Овитрель аналогичный препарат. Овитрель инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Овитрель - лекарственное средство, входящее в группу гормональных препаратов, применяемое в основном для лечения женского бесплодия.

Какие у медикамента Овитрель состав и форма выпуска?

Действующее вещество фармпрепарата Овитрель представлено хорионическим гонадотропином, содержание которого не зависит от лекарственной формы. Лиофилизат и раствор содержит 250 микрограммов активного компонента.

Вспомогательные вещества раствора: вода для инъекций, фосфорная кислота, натрия гидроксид, метионин, полоксамер 188, маннитол. Лиофилизат, помимо действующего вещества, содержит следующие компоненты: фосфорная кислота, сахароза, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарство Овитрель выпускается в виде лиофильного порошка белого цвета, поставляемого во флаконах по 1 миллилитру, а также в опалесцирующем растворе, реализуемом в ампулах по 0,5 мл. Отпуск лекарственных форм препарата осуществляется только по рецепту.

Какое у раствора и лиофилизата Овитрель действие?

Активное вещество лекарства Овитрель представлено рекомбинантным хорионическим гонадотропином, характеризующимся структурой, аналогичной эндогенному аналогу. Действующий компонент воздействует на специфические для эндогенного гормона рецепторы, стимулируя развитие специфических изменений организма женщины.

Действие препарата преимущественно связано с активацией процесса овуляции, за счёт инициирования мейоза, разрыва фолликулов и высвобождения яйцеклетки. Кроме того, лекарство стимулирует функционирование так называемого жёлтого тела - железы, отвечающего за выработку прогестерона.

Кроме того, хорионический гонадотропин улучшает протекание беременности, способствует развитию ворсинок плаценты и улучшает насыщение плода кислородом и прочими веществами, абсолютно необходимыми для нормального развития зародыша.

Препарат усиливает биологическую иммуносупрессию, подавляющую иммунный ответ организма матери, возникающего в ответ на внедрение частично чужеродного плода. Это обстоятельство улучшает протекание беременности.

Введение препарата способствует созреванию и высвобождению яйцеклетки, стимулирует специфические изменения эндометрия (внутренней выстилки матки) способствующие внедрению оплодотворённой яйцеклетки и наступлению беременности.

При подкожном введении хорионический гонадотропин быстро поступает в системный кровоток. Коэффициент биодоступности составляет около 40 процентов. Период полувыведения порядка 30 часов.

Пути метаболизации действующего вещества препарата Овитрель полностью соответствуют способам биологической утилизации эндогенного гормона.

Какие у препарата Овитрель показания к применению?

Использование гормонального лиофилизата и раствора Овитрель инструкция по применению разрешает в следующих случаях:

Проведение вспомогательных репродуктивных мероприятий в частности и так далее;
Лечение ановуляторного бесплодия ().

Следует понимать, применение любых гормональных препаратов может иметь весьма значительные последствия. Чтобы лечение приносило ожидаемые результаты, назначать подобные лекарства может только специалист, обладающий необходимой квалификацией.

Какие у средства Овитрель противопоказания к применению?

Применять гормональный препарат Овитрель (раствор и лиофилизат) инструкция по применению не разрешает в следующих случаях:

Опухоли гипоталамуса и гипофиза;
Тромбоэмболия;
Овариальная недостаточность;
Новообразования яичников;
Постменопаузальный период;
;
Внематочные беременности в анамнезе;
Индивидуальная непереносимость.

Кроме того, при вагинальных кровотечениях.

Какие у лекарства Овитрель применение и дозировка?

Дозировка препарата, а также периодичность введения определяется схемой лечения. Дли ускорения созревания фолликулов лекарство вводится подкожно в количестве 250 микрограммов. Важно проводить эту процедуру спустя 24 – 48 часов после введения фолликулостимулирующего гормона.

Ановуляторное бесплодие лечат по похожей схеме, при этом используются аналогичные дозировки препарата. В день введения препарата, а также на следующие сутки, рекомендуется провести половой акт.

Передозировка от Овитрель

Средство Овитрель при передозировке дает такие симптомы: расстройства кровообращения, болезненность и . Лечение заключается в отмене препарата, мониторинге эффективности основных систем жизнеобеспечения.

Какие у Овитрель побочные эффекты?

Введение гормонального препарата Овитрель может стать причиной развития следующих побочных эффектов: боли в животе, тошнота и рвота, беспокойство, выраженная утомляемость, раздражительность, изменения лабораторных показателей крови и мочи, аллергические реакции и анафилактические проявления.

Особые указания

Введение препарата может привести к появлению ложноположительных результатов теста на беременность. Таким образом, информативным следует считать результаты тестов проведённых не ранее чем через 10 дней.

Чем заменить Овитрель, аналоги какие использовать?

Гонадотропин хорионический, Прегнил, Хорагон, Профази, Гонакор.

Заключение

Лечение бесплодия - сложный процесс, иногда требующий значительного количества времени. Важно пунктуально выполнять все рекомендации специалистов, принимать лекарства, проходить плановое обследование в клинике, полностью отказаться от вредных привычек, устранить негативные производственные факторы и стрессовые воздействия.

Рождение детей - это главное предназначение женщины, запрограммированное природой. Однако современная экология, постоянные нервные перенапряжения, стрессы, загруженность на работе или другие проблемы могут спровоцировать бесплодие у девушек. В этом случае приходится помогать организму медицинскими препаратами. Например, доктора могут назначить такое средство, как "Овитрель". Инструкция по применению этого лекарства будет изложена ниже.

Общая характеристика

Это вещество является рекомбинантным который ничем не отличается от естественного. Этот препарат является гормональным.

Применяется в гинекологии и репрудоктологии препарат "Овитрель". Инструкция по применению препарата является основным документом, с которым должен ознакомиться пациент. Это импортное средство. Производится оно в Италии.

Продается лекарство только по рецепту врача. Гормональной терапией нельзя заниматься самостоятельно, так как больной не может знать нюансов действия вещества. Кроме того, доктор обязан сделать необходимые анализы и выяснить, подходит ли препарат пациенту.

Состав и формы выпуска

Если вам интересно, из чего состоит "Овитрель", инструкция по применению указывает на такие его компоненты:

1. Основное действующее вещество -

2. Маннитол.

3. Метионин.

4. Полоксамер 188.

5. Гидоксид натрия.

6. Фосфорная кислота.

7. Дистиллированная вода.

Что касается форм выпуска, то их всего две:

- Жидкость . Она может быть прозрачной или слегка желтой. Помещается она в стеклянный шприц. Он также имеет иглу, резиновую прокладку и защитный колпачок.

- Порошок . Он находится в стеклянной бутылочке, закупоренной резиновой крышкой. Кроме того, в комплекте с препаратом идет раствор для разведения порошка. В упаковке может находиться один, два или 10 флаконов средства.

Нужно учесть, что шприц используется только один раз.

Фармакологическое действие и взаимодействие с другими лекарствами

Если доктор назначил вам такое средство, как "Овитрель", инструкция по применению поможет вам разобраться в особенностях его действия. Вещество провоцирует редукционное деление яйцеклетки, разрыв фолликула и наступление овуляции, формирование желтого тела, а также выработку гормонов, поддерживающих беременность, - эстрадиола и прогестерона.

Такие свойства препарата способствуют зачатию, закреплению оплодотворенной яйцеклетки в полости матки, нормальному развитию плода.

Лекарство "Овитрель" имеет достаточно большой уровень биодоступности - 40%. Время полувыведения вещества из организма составляет приблизительно 30 часов.

Что касается взаимодействия препарата с другими лекарствами, то какие-либо сведения на этот счет отсутствуют. Однако если во время гормональной терапии женщина принимает еще какие-то средства, то она обязательно должна рассказать об этом доктору.

Показания

Если у женщины существуют проблемы с зачатием, ей может быть назначен препарат "Овитрель". Инструкция по применению (фото средства вы можете видеть в статье) расскажет вам о показаниях к назначению этого лекарства. Итак, принимать вещество необходимо в случае ановуляторного или олигоовуляторного бесплодия. То есть если у женщины детородного возраста полностью отсутствует или патологически редко происходит овуляция, без которой не может наступить беременность.

Чаще всего препарат применяется во время экстракорпорального оплодотворения для стимуляции финального созревания фолликулов и образования желтого тела после нее. Нередко средство назначается также тем женщинам, у которых есть трудности с наступлением естественной беременности, но бесплодие не подтверждается.

Противопоказания к использованию

Инструкция по применению препарата "Овитрель" предусматривает некоторые ограничения и противопоказания:

Слишком высокая чувствительность к одному или нескольким компонентам лекарства.

Злокачественные или доброкачественные опухоли внутренних половых органов, гипоталамуса и гипофиза.

Новообразования или кисты на яичниках, которые не связаны с поликистозом.

Вагинальные кровотечения, природу которых не удается выяснить.

Рак груди.

Внематочная беременность, которая была обнаружена в 3 предшествующих стимуляции месяца.

Период кормления грудью или беременности.

Тромбоэмболия любых сосудов.

Первичная овариальная недостаточность.

Климактерический период.

Тяжелые врожденные физические пороки внутренних и внешних половых органов, которые не могут быть совместимы с беременностью.

При назначении препарата следует быть особо острожными, если у пациентки наблюдается серьезное системное заболевание, которое во время беременности может перейти в стадию обострения.

Возможные побочные реакции

"Овитрель" (описание лекарственного препарата вы уже прочитали) может провоцировать наступление побочных действий. Среди них могут быть такие:

Боль в животе, тошнота и рвота, а в некоторых случаях может наблюдаться и понос.

Повышенная раздражительность, чувствительность, головная боль, беспричинное беспокойство, быстрая утомляемость.

Небольшая реакция на коже в виде сыпи.

Отечность и болевые ощущения в месте укола.

Легкая аллергия и чувство усталости.

Как видите, эти побочные эффекты не являются слишком сильными и их можно быстро устранить. Осторожным нужно быть при гиперстимуляции. Если это случилось, то, возможно, прием препарата придется на некоторое время приостановить.

Особенности дозирования и правила введения препарата

Ученые давно доказали, что практически самым эффективным в лечении женского бесплодия является лекарство "Овитрель". препарата поможет вам определиться с необходимостью его покупки) предусматривает такую схему приема для ЭКО: однократно 250 мкг вещества вводят подкожно через 1-2 суток после последнего введения средства ФСГ.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов препарат также вводится однократно через 24-48 часов после достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Если вы применяете средство самостоятельно, необходимо соблюдать некоторые правила его введения:

1. Во время произведения инъекции необходимо использовать антисептические средства.

2. Для начала на чистой поверхности разложите несколько ватных тампонов и набранный (готовый) шприц. При надобности вещество нужно предварительно развести. Место укола необходимо протереть спиртом.

3. Далее сразу сделать инъекцию в область живота или переднюю часть бедра. При этом кожу надо максимально стянуть. Учтите, что угол вхождения иглы должен составлять 45 или 90 градусов. Нельзя, чтобы лекарство попало в вену, поэтому будьте максимально аккуратны. Вводить жидкость необходимо медленно, пока шприц не станет совсем пустым. Далее круговыми движениями при помощи тампона помассируйте место укола.

4. После инъекции шприц необходимо утилизировать. Даже если в нем осталось небольшое количество вещества, использовать повторно его уже нельзя.

Какие аналоги можно использовать?

Нужно сказать, что стоимость этого заграничного препарата достаточно высока. Например, одна доза неразведенного порошка имеет цену в 2300 рублей. Готовый же шприц стоит почти 2600 рублей. Курс терапии предусматривает не одну инъекцию. Это вынуждает пациентов искать другие варианты.

Если вам не по карману лекарство "Овитрель", инструкция (аналоги могут иметь меньшую стоимость при том же эффекте) рассказывает о таких возможных "Меногон", "Менопур", "Мерионал", "Луверис", "Фоллитроп", "Экостимулин", "Перговерис".

Срок и условия хранения

Итак, находиться препарат должен в холодильнике при температуре 2-8 градусов. Замораживать средство запрещается. Срок годности вещества составляет 2 года, а раствора для разведения - 3 года.

Если препарат находится не в холодильнике, то температура окружающей среды не должна превышать 25 градусов. В таких условиях "Овитрель" может храниться только 1 месяц. Если в течение этого времени он не был применен, то его уже можно выбросить.

В одном флаконе препарата Овитрель содержится 250 мкг хориогонадотропина альфа (6500 МЕ).

Дополнительные вещества: фосфорная кислота, сахароза, гидроксид натрия . Растворитель: дистиллированная вода.

В одном шприце препарата Овитрель объемом 0,5 мл содержится 250 мкг хориогонадотропина альфа (6500 МЕ).

Дополнительные вещества: гидроксид натрия, фосфорная кислота, метионин, полоксамер 188 , вода.

Форма выпуска

Лиофилизат для изготовления раствора в виде белого порошка. 1, 2 или 10 флаконов с порошком и растворителем в пластиковом контейнере; один контейнер в картонной пачке.

Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор для инъекций; допускается небольшая опалесценция. 0,5 мл такого раствора в шприце с иглами; один шприц в пластиковом контейнере; один контейнер в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Гонадотропное, лютеинизирующее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Рекомбинантный альфа хориогонадотропин , обладающий идентичной человеческому естественному хорионическому гонадотропину аминокислотной последовательностью. Реагирует с трансмембранными рецепторами лютенизирующего на стенках клеток яичников. Инициирует ускорение овоцитарного мейоза , развитие желтого тела, овуляцию , синтез желтым телом и .

Фармакокинетика

После введения внутривенно распределяется во внеклеточном пространстве со временем полураспределения равным примерно 4,5 часам. При подкожном способе введения биодоступность приближается к 40%, а время полувыведения равно примерно 30 часам. и выделение препарата аналогичны таковым у естественного хорионического гонадатропина .

Показания к применению

Используется в комплексе репродуктивных технологий для индукции окончательного дозревания фолликулов и лютеинизации после активации гонадотропными препаратами .
При ановуляторного или олигоовуляторного типа для индукции процесса овуляции и лютеинизации во время завершения стимуляции развития фолликулов.

Противопоказания

Опухоли гипоталамуса или гипофиза.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Опухоли яичников или кисты, не связанные с синдромом поликистозных яичников.
Злокачественные опухоли молочных желез, яичников или матки.
Вагинальные кровотечения идиопатического происхождения.
(три последние месяца).
Овариальная недостаточность.
Тромбоэмболия .
Пороки развития, несовместимые с .
Постменопауза .

Побочные действия

Реакции со стороны пищеварения: , тошнота, боль в животе, рвота.
Реакции со стороны мочеполовой сферы: , боли в молочных железах.
Реакции со стороны нервной деятельности: , раздражительность, утомляемость, беспокойство.
Местные реакции: боль или гиперемия в области инъекции.
Дерматологические реакции: сыпь.
Прочие реакции: чувство усталости, легкие .

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Овитрель советует использовать подкожный способ введения препарата. Каждый шприц или флакон предназначены для однократного применения.

Овитрель при бесплодии

При бесплодии олигоовуляторного или ановуляторноого типа для индукции процесса овуляции и лютеинизации во время завершения стимуляции развития фолликулов 250 мкг препарата вводится через 1-2 дня однократно после последней инъекции фолликулостимулирующего или лютенизирующего гормона и достижения необходимого уровня созревания фолликула. Половой контакт советуется в день введения и на следующий день.

Овитрель перед пункцией при вспомогательных репродуктивных технологиях

При использовании для индукции дозревания фолликулов и лютеинизации после активации гонадотропными препаратами 250 мкг Овитреля вводят однократно через 1-2 дня после последней инъекции фолликулостимулирующего или лютенизирующего гормона и достижения необходимого уровня созревания фолликула.

Правила самостоятельного использования препарата

Нужно вымыть руки.
На чистой поверхности расположить 1 шприц с лекарством, 2 тампона, пропитанные спиртом.
Далее следует немедленно провести инъекцию подкожно (в район брюшной стенки или переднюю область бедра): протереть участок кожи спиртовым тампоном, сильно стянуть пальцами и сделать инъекцию, введя иглу под углом 45° в складку кожи. Нужно избегать попадания лекарства в вену. Средство следует вводить медленно. Закончив инъекцию, советуется протереть место инъекции спиртовым тампоном круговыми движениями.
После инъекции рекомендуется положить использованный шприц в специальный контейнер. Неиспользованный объем лекарства следует уничтожить.

Видео, как колоть Овитрель:

Более подробно:

Передозировка

Признаки передозировки: синдром сверхстимуляции яичников , проявляющийся образованием больших кист яичника с высокой вероятностью их разрыва, появлением расстройств кровообращения и асцита .

Лечение передозировки: при высоком риске появления рекомендуется прекратить введение хорионического человеческого гонадатропина , а также не менее 4 суток избегать полового контакта или применять барьерные способы контрацепции.

Взаимодействие

Данные о взаимодействии с иными лекарственными препаратами отсутствуют.

Больная должна проинформировать врача о всех лекарствах, которые она использует в настоящее время или принимала в недалеком прошлом.

Условия продажи

Только по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Не замораживать. Хранить при температуре 2-8 градусов.

Срок годности

Особые указания

До начала лечения нужно исследовать причины бесплодия у больной и ее партнера, а также оценить факторы риска при возможном наступлении беременности. Рекомендуется учитывать присутствие выраженного , гиперпролактинемии, надпочечниковой недостаточности, опухолей гипоталамуса или гипофиза, используемые специфические методы лечения.

Во время стимуляции яичников существует риск развития синдрома сверхстимуляции яичников из-за одновременного развития большого количества фолликулов. В редких случаях тяжелых форм данного состояния осложнением могут быть перекрут яичника, острый дистресс-синдром, гемоперитонеум, тромбоэмболия . С целью понижения риска синдрома сверхстимуляции яичников тщательное наблюдение за состоянием яичников (УЗИ) и определение количества эстрадиола в до начала и во время лечения.

При проведении стимуляции по сравнению с обычным оплодотворением возрастает вероятность многоплодной беременности.
Количество после терапии ановуляторного бесплодия превышает средние показатели по популяции, но сравнимо с иными видами бесплодия.

Введение препарата в течение 10 дней способно влиять на иммунологическую картину содержания человеческого хорионического гонадотропина в плазме и в моче и привести к выявлению ложноположительного теста на беременность.

Инструкция по применению:

Овитрель – лютеинизирующий препарат рекомбинантного хориогонадотропина альфа, аналога человеческого хорионического гонадотропина (ХГЧ).

Форма выпуска и состав

Раствор для подкожного введения: прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтая (по 0,5 мл в шприце бесцветного стекла в комплекте с иглой для инъекций, 1 комплект в контейнере пластиковом, 1 контейнер в картонной пачке);
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения: порошок или пористая масса почти белого или белого цвета (по 0,25 мг во флаконах, 1, 2 или 10 флаконов в комплекте с ампулой растворителя (соответственно 1, 2 или 10 ампул) в контейнерах пластиковых, 1 контейнер в картонной пачке).

В 1 шприце объемом 0,5 мл содержится:

Действующее вещество: хориогонадотропин альфа – 0,25 мг (6500 Международных Единиц (МЕ));
Вспомогательные компоненты: метионин, маннитол, полоксамер 188, натрия гидроксид, фосфорная кислота, вода для инъекций.

В 1 флаконе содержится:

Действующее вещество: хориогонадотропин альфа – 0,25 мг (6500 МЕ);
Вспомогательные компоненты: фосфорная кислота, сахароза, натрия гидроксид в объеме необходимом для поддержания уровня pH.

Растворитель: вода для инъекций.

Показания к применению

Овитрель используется в протоколе индукции овуляции с множественным созреванием фолликулов (суперовуляции) при проведении ВРТ (вспомогательных репродуктивных технологий), включая экстракорпоральное оплодотворение, для индукции окончательного созревания фолликулов и образования желтого тела после стимуляции препаратами гонадотропинов.

Также показанием к применению препарата являются ановуляторное или олигоовуляторное бесплодие, при которых Овитрель применяют для стимуляции яичников с целью получения зрелых фолликулов и лютеинизации в конце процесса стимуляции роста фолликулов.

Противопоказания

Вагинальные кровотечения невыясненного генеза;
Внематочная беременность на протяжении 3-х предыдущих месяцев;
Миома матки, несовместимая с беременностью;
Опухоли в области гипофиза и гипоталамуса;
Опухоли яичника, не связанные с поликистозом яичника кисты;
Первичная яичная недостаточность;
Рак молочной железы, матки или яичника;
Тромбоэмболия;
Врожденные дефекты развития половых органов, которые несовместимы с беременностью;
Постменопауза;
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Овитрель используется с осторожностью при наличии у пациенток серьезных системных заболеваний, обострение которых может быть спровоцировано беременностью.

Способ применения и дозировка

Раствор для подкожного введения
Препарат вводят подкожно. Каждый шприц используют только для однократного применения.

Применение в протоколе индукции овуляции: содержимое шприца (0,25 мг) вводят однократно спустя 24-48 часов после последней инъекции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) или лютеинизирующего гормона (ЛГ) при условии достижения оптимального уровня развития фолликула;
Ановуляторное или олигоовуляторное бесплодие: содержимое шприца (0,25 мг) вводят однократно спустя 24-48 часов после достижения оптимального уровня развития фолликула. В день инъекции препарата и на следующий день рекомендуется половой контакт.

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Приготовленный из лиофилизата раствор вводят подкожно.

Для самостоятельного применения Овитреля пациенткам требуется изучить инструкцию и действовать в соответствии с руководством:

Инъекцию необходимо проводить, соблюдая правила асептики и антисептики;
Для проведения инъекции следует подготовить, разложив на чистой поверхности, два тампона, пропитанных спиртом, и предварительно заполненный или готовый к применению шприц;
Инъекцию необходимо проводить в участок тела, выбранный по рекомендации лечащего врача (переднюю часть бедра или область живота). Место введения следует протереть тампоном со спиртом, продезинфицированный участок кожи стянуть пальцами, ввести в кожную складку иглу под углом 45-90°, осторожно нажимая на поршень медленно ввести весь объем раствора, аккуратно извлечь иглу, после чего круговыми движениями протереть место инъекции вторым тампоном со спиртом. Требуется избегать попадания раствора в вену;
После проведения процедуры использованный шприц следует поместить в контейнер для утилизации острых предметов; неиспользованный объем препарата необходимо уничтожить.

При введении повышенной дозы Овитреля или в случае пропуска инъекции пациентке следует обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Побочные действия

Половая система: часто – СГЯ (синдром гиперстимуляции яичников); редко – болезненность молочных желез, тяжелая степень СГЯ;
Пищеварительная система: часто – боль в животе, тошнота, рвота; редко – диарея;
Центральная нервная система: часто – головная боль; редко – беспокойство, раздражительность, утомляемость, депрессия;
Местные реакции: часто – боль и гиперемия в области введения;
Кожные покровы: очень редко – легкая обратимая кожная сыпь;
Другое: часто – усталость; очень редко – реакции гиперчувствительности в легкой форме.

Особые указания

До начала терапии Овитрелем требуется установить причины бесплодия у женщины и ее полового партнера и оценить возможные факторы риска в случае наступления беременности. Необходимо учитывать наличие опухолей гипоталамуса и гипофиза, надпочечниковой недостаточности, клинически выраженного гипотиреоза, гиперпролактинемии, а также применяемые при этом специфические методы лечения.

Из-за созревающего одновременно большого числа фолликулов при стимуляции яичников женщины подвергаются риску развития СГЯ. В результате клинических исследований было установлено, что СГЯ (в большинстве эпизодов средней и легкой степени) отмечался приблизительно в 4% случаев. Серьезным осложнением стимуляции может стать СГЯ тяжелой степени. Редко вследствие тяжелого СГЯ возможны следующие осложнения: острый респираторный дистресс-синдром, гемоперитонеум, тромбоэмболия, перекрут яичника. В протоколе стимуляции роста фолликулов для снижения риска СГЯ рекомендуется проводить тщательное наблюдение ответной реакции яичников с помощью УЗИ и определять уровень эстрадиола в крови до начала курса терапии и во время него.

В ходе проведения стимуляции риск многоплодной беременности возрастает в сравнении с естественным процессом оплодотворения; в большинстве случаев стимулированной беременности рождаются двойни. При применении способов вспомогательной репродукции количество рожденных детей соответствует числу перенесенных в полость матки эмбрионов.

После терапии ановуляторного бесплодия (в том числе с использованием вспомогательных репродуктивных технологий) по данным статистики количество выкидышей превышает средние показатели по популяции, но сравнимо с другими видами бесплодия.

Введение препарата может оказывать влияние на иммунологическую картину уровня ХГЧ в моче и сыворотке крови на протяжении 10 дней и дать ложноположительную реакцию в случае проведения теста на беременность.

Овитрель может незначительно стимулировать функцию щитовидной железы.

Необходимо сообщать врачу о случаях усиления побочных действий и обо всех побочных реакциях, не описанных в инструкции.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии Овитреля с другими лекарственными веществами/препаратами отсутствуют. Несмотря на это пациентке следует информировать лечащего врача обо всех лекарственных препаратах, включая безрецептурные, принимаемых в настоящее время, или недавно.

Аналоги

Информация об аналогах препарата Овитрель отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить препарат необходимо в оригинальной упаковке, в месте, недоступном для детей, при температуре 2-8 °C, не замораживать.

Допускается хранение препарата при температуре до 25 °С (вне холодильника) на протяжении 30 дней, в пределах срока годности. По истечении этого срока неиспользованный раствор следует уничтожить.

Срок годности – 2 года.

Рекомбинантный хориогонадотропин альфа
Препарат: ОВИТРЕЛЬ®
Активное вещество препарата: choriogonadotropin alfa
Кодировка АТХ: G03GA01
КФГ: Рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин
Рег. номер: П №015668/01
Дата регистрации: 02.06.04
Владелец рег. удост.: INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO S.p.A. {Италия}

Форма выпуска Овитрель, упаковка препарата и состав.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета.
1 фл.
хориогонадотропин альфа
250 мкг (6500 МЕ)

Вспомогательные вещества: сахароза, фосфорная кислота, натрия гидроксид.

Растворитель: вода д/и — 1 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп./фл. 1 шт.) — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.
Флаконы (2) в комплекте с растворителем (амп./фл. 2 шт.) — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.
Флаконы (10) в комплекте с растворителем (амп./фл. 10 шт.) — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.
1 шприц (0.5 мл)
хориогонадотропин альфа
250 мкг (6500 МЕ)

Вспомогательные вещества: маннитол, метионин, полоксамер 188, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

0.5 мл — шприцы стеклянные (1) в комплекте с иглой д/и — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Овитрель

Рекомбинантный хориогонадотропин альфа имеет ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий хорионический гонадотропин, содержащийся в моче. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Фармакокинетика препарата.

При п/к введении абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, T1/2 — около 30 ч.

Показания к применению:

В протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов;

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат вводят п/к. Каждый флакон или шприц предназначены только для однократного использования.

При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона или 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона или 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Если пациентка вводит препарат самостоятельно:

1. Необходимо вымыть руки.

2. Подготовить чистую поверхность и разложить на ней: 2 тампона, смоченные спиртом (к упаковке не прикладываются), 1 шприц с препаратом.

3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.

4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

Побочное действие Овитрель:

Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости; редко — депрессия, раздражительность, чувство беспокойства.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, боль в животе; редко — диарея.

Со стороны половой системы: синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ); редко — СГЯ тяжелой степени, болезненность молочных желез.

Местные реакции: боль в месте введения инъекции.

Противопоказания к препарату:

Опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;

Объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с поликистозом яичника;

Вагинальные кровотечения неясного генеза;

Злокачественные новообразования яичника, матки или молочной железы;

Внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев;

Тромбоэмболия;

Первичная овариальная недостаточность;

Врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;

Фибромиома матки, несовместимая с беременностью;

Постменопауза;

Повышенная чувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью следует назначать Овитрель пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Особый указания по применению Овитрель.

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, а также опухоли гипоталамо-гипофизарной области в анамнезе и применяемые специфические методы терапии.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. С целью снижения риска развития этого осложнения в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (в т.ч. с помощью вспомогательных репродуктивных технологий) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение Овитреля может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии препаратом Овитрель возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Передозировка препаратом:

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Симптомы: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения.

Взаимодействие Овитрель с другими препаратами.

До настоящего времени данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Овитрель.

Список Б. Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности лиофилизата — 2 года; растворителя — 3 года.

Раствор для п/к введения следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности — 2 года.