Как принимать арбидол для профилактики и лечения вирусных инфекций. Арбидол капсулы - инструкция по применению Арбидол капли инструкция по применению для детей

Арбидол является противовирусным иммуномодулирующим препаратом, применяемым для лечения гриппа и ОРВИ.

Форма выпуска и состав

Арбидол выпускается в виде капсул и таблеток дозировкой по 50 и 100 мг. Таблетки покрыты пленочной оболочкой, имеют белый или кремовый цвет. Упакованы таблетки по 5 и 10 штук в контурные ячейковые упаковки, каждая картонная пачка содержит 1, 2, 4 упаковки. Капсулы по 50 мг желтого цвета, а по 100 – белого с желтой крышечкой. В капсулах содержится смесь из порошка и гранул. Основное действующее вещество – умифеновир. Вспомогательные вещества в таблетках: картофельный крахмал, МКЦ, повидон К30, кальция стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, полисорбат. В капсулах Арбидол содержатся картофельный крахмал, желатин, кремния диоксид коллоидный, повидон, кальция стеарат, титана диоксид, хинолиновый краситель желтого цвета, уксусная кислота, метилпарагидроксибензоат.

Показания к применению

Применение Арбидола показано для профилактики и лечения острых респираторных инфекций вирусной природы у детей и взрослых. Препарат назначается больным гриппом типа А и Б, с острыми респираторными вирусными инфекциями, а также с сильным острым респираторным синдромом, осложненным бронхитом и пневмонией. Арбидол показывает наибольшую эффективность на ранних стадиях развития заболевания. Также препарат назначают при иммунодефиците, возникшем на фоне утомления, стресса, приема лекарственных препаратов, вредных воздействий окружающей среды. Арбидол может входить в состав комплексной терапии пневмонии, повторяющейся герпетической инфекции, а также хронического бронхита. Назначают препарат для предотвращения возникновения осложнений инфекционного характер в послеоперационный период и для нормализации иммунной системы. Применение Арбидола показано при комплексном лечении острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей после трех лет.

Противопоказания

Препарат, как правило, переносится хорошо и имеет минимум противопоказаний. Согласно инструкции к Арбидолу, его нельзя принимать детям в возрасте до трех лет и пациентам, имеющим индивидуальную непереносимость компонентов препарата. Данных о влиянии препарата на организм беременных и кормящих женщин нет.

Способ применения и дозировка

В инструкции к Арбидолу сказано, что препарат следует принимать перед едой. Детям после трех лет назначаю Арбидол в дозировке 50 мг. Схема лечения может варьироваться в зависимости от типа и тяжести заболевания. Стандартная дозировка для взрослого человека составляет 200 мг в сутки, для ребенка в возрасте от 6 до 12 лет – 100 мг, а для детей от 3 до 6 лет – 50 мг с день.

  • Если человек контактирует с больными ОРВИ и гриппом, для профилактики ему назначается обычная дозировка один раз в день на протяжении 10-14 дней;
  • Для профилактики в период эпидемии ОРВИ и гриппа и в качестве профилактики обострений хронического бронхита и рецидивов инфекции герпеса назначается стандартная дозировка по 2 раза в неделю на протяжении трех недель;
  • При контакте с больными для профилактики ТОРС назначается стандартная дозировка по 1 разу в день на протяжении 12-14 дней;
  • Для предотвращения осложнений, которые могут возникнуть в послеоперационный период, Арбидол назначают за 2 дня до операции, а также на второй и пятый день после операции в стандартной дозировке по 1 разу;
  • Для лечения ОРВИ и гриппа, протекающего без осложнений, назначают применение Арбидола 4 раза в день через каждые 6 часов в течение пяти дней;
  • При развитии осложнений (пневмония, бронхит) назначают препарат 4 раза в день через каждые 6 часов на протяжении первых пяти дней, далее – стандартную дозировку по одному разу в неделю на протяжении месяца;
  • При лечении ТОРС назначают применение препарата 2 раза с день на протяжении 8-10 дней;
  • При комплексном лечении повторной герпетической инфекции и хронического бронхита назначают применение препарата 4 раза в день каждые 6 часов в течение 5-7 дней, далее – 1 дозу 2 раза в неделю в течение одного месяца;
  • Согласно инструкции к Арбидолу при комплексном лечении острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии назначают применение препарата 4 раза в день в течение 5 дней.

Побочные действия

Побочные действия встречаются крайне редко, иногда возможно появление аллергических реакций. Препарат является малотоксичным и не оказывает вредного влияния на организм человека при употреблении в указанных дозах. Случаи передозировки Арбидола не были отмечены.Рейтинг: 5 - 1 голос

В современной медицине лечение заболеваний, вызванных вирусами, невозможно без приема противовирусных лекарственных средств. Они укорачивают время выздоровления, и за счет этого уменьшают возможность появления различных осложнений.

Иммуномодулирующий эффект создается благодаря стимуляции синтеза особых пептидов клетками иммунитета, которые обладают способностью находить и воздействовать на вирусы.

Представитель медпрепаратов этой группы Арбидол. Антибиотик или нет это лекарство?
К группе антибактериальных веществ отнести его нельзя. Для антибиотиков характерно влияние на бактерии и простейшие организмы.

Вирусы относятся к отдельному царству живых существ и обладают совершенно другим строением и циклом развития. Невозможно воздействовать на него извне как на бактерию, потому что вирусная частица не питается как микроб. Жизнь вириона протекает внутри клетки-хозяина и основана на перестроении ее метаболизма на воспроизведение новых вирусных частиц.

Поэтому, чтобы победить его, нужно предотвратить его репликацию в клетках организма и элиминировать циркулирующие в кровотоке вирусные частицы с помощью иммунных клеток.

Описание лекарства

Активной действующей основой является умифеновир. Как вспомогательные «Арбидол» состав препарата включает крахмал, коллоидный диоксид кремния, повидон, стеарат кальция.

Производится Арбидол в нескольких лечебных формах:

  • желатиновые капсулы;
  • таблетки в оболочке;
  • порошок для замешивания суспензии.

Количество умифенавира может быть различным: таблетки и капсулы по 50 и 100 мг, суспензия после разведения содержит 25 мг в 5 мл. Арбидол суспензия – детский. Инструкция по применению содержит сведения о том, как правильно его приготовить и сколько хранить.

Арбидол®

МНН:

Умифеновир.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:

Другие лекарственные формы Арбидол

СОСТАВ НА ОДНУ КАПСУЛУ:

Активное вещество:

умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 50 мг (100 мг).

Вспомогательные вещества:

крахмал картофельный 15,07 мг (30,14 мг), целлюлоза микрокристаллическая 27,88 мг (55,76 мг), кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,0 мг (2,0 мг), повидон (коллидон 25) 5,05 мг (10,1 мг), кальция стеарат 1,0 мг (2,0 мг).

Капсулы твердые желатиновые:

титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е110), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.

Или капсулы твердые желатиновые:

титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е 110), желатин.

ОПИСАНИЕ:

Дозировка 50 мг – капсулы № 3 желтого цвета; дозировка 100 мг – капсулы №1 белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул - смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

противовирусное средство.

Код АТХ:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг – через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Профилактика и лечение у взрослых и детей:

Грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией);

Вторичные иммунодефицитные состояния;

Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к препарату, возраст до 3 лет.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:

Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг).

Для неспецифической профилактики:

При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:

Детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.

В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции:

Детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.

Для профилактики ТОРС (при контакте с больным):

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг один раз в день. Детям от 6 до 12 лет по 100 мг один раз в день (до еды) в течение 12-14 дней.

Профилактика послеоперационных осложнений:

Детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

Для лечения:

Грипп, другие ОРВИ без осложнений:

Детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.):

Детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС):

Детям старше 12 лет и взрослым – 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток.

В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции:

Детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет:

От 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Редко - аллергические реакции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Не отмечена.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ:

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

ФОРМА ВЫПУСКА:

Капсулы 50 мг и 100 мг.

По 5 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

1, 2 или 4 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

Другое количество доз (объем) в упаковке Арбидол Капсулы

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Арбидол относят к лекарственным препаратам, обладающим противовирусными и иммуномодулирующими свойствами. Применение лекарства, в особенности при первых проявлениях заболевания, способствует быстрому улучшению состояния, является профилактикой осложнений. Инструкция по применению, которая подробно описывает правила приема медицинского препарата, должна тщательно изучаться каждым пациентом. Информация в данной статье дополнена данными о российских и импортных аналогах Арбидола, ценах и отзывами докторов и больных.

Состав

Активным веществом в составе препарата является вещество Арбидол (химическое вещество Умифеновир гидрохлорид). Количество действующего вещества в одной дозе Арбидола может быть 0,025 г (в 5 мл готового раствора), 50 мг (0,05 г), 100 мг (0,1 г) или 200 мг (0,2 г) в зависимости от формы выпуска.

Прочими компонентами в составе средства являются следующие:

  • повидоны;
  • соли Si и Ca;
  • целлюлоза;
  • крахмалы;
  • красители;
  • макроголы;

Форма выпуска

Арбидол (международное название Arbidol) производится российской фармацевтической компанией Фармстандарт в таких видах:

  • капсулы белого цвета с желтоватой крышкой с содержимым в виде гранул кремового цвета, содержащие 0,1 или 0,2 г (в Арбидоле Максимум) активного вещества. В упаковке — по 10, 20 или 40 доз;
  • таблетки округлой формы по 0,05 и 0,1 г Уминофеновира, беловато-кремового цвета, покрыты оболочкой. В упаковке — 10 или 20 доз;
  • порошки, которые применяют для изготовления суспензии для детей беловато-желтого цвета. Выпускаются в упаковке-флаконе по 37 г.

В оригинальную картонную упаковку вкладывается утвержденные в России формы инструкций по применению таблеток (капсул) Арбидол взрослым, а также детского Арбидола (суспензия).

Фармакологическое действие

Фармакологическими группами, к которым принадлежит препарат, являются иммуностимуляторы и противовирусные лекарства для внутреннего приема. Специфические и избирательные механизмы действий на вирусы позволяет предотвращать разрушение здоровых клеток и прогрессирование заболевания.

Фармакологическое действие Арбидола позволяет добиться следующих эффектов:

  • предотвращение контактов вируса с клетками человека;
  • препятствие попаданию вирусов внутрь человеческих клеток;
  • стимуляция синтеза иммунных клеток и веществ;
  • активизация работы фагоцитов;
  • повышение стойкости к инфекциям;
  • понижение вероятности осложнений, которые часто возникают после перенесенных вирусных заболеваний;
  • снижение частоты рецидивов хронических вирусных болезней;
  • влияние на уменьшение проявлений общей интоксикации при заражении вирусами;
  • сокращение продолжительности заболевания.

Важно! Арбидол отличается от своих синонимов (дженериков) низкой токсичностью. Производитель гарантирует высокую безопасность только при соблюдении терапевтических дозировок.

Показания к применению

Производителем утверждены такие показания к применению:

  • терапия гриппа, в особенности типа А и В;
  • терапия ОРВИ;
  • лечение иммунодефицитов;
  • терапия бронхитов, пневмоний в хронических формах (комплексное лечение);
  • кишечные инфекции (ротовирус);
  • герпес (в комбинации с остальными средствами).

Арбидол применяется и для профилактики указанных заболеваний.

Противопоказания

Арбидол не назначают при наличии у пациентов следующих состояний:

  • аллергия на ингредиенты препарата;
  • детский возраст до достижения двух лет (суспензия), до шести лет — капсулы и таблетки;
  • вынашивание ребенка. Арбидол запрещено использовать при беременности;
  • кормление грудным молоком. Арбидол не применяют при лактации в периоды кормления ребенка грудью.

Указанные состояния подтверждены клиническими исследованиями и утверждены как противопоказания к применению в официальных инструкциях.

Инструкция по применению

Курсы лечения капсулами

Препарат назначают детям после шести лет и взрослым больным. Принимать следует до еды (за полчаса). Таблетку проглатывают целиком, запивают достаточным объемом воды (не меньше 70 мл).

  • взрослые — по 0,2 г;
  • дети 6-12 лет — 0,1 г.

Схемы профилактических приемов:

  • ОРВИ и грипп — дети по 0,1 г, взрослые — по 0,2 г одноразово на протяжении 10-14 суток;
  • для предупреждения осложнений инфекций — детям по 0,1 г, взрослым по 0,2 г 2 раза в течение 7 суток. Длительность — 3 недели.

Схема приема в лечебных целях:

  • неосложненные формы инфекций, в том числе кишечных — детям 0,1 г, взрослым — 0,2 г 4 раза в течение суток (равномерно, каждые шесть часов, утром, до обеда, после обеда и вечером). Длительность приемов — 5 дней;
  • осложненные формы — дети — 0,1 г, взрослые — 0,2 г четырежды в день. Длительность — пять суток. В дальнейшем лечение продолжается приемом разовой дозировки 1 раз в 7 дней. Длительность — один месяц.

Схема при терапии хронических бронхитов, герпетических высыпаний:

  • дети — 0,1 г четырежды в сутки 5-7 дней. Далее — по 0,1 г два раза в течение недели. Длительность — месяц;
  • взрослые — по 0,2 г четыре раза на протяжении дня в течение 5-7 суток подряд. Далее по 0,2 г дважды в течение недели. Длительность — четыре недели.

Способ применения таблетированных форм

Арбидол используют для взрослых, а также детей после двухлетнего возраста. Таблетки принимать разрешено внутрь, за полчаса до употреблений пищи, не измельчают во рту.

  • взрослые — 0,2 г;
  • дети 6-12-летнего возраста — 0,1 г;
  • дети от 2 до 6 лет — 0,050 г.

Профилактические схемы:

  • при контактировании с заболевшими: разовая суточная доза на протяжении 14 суток;
  • при эпидемии: разовая доза дважды в 7 дней 3 недели.

Схемы для терапии вирусных патологий, в том числе кишечных:

  • неосложненные формы болезней: разовые дозы 4 раза в сутки — пять суток;
  • осложненные заболевания: разовая дозировка четыре раза в сутки — 5 дней. В дальнейшем — один раз в течение недели. Длительность — месяц.

Схемы при бронхитах, пневмониях и герпетических болезнях: разовая доза 5-7 суток. В дальнейшем — разовая доза 2 раза в неделю 1 месяц.

Курсы лечения суспензией

Чтобы приготовить суспензию, потребуется 30 мл охлажденной кипяченой воды. Ее добавляют непосредственно во флакон с порошком, закрывают крышку и встряхивают содержимое до того, как будет получен жидкий сироп (суспензия).

Важно! Флакон потребуется встряхивать перед каждым приемом препарата.

Единоразовые дозировки:

  • дети 2-6-летнего возраста — 10 мл;
  • дети 6-12-летнего возраста — 20 мл;
  • взрослые — 40 мл.

Профилактическая схема: разовая дозировка дважды на протяжении 7 суток. Длительность — 21 день (в период эпидемии), разовая дозировка в неделю 14 суток (при контакте с зараженными людьми).

Схемы приема при терапии инфекций (в том числе с кишечными проявлениями): разовая дозировка 4 раза в день 5 суток подряд.

Важно! Для детей до шестилетнего возраста Арбидол рекомендуется в форме суспензии.

Передозировка

Производитель не предоставляет данные о случаях передозировки препарата и их последствиях.

Побочные действия

Арбидол — это безопасный препарат. Среди побочных эффектов возможны только аллергические проявления.

Важно! Побочные действия не развиваются при соблюдении режима дозирования, которое утверждено производителем.

Взаимодействие с другими средствами

Арбидол отличается хорошей совместимостью с другими препаратами. Производитель не сообщает о случаях нежелательных последствий взаимодействия Арбидола с другими средствами.

При беременности и лактации

Несмотря на высокий уровень безопасности Арбидола, средство (по аннотации официальной) не назначают беременным и кормящим женщинам (при грудном вскармливании ребенка).

С алкоголем

Этанол снижает иммунитет человека, оказывает общее негативное действие на организм. При взаимодействии препарата с крепким алкоголем усиливаются проявления вирусной интоксикации организма. Производитель указывает на риск для здоровья, если сочетать Арбидол и алкоголь. Описания исследований указывают на их низкую совместимость.

Аналоги

Среди заменителей с таким же составом фармацевтическая промышленность выпускает такие препараты:

  • Арпетол (Лекфарм, Украина) — альтенатива Арбидолу, которая стоит дешевле;
  • Иммустат;
  • Арпефлю;
  • Арбивир.

Арбидол в случае потребности можно заменить на такие противовирусные препараты:

Арбидол отличается от указанных средств составом, а также эффективностью при лечении определенных патологий.

Срок годности

Независимо от форм выпуска Арбидол хранят в течение двух лет от даты производства. Срок годности у приготовленной суспензии — не больше 10 суток.

Важно! После завершения указанного периода хранения запрещается принимать препарат.

Условия продажи и хранения

Арбидол является безрецептурным препаратом. Его можно приобрести в аптеках, не предъявляя рецепта врача. Как правило, на латинском доктор указывает МНН (на латыни) лекарства, чтобы пациент приобрел правильный препарат.

Арбидол, в том числе упакованную суспензию, сохраняют в сухих местах, где нет доступа детей, а температура не превышает 25⁰С.

Важно! Готовая суспензия обязательно должна храниться в холодильнике при температуре не более 8⁰С. Замораживание препарата запрещено.

Особые указания

Арбидол не влияет на возможность управлять транспортом, а также механизмами.

Пожилым, а также пациентам с патологиями печени и почек коррекция дозы не требуется.

Если лечение заболеваний начато в первые дни появления симптоматики, тогда Арбидол эффективнее, чем при более позднем назначении.

Цена

На стоимость средства в России влияет форма выпуска и регион приобретения:

  • капсулы 100 мг №10 стоят от 220 рублей;
  • капсулы 100 мг №20 — от 430 руб.;
  • капсулы 100 мг №40 — от 840 руб.;
  • таблетки 50 мг №10 (детский Арбидол) — от 155 руб.;
  • 50 мг №20 таблеток — от 295 руб.;
  • Арбидол в таблетках 100 мг №10 — от 200 руб.;
  • порошок для приготовления суспензии (детского сиропа) — от 280 руб.;
  • Арбилол Максимум 200 мг №10 — от 495 руб.
№10, №20

Активное вещество

Умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) - 50 мг.

Схема приема и дозировка

Лечение
4 раза в сутки, 5 дней

Постконтактная профилактика
1 раз в сутки, 10-14 дней

Сезонная профилактика
2 раза в неделю, 3 недели

  • 3-6 лет разовая доза 50 мг (1 таблетка)
  • 6-12 лет разовая доза 100 мг (2 таблетки)

Регистрационный номер: ЛСР-003900/07

Торговое название препарата: Арбидол®

Международное непатентованное название: Умифеновир

Химическое название: Этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1 -метил-4-диметиламинометил 2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Одна таблетка содержит: действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат – 51,75 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид - 50,00 мг);

вспомогательные вещества:

ядро: крахмал картофельный - 31,860 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 57,926 мг, повидон (повидон К30) - 8,137 мг, кальция стеарат - 0,535 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) - 1,542 мг;

оболочка:

Опадрай 10F280003 Белый (Оpadry 10F280003 WHITE) - 6,000 мг, [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) - 3,54 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 0,48 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 0,06 мг, титана диоксид - 1,92 мг.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство.

Код ATX: J05AX13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus A, B ), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1) , а также другие вирусы - возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus ), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus ), аденовирус (Adenovirus ), респираторносинцитиальный вирус (Pneumovirus ) и вирус парагриппа (Paramyxovirus )). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью - в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Тклеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг - через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Показания к применению:

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.

Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, детский возраст до 3 лет. Первый триместр беременности.

С осторожностью

Второй и третий триместры беременности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.

Применение препарата Арбидол® в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности Арбидол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Неизвестно, проникает ли Арбидол® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.

Разовая доза (в зависимости от возраста):


Показание

Схема приема препарата

У детей с 3 лет и взрослых:

Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ

в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель.

Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ

в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней.

Лечение гриппа и других ОРВИ

У детей с 3 лет:

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии

в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

У детей с 3 лет и взрослых:

Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии,
герпетической инфекции

в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений

в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.


Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.

Если после приема препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.

Побочное действие

Препарат Арбидол® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.

Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным)

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Не отмечена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействия препарата Арбидол® с другими лекарственными средствами, не проводились.

Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.

Особые указания

Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Если после приема препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.