Реаферон ес 3 млн побочные эффекты. Реаферон – инструкция по применению и аналоги

Реаферон - мощное иммуномодулирующее, противовирусное и противоопухолевое средство. Успешно применяется при воспалениях наружной оболочки глаза, спровоцированных вирусными инфекциями, гепатите, герпесе, раковых заболеваниях.

Отзывы врачей и пациентов о препарате Реаферон можно прочесть в конце статьи.

Реаферон = интерферон, это высокоочищенный стерильный белок со 165 аминокислотами в своём составе. Он полностью идентичен лейкоцитарному интерферону человека альфа2а.

Механизм противоопухолевого и противовирусного действия Реаферона связан с изменением под его действием синтеза ДНК, РНК и белков человеческого организма.

Благодаря усилению активности макрофагов он обеспечивает активность лимфоцитов против болезнетворных клеток и подавляет воспроизведение вирусов в уже инфицированных клетках.

Международное название

Interferon alfa2a (Интерферон альфа2а)

Группа :

МИБП-цитокин

Торговое наименование :

Реаферон для инъекций сухой.

Лекарственная форма :

Лиофилизат для изготовления раствора, применяемого местно и внутримышечно.

Фармакологическое действие:

Иммуномодулирующая, противоопухолевая, противовирусная активность.
Пирогенные свойства, как у всех интерферонов.

Форма выпуска :

Порошок в запаянных ампулах по 1 млн., 3 млн., 5 млн. МЕ

Показания к применению

Офтальмологические заболевания:

Вирусный конъюнктивит (воспаление наружной оболочки глаза вирусного происхождения).
Кератоконъюнктивит (воспаление наружной оболочки глаза, затронувшее роговицу).
Кератит (воспаление роговицы глаза).
Кератоиридоциклит (воспаление роговицы глаза, затронувшее радужку).
Увеит (воспаление сосудистой сетки глазного яблока).

Новообразования лимфатической и кровеносной систем:

Волосато-клеточный лейкоз.
Миелома.
Т-клеточная лимфома кожи.
Миелолейкоз в хронической форме.
Неходжкинская лимфома невысокой степени злокачественности.
Тромбоцитоз при миелопролиферативных заболеваниях.

Солидные опухоли:

Саркома Капоши.
Почечноклеточная карцинома.
Меланома с метастазами или после хирургического удаления.
Рак почки.

Вирусные заболевания:

Вирусные гепатиты В.
Хронический гепатит С (в активной форме) у людей имеющих антитела к HCV РНК в сыворотке, вирусу гепатита С, повышенную активность АЛТ без признаков печёночной декомпенсации.
Остроконечные кондиломы.
Простой и опоясывающий герпес.
Герпетический гингивит.
Герпес гениталий.
Рецидивирующий герпес лица.
Урогенитальная хламидийная инфекция.

Поражения нервной системы:

Рассеянный склероз.

Способы введения :

Внутримышечно . Перед введением смешивают состав ампулы с 1 мл жидкости для инъекций.
Субконъюнктивальные инъекци и. Перед введением смешивают состав ампулы с 1 мл жидкости для инъекций.
Местно (закапывание за нижнее веко) . Раствор готовится аналогично раствору для субконъюнктивальных инъекций.

Фармакокинетика:

Максимальной концентрации после:

внутримышечного введения Реаферон достигает через 3,8 часа.
подкожного/субконъюнктивального введения через 7,3 часа.

Быстрому метаболизму Реаферон подвергается в почках и в небольшой степени – в тканях печени.

Выводится почками.

Способы применения

При стромальном кератите,увеите и кератоиридоциклите субконъюнктивальными инъекциями вводят 60 000 МЕ через день. Курс: 15-25 инъекций под местной анестезией.
При поверхностном кератите и вирусном конъюнктивите местно в виде капель закапывают за нижнее веко больного глаза 2 капли раствора 6-8/сутки, после снятия острого воспаления 3-4/сутки. Курс: 2 недели.
При острых гепатитах внутримышечно 1 млн. МЕ дважды в сутки – 5-6 дней. Если возникла необходимость, эту дозу вводят каждые 7 дней 2-3 недели. Общая доза препарата на курс 15 млн. – 20 млн. МЕ.
При лейкозе внутримышечно 3 млн.– 6 млн. МЕ в продолжение 2 месяцев каждый день. Если возникла необходимость, 3 млн. МЕ два раза за неделю. Общее количество единиц препарата на курс 420 млн.– 600 млн. МЕ.
При раковом поражении почки внутримышечно 3 млн. МЕ/сутки в продолжение 10 дней. Десятидневный курс лечения повторяют после трёхнедельного перерыва.
При рассеянном склерозе 1 млн. МЕ/ 3 раза в сутки в продолжение 10 дней. Дозу препарата, оказывавшую лечебный эффект, как поддерживающую терапию, вводят каждую неделю в продолжение 5-6 месяцев.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Избегают назначения

с препаратами:

иммуносупрессивного действия (глюкокортикостероиды, в том числе).
угнетающими активность ЦНС.

лицам:

склонным к суициду.
употребляющим алкоголь.

Побочные эффекты

При местном применении:

Раздражение конъюнктивы и её отёк (применение препарата следует прекратить).

При внутримышечном введении:

Повышение температуры, озноб.
Общее недомогание на фоне уменьшения лейкоцитов и тромбоцитов в составе крови.
Аллергические реакции на коже.
Тошнота, рвота, диарея.
Нервная возбудимость, дрожание верхних и нижних конечностей.
Аритмия, скачки артериального давления.

Влияние на способность к управлению механизмами

Интерферон альфа2а в составе Реаферона в зависимости от дозирования и индивидуального восприятия может негативно влиять на скорость реагирования и возможность координировать действия при работе с транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа2а в составе Реаферона может снизить активность изоферментов цитохрома и при одновременном приёме влияет на усвоение фенитоина, диазепама, теофиллина, варфарина, пропранола и других цитостатиков.

Усиливает кардио-, миело- и нейротоксическое действие лекарств, принимающихся одновременно с Реафероном.

Противопоказания: детский возраст (до 18 лет), аллергии любой этиологии, повышенная чувствительность к интерферону, сердечно-сосудистые заболевания (с осторожностью), нарушенные функции печени и почек, эпилепсия.

Применение при беременности: строго противопоказано. В период приёма препарата необходимо отменить грудное вскармливание.

Условия хранения: в температурных пределах от +4 до +10 С в сухих помещениях.

Срок годности : 36 месяцев.

Особые указания : при температуре тела повышенной до 39 С с одновременным введением Реаферона рекомендован приём индометацина.

Если побочные эффекты ярко выражены, применение лекарственного средства следует прекратить.

Аналоги

По действующему веществу : Реаферон-ЕС, Роферон А, Альтевир, Интераль, Липинт, Реколин, Альфарона, Интераль, Интрон А, Интерфераль, Лайфферон.

Цены

в Украине:

Реаферон 1 000 000 МЕ №10 от 900 до 1100 грн.
3 000 000 МЕ № 5 от 1100 до 1350 грн.
5 000 000 МЕ № 5 от 1600 до 1900 грн.

в России:

Реаферон 1 000 000 МЕ № 5 от 1000 до 1400 руб.
3 000 000 МЕ № 5 от 1350 до 1850 руб.
5 000 000 МЕ № 5 от 1620 до 2110 руб.

Один флакон препарата содержит 250000 ME, 500000 ME, 1000000 ME действующего вещества.

Вспомогательные вещества:

8,01 мг — хлорида натрия;
4,52 мг — гидрофосфата додекагидрата натрия;
0,56 мг — дигидрофосфата дигидрата натрия;
41,18 мг — или липоида С100;
0,56 мг — витамина Е;
4,53 мг — холестерола;
91,34 мг — лактозы.

Форма выпуска

Упаковка содержит 5 или 6 флаконов разной дозировки по 1 мл.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое, противовирусное, иммуномодулирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Реаферон-ЕС-Липинт предназначен для внутреннего приема. Пероральный прием препарата особенно важен при терапии пациентов детского возраста.

От разрушения препарата в организме человека его защищает липосомная оболочка , она же обеспечивает прохождение интерферона через ЖКТ практически без потерь. Попадая в печень препарат всасывается в кровеносное русло, где медленно высвобождается.

При внутреннем приеме содержание внутреннего человека на 100% выше, чем при инъекционном введении Реаферона-ЕС. Оптимален для экстренной терапии и профилактики и простудных заболеваний, снижая риск вероятности проявления болезни более чем в 2 раза.

В состав препарата входят витамины Е и С, которые усиливают его противовирусное действие в 14 раз.

Показания к применению

Лечение и профилактика гриппа и ОРЗ у пациентов взрослого и детского возраста.

В составе комплексной терапии пациентов с хроническим и острым , в том числе и хроническим гепатитом В , который осложнен .

, атопические патологии, риноконъюнктивит при назначении специфической иммунотерапии.

Урогенитальная хламидийная инфекция у пациентов взрослого возраста, в составе комплексного лечения.

Противопоказания

период ;
тяжелые формы ;
гиперчувствительность к ингредиентам препарата Реаферон-ЕС-Липинт.

Побочные действия

При пероральном приеме в рекомендуемых дозах лекарственное средство не вызывает побочных эффектов. Однако стоит помнить, что активное вещество препарата — рекомбинантный , который при парентеральном введении вызывает гриппоподобные симптомы . В связи с этим следует соблюдать особую осторожность при назначении Реаферона-ЕС-Липинта пациентам с непереносимостью лекарственных средств, содержащих интерферон.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Перед внутренним приемом к содержимому флакона добавляют кипяченную или дистиллированную воду в объеме 1-2 мл и интенсивно встряхивают на протяжении 1-5 минут. При этом должно произойти полное растворение порошка с образованием однородной суспензии.

При терапии острого гепатита В взрослые пациенты и дети школьного возраста принимают суспензию внутрь за 30 минут до приема пищи, два раза в день в дозе 1000000 МЕ. Курс лечения — 10 суток.

Пациенты от 3-х до 7-ми лет принимают препарат один раз в день в дозе 500000 ME на протяжении 10 суток.

После проведения контрольных биохимических анализов крови возможно продолжение курса терапии до полного исчезновения клинических симптомов заболевания.

При неактивной и активной репликативных формах хронического гепатита В , при хроническом гепатите В , осложненном гломерулонефритом , принимают Реаферон ЕС Липинт за 30 мину до приема пищи.

Взрослым пациентам и пациентам школьного возраста рекомендуют по 1000000 ME два раза в день, на протяжении 10 суток, после чего переходят на одноразовый прием той же дозы перед сном, в течение 30 суток.

Пациентам от 3-х до 7-ми лет показана доза препарата 500000 МE 2 раза в день на протяжении 10 суток, после чего переходят на одноразовый прием в той же дозе перед сном, в течение 30 суток.

При назначении специфической иммунотерапии лекарственное средство принимают один раз в сутки, предпочтительно утром, через 30 минут после приема пищи.

Терапия аллергического риноконъюнктивита у взрослых пациентов предполагает использование дозы Реаферона ЕС Липинт 500000 ME на протяжении 10 суток.

Лечение атопической у взрослых пациентов проходит в дозе 500000 ME один раз в день на протяжении 10 суток, после чего переходят на прием аналогичной дозы через день на протяжении 20 суток. Общий курс терапии 1 месяц.

С целью профилактики ОРЗ и гриппа Реаферон ЕС Липинт назначают за 30 минут до приема пищи. Пациентам старше 15-ти лет рекомендуют двухразовый недельный прием препарата в дозе 500000 ME. Курс предназначен для 30-ти дневного применения во время роста количества респираторных заболеваний.
Пациентам от 3-х до 15-ти лет назначают профилактическую дозу 250000 ME, принимаемую в течении 7-ми дней — 2 раза. Курс предназначен для 30-ти дневного применения во время роста количества респираторных заболеваний.

Для лечения ОРЗ и пациентам старше 15-ти лет назначают дозу препарата 500000 ME, принимаемую два раза в день на протяжении 3-х суток.

Пациенты от 3-х до 15-ти лет принимают дозу 250000 ME 2 раза в день на протяжении 3-х суток.

Комплексная терапия урогенитальных инфекций у взрослых пациентов требует перорального принятия Реаферона-ЕС-Липинт в дозе 500000 ME, разбитой на два приема в день на протяжении 10 суток.

Передозировка

Одна ампула препарата содержит 500000 ME, 1 000000 ME, 3 000000 ME или 5000000 ME действующего вещества.

Вспомогательные вещества:

4,5 мг — человеческого донорского ;
от 8,09 до 9,07 мг — хлорида натрия;
от 2,74 до 3,82 мг — гидрофосфата додекагидрата натрия;
от 0,37 до 0,58 мг — дигидрофосфата дигидрата натрия.

Форма выпуска

Реаферон-ЕС — лиофилизированный порошок для изготовления раствора для последующего местного применения, а также инъекций.

Одна упаковка содержит 5 или 10 ампул по 1 мл порошка.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое, противовирусное, иммуномодулирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лиофилизат состоит из белка — интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного , лиофильно высушенного и заключенного в липосомы.

Препарат изменяет свойства мембран клеток, не зараженных вирусом, тем самым препятствуя проникновению вируса внутрь клетки. Запускает механизм синтеза некоторых специфических ферментов, которые предотвращают синтез белков и репликацию РНК вируса, тем самым проявляя противовирусное действие.

Антипролиферативная активность обусловлена прямым действием, вызывающим трансформации в цитоскелете и клеточной мембране, которые регулируют процессы клеточного метаболизма и дифференцировки, в свою очередь препятствующие пролиферации в основном опухолевых клеток. Также влияет на экспрессию некоторых , как бы нормализуя неопластическую клеточную трансформацию тем самым ингибируя рост опухоли.

Механизм иммуномодулирующего действия обусловлен активированием естественных киллерных клеток и , которые принимают активное участие в иммунном ответе на опухолевые клетки.

При парентеральном способе применения подвергается распаду.

В основном выводится с мочой, некоторое количество в неизменном виде.

Показания к применению

Препарат предназначен для комплексного лечения взрослых пациентов при таких заболеваниях:

острый в тяжелых и среднетяжелых формах до пятых суток желтухи (малоэффективен в более поздние сроки данного периода, не эффективен при развитии печеночной комы и холестатическом течении патологии);
острые затяжные гепатиты В и С , а также хронические активные гепатиты В, С и Д без симптоматики ;
микоплазменные, вирусные (аденовирусные, гриппозные, паротитные, герпетические) , а также вирусно-бактериальные менингоэнцефалиты (более всего эффективен в течение первых 4 суток болезни);
вирусные кератиты, конъюнктивиты, кератоувеиты, кератоконъюнктивиты;
IV стадия рака почки, волосато-клеточный лейкоз, злокачественные лимфомы кожных покровов (первичный ретикулез, грибовидный микоз ), саркома Капоши, плоскоклеточный и базально-клеточный рак кожи, хронический миелолейкоз, кератоакантома, гистиоцитоз-Х, эссенциальная тромбоцитопения, сублейкемический миелоз;
рассеянный склероз.

Комплексное лечение пациентов детского возраста:

острый лимфобластный в фазе ремиссии (4-5 месяц) после проведения индуктивной ;
респираторный гортани.

Противопоказания

тяжелые ;
период ;
индивидуальная гиперчувствительность к интерферону.

Побочные действия

При введении препарата парентерально возможны:

утомляемость;
повышение температуры;
озноб;
и зуд;
тромбоцитопения;
лейкопения.

При введении перифокально:

местные воспалительные реакции.

Данные побочные явления, как правило, не являются причиной для прерывания терапии.

При применении местно на слизистой оболочке органов зрения возможны:

гиперемия слизистой глаза;
отечность конъюнктивы;
конъюнктивальная инфекция;
единичные фолликулы.

При побочных реакциях резко выраженного характера введение лекарственного средства следует прекратить.

Инструкция по применению Реаферон-ЕС (Способ и дозировка)

Реаферон-ЕС применяют субконъюнктивально, местно, под очаг поражения или непосредственно в сам очаг — внутримышечно.

Прямо перед процедурой порошок одной ампулы лекарственного средства растворяют в 1 мл воды для инъекций для внутримышечного введения, или в 5 мл для местного и субконъюнктивального применения. Время растворения порошка от 2 до 4 минут, полученный раствор лекарства должен быть без посторонних включений и совершенно прозрачным.

Для терапии различных заболеваний препаратом Реаферон, инструкция по применению рекомендует следующие дозы:

Терапия острого гепатита В предполагает внутримышечные инъекции Реаферона-ЕС два раза в сутки в дозе 1000000 МЕ. Лечение проводят в течение 5-6 суток, после чего дозу снижают в два раза до 1000000 МЕ в сутки. В сниженной дозе терапия продолжается еще на протяжении 5 дней. После проведения контрольных биохимических тестов крови и при дальнейшей необходимости, курс терапии могут продолжить на 14 дней в дозе 1000000 МЕ, с введением 2 раза в 7 дней. Общая доза курса — 15000000-21000000 МЕ.

Острый гепатит В и хронический гепатит В в активной фазе, проходящие без присоединения дельта-инфекции и симптоматики цирроза печени требуют дозы препарата, составляющей 1000000 МЕ и вводимой внутримышечно 2 раза в 7 суток в течение 30-60 дней. При отрицательном эффекте от лечения, продлевают курс терапии до 90-180 дней или проводят 2-3 курса по 30-60 суток с перерывами от 30 дней до полугода.

Терапия острого затяжного и хронического активного без симптомов цирроза печени проводится внутримышечно в дозе 3000000 МЕ, вводимой 3 раза в 7 дней, курс лечения — 6-8 месяцев. Возможно продление терапии до 12 месяцев, при отсутствии положительного эффекта от проведенного лечения. Повторный курс может быть назначен спустя 3-6 месяцев.

Курс терапии хронического активного гепатита Д без симптомов цирроза составляет 30 дней и состоит из двух внутримышечных введений в неделю в дозе 500000-1000000 МЕ. В случае надобности можно провести повторный курс терапии спустя 1-6 месяцев.

Доза препарата при активном хроническом гепатите В или Д с симптоматикой цирроза печени составляет 250000-500000 МЕ в день, вводимая внутримышечно в течение 30 суток 2 раза в неделю. При проявлении симптомов декомпенсации назначают повторные аналогичные курсы лечения с перерывами не менее 60 дней.

Лечение рака почки начинают с ежедневной дозы 3000000 МЕ, вводимой внутримышечно на протяжении 10 суток. Повторные курсы терапии могут быть проведены с сохранением предыдущей дозы с перерывами в 3 недели. Как правило, проводят от 3 до 9 курсов и более с общей дозой препарата от 120000000 МЕ до 300000000 МЕ и даже больше.

Каждодневная внутримышечная доза Реаферона-ЕС при терапии волосато-клеточного лейкоза составляет от 3000000 до 6000000 МЕ, с курсом терапии до 2 месяцев. Нормализация гемограммы дает возможность снизить суточную дозу препарата до 1000000-2000000 МЕ. Поддерживающая терапия проводится на протяжении 6-7 недель в дозе 3000000 МЕ, внутримышечно два раза в 7 дней. Общая доза — 420000000-600000000 МЕ и даже более.

Терапия лимфобластного лейкоза у пациентов детского возраста, осуществляемая в фазе ремиссии (4-5 месяц) после проведения индуктивной химиотерапии назначается в дозе 1000000 МЕ внутримышечно. Инъекции делают 1 раз в 7 суток на протяжении 6 месяцев, после чего переходят на 1 введение в 2 недели. Курс лечения, в основном составляет 2 года. Одновременно рекомендуют проведение поддерживающей химиотерапии.

Хронический миелолейкоз лечат в дозе 3000000 МЕ, вводимой внутримышечно каждый день или в двойной дозе через сутки. Срок терапии составляет от 2,5 месяцев до 6 месяцев.

Внутримышечное введение Реаферона-ЕС рекомендуют для терапии гистиоцитоза-Х , которую проводят в каждодневной дозе 3000000 МЕ в течение 30 суток. Возможно проведение повторных курсов на протяжении 1-3 лет с 1-2 месячными перерывами.

Для коррекции гипертромбоцитоза при э ссенциальной тромбоцитопении и сублейкемическом миелозе назначают внутримышечные инъекции Реаферона-ЕС в суточной дозе 1000000 МЕ. Курс терапии составляет 20 суток.

При саркоме Капоши и злокачественных лимфомах рекомендуемая внутримышечная суточная доза препарата 3000000 МЕ. Лечение проводят на протяжении 10 суток в комплексе с цитостатиками ( , ) и глюкокортикоидами.

Терапия ретикулосаркоматоза и опухолевой фазы грибовидного микоза проводится в виде внутримышечных инъекций в дозе 3000000 МЕ чередуемых внутриочаговыми введениями в дозе 2000000 МЕ. Курс терапии 10 суток. У пациентов с грибовидным микозом в эритродермической стадии, повышение температуры выше 39 °С, а также обострение процедуры введение препарата служит сигналом к прекращению лечения. При слабо выраженном терапевтическом эффекте проводят повторный курс спустя 10-14 суток. При достижении положительного клинического ответа назначают поддерживающий курс лечения в дозе 3000000 МЕ, вводимой 1 раз в 7 дней на протяжении 6-7 недель.

Суточная доза лекарственного средства при лечении ювенильного респираторного папилломатоза гортани составляет 100000-150000 МЕ на килограмм веса. Данное лечение проводят на протяжении 45-50 суток. После переходят на введение аналогичной дозы в течение одного месяца 3 раза в неделю. Дальнейшие два курса терапии проводят с перерывом в 2-6 месяцев.

Пирамидный синдром рассеянного склероза поддается лечению в дозе 1000000 МЕ внутримышечно 3 раза в сутки. Мозжечковый синдром рассеянного склероза -1000000 МЕ внутримышечно 1-2 раза в сутки. Курс терапии в обоих случаях составляет 10 суток, после чего переходят на инъекции в той же дозе 1 раз в 7 дней на протяжении 5-6 месяцев. Суммарная доза препарата варьирует от 50000000 до 60000000 МЕ.

Перифокальное введение лекарственного средства Реаферон-ЕС рекомендуют для терапии плоскоклеточного рака, базально-клеточного рака и кератоакантомы . Лекарственное средство вводят один раз в сутки непосредственно под очаг поражения в дозе 1000000 МЕ на протяжении 10 суток ежедневно. При выраженных воспалительных реакциях в месте введения, инъекции осуществляют спустя 1-2 дня. При необходимости, после окончании курса лечения назначают криодеструкцию.

При кератоиридоциклитах и стромальных кератитах рекомендуют субконъюнктивальное введение в суточной дозе по 60000 МЕ с объемом раствора 0,5 мл, каждые сутки или через день. Инъекции делают под местной анестезией, в качестве которой используют 0,5%-ный раствор . Полный курс терапии составляет от 15 до 25 введений.

Местное применение раствора препарата рекомендуют при поверхностных кератитах и конъюнктивитах. Процедура заключается в нанесении 2 капель раствора на конъюнктиву пораженного глаза, 6-8 раз в день. По мере стихания воспалительных проявлений количество инсталляций снижают до 3-4 в сутки. Курс терапии составляет 14 дней.

Для приготовления местно используемого раствора растворяют содержимое одной ампулы Реаферона-ЕС в 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Приготовленное лекарство может храниться не более 12 часов в холодильнике при температуре 2-8 °С.

Передозировка

Взаимодействие

У пациентов с выраженной пирогенной реакцией на Реаферон-ЕС (температура тела 39 °С и более) рекомендуется сочетаемое применение .

Интерферон альфа-2b может влиять на метаболизм Фенитоина, Циметидина, Теофиллина, и некоторых цитостатиков.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

В холодильнике, при температуре не выше 8 °С.

Срок годности

Особые указания

В случае развития лейкоцитопении Виферон и т.д.

D23 Другие доброкачественные новообразования кожи D47.3 Эссенциальная (геморрагическая) тромбоцитемия D76.0 Гистиоцитоз из клеток лангерганса, не классифицированный в других рубриках H10 Конъюнктивит H16 Кератит H20 Иридоциклит

Фармакологическая группа

Интерферон. Противоопухолевый, противовирусный и иммуномодулирующий препарат

Фармакологическое действие

Препарат обладает противовирусной, противоопухолевой, иммуномодулируюшей активностью.

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/pIF16. в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.

Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-адепилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов. изменении функциональной активности иммунокомиетентных клеток, изменении продукции и секреции внутриклеточных белков. Противоопухолевое действие препарата реализуется за счет подавления пролиферации опухолевых клеток и синтеза некоторых онкогенов, приводящее к ингибированию опухолевого роста.

Фармакокинетика

С max интерферона альфа-2b при парентеральном введении препарата наблюдается через 2-4 ч. Через 20-24 ч после введения рекомбинантный интерферон альфа-2b в сыворотке крови не определяется. Содержание интерферона альфа-2b в сыворотке крови находится в прямой зависимости от дозы введенного препарата и кратности введения.

Метаболизм осуществляется в печени, частично выводится в неизмененном виде, главным образом, через почки.

Взрослым в составе комплексной терапии:

Острого вирусного гепатита В - среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно; препарат не эффективен при развивающейся печеночной коме и
холестатическом течении заболевания);

Острого затяжного гепатита В и С, хронического активного гепатита В и С, хронического гепатита В с дельта-агентом, без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;

Рака почки IV стадии, волосатоклеточного лейкоза, злокачественных лимфом кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез, ретикулосаркоматоз), саркомы Капоши,
базально-клеточного и плоскоклеточного раках кожи, кератоакантомы, хронического миелолейкоза, гистиоцитоза из клеток Лангерганса, сублейкемического миелоза,
эссенциальной тромбоцитемии;

Вирусного конъюнктивита, кератоконъюнктивита, кератита, кератоиридоциклита, кератоувеита.

В комплексной терапии у детей от 1 года:

При остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии);

При респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

Гиперчувствительность к компонентам препарата;

Тяжелые формы аллергических заболеваний;

Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, недавно перенесенный инфаркт миокарда, выраженные нарушения сердечного ритма;

Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, в т.ч., вызванная наличием метастазов, хронический гепатит с дскомпенсированным циррозом печени, аутоиммунный гепатит;

Эпилепсия и другие нарушения функции ЦНС, психические заболевания и расстройства у детей и подростков;

Аутоиммунное заболевание в анамнезе;

Применение иммунодепрессантов после трансплантации;

Заболевания щитовидной железы, не поддающиеся контролю общепринятыми терапевтическими методами;

КК ниже 50 мл/мин (при назначении в комбинации с рибавирином),
при применении в комбинации с рибавирином следует также учитывать противопоказания, указанные в инструкции по применению рибавирина;

Применение у мужчин, партнерши которых беременны;

Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность, выраженная миелосупрсссия.

Психические нарушения, особенно выражающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками в анамнезе.

Пациентам с псориазом, саркоидозом.

Частота развития нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией BOЗ: "очень частые" - 1/10, "частые" - более 1/100, но менее 1/10, "нечастые" - более 1/1000, но менее 1/100. "редкие" - более 1/10000, но менее 1/1000 и "очень редкие" при встречаемости менее 1/10000, включая отдельные сообщения.

При применении Реаферона-ЕС (в клинических исследованиях и вне клинических исследований) наблюдались следующие нежелательные явления:

Часто при парентеральном введении препарата наблюдается гриппоподобпый синдром (озноб. повышение температуры, астения, усталость, утомляемость, миалгии, артралгии, головные боли), частично купирующийся парацетамолом, индометацином. Как правило, гриппоподобный синдром проявляется в начале лечения и уменьшается при продолжении.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - аритмии, преходящая обратимая кардиомиопатия; очень редко - артериальная гипотензия, инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, тошнота, боли в животе, диспепсия, нарушения аппетита, снижение массы тела, рвота, диарея; очень редко - панкреатит, гепатотоксичность.

Со стороны ЦНС: редко - раздражительность, нервозность, депрессия, астения, бессонница, беспокойство, нарушение способности к концентрации внимания, суицидальные мысли, агрессивность; очень редко - нейропатии, психоз.

Со стороны кожных покровов: редко - кожные высылания и зуд. повышенное потоотделение, выпадение волос. При введении в очаг или под очаг поражения редко - местная воспалительная реакция. Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения применения препарата.

Со стороны эндокринной системы: на фоне длительного применения препарата возможны изменения со стороны щитовидной железы. Очень редко - сахарный диабет.

Со стороны лабораторных показателей: при применении препарата возможны отклонения от нормы лабораторных показателей, проявляющиеся лейкопенией, лимфопеиией, тромбоцитопенией, анемией, повышением активности аланинаминотрансферазы, ЩФ, концентрации креатинина, мочевины. Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - рабдомиолиз, судороги в ногах, боль в спине, миозит, миалгии.

Со стороны дыхательной системы: редко - фарингит, кашель, диспное, пневмония.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - почечная недостаточность.

Со стороны иммунной системы: редко - аутоиммунная патология (васкулит, ревматоидный артрит, волчаночноподобный синдром); очень редко - саркоидоз, апгионевротический аллергический отек, анафилаксия, отек лица.

Со стороны органов зрения: при местном применении препарата на слизистой оболочке глаза возможны гиперемия, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода. Редко - кровоизлияния в сетчатку, очаговые изменения глазного дна, тромбоз артерий и вен сетчатки, снижение остроты зрения, неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва.

Со стороны органов слуха: редко - нарушение слуха.

При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение препарата следует прекратить.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось. Учитывая, что активным веществом является интерферон альфа-2b, то при передозировке возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Для своевременного выявления отклонений от нормы лабораторных показателей, которые могут возникнуть в ходе терапии, общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 недели, а биохимические - каждые 4 недели.

При снижении числа тромбоцитов до значения менее 50×10 9 /л. абсолютного числа иейтрофилов менее 0.75×10 9 /л рекомендуется временное снижение дозы в 2 раза и повторение анализа через 1-2 недели. Если изменения сохраняются, лечение рекомендуется прекратить.

При снижении числа тромбоцитов до значения менее 25×10 9 /л, абсолютного числа нейтрофилов менее 0.50×10 9 /л лечение рекомендуется прекратить.

В случае развития реакций гинерчувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат отменяют и немедленно назначают соответствующую медикаментозную терапию. Преходящая кожная сыпь не требует прекращения терапии.

В случае появления признаков нарушения функции печени за больным необходимо установить тщательное наблюдение. При прогрессировании симптомов введение препарата следует прекратить.

При легком и умеренном нарушении функции почек их функциональное состояние необходимо тщательно контролировать.

С осторожностью назначают пациентам с тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как ХОБЛ, сахарный диабет со склонностью к кетоацидозу, у пациентов с нарушениями свертываемости крови, выраженной миелосупресией. У пациентов, длительно получающих Реаферон-ЕС, в редких случаях наблюдаются пневмопиты и пневмонии. Своевременная отмена интерферона альфа и назначение глюкокортикостериодной терапии способствуют купированию легочных синдромов.

У пациентов с заболеваниями щитовидной железы перед началом лечения необходимо определить концентрацию тиреотрошюго гормона, рекомендуется контролировать его уровень не реже 1 раза в 6 месяцев. При возникновении нарушений функции щитовидной железы или ухудшения течения имеющихся заболеваний, не поддающихся адекватной медикаментозной коррекции, необходимо отменить препарат.

В случае появления изменений со стороны психической сферы и/или ЦНС, включая развитие депрессии, рекомендуется наблюдение психиатра в период лечения, а также в течение 6 месяцев после его окончания. Данные расстройства обычно являются быстро обратимыми после прекращения терапии, однако в некоторых случаях для их полного обратного развития необходимо до 3 недель. Если симптомы расстройства психики не регрессируют или ухудшаются, появляются суицидальные мысли или агрессивное поведение, направленное на других людей, рекомендуется прекратить лечение Реафероном-ЕС и обеспечить консультацию психиатра. Суицидальные мысли и попытки чаще отмечаются у пациентов детского, в первую очередь подросткового возраста (2.4%), чем у взрослых (1%). Если терапия с использованием интерферона альфа-2b признана необходимой у взрослых пациентов с серьезными нарушениями психики (в т.ч. в анамнезе), ее следует начинать, только если проводится соответствующий индивидуальный скрининг и терапия психического нарушения. Использование интерферона альфа-2b у детей и подростков с серьезными нарушениями психики (в т.ч. в анамнезе) противопоказано.

При длительном применении, обычно после нескольких месяцев лечения, возможны нарушения со стороны органа зрения. До начала терапии рекомендуется провести офтальмологическое обследование. При жалобах на любые офтальмологические нарушения необходима немедленная консультация окулиста. Пациентам с заболеваниями, при которых могут происходить изменения в сетчатке, например, сахарным диабетом или артериальной гипертензией, необходимо проходить офтальмологический осмотр не реже 1 раза в 6 месяцев. При появлении или усугублении расстройств зрения следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии Реафероном-ЕС.

У пожилых пациентов, получающих препарат в высоких дозах, возможны нарушения сознания, кома, судороги, энцефалопатии. В случае развития подобных нарушений и неэффективности снижения дозы, лечение следует прекратить.

Пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и/или прогрессирующими онкологическими заболеваниями требуется тщательное наблюдение и мониторинг ЭКГ. При развитии артериальной гииотензии рекомендуется обеспечить адекватную гидратацию и соответствующую терапию.

У больных после трансплантации (например, почки или костного мозга) медикаментозная иммуносуттрессия может быть менее эффективной, т.к. интерферон оказывает стимулирующее воздействие на иммунную систему.

При длительном применении препарат интерферона альфа может вызывать у отдельных лиц появление антител к интерферону. Как правило, титры антител невысоки, их появление не приводит к снижению эффективности лечения.

С осторожностью назначают пациентам с предрасположенностью к аутоиммунным заболеваниям. При появлении симптомов аутоиммунного заболевания следует провести тщательное обследование и оценить возможность продолжения терапии интерфероном. Редко терапия интерфероном альфа ассоциируется с возникновением или обострением псориаза, саркоидоза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина. диазепама, пропранолола, варфарина. некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС. иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы ГКС).

Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении с препаратами, метаболиризующимися путем окисления (в т.ч. с производными ксантина - аминофиллином и теофиллином). При одновременном применении Реаферона-ЕС с теофиллином необходимо контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.

При совместном применении Реаферона-ЕС и гидроксимочевины может повышаться частота развития кожного васкулита.

Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Препарат применяют в/м, п/к, в очаг или под очаг поражения, субконыонктивалъно и местно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в воде д/и или 0.9% растворе натрия хлодира (в 1 мл - при в/м, п/к введении и в очаг, в 5 мл - при субконъюнктивальном и местном введении). Раствор препарата должен быть бесцветным, прозрачным или со слабой опалесценцией, без осадка и посторонних включений. Время растворения должно составлять около 3 мин.

В/м и п/к введение

При остром вирусном гепатите В препарат вводят по 1 млн.ME 2.раза/сут в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн. ME/сут и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн. ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15-21 млн.ME .

При остром затяжном и хроническом вирусном гепатите В при исключении дельта-агента и без признаков цирроза печени препарат вводят по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 1-2 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 3-6 месяцев или после окончания 1-2 месячного лечения провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 месяцев.

без признаков цирроза печени препарат вводят по 500 тыс.- 1 млн.ME/сут 2 раза в неделю в течение 1 месяца. Повторный курс лечения через 1-6 месяцев.

При хроническом вирусном гепатите В с дельта-агентом и признаками цирроза печени препарат вводят по 250- 500 тыс. ME/сут 2 раза в неделю в течение 1 месяца. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалами не менее 2 месяцев.

При остром затяжном и хроническом активном гепатите С без признаков цирроза печени препарат вводят по 3 млн.ME 3 раза в неделю в течение 6-8 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 12 месяцев. Повторный курс лечения через 3-6 месяцев.

При раке почки препарат применяют по 3 млн.ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общее количество препарата составляет от 120 млн.ME до 300 млн.ME и более.

При волосатоклеточном лейкозе препарат вводят ежедневно по 3-6 млн.ME в течение 2-х месяцев. После нормализации клинического анализа крови суточную дозу препарата снижают до 1-2 млн.ME. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн.ME 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет 420-600 млн.ME и более.

При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии) - по 1 млн.ME1 раз в неделю в течение 6 месяцев, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.

При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши препарат вводят по 3 млн.ME/сут ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспйдия хлорид, циклофосфамид) и ГКС. При опухолевой стадии грибовидного микоза, первичном ретикулезе и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать в/м введение препарата по 3 млн.ME и внутриочаговое - по 2 млн.ME в течение 10 дней.

У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39°С и в случае обострения процесса, введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн.ME 1 раз в неделю в течение 6-7 недель.

При хроническом миелолейкозе препарат вводят по 3 млн.ME ежедневно или по 6 млн.ME через лень. Срок лечения от 10 недель до 6 месяцев.

При гистиоцитозе из клеток Лангерганса препарат вводят по 3 млн.ME ежедневно в течение 1 месяца. Повторные курсы с 1-2-месячными интервалами в течение 1-3 лет.

При сублепкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитемии для коррекции гинертромбоцитоза - по 1 млн.ME ежедневно или через 1 сутки в течение 20 дней.

При респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100-150 тыс. ME на килограмм веса тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в педелю в течение 1 месяца. Второй и третий курс проводят с интервалом 2-6 месяцев.

У лиц с высокой пирогенной реакцией (39°С и выше) на введение препарата рекомендуется одновременное применение парацетамола или индометацина.

Перифокальное введение

При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме препарат вводят под очаг поражения по 1 млн.ME 1 раз/сут ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций, введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.

Субконъюнктивалыюе введение

При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции препарата в дозе но 60 тыс. ME в объеме 0.5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0.5% раствором дикаина. Курс лечения - от 15 до 25 инъекций.

Местное применение

Для местного применения содержимое ампулы препарата растворяют в 5.0 мл 0.9 % раствора натрия хлорида д/и. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон и хранить раствор в холодильнике при 4-10 °С не более 12 ч.

При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора 6-8 раз/сут. По мере исчезновения воспалительных явлений число инсталляций уменьшают до 3-4-х. Курс лечения - 2 недели.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 8°С. Срок годности - 3 года.Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Международное наименование

Интерферон альфа2a (Interferon alfa2a)

Групповая принадлежность

Медицинский иммунобиологический препарат-цитокин

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и местного применения

Фармакологическое действие

Препарат обладает противовирусым, противоопухолевым, иммуномодулирующим эффектом.

Как и все интерфероны, обладает пирогенными свойствами.

Комплексная терапия взрослых пациентов: вирусный конъюнктивит, кератоконъюнктивит; острый вирусный гепатит В (среднетяжелые и тяжелые формы в начале желтушного периода до пятого дня желтухи); кератит, кератоувеит; рассеянный склероз; злокачественная опухоль почки четвертой стадии; волосатоклеточный лейкоз.

Противопоказания

Противопоказан при наличии гиперчувствительности, а также при беременности и в случае аллергических заболеваний (в том числе поливалентной аллергии).

Противопоказан пациентам детского возраста.

При тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы следует применять с осторожностью.

Побочные действия

Повышенная утомляемость, озноб, повышение температуры тела, кожные высыпания и зуд, лейко- и тромбоцитопения (не являются причиной для прерывания лечения).
При местном применении возможны инфекции конъюнктивы, раздражение конъюнктивы, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.

Применяется внутримышечно, субконъюнктивально или местно.

При внутримышечном применении: непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 миллилитре стерильного 0.9% раствора NaCl.

Острый гепатит В – по 1 млн МЕ два раза в сутки в течение пяти-шести дней, после чего дозу снижают до 1 млн МЕ в сутки и вводят еще в течение пяти дней. После контрольных биохимических исследований крови, при наличии необходимости, курс терапии может быть продолжен в дозировке по 1 млн МЕ два раза в неделю в течение 2двух недель. Курсовая доза составляет 15-20 млн МЕ.

При злокачественной опухоли почки назначают по 3 млн МЕ каждый день в течение десяти дней. Повторные курсы лечения (от трех до девяти и более курсов) необходимо проводить с перерывами в три недели. Суммарная доза – 90-270 млн МЕ и более.

При волосатоклеточном лейкозе назначают по 3-6 млн МЕ (в зависимости от индивидуальной чувствительности) в течение двух месяцев. При нормализации гемограммы переходят на поддерживающую терапию по 3 млн МЕ два раза в неделю в течение длительного времени. Суммарная доза – 420-600 млн МЕ и более.

При рассеянном склерозе доза составляет 1 млн МЕ при пирамидном синдроме три раза в сутки, при мозжечковом синдроме – один-два раза в сутки в течение десяти дней с последующим введением по 1 млн МЕ один раз в неделю в течение от пяти месяцев до полугода. Суммарная доза составляет 50-60 млн МЕ.
При субконъюнктивальном применении: непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в 5 миллилитрах стерильного 0.9% раствора NaCl.

При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают по 60 тысяч МЕ в объеме 0.3 миллилитра каждый день или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией, для чего используют 0.5% раствор тетракаина. Курс лечения составляет 15-25 инъекций.
При местном применении: содержимое ампулы растворяют в 5 миллилитрах стерильного 0.9% раствора NaCl).

При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза капают по две капли раствора шесть-восемь раз в сутки. По мере затухания воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до трех-четырех раз в сутки. Курс лечения длится две недели.

Особые указания

У пациентов с гипертермией (39 градусов Цельсия и выше) при введении реаферона рекомендуется одновременное применение индометацина.

При резко выраженных побочных явлениях введение реаферона необходимо прекратить.

При остром вирусном гепатите назначение препарата в более поздние сроки менее эффективно.

еэффективен препарат при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении острого гепатита В.
Ввиду пирогенности Реаферона у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями его применяют только под контролем ЭКГ.

YouTube responded with an error: Project 254469243084 has been scheduled for deletion and cannot be used for API calls. Visit //console.developers.google.com/iam-admin/projects?pendingDeletion=true to undelete the project.

Сегидрин – инструкция по применению (Прочитать за 3 минуты)	Низорал – инструкция по применению (Прочитать за 4 минуты)	Норколут – инструкция по применению (Прочитать за 4 минуты)
Аромазин – инструкция по применению препарата (Прочитать за 2 минуты)