Промедол – реальний помічник при сильних болях різного походження. Лікарський довідник Геотар Промедол Список зберігання

Виражений больовий синдром (травми, злоякісні новоутворення, післяопераційний період та ін.), Підготовка до операції, пологи (знеболення).

Форма випуску препарату Промедол

субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 1000 г коробка картонна 1;
субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 100 г коробка картонна 1;
субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 50 г коробка (коробочка) картонна 1;
субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 100 г фляга металева 1;

Субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 1000 г фляга металева 1;

Субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 50 г фляга металева 1;

Фармакодинаміка препарату Промедол

Стимулює опіатні рецептори, розслаблює гладку мускулатуру.

Фармакокінетика препарату Промедол

Прийом внутрішньо викликає аналгетичний ефект в 1,5-2 рази слабше, ніж ін'єкційне введення аналогічної дози.

Використання препарату Промедол під час вагітності

З обережністю застосовувати під час вагітності, в період лактації.

Протипоказання до застосування препарату Промедол

Гіперчутливість; стани, що супроводжуються пригніченням дихання; одночасне лікування інгібіторами МАО та протягом 3-х тижнів після їх відміни; дитячий вік до 2 років.

З обережністю: дихальна недостатність, печінкова та/або ниркова недостатність, надниркова недостатність, хронічна серцева недостатність, пригнічення центральної нервової системи, черепно-мозкова травма, внутрішньочерепна гіпертензія, мікседема, гіпотиреоз, гіперплазія передміхурової залози, стриктура кишковому тракті або сечовивідній системі, бронхіальна астма, хронічна обструктивна хвороба легень, судоми, аритмія, артеріальна гіпотонія, суїцидальна схильність, емоційна лабільність, алкоголізм, наркотична залежність (в т.ч. в анамнезі), виражені запальні захворювання , вагітність, період лактації, дитячий вік, літній вік

Побічні дії препарату Промедол

З боку шлунково-кишкового тракту: запор, нудота, блювання, сухість у роті, анорексія, спазм жовчовивідних шляхів; при запальних захворюваннях кишечника – паралітична кишкова непрохідність та токсичний мегаколон; жовтяниця.

З боку нервової системи та органів чуття: запаморочення, головний біль, нечіткість зорового сприйняття, диплопія, тремор, мимовільні м'язові скорочення, судоми, слабкість, сонливість, сплутаність свідомості, дезорієнтація, ейфорія, кошмарні або незвичайні сновидіння, занепокоєння, ригідність м'язів (особливо дихальних), дзвін у вухах, уповільнення швидкості психомоторних реакцій.

З боку дихальної системи: гноблення дихального центру.

Серцево-судинна система: зниження або підвищення артеріального тиску, аритмія.

З боку сечовивідної системи: зниження діурезу, затримка сечі.

Алергічні реакції: бронхоспазм, ларингоспазм, ангіоневротичний набряк, висипання на шкірі, свербіж шкіри, набряк обличчя.

Місцеві реакції: гіперемія, набряк, печіння в місці ін'єкції.

Інші: підвищений потовиділення, звикання, лікарська залежність.

Спосіб застосування та дози препарату Промедол

Дорослим підшкірно, внутрішньом'язово по 10-30 мг, внутрішньо - по 25-50 мг, внутрішньовенно - по 3-10 мг. Максимальні дози: внутрішньо – разова 50 мг, добова 200 мг; п/к – разова 40 мг, добова 160 мг.

Дітям старше 2 років внутрішньо залежно від віку – по 3-10 мг.

Передозування препаратом Промедол

Симптоми: міоз, пригнічення свідомості (до коми), посилення вираженості побічних ефектів.

Лікування: підтримання адекватної легеневої вентиляції, симптоматична терапія. В/в введення специфічного антагоніста опіоїдного налоксону в дозі 0.4-2 мг швидко відновлює дихання. За відсутності ефекту через 2-3 хв введення налоксону повторюють. Початкова доза налоксону для дітей – 0,01 мг/кг.

Промедол з іншими препаратами

Посилює пригнічення центральної нервової системи та дихання, спричинене прийомом інших наркотичних аналгетиків, седативних, снодійних, антипсихотичних засобів (нейролептиків), анксіолітиків, препаратів для загальної анестезії, етанолу, міорелаксантів. На тлі систематичного застосування барбітуратів, особливо фенобарбіталу, можливе зменшення аналгезуючої дії.

Посилює гіпотензивний ефект препаратів, що знижують артеріальний тиск (у т.ч. гангліоблокаторів, діуретиків).

Лікарські засоби з антихолінергічною активністю та протидіарейні препарати (в т.ч. лоперамід) підвищують ризик виникнення запору (аж до кишкової непрохідності) та затримки сечі.

Підсилює дію антикоагулянтів (слід контролювати протромбін плазми).

Бупренорфін (у т.ч. попередня терапія) знижує ефективність Промедолу. При одночасному застосуванні з інгібіторами МАО можливий розвиток тяжких реакцій через перезбудження або гальмування центральної нервової системи з виникненням гіпер- або гіпотензивних кризів.

Налоксон відновлює дихання, усуває аналгезію та знижує пригнічення центральної нервової системи, спричинене прийомом Промедолу. Може прискорювати появу симптомів синдрому відміни на тлі наркотичної залежності.

Налтрексон прискорює появу симптомів "синдрому відміни" на фоні наркотичної залежності (симптоми можуть з'явитися вже через 5 хв після введення препарату, продовжуються протягом 48 годин, характеризуються стійкістю та складністю їх усунення); знижує ефекти Промедолу; не впливає на симптоми, що зумовлені гістаміновою реакцією.

Знижує ефект метоклопраміду.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Промедол (Trimeperidine) - агоніст опіоїдних рецепторів (переважно мю-рецепторів), має аналгетичну (слабшу і коротку, ніж морфін), протишокову, спазмолітичну, утеротонізуючу та легку снодійну дію. Активує ендогенну антиноцицептивну систему і, таким чином, порушує міжнейронну передачу больових імпульсів на різних рівнях ЦНС, а також змінює емоційне забарвлення болю. Найменшою мірою, ніж морфін, пригнічує дихальний центр, а також збуджує центри n.vagus та блювотний центр. Чинить спазмолітичну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів (за спазмогенним ефектом поступається морфіну), сприяє розкриттю шийки матки під час пологів, підвищує тонус і посилює скорочення міометрію. При парентеральному введенні аналгетичну дію розвивається через 10-20 хвилин, досягає максимуму через 40 хвилин і триває 2-4 години і більше (при епідуральній анестезії - більше 8 годин). При прийомі внутрішньо аналгезуючий ефект у 1,5-2 рази слабший, ніж при парентеральному введенні.

Фармакокінетика

Абсорбція - швидка за будь-якого способу введення. Після прийому внутрішньо ТС m ах - 1-2 год. Після внутрішньовенного введення спостерігається швидке зниження концентрації в плазмі і через 2 год визначаються лише слідові концентрації. Зв'язок із білками плазми – 40%. Метаболізується, головним чином, у печінці шляхом гідролізу з утворенням меперидинової та нормеперидинової кислот з подальшою кон'югацією. T 1/2 - 2,4-4 год, збільшується при нирковій недостатності. У невеликих кількостях виводиться нирками (у т.ч. 5% – у незміненому вигляді).

Показання до застосування

Больовий синдром (сильної та середньої інтенсивності): післяопераційний біль, нестабільна стенокардія, інфаркт міокарда, розшаровує аневризм аорти, тромбоз ниркової артерії, тромбоемболія артерій кінцівок і легеневої артерії, гострий перикардит, повітряна ем , виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, перфорація стравоходу, хронічний панкреатит, печінкова та ниркова колька, паранефрит, гостра дизурія, сторонні тіла сечового міхура, прямої кишки, сечовипускального каналу, парафімоз, пріапізм, гострий простатит, остр, попереково-крижовий радикуліт, гострий везикуліт, таламічний синдром, опіки, біль у онкологічних хворих, травми, протрузія міжхребцевого диска, післяопераційний період.

Пологи (знеболювання у породіль та стимуляція).

Гостра лівошлуночкова недостатність, набряк легень, кардіогенний шок.

Підготовка до операції (премедикація), при необхідності – як аналгетичний компонент загальної анестезії.

Нейролептанальгезія (у комбінації з нейролептиками).

Спосіб застосування та режим дозування

Парентерально (п/к, внутрішньом'язово, в екстрених випадках - внутрішньовенно, при необхідності - епідурально).

Дорослим вводять 10-40 мг (1 мл 1% розчину – 2 мл 2% розчину).

Дітям старше 2 років призначають парентерально у дозах (залежно від віку) 0,1-0,5 мг/кг.

При болях, обумовлених спазмом гладкої мускулатури (печінкові, ниркові, кишкові кольки), Тримеперидин слід комбінувати з атропіноподібними та спазмолітичними ЛЗ при ретельному контролі стану хворого.

Для премедикації перед наркозом вводять підшкірно або внутрішньом'язово 20-30 мг разом з атропіном (0,5 мг) за 30-45 хв до операції. Для екстреної премедикації вводять у вену.

Під час загальної анестезії дробовими дозами промедол вводять внутрішньовенно по 3-10 мг.

У післяопераційному періоді промедол застосовують (за відсутності порушення дихання) для зняття болю та як протишоковий засіб: вводять під шкіру в дозі 10-20 мг (0,5-1 мл 2% розчину).

Знеболення пологів проводиться підшкірно або внутрішньом'язово введенням препарату в дозах 20-40 мг при розкритті зіва на 3-4 см і при задовільному стані плода. Останню дозу препарату вводять за 30-60 хвилин до розродження (щоб уникнути пригнічення дихання плода та новонародженого).

Вищі дози для дорослих при парентеральному введенні: разова – 40 мг, добова – 160 мг. Як компонент загальної анестезії - внутрішньовенно, 0,5-2 мг/кг/год, сумарна доза під час операції не повинна перевищувати 2 мг/кг/год. При постійній внутрішньовенній інфузії - 10-50 мкг/кг/год. Епідурально – 0,1-0,15 мг/кг, попередньо розводять у 2-4 мл 0,9% розчину натрію хлориду.

Побічна дія

З боку травної системи: частіше - запор, нудота та/або блювання; менш часто - сухість слизової оболонки порожнини рота, анорексія, спазм жовчовивідних шляхів, подразнення шлунково-кишкового тракту; рідко – при запальних захворюваннях кишечника – паралітична кишкова непрохідність та токсичний мегаколон (запор, метеоризм, нудота, спазми у шлунку, гастралгія, блювання); частота невідома – гепатотоксичність (темна сеча, блідий стілець, іктеричність склер та шкірних покривів).

З боку нервової системи та органів чуття: частіше - запаморочення, слабкість, сонливість; менш часто - головний біль, нечіткість зорового сприйняття, диплопія, тремор, мимовільні м'язові посмикування, ейфорія, дискомфорт, нервозність, втома, нічні кошмари, незвичайні сновидіння, неспокійний сон, сплутаність свідомості, судоми; рідко - галюцинації, депресія, в дітей віком – парадоксальне збудження, занепокоєння; частота невідома - судоми, ригідність м'язів (особливо дихальних), дзвін у вухах; частота невідома – уповільнення швидкості психомоторних реакцій, дезорієнтація.

З боку дихальної системи: менш часто – пригнічення дихального центру.

З боку серцево-судинної системи: частіше - зниження АТ; менш часто – аритмії; частота невідома – підвищення АТ.

З боку сечовивідної системи: менш часто - зниження діурезу, спазм сечоводів (утруднення та біль при сечовипусканні, часті позиви до сечовипускання).

Алергічні реакції: менш часто – бронхоспазм, ларингоспазм, ангіоневротичний набряк; рідко - висипання на шкірі, свербіж шкіри, набряк обличчя.

Місцеві реакції: гіперемія, набряк, печіння у місці ін'єкції.

Інші: менш часто – підвищене потовиділення; частота невідома – звикання, лікарська залежність.

Протипоказання

Гіперчутливість; пригнічення дихального центру; при епідуральній та спинальній анестезії – порушення зсідання крові (в т.ч. на фоні антикоагулянтної терапії), інфекції (ризик проникнення інфекції в ЦНС); діарея на тлі псевдомембранозного коліту, обумовленого цефалоспоринами, лінкозамідами, пеніцилінами, токсична диспепсія (уповільнення виведення токсинів та пов'язане з цим загострення та пролонгація діареї); одночасне лікування інгібіторами МАО (в т.ч. протягом 21 дня після їх застосування); дитячий вік до 2 років.

З обережністю. Біль у животі неясної етіології, хірургічні втручання на ШКТ, сечовивідній системі, бронхіальна астма, ХОЗЛ, судоми, аритмії, артеріальна гіпотензія, ХСН, дихальна недостатність, печінкова та/або ниркова недостатність, мікседема, гіпотиреоз; , ЧМТ, гіперплазія передміхурової залози, суїцидальна схильність, емоційна лабільність, наркотична залежність (в т.ч. в анамнезі); , дитячий вік старше 2-х років

Передозування

Симптоми гострого та хронічного передозування: нудота, блювання, холодний липкий піт, сплутаність свідомості, запаморочення, сонливість, зниження артеріального тиску, нервозність, втома, брадикардія, різка слабкість, повільне утруднене дихання, гіпотермія, тривожність, міоз (при вираженій гіпоксії зіниці). , серцево-судинна недостатність; у тяжких випадках - втрата свідомості, зупинка дихання, кома.

Лікування: промивання шлунка, підтримання достатньої легеневої вентиляції, системної гемодинаміки, нормальної температури тіла. Хворі мають перебувати під безперервним наглядом; за необхідності – проведення ШВЛ, стимулятори дихання; застосування специфічного антагоніста опіоїдів – налоксону в дозі 0,4 мг (при відсутності ефекту через 3-5 хвилин введення налоксону повторюють до появи свідомості та відновлення спонтанного дихання). Початкова доза налоксону для дітей – 0,005-0,01 мг/кг.

Запобіжні заходи

Під час лікування неприпустимим є вживання алкоголю.

З обережністю використовують у хворих, в анамнезі яких є вказівка ​​на лікарську залежність.

З обережністю слід застосовувати Промедол на фоні дії засобів для наркозу, снодійних препаратів та нейролептиків, щоб уникнути надмірного пригнічення центральної нервової системи та пригнічення активності дихального центру. Не слід комбінувати Промедол з наркотичними аналгетиками з групи агоністів-антагоністів (налбуфін, бупренорфін, буторфанол, трамадол), опіоїдних рецепторів через небезпеку ослаблення аналгезії. Тривале застосування барбітуратів (особливо фенобарбіталу) чи опіоїдних анальгетиків стимулює розвиток перехресної толерантності. Не слід комбінувати з інгібіторами МАО (можливі порушення, судоми).

Застосування під час вагітності та в період лактації. Застосування під час вагітності та в період лактації можливе лише за суворими показаннями. Вплив на здатність керувати автотранспортом та іншими потенційно небезпечними механізмами.Під час лікування не слід керувати транспортними засобами та займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Посилює депримируючий ефект та пригнічення дихання наркотичних аналгетиків, седативних, снодійних, антипсихотичних ЛЗ (нейролептиків), анксіолітиків, ЛЗ для загальної анестезії, етанолу, міорелаксантів. На тлі систематичного застосування барбітуратів, особливо фенобарбіталу, можливе зменшення аналгезуючої дії. Посилює гіпотензивний ефект ЛЗ, що знижують артеріальний тиск (у т.ч. гангліоблокаторів, діуретиків). ЛЗ з антихолінергічною активністю, протидіарейні ЛЗ (в т.ч. лоперамід) підвищують ризик виникнення запору аж до кишкової непрохідності, затримки сечі та пригнічення ЦНС. Посилює ефект антикоагулянтів (слід контролювати протромбін плазми). Бупренорфін (в т.ч. попередня терапія) знижує ефект ін. опіоїдних анальгетиків; на фоні застосування високих доз агоністів мю-опіоїдних рецепторів знижує пригнічення дихання, а на фоні застосування низьких доз агоністів мю- або каппа-опіоїдних рецепторів посилює; прискорює появу симптомів «синдрому відміни» при припиненні прийому агоністів мю-опіоїдних рецепторів на тлі лікарської залежності, при раптовій їх відміні частково знижує виразність цих симптомів. При одночасному застосуванні з інгібіторами МАО можливий розвиток тяжких реакцій через можливе перезбудження або гальмування ЦНС із виникненням гіпер- або гіпотензивних кризів (не слід призначати під час прийому інгібіторів МАО, а також протягом 14-21 дня після закінчення їх прийому). Налоксон відновлює дихання, усуває аналгезію після застосування морфіну, знижує ефект опіоїдних аналгетиків, а також спричинені ними пригнічення дихання та ЦНС; можуть бути потрібні великі дози для нівелювання ефектів буторфанолу, налбуфіну і пентазоцину, які були призначені для усунення небажаних ефектів ін. опіоїдів; може прискорювати появу симптомів синдрому відміни на тлі наркотичної залежності. Налтрексон прискорює появу симптомів синдрому відміни на тлі наркотичної залежності (симптоми можуть з'явитися вже через 5 хвилин після введення препарату, тривають протягом 48 год, характеризуються стійкістю і труднощами їх усунення); знижує ефект опіоїдних анальгетиків (аналгетичний, протидіарейний, протикашльовий); не впливає на симптоми, що зумовлені гістаміновою реакцією. Знижує ефект метоклопраміду.

Умови зберігання

У захищеному від світла місці при температурі від 15 до 25 °С. Наркотичний засіб.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності 2 роки.

Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Упаковка

По 1 мл в ампулах виробництва ТОВ Клін-Фармаглас або ВАТ Курський завод медскла. По 5 ампул поміщають у контурну коміркову упаковку, 1 або 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку.

Відпочинок з аптекДля стаціонарів.

1 таблетка містить 25 мг тримеперидину .

1 мл ін'єкційного розчину містить 10 мг або 20 мг тримеперидину .

Форма випуску

Препарат Промедол випускається у вигляді таблеток по 10 або 20 штук в упаковці, а також у вигляді 1% або 2% ін'єкційного розчину в ампулах по 5, 10, 100, 150, 200, 250 або 500 штук в упаковці.

Фармакологічна дія

Знеболювальне, протишокове, спазмолітичне, утеротонізуюче, снодійне.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Препарат Промедол відноситься до фармакологічної групи наркотичних (опіоїдних ), з основною знеболювальною дією. Активна речовина Промедолу за класифікацією МНН – тримеперидин , Агоністичне вплив на опіоїдні рецептори . Активізує ендогенну знеболювальну (антиноцицептивну ) систему , тим самим порушуючи, на різних рівнях ЦНС, транспортування больових імпульсів між нейронами . Тримеперидин також впливає на вищі відділи головного мозку модифікуючи емоційне забарвлення больового синдрому .

Фармакологічні ефекти Промедолу подібні до ефектів і виражаються підвищенням больового порога при симптомах болю різного походження, гальмуванням, а також слабовираженим снодійним впливом . Придушення дихального центру , при застосуванні Промедолу, проявляється меншою мірою, порівняно з Морфіном . Препарат рідше призводить до таких симптомів, як нудота і блювота , дещо посилює скорочувальну функцію і тонус міометрія , має спазмолітичну ефективність помірного характеру по відношенню до сечоводам і бронхам, а так само спазмогенною дією, поступаючись дії Морфіна , по відношенню до кишечнику і жовчовивідних шляхів .

Розвиток аналгетичної дії Промедолу, при його парентеральному введенні, спостерігається вже через 10-20 хвилин, швидко наростає і досягає максимального значення через 40 хвилин. Високі знеболювальні ефекти продовжуються протягом 2-4 годин, при проведенні - більше 8 годин.

Пероральний прийом забезпечує аналгетичну дію препарату, яка в 1,5-2 рази менша, ніж при введенні парентерально.

За будь-якого способу доставки тримеперидину в організм його абсорбція протікає досить швидко. TCmax при пероральному прийомі спостерігається через 60-120 хвилин. При введенні внутрішньовенно зміст тримеперидину у плазмі швидко знижується і через 2 години виявляються лише його слідові концентрації.

З білками плазми тримеперидин зв'язується на 40%. Основний метаболізм проходить у печінки за допомогою процесу гідролізу з виділенням нормеперидинової і меперидинової кислот та подальшою кон'югацією. T1/2 займає від 2,4-х до 4-х годин, при дещо збільшується.

Екскретується нирками у невеликих кількостях, у тому числі у незміненому вигляді на 5%.

Показання до застосування

Купірування больового синдрому середньої та сильної інтенсивності при:

  • болях після проведеного оперативного втручання ;
  • болі у пацієнтів;
  • нестабільної стенокардії ;
  • розшаровується аневризмі аорти ;
  • ниркової артерії ;
  • гострий перикардит ;
  • легеневої артерії та артерій кінцівок;
  • повітряної;
  • гострому плевриті ;
  • інфаркт легені ;
  • спонтанному пневмотораксі ;
  • перфорації стравоходу;
  • хронічному;
  • паранефриті ;
  • гострої дизурії ;
  • нирковій та печінковій коліці ;
  • гострому нападі;
  • приапізм ;
  • гострий;
  • попереково-крижовому радикуліті;
  • каузалгії ;
  • гострий везикуліті ;
  • таламічним синдромом;
  • гострих невритах ;
  • травмах та опіках;
  • протрузії міжхребцевого диска;
  • сторонніх тілах у сечівнику, прямій кишці, сечовому міхурі.

Промедол призначають у акушерській практиці з метою знеболювання пологів і як легкий стимулятора родової діяльності.

У хірургічній практиці препарат показаний при премедикації і у складі , як аналгетичний компонент (наприклад, проведення нейролептанальгезії у комплексі з нейролептиками ).

Набряк легенів , гостра лівошлуночкова недостатність і кардіогенний шок , також входять до показань до застосування Промедолу.

Протипоказання

Абсолютними протипоказаннями до прийому Промедолу є:

  • пацієнта до тримеперидину ;
  • вік до 2-х років;
  • хворобливі стани, за яких спостерігається пригнічення дихання ;
  • паралельно проведена терапія із застосуванням інгібіторів МАО , а також час до 21 доби після їх скасування.

Також існує ціла низка відносних протипоказань, при яких застосування Промедолу можливе тільки з особливою обережністю, це:

  • недостатність дихання ;
  • та/або печінки;
  • хронічна серцева недостатність ;
  • надниркова недостатність ;
  • черепно-мозкова травма;
  • пригнічення ЦНС ;
  • мікседема ;
  • стриктура уретри ;
  • хірургічні маніпуляції на сечовивідній системі або системі ШКТ;
  • судоми ;
  • обструктивна хвороба легень , хронічної течії;
  • артеріальна гіпотонія ;
  • емоційна лабільність;
  • кахексія ;
  • літній вік;
  • ослаблені хворі;
  • запального характеру;
  • (У тому числі в анамнезі).

Побічна дія

  • розмитість зорового сприйняття;
  • диплопія ;
  • судоми ;
  • мимовільні скорочення м'язів;
  • слабкість;
  • сплутаність свідомості ;
  • незвичайні чи кошмарні сновидіння;
  • занепокоєння;
  • парадоксальне збудження;
  • ригідність м'язів (особливо дихальних);
  • загальмованість психомоторних реакцій ;
  • дзвін у вухах.

Промедол при призначають для і стимулювання родової діяльності . Ін'єкції здійснюють внутрішньом'язово або підшкірно в дозах 20-40 мг, при позитивній оцінці стан плода та розкриття шийки матки на 3-4 см. Промедол сприяє релаксації мускулатури шийки матки , цим прискорюючи процес її розкриття. Остання ін'єкція має бути зроблена за 30-60 хвилин до передбачуваного розродження , щоб уникнути негативних наслідків при пологах, пов'язаних з придушенням дихання плода .

Максимальна доза парентерального введення для дорослих пацієнтів дорівнює 40 мг, максимальна добова 160 мг.

Дитяча, старше 2-х років, доза Промедолу становить від 0,1 до 0,5 мг/кг, з п/к, внутрішньом'язово і рідко внутрішньовенно введенням. Повторні ін'єкції, з метою усунення болю, можна проводити через 4-6 годин.

При проведенні , як її компонент, Промедол вводять внутрішньовенно по 0,5-2,0 мг/кг/год. Максимальна доза протягом усього часу проведення операції , має бути не більше 2-х мг/кг/годину.

Проводиться в дозі 0,1-0,15 мг/кг, попередньо розведеного Промедолу в 2-4 мл хлориду натрію для ін'єкцій. Початок ефекту процедури спостерігається через 15-20 хвилин, пік дії настає приблизно через 40 хвилин, з зниженням ефективності протягом 8-ми і більше годин.

Передозування

При передозуванні Промедолом головним негативним ефектом є придушення свідомості і придушення дихання , аж до стану . Також можуть спостерігатися різні посилені побічні прояви. Характерною ознакою діагностування передозування може бути міоз (звуження зіниць).

Взаємодія

Під час паралельного застосування Промедолу з снодійними і седативними ліками , анксіолітиками, нейролептиками , міорелаксантами , етанолом, засобами загального наркозу та іншими наркотичними анальгетиками , посилюється придушення ЦНС та дихання .

При систематичному прийомі барбітуратів , особливо Фенобарбіталу , спостерігали зниження знеболювальної дії тримеперидину .

Промедол може збільшувати ефективність гіпотензивних препаратів (діуретиків , гангліоблокаторів і т.д.).

Протидіарейні і антихолінергічні кошти можуть призводити до затримки сечі , важким запорів , кишкової непрохідності .

Тримеперидин посилює ефекти лікарських засобів з антикоагулянтної активністю, у зв'язку з чим, при їх спільному застосуванні необхідний контроль протромбіну плазми .

Терапія із застосуванням, наявна в даний момент або проведена раніше, знижує дію Промедолу.

Сполучене лікування з інгібіторами МАО може викликати тяжкі наслідки, пов'язані з гальмуванням або перезбудженням ЦНС та призвести до розвитку гіпотензивних або гіпертензивних кризів .

Ефекти знижуються при його сумісному прийомі з Промедолом.

Налоксон , будучи антидотом тримеперидину , усуває його побічні ефекти: придушення дихання , аналгезію, пригнічення ЦНС . При наркотичної залежності прискорює розвиток симптоматики синдрому відміни «.

Також впливає на прискорення симптоматики. синдрому відміни » при наркотичного звикання . Після введення лікарського засобу, стійкі симптоми, що важко усуваються, виявляються досить швидко, іноді вже через 5 хвилин, і спостерігаються протягом 2-х діб.

Умови продажу

Для придбання даного препарату необхідний правильно заповнений рецепт Промедолу латинською мовою, на встановленому правилами бланку, з усіма реквізитами і печатками, що додаються.

Умови зберігання

Як ін'єкційний розчин, так і таблетки Промедолу належать до списку А. Температура зберігання 8-15°C.

Термін придатності

Для таблеток та розчину – 5 років.

особливі вказівки

Під час терапії Промедолом краще утримуватись від тонких та небезпечних робіт, а також від керування автомобілем.

При систематичному застосуванні Промедолу може розвинутись залежність подібна до наркотичної .

Дітям

Призначається дітям після 2-х років, строго за показаннями, у точно рекомендованих дозах, з особливою обережністю та під наглядом лікаря.

З алкоголем

Промедолом не можна поєднувати з прийомом алкогольних напоїв.

При вагітності (і лактації)

У періоди (крім випадків початку родової діяльності, при яких препарат показаний як знеболюючий та стимулюючий засіб), а також під час Промедолу призначають з особливою обережністю, з урахуванням усіх можливих негативних ефектів терапії для матері, плода або новонародженого.

Торгова назва препарату:Промедол.

Міжнародна непатентована назва препарату:Тримеперидин.

Хімічна раціональна назва:
1,2,5-триметил-4-пропіонілокси-4-фенілпіперидину гідрохлорид.

Лікарська форма:


1% та 2% розчин для ін'єкцій в ампулах по 1 мл.

Опис:прозорий безбарвний розчин.

Склад:


в 1 мл розчину міститься 0,01 г або 0,02 г промедолу. Допоміжна речовина – вода для ін'єкцій

Фармакотерапевтична група:

аналгетичний, наркотичний засіб.

Код АТСН II.

Фармакологічні властивості
Промедол відноситься до наркотичних знеболювальних засобів (опіоїдних аналгетиків). Подібно до морфіну і фентанілу є агоністом опіоїдних рецепторів. Активує ендогенну антиноцицептивну систему і, таким чином, порушує міжнейронну передачу больових імпульсів на різних рівнях центральної нервової системи, а також змінює емоційне забарвлення болю, впливаючи на вищі відділи мозку.
За фармакологічними властивостями Промедол близький до морфіну: підвищує поріг больової чутливості при больових стимулах різної модальності, пригнічує умовні рефлекси, має помірну снодійну дію.
На відміну від морфіну меншою мірою пригнічує дихальний центр і рідше викликає нудоту і блювання, має помірну спазмолітичну дію на бронхи та сечоводи, поступається морфіном по спазмогенному впливу на жовчовивідні шляхи та кишечник. Тонус та скорочувальну активність міометрію Промедол дещо посилює.
Препарат має швидку знеболювальну дію при парентеральному введенні. Тривалість дії становить 2-4 години.

Показання до застосування
Промедол застосовують у дорослих та дітей як знеболюючий засіб при болях середньої та сильної інтенсивності, головним чином травматичного походження, у передопераційному, операційному та післяопераційному періодах, при інфаркті міокарда та при тяжких нападах стенокардії.
Препарат ефективний при больовому синдромі, пов'язаному зі спазмом гладкої мускулатури внутрішніх органів (у поєднанні з атропіноподібними та спазмолітичними засобами), болях при злоякісних пухлинах, у тому числі при хронічному больовому синдромі.
В акушерській практиці Промедол застосовують для знеболювання родової діяльності – небажаної дії на плід у звичайних дозах препарат не має.

Спосіб застосування та дози
Промедол призначають підшкірно, внутрішньом'язово та, в екстрених випадках, внутрішньовенно. Дорослим під шкіру та внутрішньом'язово від 0,01 г до 0,04 г (від 1 мл 1 % розчину до 2 мл 2 % розчину). Під час наркозу дробовими дозами препарат вводять внутрішньовенно по 0,003-0,01 г.
При болях, обумовлених спазмом гладкої мускулатури (печінкова, ниркова, кишкова коліки), Промедол слід комбінувати з атропіноподібними та спазмолітичними засобами при ретельному контролі за станом хворого.
Для премедикації перед наркозом вводять під шкіру або внутрішньом'язово 0,02 -0,03 г разом з атропіном (0,0005 г) за 30-40 хвилин до операції.
Знеболення пологів проводиться підшкірним або внутрішньом'язовим введенням препарату в дозах 0,02 - 0,04 г при розкритті зіва на 3-4 см і при задовільному стані плода.
Аналгетик має спазмолітичну дію на шийку матки, прискорюючи її розкриття. Останню дозу препарату вводять за 30 - 60 хв до розродження, щоб уникнути наркотичної депресії плода та новонародженого.
Вищі дози для дорослих, парентерально: разова – 0,04 г, добова – 0,16 г.
Дітям від народженнявводять підшкірно, внутрішньом'язово та внутрішньовенно в дозі 0,05 - 0,25 мг/кг.
Дітям старше двох роківвводять підшкірно, внутрішньом'язово та внутрішньовенно в дозі 0,1 - 0,5 мг/кг. Для знеболювання повторне введення Промедолу рекомендується використовувати через 4-6 годин.
Як компонент загальної анестезії вводять внутрішньовенно 0,5-2,0 мг/кг/год. Сумарна доза під час операції не повинна перевищувати 2 мг/кг/годину.
Для постійної внутрішньовенної інфузії вводять 10-50 мкг/кг/год (0,01-0,05 мг/кг/год).
Для епідурального введення Промедол (0,1-0,15 мг/кг маси тіла) розводять у 2-4 мл ізотонічного розчину хлориду натрію. Знеболення розвивається через 15-20 хвилин та досягає максимуму через 40 хвилин; тривалість знеболювання становить 8 і більше годин.

Побічна дія
У поодиноких випадках можуть виникати нудота, запаморочення, м'язова слабкість, відчуття легкого сп'яніння (ейфорія), які зазвичай проходять самостійно. У таких випадках слід зменшити наступні дози препарату. При повторному застосуванні Промедолу можливий розвиток звикання (послаблення знеболювальної дії) та опіоїдної лікарської залежності.
Промедол ускладнює виконання роботи, що вимагає високої швидкості психічних та фізичних реакцій (водіння автотранспорту, керування механізмами, приладами тощо).

Передозування (інтоксикація) препаратом
При отруєнні чи передозуванні розвивається ступорозний чи коматозний стан, спостерігається пригнічення дихання. Характерною ознакою є виражене звуження зіниць (при значній гіпоксії зіниці можуть бути розширені).
Перша допомога- Підтримка адекватної легеневої вентиляції. Внутрішньовенне введення специфічного опіоїдного антагоніста налоксону (інтренон, наркан, нарканті) у дозі від 0,4 до 2,0 мг швидко відновлює дихання. За відсутності ефекту через 2-3 хвилини повторюють введення налоксону. Початкова доза налоксону для дітей- 0,01 мг/кг.
Можливе використання налорфіну: 5-10 мг внутрішньом'язово або внутрішньовенно кожні 15 хвилин до сумарної дози 40 мг.
Слід враховувати можливість розвитку синдрому відміни при введенні налоксону та налорфіну хворим із залежністю до морфіну чи промедолу – у таких випадках дози антагоністів слід збільшувати поступово.

Протипоказання
Стани, що супроводжуються пригніченням дихання. З обережністю у хворих, в анамнезі яких є вказівка ​​на пристрасть до опіоїдів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Промедол слід застосовувати з обережністю на фоні дії засобів для наркозу, снодійних препаратів та нейролептиків, щоб уникнути надмірного пригнічення центральної нервової системи та придушення активності дихального центру.
Промедол не слід комбінувати з наркотичними анальгетиками з групи парціальних агоністів (бупренорфін) та агоністів-антагоністів опіоїдних рецепторів (албуфін, буторфанол, трамадол) через небезпеку ослаблення анальгезії.
Знеболювальна дія та небажані ефекти опіоїдних агоністів (морфіну, фентанілу) у терапевтичному діапазоні доз сумуються з ефектами Промедолу.

Форма випуску
Для медичних закладів:ампули по 1 мл у контурній комірковій упаковці по 5 шт.
Для аптечних установ:ампули по 1 мл у контурній комірковій упаковці по 5 шт. Дві контурні коміркові упаковки по 5 шт. у пачці.

Умови зберігання
У прохолодному, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Список II Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю в Російській Федерації, затвердженого постановою Уряду РФ від 30 червня 1998 №681.

Термін придатності
5 років. Не застосовувати після закінчення терміну, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек
Відпускається за спеціальними рецептами лікаря у порядку, встановленому для наркотичних засобів.
Гранично допустима кількість препарату для виписування в один рецепт-0,2 г (10 ампул 2 % розчину).

Виробник
Федеральне державне унітарне підприємство "Державний завод медичних препаратів", м. Москва, 111024, шосе Ентузіастів, 23

Промедол

Міжнародна непатентована назва

Тримеперидин

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій 1% або 2% 1 мл

склад

1 мл розчину містить

активна речовина - промедолу гідрохлорид (тримеперидин)

(у перерахунку на 100% речовину) 10.0 мг або 20.0 мг,

допоміжна речовина- 1 М хлороводнева кислота, вода для ін'єкцій.

Опис

Прозора безбарвна або злегка забарвлена ​​рідина, що погано змочує скло.

Фармакотерапевтична група

Аналгетики. Опіоїди. Фенілпіперидину похідні.

Код АТХ N02AB

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Швидко всмоктується за будь-якого способу введення. Після внутрішньовенного введення концентрація у плазмі знижується протягом 1-2 годин. Зв'язування з білками плазми становить 40%. Метаболізується шляхом гідролізу з утворенням меперидинової та нормеперидинової кислот з подальшою кон'югацією. У невеликій кількості виводиться нирками у незміненому вигляді.

Фармакодинаміка

Промедол – синтетичний агоністопіоїдний рецептор, похідне фенілпіперидину. Має аналгетичні, протишокові, снодійні та спазмолітичні властивості, підвищує скорочувальну активність матки.

Механізм дії обумовлений стимулюванням µ-(мю), δ-(дельта) та κ-(каппа) підвидів опіатних рецепторів. Вплив на µ-рецептори обумовлює супраспінальну аналгезію, ейфорію, фізичну залежність, пригнічення дихання, збудження центрів блукаючого нерва. Стимуляція κ-рецепторів викликає спінальну аналгезію, седативний ефект, міоз.

Пригнічує міжнейронну передачу больових імпульсів у центральній частині аферентного шляху, зменшує сприйняття центральною нервовою системою больових імпульсів, знижує емоційну оцінку болю. Може викликати розвиток фізичної залежності та звикання.

У порівнянні з морфіном має більш слабку та коротку знеболювальну дію. При цьому менше пригнічує дихальний центр, а також менше збуджує центр блукаючого нерва та блювотний центр, що не викликає спазму гладкої мускулатури (крім міометрія). Переноситься краще ніж морфін.

При підшкірному та внутрішньом'язовому введенні дія починається через 10-20 хв і триває 3-4 години та більше.

Показання до застосування

Больовий синдром сильної та середньої інтенсивності при травмах,

злоякісних новоутвореннях, опіках

Больовий синдром, пов'язаний із спазмами гладкої мускулатури, у т.ч. при

кишкової, жовчної та ниркової кольк, виразкової хвороби шлунка та

дванадцятипалої кишки

Больовий синдром при нестабільній стенокардії, інфаркті міокарда,

кардіогенному шоці

Знеболення пологів

У післяопераційному періоді для зняття болю

Нейролептанальгезія (у комбінації з нейролептиками)

Підготовка до операції (премедикація)

Спосіб застосування та дози

Призначають підшкірно, внутрішньом'язово та внутрішньовенно.

Дорослимпідшкірно вводять 1 мл 1% або 2% розчину; при інтенсивному болю, насамперед при злоякісних пухлинах та тяжких травмах - до 2 мл 2% розчину. При онкологічних захворюваннях відповідну дозу призначають кожні 12-24 години залежно від ступеня вираженості болю.

Як основний компонент премедикації: підшкірно або внутрішньом'язово в дозі 0,02-0,03 г (1-1,5 мл 2% розчину) спільно з атропіну сульфатом в дозі 0,0005 г (0,5 мг) за 30-45 хв до операції (для екстреної премедикації застосовують внутрішньовенно).

За відсутності порушень дихання в післяопераційний період як знеболювальний та протишоковий засіб вводять п/к 1 мл 1% або 2% розчину.

При болях, зумовлених спазмом гладкої мускулатури (жовчна, ниркова, кишкова коліка), промедол слід комбінувати з атропіноподібними та спазмолітичними лікарськими засобами при ретельному контролі стану хворого.

Знеболення пологівпроводиться підшкірним або внутрішньом'язовим введенням препарату в дозах 20-40 мг при розкритті зіва на 3-4 см та задовільному стані плода (нормальний серцевий ритм та ЧСС плода).

Промедол має спазмолітичну дію на шийку матки, прискорюючи її розкриття. Останню дозу препарату вводять за 30-60 хв до розродження, щоб уникнути наркотичної депресії плода та новонародженого.

Максимальні дози для дорослих: разова – 40 мг, добова – 160 мг.

Дітистарше 2 років

Дозування для дітей становить 0.1 - 0.5 мг/кг маси тіла, за потреби можливе повторне введення препарату.

Дозу слід знижувати пацієнтам похилого віку та з порушеннями психічного стану, а також хворим з печінковою та нирковою недостатністю.

Побічна дія

Часто

Нудота та/або блювання, запор

Запаморочення, слабкість, сонливість

Зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія

Не часто

Сухість у роті, анорексія, спазм жовчовивідних шляхів з наступними

змінами рівня печінкових ензимів, подразнення шлунково-

кишечника

Головний біль, нечіткість зорового сприйняття, диплопія, тремор,

мимовільні м'язові посмикування, дискомфорт, ейфорія,

нервозність, втома, нічні кошмари, незвичайні сновидіння,

неспокійний сон, сплутаність свідомості, зміна настрою

Аритмії, брадикардія, тахікардія

Зниження діурезу, спазм сечоводів (утруднення та біль при

сечовипускання, часті позиви до сечовипускання)

Бронхоспазм, ларингоспазм, ангіоневротичний набряк

Антипіретичний ефект, підвищене потовиділення

Рідко

При запальних захворюваннях кишечника можлива паралітична

кишкова непрохідність та токсичний мегаколон (запор, метеоризм,

нудота, спазми у шлунку, гастралгія, блювання)

Галюцинації, депресія, у дітей – парадоксальне збудження,

занепокоєння

Висипання на шкірі, свербіж шкіри, набряк обличчя

Місцеві реакції: гіперемія, набряк, печіння у місці ін'єкції

Частота невідома

Судоми, ригідність м'язів (особливо дихальних)

Уповільнення швидкості психомоторних реакцій, дезорієнтація

Звикання, лікарська залежність

Підвищення артеріального тиску

Гепатотоксичність (темна сеча, блідий стілець, іктеричність склер і

шкірних покривів)

Підвищення внутрішньочерепного тиску у деяких пацієнтів

Зниження лібідо

Міоз, дзвін у вухах

Застосування високих доз опіоїдів може призвести до дихальної

депресії та коматозного стану

При застосуванні високих доз препарату може прогресувати ниркова

недостатність

Дилатація зіниць, що свідчить про розвиток гіпоксії

Протипоказання

Підвищена чутливість до промедолу (тримеперидину)

Пригнічення дихального центру

Біль у животі неясної етіології

Токсична диспепсія (уповільнення виведення токсинів та пов'язане з цим

загострення та пролонгація діареї)

Гостра алкогольна інтоксикація

Одночасне лікування інгібіторами моноамінооксидази (у тому числі в

протягом 21 дня після їх застосування)

Діарея на тлі псевдомембранозного коліту, зумовленого

прийомом антибіотиків

За 3 години до пологів

Інфекції (ризик проникнення інфекції ЦНС)

Загальне виснаження

Наркоманія (у тому числі в анамнезі)

Вік старше 65 років

Дитячий вік до 2 років

Вагітність, період лактації

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з іншими препаратами, які мають депресивний вплив на центральну нервову систему, можливе взаємне посилення ефектів.

Тривале застосування барбітуратів (особливо фенобарбіталу) чи наркотичних аналгетиків викликає розвиток перехресної толерантності.

Промедол сумісний з нейролептиками (галоперидолом, дроперидолом), холінолітиками, міотропними спазмолітиками, антигістамінними засобами.

Посилює гіпотензивний ефект препаратів, що знижують артеріальний тиск (у т.ч. гангліоблокаторів, діуретиків).

Лікарські засоби з антихолінергічною активністю, протидіарейні препарати (в т.ч. лоперамід) підвищують ризик виникнення запору аж до кишкової непрохідності, затримки сечі та пригнічення центральної нервової системи.

Посилює ефект антикоагулянтів (слід контролювати протромбін плазми).

Бупренорфін (у т.ч. попередня терапія) знижує ефект інших опіоїдних анальгетиків; на фоні застосування високих доз агоністів µ-опіоїдних рецепторів знижує пригнічення дихання, а на фоні застосування низьких доз агоністів µ- або κ-опіоїдних рецепторів посилює; прискорює появу симптомів «синдрому відміни» при припиненні прийому агоністів µ-опіоїдних рецепторів на тлі лікарської залежності, при раптовій їх відміні частково знижує виразність цих симптомів.

При одночасному застосуванні з інгібіторами МАО можливий розвиток тяжких реакцій через можливе перезбудження або гальмування ЦНС із виникненням гіпер- або гіпотензивних кризів (не слід призначати під час прийому інгібіторів МАО, а також протягом 14-21 дня після закінчення їх прийому).

Налоксон відновлює дихання, знижує ефект опіоїдних анальгетиків, а також спричинені ними пригнічення дихання та ЦНС; може прискорювати появу симптомів синдрому відміни на тлі наркотичної залежності.

Налтрексон прискорює появу симптомів синдрому відміни на тлі наркотичної залежності (симптоми можуть з'явитися вже через 5 хв після введення препарату, тривають протягом 48 год, характеризуються стійкістю і труднощами їх усунення); знижує ефект опіоїдних анальгетиків (аналгетичний, протидіарейний, протикашльовий); не впливає на симптоми, що зумовлені гістаміновою реакцією.

Налорфін усуває пригнічення дихання, викликане опіоїдними анальгетиками, при збереженні їхньої знеболювальної дії.

Знижує ефект метоклопраміду.

особливі вказівки

Опіоїдні анальгетики не слід комбінувати з інгібіторами моноаміноксидази. Тривале застосування барбітуратів чи опіоїдних анальгетиків стимулює розвиток перехресної толерантності. У період лікування не допускати вживання алкоголю.

Застосування високих доз препарату, особливо хворим на літній вік, може призвести до розвитку дихальної недостатності та коматозного стану.

Дихальна недостатність вимагає проведення респіраторної підтримки та введення антагоніста – налоксону, але застосування налоксону наркозалежним суб'єктам може призвести до розвитку синдрому відміни.

Підтримуюча терапія спрямована на респіраторну підтримку та виведення хворого із шокового стану за рахунок введення налоксону. Частота введення препарату залежить від ступеня дихальної недостатності та ступеня коматозного стану.

Розвиток побічних реакцій залежить від індивідуальної чутливості до опіоїдних рецепторів.

У дітей віком від 2 років можуть виникнути судоми, при застосуванні у великих дозах можливе прогресування ниркової недостатності.

Коматозний стан проявляється звуженням зіниць, дихальної депресією, що може свідчити про передозування. Дилатація зіниць свідчить про розвиток гіпоксії. Набряк легень після передозування є загальною причиною смерті.

При повторному застосуванні можливий розвиток звикання та лікарської залежності. Можлива ейфорія.

При болях, обумовлених спазмом гладкої мускулатури (жовчна, ниркова, кишкова коліка), промедол слід комбінувати з атропіноподібними та спазмолітичними ЛЗ при ретельному контролі стану хворого.

З обережністю застосовують при печінковій та/або нирковій недостатності, гіпотиреозі, мікседемі, гіпертрофії простати, імпотенції, шоці, міастенії, запальних захворюваннях шлунково-кишкового тракту, а також пацієнтам старше 60 років, хірургічних втручаннях на шлунково-кишковому тракті. мочеиспускательного канала, бронхиальной астме, ХОБЛ, судорогах, аритмии, артериальной гипотензии, хронической сердечной недостаточности, дыхательной недостаточности, надпочечниковой недостаточности, угнетении ЦНС, внутричерепной гипертензии, черепно-мозговой травме, суицидальной наклонности, эмоциональной лабильности, алкоголизме, тяжелобольным, ослабленным больным, при кахексії, у дитячому віці.

Застосування у педіатрії

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Під час лікування не слід керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами.

Передозування

Симптоми:нудота, блювання, холодний липкий піт, сплутаність свідомості, запаморочення, сонливість, зниження АТ, нервозність, втома, брадикардія, різка слабкість, повільне утруднене дихання, гіпотермія, тривожність, міоз (при вираженій гіпоксії зіниці можуть бути розширені) серцево-судинна недостатність, у тяжких випадках – втрата свідомості, зупинка дихання, кома.

Лікування:підтримка достатньої легеневої вентиляції, системної гемодинаміки, нормальної температури тіла. Хворий має перебувати під безперервним наглядом; при необхідності - проведення ШВЛ, призначення стимуляторів дихання, застосування специфічного антагоніста опіоїдів - налоксону (усуває пригнічення дихання, спричинене опіоїдними анальгетиками, при збереженні їхньої знеболювальної дії).

Форма випуску та упаковка

По 1 мл препарату розливають у ампули нейтрального скла для шприцевого наповнення з двома червоними кільцями на капілярі, з точкою зламу або кільцем зламу.

На кожну ампулу наклеюють етикетку з паперу етикеточним або письмовим.

По 5 або 10 ампул упаковують в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої або імпортної.

Контурні коміркові упаковки разом із затвердженими інструкціями з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у коробки з картону або картону гофрованого. Кількість інструкцій вкладається за кількістю упаковок.

Умови зберігання

Зберігати в сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 30°С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

За рецептом

Виробник/пакувальник

м. Шимкент, вул. Рашидова, 81

Власник реєстраційного посвідчення

АТ "Хімфарм", Республіка Казахстан

м. Шимкент, вул. Рашидова, 81

Адреса організації, яка приймає біля Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару)

АТ «Хімфарм», Республіка Казахстан,

м. Шимкент, вул. Рашидова, 81

Номер телефону +7 7252 (561342)

Номер факсу +7 7252 (561342)

Адреса електронної пошти [email protected]