Постприщепні реакції та ускладнення місцеві та загальні. Поствакцинальні реакції та ускладнення – що потрібно знати? Реакція місцева та загальна на введення вакцини

Зміст

Вакцина – це введення в організм людини інактивованих (ослаблених) чи неживих бактерій. Це сприяє виробленню антигенів, формує типоспецифічний імунітет проти певного виду патологічних бактерій. Ніхто неспроможна передбачити реакцію і дитячого, і дорослого організму на невідомий препарат, у деяких випадках виникають поствакцинальные ускладнення (ППО).

Чому виникають поствакцинальні ускладнення

Проведення вакцинації спрямоване на формування протективного імунітету, який не дасть розвитку інфекційному процесу при контакті людини з патогеном. Вакцина – це біологічна сироватка, яка вводиться до організму пацієнта, щоб розбудити імунну систему. Готують її з убитих чи сильно ослаблених мікробів та антигенів. У різних препаратах для імунізації може бути різний склад:

продукти життєдіяльності збудників вірусних інфекцій;
синтетичні сполуки (ад'юванти);
модифіковані інфекційні агенти;
живі віруси;
інактивовані мікроорганізми;
комбіновані речовини.

Вакцинація вважається "навчальним тренуванням" організму проти небезпечних патологій. Якщо імунізація пройшла успішно, повторне зараження неможливо, але іноді виникають серйозні ускладнення після щеплення. У дитини та дорослого пацієнта може розвинутись несподівана патологічна відповідь на вакцинацію, яку медичний персонал розцінює як поствакцинальне ускладнення.

Частота цих процесів варіюється від виду вакцин, що використовуються, їх реактогенності. Наприклад, реакція на щеплення АКДС (від правця, дифтерії та кашлюку) має негативні наслідки дитячого організму в 0,2-0,6 випадках на 100 тисяч щеплених дітей. При вакцинації КПК (проти паротиту, кору та краснухи) ускладнення наступають в 1 випадку на 1 мільйон вакцинованих.

Причини

Виникнення ускладнень після щеплення може виникати за індивідуальними особливостями організму людини через реактогенність препарату, тропність вакцинних штамів до тканин або реверсію їх властивостей. Також патологічна відповідь організму на вакцинацію відбувається через помилки персоналу при порушенні техніки введення сироватки. До ятрогенних факторів відносяться:

неправильне дозування або мікробне забруднення препарату;
невдале введення (підшкірне замість внутрішньошкірного);
порушення антисептики під час ін'єкції;
помилкове використання лікарських речовин як розчинники.

Індивідуальні особливості організму людини, що зумовлюють тяжкість та частоту поствакцинальних ускладнень, включають:

генетичну схильність до алергічних реакцій;
фонову патологію, що загострюється після щеплення;
зміна та сенсибілізацію імунної реактивності;
судомний синдром;
аутоімунні патології.

Класифікація

Вакцинальний процес супроводжують такі патологічні стани:

Хронічні захворювання або інтеркурентні інфекції, що загострилися або приєдналися після щеплення. Розвиток хвороби в поствакцинальному періоді іноді обумовлюється збігом початку хвороби і введення сироватки, або імунодефіцитом. У цей період можна захворіти на обструктивний бронхіт, ГРВІ, інфекційні патології сечовивідних шляхів, пневмонію та інші недуги.
Вакцинальні реакції. До них відносяться нестійкі розлади, що виникли після щеплення і короткочасно. Вони не порушують загального стану вакцинованого та швидко проходять самостійно.
Поствакцинальні ускладнення. Діляться на специфічні та неспецифічні. Перші – це вакциноасоційовані хвороби (поліомієліт, менінгіт, енцефаліт та інші), а другі – імунокомплексні, аутоімунні, алергічні, надмірно токсичні. За вираженістю симптоматики поствакцинальні реакції поділяються на місцеві та загальні.

Які бувають поствакцинальні реакції та ускладнення

Після вакцинації організм може відреагувати наступними симптомами місцевого чи загального характеру:

Місцеві реакції: болючість у місці введення сироватки, набряк, гіперемія, регіональний лімфаденіт, кон'юнктивіти, носові кровотечі, катаральні прояви з боку дихальних шляхів (при інтраназальному та аерозольному введенні препаратів).
Загальні реакції: нездужання, порушення сну, зниження апетиту, підвищення температури тіла, головний біль, нудота, біль у суглобах та м'язах.

Місцеві реакції проявляються як окремими симптомами, і всіма переліченими. Висока реактогенність характерна для вакцин, що містять сорбент, коли їх вводять безигольним способом. Місцеві реакції виявляються відразу після введення вакцини, досягають максимуму через добу та зберігаються від 2 до 40 днів. Загальні ускладнення досягають максимуму через 8-12 годин, а зникають після щеплення від 1 доби до кількох місяців.

При застосуванні сорбованих вакцин, що вводяться підшкірно, місцеві реакції протікають повільно, досягаючи максимуму через 36-38 годин. Далі процес переходить у підгостру фазу, яка триває близько 7 днів, закінчуючись формуванням підшкірного ущільнення, яке розсмоктується від 30 днів і більше. Найважчі реакції виникають за імунізації анатоксинами.

Основні ускладнення після щеплення:

Назва щеплення	Перелік місцевих ускладнень	Перелік загальних ускладнень	Термін розвитку після вакцинації
БЦЖ (проти туберкульозу)	Лімфаденіт регіонарних лімфовузлів, абсцес холодного типу, келоїдні рубці.	Безсоння, зайва крикливість дитини, пропасниця, анорексія.	Через 3-6 тижнів.
Гепатит В	Енцефалопатія, підвищення температури, алергія, міалгія, гломерулонефрит.	Судоми, галюцинації, анафілактичний шок.	До 30 днів.
	Ущільнення, почервоніння, набряклість на стегні.	Кульгавість, тимчасова знерухомленість, розлад травлення, головний біль.	До 3 діб.
Стовпняк	Бронхіт, нежить, фарингіт, ларингіт, неврит плечового нерва.	Пронос, запор, нудота, відсутність апетиту, набряк Квінке.	До 3 діб.
Поліомієліт	Підвищена температура, набряк, параліч.	Судоми, нудота, діарея, млявість, сонливість, енцефалопатія.	До 14 діб

Діагностика

При ускладненнях після щеплення лікар направляє пацієнта на лабораторні дослідження. Для диференціальної діагностики потрібні:

загальні аналізи сечі та крові;
вірусологічне та бактеріологічне дослідження калу, сечі, крові для виключення судомних станів;
методи ПЛР, ІФА для виключення внутрішньоутробних інфекцій у дітей першого року життя;
люмбальна пункція з дослідженням лінкора (при ураженнях ЦНС);
електроенцефалографія (за показаннями);
МРТ головного мозку (за потребою);
нейросонографія, електроміографія (при поствакцинальних ускладненнях).

Лікування

У рамках комплексного лікування ускладнень після щеплення проводиться патогенетична та етіотропна терапія. Для пацієнта будь-якого віку організується раціональна дієта, ретельний догляд, щадний режим. Для виключення локальних інфільтратів застосовуються місцеві пов'язки з маззю Вишневського та фізіотерапія (ультразвук, УВЧ). Деякі ускладнення після АКДС лікують за допомогою невролога.

Організм легше перенесе поствакцинальний період, якщо не навантажений шлунково-кишковий тракт, тому в день щеплення та добу після неї краще дотримуватися напівголодного режиму. Слід уникати смажених страв, солодощів, фастфуду та іншої їжі, що містить стабілізатори та консерванти. Краще готувати овочеві супи, рідкі каші, рясне питво. Не рекомендується вводити прикорм немовля до досягнення стійкої ремісії. Слід обмежити контакти з оточуючими при порушенні здоров'я після вакцинації до відновлення імунологічної активності.

Препарати

У разі ускладнень після щеплення з боку нервової системи лікарями призначається посиндромна терапія (протизапальна, дегідратаційна, протисудомна). Комбіноване лікування має на увазі прийом наступних медикаментів.

жарознижувальні: Парацетамол, Бруфен у разі підвищення температури тіла понад 38 °С;
антигістамінні: Діазолін, Фенкарол при виникненні алергічного висипу;
кортикостероїди: Гідрокортизон, Преднізолон за відсутності ефекту від антигістамінних препаратів;
спазмолітики: Еуфілін, Папаверин при спазмі периферичних судин;
транквілізатори: Седуксен, Діазепам при сильному збудженні, руховому занепокоєнні, безперервному пронизливому крику дитини.

Фізіотерапевтичні процедури

Поствакцинальні ускладнення успішно усуваються за допомогою фізіотерапевтичних процедур. Найефективніші:

УВЧ. Для лікування використовують електромагнітні поля ультрависокої частоти. Процедура сприяє зниженню болю та запальних процесів, усуненню набряків, виведенню токсинів з організму. При м'язових спазмах УВЧ-терапія швидко усуває хворобливу симптоматику.
Ультразвукова терапія. Для усунення ускладнень, викликаних щепленням, використовують ультразвукові коливання частотою 800-900 кГц. Процедура надає термічний, механічний, фізико-хімічний вплив на клітини організму, активізуючи обмінні процеси, сприяє підвищенню імунітету. Ультразвукова терапія має спазмолітичну, знеболювальну, протизапальну дію. Покращує трофіку тканин, сприяє регенеративним процесам, стимулює лімфо- та кровообіг.

Профілактика поствакцинальних ускладнень

Протипоказанням до введення живих вірусів є наявність імунодефіцитного стану, злоякісного новоутворення та вагітність. БЦЖ не можна вводити немовляті, якщо вага при народженні менше 2000 грам. Протипоказанням до вакцинації АКДС є присутність в анамнезі афебрильних судом та патологій нервової системи. Не робиться щеплення імуноглобуліну на першому тижні вагітності. Проба Манту не проводиться для людей з шизофренією та різними неврологічними захворюваннями. Щеплення від паротиту (свинки) не можна робити при туберкульозі, ВІЛ, онкології.

Вступ	Вакцинація пацієнтів із обтяженим анамнезом. Рекомендовані вакцини	Щеплювальні реакції та ускладнення
Імунологічні механізми протиінфекційного захисту	Тактика лікування дітей з різною патологією до та після вакцинації	Протипоказання до вакцинації
Вакцини, склад, техніка вакцинації, препарати. Розробка нових видів вакцин	Деякі аспекти імунізації дорослих	Додаток 1 Додаток 2
Стратегія вакцинації у Росії та інших країнах світу. Графіки імунізації	Невідкладні лікувальні заходи щодо розвитку поствакцинальних ускладнень	Словник термінів Список літератури

8. ЩЕПЛЕННІ РЕАКЦІЇ ТА УСКЛАДНЕННЯ

На сьогоднішній день існують численні визначення різних реакцій, які можуть мати місце внаслідок вакцинації. Зокрема: "несприятливі реакції", "небажані реакції", "побічні ефекти" тощо. У зв'язку з відсутністю загальновизнаних визначень виникають різночитання при оцінці таких реакцій у тих, що вакцинуються. Це викликає необхідність виділення критерію, що дозволяє диференціювати реакцію введення вакцин. На наш погляд, таким критерієм є можливість проведення бустерної імунізації або ревакцинації у пацієнта, який мав якісь прояви після введення вакцини.

З цих позицій можна розглядати 2 види реакцій:

Щеплювальні реакції- це реакції, що виникають внаслідок вакцинації, але не є перешкодою для подальших введень тієї ж вакцини.

Ускладнення (небажані реакції)- це реакції, що виникають внаслідок вакцинації та перешкоджають повторному введенню тієї ж вакцини.

Небажані реакції або ускладнення, спричинені вакцинацією, - це зміни функцій організму, що виходять за межі фізіологічних коливань і не сприяють розвитку імунітету.

З юридичної точки зору "поствакцинальні ускладнення - це тяжкі та/або стійкі порушення стану здоров'я внаслідок профілактичних щеплень" (див. додаток №2).

8.1. Ймовірні механізми небажаних реакцій імунізації

Сучасні уявлення про механізми небажаних реакцій на вакцини узагальнено у роботі Н.В. Медуніцина, ( Russian J. of Immunology, Vol.2, N 1, 1997, p.11-14). Автор виділяє кілька механізмів, які грають провідну роль у вказаному процесі.

1. Фармакологічна дія вакцин.

2. Поствакцинальна інфекція, що викликається:
- резидуальною вірулентністю вакцинного штаму;
– реверсією патогенних властивостей вакцинного штаму.

3. Туморогенний ефект вакцин.

4. Індукція алергічної відповіді до:
- екзогенним алергенам, не асоційованим з вакциною;
- антигенам, присутнім у самій вакцині;
- стабілізаторам та ад'ювантам, що містяться у вакцині.

5. Утворення непротективних антитіл.

6. Імуномодулюючий ефект вакцин, що реалізується завдяки:
- антигенам, що містяться у вакцинах;
- цитокінам, які виявляються у вакцинах.

7. Індукція аутоімунітету.

8. Індукція імунодефіциту.

9. Психогенний ефект вакцинації.

Фармакологічні ефекти від вакцин.Деякі вакцини, введені людині, можуть викликати значні зміни не тільки в імунній системі, а й у ендокринній, нервовій, судинній та ін. Вакцини можуть викликати функціональні зміни з боку серця, легень, нирок. Так, реактивність АКДС-вакцини в основному обумовлена коклюшним токсином та ліпополісахаридом. Ці субстанції відповідальні за розвиток лихоманки, судом, енцефалопатії тощо.

Вакцини індукують утворення різних медіаторів імунної системи, деякі з них мають фармакологічну дію. Наприклад, інтерферон – причина лихоманки, гранулоцитопенії, а ІЛ-1 – один із запальних медіаторів.

Поствакцинальні інфекції.Їх виникнення можливе лише за введенні живих вакцин. Так, лімфаденіт, остеомієліт, що виникають після ін'єкції БЦЖ-вакцини, – це приклад подібної дії. Інший приклад - вакцин-асоційований поліомієліт (жива вакцина), який розвивається у вакцинованих і контактували з ними.

Туморогенний ефект.Присутність у малих концентраціях гетерологічної ДНК у препаратах вакцин (особливо генноінженерних) небезпечні, т.к. можуть індукувати інактивацію супресії онкогенів або активацію протоонкогенів після інтеграції в клітинний геном. Відповідно до вимог ВООЗ, вміст гетерогенної ДНК у вакцинах має бути меншим за 100 пкг/доза.

Індукція антитіл до непротективних антигенів, що містяться у вакцинах.Імунна система продукує "непотрібні антитіла", коли вакцина мультикомпонентна, а головний захисний ефект, необхідний при вакцинації повинен бути клітинно-опосередкованого типу.

Алергія.Вакцина містить різноманітні алергічні субстанції. Так, фракції правця токсоїда відрізняються один від одного за їх здатністю індукувати як ГНТ, так і реакції ГЗТ. Більшість вакцин містять добавки, такі як гетерологічні протеїни (овальбумін, бичачий сироватковий альбумін), ростові фактори (ДНК), стабілізатори (формальдегід, фенол), адсорбенти (гідроксід алюмінію), антибіотики (канаміцин, неоміцин, гентаміцин). Усі вони можуть бути причиною алергії.

Деякі вакцини стимулюють IgE-синтез, таким чином розвиваючи негайну алергію. АКДС-вакцина сприяє розвитку IgE-залежних алергічних реакцій на пилок рослин, домашній пил та інші алергени (можливо, відповідальні) B.pertussisі кашлюковий токсин).

Деякі віруси, наприклад, вірус грипу А, збільшує виділення гістаміну при попаданні специфічних алергенів (пилок рослин, домашній пил, лупа тварин та ін.) у пацієнтів із зазначеними видами алергії. Крім того, цей феномен може спричинити загострення астми.

Гідроокис алюмінію - це адсорбент, що найчастіше використовується, проте не байдужий для людини. Він може стати депо для антигенів та посилити ад'ювантний ефект. З іншого боку, гідроксид алюмінію може бути причиною розвитку алергії та аутоімунітету.

Імуномодулюючий ефект вакцин.Багато різновидів бактерій, такі як M.tuberculosis, B.pertussisі бактеріальні препарати - пептидоглікани, ліпополісахариди, протеїн А та інші мають неспецифічну імуномодулюючу активність. Бактерії кашлюку посилюють активність макрофагів, Т-хелперів, Т-ефекторів та знижують активність Т-супресорів.

У деяких випадках неспецифічна модуляція грає вирішальну роль у формуванні імунітету, більш того, можливо, це основний механізм захисту при хронічних інфекціях. Неспецифічні клітинні реакції є результатом не тільки прямого ефекту мікробних продуктів на клітини, але вони можуть бути індуковані медіаторами, що виділяються лімфоцитами або макрофагами під впливом мікробних продуктів.

Новим досягненням у вивченні різноманітних ефектів вакцин стало виявлення різних типів цитокінів у препаратах. Багато цитокінів, таких як ІЛ-1, ІЛ-6, гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор, гранулоцитарно-макрофагальний колонієстимулюючий фактор можуть міститися у вакцинах проти поліомієліту, краснухи, сказу, кору, паротиту. Цитокіни як біологічні субстанції діють у малих концентраціях. Вони можуть бути причиною ускладнень вакцинації.

Індукція аутоімунітету.Встановлено, що вакцина кашлюку викликає поліклональний ефект і може індукувати або стимулювати формування аутоантитіл і специфічних клонів лімфоцитів, спрямованих проти структур власного організму. Такі антитіла, як антитіла до ДНК, присутні у сироватці деяких індивідуумів, які не мають клінічних ознак патології. Введення вакцин може стимулювати синтез антитіл та розвиток патологічного процесу.

Іншою можливою причиною постімунізаційного розвитку аутоімунних розладів є феномен мімікрії (вакцина та компоненти власного організму). Наприклад, подібність полісахариду менінгококу В та глікопротеїну клітинних мембран.

Індукція імунодефіциту.Супресія імунної відповіді може залежати від умов введення вакцини (час введення, дози тощо). Супресія залежить від здатності мікробних антигенів активувати супресорні механізми, викликаючи виділення супресорних факторів цих клітин, включаючи секрецію простагландину Е 2 з макрофагів і т.п.

Супресія може бути або специфічною або неспецифічною, залежно від типу активованих супресорних клітин. Вакцинація може інгібувати неспецифічну резистентність до інфекцій, і в результаті нашаруються інтеркурентні інфекції, можливе загострення латентного процесу та хронічних інфекцій.

Психогенний ефект вакцинаціїПсихоемоційні особливості пацієнта можуть посилювати місцеві та системні реакції, що викликаються вакцинами. Деякі автори, наприклад, рекомендують застосовувати фенозепам перед вакцинацією, що запобігатиме розвитку негативних реакцій протягом поствакцинального періоду.

Знання вищезгаданих механізмів небажаних реакцій імунізації дозволяє алергологу-імунологу розробляти індивідуальні графіки вакцинації з урахуванням особливостей імунної системи пацієнта, а також якості вакцини.

8.2. Гіперчутливість до компонентів вакцин

Компоненти вакцин можуть спричинити алергічні реакції у деяких реципієнтів. Ці реакції можуть бути локальними або системними і можуть включати анафілактичні або анафілактоїдні реакції (генералізовані уртикарії, набряк слизової порожнини рота та гортані, утруднення дихання, гіпотонію, шок).

Компоненти вакцин, які можуть спричинити ці реакції, такі: антигени вакцин, протеїни тваринного походження, антибіотики, консерванти, стабілізатори. Найчастіше із протеїнів тваринного походження використовуються білки курячих яєць. Вони представлені у таких вакцинах, як протигрипозна, проти жовтої лихоманки. Культура клітин курячих ембріонів може міститися у коревій та паротитній вакцинах. У зв'язку з цим особам, які мають алергію на яйце курей, вводити зазначені вакцини не можна, або з великою обережністю.

Якщо в анамнезі є вказівки на алергію до пеніциліну, неоміцину, таким пацієнтам не можна вводити вакцину MMR, оскільки вона містить сліди неоміцину. У той же час, при вказівці в анамнезі на алергію на неоміцин у вигляді ГЗТ (контактний дерматит) це не є протипоказанням для введення зазначеної вакцини.

Деякі бактеріальні вакцини, такі як АКДС, холерна, тифозна часто викликають локальні реакції, такі як гіперемія, болючість у місці введення, лихоманка. Ці реакції важко пов'язати зі специфічною чутливістю до компонентів вакцини і вони є відображенням токсичної дії, ніж гіперчутливості.

Уртикарії або анафілактичні реакції на АКДС, АДС або АС описуються рідко. У разі появи таких реакцій для вирішення питання про подальше введення АС слід поставити шкірні тести для визначення чутливості до вакцини. Крім того, треба провести серологічне дослідження для виявлення антитілової відповіді на АС перед продовженням використання АС.

У літературі описані алергічні реакції на мертіолят (тимеросал) у 57% імунізованих пацієнтів. Реакції були у вигляді шкірних змін-дерматити, загострення атопічного дерматиту тощо. .

Дослідниками в Японії показано можливу роль тимеросалу, що входить до складу вакцин, у сенсибілізації вакцинованих дітей. Були проведені шкірні тести з 0,05% водним розчином тимеросалу у 141 пацієнта та з 0,05% водним розчином хлориду ртуті у 222 пацієнтів, включаючи 63 дитини. Виявилося, що частота позитивних тестів на тимеросал дорівнює 16,3%, причому це були вакциновані діти віком від 3 до 48 місяців. Надалі дослідження були проведені на морських свинках, вакцинованих АКДС, і було отримано сенсибілізацію до тимеросалу. На підставі викладеного автори зробили висновок, що тимеросал може сенсибілізувати дітей.

Описано також алергічна реакція на желатин, що входить до вакцини MMR, у формі анафілаксії.

Рідко трапляються випадки вакцинальних гранульом як прояв алергії до алюмінію на вакцини, що містять гідроксид алюмінію.

Інші автори описали 3 випадки підшкірних вузликів на місці ін'єкцій вакцин, що містять правцевий анатоксин. Біопсія та мікроскопічне вивчення у всіх трьох випадках показали грануломатозне запалення, що містить лімфоїдні фолікули в дермі та підшкірній тканині, оточені інфільтрацією, що складається з лімфоцитів, гістіоцитів, плазматичних клітин та еозинофілів. Було зроблено висновок, що має місце алергічна реакція на введений алюміній.

Домішка чужорідного білка (яєчний альбумін, бичачий альбумін сироватковий і т.д.) може мати сенсибілізуючу дію, яка згодом проявиться при введенні цього білка з їжею.

2000-2007 НДІАХ СДМА

Що вважати поствакцинальним ускладненням, чому більшість реакцій на щеплення не є поствакцинальними ускладненнями, якими мають бути дії лікарів у разі виявлення поствакцинальних ускладнень. В офіційних нормативних актах викладено важливі положення щодо цих питань.

Поствакцинальні ускладнення. Реєстрація, облік та оповіщення

Відповідно до Федерального закону Російської Федерації "Про імунопрофілактику інфекційних хвороб" до поствакцинальних ускладнень (ППО) відносяться тяжкі та (або) стійкі порушення стану здоров'я внаслідок профілактичних щеплень, а саме:

анафілактичний шок та інші алергічні реакції негайного типу; синдром сироваткової хвороби;
енцефаліт, енцефаломієліт, мієліт, моно(полі)неврит, полірадикулоневрит, енцефалопатія, серозний менінгіт, афебрильні судоми, які були відсутні до щеплення і повторювалися протягом 12 місяців після щеплення;
гострий міокардит, гострий нефрит, тромбоцитопенічна пурпура, агранулоцитоз, гіпопластична анемія, системні захворювання сполучної тканини, хронічний артрит;
різні форми генералізованої БЦЖ-інфекції.

Відомості про поствакцинальні ускладнення підлягають державному статистичному обліку. При встановленні діагнозу ППО, підозрі на ППО, а також незвичайній вакцинальній реакції в процесі активного спостереження у вакцинальному періоді або при зверненні за медичною допомогою лікар (фельдшер) зобов'язаний:

надати хворому медичну допомогу, за необхідності забезпечити своєчасну госпіталізацію до стаціонару, де може бути надано спеціалізовану медичну допомогу;
зареєструвати цей випадок у спеціальній обліковій формі або у журналі обліку інфекційних захворювань на спеціально виділених аркушах журналу. До журналу в подальшому вносяться необхідні уточнення та доповнення.

Усі дані про хворого докладно заносяться до відповідної медичної документації. А саме: історію розвитку новонародженого, історію розвитку дитини, медичну карту дитини, медичну карту амбулаторного хворого, медичну карту стаціонарного хворого, а також у карту виклику швидкої медичної допомоги, картку, що звернулася за антирабічною допомогою та сертифікат профілактичних щеплень.

Про неускладнені поодинокі випадки сильних місцевих реакцій (в т.ч. набряк, гіперемія > 8 см у діаметрі) та сильних загальних реакціях (в т.ч. температура > 40 С, фебрильні судоми) на вакцинацію, а також легких проявів шкірної та респіраторної алергії вищі органи охорони здоров'я не інформуються. Ці реакції реєструються в історії розвитку дитини, медичній карті дитини або амбулаторного хворого, сертифікаті про профілактичні щеплення та в журналі записів про щеплення, що ведеться в поліклініці.

При встановленні діагнозу ППО чи підозрі на нього лікар (фельдшер) зобов'язаний негайно інформувати головного лікаря ЛПЗ. Останній протягом 6 годин після встановлення попереднього або остаточного діагнозу надсилає інформацію до міського (районного) центру держсанепіднагляду. За повноту, достовірність та своєчасність обліку захворювань, підозрілих на ППО, а також за оперативне повідомлення про них відповідальність несе керівник ЛПЗ.

Територіальний центр держсанепіднагляду, який отримав екстрене повідомлення про розвиток ППО (або підозру на ППО), після реєстрації отриманої інформації передає її до центру держсанепіднагляду в суб'єкті Російської Федерації в день надходження інформації. У центр держсанепіднагляду також передають інформацію про серії, при яких частота розвитку сильних місцевих та/або загальних реакцій перевищує ліміти, встановлені інструкціями щодо застосування препаратів.

Розслідування поствакцинальних ускладнень

Кожен випадок ускладнення (підозри на ускладнення), який зажадав госпіталізації, а також завершився летальним кінцем, повинен бути розслідований комісією фахівців (педіатром, терапевтом, імунологом, епідеміологом та ін), які призначаються головним лікарем обласного держсанепіднагляду в суб'єкті Російської Федерації. У разі розслідування ускладнень після БЦЖ-вакцинації до складу комісії необхідно включити лікаря-фтизіатра.

Під час проведення розслідування слід пам'ятати, що патогномоничных симптомів, які б однозначно вважати кожен конкретний випадок поствакцинальным ускладненням чи незвичайної реакцією, немає. І такі клінічні симптоми як висока температура, інтоксикація, неврологічна симптоматика, різні види алергічних реакцій, в т.ч. негайного типу можуть бути викликані не вакцинацією, а захворюванням, що збіглося в часі з проведеним щепленням. Тому кожен випадок захворювання, що пустував у поствакцинальному періоді, і трактується як поствакцинальне ускладнення, вимагає ретельної диференціальної діагностики як з інфекційними (ГРВІ, пневмонія, менінгококова та кишкові інфекції, інфекції сечовивідних шляхів тощо), так і неінфекція апендицит, інвагінація, ілеус, пухлина мозку, субдуральна гематома тощо) з використанням інструментальних (рентгенографія, ЕхоЕГ, ЕЕГ) та лабораторних (біохімія крові з визначенням електролітів, у тому числі кальцію, цитологія ліквору та ін.) методів дослідження, виходячи із клінічної симптоматики захворювання.

Результати багаторічного аналізу летальних наслідків, що розвинулися у поствакцинальному періоді, проведеного ДІБК ім. Л.А. Тарасевича, свідчать, що переважна більшість їх була зумовлена інтеркурентними захворюваннями (захворювання, виявлене на тлі вже наявної основної хвороби і не є його ускладненням). Однак лікарі, з урахуванням тимчасового зв'язку із щепленням, ставили діагноз "поствакцинальне ускладнення", у зв'язку з чим етіотропна терапія не була призначена, що у ряді випадків і призвело до трагічного результату.

Відомості, що вказують на можливість зв'язку післявакцинальних ускладнень з якістю введеної вакцини:

розвиток ускладнень реєструють в осіб, щеплених різними медичними працівниками після введення вакцини однієї серії або вакцини одного виробника,
виявлено порушення температурного режиму зберігання та/або транспортування вакцини.

Відомості про технічні помилки:

ППО розвиваються лише у пацієнтів, щеплених одним медичним працівником;

Технічні помилки зумовлені порушенням правил зберігання, приготування та введення медичних імунобіологічних препаратів, зокрема: неправильним вибором місця та порушенням техніки введення вакцини; порушенням правил приготування препарату перед введенням: використанням замість розчинника інших ліків; розведенням вакцини неправильним об'ємом розчинника; контамінацією вакцини чи розчинника; неправильним зберіганням вакцини – тривалим зберіганням препарату у розведеному вигляді, заморожуванням адсорбованих вакцин; порушенням рекомендованої дози та схеми імунізації; використанням нестерильних шприців та голок.

При підозрі на технічну помилку необхідно перевірити якість роботи медичного працівника, який здійснює вакцинацію, провести його додаткове навчання, а також оцінити достатність та результати метрологічної експертизи матеріально-технічної бази: можливо, потрібна заміна холодильників, недостатньо одноразових шприців тощо.

Відомості про особливості здоров'я пацієнта:

поява стереотипних клінічних проявів після введення різних серій вакцини у щеплених різними медичними працівниками пацієнтів із загальним анамнезом та клінічними ознаками захворювання:
наявність підвищеної чутливості до компонентів вакцини як алергічних реакцій в анамнезі;
імунодефіцитний стан (у разі вакциноасоційованих захворювань після введення живих вакцин);
в анамнезі декомпенсовані та прогресуючі ураження центральної нервової системи, судомний синдром (у разі розвитку неврологічних реакцій на АКРС)
наявність хронічних захворювань, які можуть загострюватись у поствакцинальному періоді.

Відомості, що вказують на відсутність зв'язку захворювання з вакцинацією:

виявлення однакових симптомів захворювання у щеплених та нещеплених людей;
Несприятлива епідемічна обстановка в оточенні щепленого - тісний контакт з інфекційними хворими до або після щеплення може зумовити розвиток гострого захворювання, яке збігається з поствакцинальним процесом, але не пов'язане з ним.

Нижче наведено деякі клінічні критерії, які можуть бути використані при диференціальній діагностиці поствакцинальних ускладнень:

загальні реакції з підвищеною температурою, фебрильними судомами на введення АКРС та АДС-М з'являються не пізніше 48 годин після щеплення;
реакції на живі вакцини (крім алергічних реакцій негайного типу в перші кілька годин після щеплення) не можуть з'явитися раніше 4-го дня та більш ніж через 12 - 14 днів після введення корової та 30 днів після введення ОПВ та паротитної вакцин;
менінгеальні явища не характерні для ускладнень після введення АКДП-вакцини, анатоксинів та живих вакцин (за винятком паротитної вакцини);
енцефалопатія не характерна для реакцій на введення паротитної та поліомієлітної вакцин та анатоксинів; вона надзвичайно рідко виникає після АКДП-вакцинації; можливість розвитку поствакцинального енцефаліту після щеплень АКДП-вакциною нині оспорюється;
діагноз поствакцинального енцефаліту вимагає насамперед виключення інших захворювань, які можуть протікати із загальномозковою симптоматикою;
неврит лицевого нерва (параліч Белла) не є ускладненням ОПВ та інших вакцин;
алергічні реакції негайного типу розвиваються пізніше як через 24 години після будь-якого виду імунізації, а анафілактичний шок - пізніше як через 4 години;
кишкові, ниркові симптоми, серцева та дихальна недостатність не характерні для ускладнень вакцинації та є ознаками супутніх захворювань;
катаральний синдром може бути специфічною реакцією на корову вакцинацію, якщо виникає не раніше 5 днів і не пізніше 14 днів після щеплення; він не характерний для інших вакцин;
артралгії та артрити характерні лише для краснушної вакцинації;
захворювання вакциноасоційованим поліомієлітом розвивається в термін 4 - 30 діб після імунізації у щеплених та до 60 діб у контактних. 80% всіх випадків захворювання пов'язане з першим щепленням, при цьому ризик розвитку захворювання у імунодефіцитних осіб у 3 - 6 тисяч разів перевищує такий у здорових. ВАП обов'язково супроводжується залишковими явищами (мляві периферичні парези та/або паралічі та м'язові атрофії);
Лімфаденіти, викликані вакцинним штамом БЦЖ, розвиваються, як правило, на боці щеплення. У процес зазвичай залучаються пахвові, значно рідше під-і надключичні лімфовузли. Відмінною ознакою ускладнення є відсутність болісності лімфовузла при пальпації; колір шкіри над лімфовузлом зазвичай не змінено;
критеріями, що дозволяють припустити БЦЖ-етіологію остеїту, є вік дитини від 6 місяців до 1 року, первинна локалізація вогнища ураження на межі епіфізу та діафізу, локальне підвищення шкірної температури без гіперемії – "біла пухлина", наявність припухлості найближчого суглоба, ригідність та кінцівки (при відповідній локалізації ураження).

Під час проведення розслідування істотну допомогу у постановці діагнозу мають відомості, отримані від хворого чи його батьків. До них відносяться дані уточненого анамнезу хворого, стан його здоров'я перед щепленням, час появи та характер перших симптомів захворювання, динаміка захворювання, долікарське лікування, наявність та характер реакцій на попередні щеплення тощо.

При розслідуванні будь-якого випадку поствакцинального ускладнення (підозри на ускладнення) слід запитати місця розсилки серії, що рекламується, про можливі незвичайні реакції після її застосування та кількість щеплених (або використаних доз). Крім цього слід активно проаналізувати оборотність за медичною допомогою 80 - 100 щеплених даною серією (при інактивованих вакцинах - протягом перших трьох діб, живих вірусних вакцинах, що вводяться парентерально, - протягом 5 - 21 діб).

При розвитку неврологічних захворювань (енцефаліт, мієліт, полірадикулоневрит, менінгіт та ін.) з метою виключення інтеркурентних захворювань необхідно забезпечити серологічні дослідження парних сироваток. Перша сироватка повинна бути взята в більш ранні терміни від початку захворювання, а друга - через 14 - 21 добу.

У сироватках слід визначити титри антитіл до вірусів грипу, парагрипу, герпесу, коксаки, ВІДЛУННЯ, аденовірусів. При цьому титрування першої та другої сироваток слід здійснювати одночасно. Перелік серологічних досліджень за показаннями може бути розширений. Так, наприклад, у районах, ендемічних за кліщовим енцефалітом, при розвитку неврологічних захворювань після вакцинації, проведеної у весняно-літній період, виправдано визначення антитіл до вірусу кліщового енцефаліту.

У разі здійснення люмбальної пункції необхідно провести вірусологічне дослідження спинномозкової рідини з метою виділення як вакцинних вірусів (при щеплення живими вакцинами), так і вірусів – можливих збудників інтеркурентного захворювання. Матеріал у вірусологічну лабораторію слід доставляти або в замороженому стані, або при температурі льоду, що тане. У клітинах осаду ліквору, одержаного центрифугуванням, можлива індикація вірусних антигенів реакції імунофлюоресценції.

При серозному менінгіті, що розвинувся після паротитної вакцинації або підозри на ВАП, особливу увагу слід приділяти індикації ентеровірусів.

При постановці клінічного діагнозу генералізованої БЦЖ-інфекції, верифікація бактеріологічними методами передбачає виділення культури збудника з подальшим доказом його приналежності до Mycobacterium bovis BCG.

Окрему групу складають ускладнення, що розвинулися внаслідок про програмних помилок. До останніх належать: порушення дози та способу введення препарату, хибне введення іншого препарату, недотримання загальних правил проведення щеплень. Як правило, подібні порушення допускають медичні працівники, в першу чергу медичні сестри, які не пройшли підготовку з вакцинопрофілактики. Відмінною рисою таких ускладнень є їх розвиток в осіб, щеплених в одній установі або одним і тим же медичним працівником.

Клініцист при лікуванні захворювання, що виник у поствакцинальному періоді, та патологоанатом у разі летального результату мають бути орієнтовані на можливість розвитку у цей період складної комбінованої патології.

Профілактика поствакцинальних ускладнень. Вакцинація спеціальних груп

Скорочення числа протипоказань до вакцинації ставить питання про створення раціональної тактики проведення щеплень дітям з тими чи іншими відхиленнями у стані здоров'я, які не є протипоказанням до щеплення. Позначення таких дітей як "групи ризику" невиправдане, оскільки йдеться не про ризик вакцинації, а про вибір найбільш відповідного часу та методики її проведення, а також про методи лікування основного захворювання з досягненням можливо більш повної ремісії. Більш виправдано назва "особливі або спеціальні групи", що вимагають певних пересторог при проведенні щеплень.

Реакція на попередні дози вакцини

Продовження введення вакцини протипоказане дітям, у яких після введення цього препарату розвинулася тяжка реакція чи ускладнення.

До тяжких реакцій відносяться наступні: температура 40 ° C і вище; місцева реакція 8 см у діаметрі та більше.

До ускладнень належать: енцефалопатія; судоми; виражені негайні реакції анафілактичного типу (шок, набряк Квінке); кропив'янка; тривалий пронизливий крик; колаптоїдні стани (гіпотензивно-гіподинамічні реакції).

Якщо виникнення цих ускладнень пов'язане із введенням АКДП-вакцини, подальшу вакцинацію проводять АДС-анатоксином.

У поодиноких випадках виникнення таких реакцій на АДС або АДС-М завершення вакцинації за епідпоказаннями може бути проведено тими ж вакцинами на фоні введення (один день до і 2 - 3 дні після вакцинації) стероїдів (внутрішньо преднізолон 1,5 - 2 мг/кг/ добу або інший препарат у еквівалентній дозі). Цей метод можна використовувати при введенні АДС дітям, що дали виражену реакцію на АКДС-вакцину.

Живі вакцини (ОПВ, ЖКВ, ЖПВ) дітям із реакцією на АКДП вводять як завжди.

Якщо дитина дала анафілактичну реакцію на антибіотики або антигени субстрату культивування, що містяться в живих вакцинах (білок курячого яйця в грипозних вакцинах, а також у зарубіжних коревій і паротитній вакцинах), подальше введення цих і подібних за складом вакцин протипоказано. У Росії її для виробництва ЖКВ і ЖПВ використовують яйця японських перепелів, отже наявність гіперчутливості до білка курячого яйця протипоказанням їхнього запровадження немає. Протипоказаннями до ревакцинації БЦЖ та ОПВ є також специфічні ускладнення, що розвинулися після попереднього введення препарату.

Після завершення розслідування випадку ППО комісія складає акт епідеміологічного розслідування відповідно до методичних вказівок «Моніторингу поствакцинальних ускладнень».

Моніторинг поствакцинальних ускладнень

Моніторинг поствакцинальних ускладнень є системою постійного стеження за безпекою медичних імунобіологічних препаратів (МІБП) в умовах їх практичного застосування.

Мета моніторингу– отримання матеріалів, що свідчать про безпеку МІБП та вдосконалення системи заходів щодо запобігання поствакцинальним ускладненням (ППО) після їх застосування.

За висновком ВООЗ: "Виявлення поствакцинальних ускладнень з подальшим їх розслідуванням та вжиттям заходів підвищує сприйняття імунізації суспільством та покращує медичне обслуговування. Це, насамперед, збільшує охоплення населення імунізацією, що призводить до зниження захворюваності. Навіть якщо причина не може бути встановлена чи захворювання було викликано вакциною, сам факт розслідування випадку поствакцинального ускладнення медичними працівниками підвищує довіру суспільства до щеплень.

До завдань моніторингу входить:

нагляд за безпекою МІБП;
виявлення поствакцинальних ускладнень після застосування вітчизняних та імпортованих МІБП;
визначення характеру та частоти ППО для кожного препарату;
визначення факторів, що сприяють розвитку ППО, у тому числі демографічних, клімато-географічних, соціально-економічних та екологічних, а також обумовлених індивідуальними особливостями щепленого.

Моніторинг поствакцинальних ускладнень проводиться всіх рівнях медичного обслуговування населення: районному, міському, обласному, крайовому, республіканському. Він поширюється на федеральні, муніципальні та приватні організації охорони здоров'я, а також громадян, які займаються приватною медичною практикою за наявності ліцензій на відповідні види діяльності в галузі імунопрофілактики.

М. І. Бріко- академік РАН, професор, доктор медичних наук, зав. кафедрою епідеміології та доказової медицини Першого МДМУ ім. І.М. Сєченова, президент НАСКИ.

Інші новини

Міністерство охорони здоров'я Російської Федерації схвалило застосування вітчизняної чотиривалентної вакцини для профілактики грипу "Ультрікс Квадрі" у дітей з 6 років. Тепер препарат, який виробляє в Рязанській області компанія «ФОРТ» (входить до Marathon Group та «Нацимбіо» Держкорпорація Ростех), доступний для сезонної імунізації проти грипу населення вікової групи від 6 до 60 років. 13 лютого 2020 року зміни внесено до інструкції щодо застосування лікарського препарату.

Холдинг "Нацимбіо" Держкорпорації Ростех виводить на ринок першу вітчизняну комбіновану вакцину для профілактики кору, краснухи та паротиту у дітей. Препарат, що діє за принципом «три уколи в одному», дозволить отримати ефект імунного захисту відразу від трьох інфекцій. Серійне виробництво вакцини розпочнеться у 2020 році.

Тріумфальна хода вакцинопрофілактики у боротьбі з інфекціями протягом понад 220 років визначила імунізацію сьогодні як стратегічну інвестицію в охорону здоров'я, благополуччя сім'ї та нації загалом. Помітно розширилися за сучасних умов її завдання – це зниження зниження захворюваності, смертності, а й забезпечення активного довголіття. Зведення вакцинопрофілактики до рангу державної політики дозволяють розглядати її як інструмент реалізації демографічної політики нашої країни та забезпечення біологічної безпеки. Великі надії покладають на вакцинопрофілактику та у боротьбі з антибіотикорезистентністю. Все це відбувається на тлі активізації антиприщепного руху, зниження прихильності населення до вакцинопрофілактики та появи низки стратегічних програм ВООЗ щодо імунізації.

У Росії діє Національний календар профілактичних щеплень, у якого щеплення проводяться у певному віці дітям і дорослим. Включені в календар щеплення громадяни Росії мають право отримати безкоштовно. Навіщо потрібні щеплення та коли їх робити?

Холдинг "Нацимбіо" (входить до Ростеха) розпочав відвантаження 34,5 млн доз вакцин проти грипу до регіонів РФ. На першому етапі, який завершиться на початок вересня, планується поставити на 11% більше доз порівняно з 2018 роком, повідомила прес-служба Ростеха.

Компанія «Мікроген», що знаходиться під управлінням АТ «Нацимбіо» Держкорпорації Ростех, оперативно поставила препарати бактеріофаги для екстреної профілактики кишкових інфекцій до зон паводків у регіонах Далекого Сходу. Зокрема, до Єврейської автономної області повітряним шляхом було направлено понад 1,5 тис. упаковок полівалентного «Інтесті-бактеріофага», раніше 2,6 тис. упаковок препарату надійшли до Амурської області, де зараз працюють мобільні бригади Росспоживнагляду для запобігання ускладненню санітарно-епідеміологічної. ситуації в паводковій зоні

Американська MSD і завод «Форт», що входить до Marathon Group, 9 липня дійшли угоди про локалізації виробництва в Росії вакцин від вітряної віспи, ротавірусної інфекції та вірусу папіломи людини (ВПЛ) на потужностях підприємства в Рязанській області. Партнери вкладуть у локалізацію 7 млрд. рублів.

- Різні стійкі або тяжкі порушення здоров'я, що розвинулися внаслідок проведення профілактичної вакцинації. Поствакцинальні ускладнення можуть бути місцевими (абсцес у місці ін'єкції, гнійний лімфаденіт, келоїдний рубець та ін) або загальними (анафілактичний шок, БЦЖ-інфекція, енцефаліт, менінгіт, сепсис, вакцино-асоційований поліомієліт та ін.). Діагностика поствакцинальних ускладнень заснована на аналізі клінічних даних та їх зв'язку з нещодавно проведеним щепленням. Лікування поствакцинальних ускладнень повинно включати етіотропну, патогенетичну та симптоматичну загальну та місцеву терапію.

Загальні відомості

Поствакцинальні ускладнення - патологічні стани, що мають причинний зв'язок з профілактичним щепленням, що порушують стан здоров'я та розвиток дитини. Проведення профілактичної вакцинації в педіатрії спрямоване на формування протективного імунітету, що не дозволяє розвинутись інфекційному процесу при повторному контакті дитини з патогенним. Крім індивідуального типоспецифічного імунітету, масова вакцинація дітей має на меті створення колективного (популяційного) імунітету, покликаного припинити циркуляцію збудника та розвиток епідемій у суспільстві. З цією метою в Росії прийнято Національний календар профілактичних щеплень, що регламентує перелік, терміни та порядок проведення обов'язкової та додаткової вакцинації дітей від народження та до повноліття.

У деяких випадках у дитини виникає несподівана, патологічна відповідь організму на вакцинацію, яка розцінюється як поствакцинальне ускладнення. Частота поствакцинальних ускладнень сильно варіюється залежно від виду щеплення, що використовуються вакцин та їх реактогенності. Згідно з наявними в літературі даними, «лідером» з розвитку поствакцинальних ускладнень є щеплення проти кашлюку, дифтерії та правця – частота ускладнень становить 0,2-0,6 випадків на 100 тис. щеплених. При вакцинації проти поліомієліту, проти кору, проти паротиту небажані наслідки наступають в 1 і меншому випадку на 1 млн. вакцинованих.

Причини поствакцинальних ускладнень

Виникнення поствакцинальних ускладнень може бути пов'язане з реактогенністю препарату, індивідуальними особливостями організму дитини, ятрогенними факторами (технічними похибками та помилками при проведенні імунізації).

Реактогенні властивості тієї чи іншої вакцини, тобто здатність при введенні в організм викликати поствакцинальні реакції та ускладнення, залежать від її компонентів (бактеріальних токсинів, консервантів, стабілізаторів, розчинників, ад'ювантів, антибіотиків та ін.); імунологічної активності препарату; тропності вакцинних штамів до тканин організму; можливої зміни (реверсії) властивостей вакцинного штаму; контамінації (забруднення) вакцини сторонніми речовинами Різні вакцини значно відрізняються за кількістю та тяжкістю побічних реакцій; Найбільш ректогенними з них вважаються БЦЖ та АКДС-вакцини, найменш «важкими» - препарати для щеплень проти поліомієліту, проти гепатиту В, проти паротиту, проти краснухи та ін.

Індивідуальні особливості організму дитини, що зумовлюють частоту та тяжкість поствакцинальних ускладнень, можуть включати фонову патологію, що загострюється у післяприщепному періоді; сенсибілізацію та зміну імунної реактивності; генетичну схильність до алергічних реакцій, аутоімунної патології, судомного синдрому та ін.

Як показує практика, частою причиною поствакцинальних ускладнень є помилки медичного персоналу, що порушує техніку щеплення. До них може належати підшкірне (замість внутрішньошкірного) введення вакцини і навпаки, неправильне розведення та дозування препарату, порушення асептики та антисептики при проведенні ін'єкції, помилкове використання як розчинники інших лікарських речовин тощо.

Класифікація поствакцинальних ускладнень

До патологічних станів, що супроводжують вакцинальний процес, відносяться:

інтеркурентні інфекції або хронічні захворювання, що приєдналися або загострилися у поствакцинальному періоді;
вакцинальні реакції;
поствакцинальні ускладнення.

Підвищена інфекційна захворюваність у поствакцинальному періоді може бути зумовлена збігом хвороби та щеплення у часі або транзиторним імунодефіцитом, що розвивається після вакцинації. У цей період у дитини може виникати ГРВІ, обструктивний бронхіт, пневмонія, інфекції сечовивідних шляхів та ін.

До вакцинальних реакцій відносяться різні нестійкі розлади, що виникають після щеплення, що зберігаються короткочасно і не порушують життєдіяльність організму. Поствакцинальні реакції однотипні за клінічними проявами, які зазвичай не порушують загального стану дитини і проходять самостійно.

Місцеві вакцинальні реакції можуть включати гіперемію, набряк, інфільтрат у місці ін'єкції та ін. після вакцинації проти краснухи).

Поствакцинальні ускладнення поділяються на специфічні (вакциноасоційовані захворювання) та неспецифічні (надмірно сильні токсичні, алергічні, аутоімунні, імунокомплексні). За вираженістю патологічного процесу поствакцинальні ускладнення бувають місцевими та загальними.

Характеристика поствакцинальних ускладнень

Надмірні по силі токсичні реакції розцінюються як поствакцинальні ускладнення, якщо розвиваються в перші три доби після вакцинації, характеризуються вираженим порушенням стану дитини (підйомом температури вище 39,5°С, ознобами, млявістю, порушенням сну, анорексією, можливо блювотою, носовими кровотечами). ін) і зберігаються протягом 1-3 діб. Зазвичай такі поствакцинальні ускладнення розвиваються після введення АКДС, Тетракоку, живої корової вакцини, протигрипозних спліт-вакцин та ін. В окремих випадках гіпертермія може супроводжуватися короткочасними фебрильними судомами та галюцинаторним синдромом.

Поствакцинальні ускладнення, що протікають у формі алергічних реакцій, поділяються на місцеві та загальні. Критеріями локального поствакцинального ускладнення виступає гіперемія та набряк тканин, які поширюються за область найближчого суглоба або на площу більше 1/2 анатомічної зони в місці введення вакцини, а також гіперемія, набряк і болючість, що зберігаються понад 3 дні незалежно від розмірів. Найчастіше місцеві алергічні реакції розвиваються після введення вакцин, що містять сорбент гідроксид алюмінію (АКДС, Тетракок, анатокісні).

Серед поствакцинальних ускладнень також зустрічаються загальні алергічні реакції: анафілактичний шок, кропив'янка, набряк Квінке, синдром Лайєлла, синдром Стівенса-Джонсона, багатоморфна ексудативна еритема, маніфестація та загострення бронхіальної астми та атопічного дер. Імунізація може викликати ініціацію імунокомплексних поствакцинальних ускладнень - сироваткової хвороби, геморагічного васкуліту, вузликового періартеріїту, гломерулонефриту, тромбоцитопенічної пурпури та ін.

До поствакцинальних ускладнень з аутоімунним механізмом розвитку відносяться ураження центральної та периферичної нервової системи (поствакцинальний енцефаліт, енцефаломієліт, поліневрит, синдром Гійєна-Барре), міокардит, ювенільний ревматоїдний артрит, аутоімунна гемоліт ермія та ін.

Своєрідним посвакцинальним ускладненням у дітей першого півріччя життя є пронизливий крик, що має завзятий (від 3 до 5 годин) та монотонний характер. Зазвичай пронизливий крик розвивається після введення коклюшної вакцини і зумовлений пов'язаною з цією зміною мікроциркуляції в головному мозку та гострим нападом внутрішньочерепної гіпертензії.

Найбільш тяжкі за своєю течією та наслідками поствакцинальні ускладнення представляють так звані вакциноасоційовані захворювання – паралітичний поліомієліт, менінгіт, енцефаліт, клінічна симптоматика яких не відрізняється від таких захворювань з іншим механізмом виникнення. Вакциноасоційовані енцефаліти можуть розвиватися після вакцинації проти кору, краснухи, АКДС. Доведено ймовірність захворювання на вакциноасоційований менінгіт після отримання щеплення проти епідемічного паротиту.

Поствакцинальні ускладнення після введення вакцини БЦЖ включають локальні ураження, персистуючу та дисеміновану БЦЖ-інфекцію. Серед локальних ускладнень найчастіше зустрічаються пахвовий і шийний лімфаденіти, поверхневі чи глибокі виразки, холодні абсцеси, келоїдні рубці. Серед дисемінованих форм БЦЖ-інфекції описані остеїти (остити, остеомієліти), фліктенульозні кон'юнктивіти, іридоцикліти, кератити. Тяжкі генералізовані поствакцинальні ускладнення зазвичай виникають у дітей з імунодефіцитом і нерідко закінчуються летальним кінцем.

Діагностика поствакцинальних ускладнень

Поствакцинальне ускладнення може бути запідозрене педіатром на підставі появи в розпал вакцинального процесу тих чи інших типових клінічних ознак.

Обов'язковим для диференціальної діагностики поствакцинальних ускладнень та ускладненого перебігу вакцинального періоду є лабораторне обстеження дитини: загальний аналіз сечі та крові, вірусологічні та бактеріологічні дослідження крові, сечі, калу. Для виключення внутрішньоутробних інфекцій (. Диференціальна діагностика поствакцинальних ускладнень у цих випадках здійснюється з епілепсією, гідроцефалією, та ін.

Діагноз післяствакцинального ускладнення встановлюється тільки після того, як виключаються всі інші можливі причини порушення стану дитини.

Лікування поствакцинальних ускладнень

В рамках комплексної терапії поствакцинальних ускладнень проводиться етіотропне та патогенетичне лікування; організується щадний режим, ретельний догляд та раціональна дієта. З метою лікування локальних інфільтратів призначаються місцеві мазеві пов'язки та фізіотерапія (УВЧ, ультразвукова терапія).

При вираженій гіпертермії показано питво, фізичне охолодження (обтирання, лід на голову), жарознижувальні препарати (ібупрофен, парацематол), парентеральне введення глюкозо-сольових розчинів. При алергічних поствакцинальних ускладненнях обсяг допомоги диктується тяжкістю алергічної реакції (введення антигістамінних препаратів, кортикостероїдів, адреноміметиків, серцевих глікозидів та ін.).

У разі поствакцинальних ускладнень з боку нервової системи призначається посиндромна терапія (протисудомна, дегідратаційна, протизапальна тощо). Лікування поствакцинальних БЦЖ-ускладнень проводиться за участю дитячого фтизіатра.

Профілактика поствакцинальних ускладнень

Профілактика поствакцинальних ускладнень передбачає комплекс заходів, серед яких перше місце займає правильний відбір дітей, які підлягають вакцинації, та виявлення протипоказань. З цією метою проводиться передвакцинальний огляд дитини педіатром, при необхідності – консультації дитячих фахівців, які спостерігають дитину щодо основного захворювання (дитячого алерголога-імунолога, дитячого невролога, дитячого кардіолога, дитячого нефролога, дитячого пульмонолога та ін.). У поствакцинальному періоді за щепленими дітьми має бути організовано спостереження. Важливе значення має дотримання техніки імунізації: до проведення вакцинації дітей повинен допускатися лише досвідчений спеціально навчений медперсонал.

Дітям, які перенесли поствакцинальне ускладнення, вакцина, що викликала реакцію, більше не вводиться, проте загалом планова та екстрена імунізація не протипоказані.

Поствакцинальні ускладнення та побічні реакції на вакцинацію у дітей – це питання хвилює всіх мам, які роблять щеплення своїм малюкам. Після щеплення можливе виникнення як побічних реакцій на вакцинацію, і поствакцинальних ускладнень.

Зазвичай, побічні реакції на щеплення інактивованими вакцинами (АКДС, АДС, гепатит В) виникають на 1-2 день після щеплення.

Вакцина – це препарат, що містить убиті або ослаблені мікроорганізми, які є збудниками інфекційної хвороби. Це імунобіологічний активний препарат, що викликає певні зміни в організмі - бажані, що мають на меті сформувати несприйнятливість щепленого до цієї інфекції, і небажані, тобто побічні реакції.

Медичні центри імунології РФ радять прищеплювати дітей із раннього віку. Найперша вакцинація (від гепатиту) проводиться в перші 12 годин життя дитини, а потім щеплення відбувається згідно з графіком сертифіката щеплення, який має кожна людина.

1996 року світ відзначив 200-річчя першої вакцинації, зробленої 1796 року англійським лікарем Ед. Дженер. Сьогодні ідея вакцинації в нашій країні, окрім щирих прихильників, має досить велику кількість переконаних супротивників. Суперечки навколо масового застосування вакцин не вщухають у нашій країні. Вже в 18-19 століттях лікарі зазначали, що масове осприщеплення скорочує життя людей, свідчили про уявну користь і дійсну шкоду вакцин. До теперішнього часу накопичено величезний матеріал про негативні наслідки - побічну дію вакцин

Відсутність безпечних вакцин, а також різке погіршення здоров'я дітей Росії призвели до великої кількості поствакцинальних ускладнень. Якщо виходити тільки з «великої кількості поствакцинальних ускладнень», то немає жодної галузі медицини, куди б щеплення не привнесли ятрогенну патологію.

Що таке побічні реакції на щеплення?

Під терміном «побічна реакція» розуміється виникнення небажаних реакцій організму, які були метою вакцинації. Загалом побічні реакції на вакцинацію - це нормальна реакція організму на введення чужорідного антигену, і в більшості випадків така реакція відображає процес вироблення імунітету.

Побічні реакції прийнято поділяти місцеві, тобто. що виникають у місці уколу (почервоніння, болючість, ущільнення), і загальні, тобто, які зачіпають весь організм загалом - підвищення температури тіла, нездужання та інших.

У цілому нині, побічні реакції - це нормальна реакція організму на запровадження чужорідного антигену й у більшості випадків відбивають процес вироблення імунітету. Наприклад, причиною підвищення температури тіла, що виникло після щеплення, є викид у кров спеціальних «посередників» імунної реакції. Якщо побічні реакції мають легкий характер, то в цілому - це навіть сприятлива в плані вироблення імунітету ознака. Наприклад, невелике ущільнення, що виникло у місці щеплення вакциною проти гепатиту В свідчить про активність процесу вироблення імунітету, а отже щеплена людина буде реально захищена від інфекції.

Природно, підвищення температури тіла до 40оС сприятливим ознакою не може і такі реакції прийнято відносити до особливого типу важких побічних реакцій. Такі реакції, поряд з ускладненнями, є предметом суворої звітності та підлягають повідомленню до органів, що контролюють якість вакцин. Якщо таких реакцій на цю виробничу серію вакцини виникає багато, то така серія знімається із застосування та підлягає повторному контролю якості.

Зазвичай побічні реакції на щеплення інактивованими вакцинами (АКДС, АДС, гепатит В) виникають на 1-2 день після щеплення та самостійно, без лікування проходять протягом 1-2 дня. Після щеплення живими вакцинами реакції можуть з'явитися пізніше, на 2-10 день і так само, без лікування пройти протягом 1-2 днів.

Більшість вакцин застосовують десятиліттями, тому слід також брати до уваги типовість реакцій. Наприклад, вакцина проти краснухи неспроможна викликати гастрит, але водночас може викликати короткочасну припухлість суглобів.

Частота побічних реакцій також добре вивчена. Не секрет, що вакцина проти краснухи, яка застосовується за кордоном вже більше 30 років, викликає приблизно 5% загальних реакцій, що вакцина проти гепатиту В, яка застосовується більше 15 років - викликає близько 7% місцевих реакцій.

Місцеві реакції після щеплення

До місцевих побічних реакцій відносяться почервоніння, ущільнення, болючість, набряк, що мають значний та суттєвий характер. Також до місцевих реакцій відносять кропив'янку (алергічний висип, що нагадує таку при опіку кропиви), збільшення лімфовузлів, що належать від місця уколу.
Чому виникають місцеві реакції? Як відомо з підручників біології для початкової школи, при пошкодженні шкіри та потраплянні в організм чужорідних субстанцій, у місці влучення виникає запалення. Цілком закономірно припустити, що чим більший обсяг чужорідних речовин, тим більшу силу має запалення. Численні клінічні випробування вакцин за участю контрольних груп, коли учасникам як контрольний препарат вводили звичайну воду для ін'єкцій, показали, що навіть на цей «препарат» виникають місцеві реакції, причому з частотою, близькою до такої для дослідної групи, де вводили вакцини. Тобто причиною місцевих реакцій певною мірою є укол сам собою.
Іноді вакцини влаштовані так, щоб навмисне викликати місцеві реакції. Йдеться про включення до складу вакцин спеціальних речовин (зазвичай це гідроксид алюмінію та його солі) або ад'ювантів, які покликані викликати запалення для того, щоб більше клітин імунної системи «знайомилося» з вакцинним антигеном, для того, щоб сила імунної відповіді була вищою. Прикладом таких вакцин є вакцини АКДС, АДС проти гепатиту А і В. Зазвичай ад'юванти використовують в інактивованих вакцинах, оскільки імунна відповідь на живі вакцини і так досить сильна.
Спосіб введення вакцин також впливає кількість місцевих реакцій. Всі ін'єкційні вакцини краще вводити внутрішньом'язово, причому не в сідницю (можна потрапити в сідничний нерв або підшкірну жирову клітковину). М'язи набагато краще постачаються кров'ю, вакцина краще всмоктується, сила імунної відповіді більша. У дітей до 2 років найкращим місцем для щеплення є передньо-бічна поверхня стегна в її середній третині. Дітей старше двох років і дорослих найкраще щеплювати в дельтоподібний м'яз плеча, те саме м'язове потовщення на плечі - укол робиться збоку, під кутом 90 градусів до поверхні шкіри. При підшкірному введенні вакцин частота місцевих реакцій (почервоніння, ущільнення) буде свідомо вищою, а всмоктування вакцин і, як наслідок, імунна відповідь може бути нижчою, ніж при внутрішньом'язовому введенні.

Загальні реакції після щеплень

До загальних поствакцинальних реакцій відносять висип, що охоплює значні ділянки тіла, підвищення температури тіла, занепокоєння, порушення сну і апетиту, головний біль, запаморочення, короткочасну втрату свідомості, ціаноз, похолодання кінцівок. Діти зустрічається така реакція як тривалий незвичайний плач.

Чому з'являється висипка після щеплення? Можливих причин три – розмноження вакцинного вірусу у шкірі, алергічна реакція, підвищена кровоточивість, що виникла після щеплення. Легкий висип, що швидко проходить (причиною є розмноження вакцинного вірусу в шкірі) є нормальним наслідком вакцинації живими вірусними вакцинами, такими як проти кору, паротиту, краснухи.

Точковий висип, що виникає внаслідок підвищення кровоточивості (наприклад, у поодиноких випадках після щеплення проти краснухи відзначається тимчасове зниження кількості тромбоцитів) може відображати як легке, тимчасове ураження системи згортання крові, так і бути відображенням більш серйозної патології - наприклад геморагічного васкуліту (аутоімунне ураження стінок ) і бути вже поствакцинальним ускладненням.

При введенні живих вакцин іноді можливе практично повне відтворення натуральної інфекції в ослабленій формі. Показовим є приклад щеплення проти кору, коли на 5 – 10 добу після вакцинації можлива специфічна поствакцинальна реакція, що характеризується підвищенням температури тіла, симптомами ГРЗ, своєрідним висипом – все це класифікується як «щеплена кір».

Поствакцинальні ускладнення

На відміну від побічних реакцій, ускладнення вакцинації – це небажані та досить тяжкі стани, що виникають після щеплення. Наприклад, різке падіння артеріального тиску (анафілактичний шок), як прояв негайної алергічної реакцію будь-якої компонент вакцини, не можна назвати ні нормальної побічної реакцією, ні навіть важкої побічної реакцією, оскільки анафілактичний шок і колапс вимагають реанімаційних заходів. Іншими прикладами ускладнень, є судоми, неврологічні порушення, алергічні реакції різного ступеня тяжкості та ін.

Задля справедливості слід зазначити, що на відміну від побічних реакцій, поствакцинальні ускладнення зустрічаються вкрай рідко - частота такого ускладнення, як енцефаліт на корову вакцину, становить 1 на 5-10 мільйонів щеплень, генералізована БЦЖ-інфекція, що виникає при неправильному введенні БЦЖ 1 млн щеплень, вакциноасоційований поліомієліт – 1 на 1-1,5 мільйонів введених доз ОПВ. При самих інфекціях, від яких захищають щеплення, ці ж ускладнення зустрічаються з більшою частотою на порядки (див. побічні реакції та ускладнення на конкретні типи вакцин).

На відміну від поствакцинальних реакцій, ускладнення рідко залежать від складу вакцин та основною їх причиною вважаються:

порушення умов зберігання вакцини (перегрівання протягом тривалого часу, переохолодження та заморожування вакцин, які не можна заморожувати);
порушення техніки введення вакцини (особливо актуальне для БЦЖ, яка має вводитися строго внутрішньошкірно);
порушення інструкції щодо введення вакцини (від недотримання протипоказань аж до введення пероральної вакцини внутрішньом'язово);
індивідуальні особливості організму (несподівано сильна алергічна реакція на повторне введення вакцини);
приєднання інфекції - гнійні запалення на місці ін'єкції та інфекції, в інкубаційному періоді яких проводилося щеплення.

До місцевих ускладнень відносять ущільнення (понад 3 см у діаметрі або виходить за межі суглоба); гнійне (за порушення правил вакцинції) і «стерильне» (неправильне введення БЦЖ) запалення у місці уколу.

Загальні ускладнення на щеплення (вакцину):

Надмірно сильні загальні реакції з високим підвищенням температури (більше 40ºС), загальною інтоксикацією
Поразка ЦНС: завзятий пронизливий плач дитини, судоми без підвищення температури тіла та з таким; енцефалопатія (поява неврологічних «знаків»); поствакцинальний серозний менінгіт (короткочасне, що не залишає наслідків «подразнення» оболонок мозку, спричинене вакцинним вірусом);
генералізована інфекція вакцинним мікроорганізмом;
ураження різних органів (нирок, суглобів, серця, шлунково-кишкового тракту та ін);
Алергічні реакції: місцеві реакції алергічного типу (набряк Квінке), алергічні висипи, круп, ядуха, тимчасова підвищена кровоточивість, токсико-алергічний стан; непритомність, анафілактичний шок.
Поєднане протягом вакцинального процесу та гострої інфекції, що приєдналася, з ускладненнями і без них;

Опис деяких ускладнень

Анафілактичний шок після щеплення

Анафілактичний шокалергічна реакція негайного типу, стан різко підвищеної чутливості організму, що розвивається при повторному введенні алергену. Зазвичай на компоненти вакцин (недотримання протипоказань, невиявлена алергія) характеризується різким падінням артеріального тиску та порушенням серцевої діяльності. Виникає зазвичай у перші 30 хвилин після щеплення, потребує реанімаційних заходів. У дітей аналогом анафілаксії є колапс (непритомний стан). Є надзвичайно рідкісним ускладненням. Анафілактичний шок частіше розвивається у дітей, які страждають на алергію та діатез.

Афебрильні судоми

Судоми без підвищення температури тіла(Афебрильні судоми) - зустрічаються при вакцинації АКДП-вакцинами (1 на 30-40 тис. щеплень). На відміну від фебрильних судом (тобто на тлі підвищення температури) викликані роздратуванням певних ділянок мозку та мозкових оболонок вакцинними антигенами або реакцією на них. У деяких випадках вперше виявлені після вакцинації судоми є наслідком епілепсії.

Серозний менінгіт

Енцефалітична реакція(Серозний менінгіт) - зустрічається з частотою 1 на 10 тис. щеплень ускладнення вакцинації проти кору та паротиту. Виникає як наслідок подразнення вакцинними вірусами мозкових оболонок. Виявляється головним болем, іншими неврологічними симптомами. Але, на відміну від подібних проявів при натуральній інфекції, подібне поствакцинальне ускладнення проходить без будь-яких наслідків.

Таблиця: Частота народження серйозних побічних реакцій на вакцинацію (за даними Всесвітньої Організації охорони здоров'я)

Щеплення	Можливі ускладнення	Частота ускладнення
Проти гепатиту В
Проти туберкульозу	Регіонарний лімфаденіт, холодний абсцес Туберкульозний остеїт Генералізована БЦЖ-інфекція (при імунодефіциті)
Проти поліомієліту	Вакцинно-асоційований поліомієліт при введенні живої ослабленої вакцини (для першого, другого та третього щеплень)
Проти правця	Неврит плечового нерва у місці введення вакцини
АКДС (проти дифтерії, кашлюку та правця)	Пронизливий гучний крик протягом перших годин після щеплення Епізод судом на тлі високої температури Короткочасне зниження артеріального тиску та тонусу м'язів з порушенням свідомості (непритомність) Енцефалопатія Алергічна реакція на компоненти вакцини
Проти кору, краснухи та паротиту	Епізод судом на тлі високої температури Зниження кількості тромбоцитів у крові Алергічна реакція на компоненти вакцини Енцефалопатія

Зберегти у соцмережах: