Один из самых безопасных вариантов антибиотика для детей — суспензия Макропен: инструкция по применению, стоимость и рекомендации родителям. Инструкция по применению макропен ® (macropen) Макропен суспензия аналоги

Выбор правильного антибиотика является залогом хорошего лечения. Очень часто привычные медицинские препараты, которые выписывают врачи в поликлиниках либо не помогают, либо вызывают аллергию у ребенка. Суспензия Макропен считается резервным антибиотиком. Его можно применять и детям и взрослым.

Описание препарата

Макропен относится к группе антибиотиков макролидов. Его производят славянская фармацевтическая компания KRKA.

Антибиотик выпускается в 2 формах.

Принцип действия

Как и любой антибиотик Макропен, сразу всасывается в кровь. Таким образом, он непосредственно воздействует на микробы, которые вызвали заболевание. У препарата широкий спектр действия. Его хорошо использовать при основных возбудителях инфекций у детей.

В антибиотике имеется мидекамицин, который нарушает процесс воспроизведения микроорганизмов. Благодаря этому размножения бактерий останавливается.

Назначение

Макропен хорошо убирает не только симптомы, но и саму причину заболевания. Обычно его назначают при следующих болезнях:

  • При возникновении инфекции в дыхательных путях;
  • При воспалительном процессе кожи и подкожно-жировой клетчатки;
  • Если почки, мочевой пузырь или мочеточник подвергается инфекционному процессу.

Принимать антибиотики необходимо, если бактериальная флора начала активно размножаться и отравлять организм. В этом случае организму необходима помощь извне.

Макропен также может назначаться во время профилактики от диареи и коклюша. Данные заболевания вызывают опасные инфекции. Они могут протекать очень тяжело и в итоге приводят к серьезным последствиям.

Любой антибиотик должен приниматься только по рекомендации врача.

Противопоказания и побочные воздействия

У Макропена по сравнению с другими антибиотиками имеется небольшой список ограничений. Его противопоказано пить:

  • Детям в возрасте до 3 лет.
  • Человеку патологии печени.
  • Людям с повышенной чувствительностью к компонентам антибиотика.
  • При имеющейся аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

Беременные женщины должны осторожностью принимать данный препарат . Запрещено пить антибиотик во время кормления грудью. Ведь его компоненты попадают в грудное молоко. Если женщине необходимо пропить курс Макропена, то ей необходимо прекратить грудное вскармливание.

К побочным эффектам при приеме данного антибиотика можно отнести:

  • диарею;
  • пониженный аппетит;
  • рвотные позывы;
  • возникновения дискомфорта в эпигастральный зоне;
  • желтуху.

Если человек склонен к аллергии, то на его кожных покровах могут появиться высыпания. При появлении побочных эффектов рекомендуется подобрать другой антибиотик.

Способ применения

Данный антибиотик необходимо принимать внутрь до приема еды . Для взрослых предназначается таблетки. В каждой таблетке содержится 400 мг вещества. В день необходимо принимать средства по 3 раза. Таблетки также назначаются детям, у которых масса тела достигает более 30 килограмм. Дозировка точно такая же, как и для взрослых.

Макропен в виде суспензии назначается детям с массой тела меньше 30 килограмм . Чтобы малыши лучше принимали данное лекарство, в его составе имеется сахарин и ароматизатор. Для удобного измерения нужного количества вещества, в коробочке присутствует мерная ложечка.

С каждым флаконом прилагается инструкция по применению. В емкость с гранулами заливается 100 мл теплой воды. После этого смесь хорошенько взбалтывается. Перед тем как дать ребенку лекарство, смесь встряхивается.

Дозировка антибиотика зависит от индивидуальных особенностей ребенка .

  • Новорожденным до 2 месяцев с весом до 5 кг назначается по 3,75 мг 2 раза в сутки.
  • Детям более 2 лет с массой тела до 5 кг необходимо выпивать по 7,5 мл вещества также 2 раза в день.
  • Детям с 10 до 15 кг необходимо по 10 мл через каждые 12 часов.
  • С 15 до 20 кг требуется уже 15 мл.
  • Ребенку с весом более 20 кг назначают по 22,5 мл 2 раза в день.

Курс лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Если патологический процесс происходит в сильной степени тяжести, лечение может увеличиваться до 20 дней.

Ангина относится к инфекционным болезням. Она протекает с острыми симптомами. Заразиться бактериальной ангиной можно через воздушно-капельный путь. Поэтому от данного заболевания не застрахован никто. Если вовремя не начать лечение ангины, то вскоре она перерастет в хронический тонзиллит. Макропен является лучшим препаратом, который хорошо справляется с бактериями данного заболевания.

Данный антибиотик можно назначать сразу же при появлении первых симптомов ангины. При этом не потребуется делать предварительный анализ на чувствительность. Макропен способен дать положительный результат при любой форме ангины.

Ангина – самая распространенная болезнь, но не все люди относятся к лечению серьезно. А ведь болезнь очень опасна. Она требует адекватного лечения. При неправильном лечении может начаться развитие ревматизма или появятся первые признаки порока сердца. При своевременном приеме Макропена, а именно на ранних стадиях заболевания, можно полностью уничтожить стрептококковую инфекцию.

Острый гайморит вызывают патогенные агенты, а данный антибиотик способен улучшить процесс ликвидации этих агентов. Принимать можно сразу, не дожидаясь результатов анализа на чувствительность.

Препарат эффективен даже при хроническом гайморите . Но для такой формы заболевания вначале рекомендуется сдать посев микрофлоры. Это позволит узнать, есть ли чувствительность к макролидам.

Без антибиотиков в современном мире редко обходится лечение тяжелых заболеваний. Дети в большей степени, нежели взрослые, подвержены заражению различными инфекциями. Тем острее перед фармакологией стоит проблема выпуска детских антибиотиков в доступной форме. Макропен для детей одно из таких достижений сегодняшней медицины. Рассмотрим инструкцию по применению.

Что в составе?

Макропен антибиотик, относящийся к группе макролидов. Его задача воздействовать на выработку белка в бактериальных клетках. Инструкция по применению рекомендует использовать препарат для борьбы со следующими группами микроорганизмов:

o микоплазма;

o хламидия;

o легионелла;

o уреаплазма;

o другие грамположительные и грамотрицательные бактерии.

Макропен принимается перорально и после приема быстро абсорбируется в желудке и кишечнике. Действующим веществом, согласно инструкции по применению, является мидекамицин, который выводится преимущественно печенью.

Макропен выпускается в двух формах:

o таблетки по 400 мг;

o гранулы для приготовления суспензии для детей.

Последняя форма очень удобна, поскольку дети, как правило, не могут принимать таблетки из-за их формы и горького вкуса. Как утверждают отзывы родителей, суспензия для детей позволяет избежать этих неудобств.

Показания

o дыхательных путей (бронхиты, пневмония, отиты, фарингиты, вызванные возбудителями, чувствительными к действующему веществу препарата);

o болезни мочеполовой системы;

o кожные заболевания;

o дифтерия;

Отзывы показывают, что при данных заболеваниях антибиотик Макропен может быть очень эффективным.

Противопоказания

Инструкция по применению запрещает использовать антибиотик, если:

o имеется ярко выраженная печеночная недостаточность;

o индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к препарату.

Антибиотик Макропен можно назначать детям, начиная с 1,5-2 месяцев. Таблетки Макропен, в отличие от суспензии, могут быть использованы только по отношению к детям от 3 лет.

Побочные действия

Назначая антибиотик Макропен для малышей, врач должен внимательно отнестись к побочным эффектам и возможным противопоказаниям. Инструкция по применению предупреждает о развитии нежелательных последствий после приема суспензии:

o тошноты, расстройства желудка;

o диарее, снижении аппетита;

o желтухе;

o высыпаниях на коже;

o стоматита;

o спазмами в бронхах;

o слабости.

Отзывы на форумах отмечают и проявление побочных действий, но бывает такое крайне редко.

Как применять?

Суспензия-антибиотик для детей Макропен должна применяться до приема пищи. Дозировка, как советует инструкция по применению, должна рассчитываться следующим образом:

o детям весом до 5 кг и возрастом около 2 месяцев - дважды в сутки по 3,75 мл;

o для детей весом до 10 кг и возрастом 1-2 года - дважды в сутки по 7,5 мл;

o для детей весом до 15 кг и возрастом около 4 лет - дважды в сутки по 10 мл;

o для детей весом до 20 кг и возрастом около 6 лет - дважды в сутки по 15 мл;

o для детей весом до 30 кг и возрастом около 10 лет - дважды в сутки по 22.5 мл.

Общий курс применения может продолжаться в течение 7 дней. Максимальная продолжительность приема - до 14 дней (при заражении хламидиями). Для профилактики дифтерии и коклюша суспензия принимается в объеме 50 мл в сутки в течение недели.

Чтобы приготовить суспензию, гранулы во флаконе заливаются 100 мл кипяченой воды. Перед каждым употреблением флакон необходимо встряхнуть.

Аналоги

Антибиотик Макропен имеет аналоги из группы макролидов. Среди наиболее часто применяемых медикаментов можно выделить:

o Азитромицин;

o Сумамед;

o Эритромицин;

o Вильпрафен и другие.

Всего существует более 30 аналогов препарата, однако далеко не все из них имеют удобную для детей форму суспензии.

Цена

Суспензию-антибиотик для детей Макропен можно назвать относительно дешевым препаратом. Цена на нее колеблется в пределах 300-350 рублей за 115 мл. Этой дозы вполне хватает на курс лечения даже для старших детей.

Цена на аналоги препарата может отличаться. Так, Сумамед в аптеках России будет стоить 350-400 рублей за 15 мл. Если развести порошок для суспензии водой, получится приблизительно такое же количество лекарственного вещества.

Антибактериальный препарат широко спектра действия. Кроме таблеток, выпускается в форме суспензии, которую можно назначать детям. Назначается преимущественно для лечения заболеваний дыхательных и мочевыводящих путей. Не подходит для длительных курсов терапии.

Лекарственная форма

Макропен – антибиотик, предназначенный для борьбы инфекционными и воспалительными заболеваниями. Он выпускается в 2 формах:

  1. Суспензия. Разновидность препарата назначается детям. Лекарство представляет собой мелкие гранулы, которые используются для приготовления суспензии для приема внутрь. Они имеют легкий запах банана без видимых примесей. Средство находится во флаконе. Он помещен в картонную коробку. К препарату прилагается дозировочная ложка.
  2. Таблетки. Разновидность лекарственного средства покрыта специальной защитной пленкой. Таблетки помещены в блистер по 8 штук, который в свою очередь находится в картонной коробке. В одной упаковке средства содержится 2 блистера. К лекарственному средству прилагается инструкция.

Описание и состав

Макропен является антибиотиком, входящим в группу макролидов. Воздействуя на возбудителей инфекций, препарат подавляет синтез белков в клетках. Если использовать средство в низких дозах, оно способствует приостановлению роста и размножения патогенных микроорганизмов. Если повысить количество принимаемого лекарства, оно полностью уничтожает возбудителя болезни. Средство эффективно борется со следующими типами возбудителей инфекций:

  • Микоплазмы;
  • Хламидии;
  • Уреаплазмы;
  • Стрептококки;
  • Стафилококки;
  • Хеликобактер пилори;
  • Клостридии;
  • Коринебактерии ;
  • Листерии.

Главное активное вещество препарата - мидекамицин. Его действие дополняют:

  • метилпарагидроксибензоат;
  • пропилпарагидроксибензоат;
  • кислота лимонная;
  • натрия гидрофосфат безводный;
  • ароматизатор банановый;
  • краситель «Солнечный закат» желтый FCF (Е110);
  • гипромеллоза;
  • пеногаситель силиконовый;
  • натрия сахаринат;
  • маннитол.

Фармакологическая группа

Препарат входит в состав 06.020 фармакологической группы. Средство является антибиотиком группы макролидов.

Показания к применению

для взрослых

Макропен в форме суспензии назначается детям, масса тела которых меньше 30 кг. Взрослым врач предпишет употребление препарата в форме таблеток. Они способны помочь в борьбе со следующими заболеваниями:

  • при язвенной болезни желудка, возбудителем которой является бактерия хеликобактер пилори (в составе комплексной терапии);
  • при инфекционно-воспалительных процессах верхних и нижних дыхательных путей ( , ларинготрахеите, гайморите, синусите, тонзиллите, );
  • при наличии инфекций подкожно-жировой клетчатки и мягких тканей (фурункулы, абсцессы, карбункулы);
  • при инфекционно-воспалительных заболеваниях органов мочеполовой системы (уретрит, микоплазмоз, уреаплазмоз, хламидиоз).

для детей

Врач выпишет суспензию детям при наличии следующих проблем:

  • при и коклюше (в составе комплексной терапии);
  • инфекции дыхательных путей ( , бактериальном , );
  • инфекционных процессов, протекающих в мочевом пузыре, почках и мочеточниках;
  • при воспалительных заболеваниях подкожно-жировой клетчатки или кожи.

В препарат запрещен в любой форме. В последующем врач может назначить девушке применение Макропена в таблетках. Использование препарата возможно только при наличии жизненно важных показателей. В иной ситуации от использования средства лучше отказаться.

Противопоказания

Перед назначением средства, выполняется обследование пациента и устанавливается чувствительность возбудителя к Макропену. Принимать средство запрещено при наличии:

  • индивидуальной непереносимости компонентов препарата;
  • выраженных нарушениях функции печени и почек;
  • тяжелой формы печеночной и почечной недостаточности.

С осторожностью средство нужно использовать при наличии тяжелых аллергических реакций.

Применения и дозы

для взрослых

Взрослым препарат в форме суспензии не назначается. Если присутствует показания к употреблению средства, врач предпишет прием Макропена в форме таблеток. Средство нужно принимать по 1 таблетке 3-4 раза в сутки. Точная дозировка зависит от тяжести заболевания, особенностей организма и наличия осложнений. Употреблять средство нужно за 1 час до или после приема еды. Таблетку можно измельчать или разжевывать.

Длительность терапии не должна превышать 7 суток. Если средство не дало положительный эффект, нужно обратиться к специалисту для повторного уточнения чувствительности возбудителя инфекции к выбранному препарату.

для детей

Суспензия назначается детям, масса тела которых не превышает 30 кг. Точная дозировка зависит от веса ребёнка. Если его масса тела составляет:

  • 3-5 кг, необходимо давать по 3,75 мл 2 раза в сутки;
  • 5-10 кг – по 7,05 мл 2 раза в сутки;
  • 10-15 кг – по 10 мл 2 раза в сутки;
  • 15-20 кг – по 15 мл 2 раза в сутки;
  • 20-30 кг - по 22,5 мл 2 раза в сутки.

Средство нужно давать утром и вечером. Употребление средства может быть разделено на 3 приема. При этом общий объём дозировки не должен быть увеличен. Чтобы не допустить ошибок, рекомендуется получить предварительную консультацию у специалиста.


для беременных и в период лактации

Будущим мамам препарат в форме суспензии не назначается. Если употребление средства жизненно необходимо, врач пропишет прием Макропена в форме таблеток. Дозировка определяется индивидуально.

Побочные действия

В результате использования препарата может возникнуть ряд побочных явлений:

  • тошнота;
  • аллергические высыпания на коже;
  • отсутствие аппетита;
  • позывы к ;
  • увеличение печени;
  • усиленное слюноотделение.

В редких ситуациях возможно возникновение ангионевротического отека. Если наблюдаются побочные явления, употребление средства стоит прекратить и незамедлительно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Средство запрещено принимать одновременно с другими антибиотиками, входящими в группу макролидов. Нарушение правила повысит вероятность возникновения побочных эффектов и передозировки.

Если одновременно с Макропеном применяются Циклоспорин и , произойдет процесс замедления выведения лекарственных средств из организма. Это может привести к возникновению негативных реакций. Если специалист предписывает совместное употребление средств, доза должна быть скорректирована с учетом лекарственного взаимодействия.

Особые указания

Принимать Макропен дольше 7 суток не рекомендуется. Нарушение правила приведет к развитию чувствительности возбудителя болезни к активному веществу лекарства. Если средство не даёт желаемый эффект, стоит обратиться к врачу для подбора альтернативного препарата.

Если в результате лечения Макропеном у человека развилась устойчивая диарея, потребуется вновь посетить специалиста для предотвращения развития псевдомембранозного колита.

Нельзя отменять лечение препаратом или снижать дозу без рекомендации врача при малейшем улучшении. Это может привести к развитию устойчивости возбудителя к средству и возобновлению клинической картины заболевания.

Лекарство не оказывает воздействие на функционирование нервной системы человека и не тормозит скорость течения психомоторных реакций.

Передозировка

Если человек превышает установленную дозу, это может стать причиной усиления побочных эффектов препарата и угнетения функции печени и почек. Если пациент принял внутрь слишком большое количество Макропена, стоит незамедлительно промыть желудок и дать принять энтеросорбенты. Если присутствует необходимость, проводится симптоматическое лечение. Передозировка средством случается крайне редко.

Условия хранения

Приобрести препарат удастся только по рецепту врача. Средство нужно хранить в недоступном для детей месте при температуре воздуха не более 25 градусов по Цельсию. Срок годности обозначается на упаковке. Если он превышен, средство нужно утилизировать. Употребление просроченного препарата опасно для здоровья.

Аналоги

Не имеется аналогов суспензии Макропен по действующему веществу, существуют только его заменители по фармакологической группе:

  1. Азитрокс является заменителем препарата Макропен по клинико-фармакологической группе. Выпускается в виде порошка для приготовления суспензии в 5 мл, которой содержится по 100 мг или 200 мг . Прописывают препарат детям в суточной дозировке из расчета 5-10 мг на кг веса. Курс терапии может варьировать от 2 до 5 дней.
  2. представляет собой комбинированное лекарственное средство, содержащее в качестве действующих компонентов и клавулановая кислота. Выпускается препарат в нескольких лекарственных формах, в том числе и в виде порошка для изготовления суспензии. Медикамент рекомендован при инфекционных заболеваниях, вызванных чувствительными к антибиотику возбудителями у детей с самого рождения.
  3. Амписид относится к заменителям Макропена по терапевтической группе. Одной из форм выпуска медикамента является суспензия. В качестве действующего вещества она содержит сультамициллин, который отличается широким спектром действия. Дозировку медикамента подбирают исходя из веса ребенка. Детям с массой тела до 30 кг его прописывают в суточной дозировке 25-50 мг на кг веса, ее нужно поделить на 2 приема. При весе свыше 30 кг лекарство прописывают в разовой дозировке 375-750 мг, кратность приема дважды в день.
  4. содержит в качестве терапевтического компонента . Выпускается препарат в таблетках в дозировке по 125, 250 и 500 мг. Их можно глотать целиком, дробить, разжевывать, растворять в воде с образованием сиропа (в 20 мл воды) и суспензии (100 мл воды). Препарат разрешен к применению детям, которым исполнилось год.

Цена препарата

Стоимость Макропена составляет в среднем 313 рублей. Цены колеблются от 219 до 640 рублей.

таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 16 шт.
Рег. №: 182/94/99/04/09/15 от 19.01.2015 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями и насечкой на одной стороне.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, маннитол, краситель солнечный закат желтый FCF (Е110), лимонная кислота, гипромеллоза, динатрия гидрофосфат безводный, ароматизатор банановый порошок, силиконовый пеногаситель.

Флаконы объемом 115 мл (1) в комплекте с дозирующей ложкой - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата МАКРОПЕН ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 04.03.2013 г.


Фармакологическое действие

Мидекамицин - антибиотик широкого спектра действия группы макролидов, по активности аналогичен эритромицину.

Мидекамицин активен в отношении грамположительных бактерий - Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Pneumococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; в отношении некоторых грамотрицательных бактерий - Bordetella pertussis, Campylobacter spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria spp.; анаэробов - Clostridium spp. и Bacteroides spp.; внутриклеточных патогенов - Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum.

In vitro бактериальная чувствительность к мидекамицина ацетату (MDM-ацетат) и мидекамицину (MDM)

Средняя МИК 90 (мкг/мл)
Бактерия MDM -ацетат MDM
Streptococcus pneumoniae 0.5 0.10
Streptococcus pyogenes 0.67 0.20
Streptococcus viridans 0.28 0.39
Staphylococcus aureus 1.5 1.5
Listeria monocytogenes 2 1.5
Bordetella pertussis 0.25 0.20
Legionella pneumophila 0.1 0.12-1
Moraxella catarrhalis 2 -
Helicobacter pylori 0.5 -
Propionibacterium acnes 0.12 -
Bacteroides fragilis 5.5 3.13
Mycoplasma pneumoniae 0.024 0.0078
Ureaplasma urealyticum 0.34 1.56
Mycoplasma hominis 2.3 -
Gardnerella vaginalis 0.08 -
Chlamydia trachomatis 0.06 -
Chlamydia pneumoniae 0.5 -

Критерии для мидекамицина относительно интерпретации МИК те же, что и для других макролидов, согласно стандартам NCCLS (Национальный комитет по клиническим лабораторным стандартам). Бактерии определяются как чувствительные, если их MIC 90 ≤ 2 мкг/мл, как устойчивые, если их MIC 90 ≥ 8 мкг/мл.

Антибактериальная эффективность метаболитов

Метаболиты мидекамицина имеют аналогичный антибактериальный спектр, что и у мидекамицина, но их действие несколько слабее. Результаты некоторых исследований на животных продемонстрировали, что эффективность мидекамицина и мидекамицина ацетата лучше in vivo, чем in vitro. Это частично обусловлено высокими концентрациями активных метаболитов в тканях.

Механизм действия

Мидекамицин ингибирует РНК-зависимый синтез протеинов на стадии удлинения протеиновой цепи. Обратимо связывается с 50S подгруппой и блокирует реакцию транспептидации и/или транслокации. Из-за различной структуры рибосом связывание с рибосомами эукариотической клетки не происходит. Поэтому токсичность макролидов для человеческих клеток низкая.

Мидекамицин, как и другие макролидные антибиотики, оказывает в основном бактериостатическое действие. Он способен оказывать также бактерицидное действие, которое зависит от типа бактерии, концентрации активного вещества в месте действия, размера инокулята и репродуктивной стадии микроорганизма. Активность in vitro уменьшается в кислой среде. Если значение рН в среде культивирования Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes повышается от 7.2 до 8.0, то МИК для мидекамицина в 2 раза ниже; если pH снижается, то МИК увеличивается.

Высокие внутриклеточные концентрации макролидов достигаются в результате их хорошей липидной растворимости. Это особенно важно при лечении инфекций, вызванных микроорганизмами с циклом внутриклеточного развития, такими как хламидии, легионеллы и листерии. Было доказано, что мидекамицин накапливается в альвеолярных макрофагах человека. Макролиды накапливаются также в нейтрофилах. В то время как соотношение между внеклеточными и внутриклеточными концентрациями для эритромицина составляет от 1 до 10, для более новых макролидов, включая мидекамицин, эта величина имеет значение свыше 10. Накопление нейтрофилов в очаге инфекции может дополнительно увеличивать концентрацию макролидов в инфицированных тканях.

Исследования in vitro показали, что мидекамицин влияет также на иммунные функции. Так, установлен увеличенный хемотаксис в сравнении с эритромицином. Мидекамицин, вероятно, стимулирует активность in vivo естественных клеток-киллеров. Все эти исследования показывают, что мидекамицин воздействует на иммунную систему, что может оказаться важным для in vivo антибиотического действия мидекамицина.

Устойчивость

Устойчивость к макролидам развивается по следующим причинам:

  • уменьшенная проницаемость внешней клеточной мембраны (энтеробактерии), инактивация лекарственного препарата (Staphylococcus aureus, Escherichia coli) и, что важнее всего, изменение места действия.

С географической точки зрения распространенность бактериальной устойчивости к макролидам очень изменчива. Устойчивость метициллин-чувствительных штаммов Staphylococcus aureus колеблется в пределах от 1% до 50%, в то время как большинство метициллин-устойчивых штаммов Staphylococcus aureus также устойчивы к макролидам. Устойчивость пневмококков в основном ниже 5%, но в некоторых частях мира она превышает 50% (Япония). Устойчивость Streptococcus pyogenes к макролидам колеблется в пределах от 1% до 40% в Европе. Устойчивость весьма редко развивается у Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Corynebacterium diphtheriae.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.

C max в сыворотке мидекамицина и мидекамицина ацетата (миокамицина) составляют соответственно 0.5-2.5 мг/л и 1.31-3.3 мг/л и достигаются через 1-2 ч после приема внутрь.

Прием пищи незначительно уменьшает C max активного вещества, особенно у детей в возрасте 4-16 лет (поэтому рекомендуется принимать мидекамицин перед приемом пищи).

Распределение

Мидекамицин хорошо проникает в ткани, где достигает концентрации более чем на 100% выше, чем в крови. Высокие концентрации мидекамицина создаются в бронхиальном секрете, а также в коже.

Связывание мидекамицина с белками плазмы составляет 47%, метаболитов - 3-29%. V d мидекамицина ацетата (у здоровых добровольцев) высокий - 228-329 л.

Мидекамицина ацетат выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Мидекамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов.

Выведение

T 1/2 составляет приблизительно 1 ч. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с циррозом печени возможно значительное увеличение C max в плазме крови, AUC и T 1/2 .

Показания к применению

  • инфекции дыхательных путей, мочевыделительной системы, половых органов, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum;
  • инфекции дыхательных путей, кожи и подкожной клетчатки, вызванные чувствительными к мидекамицину и пенициллину микроорганизмами у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллиновым антибиотикам;
  • лечение энтерита, вызванного Campylobacter spp.;
  • лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Режим дозирования

Препарат следует принимать перед едой.

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг Макропен ® назначают по 400 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых - 1.6 г.

Для детей с массой тела менее 30 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела в 3 приема или 50 мг/кг массы тела в 2 приема, при тяжелых инфекциях - 50 мг/кг массы тела в 3 приема.

Схема назначения Макропена в форме суспензии для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела) представлена в таблице.

Длительность лечения составляет от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций - 14 дней.

Для приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть. При хранении в холодильнике срок годности суспензии - 14 дней. Перед употреблением готовую суспензию рекомендуется взбалтывать.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха;

  • редко - тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
  • Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница, зуд, эозинофилия.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Отчеты о вредном влиянии препарата на плод отсутствуют. Использование препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

    Передозировка

    Сообщения о случаях серьезной интоксикации, вызванной препаратом Макропен ® , отсутствуют.

    Симптомы: возможны тошнота, рвота.

    Лечение: проведение симптоматической терапии.

    Лекарственное взаимодействие

    Макролиды оказывают влияние на печеночный метаболизм путем ингибирования изоферментов системы цитохрома Р450. В отличие от эритромицина, мидекамицин и мидекамицина ацетат не связываются с микросомальными оксидазами печеночных клеток, не образуют стабильного комплекса с цитохромом Р450, и, следовательно, не влияют на фармакокинетику теофиллина.

    Мидекамицин способен может повышать концентрацию циклоспорина в плазме крови в 2 раза, увеличивать T 1/2 и AUC карбамазепина. Рекомендуется осторожность при применении Макропена у пациентов, которые получают карбамазепин или циклоспорин (необходимо контролировать их концентрации в сыворотке крови).

    При одновременном приеме алкалоидов спорыньи с Макропеном уменьшается их метаболизм в печени и повышается концентрация в плазме крови. Поэтому одновременный прием этих препаратов не рекомендуется.

    При одновременном применении Макропена с варфарином выведение последнего замедляется, что повышает риск развития кровотечений.

    Условия хранения препарата

    Таблетки следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С. Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25°С.

    Срок годности препарата

    Срок годности - 3 года.

    Приготовленную суспензию можно использовать в течение 14 дней при условии хранения в холодильнике; в течение 7 дней - при условии хранения при температуре не выше 25°С.

    Контакты для обращений

    КРКА д.д., представительство, (Словения)

    Представительство АО "KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto" (Словения) в Республике Беларусь

    Проблемы со здоровьем, как правило, возникают у всех людей независимо от возраста. При этом выбор правильных лекарств, способных эффективно и наименее безопасно победить болезнь, зачастую является одной из основных задач. У детей разных возрастных групп имеются свои особенности метаболизма, что каждый медик обязательно учитывает при назначении того или иного антибактериального средства. Чаще всего метаболизм антибиотиков связывают с жировыми тканями в организме ребенка, но и здесь есть свои исключения. Имеются лекарственные средства, которые усваиваются и детьми, и взрослыми вполне одинаково. Как раз такими препаратами обычно и рекомендуется проводить лечение в раннем возрасте. Макропен относится к лекарствам подобного действия.

    Состав и описание

    Макропен является антибиотиком из группы макролидов. Активным действующим веществом в нем выступает мидекамицин.

    Данный лекарственный препарат выпускается в двух формах: суспензии и таблетки.

    Суспензия, 175 мг. Жидкую форму суспензий детям давать удобнее, чем таблетки. Препарат идет в гранулированном виде – из гранул оранжевого цвета путем разбавления водой и приготовляется суспензия. Антибиотик, включающий 20 г порошка, поставляется во флаконах темного стекла, упакованных в картонной коробке, в наличии имеется мерная ложечка и руководство по применению. После приготовления средства получается 100 мл жидкости оранжевого цвета, имеющей банановый привкус. Этого объема достаточно для прохождения полного курса лечения. Суспензия макропен подходит для детей от 2 месяцев.

    Таблетки, 400 мг. Данная форма лекарственного средства предназначена для лечения детей весом более 30 кг.

    В педиатрии макропен обычно назначается при:

    • Инфекционных и воспалительных процессах, вызванных нерезистентной к препарату микрофлорой;
    • Инфекциях дыхательной, половой и мочевыделительной систем, вызванных хламидиями, легионеллами и так далее;
    • Инфекциях кожных покровов и подкожной клетчатки, вызванных нерезистентными к пенициллину микроорганизмами;
    • Профилактике дифтерии, коклюша, энтерита;
    • Комплексной терапии инфекций у людей, имеющих гиперчувствительность к средствам пенициллинового ряда.

    Макропен, как и свойственно антибиотику, при попадании в кровь начинает воздействовать непосредственно на микробы, которые вызвали заболевание. У данного препарата достаточно широкий спектр действия. Он хорошо справляется с основными возбудителями большинства детских инфекций. В отличие от пенициллинов, макропен может подавлять выделяемые некоторыми бактериями защитные ферменты. Мидекамицин, являющийся активным действующим веществом препарата, нарушает процессы репликации микроорганизмов, останавливая тем самым их размножение. В связи с крайне коротким жизненным циклом клеток инфекций, данное действие служит очищением организма ребенка от возбудителя болезни.

    Инструкция по применению препарата


    Инструкция по применению макропена для детей достаточно проста. Приготовление суспензии не составит труда. Для этого необходимо вскрыть флакон и добавить в него 100 мл кипяченой либо дистиллированной воды комнатной температуры, после останется лишь закрыть флакон крышкой и тщательно взболтать (хорошо взбалтывать нужно перед каждым применением). Для достижения максимальной эффективности препарата ребенку его необходимо принимать перед едой, лучше в одно и то же время.

    Важно! Дозировка макропена непосредственно зависит от веса ребенка и тяжести развития заболевания.

    50 мг на 1 кг массы тела – средняя суточная доза, ее следует разделить на 2-3 приема.

    Расчет суточной дозировки суспензии макропен с учетом веса ребенка:

    • 3-5 кг – 262,5 мг;
    • 5-10 кг – 525 мг;
    • 10-15 кг – 700 мг;
    • 15-20 кг – 1050мг;
    • 20-30 кг – 1575 мг.

    Полный курс лечения обычно длится от одной до двух недель. При полном исчезновении всех симптомов врачи советуют принимать макропен еще пару дней для закрепления результата.

    Противопоказания


    К противопоказаниям для приема препарата относится непереносимость его активного вещества либо вспомогательных компонентов. Макропен не назначается при тяжелой печеночной недостаточности. Не рекомендуется совмещать данное лекарственное средство с приемом препаратов, основанных на карбамазепине или спорынье, потому что в этом случае в крови может повыситься их концентрация, что приведет к изменению процессов трансформации в печени. Прием макропена также не назначается вместе с варфарином и циклоспорином.

    Побочные действия


    К побочным действиям макропена относятся:

    • Диарея;
    • Тошнота;
    • Спротивопоказаниям для приема препарата;
    • Стоматит;
    • Крапивница;
    • Эозинофилия.

    Обычно препарат хорошо переносится детьми, развитие побочных эффектов наблюдается достаточно редко. Для уменьшения риска влияния лекарства на кишечник педиатрами вместе с ним приписываются пробиотики, служащие для восстановления кишечной микрофлоры: линекс, энтерожермина, нормобакт и так далее.

    Аналоги

    Активного вещества, идентичного содержащемуся в макропене, на данный момент не имеется. К аналогам стоит относить схожие по фармакологическому действию макролидные антибиотики, среди которых сумамед, азицид, эритромицин, азитрокс и прочие. Макропен хоть и выступает в роли резервного антибиотика, сегодня все чаще используется для лечения детей с устойчивыми к пенициллину заболеваниями. Данный препарат успел зарекомендовать себя надежным и эффективным лекарством для детей, имеющим минимум побочных эффектов.