Поінформована добровільна згода. Скільки ж папірців треба заповнити? Інформована згода пацієнта Що таке поінформована згода на лікування

Головному лікарю необхідно контролювати документообіг в установі. Один із найважливіших паперів – поінформована добровільна згода. Неписьменне оформлення ІДС загрожує клініці серйозними наслідками.

ІДС сьогодні: правила оформлення та підводне каміння

Медичне втручання або навіть комплекс медичних втручань визначаються як дії з боку працівників ЛПЗ при наданні тієї чи іншої медичної послуги. Звичайно ж, мова йде про діагностику, профілактику, лікування та реабілітацію. Для медорганізацій сьогодні стоїть обов'язкове завдання отримувати від своїх пацієнтів ІРС (інформовану добровільну згоду) на медичне втручання. І завдання це стоїть на рівні законодавчому.

Згадаймо, звідки береться переважна більшість пацієнтів. Людині в сучасних умовах життя досить складно залишатися ідеально здоровою. Навіть у здорових людей організм іноді дає збій. Харчування, фізичну активність, сон та інші складові способу життя більшість людей не в змозі повністю тримати під контролем через певні причини: брак часу чи бажання, перевтомлюваність, що змушують обставини та інше. Зміну сезонів та інші фактори довкілля, вікові особливості людського організму також ніхто не скасовував. Отже, поки людство не досягло безсмертя і назавжди не позбулося більшості хвороб, лікарі матиме роботу. Будуть пацієнти, будуть лікарі, лікарні, судові розгляди тощо.

У Російській Федерації у законодавстві передбачено багато законів, присвячених правам пацієнтів. Основні положення вказані у ФЗ від 21.11.2011 No323. Давайте трохи заглибимося у права клієнта ЛПЗ на подачу ІДС на медвтручання, звернувшись до 20 статті вищезгаданого документа.

ІДС як поняття

Давайте розберемо, що є поінформована добровільна згода пацієнта. Для початку слід зазначити, що ІДС — це надання пацієнтові співробітником ЛПЗ інформації про те, з якою метою передбачається застосувати медичне втручання, які методи лікування, профілактики, реабілітації можуть бути для цього використані, про можливі негативні наслідки та очікуваний результат.

Ось повний список інформації, яку має надати пацієнтові лікар:

Законодавством не встановлено жодних обмежень щодо обсягів інформації, яку в ІДС має видавати медпрацівник. Ознайомлення пацієнта з усією переліченою інформацією зі списку робиться на розсуд лікаря. Є обов'язкова умова – пацієнтові все має бути гранично зрозумілим. Тому працівникам ЛПУ необхідно враховувати, що люди, які приходять до них на лікування, далекі від лікарської діяльності, не завжди розуміють медичну термінологію в тому вигляді, в якому звикли сприймати її лікарі. Ще одна умова – інформація не повинна психологічно травмувати пацієнта. Тобто не можна просто з усмішкою підійти до пацієнта і сказати:

- Вітаю! З ймовірністю в 99,9% завтра Ви помрете. Але є маленький шанс вижити, якщо ми проведемо операцію. Ознайомтеся з...

При донесенні інформації до клієнта, потрібно скористатися коректною формою її подачі!

І найголовніша умова — медвтручання можна розпочинати лише після ознайомлення пацієнта з усією необхідною інформацією, якщо немає якихось вагомих причин надавати медичну допомогу без згоди пацієнта (про екстрену допомогу нижче). Лікар має право вважати, що ІДС пацієнта на надання медичних послуг отримано після того, як особисто ознайомить пацієнта з необхідною інформацією, за умови, що пацієнт, усвідомивши цю інформацію, дасть згоду на отримання медичних послуг.

ІДС підлягає письмовому оформленню. Щоб ІДС набуло юридичної сили, воно має бути підписане медичним співробітником, який збирається надавати медичну допомогу клієнту ЛПЗ і, власне, самим пацієнтом або його законним представником. Після цього ІДС підшивається до медичної карти пацієнта, яка має зберігатися в архіві. Отже, ІДС стає документом, який можна юридично спиратися як пацієнту, і медорганізації.

Сьогодні МОЗ РФ розроблено порядок та вимоги видачі ІДС на медичне втручання та відмови від нього. Відповідно, медорганізації повинні дотримуватись вимог і норм, прописаних у законі, а також використовувати бланки для складання ІДС. Але ці вимоги стосуються лише ЛПЗ, які надають безкоштовну медичну допомогу у рамках програми держгарантії. Інші ж ЛПЗ можуть використовувати інші бланки, але за умови, що вони будуть у повному обсязі містити всю необхідну інформацію (наведено повний перелік обов'язкової інформації).

Форма ІДС

Зразок із заповнення ІДС:

ІДС має підписуватися клієнтом ЛПЗ при першому зверненні. Документ стає законно дійсним з того моменту, коли і пацієнт, і медпрацівник його підписали, і він діятиме протягом усього терміну надання медпослуги. Часто буває так, що співробітники ЛПЗ не до кінця дотримуються прав пацієнтів (рівносильно тому, що просто не дотримуються), шляхом лише часткового надання інформації з її обов'язкового змісту. Звідси виникають претензії пацієнтів та судові розгляди.

Випадки, коли законному представнику замість пацієнта можна підписувати ІДС

Мають місце для існування різні обставини та ситуації, коли пацієнт не в змозі самостійно підписати ІДС. Наприклад, фізична недієздатність. У разі законом передбачено, що підписати цей документ може законний представник пацієнта.

Згода на проведення первинної медико-санітарної допомоги

Коли пацієнт звертається за медичною допомогою, він підписує ІДС на проведення певного медичного втручання, після чого йому надається первинна медико-санітарна допомога. І ця допомога може містити в собі кілька різних видів медичних послуг. Медичні втручання при первинному зверненні пацієнта до ЛПЗ поділяються на групи:

Медичне втручання без ІДС

Зважаючи на те, що іноді трапляються непередбачувані ситуації, за яких неможливо ознайомити пацієнта з необхідною інформацією та отримати від нього згоду на проведення тих чи інших медичних втручань, але для збереження життя чи здоров'я пацієнта це необхідно, законом передбачено ситуації, в яких співробітники ЛПЗ можуть надавати медичну допомогу без ІДС пацієнта. До цих ситуацій у сучасній медицині належать випадки:

• коли є загроза життю людини, потрібна негайна медична допомога, але фізичний стан цієї людини не дозволяє висловити згоду або незгоду на медичну допомогу, а законних представників цієї людини немає поруч;
• тяжке захворювання, яке становить загрозу для здоров'я або життя оточуючих;
• тяжке психічне захворювання;
• коли потрібна медична допомога особі, яка вчинила злочин;
• коли проводиться судово-медична та (або) судово-психіатрична експертиза;

Якщо заглибитися в законодавство РФ і практичну діяльність ЛПЗ, то можна дійти висновку, що відсутність ІДС можна розцінювати як правове порушення ЛПЗ щодо пацієнта. І навіть у випадку, якщо діагноз було встановлено правильно і правильно було обрано методи лікування – пацієнт все одно має право подати заяву до суду про недотримання його прав медичною організацією. Відсутність ІДС може також говорити про вчинення незаконних медичних втручань та заподіяння шкоди здоров'ю людини медичною організацією, що також є незаконним.

Неважко здогадатися, що якщо пацієнт доведе, що його права було порушено та ІДС відсутня, то він може претендувати на компенсацію моральної шкоди та відшкодування збитків медичною організацією, співробітник чи співробітники якої порушили його права. Але за законом пацієнт не може подати позов до суду на підставі лише відсутності ІДС, - такий позов не буде задоволений у повному обсязі.

Сьогодні багато судових процесів проходить саме на ґрунті утиску прав пацієнтів з ІДС, а також зазіханні на психічну та фізичну недоторканність фізичної особи. Юридично убезпечити медичну організацію нескладно — її співробітникам лише потрібно діяти в рамках закону, — своєчасно і правильно оформлювати ІДС на надання медичної допомоги та зберігати подібні документи у себе в архіві. На всякий випадок. Обов'язково.

Запрошуємо вас взяти участь у Міжнародній конференції для приватних клінік , де ви отримаєте інструменти для створення позитивного іміджу вашої клініки, що підвищить попит на медичні послуги та збільшить прибуток. Зробіть перший крок на шляху розвитку клініки.

Наказ Міністерства охорони здоров'я РФ від 20 грудня 2012 р. N 1177н "Про затвердження порядку надання інформованої добровільної згоди на медичне втручання та відмови від медичного втручання щодо певних видів медичних втручань, форм інформованої добровільної згоди на медичне втручання та форм відмови від медицини" зі змінами та доповненнями)

Додаток N 1. Порядок надання інформованої добровільної згоди на медичне втручання та відмови від медичного втручання щодо певних видів медичних втручань Додаток N 2. Інформована добровільна згода на види медичних втручань, включені до Переліку певних видів медичних втручань, на які громадяни надають при виборі лікаря та медичної організації для отримання первинної медико-санітарної допомоги Додаток N 3. Відмова від видів медичних втручань, включених до Переліку певних видів медичних втручань, на які громадяни дають поінформовану добровільну згоду при виборі лікаря та медичної організації для отримання первинної медико-санітарної допомоги допомоги

Наказ Міністерства охорони здоров'я РФ від 20 грудня 2012 р. N 1177н
"Про затвердження порядку надання інформованої добровільної згоди на медичне втручання та відмови від медичного втручання щодо певних видів медичних втручань, форм інформованої добровільної згоди на медичне втручання та форм відмови від медичного втручання"

Зі змінами та доповненнями від:

форму інформованої добровільної згоди на види медичних втручань, включені до Переліку додатку N 2 ;

форму відмови від виду медичного втручання, включеного до Переліку певних видів медичних втручань, на які громадяни надають поінформовану добровільну згоду при виборі лікаря та медичної організації для отримання первинної медико-санітарної допомоги згідно з додатком N 3 .

В.І. Скворцова

Реєстраційний N 28924

Щоб отримати первинну медико-санітарну допомогу, при виборі лікаря та медорганізації громадяни (їх законні представники) надають поінформовану добровільну згоду на медичне втручання.

Наведено форми згоди на медвтручання та відмови від нього.

Згода оформляється при першому зверненні до медорганізації. Перед його отриманням пацієнту надається доступна повна інформація про цілі та методи надання медичної допомоги, про пов'язаний з нею ризик, можливі варіанти медвтручання, про його наслідки, у т. ч. про ймовірність розвитку ускладнень. Також повідомляються передбачувані результати медичної допомоги.

Якщо громадянин відмовляється від медвтручання, йому роз'яснюються можливі наслідки такого рішення, зокрема ймовірність розвитку ускладнень захворювання (стану).

Інформована добровільна згода підшивається у меддокументацію пацієнта та діє протягом усього терміну надання первинної медико-санітарної допомоги у вибраній медорганізації.

Громадяни мають право відмовитися від одного або декількох видів медвтручання або вимагати їх припинення (за винятком деяких випадків: наприклад, це не стосується осіб, які страждають на тяжкі психічні розлади, і злочинців).

«Інформована згода пацієнта є обов'язковою умовою проведення будь-якого медичного втручання» (Декларація про політику у сфері забезпечення прав пацієнта в Європі, 1994).

Цілі та суть правила:

Забезпечити шанобливе ставлення до пацієнта чи випробуваного як до автономної особистості;

Мінімізувати можливість моральної чи матеріальної шкоди пацієнту чи випробуваному;

Підвищення почуття відповідальності медичних працівників за моральне та фізичне благополуччя пацієнтів чи випробуваних.

Правило поінформованої згоди покликане забезпечити шанобливе ставлення до пацієнтів або випробуваних у біомедичних експериментах як до особистостей, а також, зрозуміло, мінімізувати загрозу їхньому здоров'ю, соціально-психологічному благополуччю та моральним цінностям унаслідок несумлінних чи безвідповідальних дій фахівців.

Хірургічні операції, хіміотерапія, тривала госпіталізація та багато інших видів медичного втручання можуть серйозно впливати на можливості реалізації життєвих планів людини. Застосування правила поінформованої згоди забезпечує активну участь пацієнта у виборі методів лікування, оптимальних як з медичної погляду, а й з погляду життєвих цінностей самої людини.

Згідно з цим правилом, будь-яке медичне втручання (у тому числі і залучення людини як випробуваного в біомедичне дослідження) має як обов'язкову умову включати спеціальну процедуру отримання добровільної згоди пацієнта або випробуваного на основі адекватного інформування про цілі передбачуваного втручання, його тривалість, очікувані пацієнта або випробуваного, можливих неприємних відчуттях (нудота, блювання, біль, свербіж тощо), ризик для життя, фізичного та/або соціопсихологічного благополуччя.

Необхідно також інформувати пацієнта про наявність альтернативних методів лікування та їхню порівняльну ефективність. Істотним елементом інформування має бути інформація про права пацієнтів та випробуваних у даному лікувально-профілактичному або науково-дослідному закладі та способи їх захисту у тих випадках, коли вони так чи інакше ущемлені.

Які цілізастосування у медичній практиці та біомедичних дослідженнях правила поінформованої згоди?

Згідно з Бічампом і Чілдресом, їх три:

1. Забезпечити шанобливе ставлення до пацієнта чи випробуваногоу біомедичному дослідженні як до автономної особистості, яка має право здійснювати вільний вибір та контролювати всі процедури чи дії, що здійснюються у процесі лікування чи наукового дослідження з його тілом.

2. Мінімізувати можливість моральної чи матеріальної шкоди, який може бути заподіяний пацієнту внаслідок недобросовісного лікування чи експериментування

3. Створити умови, що сприяють підвищенню почуття відповідальності медичних працівників та дослідників за моральний та фізичний добробут пацієнтів та випробуваних.

Слід також наголосити на важливості отримання поінформованої згоди для соціально-психологічної адаптації до нових умов життя, які можуть виникнути як наслідок медичного втручання.

У практиці справді між лікарем та пацієнтом складається ситуація природної нерівності. Хворий, не маючи спеціальних медичних знань, довіряє лікареві своє життя. Але лікаря самого не застрахували від медичних помилок. Правовий захист пацієнта нівелює цю нерівність, і принцип добровільної поінформованої згоди закріплює нові норми взаємин між лікарем та пацієнтом. В даний час правило отримання поінформованої згоди пацієнтів та тих, хто залучається до участі у клінічних випробуваннях чи медико-біологічних дослідженнях, стало загальновизнаною нормою.

У Конституції Російської Федерації у розділі 2, статті 21 записано таке положення: " Ніхто не може бути без добровільної згоди підданий медичним, науковим чи іншим випробуванням". В "Основах законодавства РФ про охорону здоров'я громадян" це положення конкретизується у статтях 43 та 32. Стаття 43 говорить: "Будь-яке біомедичне дослідження із залученням людини як об'єкт може проводитися тільки після отримання письмової згоди громадянина. Громадянин не може бути примушений до участі в біомедичному дослідженні. При отриманні згоди на біомедичне дослідження громадянину має бути надана інформація про цілі, методи, побічні ефекти, ризик, тривалість та очікувані результати дослідження Громадянин має право відмовитися від участі в дослідженні на будь-якій стадії".

Стаття 32 розповсюджує принцип поінформованої згоди на випадки медичного втручання: "Необхідною попередньою умовою медичного втручання є поінформована добровільна згода громадянина".Згода на медичне втручання неповнолітніх (до 15 років) чи недієздатних осіб виходить від їхніх законних представників. В екстрених випадках, коли стан пацієнта не дозволяє йому висловити свою волю, питання про медичне втручання вирішується або консиліумом фахівців, або лікарем, що лікує (черговим), з подальшим повідомленням адміністрації лікувально-профілактичного закладу.

Поняття добровільної поінформованої згоди закріплює обов'язок лікаря інформувати пацієнта, а також поважати недоторканність приватного життя пацієнта, бути правдивим та зберігати лікарську таємницю з одного боку, але з іншого боку цей принцип зобов'язує лікаря прийняти суб'єктивне рішення пацієнта до виконання. Некомпетентність хворого може зробити таку модель взаємовідносини між лікарем та пацієнтом безплідною і навіть шкідливою для самого пацієнта, а також викликати відчуження між хворим та лікарем.

Позитивна особливість добровільної поінформованої згоди у тому, що вона спрямована на захист пацієнта від експериментальних та випробувальних намірів лікаря та дослідника, на зниження ризику заподіяння моральної чи матеріальної шкоди. У той же час у ситуації, коли настала шкода, хоча була оформлена добровільна поінформована згода між лікарем та пацієнтом, вона є формою захисту лікаря, послаблюючи правові позиції пацієнта.

«У зв'язку з цим необхідно наголосити, що сучасна медицина – це значною мірою медицина досліджень, експериментів та клінічних випробувань, які проводяться на тваринах та на людині. Сьогодні етика біомедичних експериментів - не тільки список добрих побажань. Існують вироблені та перевірені практикою норми проведення таких експериментів, а також структури та механізми, що дозволяють досить жорстко контролювати дотримання цих норм.

Своєрідним «механізмом» такого контролю у більшості країн світу стали сьогодні так звані етичні комітети, які створюються в науково-дослідних установах, які проводять експерименти на людині та на тваринах. На сьогоднішній день існує досить велика кількість нормативних документів, розроблених та прийнятих різними міжнародними організаціями, які, власне кажучи, і є керівництвом, на які мають спиратися у своїй діяльності члени етичних комітетів» (Біомедична етика. Зб. статей під ред.

Акад. Ст Покровського М. 1997 с. 9-12). Насамперед це «Нюрнберзький Кодекс» (1947 року), «Гельсінська декларація» (прийнята на 18-й сесії Всесвітньої медичної асамблеї 1964 року), «Конвенція про захист прав та гідності людини у зв'язку із застосуванням досягнень біології та медицини: Конвенція про правах людини та біомедичні» Ради Європи (прийнята в 1996 році).

Для ґрунтовного обговорення правила поінформованої згоди зручно використовувати запропоноване Бічампом та Чілдресом теоретичне розкладання цього принципу на складові елементи. З цього погляду структура правила має такий вигляд:

1. "Порогові" елементи (попередні умови):

а) компетентність пацієнта (у сенсі розуміння та прийняття рішення); б) добровільність прийняття рішення”.

2. Інформаційні елементи:

а) процедура передачі суттєвої інформації; б) пропозиція рекомендацій (планів дії); в) акт розуміння.

3. Елементи згоди:

а) прийняття рішення (на користь деякого плану); б) авторизація (певного плану).

Компетентністьпацієнта чи випробуваного є необхідною попередньою умовою участі у процедурі отримання поінформованої згоди.

КОМПЕТЕНТНІСТЬПоінформованої згоди передбачає прийняття рішення в умовах знань, що дійсно є і розуміються пацієнтом, про майбутнє медичне втручання. По суті це здатність пацієнта приймати рішення. Безумовно, всі пацієнти мають різний рівень знань у сфері медицини. Відомий вислів про те, що кожен хворий - професор своєї хвороби, не може бути прийнятий за основу під час вирішення проблеми надання інформації щодо конкретного захворювання, операції, діагностичної процедури.

Цікаво, що законодавство більшості штатів США взяло за основу варіант поінформованої згоди, за якого відомості, які надаються пацієнту, перебувають на рівні загальноприйнятої клінічної практики. Звичайно, це робить всю процедуру більш стандартизованою, однак виникають сумніви щодо розуміння пацієнтами лікаря, особливої ​​медичної термінології тощо. : «На це питання можна відповісти відразу: більшість або не розуміють, або розуміють неправильно» Виходом з цієї ситуації може бути застосування з метою отримання поінформованої згоди стандарту інформування (стосовно кожного медичного втручання), що складається з двох блоків: загального та приватного.

На прикладі терапевтичного захворювання загальна частина повинна містити інформацію про суть патології, загальноприйнятих в даний час варіантах діагностики, принципи лікування, ускладнення самого захворювання та його терапії. Приватний блок відображає індивідуальний підхід до даного конкретного хворого і зміст інформації залежить від віку пацієнта, його статі, спадковості, наявності інших захворювань і т.д. Звичайно, враховуючи трудомісткість складання приватного блоку, вона не повинна бути значною за обсягом. В іншому випадку, як і в будь-якій справі, хорошу задумку можна перетворити на проблему. Лікар не повинен левову частку свого часу витрачати на складання приватних блоків стандарту поінформованої згоди пацієнтів.

Закон встановлює досить просте правило, що передбачає два стани: компетентність пацієнта чи випробуваного чи некомпетентність. Некомпетентними визнаються особи віком до 15 років, а також громадяни, визнані в установленому порядку недієздатними. Право на надання поінформованої згоди від недієздатного пацієнта передається його законним представникам. Закон у цьому сенсі висловлює лише певний загальновизнаний мінімум морального нормування, залишаючи осторонь низку спірних і неоднозначних з етичної погляду ситуацій.

Зокрема, недостатньо враховуються права дитини на отримання інформації про свій фізичний та психічний стан та на контроль за тим, що відбувається з його тілом у процесі лікування. Звичайно, підліток, який не досяг 15 років, недостатньо дозрів для того, щоб без допомоги дорослих приймати відповідальні рішення щодо методів його лікування. Але це не означає, що дорослий завжди може повністю його замінити в процесі прийняття рішення. Чи можна так категорично ігнорувати особистість неповнолітнього хворого? Мабуть, більш виправданим слід вважати диференційований підхід, який залежно від рівня індивідуального розвитку надавав дитині більший чи менший обсяг прав участі у прийнятті рішень щодо свого лікування.

Такі норми містяться, зокрема, у вже згадуваній Конвенції Ради Європи у ст. 6 якої говориться: "Думку самого неповнолітнього слід розглядати як фактор, значення якого зростає з віком і ступенем його зрілості".

Крім вищезазначених принципів, у деяких джерелах йдеться про:

Права пацієнта відмовитися від медичного втручання.Правомочність надання медичної допомоги та проведення медичних досліджень у разі неможливості отримати пацієнтів та піддослідних, відкликання згоди або відмова від медичної процедури чи участі у випробуванні. «Сурогатна згода» для некомпетентного пацієнта. Інформована згода обмежено компетентних пацієнтів.

Принцип справедливостіозначає дію лікаря виключно на користь пацієнта незалежно від статі, раси, національності, мови, походження, майнового та посадового становища, місця проживання, ставлення до релігії, переконань, приналежності до різних громадських об'єднань та політичних парій.

Принцип милосердявключає діяльну, чуйну участь у біді в різних обставинах, співчутливе, дбайливе ставлення до пацієнта, здатність до самовідданості заради допомоги хворому.

Розбираємось у юридичних моментах оформлення добровільної згоди пацієнта у приватній клініці. Також у статті аналізуємо випадки, коли медичне втручання можливе і без згоди пацієнта чи його представника.

Добровільна згода пацієнта на медичне втручання

Чинний в даний час Федеральний закон від 21.11.2011 № 323-ФЗ «Про основи охорони здоров'я громадян в Російській Федерації» разом із підзаконними нормативними актами (наприклад Наказ МОЗ Росії від 20.12.2012 № 1177н «Про затвердження порядку надання інформованої добровільної втручання та відмови від медичного втручання щодо певних видів медичних втручань, форм інформованої добровільної згоди на медичне втручання та форм відмови від медичного втручання») досить докладно регламентує порядок надання добровільної згоди пацієнта на медичне втручання та відмови від нього.

Перед передбачуваним обстеженням чи маніпуляцією пацієнт повинен надавати свою добровільну згоду на медичне втручання. Але потрібно одночасно врахувати кілька значних моментів.

Момент 1.Форма згоди на медичне втручання є регламентованою, і тому необхідно використовувати саме ту форму, яка закріплена у додатку №2 Наказу МОЗ України від 20.12.2012 №1177н. Однак врахуйте, що використання форми передбачає можливість її доповнення конкретними роз'ясненнями щодо курсу лікування, який передбачається проводити пацієнту (тобто опис методів передбачуваного лікування, етапів, варіантів лікування, можливих наслідків, результатів). Крім того, про всі аспекти передбачуваного лікування необхідно обов'язково пояснювати пацієнтові усно у зрозумілій йому формі. Бланк добровільної згоди на медичне втручання підписує також і медичний працівник, який надає прийом пацієнтові. Згода може формуватися у формі електронного документа, підписаного самим пацієнтом або його законним представником пацієнта (у медичній карті повинні бути дані про законного представника) з використанням посиленого кваліфікованого електронного підпису або простого електронного підпису за допомогою застосування єдиної системи ідентифікації та аутентифікації, медичний працівник у такому документі проставляє посилений кваліфікований електронний підпис.

Для поінформованої добровільної згоди пацієнта на штучне переривання вагітності, на надання медичної допомоги в рамках клінічної апробації (практичного застосування розроблених методів профілактики, діагностики, лікування та реабілітації, що раніше не застосовувалися), при проведенні профілактичних щеплень дітям та низки інших процедур існують окремі затверджені форми.

Момент 2.Хоча у зазначеному наказі зафіксовано, що добровільна згода пацієнта на медичне втручання дійсна протягом усього часу надання медичної допомоги у обраній клініці (мабуть, законодавець запровадив цей пункт для зручності державних медичних установ), у судовій практиці побічно висловлено думку про те, що згоду слід отримувати при кожному окремому лікуванні (не кожний етап лікування чи окрему процедуру, саме при кожному новому лікуванні). Цей висновок зроблено з аналізу Апеляційного ухвали Московського міського суду від 24.05.2017 у справі N 33-19298/2017; Апеляційного ухвали Московського міського суду від 08.12.2016 у справі N 33-49857/2016;

Момент 3.Добровільна згода пацієнта має надаватися батьками або законними представниками пацієнта у спеціально визначених випадках:

• якщо пацієнтами є неповнолітні особи віком до п'ятнадцяти років або хворі на наркоманію неповнолітні у віці до шістнадцяти років (при трансплантації органів та тканин неповнолітній особі - якщо пацієнтом є особа віком до 18 років);
• якщо пацієнтом є особою, визнаною у встановленому законом порядку недієздатною, якщо така особа за своїм станом не здатна дати згоду на медичне втручання;
• якщо пацієнтом є неповнолітній хворий на наркоманію при наданні йому наркологічної допомоги або при медичному огляді неповнолітнього з метою встановлення стану наркотичного чи іншого токсичного сп'яніння (за винятком встановлених законодавством Російської Федерації випадків набуття неповнолітніми повної дієздатності до досягнення ними вісімнадцятирічного віку).

ВАЖЛИВО!
У ситуації оформлення згоди на медичне втручання законним представником не всякий родич пацієнта, а лише спеціально уповноважений законом представлення інтересів опікуна. Зокрема, це можуть бути опікуни, піклувальники, у деяких випадках – органи опіки та піклування. У будь-якому з цих випадків клініці необхідно витребувати відповідний уповноважуючий документ, перевірити його реквізити та зробити копію документа.

Батьки можуть бути позбавлені батьківських прав або обмежені в них, тому при виникненні сумнівів (виходячи з поведінки пацієнта та його батька) варто засвідчуватися, у тому числі у пацієнта, чи має право батько представляти його інтереси. У практиці можуть виникнути ситуації, коли один із батьків дає свою згоду на медичне втручання, а другий заперечує проти цього. У цьому випадку вважаю, що згоди одного з батьків для клініки має бути достатньо, через формулювання закону у ч. 2 ст. 20 ФЗ № 323 "Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації" - "згоду на медичне втручання дає один із батьків".

Коли медичне втручання можливе без поінформованої добровільної згоди пацієнта

Інформована добровільна згода пацієнта згідно з Наказом МОЗ України від 20.12.2012 № 1177н діє щодо спеціального Переліку медичних втручань, затвердженого Наказом МОЗ соціального розвитку України від 23.04.2012 року № 390н, однак видається, що одержання згоди на необхідне і не включене до процедур Список.

Підписана форма добровільної згоди на медичне втручання обов'язково має бути підшита до медичної картки пацієнта.

Однак існують випадки, коли медичне втручання можливе і без згоди пацієнта чи його представника. На мою думку, зручно розділити такі випадки на дві категорії, залежно від того, ким саме можливе ухвалення рішення про медичне втручання:

1) рішення може прийматися консиліумом лікарів, або лікарем, що лікує (черговим) (коли консиліум зібрати неможливо) у випадках:

• якщо медичне втручання необхідне за екстреними показаннями для усунення загрози життю людини і якщо її стан не дозволяє висловити свою волю або відсутні її батьки чи законні представники;
• щодо осіб, які страждають на захворювання, що становлять небезпеку для оточуючих.

Екстрені показання для усунення загрози життю людини визначаються медичною установою у кожному конкретному випадку індивідуально з урахуванням поставленого діагнозу, швидкості перебігу хвороби тощо.

Захворювання, що становлять небезпеку для оточуючих, зазначені в Постанові Уряду РФ від 01.12.2004 № 715 (хвороба, спричинена вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), вірусні лихоманки, що передаються членистоногими, та вірусні геморагічні лихоманки, , що передаються статевим шляхом, лепра, малярія, педикульоз, акаріаз та інші інфекції, сап та меліоїдоз, сибірка, туберкульоз, холера, чума).

Таке рішення заноситься до медичної карти пацієнта і надалі про нього повідомляють керівник клініки або керівник відділення клініки, сам пацієнт, щодо якого проведено медичне втручання, або його представник. У разі, якщо встановити особу пацієнта не є можливим, або не можливим повідомити про зазначене втручання його представника, раджу медичній організації повідомити про це орган поліції суб'єкта, орган опіки та піклування суб'єкта, а також органи прокуратури.

Звертаю увагу, що повідомляти варто саме органи суб'єкта - наприклад, Управління поліції по м. Москві або Московській області, оскільки територіальні державні органи мають свідомо нижчу кваліфікацію і навряд чи зможуть допомогти медичній організації в пошуку законних представників пацієнта. У цьому випадку медична організація зможе сказати, що вжила всіх необхідних заходів для виконання умов законодавства. Також рекомендую зберегти копії звернень зі штампами про прийняття заяв або документ факсу про надсилання заяви або інший документ, що засвідчує надсилання повідомлення.

2) рішення про медичне втручання приймається судом у випадках (у зазначених вище ситуаціях суд також може ухвалити рішення про медичне втручання, проте нижче вказані випадки, коли рішення приймає тількисуд:

• щодо осіб, які страждають на тяжкі психічні розлади;
• щодо осіб, які вчинили суспільно небезпечні діяння (злочини);
• при проведенні судово-медичної експертизи та (або) судово-психіатричної експертизи.

Зразок поінформованої добровільної згоди пацієнта

Нижче ви можете завантажити зразок поінформованої добровільної згоди пацієнта.

Вкладені файли

• Зразок поінформованої добровільної згоди пацієнта.

Багато аспектів роботи лікаря суворо регламентовані законодавством. У рубриці «Юридична довідка» нашого порталу ми розглянемо найчастіші питання щодо тонкощів взаємодії лікаря та пацієнта. На них відповідає Олексій Некрасов, керуючий партнер юридичної компанії НКС Глобал.

Сьогоднішня публікація присвячена питанню поінформованої згоди та відмови пацієнта від медичного втручання.

1) Чому перед початком лікування у пацієнта беруть згоду?

p align="justify"> Одним з основних прав громадян, декларованих в Конституції РФ, є право на отримання інформації про обставини, що створюють загрозу для життя і здоров'я громадянина. Продовження цієї норми, згідно з Федеральним законом «Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації», необхідним попередньою умовою будь-якого медичного втручання є поінформована добровільна згода пацієнта.

2) Що має на увазі термін «медичне втручання»?

Законодавством визначено, що медичним втручанням є медичні обстеження та медичні маніпуляції, що стосуються фізичного чи психічного стану людини. До них, крім іншого, належать: рентген, УЗД, гастроскопія, ендоскопія, взяття крові з вени, терапевтичні та хірургічні втручання. На все це необхідно отримати попередню згоду пацієнта.

3) Чи може пацієнт відмовитися від медичного втручання?

Пацієнт має законне право на відмову від будь-якого медичного втручання без пояснення причин. У цьому випадку медичний працівник зобов'язаний пояснити наслідкитакої відмови. Вони можуть полягати у виникненні або подальшому розвитку захворювання, переході його в хронічну форму, погіршення здоров'я аж до смерті. Ця інформація повинна доноситися до пацієнта у доступній формі, викладатися зрозумілою йому мовою, без надмірного використання спеціальних термінів.

4) Яким чином має бути оформлена згода чи відмова пацієнта?

Вимоги до оформлення згоди на медичне втручання та відмови від медичного втручання є єдиними. Інформована добровільна згода на медичне втручання або відмову від медичного втручання оформляється у письмовій формі, підписується громадянином, одним із батьків чи іншим законним представником, медичним працівником та міститься у медичній документації пацієнта.

5) А якщо пацієнт дав згоду в усній формі?

Недотримання письмової форми згоди на медичне втручання чи відмови від нього порушує законодавство.Без згоди на медичне втручання, оформленого належним чином, медичний працівник немає права здійснювати будь-які медичні маніпуляції навіть за наявності усного схвалення пацієнта.

6) Яка відповідальність передбачена за відсутності згоди пацієнта?

Відсутність, неналежне оформлення поінформованої добровільної згоди на медичне втручання можуть спричинити адміністративну відповідальність лікаряза ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ (адміністративний штраф від 20 до 30 тисяч рублів) або медичної організаціїза ч. 3 (адміністративний штраф від 30 до 40 тисяч рублів) чи ч. 4 ст. 14.1. КоАП РФ (адміністративний штраф від 100 до 200 тисяч рублів або зупинення діяльності терміном до 90 діб). Також у цьому випадку громадянину як споживачеві надаються права, передбачені Законом про захист прав споживачів, у тому числі право на відмову від договору та стягнення сплаченої суми, стягнення штрафу. Крім того, пацієнт може вимагати компенсацію моральної шкоди.