Винкристин форма выпуска. Применение препарата винкристин при лечении трансмиссивной венерической саркомы у собак

Винкристин - препарат, который обладает цитостатическим эффектом. Он создан на основе одноименного алкалоида барвинка розового. Средство входит в Перечень Жизненно важных препаратов.

Состав, форма выпуска и упаковка

Винкристин производят в виде лиофизиата, из которого нужно приготовить раствор для парентерального введения.

Выпускают в стеклянных флаконах коричневого цвета объемом 1 мг. В комплекте находится растворитель (10 мл). Одна коробка имеет 10 поддонов, в каждом из которых находится ампула с растворителем и лиофизиат.

Основным веществом является винкристина сульфат, в качестве вспомогательных используют лактозу. Растворитель — смесь изотонического раствора натрия хлорида, воды для инъекций и бензилового спирта.

Производитель

Винкристин выпускается компанией Pharmachemie B.V. (Нидерланды).

Показания к применению

Лекарственное средство применяется для терапии:

  • Злокачественные новообразования в половых органах у девочек;
  • Идиопатической тромбоцитопенической пурпуры;
  • в детской практике;
  • и органа;
  • Эпендимиомы;
  • Герминогенной и ;
  • Плеврита, который имеет опухолевую этиологию;
  • Грибовидного микоза;

Противопоказания

  • Нейродистрофических патологий;
  • Острых инфекционных заболеваний;
  • Повышенной чувствительности;
  • При одновременном использовании лучевой терапии, когда вовлекается область печени;
  • Беременности или во время лактации.

С осторожностью назначают препарат при:

  • Нарушениях работы печени;
  • Наличии в анамнезе нейропатии;
  • Снижении скорости костно-мозгового кроветворения;
  • Подагре;
  • В пожилом возрасте;
  • После проведения курса радиотерапии на области печени.

Фармакологическое действие

Цитостатик избирательно действует на клетки, блокируя исключительно ДНК раковых клеток.

Действие основано на способности препарата связываться с клеточным белком-тубулином. Как результат повреждается микротубулярный аппарат и разрывается митотическое веретено.

Использование цитостатика приводит к угнетению метафазы митоза, препятствует репарационному механизму ДНК в опухолевых клетках.

В аннотации отмечено, что Винкристин оказывает выраженное цитостатическое действие, вызывая некроз раковых клеток. Этот процесс заключается в повреждении оболочки, ядра и прочих компонентов, разрушение которых приводит к гибели клетки.

Наибольшая чувствительность к действию цитостатика отмечается у клеток злокачественных образований, которые быстро делятся.

Здоровые клетки кожи, слизистых оболочек и костного мозга, для которых также свойственно быстрое деление, практически не подвержены цитостатическому действию.

Инструкция по применению Винкристина: дозировка

Цитостатик вводят внутривенно на протяжении как минимум 60 секунд. Интервал между приемами — 7 дней. Дозу препарата определяю только индивидуально.

Взрослым пациентам нужно вводить по 1,0 – 1,4 мг на 1 м 2 поверхности тела . При этом единоразово не более 2 г. Продолжительность курса — 1,5 месяцев, после необходим перерыв.

В педиатрии цитостатик используют из расчета 1,5 – 2 мг на 1 м 2 поверхности тела. Если масса менее 10 кг, то для начала терапевтическая дозировка должна составлять максимум 0,05 мг/кг один раз в 7 дней.

Перед инъекциями нужно приготовить свежий раствор. Для этого сухое вещество растворяют с помощью растворителя, находящимся в комплекте.

Побочное действие

Винкристин способен приводить к развитию таких патологий:

  • Нарушения со стороны нервной системы: головные боли, судорожное состояние на фоне повышенного АД, невриты периферических нервов, паралич мышц, глухота, парестезии, отвисание стоп, потеря сознания, изолированный парез, невралгия, атаксия, головокружение, нистагм, депрессивное состояние, галлюцинации, птоз, диплопия. Появление подобных симптомов должно стать поводом для уменьшения дозировки;
  • Патологии мочеполовой системы: аменорея, нарушение мочеиспускания, атония мочевого пузыря, азооспермия, мочекислая нефропатия;
  • Аллергические реакции (анафилактический шок, );
  • Нарушения ЖКТ: тошнота, стоматит, рвота, нарушения стула (запор или диарея), паралич кишечника, который вызывает непроходимость (особенно в детском возрасте), боли в животе, некротические поражения тонкого кишечника, сопровождаемый перфорацией;
  • Патологии сердечно-сосудистой системы: лабильность артериального давления. Если проводилось облучение средостения, то прием цитостатика может спровоцировать развитие и ;
  • Нарушения со стороны органов дыхания: развитие острой дыхательной недостаточности, одышки, бронхоспазма;
  • Патологии органов кроветворения развиваются редко;
  • Эндокринные нарушения: гипонатриемия, полиурия на фоне отсутствия признаков поражения почек, надпочечников;
  • Местные реакции: случайное попадание на кожу может привести к развитию воспаления подкожно-жировой клетчатки и сосудов кожи, некрозу.

Среди прочих побочных эффектов отмечают: потерю аппетита и снижение массы тела, алопецию, повышение температуры.

Передозировка

Случайное превышение терапевтической дозы препарата может привести к усилению побочных эффектов Винкристина.

Пациенту в данном случае потребуется симптоматическая терапия:

  • Прием диуретических средств и ограниченное поступление жидкости, чтобы предотвратить синдром повышенной выработки антидиуретического гормона;
  • Использование слабительных препаратов, чтобы предотвратить кишечную непроходимость;
  • Фенобарбитал. Препарат предотвратит развитие судорог;
  • Лейковорин внутривенно по 100 мг каждые 3 часа в течение суток.

Особые указания

Терапию нужно проводить под постоянным контролем врача-онколога, который обладает достаточным опытом применения препарата.

Во время лечения нужно следить за клинической картиной крови, корректировать дозу при любых нарушениях работы печени.

  • Если на фоне терапии Винкристином у пациента возникают запоры, то потребуется прием слабительных препаратов или использование очистительных клизм.
  • Если во время введения цитостатика медицинский работник случайно повредит вену, то инъекцию нужно срочно прекратить. Продолжают введение препарата через другую вену. А место прокола нужно обколоть гиалуронидазой.
  • С осторожностью используют Винкристин у пациентов пожилого возраста, потому что повышается риск развития патологических процессов со стороны нервной системы. В подобных случаях необходим постоянный контроль за общим состоянием больного и работой внутренних органов.
  • Женщины, которые прошли курс терапии Винкристином и планируют беременность в дальнейшем, необходимо в течение 6 месяцев использовать надежные контрацептивы.
  • Для цитостатика характерна повышенная нейротоксичность, что негативно отражается на деятельности ЦНС, скорости реакций. Это важно учитывать пациентам, которые управляют сложными процессами или водят авто.

Лекарственное взаимодействие

При комбинации с препаратами, которые ингибируют CYP3A4 (Эритромицин, Нефазодон, Итраконазол) может повышаться концентрация цитостатика в кровяном русле.

  • Одновременный прием с Итраконазолом приводит к нейромышечным расстройствам. Специалисты связывают это с угнетением метаболизма цитостатика.
  • Одновременное использование с Фенитоином способно приводить к снижению концентрации последнего в крови. Это существенно ослабляет противосудорожное действие препарата.
  • Совместный прием Винкристина с Преднизолоном будет вызывать подавление процессов кроветворения в костном мозге.
  • Одновременное назначение с препаратами (Итраконазол, Изониазид, Нифедипин), которые обладают нейротоксичным и ототоксичным действием, будет вызывать усиление побочных эффектов со стороны ЦНС и слуха.
  • Винкристин способен снижать эффективность Дигоксина, средств для терапии подагры.
  • При совместном использовании с Верапамилом увеличивается токсическое воздействие винкристина. А комбинация с Митомицином С приводит к развитию тяжелого бронхоспазма.
  • Если пациенту требуется одновременная терапия Винкристином и L-аспарагиназой, то цитостатик нужно вводить за сутки до использования другого препарата. В ином случае может нарушиться печеночный клиренс.

Терапия Винкристином вызывает угнетение иммунитета. Поэтому нужно отказаться от вакцинаций на время лечения цитостатиком. В ином случае можно ожидать интенсификацию развития репликации вируса, усиление отрицательных эффектов.

Острые лейкозы, лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома, рабдомиосаркома, нейробластома, опухоль Вильмса, остеогенная саркома, саркома Юинга, саркома костей и мягких тканей, рак молочной железы и матки, мелкоклеточный рак легких, гинекологические опухоли у детей.

Форма выпуска препарата Винкристин

раствор для инъекций 1 мг/мл; флакон (флакончик) 1 мл, упаковка картонная 10;

Раствор для инъекций 1 мг/мл; флакон (флакончик) 2 мл, упаковка картонная 10;

Раствор для инъекций 1 мг/мл; флакон (флакончик) 3 мл, упаковка картонная 10;

Раствор для инъекций 1 мг/мл; флакон (флакончик) 5 мл, упаковка картонная 10;

Фармакокинетика препарата Винкристин

После в/в введения более 90% связывается с тканями. Плохо проникает в спинномозговую жидкость. Подвергается метаболизму в печени.

Выводится с калом (80%) и с мочой. Кинетика выведения трехфазная, T1/2 - 19–155 ч.

Использование препарата Винкристин во время беременности

Противопоказания к применению препарата Винкристин

Заболевания нервной системы; беременность, кормление грудью.

Побочные действия препарата Винкристин

Судороги с повышением АД, парестезии, парез кишечника, рвота, потеря веса, полиурия, дизурия, нарушение секреции АДГ, одышка, бронхоспазм, лихорадка, головная боль, поражение черепно-мозговых нервов, атаксия, алопеция, аменорея, азооспермия.

Способ применения и дозы препарата Винкристин

В/в, с интервалом между двумя инъекциями не менее 1 нед. Средняя доза для ребенка - 2 мг/м2 , для взрослого - 1,4 мг/м2 (но не более 2 мг/м2 на одну инъекцию).

При печеночной недостаточности доза не должна превышать 1 мг/м2.

Раствор может быть введен непосредственно в вену или в резиновую трубку во время другой, уже осуществляемой перфузии. Длительность инъекции должна составлять примерно 1 мин.

Передозировка препаратом Винкристин

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: предупреждение синдрома нарушения секреции АДГ (ограничение потребления жидкости, назначение диуретика), введение фенобарбитала (для предупреждения судорог) и др. средств симптоматической терапии, промывание кишечника (профилактика непроходимости), при необходимости - назначение кальция фолината (в/в в дозе 100 мг каждые 3 ч в течение 24 ч, затем - каждые 6 ч в течение, по крайней мере, 2 суток), мониторинг функции сердечно-сосудистой системы, гематологический контроль. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействия препарата Винкристин с другими препаратами

Винкристин может снизить противосудорожную активность фенитоина (уменьшает его содержание в крови). Винкристин может повышать концентрацию мочевой кислоты в крови (при лечении гиперурикемии и подагры может понадобиться корректировка доз противоподагрических средств).

При одновременном приеме с урикозурическими средствами повышается риск развития нефропатии, связанный с повышенным образованием мочевой кислоты. Наиболее предпочтительным ЛС для предотвращения или устранения гиперурикемии, связанной с терапией винкристином является аллопуринол.

При одновременном приеме с другими средствами, оказывающими нейротоксическое действие (например, изониазид, итраконазол) или облучении спинного мозга усиливается нейротоксичность.

Несовместим с L-аспарагиназой (последнюю можно вводить только с интервалом 12–24 ч) - возможно аддитивное нейротоксическое действие.

На фоне митомицина увеличивается вероятность развития угнетения дыхания и бронхоспазма (особенно у предрасположенных пациентов).

Фармацевтически несовместим с раствором фуросемида (возможно образование осадка). Глюкокортикоиды, андрогены, эстрогены и прогестины потенцируют действие винкристина.

Меры предосторожности при приеме препарата Винкристин

Для профилактики острой уратной нефропатии требуется регулярно следить за содержанием мочевой кислоты в плазме и обеспечивать адекватный диурез.

Не рекомендуется назначать на фоне лучевой терапии или применения препаратов, поражающих органы кроветворения (из-за возможного взаимного увеличения миелотоксического действия), за исключением специальных программ химиотерапии с индивидуальным подбором дозы.

В процессе лечения следует контролировать состав периферической крови (при лейкопении необходима осторожность, целесообразно сделать перерыв и назначить антибиотики), содержание билирубина и концентрацию ионов натрия в сыворотке (для коррекции гипонатриемии рекомендуется введение соответствующих растворов).

Любые жалобы на боль в глазах или снижение зрения требуют тщательного офтальмологического обследования. Нейротоксичность винкристина может отрицательно повлиять на скорость психомоторных реакций и способность к управлению транспортными средствами. Пожилые люди и пациенты с неврологическими заболеваниями в анамнезе более восприимчивы к нейротоксическому действию.

Недопустимо в/м введение из-за возможного некроза тканей.

Действующее вещество

Винкристина сульфат (vincristine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций белого или желтовато-белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактоза.

Растворитель: бензиловый спирт, вода д/и (10 мл).

Флаконы темного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) - пачки картонные.
Флаконы темного стекла (10) в комплекте с растворителем (фл. 10 шт.) - пачки картонные.

Раствор для инъекций

Вспомогательные вещества: , метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия гидроксид, серная кислота, вода д/и.

1 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета, свободный от механических включений.

2 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета, свободный от механических включений.

Вспомогательные вещества: маннитол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия гидроксид, серная кислота, вода д/и.

5 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство растительного происхождения.

Винкристин - алкалоид барвинка розового, относится к цитостатическим химиотерапевтическим средствам. Винкристин связывается с белком-тубулином и приводит к нарушению микротубулярного аппарата клеток и к разрыву митотического веретена. Подавляет митоз в метафазе. Он также препятствует метаболизму глютамата и возможному синтезу нуклеиновой кислоты, оказывает иммунодепрессивное действие.

Фармакокинетика

После в/в введения винкристин быстро выводится из крови. Около 90% препарата связывается с белками . Винкристин метаболизируется в печени и выводится, в основном, с желчью; 70-80% препарата обнаруживается в фекалиях в неизмененном состоянии и в виде метаболитов, 10-20% препарата определяется в моче. Начальный, средний и конечный T 1/2 составляет 5 мин, 2.3 ч и 85 ч соответственно. Терминальный T 1/2 может колебаться в пределах от 19 до 155 ч. Винкристин плохо проникает через ГЭБ.

Показания

  • острые лейкозы;
  • ходжкинские и неходжкинские лимфомы;
  • опухоль Вильмса;
  • рабдомиосаркома;
  • нейробластома;
  • миелома;
  • саркома Капоши;
  • саркомы костей и мягких тканей;
  • мелкоклеточный рак легкого;
  • хориокарцинома матки;
  • опухоли мозга.

Винкристин также применяется при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (при устойчивости к кортикостероидным препаратам и неэффективности спленэктомии).

Противопоказания

  • нейродистрофические заболевания (например, демиелинизированная форма синдрома Шарко-Мари-Тута);
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к винкоалкалоидам.

Дозировка

Интратекальное введение винкристина запрещено.

Винкристин вводится строго в/в с интервалом в 1 неделю. Длительность инъекции должна составлять примерно 1 мин.

Перед введением содержимое флакона разводится в прилагаемом растворителе с добавлением необходимого количества 0.9% раствора натрия хлорида до получения концентрации 0.1 мг/мл.

При введении необходимо соблюдать осторожность для избежания экстравазации.

Доза подбирается индивидуально. В среднем доза составляет для взрослых : 1.4 мг/м 2 поверхности тела, разовая доза не должна превышать 2 мг; для детей - 1.5-2 мг/м 2 поверхности тела. Для детей c массой до 10 кг начальная доза должна составлять 0.05 мг/кг в неделю.

У пациентов с нарушениями функции печени и концентрацией билирубина в плазме крови выше 51.3 мкмоль/л

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги с повышением АД, парестезии, невралгии, нейропатия, боли в челюстях, понижение мышечной силы, потеря рефлексов сухожилий, атаксия, головная боль, депрессия, галлюцинации, нарушения сна, диплопия, птоз, преходящая слепота и атрофия зрительного нерва. Нейротоксичность является ограничивающим дозу фактором.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматиты, запоры, паралитическая кишечная непроходимость (особенно часто у детей), боли в брюшной полости, некроз тонкого кишечника и/или перфорация, диареяю.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, дизурия, задержка мочи вследствие атонии мочевого пузыря, отеки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или понижение АД. У больных с ранее облученным средостением при применении полихимиотерапии с включением винкристина возможно возникновение стенокардии и инфаркта миокарда.

Со стороны дыхательной системы: острая одышка и тяжелый бронхоспазм наблюдались при применении винкристина с митомицином С.

Со стороны эндокринной системы: редко наблюдается синдром, обусловленный нарушением секреции антидиуретического гормона, который характеризуется большим выделением натрия с мочой и вызывает гипонатриемию. При этом отсутствуют признаки поражения почек и надпочечников, артериальная гипотензия, дегидратация, азотемия и отеки.

Со стороны системы кроветворения: не оказывает существенного влияния на кроветворение. Однако могут наблюдаться умеренная лейкопения, тромбоцитопения и анемия.

Местные реакции: при попадании препарата под кожу может развиться целлюлит, флебит, и даже, некроз.

Прочие: алопеция, сыпь, аменорея, азооспермия.

Передозировка

При случайной передозировке следует ожидать усиления побочных эффектов Винкристина. Специфический антидот не известен.

Лечение носит симптоматический характер и должно включать в себя ограничение потребления жидкости, назначение диуретических средств (для предупреждения осложнений, связанных с развитием синдрома повышенной секреции антидиуретического гормона), применение (для предупреждения судорог), применение слабительных препаратов (предупреждение непроходимости кишечника). Необходимо также наблюдать за деятельностью сердечно-сосудистой системы и осуществлять гематологический контроль. Гемодиализ не эффективен.

Помимо вышеперечисленного может быть назначен лейковорин в дозе 100 мг в/в каждые 3 ч в течение 24 ч и затем каждые 6 ч в течение, по крайней мере, 48 ч.

Лекарственное взаимодействие

Винкристин может снизить противосудорожный эффект фенитоина.

При одновременном применении с нейротоксическими препаратами ( , итраконазол, нифедипин) наблюдается усиление побочных явлений со стороны нервной системы.

При одновременном применении винкристин ослабляет действие противоподагрических препаратов. При одновременном применении с лекарственными средствами, повышающими уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, увеличивается риск нефропатии.

При назначении в комбинации с митомицином С винкристин может вызвать тяжелый бронхоспазм.

При необходимости применения препарата в комплексе с L-аспарагиназой винкристин нужно вводить за 12-24 ч до применения L-аспарагиназы. Назначение до введения винкристина может нарушить его выведение из печени.

Одновременное применение винкристина с другими миелодепрессивными препаратами и преднизолоном может усилить угнетение костномозгового кроветворения.

Особые указания

Интратекальное введение винкристина может привести к смерти.

Во время лечения следует осуществлять регулярный гематологический контроль. В случае развития лейкопении при введении повторных доз следует соблюдать особую предосторожность.

При повышении уровня печеночных проб дозу винкристина следует снизить.

Периодически следует определять концентрацию ионов натрия в сыворотке крови. Для коррекции гипонатриемии рекомендуется введение соответствующих растворов.

Особому контролю подлежат больные имевшие в анамнезе невропатию.

С осторожностью следует назначать Винкристин пожилым пациентам, т.к. нейротоксичность у них может быть более выраженной.

Любые жалобы на боль в глазах или снижение зрения требуют тщательного офтальмологического обследования.

Избегать попадания раствора винкристина в глаза. Если это произошло, следует срочно обильно и тщательно промыть глаза большим количеством жидкости.

При нарушениях функции печени

У пациентов с концентрацией билирубина в плазме крови выше 51.3 мкмоль/л рекомендуется снижение дозы на 50%.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить раствор при температуре 2-8° С в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Хранить лиофилизированный порошок при температуре 2-8° С в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Винкристин относится к препаратам, оказывающим влияние на рост опухолевых образований. Являясь синтетическим лекарственным средством, Винкристин тормозит рост опухолей за счет воздействия на процессы размножения клеток. При высоких концентрациях может влиять и на структуру ДНК и аминокислот. Используется при большинстве заболеваний, сопровождающихся развитием опухолевого процесса. Назначается только при наличии показаний к его использованию. При увеличении дозировок оказывает неконтролируемое действие на клетки организма. При грамотном назначении переносится хорошо и не вызывает побочных эффектов.

1. Фармакологическое действие

Лекарственная группа:

Противоопухолевый препарат растительного происхождения.

Лечебные эффекты Винкристина:

  • Противоопухолевый.

2. показания к применению

Препарат используется для:

  • Лечения лимфорсаркомы и саркомы Юинга;
  • Комплексного лечения острого .
  • внутривенно по 2 мг на квадратный метр поверхности тела 1 раз в неделю;
  • Взрослые:

    Внутривенно по 0,4-1,4 мг на квадратный метр поверхности тела 1 раз в неделю;

    Внутриплеврально:

    По 1 мг, растворённому в 10 мл физиологического раствора, 1 раз в неделю.

Особенности применения Винкристина:

  • Согласно инструкции, следует избегать попадания препарата в глаза и на кожу во избежание развития некроза тканей.

4. Побочные действия

    Нервная система:

    Бессонница, нейротоксичность, парестезии, слабость в мышцах;

    Пищеварительная система:

    Рвота, тошнота, анорексия, запор;

    Мочевыделительная система:

    Дизурия, полиурия;

    Выпадение волос.

5. Противопоказания

6. При беременности и лактации

Беременным женщинам и кормящим матерям принимать препарат .

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Значимого негативного взаимодействия Винкристина с другими лекарственными препаратами

не отмечено

.

8. Передозировка

Передозировка Винкристином не описана .

9. Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения, 500 мкг/1 мл, 1 мг/1 мл, 1 мг/2 мл, 2 мг/2 мл или 5 мг/5 мл - фл. 1 шт.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 мг - фл. 10 шт.

10. Условия хранения

  • Сухое тёмное место без доступа детей и посторонних;
  • Отсутствие источников тепла вблизи места хранения.

Различный, зависит от производителя, указывается на упаковке.

11. Состав

1 мл раствора:

  • винкристина сульфат - 500 мкг.

1 флакон лиофилизата:

  • винкристина сульфат - 1 мг;
  • Вспомогательные вещества: лактоза.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Винкристин опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Лекарственная форма:   раствор для внутривенного введения Состав:

В 1 мл раствора содержится:

активное вещество: винкристина сульфат - 1,0 мг;

вспомогательные вещества: маннитол - 100,0 мг, метилпарагидроксибензоат - 1,8 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,2 мг, натрия гидроксид - до pH 4,5, серная кислота - до pH 4,5, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание: Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета раствор. Фармакотерапевтическая группа: Противоопухолевое средство - алкалоид АТХ:  

L.01.C.A.02 Винкристин

Фармакодинамика:

Винкристин - алкалоид барвинка розового (Catharanthus roseus ) , цитостатическое химиотерапевтическое средство.

С осторожностью назначают пациентам с ишемической болезнью сердца. Женщинам и мужчинам во время лечения винкристином и как минимум в течение 3-х месяцев после необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Побочные эффекты дозозависимы и при отмене могут полностью исчезнуть.

Недопустимо внутримышечное введение из-за возможности развития некроза тканей.

При работе с раствором винкристина следует соблюдать правила обращения с цитотоксическими препаратами. Избегать контакта с раствором! При попадании раствора на кожу, слизистые оболочки или в глаза необходимо тщательно промыть их большим количеством воды. Попадание винкристина в глаза может приводить к выраженному раздражению и язвенному поражению роговицы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Учитывая, что при применении винкристина может развиться нейротоксичность и другие симптомы, влияющие на общее состояние, в период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения, 1 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл, 2 мл или 5 мл во флакон светозащитного стекла I гидролитического класса, укупоренный пробкой ив бромбутилового каучука под обкатку алюминиевым колпачком или алюминиевым колпачком с пластмассовой вставкой.

1флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного па упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-003309 Дата регистрации: 13.11.2015 / 11.07.2016 Дата окончания действия: 13.11.2020 Владелец Регистрационного удостоверения: НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России, ФБГУ Россия Производитель:   Дата обновления информации:   16.02.2017 Иллюстрированные инструкции