Forma uvolnění vinkristinu. Použití léku vinkristin v léčbě přenosného venerického sarkomu u psů

Vinkristin je lék, který má cytostatický účinek. Jeho základem je stejnojmenný alkaloid Vinca rosea. Přípravek je zařazen do Seznamu základních léků.

Složení, forma uvolnění a balení

Vinkristin se vyrábí ve formě lyofyziátu, ze kterého je třeba připravit roztok pro parenterální podání.

K dispozici v hnědých skleněných lahvičkách po 1 mg. Souprava obsahuje rozpouštědlo (10 ml). Jedna krabička má 10 táců, z nichž každá obsahuje ampuli s rozpouštědlem a lyofyziátem.

Hlavní látkou je vinkristin sulfát, jako pomocná látka se používá laktóza. Rozpouštědlem je směs izotonického roztoku chloridu sodného, vody pro injekci a benzylalkoholu.

Výrobce

Vincristin vyrábí Pharmachemie B.V. (Holandsko).

Indikace pro použití

Lék se používá k léčbě:

Zhoubné novotvary v pohlavních orgánech u dívek;
idiopatická trombocytopenická purpura;
v dětské praxi;
a orgán;
ependymomy;
Germinogenní a;
Pleurisy, která má nádorovou etiologii;
Mycosis fungoides;

Kontraindikace

Neurodystrofické patologie;
Akutní infekční onemocnění;
Zvýšená citlivost;
Při současném použití radiační terapie, když je postižena oblast jater;
Těhotenství nebo během kojení.

Lék předepisujte opatrně, když:

Poruchy jater;
Anamnéza neuropatie;
Snížená rychlost hematopoézy kostní dřeně;
Dna;
Ve stáří;
Po průběhu radioterapie v oblasti jater.

farmakologický účinek

Cytostatikum působí selektivně na buňky, blokuje výhradně DNA rakovinných buněk.

Účinek je založen na schopnosti léčiva vázat se na buněčný protein tubulin. V důsledku toho dochází k poškození mikrotubulárního aparátu a k přetržení mitotického vřeténka.

Použití cytostatik vede k inhibici mitotické metafáze a zasahuje do mechanismu opravy DNA v nádorových buňkách.

Abstrakt uvádí, že Vincristin má výrazný cytostatický účinek, který způsobuje nekrózu rakovinných buněk. Tento proces zahrnuje poškození skořápky, jádra a dalších složek, jejichž zničení vede k buněčné smrti.

Největší citlivost na působení cytostatik je pozorována u maligních buněk, které se rychle dělí.

Zdravé buňky kůže, sliznic a kostní dřeně, které se rovněž vyznačují rychlým dělením, prakticky nepodléhají cytostatickým účinkům.

Návod k použití Vincristin: dávkování

Cytostatické činidlo se podává intravenózně po dobu alespoň 60 sekund. Interval mezi dávkami je 7 dní. Dávku léku stanovuji pouze individuálně.

Dospělým pacientům by mělo být podáváno 1,0–1,4 mg na 1 m2 tělesného povrchu. V tomto případě jednorázová dávka ne více než 2 roky. Délka kurzu je 1,5 měsíce, po které je nutná přestávka.

V pediatrii se cytostatika používají v dávce 1,5–2 mg na 1 m2 tělesného povrchu. Pokud je hmotnost nižší než 10 kg, pak by pro začátek měla být terapeutická dávka maximálně 0,05 mg/kg jednou za 7 dní.

Před injekcí je třeba připravit čerstvý roztok. K tomu se suchá látka rozpustí pomocí rozpouštědla obsaženého v soupravě.

Vedlejší účinek

Vinkristin může vést k rozvoji následujících patologií:

Poruchy nervového systému: bolesti hlavy, konvulzivní stav na pozadí vysokého krevního tlaku, neuritida periferních nervů, svalová paralýza, hluchota, parestézie, pokles nohou, ztráta vědomí, izolovaná paréza, neuralgie, ataxie, závratě, nystagmus, deprese, halucinace, ptóza, diplopie. Výskyt těchto příznaků by měl být důvodem ke snížení dávkování;
Patologie genitourinárního systému: amenorea, dysfunkce moči, atonie močového měchýře, azoospermie, nefropatie kyseliny močové;
Alergické reakce(anafylaktický šok, );
Gastrointestinální poruchy: nevolnost, stomatitida, zvracení, poruchy stolice (zácpa nebo průjem), střevní paralýza, která způsobuje obstrukci (zejména v dětství), bolesti břicha, nekrotické léze tenkého střeva, doprovázené perforací;
Patologie kardiovaskulárního systému: labilita krevního tlaku. Pokud bylo mediastinum ozářeno, pak užívání cytostatika může vyvolat vývoj a;
Poruchy dýchání: rozvoj akutního respiračního selhání, dušnost, bronchospasmus;
Patologie hematopoetických orgánů se vyvíjejí zřídka;
Endokrinní poruchy: hyponatremie, polyurie při absenci známek poškození ledvin nebo nadledvin;
Místní reakce: náhodný kontakt s kůží může vést k rozvoji zánětu podkožního tuku a kožních cév, nekróze.

Mezi další vedlejší účinky patří: ztráta chuti k jídlu a ztráta hmotnosti, alopecie a horečka.

Předávkovat

Náhodné překročení terapeutické dávky léku může vést ke zvýšeným nežádoucím účinkům Vincristinu.

V tomto případě bude pacient vyžadovat symptomatickou léčbu:

Užívání diuretik a omezení příjmu tekutin, aby se zabránilo syndromu nadprodukce antidiuretického hormonu;
Použití laxativ k prevenci střevní obstrukce;
fenobarbital. Droga zabrání rozvoji záchvatů;
Leukovorin 100 mg intravenózně každé 3 hodiny během dne.

speciální instrukce

Terapie by měla být prováděna pod neustálým dohledem onkologa, který má dostatečné zkušenosti s užíváním léku.

Během léčby musíte sledovat klinický krevní obraz a upravit dávku při jakékoli jaterní dysfunkci.

Pokud se u pacienta během léčby přípravkem Vincristin objeví zácpa, bude muset užívat laxativa nebo používat čistící klystýry.
Pokud během podávání cytostatika zdravotnický pracovník náhodou poškodí žílu, musí být injekce okamžitě zastavena. Pokračujte v podávání léku jinou žilou. A do místa vpichu je třeba vstříknout hyaluronidázu.
Vinkristin se používá s opatrností u starších pacientů, protože se zvyšuje riziko rozvoje patologických procesů v nervovém systému. V takových případech je nutné neustálé sledování celkového stavu pacienta a fungování vnitřních orgánů.
Ženy, které dokončily léčbu přípravkem Vincristin a plánují budoucí těhotenství, musí používat spolehlivou antikoncepci po dobu 6 měsíců.
Cytostatika se vyznačují zvýšenou neurotoxicitou, která negativně ovlivňuje činnost centrálního nervového systému a rychlost reakcí. To je důležité vzít v úvahu u pacientů, kteří řídí složité procesy nebo řídí auta.

Drogové interakce

Při kombinaci s léky, které inhibují CYP3A4 (Erythromycin, Nefazodon, Itraconazole), může dojít ke zvýšení koncentrace cytostatika v krevním řečišti.

Současné užívání s itrakonazolem vede k neuromuskulárním poruchám. Odborníci to připisují inhibici cytostatického metabolismu.
Současné užívání s fenytoinem může vést ke snížení jeho koncentrace v krvi. To výrazně oslabuje antikonvulzivní účinek léku.
Kombinované použití Vincristine s prednisolonem způsobí potlačení krvetvorných procesů v kostní dřeni.
Současné podávání s léky (Itrakonazol, Isoniazid, Nifedipin), které mají neurotoxické a ototoxické účinky, způsobí zvýšené nežádoucí účinky z centrálního nervového systému a sluchu.
Vinkristin může snížit účinnost Digoxinu, léku používaného k léčbě dny.
Při použití spolu s Verapamilem se toxické účinky vinkristinu zvyšují. A kombinace s mitomycinem C vede k rozvoji těžkého bronchospasmu.
Pokud pacient vyžaduje současnou léčbu Vinkristinem a L-asparaginázou, musí být cytostatikum podán jeden den před použitím jiného léku. Jinak může být narušena jaterní clearance.

Vinkristinová terapie způsobuje imunosupresi. Proto je nutné očkování během léčby cytostatikem odmítnout. V opačném případě lze očekávat zintenzivnění rozvoje replikace virů a zvýšené negativní dopady.

Akutní leukémie, lymfogranulomatóza, non-Hodgkinův lymfom, rhabdomyosarkom, neuroblastom, Wilmsův nádor, osteogenní sarkom, Ewingův sarkom, sarkom kostí a měkkých tkání, rakovina prsu a dělohy, malobuněčný karcinom plic, gynekologické nádory u dětí.

Uvolňovací forma léku Vincristin

injekční roztok 1 mg/ml; lahvička (lahev) 1 ml, kartonové balení 10;

Injekční roztok 1 mg/ml; lahvička (lahev) 2 ml, kartonové balení 10;

Injekční roztok 1 mg/ml; lahvička (lahev) 3 ml, kartonové balení 10;

Injekční roztok 1 mg/ml; lahvička (lahev) 5 ml, kartonové balení 10;

Farmakokinetika léku Vincristin

Po intravenózním podání se více než 90 % váže na tkáně. Špatně proniká do mozkomíšního moku. Metabolizováno v játrech.

Vylučuje se stolicí (80 %) a močí. Kinetika eliminace je třífázová, T1/2 - 19–155 hodin.

Užívání léku Vincristin během těhotenství

Kontraindikace použití Vincristine

Nemoci nervového systému; těhotenství, kojení.

Nežádoucí účinky léku Vincristin

Křeče se zvýšeným krevním tlakem, parestezie, střevní parézy, zvracení, hubnutí, polyurie, dysurie, porucha sekrece ADH, dušnost, bronchospasmus, horečka, bolest hlavy, poškození hlavových nervů, ataxie, alopecie, amenorea, azoospermie.

Způsob podání a dávkování léku Vincristin

IV, s intervalem mezi dvěma injekcemi nejméně 1 týden. Průměrná dávka pro dítě je 2 mg / m2, pro dospělého - 1,4 mg / m2 (ale ne více než 2 mg / m2 na injekci).

Při selhání jater by dávka neměla překročit 1 mg/m2.

Roztok může být injikován přímo do žíly nebo do pryžové hadičky během jiné již probíhající perfuze. Délka injekce by měla být přibližně 1 minuta.

Předávkování Vincristine

Příznaky: zvýšená závažnost nežádoucích účinků.

Léčba: prevence syndromu narušené sekrece ADH (omezení příjmu tekutin, předepsání diuretika), podávání fenobarbitalu (k prevenci záchvatů) a dalších prostředků symptomatické terapie, výplach střev (prevence obstrukce), v případě potřeby podávání kalciumfolinátu (iv v dávce 100 mg každé 3 hodiny po dobu 24 hodin, poté každých 6 hodin po dobu alespoň 2 dnů), sledování kardiovaskulárních funkcí, hematologická kontrola. Konkrétní antidotum není známo. Hemodialýza je neúčinná.

Interakce Vincristine s jinými léky

Vinkristin může snižovat antikonvulzivní aktivitu fenytoinu (snižuje jeho obsah v krvi). Vinkristin může zvýšit koncentraci kyseliny močové v krvi (při léčbě hyperurikémie a dny může být nutná úprava dávky léků proti dně).

Při současném užívání s urikosurickými léky se zvyšuje riziko rozvoje nefropatie spojené se zvýšenou tvorbou kyseliny močové. Nejvýhodnějším lékem pro prevenci nebo eliminaci hyperurikemie spojené s terapií vinkristinem je allopurinol.

Při současném užívání s jinými léky, které mají neurotoxický účinek (například isoniazid, itrakonazol) nebo ozařováním míchy, se neurotoxicita zvyšuje.

Inkompatibilní s L-asparaginázou (poslední lze podávat pouze v intervalech 12–24 hodin) – jsou možné aditivní neurotoxické účinky.

Na pozadí mitomycinu se zvyšuje pravděpodobnost rozvoje respirační deprese a bronchospasmu (zejména u predisponovaných pacientů).

Farmaceuticky nekompatibilní s roztokem furosemidu (může se tvořit sraženina). Glukokortikoidy, androgeny, estrogeny a progestiny zesilují účinek vinkristinu.

Opatření při užívání přípravku Vincristin

K prevenci akutní urátové nefropatie je nutné pravidelně monitorovat plazmatické hladiny kyseliny močové a zajistit adekvátní diurézu.

Nedoporučuje se předepisovat na pozadí radiační terapie nebo užívání léků, které ovlivňují hematopoetické orgány (kvůli možnému vzájemnému zvýšení myelotoxického účinku), s výjimkou speciálních programů chemoterapie s individuálním výběrem dávky.

Během léčby je třeba sledovat složení periferní krve (u leukopenie je nutná opatrnost, je vhodné dát pauzu a předepsat antibiotika), obsah bilirubinu a koncentraci sodných iontů v séru (doporučuje se zavedení vhodných roztoků korigovat hyponatrémii).

Jakékoli stížnosti na bolest oka nebo zhoršené vidění vyžadují důkladné oftalmologické vyšetření. Neurotoxicita vinkristinu může nepříznivě ovlivnit rychlost psychomotorických reakcí a schopnost řídit vozidla. K neurotoxickým účinkům jsou náchylnější starší lidé a pacienti s anamnézou neurologických onemocnění.

IM podání je nepřijatelné z důvodu možné nekrózy tkáně.

Účinná látka

Vinkristin sulfát (vinkristin)

Forma uvolnění, složení a balení

Lyofilizovaný prášek pro přípravu injekčního roztoku bílá nebo žlutobílá.

Pomocné látky: laktóza.

Solventní: benzylalkohol, voda (10 ml).

Tmavé skleněné lahvičky (1) s rozpouštědlem (1 lahvička) - kartonové obaly.
Lahve z tmavého skla (10) s rozpouštědlem (10 lahví) - kartonové obaly.

Injekce

Pomocné látky: methylhydroxybenzoát, propylhydroxybenzoát, hydroxid sodný, kyselina sírová, voda na injekci.

1 ml - lahvičky z tmavého skla (1) - kartonové obaly.

Injekce transparentní, bezbarvý nebo slabě žlutý, bez mechanických inkluzí.

2 ml - lahvičky z tmavého skla (1) - kartonové obaly.

Injekce transparentní, bezbarvý nebo slabě žlutý, bez mechanických inkluzí.

Pomocné látky: mannitol, methylhydroxybenzoát, propylhydroxybenzoát, hydroxid sodný, kyselina sírová, voda na injekci.

5 ml - lahvičky z tmavého skla (1) - kartonové obaly.

farmakologický účinek

Protinádorové činidlo rostlinného původu.

Vinkristin je alkaloid vinca růže a je cytostatické chemoterapeutické činidlo. Vinkristin se váže na tubulinový protein a vede k narušení mikrotubulárního aparátu buněk a k ruptuře mitotického vřeténka. Potlačuje mitózu v metafázi. Dále zasahuje do metabolismu glutamátu a případné syntézy nukleových kyselin a působí imunosupresivně.

Farmakokinetika

Po intravenózním podání je vinkristin rychle odstraněn z krve. Asi 90 % léčiva je vázáno na proteiny. Vinkristin je metabolizován v játrech a vylučován převážně žlučí; 70-80 % léčiva se nachází ve stolici nezměněné a ve formě metabolitů, 10-20 % léčiva je detekováno v moči. Počáteční, průměrná a konečná T1/2 jsou 5 minut, 2,3 hodiny a 85 hodin. Terminál T1/2 se může pohybovat od 19 do 155 hod. Vinkristin špatně proniká do BBB.

Indikace

akutní leukémie;
Hodgkinovy a non-Hodgkinovy lymfomy;
Wilmsův nádor;
rhabdomyosarkom;
neuroblastom;
myelom;
Kaposiho sarkom;
sarkomy kostí a měkkých tkání;
malobuněčný karcinom plic;
choriokarcinom dělohy;
mozkové nádory.

Vinkristin se také používá u idiopatické trombocytopenické purpury (s rezistencí na kortikosteroidy a selháním splenektomie).

Kontraindikace

neurodystrofická onemocnění (například demyelinizovaná forma syndromu Charcot-Marie-Tooth);
těhotenství;
období laktace;
přecitlivělost na vincoalkaloidy.

Dávkování

Intratekální podání vinkristinu je zakázáno.

Vinkristin se podává přísně intravenózně v intervalech 1 týdne. Délka injekce by měla být přibližně 1 minuta.

Před podáním se obsah lahvičky zředí v dodaném rozpouštědle s přidáním požadovaného množství 0,9% roztoku chloridu sodného na koncentraci 0,1 mg/ml.

Při podávání je třeba dbát na to, aby nedošlo k extravazaci.

Dávka se volí individuálně. V průměru je dávka pro Dospělí: 1,4 mg/m2 tělesného povrchu, jednotlivá dávka by neměla překročit 2 mg; Pro děti - 1,5-2 mg/m2 tělesného povrchu. Pro děti s hmotností do 10 kg počáteční dávka by měla být 0,05 mg/kg týdně.

U pacientů s poruchou funkce jater a plazmatickými koncentracemi bilirubinu nad 51,3 µmol/l

Vedlejší efekty

Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: záchvaty se zvýšeným krevním tlakem, parestézie, neuralgie, neuropatie, bolest čelisti, snížená svalová síla, ztráta šlachových reflexů, ataxie, bolest hlavy, deprese, halucinace, poruchy spánku, diplopie, ptóza, přechodná slepota a atrofie zraku. Neurotoxicita je faktorem limitujícím dávku.

Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, stomatitida, zácpa, paralytická střevní obstrukce (zvláště časté u dětí), bolest břicha, nekróza a/nebo perforace tenkého střeva, průjem.

Z močového systému: polyurie, dysurie, retence moči v důsledku atonie močového měchýře, edém.

Z kardiovaskulárního systému: zvýšení nebo snížení krevního tlaku. U pacientů s dříve ozářeným mediastinem se může při použití polychemoterapie se zařazením vinkristinu vyskytnout angina pectoris a infarkt myokardu.

Z dýchacího systému: Při použití vinkristinu s mitomycinem C byla pozorována akutní dušnost a těžký bronchospasmus.

Z endokrinního systému: Vzácně je pozorován syndrom způsobený poruchou sekrece antidiuretického hormonu, který je charakterizován velkým vylučováním sodíku močí a způsobuje hyponatrémii. V tomto případě nejsou žádné známky poškození ledvin a nadledvin, arteriální hypotenze, dehydratace, azotemie a edém.

Z hematopoetického systému: nemá významný vliv na krvetvorbu. Může se však objevit mírná leukopenie, trombocytopenie a anémie.

Místní reakce: pokud se lék dostane pod kůži, může se vyvinout celulitida, flebitida a dokonce i nekróza.

ostatní: alopecie, vyrážka, amenorea, azoospermie.

Předávkovat

V případě náhodného předávkování je třeba očekávat zvýšené nežádoucí účinky přípravku Vincristine. Konkrétní antidotum není známo.

Léčba je symptomatické povahy a měla by zahrnovat omezení příjmu tekutin, předepisování diuretik (k prevenci komplikací spojených s rozvojem syndromu hypersekrece antidiuretického hormonu), užívání (k prevenci záchvatů) a užívání laxativ (k prevenci střevní neprůchodnosti). Je také nutné sledovat činnost kardiovaskulárního systému a provádět hematologickou kontrolu. Hemodialýza není účinná.

Kromě výše uvedeného lze předepsat leukovorin 100 mg IV každé 3 hodiny po dobu 24 hodin a poté každých 6 hodin po dobu nejméně 48 hodin.

Drogové interakce

Vinkristin může snížit antikonvulzivní účinek fenytoinu.

Při současném použití s neurotoxickými léky (itrakonazol, nifedipin) je pozorováno zvýšení nežádoucích účinků z nervového systému.

Při současném použití vinkristin oslabuje účinek léků proti dně. Při současném užívání s léky, které zvyšují hladinu kyseliny močové v krevním séru, se zvyšuje riziko nefropatie.

Při podávání v kombinaci s mitomycinem C může vinkristin způsobit těžký bronchospasmus.

Pokud je nutné použít lék v kombinaci s L-asparaginázou, měl by být vinkristin podán 12-24 hodin před použitím L-asparaginázy. Předepsání vinkristinu před podáním může narušit jeho eliminaci z jater.

Současné užívání vinkristinu s jinými myelosupresivními léky a prednisolonem může zvýšit supresi hematopoézy kostní dřeně.

speciální instrukce

Intratekální podání vinkristinu může způsobit smrt.

Během léčby by mělo být prováděno pravidelné hematologické sledování. V případě rozvoje leukopenie je třeba při podávání opakovaných dávek přijmout zvláštní opatření.

Pokud se jaterní testy zvýší, je třeba snížit dávku vinkristinu.

Koncentrace sodíkových iontů v krevním séru by měla být pravidelně stanovována. Ke korekci hyponatremie se doporučuje podávat vhodné roztoky.

Pacienti s neuropatií v anamnéze podléhají zvláštnímu sledování.

Vinkristin by měl být předepisován s opatrností starším pacientům, protože jejich neurotoxicita může být výraznější.

Jakékoli stížnosti na bolest oka nebo zhoršené vidění vyžadují důkladné oftalmologické vyšetření.

Zabraňte vniknutí roztoku vinkristinu do očí. Pokud k tomu dojde, měli byste si oči okamžitě vydatně a důkladně vypláchnout velkým množstvím tekutiny.

Na dysfunkci jater

U pacientů s plazmatickými koncentracemi bilirubinu nad 51,3 µmol/l Doporučuje se snížení dávky o 50 %.

Podmínky pro výdej z lékáren

Lék je dostupný na lékařský předpis.

Podmínky a lhůty skladování

Roztok skladujte při teplotě 2-8°C mimo dosah dětí. Doba použitelnosti - 2 roky.

Lyofilizovaný prášek skladujte při teplotě 2-8 °C mimo dosah dětí. Doba použitelnosti - 3 roky.

Vinkristin je lék, který ovlivňuje růst nádorů. Jako syntetický lék inhibuje Vincristin růst nádorů ovlivněním procesů reprodukce buněk. Ve vysokých koncentracích může také ovlivnit strukturu DNA a aminokyselin. Používá se u většiny onemocnění doprovázených rozvojem nádorového procesu. Je předepsán pouze tehdy, existují-li indikace pro jeho použití. S rostoucími dávkami má nekontrolovatelný účinek na buňky těla. Při správném předepisování je dobře snášen a nezpůsobuje vedlejší účinky.

1. Farmakologické působení

Drogová skupina:

Protinádorové léčivo rostlinného původu.

Terapeutické účinky Vincristinu:

Protinádorová.

2. indikace k použití

Droga se používá pro:

Léčba lymfosarkomu a Ewingova sarkomu;
Komplexní léčba akutních

intravenózně 2 mg na čtvereční metr povrchu těla jednou týdně;

Dospělí:

Intravenózně 0,4-1,4 mg na čtvereční metr tělesného povrchu jednou týdně;

Intrapleurální:

1 mg rozpuštěný v 10 ml fyziologického roztoku, 1krát týdně.

Vlastnosti použití Vincristine:

Podle pokynů je třeba se vyhnout kontaktu léku s očima a kůží, aby se zabránilo rozvoji tkáňové nekrózy.

4. Nežádoucí účinky

Nervový systém:

Nespavost, neurotoxicita, parestézie, svalová slabost;

Zažívací ústrojí:

Zvracení, nevolnost, anorexie, zácpa;

Močový systém:

Dysurie, polyurie;

Ztráta vlasů.

5. Kontraindikace

6. Během těhotenství a kojení

Drogu by měly užívat těhotné ženy a kojící matky.

7. Interakce s jinými léky

Významné negativní interakce Vincristine s jinými léky

neoznačeno

8. Předávkování

Předávkování Vinkristinem není popsáno.

9. Formulář uvolnění

Roztok pro intravenózní podání, 500 mcg/1 ml, 1 mg/1 ml, 1 mg/2 ml, 2 mg/2 ml nebo 5 mg/5 ml - lahvička. 1 PC.
Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intravenózní podání, 1 mg - lahvička. 10 kusů.

10. Podmínky skladování

Suché, tmavé místo bez přístupu dětí a cizích lidí;
Nedostatek zdrojů tepla v blízkosti skladovacích prostor.

Liší se, závisí na výrobci, uvedeno na obalu.

11. Složení

1 ml roztoku:

vinkristin sulfát - 500 mcg.

1 lahvička lyofilizátu:

vinkristin sulfát - 1 mg;
Pomocné látky: laktóza.

12. Podmínky pro výdej z lékáren

Lék se vydává podle předpisu ošetřujícího lékaře.

Našli jste chybu? Vyberte jej a stiskněte Ctrl + Enter

* Návod k lékařskému použití léku Vincristin vychází ve volném překladu. EXISTUJÍ KONTRAINDIKACE. PŘED POUŽITÍM SE MUSÍTE PORADIT SE ODBORNÍKEM

Dávková forma: roztok pro intravenózní podání Sloučenina:

1 ml roztoku obsahuje:

účinná látka: vinkristin sulfát - 1,0 mg;

Pomocné látky: mannitol - 100,0 mg, methylparahydroxybenzoát - 1,8 mg, propylparahydroxybenzoát - 0,2 mg, hydroxid sodný - do pH 4,5, kyselina sírová - do pH 4,5, voda na injekci - do 1 ml.

Popis: Průhledný, bezbarvý až světle žlutý roztok. Farmakoterapeutická skupina:Protinádorové činidlo - alkaloid ATX:

L.01.C.A.02 Vinkristin

Farmakodynamika:

Vinkristin je růžový vinca alkaloid ( Catharanthus roseus), cytostatické chemoterapeutické činidlo.

Předepisujte opatrně pacientům s ischemickou chorobou srdeční. Ženy a muži musí během léčby vinkristinem a alespoň 3 měsíce po ní používat spolehlivé metody antikoncepce.

Nežádoucí účinky jsou závislé na dávce a mohou zcela vymizet po vysazení.

Intramuskulární podání je nepřijatelné kvůli možnosti nekrózy tkáně.

Při práci s roztokem vinkristinu byste měli dodržovat pravidla pro manipulaci s cytotoxickými léky. Vyhněte se kontaktu s roztokem! Pokud se roztok dostane na kůži, sliznice nebo oči, důkladně je vypláchněte velkým množstvím vody. Kontakt vinkristinu v očích může vést k vážnému podráždění a ulcerativnímu poškození rohovky.

Vliv na schopnost řídit vozidla. St a kožešina.:

Vzhledem k tomu, že při užívání vinkristinu se může vyvinout neurotoxicita a další příznaky ovlivňující celkový stav, je nutné se během léčby zdržet řízení vozidel a zapojování se do potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Uvolňovací forma/dávkování:

Roztok pro intravenózní podání, 1 mg/ml.

Balík:

1 ml každý, 2 ml nebo 5 ml v lahvičce ze skla chránícího před světlem hydrolytické třídy I, uzavřené zátkou a bromobutylovou pryží pod rolovacím hliníkovým uzávěrem nebo hliníkovým uzávěrem s plastovou vložkou.

1 lahvička spolu s návodem k použití v kartonové krabici.

Podmínky skladování:

Na místě chráněném před světlem, při teplotě 2 až 8 °C.

Držte mimo dosah dětí.

Datum minimální trvanlivosti:

2 roky.

Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky pro výdej z lékáren: Na předpis Evidenční číslo: LP-003309 Datum registrace: 13.11.2015 / 11.07.2016 Datum spotřeby: 13.11.2020 Majitel osvědčení o registraci:Národní centrum lékařského výzkumu onkologie pojmenované po. N.N. Blokhin Ministerstvo zdravotnictví Ruska, FBGU Rusko Výrobce: Datum aktualizace informací: 16.02.2017 Ilustrovaný návod