Rinonorm návod k použití nežádoucí účinky. Návod k použití spreje a kapek "Rinonorm" pro dospělé a děti na rýmu

P N014799/02 ze dne 24.04.2009

Obchodní název léku:

Rinonorm-Teva

Mezinárodní nechráněný název:

xylometazolin

léková forma:

dávkovaný nosní sprej [pro děti]

Sloučenina:

100 ml léčiva obsahuje:
účinná látka: xylometazolin hydrochlorid 0,050 g;
Pomocné látky: benzalkoniumchlorid (ve formě 50% roztoku) 0,040 g v přepočtu na benzalkoniumchlorid 0,020 g, monohydrát kyseliny citrónové 0,050 g, dihydrát citrátu sodného 0,260 g, glycerol 85% 2,400 g, čištěná voda do 100 ml.

Popis:

Průhledný bezbarvý roztok.

Farmakoterapeutická skupina:

antikongestivní činidlo - alfa-adrenergní agonista.

ATX kód:

R01AA07

Farmakologické vlastnosti

Xylometazolin je alfa-adrenergní agonista používaný pro lokální použití v ORL praxi.
Při lokální aplikaci xylometazolin způsobuje konstrikci arteriol, což vede ke snížení hyperémie a otoku sliznic nosohltanu a snížení sekrece. Výrazný lokální účinek léku je detekován během několika minut a přetrvává několik hodin (až 6-8 hodin), projevující se obnovením průchodnosti nosních cest, sinusových otvorů a Eustachových trubic. Obnovení vzdušné průchodnosti nosohltanu zlepšuje pohodu pacientů a snižuje riziko možných komplikací způsobených stagnací mukózní sekrece.

Farmakokinetika
Při místní aplikaci se xylometazolin prakticky neabsorbuje, takže koncentrace v krevní plazmě jsou velmi malé (nestanoveno analyticky).

Indikace pro použití

Jako symptomatická léčba následujících onemocnění a stavů:

akutní virová nebo bakteriální rýma;
akutní alergická rýma;
akutní sinusitida nebo exacerbace chronické sinusitidy;
akutní zánět středního ucha (ke snížení otoku sliznice Eustachovy trubice);
příprava pacientů na diagnostické postupy v nosních průchodech.

Kontraindikace

přecitlivělost na xylometazolin nebo jiné složky léčiva;
zánět kůže, nosní sliznice a tvorba krust (suchá rýma);
použití po hypofyzektomii;
použití u dětí mladších 2 let;
glaukom s uzavřeným úhlem;
užívání inhibitorů monoaminooxidázy (MAO) a tricyklických antidepresiv.

Opatrně

Používejte opatrně u pacientů s hypertenzí, závažným srdečním onemocněním, hypertyreózou a diabetes mellitus.

Návod k použití a dávkování

Děti od 2 do 10 let:
1 dávka (jedno stisknutí pístového zařízení) do každého nosního průchodu ne více než 3krát denně (maximální dávka by neměla překročit 7krát denně). Interval mezi podáním léku by neměl být kratší než 6 hodin.
1 dávka = 0,07 ml roztoku, 35 mcg.
Aby se předešlo komplikacím ve formě obnovení příznaků onemocnění, délka nepřetržitého užívání léku by neměla přesáhnout 7 dní.
Před použitím léku Rinonorm-Teva se doporučuje vyčistit nosní průchod od sekretů a během podávání léku je nutné lehce dýchat nosem.
Pro použití u dospělých a dětí starších 10 let použijte lék Rinonorm-Teva, dávkovaný nosní sprej.

Vedlejší účinek

Pocit pálení a suchosti nosní sliznice;
ve vzácných případech - podráždění sliznice nosu, úst a hrtanu, bolesti hlavy a nevolnost;
zřídka (<1/10000) - аритмия, увеличение артериального давления, повышенная возбудимость, кожные реакции.

Předávkovat

Ve vzácných případech předávkování, které se vyskytuje hlavně u dětí, mohou být pozorovány následující příznaky: nepravidelný puls, zvýšený krevní tlak a v některých případech ztráta vědomí. V případě předávkování je indikována symptomatická léčba pod dohledem.
V závažných případech mohou být použity neselektivní alfa-blokátory ke snížení krevního tlaku, stejně jako intubace a mechanická ventilace. Vazokonstrikční léky jsou kontraindikovány.
Pokud náhodně užijete střední nebo velké množství léku perorálně, měli byste užít aktivní uhlí (adsorbent) a síran sodný (laxativum) a provést výplach žaludku.

Interakce s jinými léky

Současné užívání tri- nebo tetracyklických antidepresiv může zvýšit systémovou expozici xylometazolinu. Při současném užívání léku s inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) může existovat riziko zvýšeného krevního tlaku.

speciální instrukce

Nebyl žádný vliv na schopnost řídit vozidla nebo ovládat stroje a mechanismy.

Formulář vydání

Dávkovaný nosní sprej [pro děti] 0,05 %.
15 ml nebo 20 ml v lahvičce z tmavého skla s dávkovačem pro rozprašování, nosní tryskou a ochranným uzávěrem.
1 lahvička spolu s návodem k použití v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25°C.
Držte mimo dosah dětí!

Datum minimální trvanlivosti

2 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky dovolené

Dostupné bez lékařského předpisu.

Výrobce

1. Merkle GmbH, Ludwig-Merkle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Německo
2. Merkle GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Německo

Právnická osoba, na jejíž jméno byl ŽP vydán
Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Izrael

Rinonorm - nosní dávkovaný sprej, předepsané pro děti i dospělé. Má vazokonstrikční účinek a předepisuje ho otolaryngolog.

Při dodržení indikací a pokynů lze použít samostatně, vydává se bez lékařského předpisu. Je velmi populární v každodenním životě a lidé jej používají především k boji s příznaky nachlazení, alergií, sinusitidy a dalších nemocí, které postihují dýchací cesty, způsobují rýmu a ucpaný nos.

Vysoce ceněné pro snadné použití a kompaktnost.

Návod k použití

V jakých případech se používá:

předepsané ke zmírnění zánětu nosní dutiny způsobeného alergiemi, bakteriemi nebo viry;
zmírňuje příznaky sinusitidy během akutního průběhu onemocnění nebo během exacerbace chronické formy;
snižuje otok sliznice Eustachovy trubice při akutním zánětu středního ucha;
může být užitečné, když je nutné připravit pacientovy nosní cesty na diagnózu. Snižuje hyperémii, zmírňuje otoky, zlepšuje pohodu.

Způsob aplikace

Používá se jako nosní sprej, vstřikovaný do nosu stisknutím pístu, dostupný ve dvou formách s různými dávkami:

Dětem od dvou let je předepsán sprej s obsahem 0,05 % účinné látky. Injekce do každé nosní dírky není povolena více než třikrát denně.
Dětem od deseti let a dospělým je předepsán sprej s obsahem 0,1 % účinné látky. Podobně nejsou povoleny více než tři injekce do každé nosní dírky denně.

Drogu musí užívat děti i dospělí ne více než jednou za šest hodin. Když stisknete rozprašovací trysku, uvolní se 0,14 mililitru.

Maximální povolené užívání drogy bez přerušení ne déle než týden. Nejprve se doporučuje vyčistit nos od hlenu a sekretů a po podání léku je třeba mírně nasát vzduch nosem.

Formy uvolňování a složení léčiva

K dostání v lahvičkách z tmavého skla o objemu 10 nebo 15 mililitrů, balených v kartonových obalech. Láhev má dávkovací píst, na který je potřeba stisknout, aby se lék vstříkl do nosu.

Píst je chráněn proti náhodnému stlačení speciální krytkou. Dávkování je ve dvou typech, 0,05 % a 0,1 %, jak je uvedeno na obalu.

Zahrnuje:

Vedlejší efekty

Během užívání jsou možné následující nežádoucí účinky:

pálení a suchost v nosu, méně často - podráždění sliznic hrtanu, nosu a úst;
zřídka - bolest hlavy, nevolnost;
v méně než 0,01 % případů - zvýšená excitabilita a nespavost, arytmie, zvýšený krevní tlak, podráždění kůže.
by neměl být používán pro suchou rýmu, glaukom s uzavřeným úhlem.
není předepsáno po hypofyzektomii.
používá se samostatně s tricyklickými antidepresivy a inhibitory monoaminooxidázy.
Je zakázáno podávat Rhinonorm dětem do dvou let.
Dětem do deseti let je zakázáno podávat sprej s dávkou 0,1 %.
Kontraindikováno v případě přecitlivělosti a nesnášenlivosti složek.

Opatrně a po konzultaci s odborníkem se doporučuje užívat u pacientů s těžkým srdečním onemocněním, diabetes mellitus, arteriální hypertenzí a hypertyreózou.

Během těhotenství

Podmínky a lhůty skladování:

Optimální teplotní rozsah pro skladování je od +15 do +25 stupňů Celsia.

Doba použitelnosti před otevřením je tři roky, po otevření se lék uchovává jeden rok.

Musí být uloženy mimo dosah dětí.

Cena

V Rusku

V Ruské federaci se droga prodává za ceny v rozmezí od 59 do 71 rublů. Průměrné náklady na rhinonorm s dávkou 0,05% jsou 65 rublů, průměrné náklady s dávkou 0,1% jsou 69 rublů.

Na Ukrajině

Průměrná cena v různých lékárnách na Ukrajině se může pohybovat od 21 do 27 hřiven.

Analogy

Analogy zahrnují několik nosních sprejů s podobnými účinky:

"Xymelin" - hlavní účinná látka je stejná, dávkování a indikace jsou podobné;
„Dlyanos“ - dostupný také ve formě kapek, má podobný účinek;
"Otrivin" - předepisován pro stejné příznaky na základě účinku stejné účinné látky;
„Grippostad Rino“ je k dispozici také ve formě gelu, účinek je podobný.

Rinonorm je nosní lék ke zmírnění otoku a hyperémie slizničních tkání v nosních cestách při onemocněních dýchacího systému. Odstraňuje poruchy dýchání nosem, obnovuje normální průchodnost dýchacích cest.

Indikace pro použití

Rinonorm je určen k odstranění problémů s dýcháním nosem - obnovuje správné fungování a stav orgánu, eliminuje nadměrné hromadění krve v cévách při:

Vazomotorická a alergická rýma
Zánět středního ucha doprovázený nachlazením
Exacerbace chronické sinusitidy
Zánět sluchové trubice
Akutní nazofaryngitida.

Složení léku

Aktivní složkou léčivého nosního spreje je xylometazolin-hydrochlorid. Výrobci poskytli dvě lékové formy - pro děti a dospělé, ve kterých je hlavní složka léku podávána v různých koncentracích:

Rinonorm sprej (pro dospělé): 10 ml roztoku obsahuje 10 mg léčivé látky (odpovídá 140 mcg v jedné injekci).
Dětský sprej: 10 ml - 5 mg účinné látky (nebo 70 mcg v jedné dávce).

Složení pomocných složek obou přípravků je stejné: obsahují kyselinu citronovou (ve formě monohydrátu), glycerol (85 %), dihydrát citrátu sodného, vodu.

Léčivé vlastnosti

Terapeutický účinek léku je způsoben vlastnostmi aktivní složky Rinonormu - xylometazolinu ve formě hydrochloridu. Látka působí na α-adrenergní receptory, podporuje zužování krevních cév na sliznicích nosu. To zmírňuje otoky a hyperémii a normalizuje dýchání nosem.

Sprej má rychlý a dlouhodobý účinek - po 3-5 minutách se obnoví dýchání nosem a účinek léku trvá několik hodin.

Uvolňovací formuláře

Lék na nachlazení se vyrábí ve formě průhledného roztoku, který je bez zápachu a bez barvy. Baleno ve skleněných lahvičkách s ochranou proti světlu, vybavených tryskou a dávkovacím zařízením, o objemu 10 nebo 15 ml. V kartonové krabici je lahvička a návod.

Způsob aplikace

(0,05%): (10 ml) – 66 rublů, (15 ml) – 66-72 rublů.

Aby lék fungoval nejúčinněji, musíte si před podáním vyčistit nos od hlenu a po instilaci okamžitě vdechnout nosem.

Frekvenci a trvání léčby vazokonstriktorem určuje lékař. Pokud neexistuje žádný lékařský účel, pak návod k použití doporučuje používat Rinonorm podle pokynů výrobce:

Dětský sprej (0,05%):

Děti (2-10 let): jedna injekce x 3 r. během dne s dodržením časového intervalu mezi instilacemi nejméně 6 hodin. Ve složitých případech je maximální přípustný počet procedur za den 7.

Sprej pro dospělé (0,1 %):

Rhinonorm 0,1%: (10 ml) – 77 rub., (15 ml) – 69 rub.

Dětem od 10 let a dospělým se také podávají nosní kapky Rinonorm v jedné dávce (injekci) 3x s přestávkou minimálně 6 hodin. Největší počet denních procedur je 7.

Terapeutický kurz trvá 7 dní. Pokud se během této doby váš zdravotní stav nezlepší, pak by měl být lék přerušen a poraďte se s terapeutem.

Během těhotenství a těhotenství

Užívání léků Rinonorm během těhotenství není zamýšleno. Chcete-li bojovat s výtokem z nosu, měli byste si vybrat jiný lék, který je schválen v určitém trimestru.

Lék nelze použít v případě kojení, protože schopnost xylometazolinu pronikat do mléka zůstává nejasná. Pokud je to naléhavé, koordinujte použití Rinonormu se svým pediatrem.

Kontraindikace

Spreje Rinonorm nelze použít:

Pokud existuje individuální přecitlivělost na složky
Na suchou rýmu (zánět s tvorbou krust)
Pro glaukom s uzavřeným úhlem
Po hypofysektomii
Pokud je léčba prováděna inhibitory MAO nebo terapie byla provedena 2 týdny předtím
Pro děti: do 2 let (pro sprej 0,05 %), do 10 let (pro 0,1 %).

Použití sprejů na arteriální hypertenzi, těžké srdeční vady, diabetes mellitus a hyperaktivní štítnou žlázu (hypertyreóza) není zakázáno, ale musí být prováděno pro lékařské účely a pod dohledem. Lidé užívající bromokriptin by také měli být opatrní při aplikaci Rinonormu a sledovat změny zdravotního stavu.

Preventivní opatření

Přestože dosud nebyly k dispozici údaje o snížení pozornosti nebo rychlosti reakce po použití Rinonormu, lidé, kteří řídí vozidla nebo pracují se složitými mechanismy, by měli vzít v úvahu, že léky s xylometazolinem mohou ovlivnit vidění a centrální nervový systém.

Mezilékové interakce

Rinonorm nelze kombinovat s léky zvyšujícími krevní tlak nebo inhibitory MAO kvůli negativním důsledkům na kardiovaskulární systém a rozvoji arteriální hypertenze.

Vedlejší efekty

Po instilaci Rinonormu si pacienti nejčastěji stěžují na:

Pálení a suchý nos
Bolesti hlavy a závratě
Reaktivní hyperémie
Poruchy spánku
Zvýšená nervozita a vzrušení
Kýchání
Arytmie
Zvýšení krevního tlaku
Kožní reakce
Dočasné poškození zraku.

Děti mohou také zaznamenat záchvaty nebo krvácení z nosu.

Předávkovat

Nosní sprej Rinonorm má vazokonstrikční účinek, což ztěžuje absorpci velkého množství léčiva. Tvrzení, že předávkování je nepravděpodobné, je však také nesprávné. Nejčastěji se vyskytuje u dětí, když není dodržen počet procedur nebo je přípravek instilován ve velkém množství. Intoxikace se projevuje takto:

Selhání srdečního rytmu
Vysoký krevní tlak
Mdloby.

K odstranění intoxikace je předepsána symptomatická terapie pod lékařským dohledem. V těžkých případech se používají léky na snížení krevního tlaku, intubace a mechanická ventilace.

Pokud dojde k náhodnému požití nosního roztoku, budete muset vypláchnout žaludek, vzít sorbenty a laxativa.

Podmínky a trvanlivost

Doba použitelnosti nosních sprejů je 3 roky od data výroby, po otevření je lze používat 12 měsíců. Výrobky skladujte na místě chráněném před světlem a mimo dosah dětí, při teplotě do 25 °C.

Analogy

Chcete-li nahradit Rinonorm stejným lékem, musíte kontaktovat svého lékaře nebo lékárníka.

xylen

Lance-Pharm LLC (RF)

Cena(10 ml): roztok – 29 rub., sprej – 66 rub., kapka z lahvičky. - 26 rublů.

Droga je od tuzemského výrobce. Zahrnuto v seznamu životně důležitých léků, indikovaných pro děti a dospělé.

Obsahuje aktivní složku xylometazolin, která se podává v roztocích o různých koncentracích – 0,1 a 0,05 %.

Působí vazokonstrikčně, pomáhá při zahlenění, zhoršeném dýchání nosem při rýmě různého původu, zánětech dutin, senné rýmě a dalších onemocněních.

Používá se pro dospělé a děti (pro nejmenší - do 2 let - pouze se souhlasem pediatra).

Xylen se vyrábí v několika formách, balí se do lahviček s kapátkem o objemu 10 ml, nosních sprejů a instilačních roztoků. Pokyny doporučují používat následující léky:

Pro děti (6+): 1-2 kapky. (roztok 0,1%) x 3 rubly/den
Děti do 6 let: dětský roztok 0,05%, 1-2 kapky. x 1-2 rubly/den.

výhody:

Pomáhá rychle
Je možné léčit kojence
Dostupná cena.

nedostatky:

Po použití jsou nepříjemné pocity
Návykové
Vysušuje sliznice.

Rinonorm (nosní sprej 0,1 % 10 ml) Německo Merkle GmbH

P N014799/01.INN Xylometazolin
Obchodní název Rinonorm
Registrační číslo P N014799/01
Datum registrace 13.04.2009
Datum zrušení
Výrobce Merkle GmbH - Německo
Obal:
č. Balení ND EAN
1 nosní sprej 0,1% 10 ml, tmavé skleněné lahvičky (1) - kartonové balení ND 42-5728-02 4030096720564
2 dávkované nosní spreje 0,1% 10 ml, tmavé skleněné lahvičky s rozprašovačem (1) - kartonové obaly ND 42-5728-08 ~

RHINONORM

Reprezentace:
ratiopharm RUS LLC ATX kód: R01AA07 Držitel registračního certifikátu:
ratiopharm GmbH
vyrábí MERCKLE, GmbH
xylometazolin

Forma uvolnění, složení a balení

Dávkovaný nosní sprej pro děti 0,05% ve formě čirého bezbarvého roztoku. 1 ml 1 dávka
xylometazolin hydrochlorid 500 mcg 70 mcg

Nosní sprej v dávce 0,1 % ve formě čirého bezbarvého roztoku. 1 ml 1 dávka
xylometazolin hydrochlorid 1 mg 140 mcg

Pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové, dihydrát citronanu sodného, glycerol 85 %, voda na injekci.

10 ml - lahvičky z tmavého skla (1) s dávkovačem - kartonové obaly.

Klinická a farmakologická skupina: Vazokonstrikční lék pro lokální použití v ORL praxi

Registrační číslo.:
dávkování nosního spreje. (pro děti) 0,05 % ml: fl. dávkování 1s zařízení - P č. 014799/02, 24.04.09
dávkovaný nosní sprej 0,1%: fl. dávkování 1s zařízení - P č. 014799/01, 13.04.09
Popis léku RINONORM vychází z oficiálně schváleného návodu k použití léku RINONORM pro odborníky a schváleného výrobcem pro vydání 2010.
Farmakologické působení | Farmakokinetika | Indikace | Dávkovací režim | Vedlejší účinek | Kontraindikace | Těhotenství a kojení | Zvláštní pokyny | Předávkování | Lékové interakce | Podmínky propuštění z lékáren | Podmínky skladování a data expirace
farmakologický účinek

Alfa adrenergní agonista pro lokální použití v ORL praxi.

Při místní aplikaci xylometazolin způsobuje zúžení arteriol, což vede ke snížení hyperémie a otoku sliznic nosohltanu a snížení sekrece. Výrazný lokální účinek léku je detekován během několika minut a přetrvává několik hodin (až 6-8 hodin), projevující se obnovením průchodnosti nosních cest, sinusových otvorů a Eustachových trubic. Obnovení vzduchové průchodnosti nosohltanu zlepšuje pohodu pacienta a snižuje riziko možných komplikací způsobených stagnací mukózní sekrece.

Farmakokinetika

Při místní aplikaci se xylometazolin prakticky nevstřebává, takže koncentrace v krevní plazmě jsou velmi malé (nestanoveno analyticky).

Indikace pro použití léku RINONORM

Rinonorm se používá jako symptomatická terapie pro následující onemocnění a stavy:

- akutní virová nebo bakteriální rýma;

- akutní alergická rýma;

- akutní sinusitida nebo exacerbace chronické sinusitidy;

- akutní zánět středního ucha (ke snížení otoku sliznice Eustachovy trubice);

— příprava pacienta na diagnostické postupy v nosních cestách.

Dávkovací režim

Dospělým a dětem starším 10 let se předepisuje Rinonorm nosní sprej 0,1 %, 1 dávka (1 stisk pístového zařízení) do každého nosního průchodu maximálně 3krát/

Dětem ve věku od 2 do 10 let se předepisuje Rinonorm nosní sprej pro děti 0,05 %, 1 dávka (1 stisk na pístovém zařízení) do každého nosního průchodu maximálně 3krát/

Maximální možné použití léku není více než 7krát Interval mezi podáním léku by neměl být kratší než 6 hodin.

Množství tekutiny vstupující do nosního průchodu pacienta (1 dávka) je 0,14 ml roztoku.

Aby se předešlo komplikacím ve formě obnovení příznaků onemocnění, délka nepřetržitého užívání léku by neměla přesáhnout 7 dní.

Před použitím léku byste měli vyčistit nosní průchody od sekretů. Během podávání léku byste měli lehce dýchat nosem.

Vedlejší účinek

Místní reakce: pocit pálení a suchost nosní sliznice; zřídka - podráždění sliznice nosu, úst a hrtanu.

Ze strany centrálního nervového systému: zřídka - bolest hlavy; zřídka (< 1/10000) - бессонница, повышенная возбудимость.

Z kardiovaskulárního systému: extrémně vzácné (< 1/10000) - аритмия, увеличение АД.

Jiné: zřídka - nevolnost; zřídka (< 1/10000) - кожные реакции.

Kontraindikace užívání léku RINONORM

- atrofická (suchá) rýma;

- glaukom s uzavřeným úhlem;

— stav po hypofysektomii;

- současné užívání inhibitorů MAO a tricyklických antidepresiv;

- děti do 2 let (pro sprej pro děti);

- děti do 10 let (pro dospělé sprej);

- přecitlivělost na xylometazolin nebo jiné složky léčiva.

Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s arteriální hypertenzí, těžkým srdečním onemocněním, hypertyreózou, diabetes mellitus a pacientů užívajících bromokriptin.

Užívání léku RINONORM během těhotenství a kojení

Lék by se neměl užívat během těhotenství.

Lék by měl být používán s opatrností během kojení.

speciální instrukce

Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje

Nebyl žádný vliv na schopnost řídit vozidla nebo ovládat stroje a mechanismy.

Předávkovat

Příznaky: ve vzácných případech předávkování, vyskytujících se hlavně u dětí, může být pozorována arytmie, zvýšený krevní tlak a v některých případech ztráta vědomí.

Léčba: Je indikována symptomatická terapie pod dohledem. V závažných případech lze ke snížení krevního tlaku použít neselektivní alfa-blokátory, dále intubaci a mechanickou ventilaci. Vazokonstrikční léky jsou kontraindikovány. Pokud náhodně požijete střední nebo velké množství léku, měli byste užít aktivní uhlí a projímadlo (například síran sodný) a provést výplach žaludku.

Drogové interakce

Současné užívání tri- nebo tetracyklických antidepresiv může zvýšit systémovou expozici xylometazolinu.

Při současném užívání léku s inhibitory MAO může existovat riziko zvýšeného krevního tlaku.

Podmínky pro výdej z lékáren

Lék je schválen pro použití jako prostředek OTC.

Podmínky a lhůty skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C. Doba použitelnosti - 3 roky, po otevření lahvičky - 1 rok.

Popis a pokyny: do " RINONORM-TEVA, nosní sprej 0,05 % 20 ml"

Forma uvolnění, složení a balení.

Dávkovaný nosní sprej (pro děti) 0,05% ve formě čirého bezbarvého roztoku.

xylometazolin hydrochlorid 500 mcg

Pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové, dihydrát citrátu sodného, glycerol 85 %, d/i vody.

10 ml - lahvičky z tmavého skla (1) s dávkovacím zařízením a nástavcem - kartonové obaly.

15 ml - lahvičky z tmavého skla (1) s dávkovacím zařízením a nástavcem - kartonové obaly.

Klinická a farmakologická skupina: Vazokonstrikční lék pro topické použití v ORL praxi

Farmakoterapeutická skupina: Antikongestivum – vazokonstriktor (alfa-adrenergní agonista).

Indikace

Rinonorm se používá jako symptomatická terapie pro následující onemocnění a stavy:

Akutní virová nebo bakteriální rýma;

Akutní alergická rýma;

Akutní sinusitida nebo exacerbace chronické sinusitidy;

Akutní zánět středního ucha (ke snížení otoku sliznice Eustachovy trubice);

Příprava pacienta na diagnostické výkony v nosních průchodech.

Dávkovací režim.

Maximální možné použití léku není více než 7krát denně. Interval mezi podáním léku by neměl být kratší než 6 hodin.

Množství tekutiny vstupující do nosního průchodu pacienta (1 dávka) je 0,14 ml roztoku.

Aby se předešlo komplikacím ve formě obnovení příznaků onemocnění, délka nepřetržitého užívání léku by neměla přesáhnout 7 dní.

Před použitím léku byste měli vyčistit nosní průchody od sekretů. Během podávání léku byste měli lehce dýchat nosem.

Vedlejší účinek.

Místní reakce: pocit pálení a suchost nosní sliznice; zřídka - podráždění sliznice nosu, úst a hrtanu.

Ze strany centrálního nervového systému: zřídka - bolest hlavy; zřídka (< 1/10 000) - бессонница, повышенная возбудимость.

Z kardiovaskulárního systému: extrémně vzácné (< 1/10 000) - аритмия, увеличение АД.

Jiné: zřídka - nevolnost; zřídka (< 1/10 000) - кожные реакции.

Kontraindikace pro použití:

atrofická (suchá) rýma;

glaukom s uzavřeným úhlem;

Stav po hypofyzektomii;

Současné užívání inhibitorů MAO a tricyklických antidepresiv;

Děti do 2 let (pro sprej pro děti);

Děti do 10 let (pro dospělé sprej);

Přecitlivělost na xylometazolin nebo jiné složky léčiva.

Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s arteriální hypertenzí, těžkým srdečním onemocněním, hypertyreózou, diabetes mellitus a pacientů užívajících bromokriptin.

Použití během těhotenství a kojení.

Lék by se neměl užívat během těhotenství.

Lék by měl být používán s opatrností během kojení.

Použití u dětí.

Dětem ve věku od 2 do 10 let se předepisuje Rinonorm nosní sprej pro děti 0,05%, 1 dávka (1 stisk na pístovém zařízení) do každého nosního průchodu maximálně 3x denně.

Dospělým a dětem starším 10 let je předepsán nosní sprej Rinonorm 0,1%, 1 dávka (1 stisk na pístovém zařízení) do každého nosního průchodu maximálně 3x denně.

Kontraindikace: děti do 2 let (pro sprej pro děti), děti do 10 let (pro sprej pro dospělé).

Speciální instrukce.

Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje

Nebyl žádný vliv na schopnost řídit vozidla nebo ovládat stroje a mechanismy.

Předávkovat.

Příznaky: ve vzácných případech předávkování, vyskytujících se hlavně u dětí, může být pozorována arytmie, zvýšený krevní tlak a v některých případech ztráta vědomí.

Drogové interakce.

Současné užívání tri- nebo tetracyklických antidepresiv může zvýšit systémovou expozici xylometazolinu.

Při současném užívání léku s inhibitory MAO může existovat riziko zvýšeného krevního tlaku.

Podmínky a lhůty skladování.

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C. Doba použitelnosti - 3 roky, po otevření lahvičky - 1 rok.

Podmínky pro výdej z lékáren.

Lék je schválen pro použití jako prostředek OTC.

- Popisy a fotografie na produktových kartách se mohou lišit od toho, co je uvedeno v lékárně. Před zadáním objednávky si prosím ověřte informace u operátorů.
- Tento produkt nelze vyměnit ani vrátit na základě usnesení 55 ze dne 19. ledna 1998.