sciroppo per bambini possono essere assunte dai bambini di età superiore a 1 mese se vi sono indicazioni per l'assunzione del farmaco. In questo caso, è necessario tenere conto del peso corporeo del bambino e seguire rigorosamente le istruzioni.

Durante la gravidanza e l'allattamento

Il paracetamolo attraversa la barriera placentare e viene escreto nel latte materno.

Durante la gravidanza, l'assunzione di qualsiasi tipo di farmaco è controindicata sia nel primo che nel terzo trimestre. Questo farmaco non deve essere usato durante l'allattamento al seno. L'ammissione durante questi periodi è possibile solo sotto la stretta supervisione di un medico e in presenza di indicazioni rigorose.

Si prega di leggere attentamente queste istruzioni prima di assumere/utilizzare questo prodotto.
Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica. Per ottenere risultati ottimali, deve essere utilizzato seguendo rigorosamente tutte le raccomandazioni delineate nelle istruzioni.
Salva le istruzioni, potresti averne bisogno di nuovo.
In caso di domande, consultare il medico.

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)

NUMERO DI REGISTRAZIONE: P N011549/01-081215
NOME DEPOSITATO: EFFERALGAN®
NOME INTERNAZIONALE NON PROPOSTO: paracetamolo (paracetamolo)
FORMA DI DOSAGGIO: compresse effervescenti

DESCRIZIONE
Compresse rotonde, piatte, bianche con bordi smussati e una linea di frattura su un lato. Quando disciolto in acqua, si osserva un intenso rilascio di bolle di gas.

COMPOSTO
1 compressa effervescente contiene:
paracetamolo 500 mg.
acido citrico anidro 1114,00 mg, sodio bicarbonato 942,00 mg, sodio carbonato anidro 332,00 mg, sorbitolo 300,00 mg, sodio saccarinato 7,00 mg, sodio docusato 0,227 mg, povidone 1,287 mg, sodio benzoato 60,606 mg.

GRUPPO FARMACOTERAPEUTICO: analgesico non narcotico.
CODICE ATX

PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

Il paracetamolo (derivato del paraaminofenolo) ha effetti analgesici, antipiretici e deboli antinfiammatori.
L’esatto meccanismo dell’effetto analgesico e antipiretico del paracetamolo non è stato stabilito. A quanto pare, include componenti centrali e periferici.
Il farmaco blocca la cicloossigenasi I e II principalmente nel sistema nervoso centrale, influenzando i centri del dolore e della termoregolazione. Nei tessuti infiammati, le perossidasi cellulari neutralizzano l'effetto del paracetamolo sulla cicloossigenasi, il che spiega la sua quasi totale mancanza di effetto antinfiammatorio. Il farmaco non ha un effetto negativo sul metabolismo del sale marino (ritenzione di sodio e acqua) e sulla mucosa gastrointestinale a causa della mancanza di influenza sulla sintesi delle prostaglandine nei tessuti periferici.
Farmacocinetica
Assorbimento
Se assunto per via orale, il paracetamolo viene assorbito rapidamente e completamente. La Cmax (concentrazione massima di paracetamolo nel plasma) viene raggiunta 10-60 minuti dopo la somministrazione.
Distribuzione
Il paracetamolo si distribuisce rapidamente in tutti i tessuti. La concentrazione nel sangue, nella saliva e nel plasma è la stessa. Il legame con le proteine ​​plasmatiche è trascurabile.
Metabolismo
Il paracetamolo viene metabolizzato principalmente nel fegato. Esistono due principali vie metaboliche che producono glucuronidi e solfati. Quest'ultimo viene utilizzato principalmente se la dose di paracetamolo supera la dose terapeutica.
Una piccola quantità di paracetamolo viene metabolizzata dall'isoenzima del citocromo P450 per formare l'intermedio N-acetilbenzochinoneimina, che in condizioni normali viene rapidamente disintossicato dal glutatione ed escreto nelle urine dopo essersi legato alla cisteina e all'acido mercaptopurico. Tuttavia, con un'intossicazione massiccia, il contenuto di questo metabolita tossico aumenta.
Rimozione
Viene effettuato principalmente con l'urina. Il 90% della dose di paracetamolo assunta viene escreta dai reni entro 24 ore, principalmente sotto forma di glucuronide (dal 60 all'80%) e solfato (dal 20 al 30%). Meno del 5% viene escreto immodificato. L'emivita è di circa 2 ore.
Farmacocinetica in gruppi speciali di pazienti
In caso di grave disfunzione renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min), l’eliminazione del paracetamolo e dei suoi metaboliti viene ritardata.

INDICAZIONI PER L'USO

Sindrome da dolore moderato o lieve (mal di testa, mal di denti, emicrania, nevralgie, dolori muscolari, lombalgia, dolore da ferite e ustioni, mal di gola, mestruazioni dolorose);
- Aumento della temperatura corporea a causa di raffreddori e altre malattie infettive e infiammatorie.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al paracetamolo, al propacetamolo cloridrato (profarmaco del paracetamolo) o a qualsiasi altro componente del farmaco;
- Grave insufficienza epatica o malattia epatica scompensata in fase acuta.
- Carenza di saccarasi/isomaltasi, intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio.
- Gravidanza (I e III trimestre) e periodo di allattamento.
- Età da bambini fino a 12 anni.

ACCURATAMENTE

Grave insufficienza renale (clearance, creatinina

MODALITÀ DI APPLICAZIONE E DOSI

Dentro. Sciogliere la compressa in un bicchiere d'acqua (200 ml). Non masticare o ingoiare le compresse. Solitamente assumere 1-2 compresse 2-3 volte al giorno ad intervalli di almeno 4 ore.
La dose singola massima è di 2 compresse (1 g), la dose massima giornaliera è di 8 compresse (4 g), che corrisponde a 10-15 mg/kg di peso corporeo per una dose singola e a 75 mg/kg di peso corporeo per una dose massima. dose giornaliera.
Di norma, non è necessario superare la dose giornaliera raccomandata di paracetamolo di 3 g. La dose giornaliera può essere aumentata al massimo (4 g) solo in caso di dolore intenso.
Se la funzionalità renale è compromessa, l'intervallo di tempo tra le dosi del farmaco deve essere di almeno 8 ore con una clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min e di almeno 6 ore con una clearance della creatinina compresa tra 10 e 50 ml/min.
Nei pazienti con malattie epatiche attive croniche o compensate, in particolare quelle accompagnate da insufficienza epatica, nei pazienti con alcolismo cronico, malnutrizione cronica (apporto insufficiente di glutatione nel fegato), disidratazione o peso corporeo inferiore a 50 kg, la dose giornaliera non deve superare 3 g, cioè . 6 compresse.
Il farmaco deve essere usato con cautela nei bambini e nei pazienti di peso inferiore a 50 kg per evitare il rischio di superare la dose raccomandata.
Il regime posologico per i bambini di età superiore a 12 anni e di peso superiore a 43 kg è lo stesso degli adulti e l'intervallo deve preferibilmente essere di 6 ore (rigorosamente almeno 4 ore).
La durata dell'uso senza consultare un medico non è superiore a 5 giorni se prescritto come analgesico e 3 giorni come antipiretico.

EFFETTI COLLATERALI

Durante l'utilizzo del farmaco sono stati osservati i seguenti effetti collaterali (la frequenza non è stabilita):
Reazioni allergiche: reazioni di ipersensibilità, prurito cutaneo, eruzione cutanea sulla pelle e sulle mucose (eritema o orticaria), edema di Quincke, eritema multiforme essudativo (inclusa la sindrome di Steven-Johnson), necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell), shock anafilattico, pustolosi esantematica acuta generalizzata.
Dal sistema nervoso centrale e periferico:(quando si assumono dosi elevate) vertigini, agitazione psicomotoria e disturbi dell'orientamento nello spazio e nel tempo.
Dagli organi digestivi: nausea, diarrea, dolore epigastrico, aumento dell'attività degli enzimi epatici, solitamente senza sviluppo di ittero, epatonecrosi (effetto dose-dipendente).
Dal sistema endocrino: ipoglicemia, fino al coma ipoglicemico.
Dagli organi emopoietici: anemia (cianosi), sulfoemoglobinemia, metaemoglobinemia (respiro corto, dolore cardiaco), anemia emolitica (specialmente in pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi), trombocitopenia, neutropenia, leucopenia.
Altri: diminuzione della pressione sanguigna (come sintomo di anafilassi), variazioni del tempo di protrombina e del rapporto internazionale normalizzato (INR).

OVERDOSE

In caso di sovradosaggio, l'intossicazione è possibile, soprattutto nei bambini, nei pazienti con malattie del fegato (causate dall'alcolismo cronico), nei pazienti con disturbi nutrizionali, nonché nei pazienti che assumono induttori enzimatici, che possono sviluppare epatite fulminante, insufficienza epatica, epatite colestatica. , epatite citolitica, nei casi sopra indicati - a volte con esito fatale.
Il quadro clinico del sovradosaggio acuto si sviluppa entro 24 ore dall'assunzione di paracetamolo.
disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, perdita di appetito, fastidio addominale e/o dolore addominale), pallore, sudorazione, malessere. Quando somministrati contemporaneamente ad adulti con dosi pari o superiori a 7,5 g o a bambini con dosi superiori a 140 mg/kg, si verifica la citolisi degli epatociti con necrosi epatica completa e irreversibile, sviluppo di insufficienza epatica, acidosi metabolica ed encefalopatia, che possono portare al coma e alla morte. . 12-48 ore dopo la somministrazione di paracetamolo, si osserva un aumento dell'attività delle transaminasi “epatiche”, della lattato deidrogenasi, della concentrazione di bilirubina e una diminuzione della concentrazione di protrombina.
I sintomi clinici del danno epatico compaiono 1-2 giorni dopo un sovradosaggio del farmaco e raggiungono il massimo nei giorni 3-4.

Ricovero immediato;
Determinazione del contenuto quantitativo di paracetamolo nel plasma sanguigno prima di iniziare il trattamento il più presto possibile dopo un sovradosaggio;
Lavanda gastrica;
Somministrazione di donatori del gruppo SH e precursori per la sintesi del glutatione - metionina e acetilcisteina - entro 8 ore dopo un sovradosaggio. La necessità di ulteriori misure terapeutiche (ulteriore somministrazione di metionina; somministrazione endovenosa di acetilcisteina) è determinata in base alla concentrazione di paracetamolo nel sangue e al tempo trascorso dopo la sua somministrazione;
Trattamento sintomatico;
I test epatici devono essere eseguiti all'inizio del trattamento e poi ogni 24 ore. Nella maggior parte dei casi, l’attività delle transaminasi epatiche ritorna normale entro 1-2 settimane. In casi molto gravi può essere necessario un trapianto di fegato.

INTERAZIONE CON ALTRI MEDICINALI

La fenitoina riduce l'efficacia del paracetamolo e aumenta il rischio di epatotossicità. I pazienti che assumono fenitoina devono evitare l'uso frequente di paracetamolo, soprattutto a dosi elevate.
Il Probenecid raddoppia quasi la clearance del paracetamolo, inibendo il processo della sua coniugazione con l'acido glucuronico. Se somministrato in concomitanza, considerare la riduzione della dose di paracetamolo.
Si deve prestare cautela durante l'uso simultaneo di paracetamolo e induttori degli enzimi epatici microsomiali (ad esempio, etanolo, barbiturici, isoniazide, rifampicina, carbamazepina, anticoagulanti, zidovudina, amoxicillina + acido clavulanico, fenilbutazone, antidepressivi triciclici).
L'uso simultaneo a lungo termine di barbiturici riduce l'efficacia del paracetamolo.
La salicilamide può aumentare l’emivita del paracetamolo.
Il monitoraggio dell'INR deve essere effettuato durante e dopo la cessazione dell'uso simultaneo di paracetamolo (soprattutto ad alte dosi e/o per periodi prolungati) e cumarine (ad esempio warfarin), poiché il paracetamolo quando assunto alla dose di 4 g/die per almeno 4 x giorni può potenziare l'effetto degli anticoagulanti indiretti e aumentare il rischio di sanguinamento. Se necessario, aggiustare la dose degli anticoagulanti.

ISTRUZIONI SPECIALI

Per evitare il sovradosaggio, è necessario tenere conto del contenuto di paracetamolo in altri farmaci che il paziente assume contemporaneamente a Efferalgan®. L’assunzione di paracetamolo in dosi superiori a quelle raccomandate può causare gravi danni al fegato.
Se la sindrome febbrile continua durante l'uso del paracetamolo per più di 3 giorni e la sindrome del dolore continua per più di 5 giorni, è necessaria la consultazione del medico.
L'assunzione di Efferalgan® può distorcere i risultati dei test di laboratorio quando si quantifica il contenuto di glucosio e acido urico nel plasma.
Per evitare danni tossici al fegato, il paracetamolo non deve essere combinato con bevande alcoliche o assunto da persone inclini al consumo cronico di alcol.
Il rischio di sviluppare danni al fegato aumenta nei pazienti con epatosi alcolica.
Con l'uso prolungato del farmaco è necessario il monitoraggio del quadro ematico periferico e dello stato funzionale del fegato.
Il paracetamolo può causare gravi reazioni cutanee come la sindrome di Steven-Johnson, la necrolisi epidermica tossica, la pustolosi esantematica acuta generalizzata, che può essere fatale. Alla prima comparsa di un rash o di altre reazioni di ipersensibilità, l'uso del farmaco deve essere sospeso.
Inoltre, l'uso del paracetamolo deve essere interrotto se nel paziente viene rilevata un'epatite virale acuta.
Il farmaco Efferalgan® contiene 412,4 mg di sodio per compressa, di cui devono tenere conto i pazienti che seguono una dieta rigorosa a basso contenuto di sale.
Poiché il farmaco contiene sorbitolo, non deve essere utilizzato in caso di deficit di sucrasi/isomaltasi, intolleranza al fruttosio o malassorbimento di glucosio-galattosio.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

L'effetto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari non è stato studiato.
Se il paziente avverte vertigini, agitazione psicomotoria e disorientamento nello spazio e nel tempo, non è consigliabile guidare un'auto o altri macchinari durante il trattamento con il farmaco.

MODULO PER IL RILASCIO
Compresse effervescenti 500 mg.
4 compresse per striscia (foglio di alluminio/polietilene). 4 strisce insieme alle istruzioni per l'uso in una scatola di cartone.

CONDIZIONI DI ARCHIVIAZIONE
Conservare in luogo asciutto ad una temperatura di 15-30 °C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Da consumarsi preferibilmente entro la data di scadenza
3 anni.
Non utilizzare dopo la data di scadenza.

CONDIZIONI DI VACANZA DALLE FARMACIE
Sul bancone.

SOGGETTO GIURIDICO IN NOME AL QUALE VIENE RILASCIATO IL CERTIFICATO DI REGISTRAZIONE
UPSA SAS, Francia
3, rue Joseph Monnier, 92500 Rueil-Malmaison, Francia