Сальбутамол тева аэрозоль для ингаляций инструкция. Сальбутамол-Тева: инструкция по применению ингалятора

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 120

Немного фактов

По статистике количество хронических заболеваний дыхательной системы в мире возрастает. Одними из самых тяжелых патологий легких и бронхов являются: обструктивная болезнь легких хронического характера и бронхиальная астма.

Обструктивное легочное заболевание чаще всего может представлять собой две патологии, связанные между собой: хронический бронхит, при котором возникают воспалительные процессы на слизистых оболочках бронхов. И эмфиземы, при которой теряется эластичность альвеолярных стенок, происходит их разрушение, обуславливающее расширение конечных ветвей. В дальнейшем при раздувании легких развиваются полости, заполняемые воздухом.

Патогенез обструктивного заболевания чаще всего обусловлен длительными воспалительными процессами и неблагоприятными факторами, воздействующими на организм человека. Под их влиянием развиваются патологии дыхательной системы, приводящие к одышке, хроническому кашлю и затрудненности дыхания.

Считается, что полностью излечить обструктивное заболевание хронического характера невозможно, однако существует широкий спектр средств, которые могут улучшить качество жизни больного и снизить возможные негативные симптомы болезни. К таким препаратам относятся вещества, расширяющие легочные сосуды.

Хроническим воспалительным процессом считается астматическое заболевание бронхов. Проявления болезни: приступообразный кашель, одышка и приступы удушья.

Хроническое воспаление может привести к гипертрофированной реакции со стороны дыхательной системы на всевозможные раздражители. В связи с этим происходит сужение бронхиальных сосудов и последующий их спазм, что обуславливает увеличение секреции слизи, затрудняющей дыхание.

Бронхиальная астма может возникать под воздействием аллергенов в окружающей пациента среде. В частности ее проявления могут вызывать пищевые ароматизаторы, парфюмерные компоненты, сыпучие и жидкие моющие средства, лекарственные препараты и пыль (например, строительная). Также развитие астматической болезни происходит при стрессовых ситуациях, чрезмерной физической и умственной активности. Одним из факторов возможного провоцирования астматического заболевания могут являться инфекционно-воспалительные процессы бактериальной и вирусной природы. Болезнь может осложняться развитием острой дыхательной недостаточности, попаданием воздушных масс в область плевры (пневмоторакс), развитием эмфизематозных патологий легких.

Основными целями профилактики и лечения астмы, так же как и при хроническом обструктивном заболевании бронхов, является снижение частоты острых приступов и стойкая клиническая ремиссия, достижение которой возможно при использовании специализированных препаратов. Одним из них является Сальбутамол-Тева.

Фармакологические свойства

Лекарственное средство Сальбутамол-Тева обладает бронхолитическим и токолитическим воздействием. Являясь антагонистом β2-адренорецепторов, и проявляя высокоселективные свойства стимуляции бета2-адренорецепторов, препарат активирует внутриклеточную аденилатциклазу. Этот механизм воздействия приводит в итоге к расслаблению гладкие мышцы в бронхиальной области.

При заболевании бронхитом хронического типа применение лекарства проявляет положительные свойства на активность мукоцилиарного аппарата, в частности стимулирует производство слизи, увеличивает клиренс на 36%.

Основные свойства:

Предупреждение развития спазмов бронхов и их купирование.
Торможение воспалительных медиаторов из лаброцитов и сегментоядерных базофилов.
Активация внутриклеточной аденилатциклазы.
Корректировка мукоцилиарного транспорта и выделения нейтрофильного фактора хемотаксиса.
Увеличение жизненного объема легких.
Снижение сопротивления легких и дыхательных путей.
Расширение коронарных артерий (без снижения артериального давления).

После проведения ингаляции Сальбутамол проходит абсорбцию в желудочно-кишечном тракте, часть активного вещества всасывается в мелкие бронхиальные сосуды. Максимальная концентрация препарата достигается за период времени от трех до девяти часов.

Связываемость с плазматическими белками составляет 10%. Лекарственное средство может проходить через плаценту и определяется в секрете молочных желез.

Выведение проходит с помощью мочевыводящей системы и кишечной экскрецией.

Показания для использования средства

Медицинский препарат Сальбутамол-Тева используется при следующих патологиях дыхательной системы:

При профилактической терапии и для предотвращения бронхоспазмов при астматической болезни бронхов.
Для купирования приступов при бронхообструктивном синдроме (при наличии в анамнезе пациента хронического обструктивного заболевания легких, эмфиземы и бронхитов хронического типа).

Противопоказания

Согласно инструкции противопоказаниями Сальбутамола-Тева являются:

Нарушения ритма сердца, в частности при пароксизмах, желудочковых политопных экстросистолах.
Воспаления, протекающие в сердечной мышце (миокардиты).
Нарушения циркуляции крови из левого желудочка при аортальных стенозах.
Нарушения сердечной деятельности, связанные с патологиями клапанного аппарата или его стенок (пороки сердца).
Патологические изменения миокарда, которые обусловлены патологиями корональных артерий и нарушением кровообращения (ишемические патологии).
Тахиаритмические проявления.
Повышение показателей гормонов щитовидной железы и связанные с этим тиреотоксикозные проявления.
Диабетические болезни декомпенсированного характера.
Глаукома.
Эпилептические приступы.
Пилородуоденальные стенозы.
Патологическая недостаточность печеночных и почечных функций.
Использование неселективных бета-адреноблокаторов.
Беременность и кормление грудью.
Использование для лечения детей до двух лет.
Индивидуальная непереносимость компонентов, включенных в структуру лекарства.

Терапию препаратом Сальбутамол-Тева рекомендуется проводить под строгим контролем врача и при особой необходимости в случае повышенного давления в артериях, гиперфункции щитовидной железы, недостаточности сердечных функций хронического типа и феохромоцитоме.

Побочные действия

Во время терапевтического курса препаратом Сальбутамол-Тева могут возникать негативные проявления со стороны различных систем организма больного:

Центральная нервная система: возможно проявление непроизвольного дрожания пальцев верхних конечностей, судорог короткой длительности, ощущения беспокойства, головных болей и головокружения. Также может развиваться состояние гипервозбудимости и беспокойства, нарушаться сон и возникать галлюцинации.
Сосудистая система и сердце: могут проявляться симптомы тахикардии, патологически изменяется сердечный ритм, возникать ишемические симптомы со стороны миокарда, расширяться сосуды периферии. Также возможно патологическое изменение показателей артериального давления, развитие различных кардиопатических патологий, включая проявления сердечной недостаточности.
Пищеварительная система: возможно развитие ощущений тошноты, рвотных позывов, раздражения и сухости слизистых оболочек полости рта и горла. А также возможна потеря аппетита.
Аллергические проявления: возможно возникновение сыпных реакций, зуда, симптомов крапивницы, анафилактических реакций, ангионевротического отека. А также может внезапно развиваться функциональная сердечно-сосудистая недостаточность, с потерей сознания и тяжелыми осложнениями.

Мочевыводящая система: может возникать затрудненность мочеиспускания

Общие реакции: возможно развитие спазмирования бронхов, включая парадоксальные бронхоспазмы, обусловленные возможной гиперчувствительностью к лекарству. Могут возникать воспалительные процессы, протекающие на слизистых оболочках и лимфоидной ткани глотки (фарингиты), увеличиваться секреция потовых желез, повышаться показатели глюкозы и липидов в крови, а также уменьшаться калиевый уровень и возникать зависимость от препарата (психического и физического характера).

При развитии симптоматики, описанной выше и любых других негативных проявлений необходимо прекратить терапию лекарственным средством и проконсультироваться с врачом.

Способ использования и дозировка препарата

Прежде чем начинать терапевтический курс препаратом Сальбутамол-Тева требуется провести необходимые исследования, на основании которых врач-специалист назначит схему и длительность лечения.

Средство используется только для проведения ингаляционных процедур, запрещается употребления препарата другим способом.

Инструкция по применению сообщает, что максимальное количество проводимых ингаляций в сутки не должно превышать восемь процедур (доз), что равняется 800 мкг активного вещества.

Возникновение необходимости увеличения дозировки или повышения частоты использования может быть свидетельством ухудшения течения заболевания, о чем следует незамедлительно сообщить лечащему врачу.

Стандартной дозировкой препарата Сальбутамол-Тева для взрослых пациентов (включая пожилых людей и детей от двенадцати лет) для того, чтобы провести купирование острых приступов, является использование одной - двух ингаляционных доз, что приравнивается к 100 - 200 мкг активного вещества.

Для профилактики и контроля астматического заболевания легкого характера используется одна - две ингаляционных дозы от одного до четырех раз в день.

Для профилактики и контроля астматического заболевания средней степени тяжести используется одна - две ингаляционных дозы от одного до четырех раз в день при дополнительном комплексном лечении со средствами, обладающими противоастматическим воздействием.

Для профилактики и предотвращения развития бронхоспазмов,

вызываемых физической нагрузкой или возможными аллергенами, необходимо использовать от одной до двух ингаляционных доз (от 100 до 200 мкг), перед физическими упражнениями за двадцать - тридцать минут.

Пациентам в возрасте от двух до двенадцати лет: при развитии астматических или бронхообструктивных приступов и для профилактики их возникновения, необходимо проводить от одной до двух ингаляционных процедур (от 100 до 200 мкг).

Для профилактики и контроля астмы, а также хронического обструктивного заболевания легких, у пациентов детской группы используется от одной до двух ингаляционных доз. Частота употребления: от одного до четырех раз в день при дополнительном комплексном лечении со средствами, обладающими противоастматическим воздействием.

Передозировка

В случае случайного использования дозировки, превышающей максимально возможную терапевтическую дозу могут развиваться негативные симптомы со стороны сердечно-сосудистой деятельности: учащение сердечного ритма до 200 ударов в минуту, возникновение мерцательной аритмии, повышение сердечного выброса. Также могут изменяться лабораторные показатели: снижаться уровень калия, натрия и кислорода в крови, возникать симптомы ацидоза. Со стороны нервной системы могут развиваться проявления в виде головокружений, галлюцинации, гипервозбудимости и возникновения судорожных эффектов.

Для лечения эффектов передозировки, согласно инструкции, необходимо прервать использование средства и провести купирование негативных симптомов. Для этого возможно введение селективных бета-адреноблокирующих веществ. Также необходимо проводить мониторинг жизненно важных функций организма, поскольку при передозировке возможно развитие тяжелых осложнений, особенно у пациентов с астматическими заболеваниями.

Особенности использования

Необходимость в повышении дозировки средства Сальбутамол-Тева и увеличении частоты ингаляций может говорить об утяжелении и ухудшении состояния пациента. При развитии тяжелых прогрессирующих проявления болезни возможно использование глюкокортикостероидных препаратов и проведение постоянного мониторинга функциональной активности дыхательной системы.

Развитие болезненных ощущений в области сердца, одышки, затрудненности дыхания или других симптомов сердечных патологий, у пациентов имеющих сочетанные заболевания сердечно-сосудистой и дыхательной системы, требуют немедленного обращения к врачу-специалисту. Вышеописанная симптоматика может проявляться как при патологиях сердечной деятельности, так и при нарушениях функциональной активности дыхательного аппарата.

Если эффективность средства объективно снижается, длительность эффекта после проведения ингаляции сохраняется менее трех часов, рекомендуется обратиться к врачу за консультацией и возможной заменой средства.

У пациентов, употреблявших повышенные дозы лекарств, обладающих симпатомиметическими свойствами, проведение терапии проводится при строгом контроле врача специалиста.

Корректировку дозы и частоту ингаляций назначает лечащий врач, после проведения соответствующих исследований.

Во время терапевтического курса могут снижаться калиевые показатели в крови пациента, поэтому при лечении необходимо проводить исследования уровня калия.

Взаимное использование с другими лекарственными препаратами

Комплексное использование со средствами, стимулирующими активность нервной системы, увеличивается их эффективность.

При одновременном применении с препаратами, содержащими гормоны щитовидной железы, повышается их кардиотропное воздействие.

Использование совместно с теофиллиновыми и эфедриновыми лекарствами усиливает токсическое действие Сальбутамола-Тева.

Одновременное применение с лекарствами, ингибирующими синтез простогландинов, веществами антидепрессантного трициклического типа, кортикостероидами и средствами, блокирующими активность моноаминоксидазы могут увеличить развитие патологий функциональной активности сердечно-сосудистой системы.

Совместное использование с бета-адреноблокаторами (некардиоселективными) снижает эффективность препаратов, используемых при комплексной терапии.

Одновременное употребление с веществами, проявляющими антиантихолинергические свойства, может повышать риск увеличения внутриглазного давления.

Использование препарата при беременности

Средство Сальбутамол-Тева запрещено к использованию в виде ингаляций беременным женщинам. При необходимости использования лекарства в период лактации рекомендуется прекратить кормление грудью.

Взаимодействие с алкоголем

Хранение

Лекарственное средство необходимо хранить при температуре не более тридцати градусов тепла. Срок годности составляет тридцать шесть месяцев.

Покупка в аптеке

Препарат приобретается по рецепту.

Сальбутамол-Тева — это препарат (аэрозоль), относится к группе препараты для лечения бронхиальной астмы. В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарственного средства:

Продается только по рецепту врача
При беременности: противопоказан
При кормлении грудью: с осторожностью
В детском возрасте: с осторожностью
При нарушениях функции печени: противопоказан
При нарушении функции почек: противопоказан

Упаковка

Сальбутамол — официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)Цены / купитьАналоги, статьиКомментарии

ПоказанияПротивопоказанияДозировкаПредупрежденияВзаимодействияПроизводитель

Регистрационный номер — ЛСР-006937/10

Торговое название- Сальбутамол

Международное непатентованное название — Сальбутамол

Химическое название:

бис(1RS)-2-[(1,1-диметилэтил)амино]-1-этанол] сульфат.Лекарственная форма — аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав препарата:

Активное вещество: сальбутамола сульфат 0,1208 мг в одной дозе (эквивалентно 0,1 мг сальбутамола).

Вспомогательные вещества : олеиловый спирт, этанол (спирт этиловый ректификованный), пропеллент R 134a (1,1,1,2-тетрафторэтан, HFA 134a). Препарат не содержит хлорфторуглеродных пропеллентов.

Описание:

Препарат представляет собой белую или почти белую суспензию, находящуюся под давлением в баллоне алюминиевом с дозирующим клапаном, снабженным насадкой-ингалятором с защитным колпачком; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.

Фармакотерапевтическая группа:

Бронходилатирующее средство – бета 2 -адреномиметик селективный.

Код АТХ: R03AС02.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика.

Сальбутамол является селективным агонистом ß 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на ß 2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние на ß 1 -адренорецепторы миокарда. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и секрецию инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивая риск развития ацидоза.

После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта – через 5 мин, максимум – через 30-90 мин (75 % максимального эффекта достигается в течение 5 мин), продолжительность – 4-6 ч.

Фармакокинетика.

После ингаляционного введения 10-20 % дозы сальбутамола достигают нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или оседает на слизистой оболочке ротоглотки и затем проглатывается. Фракция, осевшая на слизистой оболочке дыхательных путей, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.

Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет около 10 %.

Сальбутамол метаболизируется в печени и экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде и в форме фенольного сульфата. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно с мочой.

Период полувыведения сальбутамола 4-6 ч. Выводится почками частично в неизмененном виде и частично в виде неактивного метаболита 4′-О-сульфата (фенольный сульфат). Незначительная часть выводится с желчью (4%), с калом. Большая часть дозы сальбутамола экскретируется в течение 72 ч.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

1. Бронхиальная астма:

— купирование приступов бронхиальной астмы, в том числе при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения;

— предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;

— применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.

2. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

— Детский возраст до 2-х лет.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

при наличии в анамнезе отмечается тахиаритмия, миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ишемическая болезнь сердца, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпиприпадки, почечная или печеночная недостаточность, одновременный прием неселективных ß-адреноблокаторов, беременность, период лактации.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Беременным женщинам сальбутамол можно назначать только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода. Вероятность проникновения сальбутамола в грудное молоко не исключена, поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой пациентки превышает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Сальбутамол аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза предназначен только для ингаляционного введения.

Решить вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата может только врач.

Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста) . Длительная поддерживающая терапия при бронхиальной астме и ХОБЛ в составе комплексной терапии: рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.

Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 200 мкг (2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.

Дети. Длительная поддерживающая терапия при бронхиальной астме и ХОБЛ в составе комплексной терапии: рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.

Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.

Правила применения препарата:

Подготовка для первого применения:

Перед первым применением препарата следует снять защитный колпачок с насадки-ингалятора. Потом энергично встряхнуть баллон вертикальными движениями, перевернуть баллон насадкой-ингалятором вниз и сделать два распыления в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе клапана. При перерыве в применении препарата на протяжении нескольких дней следует сделать одно распыление в воздух после тщательного встряхивания баллона.

Применение:

1. Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора. Убедиться в чистоте внутренней и внешней поверхностей насадки-ингалятора.

2. Энергично встряхнуть баллон вертикальными движениями.

3. Перевернуть баллон насадкой-ингалятором вниз, держать баллон вертикально между большим пальцем и средним и указательным пальцами так, чтобы большой палец находился под насадкой-ингалятором.

4. Сделать максимально глубокий выдох, потом поместить насадку-ингалятор в рот между зубами и охватить ее губами, не прикусывая при этом.

5. Начиная вдох через рот, нажать на верхнюю часть баллона, чтобы произвести выдачу дозы препарата, при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать.

6. Задержать дыхание, вынуть насадку-ингалятор изо рта и снять палец с верхней части баллона. Продолжать задерживать дыхание, насколько это возможно.

7. Если необходимо, выполнить следующую ингаляцию. Для этого следует подождать около 30 секунд, держа баллон вертикально. После этого выполнить ингаляцию в соответствии с инструкциями, изложенными в пунктах 2-6.

Закрыть насадку-ингалятор защитным колпачком.

Выполнять действия в соответствии с пунктами 4, 5 и 6, не спеша. Важно, непосредственно перед выдачей дозы начать вдыхать как можно медленнее. Первые несколько раз следует применять препарат после тренировки перед зеркалом. Если по бокам рта появится „облачко”, то необходимо начать опять с пункта 2.

Чистка:

Насадку-ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю.

1. Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора, а насадку-ингалятор снять с баллона.

2. Тщательно промыть насадку-ингалятор и защитный колпачок под теплой проточной водой.

3. Тщательно высушить насадку-ингалятор и защитный колпачок внутри и снаружи.

4. Надеть насадку-ингалятор на баллон и шток клапана, закрыть свободное отверстие насадки-ингалятора защитным колпачком.

Не помещать баллон в воду!

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

По частоте побочные эффекты могут быть разделены на следующие категории: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/100), очень редко (<1/10 000) встречающиеся.

Со стороны иммунной системы : редко – дерматит; очень редко – реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, кожная сыпь;

Со стороны обменных процессов : редко – гипокалиемия.

Со стороны нервной системы : часто – тремор, головная боль, тревожность; редко — головокружение, сонливость, усталость; очень редко – гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : часто – тахикардия, ощущение сердцебиения; редко – расширение периферических сосудов с гиперемией кожи, дискомфорт или боль в груди; очень редко – аритмия, в том числе фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия, снижение артериального давления и коллапс.

Со стороны дыхательной системы : редко — кашель, раздражение дыхательных путей; очень редко – бронхоспазм (парадоксальный или вызванный гиперчувствительностью к препарату).

Со стороны желудочно-кишечного тракта : редко – сухость и раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота.

Со стороны костно-мышечной системы : редко – судороги мышц.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы передозировки: более частые – гипокалиемия, снижение артериального давления, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота; менее частые – возбуждение, гипергликемия, респираторный алкалоз, гипоксемия, головная боль; редкие – галлюцинации, судороги, тахиаритмия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов.

При передозировке сальбутамола лучшими антидотами являются кардиоселективные ß-адреноблокаторы. Однако блокаторы ß-адренорецепторов необходимо применять с осторожностью (риск развития бронхоспазма).

Применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО).

Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа – тяжелых желудочковых аритмий.

Одновременное применение с м-холиноблокаторами (в том числе ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Следует проинструктировать пациентов о правильном применении препарата Сальбутамол. Правильное применение препарата и четкое выполнение инструкции необходимо для того, чтобы обеспечить попадание сальбутамола в бронхи. В начале лечения применять препарат следует под наблюдением медицинского персонала и после тренировки перед зеркалом.

Как и при применении других ингаляционных препаратов, терапевтический эффект может уменьшаться при охлаждении баллона. Поэтому перед применением баллон с препаратом должен быть прогрет до комнатной температуры (согреть баллон руками на протяжении нескольких минут, нельзя применять другие способы!).

Содержимое баллонов находится под давлением, поэтому баллоны нельзя нагревать, разбивать, протыкать или сжигать, даже когда они будут пустыми.

В случае возникновения неприятных ощущений во рту и першения в горле после ингаляции рот следует прополоскать водой.

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.

Если действие обычной дозы препарата становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу. Повышение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить только под контролем врача. Сокращение интервала между приемом следующих доз возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обосновано. Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов ß 2 -адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для лечения бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Прием высоких доз сальбутамола при обострении бронхиальной астмы может вызывать синдром «рикошета» (каждый следующий приступ становится интенсивнее). При тяжелом приступе удушья перерыв между ингаляциями должен быть не менее 20 минут.

Риск осложнений повышается как при значительной длительности лечения, так и при резкой отмене препарата. Длительное применение сальбутамола должно сопровождаться использованием противовоспалительных препаратов для базисной терапии.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных случаях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличение дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.

Терапия агонистами ß 2 -адренорецепторов, особенно при их парентеральном введении или при применении с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких случаях необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами.

Поскольку Сальбутамол может вызывать такие побочные действия как судороги и головокружение, рекомендуется при первых приемах проявлять повышенную осторожность или отказаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

ФОРМА ВЫПУСКА

Аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза. По 200 доз (по 12 мл) в баллоны алюминиевые моноблочные с внутренней защитой, герметизированные дозирующим клапаном и снабженные насадкой-ингалятором с защитным колпачком. Каждый баллон вместе с насадкой и защитным колпачком, а также инструкцией по применению помещают в пачку.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25°C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Хранить вдали от отопительной системы и прямых солнечных лучей.

Предохранять от падений и ударов.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

ПРЕДПРИЯТИЕ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:

ЗАО «Биннофарм»

Адрес: Россия, 124460, Москва, г. Зеленоград, проезд 4-й Западный, д. 3, стр.1

ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ:

ЗАО «Биннофарм»

Адрес: Россия, 124460, Москва, г. Зеленоград, проезд 4-й Западный, д. 3, стр. 1.

Аэрозоль для ингаляций дозированный , при распылении на стекло образует пятно белого цвета.

Гидрофторалкан (HFA-134a) - 26.46 мг, этанол - 3.42 мг.

200 доз - баллоны алюминиевые (1) с дозирующим устройством - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Сальбутамол является стимулятором β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на β 2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая выраженный бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. Вызывает незначительный положительный хроно- и инотропный эффект, расширяет коронарныеартерии практически не снижает АД. Оказывает токолитическое действие: понижает тонус и сократительную активность миометрия.

Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержание К + в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Действие препарата начинается через 5 мин после ингаляционного введения и продолжается в течение 4-6 ч.

Фармакокинетика

После ингаляционного введения от 10 до 20% дозы попадает в дыхательные пути. Остальная часть задерживается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Часть дозы, которая остается в дыхательных путях, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь метаболизму в легких, и попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток она может метаболизироваться в печени и выводится преимущественно с мочой в неизменном виде или в виде фенольного сульфата. Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет 10%. C max плазме крови - 30 нг/мл. Часть дозы, поступившей в ЖКТ, всасывается и подвергается интенсивному метаболизму во время "первого прохождения" через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный препарат и конъюгат выводятся преимущественно с мочой. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в/в, внутрь или ингаляционно, выводится в течение 72 ч. T 1/2 - 3.7-5 ч.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет : по 100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы) для купирования приступов удушья. Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести - по 1-2 дозы 1-4 раза/сут и средней степени тяжести заболевания - в той же дозировке в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Для профилактики астмы физического усилия - за 20-30 мин до нагрузки 1-2 дозы на прием.

Детям от 2 до 12 лет: при развитии приступа бронхиальной астмы, а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1 или 2 ингаляции).

Суточная доза не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).

Инструкция по использованию ингалятора

Проверьте работу ингалятора перед первым его использованием, а также если Вы не пользовались им какое-то время.

1. Снимите с ингалятора колпачок. Убедитесь, что в выходной трубке нет пыли и грязи.

2. Держите баллон в вертикальном положении, положив большой палец на донышко, а указательный палец - на верхушку баллона.

3. Интенсивно встряхните баллон вверх-вниз.

4. Сделайте как можно более глубокий выдох (без напряжения). Плотно зажмите губами выходную трубку баллончика.

5. Делайте медленный глубокий вдох. В момент вдоха нажмите указательным пальцем на клапан баллончика, выпуская дозу лекарства. Продолжайте медленно вдыхать.

6. Выньте изо рта трубку ингалятора и задержите дыхание на 10 сек или на столько, на сколько сможете без напряжения. Медленно выдохните.

Если требуется более одной дозы лекарства, подождите примерно минуту и затем повторите действия, начиная с шага 2. Наденьте обратно колпачок на ингалятор.

При выполнении шагов 3 и 4 не спешите. В момент выпуска дозы лекарства важно делать вдох как можно медленнее. В начале потренируйтесь около зеркала. Если Вы заметите пар, выходящий из верхушки баллончика или из углов рта, то начните снова с шага 2.

Чистка ингалятора

Ингалятор следует чистить, по крайней мере, 1 раз в неделю. Выньте металлический баллон из пластикового футляра и сполосните футляр и колпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой. Тщательно высушите, но не пользуйтесь для этого нагревательными устройствами. Поместите баллон обратно в футляр и наденьте колпачок. Не окунайте металлический баллон в воду.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, галлюцинации, тахикардия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов, снижение АД, гипоксия, ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль.

Лечение: отмена препарата, кардиоселективные бета-адреноблокаторы; симптоматическая терапия. При подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Взаимодействие с другими л/с

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжелых желудочковых аритмий.

Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению АД.

Сальбутамол усиливает действие стимуляторов ЦНС, побочное действие гормонов щитовидной железы, сердечных гликозидов.

Снижает эффективность гипотензивных препаратов, нитратов.

Гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков.

Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

При беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности.

В период лактации назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.

Побочные действия

Саламол Эко может вызвать тремор пальцев, который является типичным побочным эффектом для всех агонистов β 2 -адренорецепторов. Может отмечаться головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница, расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица), незначительное компенсаторное увеличениеЧСС, повышениеАД, появление болей в грудной клетке, артралгия.

Могут развиваться реакции повышенной чувствительности (включающие ангионевротический отек, крапивницу, эритему, заложенность носа, бронхоспазм, артериальную гипотензию и коллапс); мышечные судороги, тошнота, рвота, диспепсия.

Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм. Ингаляционные препараты могут вызывать раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), кашель.

Терапия сальбутамолом может вызывать гипокалиемию, которая может представлять серьезную опасность для пациента, а также обратимые метаболические нарушения, например, увеличение концентрации глюкозы в крови.

Препарат может вызывать возбуждение и повышение двигательной активности у детей. Возможно появление аритмий (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию).

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С, защищая от прямых солнечных лучей. Не замораживать. Срок годности - 3 года.

Показания

— предупреждение и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), хроническом бронхите, эмфиземе легких.

Противопоказания

— нарушения ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия);

— миокардит;

— пороки сердца;

— аортальный стеноз;

— ишемическая болезнь сердца;

— тахиаритмия;

— тиреотоксикоз;

— декомпенсированный сахарный диабет;

— глаукома;

— эпилептические припадки;

— пилородуоденальное сужение;

— почечная или печеночная недостаточность;

— одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов;

— беременность;

— детский возраст до 2-х лет;

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью - хроническая сердечная недостаточность, гипертиреоз, артериальная гипертензия, феохромоцитома.

Особые указания

У пациентов с тяжелым или нестабильным течением бронхиальной астмы применение бронходилататоров не должно быть основным или единственным методом терапии. Если действие обычной дозы Саламол Эко становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 ч), пациенту следует обратиться к врачу.

Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, внезапной смерти, в связи с чем между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов.

Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов β 2 -адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозы ингаляционных или системных ГКС.

Терапия агонистами β 2 -адренорецепторов может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Баллон с Саламолом Эко нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Саламол Эко может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллона рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.

Бронхолитический препарат - бета 2 -адреномиметик

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Аэрозоль для ингаляций дозированный , при распылении на стекло образует пятно белого цвета.

Вспомогательные вещества: гидрофторалкан (HFA-134a) - 26.46 мг, этанол - 3.42 мг.

200 доз - баллоны алюминиевые (1) с дозирующим устройством - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержание К + в , влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Действие препарата начинается через 5 мин после ингаляционного введения и продолжается в течение 4-6 ч.

Фармакокинетика

Показания

предупреждение и купирование бронхоспазма при , хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), хроническом бронхите, эмфиземе легких.

Противопоказания

нарушения ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия);
миокардит;
пороки сердца;
аортальный стеноз;
ишемическая болезнь сердца;
тахиаритмия;
тиреотоксикоз;
декомпенсированный сахарный диабет;
глаукома;
эпилептические припадки;
пилородуоденальное сужение;
почечная или печеночная недостаточность;
одновременный прием неселективных ;
беременность;
детский возраст до 2-х лет;
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Дозировка

Детям от 2 до 12 лет: при развитии приступа бронхиальной астмы, а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием или вызванных физической нагрузкой,

Суточная доза не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).

Инструкция по использованию ингалятора

1. Снимите с ингалятора колпачок. Убедитесь, что в выходной трубке нет пыли и грязи.

3. Интенсивно встряхните баллон вверх-вниз.

4. Сделайте как можно более глубокий выдох (без напряжения). Плотно зажмите губами выходную трубку баллончика.

Чистка ингалятора

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

И другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжелых желудочковых аритмий.

Снижает эффективность гипотензивных препаратов, нитратов.

Особые указания

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности.

Применение в детском возрасте

При нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.