Menstruace a její rysy. Menstruace a její charakteristiky Po užívání Diane 35 žádná menstruace

INSTRUKCE
(informace pro specialisty)
o lékařském použití drogy

Evidenční číslo P č. 012240/01

Jméno výrobku
Diane-35®

Léková forma
Dražé

Sloučenina
Každé dražé obsahuje:
Účinné látky: 2 mg cyproteronacetátu a 0,035 mg ethinylestradiolu.
Pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, povidon, magnesium-stearát, sacharóza, povidon 700000, polyethylenglykol (makrogol 6000), uhličitan vápenatý, mastek, glycerol, oxid titaničitý, oxid železitý, horský glykolový vosk.

Popis
Kulaté, bikonvexní, světle žluté dražé

Farmakoterapeutická skupina
Antikoncepce (estrogen + antiandrogen)

ATX kódО03НВ01

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Diane-35 je nízkodávková monofázická perorální kombinovaná estrogen-antiandrogenní antikoncepce.

Antikoncepční účinek Diane-35 se provádí prostřednictvím komplementárních mechanismů, z nichž nejdůležitější zahrnují potlačení ovulace a změny vlastností cervikální sekrece, v důsledku čehož se stává pro spermie neprostupnou.

U žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci se menstruační cyklus stává pravidelnějším, bolestivá menstruace je méně častá a intenzita krvácení se snižuje, což má za následek snížení rizika anémie z nedostatku železa. Kromě toho existují důkazy, že se snižuje riziko vzniku rakoviny endometria a vaječníků.

Při užívání Diane-35 se snižuje zvýšená aktivita mazových žláz, která hraje důležitou roli při vzniku akné a seborey. Po 3-4 měsících terapie to obvykle vede k vymizení stávající vyrážky. Nadměrné maštění vlasů a pokožky mizí ještě dříve. Sníží se také vypadávání vlasů, které seboreu často doprovází. Terapie Diane-35 u žen v reprodukčním věku snižuje klinické projevy mírných forem hirsutismu (zejména zvýšený růst chloupků na obličeji); efekt léčby je však třeba očekávat až po několika měsících užívání. Spolu s výše popsaným antiandrogenním účinkem má cyproteronacetát také výrazný gestagenní účinek.

Farmakokinetika

Cyproteron acetát

Vstřebávání. Při perorálním podání je cyproteron acetát zcela absorbován v širokém rozmezí dávek. Po perorálním podání tablet Diane-35 je maximální koncentrace (Cmax) cyproteronacetátu v séru, rovné 15 ng/ml, dosaženo po 1,6 hodině. Absolutní biologická dostupnost cyproteron acetátu je téměř úplná (88 % dávky). Rozdělení.

Cyproteronacetát se váže výhradně na sérový albumin. Pouze asi 3,5-4 % z celkové koncentrace krevního séra se nachází ve volné formě. Zvýšení SHPS vyvolané ethinylestradiolem neovlivňuje vazbu cyproteronacetátu na sérové ​​proteiny. Průměrný zdánlivý distribuční objem je 986±437 l

Metabolismus. Cyproteronacetát je metabolizován dvěma způsoby, včetně hydroxylace a konjugace. Hlavním metabolitem v lidské plazmě je 15P-hydroxyderivát.

Vylučování.Část dávky se vylučuje v nezměněné podobě žlučí. Většina dávky se vylučuje jako metabolity močí nebo žlučí v poměru 1:2. Metabolity z plazmy jsou eliminovány s poločasem 1,8 dne.

Rovnovážná koncentrace. Protože vazba na proteiny není specifická, změny hladin globulinu vázajícího pohlavní steroidy (SHBG) neovlivňují farmakokinetiku cyproteronacetátu. Během cyklické léčby je maximální rovnovážná sérová koncentrace cyproteronacetátu dosažena v druhé polovině cyklu.

Ethinylestradiol

Vstřebávání. Po perorálním podání je ethinylestradiol rychle a úplně absorbován. Maximální koncentrace (Cmax) v krevním séru, která se rovná přibližně 71 pg/ml, je dosažena za 1,6 hodiny. .

Rozdělení. Ethinylestradiol je téměř úplně (přibližně 98 %), i když nespecificky, vázán na albumin. Ethinylestradiol indukuje syntézu GSPC. Zdánlivý distribuční objem ethinylestradiolu je 2,8-8,6 l/kg.

Metabolismus. Ethinylestradiol podléhá presystémové konjugaci, a to jak ve sliznici tenkého střeva, tak v játrech. Hlavní cestou metabolismu je aromatická hydroxylace. Rychlost clearance z krevní plazmy je 2,3-7 ml/min/kg.

Vylučování. Pokles koncentrace ethinylestradiolu v krevním séru je dvoufázový; první fáze je charakterizována poločasem asi 1 hodinu, druhá - 10-20 hodin. Nevylučuje se z těla v nezměněné podobě. Metabolity ethinylestradiolu jsou vylučovány močí a žlučí v poměru 4:6 s poločasem asi 24 hodin.

Rovnovážná koncentrace. Rovnovážné koncentrace je dosaženo během druhé poloviny léčebného cyklu

Indikace pro použití

Antikoncepce u žen s androgenizačními jevy.

Léčba androgen-dependentních onemocnění u žen, jako je akné, zejména běžné formy a formy doprovázené seboreou, zánětem nebo tvorbou uzlíků (papulárně-pustulární akné, nodulární cystické akné); androgenetická alopecie a mírné formy hirsutismu.

Kontraindikace

Diane-35 by neměl být používán, pokud máte některý z níže uvedených stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé během užívání léku, lék by měl být okamžitě vysazen.

• Trombóza (žilní a arteriální) a tromboembolismus v současnosti nebo v anamnéze (včetně hluboké žilní trombózy, plicní embolie, infarktu myokardu, cerebrovaskulárních poruch).
• Stavy předcházející trombóze (včetně přechodných ischemických záchvatů, anginy pectoris) v současnosti nebo v anamnéze.
• Anamnéza migrény s fokálními neurologickými příznaky
• Diabetes mellitus s cévními komplikacemi.
• Mnohočetné nebo závažné rizikové faktory pro žilní nebo arteriální trombózu, včetně onemocnění srdečních chlopní, poruch srdečního rytmu, cerebrovaskulárního onemocnění nebo onemocnění koronárních tepen; nekontrolovaná arteriální hypertenze.
• Pankreatitida s těžkou hypertriglyceridémií, aktuálně nebo v anamnéze.
• Závažné onemocnění jater (dokud se jaterní testy nevrátí k normálu).
• Nádory jater (benigní nebo maligní) v současnosti nebo v anamnéze.
• Identifikovaná hormonálně závislá maligní onemocnění (včetně pohlavních orgánů nebo mléčných žláz) nebo podezření na ně.
• Vaginální krvácení neznámého původu.
• Těhotenství nebo podezření na něj.
• Období kojení.
• Přecitlivělost na kteroukoli složku léku Diane-35

Opatrně

Pokud v současné době existuje některý z níže uvedených stavů/rizikových faktorů, je třeba v každém jednotlivém případě pečlivě zvážit potenciální rizika a očekávané přínosy kombinované perorální antikoncepce:

• Rizikové faktory pro rozvoj trombózy a tromboembolie: kouření; trombóza, infarkt myokardu nebo cerebrovaskulární příhoda v mladém věku v jedné z nejbližších rodin; obezita; dyslipoproteinémie (např. hypertenze; ​​migréna; onemocnění srdečních chlopní; srdeční arytmie, prodloužená imobilizace, velký chirurgický zákrok, velké trauma
• Další onemocnění, u kterých se mohou objevit poruchy periferního prokrvení: diabetes mellitus; systémový lupus erythematodes; hemolytický uremický syndrom; Crohnova choroba a ulcerózní kolitida; srpkovitá anémie; stejně jako flebitida povrchových žil
• Hypertriglyceridémie
• Onemocnění jater
• Onemocnění, která se poprvé objevila nebo se zhoršila během těhotenství nebo na pozadí předchozího užívání pohlavních hormonů (například žloutenka, cholestáza, onemocnění žlučníku, otoskleróza s poruchou sluchu

Těhotenství a kojení
Diane-35 není předepisován během těhotenství a kojení. Pokud je během užívání Diane-35 zjištěno těhotenství, lék by měl být okamžitě přerušen. Cyproteron acetát je vylučován do mléka, takže použití Diane-35 je během kojení kontraindikováno

Návod k použití a dávkování
Dragee Diane-35 by se měl užívat perorálně v pořadí uvedeném na obalu, každý den přibližně ve stejnou dobu, s malým množstvím vody. Užívejte jednu tabletu denně nepřetržitě po dobu 21 dnů. Další balení začíná po 7denní přestávce v užívání pilulek, během níž obvykle dochází ke krvácení z vysazení. Krvácení obvykle začíná 2-3 dny po užití poslední pilulky a nemusí přestat, dokud nezačnete užívat nové balení.

Délka užívání závisí na závažnosti symptomů androgenizace a také na jejich odpovědi na léčbu. Léčba by měla zpravidla pokračovat několik měsíců. U akné a seborey se odpověď obvykle objevuje dříve než u hirsutismu nebo alopecie.

Po odeznění příznaků se doporučuje užívat Diane-35 ještě minimálně 3-4 cykly. Pokud dojde k recidivě několik týdnů nebo měsíců po ukončení užívání pilulek, lze léčbu přípravkem Diane-35 obnovit. Pokud se známky androgenizace po ukončení léčby znovu objeví, je třeba zvážit možnost dřívějšího obnovení léčby Diane-35.

Jak začít užívat Diane-35

• Jestliže jste v předchozím měsíci neužívala žádnou hormonální antikoncepci.
  Užívání Diane-35 začíná prvním dnem menstruačního cyklu (tj. prvním dnem menstruačního krvácení). Je povoleno začít užívat ve 2-5 menstruačních cyklech, ale v tomto případě se doporučuje během prvních 7 dnů užívání pilulek z prvního balení navíc používat bariérovou metodu antikoncepce.
• Při přechodu z jiné kombinované perorální antikoncepce.
  S užíváním Diane-35 je vhodné začít den po užití poslední aktivní tablety z předchozího balení, v žádném případě však ne později než následující den po obvyklé 7denní přestávce (u přípravků obsahujících 21 tablet).
  Při přechodu z antikoncepce obsahující pouze gestageny (minipilulky, injekční formy, implantát) nebo z intrauterinní antikoncepce uvolňující gestagen.
  Žena může přejít z „minipilulky“ na Dianu-35 kterýkoli den (bez přestávky), z implantátu nebo nitroděložní antikoncepce s gestagenem – v den jeho vyjmutí, z injekční formy – ode dne, kdy byla by podána další injekce. Ve všech případech je nutné během prvních 7 dnů užívání pilulky používat další bariérovou metodu antikoncepce.
• Po potratu v prvním trimestru těhotenství.
  Žena může okamžitě začít užívat drogu. Pokud je tato podmínka splněna, žena nepotřebuje další antikoncepční ochranu.
• Po porodu nebo potratu ve druhém trimestru těhotenství. Doporučuje se začít užívat lék 21-28 dní po porodu nebo potratu ve druhém trimestru těhotenství. Pokud je užívání zahájeno později, je nutné během prvních 7 dnů užívání pilulky používat další bariérovou metodu antikoncepce. Pokud však žena již byla sexuálně aktivní, je třeba před užitím Diane-35 vyloučit těhotenství nebo musí počkat do první menstruace.

Užívání zmeškaných pilulek

Pokud je zpoždění v užití léku kratší než 12 hodin, antikoncepční ochrana není snížena. Žena by si měla vzít pilulku co nejdříve a další by měla být užita v obvyklou dobu.

Pokud je prodleva v užití pilulky delší než 12 hodin, může být antikoncepční ochrana snížena. V tomto případě se můžete řídit následujícími dvěma základními pravidly:

Lék by nikdy neměl být přerušen na dobu delší než 7 dní.

K dosažení adekvátní suprese hypotalamo-hypofyzární-ovariální regulace je zapotřebí 7 dní nepřetržitého podávání pilulek.

V souladu s tím lze poskytnout následující rady, pokud je zpoždění v užití pilulky delší než 12 hodin (interval od užití poslední pilulky je delší než 36 hodin):

První týden užívání léku

Žena by si měla vzít poslední pilulku, kterou zapomněla, jakmile si vzpomene (i kdyby to znamenalo užít dvě pilulky současně). Další pilulka se užívá v obvyklou dobu. Dále by měla být následujících 7 dní používána bariérová metoda antikoncepce (například kondom). Pokud k pohlavnímu styku došlo do týdne před vynecháním pilulek, je třeba vzít v úvahu možnost těhotenství. Čím více tablet je vynecháno a čím více se blíží přestávka v užívání léčivých látek, tím větší je pravděpodobnost otěhotnění.

Druhý týden užívání léku

Žena by si měla vzít poslední pilulku, kterou zapomněla, jakmile si vzpomene (i kdyby to znamenalo užít dvě pilulky současně). Další pilulka se užívá v obvyklou dobu.

Za předpokladu, že žena užívala pilulku správně během 7 dnů před první vynechanou pilulkou, není nutné používat další antikoncepční opatření. V opačném případě, stejně jako při vynechání dvou nebo více pilulek, musíte navíc používat bariérové ​​metody antikoncepce (například kondom) po dobu 7 dnů.

Třetí týden užívání drogy

Riziko snížené spolehlivosti je nevyhnutelné kvůli nadcházející přestávce v užívání pilulky.

Žena musí striktně dodržovat jednu z následujících dvou možností. Navíc, pokud během 7 dnů před první vynechanou pilulkou byly všechny pilulky užity správně, není nutné používat další antikoncepční metody.

1. Žena by si měla vzít poslední pilulku, kterou zapomněla, jakmile si vzpomene (i kdyby to znamenalo užít dvě pilulky současně). Další pilulka se užívá v obvyklou dobu, dokud nedojdou pilulky z aktuálního balení. Další balení by mělo být zahájeno okamžitě. Krvácení z vysazení je nepravděpodobné, dokud není druhé balení dokončeno, ale během užívání pilulky se může objevit špinění a krvácení z průniku.
2. Žena může také přestat brát pilulky ze stávajícího balení. Poté by si měla dát 7 dní pauzu, včetně dne, kdy vynechala prášky, a poté začít užívat nové balení.

Pokud žena vynechá užití pilulky a poté během přestávky v užívání pilulky nedojde ke krvácení z vysazení, je třeba vyloučit těhotenství.

Doporučení v případě zvracení a průjmu
Pokud žena zvrací nebo má průjem do 4 hodin po užití aktivních tablet, vstřebání nemusí být úplné a je třeba použít další antikoncepční opatření. V těchto případech byste měli při vynechání pilulek dodržovat doporučení.

Změna dne začátku menstruačního cyklu
Aby se oddálil nástup menstruace, měla by žena bez přerušení pokračovat v užívání pilulek z nového balení Diane-35 ihned po užití všech pilulek z předchozího. Pilulky z tohoto nového balení lze užívat jak dlouho si žena přeje (do vyčerpání balení). Při užívání léku z druhého balení může žena zaznamenat špinění nebo průlomové děložní krvácení. Po obvyklé 7denní přestávce byste měli obnovit užívání Diane-35 z nového balení.

Aby se začátek menstruace posunul na jiný den v týdnu, je třeba ženě doporučit, aby zkrátila další přestávku v užívání pilulek o tolik dní, kolik chce. Čím kratší je interval, tím vyšší je riziko, že nebude mít krvácení z vysazení a bude mít špinění a intermenstruační krvácení i při užívání druhého balení (jako kdyby chtěla oddálit nástup menstruace.

Vedlejší účinek
Při užívání kombinované perorální antikoncepce se může objevit nepravidelné krvácení (špinění nebo krvácení z průniku), zejména během prvních měsíců užívání. Při užívání kombinované perorální antikoncepce byly u žen pozorovány další nežádoucí účinky.

Stejně jako u jiných kombinovaných perorálních kontraceptiv je ve vzácných případech možný rozvoj trombózy a tromboembolie (viz také „Zvláštní pokyny“).

Předávkovat
Po předávkování nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky. Příznaky, které se mohou objevit v případě předávkování: nevolnost, zvracení, špinění nebo metroragie. Není třeba provádět žádné specifické antidotum;

Interakce s jinými léky
Interakce perorálních kontraceptiv s jinými léky může vést ke krvácení z průniku a/nebo ke snížení spolehlivosti antikoncepce. V literatuře byly popsány následující typy interakcí.

Účinek na jaterní metabolismus: užívání léků, které indukují mikrozomální jaterní enzymy, může vést ke zvýšení clearance pohlavních hormonů. Mezi takové léky patří: fenytoin, barbituráty, primidon, karbamazepin, rifampicin; Existují také návrhy na oxkarbazepin, topiramát, felbamát, ritonavir a griseofulvin a přípravky obsahující třezalku tečkovanou.

Účinek na enterohepatální oběh: Podle jednotlivých studií mohou některá antibiotika (například peniciliny a tetracykliny) snižovat enterohepatální oběh estrogenů, a tím snižovat koncentraci ethinylestradiolu.

Při užívání léků ovlivňujících mikrozomální enzymy a po dobu 28 dnů po jejich vysazení byste měla navíc používat bariérovou metodu antikoncepce.

Během užívání antibiotik (jako jsou ampiciliny a tetracykliny) a 7 dní po jejich vysazení byste měla navíc používat bariérovou metodu antikoncepce. Pokud období používání bariérové ​​metody ochrany skončí později než pilulka v balení, musíte přejít na další balení Diane-35 bez obvyklé přestávky v užívání pilulky. Perorální kombinovaná antikoncepce může ovlivnit metabolismus jiných léků (včetně cyklosporinu), což vede ke změnám jejich koncentrací v plazmě a tkáních.

speciální instrukce
Pokud v současné době existuje některý z níže uvedených stavů/rizikových faktorů, je třeba v každém jednotlivém případě pečlivě zvážit potenciální rizika a očekávané přínosy léčby přípravkem Diane-35 a prodiskutovat je s ženou dříve, než se rozhodne lék začít užívat. Pokud se některý z těchto stavů nebo rizikových faktorů zhorší, zesílí nebo se objeví poprvé, měla by se žena poradit se svým lékařem, který může rozhodnout, zda lék vysadit.

Nemoci kardiovaskulárního systému
Existují důkazy o zvýšeném výskytu žilní a arteriální trombózy a tromboembolie (jako je hluboká žilní trombóza, plicní embolie, infarkt myokardu, cévní mozková příhoda) při užívání kombinované perorální antikoncepce.

Riziko rozvoje žilního tromboembolismu (VTE) je největší v prvním roce užívání takových léků. Odhadovaná incidence VTE u žen užívajících nízké dávky perorální antikoncepce (Riziko trombózy (žilní a/nebo arteriální) a tromboembolie se zvyšuje:

• s věkem
• u kuřáků (s rostoucím počtem cigaret nebo zvyšujícím se věkem se riziko dále zvyšuje, zejména u žen starších 35 let, pokud je:
• rodinná anamnéza (tj. žilní nebo arteriální tromboembolismus u blízkých příbuzných nebo rodičů v relativně mladém věku); v případě dědičné predispozice by měla být žena vyšetřena příslušným specialistou, aby rozhodl o možnosti užívání kombinované perorální antikoncepce;
• obezita (index tělesné hmotnosti vyšší než 30 kg/m);
• dyslipoproteinemie;
• arteriální hypertenze;
• migréna;
• onemocnění srdečních chlopní;
• fibrilace síní;
• prodloužená imobilizace, velký chirurgický zákrok, jakýkoli chirurgický zákrok na nohou nebo velké trauma. V těchto situacích je vhodné přerušit užívání kombinované perorální antikoncepce (v případě plánované operace alespoň čtyři týdny před ní) a nepokračovat v užívání ještě dva týdny po ukončení imobilizace.

Kontroverzní zůstává možná role křečových žil a povrchové tromboflebitidy při rozvoji žilního tromboembolismu. Je třeba vzít v úvahu zvýšené riziko tromboembolie v poporodním období. Poruchy periferního prokrvení se mohou objevit také u diabetes mellitus, systémového lupus erythematodes, hemolyticko-uremického syndromu, chronického zánětlivého onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida) a srpkovité anémie. Zvýšení frekvence a závažnosti migrény během užívání kombinované perorální antikoncepce (které může předcházet cerebrovaskulárním příhodám) může být důvodem k okamžitému vysazení těchto léků. Nádory Byly hlášeny případy mírného zvýšení rizika vzniku rakoviny děložního čípku při dlouhodobém užívání kombinované perorální antikoncepce. Souvislost s užíváním kombinované perorální antikoncepce nebyla prokázána. Přetrvává kontroverze ohledně toho, do jaké míry tyto nálezy souvisejí se screeningem cervikální patologie nebo se sexuálním chováním (nižší používání bariérových metod antikoncepce). Nejvýznamnějším rizikovým faktorem pro rozvoj rakoviny děložního čípku je perzistující papilomová virová infekce.

Bylo také zjištěno, že existuje mírně zvýšené relativní riziko vzniku rakoviny prsu diagnostikované u žen, které užívaly kombinovanou perorální antikoncepci. Zvýšené riziko postupně mizí do 10 let od vysazení těchto léků. Jeho souvislost s užíváním kombinované perorální antikoncepce nebyla prokázána. Pozorované zvýšené riziko může být také důsledkem dřívější diagnózy rakoviny prsu u žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci. U žen, které někdy užívaly kombinovanou perorální antikoncepci, byla diagnostikována dřívější stadia rakoviny prsu než u žen, které ji nikdy neužívaly. Ve vzácných případech byl během užívání kombinované perorální antikoncepce pozorován rozvoj jaterních nádorů, což v některých případech vedlo k život ohrožujícímu intraabdominálnímu krvácení. Pokud se objeví silná bolest břicha, zvětšení jater nebo známky intraabdominálního krvácení, je třeba to vzít v úvahu při stanovení diferenciální diagnózy.

Jiné státy
Ženy s hypertriglyceridémií (pokud je tento stav v rodinné anamnéze) mohou mít při užívání kombinované perorální antikoncepce zvýšené riziko rozvoje pankreatitidy.

Přestože u mnoha žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci bylo popsáno mírné zvýšení krevního tlaku, klinicky významné zvýšení bylo hlášeno jen zřídka. Pokud se však při užívání kombinované perorální antikoncepce rozvine trvalé, klinicky významné zvýšení krevního tlaku, je třeba tyto léky vysadit a zahájit léčbu hypertenze. V užívání kombinované perorální antikoncepce lze pokračovat, pokud se antihypertenzní léčbou dosáhne normálních hodnot krevního tlaku.

Byly hlášeny následující stavy, které se vyvíjely nebo zhoršovaly jak během těhotenství, tak během užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv, ale jejich souvislost s užíváním kombinovaných perorálních kontraceptiv nebyla prokázána: žloutenka a/nebo svědění spojené s cholestázou; tvorba žlučových kamenů; porfyrie; systémový lupus erythematodes; hemolytický uremický syndrom; chorea; herpes během těhotenství; ztráta sluchu spojená s otosklerózou. Při užívání kombinované perorální antikoncepce byly také popsány případy Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy.

Někdy se může vyvinout chloasma, zejména u žen s anamnézou těhotenského chloasmatu. Ženy náchylné ke chloasmatu by se měly při užívání kombinované perorální antikoncepce vyhýbat dlouhodobému vystavení slunci a ultrafialovému záření. Akutní nebo chronická jaterní dysfunkce může vyžadovat přerušení kombinované perorální antikoncepce, dokud se jaterní testy nevrátí k normálu. Recidiva cholestatické žloutenky, která se poprvé vyvinula během těhotenství nebo předchozího užívání pohlavních hormonů, vyžaduje vysazení kombinované perorální antikoncepce.

Přestože kombinovaná perorální antikoncepce může mít vliv na inzulínovou rezistenci a glukózovou toleranci, není třeba měnit terapeutický režim u diabetických pacientek užívajících nízkodávkovou kombinovanou perorální antikoncepci (Pokud žena s hirsutismem měla nedávné nebo závažné příznaky, léčba by měla být Byla provedena diferenciální diagnostika k identifikaci možné příčiny onemocnění (nádor produkující androgeny, deficit nadledvinových enzymů).

Laboratorní testy
Užívání kombinované perorální antikoncepce může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů, včetně jater, ledvin, štítné žlázy, funkce nadledvin, hladin plazmatických transportních proteinů, metabolismu sacharidů, koagulace a parametrů fibrinolýzy. Změny většinou nepřesahují normální hodnoty.

Vliv na menstruační cyklus
Při užívání kombinované perorální antikoncepce se může objevit nepravidelné krvácení (špinění nebo intermenstruační krvácení), zejména během prvních měsíců užívání. Případné nepravidelné krvácení by proto mělo být hodnoceno až po adaptačním období přibližně tří cyklů. Pokud se nepravidelné krvácení opakuje nebo se rozvine po předchozích pravidelných cyklech, je třeba provést pečlivé vyšetření, aby se vyloučila malignita nebo těhotenství.

U některých žen se během přestávky v užívání tablet nemusí objevit krvácení z vysazení. Pokud se kombinovaná perorální antikoncepce užívá podle pokynů, je nepravděpodobné, že by žena byla těhotná. Pokud se však kombinovaná perorální antikoncepce dříve neužívala pravidelně nebo nedošlo k žádnému následnému krvácení z vysazení, je třeba před pokračováním v užívání léku vyloučit těhotenství.

Lékařské prohlídky
Před zahájením užívání léku Diane-35 se ženě doporučuje důkladné celkové lékařské a gynekologické vyšetření (včetně vyšetření mléčných žláz a cytologického vyšetření cervikálního sekretu) a vyloučení těhotenství. Kromě toho by měly být vyloučeny poruchy systému srážení krve.

Při dlouhodobém užívání léku je nutné provádět kontrolní vyšetření každých 6 měsíců.

Žena by měla být varována, že léky jako Diane-35 nechrání před infekcí HIV (AIDS) a jinými pohlavně přenosnými chorobami!

Dopad na schopnost řídit auto a vybavení.
Nenalezeno.

Formulář vydání
Dražé. 21 tablet v blistru vyrobeném z PVC a hliníkové fólie. Blistr spolu s návodem k použití je umístěn v kartonové krabici

Podmínky skladování
Při teplotě ne vyšší než 30°C. Držte mimo dosah dětí.

Datum minimální trvanlivosti
5 let. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti!

Podmínky pro výdej z lékáren
Na předpis.

Výrobce
Bayer Schering Pharma AG, vyráběný společností Schering GmbH and Co. Productions KG, Německo
Bayer Schering Pharma AG, výrobce Schering GmbH & Co. Produkty KG, Německo

Další informace lze získat na adrese: 107113 Rusko, Moskva, 3. ulice Rybinskaja, 18, budova 2.

Diane 35 je nízkohormonální antikoncepční pilulka, kterou lze použít jako metodu antikoncepce nebo jako léčbu akné, seborey a dalších onemocnění doprovázených zvýšením hladiny androgenů (mužských pohlavních hormonů) v krvi.

POZOR: Lék má kontraindikace. Nezačínejte užívat tento lék bez předchozí konzultace s lékařem.

Složení tablet a balení

Diane 35 patří do skupiny monofázických léků. To znamená, že všechny tablety (dražé) v balení obsahují stejnou dávku hormonů. Jedna tableta Diane 35 obsahuje 35 mcg ethinylestradiolu a 2 mg cyproteron acetátu. Cyproteron acetát, který je součástí Diane 35, poskytuje antiandrogenní účinek (bojuje proti zvýšenému testosteronu v krvi).

Jeden blistr obsahuje 21 tablet. Jedno balení Diane 35 obsahuje 3 nebo 6 blistrů.

Výhody Diany 35

Diane 35 má spolehlivý antikoncepční účinek, kterého je dosaženo především potlačením ovulace ve vaječnících. Účinek léku je reverzibilní, takže bezprostředně po vysazení Diane 35 je opět možné těhotenství.

Perorální antikoncepce Diane 35 má silný antiandrogenní účinek, lze ji tedy předepsat na akné, seboreu, hirsutismus (nadměrný růst ochlupení na těle), vypadávání vlasů (androgenní alopecie).

Tento lék lze předepsat při léčbě neplodnosti v důsledku syndromu polycystických vaječníků. Pro dosažení účinku je třeba Diane 35 užívat po dobu 3-6 měsíců. Po vysazení pilulek se výrazně zvyšuje šance na přirozenou ovulaci.

Při užívání těchto pilulek se obnoví menstruační cyklus, menstruace se stává méně bolestivou a snižuje se množství krevních ztrát během menstruace.

Pravidla pro přijetí na Dianu 35

Diana 35 by se měla užívat jedna tableta denně, bez ohledu na jídlo (před jídlem nebo po jídle), v kteroukoli vhodnou denní dobu. Výskyt nežádoucích účinků se výrazně sníží, pokud tablety užíváte večer, před spaním.

Je vhodné užívat tablety každý den ve stejnou dobu.

Jestliže jste v posledním měsíci neužívala žádnou hormonální antikoncepci

Dianu 35 musíte začít užívat první den menstruačního cyklu. Za první den menstruačního cyklu se považuje den, kdy se objeví první špinění, i když není silné. Poté, co začnete užívat Diane 35, vaše menstruace se může zastavit: to je normální a souvisí se začátkem užívání hormonů. Je také možné, že se vaše menstruace nezastaví, ale naopak se bude protahovat 7-10 dní i déle. To je také normální.

Užívejte jednu tabletu Diane 35 jednou denně po dobu 21 dní v řadě. Po ukončení balení si dejte 7 dní pauzu a osmý den začněte s novým balením. Během týdenní pauzy se může objevit krvácení podobné menstruaci (menstruace). Vaše menstruace nemusí být tak silná jako obvykle. Tohle je fajn.

Kdy se antikoncepční účinek projeví?

Pokud začnete užívat pilulky první den menstruace, antikoncepční účinek se dostaví okamžitě. Jiné způsoby ochrany před otěhotněním již nesmíte používat.

Pokud užijete první pilulku od 2. do 5. dne menstruace, antikoncepční účinek se dostaví po 7 dnech. V tomto případě musí Diana 35 používat kondomy ještě 7 dní po zahájení užívání.

Bude antikoncepční účinek pokračovat i po týdenní pauze?

Za předpokladu správného užívání pilulek (bez vynechání a bez faktorů snižujících účinek OK) je antikoncepční účinek Diane 35 zachován i během 7denní pauzy mezi baleními.

Jak přejít na Dianu 35 z jiných antikoncepčních pilulek?

Pokud vaše předchozí antikoncepční pilulky obsahovaly 21 tablet v blistru:

Diane 35 můžete začít užívat následující den po poslední užité tabletě předchozí OC, popř

osmý den po skončení předchozího OK

Pokud vaše předchozí antikoncepční pilulky obsahovaly 28 tablet v blistru:

Diane 35 můžete začít užívat následující den po užití poslední aktivní tablety, popř

druhý den po vypití 28 tablet předchozího OK

Pokud jste nestihla začít užívat Diane 35 ve stanoveném časovém rozmezí, měla byste počkat do další menstruace a užít první tabletu první den menstruace. Abyste zabránili nechtěnému těhotenství, měli byste užívat pilulky nebo před zahájením užívání.

Jak přejít na Dianu 35 z vaginálního kroužku nebo z hormonální náplasti?

První tabletu Diane 35 můžete užít v den sejmutí vaginálního kroužku nebo v den, kdy jste potřebovali nasadit nový vaginální kroužek nebo nasadit novou náplast.

Jak přejít na Dianu 35 z nitroděložního tělíska (IUD)?

Dianu 35 musíte začít užívat v den odstranění. Abyste se vyhnuli nechtěnému těhotenství, používejte kondomy prvních 7 dní po zahájení antikoncepčních pilulek.

Jak začít užívat Dianu 35 po potratu?

Po potratu v raných fázích těhotenství (do 12 týdnů) musíte začít užívat Diane 35 v den potratu. V tomto případě se antikoncepční účinek dostaví okamžitě a další antikoncepční prostředky nejsou potřeba.

Po potratu během těhotenství trvajícího 12 týdnů nebo déle musíte začít užívat Diane 35 ve dnech 21-28 po potratu (před zahájením léčby Diane 35 používejte kondomy). V tomto případě se antikoncepční účinek dostaví okamžitě a další antikoncepční prostředky nejsou potřeba. Pokud bylo užívání pilulek zahájeno později, doporučuje se používat doplňkovou antikoncepci (kondomy) dalších 7 dní po zahájení užívání Diane 35.

Jak začít užívat Dianu 35 po porodu?

Pilulky můžete začít užívat 21.–28. den po narození. V tomto případě se antikoncepční účinek dostaví okamžitě a další antikoncepční prostředky nejsou potřeba. Pokud jste začali užívat Diane 35 později, musíte kondomy používat dalších 7 dní.

Pokud jste po porodu a před zahájením užívání Diane 35 měla nechráněný pohlavní styk, musíte nejprve vyloučit těhotenství a teprve poté začít užívat antikoncepční pilulky.

Může Diane užívat 35 kojících matek?

Pokud kojíte, je užívání Diane 35 pro Vás kontraindikováno.

Co mám dělat, když jsem si spletl pořadí užívání Diany 35?

Všechny tablety Diane 35 obsahují stejnou dávku hormonů. Pokud jste si spletli pořadí užívání pilulek, ale přesto jste brali jednu pilulku denně, pak antikoncepční účinek zůstává na stejné úrovni. Pokračujte v pití Diane 35 jako obvykle.

Co dělat, když vám chybí tableta Diane 35?

Prodleva v užití další pilulky o méně než 12 hodin se nepovažuje za vynechání a nesnižuje antikoncepční účinek. V takovém případě vezměte vynechanou tabletu co nejdříve a pokračujte v užívání dalších tablet v obvyklou dobu.

Pokud se s užitím další pilulky opozdíte o 12 hodin nebo více, antikoncepční účinek se může v následujících 7 dnech snížit. Abyste pochopili, co dělat v tomto případě, podívejte se, kterou pilulku jste vynechali:

Od 1 do 14 tablet (první a druhý týden užívání) : Užijte vynechanou tabletu co nejdříve, i když musíte užít 2 tablety současně. Poté užívejte tablety jako obvykle. Dalších 7 dní po vynechání používejte další ochranné prostředky proti otěhotnění (například kondomy).

Od 15 do 21 tablet (třetí týden užívání) : Existují dvě možné akce.

1. Užijte zapomenutou pilulku co nejdříve, i když musíte užít dvě pilulky současně. Poté užívejte tablety jako obvykle. Pokud jste nevynechala dávku v předchozích 7 dnech, nemusíte používat další antikoncepci. Pokud zvolíte tuto možnost, pak musíte vynechat přestávku: to znamená, že ihned po dokončení aktuálního balíčku začněte další den nový. Dopijte druhé balení až do konce a teprve poté si dejte pauzu.

2. Vyhoďte aktuální balení Diany 35 a po 7 dnech začněte nové. Tímto způsobem půjdete na přestávku o několik dní dříve. Ujistěte se, že přestávka netrvá déle než 7 dní. Jinak může být antikoncepční účinek snížen a může dojít k otěhotnění. Pokud jste v posledním týdnu žádné další absence neměla, nemusíte další antikoncepci používat.

Co mám dělat, když jsem vynechal několik tablet Diane 35?

Jestliže jste vynechali 2 tablety Diana 35 za sebou, pak může být antikoncepční účinek léku snížen. Věnujte pozornost počtu vynechaných tablet:

Od 1 do 14 (první a druhý týden přijetí) : Užijte dvě tablety jeden den a dvě tablety další den. Poté pokračujte v užívání tablet jako obvykle, jednu denně. Dalších 7 dní po vynechání používejte doplňkovou antikoncepci (například kondomy).

Od 15 do 21 (třetí týden přijetí) : Zahoďte aktuální balíček Diany 35 a začněte s novým. Nové balení byste měli vypít až do konce a teprve poté si dát 7denní pauzu. Pokud jste v týdnu před absencí neměla žádné další absence, nemusíte další antikoncepci používat. Pokud jste měli v předchozích 7 dnech další absence, pak používejte kondomy ještě týden po absenci.

Jestliže jste vynechali 3 tablety Diana 35 za sebou, pak vyhoďte stávající balení tablet a začněte s novým. Nové balení by se mělo vypít až do konce. Po vynechání dávky používejte další antikoncepci po dobu 7 dnů.

Pokud jste měla nechráněný pohlavní styk v předchozích 7 dnech před vynecháním, existuje riziko otěhotnění. Abyste vyloučili možné těhotenství, můžete si udělat těhotenský test 3,5 týdne po posledním nechráněném pohlavním styku nebo si udělat krevní test na hCG 11 dní po posledním nechráněném pohlavním styku.

Pokud víte, co dělat ve vaší situaci, používejte další antikoncepci, dokud se neporadíte se svým lékařem.

Jak oddálit menstruaci s Diane 35?

Pokud je pro vás příchod menstruace v tomto měsíci z nějakého důvodu nežádoucí, můžete menstruaci oddálit o jeden měsíc. Nedělejte proto mezi jednotlivými baleními 7denní přestávku: ihned po ukončení jednoho balení začněte další den s novým.

V tomto případě se menstruace s největší pravděpodobností nedostaví. V polovině druhého balení však můžete zaznamenat určité špinění. To je normální reakce. V takovém případě pokračujte v užívání tablet jako obvykle až do konce balení.

Co dělat, když během přestávky Diana 35 nedostala menstruaci?

Pokud jste v posledním měsíci vynechal/a nebo měla jiné faktory, které snižovaly účinnost Diane 35, pak je lepší nezačínat s novým balením Diane 35, dokud nebude vyloučeno těhotenství.

Těhotenství lze vyloučit provedením testu 3,5 týdne po posledním nechráněném pohlavním styku nebo provedením testu 11 dní po posledním nechráněném pohlavním styku.

Pokud jste v posledním měsíci užívala pilulky bez vynechání nebo pokud jste nebyla sexuálně aktivní a těhotenství je vyloučeno, můžete pokračovat v užívání Diane 35 i přes nepřítomnost menstruace. Pokud se menstruace po měsíci nedostaví, poraďte se s gynekologem. O dalších důvodech zpoždění se dočtete v článku.

V jakých případech se může účinek Diane 35 snížit?

Antikoncepční účinek Diane 35 může být snížen, pokud:

• Chybí jeden nebo více tablet.
• Poruchy trávení doprovázené zvracením nebo průjmem. O tom, co dělat v tomto případě, si můžete přečíst v článku.
• Recepce.
• Recepce.

Co kdyby se účinek Diane 35 mohl snížit?

Máte-li podezření, že by se účinek Diane 35 mohl vlivem určitých okolností snížit, pak užívejte doplňkovou antikoncepci ještě 7 dní po vystavení nepříznivému faktoru. Pokud k tomu dojde v posledním týdnu užívání pilulek, vynechejte týdenní přestávku a začněte s novým balením ihned po ukončení předchozího.

Pokud si ve své situaci nevíte rady, používejte při sexu kondomy, dokud se neporadíte se svým gynekologem.

Co byste měli dělat, pokud během užívání Diane 35 zaznamenáte špinění nebo menstruaci?

Při užívání jakýchkoli antikoncepčních pilulek, včetně Diany 35, můžete zaznamenat špinění uprostřed cyklu (uprostřed balení). Tento jev je zvláště častý v prvních měsících užívání pilulek.

Tento výtok není nebezpečný a neohrožuje vaše zdraví. Pokračujte v užívání prášků jako obvykle, i přes výtok.

Obvykle špinění vymizí na konci prvního balení nebo na začátku druhého balení tablet. Některé ženy mohou normálně pociťovat výtok během prvních 3 měsíců užívání Diane 35.

Jak správně přestat užívat Diane 35?

Pokud se rozhodnete přestat užívat antikoncepční pilulky Diane 35, použijte následující rady od gynekologů:

Nikdy nepřestávejte užívat pilulky v polovině balení. To může vést k nepravidelnostem menstruace nebo děložnímu krvácení.

Abyste správně přestali užívat Dianu 35, dokončete aktuální balení až do konce a po přestávce jednoduše nezačínejte s novým.

Mějte na paměti, že antikoncepční účinek Diane 35 trvá pouze po dobu užívání tohoto léku. Otěhotnět můžeš v prvním měsíci po vysazení OK. Pokud pro vás těhotenství není žádoucí, začněte používat další antikoncepci, jakmile vysadíte antikoncepční pilulky.

Pokud plánujete těhotenství, začněte jej užívat alespoň 1 měsíc před očekávaným početím.

Téměř všechny dívky si někdy kladou otázku: k čemu jsou menstruace? Jak by měli normálně postupovat? Jaká je normální délka menstruace? Jaký druh výboje by měl být? A pokud menstruaci nemáte, co byste měli dělat?

Základní fyziologie: k čemu jsou období?

Menstruace je proces oddělování funkční vrstvy endometria, doprovázený krvavým výtokem z genitálního traktu, přičemž je z děložní dutiny odstraněno neoplodněné vajíčko. K čemu jsou období? Tento proces je nutný k tomu, aby se do doby další ovulace vytvořila nová vrstva endometria a vytvořily se optimální podmínky pro implantaci. V průběhu celého menstruačního cyklu (nepřetržitý proces trvající od začátku jedné menstruace do začátku další) dochází vlivem měnících se hormonálních hladin ke změnám ve struktuře vnitřní vrstvy dělohy – endometria. V prvním období cyklu se tato vrstva zvětšuje a uvolňuje a připravuje podmínky pro těhotenství. Současně se zvyšuje koncentrace hormonu progesteronu. Pokud nedojde k oplodnění, koncentrace progesteronu postupně klesá, na konci cyklu je odmítnuta funkční vrstva endometria a dochází k menstruaci.

Trvání menstruace

Délka menstruace je velmi důležitý parametr, který ukazuje na normální fungování ženského reprodukčního systému. Délka menstruace se u jednotlivých žen liší, ale existují minimální a maximální hranice. Normálně by menstruace měla trvat 3-7 dní. Krátká či delší perioda je důvodem k vyhledání rady u gynekologa. Specialista předepíše konkrétní vyšetření k vyloučení možných onemocnění a v případě potřeby předepíše léčbu. Delší menstruace mohou být variantou normy, pokud nejsou doprovázeny velkou ztrátou krve a pokud při menstruaci mírně bolí žaludek. Dlouhá menstruace by měla být důvodem k obavám a v tomto případě byste se měli rozhodně poradit s lékařem.

Mnoho dívek se obává otázky, proč břicho bolí během menstruace? Dochází k tomu proto, že při oddělení funkční vrstvy endometria dochází ke krvácení z poškozených cév a k jeho snížení dochází ke spasmu těchto cév.

Co dělat, když se vám menstruace opozdí

Tato problematika zaujímá v životě žen zvláštní místo. Normálně by měl být menstruační cyklus pravidelný, to znamená, že by měl trvat přibližně stejný počet dní (v průměru 28-30 dní). Když se ale menstruace v očekávaný den nedostaví, nastává úzkost. Pokud nemáte menstruaci, co byste měli dělat? Nejjednodušším řešením je udělat si domácí těhotenský test. Pokud je pozitivní, důvod zpoždění je zřejmý. Ale co když je negativní? Mnoho žen říká: „Myslela jsem, že má přijít menstruace, ale nestalo se. Možná je to patologie? V první řadě není třeba panikařit. Zpoždění několika dnů je celkem přijatelné. Důvodem může být nervové napětí, změna klimatu, intenzivní fyzická aktivita. Zpoždění menstruace může nastat, když začnete užívat hormonální antikoncepci, například Diana 35. Menstruace se v této situaci může opozdit i o týden. A to je varianta normy, protože tělo zažívá hormonální změny a přizpůsobuje se jim. Ale normálně se to může stát jen v prvních měsících užívání hormonální antikoncepce, pak by se měl cyklus obnovit. Ve většině případů se při užívání Diany 35 měsíců naopak stane pravidelným.

Délka menstruace a její pravidelnost nejsou jedinými parametry, na které je třeba dbát. Velmi důležitý je stupeň krevní ztráty, stejně jako povaha výtoku.

Silná menstruace

Normálně by menstruaci neměla provázet velká krevní ztráta, kdy si musíte vložku měnit každé 2 hodiny. Taková ztráta krve může být známkou hormonální nerovnováhy a způsobit rozvoj anémie. Ztráta až 150 ml krve menstruačním výtokem se považuje za normální.

Povaha výtoku během menstruace

Normálně by měl být menstruační tok krvavý a tekutý. Menstruace je normálně doprovázena odlučováním sraženin, které představují odlupující se funkční vrstvu endometria. Hnědé špinění před a po menstruaci by vás mělo upozornit, protože může být příznakem endometriózy. Žlutá období jsou nebezpečná, protože jsou známkou bakteriálního zánětu. V takové situaci byste měli okamžitě konzultovat lékaře, abyste zahájili léčbu včas.